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哈三联

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公司资料意见反馈

公告日期:
处罚决定  公告日期:2018-07-04
标题哈三联:关于国家药品监督管理局对公司飞行检查有关情况的公告
相关法规《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
文件批号 
批复原因国家药品监督管理局于2018年7月3日在其网站发布了《对哈尔滨三联药业股份有限公司跟踪检查通报》。该通报指出公司产品注射用长春西汀存在现行处方工艺与注册批准的处方工艺不一致的问题。
批复内容给予公司生产的注射用长春西汀（规格：30mg）不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定，责成黑龙江省食品药品监管局收回公司相关药品GMP证书，并对违法违规行为依法调查的处理措施。
处理人国家药品监督管理局
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