公告日期 |
2024-02-24 |
报告期 |
2023-12-31 |
类型 |
预亏 |
业绩预告摘要 |
预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-40003.01万元。 |
业绩预告内容 |
预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-40003.01万元。
业绩变动原因说明
（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素本报告期，公司实现营业收入1,375.33万元，主要为培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）在2023年第四季度产生的销售收入及公司对外授权数据产生的许可费收入等；归属于母公司所有者的净利润为-40,003.01万元，净亏损同比增加；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-43,250.37万元，扣非后净亏损同比增加。本报告期末，公司总资产为263,326.60万元，同比减少8.37%；归属于母公司的所有者权益为238,777.90万元，同比减少13.82%。本报告期公司亏损主要是核心产品处于在研状态，整体保持较高的研发投入所致，报告期内，公司加强研发团队建设，持续稳步推进各项临床试验及临床前产品开发：APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验在2023年8月达到主要研究终点，临床试验数据入选2023年国际泌尿外科学会年会Late-breakingAbstract（LBA）并以口头报告形式发布，上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理；APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验于2023年9月达到主要研究终点，公司积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜；APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）试验于2023年9月取得Ⅱ期临床试验期中分析积极结果，期中分析结果入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会（ASCO-GU）；APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBCⅢ期临床试验在推进受试者的入组招募工作；APL-1401临床试验申请于2023年8月获得国家药品监督管理局批准，并于2023年9月完成首例受试者入组；APL-2301于2023年12月在澳大利亚获得开展I期临床试验许可等。（二）主要财务数据增减变动情况本报告期营业收入为1,375.33万元，较去年同期增长52,594.64%，主要原因为公司在报告期内扩大销售团队规模，并在2023年第四季度开始销售培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，以及2022年营业收入主要系海克威（APL-1706）和一次性膀胱软镜产品（APLD-2101）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的收益基数较低所致。本报告期营业利润为-40,287.45万元、利润总额为-40,037.44万元、归属于母公司所有者的净利润为-40,003.01万元、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-43,250.37万元、基本每股收益为-0.70元，较去年同期亏损增加，主要系公司在报告期内稳步推进各项新药研发项目，加强研发团队建设，整体保持较高的研发投入所致。 |
上年同期每股收益(元) |
-0.4300 |
|
公告日期 |
2024-01-31 |
报告期 |
2023-12-31 |
类型 |
预亏 |
业绩预告摘要 |
预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-37088.59万元至-44267.02万元，与上年同期相比变动值为：-12429.23万元至-19607.66万元。 |
业绩预告内容 |
预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-37088.59万元至-44267.02万元，与上年同期相比变动值为：-12429.23万元至-19607.66万元。
业绩变动原因说明
（一）报告期内，公司营业收入主要为培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）在2023年第四季度产生的销售收入及公司对外授权数据产生的许可费收入等。公司核心产品尚处于在研状态，APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验在2023年8月达到主要研究终点，上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理；APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验于2023年9月达到主要研究终点，公司积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜；APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）试验已披露Ⅱ期临床试验期中分析积极结果，并于2024年1月完成Ⅱ期临床试验所有受试者入组；APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBCIII期临床试验在推进受试者的入组招募工作；APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验在进行数据清理等工作。（二）报告期内，公司加强研发团队建设，持续稳步推进各项临床试验及临床前产品开发，本报告期研发费用预计约为33,669.69万元到40,186.41万元，比上年同期增加9,280.28万元到15,797.00万元。（三）公司非经常性损益主要包括使用部分资金进行现金管理获得的投资收益和计入当期损益的政府补助。本报告期因公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理获得的投资收益减少，与上年同期相比，对归属于母公司所有者的净利润的影响减少。综上所述，公司2023年度预计出现净利润为负且相比上年同期亏损增加的情况。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高水平，未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。 |
上年同期每股收益(元) |
-0.4300 |
|
公告日期 |
2023-02-28 |
报告期 |
2022-12-31 |
类型 |
预亏 |
业绩预告摘要 |
预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-24678.1万元。 |
业绩预告内容 |
预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-24678.1万元。
业绩变动原因说明
（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素本报告期，公司实现营业收入2.61万元，营业收入同比增加；归属于母公司所有者的净利润为-24,678.10万元，净亏损同比增加；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-30,395.48万元，扣非后净亏损同比增加。本报告期末，公司总资产为287,402.37万元，同比减少7.26%；归属于母公司的所有者权益为277,133.17万元，同比减少8.02%。本报告期公司亏损主要是核心产品处于在研状态，公司加强研发团队建设，持续稳步推进各项临床试验及临床前产品开发，保持较高的研发投入所致，归属于母公司所有者的净亏损和归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损相应增加。（二）主要财务数据增减变动情况本报告期营业收入为2.61万元，同比增长467.39%，主要系海克威（APL-1706）和一次性膀胱软镜产品（APLD-2101）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的收益。本报告期归属于母公司所有者的净利润为-24,678.10万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-30,395.48万元，净亏损和扣非后净亏损同比增加，主要系公司稳步推进各项新药研发项目，加强研发团队建设，整体保持较高的研发投入所致。此外，本报告期公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理获得理财收益，且一次性计入当期损益的股份支付费用大幅减少，导致非经常性收益增加、非经常性损失减少。本报告期内一次性计入当期损益的股份支付费用为695.09万元，低于上年同期一次性计入当期损益的股份支付费用6,074.14万元。 |
上年同期每股收益(元) |
-0.5100 |
|
公告日期 |
2023-01-31 |
报告期 |
2022-12-31 |
类型 |
预亏 |
业绩预告摘要 |
预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-23123.86万元至-27599.45万元，与上年同期相比变动值为：371.07万元至-4104.52万元，较上年同期相比变动幅度：1.58%至-17.47%。 |
业绩预告内容 |
预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-23123.86万元至-27599.45万元，与上年同期相比变动值为：371.07万元至-4104.52万元，较上年同期相比变动幅度：1.58%至-17.47%。
业绩变动原因说明
（一）报告期内，公司核心产品处于在研状态，主营业务收入仅为海克威（APL-1706）和一次性膀胱软镜产品（APLD-2101）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的零星收入。（二）报告期内，公司加强研发团队建设，持续稳步推进各项临床试验及临床前产品开发，本报告期研发费用约22,851.48万元到27,274.34万元，比上年同期增加3,777.07万元到8,199.93万元，同比增长19.80%到42.99%。（三）公司非经常性损益主要包括使用部分资金进行现金管理获得的投资收益、计入当期损益的政府补助和股份支付费用。本报告期因公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理获得投资收益，且一次性计入当期损益的股份支付费用大幅减少，与上年同期相比，对归属于母公司所有者的净利润的影响由减少转为增加。综上所述，公司2022年度预计出现净利润为负的情况，且扣除非经常性损益后相比上年同期亏损增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高水平，未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。 |
上年同期每股收益(元) |
-0.5100 |
|
公告日期 |
2022-02-25 |
报告期 |
2021-12-31 |
类型 |
减亏 |
业绩预告摘要 |
预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-23840.18万元。 |
业绩预告内容 |
预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-23840.18万元。
业绩变动原因说明
（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素本报告期，公司实现营业收入0.46万元，为海克威（APL-1706）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品申报并实现的收益；归属母公司所有者的净利润为-23,840.18万元，净亏损同比减少；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-19,876.44万元，扣非后净亏损同比增加。本报告期末，公司总资产为309,985.45万元，同比增长264.94%；归属于母公司的所有者权益为300,942.93万元，同比增长273.15%。本报告期公司亏损主要是核心产品处于在研状态，各项新药研发项目稳步推进，保持较高的研发投入所致，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损相应增加。报告期归属于母公司所有者的净亏损减少，主要是由于报告期内非经常性损益同比减少，本报告期内一次性计入当期损益的股份支付费用为6,074.14万元，低于上年同期一次性计入当期损益的股份支付费用12,795.08万元。（二）主要财务数据增减变动情况本报告期归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-19,876.44万元，扣非后净亏损同比增加，主要系公司稳步推进各项新药研发项目，加强研发团队建设，整体保持较高的研发投入所致。本报告期公司加权平均净资产收益率为-32.53%，较上年同期的-97.85%增加65.32个百分点，本报告期末公司总资产为309,985.45万元，同比增长264.94%，归属于母公司的所有者权益为300,942.93万元，同比增长273.15%，归属于母公司所有者的每股净资产为5.28元，同比增长201.71%，均系本报告期公司在科创板首次公开发行新股募集资金到账所致。 |
上年同期每股收益(元) |
-0.5400 |
|
公告日期 |
2022-01-26 |
报告期 |
2021-12-31 |
类型 |
预亏 |
业绩预告摘要 |
预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-21116.04万元至-25143.96万元，与上年同期相比变动值为：3610.63万元至-417.29万元，较上年同期相比变动幅度：14.6%至-1.69%。 |
业绩预告内容 |
预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-21116.04万元至-25143.96万元，与上年同期相比变动值为：3610.63万元至-417.29万元，较上年同期相比变动幅度：14.6%至-1.69%。
业绩变动原因说明
（一）报告期内，公司核心产品处于在研状态，主营业务收入仅为海克威（APL-1706）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品申报并实现的零星收入。（二）报告期内，公司稳步推进公司产品研发，加强研发团队建设，本报告期研发费用约17,856.84万元到21,156.47万元，比上年同期增加653.87万元到3,953.50万元，同比增长3.80%到22.98%。（三）上年度非经常性损益包括一次性计入当期损益的股份支付费用12,795.08万元，本报告期预计发生一次性计入当期损益的股份支付费用为6,074.14万元，较上年同期下降。综上所述，公司2021年度预计出现净利润为负的情况，且扣除非经常性损益后相比上年同期亏损增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高水平，未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。 |
上年同期每股收益(元) |
-0.5400 |
|
公告日期 |
2021-12-17 |
报告期 |
2021-12-31 |
类型 |
减亏 |
业绩预告摘要 |
预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-20064.19万元至-24183.81万元。 |
业绩预告内容 |
预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-20064.19万元至-24183.81万元。 |
上年同期每股收益(元) |
-0.5400 |
|
每日必读
发行与分配