长春高新公告点评:投资海外双抗平台、利多卡因透皮贴剂,创新管线布局日渐丰富

(1)5%利多卡因贴剂(LMP)是一种含利多卡因700mg、大小为10cm×14cm的聚酯贴片,通过利多卡因局部扩散阻滞受损的C纤维、Aδ纤维的钠通道和贴剂的屏障作用达到镇痛的效果。LMP被欧洲药品管理局和美国FDA等多个国家及地区推荐为治疗带状疱疹后神经痛的一线治疗用药,尤其适用于不能耐受全身用药,如肾功能不全的患者。LMP也被推荐用于其他局部神经病理性疼痛。2018年国内局麻市场近10亿元,尤以罗哌卡因、利多卡因和丁卡因等药物为主。利多卡因2018年PDB样本医院销售额1.1亿元,较2017年增长67%,大部分为注射剂、胶囊剂,仅北京泰德制药一家获批利多卡因凝胶贴膏,2018年上市当年销售额2.4万元,19H1销售额2万元,增长势头良好。国内目前尚无5%利多卡因透皮贴片上市。

    安能泰制药已开发出NAL1282利多卡因5%贴片。公司与安能泰制药计划在长春合作兴建水凝胶贴片药品战略合作生产基地及水凝胶贴片药品实验室,长春高新负责购置相关仪器和设备,安能泰制药负责把生产基地提升至符合美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA和全球各地要求的药品GMP的认证和生产许可。产品上市后,长春高新负责中国区域销售,安能泰制药负责海外区域销售。从长远来看,公司将通过透皮贴片制剂的平台技术为切入点,仿创结合,开发透皮制剂改良型新药。(2)双特异性抗体药物是目全球肿瘤免疫治疗领域最热门的方向之一,全球目前仅3个双特异性抗体药物上市,国内双抗项目均处于IND或早期临床阶段。本次拟成立的抗体平台合资公司先期选择已知靶点进行二次开发,加快产品开发的速度;后期将开发更具创新性的新靶点双功能抗体药物。

    盈利预测与估值:维持预测19-21年EPS7.95/10.48/13.73元,经测算本次重组后,19年摊薄后EPS为8.99元(对应19-20年38X/28X)。公司换股事项稳步推进,当前业绩与估值匹配度高,维持“买入”评级。

    风险提示:换股进度不确定性;新产品研发进度不达预期。