美诺华:业绩符合预期,制剂+原料药加速推进

事件:公司发布2019年中报,上半年实现营业收入5.61亿元,同比增长61.31%;归母净利润8,629.42万元,同比增长91.57%;扣非净利润7,820.86万元,同比增长312.21%。

    业绩符合预期,缬沙坦等API产品持续发力。2019上半年,公司收入、利润均大幅增长,主要系核心原料药品种缬沙坦量价齐升,其他重点品种随着客户开拓逐步放量。单季度来看,Q2实现收入3.07亿元,同比增长58.86%,环比增长20.73%,Q2归母净利润4405万元,同比增长18.49%;扣非净利润4115万元,同比增长242.01%,并连续7个季度扣非逐季递增。Q2以来环比增速相对平缓,预计缬沙坦价格相对稳定。

    毛利率同比提升,三项费用率稳定。2019上半年公司毛利率36.39%,同比上升8.74pp,环比下降1.63pp,主要系缬沙坦价格同比上升明显,环比保持稳定。销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为1.76%、13.74%和2.14%,同比变动-0.61%、-1.08%和1.18%,环比变动-0.08%、-0.07%和-1.45%,三项费用率基本保持稳定,其中财务费用率有所上升,主要系利息支出增加。

    制剂加速推进,原料药品种、客户不断丰富

    制剂:乘政策东风,API转型制剂进程加码。公司制定“自主申报(中美)、制剂CMO(中欧)及MAH合作(国内)”三重战略布局,通过“技术转移+自主研发”的双重管线驱动,加速丰富制剂产品线。进展最快的制剂CMO业务已有普瑞巴林、阿托伐他汀等3个品种完成技术转移,且均实现商业化生产,预计2019下半年还将完成3个品种的技术转移。预计到2020年,制剂CMO业务有望覆盖现有2条生产线共15亿片的产能。同时,募投项目30亿片的出口固体制剂产能正在建设中,预计2021年有望投产,实现产能连接。

    原料药迎接新产能、新客户、新品种。1)产能方面,公司三大原料药生产基地均在扩建中,合计能够增加约2500吨原料药及中间体产能,奠定未来增长基础。预计宣城美诺华已开始试生产,正准备后续国内及欧盟的场地认证,预计年底或明年初实现产能释放。2)客户方面,在大客户KRKA的基础上,不断开拓新客户,2019上半年与TEVA达成缬沙坦的合作协议,与巴西最大的制剂企业E.M.S签署合作协议,同时与国内市场多家企业建立合作。3)产品方面,公司已实现国际、国内商业化品种20余个,聚焦核心治疗领域。上半年获得米氮平欧盟CEP证书,缬沙坦、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙等产品注册资料递交EDQM;阿哌沙班注册资料递交中国CDE审评中心;利伐沙班、沙芬酰胺、氯吡格雷等新产品或新工艺不断研发推进中。

    盈利预测与估值:我们预计2019-2021年营业收入11.10、15.16和20.31亿元,同比增长30.80%、36.52%和34.00%。归母净利润1.36、1.95和3.01亿元,同比增长41.02%、43.62%和54.27%。当前市值对应2019年PE24倍,考虑公司处于原料药扩展升级和制剂快速转型阶段,维持“买入”评级。

    风险提示事件:环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险。