安科生物:产能问题解决,业绩拐点出现

事件

    公司发布2018年业绩报告,实现营收14.6亿元,同比增长33.32%;归母净利润2.63亿元,同比减少5.25%;扣非归母净利润2.69亿元,同比增长7.86%。公司发布2019年一季度业绩预告,预计实现归母净利润6500-7800万元,同比增长9.16%-30.99%。

    简评

    2018年四季度生长激素产能受限,影响单季度业绩2018年下半年,生物制品行业监管趋严,公司顺应形势,加强产品生产和质控工作,严格完成公司多条生产线GMP再认证工作,由于新产能投产进度略低于预期,旧产能GMP再认证进度略低于预期,导致四季度生长激素出现产能瓶颈问题,影响单季度营收及利润。除生长激素外,公司干扰素、中德美联、余良卿药业均实现稳健增长。苏豪逸明、安科恒益运营稳健,其中,安科恒益仿制4类申报替诺福韦酯获批上市,视同通过一致性评价,后续亦有替诺福韦艾拉酚胺、头孢克洛等多个品种布局,或为公司贡献增量利润。

    生长激素产能问题已解决,业绩重拾高增长

    生长激素行业处于快速增长阶段,行业增速在20%以上,公司生长激素产品供不应求,是业绩增长的主要驱动因素。2019年2月开始,公司生长激素产能问题已解决,公司业绩拐点或已出现,有望重拾高增长。公司生长激素水针处于现场检查阶段,中检院验证基本完成,水针剂型有望在二季度获批上市,水针剂型是生长激素系列高端剂型产品,产品是粉针的2-3倍,水针上市后公司生长激素增长有望进一步提速。此外,生长激素长效剂型处于临床数据总结,准备报产阶段。

    积极推进生物药研发,多个品种获进展

    报告期内,公司积极推进生物药研发。其中,生长激素水针已处于现场检查阶段,生长激素新增七个新适应症:申报的“Noonan综合征”、“SHOX基因缺陷引起的身材矮小或生长障碍”获得国家药品监督管理局批准;申报的“特纳综合征”、“Prader-Will综合征”、“慢性肾病肾移植前儿童生长障碍/迟缓适应症”、“FGFR3突变的软骨发育不全适应症”、“成人短肠综合征”获得国家药品监督管理局临床批件,并同意免临床试验增加“FGFR3突变的软骨发育不全适应症”、“成人短肠综合征”。HER-2单抗有望在5月完成入组,年内有望报产,VEGF单抗已完成临床I期试验,并启动临床III期试验,PD-1单抗已获得临床批件。

    盈利预测与投资评级

    我们预计公司2019-2021年实现归母净利润分别为3.7亿元、5.1亿元和6.6亿元,对应增速分别为40.1%、37%和31%,EPS分别为0.37元/股、0.51元/股和0.66元/股,维持买入评级。

    风险提示

    药品审批进度不及预期;子公司业绩不及预期。