京新药业公司动态点评:受益于一致性评价,成品药业务快速增长

营销改革逐步奏效,成品药业务快速增长

    2018年1-6月,公司实现营业总收入14.09亿元,同比增长41.08%;实现归母净利润2.13亿元,同比增长25.30%,增长符合预期。分板块看,成品药业务实现销售收入8.23亿元,同比增长62%。原料药实现销售收入4.03亿元,同比增长27%;医疗器械实现销售收入1.70亿元,同比增长8%。

    根据中报业绩,我们计算公司2018年Q2实现营业总收入7.65亿元,同比增长47.12%;实现归母净利润1.25亿元,同比增长29.70%,二季度呈现高速增长态势。高增长的主要推动因素为公司核心大品种培育战略、营销改革逐步奏效。报告期内,康复新(超1亿元)、地衣芽孢杆菌(约5000万元)、瑞舒伐他汀(超3亿元)、匹伐他汀(超5000万元)、盐酸舍曲林(超6000万元)、左乙拉西坦(过千万)六大核心产品均实现了较好的增长,合计销售超6亿元,同比增长65%。

    期间费用方面,销售费用4.55亿元,同比增长87.60%,主要是公司加强营销网络建设以及低开转高开的影响。管理费用1.96亿元,同比增长45.09%,主要由于技术开发费用以及工资福利增加。因汇兑损溢减少,公司财务费用为-53.74万元,同比下降122.65%。

    加码研发投入,聚焦精神神经领域

    报告期内,公司研发投入1.26亿元,同比增长64.09%。研发项目立项7项,项目申报2项,取得1个临床批件、7个生产批件。2018年6月,公司的重酒石酸卡巴拉汀胶囊国内首仿上市,用于一线治疗治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆,进一步丰富了公司精神神经类品种。

    公司聚焦精神神经领域,在研品种丰富,治疗帕金森综合征的盐酸普拉克索处于优先审评,预计将成为国内首仿。其他在研产品包括治疗阿尔茨海默症的盐酸美金刚(获批临床)、治疗失眠的创新药EVT201(II期临床)等。精神神经领域市场主要由外资企业产品占领,市场竞争格局良好,进口替代机会较大。

    一致性评价工作积极推进,公司已上报5个产品,获批2个产品(瑞舒伐他汀、左乙拉西坦),3个在评审中,处于行业前列。2018年,公司的瑞舒伐独家中标上海市医疗机构带量采购,带来新的盈利增长点。我们认为,伴随国家一致性评价工作的推进和相关品种的逐步落地,相关配套优惠政策有望于2018年步入落地实施阶段,通过一致性评价的品种将会在招标采购、医保支付方面将获得政策支持。公司一致性评价进度居前,有利于提高产品竞争力,未来放量增长可期,推动其整体业务快速稳健发展。

    增资以色列Mapi公司,有望带来更好投资回报

    公司拟使用自有资金对参股公司以色列MapiPharmaLtd增资$1000万美元。增资完成后,公司持有股权将由5.87%增加至9.71%。同时,公司将将获得Mapi公司一种产品在中国进行营销和出售的排他性权利。

    Mapi公司成立于2008年,主要从事新型缓控释制剂的开发,通过这种改良,达到改善病人依从性和减少副作用的目的。公司对Mapi的增资,有助于其增强其资本实力,更好的开展神经性疼痛和多发性硬化等适应症的药物研发及市场推广,给公司带来更好的投资回报。

    投资建议

    公司成品药涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域,业务增长迅速,核心品种瑞舒伐他汀、左乙拉西坦均已通过一致性评价,盐酸舍曲林等品种未来也将受益于一致性评价政策利好,实现进口替代,行业领先优势明确,未来业绩快速增长可期。公司在精神神经领域产品管线丰富,卡巴拉汀国内首仿上市,盐酸普拉克索、盐酸美金刚等后续产品储备丰富,市场潜力极大。

    根据公司前三季度业绩预告,我们上调盈利预测,公司2018-2020年EPS分别为0.49/0.65/0.86,对应市盈率分为22X、16X、13X,看好其长期发展,维持“强烈推荐”评级。

    风险提示

    招标降价风险、研发失败风险、成本上涨风险。