康弘药业:康柏西普获纳入医保目录,降价幅度好于预期

人社部网站公布第二批次医保谈判目录入选结果,将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称药品目录)乙类范围,并同步确定了这些药品的医保支付标准。公司重磅产品康柏西普获选纳入医保目录乙类,医保价格执行5550元/支(10mg/ml,0.2ml/支)。

    今年4月,人社部公布了第二批共44个拟谈判药品的名单,最终36个药品谈判成功,成功率达到81.8%,与2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格。公司产品康柏西普在入选名单中,医保价格执行5550元/支(10mg/ml,0.2ml/支),相比谈判前各地中标价6725元/支,降价幅度17.37%,大大低于44%平均降价幅度,也好于市场预期(约30%降价幅度)。进入国家医保乙类目录后,按人社部要求各省(区、直辖市)要加快推进纳入谈判药品目录乙类范围,康柏西普进入地方医保的省份有望从四川省迅速拓展到全国其余省市自治区医保目录。以乙类目录70%的报销比例计算,患者理论年自费支付药费从4.0万元大幅下降到约1.0万元(按3+Q3M给药方案,一年注射6次计算),大大降低患者治疗负担。

    竞品雷珠单抗同时入选医保目录,执行医保价格5700元/支(降价幅度约20.8%),入选医保目录后,两者价格差距收窄至3%以内,两者医保使用限制范围完全一样,都是限用50岁以上wAMD,每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。由于在治疗疗程上,雷珠单抗给药方案Q1M,为每月一次,一年共12次,而康柏西普给药方案为3+Q3M,即前三月每月注射一次,后续三月注射一次,一年共6次注射,医保每眼支付支数上限和年度支付支数限制,同等治疗效果情况下,相对治疗所需注射次数更少的康柏西普来说,更具有优势,考虑到如果医保支付,患者自费支付压力将显著降低70%,预计后续临床使用上,康柏西普将持续挤占雷珠单抗的市场。

    康柏西普新适应症拓展方面,5月份CFDA批准康柏西普新增适应症病理性近视(PM)继发脉络膜新生血管(CNV)引起的视力下降。公司康柏西普相比同类竞品雷珠单抗和阿柏西普(尚未最终获批国内上市)率先获得PM-CNV适应症拓展,根据招股书资料,欧美生理性近视和病理性近视比例为23%和2%,亚洲人群生理性近视发病率高达40-50%,相应病理性近视比例也将高于欧美。据南方所测算,我国目前20-60岁人口总数约4亿人,病理性近视继发CNV患者约160万人,相比目前约300万人的mAMD患者群,适应患者人群增加约50%。康柏西普后续的DEM和RVO国内适应症目前正在进行III期临床试验,预计后续将陆续获批,进一步扩大适应症患者群。

    公司中成药和化学药经营稳健,考虑到规模以上医药工业整体增速放缓的大环境(2016年增速9.7%),2017-2019年,给予公司中成药业务年均10%的增速;化学药业务12%的增速;眼科生物药康柏西普正处于快速增长期,过去两年营收保持翻倍年复合增长,我们预测2017年-2019年,康柏西普营收60%、55%和50%的增速。我们预测2017-2019年,公司实现营业收入30.5/37.2/45.9亿元,归属上市公司股东净利润分别为6.31/7.96/10.13亿元,参考股本为6.75亿股,EPS分别为0.93/1.18/1.50元,对应2017-2019年PE分别为55X/43X/34X倍,上市以来公司PE-Band波动区间为70-90倍,并参考国外同类产品(Eylea,阿柏西普)公司再生元(Regeneron,股票代码REGN)目前PE(TTM)55倍估值,给予公司60倍市盈率估值,对应目标价55.8元,维持“增持评级”。