人福医药:盐酸纳布啡获批,期待新科室的拓展

报告要点

    事件描述

    人福医药于2013年12月5号发布公告:控股子公司宜昌人福获得了国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸纳布啡原料药及注射液的新药证书和药品注册批件。原料药批准文号为国药准字H20130128;注射液规格为2ml:20mg,批准文号为国药准字H20130127。

    事件评论

    盐酸纳布啡是主攻妇女分娩的潜力品种:盐酸纳布啡是宜昌人福独家开发的国家三类新药,属于阿片受体激动-拮抗型镇痛药,在国外主要用于手术前用药和产科镇痛(无痛分娩、破腹产和无痛人流等),具有作用时间适中(3-6小时),呼吸抑制作用较小、对心血管和血压无副作用和成瘾性低等优点,产品在国内相关市场具有较大的空间。

    产品梯队建设完备,有利于对冲降价风险:盐酸纳布啡是公司2013年以来第二个上市的潜力麻醉新品,将与氢吗啡酮一起针对不同科室进行专项推广,对低端吗啡产品进行升级替代。此外,未来2-3年内,公司还有阿芬太尼、磷丙泊酚钠和乳化异氟烷等重磅新品将陆续上市。我们认为公司产品梯队建设完备,新老产品针对不同市场并行推广的策略和产品线的持续扩充有利于对冲麻醉药降价风险,进一步巩固自身龙头地位。

    其他业务保持良性发展:公司其他二线业务均保持了良性发展,中原瑞德、巴瑞医疗、新疆维药等业务均实现较高幅度增长,生育调节药相对保持平稳增长。国际业务仍在培育期,目前已拿到近十个ANDA文号,同时有40多个产品正在申报中。现拥有十多个产品(专利药和OTC类)在售,销售规模逐渐扩大。

    维持“推荐”评级:公司聚焦医药主业,致力于成为细分市场的领导者。宜昌人福的麻醉药新老产品并行支撑较高增速;血制品浆源拓展成效明显;巴瑞医疗、计生药、维药等发展态势良好;国际业务仍在培育期,亏损有望收窄。预计2013-2014年EPS分别为0.81元、1.11元(摊薄后),我们长期看好公司的成长,维持“推荐”评级。