恩华药业:右美托咪定顺利获批,维持买入评级

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    2011年8月24日,恩华药业收到国家食品药品监督管理局核准签发的盐酸右美托咪定原料药及其注射剂的药品注册批件;由于还需要通过GMP认证,我们预计该产品的上市时间将在今年12月份。

    潜在影响

    产品竞争优势明显:盐酸右美托咪定注射剂是一种主要用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静药物,与公司现有产品咪达唑仑属于同类产品,但优势比较明显:

    (1)除了镇静还有镇痛作用;

    (2)能减少麻醉和镇痛药用量;

    (3)用于ICU患者镇静时,易于唤醒、无呼吸抑制、镇静镇痛抗焦虑。

    国内企业间竞争压力较小:恒瑞医药的首仿药在2009年独家上市,是当前中国市场上唯一的生产商,2010年的收入为7,000万元左右,今年收入增长约100%,上升势头非常好;国内正在申报批文的仅有3家企业,我们预计最早的上市时间是2年以后,且销售实力相对较弱;因此右美托咪定的市场主要将由恩华和恒瑞竞争。

    产品市场空间大:我们认为右美托咪定将部分替代咪达唑仑等同类产品,而当前恒瑞医药右美托咪定的价格是同剂型咪达唑仑的8-10倍,恩华也将以相近价格面世,2010年咪达唑仑的终端销售额超过2亿元,假设仅替代30%的咪达唑仑,右美托咪定的市场规模就超过5亿元。

    2012年将提供业绩贡献:公司将利用现有销售网络进行推广,由于和医生间良好的关系,右美托咪定的销售进程将很快;我们预计2011-13年产品的收入将分别为500/7,500/10,500万元。

    估值

    我们维持买入评级,维持原来的业绩预测,基于EV/GCIvs.CROCI/WACC的12个月目标价格维持24.6元不变,对应37倍的2012年预测市盈率,相比当前股价有18%的上涨空间。

    主要风险

    公司新药的审批速度低于预期。