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艾迪药业:艾迪药业2020年年度报告 下载公告
公告日期:2021-04-15

公司代码:688488 公司简称:艾迪药业

江苏艾迪药业股份有限公司

2020年年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,

不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示

1、人源蛋白客户销售收入占比较高,产品开发面临与天普生化竞争的风险天普生化为公司人源蛋白业务的第一大客户,其采购需求对于公司经营业绩影响较大。报告期公司人源蛋白业务收入的87.34%来自天普生化,随着公司未来新药的逐步研发上市,预计公司对天普生化的销售金额占比将逐步降低,但如果天普生化经营状况发生波动或与公司的产业合作关系发生重大不利变化而公司又不能及时化解相关风险,可能将会对公司经营业绩产生较为重大不利影响。公司在人源蛋白领域,布局开发下游制剂品种,申报注射用乌司他丁仿制药,开展乌司他丁新适应症研究,开发的产品面临与天普生化直接竞争的风险。

2、公司在研创新药物研发风险

公司抗艾滋病在研创新药ACC007于报告期末已完成III期临床试验并提交新药上市申请,尚处于国家药品监督管理局药品审评中心审评之中,能否最终获批上市仍具有不确定性,存在一定研发风险;复方制剂ACC008于报告期末针对初治患者适应症的生物等效性试验仍在推进过程中,针对经治患者适应症的III期临床试验尚未开展,与ACC007相比,其临床试验尚在前期阶段,新药研发风险相对较大;ACC007与ACC008长期安全性与耐药性水平尚需上市后在更大范围人群与更长时间内验证,若其被证明易于使患者产生耐药或者出现其他严重安全性问题,则也可能面临临床限制使用甚至弃用或退市,从而面临事实上的研发失败风险;公司抗肿瘤领域在研创新药物ACC006、ACC010、ACC015尚处于临床早期或者临床前研究阶段,人源蛋白领域在研创新药物AD105还需开展临床试验进一步验证相关疗效,存在研发风险。

公司已在本报告中详细阐述生产经营中可能面临的各种风险因素,敬请参阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”相关内容。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

五、 公司负责人傅和亮、主管会计工作负责人俞克及会计机构负责人(会计主管人员)俞克声明:

保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2020年度利润分配预案为:公司拟以实施2020年度权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币0.48元(含税),预计共派发现金红利20,160,000.00元(含税)。本年度公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。

以上利润分配预案已经公司第一届董事会第十六次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通过。

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 5

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8

第三节 公司业务概要 ...... 13

第四节 经营情况讨论与分析 ...... 27

第五节 重要事项 ...... 53

第六节 股份变动及股东情况 ...... 78

第七节 优先股相关情况 ...... 85

第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 86

第九节 公司治理 ...... 98

第十节 公司债券相关情况 ...... 101

第十一节 财务报告 ...... 102

第十二节 备查文件目录 ...... 255

第一节 释义

一、 释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
艾迪药业、公司、本公司江苏艾迪药业股份有限公司
艾迪医药扬州艾迪医药科技有限公司
艾迪制药扬州艾迪制药有限公司
安赛莱、南京安赛莱南京安赛莱医药科技有限公司
诺康药房扬州诺康大药房有限公司
宝天生物广州宝天生物技术有限公司
广州维美广州维美投资有限公司
香港维美维美投资(香港)有限公司
扬州乐凯扬州乐凯企业管理合伙企业(有限合伙)
Starr HKStarr International Investments HK V, Limited
AVIDIAN TECHAVIDIAN TECH LIMITED
AEGLE TECHAEGLE TECH LIMITED
毅达基金江苏毅达并购成长股权投资基金(有限合伙)
江苏创投江苏人才创新创业投资合伙企业(有限合伙)
华泰紫金华泰紫金(江苏)股权投资基金(有限合伙)
道宁投资南京道宁投资管理中心(普通合伙)
高投鑫海江苏高投鑫海创业投资有限公司
YYH InvestmentYYH Investment Holdings Limited
杭州双晖杭州双晖投资合伙企业(有限合伙)
苏州观天下苏州观天下投资有限公司
华泰大健康一号南京华泰大健康一号股权投资合伙企业(有限合伙)
华泰大健康二号南京华泰大健康二号股权投资合伙企业(有限合伙)
天普生化广东天普生化医药股份有限公司
香港优瑞优瑞(香港)有限公司,英文名UREKA HONG KONG LIMITED
北京安普北京安普生化科技有限公司
广州瑞弘广州瑞弘投资有限公司,前身为“广州市博普生物技术有限公司”
KainosKainos Medicine, Inc,康佳诺医疗科技发展有限公司,韩国上市公司,主要从事早期新药开发
中国证监会中国证券监督管理委员会
国家发改委中华人民共和国国家发展和改革委员会
国家药监局、NMPA国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局,国家食品药品监督管理局于2013年更名为国家食品药品监督管理总局,2018年,国务院组建国家市场监督管理总局,不再保留国家食品药品监督管理总局,考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理
国家医保局国家医疗保障局
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《公司章程》《江苏艾迪药业股份有限公司章程》
生化物质来源于生物体的活性物质成分,主要包括蛋白质、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核苷酸及其衍生物、脂类、酶及辅酶等
人源蛋白、人源蛋白产品、人源蛋白粗品、人源蛋白原料公司以人体尿液为来源提取纯化多种微量生化物质,主要包括乌司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品,销售给下游制剂企业用于注射用乌司他丁、注射用尤瑞克林、注射用尿激酶等制剂的原料药生产。公司人源蛋白产品/粗品并非药品制剂或原料药,属于原料药的原料,无需履行药品主管部门的审批、登记程序
乌司他丁粗品乌司他丁原料药的原料,用于注射用乌司他丁的原料药生产
尤瑞克林粗品、人尿激肽原酶粗品尤瑞克林原料药的原料,用于注射用尤瑞克林的原料药生产
尿激酶粗品尿激酶原料药的原料,用于注射用尿激酶的原料药生产
生物制品采用以下一种或多种制备方法获得的物质:(1)微生物和细胞培养,包括DNA重组或杂交瘤技术;(2)生物组织提取;(3)通过胚胎或动物体内的活生物体繁殖
在线吸附技术使用一种经特殊处理的树脂,利用其大孔离子交换树脂的表面阴离子基团、吸附尿液中低等电点的酸性蛋白质,实现尿液流经即时高效吸附的技术
传统人源蛋白生产工艺、传统工艺一种直接对新鲜尿液进行物理、化学方法处理提取乌司他丁等人源蛋白产品的工艺
树脂吸附人源蛋白生产工艺、树脂吸附工艺一种使用经特殊处理的树脂材料高效吸附流经尿液中的乌司他丁等人源蛋白(即“在线吸附技术”)并将其通过洗脱、纯化制得人源蛋白产品的工艺
传统工艺乌司他丁原料使用传统工艺生产的乌司他丁原料,经加工后可得乌司他丁粗品
树脂吸附工艺乌司他丁原料以树脂吸附形态存在的乌司他丁原料,经洗脱提取后可得乌司他丁粗品
效价生物制品活性(数量)高低的标志,通常采用生物学方法测定
亿U计量乌司他丁和尿激酶活性的效价单位
PNA计量尤瑞克林活性的效价单位
GMP药品生产质量管理规范
QA质量保证,是指为使人们确信产品或服务能满足质量要求而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动
带量采购2018年11月15日,以上海为代表的11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布了《4+7城市药品集中采购文件》,其中规定:“化学药品新注册分类批准的仿制药品目录,经联采办会议通过以及咨询专家,确定采购品种(指定规格)及约定采购量”,业内称为带量采购
处方药由国家卫生行政部门规定或审定,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品
非处方药(OTC)由专家遴选的、经过长期临床实践后认为患者可以自行购买、使用并能保证安全的药品
仿制药境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药
品以及境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
原料药Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份,具有药理活性可用于药品制剂生产的物质
药品注册药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
《医保目录》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
注射剂药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临床前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂
片剂药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂
冻干粉针剂将药物的除菌水溶液无菌灌装后,进行冷冻干燥而制成的注射用粉末
I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
II期临床试验治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验
III期临床试验治疗作用确证阶段,其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验
IV期临床试验新药上市后应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等
人类免疫缺陷病毒、HIV一种逆转录病毒,能够特异性地攻击和破坏人体免疫细胞,造成人类免疫系统损害、相关免疫功能逐步丧失、逐渐成为许多疾病的攻击目标,进而导致各种严重的机会性感染、肿瘤等发生,并最终发展成为艾滋病
艾滋病、AIDS一种由感染人类免疫缺陷病毒引起的高病死率恶性传染病,病毒感染人体后一般经过几年甚至几十年的潜伏期才发展成艾滋病,艾滋病期是HIV感染人体后的最后阶段,病人会出现各种严重的机会性感染、肿瘤等,病死率极高
BCCBasal Cell Carcinoma,即基底细胞癌
PD-1程序性死亡受体1,也称为CD279(分化簇279),是一种重要的免疫抑制分子。通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病,但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。PD-1抑制剂是阻断PD-1的一类新药,可激活免疫系统以攻击肿瘤,并用于治疗某些类型的癌症
INDInvestigational New Drug,临床研究申请
NDANew Drug Application,申请新药上市

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称江苏艾迪药业股份有限公司
公司的中文简称艾迪药业
公司的外文名称Jiangsu Aidea Pharmaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写Aidea Pharma
公司的法定代表人傅和亮
公司注册地址扬州市邗江区刘庄路2号
公司注册地址的邮政编码225008
公司办公地址扬州市邗江区新甘泉西路69号
公司办公地址的邮政编码225008
公司网址www.aidea.com.cn
电子信箱ad@aidea.com.cn
董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名王广蓉周炜轩
联系地址扬州市邗江区新甘泉西路69号扬州市邗江区新甘泉西路69号
电话0514-820902380514-82090238
传真0514-877363660514-87736366
电子信箱ad@aidea.com.cnad@aidea.com.cn
公司选定的信息披露媒体名称《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址http://www.sse.com.cn/
公司年度报告备置地点扬州市邗江区新甘泉西路69号
公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板艾迪药业688488不适用
公司聘请的会计师事务所(境内)名称容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
办公地址北京市西城区阜成门外大街22号1幢外经贸大厦901-22至901-26
签字会计师姓名沈在斌、戴正文
报告期内履行持续督导职责的保荐机构名称华泰联合证券有限责任公司
办公地址深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401
签字的保荐代表人姓名季李华、高元
持续督导的期间2020年7月20日至2023年12月31日
主要会计数据2020年2019年本期比上年同期增减(%)2018年
营业收入289,056,180.56345,225,158.07-16.27276,905,637.36
归属于上市公司股东的净利润39,771,789.3233,648,935.6618.208,617,885.47
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26,025,146.9120,611,952.7726.26-3,861,583.27
经营活动产生的现金流量净额56,168,654.5056,195,150.98-0.05-33,499,955.42
2020年末2019年末本期末比上年同期末增减(%)2018年末
归属于上市公司股东的净资产1,359,856,910.98556,236,958.54144.47522,712,779.57
总资产1,446,826,965.75780,980,835.2885.26708,948,029.40
主要财务指标2020年2019年本期比上年同期增减(%)2018年
基本每股收益(元/股)0.100.0911.11
稀释每股收益(元/股)0.100.0911.11
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.070.0616.67
加权平均净资产收益率(%)4.456.24减少1.79个百分点1.66
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)2.913.82减少0.91个百分点-0.74
研发投入占营业收入的比例(%)15.7116.50减少0.79个百分点22.35

5、基本每股收益、稀释每股收益同比增长11.11%,扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长

16.67%,主要系2020年度公司净利润增长所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:

□适用 √不适用

八、2020年分季度主要财务数据

单位:元 币种:人民币

第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入44,659,934.2684,059,330.9961,192,675.6299,144,239.69
归属于上市公司股东的净利润2,947,996.7521,544,589.825,097,976.7010,181,226.05
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润396,503.9219,222,854.39750,861.075,654,927.53
经营活动产生的现金流量净额14,629,056.0426,200,793.5824,163,793.45-8,824,988.57
非经常性损益项目2020年金额附注(如适用)2019年金额2018年金额
非流动资产处置损益-97,772.27-1,626.35-265,954.37
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外14,188,394.4212,659,924.0410,143,336.20
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费121,069.813,962,264.15
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益1,410,933.75
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益4,127,815.56
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,179,273.902,949,543.08-572,945.85
其他符合非经常性损益定义的损益项目
少数股东权益影响额
所得税影响额-2,292,521.40-2,691,927.69-2,198,165.14
合计13,746,642.4113,036,982.8912,479,468.74
项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额
交易性金融资产0536,313,785.03536,313,785.031,313,785.03
合计0536,313,785.03536,313,785.031,313,785.03

十一、非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

第三节 公司业务概要

一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

艾迪药业成立于2009年,系高新技术企业。公司拥有一支由行业资深专家及国家重点引入人才领衔的核心团队,瞄准严重威胁人类健康的重大疾病领域,以未被满足的临床需求为导向,致力于探索、研发和销售人源蛋白产品以及创新性药物。目前,公司业务主要围绕人源蛋白领域和抗病毒等创新药物研发领域展开。公司现有销售产品包括人源蛋白原料、药品和HIV诊断设备及试剂,为公司发展提供了稳定现金流。2020年度,公司继续巩固人源蛋白业务,持续稳定向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应人源蛋白原料。创新药物研发方面,公司综合采用自主研发、许可引进等方式打造研发管线,截至报告披露日,公司主要在研产品14个,核心包括8个1类新药和2个2类新药。公司核心在研项目进展如下:

在艾滋病治疗领域,公司致力于开发国内领先的产品,以推行“诊疗一体化”患者服务新范式为目标,简化治疗方案、减轻不良反应、改善耐药情况。在研一类创新药ACC007及其复方制剂ACC008研发进展较为成熟,均为国家十三五“重大新药创制”科技重大专项项目。(1)ACC007为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂,是公司创新药领域最为重要的业务方向,Ⅲ期临床研究试验结果显示,其抗病毒有效性与依非韦伦相当;在安全性上表现优异,能显著改善中枢神经系统副作用、对肝细胞的副作用更低、显著改善血脂生化指标、降低皮疹发生率。ACC007新药上市申请于2020年7月获国家药品监督管理局正式受理,11月完成了药品注册现场核查,目前处于CDE审评中,上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白、有效提高临床先进用药的可及性。(2)在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008,是在ACC007的基础上,联合2个核苷类逆转录酶抑制剂(拉米夫定和替诺福韦)开发的国内首款三合一单片复方创新药制剂。2020年ACC008已开展以药代参数为终点的生物等效性试验,该试验的目标适应症与ACC007一致为:未经治疗的HIV-1感染者。(3)同年7月,公司获NMPA核准签发关于ACC008片(复方ACC007片)用于治疗经治的HIV-1感染者的《药物临床试验批准通知书》,批准ACC008可开展与进口产品捷扶康?等效的III期临床试验。(4)ACC017为新型的整合酶抑制剂,公司已开展了临床前研究。

公司围绕人源蛋白产品领域不断深耕,在攻克了规模化收集纯化产品等技术难题的基础上,成功

开发了UP-KN-TM(乌司他丁-尤瑞克林-血凝调节素)联产工艺,进一步巩固了在该业务领域的技术领先优势。(1)为实现原料制剂一体化,公司启动了AD105(乌司他丁)新适应症的I期临床研究;(2)在研一类新药AD018(聚乙二醇化尿激肽原酶)正在进行临床前研究;(3)在研二类新药AD108(尿激肽原酶)也已开展药学研究;(4)在研一类新药AD010(Thrombomodulin,TM)是一种血栓调节蛋白,用于治疗弥漫性血管内凝血,为一单链的跨膜糖蛋白,在人尿中含量较低,提取和纯化难度也较大。随着UP-KN-TM联产工艺的成功开发,通过工艺参数设置,打通了其制备工艺路线,公司已成功获得AD010样品,并已开展其药效药理试验研究,预计于未来2-3年内提交新药临床试验申请。在抗肿瘤领域,一类新药ACC006亦被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项,其联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂(nab-PC)治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的随机双盲II期临床研究及与PD-1联用I期临床项目在有序推进中,抗肿瘤领域一类新药ACC010的I期临床试验也已启动。

(二) 主要经营模式

1、采购模式

公司拥有独立的生产采购体系,制定了供应商准入管理、物料采购管理、合同管理等规章制度。公司原材料采购主要包括乌司他丁、尤瑞克林、尿激酶等人源蛋白相关的原料采购,蜡样芽孢杆菌片、番泻叶颗粒、头孢拉定胶囊等药品制剂品种的原辅料采购以及经销HIV诊断设备及试剂相关的采购。公司根据供应商遴选与管理规程,对供应商进行全面评估后方纳入合格供应商名单并对合作供应商,定期进行评估或现场质量审计,实施持续动态管理;同时,严格遵循采购计划编制安排和进货检验等程序执行采购及结算,对人源蛋白产品的原料采购,与关键物料供应商签署年度采购协议,年度内按协议约定由供应商自主供货,最终根据双方确认的效价检测报告进行结算支付;对药品制剂生产相关的原辅材料采购,则实施计划管理,由销售部门提出产品需求计划,生产调度安排生产任务,采购部门根据生产计划和部门物料请购单制定采购计划,经审核通过后方可向合格供应商签订合同或下达订单进行采购,经验收合格后入库并按照约定进行结算支付。

2、生产模式

(1)人源蛋白产品生产模式

公司主要人源蛋白产品可分为利用传统工艺生产和利用树脂吸附工艺生产。

公司设立之初即使用传统工艺生产人源蛋白粗品。在传统工艺下,需要首先对收集的新鲜尿液进行过滤除杂,然后加入硅胶搅拌吸附,过滤完成后获得硅胶固体和滤液。对于滤液,可加入壳聚糖搅拌吸附,过滤洗脱后得洗脱液经硫酸铵沉淀后干燥可得乌司他丁原料;对于硅胶固体,经洗脱得洗脱液经硫酸铵沉淀后干燥可得尿激酶原料。供应商通过上述步骤制得乌司他丁原料和尿激酶原料供货给公司。公司采购原料后,经过进一步加工处理后形成比活性、效价更加均一稳定的乌司他丁粗品和尿激酶粗品,销售给下游客户。

由于传统工艺需要桶装收集尿液并对其进行多次酸碱调节,易对环境造成污染。随着我国城市化进程推进、劳动力成本上升以及环境卫生要求提高,利用传统工艺生产人源蛋白粗品愈发受限。

在树脂吸附工艺下,公司开发出人源蛋白在线吸附技术,向供应商提供经特殊处理的树脂材料并由其铺设至收集点便池中;尿液流过树脂材料时,树脂材料可即时高效吸附尿液中的乌司他丁、尤瑞克林等蛋白。供应商对此已吸附蛋白的树脂进行初步处理后,将此树脂吸附形态存在的乌司他丁原料供货给公司。公司经装柱、冲洗、洗脱、超滤浓缩、层析分离纯化后在不同条件下分别获得乌司他丁洗脱液和尤瑞克林洗脱液,再分别经超滤浓缩、硫酸铵沉淀、过滤、干燥、过筛等程序制得乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品,销售给下游客户。而上述洗脱后的树脂经再生处理后,公司可再将其提供给供应商用于人源蛋白在线吸附。树脂可以反复洗脱再生循环使用,每年会在运输、洗脱过程中平均损耗20%左右。

树脂吸附工艺攻克了环境污染、规模化收集纯化的技术难题,突破了人源蛋白原料收集瓶颈,实现在大城市高人流量地区收集原料,使得大规模工业化生产成为可能。

(2)药品生产模式

报告期内,公司遵循国家药品管理相关法律法规和规范组织开展生产活动,并制定了生产管理相关制度,不断加强对生产活动相关的内部控制。公司拥有现代化的药物制剂车间,厂房的布局、结构、设备、管道、通风空调、照明均按GMP要求设计和布置。生产区域按生产工艺合理布局,将洁净要求相同的区域相对集中,减少流转、差错和污染的同时也有利于生产管理。

公司严格按照GMP要求组织生产活动,其厂房设施、仪器设备、工艺流程、分析方法、清洁方式

等均严格经过系统验证;同时企业建有变更控制体系,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理,明确了原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、生产工艺和计算机软件变更的申请、评估、审核、批准和实施程序。通过上述对关键工艺条件、主要技术参数的持续监控,能够保证工艺方法的稳定性、可靠性和重现性,使得公司产品及生产工艺始终处于受控状态。公司根据市场需求和销售计划编制生产计划,生产制造部门据此组织生产活动。生产车间根据生产指令,申请向储运部门领用物料。生产车间根据批准的生产工艺规程实施生产,每批产品生产结束寄库后进入待验状态,公司质量管理保证部门将全面核验批生产记录、批包装记录、批检验记录、检验报告单、生产过程质量监督记录等,审核确认符合要求的,准予放行。生产过程或质量检验发现存在偏差的,则依据偏差调查操作规程进行处理,经审核确认无误后方可放行。公司拥有完整的药品质量管理体系,设立了独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责;通过目标管理、职责设定、资源配置、过程控制、断点检查等方式,对物料采购、生产验证、检验检测、成品放行、贮存发运等药品质量形成的全过程进行内部控制,同时辅以年度质量回顾、供应商审计计划、定期自检验证等程序,最大限度地避免或降低药品质量偏差、污染以及混淆、差错等风险,确保生产活动持续动态符合GMP的要求。

3、销售模式

(1)人源蛋白产品销售模式

公司人源蛋白产品目前主要销售给天普生化。天普生化系国内独家拥有注射用乌司他丁等人源蛋白注射剂品种的国有大型生物医药制造企业,公司亦是目前唯一能够向其规模化提供乌司他丁粗品等人源蛋白产品的供应商,双方形成了较为稳固的上下游战略合作关系。公司与天普生化在签订的年度框架协议以约定的采购产品总额为基础,由天普生化根据自身需要向公司发出采购订单、公司按要求执行采购订单方式完成销售。

(2)药品销售模式

公司药品制剂品种主要包括蜡样芽孢杆菌片、番泻叶颗粒等。其中,蜡样芽孢杆菌片参加各省组织的药品集中采购招投标;在产品中标后,公司通过医药流通企业将产品最终销售至终端医院。番泻叶颗粒为非处方药,主要需求来自OTC终端;公司销售团队与当地有较强推广能力的经销商进行合作,由经销商负责终端推广并最终销售至终端药店。

公司药品制剂品种客户均为具有药品经营资质的医药流通企业。公司根据各地医药经营环境、行业惯例及不同客户的资信情况,给予客户一定的信用期限,到期以银行汇款、承兑汇票等收回货款。

(3)HIV诊断设备及试剂销售模式

公司通过经销美国雅培公司HIV分子诊断设备及试剂产品,为公司未来抗艾滋病创新药物上市前瞻布局销售渠道。公司主要通过参加招投标或价格谈判获取医院、疾控中心等终端订单。实际开展业务时,公司根据终端需求向美国雅培公司在中国大陆的一级经销商北京安普提出备货采购需求,并最终发货至终端医院和疾控中心,实现销售并结转成本。

4、 研发模式

由于新药研发成本高、风险大,单纯依赖制药企业的积累,研发周期长且不确定性高,国内极少能有打通研发全产业链完全自主开发创新药物的企业,通过许可引进、合作开发等形式引入潜力品种进行后续开发成为更加实际的选择,但也对企业的项目遴选及后续开发能力提出了很高的要求。此外,在全球范围内,合同研发组织(CRO)方兴未艾,也为国内创新药物开发提供了良好环境。

公司人源蛋白产品主要采用自主研发模式,即掌握核心技术、巩固优势地位并同时延伸产业链向下游制剂品种拓展,开展相关新适应症开发研究等;对于抗病毒、抗肿瘤等小分子化合物创新产品综合采用许可引进、自主研发等方式。

公司主要围绕人源蛋白产品领域和抗病毒创新药物领域展开研发工作,并建立了人源蛋白研发平台和小分子药物研发平台。

人源蛋白研发平台主要依靠公司力量开展新蛋白分离纯化工艺研究、制剂工艺研究、药物分析及质量研究、原料药和制剂中试、生产、注册申报以及项目方案设计、规划、计划、统筹协调等项目管理工作。

公司小分子药物研发平台以具体开发药物为单位,组成项目团队,开展项目方案设计、规划、计划、统筹协调等项目管理和技术开发工作。在公司完成的事项主要包括合成工艺研究、制剂研究、药物分析及质量研究、制剂中试和生产、注册申报以及项目方案设计、规划、计划、统筹协调等项目管理工作。其他诸如药理、毒理、化学原料药中试及生产、临床试验等部分研究工作,按照行业惯例,由公

司在总体把控的原则下委托具有丰富经验的CRO公司完成。

(三) 所处行业情况

1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

公司系一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业,同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司HIV诊断设备和试剂业务,并正在布局开展抗艾滋病、人源蛋白以及抗肿瘤领域创新药物研发。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订)和国家统计局发布的《国民经济行业分类(GB/T4754-2017)》,公司现阶段主要营业收入来源的人源蛋白产品不属于药品制剂或者原料药,并无完全对应目录分类,公司分别归于“C41其他制造业”及“C4190其他未列明制造业”。根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版),公司人源蛋白产品属于“4.1.5生物医药关键装备与原辅料”;公司现有仿制药业务属于“4.1.3化学药品与原料药制造”;公司基于为在研抗艾滋病药物预先铺垫销售渠道的HIV诊断设备及试剂经销业务属于“4.1.6生物医药服务”;公司创新药物研发业务目前已经按照国家GMP要求建立了制剂生产车间,并批量生产相关制剂产品用于临床人体试验,待相关品种获批上市后可直接用于产品生产,因此将其归类为“4.1.3化学药品与原料药制造”。

根据上海证券交易所《科创板企业上市推荐指引》,发行人属于第六条规定“生物制品”企业。

(1)所处行业概况

长期以来,我国医药行业一直以简单仿制为主,创新能力严重不足,突出表现为研发投入低、原研品种少、生产水平弱以及国际化程度不高等特点。

近年来国家密集出台多项产业扶持政策和远景规划纲要,积极推进药品审评审批体制改革,明确要求推动医药行业创新升级,引导企业提高创新质量,培育重大产品,满足重要需求,解决重点问题,提升产业化技术水平;紧跟国际医药技术发展趋势,开展重大疾病新药的研发,推动化学药研发从仿制为主向自主创新为主转移。在此感召下,大批留学人才回国,医药风险资本投资活跃,国内创新药研发和创新仿制氛围渐趋浓厚。医药行业迎来创新发展的重大历史机遇和崭新时期。

根据国家统计局发布,2020年1-12月,医药制造业营业收入为24,857.3亿元,同比增长4.5%;营业成本为14,152.6亿元,同比增长5.4%;利润总额为3,506.7亿元,同比增长12.8%。2020年1-12月,医药制造业规模以上工业增加值同比增长5.9%;医药制造业投资同比增长28.4。

(2)抗艾滋病药物领域行业特点

自1981年美国发现首例HIV感染者以来,人类一直在寻求相关治疗药物,时至今日,鸡尾酒疗法以复方制剂形式用于临床治疗使艾滋病由绝症逐步成为一种需要终生用药的慢性疾病。

虽然受益于艾滋病防治工作的全球开展和抗HIV治疗的广泛应用,全球范围内新增HIV感染者人数和艾滋病死亡人数呈下降趋势,但是存量患者规模持续扩大。与其他国家相比,目前我国艾滋病疫情流行的危险因素依然广泛存在,局部地区仍然处于高水平流行状态,高危人群中的艾滋病的流行没有得到完全有效的控制,年死亡人数高居全国甲乙类传染病首位,疫情分布差异较大。

随着艾滋病患者人数持续扩大,用药需求不断增长,我国政府高度重视,积极实施“四免一关怀”政策,组织实施“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个国家科技重大专项,为我国艾滋病防治和新药研发提供了强大动力,但由于国家低价集中采购和免费用药政策使得国内市场抗HIV新药研发和上市品种不足,用药水平较为局限,国内艾滋病患者用药诉求未能满足,国产创新替代市场较大。

目前国内外抗艾指南用药一线治疗方案中,2个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)+1个非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)或2个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)+1个整合酶抑制剂(INSTIs)占据了主要的市场份额。

(3)人源蛋白领域行业特点

公司人源蛋白产品行业发展主要取决于其应用领域人源蛋白药物的发展和市场情况。目前人源蛋白已上市主要药物为乌司他丁和尤瑞克林。

①乌司他丁

目前乌司他丁注射剂已批准的适应症为:急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎、急性循环衰竭的抢救辅助用药,然而于2020年3月1日起实施的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020)》中,有302个西药被限适应症,其中,乌司他丁注射剂仅限用于急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎患者,市场需求远远未被满足。

由于乌司他丁抑制机体创伤引发过度炎症反应的机制较为明确,其制剂在临床实际应用方面往往

更加广泛,包括肺损伤、脓毒症和肝切除围手术期等。根据IMS Health & Quintiles 研究报告,乌司他丁制剂市场将在2027 年约达50 亿元,其中手术(围手术期)和脓毒症是重要增长点。因此,开展AD105(乌司他丁)新适应症的临床研究,通过严格的循证医学和临床研究试验将新适应症写进说明书(增加新适应症),对进一步提升乌司他丁的医保市场容量,从而带动抗炎终端市场和上游人源蛋白原料行业的发展,具有战略性的发展意义。

②尤瑞克林

尤瑞克林制剂用于轻-中度急性血栓性脑梗死的治疗,2019年11月注射用尤瑞克林被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》,进一步满足了卒中患者的用药需求。

目前治疗卒中的同类药物,如石药集团的丁苯酞,2019年销售额已超50亿元。随着尤瑞克林制剂进入医保,市场销售放量增长,预计未来对原料的需求也会持续加大。

2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

(1)艾迪药业抗艾滋病药物行业地位

我国抗HIV创新药物较为稀缺,目前国内在研管线产品绝大部分还处于临床早期、具有较大的不确定性。国产创新已经上市的药物仅有艾博卫泰,但在适应症领域、给药途径以及患者群体方面与ACC007存在明显不同。公司ACC007为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂,Ⅲ期临床研究试验结果显示,其抗病毒有效性与目前国内一线治疗方案中普遍使用的非核苷类逆转录酶抑制剂依非韦伦相当;在安全性上表现优异,能显著改善中枢神经系统副作用、对肝细胞的副作用更低、显著改善血脂生化指标、降低皮疹发生率。同时,临床前试验提示ACC007不易耐药,对野生型HIV病毒、常见耐药性突变病毒均具有较高体外活性,因此,ACC007具备未来上市后可能逐步替代依非韦伦的市场前景;国内同类抗艾滋病病毒感染创新药物数量较少且绝大部分处于临床早期,ACC007上市后有望保持优势、实现老药更新换代和进口替代。

ACC008为国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,每片含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定三种主要成分,包括2个核苷类逆转录酶抑制剂和1个非核苷类逆转录酶抑制剂,为单片复方制剂,与2018年美国上市的Delstrigo(Doravirine+拉米夫定+替诺福韦)为同一种类药物,其组合方案及药物选择均符合国际趋势。国内目前已经上市销售的抗艾滋病感染单片复方制剂主要有4个,均为进口药物,主要定位于自费市场,虽然外资产品的价格已经远低于原产国且部分产品为了进入医保而采取降价策略,但整体而言售价依然较为昂贵。目前尚无真正意义上的含有国产创新成分的单片复方制剂,我国艾滋病患者可选择的单片复方制剂过少,不能满足临床所需;ACC008的上市将在一定程度改变这一局面。随着自费群体规模的增长,患者支付能力提高,ACC008拟主要瞄准高端自费市场,但定价预计将比进口药物更加适合中国国情,有助于减轻患者的经济压力、抢占市场份额、提高产品市场竞争力。

(2)艾迪药业人源蛋白行业地位

公司起步于人源蛋白的开发、收购、生产、销售及技术服务,已发展成为行业领先的人源蛋白相关产品生产基地。在此领域,公司10年行业积累保证了与尿液收集点的成熟稳定关系,构建了技术和资源的复合壁垒,公司独创人源蛋白在线吸附技术,开发了大规模树脂处理的专用设备,建立了产品的生产工艺及标准化体系,纳入江苏省科技成果转化专项资金项目,被授牌江苏省人尿蛋白工程技术研究中心。上述技术一方面无需收集尿液、节省了人力成本、降低了环境污染、缩短了处理流程和时间、保证了人源蛋白活性、减少了微生物污染和杂质含量、能够实现在大城市高人流量地区收集原料,为人源蛋白的持续开发提供了坚实的基础。另一方面,通过技术门槛实际上锁定了上游供应商、建立了稳固的合作关系,巩固了公司在人源蛋白粗品行业的领先地位,构建了吸附技术和资源渠道的双重壁垒。公司综合采用专利和商业秘密等方式对核心技术进行知识产权保护,形成了企业核心竞争能力。

公司独创的在线吸附技术,采用离子交换树脂作为尿蛋白吸附剂,放置在尿槽或者尿斗中,瞬间吸附流经树脂的尿液或稀释尿液中的尿蛋白;通过收集吸附尿蛋白的吸附剂,并对吸附剂进行预处理,防止吸附剂内的尿蛋白变性失活或者降价,减少微生物的滋生;预处理后的吸附剂冷藏储存;将吸附尿蛋白的吸附剂批量运送至工厂进行尿蛋白解吸处理,可生产多种尿蛋白原料或尿蛋白制品。

较以尿液收集为核心的传统尿蛋白生产工艺,在线吸附工艺可实现规模化尿蛋白的在线吸附,无需收集和运输尿液,直接吸附多种尿蛋白,甚至是尿液中含量极低的尿蛋白,可大幅度扩展尿蛋白的收集范围。通过改变或调节工艺参数,可进行解吸获得不同的功能性尿蛋白,极大提高生产效率,降

低生产成本,实现了从人尿中生产尿蛋白的规模化和产业化,为开发更多尿蛋白药物打通了技术通路,在人尿蛋白产业的发展史上具有革命性的重要意义。

3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势目前我国医改已经进入新阶段,化药仿制药带量采购、医保目录谈判等政策持续加速推进,政策进度及强度不断超预期。迄今为止,国家医保局主导的仿制药带量已经经历了“4+7”城市带量采购,“4+7”带量采购品种全国扩面、第二轮全国带量采购。2020年下半年启动的第三次仿制药带量采购共涉及52个品种、191个品规,主要以口服制剂为主。随着注射剂一致性评价的正式落地,预计化药注射剂将很快纳入后续批次的带量采购,药品集采的范围不断扩大,集采政策将逐步常态化,而国家药品集采逐步进入常态化,药品种类和数量也将进一步增大,使得制药行业优胜劣汰加速,鼓励药企由低端仿制药向高端仿制药乃至创新药研发的转型,具有技术优势和自主研发能力的企业有望通过集采提高市场份额。2020年2月,国务院和国家医保局颁布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》,对完善医保目录动态调整机制做出进一步明确指示。除了医保常规目录定期调整外,国家还以谈判议价的方式将临床价值高的创新药品纳入医保支付范围(“国谈”)。医保谈判制度大大缩短了创新药的放量周期,通过医保谈判的品种可以直接在各省挂网采购,大幅缩短了新药的销售爬坡期间。医药企业是国民经济重要的组成部分,对我国医疗卫生事业的发展具有重要作用,在创新战略驱动背景下,医药企业的发展面临着新的机遇和挑战。2020年以来,在创新产业链方面,国家政策利好不断,创新环境持续优化。国家陆续出台的《药品注册管理办法》、《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》、《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》等法规政策,涉及创新药研发、审评、注册、生产及上市后的支付等各个方面,对医药产业链进行了大刀阔斧的改革。开辟新药审批绿色通道,优化审评、审批流程,加快临床急需药品审评、有条件加快突破性治疗药物审评、加快临床试验申请审批、采用默认同意制等等重大政策利好有助本土创新药快速获批,进一步激发国内企业创新研发的热情。

随着医改走向提升质量、制度建设、系统集成和综合推进的阶段,未来医药产业将在疫情防控新常态和医改政策新周期的驱动下,集中强化以人民健康为中心的“内循环”+“内外双循环”发展格局。医疗政策将会在三个方向上加速推进,药品方面,加强监管、鼓励创新;医疗方面,提高医疗规范性、可及性;支付方面,提高支付能力、效率。在政策加速推进的过程中,高临床价值的创新药将会持续受益,未被满足的医疗需求将带来不断增长的市场。提高癌症、慢性病、传染病三大类疾病的防治将切实改善全民健康水平,也将是创新药行业助力实现“健康中国2030”目标的重要切入点。

(四) 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

(1)公司在人源蛋白领域涉及的核心技术如下:

序号核心技术领域技术说明保护方式技术来源
1树脂吸附工艺富集尿蛋白、活性保持、降低微生物降解、减少环境污染,开发形成规模化生产工艺体系技术秘密专利保护自主研发
2原料药分离纯化技术原料药纯度高、去内毒素和除病毒技术秘密自主研发
3制剂制备工艺方法技术室温配置,无活性碳,pH调节专利保护自主研发
4其他新领域基于人源蛋白平台,不断开发如血凝调节蛋白、白蛋白、人表皮生长因子等新的产品品种专利保护自主研发
序号核心技术技术领域对应产品技术来源
1制备人尿激肽原酶粗制品的方法树脂吸附工艺乌司他丁粗品、人尿激肽原酶(尤瑞克林)粗品自主研发
2树脂转运装置树脂吸附工艺自主研发
序号核心技术技术领域对应产品技术来源
3适用于在尿槽中有效吸附尿蛋白的装置树脂吸附工艺自主研发
4保护尿蛋白吸附剂的装置树脂吸附工艺自主研发
5颗粒物料仓储笼树脂吸附工艺自主研发
6用于袋装颗粒物的清洗装置树脂吸附工艺自主研发
7层析装置树脂吸附工艺自主研发
8蛋白质生产设备树脂吸附工艺自主研发
9乌司他丁冻干粉制剂的制备方法制剂制备工艺方法技术乌司他丁冻干粉针剂自主研发
10适用于从人尿中大规模富集白蛋白的方法其他新领域白蛋白自主研发
11可工业化生产的人来源血凝调节蛋白的制备方法其他新领域血凝调节蛋白自主研发
12天然凝血酶调节蛋白的纯化方法其他新领域血凝调节蛋白自主研发
13可工业化生产的从尿液中制备人表皮生长因子的方法其他新领域表皮生长因子自主研发
序号核心技术领域技术说明及对应产品保护方式技术来源
1化合物及晶型(1)对授权引进的化合物ACC007、ACC010、ACC015等进行深度开发,在此基础上自主积累形成相关化合物药效学、药代动力学、毒理学等核心研究数据以及药物合成、适应症选择、剂型制备、临床试验等完整开发技术策略 (2)晶型制备与晶型表征技术 1)自主开发了化合物ACC007的晶型I的制备以及运用X射线粉末衍射和DSC对该晶型进行表征方法。晶型I具有高纯度以及高稳定性,利于后处理以及存储,制备方法简单,可用于制备抗HIV的药物 2)自主开发了光学异构体2S,4R,2’S-伊曲康唑(ACC006)晶型的制备及运用X射线粉末衍射和DSC进行表征方法。制备的晶型晶体单一,纯度高、稳定性好,溶解性较高,具有很好的药物活性、较高的生物利用率、较高的安全性 (3)聚乙二醇修饰药物技术 自主开发了运用小分子量的聚乙二醇(PEG1000Da或更小)修饰芳基化合物的方法。同时还可以将聚乙二醇修饰后的化合物做成药学上可接受的盐或水合物。小分子量的聚乙二醇修饰后的化合物,具有更高的生物利用度,更长的半衰期,较少的毒性和更好的疗效。同时聚乙二醇修饰技术还可以用于修饰其他大分子药物,如蛋白和抗体等专利保护授权许可及自主研发
2原料药化学合成工艺技术(1)ACC006原料药手性合成技术 ACC006为已上市药物伊曲康唑的四种光学异构体中的一种单一光学异构体(2S,4R,2’S)。ACC006具有3个手性中心,合成光专利保护自主开发
序号核心技术领域技术说明及对应产品保护方式技术来源
学纯的ACC006难度较大,合成步骤较长。公司自主开发了一种光学纯伊曲康唑关键中间体以及该中间体合成光学纯伊曲康唑的手性合成技术。通过该关键中间体合成ACC006,具有生产成本低,光学纯度高,可操作性强,适合工业化生产,降低了药品价格。研究表明,ACC006在药效上能够选择性抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡,且比伊曲康唑其它异构体的活性高,且安全性更高 (2)ACC007、ACC010、ACC015原料药合成工艺技术 自主开发了ACC007、ACC010、ACC015高纯度、低成本、可工业化生产的原料药合成工艺技术,未来可用于ACC007、ACC008、ACC010、ACC015制剂生产技术秘密
3制剂制备工艺技术(1)复方制剂ACC008制剂技术 ACC008组方包括ACC007、富马酸替诺福韦和拉米夫定,药学上可接受的赋形剂包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂以及表面活性剂组成。公司自主开发ACC008复方制剂技术,其制备方法解决了难溶性药物成分的溶出,不稳定药物活性成分的降解,多种活性成分的均匀性等问题;采用多种增溶技术解决难溶性药物成分的溶出,提高生物利用度,在人体血液中获得产生药效必需的药物浓度;采取的分步制粒、混合等工艺技术避免了不稳定性原料的降解及混合不均匀导致的产品不稳定,复方制剂的制备方法工艺可靠,稳定性好 (2)ACC006、ACC007、ACC010和ACC015制剂技术 公司根据活性化合物特性和口服制剂要求,自主开发出适应于口服且生物利用度高的制剂,可工业化生产的制剂技术,涉及品种ACC006、ACC007、ACC010和ACC015等专利保护自主研发
4药物分析与检测技术(1)ACC006杂质测定含量技术 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以有机相和水相的混合溶剂作为流动相梯度洗脱,可准确测定伊曲康唑2S,4R,2’S异构体合成过程中产生的杂质 (2)分离测定伊曲康唑异构体ACC006技术 高效液相色谱法。可将伊曲康唑的4个光学异构体完全分离,分离度均在1.5以上;可定量检测,实现对伊曲康唑光学异构体的原料及制剂的质量控制 (3)ACC007和ACC008含量测定技术 可同时测定血浆中ACC008组分ACC007、拉米夫定和替诺福韦的方法:预处理血浆样品,采用高效液相色谱串联质谱进行定量测定,利用内标法定量,可同时对血浆中三种药物的浓度进行分析测定。该方法灵敏度高、特异性强、精密度好、准确度高、稳定性好、提取回收率高、无明显基质效应和稀释效应等优点,适用于同时分析血浆中ACC007、拉米夫定和替诺福韦的量专利保护自主研发

获得授权专利36项,其中发明专利15项。

报告期内获得的知识产权列表

本年新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利404415
实用新型专利002121
外观设计专利0000
软件著作权0000
其他0000
合计406536
本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入26,315,731.1327,860,142.85-5.54
资本化研发投入19,089,517.0729,103,129.68-34.41
研发投入合计45,405,248.2056,963,272.53-20.29
研发投入总额占营业收入比例(%)15.7116.50减少0.79个百分点
研发投入资本化的比重(%)42.0451.09减少9.05个百分点

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1抗HIV病毒药物研发
1.1ACC007(抗HIV病毒非核苷类逆转录酶抑制剂)129,070,000.0016,580,424.5989,548,224.59公司根据ACC007的III期临床试验结果向国家药监局提交了境内生产药品注册申请,并于2020年7月23日获得受理;注册申请目前处于评审过程中获得产品生产批件并上市行业前列药物安全性更好,为HIV患者提供更好的药物选择
1.2ACC008(ACC007复方制剂)101,990,000.006,013,526.6617,794,105.65
完成BE工作,申报境内生产药品注册申请;获得产品生产批件并上市行业前列可以提高患者用药的便利性及依从性
1.3ACC017(抗HIV病毒整合酶抑制剂)18,000,000.00218,803.27218,803.27药学研究进行中获得临床研究批件行业前列为HIV患者提供更多的药物选择
2抗炎及脑卒中
2.1AD105(乌司他丁仿制)20,000,000.004,095,999.4317,771,737.83已获得药品审评中心的《补充资料通知》,正在按要求进行补充研究长远目标为获得产品生产批件并上市行业前列为抗炎制剂,上市后可以为患者提供更多用药选择
2.2AD105(乌司他100,480,000.00321,926.37798,256.56完成Ⅰ期临床研究的短期目标为完成临行业降低肝癌肝切
丁新适应症)准备工作床研究;长远目标为获得产品生产批件并上市前列除围手术期的过度炎症反应,减少术后并发症,加速术后康复
2.3AD010(血凝调节素)165,410,000.002,075,399.256,985,090.28临床前药学研究进行中短期目标为完成临床前研究,申报IND;长远目标为获得产品生产批件并上市行业前列适应症为弥散性血管内凝血,为严重的出血综合症提供新的治疗药物
2.4AD018(聚乙二醇化尿激肽原酶)16,000,000.00720,610.583,529,738.16药学研究进行中获得临床研究批件行业前列为脑卒中患者提供新的治疗药物
2.5AD108(尿激肽原酶)10,000,000.001,047,587.593,708,621.69药学研究进行中获得临床研究批件行业前列为脑卒中患者提供新的治疗药物
3抗肿瘤药物研发
3.1ACC006(抗肿瘤制剂)418,080,000.007,066,003.3932,042,403.39Ⅱ期临床研究进行中短期目标为完成临床研究;长远目标为获得产品生产批件并上市行业前列为非小细胞肺鳞癌患者提供新的治疗药物
3.2ACC010(抗肿瘤制剂)201,740,000.002,804,243.4526,148,204.53Ⅰ期临床研究进行中短期目标为完成临床研究;长远目标为获得产品生产批件并上市行业前列为复发/难治性急性髓系白血病患者提供新的治疗药物
3.3ACC015(抗肿瘤制剂)213,270,000.002,192,062.9813,963,896.66临床前药学研究进行中短期目标为完成临床前研究,申报IND;长远目标为获得产品生产批件并上市行业前列为急性白血病患者提供新的治疗药物
4其他研发
4.1ACC102(伊曲康唑口服液)6,800,000.00431,758.402,135,242.61已获得《临床试验通知书》,批准本品进行人体生物等效性(BE)试验,于2020年末BE试验暂未开展获得产品生产批件并上市仿制药为抗真菌制剂
4.2盐酸二甲双胍缓释片9,580,000.00476,570.539,452,030.42审评中获得产品生产批件并上市仿制药为糖尿病治疗药物
4.3盐酸克林霉素胶囊8,120,000.0035,048.417,855,089.15审评中获得仿制药质量和疗效一致性评价的补充申请批件通过仿制药质量和疗效一致性评价为抗生素
合计/1,418,540,000.0044,079,964.90231,951,444.79////

5. 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)5253
研发人员数量占公司总人数的比例(%)13.1315.32
研发人员薪酬合计1,047.56906.97
研发人员平均薪酬20.1618.12
教育程度
学历构成数量(人)比例(%)
博士47.69
硕士1936.54
本科2548.08
大专47.69
合计52100
年龄结构
年龄区间数量(人)比例(%)
30岁以下2242.31
30-39岁1936.54
40-49岁815.38
50岁以上35.77
合计52100

为使命担当,瞄准艾滋病、炎症、卒中以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以国家重大战略需求为导向,致力于探索创新药物研制开发,提升相关细分领域国内临床用药的先进性和可及性。

在艾滋病治疗领域,公司致力于开发全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂ACC007及其复方制剂ACC008,具备未来上市后可能逐步替代目前国内一线治疗方案中普遍使用的非核苷类逆转录酶抑制剂依非韦伦的市场前景,有望填补国产创新空白、为国内患者提供了一个国际同步的新选择,符合国家开展重大技术专项攻关、加快新药研制创新、遏制艾滋病等重大恶性传染疾病传播发生的重大战略,居于政策鼓励、优先审评的重要地位。在人源蛋白领域,乌司他丁制剂临床广泛用于胰腺炎、急性循环衰竭病人抢救、肝切除手术等,获得权威指南和共识推荐,契合国家重症医学发展战略;尤瑞克林制剂用于轻-中度急性血栓性脑梗死的治疗,2019年11月被正式纳入《国家医保目录》,进一步满足了卒中患者的用药需求。在抗肿瘤领域,公司聚焦于非小细胞肺鳞癌、白血病等多发恶性肿瘤等尚无有效治疗方法的罕见病种,符合国家在《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中提出的“鼓励创制新药和以临床价值为导向的药物创新,加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用药等的审评审批”政策导向。

3、高端人才领衔研发平台,管线梯队引领创新发展

公司高度重视人才建设,营造创新创业的良好氛围。研发团队以资深行业专家为核心,精干高效、共事多年,对自主创新产品上市运营及市场准入具有相关经验和成功创业经历。其中,公司董事长傅和亮博士,为国务院特殊津贴专家,曾领衔开发全球首创新药注射用尤瑞克林和国家2类新药注射用乌司他丁,在中国生物医药行业积累了25年的新药开发成功经验和优秀企业经营管理经验。公司研发团队负责人Xiaoning Christopher Sheng,为哈佛大学有机化学博士、江苏省双创人才、南京“321计划”人才,曾任美国施贵宝公司高级科学家和美国吉利德公司药物化学总监,具有丰富的抗病毒领域新药研发成功经验。公司还建有专家委员团队,为公司中长期的发展战略提供指导意见。

在此基础上,公司构建化学小分子药物以及人源蛋白两大技术平台,设有临床医学部门,建立了完善的化学药物研发体系,截至报告期末承担国家十三五“重大新药创制”科技重大专项3项、江苏省科技成果转化项目2项、江苏重点技术创新项目3项,拥有授权专利36项。

公司研发管线丰富、具备项目遴选能力,能够紧跟相关研发动态和趋势、提高项目后续研发及产业化成功率。公司目前核心在研产品包括8个1类新药和2个2类新药,范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、抗肝切除围手术期过度炎症反应、抗实体肿瘤、白血病等治疗领域,其中部分属于填补国内空白、疗效显著、市场前景较好的创新品种,覆盖临床前、I期临床、II期临床、III期临床等多个阶段,形成合理梯队,为公司可持续发展提供长期动能。

4、前瞻布局新药商业路径,助推产品未来市场推广

公司深刻洞悉HIV诊断设备及试剂业务终端用户与药品处方用户存在高度重叠,通过经销美国雅培公司HIV诊断设备及试剂业务产品构建了国内HIV诊疗领域营销网络,截至报告期末覆盖全国重点区域12个省市,区域内患者数量占全国比例超过70%,为公司未来ACC007及ACC008布局销售渠道,形成“抗艾诊疗一体化”患者服务新范式。

与此同时,公司已经按照GMP规范要求完成生产制剂车间同步建设,同时公司拟通过实施原料药生产研发及配套设施项目,新建一个原料药生产与研发基地用于新型原料药产业化,打造成为软硬件设施国内一流的高端化学原料药生产和研发平台,为公司ACC007、ACC008等制剂品种的生产提供关键原料保障。

公司前瞻性的商业化布局以及原料药+制剂一体化配套设施建设,助推公司未来创新药物上市后市场销售,力争将产品技术优势转化为商业先发优势。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

第四节 经营情况讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

(一)实现上海证券交易所科创板挂牌上市

得益于国家不断出台的政策红利和各级政府部门的大力支持,2020年7月20日,公司在上海证券交易所科创板挂牌上市,发行价为13.99元,共发行6,000万股股份,募集资金净额76,407万元。科创板成功上市是公司发展的重要里程碑,标志着公司开启了资本市场新征程,公司将以此为新的发展契机,引进更多的优秀人才,坚持创新,开发更多安全有效的药物,以卓越的业绩回报社会。

(二)满足艾滋病治疗的迫切需求,持续加大推进抗艾滋病新药开发

公司开发的抗艾滋一类新药ACC007于2020年6月完成Ⅲ期临床48周盲态期的随访观察后向国家食品药品监督管理局(NMPA)提交了境内生产药品注册申请(NDA),并于7月获得NMPA的《受理通知书》。Ⅲ期临床48周随访观察的《统计分析报告》和《临床总结报告》试验结果显示:ACC007组有效性指标非劣于阳性对照依非韦伦(EFV)组;安全性方面,ACC007显著改善中枢神经系统副作用、对肝细胞的副作用更低、显著改善血脂生化指标(胆固醇、甘油三酯)、降低了皮疹发生率。ACC007Ⅲ期临床试验结果良好,达到预设的主要临床终点指标。2020年8月,ACC007被国家药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种,随即加快了审评步伐。11月,CDE完成了ACC007药学和临床注册现场核查。

在ACC007研究开发的基础上,2020年公司已开展抗艾滋三合一复方固体制剂ACC008以药代参数为终点的生物等效性试验,该试验的目标适应症与ACC007一致为:未经治疗的HIV-1感染者;同时在7月,公司收到了NMPA核准签发的关于ACC008片(复方ACC007片)用于治疗经治的HIV-1感染者的《药物临床试验批准通知书》,批准ACC008可开展III期临床试验。

(三)巩固人源蛋白领域的竞争优势,为公司发展创新药物研制贡献稳定现金流

通过研发和生产技术人员的不懈努力,2020年公司实现了人源蛋白UP-KN-TM(乌司他丁-尤瑞克林-血凝调节素)联产工艺,提高了人尿资源的综合利用率,为人源蛋白规模化发展和人源蛋白新药产品的创新开发提供了有力的保障。

在人源蛋白供应方面,通过对生产点的一系列的技术改进和推广项目,提高树脂吸附率,进一步提升产品质量,引导人源蛋白行业健康的发展,满足国内外人源蛋白市场供应,为公司发展和创新药物研制贡献稳定现金流。随着2019年11月注射用尤瑞克林被正式纳入国家医保目录用以治疗轻-中度急性血栓性脑梗死,上游人源蛋白粗品行业也随之获益发展,公司人源蛋白业务中尤瑞克林粗品销售较去年同期有较大增长,且该产品毛利率较高,实现了公司营业利润的快速增长。预计尤瑞克林制剂进入医保后销售将逐步放量,未来几年对人源蛋白粗品的需求也会持续加大。

2020年12月,公司与天普生化签订了2021年~2022年的人源蛋白粗制品《年度采购框架合同》,合同期内每年度交易金额不低于2亿人民币(不含税金额)。此采购合同的顺利履行,预计会对公司2021年度及2022年度的业绩产生积极影响。

(四)探索肿瘤治疗的市场机会,按计划推进抗肿瘤在研产品

在抗肿瘤新药研发管线中,抗肿瘤一类新药ACC006正在进行联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂(nab-PC)治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的随机双盲II期临床研究以及与PD-1联用的I期临床研究;一类新药ACC010已启动浙江大学附属第一医院的Ⅰ期临床试验,开展多中心、开放、剂量递增、连续口服给药,评估ACC010片在中国复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者中的耐受性、药代动力学特性和初步药效学特性,已经完成10mg、20mg剂量组的爬坡试验。

(五)稳抓经营管理,加强公司治理防范经营风险

2020年受到新冠疫情的影响,一季度末随着复工复产的推进,公司采取多项措施稳定员工队伍,一方面加强研发、生产和质量系统技术人员的专业培训,生产和质量管理系统不断强化GMP管理,严格推行EHS管理体系;另一方面,药品销售部门通过规范药品销售管理体系,优化药品销售团队等措施。不仅克服了疫情的巨大影响,保质保量完成全年生产和销售任务,也降低了运营成本,提升了公司管理水平和运营效率。

为进一步提升内部运营效率,公司加大内部信息系统建设,通过引入金蝶的ERP(企业资源

计划)系统,以系统化的管理思想,通过优化流程化的审批程序,加强研发、生产、市场和销售数据的收集、传递和处理能力,为经营决策提供有效依据。此外,根据国家相关部门的规定,结合《企业内部控制基本规范》等要求,公司聘用第三方咨询机构对各业务单元管理模块开展系统性风险评估,建立完善有效的内部管理机制,进一步降低内部经营风险。

二、风险因素

(一) 尚未盈利的风险

□适用 √不适用

(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险

□适用 √不适用

(三) 核心竞争力风险

√适用 □不适用

1、竞争对手自行研发突破树脂吸附技术壁垒的风险

公司利用树脂吸附工艺生产乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品构成了公司现有核心业务。尽管公司已综合采用商业秘密保护和专利保护等方式保护树脂吸附工艺生产环节中的技术,但仍不能排除竞争对手未来自行研发开发成功公司现有树脂吸附工艺技术,或者绕开公司现有技术另行开发成功其他生产工艺技术。如果竞争对手能够实现大规模、低成本生产乌司他丁、尤瑞克林粗品,则公司现有人源蛋白粗品领域的行业领先地位将会受到严重冲击,进而对公司经营业绩、财务状况和未来新药研发所需现金流保障产生重要不利影响。

2、公司在研创新药物研发风险

公司抗艾滋病在研创新药ACC007于报告期末已完成III期临床试验并提交新药上市申请,尚处于国家药品监督管理局药品审评中心审评之中,能否最终获批上市仍具有不确定性,存在一定研发风险;复方制剂ACC008于报告期末针对初治患者适应症的生物等效性试验仍在推进过程中,针对经治患者适应症的III期临床试验尚未开展,与ACC007相比,其临床试验尚在前期阶段,新药研发风险相对较大;ACC007与ACC008长期安全性与耐药性水平尚需上市后在更大范围人群与更长时间内验证,若其被证明易于使患者产生耐药或者出现其他严重安全性问题,则也可能面临临床限制使用甚至弃用或退市,从而面临事实上的研发失败风险;公司抗肿瘤领域在研创新药物ACC006、ACC010、ACC015尚处于临床早期或临床前研究,人源蛋白领域在研创新药物AD105还需开展临床试验进一步验证相关疗效,存在研发风险。

3、核心人才流失及技术失密风险

公司拥有一支资深且高度专业的技术团队,核心技术及核心技术人才是公司的核心竞争力及未来持续发展的基础,如果公司发生核心技术泄密或者技术人员大量流失,则可能对公司的技术创新、新产品开发、业务持续增长等产生不利影响。

(四) 经营风险

√适用 □不适用

1、人源蛋白客户销售收入占比较高,产品开发面临与天普生化竞争的风险

天普生化为公司人源蛋白业务的第一大客户,其采购需求对于公司经营业绩影响较大。报告期公司人源蛋白业务收入的87.34%来自天普生化,随着公司未来新药的逐步研发上市,预计公司对天普生化的销售金额占比将逐步降低,但如果天普生化经营状况发生波动或与公司的产业合作关系发生重大不利变化而公司又不能及时化解相关风险,可能将会对公司经营业绩产生较为重大不利影响。公司在人源蛋白领域,布局开发下游制剂品种,申报注射用乌司他丁仿制药,开展乌司他丁新适应症研究,开发的产品面临与天普生化直接竞争的风险。

(五) 行业风险

√适用 □不适用

1、原材料供应及其价格上涨的风险

公司目前采购的物料主要为人源蛋白原料、树脂、HIV诊断设备及试剂等,尽管公司已与主要供应商建立稳定的合作关系,但若发生自然灾害等不可抗力,或宏观经济环境、环保政策发生

重大变化,可能会出现原材料短缺、价格上涨等情形,从而对公司生产经营产生不利影响;

2、艾滋病用药政策及定价风险

国家免费用药政策已经实施多年,进口自费药物因进入时间短、定价较高等因素市场表现普遍一般,如果未来医保和自费比例未达预期,或者国际巨头加强中国市场的推广、采取降价策略以价换量,则公司抗艾滋病药物ACC007、ACC008可能面临市场需求疲软、外部竞争加剧、销售表现低迷、商业化无法落地的风险,进而对公司经营业绩产生不利影响。

(六) 宏观环境风险

√适用 □不适用

医药企业是国民经济重要的组成部分,国家对医药产业发展高度重视,不断调整行业政策。在创新战略驱动背景下,医药企业的发展面临着新的机遇和挑战,若公司综合管理水平不能适应内外部环境的变化,未能及时做好应对并把握政策红利,则可能给公司未来的经营和发展造成不利影响。

未来国际政治、经济、市场环境的变化,尤其是中美贸易形势的不确定性,可能会对公司海外业务的拓展造成一定的不利影响。

(七) 存托凭证相关风险

□适用 √不适用

(八) 其他重大风险

□适用 √不适用

三、报告期内主要经营情况

报告期内,公司营业总收入28,905.62万元,较上年同期减少16.27%;营业利润4,955.03万元,较上年同期增长40.77%;利润总额4,718.57万元,较上年同期增长23.69%;归属于上市公司股东的净利润3,977.18万元,较上年同期增长18.20%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,602.51万元,较上年同期增长26.26%。

报告期末公司财务状况良好,总资产144,682.70万元,较期初增长85.26%;归属于上市公司股东的所有者权益135,985.70万元,较期初增长144.47%;股本42,000.00万元,较期初增长16.67%。

2020年度公司盈利较去年同期有所增长,主要是因为报告期内公司人源蛋白业务中尤瑞克林粗品销售较去年同期有所增长,且该产品毛利率较高,从而提升了公司盈利能力。

(一)主营业务分析

1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入289,056,180.56345,225,158.07-16.27
营业成本144,262,303.36197,303,748.29-26.88
销售费用21,587,526.6429,274,914.15-26.26
管理费用60,142,239.0550,613,320.8318.83
研发费用26,315,731.1327,860,142.85-5.54
财务费用1,551,552.555,055,793.80-69.31
经营活动产生的现金流量净额56,168,654.5056,195,150.98-0.05
投资活动产生的现金流量净额-574,445,875.20-37,008,123.87不适用
筹资活动产生的现金流量净额626,701,010.8623,448,484.432,572.67

报告期内公司实现主营业务收入28,905.62万元,较去年同期减少5,616.90万元,同比减少16.27%;公司发生主营业务成本14,426.23万元,较去年同期减少5,304.14万元,同比减少26.88%。以上主要系公司报告期内人源蛋白业务结构发生了改变,乌司他丁粗品销售较去年同期减少约54.44%,但是尤瑞克林粗品销售较去年同期增长278.91%,尤瑞克林粗品毛利率较高,因而使得2020年主营业收入减少16.27%的情况下毛利仅减少2.79%。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况

单位:元 币种:人民币

主营业务分行业情况
分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
生物医药原辅料210,594,479.6992,652,601.7856.00-18.87-36.16增加11.91个百分点
药品制造25,530,200.4815,426,466.8739.58-21.83-21.86增加0.03个百分点
医疗器械51,281,641.9035,799,391.8630.19-2.2311.31减少8.50个百分点
主营业务分产品情况
分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
尿激酶粗品23,825,027.8620,898,986.3912.28-40.54-39.09减少2.09个百分点
乌司他丁粗品87,672,561.1659,317,627.0832.34-54.44-44.83减少11.79个百分点
尤瑞克林粗品96,130,920.009,310,236.9090.32278.91488.25减少3.44个百分点
乌司他丁粗品(出口印度)2,965,970.673,125,751.41-5.3974.4681.10减少3.87个百分点
番泻叶颗粒17,429,254.2111,160,963.9535.9626.6228.65减少1.02个百分点
蜡样芽孢杆菌片6,460,089.602,581,311.4160.04-7.2264.77减少17.46个百分点
其他仿制药1,640,856.671,684,191.51-2.64-86.25-82.27减少23.01个百分点
HIV诊断设备6,357,922.147,389,380.61-16.22152.97157.72减少2.14个百分点
HIV诊断试剂44,923,719.7628,410,011.2536.76-10.05-3.02减少4.58个百分点
主营业务分地区情况
分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减营业成本比上年增减毛利率比上年增减(%)
(%)(%)
内销284,440,351.40140,752,709.1050.52-17.07-27.94增加7.47个百分点
外销2,965,970.673,125,751.41-5.3974.4681.10减少3.87个百分点

(2). 产销量情况分析表

√适用 □不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)
尿激酶粗品亿U1,117.761,199.87-62.21-60.38
乌司他丁粗品亿U15,275.8311,847.642,555.02-28.76-54.441,518.89
尤瑞克林粗品PNA2,621,515.772,403,273.003,454,665.37120.01278.91-10.38
番泻叶颗粒1,998,317.001,860,054.00242,777.0037.6536.49166.26
蜡样芽孢杆菌片228,330.00411,588.00164,258.00-66.1818.38-55.44
分行业情况
分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
生物医药原辅料材料成本83,658,282.1090.29133,979,686.0992.31-37.56
人工成本2,287,492.682.472,925,879.162.02-21.82
制造费用6,706,827.007.248,234,879.895.67-18.56
药品制造材料成本3,905,901.2925.328,924,061.0745.20-56.23
人工成本2,680,029.3117.372,778,393.6314.07-3.54
制造费用8,840,536.2857.318,040,783.8340.739.95
分产品情况
分产品成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
尿激酶粗品材料成本20,898,986.39100.0034,313,968.52100.00-39.09
人工成本0.00
制造费用0.00
乌司他丁粗品材料成本52,054,437.2187.7696,577,168.1489.82-46.10
人工成本1,747,189.092.952,863,723.082.66-38.99
制造费用5,516,000.789.308,076,869.167.51-31.71
尤瑞克林粗品材料成本7,870,692.3584.541,368,407.4886.46475.17
人工成本359,895.313.8758,876.663.72511.27
制造费用1,079,649.2311.60155,421.719.82594.66
乌司他丁粗品(出口印度)材料成本2,834,166.1590.671,720,141.9499.6664.76
人工成本180,408.275.773,279.420.195,401.23
制造费用111,176.993.562,589.020.154,194.18
番泻叶颗粒材料成本2,739,179.8724.542,056,341.7123.7033.21
人工成本2,181,971.3719.551,780,463.5420.5222.55
制造费用6,239,812.7155.914,838,554.8255.7728.96
蜡样芽孢杆菌片材料成本166,621.066.45279,437.8917.84-40.37
人工成本310,841.6412.04261,517.4916.6918.86
制造费用2,103,848.7181.501,025,638.2765.47105.13
其他仿制药材料成本1,000,100.3659.386,588,281.4869.34-84.82
人工成本187,216.3011.12736,412.607.75-74.58
制造费用496,874.8529.502,176,590.7422.91-77.17

药业务导致产品结构发生了变化,所以成本结构有所改变,材料成本占比有所下降。

2、报告期内乌司他丁粗品毛利率32.34%,较去年同期减少11.79%,其中主料成本的影响因素为8.07%、辅料成本的影响因素为1.13%、制造费用的影响因素为2.09%、人工成本的影响因素为0.50%;①主料成本的影响主要系2020年树脂吸附工艺乌司他丁原料的投入产出率下降,具体原因为2020年受疫情影响,树脂投放点的人流减少,树脂对乌司他丁蛋白的吸附能力减弱,树脂吸附后乌司他丁大小分子的降解超过以往合理水平,其次主材采购价格有所上涨;②辅料成本、制造费用、人工成本各项发生总额2020年较2019年基本持平,但是由于2020年产出乌司他丁粗品成品效价规模减少约

28.76%,因此导致各项单位成本上升。

(4). 主要销售客户及主要供应商情况

A.公司主要销售客户情况前五名客户销售额22,282.77万元,占年度销售总额77.08%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%。

公司前五名客户

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

序号客户名称销售额占年度销售总额比例(%)
1客户一18,393.3563.63
2客户二1,738.236.01
3客户三1,106.463.83
4客户四549.491.90
5客户五495.241.71
合计/22,282.7777.08
序号供应商名称采购额占年度采购总额比例(%)
1供应商一3,869.4226.70
2供应商二1,880.7712.98
3供应商三853.915.89
4供应商四479.913.31
5供应商五418.352.89
合计/7,502.3651.77
2020年2019年同比增减(%)重大变动原因
销售费用21,587,526.6429,274,914.15-26.26销售费用的减少主要系公司番泻叶颗粒产品销售策略从由自主推广为主逐步转变为代理商经销为主,公司直接层面的市场推广费用有所减少,同时销售队伍人员相应精简所致

4. 现金流

√适用 □不适用

项目2020年2019年同比增减(%)
经营活动现金流入小计359,011,244.33401,062,167.66-10.48
经营活动现金流出小计302,842,589.83344,867,016.68-12.19
经营活动产生的现金流量净额56,168,654.5056,195,150.98-0.05
投资活动现金流入小计505,983,272.35527,196.1595,876.28
投资活动现金流出小计1,080,429,147.5537,535,320.022,778.43
投资活动产生的现金流量净额-574,445,875.20-37,008,123.87不适用
筹资活动现金流入小计837,642,000.00131,999,970.00534.58
筹资活动现金流出小计210,940,989.14108,551,485.5794.32
筹资活动产生的现金流量净额626,701,010.8623,448,484.432,572.67
现金及现金等价物净增加额108,267,667.6442,583,968.96154.25
项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明
货币资金244,683,654.6616.91129,693,957.0116.6188.66货币资金增加主要系公司首次公开发行A股股票
管理费用60,142,239.0550,613,320.8318.83管理费用的增加主要系公司管理人员薪酬支出增长及上市相关费用增加所致
财务费用1,551,552.555,055,793.80-69.31财务费用的减少主要系公司减少银行贷款所致
募集资金到位所致
交易性金融资产536,313,785.0337.070.000.00不适用交易性金融资产增加主要系公司将暂时闲置的募集资金购买理财产品所致
应收票据1,404,610.200.1010,440,487.841.34-86.55应收票据减少主要系背书转让所致
应收账款121,694,119.218.41151,497,045.5219.40-19.67应收账款的减少主要系报告期内营业收入规模减少正常回收货款所致
应收款项融资3,919,481.260.270.000.00不适用根据会计准则调整
预付款项3,181,090.470.224,746,640.570.61-32.98预付款项的减少主要系原材料采购目前主要采用到货结算的方式
其他应收款4,375,884.960.303,128,527.490.4039.87其他应收款的增加主要系应收押金、保证金的增加所
存货88,061,375.536.0965,651,128.308.4134.14存货增加主要系公司根据销售预期正常备货所致
其他流动资产3,089,904.460.212,957,019.110.384.49-
长期股权投资1,943,049.430.133,255,773.010.42-40.32长期股权投资的减少主要系联营公司优瑞(香港)有限公司经营亏损增加所致
固定资产238,743,084.6316.50248,130,173.1531.77-3.78-
在建工程17,209,663.751.193,253,593.350.42428.94在建工程增加主要系新建厂区支出增加所致
无形资产54,363,182.253.7657,262,309.837.33-5.06-
开发支出91,843,314.866.3572,753,797.799.3226.24开发支出增加主要系公司增加资本化研发投入所致
商誉13,239,342.660.9213,239,342.661.700.00-
长期待摊费用7,036,298.530.496,010,080.580.7717.07-
递延所得税资产7,881,540.260.548,603,834.231.10-8.40-
其他非流动资产7,843,583.600.54357,124.840.052,096.31其他非流动资产增加主要系新建厂区增加
工程、固定资产等资产类的预付款
短期借款0.000.00132,186,831.8716.93不适用短期借款减少主要系本期归还银行贷款所致
应付票据14,435,184.201.000.000.00不适用应付票据增加主要系增加票据结算原料采购、工程基建所致
应付账款25,300,876.901.7535,979,450.144.61-29.68应付账款减少主要系支付到期货款与工程款所致
预收款项0.000.0016,721,313.572.14不适用根据会计准则调整
合同负债8,368,405.640.580.000.00不适用根据会计准则调整
应付职工薪酬11,765,317.310.8110,463,521.581.3412.44-
应交税费5,585,065.720.397,005,510.750.90-20.28-
其他应付款5,632,132.780.396,770,648.940.87-16.82-
其他流动负债1,916,087.840.130.000.00不适用根据会计准则调整
递延收益7,250,130.830.508,297,196.911.06-12.62-
递延所得税负债6,716,853.550.467,319,402.980.94-8.23-
项目2020年12月31日金额(元)受限原因
货币资金14,187,355.01银行承兑汇票保证金
应收票据550,000.00质押开具银行承兑汇票
固定资产108,176,855.16借款授信额度抵押担保
无形资产17,144,376.83借款授信额度抵押担保
合计140,058,587.00/

医药制造行业经营性信息分析

1. 行业和主要药(产)品基本情况

(1). 行业基本情况

√适用 □不适用

参考第三节“公司业务概要”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之(三)所处行业情况

(2). 主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

细分行业主要治疗领域药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)发明专利起止期限(如适用)是否属于报告期内推出的新药(产)品是否纳入国家基药目录是否纳入国家医保目录是否纳入省级医保目录
中药消化系统番泻叶颗粒中药泻热行滞,通便,用于便秘。不适用
化学药消化系统蜡样芽孢杆菌片化学药品用于急慢性痢疾、肠炎、腹泻、婴幼儿腹泻引起的肠功能紊乱等不适用
化学药消化系统碳酸氢钠片化学药品用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸不适用

情况说明

□适用 √不适用

按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

治疗 领域营业 收入营业 成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)同行业同领域产品毛利率情况
人源蛋白粗品21,059.459,265.2656.00-18.87-36.16增加11.91个百分点37.78%
药品2,553.021,542.6539.58-21.83-21.86增加0.03个百分点63.82%
HIV诊断设备及试剂5,128.163,579.9430.19-2.2311.31减少8.50个百分点35.97%

型紫杉醇和卡铂(nab-PC)治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的随机双盲II期临床研究进展顺利,与PD-1联用的I期临床项目也在顺利推进,有望于2021年度进入II期临床;相较之下,ACC006的BCC临床项目,尽管已获得CDE同意开展II期临床试验,但按照肿瘤疗效评价标准分析,17例受试者的最佳疗效评价均为SD(疾病稳定),未发生CR(完全缓解)、PR(部分缓解)和PD(疾病进展),CDE认为需探索合适的临床终点指标以反映产品的临床优势,而目前了解到的技术手段,尚无法直观反映产品的临床优势。考虑到公司开展的研发项目较多,持续研发投入较大,为更有效地利用募集资金,公司于报告期内对ACC006 BCC II期项目的资金投入有所延缓,优先推进ACC006肺鳞癌化疗联用临床项目及PD-1联用临床项目,并结合公司在人源蛋白领域的自主研发优势,加大人源蛋白领域在研新药相关项目的推进力度,积极开展AD105(新适应症)I期临床试验方案的沟通确认工作,将资金投入到市场前景更为明朗的优势项目,以期在临床工作方面取得更大的突破。

(2). 主要研发项目基本情况

√适用 □不适用

研发项目(含一致性评价项目)药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)研发(注册)所处阶段
ACC007ACC007化学药品1类艾滋病毒感染已提交新药上市申请
ACC008复方ACC007片化学药品1类艾滋病毒感染临床III期、生物等效性研究
AD105(新适应症)注射用乌司他丁化学药品2.4类肝癌肝切除术中的过度炎症反应临床I期
AD010血凝调节素化学药品1类弥散性血管内凝血临床前研究
ACC006ACC006化学药品1.3类晚期鳞状非小细胞癌临床II期
ACC010ACC010化学药品1类复发/难治性急性髓系白血病临床I期
ACC015ACC015化学药品1类急性髓系白血病临床前研究

的方案开展用于治疗经治的HIV-1感染者的临床试验;2020年8月,收到江苏省药品监督管理局核准签发的关于公司产品番泻叶颗粒、盐酸克林霉素胶囊的《药品再注册批件》,同意产品再注册;2020年9月,收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品碳酸氢钠片的《药品补充申请批准通知书》,同意该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价;2020年12月,收到江苏药品监督管理局核准签发的关于公司产品风寒感冒宁颗粒、板蓝根颗粒的《药品再注册批件》,同意产品再注册。

(4). 报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况

□适用 √不适用

(5). 研发会计政策

√适用 □不适用

公司将内部研究开发项目的支出,区分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出,同时满足下列条件的,才能予以资本化,即:完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;具有完成该无形资产并使用或出售的意图;无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出计入当期损益。

公司研究开发项目在满足上述条件,通过技术可行性及经济可行性研究,形成项目立项后,进入开发阶段。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定用途之日转为无形资产。具体研发项目的资本化条件:

(1)对于自行或委托研发的创新药项目,公司将研发项目进入III期临床试验前所处阶段界定为研究阶段,进入III期临床至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段;通过不分期的验证性临床或生物等效性临床后即可申报生产的创新药的研发,取得验证性临床试验批件或生物等效性试验备案批件至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段。

(2)对于仿制药研发项目,公司将研发项目取得生物等效性试验备案批件前所处阶段界定为研究阶段,取得生物等效性试验备案批件或验证性临床试验批件(根据不同仿制药评审要求而有所不同)至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段,予以资本化。对于根据现有法规要求无需开展生物等效性试验的仿制药项目相关支出,则全部予以费用化处理。此外,发行人对于公司存量已有生产批件的可现时生产和销售的仿制药品种,因开展上市后一致性评价所发生的支出全部予以费用化。

(3)外购技术,技术转让费可资本化,根据合同约定的里程碑支付进度确认资本化金额。公司在取得外购技术后需要进一步开展后续研究,该部分则比照自行研发的后续支出区分研究阶段支出与开发阶段支出,其中,研究阶段支出费用化处理,符合条件的开发阶段支出可予以资本化。具体而言:

如果外购技术后续研发属于创新药项目的,则以项目进入III期临床试验作为可资本化的标志;如果外购技术后续研发属于仿制药项目的,则以项目取得生物等效性试验备案批件或验证性临床试验批件作为可资本化的标志。公司外购技术后续研发取得相关药品生产批件的,即拥有了合法生产、销售药品

的权利,即可被认为达到预定可使用状态,相关开发支出转为无形资产且每年予以摊销和进行减值测试。

(6). 研发投入情况

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)研发投入资本化比重(%)
常山药业16,334.767.896.0016.80
东诚药业9,617.433.212.019.17
海普瑞15,968.253.452.146.87
健友股份19,116.697.746.3612.98
千红制药6,830.054.082.934.76
同行业平均研发投入金额13,573.44
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)15.71
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)3.34
公司报告期内研发投入资本化比重(%)42.04
研发项目研发投入金额研发投入费用化金额研发投入资本化金额研发投入占营业收入比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
ACC007(抗HIV病毒非核苷类逆转录酶抑制剂)1,658.0447.881,610.165.74-34.93公司根据ACC007的III期临床试验结果向国家药监局提交了境内生产药品注册申
请,并于2020年7月23日获得受理;注册申请目前处于评审过程中
ACC008(ACC007复方制剂)601.35350.00251.352.0872.67
AD105(乌司他丁仿制)409.60409.601.4221.45已获得药品审评中心的《补充资料通知》,正在按要求进行补充研究
AD105(乌司他丁新适应症)32.1932.190.1111.53完成Ⅰ期临床研究的准备工作
AD010(血凝调节素)207.54207.540.72-50.98临床前药学研究进行中
ACC006(抗肿瘤制剂)706.60706.602.4479.68Ⅱ期临床研究进行中
ACC010(抗肿瘤制剂)280.42280.420.97-30.93Ⅰ期临床研究进行中
ACC015(抗肿瘤制剂)219.21219.210.7625.62临床前药学研究进行中

式、行业情况及研发情况说明”之“(二)主要经营模式”。

(2). 销售费用情况分析

销售费用具体构成

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例(%)
职工薪酬1,027.7447.61
业务费847.4239.26
广告咨询费68.153.16
运费8.480.39
招待费67.343.12
办公费39.091.81
其他100.534.65
合计2,158.75100.00
同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例(%)
常山药业94,244.0745.5
东诚药业83,285.0827.83
海普瑞41,131.998.89
千红制药35,973.5321.47
健友股份35,827.6314.51
公司报告期内销售费用总额2,158.75
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)7.47

4. 其他说明

□适用 √不适用

(五)投资状况分析

1、 对外股权投资总体分析

√适用 □不适用

报告期末,公司对外股权投资余额约29,624.30万元,同比增加27,198.73万元,增加1,121.33%,其中对子公司投资余额为29,430.00万元,对联营企业投资余额为194.30万元。

(1) 重大的股权投资

√适用 □不适用

报告期内,公司对全资子公司南京安赛莱医药科技有限公司增资6,800万元;对扬州艾迪医药科技有限公司增资20,430万元;并投资设立扬州诺康大药房有限公司,诺康大药房注册资本为500万元,首期投资100万元。

(2) 重大的非股权投资

□适用 √不适用

(3) 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

项目期末余额(元)期初余额(元)
交易性金融资产536,313,785.03
其中:债务工具投资
权益工具投资
银行理财产品536,313,785.03
合计536,313,785.03
公司名称主营业务注册资本持股比例总资产净资产营业收入净利润
南京安赛莱医药科技有限公司医药研发及医疗器械销售78,000,000.00100%108,937,608.0963,441,263.8554,347,201.90-3,727,313.99
扬州艾迪制药有限公司医药研发及生产26,000,000.00100%25,253,776.28-61,915,383.396,246,141.71-1,773,432.93
扬州艾迪医药科技有限公司医药研发及生产102,000,000.00100%234,419,266.80212,640,258.590.00-997,290.17
UREKA HONG KONG LIMITED医药研发及生产19,830,032.0040%31,004,644.714,778,260.7612,388,110.73-2,700,977.03

公司秉承“诚信、责任、创新、恒心”的价值理念,以“维诚维信造良药、至善至美求卓越”为使命担当,以“满足艾滋病治疗升级的迫切需求,巩固人源蛋白领域的竞争优势,探索肿瘤治疗的市场机会”为发展战略规划,致力于成为受人尊敬的卓越的制药企业。公司将坚持以开发“复方一线用药”为指导方向,以抗艾滋病新药ACC007和ACC008为核心,推进药物合成优化、制剂工艺研究、质量标准制定、临床试验研究等工作,并以此为基础,围绕ACC007这一核心产品,深度开发抗艾滋病新药管线,打造一系列具有自主知识产权的抗艾新复方产品,服务国内艾滋病感染群体,开启艾滋病感染者个性化治疗的新时代,目标逐步把艾迪药业打造成为国内抗艾滋病创新药物研发的领军企业。公司目标成为国内领先的人源蛋白产品开发生产企业,利用自主研发的人源蛋白在线吸附技术开发了多种诸如乌司他丁、尤瑞克林、血凝调节素等新型人源蛋白产品,在满足原料市场供应、巩固现有竞争优势的同时积极进军成品制剂市场。公司打造具特色的抗肿瘤药物管线,主要围绕ACC006、ACC010、ACC015等抗肿瘤药物,开发并建立可工业化生产的合成路线技术、化合物手性合成技术、化合物晶型技术和制剂技术等,逐步形成了相对完善化学药技术研发体系,并申请系列专利保护。公司未来将在目标领域内,持续深度开发化药新药,形成化学创新药物未来梯队上市的良好局面。公司将以募集资金投资项目的实施为契机,继续巩固和提升在人源蛋白领域的业务规模,同时持续进行研发投入,有利于公司盈利水平的提升和未来的长远发展。与此相适应,公司还拟通过实施原料药生产研发及配套设施项目,新建一个原料药生产与研发基地用于新型原料药产业化,打造成为软硬件设施国内一流的高端化学原料药生产和研发平台,为公司在研创新药的生产提供关键原料保障。综上,公司一方面将抢抓国家创新驱动历史机遇、牢牢把握政策红利,加速推进ACC007和ACC008等核心在研产品研发进程,同步组建特药销售团队、构建“抗艾诊疗一体化”患者服务范式,力争实现新药上市短期上量。另一方面,继续发挥人源蛋白在线吸附技术和资源网络优势,完善印度等海外合作平台建设,巩固行业领先地位;同时延伸产业链,探索开发终端制剂品种,打造原料制剂一体化优势,为公司创新药物研制稳定贡献现金流,助力公司形成“自我造血”和“创新投入”的良性互动。

(三) 经营计划

√适用 □不适用

公司2021年经营计划如下:

实现抗艾滋新药上市销售目标

抗艾滋一类新药ACC007目前处于审评阶段,预计2021年可获批上市销售。如何在新药获批后,实现产品销售的快速上量,是2021年经营工作的重中之重。公司将制定切实可行的抗艾滋领域新药营销战略和策略,组建特药销售和推广团队,强化疾病知识和产品知识、销售技能等系列培训,并结合先期HIV诊断设备和试剂经销业务所预先构建的HIV诊疗领域营销网络布局,务求快速实现新产品上量。

分层次开拓和发展三大疾病领域

公司将持续实施“满足艾滋病治疗的迫切需求,巩固人源蛋白领域的竞争优势,探索肿瘤治疗的市场机会”的发展战略规划。在抗艾滋领域,通过ACC007的上市,迅速打开市场,同时开展ACC008的新药临床试验和新药上市申请,并计划围绕ACC007这一核心产品,探索ACC007+富马酸丙酚替诺福韦(TAF)+拉米夫定(3TC)以及ACC007+新型整合酶的复方制剂的开发,打造一系列具有自主知识产权的抗艾新复方产品,以期让每一位HIV感染者都能根据自身的病情或耐药情况选择最适合自己的一款抗艾药物,开启艾滋病感染者个性化治疗的新时代。另外两个领域,公司将启动AD105新适应症的临床试验,开展创新药AD010的临床前研究;按计划有序推动抗肿瘤一类新药ACC006、ACC010、ACC015的临床和临床前研究。

建设原料药生产基地 全资子公司艾迪医药在扬州生物科技园建设项目一期已经封顶,是公司原料药生产与研发基地项目,期望打造为软硬件设施国内一流的高端化学原料药生产和研发平台,以确保公司ACC006、ACC007以及ACC008制剂产品获批上市后能通过自给主要原料药、逐步实现规模化生产,进一步打造公司原料制剂一体化优势。

开拓海外合作业务随着公司人源蛋白产品和化学新药产品研发的不断推进,在发展国内业务的同时,公司也在积极探索开拓海外业务。在人源蛋白业务领域,公司拟通过增资香港优瑞及其印度子公司,将印度市场作为布局人源蛋白产品海外市场的突破口,以实现乌司他丁制剂及其他人源蛋白产品销量的提升;在化学创新药领域,通过与韩国Kainos公司组建境外合资企业,加强长期战略合作关系,实现优势互补,助力公司加快开拓海外市场的进程,以进一步增强公司的整体竞争力。

(四) 其他

□适用 √不适用

五、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说明

□适用 √不适用

第五节 重要事项

一、普通股利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

1、现金分红政策的制定情况

公司根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》(证监发[2012]37号)、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》(证监会公告[2013]43号)等相关文件规定,制定了相关利润分配政策如下:

(一)利润分配的考虑因素及原则

公司在符合国家相关法律法规及《公司章程》的前提下,充分重视对投资者的回报,保持公司的利润分配政策的连续性和稳定性,同时兼顾公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可持续发展。公司在利润分配政策的研究论证和决策过程中,应充分考虑独立董事和公众投资者的意见。

(二)利润分配的形式

公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合的方式分配利润;利润分配不得超过累计可分配利润的范围,不得损害公司持续经营能力。

(三)利润分配的期间间隔

在保证公司正常经营和长远发展、且满足利润分配条件的前提下,公司原则上每年度至少进行一次利润分配。董事会可以根据公司的盈利状况、现金流及资金需求状况提出中期利润分配预案,并经临时股东大会审议通过后实施。

(四)利润分配的顺序和条件

1、现金分红的具体条件

除特殊情况以外,公司在当年盈利且累计未分配利润为正的情况下,优先采取现金方式分配股利。特殊情况包括:

(1)公司当年经营性现金流量净额为负数;

(2)公司未来十二个月内有重大投资计划或重大资金支出等事项(募集资金投资项目除外)发生。重大投资计划或重大现金支出是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过5,000万元或公司最近一个会计年度经审计净资产的10%以上;

(3)中国证监会或者上海证券交易所规定的其他情形。

2、发放股票股利的具体条件

在保证公司股本规模和公司股权结构合理的前提下,基于对回报投资者和分享公司价值的考虑,当公司股票估值处于合理范围内,公司可以发放股票股利,具体方案需经公司董事会审议通过后提交公司股东大会审议批准。

(五)现金分红最低比例及差异化的现金分红政策

1、现金分红最低比例

公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,或连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。

2、差异化的现金分红政策

公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:

①公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;

②公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;

③公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;

公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。

2、现金分红政策的执行情况

报告期内,公司2019年度未进行利润分配,也未进行资本公积金转增资本。

3、现金分红政策的调整情况

报告期内,公司未对现金分红政策进行调整。

4、2020年度利润分配预案情况说明

公司2020年度拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币0.48元(含税),预计共派发现金红利20,160,000.00元(含税)。2020年度公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。

以上利润分配预案已经公司第一届董事会第十六次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通过。

(二) 公司近三年(含报告期)的普通股股利分配方案或预案、资本公积金转增股本方案或预案

单位:元 币种:人民币

分红 年度每10股送红股数(股)每10股派息数(元)(含税)每10股转增数(股)现金分红的数额 (含税)分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)
2020年00.48020,160,000.0039,771,789.3250.69%
2019年------
2018年------

二、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间及期限是否有履行期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺股份限售控股股东广州维美(1)自公司股票上市之日起三十六个月内,本公司不转让或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。(2)本公司直接或间接所持公司股票在锁定期满后两年内减持的,其减持价格不低于发行价;自公司上市后6个月内股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司上市后6个月期末股票收盘价低于发行价,本公司持有公司股票的锁定期限将自动延长6个月。若公司在此期间发生派发股利、转增股本、配股等除权除息事项的,发行价亦将作相应调整。(3)本公司的控股股东、实际控制人在公司担任董事、监事或高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本企业持有公司股份总数的25%。本公司的控股股东、实际控制人在离职后半年内,不转让或委托他人管理本公司所持有的公司股份。(4)如公司上市时未盈利,在公司实现盈利前,本公司自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;自公司股票上市之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%。(5)若法律、法规或监管部门、证券交易所规定或要求股份锁定期长于本承诺的,则股份锁定期自动按该等规定或要求执行。承诺时间:2020年7月20日;期限:上市之日起三十六个月内不适用不适用
股份实际控制(1)自公司股票上市之日起三十六个月内,本人/本公司不转让或者委托他承诺时不适不适
限售人傅和亮、Jindi Wu及其一致行动人傅和祥、巫东昇、实际控制人Jindi Wu控制的其他持股主体香港维美、AEGLE TECH人管理本人/本公司直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。(2)本人/本公司直接或间接所持公司股票在锁定期满后两年内减持的,其减持价格不低于发行价;自公司上市后6个月内股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司上市后6个月期末股票收盘价低于发行价,本人/本公司持有公司股票的锁定期限将自动延长6个月。若公司在此期间发生派发股利、转增股本、配股等除权除息事项的,发行价亦将作相应调整。(3)如公司上市时未盈利,在公司实现盈利前,本人/本公司自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;自公司股票上市之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%。(4)若法律、法规或监管部门、证券交易所规定或要求股份锁定期长于本承诺的,则股份锁定期自动按该等规定或要求执行。间:2020年7月20日;期限:上市之日起三十六个月内
股份限售董事、高级管理人员、监事(1)自公司股票上市之日起十二个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。(2)本人直接或间接所持公司股票在锁定期满后两年内减持的,其减持价格不低于发行价;自公司上市后6个月内股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司上市后6个月期末股票收盘价低于发行价,本人持有公司股票的锁定期限将自动延长6个月。若公司在此期间发生派发股利、转增股本、配股等除权除息事项的,发行价亦将作相应调整。(3)本人在公司担任董事、监事或高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人所持有公司股份总数的25%。本人在离职后半年内,不转让或委托他人管理本人所持有的公司股份。(4)如公司上市时未盈利,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;在前述期间内离职的,应当继续履行本条承诺。承诺时间:2020年7月20日;期限:任职期间及离职后半年内不适用不适用
股份限售AVIDIANTECH(1)自公司股票上市之日起十二个月内,本公司不转让或者委托他人管理本公司所持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。(2)本公司的控股股东、实际控制人在公司担任董事、监事或高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本企业持有公司股份总数的25%。本公司的控股股东、实际控制人在离职后半年内,不转让或委托他人管理本公司所持有的公司股份。(3)如公司上市时未盈利,在公司实现盈承诺时间:2020年7月20日;期限:上市之日不适用不适用
利前,本公司自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;本公司的控股股东、实际控制人在前述期间内自公司离职的,应当继续履行本条承诺。起十二个月内
股份限售核心技术人员李文全、俞恒、张纪兵、袁玉、胡雄林、笪荣以及苏古方(1)自公司股票上市之日起十二个月内和离职后六个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。(2)上述锁定期届满后四年内,每年转让的股份不超过本人所持有的公司发行前股份总数的25%,减持比例可以累积使用。(3)如公司上市时未盈利,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;在前述期间内离职的,应当继续履行本条承诺。(4)如本人违反上述承诺,本人将承担由此引起的一切法律责任。(5)如相关法律法规及规范性文件或中国证券监督管理委员会、上海证券交易所等证券监管机构对股份锁定期有其他要求,本人同意对本人所持艾迪药业股份的锁定期进行相应调整。承诺时间:2020年7月20日;期限:任职期间及离职后半年内不适用不适用
股份限售公司其他股东毅达基金、高投鑫海、江苏创投、扬州乐凯、Starr HK、华泰紫金、华泰大健康一号、华泰大健康二号、YYH Investment、杭州双晖、苏州观天下、道宁投资自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本公司/本企业所持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。承诺时间:2020年7月20日;期限:上市之日起十二个月内不适用不适用
解决实际控制1、承诺人目前没有、将来也不以任何形式在中国境内、境外直接或间接从承诺时不适不适
同业竞争人傅和亮、Jindi Wu夫妇及其一致行动人傅和祥、巫东昇事与公司相同、相似或近似的,对公司主营业务在任何方面构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动;2、承诺人不以任何方式直接或间接控制业务与公司相同、相似或近似的或对公司业务在任何方面构成竞争的公司、企业或其他机构、组织;3、承诺人不会向其他业务与公司相同、相似或近似的或对公司业务在任何方面构成竞争的公司、企业或其他机构、组织、个人提供专有技术或提供销售渠道、客户信息等商业秘密;4、承诺人保证其直系亲属,包括配偶、父母及配偶的父母、年满18周岁的子女及其配偶等,也遵守以上承诺;5、对于承诺人直接或间接控股的除公司(含其子公司)外的其他企业,承诺人将通过派出机构和人员(包括但不限于董事、总经理)以及控股地位使该等企业履行在本承诺函中相同的义务;6、若承诺人及相关公司、企业与公司产品或业务出现相竞争的情况,则承诺人及相关公司、企业将以停止生产或经营相竞争业务或产品的方式、或者将相竞争的业务纳入到公司经营的方式、或者将相竞争的业务转让给无关联关系的第三方的方式、或者采取其他方式避免同业竞争;7、本承诺函自签署之日起至承诺人作为直接或间接持有公司股份的股东期间持续有效。如因未履行上述承诺给公司造成损失的,承诺人将赔偿公司因此受到的一切损失;如因违反本承诺函而从中受益,承诺人同意将所得受益全额补偿给公司。间:2020年7月20日;期限:长期
解决同业竞争控股股东广州维美,及实际控制人控制的香港维美、AEGLE TECH1、承诺人目前没有、将来也不以任何形式在中国境内、境外直接或间接从事与公司相同、相似或近似的,对公司主营业务在任何方面构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动;2、承诺人不以任何方式直接或间接控制业务与公司相同、相似或近似的或对公司业务在任何方面构成竞争的公司、企业或其他机构、组织;3、承诺人不会向其他业务与公司相同、相似或近似的或对公司业务在任何方面构成竞争的公司、企业或其他机构、组织、个人提供专有技术或提供销售渠道、客户信息等商业秘密;4、对于承诺人直接或间接控股的除公司(含其子公司)外的其他企业,承诺人将通过派出机构和人员(包括但不限于董事、总经理)以及控股地位使该等企业履行在本承诺函中相同的义务;5、若承诺人及相关公司、企业与公司产品或业务出现相竞争的情况,则承诺人及相关公司、企业将以停止生产或经营相竞争业务或产品的方式、或者将相竞争的业务纳入到公司经营的方式、或者将相竞争的业务转让给无关联关系的第三方的方式、或者采取承诺时间:2020年7月20日;期限:长期不适用不适用
其他方式避免同业竞争;6、本承诺函自签署之日起至承诺人作为直接或间接持有公司股份的股东期间持续有效。如因未履行上述承诺给公司造成损失的,承诺人将赔偿公司因此受到的一切损失;如因违反本承诺函而从中受益,承诺人同意将所得受益全额补偿给公司。
解决关联交易艾迪药业为避免和消除可能出现的股东和董事利用其股东地位和董事地位在有关商业交易中影响公司,从而做出可能损害公司利益的情形,发行人还将采取以下措施,保证公司的利益不受侵犯:对于仍将持续存在的关联交易,公司将严格执行关联交易的表决程序和回避制度,并将充分发挥独立董事作用,严格执行《独立董事工作制度》规定的独立董事对重大关联交易发表意见的制度,确保关联交易价格的公允和合理,规范可能发生的关联交易,不损害公司及其控股子公司的利益。承诺时间:2020年7月20日;期限:长期不适用不适用
分红艾迪药业《公司章程》规定了有关利润分配的相关条款,明确了公司利润分配尤其是现金分红的具体条件、比例和股票股利分配条件等,完善了公司利润分配的决策程序和机制以及利润分配政策的调整原则。为了明确公司本次发行上市后对新老股东权益分红的回报,增加股利分配决策透明度和可操作性,公司制订了《首次公开发行股票并上市后未来三年股东分红回报规划》,对未来分红的具体回报规划、分红的政策和分红计划作出了进一步安排,建立起健全有效的股东回报机制。本次公开发行完成后,公司将按照相关法律法规以及《公司章程》、《首次公开发行股票并上市后未来三年股东分红回报规划》的规定,在符合利润分配条件的情况下,重视和积极推动对股东的利润分配,特别是现金分红,有效维护和增加对股东的回报。承诺时间:2020年7月20日;期限:上市之日起三十六个月内不适用不适用
其他承诺其他艾迪药业稳定股价的承诺:1、启动股价稳定措施的条件公司股票连续二十个交易日的收盘价低于公司上一会计年度末经审计的每股净资产(公司上一会计年度末后,如果因利润分配、资本公积转增股本、配股等原因导致公司净资产或股本总数发生变化的,每股净资产金额相应进行调整,下同),除因不可抗力外,公司将启动股价稳定措施。2、股价稳定措施的方式及顺序(1)股价稳定措施的方式:1)公司回购股票;2)公司控股股东增持公司股票;3)在公司任职并领取薪酬的董事(不含独立董事)、高级管理人员增持公司股票。实施上述方式时应考虑:1)不能导致公司不满足法定上市条件;2)不会触发控股股东履行要约收购义务;3)符合当时有效之法律、法规及规范性文件的要求。(2)股价稳定措施的实施顺序第一选择为公司回购承诺时间:2020年7月20日;期限:上市之日起三十六个月内不适用不适用
现金分红金额的10%。公司不得为控股股东实施股票增持计划提供任何形式的资金支持。出现以下情形的,控股股东可提前终止继续股票增持计划:1)通过增持公司股票,公司股票连续五个交易日的收盘价均不低于公司上一会计年度末经审计的每股净资产;2)继续增持股票将导致公司不满足上市条件;3)继续增持股票将触发控股股东要约收购义务的。5、在公司任职并领取薪酬的董事(不含独立董事)和高级管理人员增持公司股票的程序触发在公司任职并领取薪酬的董事(不含独立董事)、高级管理人员增持公司股票条件成就的,上述人员应当在相关条件成就之日起十个交易日内披露增持计划并在六个月内实施完毕。在公司任职并领取薪酬的董事(不含独立董事)、高级管理人员增持股票应当符合法律、法规以及规范性文件的要求并及时履行信息披露义务,增持金额原则上不低于上一会计年度从公司领取税后薪酬和股票现金分红(如有)的20%。出现以下情形的,在公司任职并领取薪酬的董事(不含独立董事)、高级管理人员可提前终止股票增持计划:(1)通过增持公司股票,公司股票连续五个交易日的收盘价均不低于公司上一会计年度末经审计的每股净资产;(2)继续增持股票将导致公司不满足法定上市条件;(3)继续增持股票将触发要约收购义务的。6、约束保障措施就稳定股价相关事项的履行,公司愿意接受有权主管机关的监督,并承担相应法律责任。如果公司控股股东未能履行增持公司股份的义务,公司有权将其应用于增持股票的等额资金从应付其现金分红中予以扣留。如果在公司任职并领取薪酬的董事(不含独立董事)、高级管理人员未能履行增持公司股份的义务,公司有权将其用于增持股票的等额资金从应付其税后薪酬和现金分红(如有)中予以扣留。
其他艾迪药业填补被摊薄即期回报的措施及承诺:(1)提升公司在产品与技术方面的研发创新能力,持续提升盈利能力。生物医药行业为技术密集型行业,公司高度重视产品与技术方面的研发与创新。本次募集资金到位后,公司将继续巩固和发挥自身研发优势,不断丰富和完善产品,提升研发技术水平,巩固公司在产品与技术方面的领先地位,增强公司的持续盈利能力。在现有基础上积极开展新药研发工作。公司将配置先进设备、仪器及软件,改善研发工作环境,增强开发核心技术和关键技术的能力,引进高端研发人才,搭建具有国内外领先水平的创新平台,从而进一步巩固公司研发和自主创新能力,适应行业技术发展特征,保持公司竞争优势。(2)加强对募承诺时间:2020年7月20日;期限:长期不适用不适用
东分红回报规划》,对未来分红的具体回报规划、分红的政策和分红计划作出了进一步安排,建立起健全有效的股东回报机制。本次公开发行完成后,公司将按照相关法律法规以及《公司章程》、《首次公开发行股票并上市后未来三年股东分红回报规划》的规定,在符合利润分配条件的情况下,重视和积极推动对股东的利润分配,特别是现金分红,有效维护和增加对股东的回报。(6)不断完善公司治理,为公司发展提供制度保障。公司将严格遵循《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《科创板上市规则》等法律、法规和规范性文件的要求,不断完善公司治理结构,确保股东能够充分行使权利,确保董事会能够按照法律、法规和公司章程的规定行使职权、作出科学、迅速和谨慎的决策,确保独立董事能够认真履行职责,维护公司整体利益,尤其是中小股东的合法权益,确保监事会能够独立有效地行使对董事、经理和其他高级管理人员及公司财务的监督权和检查权,为公司发展提供制度保障。
其他控股股东广州维美、实际控制人傅和亮与Jindi Wu对公司填补回报措施的承诺:(1)本公司/本人作为公司控股股东/实际控制人,承诺不越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益;(2)承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采取其他方式损害公司利益;(3)本公司/本人承诺切实履行上述承诺事项,愿意承担因违背上述承诺而产生的法律责任。承诺时间:2020年7月20日;期限:长期不适用不适用
其他公司董事、高级管理人员对公司填补回报措施的承诺:(1)本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;(2)本人承诺对本人的职务消费行为进行约束;(3)本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动;(4)本人承诺由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(5)若公司后续推出股权激励计划,本人承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(6)本人承诺切实履行上述承诺事项,愿意承担因违背上述承诺而产生的法律责任。”承诺时间:2020年7月20日;期限:任职期间不适用不适用
其他艾迪药业股份回购、购回及依法承担赔偿责任承诺:发行人承诺本次发行上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担法律责任。如申请文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,并承诺时间:2020年7月20日;不适用不适用
已由有权部门作出行政处罚或人民法院作出相关判决的,公司将依法回购首次公开发行的全部新股。公司将以合法方式回购全部新股,回购价格为新股发行价格加同期银行存款利息(期间公司如有派发股利、转增股本、配股等除权除息事项,前述价格应相应调整)。如申请文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本公司将依照相关法律、法规规定承担民事赔偿责任,赔偿投资者损失。期限:长期
其他控股股东广州维美,实际控制人傅和亮、Jindi Wu及其一致行动人傅和祥、巫东昇股份回购、购回及依法承担赔偿责任承诺:承诺发行人招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。如监管部门认定发行人招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,并已由有权部门作出行政处罚或人民法院作出相关判决的,承诺购回已转让的原限售股份,回购价格为发行价格加上同期银行存款利息(若发行人股票有派息、送股、资本公积转增等除权、除息事项的,发行价格将相应进行除权、除息调整),并督促发行人依法回购首次公开发行的全部新股。如发行人招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,承诺将依照相关法律、法规规定承担民事赔偿责任,赔偿投资者损失。承诺时间:2020年7月20日;期限:长期不适用不适用
其他董事、监事和高级管理人员依法承担赔偿责任承诺:发行人招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。如发行人招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,全体董事、监事或高级管理人员将依照相关法律、法规规定承担民事赔偿责任,赔偿投资者损失。承诺时间:2020年7月20日;期限:长期不适用不适用
其他中介机构依法承担赔偿责任承诺:如因其为发行人首次公开发行股票并上市制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。承诺时间:2020年7月20日;期限:长期不适用不适用
其他艾迪药业欺诈发行购回承诺:保证本公司本次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市,不存在任何欺诈发行的情形;如本公司不符合发行上市条件,承诺时间:2020不适用不适用
以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回本公司本次公开发行的全部新股。年7月20日;期限:长期
其他控股股东广州维美,实际控制人傅和亮、Jindi Wu及其一致行动人傅和祥、巫东昇欺诈发行购回承诺:发行人本次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市,不存在任何欺诈发行的情形;如发行人不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,其将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回发行人本次公开发行的全部新股。承诺时间:2020年7月20日;期限:长期不适用不适用
其他艾迪药业未能履行承诺时的约束措施:发行人承诺将严格履行招股说明书披露的各项公开承诺。若未履行相关承诺事项,除应当按照相关承诺内容接受约束外,将自愿接受如下约束措施:(1)及时、充分披露承诺未能履行、无法履行或者无法按期履行的具体原因并向投资者道歉;(2)自愿接受监管部门、社会公众及投资者的监督,向投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的利益,并在公司股东大会审议通过后实施补充承诺或替代承诺;(3)如因未履行招股说明书的公开承诺事项给投资者造成损失的,依法赔偿投资者损失;(4)如公司股东、董事、高级管理人员违反承诺,公司将暂扣其应得的现金分红和/或薪酬,直至其将违规收益足额交付公司为止。承诺时间:2020年7月20日;期限:长期不适用不适用
其他控股股东、实际控制人及其一致行动人、合计持股5%以上股东若未能履行相关承诺,除应当按照相关承诺内容接受约束外,另自愿接受如下约束措施:(1)及时、充分披露承诺未能履行、无法履行或者无法按期履行的具体原因并道歉;(2)自愿接受监管部门、社会公众及投资者的监督,向发行人或投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护发行人或投资者的权益,该等承诺将提交发行人股东大会审议;(3)因违反承诺给发行人或投资者造成损失的,依法对发行人或投资者进行赔偿;(4)如果因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益归公司所有,并在获得收益的五个工作日内将所获收益支付给公司指定账户;同时将在违反承诺事项发生之日起5个工作日内停止在发行人处领取薪酬及股东分红,同时承诺时间:2020年7月20日;期限:长期不适用不适用
不得转让其名下直接或间接持有的发行人股份,直至履行相应的承诺或其他替代措施。
其他董事、监事、高级管理人员公司董事、监事和高级人员承诺将严格履行发行人招股说明书披露的各项公开承诺。若未能履行相关承诺,除应当按照相关承诺内容接受约束外,另自愿接受如下约束措施:(1)及时、充分披露承诺未能履行、无法履行或者无法按期履行的具体原因并向投资者道歉;(2)自愿接受监管部门、社会公众及投资者的监督,向公司或投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护公司或投资者的权益,该等承诺将提交公司股东大会审议;(3)因违反承诺给公司或投资者造成损失的,依法对公司或投资者进行赔偿;(4)因违反承诺所产生的收益归公司所有(公司有权暂扣其本人应得的现金分红和/或薪酬),同时不得转让其直接或间接持有的公司股份,直至其将违规收益足额交付公司为止;(5)违反承诺情节严重的,公司董事会、监事会、半数以上的独立董事有权提请股东大会更换相关董事、监事;公司董事会有权解聘相关高级管理人员。承诺时间:2020年7月20日;期限:任职期间不适用不适用

(二) 公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

三、报告期内资金被占用情况及清欠进展情况

□适用 √不适用

四、公司对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用 √不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用 □不适用

2017年7月5日,财政部发布了《企业会计准则第14号—收入》(财会【2017】22号)(以下简称“新收入准则”)。要求境内上市企业自2020年1月1日起执行新收入准则。本公司于2020年1月1日执行新收入准则,对会计政策的相关内容进行调整。新收入准则要求首次执行该准则的累积影响数调整首次执行当年年初(即2020年1月1日)留存收益及财务报表其他相关项目金额,对可比期间信息不予调整。在执行新收入准则时,本公司仅对首次执行日尚未完成的合同的累计影响数进行调整。

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用 √不适用

(四)其他说明

□适用 √不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:万元 币种:人民币

现聘任
境内会计师事务所名称容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬65
境内会计师事务所审计年限1年
名称报酬
内部控制审计会计师事务所--
保荐人华泰联合证券有限责任公司-

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用 □不适用

公司2021年第一次临时股东大会审议通过续聘容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2020年年度审计机构。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

七、面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

八、破产重整相关事项

□适用 √不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、收购人处罚及整改情况

□适用 √不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用 □不适用

报告期内,公司及其控股股东、实际控制人在证券期货市场无失信记录。

十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 股权激励总体情况

□适用 √不适用

(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

十三、重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 其他

□适用 √不适用

十四、重大合同及其履行情况

(一) 托管、承包、租赁事项

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

出租方名称租赁方名称租赁资产情况租赁资产涉及金额租赁起始日租赁终止日租赁收益租赁收益确定依据租赁收益对公司影响是否关联交易关联关系
江苏仙林生命科技创新园发展有限公司安赛莱南京市仙林新市区纬地路9号B2栋775,1972018/01/012020/12/31---其他
类型资金来源发生额未到期余额逾期未收回金额
银行理财产品募集资金及自有资金1,038,000,000.00536,313,785.030

2. 委托贷款情况

(1) 委托贷款总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托贷款情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备

□适用 √不适用

3. 其他情况

□适用 √不适用

(四) 其他重大合同

□适用 √不适用

十五、募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

募集资金总额777,642,000.00本年度投入募集资金总额186,841,169.07
变更用途的募集资金总额已累计投入募集资金总额186,841,169.07
变更用途的募集资金总额比例
承诺投资项目已变更项目,含部分变更(如有)募集资金承诺投资总额调整后投资总额截至期末承诺投入金额①本年度投入金额截至期末累计投入金额②截至期末累计投入金额与承诺投入金额的差额③=②-①截至期末投入进度(%)④=②/①项目达到预定可使用状态日期本年度实现的效益是否达到预计效益项目可行性是否发生重大变化
ACC007III/IV期临床项目56,100,000.00不适用56,100,000.0032,983,737.0732,983,737.07-23,116,262.9358.792023年
ACC008III/IV期临床项目90,200,000.00不适用90,200,000.001,648,752.911,648,752.91-88,551,247.091.832023年
ACC006BCC II期临床项目33,400,000.00不适用33,400,000.00-33,400,000.002021年
ACC006肺鳞癌化疗联用II期临床项目70,100,000.00不适用70,100,000.007,911,556.817,911,556.81-62,188,443.1911.292021年
ACC006PD-1联用II期临床项目52,600,000.00不适用52,600,000.00-52,600,000.002021年
ACC010I/II期临床项目53,400,000.00不适用53,400,000.001,430,530.371,430,530.37-51,969,469.632.682021年
研发技术中心大楼购置项目37,000,000.00不适用37,000,000.00-37,000,000.002021年
原料药生产研203,300,000不适用203,300,15,995,124.715,995,124.74-187,304,875.267.872022年
发及配套设施项目.00000.004
偿还银行贷款及补充流动资金150,000,000.00不适用150,000,000.00103,686,752.17103,686,752.17-46,313,247.8369.12
承诺投资项目小计746,100,000.00746,100,000.00163,656,454.07163,656,454.07-582,443,545.93
支付发行费用及超募资金补充流动资金31,542,000.0031,542,000.0023,184,715.0023,184,715.00-8,357,285.0073.50
合计777,642,000.00777,642,000.00186,841,169.07186,841,169.07-590,800,830.93
未达到计划进度原因(分具体项目)不适用
项目可行性发生重大变化的情况说明不适用
募集资金投资项目先期投入及置换情况本公司于2020年8月19日召开第一届董事会第十一次会议及第一届监事会第七次会议,分别审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入的自筹资金的议案》,独立董事、监事会均明确同意公司以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金13,000.08万元和发行费用及增值税523.34万元,合计置换13,523.42万元
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况不适用
对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况本公司于2020年8月19日召开第一届董事会第十一次会议、第一届监事会第七次会议,分别审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用最高不超过人民币6亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理,使用期限不超过12个月。在前述额度及期限范围内,公司可以循环滚动使用该部分闲置募集资金。截至2020年12月31日,公司使用闲置募集资金进行现金管理的余额为人民币53,516.42万元,2020年度取得理财收益282.51万元和相关利息收入16.42万元。
用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况本公司于2020年8月19日召开第一届董事会第十一次会议、第一届监事会第七次会议,分别审议通过了《关于使用募集资金用于永久补充流动资金的议案》,同意将部分超募资金530万元用于永久补充流动资金,公司独立董事发表了明确同意的独立意见,保荐机构华泰联合证券有限责任公司出具了核查意见。本公司超募资金总额为1,797万元,本次拟用于永久补充流动资金的金额为530万元,占超募资金总额的比例为29.49%。公司最近12个月内累计使用超募资金的金额不超过超募资金总额的30%,未违反中国证监会、上海证券交易所关于上市公司募集资金使用的
有关规定。
募集资金结余的金额及形成原因不适用
募集资金其他使用情况不适用

十六、其他重大事项的说明

□适用 √不适用

十七、积极履行社会责任的工作情况

(一) 社会责任工作情况

1. 股东和债权人权益保护情况

√适用 □不适用

报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》等法律法规的要求,严格按照三会一层的公司治理架构,形成权力机构、决策机构、监督机构与经营管理层之间有效制衡的法人治理结构,不断提升公司内部治理水平,为公司以及公司股东尤其是中小股东的合法权益提供了重要制度保障。报告期内,公司建立了与投资者沟通的有效渠道,通过股东大会、投资者热线、投资者邮箱、上证E互动等多种形式增进与投资者之间的交流,重视投资者的意见与建议。

报告期内,公司诚信经营,不损害债权人的合法权益。公司历年无银行贷款到期不还情形,严格履行与供应商、客户等签订的合同义务,具有较高的信誉度。公司与债权人共同创造公平合作,和谐共赢的关系。

2. 职工权益保护情况

√适用 □不适用

高素质的人才队伍成就了艾迪作为创新型企业的市场地位。公司严格遵守《劳动法》、《劳动合同法》等相关法律法规,尊重和维护员工的个人权益,切实关注员工健康、安全和满意度,并通过多种方式为员工创造优良的工作环境和生活环境。

公司依据岗位要求选拔合格人员,向员工提供行业内具有竞争力的薪酬,并且对员工进行岗位知识和工作技能的开发与培训,以促使员工职业生涯的发展,并在企业发展的同时,赋予员工们强烈的成就动机和丰富的生活意义。

3. 供应商、客户和消费者权益保护情况

√适用 □不适用

报告期内,公司在经营活动中始终坚持诚信、互利、平等的原则,与供应商、客户建立长期战略合作伙伴关系,在追求经济效益的同时充分尊重并保护供应商、客户和消费者的合法权益。

报告期内,公司按照现行GMP要求,在整个制造及生产过程中遵循具体的操作规程、检验标准、过程控制、指导文件及其他管理要求进行质量保障程序,进一步树立产品质量信心,保障消费者安全。

报告期内,公司凭借组织架构完善、专业学术能力强的商业化运作团队,向终端客户持续稳定输出公司产品。

4. 产品安全保障情况

√适用 □不适用

“做良心药品,过安心生活”,一直是公司产品的质量安全方针,在创新驱动的同时,将产品质量视为企业长久发展的基石,进而实现我们对员工、患者和社会的承诺。为实现以上目标,通过以下措施进行保障:

(1)持续改进公司质量管理体系,识别生产中各项质量风险点,采取必要措施降低风险,在生产过程中对工艺性能和质量指标进行持续监控,对产品进行持续工艺确认,确保产品工艺稳定,质量可控,保证了上市产品的质量及患者安全,报告期内放行产品质量合格率为100%。

(2)切实推行EHS体系管理,落实安全生产责任制,以“学法规知识,筑质量长城”为主题,组织开展第五届“质量月活动”。公司秉承绿色生产理念,推行清洁生产工作,不断改进生产工艺和密闭化操作方式,从源头控制和降低污染物排放,全年无安全、环保事故。

(3)持续进行质量方针宣贯和质量文化建设,确保每位员工理解产品质量及患者安全的职责,报告期内以培训、自检等多形式不断促进员工提高质量安全意识。

(4)持续进行产品医学知识教育,确保产品使用安全,报告期内无产品使用不当引起的安全事故。

(5)建立全面的药物警戒体系并持续完善,通过事前演练确保及时处理安全事故,通过多种渠道收集上市后不良反应并进行评价,确保产品安全有效。

5. 公共关系、社会公益事业情况

√适用 □不适用

公司围绕人源蛋白产品领域和抗病毒创新药物领域开展研发工作,致力于为全球患者及医疗工作者提供优质的创新药物,积极参与相关领域公益活动。

在2020年“腾讯99公益日”活动中,艾迪药业号召员工参与了与防治艾滋病相关的公益募捐项目。

在2020年的“世界艾滋病日”,艾迪药业不忘制药之初心,牢记回馈社会之使命,产品虽未上市,但仍然组织员工积极参与了石家庄市第五医院、杭州市西溪医院、南京市第二医院、长沙市第一医院等各地传染病专科医院组织的艾滋病日公益活动。

为支持教育事业发展,艾迪药业向南京大学教育发展基金会无偿捐赠人民币200万元整,用于发起设立高济宇-戴安邦人才基金。高济宇-戴安邦人才基金专门用于南京大学化学化工学院人才队伍建设。使用方向包括顶尖领军人才项目,青年学者培育项目。

未来,公司将继续支持我国艾滋病防控事业以及教育事业,承担社会责任,关爱患者及医务工作者,打造“抗艾诊疗一体化”患者服务范式,用中国造创新药助力我国艾滋病防控。

(二) 环境信息情况

1. 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其重要子公司的环保情况说明

□适用 √不适用

2. 重点排污单位之外的公司的环保情况说明

√适用 □不适用

公司高度重视环境保护工作,严格落实国家环保法律法规、行业政策及环保标准,不断加强环保管理,确保环保设施正常运行,污染物排放有效监测,危险废物合规化处置。报告期内公司的环保设施运行正常,废水、废气排放标准和总量符合环保要求,危险废物规范处理。

(1)改善废水排放

为了保证废水排放过程中全流程数据达标,公司委托第三方专业机构安装RenQ-IV氨氮在线自动分析仪、RenQ-IVCOD在线自动分析仪、pH在线监控及流量在线监控装置,每日对自动检测数据与手动检测数据进行对比分析。通过不断调试,确保自动监测数据与手动检测数据一致。第三方专业机构负责定期对在线监测仪器进行校准及维护保养,保证监测数据的准确性。通过安装在线装置,更直观的反应污水排放情况,增强了对污水排放的监管力度,保证了污水排放全流程达标排放,避免环保事故的发生。

(2)改善噪音污染

在噪声管理上从两个方面入手:一方面对内建立噪声管控的制度《噪声、振动污染防治控制管理办法》并根据职业危害因素识别情况对从事有噪音污染的锅炉、风机、压缩机等操作岗位员工配备相应的个人劳动防护用品,并在产噪区域张贴相关的职业健康告知牌和警示标识。另一方面在建设工地建设过程中涉及产生噪声较大的打桩作业时段合理安排避开临近单位的上班时间;公司还号召员工上下班途中经过市区、学校、小区等路段避免鸣笛,为城市降噪尽一份力。

(3)改善废气排放

通过编制VOCs一企一策报告、制定了《VOCs运行管理制度》规范废气设备管理,制定设施维保计划,定期对VOCs设施维护保养,保障设施正常运行,废气达标排放。

2020年委托第三方专业机构对甘泉厂区污水站及危废库废气收集处理设施设备进行了设计和制造,工艺流程简图如下:

(4)改善固体废弃物、危险废弃物排放

通过制定《危废管理规程》规范危险废物在厂区内产生、收集、储存、处置等流程,严格按照制定的各项制度,如:标识制度、申报登记制度、转移联单制度、经营许可证制度、应急预案备案制度、贮存设施管理等对公司固体废弃物和危险废弃物进行处置。

公司严格执行固废、危废规范化管理相关要求的同时,对现有危险废物规范化管理过程中所需硬件进行了相关提升改造,委托第三方专业机构对危险废物入库称量系统进行了提升改造,实现了危险废物联网监管的功能,并在生态环境局的监管下,进一步实现危险废物管理过程中现场的安全性及数据的可靠性、准确性、及时性。

3. 重点排污单位之外的公司未披露环境信息的原因说明

□适用 √不适用

4. 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明

□适用 √不适用

十八、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第六节 股份变动及股东情况

一、 普通股股本变动情况

(一) 普通股股份变动情况表

1、 普通股股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份360,000,000100.008,510,7798,510,779368,510,77987.74
1、国家持股
2、国有法人持股
3、其他内资持股215,170,56059.778,510,7798,510,779223,681,33953.26
其中:境内非国有法人持股186,138,00051.718,510,7798,510,779194,648,77946.35
境内自然人持股29,032,5608.0629,032,5606.91
4、外资持股144,829,44040.23144,829,44034.48
其中:境外法人持股144,829,44040.23144,829,44034.48
境外自然人持股
二、无限售条件流通股份51,489,22151,489,22151,489,22112.26
1、人民币普通股51,489,22151,489,22151,489,22112.26
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股
4、其他
三、普通股股份总数360,000,000100.0060,000,00060,000,000420,000,000100.00
股票及其衍生 证券的种类发行日期发行价格(或利率)发行数量上市日期获准上市交易数量交易终止日期
普通股股票类
A股股票2020-07-1313.99元/股60,000,0002020-07-2060,000,000-

三、 股东和实际控制人情况

(一) 股东总数

截止报告期末普通股股东总数(户)12,551
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)10,887
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
前十名股东持股情况
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押或冻结情况股东 性质
股份 状态数量
广州维美投资有限公司094,500,00022.5094,500,00094,500,0000境内非国有法人
維美投資(香港)有限公司077,693,40018.5077,693,40077,693,4000境外法人
扬州乐凯企业管理合伙企业(有限合伙)023,632,5605.6323,632,56023,632,5600其他
Starr International Investments HK V, Limited021,236,0405.0650,936,04050,936,0400境外法人
AEGLE TECH LIMITED016,200,0003.8616,200,00016,200,0000境外法人
AVIDIAN TECH LIMITED016,200,0003.8616,200,00016,200,0000境外法人
华泰紫金(江苏)股权投资基金(有限合伙)015,018,4803.5815,018,48015,018,4800其他
江苏毅达并购成长股权投资基金(有限合伙)014,561,6403.4714,561,64014,561,6400其他
YYH Investment Holdings Limited013,500,0003.2113,500,00013,500,0000境外法人
傅和祥013,166,2803.1313,166,28013,166,2800境内自然人
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
于喜林2,071,104人民币普通股2,071,104
钟仁美882,747人民币普通股882,747
于行592,756人民币普通股592,756
林松447,600人民币普通股447,600
吴伟420,006人民币普通股420,006
张照民400,813人民币普通股400,813
李扬393,800人民币普通股393,800
朱新光320,101人民币普通股320,101
郑晓云300,212人民币普通股300,212
赖珍芳289,918人民币普通股289,918
上述股东关联关系或一致行动的说明1、广州维美投资有限公司为艾迪药业控股股东,系实际控制人傅和亮之控股企业; 2、維美投資(香港)有限公司、AEGLE TECH LIMITED为傅和亮之妻、实际控制人Jindi Wu控制的企业; 3、傅和祥为实际控制人之一致行动人; 4、除上述情况之外,公司未知前述无限售条件股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用
序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数量有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1广州维美投资有限公司94,500,0002023-07-210首发限售股
2維美投資(香港)有限公司77,693,4002023-07-210首发限售股
3扬州乐凯企业管理合伙企业(有限合伙)23,632,5602021-07-210首发限售股
4Starr International Investments HK V, Limited21,236,0402021-07-210首发限售股
5AEGLE TECH LIMITED16,200,0002023-07-210首发限售股
6AVIDIAN TECH LIMITED16,200,0002021-07-210首发限售股
7华泰紫金(江苏)股权投资基金(有限合伙)15,018,4802021-07-210首发限售股
8江苏毅达并购成长股权投资基金(有限合伙)14,561,6402021-07-210首发限售股
9YYH Investment Holdings Limited13,500,0002021-07-210首发限售股
10傅和祥13,166,2802023-07-210首发限售股
上述股东关联关系或一致行动的说明1、广州维美投资有限公司为艾迪药业控股股东,系实际控制人傅和亮之控股企业; 2、維美投資(香港)有限公司、AEGLE TECH LIMITED为傅和亮之妻、实际控制人Jindi Wu控制的企业; 3、傅和祥为实际控制人之一致行动人; 4、 除上述情况之外,公司未知前述无限售条件股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。
股东/持有人名称获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
华泰证券资管-广发银行-华泰艾迪药业家园1号科创板员工持股集合资产管理计划3,000,0002021-07-2103,000,000
股东名称与保荐机构的关系获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
华泰创新投资有限公司实际控制保荐机构的证券公司依法设立的相关子公司2,859,1852022-07-2102,859,185
名称广州维美投资有限公司
单位负责人或法定代表人傅和亮
成立日期2011年9月5日
主要经营业务企业自有资金投资;投资咨询服务;技术进出口;货物进出
口(专营专控商品除外);商品信息咨询服务
报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况
其他情况说明
姓名傅和亮
国籍中国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务董事长、总经理
过去10年曾控股的境内外上市公司情况
姓名JINDI WU
国籍加拿大
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务董事
过去10年曾控股的境内外上市公司情况

3 公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用 √不适用

4 报告期内实际控制人变更情况索引及日期

□适用 √不适用

5 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

6 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 √不适用

(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍

√适用 □不适用

公司的控股股东广州维美投资有限公司为傅和亮先生实际控制的企业;公司的实际控制人为傅和亮、Jindi Wu夫妇,傅和亮、Jindi Wu夫妇二人通过广州维美、香港维美、AEGLE TECH合计持有公司表决权比例为44.86%,傅和亮、Jindi Wu夫妇及其一致行动人傅和祥、巫东昇合并拥有公司表决权比例为48.6333%。

五、 其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用 √不适用

六、 股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用 √不适用

七、 存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用 √不适用

八、 特别表决权股份情况

□适用 √不适用

第七节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况

一、持股变动情况及报酬情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务(注)是否为核心技术人员性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
傅和亮董事长、总经理602019-02-202022-02-19----72.44
XIAONING CHRISTOPHER SHENG董事、副总经理582019-02-202022-02-19----110.00
俞克董事、副总经理412020-09-292022-02-19----33.74
王军董事、副总经理462019-02-202022-02-192,700,0002,700,000--92.35
史云中董事542019-02-202022-02-19-----
王广基独立董事672019-05-072022-02-19----10.00
魏于全独立董事612019-05-072022-02-19----10.00
张森泉独立董事432019-05-072022-02-19----10.00
张长清独立董事522019-05-072022-02-19----10.00
俞恒监事会主席402020-09-292022-02-195,066,2805,066,280--54.34
姓名职务(注)是否为核心技术人员性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
宋林芳监事432019-02-202022-02-19----38.21
何凤英监事382020-09-292022-02-19----58.98
吴蓉蓉副总经理602019-02-202022-02-195,400,0005,400,000--70.00
马赛副总经理512019-02-202021-02-05----62.08
王广蓉董事会秘书442019-02-202022-02-09----107.62
李文全研发技术总监542015-12-26-----64.00
张纪兵工厂厂长(人源蛋白)552009-12-15-----54.34
袁玉安赛莱总经理422015-02-25-----52.46
胡雄林安赛莱制剂经理432014-04-25-----27.04
笪荣质量总监382016-05-11-----34.67
苏古方原料车间经理482009-12-15-----30.81
施祖琪董事(离任)452019-02-202020-09-09----46.23
周明董事(离任)412019-02-202020-09-09-----
罗少时监事(离572019-02-202020-09-28----54.91
姓名职务(注)是否为核心技术人员性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
任)
陈弘监事(离任)342019-02-202020-09-28-----
合计----------1,104.22-
姓名主要工作经历
傅和亮1993年创建广东天普生化医药股份有限公司,2012年至2014年担任广东华南新药创制中心主任,2014年加入艾迪药业任董事长,2016年起任艾迪药业总经理,2019年2月至今任艾迪药业董事长、总经理兼首席执行官。
XIAONING CHRISTOPHER SHENG曾先后受聘于美国施贵宝公司和美国吉利德公司等全球领先制药企业从事新药研究开发和管理工作,积累了超过25年的开发创新性药物的经验。2013年起任艾迪药业董事、副总经理,分管新药开发与研究工作,2013年至2020年9月任安赛莱总经理,2019年2月至今任艾迪药业董事、副总经理兼首席科学官。
俞克2004年至2013年历任德勤华永会计师事务所南京分所审计人员、审计经理;2013年末至2016年9月任华泰紫金投资有限责任公司投资经理;2016年9月至2020年8月历任江苏民营投资控股有限公司高级投资总监、风险管理部总经理;2020年9月至今担任艾迪药业董事、副总经理、首席财务官。
王军2014年至2015年任艾迪药业工程部经理,2015年至2016年任艾迪制药总经理,2017年至今任艾迪药业副总经理,2014年至2015年任艾迪药业工程部经理,2015年至2016年任艾迪制药总经理,2017年至2019年1月任艾迪药业副总经理,2019年2月至2020年9月任艾迪药业副总经理兼生产总经理,2020年9月至今任艾迪药业董事、副总经理兼首席运营官。
史云中1991年4月至1995年10月任江苏省物资局秘书科长;1995年10月至1998年7月任江苏省物资集团南极实业公司总经理;1998年7月至2004年12月任江苏省创业投资有限公司事业部总经理;2004年12月至2011年2月任江苏高新创业投资管理有限公司常务副总经理;2011年2月至2014年2月任扬州高投创业投资管理有限公司总经理;2014年2月至今任江苏毅达创始合伙人;2014年12月至今任艾迪药业董事。
王广基中国工程院院士,曾任中国药科大学副校长,2001年至今担任江苏省药物代谢动力学重点实验室主任,2008年至今担任国家中医药管理局整体药代动力学重点研究室主任,2015年至今担任中国药科大学学术委员会主任。2019年5月至今担任艾迪药业独立董事。
魏于全中国科学院院士,现任华西医院临床肿瘤中心与生物治疗国家重点实验室主任与教授,曾任四川大学副校长、中华医学会副会长。2005年至今担任四川大学生物治疗国家重点实验室主任,2006年至今担任四川大学华西医学院临床肿瘤中心主任。2019年5月至今担任艾迪药业独立董事。
姓名主要工作经历
张森泉曾任职于德勤华永会计师事务所、毕马威华振会计师事务所、安永华明会计师事务所。2016年2月至2020年3月担任西证国际证券股份有限公司董事总经理,2018年起担任中瑞资本(香港)有限公司首席执行官。2019年5月至今担任艾迪药业独立董事。
张长清2001年至今担任上海虹桥正瀚律师事务所合伙人;2019年5月至今担任艾迪药业独立董事。
俞恒2009年12月加入艾迪药业,2015年至2016年担任艾迪药业生产总监,2017年1月至今任艾艾迪药业工厂厂长(药品)。
宋林芳2009年至今任艾迪药业行政总监;2019年2月至今任艾迪药业职工代表监事。
何凤英2013年3月至2014年参与南京安赛莱医药科技有限公司筹建,担任项目经理一职;2014年12月至今在艾迪药业先后担任总经理秘书、人事行政总监(营销)、办公室主任、人力资源总监等职务。
吴蓉蓉2013年9月加入艾迪药业,2014年至2019年1月任艾迪药业副总经理,2019年2月至2020年9月任艾迪药业副总经理兼首席运营官,2020年9月至今任艾迪药业副总经理兼首席医学官。
马赛2011年5月至2016年12月任广东天普生化医药股份有限公司业务发展和国际部总监,2017年至2019年1月任艾迪药业副总经理,2019年2月至2021年2月任艾迪药业副总经理兼营销总经理。
王广蓉2013年至2014年担任广州吉美博抗体药业有限公司办公室主任,2015年至今任艾迪药业董事会秘书。
李文全2015年12月加入艾迪药业,任安赛莱副总经理、艾迪药业研发技术总监,2018年9月任艾迪药业人源蛋白技术中心总监,2019年1月至今任艾迪药业研发技术总监。
张纪兵
袁玉曾任职于江苏奥赛康药业股份有限公司,任分析室主任,2015年2月加入艾迪药业,任安赛莱药物分析经理,2016年10月至2018年12月任艾迪药业质量控制总监,2019年1月至2020年9月任艾迪药业人源蛋白技术中心总监,2020年9月至今任安赛莱总经理。
胡雄林曾任职于杭州赛利药物研究所有限公司、南京苏中药物研究有限公司、南京振华医药科技开发有限责任公司、南京辰逸生物科技有限公司,2014年4月至今任安赛莱制剂经理。
笪荣曾任职于南京同仁堂药业、江苏奥赛康药业股份有限公司、南京海陵药业有限公司,自2016年至2018年担任艾迪药业QA总监,2019年1月至今担任艾迪药业质量总监。
苏古方曾任职于常州天普制药有限公司,2009年12月至今担任艾迪药业原料车间经理。
施祖琪2017年至2020年9月任艾迪药业董事、副总经理,2019年2月至2020年9月任艾迪药业董事、副总经理兼首席财务官。
周明2008年至2020年5月任华泰紫金投资有限责任公司投资经理、投资总监,2015年至2020年9月任艾迪药业董事。
罗少时2015年1月至2017年6月任艾迪药业财务总监,2017年7月至2018年12月任广州市博普生物技术有限公司财务经理,2019年1月至2020年9月任艾迪药业审计监察总监,2019年2月至2020年9月任艾迪药业监事会主席,2020年9月至今任艾迪药业财务副总监。
陈弘2014年至今任上海衡锋投资管理中心(有限合伙)风控总监;2019年2月至2020年9月任艾迪药业监事。

其它情况说明

√适用 □不适用

姓名直接持股的主体在直接持股的公司中的出资比例间接持有公司的权益比例
傅和亮广州维美93.49%21.04%
华泰大健康一号2.06%0.02%
Xiaoning Christopher ShengAVIDIAN TECH91%3.51%
施祖琪扬州乐凯57.85%3.25%
王广蓉扬州乐凯2.09%0.12%
罗少时扬州乐凯1.28%0.07%
宋林芳扬州乐凯1.60%0.09%
何凤英扬州乐凯2.25%0.13%
马 赛扬州乐凯2.89%0.16%
李文全扬州乐凯1.60%0.09%
袁 玉扬州乐凯1.60%0.09%
张纪兵扬州乐凯2.41%0.14%
笪 荣扬州乐凯0.64%0.04%
胡雄林扬州乐凯0.32%0.02%
苏古方扬州乐凯0.80%0.05%

公司离任董事周明通过直接或间接持股道宁投资、华泰大健康一号、华泰大健康二号合计间接持有公司权益比例约为0.02%。

(二) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用 √不适用

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

□适用 √不适用

二、现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

(一) 在股东单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
傅和亮广州维美投资有限公司董事长2014年5月至今
Xiaoning Christopher ShengAVIDIAN TECH LIMITED董事2017年10月至今
王广蓉广州维美投资有限公司监事2011年5月至今
王广蓉扬州乐凯企业管理合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2020年9月至今
施祖琪(离任董事)扬州乐凯企业管理合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2017年9月2020年9月
罗少时(离任监事)广州维美投资有限公司董事2011年5月至今
在股东单位任职情况的说明
任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
傅和亮广州瑞弘投资有限公司执行董事1994年2月至今
安赛莱控股有限公司董事2009年1月至今
Fortune Joyce Ltd.董事2018年7月至今
Aidea International Ltd.董事2018年8月至今
Aidea Pharmaceutical HK Limited董事2018年10月至今
北京安普生化科技有限公司监事1997年11月至今
俞克苏民永乐无锡投资管理有限公司执行董事2017年7月2021年3月
史云中江苏毅达成果创新创业投资基金(有限合伙)执行事务合伙人2015年5月至今
安徽毅达汇承皖江股权投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2016年3月至今
江苏高投润泰创业投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2018年9月至今
安徽华恒生物科技股份有限公司董事2014年12月至今
北京白象新技术有限公司董事2015年3月2020年4月
江苏传艺科技股份有限公司董事2015年3月2020年12月
上海高科联合生物技术研发有限公司董事2015年6月2020年5月
苏州景昱医疗器械有限公司董事2015年8月至今
杭州多禧生物科技有限公司董事2015年11月2021年3月
艾托金生物医药(苏州)有限公司董事2015年11月至今
北京旌准医疗科技有限公司董事2016年5月至今
南京格亚医药科技有限公司董事2016年7月至今
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事2016年11月至今
树兰医疗管理集团有限公司董事2017年2月2020年12月
北京博纳西亚医药科技有限公司董事2017年11月至今
江苏一鸣生物股份有限公司董事2018年8月2021年8月
南京毅达投资管理有限公司监事2014年2月至今
安徽环球药业股份有限公司监事2015年4月至今
上海康达医疗器械集团股份有限公司监事2016年9月至今
王广基四川科伦药业股份有限公司独立董事2014年5月至今
金陵药业股份有限公司独立董事2017年6月至今
江苏恩华药业股份有限公司独立董事2019年3月至今
南京广陵医药科技有限责任公司执行董事2014年4月至今
南京广祺医药科技有限公司董事长2018年8月至今
江苏睿源生物技术有限公司董事长2020年3月至今
四川格林泰科生物科技有限公司董事2014年6月至今
吉林亚泰(集团)股份有限公司董事2015年6月2020年6月
安帝康(无锡)生物科技有限公司董事2018年6月至今
江苏联环药业股份有限公司董事2018年8月至今
南京效同企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2018年7月至今
南京凌励管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2018年7月至今
江苏维德利康医药科技有限公司监事2016年6月至今
南京铂基医药科技有限公司监事2018年3月至今
魏于全成都恩多施生物工程技术有限公司董事1999年9月至今
深圳高尚科美生物科技有限公司董事2017年12月至今
成都金瑞基业生物科技有限公司董事2018年4月2024年4月
浙江特瑞思药业股份有限公司董事2018年5月2021年5月
成都佰克莫医药科技有限公司董事2018年8月2021年8月
成都朗格莱福医药科技有限公司董事2018年8月2021年8月
成都先导药物开发股份有限公司独立董事2019年3月2022年3月
深圳嘉科生物科技有限公司董事2019年7月至今
成都威斯克生物医药有限公司法人、董事长2020年7月至今
成都朗谷生物科技股份有限公司董事2020年7月至今
成都嘉葆药银医药科技有限公司监事2019年8月2022年8月
深圳天赋生物有限公司监事2020年2月至今
张森泉西证国际证券股份有限公司董事总经理2016年2月2020年3月
中瑞资本(香港)有限公司首席执行官2018年5月至今
建德国际控股有限公司独立非执行董事2016年10月至今
北京迪信通商贸股份有限公司独立非执行董事2018年6月至今
五谷磨房食品国际控股有限公司独立非执行董事2018年11月至今
博尼国际控股有限公司独立非执行董事2019年3月2020年6月
稻草熊娱乐集团独立非执行董事2020年12月至今
张长清上海虹桥正瀚律师事务所合伙人2003年至今
上海虹桥正瀚(广州)律师事务所负责人2012年1月至今
上海文奎投资管理有限公司执行董事2008年9月2020年8月
李文全广东优力生物科技开发有限公司董事2016年7月至今
施祖琪(离任董事)Lucky Pharma Ltd.董事2018年7月至今
周明(离任董事)上海时代光华教育发展有限公司董事2011年1月至今
南京华泰瑞通投资管理有限公司董事2012年12月2020年10月
南京华泰瑞兴投资管理有限公司董事2016年11月2020年7月
南京道兴投资管理中心(普通合伙)执行事务合伙人2017年1月2020年12月
浙江瑞人堂医药连锁有限公司董事2019年3月至今
罗少时(离任监事)扬州维美建筑安装工程有限公司监事2011年5月至今
陈弘(离任监事)上海衡锋投资管理中心(有限合伙)风控总监2014年11月至今
上海宜熹商务信息咨询有限公司监事2016年7月至今
上海泽观商务信息咨询有限公司监事2016年4月至今
在其他单位任职情况的说明
董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序根据公司章程,公司董事会薪酬与考核委员会对董事和高级管理人员的薪酬政策和方案进行研究和审查,高级管理人员的薪酬方案由董事会批准后执行;董事、监事的薪酬方案由董事会批准后提交股东大会通过后执行。
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据在公司担任具体职务的董事、监事,根据其在公司的具体任职岗位领取相应报酬,不领取董事、监事职务报酬;独立董事享有固定金额的独董津贴;外部董事(不含独立董事)不在公司领取董事津贴;高级
管理人员薪酬由固定薪酬和浮动薪酬两部分构成,其中固定薪酬系高管人员根据职务等级及职责每月领取的基本报酬,浮动薪酬根据年度经营及考核情况发放。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况报告期内,公司董事、监事、高级管理人员报酬的实际支付情况与公司披露情况一致。
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计840.90
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计263.32
姓名担任的职务变动情形变动原因
施祖琪董事、副总经理兼首席财务官离任因个人原因辞去相应职务
周明董事离任因个人原因辞去董事职务
罗少时监事离任因公司内部工作调整辞去监事职务
陈弘监事离任因个人原因辞去监事职务
俞克董事选举因董事离职,应董事会正常运作之需要
王军董事选举因董事离职,应董事会正常运作之需要
俞恒监事选举因监事离职,应监事会正常运作之需要
何凤英监事选举因监事离职,应监事会正常运作之需要
俞克副总经理、首席财务官聘任因相关人员离职,应公司业务正常开展之需要

六、母公司和主要子公司的员工情况

(一) 员工情况

母公司在职员工的数量293
主要子公司在职员工的数量103
在职员工的数量合计396
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数0
专业构成
专业构成类别本期数上期数
生产人员212180
销售人员6454
研发人员5253
财务人员1516
行政人员5343
合计396346
教育程度
教育程度类别本期数上期数
博士55
硕士3235
本科182154
大专11797
中专及以下6055
合计396346

4.上岗后的继续培训:指与部门业务直接相关的专业知识、技能培训,帮助员工更有效的完成本职工作,持续改进。

5.管理技能或领导力课程培训:帮助管理人员提高管理及领导能力,带领团队成员,发挥团队最大效率,达成绩效目标同时培养和发展下属。

(四) 劳务外包情况

□适用 √不适用

七、其他

□适用 √不适用

第九节 公司治理

一、 公司治理相关情况说明

√适用 □不适用

报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规的要求,结合公司的实际经营状况,不断完善公司内部控制,确保公司的合法及合规运营。

(一)股东大会运作情况

公司依据法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定制定了《股东大会议事规则》,切实保证股东大会依法规范地行使职权。2020年公司共召开5次股东大会,其中年度股东大会1次,临时股东大会4次,历次股东大会的召集、提案、召开、表决、决议及会议记录均符合法律法规、规范性文件以及《公司章程》《股东大会议事规则》的有关规定,充分保障各股东依法行使权利,充分尊重中小股东权益,未发生侵犯中小股东权益的情况。股东大会机构和制度的建立及执行,对公司完善公司治理结构和规范公司运作发挥了积极的作用。

(二)董事会运作情况

公司董事会由9名董事组成,其中4名为独立董事。公司依据法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定制定了《董事会议事规则》,以规范董事会的决策程序,促使董事和董事会有效地履行其职责,提高董事会规范运作和科学决策水平。2020年公司董事会共召开7次会议,历次会议的召集、提案、召开、表决、决议及会议记录均符合法律法规、规范性文件以及《公司章程》《董事会议事规则》的有关规定,各位董事依照法律法规和《公司章程》勤勉尽职地履行职责和义务。

公司董事会下设战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会及审计委员会四个专门委员会,并相应制定了各专门委员会的工作细则,明确了其权责、决策程序和议事规则,以保证董事会决策的客观性和科学性。2020年公司董事会专门委员会共召开2次会议。

(三)监事会运作情况

公司监事会由3名监事组成,其中1名为职工代表监事。公司依据法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定制定了《监事会议事规则》,以规范监事会的运作,确保监事会履行全体股东赋予的职责。监事会根据法律法规、规范性文件以及《公司章程》《监事会议事规则》的规定认真履行职责,对公司经营情况、财务状况以及董事会、高级管理人员履行职责的合法合规性进行了有效监督。2020年监事会共召开6次会议,历次会议的召集、提案、召开、表决、决议及会议记录均符合法律法规、规范性文件以及《公司章程》《监事会议事规则》的有关规定,各位监事依照法律法规和《公司章程》勤勉尽职地履行职责和义务。

(四)信息披露及透明度

公司依据法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定制定了《投资者调研和媒体采访接待管理制度》,以规范履行信息披露义务。报告期内,公司建立了电话、邮件、现场调研、E互动等多渠道的与投资者交流、互动的沟通方式。对符合发布公告的事项,公司能够按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上市公司信息披露管理办法》等法律法规真实、准确、及时、公平地对相关事项进行公告,确保投资者的知情权,保障投资者的合法权益,维护中小投资者利益。公司同时能做好相关保密工作,并确保所有投资者能够平等地获取相关信息。

(五)内幕信息知情人管理

公司依据《内幕信息知情人登记备案制度》,努力将内幕信息的知情者控制在最小范围内,对内幕信息在公开前的报告、传递、编制、审核、披露等各环节的内幕信息知情人进行登记,并将按照监管要求将相关内幕信息知情人名单报送备案。

协议控制架构等公司治理特殊安排情况

□适用 √不适用

公司治理与中国证监会相关规定的要求是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因

□适用 √不适用

二、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期
2020年第一次临时股东大会2020年1月19日//
2020年第二次临时股东大会2020年3月10日//
2019年年度股东大会2020年4月22日//
2020年第三次临时股东大会2020年9月8日www.sse.com.cn2020年9月9日
2020年第四次临时股东大会2020年9月29日www.sse.com.cn2020年9月30日
董事 姓名是否独立董事参加董事会情况参加股东大会情况
本年应参加董事会次数亲自出席次数以通讯方式参加次数委托出席次数缺席 次数是否连续两次未亲自参加会议出席股东大会的次数
傅和亮772005
XIAONING CHRISTOPHER SHENG772005
史云中777004
王广基777004
魏于全777004
张森泉777004
张长清777004
俞克110000
王军110000
周明(离任)555003
施祖琪(离任)552003
年内召开董事会会议次数7
其中:现场会议次数0
通讯方式召开会议次数0
现场结合通讯方式召开会议次数7

(二) 独立董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用 √不适用

(三) 其他

□适用 √不适用

四、 董事会下设专门委员会在报告期内履行职责时所提出的重要意见和建议,存在异议事项的,应当披露具体情况

□适用 √不适用

五、 监事会发现公司存在风险的说明

□适用 √不适用

六、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能

保持自主经营能力的情况说明

□适用 √不适用

存在同业竞争的,公司相应的解决措施、工作进度及后续工作计划

□适用 √不适用

七、 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

公司高级管理人员薪酬按照《公司章程》及相关规定制定执行,公司根据目标完成情况对高级管理人员进行业绩考核。

八、 是否披露内部控制自我评价报告

□适用 √不适用

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用 √不适用

九、 内部控制审计报告的相关情况说明

□适用 √不适用

是否披露内部控制审计报告:否

十、 其他

□适用 √不适用

第十节 公司债券相关情况

□适用 √不适用

第十一节 财务报告

一、 审计报告

√适用 □不适用

容诚审字[2021]216Z0070号

江苏艾迪药业股份有限公司全体股东:

一、审计意见

我们审计了江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称艾迪药业公司)财务报表,包括2020年12月31日的合并及母公司资产负债表,2020年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了艾迪药业公司2020年12月31日的合并及母公司财务状况以及2020年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于艾迪药业公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

(一)收入确认

1、事项描述

自2020年1月1日起适用

(1)一般原则

收入是本公司在日常活动中形成的、会导致股东权益增加且与股东投入资本无关的经济利益的总流入。

本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品控制权时确认收入。取得相关商品控制权,是指能够主导该商品的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务,按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项。在确定合同交易价格时,如果存在可变对价,本公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,并以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额计入交易价格。合同中如果存在重大融资成分,本公司将根据客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销,对于控制权转移与客户支付价款间隔未超过一年的,本公司不考虑其中的融资成分。

满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务;否则,属于在某一时点履行履约义务:

①客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益;

②客户能够控制本公司履约过程中在建的商品;

③本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期间内有权就累

计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。本公司按照投入法(或产出法)确定提供服务的履约进度。当履约进度不能合理确定时,本公司已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本公司会考虑下列迹象:

①本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;

②本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有了该商品的法定所有权;

③本公司已将该商品的实物转移给客户,即客户已实物占有该商品;

④本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬;

⑤客户已接受该商品。

销售退回条款

对于附有销售退回条款的销售,公司在客户取得相关商品控制权时,按照因向客户转让商品而与其有权取得的对价金额确认收入,按照预期因销售退回将退还的金额确认为预计负债;同时,按照预期将退回商品转让时的账面价值,扣除收回该商品预计发生的成本(包括退回商品的价值减损)后的余额,确认为一项资产,即应收退货成本,按照所转让商品转让时的账面价值,扣除上述资产成本的净额结转成本。每一资产负债表日,公司重新估计未来销售退回情况,并对上述资产和负债进行重新计量。

质保义务

根据合同约定、法律规定等,本公司为所销售的商品、所建造的工程等提供质量保证。对于为向客户保证所销售的商品符合既定标准的保证类质量保证,本公司按照《企业会计准则第13号——或有事项》进行会计处理。对于为向客户保证所销售的商品符合既定标准之外提供了一项单独服务的服务类质量保证,本公司将其作为一项单项履约义务,按照提供商品和服务类质量保证的单独售价的相对比例,将部分交易价格分摊至服务类质量保证,并在客户取得服务控制权时确认收入。在评估质量保证是否在向客户保证所销售商品符合既定标准之外提供了一项单独服务时,本公司考虑该质量保证是否为法定要求、质量保证期限以及本公司承诺履行任务的性质等因素。

主要责任人与代理人

对于本公司自第三方取得贸易类商品控制权后,再转让给客户,本公司有权自主决定所交易商品的价格,即本公司在向客户转让贸易类商品前能够控制该商品,因此本公司是主要责任人,按照已收或应收对价总额确认收入。否则,本公司为代理人,按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入,该金额应当按照已收或应收对价总额扣除应支付给其他相关方的价款后的净额,或者按照既定的佣金金额或比例等确定。

客户未行使的合同权利

本公司向客户预收销售商品或服务款项的,首先将该款项确认为负债,待履行了相关履约义务时再转为收入。当本公司预收款项无需退回,且客户可能会放弃其全部或部分合同权利时,本公司预期将有权获得与客户所放弃的合同权利相关的金额的,按照客户行使合同权利的模式按比例将上述金额确认为收入;否则,本公司只有在客户要求履行剩余履约义务的可能性极低时,才将上述负债的相关余额转为收入。

(2)具体方法

本公司收入确认的具体方法如下:

① 商品销售合同

本公司与客户之间的销售商品合同包含转让商品的履约义务,属于在某一时点履行履约义务。

内销产品收入确认需满足以下条件:本公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已接受该商品,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬已转移,商品的法定所有权已转移;

外销产品收入确认需满足以下条件:本公司已根据合同约定将产品报关,取得提单,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬已转移,商品的法定所有权已转移。

② 提供服务合同

本公司与客户之间的提供服务合同包含技术支持等履约义务,由于本公司履约的同时客户即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益,本公司将其作为在某一时段内履行的履约义务,在服务提供期间平均分摊确认。以下收入会计政策适用于2019年度及以前

(1)一般原则

1)销售商品收入

本公司已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购买方;本公司既没有保留与所有权相联系的继续管理权,也没有对已售出的商品实施有效控制;收入的金额能够可靠地计量;相关的经济利益很可能流入企业;相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量时,确认商品销售收入实现。

2)提供劳务收入

在资产负债表日提供劳务交易的结果能够可靠估计的,采用完工百分比法确认提供劳务收入。提供劳务交易的完工进度,依据已经发生的成本占估计总成本的比例确定。

提供劳务交易的结果能够可靠估计是指同时满足:A、收入的金额能够可靠地计量;B、相关的经济利益很可能流入企业;C、交易的完工程度能够可靠地确定;D、交易中已发生和将发生的成本能够可靠地计量。

本公司按照已收或应收的合同或协议价款确定提供劳务收入总额,但已收或应收的合同或协议价款不公允的除外。资产负债表日按照提供劳务收入总额乘以完工进度扣除以前会计期间累计已确认提供劳务收入后的金额,确认当期提供劳务收入;同时,按照提供劳务估计总成本乘以完工进度扣除以前会计期间累计已确认劳务成本后的金额,结转当期劳务成本。

在资产负债表日提供劳务交易结果不能够可靠估计的,分别下列情况处理:

① 已经发生的劳务成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的劳务成本金额确认

提供劳务收入,并按相同金额结转劳务成本。

② 已经发生的劳务成本预计不能够得到补偿的,将已经发生的劳务成本计入当期损益,不确认提供劳务收入。

3)让渡资产使用权收入

与交易相关的经济利益很可能流入企业,收入的金额能够可靠地计量时,分别下列情况确定让渡资产使用权收入金额:

① 利息收入金额,按照他人使用本企业货币资金的时间和实际利率计算确定。

② 使用费收入金额,按照有关合同或协议约定的收费时间和方法计算确定

(2)具体方法

本公司主要销售人源蛋白粗品、药品、诊断设备及试剂等产品。内销产品收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定将产品交付给购货方,且产品销售收入金额已确定,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入,产品相关的成本能够可靠地计量。外销产品收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定将产品报关,取得提单,且产品销售收入金额已确定,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入,产品相关的成本能够可靠地计量。

艾迪药业公司2020年度营业收入289,056,180.56元,由于营业收入对财务报表影响较为重大,同时收入为艾迪药业公司的关键业绩指标之一,从而存在艾迪药业公司管理层(以下简称管理层)为了达到特定目标或期望而操纵收入确认时点的固有风险,因此我们将收入确认确定为关键审计事项。

2、审计应对

我们对收入确认实施的相关程序主要包括:

(1)评价与收入确认相关的内部控制的设计和运行有效性;

(2)根据不同的销售模式和产品内容,分别选取样本检查销售框架协议、销售合同、订单,并查看主要交易条款,评价收入确认政策是否符合企业会计准则的要求;

(3)对营业收入和毛利率的波动进行分析;

(4)选取样本检查与收入确认相关的销售合同、销售订单、销售发票、运输单、保险单、客户签收记录、效价检测报告、银行回单等支持性文件,评估收入确认的真实性;

(5)查询主要客户的工商资料,并对主要客户实行实地走访,确认主要客户与艾迪药业公司是否存在关联关系,核查主要客户的背景信息及双方的交易信息,关注是否存在异常情况;

(6)对主要客户的销售发生额进行函证,评估收入确认的真实性、完整性等;

(7)对资产负债表日前后确认的产品销售收入,核对销售合同、运单、客户签收单等资料,评估收入确认是否存在跨期。

通过实施以上程序,我们没有发现收入确认存在异常。

(二)开发支出的资本化

1、事项描述

(1)划分内部研究开发项目的研究阶段和开发阶段具体标准

①本公司将为进一步开发活动进行的资料及相关方面的准备活动作为研究阶段,无形资产研究阶段的支出在发生时计入当期损益。

②在本公司已完成研究阶段的工作后再进行的开发活动作为开发阶段。

(2)开发阶段支出资本化的具体条件

开发阶段的支出同时满足下列条件时,才能确认为无形资产:

A.完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

B.具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

C.无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

D.有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

E.归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

本公司研究开发项目在满足上述条件,通过技术可行性及经济可行性研究,形成项目立项后,进入开发阶段。

已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定用途之日转为无形资产。

具体研发项目的资本化条件:

①对于自行或委托研发的新药项目,公司将研发项目进入III期临床试验前所处阶段界定为研究阶段,进入III期临床至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段;通过不分期的验证性临床或生物等效性临床后即可申报生产的创新药的研发,在具有技术可行性的情形下,将取得验证性临床试验批件或生物等效性试验备案批件至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段。

②对于仿制药研发项目,公司将研发项目取得生物等效性试验备案前所处阶段界定为研究阶段,取得生物等效性试验备案至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段。

① 外购技术,技术转让费可资本化,后续研发支出根据上述条件处理。

艾迪药业公司2020年度研究开发药品过程中予以资本化的开发支出金额为19,130,796.51元。由于资本化的研发支出金额较大,且评估其是否满足资本化条件涉及重大的管理层判断,我们将开发支出的资本化确定为关键审计事项。

2、审计应对

我们对开发支出的资本化实施的相关程序主要包括:

(1)评价与开发支出资本化相关的内部控制的设计和运行有效性;

(2)获取与研发项目相关的批文或证书以及管理层准备的可行性报告,评价相关项目商业应用及技术可行性分析的合理性;

(3)询问相关研发人员,跟踪各种药物最新研发状态,了解完成研究开发药物过程是否能够使其使用或出售在技术上具有可行性;

(4)询问管理层,了解其持有拟开发药物的目的,及完成研究开发药物资源的支持度;

(5)评价管理层所采用的开发支出资本化政策是否符合企业会计准则的要求,是否符合行业特点;

(6)选取样本检查研发相关的合同、研发领料单、人工分配表、发票及付款单据等支持性文件,评价研发费用归集的准确性;

(7)复核开发支出资本化相关披露的充分性。

通过实施以上程序,我们没有发现开发支出的资本化存在异常。

四、其他信息

艾迪药业公司管理层(以下简称管理层)对其他信息负责。其他信息包括艾迪药业公司2020年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

艾迪药业公司管理层(以下简称管理层)负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估艾迪药业公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非管理层计划清算艾迪药业公司、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督艾迪药业公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(1)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(2)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序,但目的并非对内部控制的有效性发表意见。

(3)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(4)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对艾迪药业公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致艾迪药业公司不能持续经营。

(5)评价财务报表的总体列报、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(6)就艾迪药业公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

容诚会计师事务所 (特殊普通合伙)中国注册会计师(项目合伙人) 沈在斌
中国·北京中国注册会计师 戴正文
2021年4月14日
项目附注2020年12月31日2019年12月31日
流动资产:
货币资金七、1244,683,654.66129,693,957.01
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产七、2536,313,785.03
衍生金融资产
应收票据七、41,404,610.2010,440,487.84
应收账款七、5121,694,119.21151,497,045.52
应收款项融资七、63,919,481.26
预付款项七、73,181,090.474,746,640.57
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、84,375,884.963,128,527.49
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货七、988,061,375.5365,651,128.30
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产七、133,089,904.462,957,019.11
流动资产合计1,006,723,905.78368,114,805.84
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资七、171,943,049.433,255,773.01
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产七、21238,743,084.63248,130,173.15
在建工程七、2217,209,663.753,253,593.35
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产七、2654,363,182.2557,262,309.83
开发支出七、2791,843,314.8672,753,797.79
商誉七、2813,239,342.6613,239,342.66
长期待摊费用七、297,036,298.536,010,080.58
递延所得税资产七、307,881,540.268,603,834.23
其他非流动资产七、317,843,583.60357,124.84
非流动资产合计440,103,059.97412,866,029.44
资产总计1,446,826,965.75780,980,835.28
流动负债:
短期借款132,186,831.87
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据七、3514,435,184.20
应付账款七、3625,300,876.9035,979,450.14
预收款项七、3716,721,313.57
合同负债七、388,368,405.64
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬七、3911,765,317.3110,463,521.58
应交税费七、405,585,065.727,005,510.75
其他应付款七、415,632,132.786,770,648.94
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债七、441,916,087.84
流动负债合计73,003,070.39209,127,276.85
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益七、517,250,130.838,297,196.91
递延所得税负债七、306,716,853.557,319,402.98
其他非流动负债
非流动负债合计13,966,984.3815,616,599.89
负债合计86,970,054.77224,743,876.74
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53420,000,000.00360,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积七、55873,779,116.97169,706,071.58
减:库存股
其他综合收益七、57-186,228.4338,653.84
专项储备
盈余公积七、599,307,578.936,108,907.93
一般风险准备
未分配利润七、6056,956,443.5120,383,325.19
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计1,359,856,910.98556,236,958.54
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计1,359,856,910.98556,236,958.54
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,446,826,965.75780,980,835.28
项目附注2020年12月31日2019年12月31日
流动资产:
货币资金162,505,656.92105,169,394.16
交易性金融资产332,636,630.36
衍生金融资产
应收票据1,386,610.208,558,511.39
应收账款十七、1118,665,648.82145,243,439.95
应收款项融资3,919,481.26
预付款项2,871,034.153,233,990.51
其他应收款十七、2100,479,634.3499,180,707.39
其中:应收利息
应收股利
存货78,303,486.6857,789,305.99
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产323,761.171,951,415.07
流动资产合计801,091,943.90421,126,764.46
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十七、3296,243,049.4324,255,773.01
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产225,564,911.50234,372,946.58
在建工程880,364.00481,578.52
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产21,888,656.5922,381,527.33
开发支出90,331,084.6572,753,797.79
商誉
长期待摊费用2,552,722.321,897,014.88
递延所得税资产6,317,311.933,410,684.90
其他非流动资产1,918,883.08327,124.84
非流动资产合计645,696,983.50359,880,447.85
资产总计1,446,788,927.40781,007,212.31
流动负债:
短期借款126,178,977.73
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据2,429,884.20
应付账款29,092,185.4634,039,840.89
预收款项2,205,184.50
合同负债479,148.78
应付职工薪酬9,682,773.507,284,088.06
应交税费4,879,382.466,869,583.84
其他应付款3,387,339.313,347,109.60
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债872,484.45
流动负债合计50,823,198.16179,924,784.62
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益6,360,130.837,407,196.91
递延所得税负债95,494.55
其他非流动负债
非流动负债合计6,455,625.387,407,196.91
负债合计57,278,823.54187,331,981.53
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)420,000,000.00360,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积873,779,116.97169,706,071.58
减:库存股
其他综合收益-186,228.4338,653.84
专项储备
盈余公积9,606,499.426,407,828.42
未分配利润86,310,715.9057,522,676.94
所有者权益(或股东权益)合计1,389,510,103.86593,675,230.78
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,446,788,927.40781,007,212.31
项目附注2020年度2019年度
一、营业总收入七、61289,056,180.56345,225,158.07
其中:营业收入七、61289,056,180.56345,225,158.07
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本257,540,054.33314,767,326.28
其中:营业成本七、61144,262,303.36197,303,748.29
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加七、623,680,701.604,659,406.36
销售费用七、6321,587,526.6429,274,914.15
管理费用七、6460,142,239.0550,613,320.83
研发费用七、6526,315,731.1327,860,142.85
财务费用七、661,551,552.555,055,793.80
其中:利息费用2,937,942.275,644,312.78
利息收入1,828,694.04701,696.61
加:其他收益七、6714,276,908.6212,659,924.04
投资收益(损失以“-”号填列)七、681,730,216.66-4,720,086.81
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)七、701,313,785.03
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、711,666,593.25-1,430,866.05
资产减值损失(损失以“-”号填列)七、72-953,338.01-1,767,201.33
资产处置收益(损失以“-”号填列)
三、营业利润(亏损以“-”号填列)49,550,291.7835,199,601.64
加:营业外收入七、74114,742.753,300,104.47
减:营业外支出七、752,480,303.12352,187.74
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)47,184,731.4138,147,518.37
减:所得税费用七、767,412,942.094,498,582.71
五、净利润(净亏损以“-”号填列)39,771,789.3233,648,935.66
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)39,771,789.3233,648,935.66
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)39,771,789.3233,648,935.66
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额-224,882.2738,653.84
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-224,882.2738,653.84
1.不能重分类进损益的其他综合收益0.000.00
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值
变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益七、57-224,882.2738,653.84
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额七、57-224,882.2738,653.84
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额39,546,907.0533,687,589.50
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额39,546,907.0533,687,589.50
(二)归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)0.100.09
(二)稀释每股收益(元/股)0.100.09
项目附注2020年度2019年度
一、营业收入十七、4237,725,799.47284,867,787.61
减:营业成本十七、4105,879,763.50159,019,709.54
税金及附加3,041,748.013,950,301.26
销售费用14,134,404.7017,384,169.30
管理费用51,207,233.4843,235,701.02
研发费用19,224,183.9821,490,825.60
财务费用1,854,271.514,679,183.69
其中:利息费用2,902,321.975,264,171.11
利息收入1,452,521.62677,102.27
加:其他收益14,007,011.5111,504,458.35
投资收益(损失以“-”号填列)十七、51,228,616.44-4,716,118.57
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)636,630.36
信用减值损失(损失以“-”号填列)-18,690,881.54-1,301,744.48
资产减值损失(损失以“-”号填列)-856,145.41-649,367.42
资产处置收益(损失以“-”号填列)31.49
二、营业利润(亏损以“-”号填列)38,709,457.1439,945,125.08
加:营业外收入50,199.4738.27
减:营业外支出2,290,881.58342,901.93
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)36,468,775.0339,602,261.42
减:所得税费用4,482,065.074,876,937.25
四、净利润(净亏损以“-”号填列)31,986,709.9634,725,324.17
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)31,986,709.9634,725,324.17
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额-224,882.2738,653.84
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益-224,882.2738,653.84
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额-224,882.2738,653.84
7.其他
六、综合收益总额31,761,827.6934,763,978.01
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

合并现金流量表2020年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2020年度2019年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金334,973,955.50372,485,158.19
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还
收到其他与经营活动有关的现金七、78(1)24,037,288.8328,577,009.47
经营活动现金流入小计359,011,244.33401,062,167.66
购买商品、接受劳务支付的现金168,468,746.46201,824,388.54
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金58,191,500.0250,675,651.48
支付的各项税费22,740,758.8418,226,209.36
支付其他与经营活动有关的现金七、78(2)53,441,584.5174,140,767.30
经营活动现金流出小计302,842,589.83344,867,016.68
经营活动产生的现金流量净额56,168,654.5056,195,150.98
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金2,982,872.35
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额400.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金七、78(3)503,000,000.00527,196.15
投资活动现金流入小计505,983,272.35527,196.15
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金42,429,147.5533,495,520.02
投资支付的现金4,039,800.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金七、78(4)1,038,000,000.00
投资活动现金流出小计1,080,429,147.5537,535,320.02
投资活动产生的现金流量净额-574,445,875.20-37,008,123.87
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金777,642,000.00
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金60,000,000.00131,999,970.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计837,642,000.00131,999,970.00
偿还债务支付的现金191,999,970.00101,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金3,124,804.145,600,070.50
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金七、78(6)15,816,215.001,951,415.07
筹资活动现金流出小计210,940,989.14108,551,485.57
筹资活动产生的现金流量净额626,701,010.8623,448,484.43
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-156,122.52-51,542.58
五、现金及现金等价物净增加额108,267,667.6442,583,968.96
加:期初现金及现金等价物余额七、79(4)122,228,632.0179,644,663.05
六、期末现金及现金等价物余额七、79(4)230,496,299.65122,228,632.01
项目附注2020年度2019年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金280,125,764.42279,117,370.20
收到的税费返还
收到其他与经营活动有关的现金15,420,769.9231,428,490.98
经营活动现金流入小计295,546,534.34310,545,861.18
购买商品、接受劳务支付的现金120,763,013.19151,545,892.61
支付给职工及为职工支付的现金44,584,733.4238,650,627.30
支付的各项税费20,580,013.1312,761,264.81
支付其他与经营活动有关的现金61,472,458.0268,108,187.06
经营活动现金流出小计247,400,217.76271,065,971.78
经营活动产生的现金流量净额48,146,316.5839,479,889.40
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金2,455,445.21
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额400.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金310,000,000.00527,196.15
投资活动现金流入小计312,455,845.21527,196.15
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金22,736,316.8230,850,784.98
投资支付的现金273,300,000.004,039,800.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金642,000,000.00
投资活动现金流出小计938,036,316.8234,890,584.98
投资活动产生的现金流量净额-625,580,471.61-34,363,388.83
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金777,642,000.00
取得借款收到的现金60,000,000.00125,999,970.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计837,642,000.00125,999,970.00
偿还债务支付的现金185,999,970.0093,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金3,081,329.705,217,149.64
支付其他与筹资活动有关的现金15,816,215.001,951,415.07
筹资活动现金流出小计204,897,514.70100,168,564.71
筹资活动产生的现金流量净额632,744,485.3025,831,405.29
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-156,122.52-51,542.58
五、现金及现金等价物净增加额55,154,207.7530,896,363.28
加:期初现金及现金等价物余额105,169,394.1674,273,030.88
六、期末现金及现金等价物余额160,323,601.91105,169,394.16

合并所有者权益变动表

2020年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目2020年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额360,000,000.00169,706,071.5838,653.846,108,907.9320,383,325.19556,236,958.54556,236,958.54
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额360,000,000.00169,706,071.5838,653.846,108,907.9320,383,325.19556,236,958.54556,236,958.54
三、本期增减变动金额(减少以60,000,000.00704,073,045.39-224,882.273,198,671.0036,573,118.32803,619,952.44803,619,952.44
“-”号填列)
(一)综合收益总额-224,882.2739,771,789.3239,546,907.0539,546,907.05
(二)所有者投入和减少资本60,000,000.00704,073,045.39764,073,045.39764,073,045.39
1.所有者投入的普通股60,000,000.00704,073,045.39764,073,045.39764,073,045.39
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配3,198,671.00-3,198,671.00
1.提取盈余公积3,198,671.00-3,198,671.00
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股
东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额420,000,000.00873,779,116.97-186,228.439,307,578.9356,956,443.511,359,856,910.981,359,856,910.98
项目2019年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额160,000,000.00342,455,366.6822,480,864.45-2,223,451.56522,712,779.57522,712,779.57
加:会计政策变更-163,410.53-163,410.53-163,410.53
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额160,000,000.00342,455,366.6822,480,864.45-2,386,862.09522,549,369.04522,549,369.04
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)200,000,000.00-172,749,295.1038,653.84-16,371,956.5222,770,187.2833,687,589.5033,687,589.50
(一)综合收益总额38,653.8433,648,935.6633,687,589.5033,687,589.50
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配3,472,532.42-3,472,532.42
1.提取盈余公积3,472,532.42-3,472,532.42
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转200,000,000.00-172,749,295.10-19,844,488.94-7,406,215.96
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他200,000,000.00-172,749,295.10-19,844,488.94-7,406,215.96
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额360,000,000.00169,706,071.5838,653.846,108,907.9320,383,325.19556,236,958.54556,236,958.54
项目2020年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额360,000,000.00169,706,071.5838,653.846,407,828.4257,522,676.94593,675,230.78
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额360,000,000.00169,706,071.5838,653.846,407,828.4257,522,676.94593,675,230.78
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)60,000,000.00704,073,045.39-224,882.273,198,671.0028,788,038.96795,834,873.08
(一)综合收益总额-224,882.2731,986,709.9631,761,827.69
(二)所有者投入和减少资本60,000,000.00704,073,045.39764,073,045.39
1.所有者投入的普通股60,000,000.00704,073,045.39764,073,045.39
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配3,198,671.00-3,198,671.00
1.提取盈余公积3,198,671.00-3,198,671.00
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额420,000,000.00873,779,116.97-186,228.439,606,499.4286,310,715.901,389,510,103.86
项目2019年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额160,000,000.00342,455,366.6822,779,784.9433,670,053.61558,905,205.23
加:会计政策变更6,047.546,047.54
前期差错更正
其他
二、本年期初余额160,000,0342,455,366.6822,779,784.9433,676,101.15558,911,252.77
00.00
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)200,000,000.00-172,749,295.1038,653.84-16,371,956.5223,846,575.7934,763,978.01
(一)综合收益总额38,653.8434,725,324.1734,763,978.01
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配3,472,532.42-3,472,532.42
1.提取盈余公积3,472,532.42-3,472,532.42
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转200,000,000.00-172,749,295.10-19,844,488.94-7,406,215.96
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他200,000,000.00-172,749,295.10-19,844,488.94-7,406,215.96
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额360,000,000.00169,706,071.5838,653.846,407,828.4257,522,676.94593,675,230.78

法定代表人:傅和亮 主管会计工作负责人:俞克 会计机构负责人:俞克

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称“艾迪药业”、“本公司”或“公司”)的前身为扬州艾迪生物科技有限公司(以下简称“艾迪生物”),系自然人魏正坤、苗丕渠和俞恒共同出资设立,于2009年12月15日取得江苏省扬州工商行政管理局维扬分局颁发的注册号为321011000038214的《企业法人营业执照》,法定代表人为苗丕渠。艾迪生物设立时注册资本5,000,000.00元,实收资本5,000,000.00元。

2019年2月20日,艾迪药业召开创立大会暨2019年第一次临时股东大会,审议通过艾迪药业整体变更设立股份公司的相关议案,股改基准日为2018年9月30日。全体发起人按发起人协议书、章程的规定,以其拥有的江苏艾迪药业有限公司截至2018年9月30日止经审计的净资产人民币529,706,071.58元,作价人民币529,706,071.58元折股投入,其中人民币360,000,000.00元折合为股份公司股本,每股面值1元。净资产折合股本后的余额转为资本公积。

2020年7月20日,经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]1185号《关于同意江苏艾迪药业股份有限公司首次公开发行股票的批复》核准,艾迪药业向社会公开发行人民币普通股(A股)股票6,000万股,每股面值1元,并在上海证券交易所上市交易。截至2020年7月13日止,公司首次公开发行人民币普通股A股股票募集资金总额为人民币839,400,000.00元,扣除各项发行费用合计人民币75,326,954.61元(不含税)后,实际募集资金净额为人民币764,073,045.39元。2020年8月10日,艾迪药业取得江苏省扬州市市场监督管理局核发的营业执照,注册资本变更为人民币420,000,000.00元。

本公司统一社会信用代码为913210006979433664,法定代表人为傅和亮,注册地址为扬州市邗江区刘庄路2号,总部地址为扬州市邗江区新甘泉西路69号。

本公司及其子公司业务性质为医药研发及医药制造业,主要经营活动包括:药品研发、药品生产和销售;人尿蛋白、动物脏器和植物原料有效成分的开发、收购、加工与销售;II类、III类医疗器械销售;技术研究开发与转让、技术咨询和技术服务;自营和代理一般商品及技术的进出口业务。

财务报表批准报出日:本财务报表业经本公司董事会于2021年4月14日决议批准报出。

2. 合并财务报表范围

√适用 □不适用

序 号子公司全称子公司简称持股比例%
直接间接
1南京安赛莱医药科技有限公司南京安赛莱100.00
2扬州艾迪制药有限公司扬州艾迪100.00
3扬州艾迪医药科技有限公司艾迪医药100.00
4扬州诺康大药房有限公司诺康药房100.00

准则解释的规定进行确认和计量,在此基础上编制财务报表。此外,本公司还按照中国证监会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》(2014年修订)披露有关财务信息。

2. 持续经营

√适用 □不适用

本公司对自报告期末起12个月的持续经营能力进行了评估,未发现影响本公司持续经营能力的事项,本公司以持续经营为基础编制财务报表是合理的。

五、 重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用 □不适用

本公司下列重要会计政策、会计估计根据企业会计准则制定。未提及的业务按企业会计准则中相关会计政策执行。

1. 遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2. 会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3. 营业周期

√适用 □不适用

本公司正常营业周期为一年。

4. 记账本位币

本公司的记账本位币为人民币,本公司编制本财务报表时所采用的货币为人民币。

5. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用 □不适用

(1)同一控制下企业合并的会计处理方法

公司在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

(2)非同一控制下企业合并的会计处理方法

公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额,首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核,经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益。

6. 合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

(1)合并范围的确定

合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定,不仅包括根据表决权(或类似表决权)本身或者结合其他安排确定的子公司,也包括基于一项或多项合同安排决定的结构化主体。控制是指本公司拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。子公司是指被本公司控制的主体(含企业、被投资单位中可分割的部分,以及企业所控制的结构化主体等),结构化主体是指在确定其控制方时没有将表决权或类似权利作为决定性因素而设计的主体(注:有时也称为特殊目的主体)。

(2)合并财务报表的编制方法

本公司以自身和子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,编制合并财务报表。

本公司编制合并财务报表,将整个企业集团视为一个会计主体,依据相关企业会计准则的确认、计量和列报要求,按照统一的会计政策和会计期间,反映企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。

①合并母公司与子公司的资产、负债、所有者权益、收入、费用和现金流等项目。

②抵销母公司对子公司的长期股权投资与母公司在子公司所有者权益中所享有的份额。

③抵销母公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响。内部交易表明相关资产发生减值损失的,应当全额确认该部分损失。

④站在企业集团角度对特殊交易事项予以调整。

(3)报告期内增减子公司的处理

①增加子公司或业务

A.同一控制下企业合并增加的子公司或业务

(a)编制合并资产负债表时,调整合并资产负债表的期初数,同时对比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

(b)编制合并利润表时,将该子公司以及业务合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表,同时对比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

(c)编制合并现金流量表时,将该子公司以及业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表,同时对比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

B.非同一控制下企业合并增加的子公司或业务

(a)编制合并资产负债表时,不调整合并资产负债表的期初数。

(b)编制合并利润表时,将该子公司以及业务购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表。

(c)编制合并现金流量表时,将该子公司购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。

②处置子公司或业务

A.编制合并资产负债表时,不调整合并资产负债表的期初数。

B.编制合并利润表时,将该子公司以及业务期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表。

C.编制合并现金流量表时将该子公司以及业务期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。

(4)合并抵销中的特殊考虑

①子公司持有本公司的长期股权投资,应当视为本公司的库存股,作为所有者权益的减项,

在合并资产负债表中所有者权益项目下以“减:库存股”项目列示。

子公司相互之间持有的长期股权投资,比照本公司对子公司的股权投资的抵销方法,将长期股权投资与其对应的子公司所有者权益中所享有的份额相互抵销。

②“专项储备”和“一般风险准备”项目由于既不属于实收资本(或股本)、资本公积,也与留存收益、未分配利润不同,在长期股权投资与子公司所有者权益相互抵销后,按归属于母公司所有者的份额予以恢复。

③因抵销未实现内部销售损益导致合并资产负债表中资产、负债的账面价值与其在所属纳税主体的计税基础之间产生暂时性差异的,在合并资产负债表中确认递延所得税资产或递延所得税负债,同时调整合并利润表中的所得税费用,但与直接计入所有者权益的交易或事项及企业合并相关的递延所得税除外。

④本公司向子公司出售资产所发生的未实现内部交易损益,应当全额抵销“归属于母公司所有者的净利润”。子公司向本公司出售资产所发生的未实现内部交易损益,应当按照本公司对该子公司的分配比例在“归属于母公司所有者的净利润”和“少数股东损益”之间分配抵销。子公司之间出售资产所发生的未实现内部交易损益,应当按照本公司对出售方子公司的分配比例在“归属于母公司所有者的净利润”和“少数股东损益”之间分配抵销。

⑤子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的,其余额仍应当冲减少数股东权益。

7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

8. 现金及现金等价物的确定标准

现金指企业库存现金及可以随时用于支付的存款。现金等价物指持有的期限短(一般是指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

9. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

(1)外币交易时折算汇率的确定方法

本公司外币交易初始确认时采用交易发生日的即期汇率或采用按照系统合理的方法确定的、与交易发生日即期汇率近似的汇率(以下简称即期汇率的近似汇率)折算为记账本位币。

(2)资产负债表日外币货币性项目的折算方法

在资产负债表日,对于外币货币性项目,采用资产负债表日的即期汇率折算。因资产负债表日即期汇率与初始确认时或前一资产负债表日即期汇率不同而产生的汇兑差额,计入当期损益。对以历史成本计量的外币非货币性项目,仍采用交易发生日的即期汇率折算;对以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额,计入当期损益。

10. 金融工具

√适用 □不适用

金融工具,是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。

(1)金融工具的确认和终止确认

当本公司成为金融工具合同的一方时,确认相关的金融资产或金融负债。

金融资产满足下列条件之一的,终止确认:

①收取该金融资产现金流量的合同权利终止;

②该金融资产已转移,且符合下述金融资产转移的终止确认条件。

金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除的,终止确认该金融负债(或该部分金融负债)。本公司(借入方)与借出方之间签订协议,以承担新金融负债方式替换原金融负债,且新金融负债与原金融负债的合同条款实质上不同的,终止确认原金融负债,并同时确认新金融负债。本公司对原金融负债(或其一部分)的合同条款作出实质性修改的,应当终止原金融负债,同时按照修改后的条款确认一项新的金融负债。

以常规方式买卖金融资产,按交易日进行会计确认和终止确认。常规方式买卖金融资产,是指按照合同条款规定,在法规或市场惯例所确定的时间安排来交付金融资产。交易日,是指本公司承诺买入或卖出金融资产的日期。

(2)金融资产的分类与计量

本公司在初始确认时根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。除非本公司改变管理金融资产的业务模式,在此情形下,所有受影响的相关金融资产在业务模式发生变更后的首个报告期间的第一天进行重分类,否则金融资产在初始确认后不得进行重分类。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益,其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。因销售商品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收票据及应收账款,本公司则按照收入准则定义的交易价格进行初始计量。

金融资产的后续计量取决于其分类:

①以摊余成本计量的金融资产

金融资产同时符合下列条件的,分类为以摊余成本计量的金融资产:本公司管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标;该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。对于此类金融资产,采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量,其终止确认、按实际利率法摊销或减值产生的利得或损失,均计入当期损益。

②以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产

金融资产同时符合下列条件的,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产:本公司管理该金融资产的业务模式是既以收取合同现金流量为目标又以出售金融资产为目标;该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。对于此类金融资产,采用公允价值进行后续计量。除减值损失或利得及汇兑损益确认为当期损益外,此类金融资产的公允价值变动作为其他综合收益确认,直到该金融资产终止确认时,其累计利得或损失转入当期损益。但是采用实际利率法计算的该金融资产的相关利息收入计入当期损益。

本公司不可撤销地选择将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,仅将相关股利收入计入当期损益,公允价值变动作为其他综合收益确认,直到该金融资产终止确认时,其累计利得或损失转入留存收益。

③以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产,采用公允价值进行后续计量,所有公允价值变动计入当期损益。

(3)金融负债的分类与计量

本公司将金融负债分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、低于市场利率贷款的贷款承诺及财务担保合同负债及以摊余成本计量的金融负债。金融负债的后续计量取决于其分类:

①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

该类金融负债包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。初始确认后,对于该类金融负债以公允价值进行后续计量,除与套期会计有关外,产生的利得或损失(包括利息费用)计入当期损益。但本公司对指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,由其自身信用风险变动引起的该金融负债公允价值的变动金额计入其他综合收益,当该金融负债终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得和损失应当从其他综合收益中转出,计入留存收益。

②贷款承诺及财务担保合同负债

贷款承诺是本公司向客户提供的一项在承诺期间内以既定的合同条款向客户发放贷款的承诺。贷款承诺按照预期信用损失模型计提减值损失。

财务担保合同指,当特定债务人到期不能按照最初或修改后的债务工具条款偿付债务时,要求本公司向蒙受损失的合同持有人赔付特定金额的合同。财务担保合同负债以按照依据金融工具的减值原则所确定的损失准备金额以及初始确认金额扣除按收入确认原则确定的累计摊销额后的余额孰高进行后续计量。

③以摊余成本计量的金融负债

初始确认后,对其他金融负债采用实际利率法以摊余成本计量。

除特殊情况外,金融负债与权益工具按照下列原则进行区分:

①如果本公司不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产来履行一项合同义务,则该合同义务符合金融负债的定义。有些金融工具虽然没有明确地包含交付现金或其他金融资产义务的条款和条件,但有可能通过其他条款和条件间接地形成合同义务。

②如果一项金融工具须用或可用本公司自身权益工具进行结算,需要考虑用于结算该工具的本公司自身权益工具,是作为现金或其他金融资产的替代品,还是为了使该工具持有方享有在发行方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者,该工具是发行方的金融负债;如果是后者,该工具是发行方的权益工具。在某些情况下,一项金融工具合同规定本公司须用或可用自身权益工具结算该金融工具,其中合同权利或合同义务的金额等于可获取或需交付的自身权益工具的数量乘以其结算时的公允价值,则无论该合同权利或合同义务的金额是固定的,还是完全或部分地基于除本公司自身权益工具的市场价格以外变量(例如利率、某种商品的价格或某项金融工具的价格)的变动而变动,该合同分类为金融负债。

(4)金融工具减值

本公司对于以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资、合同资产、租赁应收款、贷款承诺及财务担保合同等,以预期信用损失为基础确认损失准备。

①预期信用损失的计量

预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。其中,对于本公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产,应按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。

整个存续期预期信用损失,是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违约事件而导致的预期信用损失。

未来12个月内预期信用损失,是指因资产负债表日后12个月内(若金融工具的预计存续期少于12个月,则为预计存续期)可能发生的金融工具违约事件而导致的预期信用损失,是整个存

续期预期信用损失的一部分。

于每个资产负债表日,本公司对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的,处于第一阶段,本公司按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,本公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后已经发生信用减值的,处于第三阶段,本公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具,本公司假设其信用风险自初始确认后并未显著增加,按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。本公司对于处于第一阶段和第二阶段、以及较低信用风险的金融工具,按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具,按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。

对于应收票据、应收账款、其他应收款、应收款项融资及合同资产,无论是否存在重大融资成分,本公司均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

A.应收款项/合同资产

对于存在客观证据表明存在减值,以及其他适用于单项评估的应收票据、应收账款,其他应收款、应收款项融资及合同资产等单独进行减值测试,确认预期信用损失,计提单项减值准备。对于不存在减值客观证据的应收票据、应收账款、其他应收款、应收款项融资及合同资产或当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时,本公司依据信用风险特征将应收票据、应收账款、其他应收款、应收款项融资及合同资产等划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据如下:

应收票据确定组合的依据如下:

应收票据组合1 银行承兑汇票

应收票据组合2 商业承兑汇票

对于划分为组合的应收票据,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

应收账款确定组合的依据如下:

应收账款组合1 人源蛋白粗品客户

应收账款组合2 药品客户

应收账款组合3 诊断设备及试剂客户

对于划分为组合的应收账款,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制应收账款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。

其他应收款确定组合的依据如下:

其他应收款组合1 应收押金和保证金

其他应收款组合2 应收员工备用金及代垫款

其他应收款组合3 应收其他款项

对于划分为组合的其他应收款,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

应收款项融资确定组合的依据如下:

应收款项融资组合1 银行承兑汇票

对于划分为组合的应收款项融资,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

对于划分为组合的合同资产,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济

状况的预测,通过违约风险敞口与整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。B.债权投资、其他债权投资对于债权投资和其他债权投资,本公司按照投资的性质,根据交易对手和风险敞口的各种类型,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

②具有较低的信用风险

如果金融工具的违约风险较低,借款人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强,并且即便较长时期内经济形势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人履行其合同现金流量义务的能力,该金融工具被视为具有较低的信用风险。

③信用风险显著增加

本公司通过比较金融工具在资产负债表日所确定的预计存续期内的违约概率与在初始确认时所确定的预计存续期内的违约概率,以确定金融工具预计存续期内发生违约概率的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,本公司考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。本公司考虑的信息包括:

A.信用风险变化所导致的内部价格指标是否发生显著变化;

B.预期将导致债务人履行其偿债义务的能力是否发生显著变化的业务、财务或经济状况的不利变化;

C.债务人经营成果实际或预期是否发生显著变化;债务人所处的监管、经济或技术环境是否发生显著不利变化;

D.作为债务抵押的担保物价值或第三方提供的担保或信用增级质量是否发生显著变化。这些变化预期将降低债务人按合同规定期限还款的经济动机或者影响违约概率;

E.预期将降低债务人按合同约定期限还款的经济动机是否发生显著变化;

F.借款合同的预期变更,包括预计违反合同的行为是否可能导致的合同义务的免除或修订、给予免息期、利率跳升、要求追加抵押品或担保或者对金融工具的合同框架做出其他变更;

G.债务人预期表现和还款行为是否发生显著变化;

H.合同付款是否发生逾期超过(含)30日。

根据金融工具的性质,本公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估信用风险是否显著增加。以金融工具组合为基础进行评估时,本公司可基于共同信用风险特征对金融工具进行分类,例如逾期信息和信用风险评级。

通常情况下,如果逾期超过30日,本公司确定金融工具的信用风险已经显著增加。除非本公司无需付出过多成本或努力即可获得合理且有依据的信息,证明虽然超过合同约定的付款期限30天,但信用风险自初始确认以来并未显著增加。

本公司认为金融资产在下列情况发生违约:金融资产逾期超过90天。

④已发生信用减值的金融资产

本公司在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资是否已发生信用减值。当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时,该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息:

发行方或债务人发生重大财务困难;债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;债务人很可能破产或进行其他财务重组;发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失;以大幅折扣购买或源生一项金融资产,该折扣反映了发生信用损失的事实。

⑤预期信用损失准备的列报

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化,本公司在每个资产负债表日重新计量预期

信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,应当作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值;对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资,本公司在其他综合收益中确认其损失准备,不抵减该金融资产的账面价值。

⑥核销

如果本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回,则直接减记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。这种情况通常发生在本公司确定债务人没有资产或收入来源可产生足够的现金流量以偿还将被减记的金额。已减记的金融资产以后又收回的,作为减值损失的转回计入收回当期的损益。

(5)金融资产转移

金融资产转移是指下列两种情形:

A.将收取金融资产现金流量的合同权利转移给另一方;

B.将金融资产整体或部分转移给另一方,但保留收取金融资产现金流量的合同权利,并承担将收取的现金流量支付给一个或多个收款方的合同义务。

①终止确认所转移的金融资产

已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的,或既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,但放弃了对该金融资产控制的,终止确认该金融资产。

在判断是否已放弃对所转移金融资产的控制时,根据转入方出售该金融资产的实际能力。转入方能够单方面将转移的金融资产整体出售给不相关的第三方,且没有额外条件对此项出售加以限制的,则公司已放弃对该金融资产的控制。

本公司在判断金融资产转移是否满足金融资产终止确认条件时,注重金融资产转移的实质。

金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

A.所转移金融资产的账面价值;

B.因转移而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对于终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为根据《企业会计准则第22号-金融工具确认和计量》第十八条分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的情形)之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分(在此种情况下,所保留的服务资产视同继续确认金融资产的一部分)之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

A.终止确认部分在终止确认日的账面价值;

B.终止确认部分的对价,与原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为根据《企业会计准则第22号-金融工具确认和计量》第十八条分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的情形)之和。

②继续涉入所转移的金融资产

既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,且未放弃对该金融资产控制的,应当按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。

继续涉入所转移金融资产的程度,是指企业承担的被转移金融资产价值变动风险或报酬的程度。

③继续确认所转移的金融资产

仍保留与所转移金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,应当继续确认所转移金融资产整体,并将收到的对价确认为一项金融负债。

该金融资产与确认的相关金融负债不得相互抵销。在随后的会计期间,企业应当继续确认该金融资产产生的收入(或利得)和该金融负债产生的费用(或损失)。

(6)金融资产和金融负债的抵销

金融资产和金融负债应当在资产负债表内分别列示,不得相互抵销。但同时满足下列条件的,以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:

本公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;

本公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

不满足终止确认条件的金融资产转移,转出方不得将已转移的金融资产和相关负债进行抵销。

(7)金融工具公允价值的确定方法

公允价值是指市场参与者在计量日发生的有序交易中,出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。

本公司以主要市场的价格计量相关资产或负债的公允价值,不存在主要市场的,本公司以最有利市场的价格计量相关资产或负债的公允价值。本公司采用市场参与者在对该资产或负债定价时为实现其经济利益最大化所使用的假设。

主要市场,是指相关资产或负债交易量最大和交易活跃程度最高的市场;最有利市场,是指在考虑交易费用和运输费用后,能够以最高金额出售相关资产或者以最低金额转移相关负债的市场。

存在活跃市场的金融资产或金融负债,本公司采用活跃市场中的报价确定其公允价值。金融工具不存在活跃市场的,本公司采用估值技术确定其公允价值。

以公允价值计量非金融资产的,考虑市场参与者将该资产用于最佳用途产生经济利益的能力,或者将该资产出售给能够用于最佳用途的其他市场参与者产生经济利益的能力。

①估值技术

本公司采用在当期情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,使用的估值技术主要包括市场法、收益法和成本法。本公司使用与其中一种或多种估值技术相一致的方法计量公允价值,使用多种估值技术计量公允价值的,考虑各估值结果的合理性,选取在当期情况下最能代表公允价值的金额作为公允价值。

本公司在估值技术的应用中,优先使用相关可观察输入值,只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。可观察输入值,是指能够从市场数据中取得的输入值。该输入值反映了市场参与者在对相关资产或负债定价时所使用的假设。不可观察输入值,是指不能从市场数据中取得的输入值。该输入值根据可获得的市场参与者在对相关资产或负债定价时所使用假设的最佳信息取得。

②公允价值层次

本公司将公允价值计量所使用的输入值划分为三个层次,并首先使用第一层次输入值,其次使用第二层次输入值,最后使用第三层次输入值。第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价。第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值。第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值。

11. 应收票据

应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

请参见附注五、10

12. 应收账款

应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

请参见附注五、10

13. 应收款项融资

√适用 □不适用

请参见附注五、10

14. 其他应收款

其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

请参见附注五、10

15. 存货

√适用 □不适用

(1)存货的分类

存货是指本公司在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等,包括原材料、在产品、半成品、产成品、库存商品、发出商品、周转材料、委托加工物资等。

(2)发出存货的计价方法

本公司存货取得时按实际成本计价。人源蛋白粗品的原材料、库存商品及HIV诊断设备及试剂发出时采用个别计价法计价;其他存货发出时采用加权平均法计价。

(3)存货的盘存制度

本公司存货采用永续盘存制,每年至少盘点一次,盘盈及盘亏金额计入当年度损益。

(4)存货跌价准备的计提方法

资产负债表日按成本与可变现净值孰低计量,存货成本高于其可变现净值的,计提存货跌价准备,计入当期损益。

在确定存货的可变现净值时,以取得的可靠证据为基础,并且考虑持有存货的目的、资产负债表日后事项的影响等因素。

①产成品、商品和用于出售的材料等直接用于出售的存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值。为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,以合同价格作为其可变现净值的计量基础;如果持有存货的数量多于销售合同订购数量,超出部分的存货可变现净值以一般销售价格为计量基础。用于出售的材料等,以市场价格作为其可变现净值的计量基础。

②需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值。如果用其生产的产成品的可变现净值高于成本,则该材料按成本计量;如果材料价格的下降表明产成品的可变现净值低于成本,则该材料按可变现净值计量,按其差额计提存货跌价准备。

③存货跌价准备一般按单个存货项目计提;对于数量繁多、单价较低的存货,按存货类别计提。

④资产负债表日如果以前减记存货价值的影响因素已经消失,则减记的金额予以恢复,并在原已计提的存货跌价准备的金额内转回,转回的金额计入当期损益。

(5)周转材料的摊销方法

①低值易耗品摊销方法:在领用时采用一次转销法。

②包装物的摊销方法:在领用时采用一次转销法。

16. 合同资产

(1). 合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取的对价(且该权利取决于时间流逝之外的其他因素)列示为合同资产。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。

合同资产和合同负债在资产负债表中单独列示。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示,净额为借方余额的,根据其流动性在“合同资产”或“其他非流动资产”项目中列示;净额为贷方余额的,根据其流动性在“合同负债”或“其他非流动负债”项目中列示。不同合同下的合同资产和合同负债不能相互抵销。

(2). 合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

请参见附注五、10

17. 持有待售资产

□适用 √不适用

18. 债权投资

(1). 债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

19. 其他债权投资

(1). 其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

20. 长期应收款

(1). 长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

21. 长期股权投资

√适用 □不适用

本公司长期股权投资包括对被投资单位实施控制、重大影响的权益性投资,以及对合营企业的权益性投资。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,为本公司的联营企业。

(1)确定对被投资单位具有共同控制、重大影响的依据

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。在判断是否存在共同控制时,首先判断所有参与方或参与方组合是否集体控制该安排,如果所有参与方或一组参与方必须一致行动才能决定某项安排的相关活动,则认为所有参与方或一组参与方集体控制该安排。其次再判断该安排相关活动的决策是否必须经过这些集体控制该安排的参与方一致同意。如果存在两个或两个以上的参与方组合能

够集体控制某项安排的,不构成共同控制。判断是否存在共同控制时,不考虑享有的保护性权利。

重大影响,是指投资方对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。在确定能否对被投资单位施加重大影响时,考虑投资方直接或间接持有被投资单位的表决权股份以及投资方及其他方持有的当期可执行潜在表决权在假定转换为对被投资方单位的股权后产生的影响,包括被投资单位发行的当期可转换的认股权证、股份期权及可转换公司债券等的影响。当本公司直接或通过子公司间接拥有被投资单位20%(含20%)以上但低于50%的表决权股份时,一般认为对被投资单位具有重大影响,除非有明确证据表明该种情况下不能参与被投资单位的生产经营决策,不形成重大影响。

(2)初始投资成本确定

② 企业合并形成的长期股权投资,按照下列规定确定其投资成本:

A.同一控制下的企业合并,合并方以支付现金、转让非现金资产或承担债务方式作为合并对价的,在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的现金、转让的非现金资产以及所承担债务账面价值之间的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益;

B.同一控制下的企业合并,合并方以发行权益性证券作为合并对价的,在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。按照发行股份的面值总额作为股本,长期股权投资初始投资成本与所发行股份面值总额之间的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益;

C.非同一控制下的企业合并,以购买日为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值确定为合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。合并方为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用,于发生时计入当期损益。

③ 除企业合并形成的长期股权投资以外,其他方式取得的长期股权投资,按照下列规定确定其投资成本:

A.以支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为投资成本。初始投资成本包括与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出;

B.以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本;

C.通过非货币性资产交换取得的长期股权投资,如果该项交换具有商业实质且换入资产或换出资产的公允价值能可靠计量,则以换出资产的公允价值和相关税费作为初始投资成本,换出资产的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益;若非货币资产交换不同时具备上述两个条件,则按换出资产的账面价值和相关税费作为初始投资成本。

D.通过债务重组取得的长期股权投资,以所放弃债权的公允价值和可直接归属于该资产的税金等其他成本确定其入账价值,并将所放弃债权的公允价值与账面价值之间的差额,计入当期损益。

(3)后续计量及损益确认方法

本公司能够对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算;对联营企业和合营企业的长期股权投资采用权益法核算。

①成本法

采用成本法核算的长期股权投资,追加或收回投资时调整长期股权投资的成本;被投资单位宣告分派的现金股利或利润,确认为当期投资收益。

②权益法

按照权益法核算的长期股权投资,一般会计处理为:

本公司长期股权投资的投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,不调整长期股权投资的初始投资成本;长期股权投资的初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。本公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;本公司按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,对被投资单位的净利润进行调整后确认。被投资单位采用的会计政策及会计期间与本公司不一致的,应按照本公司的会计政策及会计期间对被投资单位的财务报表进行调整,并据以确认投资收益和其他综合收益等。本公司与联营企业及合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照享有的比例计算归属于本公司的部分予以抵销,在此基础上确认投资损益。本公司与被投资单位发生的未实现内部交易损失属于资产减值损失的,应全额确认。

因追加投资等原因能够对被投资单位施加重大影响或实施共同控制但不构成控制的,按照原持有的股权投资的公允价值加上新增投资成本之和,作为改按权益法核算的初始投资成本。原持有的股权投资分类为其他权益工具投资的,其公允价值与账面价值之间的差额,以及原计入其他综合收益的累计利得或损失应当在改按权益法核算的当期从其他综合收益中转出,计入留存收益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,处置后的剩余股权改按公允价值计量,其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。

(4)减值测试方法及减值准备计提方法

对子公司及联营企业的长期股权投资,计提资产减值的方法:请参见附注五、30。

22. 投资性房地产

□适用 √不适用

23. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

固定资产在同时满足下列条件时,按取得时的实际成本予以确认:

A.与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业。

B.该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产发生的后续支出,符合固定资产确认条件的计入固定资产成本;不符合固定资产确认条件的在发生时计入当期损益。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
房屋及建筑物年限平均法10-305.009.5-3.17
机器设备年限平均法6-105.0015.83-9.50
运输设备年限平均法6-105.0015.83-9.50
办公及其他设备年限平均法3-55.0031.67-19.00

定一般借款应予资本化的利息金额。资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。

26. 生物资产

□适用 √不适用

27. 油气资产

□适用 √不适用

28. 使用权资产

□适用 √不适用

29. 无形资产

(1). 计价方法、使用寿命、减值测试

√适用 □不适用

① 无形资产的计价方法

按取得时的实际成本入账。

② 无形资产使用寿命及摊销

A. 使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况:

项 目预计使用寿命依据
土地使用权50年法定使用权
专利权10年参考能为公司带来经济利益的期限确定使用寿命
软件10年参考能为公司带来经济利益的期限确定使用寿命
非专利技术3-20年参考能为公司带来经济利益的期限确定使用寿命

(2). 内部研究开发支出会计政策

√适用 □不适用

① 划分内部研究开发项目的研究阶段和开发阶段具体标准

A.本公司将为进一步开发活动进行的资料及相关方面的准备活动作为研究阶段,无形资产研究阶段的支出在发生时计入当期损益。B.在本公司已完成研究阶段的工作后再进行的开发活动作为开发阶段。

②开发阶段支出资本化的具体条件

开发阶段的支出同时满足下列条件时,才能确认为无形资产:

A.完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;B.具有完成该无形资产并使用或出售的意图;C.无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

D.有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

E.归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

本公司研究开发项目在满足上述条件,通过技术可行性及经济可行性研究,形成项目立项后,进入开发阶段。

已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定用途之日转为无形资产。

具体研发项目的资本化条件:

①对于自行或委托研发的新药项目,公司将研发项目进入III期临床试验前所处阶段界定为研究阶段,进入III期临床至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段;通过不分期的验证性临床或生物等效性临床后即可申报生产的创新药的研发,取得验证性临床试验批件或生物等效性试验备案批件至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段。

②对于仿制药研发项目,公司将研发项目取得生物等效性试验备案前所处阶段界定为研究阶段,取得生物等效性试验备案至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段。

② 外购技术,技术转让费可资本化,后续研发支出根据上述条件处理。

30. 长期资产减值

√适用 □不适用

对子公司及联营企业的长期股权投资、固定资产、在建工程、无形资产、商誉等(存货、递延所得税资产、金融资产除外)的资产减值,按以下方法确定:

于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象,存在减值迹象的,本公司将估计其可收回金额,进行减值测试。对因企业合并所形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产无论是否存在减值迹象,每年都进行减值测试。

可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。本公司以单项资产为基础估计其可收回金额;难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定,以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

当资产或资产组的可收回金额低于其账面价值时,本公司将其账面价值减记至可收回金额,减记的金额计入当期损益,同时计提相应的资产减值准备。

就商誉的减值测试而言,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的资

产组或资产组组合,是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合,且不大于本公司确定的报告分部。减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,首先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较其账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,确认商誉的减值损失。资产减值损失一经确认,在以后会计期间不再转回。

31. 长期待摊费用

√适用 □不适用

长期待摊费用核算本公司已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。本公司发生的长期待摊费用按实际成本计价,并按预计受益期限平均摊销。对不能使以后会计期间受益的长期待摊费用项目,其摊余价值全部计入当期损益。

32. 合同负债

(1). 合同负债的确认方法

√适用 □不适用

请参见附注五、16

33. 职工薪酬

(1). 短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

①职工基本薪酬(工资、奖金、津贴、补贴)

本公司在职工为其提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益,其他会计准则要求或允许计入资产成本的除外。

②职工福利费

本公司发生的职工福利费,在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本。职工福利费为非货币性福利的,按照公允价值计量。

③医疗保险费、工伤保险费、生育保险费等社会保险费和住房公积金,以及工会经费和职工教育经费

本公司为职工缴纳的医疗保险费、工伤保险费、生育保险费等社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为其提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额,并确认相应负债,计入当期损益或相关资产成本。

④短期带薪缺勤

本公司在职工提供服务从而增加了其未来享有的带薪缺勤权利时,确认与累积带薪缺勤相关的职工薪酬,并以累积未行使权利而增加的预期支付金额计量。本公司在职工实际发生缺勤的会计期间确认与非累积带薪缺勤相关的职工薪酬。

⑤短期利润分享计划

利润分享计划同时满足下列条件的,本公司确认相关的应付职工薪酬:

A.企业因过去事项导致现在具有支付职工薪酬的法定义务或推定义务;

B.因利润分享计划所产生的应付职工薪酬义务金额能够可靠估计。

(2). 离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

①设定提存计划

本公司在职工为其提供服务的会计期间,将根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

根据设定提存计划,预期不会在职工提供相关服务的年度报告期结束后十二个月内支付全部应缴存金额的,本公司参照相应的折现率(根据资产负债表日与设定提存计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率确定),将全部应缴存金额以折现后的金额计量应付职工薪酬。

②设定受益计划

A.确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本

根据预期累计福利单位法,采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和财务变量等做出估计,计量设定受益计划所产生的义务,并确定相关义务的归属期间。本公司按照相应的折现率(根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率确定)将设定受益计划所产生的义务予以折现,以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本。

B.确认设定受益计划净负债或净资产

设定受益计划存在资产的,本公司将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。

设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

C.确定应计入资产成本或当期损益的金额

服务成本,包括当期服务成本、过去服务成本和结算利得或损失。其中,除了其他会计准则要求或允许计入资产成本的当期服务成本之外,其他服务成本均计入当期损益。

设定受益计划净负债或净资产的利息净额,包括计划资产的利息收益、设定受益计划义务的利息费用以及资产上限影响的利息,均计入当期损益。

D.确定应计入其他综合收益的金额

重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动,包括:

(a)精算利得或损失,即由于精算假设和经验调整导致之前所计量的设定受益计划义务现值的增加或减少;

(b)计划资产回报,扣除包括在设定受益计划净负债或净资产的利息净额中的金额;

(c)资产上限影响的变动,扣除包括在设定受益计划净负债或净资产的利息净额中的金额。

上述重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动直接计入其他综合收益,并且在后续会计期间不允许转回至损益,但本公司可以在权益范围内转移这些在其他综合收益中确认的金额。

(3). 辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:

①企业不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;

②企业确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

辞退福利预期在年度报告期结束后十二个月内不能完全支付的,参照相应的折现率(根据资

产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率确定)将辞退福利金额予以折现,以折现后的金额计量应付职工薪酬。

(4). 其他长期职工福利的会计处理方法

√适用 □不适用

①符合设定提存计划条件的

本公司向职工提供的其他长期职工福利,符合设定提存计划条件的,将全部应缴存金额以折现后的金额计量应付职工薪酬。

②符合设定受益计划条件的

在报告期末,本公司将其他长期职工福利产生的职工薪酬成本确认为下列组成部分:

A.服务成本;

B.其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额;

C.重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动。为简化相关会计处理,上述项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。

34. 租赁负债

□适用 √不适用

35. 预计负债

√适用 □不适用

(1)预计负债的确认标准

如果与或有事项相关的义务同时符合以下条件,本公司将其确认为预计负债:

①该义务是本公司承担的现时义务;

②该义务的履行很可能导致经济利益流出本公司;

③该义务的金额能够可靠地计量。

(2)预计负债的计量方法

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量,并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。每个资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核。有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的,按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

36. 股份支付

√适用 □不适用

(1) 股份支付的种类

股份支付是为了获取职工提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

① 以权益结算的股份支付

用以换取职工提供的服务的权益结算的股份支付,以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量。该公允价值的金额在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的情况下,在等待期内以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按直线法计算计入相关成本或费用,在授予后立即可行权时,在授予日计入相关成本或费用,相应增加资本公积。

用以换取其他方服务的权益结算的股份支付,如果其他方服务的公允价值能够可靠计量,按

照其他方服务在取得日的公允价值计量,如果其他方服务的公允价值不能可靠计量,但权益工具的公允价值能够可靠计量的,按照权益工具在服务取得日的公允价值计量,计入相关成本或费用,相应增加股东权益。

② 以现金结算的股份支付

以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公允价值计量。如授予后立即可行权,在授予日计入相关成本或费用,相应增加负债;如须完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权,在等待期的每个资产负债表日,以对可行权情况的最佳估计为基础,按照本公司承担负债的公允价值金额,将当期取得的服务计入成本或费用,相应增加负债。

在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期损益。

(2) 实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理

本公司对股份支付计划进行修改时,若修改增加了所授予权益工具的公允价值,按照权益工具公允价值的增加相应确认取得服务的增加。权益工具公允价值的增加是指修改前后的权益工具在修改日的公允价值之间的差额。若修改减少了股份支付公允价值总额或采用了其他不利于职工的方式,则仍继续对取得的服务进行会计处理,视同该变更从未发生,除非本公司取消了部分或全部已授予的权益工具。在等待期内,如果取消了授予的权益工具,本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的,本公司将其作为授予权益工具的取消处理。

37. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

38. 收入

(1). 收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

自2020年1月1日起适用

① 一般原则

收入是本公司在日常活动中形成的、会导致股东权益增加且与股东投入资本无关的经济利益的总流入。

本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品控制权时确认收入。取得相关商品控制权,是指能够主导该商品的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务,按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项。在确定合同交易价格时,如果存在可变对价,本公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,并以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额计入交易价格。合同中如果存在重大融资成分,本公司将根据客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销,对于控制权转移与客户支付价款间隔未超过一年的,本公司不考虑其中的

融资成分。满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务;否则,属于在某一时点履行履约义务:

A. 客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益;B. 客户能够控制本公司履约过程中在建的商品;C. 本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期间内有权就

累计至今已完成的履约部分收取款项。对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。本公司按照投入法(或产出法)确定提供服务的履约进度。当履约进度不能合理确定时,本公司已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本公司会考虑下列迹象:

a) 本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;b) 本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有了该商品的法定所有权;c) 本公司已将该商品的实物转移给客户,即客户已实物占有该商品;d) 本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬;e) 客户已接受该商品。

销售退回条款

对于附有销售退回条款的销售,公司在客户取得相关商品控制权时,按照因向客户转让商品而与其有权取得的对价金额确认收入,按照预期因销售退回将退还的金额确认为预计负债;同时,按照预期将退回商品转让时的账面价值,扣除收回该商品预计发生的成本(包括退回商品的价值减损)后的余额,确认为一项资产,即应收退货成本,按照所转让商品转让时的账面价值,扣除上述资产成本的净额结转成本。每一资产负债表日,公司重新估计未来销售退回情况,并对上述资产和负债进行重新计量。

质保义务

根据合同约定、法律规定等,本公司为所销售的商品、所建造的工程等提供质量保证。对于为向客户保证所销售的商品符合既定标准的保证类质量保证,本公司按照《企业会计准则第13号——或有事项》进行会计处理。对于为向客户保证所销售的商品符合既定标准之外提供了一项单独服务的服务类质量保证,本公司将其作为一项单项履约义务,按照提供商品和服务类质量保证的单独售价的相对比例,将部分交易价格分摊至服务类质量保证,并在客户取得服务控制权时确认收入。在评估质量保证是否在向客户保证所销售商品符合既定标准之外提供了一项单独服务时,本公司考虑该质量保证是否为法定要求、质量保证期限以及本公司承诺履行任务的性质等因素。

主要责任人与代理人

对于本公司自第三方取得贸易类商品控制权后,再转让给客户,本公司有权自主决定所交易商品的价格,即本公司在向客户转让贸易类商品前能够控制该商品,因此本公司是主要责任人,按照已收或应收对价总额确认收入。否则,本公司为代理人,按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入,该金额应当按照已收或应收对价总额扣除应支付给其他相关方的价款后的净额,或者按照既定的佣金金额或比例等确定。

客户未行使的合同权利

本公司向客户预收销售商品或服务款项的,首先将该款项确认为负债,待履行了相关履约义务时再转为收入。当本公司预收款项无需退回,且客户可能会放弃其全部或部分合同权利时,本公司预期将有权获得与客户所放弃的合同权利相关的金额的,按照客户行使合同权利的模式按比

例将上述金额确认为收入;否则,本公司只有在客户要求履行剩余履约义务的可能性极低时,才将上述负债的相关余额转为收入。

② 具体方法

本公司收入确认的具体方法如下:

A. 商品销售合同本公司与客户之间的销售商品合同包含转让商品的履约义务,属于在某一时点履行履约义务。内销产品收入确认需满足以下条件:本公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已接受该商品,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬已转移,商品的法定所有权已转移;外销产品收入确认需满足以下条件:本公司已根据合同约定将产品报关,取得提单,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬已转移,商品的法定所有权已转移。

B. 提供服务合同本公司与客户之间的提供服务合同包含技术支持等履约义务,由于本公司履约的同时客户即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益,本公司将其作为在某一时段内履行的履约义务,在服务提供期间平均分摊确认。

以下收入会计政策适用于2019年度及以前

① 一般原则

A. 销售商品收入本公司已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购买方;本公司既没有保留与所有权相联系的继续管理权,也没有对已售出的商品实施有效控制;收入的金额能够可靠地计量;相关的经济利益很可能流入企业;相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量时,确认商品销售收入实现。

B. 提供劳务收入在资产负债表日提供劳务交易的结果能够可靠估计的,采用完工百分比法确认提供劳务收入。提供劳务交易的完工进度,依据已经发生的成本占估计总成本的比例确定。

提供劳务交易的结果能够可靠估计是指同时满足:a)、收入的金额能够可靠地计量;b)、相关的经济利益很可能流入企业;c)、交易的完工程度能够可靠地确定;d)、交易中已发生和将发生的成本能够可靠地计量。本公司按照已收或应收的合同或协议价款确定提供劳务收入总额,但已收或应收的合同或协议价款不公允的除外。资产负债表日按照提供劳务收入总额乘以完工进度扣除以前会计期间累计已确认提供劳务收入后的金额,确认当期提供劳务收入;同时,按照提供劳务估计总成本乘以完工进度扣除以前会计期间累计已确认劳务成本后的金额,结转当期劳务成本。在资产负债表日提供劳务交易结果不能够可靠估计的,分别下列情况处理:

f) 已经发生的劳务成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的劳务成本金额确认提供劳务收入,并按相同金额结转劳务成本。g) 已经发生的劳务成本预计不能够得到补偿的,将已经发生的劳务成本计入当期损益,不确认提供劳务收入。C. 让渡资产使用权收入

与交易相关的经济利益很可能流入企业,收入的金额能够可靠地计量时,分别下列情况确定让渡资产使用权收入金额:

h) 利息收入金额,按照他人使用本企业货币资金的时间和实际利率计算确定。i) 使用费收入金额,按照有关合同或协议约定的收费时间和方法计算确定

② 具体方法

本公司主要销售人源蛋白粗品、药品、诊断设备及试剂等产品。内销产品收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定将产品交付给购货方,且产品销售收入金额已确定,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入,产品相关的成本能够可靠地计量。外销产品收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定将产品报关,取得提单,且产品销售收入金额已确定,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入,产品相关的成本能够可靠地计量。

(2). 同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况

□适用 √不适用

39. 合同成本

√适用 □不适用

合同成本分为合同履约成本与合同取得成本。

本公司为履行合同而发生的成本,在同时满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产:

①该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或类似费用)、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本。

②该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

③该成本预期能够收回。

本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。

与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销;但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的,本公司将其在发生时计入当期损益。

与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,本公司将对于超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失,并进一步考虑是否应计提亏损合同有关的预计负债:

①因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;

②为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

上述资产减值准备后续发生转回的,转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

确认为资产的合同履约成本,初始确认时摊销期限不超过一年或一个正常营业周期,在“存货”项目中列示,初始确认时摊销期限超过一年或一个正常营业周期,在“其他非流动资产”项目中列示。

确认为资产的合同取得成本,初始确认时摊销期限不超过一年或一个正常营业周期,在“其他流动资产”项目中列示,初始确认时摊销期限超过一年或一个正常营业周期,在“其他非流动资产”项目中列示。

40. 政府补助

√适用 □不适用

(1)政府补助的确认

政府补助同时满足下列条件的,才能予以确认:

①本公司能够满足政府补助所附条件;

②本公司能够收到政府补助。

(2)政府补助的计量

政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照

公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额1元计量。

(3)政府补助的会计处理

①与资产相关的政府补助

公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助确认为递延收益,在相关资产使用期限内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

②与收益相关的政府补助

除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助,分情况按照以下规定进行会计处理:

用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益;

用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益。

对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助,区分不同部分分别进行会计处理;难以区分的,整体归类为与收益相关的政府补助。

与本公司日常活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益。与本公司日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。

③政策性优惠贷款贴息

财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的,以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

财政将贴息资金直接拨付给本公司,本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

④政府补助退回

已确认的政府补助需要返还时,初始确认时冲减相关资产账面价值的,调整资产账面价值;存在相关递延收益余额的,冲减相关递延收益账面余额,超出部分计入当期损益;属于其他情况的,直接计入当期损益。

41. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

本公司通常根据资产与负债在资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异,采用资产负债表债务法将应纳税暂时性差异或可抵扣暂时性差异对所得税的影响额确认和计量为递延所得税负债或递延所得税资产。本公司不对递延所得税资产和递延所得税负债进行折现。

(1)递延所得税资产的确认

对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,其对所得税的影响额按预计转回期间的所得税税率计算,并将该影响额确认为递延所得税资产,但是以本公司很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限。

同时具有下列特征的交易或事项中因资产或负债的初始确认所产生的可抵扣暂时性差异对所得税的影响额不确认为递延所得税资产:

A.该项交易不是企业合并;

B.交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)。

本公司对与子公司、联营公司及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,同时满足下列两项条件的,其对所得税的影响额(才能)确认为递延所得税资产:

A.暂时性差异在可预见的未来很可能转回;

B.未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额;

资产负债表日,有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂

时性差异的,确认以前期间未确认的递延所得税资产。

在资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

(2)递延所得税负债的确认

本公司所有应纳税暂时性差异均按预计转回期间的所得税税率计量对所得税的影响,并将该影响额确认为递延所得税负债,但下列情况的除外:

①因下列交易或事项中产生的应纳税暂时性差异对所得税的影响不确认为递延所得税负债:

A.商誉的初始确认;

B.具有以下特征的交易中产生的资产或负债的初始确认:该交易不是企业合并,并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损。

②本公司对与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异,其对所得税的影响额一般确认为递延所得税负债,但同时满足以下两项条件的除外:

A.本公司能够控制暂时性差异转回的时间;

B.该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。

(3)特定交易或事项所涉及的递延所得税负债或资产的确认

①与企业合并相关的递延所得税负债或资产

非同一控制下企业合并产生的应纳税暂时性差异或可抵扣暂时性差异,在确认递延所得税负债或递延所得税资产的同时,相关的递延所得税费用(或收益),通常调整企业合并中所确认的商誉。

②直接计入所有者权益的项目

与直接计入所有者权益的交易或者事项相关的当期所得税和递延所得税,计入所有者权益。暂时性差异对所得税的影响计入所有者权益的交易或事项包括:其他债权投资公允价值变动等形成的其他综合收益、会计政策变更采用追溯调整法或对前期(重要)会计差错更正差异追溯重述法调整期初留存收益、同时包含负债成份及权益成份的混合金融工具在初始确认时计入所有者权益等。

③可弥补亏损和税款抵减

A.本公司自身经营产生的可弥补亏损以及税款抵减

可抵扣亏损是指按照税法规定计算确定的准予用以后年度的应纳税所得额弥补的亏损。对于按照税法规定可以结转以后年度的未弥补亏损(可抵扣亏损)和税款抵减,视同可抵扣暂时性差异处理。在预计可利用可弥补亏损或税款抵减的未来期间内很可能取得足够的应纳税所得额时,以很可能取得的应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产,同时减少当期利润表中的所得税费用。

B.因企业合并而形成的可弥补的被合并企业的未弥补亏损

在企业合并中,本公司取得被购买方的可抵扣暂时性差异,在购买日不符合递延所得税资产确认条件的,不予以确认。购买日后12个月内,如取得新的或进一步的信息表明购买日的相关情况已经存在,预期被购买方在购买日可抵扣暂时性差异带来的经济利益能够实现的,确认相关的递延所得税资产,同时减少商誉,商誉不足冲减的,差额部分确认为当期损益;除上述情况以外,确认与企业合并相关的递延所得税资产,计入当期损益。

④合并抵销形成的暂时性差异

本公司在编制合并财务报表时,因抵销未实现内部销售损益导致合并资产负债表中资产、负债的账面价值与其在所属纳税主体的计税基础之间产生暂时性差异的,在合并资产负债表中确认递延所得税资产或递延所得税负债,同时调整合并利润表中的所得税费用,但与直接计入所有者权益的交易或事项及企业合并相关的递延所得税除外。

⑤以权益结算的股份支付

如果税法规定与股份支付相关的支出允许税前扣除,在按照会计准则规定确认成本费用的期间内,本公司根据会计期末取得信息估计可税前扣除的金额计算确定其计税基础及由此产生的暂时性差异,符合确认条件的情况下确认相关的递延所得税。其中预计未来期间可税前扣除的金额超过按照会计准则规定确认的与股份支付相关的成本费用,超过部分的所得税影响应直接计入所有者权益。

42. 租赁

(1). 经营租赁的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司将实质上转移了与资产所有权有关的全部风险和报酬的租赁为融资租赁,除此之外的均为经营租赁。

①本公司作为经营租赁承租人时,将经营租赁的租金支出,在租赁期内各个期间按照直线法或根据租赁资产的使用量计入当期损益。出租人提供免租期的,本公司将租金总额在不扣除免租期的整个租赁期内,按直线法或其他合理的方法进行分摊,免租期内确认租金费用及相应的负债。出租人承担了承租人某些费用的,本公司按该费用从租金费用总额中扣除后的租金费用余额在租赁期内进行分摊。

初始直接费用,计入当期损益。如协议约定或有租金的在实际发生时计入当期损益。

②本公司作为经营租赁出租人时,采用直线法将收到的租金在租赁期内确认为收益。出租人提供免租期的,出租人将租金总额在不扣除免租期的整个租赁期内,按直线法或其他合理的方法进行分配,免租期内出租人也确认租金收入。承担了承租人某些费用的,本公司按该费用自租金收入总额中扣除后的租金收入余额在租赁期内进行分配。

初始直接费用,计入当期损益。金额较大的予以资本化,在整个经营租赁期内按照与确认租金收入相同的基础分期计入当期损益。如协议约定或有租金的在实际发生时计入当期收益。

(2). 融资租赁的会计处理方法

√适用 □不适用

①本公司作为融资租赁承租人时,在租赁期开始日,将租赁开始日租赁资产公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值,将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值,其差额作为未确认融资费用。在租赁期内各个期间采用实际利率法进行分摊,确认为当期融资费用,计入财务费用。

发生的初始直接费用,计入租入资产价值。

在计提融资租赁资产折旧时,本公司采用与自有应折旧资产相一致的折旧政策,折旧期间以租赁合同而定。如果能够合理确定租赁期届满时本公司将会取得租赁资产所有权,以租赁期开始日租赁资产的寿命作为折旧期间;如果无法合理确定租赁期届满后本公司是否能够取得租赁资产的所有权,以租赁期与租赁资产寿命两者中较短者作为折旧期间。

②本公司作为融资租赁出租人时,于租赁期开始日将租赁开始日最低租赁应收款额与初始直接费用之和作为应收融资租赁款的入账价值,计入资产负债表的长期应收款,同时记录未担保余值;将最低租赁应收款额、初始直接费用及未担保余值之和与其现值之和的差额作为未实现融资收益,在租赁期内各个期间采用实际利率法确认为租赁收入。

(3). 新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

43. 其他重要的会计政策和会计估计

□适用 √不适用

44. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

√适用 □不适用

会计政策变更的内容和原因审批程序备注(受重要影响的报表项目名称和金额)
财政部发布了《企业会计准则第14号—收入》(财会【2017】22号)(以下简称“新收入准则”),要求境内上市企业自2020年1月1日起执行新收入准则经本公司管理层批准见其他说明
项目2019年12月31日2020年1月1日调整数
流动资产:
货币资金129,693,957.01129,693,957.01
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据10,440,487.8410,440,487.84
应收账款151,497,045.52151,497,045.52
应收款项融资
预付款项4,746,640.574,746,640.57
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款3,128,527.493,128,527.49
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货65,651,128.3065,651,128.30
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产2,957,019.112,957,019.11
流动资产合计368,114,805.84368,114,805.84
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资3,255,773.013,255,773.01
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产248,130,173.15248,130,173.15
在建工程3,253,593.353,253,593.35
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产57,262,309.8357,262,309.83
开发支出72,753,797.7972,753,797.79
商誉13,239,342.6613,239,342.66
长期待摊费用6,010,080.586,010,080.58
递延所得税资产8,603,834.238,603,834.23
其他非流动资产357,124.84357,124.84
非流动资产合计412,866,029.44412,866,029.44
资产总计780,980,835.28780,980,835.28
流动负债:
短期借款132,186,831.87132,186,831.87
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款35,979,450.1435,979,450.14
预收款项16,721,313.57-16,721,313.57
合同负债不适用14,797,622.6314,797,622.63
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬10,463,521.5810,463,521.58
应交税费7,005,510.757,005,510.75
其他应付款6,770,648.946,770,648.94
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债1,923,690.941,923,690.94
流动负债合计209,127,276.85209,127,276.850.00
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益8,297,196.918,297,196.91
递延所得税负债7,319,402.987,319,402.98
其他非流动负债
非流动负债合计15,616,599.8915,616,599.89
负债合计224,743,876.74224,743,876.74
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)360,000,000.00360,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积169,706,071.58169,706,071.58
减:库存股
其他综合收益38,653.8438,653.84
专项储备
盈余公积6,108,907.936,108,907.93
一般风险准备
未分配利润20,383,325.1920,383,325.19
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计556,236,958.54556,236,958.54
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计556,236,958.54556,236,958.54
负债和所有者权益(或股东权益)总计780,980,835.28780,980,835.28
项目2019年12月31日2020年1月1日调整数
流动资产:
货币资金105,169,394.16105,169,394.16
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据8,558,511.398,558,511.39
应收账款145,243,439.95145,243,439.95
应收款项融资
预付款项3,233,990.513,233,990.51
其他应收款99,180,707.3999,180,707.39
其中:应收利息
应收股利
存货57,789,305.9957,789,305.99
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产1,951,415.071,951,415.07
流动资产合计421,126,764.46421,126,764.46
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资24,255,773.0124,255,773.01
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产234,372,946.58234,372,946.58
在建工程481,578.52481,578.52
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产22,381,527.3322,381,527.33
开发支出72,753,797.7972,753,797.79
商誉
长期待摊费用1,897,014.881,897,014.88
递延所得税资产3,410,684.903,410,684.90
其他非流动资产327,124.84327,124.84
非流动资产合计359,880,447.85359,880,447.85
资产总计781,007,212.31781,007,212.31
流动负债:
短期借款126,178,977.73126,178,977.73
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款34,039,840.8934,039,840.89
预收款项2,205,184.50-2,205,184.50
合同负债不适用1,951,490.711,951,490.71
应付职工薪酬7,284,088.067,284,088.06
应交税费6,869,583.846,869,583.84
其他应付款3,347,109.603,347,109.60
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债253,693.79253,693.79
流动负债合计179,924,784.62179,924,784.620.00
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益7,407,196.917,407,196.91
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计7,407,196.917,407,196.91
负债合计187,331,981.53187,331,981.53
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)360,000,000.00360,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积169,706,071.58169,706,071.58
减:库存股
其他综合收益38,653.8438,653.84
专项储备
盈余公积6,407,828.426,407,828.42
未分配利润57,522,676.9457,522,676.94
所有者权益(或股东权益)合计593,675,230.78593,675,230.78
负债和所有者权益(或股东权益)总计781,007,212.31781,007,212.31
税种计税依据税率
增值税应税收入13%
消费税不适用不适用
教育费附加应纳流转税额3%
营业税不适用不适用
地方教育附加应纳流转税额2%
城市维护建设税应纳流转税额7%,5%
房产税房产原值的70%1.2%
土地使用税土地面积3元/M?
企业所得税应纳税所得额15%,25%
纳税主体名称所得税税率(%)
本公司15
南京安赛莱医药科技有限公司15
扬州艾迪制药有限公司25
扬州艾迪医药科技有限公司25
扬州诺康大药房有限公司25

七、 合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金1,046.0162,026.11
银行存款200,328,360.15122,166,605.90
其他货币资金44,354,248.507,465,325.00
合计244,683,654.66129,693,957.01
其中:存放在境外的款项总额
项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产536,313,785.03
其中:
银行理财产品-成本535,000,000.00
银行理财产品-公允价值变动1,313,785.03
指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
其中:
合计536,313,785.03

3、 衍生金融资产

□适用 √不适用

4、 应收票据

(1). 应收票据分类列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑票据1,404,610.2010,440,487.84
商业承兑票据
合计1,404,610.2010,440,487.84
项目期末已质押金额
银行承兑票据550,000.00
商业承兑票据
合计550,000.00
项目期末终止确认金额期末未终止确认金额
银行承兑票据854,610.20
商业承兑票据
合计854,610.20

(5). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备
其中:
银行承兑汇票1,404,610.20100.001,404,610.2010,440,487.84100.0010,440,487.84
商业承兑汇票
合计1,404,610.20100.001,404,610.2010,440,487.84100.0010,440,487.84

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:银行承兑汇票

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收票据坏账准备计提比例(%)
组合-银行承兑汇票1,404,610.20
合计1,404,610.20
账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内小计126,721,348.49
1至2年1,475,619.22
2至3年239,168.70
3年以上37,640.40
3至4年
4至5年
5年以上
坏账准备-6,779,657.60
合计121,694,119.21

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备128,473,776.81100.006,779,657.605.28121,694,119.21160,237,128.08100.008,740,082.565.45151,497,045.52
其中:
应收人源蛋白粗品客户120,919,183.4894.126,100,983.495.05114,818,199.99147,873,441.4692.287,393,672.075.00140,479,769.39
应收药品客户4,037,984.083.14502,843.6512.453,535,140.439,008,741.375.621,178,663.2313.087,830,078.14
应收诊断设备及试剂客户3,516,609.252.74175,830.465.003,340,778.793,354,945.252.09167,747.265.003,187,197.99
合计128,473,776.81100.006,779,657.605.28121,694,119.21160,237,128.08100.008,740,082.565.45151,497,045.52

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:应收人源蛋白粗品客户

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内119,818,697.125,990,934.855.00
1-2年1,100,486.36110,048.6410.00
合计120,919,183.486,100,983.495.05
账龄期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内3,386,042.12118,511.493.50
1-2年375,132.86135,610.5536.15
2-3年239,168.70214,845.2589.83
3年以上37,640.4033,876.3690.00
合计4,037,984.08502,843.6512.45
账龄期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内3,516,609.25175,830.465.00
合计3,516,609.25175,830.465.00

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收人源蛋白粗品客户7,393,672.07-1,292,688.586,100,983.49
应收药品客户1,178,663.23-367,915.18307,904.40502,843.65
应收诊断设备及试剂客户167,747.268,083.20175,830.46
合计8,740,082.56-1,652,520.56307,904.406,779,657.60
项目核销金额
实际核销的应收账款307,904.40
单位名称余额占应收账款余额的比例(%)坏账准备余额
客户一112,864,559.0187.855,643,227.95
客户二4,058,648.313.16257,956.73
客户三3,995,976.163.11199,798.81
客户四1,765,176.001.3788,258.80
客户五676,800.000.5333,840.00
合 计123,361,159.4896.026,223,082.29

(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款

□适用 √不适用

(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

6、 应收款项融资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收票据3,919,481.26
合计3,919,481.26
账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内3,030,841.3595.284,696,677.7398.95
1至2年148,946.284.6811,451.980.24
2至3年301.980.014,760.860.10
3年以上1,000.860.0333,750.000.71
合计3,181,090.47100.004,746,640.57100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

单位名称2020年12月31日余额占预付款项期末余额合计数的比例
供应商一1,672,566.4452.58
供应商二339,805.8210.68
供应商三167,507.675.27
供应商四153,653.334.83
供应商五145,631.074.58
合 计2,479,164.3377.94
项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款4,375,884.963,128,527.49
合计4,375,884.963,128,527.49

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(4). 应收股利

□适用 √不适用

(5). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(6). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(7). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内小计1,554,555.86
1至2年1,712,890.49
2至3年278,300.00
3年以上
3至4年54,307.99
4至5年5,000.00
5年以上998,008.61
坏账准备-227,177.99
合计4,375,884.96
款项性质期末账面余额期初账面余额
押金、保证金4,169,596.602,960,950.48
员工备用金49,482.3348,900.00
代扣社保公积金158,173.53134,117.20
其他225,810.49225,810.49
坏账准备-227,177.99-241,250.68
合计4,375,884.963,128,527.49
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2020年1月1日余额15,440.19225,810.49241,250.68
2020年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提-14,072.69-14,072.69
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2020年12月31日余额1,367.50225,810.49227,177.99
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收押金和保证金15,440.19-14,072.691,367.50
应收员工备用金及代垫款
应收其他款项225,810.49225,810.49
合计241,250.68-14,072.69227,177.99
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
新疆维吾尔自治区卫生健康委员会保证金1,494,680.001年以内32,000.00,1-2年1,462,680.0032.47
扬州市邗江区住房和城乡建设局建设领域农民工工资保证金保证金1,200,000.001年以内26.07
扬州市邗江区财政局保证金1,039,466.603-4年41,457.99,5年以上998,008.6122.58
王应能垫付医疗款225,810.491-2年4.91225,810.49
扬州中燃城市燃气发展有限公司保证金130,000.002-3年2.82
合计4,089,957.0988.85225,810.49

(13). 涉及政府补助的应收款项

□适用 √不适用

(14). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款

□适用 √不适用

(15). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债的金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

9、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料38,058,120.3436,196.5138,021,923.8327,736,823.77266,837.3727,469,986.40
在产品18,066,693.76199,192.9417,867,500.8215,856,900.2615,856,900.26
库存商品26,601,892.38759,696.9925,842,195.3918,980,601.30324,968.4118,655,632.89
周转材料148,984.86148,984.86123,781.95123,781.95
消耗性生物资产
合同履约成本
发出商品5,302,886.0995,566.785,207,319.313,545,180.80354.003,544,826.80
委托加工物资973,451.32973,451.32
合计89,152,028.751,090,653.2288,061,375.5366,243,288.08592,159.7865,651,128.30
项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
原材料266,837.37-2,301.37228,339.4936,196.51
在产品199,192.94199,192.94
库存商品324,968.41660,879.66226,151.08759,696.99
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
发出商品354.0095,566.78354.0095,566.78
合计592,159.78953,338.01454,844.571,090,653.22

(3). 存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明

□适用 √不适用

(4). 合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

10、 合同资产

(1). 合同资产情况

□适用 √不适用

(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

(3). 本期合同资产计提减值准备情况

□适用 √不适用

如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

□适用 √不适用

期末重要的债权投资和其他债权投资:

□适用 √不适用

其他说明无

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
合同取得成本
应收退货成本
预付上市费用1,951,415.07
待抵扣进项税额1,832,566.181,005,604.04
待认证进项税额1,257,190.92
预缴关税147.36
合计3,089,904.462,957,019.11

16、 长期应收款

(1). 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(3). 因金融资产转移而终止确认的长期应收款

□适用 √不适用

(4). 转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初 余额本期增减变动期末 余额减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
UREKA HONGKONG LIMITED
广州宝天生物技术有限公司
小计
二、联营企业
UREKA HONGKONG LIMITED3,255,773.01-1,087,841.31-224,882.271,943,049.43
广州宝天生物技术有限公司
小计3,255,773.01-1,087,841.31-224,882.271,943,049.43
合计3,255,773.01-1,087,841.31-224,882.271,943,049.43

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2). 非交易性权益工具投资的情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产238,743,084.63248,130,173.15
固定资产清理
合计238,743,084.63248,130,173.15

其他说明:

□适用 √不适用

固定资产

(1). 固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物机器设备办公及其他设备运输设备合计
一、账面原值:
1.期初余额217,760,958.3887,631,024.8417,589,010.394,831,782.36327,812,775.97
2.本期增加金额4,152,186.482,329,391.022,882,867.259,364,444.75
(1)购置3,622,299.392,241,249.432,882,867.258,746,416.07
(2)在建工程转入529,887.0988,141.59618,028.68
(3)企业合并增加
3.本期减少金额927,965.98384,213.561,312,179.54
(1)处置或报废927,965.98384,213.561,312,179.54
4.期末余额217,760,958.3890,855,245.3419,534,187.857,714,649.61335,865,041.18
二、累计折旧
1.期初余额32,726,064.2133,659,965.939,265,692.124,030,880.5679,682,602.82
2.本期增加金额8,172,511.546,939,455.822,945,465.42595,974.2318,653,407.01
(1)计提8,172,511.546,939,455.822,945,465.42595,974.2318,653,407.01
3.本期减少金额851,661.79362,391.491,214,053.28
(1)处置或报废851,661.79362,391.491,214,053.28
4.期末余额40,898,575.7539,747,759.9611,848,766.054,626,854.7997,121,956.55
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值176,862,382.6351,107,485.387,685,421.803,087,794.82238,743,084.63
2.期初账面价值185,034,894.1753,971,058.918,323,318.27800,901.80248,130,173.15

(2). 暂时闲置的固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目账面原值累计折旧减值准备账面价值备注
房屋及建筑物5,546,893.294,054,541.741,492,351.55
机器设备4,311,626.774,013,808.52297,818.25
办公及其他设备17,188.0416,328.64859.40
合计9,875,708.108,084,678.90-1,791,029.20
项目期末余额期初余额
在建工程17,209,663.753,253,593.35
工程物资
合计17,209,663.753,253,593.35

其他说明:

□适用 √不适用

在建工程

(1). 在建工程情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
原料药生产研发及配套设施项目16,329,299.7516,329,299.752,772,014.832,772,014.83
车间建设-新厂区建设设计费283,018.87283,018.87283,018.87283,018.87
在安装设备597,345.13597,345.13198,559.65198,559.65
合计17,209,663.7517,209,663.753,253,593.353,253,593.35

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末 余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
原料药生产研发及配套设施项目186,513,800.002,772,014.8313,557,284.9216,329,299.758.768.76%募股资金及自筹资金
车间建设-新厂区建设设计费1,415,100.00283,018.87283,018.872020%自筹资金
在安装设备597,300.00198,559.651,370,185.73618,028.68353,371.57597,345.13100100%自筹资金
合计188,526,200.003,253,593.3514,927,470.65618,028.68353,371.5717,209,663.75

(3). 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

工程物资

(4). 工程物资情况

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

(2). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

□适用 √不适用

25、 使用权资产

□适用 √不适用

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目土地使用权专利权非专利技术软件合计
一、账面原值
1.期初余额38,588,612.30114,066.5237,900,000.00513,260.8377,115,939.65
2.本期增加金额79,646.0279,646.02
(1)购置79,646.0279,646.02
(2)内部研发
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额38,588,612.30114,066.5237,900,000.00592,906.8577,195,585.67
二、累计摊销
1.期初余额4,710,339.6056,559.3014,972,620.95114,109.9719,853,629.82
2.本期增加金额801,475.0910,044.842,113,629.0353,624.642,978,773.60
(1)计提801,475.0910,044.842,113,629.0353,624.642,978,773.60
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额5,511,814.6966,604.1417,086,249.98167,734.6122,832,403.42
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值33,076,797.6147,462.3820,813,750.02425,172.2454,363,182.25
2.期初账面价值33,878,272.7057,507.2222,927,379.05399,150.8657,262,309.83
项目期初 余额本期增加金额本期减少金额期末 余额
内部开发支出其他确认为无形资产转入当期损益
阿尼芬净冻干粉针剂(50mg)及原料药1,950,000.001,950,000.00
甲苯磺酸依度沙班片剂(15mg、30mg)及原料药1,500,000.001,500,000.00
抗艾滋病ACC00749,255,849.8016,101,598.8765,357,448.67
ACC008BE的研究2,167,590.392,167,590.39
ACC008三期临床的研究345,938.41345,938.41
ACC0109,252,417.519,252,417.51
ACC015及制剂6,214,792.466,214,792.46
利奈唑胺片的研发2,500,000.002,500,000.00
盐酸二甲双胍缓释片的研发7,931,090.47476,570.538,407,661.00
左乙拉西坦缓释片的研发200,000.00200,000.00
非诺贝特(纳米)片的研发2,750,000.002,750,000.00
注射用米卡芬净钠的研发188,679.25188,679.25
其他技术及专利99,647.5539,098.3141,279.4497,466.42
合计81,842,477.0419,130,796.5141,279.44100,931,994.11
被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额
企业合并形成的处置
扬州艾迪制药有限公司41,935,535.6441,935,535.64
合计41,935,535.6441,935,535.64
被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额
计提处置
扬州艾迪制药有限公司28,696,192.9828,696,192.98
合计28,696,192.9828,696,192.98

(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

√适用 □不适用

本公司收购上述公司股权,当初的并购定价是基于市场价值基础的定价,资产组包含在上述公司相关的经营性资产、负债中,商誉对应资产组价值与账面价值的差异,系确定资产组时不包含与经营资产、负债无关的金额,同时在预测现金流量时不包含与经营性资产无关的现金流量。报告期内,由于药证持有人的调整,本公司在合并范围内进行了业务重组,商誉在受到影响的资产组之间进行了重新分配。

(4). 说明商誉减值测试过程、关键参数(例如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期等,如适用)及商誉减值损失的确认方法

√适用 □不适用

本公司采用预计未来现金流现值的方法计算资产组的可收回金额。本公司根据管理层批准的财务预算预计未来5年内现金流量,其后年度采用的现金流量增长率预计为3%,不会超过资产组经营业务的长期平均增长率。管理层根据过往表现及其对市场发展的预期编制上述财务预算。计算未来现金流现值所采用的税前折现率为14.38%,已反映了相对于有关分部的风险。根据减值测试的结果,本期期末商誉未发生进一步的减值。

(5). 商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

29、 长期待摊费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
简易建筑73,666.4417,000.0556,666.39
经营租入固定资产装修费用2,382,849.81304,587.21303,620.362,383,816.66
零星改造工程1,228,964.731,301,636.64597,644.011,932,957.36
装潢费1,737,462.511,227,238.31531,107.422,433,593.40
数据中心机房系统工程85,885.9323,423.4062,462.53
仪器投入支出501,251.16334,448.97166,802.19
合计6,010,080.582,833,462.161,807,244.217,036,298.53

30、 递延所得税资产/递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税 资产可抵扣暂时性差异递延所得税 资产
资产减值准备10,179,332.471,549,012.389,680,839.031,488,080.68
内部交易未实现利润578,185.3386,727.80
可抵扣亏损13,107,069.413,276,767.3623,141,879.734,779,778.49
信用减值准备7,006,835.591,121,607.618,981,333.241,465,617.25
已纳税的政府补助5,856,192.42878,428.865,802,385.34870,357.81
已计提未支付的费用3,875,985.00968,996.25
合计40,603,600.227,881,540.2647,606,437.348,603,834.23
项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税 负债应纳税暂时性差异递延所得税 负债
非同一控制企业合并资产评估增值26,403,684.246,600,921.0629,277,611.907,319,402.98
其他债权投资公允价值变动
其他权益工具投资公允价值变动
交易性金融资产公允价值变动772,883.28115,932.49
合计27,176,567.526,716,853.5529,277,611.907,319,402.98
项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异
可抵扣亏损20,018,620.796,939,945.38
合计20,018,620.796,939,945.38
年份期末金额期初金额备注
2020年5,278,622.145,278,622.14
2021年5,934,060.44
2022年2,813,720.13217,401.75
2023年3,457,460.89432,898.52
2024年1,011,022.971,011,022.97
2025年1,523,734.22
合计20,018,620.796,939,945.38/
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
合同取得成本
合同履约成本
应收退货成本
合同资产
预付工程、设备款7,344,458.807,344,458.80224,400.00224,400.00
预付开发支出499,124.80499,124.80132,724.84132,724.84
合计7,843,583.607,843,583.60357,124.84357,124.84

32、 短期借款

(1). 短期借款分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
质押借款
抵押借款121,999,970.00
保证借款5,000,000.00
信用借款5,000,000.00
应付利息186,861.87
合计132,186,831.87

2019年6月26日借入100.00万元,该笔借款由傅和祥、周冬妹提供最高额担保,公司已于2020年6月28日偿还该笔借款。

(7)本期使用募集资金已清偿所有短期借款,截至本期末无已逾期未偿还的短期借款。

(2). 已逾期未偿还的短期借款情况

□适用 √不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

33、 交易性金融负债

□适用 √不适用

34、 衍生金融负债

□适用 √不适用

35、 应付票据

(1). 应付票据列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

种类期末余额期初余额
商业承兑汇票
银行承兑汇票14,435,184.20
合计14,435,184.20
项目期末余额期初余额
工程、设备款4,155,982.7712,242,582.80
货款15,495,393.7020,180,809.88
费用5,649,500.433,556,057.46
合计25,300,876.9035,979,450.14

(2). 账龄超过1年的重要应付账款

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

37、 预收款项

(1). 预收账款项列示

□适用 √不适用

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收商品款8,368,405.6414,797,622.63
合计8,368,405.6414,797,622.63
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬10,434,733.6859,355,121.9858,024,538.3511,765,317.31
二、离职后福利-设定提存计划28,787.90176,657.30205,445.20
三、辞退福利
四、一年内到期的其他福利
合计10,463,521.5859,531,779.2858,229,983.5511,765,317.31
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴10,283,537.6550,113,739.3948,865,976.4611,531,300.58
二、职工福利费2,307,596.392,307,596.39
三、社会保险费16,926.281,168,812.281,157,770.9327,967.63
其中:医疗保险费14,813.231,151,588.511,138,434.1127,967.63
工伤保险费536.245,124.315,660.55
生育保险费1,576.8112,099.4613,676.27
四、住房公积金114,185.002,214,361.312,146,240.31182,306.00
五、工会经费和职工教育经费20,084.75756,376.99752,718.6423,743.10
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
八、 非货币性福利1,553,803.001,553,803.00
九、其他1,240,432.621,240,432.62
合计10,434,733.6859,355,121.9858,024,538.3511,765,317.31
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险27,827.81170,922.52198,750.33
2、失业保险费960.095,734.786,694.87
3、企业年金缴费
合计28,787.90176,657.30205,445.20

40、 应交税费

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税1,255,502.353,883,028.81
消费税
营业税
企业所得税3,128,378.221,885,640.41
个人所得税196,189.25157,705.72
城市维护建设税85,718.52276,606.01
教育费附加及地方教育附加61,227.51198,390.22
房产税439,997.09439,997.10
城镇土地使用税135,497.73135,497.73
其他税种282,555.0528,644.75
合计5,585,065.727,005,510.75
项目期末余额期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款5,632,132.786,770,648.94
合计5,632,132.786,770,648.94

应付股利

(2). 分类列示

□适用 √不适用

其他应付款

(1). 按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
待付报销款2,031,736.792,740,698.63
土地出让金1,816,300.001,816,300.00
代收代付款650,000.001,209,000.00
往来款1,364.82
保证金及押金546,000.00350,900.00
其他588,095.99652,385.49
合计5,632,132.786,770,648.94
项目期末余额期初余额
短期应付债券
应付退货款
合同负债税金1,061,477.641,923,690.94
未终止确认的应收票据854,610.20
合计1,916,087.841,923,690.94

短期应付债券的增减变动:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

□适用 √不适用

其他说明,包括利率区间:

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的增减变动:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的转股条件、转股时间说明

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

□适用 √不适用

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

长期应付款

(1). 按款项性质列示长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

(2). 按款项性质列示专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

□适用 √不适用

51、 递延收益

递延收益情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助8,297,196.91220,000.001,267,066.087,250,130.83政府补助取得
合计8,297,196.91220,000.001,267,066.087,250,130.83

涉及政府补助的项目:

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额其他变动期末余额与资产相关/与收益相关
省科技成果转化专项资金-尿蛋白项目购置资产639,811.57140,873.16498,938.41与资产相关
双创团队补助965,000.00660,000.00-300,000.005,000.00与收益相关
治疗小儿肺炎新药-替比培南原料及包衣颗粒剂130,000.00130,000.00与收益相关
新型抗血小板药-苯磺酸普拉格雷原料及片剂760,000.00760,000.00与收益相关
省科技成果转化专项资金-ACC007项目购置资产3,249,707.33166,192.923,083,514.41与资产相关
省科技成果转化专项资金-ACC007项目资本化支出1,852,678.011,852,678.01与资产相关
政府间国际科技创新合作重点专项资金-个体内CRE预诊断系统在ECMO支持前瞻性队列中的应用研究700,000.00220,000.00920,000.00与收益相关
合 计8,297,196.91220,000.00967,066.08-300,000.007,250,130.83

其他说明:

□适用 √不适用

52、 其他非流动负债

□适用 √不适用

53、 股本

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数360,000,000.0060,000,000.0060,000,000.00420,000,000.00
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)169,706,071.58704,073,045.39873,779,116.97
其他资本公积
合计169,706,071.58704,073,045.39873,779,116.97
项目期初 余额本期发生金额期末 余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益
其中:重新计量设定受益计划变动额
权益法下不能转损益的其他
综合收益
其他权益工具投资公允价值变动
企业自身信用风险公允价值变动
二、将重分类进损益的其他综合收益38,653.84-224,882.27-224,882.27-186,228.43
其中:权益法下可转损益的其他综合收益
其他债权投资公允价值变动
金融资产重分类计入其他综合收益的金额
其他债权投资信用减值准备
现金流
量套期储备
外币财务报表折算差额38,653.84-224,882.27-224,882.27-186,228.43
其他综合收益合计38,653.84-224,882.27-224,882.27-186,228.43
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积6,108,907.933,198,671.009,307,578.93
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金
其他
合计6,108,907.933,198,671.009,307,578.93
项目本期上期
调整前上期末未分配利润20,383,325.19-2,223,451.56
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)-163,410.53
调整后期初未分配利润20,383,325.19-2,386,862.09
加:本期归属于母公司所有者的净利润39,771,789.3233,648,935.66
减:提取法定盈余公积3,198,671.003,472,532.42
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利
转作股本的普通股股利
整体改制转出7,406,215.96
期末未分配利润56,956,443.5120,383,325.19
项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务287,406,322.07143,878,460.51344,686,649.24197,044,849.01
其他业务1,649,858.49383,842.85538,508.83258,899.28
合计289,056,180.56144,262,303.36345,225,158.07197,303,748.29

其他说明:

62、 税金及附加

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
消费税
营业税
城市维护建设税703,199.161,332,534.32
教育费附加
资源税
房产税1,759,988.321,754,958.12
土地使用税
车船使用税12,820.0014,700.00
印花税129,295.10103,365.07
教育费附加及地方教育附加507,812.28970,076.97
城镇土地使用税541,990.92482,834.84
环保税25,595.82937.04
合计3,680,701.604,659,406.36
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬10,277,427.3213,252,697.30
业务费8,474,179.869,689,613.48
广告咨询费681,473.361,778,495.23
运费84,756.041,410,473.19
招待费673,360.721,191,700.33
办公费390,855.87832,271.85
其他1,005,473.471,119,662.77
合计21,587,526.6429,274,914.15

也由于新冠疫情影响,本期销售推广活动、人员差旅费、招待费、办公费等均有所下降。

64、 管理费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬27,404,947.7519,879,733.80
折旧及摊销费12,516,104.0413,023,215.30
中介服务费3,495,287.636,596,531.06
招待费6,167,259.074,116,561.87
办公及差旅费6,798,970.402,967,183.65
水电动力费1,414,776.211,945,772.45
存货报废损失549,313.72585,279.68
其他1,795,580.231,499,043.02
合计60,142,239.0550,613,320.83
项目本期发生额上期发生额
材料费5,451,459.548,303,362.49
实验费8,533,486.488,152,634.48
人工费5,533,002.456,305,366.87
折旧费2,506,250.882,054,727.10
评审鉴定费307,986.79716,190.00
水电燃气费295,401.19340,262.26
差旅费207,520.58250,971.14
其他3,480,623.221,736,628.51
合计26,315,731.1327,860,142.85
项目本期发生额上期发生额
利息支出1,109,248.234,942,616.17
汇兑净损失373,653.3336,912.59
银行手续费及其他68,650.9976,265.04
合计1,551,552.555,055,793.80
项目本期发生额上期发生额
一、计入其他收益的政府补助
其中:与递延收益相关的政府补助307,066.08302,201.48
与递延收益相关的政府补助660,000.00
直接计入当期损益的政府补助13,221,328.3412,283,159.89
二、其他与日常活动相关且计入其他收益的项目
其中:个税扣缴税款手续费86,374.2073,162.67
税控系统税额减免2,140.001,400.00
合计14,276,908.6212,659,924.04
项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-1,083,813.87-4,720,086.81
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益2,814,030.53
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
合计1,730,216.66-4,720,086.81
产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产1,313,785.03
其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益
交易性金融负债
按公允价值计量的投资性房地产
合计1,313,785.03
项目本期发生额上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失1,652,520.56-1,065,867.27
其他应收款坏账损失14,072.69-364,998.78
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
合同资产减值损失
合计1,666,593.25-1,430,866.05
项目本期发生额上期发生额
一、坏账损失
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-953,338.01-1,767,201.33
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、其他
合计-953,338.01-1,767,201.33
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计
其中:固定资产处置利得
无形资产处置利得
债务重组利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助
盘盈利得1.891.89
捐赠利得
子公司收购前原股东补偿款3,287,209.34
赔款收入47,898.0047,898.00
其他66,842.8612,895.1366,842.86
合计114,742.753,300,104.47114,742.75
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计97,772.271,626.3597,772.27
其中:固定资产处置损失97,772.271,626.3597,772.27
无形资产处置损失
债务重组损失
非货币性资产交换
损失
对外捐赠2,123,100.00331,000.002,123,100.00
工伤及其他补助款150,000.005,054.00150,000.00
罚款、滞纳金109,430.8514,507.39109,430.85
合计2,480,303.12352,187.742,480,303.12
项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用7,293,197.551,673,933.99
递延所得税费用119,744.542,824,648.72
合计7,412,942.094,498,582.71
项目本期发生额
利润总额47,184,731.41
按法定/适用税率计算的所得税费用7,077,709.70
子公司适用不同税率的影响-870,585.84
调整以前期间所得税的影响
非应税收入的影响
不可抵扣的成本、费用和损失的影响864,417.58
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响2,130,873.66
研发费用加计扣除-1,952,649.21
权益法核算的合营企业和联营企业损益163,176.20
所得税费用7,412,942.09

77、 其他综合收益

√适用 □不适用

请参见附注七、57。

78、 现金流量表项目

(1). 收到的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
政府补助13,441,328.3418,303,700.57
收到保证金8,151,325.00
收到利息收入及其他2,034,993.44582,165.07
往来款409,642.056,465,303.83
收到股东股改增资个人所得税3,225,840.00
合计24,037,288.8328,577,009.47
项目本期发生额上期发生额
付现费用47,571,480.9052,208,363.91
往来款1,782,519.6711,916,548.11
公益性捐赠支出2,123,100.00
支付保证金1,645,600.006,368,075.00
手续费及其他318,883.94421,940.28
代付股东股改增资个税3,225,840.00
合计53,441,584.5174,140,767.30
项目本期发生额上期发生额
收回天健医疗科技(苏州)有限公司121,069.81
借款及利息
收回构建长期资产保证金406,126.34
理财产品赎回503,000,000.00
合计503,000,000.00527,196.15
项目本期发生额上期发生额
购买理财产品1,038,000,000.00
合计1,038,000,000.00
项目本期发生额上期发生额
支付上市费用15,816,215.001,951,415.07
合计15,816,215.001,951,415.07
补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润39,771,789.3233,648,935.66
加:资产减值准备953,338.011,767,201.33
信用减值损失-1,666,593.251,430,866.05
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧18,653,407.0118,019,958.90
使用权资产摊销
无形资产摊销2,978,773.603,618,958.30
长期待摊费用摊销1,807,244.211,476,268.24
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)97,772.271,626.35
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-1,313,785.03
财务费用(收益以“-”号填列)3,094,064.795,574,785.55
投资损失(收益以“-”号填列)-1,730,216.664,720,086.81
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)722,293.973,705,923.28
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)-602,549.43-881,274.56
存货的减少(增加以“-”号填列)-23,363,585.24388,622.94
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)34,067,837.28-20,867,653.91
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-17,301,136.353,590,846.04
其他
经营活动产生的现金流量净额56,168,654.5056,195,150.98
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额230,496,299.65122,228,632.01
减:现金的期初余额122,228,632.0179,644,663.05
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额108,267,667.6442,583,968.96

(3). 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4). 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金230,496,299.65122,228,632.01
其中:库存现金1,046.0162,026.11
可随时用于支付的银行存款200,328,360.15122,166,605.90
可随时用于支付的其他货币资金30,166,893.49
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额230,496,299.65122,228,632.01
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物
项目期末账面价值受限原因
货币资金14,187,355.01银行承兑汇票保证金
应收票据550,000.00质押开具银行承兑汇票
存货
固定资产108,176,855.16借款授信额度抵押担保
无形资产17,144,376.83借款授信额度抵押担保
合计140,058,587.00
项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币 余额
货币资金2,289,572.33
其中:美元350,897.696.52492,289,572.33
欧元
港币
应收账款4,058,648.31
其中:美元622,024.606.52494,058,648.31
欧元
港币
应付账款376,878.22
其中:美元57,760.006.5249376,878.22
欧元
港币

83、 套期

□适用 √不适用

84、 政府补助

(1). 政府补助基本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

种类金额列报项目计入当期损益的金额
省科技成果转化专项资金-尿蛋白项目购置资产140,873.16其他收益140,873.16
省科技成果转化专项资金-ACC007项目购置资产166,192.92其他收益166,192.92
双创团队补助660,000.00其他收益660,000.00
扬州市邗江区上市奖励4,000,000.00其他收益4,000,000.00
市级先进制造发展资金奖励3,740,000.00其他收益3,740,000.00
治疗艾滋病创新药及临床急需药物的研发拨款1,519,700.00其他收益1,519,700.00
扬州市上市奖励1,000,000.00其他收益1,000,000.00
创新药ACC006十三五专项课题首拨款经费650,500.00其他收益650,500.00
江苏省普惠金融发展专项资金600,000.00其他收益600,000.00
2018年省级商务发展外资提质增效切块资金435,600.00其他收益435,600.00
绿扬金凤计划优秀人才补贴370,000.00其他收益370,000.00
江苏省技术研究院经费250,000.00其他收益250,000.00
质量强区获奖企业奖励200,000.00其他收益200,000.00
江苏省2020年度科技发展计划及科技经费(第四批)150,000.00其他收益150,000.00
2019年度开发区高质量发展政策扶持基金140,000.00其他收益140,000.00
2019年江苏省工程技术研究中心认定奖补(南京栖霞高新技术产业开发区管理委员会)100,000.00其他收益100,000.00
稳岗补贴48,895.30其他收益48,895.30
扬州市劳动就业服务中心补贴6,933.04其他收益6,933.04
2019年度市级专利资助费4,000.00其他收益4,000.00
2019年省级知识产权专项资金3,000.00其他收益3,000.00
就业见习优秀基金2,700.00其他收益2,700.00
合 计14,188,394.4214,188,394.42

4、 处置子公司

是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

√适用 □不适用

报告期内本公司新设全资子公司扬州诺康大药房有限公司,于2020年9月23日取得江苏省扬州市市场监督管理局核发的营业执照,注册资本为人民币500.00万元,统一社会信用代码为91321000MA22HQQ953,法定代表人为俞恒,注册地为扬州市邗江区科技园路18号。

6、 其他

□适用 √不适用

九、 在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

子公司 名称主要经营地注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
南京安赛莱医药科技有限公司江苏南京江苏南京医药研发及医疗器械销售100.00设立
扬州艾迪制药有限公司江苏扬州江苏扬州医药研发及生产100.00非同一控制下企业合并
扬州艾迪医药科技有限公司江苏扬州江苏扬州医药研发及生产100.00设立
扬州诺康大药房有限公司江苏扬州江苏扬州药品零售100.00设立

其他说明:

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

√适用 □不适用

(1). 重要的合营企业或联营企业

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合营企业或联营企业名称主要经营地注册地业务性质持股比例(%)对合营企业或联营企业投资的会计处理方法
直接间接
UREKA HONGKONG LIMITED香港香港医药研发及生产40.00权益法
期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额
UREKA HONGKONG LIMITEDXX公司UREKA HONGKONG LIMITEDXX公司
流动资产21,347,261.1416,516,595.98
非流动资产9,657,383.576,921,518.19
资产合计31,004,644.7123,438,114.17
流动负债26,226,383.9415,376,028.63
非流动负债20,642.07
负债合计26,226,383.9415,396,670.70
少数股东权益3,086.594,449.56
归属于母公司股东权益4,775,174.178,036,993.91
按持股比例计算的净资产份额1,910,069.673,214,797.57
调整事项
--商誉
--内部交易未实现利润
--其他
对联营企业权益投资的账面价值1,943,049.433,255,773.01
存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值
营业收入12,388,110.738,589,146.49
净利润-2,700,977.03-11,800,217.05
终止经营的净利润
其他综合收益-562,205.6796,634.60
综合收益总额-3,263,182.71-11,703,582.45
本年度收到的来自联营企业的股利
期末余额/ 本期发生额期初余额/ 上期发生额
合营企业:
投资账面价值合计
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润
--其他综合收益
--综合收益总额
联营企业:
投资账面价值合计
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润-11,105,957.55-3,245,947.19
--其他综合收益
--综合收益总额-11,105,957.55-3,245,947.19

(7). 与合营企业投资相关的未确认承诺

□适用 √不适用

(8). 与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

□适用 √不适用

4、 重要的共同经营

□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十、 与金融工具相关的风险

√适用 □不适用

本公司与金融工具相关的风险源于本公司在经营过程中所确认的各类金融资产和金融负债,包括:信用风险、流动性风险和市场风险。本公司与金融工具相关的各类风险的管理目标和政策的制度由本公司管理层负责。经营管理层通过职能部门负责日常的风险管理(例如本公司信用管理部对公司发生的赊销业务进行逐笔进行审核)。本公司内部审计部门对公司风险管理的政策和程序的执行情况进行日常监督,并且将有关发现及时报告给本公司审计委员会。

本公司风险管理的总体目标是在不过度影响公司竞争力和应变力的情况下,制定尽可能降低各类与金融工具相关风险的风险管理政策。

1. 信用风险

信用风险,是指金融工具的一方未能履行义务从而导致另一方发生财务损失的风险。本公司的信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款、应收款项融资及其他应收款等,这些金融资产的信用风险源自交易对手违约,最大的风险敞口等于这些工具的账面金额。

本公司货币资金主要存放于商业银行等金融机构,本公司认为这些商业银行具备较高信誉和资产状况,存在较低的信用风险。

对于应收票据、应收账款、应收款项融资及其他应收款,本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

(1)信用风险显著增加判断标准

本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,本公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且有依据的信息,包括基于本公司历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。本公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情况。

当触发以下一个或多个定量、定性标准时,本公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加:

定量标准主要为报告日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例;定性标准为主要债务人经营或财务情况出现重大不利变化、预警客户清单等。

(2)已发生信用减值资产的定义

为确定是否发生信用减值,本公司所采用的界定标准,与内部针对相关金融工具的信用风险管理目标保持一致,同时考虑定量、定性指标。本公司评估债务人是否发生信用减值时,主要考虑以下因素:发行方或债务人发生重大财务困难;债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;债务人很可能破产或进行其他财务重组;发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失;以大幅折扣购买或源生一项金融资产,该折扣反映了发生信用损失的事实。金融资产发生信用减值,有可能是多个事件的共同作用所致,未必是可单独识别的事件所致。

(3)预期信用损失计量的参数

根据信用风险是否发生显著增加以及是否已发生信用减值,本公司对不同的资产分别以12个月或整个存续期的预期信用损失计量减值准备。预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。本公司考虑历史统计数据(如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等)的定量分析及前瞻性信息,建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。

相关定义如下:

违约概率是指债务人在未来 12个月或在整个剩余存续期,无法履行其偿付义务的可能性。

违约损失率是指本公司对违约风险暴露发生损失程度作出的预期。根据交易对手的类型、追索的方式和优先级,以及担保品的不同,违约损失率也有所不同。违约损失率为违约发生时风险敞口损失的百分比,以未来12个月内或整个存续期为基准进行计算;

违约风险敞口是指,在未来 12 个月或在整个剩余存续期中,在违约发生时,本公司应被偿付的金额。前瞻性信息信用风险显著增加的评估及预期信用损失的计算均涉及前瞻性信息。本公司通过进行历史数据分析,识别出影响各业务类型信用风险及预期信用损失的关键经济指标。

本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面金额。本公司没有提供任何其他可能令本公司承受信用风险的担保。

本公司应收账款中,前五大客户的应收账款占本公司应收账款总额的96.02%(比较期:

94.00%);本公司其他应收款中,欠款金额前五大公司的其他应收款占本公司其他应收款总额的

88.85%(比较:89.56%)。

2. 流动性风险

流动性风险,是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司统筹负责公司内各子公司的现金管理工作,包括现金盈余的短期投资和筹措贷款以应付预计现金需求。本公司的政策是定期监控短期和长期的流动资金需求,以及是否符合借款协议的规定,以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券。

截止2020年12月31日,本公司金融负债到期期限如下:

项目名称2020年12月31日
1年以内1-2年2-3年3年以上合计
应付票据14,435,184.2014,435,184.20
应付账款25,300,876.9025,300,876.90
其他应付款5,632,132.785,632,132.78
合计45,368,193.8845,368,193.88
项目名称2019年12月31日
1年以内1-2年2-3年3年以上合计
短期借款132,186,831.87132,186,831.87
应付账款35,979,450.1435,979,450.14
其他应付款6,770,648.946,770,648.94
项目名称2019年12月31日
1年以内1-2年2-3年3年以上合计
合计174,936,930.95174,936,930.95
项目名称2020年12月31日2019年12月31日
美元人民币美元人民币
货币资金350,897.692,289,572.33350,753.262,446,924.89
应收账款622,024.604,058,648.31155,745.291,086,510.29
应付账款-57,760.00-376,878.22
合计915,162.295,971,342.42506,498.553,533,435.18
项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产536,313,785.03536,313,785.03
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金536,313,785.03536,313,785.03
融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产
2.指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资
(四)投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让的土地使用权
(五)生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
(五)应收款项融资3,919,481.263,919,481.26
持续以公允价值计量的资产总额540,233,266.29540,233,266.29
(六)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
(一)持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用 √不适用

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用 □不适用

内 容2020年12月31日公允价值估值技术输入值
以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产-银行理财产品536,313,785.03现金流量折现法预期利率合同利率反映发行人信用风险的折现率
应收款项融资3,919,481.26现金流量折现法预期利率合同利率反映发行人信用风险的折现率
母公司名称注册地业务性质注册资本母公司对本企业的持股比例(%)母公司对本企业的表决权比例(%)
广州维美投资有限公司广州对外投资1,800.00万元22.5022.50
维美投资(香港)有香港对外投资1万港元18.498418.4984
限公司
AEGLE TECH LIMITED香港对外投资1万港元3.85713.8571
合 计44.855544.8555
合营或联营企业名称与本企业关系
广州宝天生物技术有限公司本公司联营企业
UREKA HONGKONG LIMITED本公司联营企业
其他关联方名称其他关联方与本企业关系
扬州维美建筑安装工程有限公司实际控制人控制公司
北京安普生化科技有限公司实际控制人参股公司
YYH Investment Holdings Limited本公司股东
上海血液生物医药有限责任公司本公司股东间接控制公司
Xiaoning Christopher Sheng关键管理人员
关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
北京安普生化科技有限公司诊断设备及试剂采购38,694,203.4839,340,407.08
扬州维美建筑安装工程有限公司建造工程3,110,085.81
巫东昇车辆采购30,000.00
关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
广州宝天生物技术有限公司受托加工服务137,513.25
UREKA HONGKONG LIMITED人尿蛋白粗品销售3,188,551.631,960,425.45
出租方名称租赁资产种类本期确认的租赁费上期确认的租赁费
傅和亮房屋16,500.00
担保方担保金额担保起始日担保到期日担保是否已经履行完毕
广州维美投资有限公司100,000,000.002016/5/10往来款余额清偿日
傅和祥、周冬妹8,000,000.002018/9/21
巫东昇、Xiaoning Christopher Sheng5,000,000.002019/1/222020/1/23
傅和亮60,000,000.002019/5/16
傅和亮8,000,000.002019/5/24
扬州艾迪医药科技有限公司8,000,000.002019/5/24
扬州艾迪制药有限公司8,000,000.002019/5/24

“苏(2017)扬州市不动产权第0023844号”、“苏(2017)扬州市不动产权第0020966号”、“苏(2017)扬州市不动产权第0020967号”、“苏(2017)扬州市不动产权第0020968号”为本公司在中国银行股份有限公司扬州广陵支行借款提供抵押授信担保。被担保主合同为本公司与中国银行签订的授信额度协议,授信额度为800.00万元,被担保主债权发生期间为2019年5月22日至2024年1月26日,抵押担保行使期间为主债权诉讼时效届满之日前。报告期内,该担保合同项下发生的主债权为2019年5月24日取得的借款800.00万元,公司已于2020年1月22日偿还该笔借款。

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬734.23709.69
项目名称关联方期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面余额坏账准备
应收账款广州宝天生物技术有限公司66,641.753,332.09
应收账款UREKAHONGKONGLIMITED4,058,648.31257,956.731,086,510.2954,325.51
其他应收款上海血液生物医药有限责任公司-160,000.008,000.00
项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
应付账款扬州维美建筑安装工程有限公司171,732.857,388,530.25
应付账款北京安普生化科技有限公司2,737,987.724,990,076.40
应付账款巫东昇30,000.0030,000.00
其他应付款XiaoningChristopherSheng640,000.00
其他应付款傅和祥628.04
其他应付款YYHInvestmentHoldingsLimited202.57
其他应付款维美投资(香港)有限公司914.63
已签约但尚未于财务报表中确认的资本承诺2020年12月31日2019年12月31日
购建长期资产承诺35,027,420.0035,027,420.00
不可撤销经营租赁的最低租赁付款额2020年12月31日2019年12月31日
资产负债表日后第1年25,000.00298,399.00
资产负债表日后第2年25,000.0025,000.00
不可撤销经营租赁的最低租赁付款额2020年12月31日2019年12月31日
资产负债表日后第3年25,000.0025,000.00
以后年度225,000.00250,000.00
合计300,000.00598,399.00

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十七、 母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内小计123,111,113.05
1至2年1,682,874.80
2至3年172,423.84
3年以上
3至4年
4至5年
5年以上
坏账准备-6,300,762.87
合计118,665,648.82

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备124,966,411.69100.006,300,762.875.04118,665,648.82152,857,413.11100.007,613,973.164.98145,243,439.95
其中:
应收人源蛋白粗品客户120,919,183.4896.766,100,983.495.05114,818,199.99147,873,441.4696.747,393,672.075.00140,479,769.39
应收药品客户4,047,228.213.24199,779.384.943,847,448.834,983,971.653.26220,301.094.424,763,670.56
合计124,966,411.69100.006,300,762.875.04118,665,648.82152,857,413.11100.007,613,973.164.98145,243,439.95

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:应收人源蛋白粗品客户

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内119,818,697.125,990,934.855.00
1-2年1,100,486.36110,048.6410.00
合计120,919,183.486,100,983.495.05
名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内3,292,415.93115,234.563.50
1-2年582,388.4481,580.4214.01
2-3年172,423.842,964.401.72
合计4,047,228.21199,779.384.94
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收人源蛋白粗品客户7,393,672.07-1,292,688.586,100,983.49
应收药品客户220,301.09-16,429.884,091.83199,779.38
合计7,613,973.16-1,309,118.464,091.836,300,762.87

(4). 本期实际核销的应收账款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目核销金额
实际核销的应收账款4,091.83
单位名称余额占应收账款余额的比例(%)坏账准备余额
客户一112,864,559.0190.325,643,227.95
客户二4,058,648.313.25257,956.73
客户三3,995,976.163.20199,798.81
客户四525,840.330.42-
客户五326,865.600.2611,440.30
合 计121,771,889.4197.446,112,423.79
项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款100,479,634.3499,180,707.39
合计100,479,634.3499,180,707.39

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(4). 应收股利

□适用 √不适用

(5). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(6). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内小计25,727,140.67
1至2年20,001,711.32
2至3年20,898,020.16
3年以上
3至4年13,763,450.68
4至5年16,004,500.00
5年以上24,085,061.51
坏账准备-20,000,250.00
合计100,479,634.34

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
合并范围内关联方往来款119,193,624.8197,917,943.51
押金、保证金1,174,466.601,174,466.60
员工备用金25,479.3315,900.00
代扣社保公积金86,313.6072,647.28
坏账准备-20,000,250.00-250.00
合计100,479,634.3499,180,707.39
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2020年1月1日余额250.00250.00
2020年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提20,000,000.0020,000,000.00
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2020年12月31日余额250.0020,000,000.0020,000,250.00
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收押金和保证金250.00250.00
合并范围内关联方往来款20,000,000.0020,000,000.00
合计250.0020,000,000.0020,000,250.00
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
扬州艾迪制药有限公司合并范围内关联方往来款82,619,544.001年以内3,528,352.50 1-2年9,465,895.19 2-3年16,816,750.72 3-4年13,721,992.69 4-5年15,999,500.00 5年以上23,087,052.9068.5820,000,000.00
南京安赛莱医药科技有限公司合并范围内关联方往来款27,605,974.501年以内14,084,024.89 1-2年9,570,680.17 2-3年3,951,269.4422.91
扬州艾迪医药科技有限公司合并范围内关联方往来款8,968,106.311年以内8,002,970.35 1-2年965,135.967.44
扬州市邗江区财政局保证金1,039,466.603-4年41,457.99 5年以上998,008.610.86
扬州中燃城市燃气发展有限公司保证金130,000.002-3年0.11
合计120,363,091.4199.9020,000,000.00

(7). 涉及政府补助的应收款项

□适用 √不适用

(8). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款

□适用 √不适用

(9). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资335,760,000.0041,460,000.00294,300,000.0062,460,000.0041,460,000.0021,000,000.00
对联营、合营企业投资1,943,049.431,943,049.433,255,773.013,255,773.01
合计337,703,049.4341,460,000.00296,243,049.4365,715,773.0141,460,000.0024,255,773.01
被投资单位期初余额本期增加本期减少期末余额本期计提减值准备减值准备期末余额
南京安赛莱医药科技有限公司10,000,000.0068,000,000.0078,000,000.00
扬州艾迪制药有限公司41,460,000.0041,460,000.0041,460,000.00
扬州艾迪医药科技有限公司11,000,000.00204,300,000.00215,300,000.00
扬州诺康大药房有限公司1,000,000.001,000,000.00
合计62,460,000.00273,300,000.00335,760,000.0041,460,000.00
投资 单位期初 余额本期增减变动期末 余额减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
UREKA HONGKONG LIMITED3,255,773.01-1,087,841.31-224,882.271,943,049.43
广州宝天生物技术有限公司
小计3,255,773.01-1,087,841.31-224,882.271,943,049.43
合计3,255,773.01-1,087,841.31-224,882.271,943,049.43

其他说明:

4、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务236,075,940.98105,495,920.65284,329,278.78158,760,810.26
其他业务1,649,858.49383,842.85538,508.83258,899.28
合计237,725,799.47105,879,763.50284,867,787.61159,019,709.54
项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益-1,087,841.31-4,716,118.57
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益2,316,457.75
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
合计1,228,616.44-4,716,118.57
项目金额说明
非流动资产处置损益-97,772.27
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)14,188,394.42
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金4,127,815.56
融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,179,273.90
其他符合非经常性损益定义的损益项目
扣除的非经常性损益
所得税影响额-2,292,521.40
少数股东权益影响额
合计13,746,642.41
报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润4.450.100.10
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润2.910.070.07

第十二节 备查文件目录

备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告
备查文件目录载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
备查文件目录报告期内在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿

  附件:公告原文
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