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安图生物:安图生物关于全资子公司完成医疗器械生产许可证变更登记的公告 下载公告
公告日期:2021-05-26

郑州安图生物工程股份有限公司关于全资子公司完成医疗器械生产许可证变更登记

的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司(以下简称“安图仪器”)于近日取得河南省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》,本次主要涉及生产范围的变更,变更后具体如下:

一、具体情况

企业名称:安图实验仪器(郑州)有限公司

许可证编号:豫食药监械生产许20150120号

住所:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号。

生产范围:原分类目录:Ⅱ类:6840临床检验分析仪器;6870软件Ⅲ类:6840临床检验分析仪器;新分类目录:Ⅱ类:21-05:体外诊断类软件;22-04:免疫分析设备;22-06:微生物分析设备;22-09尿液及其他样本分析设备;22-15检验及其他辅助设备;Ⅲ类:22-05:分子生物学分析设备;

法定代表人:刘聪

企业负责人:刘聪

有效期至:2021 年 10 月 20 日

二、对公司的影响

本次医疗器械生产许可证变更系因安图仪器新产品首次注册完成而进行的相应变更,短期内对后续生产经营无明显影响。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司董事会

2021年5月25日


  附件:公告原文
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