郑州安图生物工程股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 编号 | 产品名称 | 注册证编号 | 型号、规格 | 注册证有效期 | 适用范围 |
| 1 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | 国械注准20213220325 | AutoMolec 3000 | 5年 | 该产品基于聚合酶链式反应原理（PCR）和实时荧光监测技术，自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测的一系列操作步骤，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、拭子、痰液核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性、定量检测，包括病原体、人类基因多态性项目。 |
| 1 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | 国械注准20213220326 | AutoMolec 1600 | 5年 | 该产品基于聚合酶链式反应原理（PCR）和实时荧光监测技术，自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测的一系列操作步骤，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、拭子、痰液核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性、定量检测，包括病原体、人类基因多态性项目。 |
册证。
三、对公司业绩的影响
上述注册证的取得，将加速公司在分子诊断领域布局，不断满足市场需求，是对公司产品线的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2021年5月10日