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司太立2016年半年度报告 下载公告
公告日期:2016-08-27
2016 年半年度报告
公司代码:603520                      公司简称:司太立
              浙江司太立制药股份有限公司
                  2016 年半年度报告
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                                      重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
     整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人胡锦生、主管会计工作负责人施肖华及会计机构负责人(会计主管人员)李美琴
     声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
六、 前瞻性陈述的风险声明
     本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请
投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、   是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
否
九、 其他
无
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                                                               目录
第一节     释义..................................................................................................................................... 4
第二节     公司简介............................................................................................................................. 5
第三节     会计数据和财务指标摘要 ................................................................................................. 6
第四节     董事会报告......................................................................................................................... 9
第五节     重要事项........................................................................................................................... 18
第六节     股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 27
第七节     优先股相关情况 ............................................................................................................... 31
第八节     董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 31
第九节     财务报告........................................................................................................................... 33
第十节     公司债券相关情况 ......................................................................................................... 118
第十一节   备查文件目录 ................................................................................................................. 119
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                                 第一节            释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司/本公司/司太立     指     浙江司太立制药股份有限公司
江西司太立             指     江西司太立制药有限公司
上海司太立             指     上海司太立制药有限公司
上海键合               指     上海键合医药科技有限公司
聚合金融               指     仙居县聚合金融服务有限公司
天健会计师事务所       指     天健会计师事务所(特殊普通合伙)
香港朗生               指     朗生投资(香港)有限公司
丰勤有限               指     丰勤有限公司
合丰创业               指     浙江天堂硅谷合丰创业投资有限公司
合胜创业               指     浙江天堂硅谷合胜创业投资有限公司
上海长亮               指     上海长亮投资发展有限公司
台州聚合               指     台州聚合投资有限公司
药生所                 指     中国医学科学院医药生物技术研究所
USP                    指     美国药典(U.S.Pharmacopeia/National Formulary),由美国
                              政府所属的美国药典委员会编辑出版
EP                     指     欧洲药典(Europe Pharmacopeia),由欧洲药典委员会编写
JP                     指     日本药典(The Japanese Pharmacopeia),由日本药局方编
                              辑委员会编写。
中国药典               指     中华人民共和国药典
QA 人员                指     质量保证人员
QC 人员                指     质量控制人员
SOP                    指     Standard      Operating Procedure 标准操作流程
SMP                    指     Standard      Management Procedure 标准管理规程
CFDA                   指     中华人民共和国食品药品监督管理总局
GMP                    指     Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范
造影剂                 指     在影像诊断检查中,为了增强影像对比而给患者使用(一般是
                              血管内注射)的一种对比增强剂,又称对比剂
X 射线造影             指     为了弥补普通 X 射线检查器官之间缺乏天然对比,用人工的方
                              法将造影剂引入需要检查的器官内或其周围组织内,以增强其
                              对比而是器官清晰显影以利观察
原料药                 指     Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份、具
                              有药理活性可用于药品生产的物质
中间体                 指     在化学药物合成过程中制成的中间化学品
制剂                   指     为适应治疗和预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可
                              以最终提供给用药对象使用的药品
药品注册               指     国家药监局依据药品注册申请人的申请,按照法定程序,对拟
                              上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并
                              决定是否同意其申请的审批过程
药品认证               指     药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位合乎相
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                               应质量管理规范的情况进行检查、评价并决定是否发给相应认
                               证证书的过程
药品批准文号            指     生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理
                               部门批准,并在标准文件上规定该药品的专有编号,此编号称
                               为药品批准文号,药品生产企业在取得药品批准文号后,方可
                               生产该药品
证监会                  指     中国证券监督管理委员会
上交所                  指     上海证券交易所
《证券法》              指     《中华人民共和国证券法》
《公司法》              指     《中华人民共和国公司法》
《公司章程》            指     《浙江司太立制药股份有限公司章程》
                               第二节       公司简介
一、 公司信息
公司的中文名称                        浙江司太立制药股份有限公司
公司的中文简称                        司太立
公司的外文名称                        Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写                    Starry
公司的法定代表人                      胡锦生
二、 联系人和联系方式
                                      董事会秘书                  证券事务代表
姓名                         俞海平                       吴超群
联系地址                     浙江省仙居县现代工业集聚区   浙江省仙居县现代工业集聚区
                             司太立大道1号                司太立大道1号
电话                         0576-87718608                0576-87718605
传真                         0576-87718686                0576-87718686
电子信箱                     yuhaiping@starrypharma.com   wuchaoqun@starrypharma.com
三、 基本情况变更简介
公司注册地址                          浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址                          浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号
公司办公地址的邮政编码
公司网址                              http://www.starrypharm.com
电子信箱                              stl@starrypharma.com
报告期内变更情况查询索引              报告期内无变更
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称            上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报
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登载半年度报告的中国证监会指定网站的 http://www.sse.com.cn/
网址
公司半年度报告备置地点               公司证券部
报告期内变更情况查询索引             报告期内无变更
五、 公司股票简况
      股票种类        股票上市交易所   股票简称           股票代码      变更前股票简称
A股                 上海证券交易所 司太立             603520          无
六、 公司报告期内注册变更情况
注册登记日期                          2016年5月3日
注册登记地点                          浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号
企业法人营业执照注册号                91330000704720655L
税务登记号码                          91330000704720655L
组织机构代码                          91330000704720655L
报告期内注册变更情况查询索引          公司于2016年5月3日完成上市后注册资本变更的相关
                                      工商变更登记并领取了浙江省工商行政管理局核发的
                                      新的《营业执照》,变更情况详见公司于2016年5月6
                                      日在上海证券交易所网站发布的《浙江司太立制药股份
                                      有限公司关于完成工商变更登记的公告》(临2016-019
                                      )
七、 其他有关资料
无
                        第三节     会计数据和财务指标摘要
一、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
                                                                 单位:元 币种:人民币
                                        本报告期                           本报告期比上
           主要会计数据                                    上年同期
                                      (1-6月)                           年同期增减(%)
营业收入                             358,351,601.29      363,170,854.20            -1.33
归属于上市公司股东的净利润            46,735,577.81       42,027,119.94            11.20
归属于上市公司股东的扣除非经常性
                                      46,718,291.99       43,010,377.57               8.62
损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额            22,010,630.52       41,043,878.45           -46.37
                                                                            本报告期末比
                                         本报告期末            上年度末     上年度末增减
                                                                                     (%)
归属于上市公司股东的净资产           780,680,130.71      440,533,552.90            77.21
总资产                             1,816,953,214.86    1,478,303,585.12            22.91
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(二)     主要财务指标
                                      本报告期                          本报告期比上年
            主要财务指标                                上年同期
                                    (1-6月)                            同期增减(%)
基本每股收益(元/股)                        0.45             0.47               -4.26
稀释每股收益(元/股)                        0.45             0.47               -4.26
扣除非经常性损益后的基本每股收益              0.44             0.48               -8.33
(元/股)
加权平均净资产收益率(%)                        7.51          9.70      减少2.19个百分
                                                                                     点
扣除非经常性损益后的加权平均净资                 7.50          9.93      减少2.43个百分
产收益率(%)                                                                        点
公司主要会计数据和财务指标的说明
二、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
三、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
                                                                   单位:元 币种:人民币
       非经常性损益项目                金额                        附注(如适用)
非流动资产处置损益                            -780,029.87
越权审批,或无正式批准文件,
或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助,但                  1,554,370.61
与公司正常经营业务密切相
关,符合国家政策规定、按照
一定标准定额或定量持续享受
的政府补助除外
计入当期损益的对非金融企业
收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及
合营企业的投资成本小于取得
投资时应享有被投资单位可辨
认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损
益
因不可抗力因素,如遭受自然
灾害而计提的各项资产减值准
备
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债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的
支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生
的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子
公司期初至合并日的当期净损
益
与公司正常经营业务无关的或
有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的
有效套期保值业务外,持有交
易性金融资产、交易性金融负
债产生的公允价值变动损益,
以及处置交易性金融资产、交
易性金融负债和可供出售金融
资产取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项
减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计
量的投资性房地产公允价值变
动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规
的要求对当期损益进行一次性
调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外         -417,681.30
收入和支出
其他符合非经常性损益定义的
损益项目
少数股东权益影响额                 -170,928.29
所得税影响额                       -168,445.33
合计                                   17,285.82
四、 其他
无
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                                第四节       董事会报告
一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析
    2016 年上半年,公司上下紧密围绕董事会制定的 2016 年经营计划,坚定不移地做强、做大
主业,同时继续完善产品结构,取得了较好的经营业绩。
    报告期内,公司实现营业收入 35,835.16 万元,较上年同期减少 1.33%;归属于上市公司股
东的净利润 4,673.56 万元,归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润 4,671.83 万元,
分别比上年同期增长 11.20%、8.62%。
    1、战略方面:以 X 射线造影剂的开发与创新为驱动力,着眼于化学原料药行业的发展,进一
步整合、优化公司现有资源,大力发展、健全造影剂系列原料药产业链,并加快向下游制剂产业
发展,力争成为中国乃至全球的知名医药企业,铸就卓越的“司太立”医药品牌。
    2、研发方面:报告期内,公司的药品研发工作有序推进,截至本报告期末,公司新获发明专
利授权 1 项,新申报专利 2 项,并完成了知识产权管理体系年度监督审核。确定了碘普罗胺、碘
佛醇、碘美普尔三个产品的最终工艺,并完成了小试总结报告、工艺规程、生产操作规程、质量
标准、设备 4Q 验证、设备清洁规程、设备清洁验证方案、主要项目分析方法的验证、工艺验证方
案等 158 只文件的制定与审批。
    3、生产方面:公司认真贯彻“安全第一,预防为主,综合治理”的安全生产方针。报告期内,
EHS 管理委员会严格执行各项标准化管理规程开展各项工作,上半年完成了原料药一期技改项目
安全和职业病防护设施竣工验收、更换了安全生产许可证、进行了三年一次的安全现状评价,通
过了危险化学品登记、新增了二家危险固废物处置单位等合法化工作;
(一) 主营业务分析
1   财务报表相关科目变动分析表
                                                                     单位:元 币种:人民币
科目                                     本期数         上年同期数       变动比例(%)
营业收入                             358,351,601.29   363,170,854.20                 -1.33
营业成本                             223,140,522.60   230,257,467.26                 -3.09
销售费用                               4,714,000.35     4,866,346.87                 -3.13
管理费用                              57,054,708.40    44,057,576.70                 29.50
财务费用                              10,687,577.37    19,040,857.68               -43.87
经营活动产生的现金流量净额            22,010,630.52    41,043,878.45               -46.37
投资活动产生的现金流量净额        -211,293,856.54     -134,086,380.17              -57.58
筹资活动产生的现金流量净额           294,221,622.24   128,273,296.70               129.37
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研发支出                               22,724,728.30            16,942,137.59                34.13
营业外收入                              1,798,130.60             3,241,045.32              -44.52
营业外支出                              1,749,309.05             4,708,822.04              -62.85
营业收入变动原因说明:未发生重大变化;
营业成本变动原因说明:未发生重大变化;
销售费用变动原因说明:未发生重大变化;
管理费用变动原因说明:系公司宣传广告费用和研发费用投入增加所致;
财务费用变动原因说明:系费用化的银行贷款利息支出减少所致;
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:由于 2015 年经营活动产生的现金流量包含了应收票
据;
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:系购建固定资产支付的现金增加所致;
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:系股票上市收到现金所致;
研发支出变动原因说明:系公司研发费用投入增加所致;
营业外收入变动原因说明:系政府补助减少所致;
营业外支出变动原因说明:系非流动资产处置损失减少所致;
2     其他
(1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
无
(2) 公司前期各类融资、重大资产重组事项实施进度分析说明
无
(3) 经营计划进展说明
无
(4) 其他
无
(二) 行业、产品或地区经营情况分析
1、 主营业务分行业、分产品情况
                                                                             单位:元 币种:人民币
                                     主营业务分行业情况
                                                                  营业收入   营业成本    毛利率比
                                                   毛利率
    分行业      营业收入         营业成本                         比上年增   比上年增    上年增减
                                                   (%)
                                                                  减(%)    减(%)       (%)
医药行业      352,773,584.37   219,337,846.97           37.82        -1.63       -3.41   增加 1.14
                                                                                         个百分点
                                     主营业务分产品情况
                                                                  营业收入   营业成本    毛利率比
                                                       毛利率
     分产品        营业收入         营业成本                      比上年增   比上年增    上年增减
                                                       (%)
                                                                  减(%)    减(%)       (%)
造影剂系列      305,595,245.52   179,535,708.18         41.25         5.56       6.29%   减少 0.41
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                                                                                   个百分点
喹诺酮系列      41,429,017.94   35,673,521.75        13.89    -39.79     -38.29    减少 2.11
                                                                                   个百分点
其他             5,749,320.91    4,128,617.04        28.19   1,769.04   1,054.75       增加
                                                                                    44.42 个
                                                                                     百分点
主营业务分行业和分产品情况的说明:
(1)受国内抗生素限用政策等因素影响,导致公司喹诺酮原料药相关中间体收入下降 39.79%;
(2)其他销售增加 1769.04%,系国外定制系列产品销售增加所致。
2、 主营业务分地区情况
                                                                    单位:元 币种:人民币
             地区                        营业收入                营业收入比上年增减(%)
国内                                         212,292,659.96                          -15.90
国外                                         140,480,924.41                            32.26
主营业务分地区情况的说明:
国外销售同比增加 32.26%,主要是拓展国外造影剂系列市场销售增加所致。
(三) 核心竞争力分析
    (一)高效灵活的研发机制、强大的研发能力
    本公司是浙江省企业技术中心和浙江省非离子型造影剂高新技术研究中心,公司着眼于 X 射
线造影剂的可持续发展战略,高度重视自主研发能力,积极拓展与国内知名院校及科研机构在新
产品、新工艺和新技术上的合作范围,以最有效的方式整合并迅速实现科技成果转化。新产品立
项之初,市场人员就全面参与,通过购买、移植、委托开发等合作方式,充分挖掘产业化的可能
性。在 X 射线造影剂产品方面,公司从小试、中试再到大生产转化均具有成熟的经验,公司在该
类产品的研发能力行业领先。公司已成功实现多个 X 射线造影剂原料药的成果转化,部分产品填
补了国内企业生产空白。
    此外,公司对研发人员实行灵活有效、公平合理的激励机制,充分调动研发人员的工作积极
性,在推动产品创新方面起到了重要作用。
    (二)产品线丰富,有效降低研发、采购成本
    公司已具备产业化能力的 X 射线造影剂产品有碘海醇原料药、碘帕醇原料药、碘佛醇原料药、
碘普罗胺原料药、碘克沙醇原料药,在研产品有碘美普尔原料药;喹诺酮类产品有盐酸左氧氟沙
星原料药、左氧氟沙星原料药。公司 X 射线造影剂原料药产品种类齐全,涵盖了全球销量前五的
产品,能够充分满足不同国家和地区的用药习惯,有效分散了单一产品带来的经营风险。
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 X 射线非离子型造影剂原料药都是多羟基三碘苯胺结构,化学反应合成具有共性,因此可以借
助已投产的产品技术开发新的产品,有效降低研发费用;其次,所有的 X 射线非离子型造影剂原
料药均需用到主原料碘和有关的试剂、溶剂等,因此规模采购可降低采购成本;再次,由于各产
品技术相关,各种产品可以共用生产线,不仅可以减少设备投资支出、提高设备使用率,还可使
公司根据市场需求灵活调整不同产品的生产任务,提高公司对市场需求的反应能力。
    (三)高标准的质量保证体系
    药品质量直接关系到民众的生命安全,公司自成立以来,一直把产品质量作为企业生存发展
的基石,严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规要求,从物料采
购、产品生产、产品销售等各个环节制订严格的质量管理标准,形成了全过程质量管理体系。公
司产品在市场上赢得了良好声誉。
    (四)产品通过发达地区、国家的认证
    我国化学原料药的主要进口国大部分都有严格的药品准入政策,尤其是向欧洲、美国和日本
等发达地区和国家出口的难度较大。上述地区和国家对进口化学原料药的质量、生产工艺、生产
过程控制等要求极高,造成我国许多化学原料药出口企业被排挤在发达地区和国家市场之外。
    药品注册或获得相关证书是药品进入发达国家市场所面临的第一道关口。截止 2015 年 12 月
31 日,获得欧盟 CEP 证书全球碘海醇原料药生产厂家有 4 家,中国仅本公司获得该证书;获得日
本登录证的全球碘海醇原料药生产厂家有 4 家,中国仅两家,本公司获得该登录证。
    (五)稳定的客户群体与良好的企业形象
    X 射线造影剂的制剂生产厂家一般是国内外大型医药企业,国外企业主要为 Bayer Vital GmbH、
GE Healthcare AS、Bracco Imaging Italia SRL、Guerbet、Tyco Healthcare 等,国内企业主
要为扬子江药业、恒瑞医药、北陆药业等。这些医药企业对于产品的质量要求很高、质量风险意
识很强,一旦与原料药生产企业建立起原料供应关系,一般很少会发生变更。目前,公司已与国
内主要企业建立了常年的供货关系。
    在多年的生产经营活动中,公司严格自律、诚实守信,公司自主开发的各个产品以价格合理、
安全性高、效果显著等优势赢得了市场的广泛认可,树立了良好的企业形象。公司稳定的客户群
体及良好的企业形象不仅有助于公司继续巩固现有的市场地位,同时为公司新产品的市场推广打
下了坚实的市场基础。
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(四) 投资状况分析
1、 对外股权投资总体分析
    报告期内,公司于 2016 年 5 月 31 日第二届董事会第二十一次会议审议通过了《关于公司拟
投资设立仙居县聚合金融服务有限公司的议案》,公司作为主发起人,与其他发起人共同投资设
立仙居县聚合金融服务有限公司,本次投资公司以现金出资 1,800 万人民币,持有仙居县聚合金
融服务有限公司 36%股权(详见临 2016-022 公告)。
(1) 证券投资情况
□适用 √不适用
(2) 持有其他上市公司股权情况
□适用 √不适用
(3) 持有金融企业股权情况
√适用 □不适用
                                                                  报告期
                        期初持    期末持
所持对   最初投资金额                         期末账面 报告期损益 所有者      会计核        股份来
                        股比例    股比例
象名称     (元)                             价值(元) (元)   权益变      算科目          源
                        (%)     (%)
                                                                  动(元)
仙居县   3,000,000.00      2.08     2.08      3,000,000   497,716.19      0   可供出    自有资
农村信                                                                        售金融    金购买
用合作                                                                        资产
社
合计                       /        /                                            /            /
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2、 非金融类公司委托理财及衍生品投资的情况
(1) 委托理财情况
□适用 √不适用
(2) 委托贷款情况
□适用 √不适用
(3) 其他投资理财及衍生品投资情况
√适用 □不适用
  投资类型         资金来源     签约方       投资份额          投资期限                产品类型     预计收益   投资盈亏     是否涉诉
购买理财产品      闲置募集资 中国银行股   3,000 万元     2016.4.14-2016.10.13        保证收益型   44.88 万元              否
                  金         份有限公司                                              理财产品
                             仙居支行
购买理财产品      闲置募集资 中国工商银   3,000 万元     2016.4.19-2016.10.18        保本浮动收   44.13 万元              否
                  金         行股份有限                                              益型理财产
                             公司仙居支                                              品
                             行
其他投资理财及衍生品投资情况的说明
    2016 年 3 月 22 日公司第二届董事会第十八次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金购买理财产品的议案》,本着提高募集资金使用效率,
降低财务成本,在保证募投项目资金需求的前提下实现全体股东利益最大化原则,根据募投项目资金使用计划,公司拟使用闲置募集资金最高额度不超
过人民币 10,000 万元购买保本型理财产品,单笔理财产品期限最长不超过一年,使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月。
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                 3、 募集资金使用情况
                 (1) 募集资金总体使

  附件:公告原文
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