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通化东宝药业股份有限公司2013年年度报告 下载公告
公告日期:2014-03-06
通化东宝药业股份有限公司
         600867
    2013 年年度报告
                                       通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
                               重要提示
一、 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真
实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连
带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、中准会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审
计报告。
四、 公司负责人李一奎、主管会计工作负责人王君业及会计机构负责人(会计
主管人员)李凤芹声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案:
    利润分配预案:公司拟以 2013 年末总股本 931,455,025 股为基数,向全体股
东每 10 股派发现金红利 2 元(含税),每 10 股送红股 1 股。其中:现金红利
186,291,005 元,股票股利 93,145,503 元,共计分配利润 279,436,508 元,尚余未
分配利润 559,405,309.11 元,结转以后年度分配。
    本年度不进行公积金转增股本。
    此预案尚需提交 2013 年度股东大会审议。
六、 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者
的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况?
     否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
     否
                                                       通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
                                              目录
第一节       释义及重大风险提示 ................................................................3
第二节       公司简介 ....................................................................................4
第三节       会计数据和财务指标摘要 ........................................................6
第四节       董事会报告 ................................................................................8
第五节       重要事项 ..................................................................................30
第六节       股份变动及股东情况 ..............................................................34
第七节       董事、监事、高级管理人员和员工情况 ..............................39
第八节       公司治理 ..................................................................................44
第九节 内部控制 ....................................................................................49
第十节       财务会计报告 ..........................................................................51
第十一节         备查文件目录 ....................................................................141
                                      通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
                    第一节    释义及重大风险提示
一、   释义
       在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、本公司、通化东宝                指              通化东宝药业股份有限公司
通葡股份                              指              通化葡萄酒股份有限公司
会计师事务所                          指              中准会计师事务所(特殊普通合伙)
《公司章程》                          指              《通化东宝药业股份有限公司章程》
交易所、上交所                        指              上海证券交易所
证监会                                指              中国证券监督管理委员会
GMP                                   指              药品生产质量管理规范
二、   重大风险提示:
       公司已在本报告中详细描述存在的市场风险、财务风险、管理风险等,请
查阅董事会报告中关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险因素及对
策部分的内容。
                                           通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
                             第二节       公司简介
一、   公司信息
公司的中文名称                           通化东宝药业股份有限公司
公司的中文名称简称                       通化东宝
                                         TONGHUA DONGBAO PHARMACEUTICAL CO. ,
公司的外文名称
                                         LTD.
公司的外文名称缩写                       THDB
公司的法定代表人                         李一奎
二、   联系人和联系方式
                                         董事会秘书                      证券事务代表
姓名                          王君业                            谷丽萍
联系地址                      吉林省通化县东宝新村证券部        吉林省通化县东宝新村证券部
电话                          0435-5088025                      0435-5088126
传真                          0435-5088002                      0435-5088002
电子信箱                      thdbwjy@qq.com                    thdbzq@163.com
三、   基本情况简介
公司注册地址                                   吉林省通化县东宝新村
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址                                   吉林省通化县东宝新村
公司办公地址的邮政编码
公司网址                                       http://www.thdb.com
电子信箱                                       thdb600867@163.com
四、   信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸名称                     《上海证券报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址         http://www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点                           公司证券部
五、   公司股票简况
                                      公司股票简况
       股票种类           股票上市交易所           股票简称                     股票代码
         A股              上海证券交易所           通化东宝
六、   公司报告期内注册变更情况
(一) 基本情况
    公司报告期内注册情况未变更。
                                        通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
(二)   公司首次注册情况的相关查询索引
       公司首次注册情况详见 2011 年年度报告公司基本情况。
(三)   公司上市以来,主营业务的变化情况
       公司上市以来,主营业务没有发生变化。
(四)   公司上市以来,历次控股股东的变更情况
       公司上市以来,历次控股股东没有发生变更情况。
七、    其他有关资料
                                                             中准会计师事务所(特殊普通
                                        名称
                                                             合伙)
                                                             北京市海淀区首体南路 22 号国
公司聘请的会计师事务所名称(境内)      办公地址
                                                             兴大厦 4 层
                                                             韩波
                                        签字会计师姓名
                                                             刘凤娟
                                                   通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
                       第三节     会计数据和财务指标摘要
一、 报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
                                                                           单位:元 币种:人民币
                                                                         本期比上年同
       主要会计数据               2013 年                2012 年                          2011 年
                                                                           期增减(%)
营业收入                      1,204,240,379.33        991,527,785.72             21.45  784,499,202.67
归属于上市公司股东的净利
                                183,913,362.89         62,708,212.28            193.28     363,981,453.37
润
归属于上市公司股东的扣除
                                182,573,557.78         46,744,683.34            290.58        23,106,592.28
非经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净
                                221,055,351.59        194,319,415.39             13.76      -55,073,617.35
额
                                                                         本期末比上年
                                 2013 年末              2012 年末          同期末增减         2011 年末
                                                                               (%)
归属于上市公司股东的净资
                              1,991,181,348.27       1,961,703,879.53             1.50    2,046,027,171.45
产
总资产                        2,694,452,521.68       2,380,119,984.88            13.21    2,377,343,340.54
(二)   主要财务数据
                                                                         本期比上年同
    主要财务指标               2013 年               2012 年                               2011 年
                                                                           期增减(%)
基本每股收益(元/股)                      0.20                0.08             150.00                0.47
稀释每股收益(元/股)                      0.20                0.08             150.00                0.47
扣除非经常性损益后的基本
                                            0.20                0.06             233.33                0.03
每股收益(元/股)
                                                                         增加 6.30 个百
加权平均净资产收益率(%)                   9.43                3.13                                 19.43
                                                                                   分点
扣除非经常性损益后的加权                                                 增加 7.03 个百
                                            9.36                2.33                                   1.36
平均净资产收益率(%)                                                              分点
二、   非经常性损益项目和金额
                                                                           单位:元 币种:人民币
 非经常性损益项
                        2013 年金额      附注(如适用)             2012 年金额            2011 年金额
       目
                                         详见合并财务报
                                         表注释 36、37
非流动资产处置
                           -874,306.03   营业外收入、营业                 326,557.45            -214,031.55
损益
                                         外支出的解释说
                                         明
计入当期损益的            4,430,000.00   详见合并财务报                 15,948,200.00          4,205,252.82
                                          通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
政府补助,但与公                     表注释 36、
司正常经营业务                       营业外收入科目
密切相关,符合国                     的解释说明
家政策规定、按照
一定标准定额或
定量持续享受的
政府补助除外
非货币性资产交
                     -3,303,305.00
换损益
                                     详见合并财务报
除上述各项之外                       表注释 36、37
的其他营业外收       1,644,332.22    营业外收入、营业          1,832,988.50          -227,471.93
入和支出                             外支出的解释说
                                     明
其他符合非经常
性损益定义的损                                                                   396,580,251.34
益项目
所得税影响额          -556,916.08                            -2,144,217.01       -59,469,139.59
      合计           1,339,805.11                            15,963,528.94       340,874,861.09
三、   采用公允价值计量的项目
                                                                    单位:元 币种:人民币
       项目名称             期初余额                期末余额                   当期变动
可供出售金融资产              27,450,000.00             24,780,000.00                -2,670,000.00
         合计                 27,450,000.00             24,780,000.00                -2,670,000.00
                                         通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
                           第四节     董事会报告
一、    董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析
       2013 年,公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标,积极应对医药行业的政
 策变化,继续加强资源整合力度,增强全员竞争意识,提升公司管理水平。坚持自
 主创新,不断完善研发体系,加强研发团队建设;加快胰岛素类似物产品开发;在
 保证质量的前提下,加快重组人胰岛注射剂三期工程项目建设;组织并通过新版
 GMP 认证,完善技术升级,提高产品质量。同时围绕国家医改重点发展基层的医
 改思路,不断深化营销网络,公司积极开拓市场份额,加强现有客户维护,开发潜
 在目标客户,不断加大销售力度,拓宽销售渠道,使企业保持了健康稳定的发展态
 势。
       2013 年公司实现营业收入为 120,424.04 万元,比上年同期增长 21.45%;实现
 利润总额 21,177.66 万元,比上年同期增长 215.79 %;实现归属于母公司所有者的
 净利润 18,391.34 万元,比上年同期增长 193.28 %。
       2013 年公司主要完成了以下工作:
       1、继续围绕发展基层的医改思路,确保销售稳定增长。
    (1)2013 年,重组人胰岛素产品(商品名:“甘舒霖”)继续采取以学术营销
 为指导思想,积极参加国际、国内各个层次的学术活动,积极参加“蓝光行动”等
 糖尿病公益活动,继续有序进行面向基层医生培训教育的品牌项目“蒲公英活动”,
 同时加强客户服务管理,不断改进服务质量和服务水平,以提升客户满意度和忠诚
 度。通过各项活动的开展,通化东宝“甘舒霖”品牌美誉度继续提升。
    (2)2013 年,公司继续保持与国家医改方向一致,在重组人胰岛素(商品名:
 “甘舒霖”)销售上,一是继续把工作重点放在地县市场,基层地域大,重组人胰
 岛素在基层市场发展潜力很大。随着基层市场的快速成长,“甘舒霖”的销售也保
                                       通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
 持着快速增长的势头。二是在向基层市场延伸的同时,公司也加大了一线城市的市
 场开发,通过参加各大医院和社区的糖尿病学术活动以及糖尿病教育活动,保持了
 中心城市医院的市场份额。三是建立和不断更新维护客户信用动态档案,由与销售
 部门相对独立的监察部门对客户付款情况进行持续跟踪和监控,保障发货回款有序
 进行。
   (3)继续加强镇脑宁胶囊销售队伍专业化销售技能培养,加强市场拓展。使该
 产品保持了稳定增长。
    2、新产品开发、申报临床及项目申报取得的目标进度
     公司始终立足自主创新,不断优化产品结构,致力于研究开发糖尿病治疗领域
 的产品,使其有更大市场竞争力,并在本行业的国内品牌中起到主导作用。
     (1)胰岛素类似物研发进展情况:
    随着公司研发团队对胰岛素结构和成分的研究越来越深入,进而研发出较传统
人胰岛素更能贴合人体生理需要的胰岛素类似物,更能模拟生理治疗。
    公司于 2011 年开始 4 种胰岛素类似物的研究,包括甘精胰岛素(商品名:长舒
霖)、门冬胰岛素(商品名:锐舒霖)、地特胰岛素(商品名:平舒霖)、赖脯胰岛素
(商品名:速舒霖),共计 20 个规格,已经完成了全部的生产工艺研究。
     申报的甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液(300 单位、1000 单位,商品名:
 长舒霖)、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液(300 单位、1000 单位,商品名:
 锐舒霖)共计 6 个规格药品处于审评中,并开展相关检测工作。2013 年 9 月提交了
 30/70 混合门冬胰岛素注射液、50/50 混合门冬胰岛素注射液的临床申请。地特胰
 岛素(商品名:平舒霖)目前已完成临床前研究,计划于 2014 年提交临床申请。
 赖脯胰岛素(商品名:速舒霖)目前已完成全部药学研究,计划于 2014 年开展药
 理毒理等相关实验,年底提交临床申请。
    (2)精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60)(商品名称:“甘舒霖 40R”)产
品注册上市情况:
                                       通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
    为满足市场上不同糖尿病患者的用药需求,公司已开发 12 种胰岛素制剂。其中
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60)(商品名称:“甘舒霖 40R”)属于预混胰
岛素制剂,能同时兼顾患者对于基础和餐时胰岛素的需求,在达到降血糖目的的同
时减少低血糖的风险。截止报告披露日,精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60)
(商品名称:甘舒霖 40R)已经国家食品药品管理总局核发,获得了药品生产批件。
通化东宝拥有独家规格产品“甘舒霖 40R”,对于甘舒霖品规和价格体系的维护,有
着非常积极的作用。各省招标即将全面展开,公司将全力做好招标工作,全力做好
市场投放工作。
    (3)固体制剂研发情况:2013 年在研项目有浓缩镇脑宁片,中药降脂护肝新
药开发以及口服降糖药物的开发。浓缩镇脑宁片完成了临床前研究,并已申报了临
床,现正在国家审评中心审评中。浓缩镇脑宁片和中药降脂护肝药新药的研究为我
公司在脑神经治疗和脂肪肝治疗领域的产品升级和品牌的维护奠定基础,会成为新
的利润增长点。口服降糖药物开发方面,已完成仿制药瑞格列奈及片、仿制药瑞格
列奈二甲双胍复方片的申报生产前的研究,并已完成注册受理工作;仿制药维格列
汀及片的试制工作正在进行中。口服降糖药物开发不仅为糖尿病患者的治疗提供了
整体治疗方案,也能更好地维护公司在糖尿病治疗领域的品牌。
    (4)公司附属公司厦门特宝生物工程股份有限公司研发的Ⅰ类新生物制品进展
情况:
     Y 型 PEG 化重组人干扰素α 2b 注射液(Ⅰ类),2012 年已开展了慢性丙型肝
炎的Ⅲ期临床研究。2012 年 12 月批准了 Y 型 PEG 化重组人干扰素 α2b 注射液(Ⅰ
类)慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床研究,并于 2013 年 1 月启动慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床
研究,完成慢性丙型肝炎(基因 2、3 型)的Ⅲ期临床研究,2013 年 12 月递交新药
生产申请。
    Y 型 PEG 化重组人干扰素α 2b 注射液(Ⅰ类),2014 年继续开展相关Ⅲ期临床
研究。
    Y 型 PEG 化重组人粒细胞刺激因子注射液(Ⅰ类),在开展 II 期临床研究。
    Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液(Ⅰ类),在开展 II 期临床研究。
                                         通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
       Y 型 PEG 化重组人干扰素α 2a 注射液(Ⅰ类),在开展 II 期临床研究。
3、重组人胰岛素国内、国际认证情况
    (1)重组人胰岛素生产基地通过国家新版 GMP 认证
       经国家食品药品监督管理总局现场检查和审核,公司重组人胰岛素(原料药)
(重组人胰岛素原料药车间)、重组人胰岛素注射液(重组人胰岛素注射液二车间),
符合国家《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求,通过了新版 GMP 认证,
获得药品 GMP 证书,证书编号:CN20130142,有效期 5 年。同时公司内部继续深入
贯彻新版 GMP,强化全员 GMP 意识,确保生产顺利进行。
       (2)重组人胰岛素原料药生产基地通过欧盟 GMP 认证
       2013 年 7 月 23 日,通化东宝年产重组人胰岛素 3000 公斤产业生产基地通过了
欧盟 GMP 认证,收到欧盟 GMP 证书,成为中国第一个通过欧盟认证的生物车间。
表明通化东宝产业规模及其系统达到国际先进水平,标志着公司重组人胰岛素原料
药的生产工艺和质量体系完全达到欧盟标准,大大增强了国内外市场竞争力。通过
欧盟认证后,公司二代胰岛素产品的国际化市场空间将大大拓宽。
       (3) 重组人胰岛素注射液欧盟注册工作进展情况:
       通化东宝继续委托瑞典的瑞康生命科学有限公司(该公司已通过美国 FDA 和
欧盟 EMEA 双认证)开展临床研究和注册工作。已完成了临床前研究,汇集相关的
数据,并形成手册,为开展临床试验打下坚实的基础。目前人胰岛素注射液欧盟注
册的临床申请已经获得批准,制定完成试验方案后,进入临床试验研究,包括胰岛
素注射液的药物代谢、药物效应动力学研究和精蛋白胰岛素注射液的药物代谢、药
物效应动力学研究工作。重组人胰岛素注射液品种及精蛋白重组人胰岛素注射液品
种已完成 I 期临床试验,目前正在进行 III 期临床试验的准备工作。
       4、主要实施的项目
       年产重组人胰岛素注射液 12,600 万支的三期工程进展情况:重组人胰岛素注射
液三期工程在有序推进。已完成全部土建及内装工作,设备安装调试工作即将完成,
目前正在进行相关设备验证及试生产工作,力争 2014 年上半年度进行 GMP 验收工
作。
                                       通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
      5、加强企业内部控制建设,提高企业抗风险能力。
      公司根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管
 要求,公司建立了内部环境、控制活动及控制手段相关管理制度。2013 年,公司
 内部控制规范实施工作取得了阶段性的进展,按照公司第七届董事会第十三次会议
 审议通过的《内部控制规范实施工作方案》,公司完成了《内部控制手册》的制定
 和下发工作,在公司运行内部控制过程中,各相关职能部门根据运行情况提出反馈
 意见。根据各职能部门反馈意见及现行管理制度、业务流程与手册要求相对照,提
 出不符合项、修改项和补充完善项等相关内容,对《内部控制手册》做进一步整改,
 将整改后的《内部控制手册》正式下发,并将内部控制手册推广到公司及下属子公
 司。内部控制的实施,提高企业抗风险的能力。
(一) 主营业务分析
1、 利润表及现金流量表相关科目变动分析表
                                                               单位:元 币种:人民币
科目                               本期数              上年同期数          变动比例(%)
营业收入                            1,204,240,379.33      991,527,785.72               21.45
营业成本                              385,415,364.75      357,296,428.39                7.87
销售费用                              434,820,427.76      351,566,290.91               23.68
管理费用                              149,357,745.60      141,545,232.86                5.52
财务费用                               17,690,334.27       14,251,488.15               24.13
经营活动产生的现金流量净额            221,055,351.59      194,319,415.39               13.76
投资活动产生的现金流量净额           -168,347,073.47     -244,855,859.17               31.25
筹资活动产生的现金流量净额             39,040,267.81      -67,827,074.45              157.56
研发支出                               62,416,919.26       47,160,136.17               32.35
2、    收入
   (1)驱动业务收入变化的因素分析
      2013 年,公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标,积极应对医药行业的政策
变化,紧紧围绕国家医改重点发展基层的医改思路,不断深化营销网络,抓好重点
品种重组人胰岛素(商品名:甘舒霖)的销售工作,靠深耕基层市场,加强学术推
                                           通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
广等营销模式,提升企业品牌和树立产品形象,保持了企业健康稳定的发展态势。
   (2)   以实物销售为主的公司产品收入影响因素分析
    报告期,公司紧紧围绕国家医改重点发展基层的思路,积极拓展销售网络,同时加
大市场销售力度,使销售保持增长势头。制药营业收入增长 27.28 %。
   (3)   主要销售客户的情况
    公司前 5 名客户销售额 154,023,826.60 元,占年度营业收入的 12.79%。
3、 成本
(1) 成本分析表
                                                                                      单位:元
分行业情况
                                                                                         本期金额
                                            本期占                       上年同期
               成本构成                                                                  较上年同
   分行业                     本期金额      总成本      上年同期金额     占总成本
                 项目                                                                    期变动比
                                            比例(%)                      比例(%)
                                                                                           例(%)
制药          直接材料    266,337,098.74        80.79   251,395,247.67        71.02            5.94
              直接人工      8,020,348.93         2.43     7,723,495.87         2.18            3.84
              制造费用     38,992,212.89        11.83    86,146,336.25        24.34          -54.74
              辅助生产     16,310,703.46         4.95     8,724,398.98         2.46           86.96
              小计        329,660,364.02                353,989,478.77                        -6.87
建材          直接材料     35,116,434.56        62.98    59,327,600.03        74.59          -40.81
              直接人工      5,562,991.73         9.98     4,256,684.00         5.35           30.69
              制造费用     11,136,757.35        19.97    15,948,767.53        20.05          -30.17
              辅助生产      3,938,817.09         7.06
              小计         55,755,000.73                 79,533,051.56                          -29.90
分产品情况
                                                                                         本期金额
                                            本期占                       上年同期
               成本构成                                                                  较上年同
   分产品                     本期金额      总成本      上年同期金额     占总成本
                 项目                                                                    期变动比
                                            比例(%)                      比例(%)
                                                                                           例(%)
重组人胰岛
素原料药及
              直接材料     96,423,803.50        61.43    91,720,754.82        49.05              5.13
注射剂系列
产品
              直接人工      4,925,297.04         3.14     5,308,069.10         2.84          -7.21
              制造费用     37,740,474.70        24.04    82,603,719.26        44.17         -54.31
              辅助生产     17,887,213.54        11.39     7,361,779.70         3.94         142.97
              小计        156,976,788.78                186,994,322.88                      -16.05
镇脑宁胶囊    直接材料     30,940,803.03        82.33    22,381,031.97        80.68          38.25
              直接人工      2,279,214.45         6.06     1,885,186.64         6.80          20.90
                                             通化东宝药业股份有限公司 2013 年年度报告
                 制造费用     2,886,824.80          7.68    2,260,093.06         8.15           27.73
                 辅助生产     1,475,577.88          3.93    1,214,891.72         4.38           21.46
                 小计        37,582,420.16                 27,741,203.39                        35.48
(2)    主要供应商情况
       公司前 5 名供应商采购额 217,842,848.65 元,占年度采购额的 76.07%。
4、 费用
         项目                2013 年度                      2012 年度                 增长比例(%)
管理费用                           149,357,745.60                   141,545,232.86               5.52
销售费用                           434,820,427.76                   351,566,290.91              23.68
财务费用                            17,690,334.27                    14,251,488.15              24.13
所得税费用                         32,313,571.12                     7,416,013.03            335.73
       所得税费用增加的主要原因是:①报告期公司本级应纳税所得额较上期增
加所致;②2012 年度公司调整会计估计,对账龄 5 年以上应收款项的坏账计提
比例由原来的 50%变更为按 100%计提所致,导致上期递延所得税费用大幅下
降。
5、 研发支出
(1) 研发支出情况表
                                                                                     单位:元
 本期费用化研发支出                                                                     46,218,219.09
 本期资本化研发支出                                                                     16,198,700.17
 研发支出合计                                                                           62,416,919.26
 研发支出总额占净资产比例(%)                                                                    3.10
 研发支出总额占营业收入比例(%)        

  附件:公告原文
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