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浙江华海药业股份有限公司年报 下载公告
公告日期:2015-04-07
                           2014 年年度报告
公司代码:600521                             公司简称:华海药业
                   浙江华海药业股份有限公司
                       2014 年年度报告
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                                      重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,
     不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、 公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人(会计主管人员)王晓红声
     明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案:
     经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,本公司2014年度共实现归属于母公司的净利润
265,500,660.81 元,依据《公司法》、《公司章程》以及新《会计准则》的规定,按2014年实现
母公司净利润的10%提取法定盈余公积32,130,818.65元。年初未分配利润1,188,132,385.46 元,
2013年度分配利润金额为157,060,454.2元(含税),当年可供股东分配的净利润为
1,264,441,773.42 元。
     本公司2014年度利润分配预案为:以公司总股本785,887,271股为基数,向全体股东每10股派
送现金红利1.5元(含税),共计117,883,090.65元(含税)。
     此预案尚需提交公司2014年度股东大会审议。
六、 前瞻性陈述的风险声明
     本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,
敬请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、   是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
否
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                                                             目录
第一节     释义及重大风险提示 ......................................................................................................... 4
第二节     公司简介 ............................................................................................................................. 5
第三节     会计数据和财务指标摘要 ................................................................................................. 6
第四节     董事会报告 ......................................................................................................................... 8
第五节     重要事项 ........................................................................................................................... 30
第六节     股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 36
第七节     董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 41
第八节     公司治理 ........................................................................................................................... 47
第九节     内部控制 ........................................................................................................................... 51
第十节     财务报告 ........................................................................................................................... 53
第十一节   备查文件目录 ................................................................................................................. 134
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                              第一节       释义及重大风险提示
     一、 释义
      在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
中国证监会              指 中国证券监督管理委员会
上交所                  指 上海证券交易所
公司、本公司、华海药业 指 浙江华海药业股份有限公司
医药中间体              指 生产原料药过程中的中间产品,可进一步加工为原料药。
原料药(API)           指 Active Pharmaceutical Ingredient,药物活性成份,指具有一定的药
                              理活性、用作生产制剂的化学物质。原料药只有加工成药物制剂,才能
                              成为可供临床应用的药品。
特色原料药              指 为非专利药企业及时提供专利过期产品的原料药。
专利药                  指 又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药,它研制过
                              程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验 I 期、
                              新药临床试验 II 期、新药临床试验 III 期、新药申请,这些药只有拥有
                              这些专利药品的公司才能生产,或授权其他公司生产。
仿制药                  指 又称为通用名药、非专利药,指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效
                              力、质量以及适应症上相同的一种仿制品。美国 FDA 有关文件指出,能
                              获得 FDA 批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活
                              性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规
                              格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的 GMP 标准
                              和被仿制产品同样严格。本文将仿制药区分为非规范市场仿制药和规范
                              市场仿制药,后者必须待原研药专利过期后才能销售。
制剂                    指 Finished Dosage Forms,剂量形式的药物。按其形态可分为片剂、针剂
                              及胶囊等。
普利类                  指 血管紧张素转换酶抑制剂,高血压常用的治疗药物之一。不但能控制血
                              压,而且能保护心脏功能作用。常见种类:卡托普利、依那普利、苯那
                              普利、赖诺普利、福辛普利、雷米普利等,俗称“普利”类药。
沙坦类                  指 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。沙坦类是继普利类之后用于临床的抗高血压
                              药物,是全球心血管市场的主流品种。据不完全统计,在沙坦类药物中,
                              氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、依普沙坦、他索沙坦、替米
                              沙坦和奥美沙坦酯等 8 个单方制剂和 4 个复方制剂已经获得美国 FDA 批
                              准上市,被誉为是目前最理想、最有潜力的抗高血压药物。
FDA                     指 Food and Drug Administration,美国食品药品管理局
ANDA                    指 Abbreviated New Drug Application,简略新药申请,仿制药在美国上
                              市须向 FDA 提出简略新药申请,获批准后取得相应的 ANDA 注册号。
OEM                     指 Original Equipment Manufacture 的缩写,即委托加工业务,俗称代工,
                              是受托厂商按原研厂之需求与授权,依特定的条件而进行生产的业务
GMP                     指 Good Manufacturing Practice 的缩写,即“优良制造标准”,是一种
                              特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理的制
                              度,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
EMEA                    指 European Medicines Agency 的缩写,即欧洲药品管理局
     二、 重大风险提示
          公司已在本报告中详细阐述公司可能存在的风险,请查阅董事会报告中关于公司未来发展的
     讨论与分析中可能面对的风险因素及对策部分的内容。
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                                第二节       公司简介
一、 公司信息
公司的中文名称                        浙江华海药业股份有限公司
公司的中文简称                        华海药业
公司的外文名称                        ZHEJIANGHUAHAIPHARMACEUTICALCO.,LTD
公司的外文名称缩写                    huahaipharm
公司的法定代表人                      陈保华
二、 联系人和联系方式
                                      董事会秘书                      证券事务代表
姓名                          祝永华                        金敏
联系地址                      浙江省临海市汛桥              浙江省临海市汛桥
电话                          057685991096
传真                          057685016010
电子信箱                      600521@huahaipharm.com        600521@huahaipharm.com
三、 基本情况简介
公司注册地址                          浙江省临海市汛桥
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址                          浙江省临海市汛桥
公司办公地址的邮政编码
公司网址                              www.huahaipharm.com
电子信箱                              600521@huahaipharm.com
四、 信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸名称           中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报
登载年度报告的中国证监会指定网站的网 www.sse.com.cn
址
公司年度报告备置地点                 浙江华海药业股份有限公司证券办
五、 公司股票简况
                                     公司股票简况
      股票种类        股票上市交易所   股票简称            股票代码       变更前股票简称
A股                 上海证券交易所 华海药业
六、 公司报告期内注册变更情况
(一) 基本情况
注册登记日期                           2001 年 2 月 28 日
注册登记地点                           浙江省临海市汛桥
企业法人营业执照注册号
税务登记号码
组织机构代码                           14796881-7
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         (二) 公司首次注册情况的相关查询索引
         公司首次注册情况详见 2011 年年度报告中的公司基本情况。
         (三) 公司上市以来,主营业务的变化情况
         公司上市以来,主营业务未发生变化。
         (四) 公司上市以来,历次控股股东的变更情况
         2007 年 4 月 13 日,公司控股股东由陈保华先生及周明华先生变更为陈保华先生。
         七、 其他有关资料
                                   名称                天健会计师事务所(特殊普通合伙)
     公司聘请的会计师事务所(境
                                   办公地址            浙江省杭州市西溪路 128 号新湖商务大厦 4-10 楼
     内)
                                   签字会计师姓名      孙文军          沈云强
                                   名称
     公司聘请的会计师事务所(境
                                   办公地址
     外)
                                   签字会计师姓名
                                   名称                浙商证券股份有限公司
                                   办公地址            浙江省杭州市杭大路 1 号黄龙世纪广场 c 座 607
     报告期内履行持续督导职责的
                                   签字的保荐代表      刘凌雷、苗本增
     保荐机构
                                   人姓名
                                   持续督导的期间      2013 年 5 月 10 日至 2014 年 12 月 31 日
                                 第三节     会计数据和财务指标摘要
         一、 报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标
         (一) 主要会计数据
                                                                                单位:元 币种:人民币
                                                                            本期比上年同期
         主要会计数据                 2014年                   2013年                             2012年
                                                                                增减(%)
营业收入                          2,584,987,566.73     2,296,407,712.41                12.57 2,014,390,967.60
归属于上市公司股东的净利润          265,500,660.81       359,168,439.45               -26.08   341,123,050.42
归属于上市公司股东的扣除非经常      251,655,323.25       318,659,167.43               -21.03   297,041,319.83
性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额          328,608,722.39       490,293,727.21              -32.98       243,829,247.06
                                                                            本期末比上年同
                                     2014年末                  2013年末                            2012年末
                                                                            期末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产        3,221,241,264.46     3,006,971,363.04               7.13    1,940,864,804.31
总资产                            4,510,016,153.18     4,466,104,075.41               0.98    3,216,612,051.80
         (二)    主要财务指标
              主要财务指标             2014年        2013年        本期比上年同期增减(%)      2012年
    基本每股收益(元/股)                0.34           0.48                      -29.17         0.48
    稀释每股收益(元/股)                0.34           0.48                      -29.17         0.48
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扣除非经常性损益后的基本每股收      0.32           0.42                      -23.81         0.42
益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)           8.59          14.25      减少5.66 个百分点             19.86
扣除非经常性损益后的加权平均净      8.14          12.65        减少4.51 个百分点           17.29
资产收益率(%)
     二、 境内外会计准则下会计数据差异
     (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
          的净资产差异情况
     □适用 √不适用
     (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净
          资产差异情况
     □适用 √不适用
     三、 非经常性损益项目和金额
     √适用 □不适用
                                                                            单位:元   币种:人民币
                                                         附注(如
           非经常性损益项目          2014 年金额                     2013 年金额      2012 年金额
                                                         适用)
     非流动资产处置损益             -2,878,804.82                   -2,740,373.01   -1,427,898.74
     越权审批,或无正式批准文件,
     或偶发性的税收返还、减免
     计入当期损益的政府补助,但与   16,325,449.48                   22,842,599.13   50,064,964.13
     公司正常经营业务密切相关,符
     合国家政策规定、按照一定标准
     定额或定量持续享受的政府补
     助除外
     计入当期损益的对非金融企业                                         56,383.68
     收取的资金占用费
     企业取得子公司、联营企业及合
     营企业的投资成本小于取得投
     资时应享有被投资单位可辨认
     净资产公允价值产生的收益
     非货币性资产交换损益
     委托他人投资或管理资产的损     15,524,157.84                    4,451,057.54
     益
     因不可抗力因素,如遭受自然灾
     害而计提的各项资产减值准备
     债务重组损益
     企业重组费用,如安置职工的支
     出、整合费用等
     交易价格显失公允的交易产生
     的超过公允价值部分的损益
     同一控制下企业合并产生的子
     公司期初至合并日的当期净损
     益
     与公司正常经营业务无关的或
                                               7 / 134
                                    2014 年年度报告
有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的     -12,149,377.29            19,576,584.73       4,563,320.46
有效套期保值业务外,持有交易
性金融资产、交易性金融负债产
生的公允价值变动损益,以及处
置交易性金融资产、交易性金融
负债和可供出售金融资产取得
的投资收益
单独进行减值测试的应收款项
减值准备转回
对外委托贷款取得的损益           7,758,904.11              7,715,068.5
采用公允价值模式进行后续计
量的投资性房地产公允价值变
动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的
要求对当期损益进行一次性调
整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外      -5,109,444.52            -5,242,987.26      -1,227,627.41
收入和支出
其他符合非经常性损益定义的
损益项目
少数股东权益影响额                  23,527.50                -6,602.77          -7,691.20
所得税影响额                    -5,649,074.74            -6,142,458.52      -7,883,336.65
            合计                13,845,337.56            40,509,272.02      44,081,730.59
四、 采用公允价值计量的项目
                                                                单位:元      币种:人民币
                                                                           对当期利润的影
      项目名称           期初余额         期末余额        当期变动
                                                                                响金额
交易性金融资产        15,602,680.57                     -15,602,680.57     -15,602,680.57
交易性金融负债                           1,595,196.72    -1,595,196.72       -1,595,196.72
    合计          15,602,680.57      1,595,196.72   -17,197,877.29     -17,197,877.29
                               第四节     董事会报告
一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析
    报告期内,公司经历了原料药生产最困难的一年。面对国内环保政策趋紧,原料药业务增速
放缓,产量减少影响市场销售等不利因素的影响,公司坚持推进环保整治提升,积极搭建环保技
术平台,加快装备提升改造,积极推进原料药业务二次转型升级。同时,充分发挥公司制剂国际
化优势,加大国际国内制剂业务投入,加快制剂产品文号国际国内申报力度,公司制剂业务取得
了快速发展。
    (一)国际、国内销售工作
                                        8 / 134
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    1、制剂销售方面:国际制剂销售稳步推进,原有产品的市场份额不断提升,新产品文号不断
获得,为国际制剂销售提供了新的动力。国内制剂销售在各省延迟招标的不利环境下,优化经营
模式和推广方式,加大市场网络建设与管理,加强品牌建设、开展精细化招商、小客户培养和产
品战略合作推介等,销售工作稳步推进。
    2、原料药销售方面:根据年初确定的计划,在国际医药市场需求恢复缓慢、市场竞争加剧以
及公司上半年产能受限等不利形势下,公司集中力量积极开发重点市场和产品,传统普利类产品
保持优势,沙坦类原料药市场份额持续扩大,确立了全球供应商的龙头地位。非规范市场全面推
进,主要产品继续保持上升趋势。
    (二)产品研发工作
    进一步构建和完善接轨国际标准的研发体系,结合市场和政策导向,积极调整公司研发思路
和策略,在项目立项、技术平台建设、创新能力提升等方面实现稳步提升。生物药、新药研发取
得阶段性成果,获得首个基因重组蛋白药发明专利证书,构建了高表达细胞株技术及抗体基因工
程技术等多个技术平台,阿达木单抗已完成三批合格临床报批生产,并达到预期目标。公司在生
物药和新药领域迈出了坚实的一步。
    报告期内,公司获得国内制剂生产批件 2 个,获得美国 ANDA 产品 5 个,获得欧洲产品批件 1
个;申报注册国内产品 11 个,申报 ANDA 产品 13 个,完成 BE 研究 15 个,完成新产品开发 15 个。
    (三)各职能部门有效运作,管理水平持续提高。报告期内,公司质量管理、财务管理、EHS
建设、人力资源管理等各项工作有序进行,管理水平不断提高。
    2014 年,公司实现营业收入 258,498.76 万元,比去年同期增长 12.57%;实现利润总额
31,294.70 万元,比去年同期下降 24.10%;实现归属于上市公司股东的净利润 26,550.07 万元,
比去年同期下降 26.08%。
(一) 主营业务分析
1   利润表及现金流量表相关科目变动分析表
                                                                       单位:元 币种:人民币
              科目                      本期数              上年同期数        变动比例(%)
营业收入                           2,584,987,566.73       2,296,407,712.41             12.57
营业成本                           1,430,073,566.62       1,289,258,458.02             10.92
销售费用                             274,469,355.96         150,994,232.02             81.77
管理费用                             525,841,074.33         422,207,117.62             24.55
财务费用                              30,777,942.66          36,911,617.55            -16.62
经营活动产生的现金流量净额           328,608,722.39         490,293,727.21            -32.98
投资活动产生的现金流量净额           102,335,804.54      -1,126,642,706.26            109.08
筹资活动产生的现金流量净额          -430,197,561.00         947,343,376.16          -145.41
研发支出                             225,179,968.31         165,712,354.47             35.89
投资收益(损失以“-”号填列)         28,331,561.95          21,566,536.04             31.37
                                           9 / 134
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       2     收入
       (1) 驱动业务收入变化的因素分析
             报告期内,公司营业收入同比增加 28,858 万元,增长 12.57%,一方面公司本期加大国内外
       制剂的销售力度,加快国外制剂文号的取得,加强与原研厂家的合作,确保国内外制剂销售均有
       大幅增加;另一方面原料药产品市场销售回暖,影响原料药产品销售增加。
       (2) 主要销售客户的情况
                                                                                          单位:元
       客户名称                              营业收入                占公司全部营业收入的比例(%)
       客户一                              153,602,960.31                         5.94
       客户二                              112,886,939.35                         4.37
       客户三                              108,816,835.35                         4.21
       客户四                              106,037,996.79                         4.1
       客户五                               79,612,303.59                         3.08
       小     计                            560,957,035.39                        21.7
       3     成本
       (1) 成本分析表
                                                                                            单位:万元
                                             分行业情况
                                                                                                 本期金额
                                                                                   上年同期
                         成本构成项                  本期占总成      上年同期金                  较上年同
           分行业                      本期金额                                    占总成本
                             目                      本比例(%)           额                      期变动比
                                                                                   比例(%)
                                                                                                   例(%)
原材料及中间体销售
                         原料成本       73,898.85            51.75    70,402.46          55.09         4.97
                         人工成本        7,460.95             5.22     6,201.40           4.85        20.31
                         制造费用       24,177.99            16.93    18,714.10          14.64         29.2
                           小计        105,537.78            73.90    95,317.96          74.58        10.72
成品药销售
                         原料成本       32,067.73            22.46    28,679.45          22.44        11.81
                         人工成本        1,110.77             0.78       506.27           0.40        119.4
                         制造费用        3,866.34             2.71     3,247.45           2.54        19.06
                           小计         37,044.83            25.95    32,433.17          25.38        14.22
其他
                         原料成本          207.07        0.15             35.77          0.02         478.9
                         人工成本            4.35                          7.34          0.01         -40.7
                         制造费用            3.76                          9.45          0.01        -60.23
                           小计            215.19        0.15             52.56          0.04        309.42
                                             分产品情况
                         成本构成项                本期占总成        上年同期金    上年同期      本期金额
           分产品                      本期金额
                             目                    本比例(%)             额        占总成本      较上年同
                                                  10 / 134
                                                2014 年年度报告
                                                                                        比例(%)    期变动比
                                                                                                     例(%)
普利类
                         原料成本        17,105.15             11.98      18,574.13        14.53      -7.91
                         人工成本         1,667.04              1.17       1,697.35         1.33      -1.79
                         制造费用         4,045.47              2.83       3,855.10         3.02       4.94
                           小计          22,817.67             15.98      24,126.58        18.88      -5.43
沙坦类
                         原料成本        34,406.34             24.09      30,411.00        23.80      13.14
                         人工成本         3,744.25              2.62       3,238.40         2.53      15.62
                         制造费用        13,655.94              9.56       9,872.82         7.72      38.32
                           小计          51,806.53             36.27      43,522.22        34.05      19.03
制剂
                         原料成本        32,067.73             22.46      28,679.45        22.44      11.81
                         人工成本         1,110.77              0.78         506.27         0.40      119.4
                         制造费用         3,866.34              2.71       3,247.45         2.54      19.06
                           小计          37,044.83 

  附件:公告原文
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