金宇生物技术股份有限公司关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经农业农村部审查，准予金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司金宇保灵生物药品有限公司（以下简称“金宇保灵”）生产副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型SH株+5型GD株+12型JS株），并核发兽药产品批准文号。详情如下：
一、新兽药产品批准文号基本信息
兽药产品批准文号：兽药生字050151156
通用名称：副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型SH株+5型GD株+12型JS株）
商品名称：副立优
含量规格：10ml/瓶；20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶
批文有效期：2021-03-30至2026-03-29
二、新兽药产品研发情况
上述新兽药产品于2016年获得新兽药临床试验批文，经临床试验后，金宇保灵与联合开发单位开展后续新兽药证书的注册申报相关工作。金宇保灵已于2020年7月17日获得上述产品的新兽药注册证书，并积极进行新兽药产品批准文号的申报工作。截至目前该产品研发投入为887.92万元。
公司通过公开渠道未能获得国内市场副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型SH株+5型GD株+12型JS株）的具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
金宇保灵严格按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等规定的要求开展产品批准文号申请及报审相关工作，目前已取得该兽药产品批准文
号，具备上市销售条件。
四、新兽药产品对公司的影响
公司本次获得上述兽药产品批准文号是持续重视研发创新的结果，新产品将进一步丰富兽用疫苗产品结构，可以更好地满足客户的防疫需求，对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极的促进作用。
特此公告。
金宇生物技术股份有限公司
董 事 会二〇二一年四月十四日