爱美客技术发展股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的公告
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爱美客技术发展股份有限公司(以下简称“公司”)于今日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、产品注册证具体情况
产品名称 | 含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶 |
注册证编号 | 国械注准20213130460 |
注册类别 | Ⅲ类 医疗器械 |
结构及组成 | 该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系组成。 |
适用范围 | 本产品适用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。 |
批准日期 | 2021年6月24 |
有效期至 | 2026年6月23 |
二、对公司的影响
新产品注册证的取得丰富了公司产品线,可满足客户对医美产品差异化、多样化的需求,提升了公司市场综合竞争力,对市场的开拓以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
以上新产品注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。特此公告。
爱美客技术发展股份有限公司董事会
二○二一年六月二十八日