迈瑞医疗：2022年半年度报告

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2022年半年度报告

2022年08月

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人（会计主管人员）赵云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。

目 录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 11

第三节 管理层讨论与分析 ...... 15

第四节 公司治理 ...... 103

第五节 环境和社会责任 ...... 105

第六节 重要事项 ...... 112

第七节 股份变动及股东情况 ...... 119

第八节 优先股相关情况 ...... 126

第九节 债券相关情况 ...... 127

第十节 财务报告 ...... 128

备查文件目录

一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

三、载有公司法定代表人签名并盖章的2022年半年度报告文本原件。

四、其他相关文件。

以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。

释 义

释义项	指	释义内容
公司/本公司/本集团/迈瑞医疗/迈瑞	指	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
迈瑞南京生物	指	迈瑞南京生物技术有限公司，系公司境内子公司
南京迈瑞	指	南京迈瑞生物医疗电子有限公司，系公司境内子公司
深迈软	指	深圳迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司
深迈投	指	深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司，系公司境内子公司
西安研究院	指	西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司，系公司境内子公司
成都研究院	指	成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司
北京研究院	指	北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司
武汉研究院	指	武汉迈瑞医疗技术研究院有限公司，系公司境内子公司
深迈科技	指	深圳迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司
武汉迈瑞	指	武汉迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司
北京迈瑞	指	北京迈瑞医疗器械有限公司，曾用名：北京普利生仪器有限公司，系公司境内子公司
浙江格林蓝德	指	浙江格林蓝德信息技术有限公司，系公司境内子公司
湖南迈瑞	指	湖南迈瑞医疗科技有限公司，系公司境内子公司
苏州迈瑞	指	苏州迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司
上海长岛	指	上海长岛生物技术有限公司，系公司境内子公司
杭州光典	指	杭州光典医疗器械有限公司，系公司境内子公司
深迈动	指	深圳迈瑞动物医疗科技有限公司，系公司境内子公司
砀山迈瑞	指	砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司，系公司境内子公司
全景生物	指	武汉全景生物技术有限公司，系公司境内子公司
迈瑞北京生物	指	深迈瑞（北京）生物医疗技术有限公司，系公司境内子公司
深科研	指	深圳迈瑞科学研究有限公司，系公司境内子公司
海肽生物	指	海肽生物科技（上海）有限公司，系公司境外子公司Hytest Invest Oy的境内下属子公司
MRGL	指	MR Global（HK）Limited（迈瑞全球（香港）有限公司），简称“香港全球”，系公司境外子公司
MRNL	指	Mindray Medical Netherlands B.V.，简称“迈瑞荷兰”，系公司境外子公司，香港全球的全资子公司
MRDS	指	Mindray DS USA, Inc.，简称“迈瑞美国”，系公司境外子公司

MRFR	指	Mindray Medical France SARL，简称“迈瑞法国”，系公司境外子公司
MRDE	指	Mindray Medical Germany GmbH，简称“迈瑞德国”，系公司境外子公司
MRIT	指	Mindray Medical Italy S.r.l. ，简称“迈瑞意大利”，系公司境外子公司
ARTE	指	Mindray Medical Sweden AB，简称“迈瑞瑞典”，系公司境外子公司
MRUK	指	Mindray (UK) Limited，简称“迈瑞英国”，系公司境外子公司
MRES	指	Mindray Medical Espana S.L. ，简称“迈瑞西班牙”，系公司境外子公司
MRBR	指	Mindray-Distribution and Commercialization of Medical Equipment Brazil Ltda. ，简称“迈瑞巴西”，系公司境外子公司
MRID	指	PT Mindray Medical Indonesia，简称“迈瑞印尼”，系公司境外子公司
MRUL	指	Mindray Medical Australia Pty Ltd. ，简称“迈瑞澳大利亚”，系公司境外子公司
MRRU	指	Mindray Medical Rus Limited，简称“迈瑞俄罗斯”，系公司境外子公司
MRMX	指	Mindray Medical Mexico S.de R.L. de. C.V. ，简称“迈瑞墨西哥”，系公司境外子公司
MRCS	指	Mindray Medical Colombia S.A.S，简称“迈瑞哥伦比亚”，系公司境外子公司
MRIN	指	Mindray Medical India Private Limited，简称“迈瑞印度”，系公司境外子公司
MRAHK	指	Mindray Animal Medical Technology Co., Ltd，系公司境外子公司，深迈动的全资子公司
HTOY	指	Hytest Oy，系公司境外子公司Hytest Invest Oy的下属子公司
HTRU	指	Limited liability company Hytest或 Hytest LLC，系公司境外子公司Hytest Invest Oy的下属子公司
高性能医疗器械研究院	指	深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司，系公司参股公司
汉诺医疗	指	深圳汉诺医疗科技有限公司，系公司参股公司
Smartco Development	指	Smartco Development Limited，系公司控股股东
Magnifice（HK）	指	Magnifice（HK）Limited，系公司控股股东
Ever Union	指	Ever Union（H.K.）Limited，系公司股东
睿隆管理	指	深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙），系公司股东
睿福投资	指	深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东
睿嘉管理	指	深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东
睿享投资	指	深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东
会计师/普华永道/普华永道中天	指	普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）
报告期	指	2022年1月1日至2022年6月30日
元、万元、亿元	指	人民币元、人民币万元、人民币亿元
中国证监会	指	中国证券监督管理委员会
国务院	指	中华人民共和国国务院
财政部	指	中华人民共和国财政部
国家发改委	指	中华人民共和国国家发展和改革委员会

国家卫健委	指	中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门于2018年3月27日正式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室等部门职责
国家医保局/医保局	指	中华人民共和国国家医疗保障局
国家统计局	指	中华人民共和国国家统计局
科技部	指	中华人民共和国科学技术部
工信部	指	中华人民共和国工业和信息化部
NMPA	指	国家药品监督管理局，简称“国家药监局”，英文名称为“National Medical Products Administration”，2018年8月由原中国食品药品监督管理局（CFDA）更名为NMPA
DRG	指	疾病诊断相关分组（Diagnosis Related Groups），是用于衡量医疗服务质量效率以及进行医保支付的一个重要工具。DRG实质上是一种病例组合分类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系
DIP	指	按病种分值付费（Diagnosis-Intervention Packet），是利用大数据优势所建立的完整管理体系，发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案数据进行客观分类，在一定区域范围的全样本病例数据中形成每一个疾病与治疗方式组合的标化定位，客观反映疾病严重程度、治疗复杂状态、资源消耗水平与临床行为规范，可用于医保支付、基金监管、医院管理等领域
CE	指	欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附CE标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件
FDA	指	美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程
ISO13485	指	国际标准化组织（ISO）于2003年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准
ISO9001	指	是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准
OHSAS18001	指	职业健康安全管理体系（Occupational Health and Safety Assessment Series 18001），是一个国际性职业安全卫生管理体系评审的系列标准，目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失，以及对环境的破坏
CNAS	指	中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作
Intertek	指	英国天祥集团，是全球领先的消费品测试、检验和认证公司，为众多行业提供

		高品质服务及创新性解决方案
SGS	指	瑞士通用公证行，是从事检验、测试、质量保证与认证的知名国际机构，服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下游，是全球公认的质量和诚信基准
T?V	指	Technischer überwachüngs-Verein，在英语中意为技术检验协会（Technical Inspection Association）。T?V 标志是德国 T?V 专为元器件产品定制的一个安全认证标志，在德国和欧洲被广泛接受
艾力彼	指	广州艾力彼管理顾问有限公司，是一家医院管理咨询有限公司，提供的服务包括医院管理咨询、医院投资顾问、医疗协同发展论坛、医院管理培训等
Nature	指	《自然》杂志，是科学界普遍关注的、国际性、跨学科的周刊类科学杂志，是世界上历史悠久的、最有名望的科学杂志之一
BMJ	指	英国医学期刊（British Medical Journal），是英国医学会会刊，全球著名的四大主导医学期刊之一
AME	指	AME出版社（AME Publishing Company），位于香港，是国内生物医学类“出版商巨头”，聚焦全球生物医学领域最新前沿进展，出版内容涵盖肿瘤学、肺科、心胸疾病、男科、泌尿科等多个医学领域
EvaluateMedTech	指	市场咨询研究公司Evaluate针对医疗行业提供的咨询及数据服务
BCG波士顿咨询	指	波士顿咨询公司，简称BCG，是一家著名的全球性企业管理咨询公司，在战略管理咨询领域公认为先驱
《公司章程》	指	《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程》
《企业会计准则》	指	财政部于2006年2月15日及以后期间颁布的《企业会计准则--基本准则》、各项具体会计准则及相关规定
生命信息与支持	指	生命信息与支持是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组合
体外诊断、IVD	指	体外诊断/IVD（In Vitro Diagnostic Products），是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质
医学影像	指	医学影像为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程
微创外科	指	MIS（Minimally Invasive Surgery）或MAS（Minimal Access Surgery），是通过微小创伤或微小入路，将特殊器械、物理能量或化学药剂送入人体内部，完成对人体内病变、畸形、创伤的灭活、切除、修复或重建等外科手术操作，以达到治疗目的的医学科学分支，其特点是对病人的创伤明显小于相应的传统外科手术
监护仪	指	监护仪是一种监测病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，对出现超标情况发出警报的装置或系统
除颤仪	指	除颤仪是一种应用电击来抢救和治疗心律失常病人的医疗设备
麻醉机	指	麻醉机是用于对患者实施全身麻醉、供氧及进行辅助或控制呼吸的医疗设备

呼吸机	指	呼吸机是一种呼吸支持设备，能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的作用
心电图机	指	心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器
AED	指	自动体外除颤器（Automated External Defibrillator），是一种便携式的医疗设备，它可以诊断特定的心律失常，并且给予电击除颤，是可被非专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。在心跳骤停时，只有在最佳抢救时间的“黄金4分钟”内，利用AED对患者进行除颤和心肺复苏，才是最有效制止猝死的办法
腹腔镜	指	一种带有微型摄像头的医疗器械
输注泵	指	一种智能化的输液装置，是利用机械驱动力准确控制输液滴数或输液流速，保证剂量精准且安全进入患者体内的一种专用医疗设备
血液细胞分析仪/血细胞分析仪	指	血液细胞分析仪是指用于检测血液标本，能对血液中血细胞等有形成分进行定量分析，并提供相关信息的设备
凝血分析仪	指	凝血分析仪是对血栓和止血形成因子及标志物进行实验室检测的仪器，为临床出血风险判断及血栓监测治疗提供重要依据
生化分析仪	指	生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，主要进行酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目
化学发光免疫分析仪	指	化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应，对体液中各种微量活性物质进行精确定量分析的仪器，为临床医生对疾病的准确诊断提供重要依据
体外诊断试剂	指	体外诊断试剂是指有关临床诊断研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂
CRP	指	C-反应蛋白，是一种能与肺炎球菌C-多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白
TLA	指	全实验室自动化（Total Laboratory Automation），包含进样、离心、开盖、分析、闭盖、储存等模块，是将众多模块分析系统整合成一个，实现对标本处理、传送、分析、数据处理和分析过程的全自动化。标本在TLA可完成临床化学、免疫学、血液学等亚专业的任一项目检测
PACS	指	影像归档和通信系统（Picture Archiving and Communication Systems）。它是应用在医院影像科室的系统，主要的任务就是把日常产生的各种医学影像（包括核磁，CT，超声，各种X光机，各种红外仪、显微仪等设备产生的图像）通过各种接口（模拟，DICOM，网络）以数字化的方式海量保存起来，当需要的时候在一定的授权下能够很快的调回使用，同时增加一些辅助诊断管理功能
POC	指	Point of Care，指临床医生在病人床旁做的超声检查
ICU	指	重症加强护理病房（Intensive Care Unit），又称加强监护病房综合治疗室、重症监护室，治疗、护理、康复均可同步进行，为重症或昏迷患者提供隔离场所和设备。ICU配有床边监护仪、中心监护仪、多功能呼吸治疗机、麻醉机、心电图机、除颤仪、起搏器、输液泵、微量注射器、气管插管及气管切开所需急救器材、CPM关节运动治疗护理器等设备
“三瑞”生态系统/“三	指	由“瑞智联”、“瑞影云++”、“迈瑞智检”实验室组成的院内医疗设备的集

瑞”生态IT方案		成化管理体系，服务于医院日益凸显的信息化建设需求，助力医院构建智慧诊疗生态系统
MPI	指	医疗产品创新（Medical Product Innovation）是迈瑞构建的全面的开发创新体系。该体系通过对产品创新过程的构造，定义了职责清晰的各级跨职能治理团队，建立了阶段目标明确的开发管理流程，为高效的开发创新提供了系统的理念和方法
PLM	指	产品生命周期管理（Product Lifecycle Management）的英文缩写，是一种应用于在单一地点的企业内部、分散在多个地点的企业内部，以及在产品研发领域具有协作关系的企业之间的，支持产品全生命周期的信息的创建、管理、分发和应用的一系列应用解决方案，它能够集成与产品相关的人力资源、流程、应用系统和信息
MES	指	制造执行系统（Manufacturing Execution System）的英文缩写，能通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。当车间发生实时事件时，MES能对此及时做出反应、报告，并进行指导和处理
CRM	指	客户关系管理（Customer Relationship Management）的英文缩写，是利用信息科学技术，实现市场营销、销售、服务等活动自动化，使企业能更高效地为客户提供满意、周到的服务，以提高客户满意度、忠诚度为目的的一种管理系统

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

股票简称	迈瑞医疗	股票代码	300760
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
公司的中文简称	迈瑞医疗
公司的外文名称	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
公司的外文名称缩写	Mindray
公司的法定代表人	李西廷

二、联系人和联系方式

	董事会秘书
姓名	李文楣
联系地址	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
电话	0755-81888398
传真	0755-26582680转88398
电子信箱	[e-mail]

三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化

□ 适用 ? 不适用

公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。

2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□ 适用 ? 不适用

公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2021年年报。

3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况

□ 适用 ? 不适用

公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2021年年报。

4、其他有关资料

其他有关资料在报告期是否变更情况

□ 适用 ? 不适用

四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 ? 否

	本报告期	上年同期	本报告期比上年同期增减
营业收入（元）	15,355,576,079.00	12,778,347,633.00	20.17%
归属于上市公司股东的净利润（元）	5,287,652,288.00	4,344,429,645.00	21.71%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）	5,247,093,656.00	4,309,386,555.00	21.76%
经营活动产生的现金流量净额（元）	4,076,887,598.00	3,523,055,793.00	15.72%
基本每股收益（元/股）	4.3682	3.5736	22.24%
稀释每股收益（元/股）	4.3682	3.5736	22.24%
加权平均净资产收益率	18.67%	17.43%	增加1.24个百分点

	本报告期末	上年度末	本报告期末比上年度末增减
总资产（元）	38,636,377,111.00	38,103,022,990.00	1.40%
归属于上市公司股东的净资产（元）	27,192,011,900.00	26,952,803,219.00	0.89%
支付的优先股股利		0.00
支付的永续债利息（元）		0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）		4.3612

五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

? 适用 □ 不适用

单位：元

项目	金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）	764,428.00
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）	68,417,106.00
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益	-21,378,189.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	2,782,972.00
减：所得税影响额	10,015,201.00
少数股东权益影响额（税后）	12,484.00
合计	40,558,632.00

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□ 适用 ? 不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

2022年是深入实施“十四五”规划的关键之年。在国内经济高质量发展的同时，内外部经济环境也更趋复杂。上半年新冠肺炎疫情反复给国内经济发展带来了不确定性，同时也更加促使国家重视医疗卫生和疾控体系的投入，新冠疫情发生以来，一场以大型公立医院扩容为主的医疗新基建便拉开了序幕，加快构建高质量医疗卫生体系和智慧医院、全面提升疾病防控和救治能力成为国内医疗器械行业一条重要的发展主线。新冠肺炎疫情也给全球公共卫生体系带来了巨大挑战，部分海外市场同样也在开展医疗补短板的建设工作，同时由于去年下半年以来海外已逐渐进入新常态，海外常规业务今年开始得到了显著复苏。凭借可靠的产品质量、及时的产能供应、完善的售后服务，公司的呼吸机、监护仪等抗疫设备在疫情期间大量进入了海内外全新高端客户群，迅速提升了迈瑞的影响力和知名度，大大缩短了公司品牌和产品的推广周期。作为医疗器械产品解决方案和IT生态方案供应商，公司将深度参与医疗新基建，紧跟海内外医疗补短板需求，以优质和高性价比的产品助力医院诊疗能力的提升，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率。未来，公司将继续聚焦主业，全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等多方面综合能力，扩大客户群突破的战果，持续提升公司产品的市场占有率；同时，继续提升内部管理质量，改善经营效率，以期实现营业收入和净利润持续健康增长。报告期内，公司实现营业收入1,535,557.61万元，较上年同期增长20.17%；利润总额600,822.12万元，较上年同期增长22.21%；实现归属于上市公司股东的净利润528,765.23万元，较上年同期增长

21.71%。

报告期内公司主营业务未发生重大变化。

（一）公司主营业务和产品介绍

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。

公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的

产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。

历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约40个国家设有53家境外子公司；在国内设有22家子公司、30余家分支机构；已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

报告期内，进入二季度以来国内体外诊断试剂消耗受到了疫情反复的影响，但趋势上呈现逐月环比改善，并且重磅产品如血球BC-7500系列、化学发光CL-8000i、生化BS-2800M等在国内仍然取得了亮眼表现；同时，海外常规试剂消耗的完全复苏也使得国际体外诊断业务获得了全面恢复，因此使得体外诊断业务实现了高速增长。随着超声采购活动的回暖，同时得益于全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列的迅速上量，医学影像业务在报告期内实现了快速增长。受到国内医疗新基建和海外高端客户群突破的拉动，生命信息与支持业务在报告期内延续了良好的增长态势，其中微创外科业务实现了翻倍以上的增长。

1、生命信息与支持领域

公司产品包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机、以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合，以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。

报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入677,172.67万元，同比增长12.47%。得益于国内医疗新基建的开展和海外高端客户群的突破，生命信息与支持业务在报告期维持了良好的增长态势。由于国内医疗新基建建设的方向主要为大型公立医院的扩容，因此对于医疗器械的采购需求多以全院级大项目为主。作为国产医疗器械龙头品牌，迈瑞强大的产品竞争力、完善的全院级整体解决方案和“三瑞”生态系统更加适合医疗新基建的需要，也能更好地支持智慧医院的建设，即便少部分项目因二季度疫情而延缓，但报告期内医疗新基建贡献的收入同比仍大幅度增长，其中对生命信息与支持业务的贡献仍然最大。据公司统计，从可及市场角度来看，截至报告期末，国内医疗新基建待释放的市场空间仍然还有超过220亿元。海外方面，生命信息与支持业务加速渗透高端客户群，公司一、二季度在美国市场均实现了重大高端客户群突破，拉动美国业务上半年实现了高速增长。除此以外，AED和微创外科这两类种子业务均实现了高速增长，其中微创外科业务实现了翻倍以上的增长；AED在英国、法国、荷兰、意大利、挪威等欧洲国家实现了大规模的装机。

报告期内，公司在生命信息与支持领域推出了SV70无创呼吸机、HyBase V8/V6电动综合手术床、腹腔镜配套复用器械等新产品。随着生命信息与支持业务各主要产品的技术水平逐渐步入全球引领的阶段，同时在对抗新冠疫情期间实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升，未来该业务领域将率领其它业务在全球范围树立迈瑞作为全球领先的医疗器械公司这一形象。

2、体外诊断领域

公司产品包括血液细胞分析仪、化学发光免疫分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。

报告期内，公司体外诊断业务实现营业收入514,292.87万元，同比增长29.82%。受益于海外常规试剂消耗的完全复苏和重磅产品的亮眼表现，体外诊断业务在报告期实现了高速增长。海外市场在疫情常态化背景下，常规诊疗量、体检量、手术量均得到了显著恢复，使得海外常规试剂消耗量实现了完全复苏，同时公司在海外高端医院、大型连锁实验室的渗透明显提速。虽然二季度国内体外诊断常规试剂消耗受到了疫情反复的影响，但趋势上呈现逐月环比改善，同时重磅产品如血球BC-7500系列、化学发光CL-8000i、生化BS-2800M等仍然实现了快速装机，其中BC-7500系列上半年完成了千台装机，并且三级医院占国内收入的比重仍在稳步提升，同时医疗新基建对体外诊断业务的贡献比例今年亦有所提升。报告期内，公司的血球业务市场份额站稳国内第一。

为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报告期内推出了全自动生化分析仪BS-600M、小型生化免疫流水线M1000、全自动血液细胞分析仪BC-760＆ BC-760CS、全新一代高端凝血分析仪CX-9000及配套试剂，这些重磅产品的推出将成为助力体外诊断业务延续高速增长的坚实基础。

随着体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新，公司将逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体产品和IT解决方案的供应商。未来，公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势，加速国产化率的提升，同时加强国际市场开拓力度，逐步建立品牌影响力，为公司经营业绩带来持续贡献。

3、医学影像领域

公司产品包括超声诊断系统、数字X射线成像系统和PACS。在超声诊断系统领域，为医院、诊所、影像中心等提供从高端覆盖到低端的全系列超声诊断系统，以及逐步细分应用于放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字X射线成像领域，公司为放射科、ICU、急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。

报告期内，公司医学影像业务实现营业收入326,389.17万元，同比增长22.20%。随着超声采购活动

回暖，同时得益于全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破，医学影像业务在报告期内实现了快速增长。在国内市场，通过超声产品持续的技术高端化和应用临床化，公司在院内传统超声科室和新兴临床科室加速实现高端突破，二、三级医院占国内超声收入的比重连年提升，高端超声占国内超声收入的比重已超过一半，同时医疗新基建对医学影像业务的贡献比例今年亦有所提升。报告期内，公司的超声业务市场份额站稳国内第二。在国际市场，受益于基于全息数据的ZST

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域光平台和搭载极速处理硬件架构的全新中高端台式超声I系列这一爆款新品的重磅推出，以及抗疫期间在欧洲、独联体、拉美等市场凭借MX及ME系列高端便携超声完成的高端客户装机，公司的超声业务将全面开启从中低端客户向高端客户突破的征程；此外，受疫情影响打击最深的国际中小型影像中心仍在持续复苏，对中低端超声需求有较强的推动作用。

报告期内，公司在医学影像领域主要推出了POC超高端平板彩超TEX20、基层彩超中高端解决方案Consona N9/8、专业眼科彩超“决明ZS3 Ocular”、无创定量肝超仪“飞蓟Hepatus 6/5”等新产品。

未来，公司将继续推进以临床客户需求为导向，开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案，并通过对超高端超声领域的技术积累，实现高端客户群的全面突破，加速国产化率和市场份额的提升。

结合公司三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势和性价比优势，公司已经逐渐从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商。

4、智慧医疗领域

除了供应产品以外，公司还将满足医院日益凸显的信息化建设需求，搭建院内医疗设备的集成化管理体系，提升医院的管理和运营效率，助力医院构建智慧诊疗生态系统，同时在医院的学术建设、人才培养等各方面做出贡献。

报告期内，公司加速拓展“瑞智联”IT解决方案的院内应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势，目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案，致力于通过信息化手段全面升维医院管理，提升科室运营效率，助力临床工作者轻松应对各种挑战，以病人为中心，全面提升医疗服务质量。同时，通过集成床旁所有设备数据，构建设备全息数据库，与医院已有的临床数据库互补并有机结合，助力大数据科研，为人工智能打下基础，加速医院科研产出。

全新推出的“瑞智联”生态系统?智监护

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，创新开发iStatus状态监测及评估功能和iAlarm智能报警链，不仅能让医院对原始生理数据进行更好地整合、分析与利用，还能为临床医护提供更精准的患者状态监测、评估与报警。其中，iStatus状态监测功能，打破设备界限，让监护、呼吸、输注药物、超声影像

及视频等信息通过无线化物联技术有机整合，辅助临床医护同屏同时全景查看患者状态监测情况，同时以更契合临床习惯的方式，按照生理系统、器官的维度分类呈现，保证患者时刻处于安全监护中。iStatus状态评估功能，基于大数据与智能算法，对设备数据进行连续分析，智能统计患者过去的异常变化，自动抓取典型异常，生成各类患者长程状态概览及纸质报告，同时将监护仪、呼吸机等数据/波形有机“融入”超声影像界面，同屏同步展现动态变化，让医护清晰、全面的评估患者状态变化脉络，提升诊疗效率与质量。iAlarm智能报警链实现了精准报警和组合报警，让患者更安全；报警分发能够实时将有意义的报警信息推送至医护手机等移动终端；报警管理将为医护提供完整、客观的统计分析与报告，为持续提升诊疗服务奠定基础。

截至2022年6月30日，“瑞智联”IT解决方案实现签单医院数量累计近300家，其中2022年上半年新增超过80家，增长迅猛。“瑞智联”上市两年半以来，已经在北京协和医院、天坛医院、北京市急救中心（冬奥项目）、北京积水潭医院、中日友好医院、上海中山医院、武汉同济医院、湖南湘雅医院、西安西京医院、郑州大学第一附属医院、中山大学附属第一医院，广州医科大学附属第一医院、重庆医科大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院（光谷儿童）、浙二医院城东院区等多家顶级医院完成装机。

图：瑞智联IT解决方案

报告期内，公司加速推广“瑞影云++”影像云服务平台。“瑞影云++”是5G网络新时代大环境下的产物，公司前期已经做好了相关远程产品的研发及布局，疫情更是加速了普及应用的进度。“瑞影云++”通过连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台，创新性地提供了可供用户自主创建和运营的云社区以及多种云端应用，致力于为超声医疗工作者打造立体的交互沟通媒介。目前，基于“瑞影云++”，公司已推出带远程质控的医联体会诊、医联体/连锁医疗机构超声远程质控、POC科室与超声科业务整合、学科联盟、远程培训教学、影像设备管理、渠道商用户管理等解决方案。其中，与迈瑞设备特有的自动工作流协议技术结合实现的带有远程质控的医联体会诊解决方案，可以规范基层医院的扫查程序，并使得上级医院的医生更有诊断信心，助力提升医联体/医共体整体诊疗水平。

截至2022年6月30日，“瑞影云++”实现累计装机超过2,000套，2022年上半年新增装机近800套，装机持续提速。“瑞影云++”装机医院包括深圳市宝安区人民医院、中山大学附属第一医院、三明市第一人民医院、华润武钢总医院、广东省第二人民医院、南昌大学第一附属医院等。

图：“瑞影云++”影像云服务平台

报告期内，公司积极推广“迈瑞智检”实验室IT方案。“迈瑞智检”通过迈瑞体外诊断八大系列检测设备、配套检测试剂、质控品、校准品的IT升级，实现了试剂管理从供应商到实验室库房、科室冰箱、检测系统的全流程数字化，高效查验日常质控相关的仪器状态、试剂准确性，全面智能汇总质控报告，并且联通一院多区，为血液疾病相关的疑难病例实时诊疗建立了高效专业的在线平台。首推的试剂管理系统、质控管理系统和智慧大屏，创新实现物联信息自动记录、智能动态实时分析和提醒，大大优化管理流程，提升管理质量，为医学实验室在防疫防控的高强度、严格质量要求的工作中提供了便捷专业的物联升维IT智慧管理方案，一站式解决医学实验室复杂管理要素和信息孤岛带来的管理多头对接、低效和质量难以标准化、智能化的难题。目前，公司正在血液细胞分析-推片机-阅片机流水线解决方案的基础上构建云阅片和云智学系统，实现跨院区的云端专业交流社区和学习平台，云阅片让总院和分院实验室、检验和临床以疾病为中心进行多学科融合交流，血液细胞疑难阅片的报告能力同质提升；云智学可让医务工作者的学习打破时空限制，动态自主安排，培训和考核流程符合ISO15189质量管理要求；为医联体/医共体会诊、疑难报告交流、人才培养助力，提供一体化检测系统和专业IT云的智慧诊疗整体方案。截至2022年6月30日，“迈瑞智检”实验室IT方案在全国实现了近90家医院的装机，其中70%为三级医院，2022年上半年新增装机近30家，装机医院包括西安交大一附院附属长安医院、武汉科技大学附属天佑医院、四川省肿瘤医院、四川省人民医院东篱院区、广东省妇幼保健院、深圳市妇幼保健院等。

“迈瑞智检”实验室IT方案和硬件作为整体解决方案，在带动设备试剂区域级销售方面发挥了巨大的价值，为结果互认打造了良好的质量基础。

图：“迈瑞智检”实验室IT方案

5、赋能医疗机构高质量发展

报告期内，公司响应国内公立医院高质量发展的政策要求，为医院提供综合解决方案，协助其打造高质量的医疗生态系统，致力于成为医院高质量发展的合作伙伴。在医院体系及管理体系建设方面，通过卫健委及医院协会、医管所、咨询机构、外部专家等资源，协同医院开展政策解读、医院发展规划、绩效考核、项目整体方案的培训及支持项目，包括：举办清华班、北大班等系列培训班，围绕医保支付改革、医院管理、学科建设等主题，组织各级医院管理者参与各类学习交流活动百余场，辐射31个省市自治区近2000家医院；与人民网共建“公立医院高质量发展研究中心展示体验基地”；协同艾力彼等机构及行业专家对医院开展政策、绩效、医保支付、等级评审辅导等。在学科能力建设方面，通过多中心项目、海内外学科培训、各类学协会的交流平台，提升医院学科竞争力，包括：联合学会和多家医院开展的肝纤维多中心、肺癌多中心研究等；美国重症年会-SCCM高级培训课程、伦敦大学联盟-玛丽女王大学附属医院的超声影像海外培训项目等；中华医学会重症、急诊、麻醉相关会议及培训班等。在科研水平提升方面，一方面，与医院、科研院所紧密合作、优势互补，参与科研攻关，共同解决临床上的重大问题和挑战，具体包括与国内顶尖的国家医学中心建设医院共同开展智能化重症救治系统、全实验室自动化（TLA）流水线、智能立体可视觉化3D内窥镜、超高端多普勒彩超成像等项目的共同合作；另一方面，通过“请进来，走出去”，迈瑞组织国际学术交流活动、大师班培训、全球顶级医院进

修，分享中国抗疫经验，努力促成专家们跨国界的交流和经验分享，助力医院提升科研能力和学术影响力。例如，迈瑞体外诊断领域与国内多家医院共同开展国家级、省级课题；与外部平台Nature、BMJ、AME等杂志社开展科研能力提升培训班多场，覆盖全国各省市医院超过200家。

在人才培养体系方面，通过开展管理类、专业类的培训班、开展医护人员现场培训等，提升各类人才的能力水平，协助医院打造人才梯队，包括清华大学-霍普金斯医院管理与领导力培训、中医药管理培训班、顶级公立医院研学班、医工精英班、用户服务系统培训；协助搭建海内外交流及进修平台，如亚洲医学周、羊城论坛、泛太平洋健康创新大会、海外知名学科医院参访等。报告期内，DRG/DIP医保支付改革加速推行，对医疗机构的精细化管理水平和诊疗能力提出了更高的要求，“提质增效”成为医疗机构发展的重点。作为医疗器械产品解决方案和IT生态方案供应商，迈瑞深刻洞察医疗机构的核心需求，通过定制化产品和IT解决方案、一站式采购、资源协同等方式，助力医疗机构“提质增效”。首先，帮助医疗机构提升收治疑难重症的能力。通过提供急诊、手术室、ICU整体方案，以及科室、全院、跨院的设备互联方案，提升医院救治水平，如杂交手术室设备、数字化手术室方案等。其次，为医疗机构提供更多定制化的医疗服务，助力其提升诊疗水平。包括超声肝脏介入消融解决方案、超声辅助生殖方案、超声肝硬度、肝脂肪变程度定量分析方案等。第三，助力学科建设、加强人才培养。迈瑞利用研发和技术优势，协调各项资源帮助医院提升学术效率，并参与多家国家医学中心建设项目，与知名医院联合开展临床多中心研究等。第四，迈瑞的“瑞智联”、“瑞影云++”、“迈瑞智检”实验室三大IT方案简化了工作流程，有效提升医护人员的工作效率。截止2022年6月底，深圳市宝安区人民医院与对口帮扶医院通过“瑞影云++”平台开展远程超声实时互联超过90,000分钟，会诊病例超过4,000。第五，通过系统化平台一站式采购，带来更高性价比的同时，降低人员成本。相比进口品牌，“迈瑞智检”实验室方案能够帮助医院节约20-30%的仪器及试剂采购成本。第六，通过实现多院区互联，降低运营成本，助力分级诊疗的落地。

（二）公司高端客户群突破情况

在疫情中，凭借优质的质量和完善的服务，公司获取了大量的订单，加快了在各国高端客户群的突破。公司的呼吸机和监护仪等产品大范围进入海外高端医院，提升了客户层级，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。同时通过持之以恒的高研发投入，迈瑞产品的竞争力也逐步得到了全球高端客户的认可，证明了公司有能力在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技。

在后疫情时代，公司牢牢抓住机遇，监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、

集团医院和大型连锁实验室，持续突破空白高端客户群的同时，加速带动其他产品渗透现有客户。报告期内，公司在国际市场突破超过400家全新高端客户，另外还有接近400家已有高端客户实现横向突破。

在北美，报告期内，公司成功地实现了更多高端客户群的突破，包括波普勒布拉夫区域医疗中心、白杨布拉夫地区医疗中心、卢瑟福地区卫生系统、威克梅德卡里医院等。除此以外，公司在大型高端客户IDN医联体上持续实现突破。报告期内，公司与两家IDN医联体分别签订了未来9年和10年的监护仪独家供应协议，还与一家IDN医联体签订了未来5年的独家麻醉机供应协议。截至报告期末，公司在美国已覆盖近八成的IDN医联体。未来，公司一方面将争取突破更多空白高端客户，另一方面将持续深耕已有客户，在实现业绩稳定增长的同时，更重要的是为公司打造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础。在欧洲，报告期内，公司突破了超过100家全新高端客户，除此以外，还有超过100家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司在欧洲突破的高端客户包括英国莱切斯特大学医院医联体、英国圣乔治医院、苏格兰大格拉斯哥和克莱德区医联体、法国特农教学医院、法国里尔大学医院、德国曼海姆大学医院、丹麦克厄大学附属医院等。

其中，欧洲的一家由5个综合医院和一间老年护理院组成的大学医院集团，主要临床方向覆盖内科、外科、放射科、妇产、儿科、急诊科。该集团最大的一间分院占地26,000平方米，配备334个床位，其中90%为单人间，以确保良好的治疗环境和医疗质量。今年上半年，在该大学医院的急诊科设备扩充中，公司旗下的高端POC超声TE9，凭借优秀的图像细节显示，以及超大触摸屏的直观便捷操作体验，改变了该医院对于POC超声图像显示效果普遍不佳的刻板印象，顺利入选其扩充设备之列。

意大利的一所高度专业化的头部教学和科研医院，专业涉及癌症诊断和治疗、神经外科、心脏、骨科、妇产、眼科、胃肠科等50多个临床领域，被认为是欧洲最先进的医院集团之一。在2020-2021年期间，该集团旗下的分院因疫情需要扩展急诊科，公司的POC超声设备成功进驻，为迈瑞的高端超声进入该医院打下了良好的基础。2022年，公司的高端台式超声凭借造影的优势进一步渗透该医院，实现了更多产品的横向突破。

在发展中国家，报告期内，公司突破了超过300家全新高端客户，除此以外，还有接近300家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司在发展中国家突破的高端客户群包括墨西哥最大的私立医院集团天使医院集团、哥伦比亚高端医院梅德利医院、肯尼亚阿迦汗大学医院、大型国际连锁医疗集团艾斯特医院集团印度总部等。

公司通过在印度医疗市场十几年的耕耘和发展，营销网络、服务体系及本地平台得到了持续不断的深化，逐渐获得市场和客户的信任与认可。在印度一家顶尖的连锁教学医院集团中，公司开始从单产品

向多产品解决方案突破，包括高端监护、麻醉工作站、呼吸机、除颤仪等产品。2022年，在该集团一家新建医院中进一步突破高端呼吸机SV600。目前，迈瑞装机已经覆盖该集团一半以上的医院，包括德里、中央邦、拉贾斯坦邦、西孟加拉邦、安得拉邦、北方邦、喜马偕尔邦等城邦。该教学医院集团的突破意味着公司产品和服务已经获得了印度顶尖水平医疗机构的认可，显著提高了迈瑞品牌在该市场的知名度，为公司未来可持续的高端突破提供了标杆型的样板。报告期内，公司在发展中国家的战略客户团队致力于从之前的单一产品推广逐步拓展到整体解决方案推广，并将三条主产线打通、形成合力，未来发展中国家这一增长引擎将持续加速。成为全球化发展的医疗器械公司一直是迈瑞坚定不移的战略目标，而体外诊断业务的国际化拓展是实现这一目标的重要任务。报告期内，公司体外诊断业务在国际市场突破了超过150家全新高端实验室，除此以外，还有接近100家已有高端实验室实现了更多产品的横向突破。体外诊断业务突破的客户包括意大利圣马特奥综合医院、塞尔维亚国家中心教学医院、罗马尼亚特尔古穆列什教学医院等。在一家波兰头部的私立连锁实验室，公司了解到其在检测通量不足、手工推片和染片以及成本控制等方面存在痛点之后，迅速匹配了对应的产品解决方案，并实现了血球流水线、推片机、阅片机等全线血球产品的突破。并在首家分支实验室完成装机后邀请其他分支参观和讨论，以此实现了更多分支实验室的连续突破。在乌兹别克斯坦的一家第三方实验室，公司推动的迈瑞实验室整体方案，既解决了当地政府部门对于提升当地医疗检验水平的诉求，又解决了出资方对于成本和盈利期的诉求，帮助公司在该实验室成功实现了血球流水线和化免流水线的重大突破，并将以此为基础建成迈瑞在发展中国家的首家国际示范化实验室，展现迈瑞独特和全面的实验室整体解决方案的能力。在全球经济面临风险、政府财政压力加剧的背景下，迈瑞高性价比的产品优势将进一步体现，未来公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。

（三）公司经营模式

公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。

1、盈利模式

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。

2、研发模式

公司采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，共有3,599名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲。报告期内，武汉研究院项目的建设工作进展顺利，拟建成公司的第二大研发中心。

（1）MPI医疗产品创新体系

公司构建了国际领先的医疗产品创新体系（即MPI，Medical Product Innovation），该体系以市场导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。

（2）产学研合作

产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以市场为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。目前公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，主要包括清华大学、深圳大学、西安交通大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市人民医院等单位及机构。2020年，由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心，获工信部批复同意，升级为国家高性能医疗器械创新中心。这是目前全国组建的16个国家制造业创新中心之一，是深圳首家国家制造业创新中心。2021年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。

3、采购模式

公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司在认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本、环境和安全等多角度进行准入评审；在完成认证后，亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公司目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。

公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。

标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此模式下，公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时，基于TCO（Total Cost ofOwnership，即总拥有成本）最优的原则严格挑选供应商，并通过IT化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。

定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。

外协件采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行

惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下，公司对外协件供应商建立了严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量体系要求。

4、生产模式

公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中，公司采用比较多的生产模式是ATO和MTS两种，“以销定产、适当备货”。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。公司产品的生产主要集中在位于深圳和南京的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过ISO9001和ISO13485认证，位于深圳的生产基地于2017年4月通过FDA的检查，并于2018年初通过认证机构SGS的ISO14001（环境管理体系）和OHSAS18001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过30万平方米的生产基地。公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。

5、销售模式

公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。

公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。

公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。

公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的销售团队，直接从终端客户获取市场信息，通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。

公司在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。

公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。

（四）主要的业绩驱动因素

公司主营业务收入持续增长，主要受益于医疗新基建加速医疗器械市场扩容、国内医疗器械市场国产化进程加速、中国和发展中国家医疗器械市场增长迅速、以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势，具体驱动因素如下：

1、以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建加速我国医疗器械市场的扩容

自2020年国内疫情受控之后，全国各地开始逐渐重视医疗补短板和新基建。国家发改委和卫健委先后发布《公共卫生防控救治能力建设方案》和《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》，提出疾病预防控制体系现代化建设、全面提升县级医院救治能力、健全完善城市传染病救治网络、改造升级重大疫情救治基地、推进公共设施平战两用改造等建设任务；要加强重症监护病区（ICU）、呼吸、感染等科室建设，进一步加强公共卫生建设，全面做好补短板、堵漏洞、强弱项等工作。

对于承担了这次抗击新冠肺炎疫情期间最紧急、最危险、最艰苦的医疗救治工作的公立医院，国家强调要推动公立医院高质量发展，并提出“加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局”的清晰指引，包括：

1）国家医学中心和国家区域医疗中心建设；2）一院多区发展建设；3）临床重点专科建设，逐渐奠定了以大型公立医院扩容为主方向的医疗新基建。同时，国家卫建委不断深化医改，以公立二、三级医院绩效考核为指挥棒，引导公立医院强化信息化建设、强化外科手术能力提升。

随着医疗新基建的开展，国内医疗器械市场将迎来长期扩容。由于国内的医疗新基建项目以大型公立医院扩容为主导，因此对于医疗器械的采购需求多以全院级大项目为主，对公司的三大业务均有不同程度的拉动作用，其中对生命信息与支持业务的拉动尤为显著。

作为国产器械龙头品牌，迈瑞强大的产品实力、全面的全院级整体解决方案和“三瑞”生态系统更加适合医疗新基建的需要，也能更好地支持智慧医院的建设。从迈瑞可及市场的角度来看，截至报告期末，国内医疗新基建待释放的市场空间已超过220亿元。

2021年10月27日，国家卫健委印发了《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》。方案中明确指出，推动省市优质医疗资源向县域下沉，补齐县医院医疗服务和管理能力短板，逐步实现县域内医疗资源整合共享，有效落实县医院在县域医疗服务体系中的龙头作用和城乡医疗服务体系中的桥梁纽带作用。到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，为实现一般病在市县解决打下坚实基础。从迈瑞的可及市场角度来看，未来几年“千县工程”带来的市场空间预计将达到100亿元。随着医疗投入和资源不断下沉，未来县级及以下的医院和医疗机构也将逐步成为加大建设的重点方向，国内医疗新基建的持续时间和实施范围都将进一步扩大。

2、掌握核心技术的优质国产企业加速入院

随着中国人口老龄化程度加速、人均医疗支出持续增长，国家相继推出集采、阳光采购、DRG/DIP等医改政策，旨在解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，普及高端医疗科技，让政府能够负担14亿人口的医疗开支，减轻人民群众就医负担，解决老百姓看病难、看病贵的问题。

同时，国家也始终强调保障生产企业的合理利润、鼓励国产企业自主创新。因为只有当国产企业真正掌握核心技术、做出满足临床需求的产品时，才能真正推动依赖进口的昂贵医疗器械降价，从根本上解决老百姓看病难、看病贵的问题。

2021年底印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》就提出，将坚持自立自强，着力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板，积极推动产业高质量发展。而在中国经济及科学技术飞速发展的几十年中，部分企业已在一些技术领域逼近甚至赶超国际一线水平，过去“进口产品一定比国货好”的理念已得到极大程度扭转，为医疗器械领域国产化率提升提供了扎实的根基，也为掌握核心技术、提供高性价比产品的优质国产企业加速入院提供了更大的机遇。

迈瑞与生俱来的使命是“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”，这与国家的诉求高度一致。公司将继续持之以恒地进行研发投入，通过研发积累、技术迭代、市场培育，抓住发展机遇，在突破核心关键技术的同时提升产品性价比，给医院、给老百姓提供负担得起的好产品和优质医疗服务，让更多人分享优质生命关怀，并以此提升公司的市场份额，最终实现政府、医院、患者、厂家多方共赢的局面。

3、全球医疗器械市场持续稳定增长，中国和发展中国家医疗器械市场增长迅速

随着全球人口自然增长和人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。发展中国家的经济增长也提高了其国内居民的消费能力，支撑全球范围内医疗器械市场持续保持增长趋势。根据EvaluateMedTech预计，2021年全球医疗器械市场容量约为5,043亿美元，2020-2024年全球医疗器械销售

额复合增速5.6%，2024年市场规模或将达到5,945亿美元。根据BCG波士顿咨询的分析数据，2020年全球主要国家医疗器械市场规模为4,830亿美元，预计2030年为7,700亿美元，2020年至2030年，全球市场的复合增速维持在5%。

图：2015-2024年全球医疗器械市场规模情况（十亿美元）

来源：EvaluateMedTech《World Preview 2018, Outlook to 2024》

我国是人口大国，人口老龄化程度不断提高。随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》，2020年我国医疗器械生产企业主营收入约为8,725亿元，比2019年的7,200亿元增加了1,525亿元，增幅达21%。根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》，2021年至2022年，医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右，在未来一段时间维持快速扩容态势。在发展中国家，医疗器械市场的增速甚至更快。以印度为例，印度是亚洲第四大医疗器械市场，仅次于日本、中国和韩国。根据印度品牌价值基金会（IBEF）发布的最新医疗器械行业研究报告数据，2020年印度医疗器械市场规模约为103.6亿美元，而2025年其市场规模将达到500亿美元，年复合增长率高达37%。据公司统计，按已布局业务占整体医疗器械市场规模15%的比重测算，目前公司在印度的可及市场空间超过15亿美元，而去年公司在印度的占有率仅为个位数。未来，以印度、巴西等发展中大国为首的市场将成为公司业绩持续稳定增长的重要驱动力。

据公司统计，迈瑞已布局的三大产线和四个高潜力业务所对应的国内、国际可及市场空间分别为1,200亿元和7,100亿元，而公司在2021年国内和国际收入分别约为153亿元和100亿元。由此可见，目前公司在国内市场的占有率仅为低双位数，在国际市场的占有率甚至仅为低个位数。在中国市场和国际新兴市场医疗器械行业持续快速扩容的趋势下，公司已布局的业务在全球市场、特别是中国以外的发展

中国家仍存在着巨大的增长空间。

后疫情时代，全球多国政府面临更大的财政压力，政府主导的公卫项目、以及私营医疗集团的采购都对价格更加敏感。这对于运营效率高、产品性价比高、产品线完善、拥有整体解决方案优势的迈瑞而言，无疑是重要的利好因素。

4、公司研发、生产、营销等方面积累的竞争优势进一步凸显

MPI医疗产品创新体系是公司自主研发的基石。报告期内，客户导向和并行工程这两个核心思想在产品创新活动中不断延伸与纵深发展，内涵进一步丰富。一方面，公司不断深化市场驱动和客户导向的思想，在业务规划、产品构思和开发过程中进一步加强对市场扫描和客户需求的重视程度，不断产生满足客户需求的“精品”。同时持续建设面向客户的IT管理平台，包括基于5G和物联网的设备管理平台、产品解决方案报价和下单平台、数字化服务管理平台等，进一步提升客户满意度。另一方面，公司着力开展产品创新过程中的并行工程，持续加强产品核心竞争力。从整个业务价值链出发，通过实施可采购性设计、可制造性设计、可销售性设计、可服务性设计等方向改善活动，在产品设计之初就充分考虑供应链、制造、营销、服务各职能的需求，从而提升整体运营效率与效益，不断增强综合竞争力。

同时，公司还将全球100多个国家的产品注册工作纳入到MPI流程体系中，组建起横跨规划、研发、法规的跨系统团队，通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT支持等，打造创新高效的国际注册全生命周期管理平台，成为公司国际业务开拓的直接生产力，有力地为在售产品的持续合规和新产品快速进入国际市场提供保障。

此外，公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。

公司还将集成供应链变革的理念进行实践落地，不断发展、完善、升级迭代S＆OP（销售和运营）流程，推动达成需求和供应平衡，持续优化供应链管理。

公司监护仪、超声、检验产品持续获得欧盟CE认证，并持续通过美国FDA注册。其中，迈瑞IVD试剂获得由欧盟公告机构T?V南德意志集团签发的国内首批欧盟新医疗器械法规（IVDR法规）的CE证书；超声产品持续通过欧盟新医疗器械法规（MDR法规）的质量体系审核。公司坚持高标准的产品质量要求，建立了高效的智能制造体系。凭借完善的质量管理体系，公司产品得到下游客户的广泛认可。

截至2022年6月30日，公司营销人员有3,801人。公司在国内超过30个省市自治区均设有分公司，在境外约40个国家拥有子公司，产品远销190多个国家及地区。公司已成为美国、英国、意大利、西班

牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。报告期内，公司持续进行国内营销和国际营销体系的深度整合。首先，为了将营销人员从过去繁琐的下单、发货、物流等日常工作中释放出来，公司已经全面上线了全球统一、高效的报价系统、费用管理评价体系和经销商自主下单系统，并全面优化迭代了商机管理系统；其次，将国内营销“切得细、吃得透、绑得紧”这一成功的独特竞争力复制到国际营销，建立多维度营销团队，推动营销人员与临床客户紧密结合，提升客户粘性的同时挖掘更多潜在的临床和学术需求，并建立健全完善的经销商管理体系和制度，构建起全球营销的矩阵式架构，有效地提高了营销管理的系统性和精细度，同时也大幅提升了组织内部的协同效率，促进团队高速成长，并为团队人才培养和交流提供更广阔的空间。

（五）行业发展情况、行业特点及公司所处行业地位

根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。

1、行业发展情况

（1）后疫情时代，全球开展的医疗新基建将加速行业发展进程

2020年新冠疫情的爆发，暴露出各国在重大疫情防控机制、公共卫生应急管理体系等方面存在短板和不足。

在国内，新冠疫情暴露出我国医疗卫生事业存在总量薄弱、结构失衡等突出问题。为了提升传染病筛查和救治能力、同时防控疫情的二次爆发，国内市场从2020年3月份以来已经进入了加大建设ICU病房、传染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段，各地政府也开始着手准备相关抗疫设备和物资的战略储备工作。

2020年底至2021年初，“平疫结合”的长期医疗新基建规划正式开启。2021年以来，医疗投入大幅增加，以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建已经开始，项目从包括北上广深在内的大城市逐渐拓展到其他城市。

除了局部疫情反复的地区以外，国内医院的常规诊疗活动仍在持续复苏，今年二季度的院内就诊量也在逐月改善。根据国家卫健委发布的2022年和2021年部门预算显示，国家卫健委直属的几十家公立医院预计2022年事业收入同比2021年增长超过11%，经营情况仍在不断向好。自有资金作为大型医院新改扩建中设备采购最主要的资金来源，其充裕度主要取决于医院的经营情况，而持续改善的经营情况将无疑成为医疗新基建开展的有力保障。

除了医院自有资金以外，地方政府专项预算成为了医疗新基建所需资金的一个主要来源，仅少部分资金来自于地方财政拨款。据企业预警通的统计，2019年地方政府医疗专项预算仅为330亿元，而2020年该项金额增长至约2850亿元，2022年预计将进一步增长至约3250亿元，而今年上半年的发行规模即超过3000亿元，这将为未来医疗卫生领域建设带来更大的资金保障。

2021年12月，国家财政部发布多则关于提前下达2022年补助资金预算的通知。总计来看，2022年可用于卫生健康领域的补助资金高达872.51亿元，包括79.89亿元公立医院综合改革补助资金、48.42亿元医疗卫生机构能力建设补助资金、支撑基本公共卫生建设的588.55亿元补助资金、支撑重大传染病防控的155.7亿元补助资助金。

2022年5月27日，财政部、国家卫健委、国家疾控局下达2022年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金预算约59.94亿元，其中，县域医疗卫生机构分类项目补助资金总计24.12亿元。通知明确规定：各县70%的补助资金用于县级公立医院，每县支持一家县级公立医院，各县30%的补助资金用于基层医疗卫生机构。县域医疗卫生机构能力建设项目对国家乡村振兴重点帮扶县、西藏、新疆脱贫县按照400万元/县的标准予以补助；对西藏、新疆（含兵团）非脱贫县、其余省份脱贫县、中西部地区医疗服务能力薄弱县按照200万元/县的标准予以补助。这笔资金将率先用于县医院基础设施建设以及医疗设备配置上。在接下来的3年内，在全国大批县级医院设备采购需求下，持续利好所有医疗设备企业。

在国际上，新冠疫情对各国医疗卫生体系均造成了巨大的挑战，部分欧洲国家已经开始规划和实施了医疗补短板的举措，而发展中国家在疫情中暴露的医疗短板更加严重，各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性，未来也将纷纷加大医疗投入。

（2）公立医院高质量发展深入推进，带动相关医疗设备采购需求

“十四五”期间，国家强调推动公立医院高质量发展。2021年以来，支持公立医院发展的国家政策陆续出台。

2022年5月27日，为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫健委组织制定了超声诊断、康复医学、临床营养、麻醉及消化内镜诊疗技术5个专业医疗质量控制指标。各级各类医疗机构要充分利用相关医疗质量控制指标开展质量管理工作，不断提升医疗质量管理的科学化和精细化水平。各省级卫生健康行政部门和相关专业质控中心要加强对辖区内医疗机构的培训和指导，采用信息化手段加强指标信息收集、分析和反馈，指导医疗机构持续改进医疗质量。

2022年6月7日，国家卫生健康委发布《关于规范公立医院分院区管理的通知》，从规范设置分院区、规范分院区执业管理、完善分院区统筹管理机制等方面，对公立医院分院区管理作出规范要求。公立医

院建设分院区是对优质医疗资源的横向扩容，此举能够增加优质医疗服务供给，以满足患者日益丰富的医疗服务需求。同时，多个院区之间进行医疗信息的共享需要信息化平台的支持，医疗信息化有望迎来新增长。医疗资源的扩容将会涉及大量医疗设备的采购，相关行业市场前景广阔。

随着相关政策文件逐步落地，公立医院主体地位有望继续强化，同时对公立医院的诊疗服务能力和运营管理能力提出了更高的要求，因此将进一步带动相关医疗器械和IT信息化方案的配置需求。目前，国家提出建立以运行效率为核心的公立医院绩效考核体系。以公立二、三级医院绩效考核为指挥棒，引导公立医院加快建立分级诊疗制度和现代医院管理制度，强化信息化建设、强化外科手术能力提升。

DRG和DIP作为深化支付方式改革的重要工具，是推动和实现高质量公立医院改革发展的重要抓手。2021年11月，国家医保局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》（以下简称《三年行动规划》），明确到2024年底全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组（DRG）/病种分值（DIP）支付方式改革工作。到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。《三年行动规划》的出台，标志着医保支付改革正式进入高速发展阶段，也将真正倒逼医院进行精细化管理，提高内生竞争力。

集中带量采购制度作为医药价格形成机制改革的重要措施，将成为公立医院采购的主导模式，惠及广大人民群众。根据国务院办公厅在2021年9月印发的《“十四五”全民医疗保障规划》，“十四五”期间，将继续聚焦临床使用量较大、采购金额较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种，积极推进药品和医用耗材的集中带量采购。

整体而言，公立医院绩效考核、DRG/DIP、集中带量采购等一系列政策，有助于提升医院的服务质量和运营效率，合理地利用医保资金，减轻人民群众就医负担。同时，也为掌握核心技术、提供高性价比产品的优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了机遇。

（3）各项促进医疗机构高速发展的政策陆续出台，医疗器械行业迎来新的发展机遇

随着“十四五”规划的实施，各项医疗机构高速发展的政策持续出台，全国各地医院建设势头迅猛，新、改扩建需求不断增加，带动医疗器械行业发展。

2021年12月28日，工信部、国家卫健委、国家发改委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）。《规划》是医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划，聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械7个重点发展领域，提出到2025年，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

2022年1月10日，国家发改委等21部门在印发的《“十四五”公共服务规划》中提到，推进区域医疗中心建设和临床专科能力建设。在医疗资源不足的地区，坚持“按重点病种选医院、按需求选地区，院地合作、省部共建”的思路进一步推进区域医疗中心试点建设，通过建设高水平医院分中心、分支机构和“一院多区”等方式，定向放大国家顶级优质医疗资源。

2022年1月30日，工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。《“十四五”医药工业发展规划》总结了“十三五”期间医药工业的重要成就，提出了六项具体目标，其中第一项目标是规模效益稳步增长——在全面分析“十三五”期间医药工业规模效益指标的基础上，综合考虑国内外技术发展、政策变化等因素，提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高。

2022年3月1日，在国家卫健委会同教育部、科技部、工信部、财政部、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部等15部门联合印发《“十四五”健康老龄化规划》中明确，到2025年，老年健康服务资源配置更加合理，综合连续、覆盖城乡的老年健康服务体系基本建立，健康预期寿命不断延长。加强老年人群高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病以及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的早期筛查、干预、分类管理和健康指导。推动老年人高发恶性肿瘤早期筛查，加强癌症早诊早治。推动在老年人集中场所安装自动体外除颤仪（AED）。

2022年5月25日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》（以下简称《任务》），明确了2022年深化医改总体要求、重点任务和工作安排。其中重点任务包括：一是加快构建有序的就医和诊疗新格局。发挥国家医学中心、国家区域医疗中心的引领辐射作用，发挥省级高水平医院的辐射带动作用，增强市县级医院服务能力，提升基层医疗卫生服务水平，持续推进分级诊疗和优化就医秩序。二是深入推广三明医改经验。加大三明医改经验推广力度，开展药品耗材集中带量采购工作，推进医疗服务价格改革，推进医保支付方式改革，深化公立医院人事薪酬制度改革，加强综合监管。三是着力增强公共卫生服务能力。提升疾病预防控制能力，加强医防协同，做好新冠肺炎疫情防控，深入实施健康中国行动。四是推进医药卫生高质量发展。推动公立医院综合改革和高质量发展，发挥政府投入激励作用，促进多层次医疗保障体系发展，强化药品供应保障能力，推动中医药振兴发展，协同推进相关领域改革。

2022年6月20日，河北省卫健委下发了《河北省“百强县医院提质行动”工作方案（2022—2025年）》，在入选国家卫生健康委“千县工程”65家县医院基础上，额外增加了35家县医院作为补充，共同实施河北省“百强县医院提质行动”县医院综合能力提升工作。力争到2025年，全省至少70家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，并择优纳入三级医院管理。并提出，在县（市）医院建设相对独立的传

染病病区的基础上，进一步更新换代医疗和检验检测仪器设备，全面提升县级医院传染病救治能力。与此同时，肿瘤、神经、心血管、呼吸、儿科、妇产、重症、急诊等专科医疗硬件设施及医疗设备，也将得到全面改善与补齐。此举必然会引来更多省份效仿。在国家“千县工程”的带动下，不论是检验检测类设备，还是内镜介入等微创手术相关的医疗设备、耗材，全国近2000家县医院都将迎来新一波采购热潮，补齐缺失已久的医疗设备。

2022年7月11日，工信部、国家卫健委联合起草了《高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）》征求意见稿。根据征求意见稿，高端医疗装备是指产品性能达到国际先进或国内领先水平的医疗装备，产品类别主要包括诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等。征求意见稿提出，临床应用示范，由知名医疗机构牵头会同区域内医疗资源，与龙头生产企业等合作开展新型产品诊疗技术及综合外科复合手术室解决方案研究，探索可复制、可推广的医产合作新模式，对推动创新医疗设备发展应用具有较强的示范带动作用。2022年7月26日，深圳市发展和改革委员会印发《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》），将重点支持高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、高端植介入、应急救治、肿瘤放疗、医学腔镜、基因检测、光学设备、DNA合成仪、智能康复辅具及健康管理等仪器设备，疾病筛查、精准用药分析所需的各类试剂和产品，支架瓣膜、心室辅助装置、人工晶体、骨科器件等高端植介入产品，可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料、新型口腔材料、高值国产替代耗材等生物医用材料，手术机器人、智能软件及其它人工智能信息技术在医疗装备场景的应用等领域。具体通过强化医疗器械产业创新策源能力、强化科技转化和产业化能力、加大创新产品应用示范、深化临床试验改革力度、全力打造医疗器械特色园区等举措推动产业集群发展。《措施》的落地执行，将加快培育高端医疗器械产业集群，切实抢占新一轮产业发展的制高点，增强产业核心竞争力。

（4）医用耗材集中带量采购进入常态化实施阶段，激活行业创新发展

面对人口老龄化程度加剧的未来，医改的核心目的是解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，而解决矛盾的关键在于医院向患者提供更好的诊疗服务的同时，如何有效地帮助医保节省资金。集中带量采购（以下简称“集采”）是深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。从药品集采到高值耗材集采，顶层政策持续对医用耗材集采提出了具体要求和发展方向。

2022年《政府工作报告》中提出，将“居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元，推动基本医保省级统筹。推进药品和高值医用耗材集中带量采购，确保生产供应。强化药品疫苗质量安全监管。深化医保支付方式改革，加强医保基金监管”。

2022年3月30日，国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于国家组织高值医用耗

材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》。此次医保局关于人工关节带量采购的政策文件实施后，国内大部分人工关节类产品将完成价格调整。“手术机器人”等智能化系统辅助手术操作的，可按照智能化系统的实际功能，以“人工关节置换术”项目价格为基础上浮一定比例加收，有助于AI医疗、智能化系统等领域寻找价格收费突破口，商业模式有望迎来新的进展。国家推进集采的主要目的是解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，通过精简渠道，挤出流通环节水分，净化营商环境，提高采购效率，让医院和老百姓从中受益。但是医改的目的并不是为了缩减医疗支出，相反，在医疗投入占GDP的比重和人均医疗资源仍然较低的基础上，新冠疫情的爆发更加坚定了国家加大医疗投入的决心，以此让更多的国民看得起病，享受到更优质的医疗服务。除对医保资金进行有效管理外，集采也有助于推动医疗器械国产化进程加速，具备核心竞争力的国产企业迎来空前的发展机遇。随着部分产品领域集采的实施，优质的头部企业，凭借优质的产品、充沛的产能、完善的客户覆盖和高效的管理，将积累更强的竞争优势，获取更多份额。

另外，集采也会激活医疗器械行业的创新。为了更好地在竞争中胜出，国产医疗器械企业会被倒逼着进行研发创新，持续提升产品技术和质量的同时降低成本，并且医保强调的保障生产企业的合理利润也为研发提供了支撑。长期来看，集采有望加速国产医疗器械行业的发展，从中将会跑出一批具有全球竞争力的中国企业。

（5）医保支付改革下的DRG和DIP全面推行，国内医疗器械行业国产化进程加速

2021年11月，医保局正式印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，提出到2024年底全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP支付方式改革工作；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构。随后陕西、福建、安徽、辽宁、内蒙古等多省、自治区都相继发布了DRG/DIP支付方式改革三年行动计划，来进一步明确医保支付方式改革落地动作。

2022年3月30日，国家卫健委印发《国家三级公立医院绩效考核操作手册》。此次《操作手册》延续《操作手册（2020修订版）》中明确的绩效考核范围、指标架构和顺序。新的《操作手册》对于三级医院内数据的统一性及准确性提出了更高的要求。同时随着国内DRG/DIPs的全面推广，院内相关数据的整合及规范化对于医保控费及医院正常运行起到了至关重要的作用。

DRG/DIP、以及检验结果互认的推行只会减少部分因过度诊疗而出现的检测量，但基于国内在体检、手术等方面的渗透率仍然较低这一现象，同时国家仍在持续加大医疗投入，未来检测相关的市场空间和总检测量仍将持续增长。DRG/DIP的实施在规范诊疗行为的同时，对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求。医疗机构愈发重视和提升一次性把病看准、看好的能力。精准诊疗的前提是精准检测，不仅是体

外诊断，还有医学影像等领域诊断检查的重要性和价值都将凸显，甚至很多疾病的诊疗需要体外诊断加上影像等多方面的联合诊断，因此必要的临床检测在DRG/DIP支付体系下显得更加重要。DRG和DIP在稳步推进的同时，也兼顾鼓励创新。2022年7月13日，北京市医保局《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》。根据该通知，兼具创新、临床获益、且对DRG病组支付标准有较大影响的创新药械及诊疗产品，可以独立于DRG付费模式之外。北京是DRG模式在中国最早落地的城市之一，此次发布的通知，明确真正具备临床价值的创新产品可以不按DRG方式支付，而是单独据实支付，对鼓励创新有示范带动作用。

未来，DRG和DIP将成为缓解医保资金压力、反向促使设备供应商降低产品价格的更为有效的方式，尤其是在疫情加剧了医院财政和医保资金压力的情况下，医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制。同时，DRG和DIP将进一步规范国内的医疗环境和医保支出结构，直接推动检验科更加重视耗材的采购成本，加速具备核心竞争力和高性价比的国产产品渗透，对医疗器械行业全产业链产生深远影响。

（6）政策加持与前沿科技赋能，智慧医疗进入飞速发展时期

5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展，为智慧医疗提供了前沿科技支持，尤其是在后疫情时代，随着新基建的推进，数字科技走到前沿，中国智慧医疗建设迎来飞速发展时期。

政策方面，2018年4月，国务院办公厅印发《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，对促进互联网与医疗健康深度融合发展作出部署；2019年，政府工作报告首次提出发展“互联网+医疗健康”，加快建立远程医疗服务体系；2020年7月23日，国务院印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》指出，要推进分级诊疗和医药卫生信息化建设，加快“互联网+医疗健康”发展，完善国家级全民健康信息平台，推进新一代信息技术在医药卫生领域的应用，促进医药卫生管理和服务模式的重塑；2021年政府工作报告再次提出“互联网+医疗健康”，并强调规范发展。

未来，在新医改方案的指导下，随着政策的不断加持，前沿科技的赋能，各地政府将会加大当地智慧医疗建设方面的投入；同样，疫情后欧美国家对于远程医疗、设备信息集成化等需求大幅提升，医疗器械行业的数字化发展也迎来更好的机遇。

（7）我国医疗器械企业规模偏小，行业集中度低

根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》，我国医疗器械行业在新冠疫情防控中快速发展。医疗器械生产企业数量从2019年末的18,070家，增加到2020年底的26,465家，增幅达到46%。尽管我国医疗器械行业保持了快速健康发展的好势头，产品结构进一步优化，创新产品加快涌现，但整体来看，我国医疗器械生产经营企业依然呈现“小而散”的局面。根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3,000

万～4,000万元，与国内制药行业企业3亿～4亿元的年平均主营收入相比，还存在巨大差距。

（8）我国医疗器械对外贸易结构不断优化，质量效益持续改善

中国海关数据显示，2021年我国医疗器械对外贸易总额达1,349.4亿美元，同比下降18.8%。其中，进口额502.1亿美元，同比增长18.4%；出口额847.3亿美元，降幅31.5%。受新冠疫情防控常态化影响，口罩、医用防护服等防疫物资需求有所回落，贸易额下降明显。新冠疫情对公共卫生管理和公共卫生相关医疗产品的发展提出了新挑战，这将引发国内抗疫药品、防疫耗材、消杀产品、诊疗检测设备及仪器的新一轮创新升级，进而为对外贸易提供更加优质的产品。

现阶段，我国出口医疗器械仍以中低端产品为主，但近年来结构继续优化，高端医疗器械产品所占比重有所增加，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，质量效益持续改善。而进口医疗器械则仍然以高端产品为主。

随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。

（9）国家有序推进国产医疗器械遴选工作，推动行业高质量发展

为了推动国产医疗器械产业发展，降低医疗成本，自2014年起，国家卫生健康委员会规划与信息司即委托中国医学装备协会开展一年一度的优秀国产医疗设备遴选工作，截止2022年6月末，已遴选了八批。

2022年5月26日，中国医学装备协会在官方网站公示第八批优秀国产医疗设备的产品目录。公司8个型号的血细胞分析仪100速以上（含）、10个型号的全自动尿液工作站、12个型号的腹腔镜、4个型号的荧光腹腔镜、4个型号的呼吸机A类、4个型号的呼吸机B类、4个型号的无创呼吸机、4个型号的急救转运呼吸机、3个型号的新生儿无创呼吸机、15个型号的麻醉机A类、6个型号的麻醉机B类、7个型号的麻醉机C 类、17个型号的除颤仪AED、8个型号的除颤监护仪入选；子公司深迈科技27个型号的注射泵、14个型号的TCI靶控泵、22个型号的输液泵、12个型号的输注工作站、12个型号的营养泵入选。

八批优秀国产医疗设备遴选是对入选产品的技术、质量及临床性能等的肯定，体现了入选企业的真实水平，有望成为各级医院进行医疗设备采购时的重要参考依据。同时，也凸显了国家对医疗器械国产化的扶持力度，将会有力促进国产医疗器械质量、核心竞争力的提升，推动国产医疗器械蓬勃发展。

（10）机遇和挑战并存

我国医疗器械行业的未来发展主要有以下几点利好因素：1）我国医改政策和医疗新基建推动行业扩容；2）政策支持国产医疗器械；3）人口老龄化导致全球医疗支出持续增长；4）人均可支配收入的提高

和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力。

我国医疗器械行业面临的主要挑战包括：1）国外市场准入壁垒；2）我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱；3）我国医疗器械企业研发资金投入不足；4）医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足。

2、行业特点

医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是医疗卫生体系建设的重要组成部分，具有高度的战略地位。医疗器械行业的发展程度已经成为衡量一个国家科技水平和国民现代化水平的重要指标。

医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，同时在人口老龄化的趋势下，新的需求不断增加，进而激发新的技术层出不穷。

作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，医疗器械行业无论是供给端或是需求端都维持均衡稳定的增长。从供给端来看，复杂多样的基础学科、底层技术稳定但产品持续迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多年临床经验的积累等因素均使得医疗器械行业的护城河极深，全球前五十的榜单常年维持稳定。从需求端来看，剔除疫情等极端情况的影响，医疗的需求本质上是由人口老龄化、人民群众追求更多更优质医疗资源带来的，这种需求会永续性地稳定增长，但不会短期爆发，因此使得医疗器械行业无周期性特征。

医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业。多学科交叉体现在其涉及到高分子材料、生命科学、临床医学等多个学科；技术密集体现在其生产技术涉及医药、机械、材料等多个技术的共同运用，是典型的高新科技产业。由于医疗器械产品的知识产权涉及到硬件、软件以及操作系统，具有一定的复杂性，并且相关的专利权和著作权的数量较多，并无明显的专利悬崖，产品生命周期较长。

3、公司所处行业地位

公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。

公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约40个国家设有53家境外子公司；在国内设有22家子公司、30余家分支机构；已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

在国内市场，近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构接受，销售的产品已全面覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域，同时实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化

解决方案。同时，凭借丰富的产品解决方案与信息化技术优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特别在疫情后的补短板、医院改扩建以及战略储备项目中具备更大的竞争优势，使得公司在多个省级及以上大型政采招标项目中频频中标。

报告期内，公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率进一步提升。据公司统计，生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等市场份额均成为国内第一；血球业务市场份额已站稳国内第一；超声业务市场份额已站稳国内第二。在国际市场，迈瑞受益于过去21年的长期市场耕耘和品牌建设，通过在北美、西欧等全球最顶尖的医院引入公司产品，在全球最领先的客户需求的检验下，打磨出最好的产品，奠定坚实的客户基础和品牌影响力。在疫情中，凭借优质的质量和完善的服务，公司获取了大量的订单，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。公司的呼吸机和监护仪等产品大范围进入海外高端医院，提升了客户层级，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。据公司统计，监护仪、麻醉机、呼吸机、血球去年在全球的份额已实现市场前三的地位。

在后疫情时代，公司牢牢抓住机遇，监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室，持续突破空白高端客户群。报告期内，公司在国际市场突破超过400家全新高端客户，另外还有接近400家已有高端客户群实现横向突破。

海外国家在疫情中充分暴露了医疗资源的不足，预期未来各国也会加大医疗投入。在全球经济面临风险、政府财政压力加剧的背景下，迈瑞高性价比的产品优势将进一步体现，未来公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。

在坚持自身产品高标准质量的同时，公司也积极参加国内外行业标准的制定工作，以严标准补足发展短板，以高标准引领公司高质量发展，为规范和促进行业发展贡献力量。截至2022年6月30日，迈瑞参与制修订并发布的有国际标准2个、国家标准9个、行业标准37个、团体标准5个，其中已发布的《YY/T 1749-2020 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备》标准获得了2021年度深圳标准领域专项资金资助奖励；参与制定进行中的有国家标准6个、行业标准16个、团体标准3个。

报告期内，公司荣获“广东省百强民营企业2021 第67位”、“粤海街道2021年度优秀共建单位”、“2021峰值 TOP 2021年度南山区经济突出贡献企业--工业增加值十强”、“2021年度南山区纳税百强企业”称号；荣获2021年度中国医疗设备“优秀民族品牌金奖”、“金人奖”以及“产品线金奖”三大奖项。2022年7月29日，公司董事长李西廷获得中国医疗器械行业“功勋成就奖”。

报告期内，公司继续保证高研发投入，研发投入145,645.19万元，同比增长25.01%，产品不断丰富，技术持续迭代，尤其高端产品不断实现突破。

公司注重通过专利来保护自主知识产权，截至2022年6月30日，共计申请专利7,955件，其中发明专利5,708件；共计授权专利3,797件，其中发明专利授权1,801件。

4、公司骨科领域部分产品参与集采的中标情况

报告期内，公司积极响应国家带量采购模式，参与了国家、省际联盟组织的集中带量采购，从而获得了快速扩大市场份额的机会；同时，持续完善骨科领域产品布局，坚持研发创新高投入，在报告期内推出了新产品股骨髓内钉，完善了产品布局，提升了手术解决方案的能力。

2022年2月9日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心和河北省医用药品器械集中采购中心牵头，联合全国未参与十二省骨科创伤类医用耗材集中带量采购的省（区），组成了横跨16个省（区、市）的“京津冀3+N”采购联盟，对联盟地区进行骨科创伤类医用耗材集中带量采购。且本次带量采购与2021年7月份十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材集中带量采购实行价格联动方案。因公司产品在十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材集中带量采购中，三个采购包均以A组全部中标，尽管此次参与的16个省（区、市）是迈瑞骨科业务相对薄弱的区域，但报量结果仍取得了57,509套的良好成绩，行业报量占比有望达到8%，进入骨科行业头部阵营。

2022年7月11日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第1号）》文件，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购正式启动。公司基于在创伤和关节集采方面的经验，当前正在积极准备此次脊柱产品国家集中带量采购工作，目前正在进行国家联采平台产品条目信息维护及上报等工作。

在面对当下行业格局巨变的背景下，迈瑞正积极准备成为新形势下骨科行业的引领者。

未来，公司将继续积极参与国家级带量采购和省级联盟带量采购，稳步做大骨科业务，同时打造强大的供应链系统，积极布局全球发展，为公司贡献新的增长动力。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求医疗器械产品相关情况? 适用 □ 不适用

（1）注册证数量统计

单位：个

报告期末医疗器械注册证数量	901
去年同期医疗器械注册证数量	843

（2） 报告期内处于注册申请中的医疗器械

1）NMPA注册

序号	产品名称	注册 分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
1	生命体征监护仪	II	供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测	技术审评	正常进行中	否	首次注册
2	数字化摄影X射线系统	II	用于临床超声诊断检查	技术审评	正常进行中	否	首次注册
3	尿液有形成分校准物	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	首次注册
4	尿液有形成分质控物	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	首次注册
5	血清淀粉样蛋白A（SAA检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法））	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	首次注册
6	全自动特定蛋白红细胞沉降率分析仪	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	首次注册
7	全自动特定蛋白红细胞沉降率分析仪	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	首次注册
8	内窥镜用冲洗吸引系统	II	供医疗机构内窥镜手术时进行冲洗或负压吸引	技术审评	正常进行中	否	首次注册
9	数据分析软件	III	用于数据分析	技术审评	正常进行中	否	首次注册
10	超声高频外科集成系统	III	用于临床超声诊断检查	技术审评	正常进行中	否	首次注册
11	彩色多普勒超声系统	III	用于临床超声诊断检查	技术审评	正常进行中	否	首次注册
12	便携式彩色多普勒超声系统	III	用于临床超声诊断检查	技术审评	正常进行中	否	首次注册
13	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	III	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	首次注册
14	乙型肝炎病毒e抗体校准品	III	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	首次注册

序号	产品名称	注册 分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
15	麻醉系统	III	用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理	技术审评	正常进行中	否	首次注册
16	呼吸机	III	用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持	技术审评	正常进行中	否	变更注册
17	病人监护仪	III	供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测	技术审评	正常进行中	否	变更注册
18	病人监护仪	III	供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测	技术审评	正常进行中	否	变更注册
19	病人监护仪	III	供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测	技术审评	正常进行中	否	变更注册
20	病人监护仪	III	供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测	技术审评	正常进行中	否	变更注册
21	病人监护仪（创新证）	III	供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测	技术审评	正常进行中	否	变更注册
22	ePM 插件式病人监护仪	III	供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测	技术审评	正常进行中	否	变更注册
23	ePM 一体式病人监护仪	III	供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测	技术审评	正常进行中	否	变更注册
24	呼吸机	III	用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持	技术审评	正常进行中	否	变更注册
25	TE7P系列便携式彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	技术审评	正常进行中	否	变更注册
26	cPM 插件式病人监护仪	III	供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测	技术审评	正常进行中	否	变更注册

序号	产品名称	注册 分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
27	cPM 一体式病人监护仪	III	供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测	技术审评	正常进行中	否	变更注册
28	Resona R9系列	II	用于临床超声诊断检查	技术审评	正常进行中	否	变更注册
29	Nuewa R9系列	II	用于临床超声诊断检查	技术审评	正常进行中	否	变更注册
30	Eagus R9	II	用于临床超声诊断检查	技术审评	正常进行中	否	变更注册
31	Resona R9S	II	用于临床超声诊断检查	技术审评	正常进行中	否	变更注册
32	Nuewa R9S	II	用于临床超声诊断检查	技术审评	正常进行中	否	变更注册
33	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
34	ADA质控品	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
35	FUN质控品	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
36	CO2&TBA质控品	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
37	5NT质控品	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
38	5'-核苷酸酶（5'-NT）测定试剂盒（酶比色法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
39	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
40	脂蛋白（a）[Lp(a)]质控品	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
41	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF法）	III	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
42	总免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
43	全自动生化分析仪（BS-2000M系列）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册

序号	产品名称	注册 分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
44	尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
45	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
46	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
47	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
48	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
49	超敏C-反应蛋白（HS-CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
50	不饱和铁结合力（UIBC）测定试剂盒（比色法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
51	葡萄糖（Glu）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
52	总胆红素（T-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
53	总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
54	β-羟丁酸（β-HB）测定试剂盒（酶比色法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
55	丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
56	肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
57	直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册

序号	产品名称	注册 分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
58	γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）测定试剂盒（IFCC法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
59	钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
60	尿素（UREA）测定试剂盒（紫外-谷氨酸脱氢酶法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
61	垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
62	腹腔镜高频手术器械	III	产品适用于腹腔镜手术	技术审评	正常进行中	否	变更注册
63	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
64	视黄醇结合蛋白质控品	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	变更注册
65	麻醉机	III	用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理	技术审评	正常进行中	否	变更注册
66	体温探头	II	供对患者的体温进行监测	技术审评	正常进行中	否	变更注册
67	输液监护管理系统	II	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用	技术审评	正常进行中	否	延续注册
68	注射泵	II	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用	技术审评	正常进行中	否	延续注册
69	输液泵	II	供医院对患者进行静脉输注液体（包括血液）或药物时准确连续输注用	技术审评	正常进行中	否	延续注册
70	彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	技术审评	正常进行中	否	延续注册
71	全自动生化分析仪	II	体外诊断使用	技术审评	正常进行中	否	延续注册

序号	产品名称	注册 分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
72	氯化钙试剂	II	供医疗机构与APTT试剂配套使用，用于体外检测人血浆样本的活化部分凝血活酶时间，作辅助诊断用	技术审评	进行中	否	延续注册
73	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（液体）	II	供医疗机构用于体外检测人血浆中的凝血酶时间（TT），作辅助诊断用	技术审评	进行中	否	延续注册
74	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（液体）	II	供医疗机构用于体外检测人血浆样本中纤维蛋白原的浓度，作辅助诊断用	技术审评	进行中	否	延续注册
75	纤维蛋白原测定试剂（凝固法）	II	供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白原含量，作辅助诊断用	技术审评	进行中	否	延续注册
76	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	II	供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）含量，作辅助诊断用	技术审评	进行中	否	延续注册
77	电动综合手术床	II	供临床手术用	技术审评	进行中	否	首次注册
78	钛合金股骨柄	III	与其他髋关节组件配合，适用于股骨颈骨折、股骨头缺血性坏死全髋或半髋关节置换	技术审评	正常进行中	否	延续注册
79	髋关节假体	III	与髋关节组件配合，适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体	技术审评	正常进行中	否	延续注册
80	髋关节假体-双极头	III	与其他组件配合使用，适用于股骨颈骨折、髋关节骨关节炎半髋关节置换	技术审评	正常进行中	否	延续注册
81	光面骨水泥柄	III	与骨水泥配合使用，适用于水泥型或混合型髋关节置换	技术审评	正常进行中	否	延续注册

序号	产品名称	注册 分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
82	厌氧培养系统	Ⅱ	用于进行厌氧、微需氧和CO2微生物培养	技术审评	正常进行中	否	延续注册
83	一次性电动式腔镜用直线型切割吻合器及组件	II	用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合	技术审评	正常进行中	否	首次注册
84	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	II	用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合	技术审评	正常进行中	否	首次注册
85	一次性高频电凝切割电极	III	适用于腹腔镜手术中对人体组织进行抓取、切割、分离和电凝止血等，在医疗机构使用	技术审评	正常进行中	否	首次注册
86	腹腔镜外科成套手术器械	II	供医院实施腹腔镜手术时用	技术审评	正常进行中	否	首次注册
87	髋关节假体	III	做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换	技术审评	正常进行中	否	变更注册
88	解剖型金属接骨板	III	适用于四肢干骺端、骨盆等骨折内固定	技术审评	正常进行中	否	变更注册
89	直型金属接骨板	III	适用于人体四肢、肩锁骨、盆骨部位的骨折手术	技术审评	正常进行中	否	变更注册
90	椎间融合器	III	该产品需与内固定器械配合使用，适用于椎间融合术颈椎（C2/3-C7/T1）或胸腰骶椎（T1/2—L5/S1）椎体间的支撑和融合	技术审评	正常进行中	否	变更注册

2）FDA注册

序号	产品名称	注册分类	临床用途	注册所处阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
1	Patient Monitor	II	The Patient Monitor is intended for monitoring, displaying, reviewing, storing, alarming, and transferring of multiple physiological parameters	技术审评	正常进行中	否	变更注册
2	TE Air系列 彩色多普勒超声系统 Diagnostic Ultrasound System	II	用于临床超声诊断检查 For clinical ultrasound diagnosis	技术审评	正常进行中	否	首次注册
3	ViewMate Multi 彩色多普勒超声诊断系统 Ultrasound System	II	用于临床超声诊断检查 For clinical ultrasound diagnosis	技术审评	正常进行中	否	首次注册
4	SV600，SV800 呼吸机 Ventilator	II	用于患者呼吸支持 For patient respiratory support	技术审评	正常进行中	否	首次注册
5	V80 麻醉蒸发器 Anesthetic Vaporizer	II	用于连续或间歇地向患者施用全身吸入麻醉剂并维持患者通气的装置 The Anesthetic Vaporizer is used to administer to a patient, continuously or intermittently, a general inhalation anesthetic and to maintain a patient’s ventilation	技术审评	正常进行中	否	首次注册

3）CE注册

序号	产品名称	注册分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
1

产品类别：W0101 临床化学预期用途：IVR 0608 用于筛选、测定或监测生理标志Device Group: W0101 - CLINICAL CHEMISTRY

Class B

预期用于生理标志物检测和筛查的医疗器械

评审阶段

正常进行中

否

首次注册

序号	产品名称	注册分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
	产品类别：W0102 免疫化学 预期用途：IVR 0602 用于筛选、测定或监测特定疾病的生理标志 Device Group: W0102 - IMMUNOCHEMISTRY (IMMUNOLOGY) Intended Purpose: IVR 0602 - Devices intended to be used for screening,determination or monitoring of physiological markers for a specific disease 产品类别：W0102 免疫化学 预期用途：IVR 0607 用于妊娠或生殖测定 Device Group: W0102 - IMMUNOCHEMISTRY (IMMUNOLOGY) Intended Purpose: IVR 0607 - Devices intended to be used for detection of pregnancy or fertility testing 产品类别：W0102 免疫化学 预期用途：IVR 0608 用于筛选、测定或监测生理标志 Device Group: W0102 - IMMUNOCHEMISTRY (IMMUNOLOGY) Intended Purpose: IVR 0608 - Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers 产品类别：W0103 血液学/止血法/免疫学/组织学/细胞学		Medical devices intended for physiologic marker detection and screening

序号	产品名称	注册分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
	预期用途：IVR 0608 用于筛选、测定或监测生理标志 Device Group: W0103 - HAEMATOLOGY / HAEMOSTASIS / IMMUNOHAEMATOLOGY / HISTOLOGY / CYTOLOGY Intended Purpose: IVR 0608 - Devices intended to be used for screening,determination or monitoring of physiological markers 产品类别：W0202 血液学组织学/细胞学 预期用途：IVR 0608 用于筛选、测定或监测生理标志 Device Group: W0202 - HEMATOLOGY / HISTOLOGY / CYTOLOGY INSTRUMENTS Intended Purpose: IVR 0608 - Devices intended to be used for screening,determination or monitoring of physiological markers
2	产品类别：W0101 临床化学 IVP 码：IVP 3002 与生物化学有关的体外诊断设备 预期用途： IVR 0301 用于筛选、诊断、分阶段或监测癌症 IVR 0602 用于筛选、测定或监测特定疾病的生理标志 IVR 0608 用于筛选、测定或监测生理标志 Device Group: W0101 - CLINICAL CHEMISTRY IVP Code: IVP 3002 - In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding biochemistry Intended Purpose: IVR 0301 - Devices intended to be used in screening, diagnosis,staging or monitoring of cancer	Class C	预期用于生理标志物检测和筛查的医疗器械 Medical devices intended for physiologic marker detection and screening	审核中	正常进行中	否	首次注册

序号	产品名称	注册分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
	IVR 0602 - Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers for a specific disease IVR 0608 - Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers 产品类别：W0102 免疫化学 IVP 码：IVP 3007 与免疫学有关的体外诊断设备 预期用途： IVR 0301 用于筛选、诊断、分阶段或监测癌症 IVR 0506 其他用于测定传染/免疫状态的标志物 IVR 0602 用于筛选、测定或监测特定疾病的生理标志 IVR 0607 用于妊娠或生殖测定 IVR 0608 用于筛选、测定或监测生理标志 Device Group: W0102 - IMMUNOCHEMISTRY (IMMUNOLOGY) IVP Code: IVP 3007 - In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunoassays Intended Purpose: IVR 0301 - Devices intended to be used in screening, diagnosis, staging or monitoring of cancer IVR 0506 - Other devices intended to be used to determine markers of infections/immune status IVR 0602 - Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers for a specific disease

序号	产品名称	注册分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
	IVR 0607 - Devices intended to be used for detection of pregnancy or fertility testing IVR 0608 - Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers 产品类别：W0103 血液学/止血法/免疫学/组织学/细胞学 IVP 码：IVP 3003 与色谱分析有关的体外诊断设备 预期用途：IVR 0602 用于筛选、测定或监测特定疾病的生理标志 Device Group: W0103 - HAEMATOLOGY / HAEMOSTASIS / IMMUNOHAEMATOLOGY / HISTOLOGY / CYTOLOGY IVP Code: IVP 3003 - In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromatography Intended Purpose: IVR 0602 - Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers for a specific disease 产品类别：W0105 传染免疫学 IVP 码：IVP 3007 与免疫学有关的体外诊断设备 预期用途： IVR 0501 用于产前筛选测定对分娩过程的免疫情况 IVR 0503 用于监测存在或暴露感染途径包括性传播途径 Device Group: W0105 - INFECTIOUS IMMUNOLOGY IVP Code: IVP 3007 - In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunoassays Intended Purpose:

序号	产品名称	注册分类	临床用途	注册所处 阶段	进展情况	是否申报创新医疗器械	申报类型
	IVR 0501 - Devices intended to be used for pre-natal screening of women in order to determine their immune status towards transmissible agents IVR 0503 - Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents 产品类别：W0201 化学/免疫学设备 IVP 码：IVP 3003 与色谱分析有关的体外诊断设备 预期用途：IVR 0602 用于筛选、测定或监测特定疾病的生理标志 Device Group: W0201 - CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS IVP Code: IVP 3003 - In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromatography Intended Purpose: IVR 0602 - Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers for a specific disease

（3）报告期内已获得注册证的医疗器械

除历史披露的已获得注册证的医疗器械信息外，报告期内新增注册、延续注册、变更注册、到期不延续的注册证信息如下：

1）NMPA注册

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
1	输液泵	III	本产品在医疗机构中使用，用于静脉输液、输血和肠内营养输注。其中Neo型号机型仅适用于小儿与新生儿	2022-01-25	2027-01-24	报告期内首次
2	麻醉蒸发器	III	用于患者吸入麻醉及呼吸管理	2022-01-25	2027-01-24	报告期内首次
3	电动综合手术床	II	供临床手术用	2022-01-25	2027-01-24	报告期内首次
4	彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	2022-01-26	2027-01-25	报告期内首次
5	彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	2022-01-26	2027-01-25	报告期内首次
6	糖化血红蛋白层析柱	II	体外诊断使用	2022-01-28	2027-01-27	报告期内首次
7	输液信息采集系统	III	用于患者输注药液	2022-01-29	2027-01-28	报告期内首次
8	超声影像存储与传输系统软件	II	用于临床超声诊断检查	2022-01-30	2027-01-29	报告期内首次
9	彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	2022-01-30	2027-01-29	报告期内首次
10	全自动凝血分析仪	II	体外诊断使用	2022-01-30	2027-01-29	报告期内首次
11	尿液有形成分分析仪	II	体外诊断使用	2022-02-25	2027-02-24	报告期内首次
12	全自动生化分析仪	II	体外诊断使用	2022-03-01	2027-02-28	报告期内首次

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
13	一次性结扎夹	III	预期用于手术中夹闭血管和管状组织	2022-03-10	2027-03-09	报告期内首次
14	便携式彩色多普勒超声系统	III	用于临床超声诊断检查	2022-03-11	2027-03-10	报告期内首次
15	彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	2022-03-15	2027-03-14	报告期内首次
16	全自动血液细胞分析仪	II	体外诊断使用	2022-03-17	2027-03-16	报告期内首次
17	一次性腹腔镜用穿刺器	II	供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用	2022-03-18	2027-03-17	报告期内首次
18	全自动凝血分析仪	II	体外诊断使用	2022-03-21	2027-03-20	报告期内首次
19	全自动微生物鉴定药敏分析仪	II	体外诊断使用	2022-04-21	2027-04-20	报告期内首次
20	全自动加样仪	II	体外诊断使用	2022-04-21	2027-04-20	报告期内首次
21	数字化摄影X射线系统	II	临床用于数字X射线摄影检查	2022-05-06	2027-05-05	报告期内首次
22	遥测监护系统	II	供对流动的承认和小儿进行心电、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率和无创血压进行监护	2022-05-09	2027-05-08	报告期内首次
23	心电信号分析软件	III	适用于对接收的心电信号进行分析处理，分析结果包括HR、ST段、QT/QTc及心律失常，并将分析结果发送给中心监护系统。该产品预	2022-05-13	2027-05-12	报告期内首次

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
			期在医疗机构使用，该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用
24	医用空气压缩机	II	用于输出压缩空气	2022-06-08	2027-06-07	报告期内首次
25	内镜用带密封鞘取物袋	II	适用于腹腔镜微创手术中穿刺和取标本时一次性使用	2022-06-09	2027-06-08	报告期内首次
26	彩色多普勒超声系统	III	用于临床超声诊断检查	2022-06-14	2027-06-13	报告期内首次
27	彩色多普勒超声系统	III	用于临床超声诊断检查	2022-06-14	2027-06-13	报告期内首次
28	细菌鉴定及药敏测试仪	II	体外诊断使用	2022-01-07	2027-08-22	报告期内延续
29	自动微生物分析系统	II	体外诊断使用	2022-01-07	2027-07-30	报告期内延续
30	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-01-11	2027-08-27	报告期内延续
31	游离睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-01-11	2027-08-27	报告期内延续
32	17α-羟孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-01-11	2027-08-27	报告期内延续
33	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-01-11	2027-08-27	报告期内延续
34	人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-01-11	2027-08-27	报告期内延续

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
35	透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-01-11	2027-08-27	报告期内延续
36	醛固酮（ALD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-01-11	2028-03-26	报告期内延续
37	一次性冲洗吸引器（冲洗引流管）	II	产品用于腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽取废液	2022-01-11	2027-08-23	报告期内延续
38	一次性使用内窥镜标本取物袋	II	供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用	2022-01-11	2027-08-27	报告期内延续
39	胰岛素样生长因子-1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-01-17	2027-08-27	报告期内延续
40	全数字多道心电图机	II	供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究	2022-01-19	2027-07-16	报告期内延续
41	层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-01-19	2027-08-27	报告期内延续
42	病人监护仪	III	供对患者的心电、呼吸、体温等参数进行监测	2022-01-20	2027-11-13	报告期内延续
43	游离β-绒毛膜促性腺激素校准品	II	体外诊断使用	2022-01-21	2027-12-24	报告期内延续
44	妊娠相关血浆蛋白A校准品	II	体外诊断使用	2022-01-21	2027-12-24	报告期内延续
45	多项肿瘤标志物质控品	II	体外诊断使用	2022-02-10	2027-12-10	报告期内延续

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
46	乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品	III	体外诊断使用	2022-02-24	2027-12-10	报告期内延续
47	乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品	III	体外诊断使用	2022-02-25	2027-12-10	报告期内延续
48	全自动生化分析仪	II	体外诊断使用	2022-03-02	2027-07-17	报告期内延续
49	全自动血液细胞分析仪	II	体外诊断使用	2022-03-11	2027-08-14	报告期内延续
50	全自动化学发光免疫分析仪	II	体外诊断使用	2022-03-22	2027-11-26	报告期内延续
51	胃泌素释放肽前体质控品	II	体外诊断使用	2022-03-28	2027-12-10	报告期内延续
52	超声图文网络工作站软件	II	适用于超声影像的获取、存储、传输、显示、处理、系统管理及诊断报告的编辑与打印	2022-04-02	2028-01-17	报告期内延续
53	锁定型金属接骨螺钉	III	适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定	2022-04-16	2028-03-20	报告期内延续
54	锁定型金属接骨板	III	适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定	2022-04-16	2028-04-08	报告期内延续
55	颈椎前路接骨板系统	III	适用于颈椎骨折脱位前路内固定	2022-04-16	2028-04-08	报告期内延续
56	脊柱后路内固定系统	III	适用于胸腰椎骨折后路内固定	2022-04-16	2028-05-29	报告期内延续
57	膝关节假体	III	作为骨水泥型假体使用，适用于人工膝关节置换	2022-04-20	2027-12-06	报告期内延续

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
58	医学影像存储和通讯软件系统	II	为医疗部门进行医学图像获取之后提供存储、传输、显示、处理功能	2022-04-22	2027-08-14	报告期内延续
59	糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	III	体外诊断使用	2022-04-24	2028-04-19	报告期内延续
60	人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-04-24	2028-04-19	报告期内延续
61	肾素校准品	II	体外诊断使用	2022-04-24	2028-03-01	报告期内延续
62	醛固酮校准品	II	体外诊断使用	2022-04-24	2028-03-01	报告期内延续
63	肾素（Renin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断试剂使用	2022-04-24	2028-03-26	报告期内延续
64	金属接骨螺钉	III	适用于四肢骨折内固定	2022-04-24	2028-03-26	报告期内延续
65	便携式彩色多普勒超声系统	III	用于临床超声诊断检查	2022-04-25	2027-07-11	报告期内延续
66	彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	2022-04-26	2028-01-28	报告期内延续
67	胱抑素C（CysC）质控品	II	体外诊断使用	2022-04-29	2028-02-11	报告期内延续
68	C-反应蛋白（CRP）校准品	II	体外诊断使用	2022-04-29	2028-02-11	报告期内延续
69	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）	II	体外诊断使用	2022-04-29	2028-02-11	报告期内延续

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
70	脂肪酶（LIP）测定试剂盒（酶显色法）	II	体外诊断使用	2022-04-29	2028-02-11	报告期内延续
71	铁（Fe）测定试剂盒（比色法）	II	体外诊断使用	2022-04-29	2028-02-11	报告期内延续
72	β2-微球蛋白（β2-MG）质控品	II	体外诊断使用	2022-04-29	2028-02-11	报告期内延续
73	风湿三项（ASO/CRP/RF）复合质控品	II	体外诊断使用	2022-04-29	2028-02-11	报告期内延续
74	类风湿因子（RF）校准品	II	体外诊断使用	2022-04-29	2028-02-11	报告期内延续
75	金属髓内钉	III	适用于股骨干、胫骨干骨折内固定	2022-05-06	2028-04-08	报告期内延续
76	β2-微球蛋白（β2-MG）校准品	II	体外诊断使用	2022-05-13	2028-02-11	报告期内延续
77	胱抑素C（CysC）校准品	II	体外诊断使用	2022-05-13	2028-02-11	报告期内延续
78	果糖胺（FUN）测定试剂盒（比色法）	II	体外诊断使用	2022-05-13	2028-02-11	报告期内延续
79	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	II	体外诊断使用	2022-05-13	2028-02-11	报告期内延续
80	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法）	II	体外诊断使用	2022-05-13	2028-02-11	报告期内延续
81	胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-05-17	2028-04-19	报告期内延续

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
82	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-05-17	2028-04-19	报告期内延续
83	超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）	II	体外诊断使用	2022-05-25	2028-02-01	报告期内延续
84	抗链球菌溶血素“O”（ASO）校准品	II	体外诊断使用	2022-05-25	2028-02-11	报告期内延续
85	细菌浊度标准管	II	体外诊断使用	2022-05-27	2027-12-06	报告期内延续
86	糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-06-06	2028-04-19	报告期内延续
87	心肺复苏传感器	II	供对患者的心电、呼吸、体温等参数进行监测	2022-06-06	2028-04-08	报告期内延续
88	高血压相关质控品	II	体外诊断使用	2022-06-08	2028-03-01	报告期内延续
89	彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	2022-06-16	2028-03-25	报告期内延续
90	全自动化学发光免疫分析仪	II	体外诊断使用	2022-06-17	2028-01-01	报告期内延续
91	总前列腺特异性抗原校准品	III	体外诊断使用	2022-01-13	2026-06-06	报告期内变更
92	肠杆菌科细菌检测试剂盒	II	体外诊断使用	2022-01-17	2024-05-07	报告期内变更
93	血清淀粉样蛋白A校准品	II	体外诊断使用	2022-01-19	2025-12-27	报告期内变更

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
94	血细胞分析仪用质控物	II	体外诊断使用	2022-01-19	2025-07-09	报告期内变更
95	血细胞分析仪用校准物	II	体外诊断使用	2022-01-19	2025-04-12	报告期内变更
96	C-反应蛋白质控品	II	体外诊断使用	2022-01-19	2025-12-28	报告期内变更
97	血清淀粉样蛋白A质控品	II	体外诊断使用	2022-01-19	2026-01-03	报告期内变更
98	C-反应蛋白（CRP）校准品	II	体外诊断使用	2022-01-19	2023-02-01	报告期内变更
99	葡萄球菌检测试剂盒	II	体外诊断使用	2022-01-20	2024-05-07	报告期内变更
100	脂蛋白（a）[Lp(a)]校准品	II	体外诊断使用	2022-01-25	2024-10-07	报告期内变更
101	D-二聚体（D-Dimer）校准品	II	体外诊断使用	2022-01-26	2026-07-04	报告期内变更
102	D-二聚体（D-Dimer）质控品	II	体外诊断使用	2022-01-26	2026-07-04	报告期内变更
103	抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）质控品	II	体外诊断使用	2022-01-26	2026-07-04	报告期内变更
104	棒状杆菌检测试剂盒	II	体外诊断使用	2022-01-26	2024-05-07	报告期内变更
105	非发酵菌检测试剂盒	II	体外诊断使用	2022-01-26	2024-05-07	报告期内变更
106	链球菌科细菌检测试剂盒	II	体外诊断使用	2022-01-26	2024-05-07	报告期内变更

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
107	酵母样真菌检测试剂盒	II	体外诊断使用	2022-01-26	2024-05-07	报告期内变更
108	奈瑟菌/嗜血杆菌检测试剂盒	II	体外诊断使用	2022-01-26	2024-05-07	报告期内变更
109	凝血质控品	II	体外诊断使用	2022-01-30	2026-07-04	报告期内变更
110	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品	II	体外诊断使用	2022-01-30	2026-07-04	报告期内变更
111	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品	II	体外诊断使用	2022-01-30	2026-07-07	报告期内变更
112	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法）	II	体外诊断使用	2022-02-14	2026-08-02	报告期内变更
113	抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法）	II	体外诊断使用	2022-02-14	2026-07-04	报告期内变更
114	CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂（流式细胞法-FITC/PE/PerCP/APC）	III	体外诊断使用	2022-02-16	2024-01-28	报告期内变更
115	彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	2022-02-17	2026-05-24	报告期内变更
116	彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	2022-02-17	2025-11-26	报告期内变更
117	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）	II	体外诊断使用	2022-02-25	2026-07-04	报告期内变更
118	凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）	II	体外诊断使用	2022-02-25	2026-07-04	报告期内变更

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
119	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）	II	体外诊断使用	2022-02-25	2026-07-07	报告期内变更
120	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）	II	体外诊断使用	2022-02-25	2026-07-04	报告期内变更
121	新生儿小儿生命体征监测仪	II	供对患者的心电、呼吸、体温等参数进行监测	2022-03-07	2026-09-02	报告期内变更
122	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）	III	体外诊断使用	2022-03-09	2023-08-27	报告期内变更
123	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法）	II	体外诊断使用	2022-03-11	2026-08-25	报告期内变更
124	生命体征监测仪	II	供对患者的心电、呼吸、体温等参数进行监测	2022-03-12	2025-12-24	报告期内变更
125	皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-03-16	2025-03-19	报告期内变更
126	甲状腺相关自身抗体质控品	II	体外诊断使用	2022-03-28	2027-09-12	报告期内变更
127	促甲状腺素受体抗体（TRAb）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	II	体外诊断使用	2022-03-28	2024-01-31	报告期内变更
128	促甲状腺素受体抗体校准品	II	体外诊断使用	2022-03-28	2027-09-12	报告期内变更
129	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）质控品	III	体外诊断使用	2022-04-12	2024-04-15	报告期内变更

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
130	输液中心监护系统	II	适用于医疗部门对输注信息进行中心监护	2022-04-13	2025-07-08	报告期内变更
131	血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）	II	体外诊断使用	2022-04-24	2026-01-03	报告期内变更
132	自动体外除颤器	III	该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并自动进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用	2022-04-25	2024-09-03	报告期内变更
133	超敏C反应蛋白（hs/CRP）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）	II	体外诊断使用	2022-04-25	2025-08-03	报告期内变更
134	半自动体外除颤器	III	可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训	2022-04-26	2025-06-18	报告期内变更

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
			合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用
135	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）	II	体外诊断使用	2022-04-26	2025-06-21	报告期内变更
136	彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	2022-04-29	2024-10-15	报告期内变更
137	自动体外除颤器	III	该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并自动进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用	2022-04-29	2025-06-18	报告期内变更
138	半自动体外除颤器	III	该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课	2022-05-06	2024-09-03	报告期内变更

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
			程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用
139	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	II	体外诊断使用	2022-05-11	2024-07-15	报告期内变更
140	无机磷（P）测定试剂盒（磷钼酸法）	II	体外诊断使用	2022-05-11	2024-07-15	报告期内变更
141	脂蛋白（a）[Lp(a)]测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	II	体外诊断使用	2022-05-11	2024-03-14	报告期内变更
142	一次性血氧传感器	II	对患者的血氧饱和度及脉率进行测量	2022-05-11	2024-01-30	报告期内变更
143	彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	2022-05-16	2025-07-19	报告期内变更
144	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	II	体外诊断使用	2022-05-17	2027-06-04	报告期内变更
145	镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	II	体外诊断使用	2022-05-17	2027-06-04	报告期内变更
146	全自动尿液分析系统	II	体外诊断使用	2022-05-18	2025-09-02	报告期内变更
147	全自动尿液分析系统	II	体外诊断使用	2022-05-18	2025-09-02	报告期内变更
148	全自动尿液分析系统	II	体外诊断使用	2022-05-18	2025-09-02	报告期内变更
149	尿液有形成分分析仪	II	体外诊断使用	2022-05-18	2027-06-27	报告期内变更

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
150	生命体征监测仪	II	供对患者的心电、呼吸、体温等参数进行监测	2022-05-20	2026-09-02	报告期内变更
151	全自动干化学尿液分析仪	II	体外诊断使用	2022-05-26	2025-09-23	报告期内变更
152	空心金属接骨螺钉	III	用于四肢干骺端骨折内固定	2022-05-27	2024-06-10	报告期内变更
153	尿液有形成分分析仪	II	体外诊断使用	2022-05-27	2027-06-27	报告期内变更
154	彩色多普勒超声诊断系统	III	用于临床超声诊断检查	2022-05-31	2026-09-05	报告期内变更
155	彩色多普勒超声系统	II	用于临床超声诊断检查	2022-06-20	2023-02-11	报告期内变更
156	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）	II	体外诊断使用	2022-06-27	2027-06-04	报告期内变更
157	一次性切口保护牵开固定器	II	适用于微创及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口污染	2022-06-27	2026-11-11	报告期内变更
158	一次性使用腹腔镜用穿刺器	II	供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用	2022-06-27	2026-05-31	报告期内变更
159	腹腔镜外科成套手术器械	II	供医院实施腹腔镜手术时用	2022-06-27	2025-02-14	报告期内变更
160	一次性套管穿刺器	II	供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用	2022-06-27	2024-08-12	报告期内变更

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
161	全自动凝血分析仪	II	体外诊断使用	2022-06-28	2026-07-29	报告期内变更
162	全自动凝血分析仪	II	体外诊断使用	2022-06-28	2026-07-29	报告期内变更
163	全自动凝血分析仪	II	体外诊断使用	2022-06-28	2026-07-29	报告期内变更
164	全自动凝血分析仪	II	体外诊断使用	2022-06-28	2026-07-29	报告期内变更
165	半自动凝血分析仪	II	体外诊断使用	2022-06-28	2026-07-29	报告期内变更
166	全自动凝血分析仪	II	体外诊断使用	2017-02-27	2022-02-26	报告期内到期不延续
167	准全自动三分群血液细胞分析仪	II	体外诊断使用	2017-04-01	2022-03-31	报告期内到期不延续
168	五分类血液细胞分析仪	II	体外诊断使用	2017-04-01	2022-03-31	报告期内到期不延续
169	尿液有形成分分析仪	II	体外诊断使用	2018-12-18	2022-06-27	报告期内到期不延续

2）FDA注册

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
1	彩色多普勒超声系统 TEX20/TEX20 Pro/TEX20S/TEX20T/TEX20 Exp/TEX20 Elite/TEX10/ TEX10	II	用于临床超声诊断检查 For clinical ultrasound diagnosis	2022-03-22	永久有效	报告期内变更

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
	Pro/TEX10S/TEX10T/TEX10 Exp/TEX10 Elite/TE X/TE X Lite Diagnostic Ultrasound System
2	遥测系统 BeneVision Central Monitoring System	II	预期用于监测，显示，回顾，存储，报警和传输人体的生命特征信息 Intended for monitoring, displaying, reviewing, storing, alarming, and transferring of multiple physiological parameters	2022-06-01	永久有效	报告期内变更

3）CE注册

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
1	肿瘤标志物测定品（PSA）:总前列腺特异性抗原（CLIA）, 游离前列腺特异性抗原（CLIA）, 总PSA校准品, 游离PSA校准品, 肿瘤标志物多重质控 Hepatitis B Surface Antigen(CLIA), HBsAg Calibrators, HBsAg Controls, Antibody to Hepatitis B Surface Antigen(CLIA), Anti-HBs Calibrators, Anti-HBs Controls, Hepatitis B e Antigen(CLIA), HBeAg Calibrators, HBeAg Controls, Antibody to Hepatitis B e Antigen(CLIA), Anti-HBe Calibrators, Anti-HBe Controls, Antibody to Hepatitis B Core Antigen(CLIA), Anti-HBc	List A List B	体外诊断使用 In vitro diagnosis use	2022-03-02	2025-05-26	报告期内延续

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
	Products for determination of infection and tumor markers: Total Prostate Specific Antigen(CLIA), Free Prostate Specific Antigen(CLIA), Total PSA Calibrators, Free PSA Calibrators, Tumor Marker Multi Control
2	Anti-HBc校准品， Anti-HBc阴性质控品， Anti-HBc阳性质控品 Screening test for Hepatitis B marker: Antibody to Hepatitis B Core Antigen(CLIA) Anti-HBc Calibrators Anti-HBc Negative Control Anti-HBc Positive Control	List A	体外诊断使用 In vitro diagnosis use	2022-03-24	2025-05-26	报告期内延续
3	HBeAg校准品， HBeAg阴性质控品， HBeAg阳性质控品， Non-screening test for Hepatitis B marker: Hepatitis B e Antigen(CLIA) HBeAg Calibrators HBeAg Negative Control HBeAg Positive Control	List A	体外诊断使用 In vitro diagnosis use	2022-03-11	2025-05-26	报告期内延续
4	Anti-HBe校准品， Anti-HBe阴性质控品，	List A	体外诊断使用 In vitro diagnosis use	2022-04-27	2025-05-26	报告期内延续

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
	Non-screening test for Hepatitis B marker: Antibody to Hepatitis B e Antigen(CLIA) Anti-HBe Calibrators Anti-HBe Negative Control Anti-HBe Positive Control
5	Anti-HBs校准品， Anti-HBs阴性质控品， Anti-HBs阳性质控品， Non-screening test for Hepatitis B marker: Antibody to Hepatitis B Surface Antigen(CLIA) Anti-HBs Calibrators Anti-HBs Negative Control Anti-HBs Positive Control	List A	In vitro diagnosis use	2022-05-04	2025-05-26	报告期内延续
6	HBsAg校准品， HBsAg阴性质控品， HBsAg阳性质控品， Screening test for Hepatitis B marker: Hepatitis B Surface Antigen(CLIA) HBsAg Calibrators HBsAg Negative Control HBsAg Positive Control	List A	体外诊断使用 In vitro diagnosis use	2022-05-04	2025-05-26	报告期内延续
7	HIV校准品，	List A	体外诊断使用 In vitro diagnosis use	2022-04-28	2025-05-26	报告期内延续

序号	产品名称	注册分类	临床用途	发证日期	有效期	注册情况
	HIV Ag/Ab阳性质控品 Screening test for HIV -1/-2 marker: Antigen and Antibodies to Human Immunodeficiency Virus(CLIA) HIV Calibrators HIV Ag/Ab Negative Control HIV Ag/Ab Positive Control

二、核心竞争力分析

公司的核心竞争力主要体现在以下五个方面：

（一）卓越的体系化研发创新能力

公司采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，共有3,599名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲。报告期内，武汉研究院项目的建设工作进展顺利，拟建成公司的第二大研发中心，开启迈瑞自主创新与发展的新征程。报告期内，公司继续保证高研发投入，研发投入145,645.19万元，同比增长

25.01%，产品不断丰富，技术持续迭代，尤其高端产品不断实现突破。

公司通过医疗产品创新体系（MPI）的建设，包括业务和产品规划流程、产品构思和用户需求管理流程、基于全面质量管理理念的产品开发流程、技术研究流程、产品平台建设流程和产品生命周期管理电子平台系统（PLM）的落实，系统性、规范性地保证了公司源源不断的创新动力。

公司于2016年通过知识产权管理体系认证，建立了良好的全球知识产权保护体系，为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。

公司建有多个国际领先的研发专业实验室，比如可靠性、标准化、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和标准化实验室获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，可靠性检测实验室还通过了 Intertek、SGS、T?V 南德等国际第三方机构的认可。

2002年，经国家科技部批准，科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”，该技术中心于2006年正式挂牌成立，致力于打破国际垄断，提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的竞争力。

2013年，公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获中国专利金奖，实现了医疗器械行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016年，公司获得“国家企业技术中心”称号，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。2017年，公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。2018年，公司获得第20届中国专利优秀奖。

2019年，公司持续保持研发高投入，不断实现技术突破，获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”专利荣获第21届中国专利金奖；“一种超声成像的方法和装置”

专利获得第六届广东专利金奖；“监护设备及其生理参数处理方法与系统”专利荣获2019年度深圳市科学技术奖-专利奖；“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技进步一等奖；Resona 7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。2020年，公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东省专利奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖；高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖；乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。2021年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。公司“一种超声成像的方法和装置”获得第二十二届中国专利银奖（发明）；“ARDS精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得2021年度江苏省科技进步一等奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得第八届广东省专利奖（银奖）；“流量监测与控制的装置”获得2021年度深圳市专利奖；“高端数字移动式X射线机（DR）”获得2021年度深圳市科技进步一等奖。

以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式发展，体现了迈瑞科技创新、奋勇攻关、永攀高峰的精神。十二五期间，公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》、《自动体外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》，填补了中国医疗器械行业多项高端技术的空白，使得国产医用超声成像设备、体外除颤设备以及血细胞分析设备的功能、性能和质量达到甚至局部超越了国际领先水平。十三五期间，由公司牵头，中国科学院深圳先进技术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北医三院、北大深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”实现超声成像领域的重大技术突破。截至目前，“多功能动态实时三维成像系统”项目已通过验收。这是自“973”、“863”计划告别历史舞台后，首批获国家科技部批准的数字诊疗专项项目之一。该项目的完成，填补了我国在高端医学超声诊断设备领域的空白，攻克了医学影像领域的一大技术难关。十四五期间，高性能电动呼吸模块关键技术研发项目，2021年在理论计算、仿真的基础上，完成了涡叶的设计和材料选型，为了提高涡轮寿命，设计了一种改善涡轮散热的涡轮模块及与其配套的涡壳，并已经申请发明专利和实用新型《一种涡轮风机和通气装置》；涡轮驱动技术方面，已经完成了驱动电路的设计与开发，并申请了专利《通气设备的涡轮电机的驱动硬件拓扑结构和驱动控制方法》，完成了基于FOC（矢量控制）的非线性控制算法（ADRC），并在系统的安全性上进行了创新性的设计，申请了

专利《一种通气设备及其电机控制系统、方法》。截至目前，已经完成了产品化的主体开发和CFDA第III类医疗器械的注册检测和递交，并已完成了2轮试产。

公司注重通过专利来保护自主知识产权，截至2022年6月30日，共计申请专利7,955件，其中发明专利5,708件；共计授权专利3,797件，其中发明专利授权1,801件。

（二）先进的质量管理和智能制造体系

1、高标准的质量管理体系

自成立以来，公司始终坚持产品质量标准，持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块，产品成功打入欧美等发达国家市场。报告期内，公司质量体系顺利通过各类审核共13次。1995年迈瑞医疗成为行业内首批通过德国T?V南德意志集团的ISO13485医疗器械质量管理体系认证的企业。2000年至2003年，公司监护仪、超声、检验产品先后获得欧盟CE产品认证。2004年，公司监护仪首次获得FDA 510（K）产品认证进入美国市场。公司分别于2012年、2015年和2017年连续三次通过FDA的检查。2018年，公司深圳总部通过了澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核；子公司杭州光典通过了美国FDA现场审核。

2019年，公司的高端彩色多普勒超声系统Resona 7获得由欧盟公告机构T?V南德意志集团签发的CE证书，是国内首获欧盟新医疗器械法规MDR CE认证的医疗器械制造商。2020年，公司的β2-MG Ⅱ生化试剂产品获得由T?V南德意志集团签发的CE证书，也是国内首批获得欧盟新体外诊断器械法规IVDR CE证书的制造商。2021年，公司有多款产品通过了欧盟公告机构T?V南德意志集团的MDR CE扩证审核，已获取相应的证书。

2、高效的智能制造体系

公司在产品设计、工艺研发、加工制造、质量检测等流程上统一协调，严格执行质量管理标准，实现产品质量一致性和全程可追溯。公司拥有总面积超过30万平米的制造基地，满足了全球销售的生产需求。公司还引入医疗产品创新（MPI）流程，通过全生命周期的管理和电子平台，全面提升研发效率，实现研发和制造联动，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源。

（三）全球深度覆盖、专业服务的营销体系

截至2022年6月30日，公司营销人员有3,801人。公司在国内超过30个省市自治区均设有分公司，在境外约40个国家拥有子公司，产品远销190多个国家及地区。公司已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。在北美，公司拥有专业直销团队，已与美国四大集团采购组织（原美国五大集团采购组织中的Novation 收购 MedAssets，更名为 Vizient）Vizient、Premier、Intalere（原Amerinet）和HPG合作，项目覆盖北美近万家终端医疗机构；除此之外，公司在美国还服务于近八成的IDN医联体客户，并与多家大型IDN医联体建立了长期合作关系，其中包括HCA Healthcare、Kaiser Permanente、Tenet Healthcare、Christus Health等。在欧洲，公司采用了“直销+经销”的销售模式，公司产品持续进入欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院。在发展中国家如拉美地区，公司采用了经销为主的销售模式，建立了完善且覆盖度广的经销体系，产品进入了多家综合性和专科类医院。

（四）全方位、全时段、全过程售后服务体系

“客户导向”是迈瑞医疗的核心价值观之一。公司建立全方位、全时段、全过程售后服务体系，积攒丰富的客户服务经验；在不断向市场推出精良产品的同时，深挖客户需求，了解客户满意度，积极处理客户投诉，优化服务机制，保障客户信息安全；努力为客户提供安全、放心、创新的产品和服务，不断满足客户对医疗业务的需求。

公司有明确的售前支持流程，包括现场勘查、现场规划布局方案、现场流程优化等服务，确保销售和后续服务交付工作的正常进行。

公司借助业界领先的CRM客户关系管理平台、远程支持平台和数据监控中心对服务全过程进行管理，在合法合规的前提下，主动预防故障发生，保证服务质量。公司通过全面的临床应用培训、设备维护及保养指导，协助用户建立质控体系、保障设备高效运行；通过学术交流和高峰论坛，协助医护人员走在临床应用领域的最前沿；根据医院科室的实际需求以及医疗行业发展趋势提供科室业务运营咨询，提升医疗服务品牌。

公司在境外设立了三级技术支持架构，全球呼叫中心国际业务覆盖22个国家接受客户服务申告，100余个驻地直属服务站点为客户提供现场服务和技术支持。此外，公司海外子公司为当地终端客户和渠道资源提供售后技术培训。

在国内，公司构建了由31家分公司，50余家驻地直属服务站和800余家优质授权服务渠道商共同组成的完整的“总部-分公司-直属服务站-服务渠道商”四级服务网络构架。公司开通客户呼叫中心400-700-

5652（7x24小时）全天候服务热线、拥有专家坐席100余名，并搭建了完备的四级备件库，公司拥有600余名直属工程师，200余名临床应用工程师以及4,700余名经原厂培训、考核及认证的专业服务渠道商组成的服务团队。

（五）稳定、专业的管理团队

秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司在多年的发展过程中，形成了以“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”为核心价值观的独具特色的企业文化。公司拥有稳定的、平均年龄不足50岁的核心管理层团队，其中多人在迈瑞多个岗位历练十年以上，积累了丰富的医疗器械行业研发、营销、生产、管理、并购等相关经验和卓越的国际化运营能力，对行业发展有深刻的认识。经过多年的创业发展，公司管理层基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的、务实的理念，将继续带领公司朝着全球前二十大医疗器械公司的目标迈进。

三、主营业务分析

概述参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容

主要财务数据同比变动情况

单位：元

	本报告期	上年同期	同比增减	变动原因
营业收入	15,355,576,079.00	12,778,347,633.00	20.17%	无重大变动
营业成本	5,508,024,298.00	4,399,401,599.00	25.20%	无重大变动
销售费用	2,152,036,294.00	1,875,056,307.00	14.77%	无重大变动
管理费用	618,812,121.00	590,342,806.00	4.82%	无重大变动
财务费用	-223,178,782.00	-43,053,312.00	-418.38%	主要系报告期内汇兑损益变化所致
所得税费用	717,936,454.00	570,781,620.00	25.78%	无重大变动
研发投入	1,456,451,929.00	1,165,032,978.00	25.01%	无重大变动
经营活动产生的现金流量净额	4,076,887,598.00	3,523,055,793.00	15.72%	无重大变动

投资活动产生的现金流量净额	-2,276,808,548.00	-614,318,660.00	-270.62%	主要系报告期内公司购买大额存单所致
筹资活动产生的现金流量净额	-5,140,516,785.00	-3,084,385,376.00	-66.66%	主要系报告期内公司支付股息及回购股份所致
现金及现金等价物净增加额	-3,287,892,657.00	-275,119,002.00	-1,095.08%	主要系报告期内公司投资活动及筹资活动产生的现金流量净额减少所致

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□ 适用 ? 不适用

占比10%以上的产品或服务情况? 适用 □ 不适用

单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入比上年同期增减	营业成本比上年同期增减	毛利率比上年同期增减
分产品或服务
生命信息与支持类产品	6,771,726,650.00	2,319,404,888.00	65.75%	12.47%	17.62%	-1.50%
体外诊断类产品	5,142,928,696.00	1,989,238,534.00	61.32%	29.82%	32.83%	-0.88%
医学影像类产品	3,263,891,740.00	1,114,046,381.00	65.87%	22.20%	25.73%	-0.96%

四、非主营业务分析

□ 适用 ? 不适用

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

本报告期末

上年末

比重增减

重大变动说明

	金额	占总资产比例	金额	占总资产比例
货币资金	12,045,062,086.00	31.18%	15,361,062,758.00	40.31%	-9.13%	无重大变动
应收账款	3,134,104,553.00	8.11%	1,658,675,548.00	4.35%	3.76%	主要系报告期内销售收入增长所致
存货	3,942,878,883.00	10.21%	3,565,329,699.00	9.36%	0.85%	无重大变动
长期股权投资	60,280,417.00	0.16%	26,356,400.00	0.07%	0.09%	主要系报告期内对联营企业的投资增加所致
固定资产	3,820,699,151.00	9.89%	3,771,794,343.00	9.90%	-0.01%	无重大变动
合同负债	2,008,848,803.00	5.20%	2,408,192,187.00	6.32%	-1.12%	无重大变动
衍生金融资产	0.00	0.00%	9,820,000.00	0.03%	-0.03%	主要系报告期内远期结售汇合约已交割所致
应收票据	84,278,860.00	0.22%	131,697,681.00	0.35%	-0.13%	主要系报告期内应收票据到期承兑所致
长期应收款	46,664,313.00	0.12%	34,545,215.00	0.09%	0.03%	主要系报告期内销售收入增长所致
开发支出	214,073,228.00	0.55%	140,061,226.00	0.37%	0.18%	主要系报告期内持续加强新产品研发项目投入所致
商誉	4,186,920,463.00	10.84%	4,218,327,427.00	11.07%	-0.23%	无重大变动
其他非流动资产	6,195,930,617.00	16.04%	4,430,465,304.00	11.63%	4.41%	主要系报告期内购买大额存单所致
应付账款	2,746,074,911.00	7.11%	2,281,108,321.00	5.99%	1.12%	无重大变动
应付职工薪酬	2,403,642,461.00	6.22%	1,771,044,552.00	4.65%	1.57%	主要系报告期内将于一年内发放的奖金重分类为应付职工薪酬所致
应交税费	710,158,122.00	1.84%	473,651,796.00	1.24%	0.60%	主要系报告期内应交企业所得税增加所致
长期应付职工薪酬	914,266,500.00	2.37%	1,811,731,273.00	4.75%	-2.38%	主要系报告期内将于一年内发放的奖金重分类为应付职工薪酬所致
其他非流动负债	107,267,532.00	0.28%	49,723,249.00	0.13%	0.15%	主要系报告期内延保收入增加所致

2、主要境外资产情况

? 适用 □ 不适用

资产的具体内容	形成 原因	资产规模	所在地	运营模式	保障资产安全性的控制措施	收益状况	境外资产占公司净资产的比重	是否存在重大减值风险
Mindray Medical Netherlands B.V.	子公司	6,890,042,964	荷兰	医疗器械的销售	不适用	-138,456	25.34%	否
MR Global(HK) Limited	子公司	8,990,867,011	香港	医疗器械的销售、投资管理	不适用	-552,198,007	33.06%	否

3、以公允价值计量的资产和负债

? 适用 □ 不适用

单位：元

项目	期初数	本期公允价值变动损益	计入权益的累计公允价值变动	本期计提的减值	本期购买金额	本期出售金额	其他变动	期末数
金融资产
2.衍生金融资产	9,820,000.00	-21,378,189.00						0.00
上述合计	9,820,000.00	-21,378,189.00						0.00

其他变动的内容不适用。

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□ 是 ? 否

4、截至报告期末的资产权利受限情况

截止报告期末，资产权利受限的货币资金为184,958,640.00元，主要为政府补助开放式监管账户81,355,911.00元及信用证/履约保证金等。

六、投资状况分析

1、总体情况

? 适用 □ 不适用

报告期投资额（元）	上年同期投资额（元）	变动幅度
1,029,817,327.00	788,938,468.00	30.53%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□ 适用 ? 不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

? 适用 □ 不适用

单位：元

项目名称

投资方式

是否为固定资产投资

投资项目涉及行业

本报告期投入金额

截至报告期末累计实际投入金额

资金来源

项目进度

预计收益

截止报告期末累计实现的收益

未达到计划进度和预计收益的原因

披露日期

披露索引

迈瑞医疗武汉研究院项目

自建

是

医疗器械业

81,978,736.00

218,951,482.00

募集资金及自有资金

开工建设

不适用

不适用

不适用

2020年06月20日

2020-027

迈瑞医疗武汉生产基地项目

自建

是

医疗器械业

107,998,621.00

177,591,097.00

自有资金或/及自筹资金

开工建设

不适用

不适用

不适用

2020年06月20日

2020-027

迈瑞医疗新建光明生产基地项目

自建

是

医疗器械业

0.00

0.00

自有资金或/及自筹资金

签署该地块土地使用权出让合同的《解除协议书》（注释1）

不适用

不适用

不适用

2019年03月08日

2019-007、2022-016

合计

--

--

--

189,977,357.00

396,542,579.00

--

--

--

--

--

--

--

注释1：根据公司长远战略发展规划，为有效解决制约公司进一步发展的产能问题，公司在深圳龙华区投资、建设医疗器

械标杆制造基地项目（以下简称“龙华项目” 或“龙华科技产业园”），并就有关事项与政府相关单位达成产业发展监管协议。与此同时，公司调整光明区生产业务布局。根据规划，龙华项目建成后，原有光明厂与龙华新工厂将同步使用，形成业务互补，共同支撑迈瑞医疗未来产能目标。2020年公司取得的该迈瑞医疗新建光明生产基地项目地块，原计划用于总部及制造基地，配合上述业务调整，经管理层审慎评估，本报告期内公司已与政府就该地块退地事宜签署土地使用权出让合同的《解除协议书》。

4、以公允价值计量的金融资产

? 适用 □ 不适用

单位：元

资产类别	初始投资成本	本期公允价值变动损益	计入权益的累计公允价值变动	报告期内购入金额	报告期内售出金额	累计投资收益	其他变动	期末金额	资金来源
金融衍生工具		-21,378,189.00						0.00	自有资金
合计		-21,378,189.00						0.00	--

5、募集资金使用情况

? 适用 □ 不适用

（1） 募集资金总体使用情况

? 适用 □ 不适用

单位：万元

募集资金总额	575,179.95
报告期投入募集资金总额	43,837.38
已累计投入募集资金总额	366,513.68
报告期内变更用途的募集资金总额	0
累计变更用途的募集资金总额	162,272.54
累计变更用途的募集资金总额比例	28.21%
募集资金总体使用情况说明
根据中国证券监督管理委员会签发的《关于核准深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2018]1436号文），深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“本公司”）于2018年10月向社会公众发行人

民币普通股121,600,000股，每股发行价格为人民币48.80元，募集资金总额为人民币5,934,080,000.00元。扣除承销保荐费用人民币138,396,226.41元，实际收到募集资金人民币5,795,683,773.59元。扣除发行中介费用人民币43,884,311.43元后，实际募集资金净额为人民币 5,751,799,462.16元（以下简称“募集资金”），上述资金于2018年10月10日到位，业经普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）予以验证并出具普华永道中天验字（2018）第0626号验资报告。

截至2022年6月30日，公司2022年半年度使用募集资金人民币438,373,767.92元，累计使用募集资金总额人民币3,665,136,752.20元，尚未使用募集资金余额人民币2,086,662,709.96元；募集资金存放专项账户余额人民币2,504,008,841.92元与尚未使用的募集资金余额之间的差异为人民币417,346,131.96元，包括收到的银行利息人民币417,462,182.76元，支付的银行手续费人民币116,050.80元。

（2） 募集资金承诺项目情况

? 适用 □ 不适用

单位：万元

承诺投资项目和超募资金投向	是否已变更项目（含部分变更）	募集资金承诺投资总额	调整后投资总额(1)	本报告期投入金额	截至期末累计投入金额(2)	截至期末投资进度(3)＝(2)/(1)	项目达到预定可使用状态日期	本报告期实现的效益	截止报告期末累计实现的效益	是否达到预计效益	项目可行性是否发生重大变化
承诺投资项目
光明生产基地扩建项目	否	73,387.49	73,387.49		44,931.68	61.23%	已结项	不适用	不适用	不适用	否
南京迈瑞外科产品制造中心建设项目	否	79,592.45	79,592.45	8,143.99	36,954.65	46.43%	2022年10月31日	不适用	不适用	不适用	否
迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目	是	25,474.71					已终止	不适用	不适用	不适用	是
研发创新平台升级	是	18,002.3	6,753.38	0	6,753.38	100%	已结项	不适用	不适用	不适用	否

项目
营销服务体系升级项目	是	93,351.51	39,442.05	0	38,456.88	97.5%	已结项	不适用	不适用	不适用	否
信息系统建设项目	是	105,371.5	33,732.05	0	33,687.34	99.87%	已结项	不适用	不适用	不适用	否
偿还银行贷款及补充运营资金项目	否	179,999.99	179,999.99	19,999.76	179,999.99	100%	不适用	不适用	不适用	不适用	否
武汉研究院项目	否		162,272.54	15,693.63	25,729.76	15.86%	2024年06月30日	不适用	不适用	不适用	否
承诺投资项目小计	--	575,179.95	575,179.95	43,837.38	366,513.68	--	--	--	--	--	--
超募资金投向
不适用
合计	--	575,179.95	575,179.95	43,837.38	366,513.68	--	--	--	--	--	--
未达到计划进度或预计收益的情况和原因（分具体项目）	截至报告期末，南京迈瑞外科产品制造中心建设项目投资进度为46.43%，主要原因系：1、项目设计方案详细论证，设计过程及前期外部审批环节时间较长；2、受近年新冠疫情反复等因素影响，项目建设人员进场、建设物资到位等受迟滞，导致项目建设进展较原计划为慢；3、项目建设成本控制得力，效费比有所提高。公司将持续关注项目后续进展。
项目可行性发生重大变化的情况说明	迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目实施过程中，医疗行业的外部环境发生了诸多变化。为快速满足市场要求，公司根据实际情况优化调整生产经营计划，南京试剂产品的产能规模通过本公司深圳光明生产基地得以扩充。为提高募集资金使用效率，实现公司股东利益最大化，避免造成资金和资源的损失，上述募投项目不再适应当前本公司的发展规划，因此决定终止对该项目的投入。公司于2021年4月27日召开第七届董事会第十次会议和第七届监事会第八次会议、2021年5月19日召开2020年年度股东大会，审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》，同意将已决议终止投入的该项目剩余募集资金25,474.71万元及专户利息投入到“武汉研究院项目”的建设。
超募资金的金额、用途及使用进展情况	不适用

募集资金投资项目实施地点变更情况	不适用
募集资金投资项目实施方式调整情况	不适用
募集资金投资项目先期投入及置换情况	适用
	2019年3月8日，本公司第六届董事会第二十三次会议、第六届监事会第八次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》，同意本公司使用募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金共计人民币10,927.34万元，一并以募集资金置换已支付发行费用的自有资金人民币43,846,575.63元；本公司独立董事出具了《独立董事关于第六届董事会第二十三次会议相关事项的独立意见》。前述本公司以自筹资金预先投入募投项目情况已由普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）进行专项审核，并出具了《以自筹资金预先投入募集资金投资项目情况报告的鉴证报告》（普华永道中天特审字（2019）第0051号）。本公司已于2019年3月对前述预先投入募集资金投资项目的自筹资金人民币10,927.34万元及已支付发行费用的自有资金人民币43,846,575.63元完成置换。
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况	不适用
项目实施出现募集资金结余的金额及原因	适用
	公司于2022年4月18日召开第七届董事会第十六次会议和第七届监事会第十二次会议，并于2022年5月10日召开了2021年年度股东大会，审议通过了《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，鉴于公司首次公开发行股票募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）之“光明生产基地扩建项目”、“研发创新平台升级项目”、“营销服务体系升级项目”和“信息系统建设项目”已基本达到预定可使用状态、可按实施计划结项，为充分发挥资金的使用效率，最大程度发挥募集资金效能，结合公司实际经营情况，同意公司将节余募集资金人民币29,485.69万元及银行利息（最终金额以资金转出当日银行结息金额为准）永久补充流动资金用于公司日常生产经营活动。
尚未使用的募集资金用途及去向	尚未使用的募集资金放于募集资金专户和进行现金管理，并将继续用于投入本公司承诺的募投项目。截止2022年06月30日的募集资金专户活期存款余额36,405.63万元，现金管理余额213,995.24万元。
募集资金	无

使用及披露中存在的问题或其他情况

（3） 募集资金变更项目情况

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况

（1） 委托理财情况

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在委托理财。

（2） 衍生品投资情况

? 适用 □ 不适用

单位：万元

衍生品投资操作方名称

关联关系

是否关联交易

衍生品投资类型

衍生品投资初始投资金额

起始日期

终止日期

期初投资金额

报告期内购入金额

报告期内售出金额

计提减值准备金额（如有）

期末投资金额

期末投资金额占公司报告期末净资产比例

报告期实际损益金额

中国银行股份有限公司澳门

无

否

远期结售汇合约

65,530

2021年06月04日

2022年06月08日

65,530

65,530

0

0.00%

-1,166.22

分行
合计		65,530	--	--	65,530	0	65,530		0	0.00%	-1,166.22
衍生品投资资金来源		自有资金
涉诉情况（如适用）		不适用
审议衍生品投资的董事会决议披露日期（如有）		2021年04月29日
报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等）		风险分析及控制措施的具体情况请见公司于2021年4月29日披露的《关于全资子公司开展远期结售汇业务的公告》（公告编号：2021-012）。
已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况，对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定		该远期结售汇合约已于2022年6月交割。
报告期公司衍生品的会计政策及会计核算具体原则与上一报告期相比是否发生重大变化的说明		否
独立董事对公司衍生品投资及风险控制情况的专项意见		独立董事对公司衍生品投资及风险控制情况的专项意见请见公司于2021年4月29日披露的《独立董事关于第七届董事会第十次会议相关事项的独立意见》。

注：公司于2022年4月18日召开第七届董事会第十六次会议，审议通过了《关于公司全资子公司继续开展远期结售汇业务的议案》，同意公司全资子公司迈瑞全球（香港）有限公司继续在银行开展不超过1亿美元的远期结售汇业务，使用期限自该次董事会审议通过之日起12个月内或该次董事会审议通过之日至审议公司2022年年报相关议案的董事会召开之日的期间内（孰晚为准）有效，详见公司于2022年4月20日披露的《关于全资子公司继续开展远期结售汇业务的公告》（公告编号：2022-023）。

（3） 委托贷款情况

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在委托贷款。

（4） 闲置募集资金现金管理

单位：人民币万元

序号	银行	业务名称	业务类型	期末余额	业务期限	资金来源	是否开立结算账户
1	中国银行深圳招商路支行	人民币大额存单	保本保证收益型	119,000.00	大额存单业务，可随时支取	首发闲置募集资金	是
2	中国银行深圳招商路支行	人民币大额存单	保本保证收益型	5,000.00	大额存单业务，可随时支取	首发闲置募集资金	是
3	中国银行深圳招商路支行	人民币大额存单	保本保证收益型	5,000.00	大额存单业务，可随时支取	首发闲置募集资金	是
4	中国银行深圳招商路支行	七天通知存款	保本保证收益型	34,815.09	七天通知存款	首发闲置募集资金	是
5	中国银行深圳招商路支行	七天通知存款	保本保证收益型	50,180.15	七天通知存款	首发闲置募集资金	是

截至2022年6月30日的募集资金专户现金管理余额人民币213,995.24万元。

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□ 适用 ? 不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□ 适用 ? 不适用

八、主要控股参股公司分析

? 适用 □ 不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

公司名称	公司类型	主要业务	注册资本	总资产	净资产	营业收入	营业利润	净利润
深圳迈瑞软件技术有限公司	子公司	应用软件开发及销售	40,000,000	1,612,760,787.00	1,137,123,121.00	1,842,844,995.00	1,854,028,889.00	1,676,790,707.00

报告期内取得和处置子公司的情况? 适用 □ 不适用

公司名称	报告期内取得和处置子公司方式	对整体生产经营和业绩的影响
Mindray Animal Medical Technology Netherlands B.V.	设立	拓展海外业务
深圳迈瑞科学研究有限公司	设立	加强研发投入

主要控股参股公司情况说明深圳迈瑞软件技术有限公司主要从事软件产品的开发和销售，销售收入和利润均来自于软件产品的销售。

九、公司控制的结构化主体情况

□ 适用 ? 不适用

十、公司面临的风险和应对措施

1、 行业政策变化风险

医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的影响。公司产品及解决方案已经应用于全球190多个国家和地区，公司销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等各地医疗行业政策的影响。若公司在经营策略上未能根据我国以及出口国相关政策的变化进行相应调整，将对公司经营产生不利影响。

针对上述风险，公司一贯坚持合法合规经营，同时加强行业政策风险管理能力，充分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时，公司也在持续提高经营管理水平，不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新，紧贴临床需求，加大科研开发和管理创新力度，全球市场布局相对均衡，并持续加大新兴市场开发力度，促进公司业务持续健康发展，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。

2、新型冠状病毒肺炎疫情影响风险

目前，全球新型冠状病毒肺炎疫情仍在持续演变，持续影响全球经济，不同国家之间疫情防控形势也呈现分化的局面。一方面，疫情对各国经济形势造成了较大的负面冲击，从而可能影响政府在医疗领域的投入力度和医院建设进度，进而可能影响医疗器械的采购；另一方面，全球疫情形势仍不明朗，导致全球性流动受阻，或将对公司海外销售业务、海外采购产生一定不利影响。

针对上述风险，公司仍将持续密切关注全球新型冠状病毒肺炎疫情发展，适时优化生产经营策略以应对疫情影响风险。首先，公司持续加强内部管理，降低运营成本，提升运营效率；其次，积极抓住后疫情时代中国医疗新基建以及全球市场持续扩容的良好机遇，在持续突破高端客户群的基础上，积极进行产品的横向突破，加速未来市场份额的提升；第三，持续向全球客户提供高质量、高性价比的产品解决方案和IT信息化方案，帮助客户提升管理运营效率和诊疗力；第四，经过多年的海外市场布局与开拓，公司在海外的本地化程度较高，依靠海外当地的销售、售后以及经销商的支持，做好设备的供应和支援工作；第五，对于部分海外原材料的供应，公司进行针对性备货，同时积极寻找新的可替代资源，其中绝大部分海外原材料已在国内找到可替代资源。

3、 汇率波动风险

公司合并报表以人民币列报。作为国际化医疗器械公司，公司报告期内境外销售收入占比近一半，主要以美元和欧元结算。人民币兑美元、欧元的汇率波动，会对公司经营业绩造成一定影响，主要体现在以下几个方面：第一，公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料来自于境内，人民币汇率波动会对营业收入、毛利率等造成一定影响；第二，公司境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；第三，人民币汇率波动将直接影响公司汇兑损益。因此，汇率波动可能会对公司盈利状况造成一定的影响。

针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。

4、 经营管理风险

随着公司经营规模的不断扩大，新兴业务领域的快速发展，对公司的管理机制、人才储备、市场开拓、合规经营等多方面提出更高的要求，如果公司在经营管理过程中不能解决管理能力及效率、人才储备、市场开拓等方面的挑战，组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善，将对公司的有效运营和业务发展带来一定风险。针对上述风险，公司持续积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；严格按照上市公司规范治理要求，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚持追求卓越的公司治理，以提高公司经营管理抗风险能力。

5、 产品研发的风险

医疗器械行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。为持续保持公司在行业内的核心竞争力，公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势，不断研发新技术及新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对公司新产品的研发进程造成不利影响，甚至导致新产品研发的失败。

针对上述风险，自成立以来，公司高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新掌握核心技术。目前公司建立了全球化的创新交流与实践平台，高效整合全球资源，构建了国际领先的医疗产品创新体系（MPI）、产品生命周期管理电子平台系统（PLM），以市场为核心，以临床需求为导向，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。未来公司将不断夯实基础，加强主营业务领域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上的领先优势。

6、 产品价格下降的风险

随着医疗体制改革的深入推进，部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票制等一系列政策出台，使医疗器械行业面临一定降价压力及趋势。同时，随着国内乃至全球医保支付压力的逐渐增大，终端客户在采购产品时会加重产品性价比的权重考虑，市场竞争格局日益激烈，对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。如果公司产品价格的降低幅度较大，将可能影响公司未来的盈利能力。

针对上述风险，公司将采取以下措施：一是通过不断改进技术，逐年推出新产品，从产品功能性能上根据市场需求进行创新或改进，同时结合良好的产品口碑和售后服务帮助维护产品价格体系；二是通

过研发设计降低成本，同时加强管理控制原材料成本和经营费用；三是努力开拓市场，扩大业务规模，进一步提升产品市场占有率，提高公司整体盈利水平。

7、 中美贸易摩擦相关风险

受中美贸易摩擦影响，自2018年7月6日起，公司对美国出口的监护仪、彩超、麻醉机、体外诊断产品以及相关配件等产品被加征25%的关税，如果公司无法将相关成本转移至下游客户，将对公司净利润造成一定不利影响。此外，中美贸易摩擦在政治不确定性、法律监管等方面给中国企业的赴美并购带来了诸多风险，或将对公司未来在海外技术引进、人才引进、跨境并购等方面带来不确定性风险。针对上述风险，公司将采取以下措施：一是密切关注中美贸易谈判的进展情况，做好充足准备方案应对谈判结果对公司业务的实质影响；二是积极研究当地监管政策，坚持合规经营的同时，积极申请关税豁免，实际上，部分产品此前加征的关税已经得到了豁免；三是进一步提升产品附加值和综合竞争能力，减小关税对公司产品利润率的影响；四是通过持续加强海外市场的拓展力度，有效提升产品市场占有率，增强公司综合盈利能力；五是针对少数进口的原材料，公司将积极拓展其他海外供应渠道或国内渠道，做好合理的库存储备。

8、 募集资金投资项目风险

公司募集资金投资项目做了充分的行业分析和市场调研，可行性分析是基于当时的市场环境、技术发展趋势及公司的实际情况做出的，经过了慎重、充分的可行性研究论证，但仍存在项目建设实施及后期生产经营过程中可能会由于市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出现疏漏及其他意外因素导致项目无法按计划完成或无法达到预期收益，因此募集资金投资项目的实施存在一定的风险。

针对上述风险，公司将加强对募集资金存放及使用的管理，同时，公司将持续关注并积极跟进募集资金项目进展情况，掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况，按照募集资金投资项目建设方案稳步实施，保障公司全体股东的利益。

9、 经销商销售模式的风险

公司根据不同国家的具体情况采取不同的销售模式，在国内以经销为主、直销为辅，在美国以直销为主，在欧洲则直销和经销共存，在其他国家和地区以经销为主、直销为辅。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，而公司对经销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度亦不断加大。由于经销商面对终端客户，若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现管理混乱、违法违规等情形，将导致经销商无法为

终端客户提供优质服务，由此可能对公司的品牌及声誉造成负面影响，亦可能导致公司产品销售出现区域性下滑。针对上述风险，一直以来，公司对经销商严格要求，要求经销商必须拥有稳定的业务骨干团队、优质的售后服务团队和专业的临床支持能力，确保为终端客户提供优质的服务。同时，公司对经销商建立各项业务评分体系和监督考核机制，优胜劣汰，以“专业为先、规模至上”为宗旨筛选调整经销商，确保经销商队伍的专业和服务能力。未来，公司将继续通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商，以实现公司销售收入的持续增长。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

? 适用 □ 不适用

接待时间	接待地点	接待方式	接待对象类型	接待对象	谈论的主要内容及提供的资料	调研的基本情况 索引
2022年01月04日	公司会议室	电话沟通	机构	博时基金	国内医疗新基建目前的进展情况，以及未来的持续预期，公司值得投资人关注和期待的亮点等。	详见公司于2022年1月17日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的《2022年1月4日-17日投资者关系活动记录表》
2022年01月05日	公司会议室	实地调研	机构	FSSA Investment
2022年01月05日	公司会议室	电话沟通	机构	世诚投资、3W Fund Management等
2022年01月06日	公司会议室	电话沟通	机构	Nomura International
2022年01月07日	公司会议室	电话沟通	机构	安信基金、Tairen Capital等
2022年01月10日	公司会议室	电话沟通	机构	交银施罗德基金、华创证券等
2022年01月11日	公司会议室	电话沟通	机构	嘉实基金、工银瑞信基金等
2022年01月12日	公司会议室	电话沟通	机构	兴证全球基金、华安基金等
2022年01月13日	公司会议室	电话沟通	机构	广发基金、信达澳银基金等
2022年01月14日	公司会议室	电话沟通	机构	Syncicap Asset、Quaero Capital等
2022年01月17日	公司会议室	电话沟通	机构	国泰基金、中海基金等

接待时间	接待地点	接待方式	接待对象类型	接待对象	谈论的主要内容及提供的资料	调研的基本情况 索引
2022年01月18日	公司会议室	电话沟通	机构	大成基金	员工持股计划的相关内容，公司进行的两次回购，AED 市场的发展前景，宠物医疗器械市场的发展机遇以及未来的展望等。	详见公司于2022年2月11日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的《2022年1月18日-2月10日投资者关系活动记录表》
2022年01月19日	公司会议室	电话沟通	机构	永安国富资产、上海博鸿投资等
2022年01月20日	公司会议室	电话沟通	机构	Valliance Asset、Toroa Management等
2022年01月21日	公司会议室	电话沟通	机构	Putnam Investments、Miura Global等
2022年01月24日	公司会议室	实地调研	机构	国联证券
2022年01月25日	公司会议室	电话沟通	机构	Tairen Capital、Hermes Investment等
2022年01月26日	公司会议室	电话沟通	机构	DCG Capital、国泰证券投资信托等
2022年01月27日	公司会议室	电话沟通	机构	中加基金、Millennium Capital Management等
2022年02月10日	公司会议室	实地调研	个人	杨帆、周红生等
2022年02月10日	公司会议室	实地调研	机构	富安基金、上海泰旸资产等
2022年02月11日	公司会议室	电话沟通	机构	Prusik Investment	公司未来的业务布局，医保政策对 IVD 行业的影响，公司三大产线目前在国际高端市场的拓展进程等。	详见公司于2022年2月28日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的《2022年2月11日-25日投资者关系活动记录表》
2022年02月14日	公司会议室	电话沟通	机构	AIA Investment、中信里昂证券等
2022年02月15日	公司会议室	电话沟通	机构	AGF Investment、Driehaus Capital等
2022年02月16日	公司会议室	电话沟通	机构	富国基金、泰康资产等
2022年02月17日	公司会议室	电话沟通	机构	中银基金、华宝基金等
2022年02月18日	公司会议室	电话沟通	机构	汇添富基金、合众资产等
2022年02月21日	公司会议室	电话沟通	机构	淡水泉、创金合信基金等
2022年02月22日	上海金茂君悦大酒店	其他	机构	泓澄投资、兴业基金等

接待时间	接待地点	接待方式	接待对象类型	接待对象	谈论的主要内容及提供的资料	调研的基本情况 索引
2022年02月23日	上海浦东香格里拉大酒店	其他	机构	Coatue Management、招商基金等
2022年02月24日	上海浦东丽思卡尔顿酒店	其他	机构	源乐晟资产、和谐汇一资产等
2022年02月25日	投资人办公室	其他	机构	太平洋资产、中信建投证券等
2022年02月28日	公司会议室	电话沟通	机构	中信保诚基金、高毅资产等	DRG/DIP以及检验结果互认的推行对未来的影响，发展中国家目前的竞争格局，海外市场医疗补短板的进展情况，医疗器械行业采购周期性的问题等。	详见公司于2022年3月20日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的《2022年2月28日-3月18日投资者关系活动记录表》
2022年03月01日	上海金茂君悦大酒店	其他	机构	Newport Asia、前海开源基金等
2022年03月02日	上海浦东文华东方酒店	其他	机构	建信基金、Brilliance Asset等
2022年03月03日	厦门瑞颐大酒店	其他	机构	大家资产、中再资产等
2022年03月04日	公司会议室	电话沟通	机构	平安资产、阳光资产等
2022年03月07日	公司会议室	电话沟通	机构	Long River Investment、易同投资等
2022年03月08日	投资人办公室	其他	机构	招商基金、景林资产等
2022年03月09日	公司会议室	电话沟通	机构	Value Partners、BlackRock等
2022年03月09日	公司会议室	实地调研	机构	博时基金
2022年03月10日	公司会议室	电话沟通	机构	T.Rowe Price、Fullerton Fund等
2022年03月11日	公司会议室	电话沟通	机构	富德生命人寿、朱雀基金等
2022年03月14日	公司会议室	电话沟通	机构	望正资产、天弘基金等
2022年03月15日	公司会议室	电话沟通	机构	悟空投资、招商信诺资产等
2022年03月16日	公司会议室	电话沟通	机构	北信瑞丰基金、博道基金等

接待时间	接待地点	接待方式	接待对象类型	接待对象	谈论的主要内容及提供的资料	调研的基本情况 索引
2022年03月17日	公司会议室	电话沟通	机构	长盛基金、友邦保险资产等
2022年03月18日	公司会议室	电话沟通	机构	华创证券、榕树投资等
2022年04月20日	公司会议室	电话沟通	机构	国泰君安证券、中国国际金融股份等	2022 年一季度末三瑞生态IT方案的入院情况，疫情下管控措施对医疗新基建和常规采购的开展造成的负面影响，过去两年推出的 IVD 产线重磅产品的表现情况等。	详见公司于2022年4月21日、5月4日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的《2022年4月20日投资者关系活动记录表》、《2022年4月21日-29日投资者关系活动记录表》
2022年04月21日	公司会议室	电话沟通	机构	农银汇理基金、Tiger Pacific Capital等
2022年04月22日	公司会议室	电话沟通	机构	景顺长城基金、中银基金等
2022年04月24日	公司会议室	电话沟通	机构	银华基金、永赢基金等
2022年04月25日	公司会议室	电话沟通	机构	信达澳亚基金、广发基金等
2022年04月25日	公司会议室	实地调研	机构	景顺长城基金
2022年04月26日	投资人办公室	其他	机构	大成基金、新华资产等
2022年04月27日	公司会议室	电话沟通	机构	摩根士丹利华鑫基金、凯丰投资等
2022年04月28日	公司会议室	电话沟通	机构	上投摩根基金、红筹投资等
2022年04月29日	公司会议室	电话沟通	机构	光大保德信基金、正心谷投资等
2022年05月12日	公司会议室	其他	其他	各机构、个人投资者	三瑞生态 IT 方案和产品智能化应用在临床上是如何帮助医院和医护人员提质增效的，地方财政资金的紧张是否会影响医疗新基建的推进，今年海外市场恢复情况，近期公司发布的凝血重磅新品 CX-9000的技术亮点，	详见公司于2022年5月13日、7月20日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的《2022年5月12日投资者关系活动记录表》、《2022年5月13日-7月20日投资者关系活动记录表》
2022年05月13日	公司会议室	电话沟通	机构	Artisan Partners、天治基金等
2022年05月16日	公司会议室	电话沟通	机构	银叶投资、东吴基金等
2022年05月17日	公司会议室	实地调研	机构	民生证券
2022年05月18日	公司会议室	实地调研	机构	易方达基金
2022年05月20日	公司会议室	电话沟通	机构	汐泰投资、迎水投资等

接待时间	接待地点	接待方式	接待对象类型	接待对象	谈论的主要内容及提供的资料	调研的基本情况 索引
2022年05月23日	公司会议室	电话沟通	机构	野村东方国际证券、金信基金等	公司对研发人员的激励政策等。
2022年05月24日	公司会议室	电话沟通	机构	国投瑞银、嘉实基金等
2022年05月25日	公司会议室	实地调研	机构	Harding Loevner
2022年05月26日	公司会议室	电话沟通	机构	Alliance Bernstein、Bank of Negara Malaysia等
2022年05月27日	公司会议室	电话沟通	机构	State Street、方正富邦基金等
2022年05月30日	公司会议室	电话沟通	机构	兴全基金、华夏基金等
2022年05月31日	公司会议室	电话沟通	机构	兴银基金、东方红资管等
2022年06月01日	公司会议室	电话沟通	机构	中信证券、华创证券等
2022年06月02日	公司会议室	电话沟通	机构	WT Asset
2022年06月06日	公司会议室	电话沟通	机构	Lazard Asset、JP Morgan Asset等
2022年06月07日	公司会议室	电话沟通	机构	东方马拉松资产、韶夏资本等
2022年06月08日	公司会议室	电话沟通	机构	AIA Singapore、White Oak Capital等
2022年06月09日	公司会议室	电话沟通	机构	Chomolungma Asset、Vontobel Asset等
2022年06月10日	公司会议室	电话沟通	机构	建银国际
2022年06月13日	公司会议室	电话沟通	机构	Somerset Capital、富国基金等
2022年06月14日	公司会议室	电话沟通	机构	银杏环球、Fidelity等
2022年06月15日	公司会议室	电话沟通	机构	世亨基金、弘毅远方基金等
2022年06月16日	深圳市东海朗廷酒店	其他	机构	新疆前海联合基金、MH Capital等

接待时间	接待地点	接待方式	接待对象类型	接待对象	谈论的主要内容及提供的资料	调研的基本情况 索引
2022年06月17日	公司会议室	电话沟通	机构	国金基金、长信基金等
2022年06月20日	公司会议室	电话沟通	机构	3W Fund、Ariose Capital等
2022年06月21日	公司会议室	电话沟通	机构	私享基金、华麒资本等
2022年06月22日	公司会议室	电话沟通	机构	蔷薇资本、华景资本等
2022年06月23日	公司会议室	电话沟通	机构	华安基金、Venus Investment等
2022年06月24日	公司会议室	电话沟通	机构	睿泽资本、红年资产等
2022年06月27日	公司会议室	电话沟通	机构	方圆基金、南粤基金等
2022年06月28日	公司会议室	电话沟通	机构	Quaero Capital、Maybank Asset等
2022年06月29日	公司会议室	电话沟通	机构	云杉资本、BofA Securities等
2022年06月30日	公司会议室	电话沟通	机构	德邦基金、东吴基金等

第四节 公司治理

一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

会议届次	会议类型	投资者参与比例	召开日期	披露日期	会议决议
2022年第一次临时股东大会	临时股东大会	76.24%	2022年02月10日	2022年02月11日	详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2022年第一次临时股东大会决议公告》
2021年年度股东大会	年度股东大会	75.58%	2022年05月10日	2022年05月10日	详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2021年年度股东大会决议公告》

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□ 适用 ? 不适用

二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

□ 适用 ? 不适用

公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见2021年年报。

三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□ 适用 ? 不适用

公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况? 适用 □ 不适用

1、股权激励

公司报告期无股权激励计划及其实施情况。

2、员工持股计划的实施情况

? 适用 □ 不适用报告期内全部有效的员工持股计划情况

员工的范围	员工人数	持有的股票总额	变更情况	占上市公司股本总额的比例	实施计划的资金来源
2022年员工持股计划的参加对象为公司核心员工和技术骨干	2,507人	3,048,662股	无	0.25%	员工合法薪酬、自筹资金以及法律法规允许的其他方式

报告期内董事、监事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况

姓名	职务	报告期初持股数	报告期末持股数	占上市公司股本总额的比例
无	无	0	0	0.00%

报告期内资产管理机构的变更情况

□ 适用 ? 不适用

报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况

□ 适用 ? 不适用

3、其他员工激励措施

□ 适用 ? 不适用

第五节 环境和社会责任

一、重大环保问题情况

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位? 是 □ 否深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司不属于重点排污单位，主要生产基地光明生产厂2022年被列为水环境重点排污单位。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司不排放工业废水和工业废气，主要生产基地光明生产厂报告期内的工业废水和工业废气排放情况如下：

污染物类型	主要污染物及特征污染物的名称	排放方式	排放口数量	排放口分布情况	排放浓度	执行的污染物排放标准	排放总量	核定的排放总量	超标排放情况
工业废水	化学需氧量	纳管排放	1	园区东侧工业废水总排口	17.396mg/L	30mg/L	工业废水排放总量（报告期内）： 48865.61吨	工业废水排放核定总量： 96000吨/年	未超标
	五日生化需氧量				5.9mg/L	6mg/L
	氨氮				0.253mg/L	1.5mg/L
	总磷				0.017mg/L	0.3mg/L
	悬浮物				19mg/L	30mg/L
	PH				7.3	6-9
	急性毒性				＜0.02mg/L （HgCl当量值）	0.07mg/L（HgCl当量值）
	阴离子表面活性剂				0.15mg/L	0.3mg/L
	总氮				3.08mg/L	20mg/L
	总有机碳				15.2mg/L	20mg/L
	硝基苯类				＜1.7*10-4mg/m?	2.5mg/L
	氟化物				0.22mg/L	1.5mg/L
	苯胺类				0.11mg/L	1.5mg/L
	甲醛				＜0.05mg/L	1.5mg/L
工业废气	锡及其化合物	集中处理 达标排放	10	1栋、3栋、5栋和6栋楼顶，废水处理站废气排放口	0.00159＜mg/m?	8.5mg/m?	/	未核定	未超标
	非甲烷总烃				≤6.10mg/m?	120mg/m?
	颗粒物				≤16.6mg/m?	120mg/m?
	氨（氨气）				≤0.99mg/m?	20mg/m?	/
	硫化氢				≤0.01mg/m?	5mg/m?	/
	氯化氢				≤0.9mg/m?	100mg/m?	/
	臭气浓度				417	2000	/
	二氧化硫				<3mg/m?	50 mg/m?	/

氮氧化物				≤28. 4mg/m?	30 mg/m?	0.88吨/年		未超标
锡及其化合物	无组织排放	/	厂界四周	≤9.89*10-5mg/m?	0.24mg/m?	/	未核定	未超标
非甲烷总烃				≤0.34mg/m?	4mg/m?
颗粒物				≤0.143mg/m?	1.0mg/m?
臭气浓度				≤10	20
氯化氢				≤0.15 mg/m?	0.2mg/m?
氨（氨气）				≤0.187mg/m?	1.5mg/m?
硫化氢				≤0.011mg/m?	0.06mg/m?

防治污染设施的建设和运行情况

（1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司：

废水、废气方面：公司无生产废水、废气排放。危废方面：储存于危险废物暂存间，定期交给有资质的危废厂商（深圳市环保科技集团股份有限公司、深圳市益盛环保科技有限公司、深圳市宜和勤环保科技有限公司）进行处置。

（2）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂：

工业废水在线监测设备、废气处理设施（水喷淋+活性炭吸附一体化装置、除尘系统）运转正常，实际排放浓度远低于排放限值的要求，确保各项污染物不出现超标的情况。

危废方面：IVD测试废液（医疗废液、危险废液）经深圳市生态环境局备案同意后，自2021年6月9日起进行内部处置。其它危险废物储存于危险废物暂存间，定期交给有资质的危废厂商（深圳市环保科技集团股份有限公司、深圳市宜和勤环保科技有限公司、深圳市益盛环保科技有限公司）进行处置。

建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

（1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司：

公司建设项目根据批复“深南环水评许[2016]282号”的要求，进行了“三同时”建设，并已完成竣工环境保护验收。在2020年6月28日，进行了排污登记。

2021年公司计划新建部分实验室，按相关建设项目环境法规要求进行了环境影响评价，并已在2021年9月3日进行了环境影响评价报告表备案（深环南备[2021]050号），项目将按“三同时”的要求确保环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用，并按要求进行竣工验收，办理排污许可证。

（2）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地项目，批复时间：2013年1月6日，批文号：深环批函[2012]108号。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地扩建项目，批复时间：2017年3月15日；批文号：深环批[2017]100010号。

市生态环境局关于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地项目废水排放总量有关情况的复函，批复时间：

2019年5月5日。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地增加生产辅料氰化钾项目，备案日期：2019年8月23日；备案编号：GM1694。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地改扩建项目，批复时间：2019年10月22日；批文号：深光环批[2019]200117号。

2019年12月30日，完成“广东省污染物排放许可证”转换为“全国污染物排放许可证”工作。

2020年10月，“深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂30吨IVD测试废液清洁生产设计方案”通过专家评审意见，和深圳市生态环境局备案。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂排污许可证完成换证手续，证书编号：914403003426616186001V，批复时间：2021年12月07日，有效期限：自2021年12月07日至2026年12月06日止。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地改扩建项目竣工环境保护验收意见，现场验收时间：2021年12月8日；深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂新建锅炉项目，批复时间：2021年12月8日，批文号：深环光批[2021]00049号。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂强制性清洁生产审核验收通过，公布时间：2022年1月13日，公布文件：深圳市生态环境局关于公布2021年度强制性清洁生产审核验收结果（第三批）的通知。

突发环境事件应急预案

（1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司：

2021年12月16日，完成突发环境事件应急预案修订，并在深圳市生态环境局南山区管理局备案。

（2）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂：

2020年4月15日，完成突发环境事件应急预案修订，并在深圳市生态环境局光明管理局备案通过。

环境自行监测方案

（1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司：

厂界噪声、生活污水、食堂油烟公司定期委外监测。

（2）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂：

序号	类型	具体位置	采样点数量	监测因子	采样频率	排放标准
1	废气	5栋楼顶1#废气排放口，2#废气排放口、6栋楼顶3#废气排放口	3	非甲烷总烃	1次/季度	广东省地方标准《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）二级标准第二时段
				锡及其化合物
				颗粒物
2		6栋楼顶焊接车间废气排放口，6栋楼顶打磨车间废气排放口	2	颗粒物	1次/季度
3		3栋1~3#废气处理塔前后检测口	3	非甲烷总烃	1次/季度
				氯化氢
4		工业废水处理站废气处理设施检测口	1	臭气浓度	1次/季度	恶臭污染物排放标准GB 14554-93
				氨（氨气）		制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019
				硫化氢
5		天然气锅炉废气	3	氮氧化物	1次/月	环评批复
				二氧化硫	1次/季度	《锅炉大气污染物排放标准》（GB44/765-2019）表2
				颗粒物
				烟气黑度
6		厂界四周	4	非甲烷总烃	1次/半年	《大气污染物排放限值DB44/ 27—2001》第二时段
				氯化氢
				锡及其化合物
				颗粒物
				臭气浓度		《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）二级
				氨（氨气）
				硫化氢
7	废水	工业废水处理站排放口	1	流量	/	环评批复要求
				化学需氧量	1次/季度	地表水环境质量标准GB3838-2002
				五日生化需氧量
				PH值
				氟化物
				总磷
				阴离子表面活性剂
				氨氮
				甲醛

				硝基苯类		广东省水污染物排放限值标准DB44/26-2001
				苯胺类
				总氮		混装制剂类制药工业水污染物排放标准GB 21908-2008
				悬浮物
				总有机碳	1次/半年
				急性毒性
8	噪声	厂区周边环境噪声	4	噪声	1次/年 （昼、夜间各1次）	《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008），厂区东西两侧执行表1排放限值4a类，南北两侧执行表1排放限值3类

厂区工业废水总排口已于2018年安装在线监测系统，可在线监测PH值，化学需氧量、氨氮、总磷以及流量。

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

公司或子公司名称	处罚原因	违规情形	处罚结果	对上市公司生产经营的影响	公司的整改措施
无	无	无	无	无	无

其他应当公开的环境信息

（1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司：无

（2）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂：无

在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果? 适用 □ 不适用

报告期内，我们陆续投入资金进行节能减排，减少碳排放等活动，当前已经完成将地下停车场灯具更换为LED雷达半灭款人体感应灯管（年度可节省26880 kwh），将水龙头换成节水水龙头等，其他运营过程的减碳活动以及产品的低碳设计成果将在2022年可持续发展报告进行披露。

其他环保相关信息

1、2022年1月28日，光明生产厂列入深圳市生态环境局2022年第一批正面执法清单，见《深圳市生态环境局关于正式发布深圳市生态环境监督执法正面清单2022年度第一批企业名单的通知》

2、2021年11月份通过深圳市“双百”示范企业验收，见《深圳市生态环境综合执法支队关于公示2021年度危险废物规范化管理和环境安全标准化管理“双百”示范企业名单的通知》

二、社会责任情况

迈瑞医疗怀抱着“成为守护人类健康的核心力量”的愿景，将可持续发展作为我们工作的核心、推动发展的动力。公司全面梳理并更新了环境、社会及管治ESG治理体系，于2022年4月发布首份《可持续发展报告》，对外披露迈瑞医疗可持续发展体系。肩负“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，我们将可持续发展的理念牢牢扎根于业务活动的价值链，积极践行社会责任。

1、以产业振兴带动乡村振兴

迈瑞医疗深化产业合作，将高端医疗制造产业引入安徽省砀山县，促进当地产业结构转型升级，践行“以产业振兴促进乡村振兴”的承诺，实现与砀山的长远发展与合作共赢。报告期内，砀山迈瑞医疗科技产业园开工建设，进展顺利。园区总建筑面积约20万平方米，现代化的精密机加厂房计划在2023年第一季度启动生产；所有配套设施、国际会议中心将在2024年底交付使用。园区建成后将成为迈瑞医疗在全球的第四大制造基地，覆盖骨科领域，生产符合人体植入物标准的高规格骨钉，并通过精密加工和常规加工为迈瑞其他基地提供核心零部件，支持各类主营业务产品的装配。公司持续从砀山选拔人员至深圳培训，学习生产技能，为当地构建人才储备体系。

2、打造医疗器械行业制造标杆

报告期内，迈瑞医疗全球供应链总部基地——龙华科技产业园正式启动建设。龙华基地用地面积约为12.8万平方米，总投资22亿元，建成后将承载公司供应链60%以上的产能。作为集团全球供应链总部基地，龙华基地将发挥全域统领作用，并在供应链业务与产能、仓储物流、IT系统等环节实现方向性规划，通过可视化平台完成集团多基地的供需匹配及资源计划、全球仓网调度、综合运营等管理工作，使迈瑞产品“加速度”触达世界各地用户，加快集团全球化发展步伐。未来，龙华科技产业园将全面推进智能化、自动化、信息化发展，集成高精自动化设备和先进信息管理平台，将自身打造成为医疗器械行业的制造标杆。

3、普惠医疗

为进一步推动县域医共体建设，学习先进地区的成功经验，迈瑞医疗自2019年起与清华大学合作，开展卫生健康系统管理者能力提升项目。自2021 年起，迈瑞医疗借助北京大学公共卫生学院的医疗资源优势，面向全国开展多种形式的医学教育和培训，提升基层卫生管理人员的业务水平和管理能力。自2019年项目开展以来，来自全国1093个县级行政区的基层卫健委、中医、妇幼及基层医疗机构管理人员参与，培训总数达1688人次。其中2022年上半年，公司与北京大学公共卫生学院合作举办4期基层卫健委卫生管理人员培训班，216位基层卫健委和中医、妇幼及基层医疗机构管理人员参与。

“迈瑞规范化实验室百城联动”项目面向社区卫生服务中心、镇卫生院、区域医疗中心等，推动建设规范化实验室，助力乡村医疗水平与发达地区接轨，全面提升基层医疗机构实验室检测、诊疗、运营能力，实现基层医疗机构实验室管理体系、检测流程、生物安全等方面的规范化。从2020年开始，迈瑞共设立431家迈瑞规范化实验室，覆盖全国297个县级行政单位。2022年上半年迈瑞建设135家规范化实验室，全年计划建设300家。

4、产学研医合作

迈瑞医疗聚焦医疗器械相关领域的重大技术问题及难题，联合高校、专家及产业，跨界交融，组织参与行业交流、解决医学难题，提升技术创新。报告期内，公司共举办国际培训和学术交流活动超过240场，涉及产品、技术应用培训和最新临床话题研讨，覆盖人次近10万。

迈瑞注重校企合作，在高校设立奖学金，为学生提供资助，推动教育公平，帮助学生更好地成长，为社会培养人才。自2018年起，迈瑞陆续已在国内26所医学院校设立“迈瑞奖学金”，总额达到658万元，获奖学生超500人。其中2022年在中南大学湘雅医学院、兰州大学等13所医学院校设立“迈瑞奖学金”，总额281万元。迈瑞自2019年起与专科学校、职业技术院校组建校企合作“迈瑞班”，以现代学徒制的模式进行培养，企业讲师参与学生的教学，让学生加深对行业技能、职业规划的认知。目前已与桂林师范高等专科学校等三所学校组建“迈瑞班”，发放奖学金13万余元，获奖学生235人。其中2022年与昆明工业职业技术学院组建“迈瑞班”，获奖学生70人，已发放奖学金5万余元。

5、普及AED

迈瑞医疗关注公众生命安全，致力于普及急救意识，使用AED 提升急救技能。报告期内，公司向合作伙伴捐赠AED设备348台。直接或间接推动急救培训参与人数超30万人。截至2022年6月30日，迈瑞AED已在中国累计成功救治127名公共场所心脏骤停患者。公司未来也将继续在国内和国际不遗余力地普及AED的使用和操作，践行普及生命科技的愿景，让更多人分享优质生命关怀。

第六节 重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□ 适用 ? 不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计

□ 是 ? 否

公司半年度报告未经审计。

五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□ 适用 ? 不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□ 适用 ? 不适用

七、破产重整相关事项

□ 适用 ? 不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

□ 适用 ? 不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。其他诉讼事项? 适用 □ 不适用截至2022年6月30日，上市公司及子公司其他诉讼事项情况如下：

1、报告期内已结案案件：上市公司及子公司为被告的案件涉赔金额约为人民币470.64万元，实际结案金额为人民币0万元；上市公司及子公司为原告的案件涉赔金额约为人民币990.69万元，实际结案金额约为人民币990.69万元。

2、截至报告期末尚未结案的案件：上市公司及子公司为被告的案件涉赔金额约为人民币1,066.81万元，占2021年末经审计归属于上市公司股东的净资产的比例约为0.04%；上市公司及子公司为原告的案件涉赔金额约为人民币10,047.73万元，占2021年末经审计归属于上市公司股东的净资产的比例约为0.37%；上述诉讼事项预计负债金额约为人民币28万元，不会对公司的财务状况和持续经营能力构成重大不利影响。

九、处罚及整改情况

□ 适用 ? 不适用

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□ 适用 ? 不适用

十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□ 适用 ? 不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□ 适用 ? 不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□ 适用 ? 不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□ 适用 ? 不适用

公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□ 适用 ? 不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□ 适用 ? 不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在重大担保情况。

3、日常经营重大合同

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在日常经营重大合同。

4、其他重大合同

□ 适用 ? 不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十三、其他重大事项的说明

? 适用 □ 不适用

1、回购股份用于注销并减少公司注册资本事项

公司于2022年1月13日召开第七届董事会第十四次会议并于2022年2月10日召开2022年第一次临时股东大会，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份，该次回购股份将依法注销并减少注册资本，具体内容详见公司2022年1月13日及2022年2月11日刊载于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于回购公司股份方案的公告》、《回购股份报告书》等相关公告。截至2022年2月23日，公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,249,872股，占公司当时总股本的0.2673%，支付总金额约10亿元（含交易费用）。至此，上述回购股份方案已实施完毕。上述股份于2022年3月4日完成注销，注销完成后公司总股本发生变化，由1,215,691,266股减少至1,212,441,394股。报告期内，公司已就股份回购的实施进展及时按规定履行了信息披露义务，详见公司分别于2022年2月11日、2022年2月24日和2022年3月7日刊载于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于首次回购公司股份的公告》、《关于股份回购实施结果暨股份变动公告》和《关于回购股份注销完成暨股份变动公告》。

公司于2022年4月18日召开第七届董事会第十六次会议并于2022年5月10日召开2021年年度股东大会，审议通过了《关于减少公司注册资本及修订〈公司章程〉的议案》，具体内容详见公司2022年4月20日、2022年5月10日刊载于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告。截至本报告期末，就上述变更事宜公司已办理完成工商登记备案手续。

2、2022年员工持股计划及实施情况

公司于2022年1月19日召开第七届董事会第十五次会议和第七届监事会第十一次会议，并于2022年2月10日召开2022年第一次临时股东大会，审议通过了员工持股计划相关议案，同意实施公司2022年员工持股计划，股份来源为公司回购专用账户已回购股份合计不超过3,048,662股，参与对象为公司核心员工和技术骨干，参加总人数不超过2,700人。具体内容详见公司于2022年1月20日和2022年2月11日刊载于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告。

经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司确认，公司回购专用证券账户中所持有的3,048,662股股票，已于2022年5月25日非交易过户至公司员工持股计划专户。公司2022年员工持股计划第一次持有人会议于2022 年5月27日召开，同意设立员工持股计划管理委员会并完成选举委员会委员等事项。

报告期内，公司已就员工持股计划的实施进展及时按规定履行了信息披露义务，详见公司于2022年5月27日刊载于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于2022年员工持股计划完成非交易过户的公告》、《2022年员工持股计划第一次持有人会议决议公告》。

3、关于修订公司部分治理制度的事项

根据2022年1月中国证券监督管理委员会及深圳证券交易所颁发或修订的包括《上市公司章程指引（2022年修订）》《上市公司股东大会规则（2022年修订）》《上市公司独立董事规则》《上市公司监管指引第8号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等在内的系列法律法规及规范性文件的最新情况，为进一步提升公司规范运作水平，完善公司治理结构，公司全面梳理相关治理制度，通过对照自查，同时结合公司实际情况，经公司2022年4月18日第七届董事会第十六次会议及2022年5月10日2021年年度股东大会审议，制定及修订了公司部分治理制度。具体详见公司于2022年4月20日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的各项治理制度及《关于修订公司部分治理制度相关情况说明的公告》。

4、关于控股股东部分股份质押的情况

公司控股股东 Magnifice（HK）Limited 于2022年4月15日将其持有的公司260万股股份质押给招商银行股份有限公司，具体详见公司于2022年4月20日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于控股股东部分股份质押的公告》。

公司控股股东 Magnifice（HK）Limited 分别于2022年6月23日、2022年6月30日将其质押给招商银行股份有限公司、中国民生银行股份有限公司上海分行的350万股、300万股公司股份办理了解除质押，具体详见公司于2022年6月24日、2022年7月1日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于控股股东部分股份解除质押的公告》。

截至报告期末，公司控股股东 Smartco Development Limited 和 Magnifice（HK）Limited 合计持有公司股份 624,023,335 股，占公司总股本的51.47%，公司控股股东合计累计质押股份数占其持股总数的比例为

7.67%，占公司总股本的3.95%。其中，控股股东 Smartco Development Limited 未质押公司股份，控股股东 Magnifice（HK）Limited 所持有公司股份累计处于质押状态的数量为 4,786万股，占其持有公司股份数的16.12%，占公司总股本的3.95%。

报告期内其他重大事项：

重要事项概述	披露日期	披露索引
股东Ever Union（H.K.）Limited 减持计划期限届满，在该期限内股东未减持股份。	2022年04月12日	详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于股东股份减持计划期限届满的公告》。
续聘普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2022年度的审计机构	2022年04月20日	详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于续聘会计师事务所的公告》。

全资子公司继续开展远期结售汇业务

全资子公司继续开展远期结售汇业务	2022年04月20日	详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于全资子公司继续开展远期结售汇业务的公告》。
部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金	2022年04月20日	详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告》。
实施2021年年度权益分派方案	2022年05月11日	详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2021年度权益分派实施公告》。

十四、公司子公司重大事项

□ 适用 ? 不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

	本次变动前		本次变动增减（＋，－）					本次变动后
	数量	比例	发行新股	送股	公积金转股	其他	小计	数量	比例
一、有限售条件股份	0	0.00%	0	0	0	975	975	975	0.00%
1、国家持股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
2、国有法人持股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
3、其他内资持股	0	0.00%	0	0	0	975	975	975	0.00%
其中：境内法人持股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
境内自然人持股	0	0.00%	0	0	0	975	975	975	0.00%
4、外资持股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
其中：境外法人持股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
境外自然人持股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
二、无限售条件股份	1,215,691,266	100.00%	0	0	0	-3,250,847	-3,250,847	1,212,440,419	100.00%
1、人民币普通股	1,215,691,266	100.00%	0	0	0	-3,250,847	-3,250,847	1,212,440,419	100.00%
2、境内上市的外资股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
3、境外上市的	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%

外资股
4、其他	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
三、股份总数	1,215,691,266	100.00%	0	0	0	-3,249,872	-3,249,872	1,212,441,394	100.00%

股份变动的原因? 适用 □ 不适用2022年3月4日，公司因实施注销部分回购专用证券账户股份导致公司总股本、无限售条件流通股数量发生变化，公司总股本由1,215,691,266股减少至1,212,441,394股，具体内容详见公司2022年3月7日于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于回购股份注销完成暨股份变动公告》。

股份变动的批准情况? 适用 □ 不适用公司于2022年1月13日召开第七届董事会第十四次会议，并于2022年2月10日召开2022年第一次临时股东大会以特别决议形式，逐项审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份，该次回购股份将依法注销并减少注册资本。回购方案具体内容详见公司于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《回购股份报告书》。

股份变动的过户情况

□ 适用 ? 不适用

股份回购的实施进展情况? 适用 □ 不适用公司于2022年1月13日召开第七届董事会第十四次会议并于2022年2月10日召开2022年第一次临时股东大会，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份，该次回购股份将依法注销并减少注册资本。截至2022年2月23日，公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,249,872股，占公司该次注销前总股本的0.2673%，最高成交价为322.56元/股，最低成交价为291.44元/股，均价为307.595元/股，支付的总金额为999,944,451.22元（含交易费用）。至此，公司该次回购股份方案已实施完毕，并于2022年2月24日披露了《关于股份回购实施结果暨股份变动公告》。经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司确认，公司该次回购股份注销于2022年3月4日完成。

报告期内，公司已就股份回购的实施进展及时按规定履行了信息披露义务，详见公司分别于2022年2月11日、2022年2月24日和2022年3月7日刊载于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于首次回购公司股份的公告》、《关于股份回购实施结果暨股份变动公告》和《关于回购股份注销完成暨股份变动公告》。公司于2022年4月18日召开第七届董事会第十六次会议并于2022年5月10日召开2021年年度股东大会，审议通过了《关于减少公司注册资本及修订〈公司章程〉的议案》，具体内容详见公司2022年4月20日、2022年5月10日刊载于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告。截至本报告期末，就上述变更事宜公司已办理完成工商登记备案手续。

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□ 适用 ? 不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响? 适用 □ 不适用公司回购股份注销对公司每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标不会产生重大影响。具体指标详见“第二节 四、主要会计数据和财务指标”。

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□ 适用 ? 不适用

2、限售股份变动情况

? 适用 □ 不适用

单位：股

股东名称	期初限售股数	本期解除限售股数	本期增加限售股数	期末限售股数	限售原因	拟解除限售日期
梁沪明	0	0	975	975	高管锁定股	根据法规规定所持高管锁定股后续分期解锁
合计	0	0	975	975	--	--

二、证券发行与上市情况

□ 适用 ? 不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位：股

报告期末普通股股东总数		68,600		报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有）（参见注8）		0	持有特别表决权股份的股东总数（如有）		0
持股5%以上的普通股股东或前10名普通股股东持股情况
股东名称	股东性质	持股比例	报告期末持有的普通股数量	报告期内增减变动情况	持有有限售条件的普通股数量	持有无限售条件的普通股数量		质押、标记或冻结情况
								股份状态	数量
Smartco Development Limited	境外法人	26.98%	327,072,335	0	0	327,072,335
Magnifice（HK）Limited	境外法人	24.49%	296,951,000	0	0	296,951,000		质押	47,860,000
香港中央结算有限公司	境外法人	8.60%	104,260,223	-5,486,085	0	104,260,223
Ever Union（H.K.）Limited	境外法人	4.41%	53,526,377	0	0	53,526,377
深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）	境内非国有法人	3.14%	38,123,822	-3,035,530	0	38,123,822		质押	4,700,716
深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）	境内非国有法人	2.97%	35,986,009	-2,979,104	0	35,986,009		质押	4,422,195
深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙）	境内非国有法人	1.25%	15,119,640	-247,090	0	15,119,640		质押	402,071
深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙）	境内非国有法人	1.14%	13,836,838	-154,400	0	13,836,838		质押	372,340
中国工商银行股份有限公司－中欧医疗健康混合型证券投资基金	其他	1.13%	13,740,185	1,868,825	0	13,740,185
中国工商银行股份有限公司－景顺长城新兴成长混合型证券投资基金	其他	1.00%	12,100,000	-399,801	0	12,100,000
上述股东关联关系或一致行动的说明		1、Smartco Development Limited、Magnifice (HK) Limited、深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）及深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）：（1）李西廷作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的份额，作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的份额，并通过Quiet Well Limited间接持有Smartco Development Limited的股权；（2）徐航作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业

	2、Ever Union（H.K.）Limited、深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙）、深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙）：（1）成明和控制Ever Union（H.K.）Limited，并分别在深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿祥咨询管理（深圳）有限公司、深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿康咨询管理（深圳）有限公司中担任执行董事；（2）吴昊持有深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿祥咨询管理（深圳）有限公司的股权、深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿康咨询管理（深圳）有限公司的股权。 除此之外，公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人关系。
上述股东涉及委托/受托表决权、放弃表决权情况的说明	无
前10名无限售条件普通股股东持股情况
股东名称	报告期末持有无限售条件普通股股份数量	股份种类
		股份种类	数量
Smartco Development Limited	327,072,335	人民币普通股	327,072,335
Magnifice（HK）Limited	296,951,000	人民币普通股	296,951,000
香港中央结算有限公司	104,260,223	人民币普通股	104,260,223
Ever Union（H.K.）Limited	53,526,377	人民币普通股	53,526,377
深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）	38,123,822	人民币普通股	38,123,822
深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）	35,986,009	人民币普通股	35,986,009
深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙）	15,119,640	人民币普通股	15,119,640
深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙）	13,836,838	人民币普通股	13,836,838
中国工商银行股份有限公司－中欧医疗健康混合型证券投资基金	13,740,185	人民币普通股	13,740,185
中国工商银行股份有限公司－景顺长城新兴成长混合型证券投资基金	12,100,000	人民币普通股	12,100,000
前10名无限售条件普通股股东之间，以及前10名无限售条件普通股股东和前10名普通股股	1、Smartco Development Limited、Magnifice (HK) Limited、深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）及深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）：（1）李西廷作为有限合伙人持

东之间关联关系或一致行动的说明

有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的份额，作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的份额，并通过Quiet Well Limited间接持有Smartco Development Limited的股权；（2）徐航作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的份额，作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的份额；同时，徐航通过Magnifice Limited间接持有Magnifice (HK) Limited的股权；（3）成明和作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的份额，作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的份额，担任深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿安咨询管理（深圳）有限公司执行董事；（4）吴昊持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿恒咨询管理（深圳）有限公司的股权，且担任睿恒咨询管理（深圳）有限公司的执行董事兼总经理，持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿安咨询管理（深圳）有限公司的股权；（5）李西廷与徐航互为一致行动人。 2、Ever Union（H.K.）Limited、深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙）、深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙）：（1）成明和控制Ever Union（H.K.）Limited，并分别在深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿祥咨询管理（深圳）有限公司、深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿康咨询管理（深圳）有限公司中担任执行董事；（2）吴昊持有深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿祥咨询管理（深圳）有限公司的股权、深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿康咨询管理（深圳）有限公司的股权。 除此之外，公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人关系。

前10名普通股股东参与融资融券业务股东情况说明（如有）（参见注4）

无

公司是否具有表决权差异安排

□ 是 ? 否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□ 是 ? 否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□ 适用 ? 不适用

五、董事、监事和高级管理人员持股变动

? 适用 □ 不适用

姓名	职务	任职状态	期初持股数（股）	本期增持股份数量（股）	本期减持股份数量（股）	期末持股数（股）	期初被授予的限制性股票数量（股）	本期被授予的限制性股票数量（股）	期末被授予的限制性股票数量（股）
梁沪明	独立董事	现任	0	1,300	0	1,300	0	0	0
合计	--	--	0	1,300	0	1,300	0	0	0

注：以上期末持股数中，含高管锁定股975股。

六、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 ? 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□ 适用 ? 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

第八节 优先股相关情况

□ 适用 ? 不适用

报告期公司不存在优先股。

第九节 债券相关情况

□ 适用 ? 不适用

第十节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计

□ 是 ? 否

公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2022年06月30日

单位：元

项目	2022年6月30日	2022年1月1日
流动资产：
货币资金	12,045,062,086.00	15,361,062,758.00
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
衍生金融资产		9,820,000.00
应收票据	84,278,860.00	131,697,681.00
应收账款	3,134,104,553.00	1,658,675,548.00
应收款项融资
预付款项	276,561,809.00	237,870,214.00
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金

其他应收款	157,949,078.00	126,035,180.00
其中：应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货	3,942,878,883.00	3,565,329,699.00
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产	28,529,900.00	26,369,000.00
其他流动资产	187,441,268.00	217,989,794.00
流动资产合计	19,856,806,437.00	21,334,849,874.00
非流动资产：
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款	46,664,313.00	34,545,215.00
长期股权投资	60,280,417.00	26,356,400.00
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产	44,313,713.00	45,256,251.00
固定资产	3,820,699,151.00	3,771,794,343.00
在建工程	1,415,923,443.00	1,126,309,549.00
生产性生物资产
油气资产
使用权资产	232,008,172.00	233,244,486.00
无形资产	1,861,203,990.00	2,061,210,179.00
开发支出	214,073,228.00	140,061,226.00
商誉	4,186,920,463.00	4,218,327,427.00
长期待摊费用	90,980,341.00	84,174,207.00
递延所得税资产	610,572,826.00	596,428,529.00
其他非流动资产	6,195,930,617.00	4,430,465,304.00
非流动资产合计	18,779,570,674.00	16,768,173,116.00
资产总计	38,636,377,111.00	38,103,022,990.00

流动负债：
短期借款
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款	2,746,074,911.00	2,281,108,321.00
预收款项	201,539.00	231,787.00
合同负债	2,008,848,803.00	2,408,192,187.00
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬	2,403,642,461.00	1,771,044,552.00
应交税费	710,158,122.00	473,651,796.00
其他应付款	1,505,953,243.00	1,309,047,185.00
其中：应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债	91,111,874.00	85,084,923.00
其他流动负债	310,120,340.00	300,712,562.00
流动负债合计	9,776,111,293.00	8,629,073,313.00
非流动负债：
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债	148,470,337.00	152,152,581.00

长期应付款
长期应付职工薪酬	914,266,500.00	1,811,731,273.00
预计负债	211,150,498.00	186,766,880.00
递延收益	82,550,532.00	105,094,391.00
递延所得税负债	187,171,725.00	200,435,312.00
其他非流动负债	107,267,532.00	49,723,249.00
非流动负债合计	1,650,877,124.00	2,505,903,686.00
负债合计	11,426,988,417.00	11,134,976,999.00
所有者权益：
股本	1,212,441,394.00	1,215,691,266.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积	7,308,841,203.00	8,152,584,784.00
减：库存股	999,990,786.00	999,990,786.00
其他综合收益	-378,315,241.00	-409,739,649.00
专项储备
盈余公积	607,845,633.00	607,845,633.00
一般风险准备
未分配利润	19,441,189,697.00	18,386,411,971.00
归属于母公司所有者权益合计	27,192,011,900.00	26,952,803,219.00
少数股东权益	17,376,794.00	15,242,772.00
所有者权益合计	27,209,388,694.00	26,968,045,991.00
负债和所有者权益总计	38,636,377,111.00	38,103,022,990.00

法定代表人：李西廷 主管会计工作负责人：吴昊 会计机构负责人：赵云

2、母公司资产负债表

单位：元

项目	2022年6月30日	2022年1月1日
流动资产：
货币资金	7,844,341,046.00	7,954,682,464.00
交易性金融资产
衍生金融资产

应收票据	73,980,000.00	128,842,000.00
应收账款	4,439,484,424.00	2,430,341,380.00
应收款项融资
预付款项	310,947,219.00	277,098,209.00
其他应收款	2,585,998,938.00	2,842,154,142.00
其中：应收利息
应收股利
存货	2,193,893,298.00	2,136,627,811.00
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产	20,729,900.00	19,690,000.00
其他流动资产		49,563,883.00
流动资产合计	17,469,374,825.00	15,838,999,889.00
非流动资产：
债权投资
其他债权投资
长期应收款	6,384,789.00	5,742,721.00
长期股权投资	9,842,756,617.00	9,754,156,533.00
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产	44,313,713.00	45,256,251.00
固定资产	2,900,055,834.00	2,856,791,061.00
在建工程	476,983,478.00	482,093,178.00
生产性生物资产
油气资产
使用权资产	17,809,142.00	21,422,248.00
无形资产	691,239,217.00	814,072,388.00
开发支出	165,660,082.00	113,175,263.00
商誉
长期待摊费用	10,381,320.00	11,515,956.00
递延所得税资产	316,877,674.00	408,616,753.00
其他非流动资产	4,093,766,561.00	3,763,140,537.00

非流动资产合计	18,566,228,427.00	18,275,982,889.00
资产总计	36,035,603,252.00	34,114,982,778.00
流动负债：
短期借款
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款	3,876,791,652.00	2,631,129,833.00
预收款项	201,539.00	231,787.00
合同负债	1,279,913,616.00	1,370,771,903.00
应付职工薪酬	1,891,638,267.00	1,256,379,251.00
应交税费	376,934,041.00	195,156,767.00
其他应付款	1,555,264,567.00	1,427,840,230.00
其中：应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债	9,327,553.00	9,544,197.00
其他流动负债	260,549,236.00	244,273,383.00
流动负债合计	9,250,620,471.00	7,135,327,351.00
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债	7,726,706.00	9,483,931.00
长期应付款
长期应付职工薪酬	733,429,530.00	1,487,304,344.00
预计负债	166,271,151.00	145,638,673.00
递延收益	79,610,524.00	101,964,391.00
递延所得税负债
其他非流动负债	51,624,548.00	2,039,981.00
非流动负债合计	1,038,662,459.00	1,746,431,320.00

负债合计	10,289,282,930.00	8,881,758,671.00
所有者权益：
股本	1,212,441,394.00	1,215,691,266.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积	5,358,845,547.00	6,217,377,712.00
减：库存股	999,990,786.00	999,990,786.00
其他综合收益
专项储备
盈余公积	607,845,633.00	607,845,633.00
未分配利润	19,567,178,534.00	18,192,300,282.00
所有者权益合计	25,746,320,322.00	25,233,224,107.00
负债和所有者权益总计	36,035,603,252.00	34,114,982,778.00

3、合并利润表

单位：元

项目	2022年半年度	2021年半年度
一、营业总收入	15,355,576,079.00	12,778,347,633.00
其中：营业收入	15,355,576,079.00	12,778,347,633.00
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本	9,563,702,026.00	8,020,306,567.00
其中：营业成本	5,508,024,298.00	4,399,401,599.00
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用

税金及附加	157,925,390.00	137,086,302.00
销售费用	2,152,036,294.00	1,875,056,307.00
管理费用	618,812,121.00	590,342,806.00
研发费用	1,350,082,705.00	1,061,472,865.00
财务费用	-223,178,782.00	-43,053,312.00
其中：利息费用	4,813,727.00	4,174,842.00
利息收入	174,470,800.00	223,439,495.00
加：其他收益	271,791,480.00	231,434,608.00
投资收益（损失以“-”号填列）	-2,575,983.00	-1,528,314.00
其中：对联营企业和合营企业的投资收益	-2,575,983.00	-1,528,314.00
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益（损失以“-”号填列）
净敞口套期收益（损失以“-”号填列）
公允价值变动收益（损失以“-”号填列）	-21,378,189.00	-6,750,795.00
信用减值损失（损失以“-”号填列）	-6,695,072.00	-23,733,324.00
资产减值损失（损失以“-”号填列）	-28,517,547.00	-36,592,782.00
资产处置收益（损失以“-”号填列）	764,428.00	1,584,822.00
三、营业利润（亏损以“-”号填列）	6,005,263,170.00	4,922,455,281.00
加：营业外收入	16,017,307.00	11,387,171.00
减：营业外支出	13,059,260.00	17,559,966.00
四、利润总额（亏损总额以“-”号填列）	6,008,221,217.00	4,916,282,486.00
减：所得税费用	717,936,454.00	570,781,620.00
五、净利润（净亏损以“-”号填列）	5,290,284,763.00	4,345,500,866.00
（一）按经营持续性分类
1.持续经营净利润（净亏损以“-”号填列）	5,290,284,763.00	4,345,500,866.00
2.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）
（二）按所有权归属分类
1.归属于母公司所有者的净利润	5,287,652,288.00	4,344,429,645.00
2.少数股东损益	2,632,475.00	1,071,221.00
六、其他综合收益的税后净额	31,424,408.00	-27,962,825.00
归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额	31,424,408.00	-27,962,825.00
（一）不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综合收益	31,424,408.00	-27,962,825.00
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额	31,424,408.00	-27,962,825.00
7.其他
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额	5,321,709,171.00	4,317,538,041.00
归属于母公司所有者的综合收益总额	5,319,076,696.00	4,316,466,820.00
归属于少数股东的综合收益总额	2,632,475.00	1,071,221.00
八、每股收益：
（一）基本每股收益	4.3682	3.5736
（二）稀释每股收益	4.3682	3.5736

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。法定代表人：李西廷 主管会计工作负责人：吴昊 会计机构负责人：赵云

4、母公司利润表

单位：元

项目	2022年半年度	2021年半年度
一、营业收入	13,115,265,632.00	10,348,890,052.00
减：营业成本	6,723,356,337.00	5,845,213,273.00
税金及附加	106,188,384.00	85,614,346.00
销售费用	1,272,849,508.00	1,144,148,672.00
管理费用	413,468,157.00	423,633,919.00
研发费用	961,547,409.00	752,449,243.00
财务费用	-238,119,933.00	-21,643,378.00

其中：利息费用	351,575.00	212,800.00
利息收入	119,441,337.00	170,727,285.00
加：其他收益	56,460,726.00	41,988,371.00
投资收益（损失以“-”号填列）	2,195,600,084.00	1,830,058,100.00
其中：对联营企业和合营企业的投资收益	-1,399,916.00	-1,528,314.00
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
净敞口套期收益（损失以“-”号填列）
公允价值变动收益（损失以“-”号填列）
信用减值损失（损失以“-”号填列）	2,542,581.00	-22,831,648.00
资产减值损失（损失以“-”号填列）	-4,221,636.00	-10,077,543.00
资产处置收益（损失以“-”号填列）	-2,819,901.00	1,605,846.00
二、营业利润（亏损以“-”号填列）	6,123,537,624.00	3,960,217,103.00
加：营业外收入	8,396,890.00	10,382,025.00
减：营业外支出	10,812,549.00	13,906,600.00
三、利润总额（亏损总额以“-”号填列）	6,121,121,965.00	3,956,692,528.00
减：所得税费用	513,369,151.00	260,725,671.00
四、净利润（净亏损以“-”号填列）	5,607,752,814.00	3,695,966,857.00
（一）持续经营净利润（净亏损以“-”号填列）	5,607,752,814.00	3,695,966,857.00
（二）终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）
五、其他综合收益的税后净额
（一）不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额	5,607,752,814.00	3,695,966,857.00
七、每股收益：
（一）基本每股收益
（二）稀释每股收益

5、合并现金流量表

单位：元

项目	2022年半年度	2021年半年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金	15,013,810,573.00	12,455,994,065.00
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还	400,049,890.00	288,535,047.00
收到其他与经营活动有关的现金	222,731,874.00	229,279,878.00
经营活动现金流入小计	15,636,592,337.00	12,973,808,990.00
购买商品、接受劳务支付的现金	5,602,260,967.00	4,200,815,579.00
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金	3,637,032,827.00	3,228,264,128.00

支付的各项税费	1,493,682,586.00	1,266,172,913.00
支付其他与经营活动有关的现金	826,728,359.00	755,500,577.00
经营活动现金流出小计	11,559,704,739.00	9,450,753,197.00
经营活动产生的现金流量净额	4,076,887,598.00	3,523,055,793.00
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额	62,415,960.00	4,619,808.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金	121,680,800.00	70,000,000.00
投资活动现金流入小计	184,096,760.00	74,619,808.00
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金	891,655,101.00	637,257,668.00
投资支付的现金	36,500,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金	1,532,750,207.00	51,680,800.00
投资活动现金流出小计	2,460,905,308.00	688,938,468.00
投资活动产生的现金流量净额	-2,276,808,548.00	-614,318,660.00
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金	152,433,100.00
筹资活动现金流入小计	152,433,100.00
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金	4,233,373,015.00	3,039,228,165.00
其中：子公司支付给少数股东的股利、利润	498,453.00
支付其他与筹资活动有关的现金	1,059,576,870.00	45,157,211.00
筹资活动现金流出小计	5,292,949,885.00	3,084,385,376.00
筹资活动产生的现金流量净额	-5,140,516,785.00	-3,084,385,376.00
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响	52,545,078.00	-99,470,759.00
五、现金及现金等价物净增加额	-3,287,892,657.00	-275,119,002.00
加：期初现金及现金等价物余额	15,132,728,506.00	15,722,513,481.00
六、期末现金及现金等价物余额	11,844,835,849.00	15,447,394,479.00

6、母公司现金流量表

单位：元

项目	2022年半年度	2021年半年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金	12,379,966,987.00	9,879,615,141.00
收到的税费返还	132,219,896.00	81,488,367.00
收到其他与经营活动有关的现金	146,495,976.00	154,475,754.00
经营活动现金流入小计	12,658,682,859.00	10,115,579,262.00
购买商品、接受劳务支付的现金	5,990,955,683.00	5,264,014,202.00
支付给职工以及为职工支付的现金	2,321,499,521.00	2,093,625,896.00
支付的各项税费	726,031,952.00	472,484,614.00
支付其他与经营活动有关的现金	580,810,495.00	746,467,369.00
经营活动现金流出小计	9,619,297,651.00	8,576,592,081.00
经营活动产生的现金流量净额	3,039,385,208.00	1,538,987,181.00
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金	2,197,000,000.00	1,814,100,000.00
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额	57,842,654.00	6,005,726.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金	349,250,000.00	61,250,000.00
投资活动现金流入小计	2,604,092,654.00	1,881,355,726.00
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金	381,934,221.00	444,204,382.00
投资支付的现金
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额	90,000,000.00	100,000,000.00
支付其他与投资活动有关的现金	231,087,981.00
投资活动现金流出小计	703,022,202.00	544,204,382.00
投资活动产生的现金流量净额	1,901,070,452.00	1,337,151,344.00
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金	152,433,100.00
筹资活动现金流入小计	152,433,100.00
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金	4,232,874,562.00	3,039,228,165.00
支付其他与筹资活动有关的现金	1,006,851,633.00	4,804,941.00
筹资活动现金流出小计	5,239,726,195.00	3,044,033,106.00

筹资活动产生的现金流量净额	-5,087,293,095.00	-3,044,033,106.00
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响	13,193,620.00	-77,466,362.00
五、现金及现金等价物净增加额	-133,643,815.00	-245,360,943.00
加：期初现金及现金等价物余额	7,866,631,250.00	10,630,406,038.00
六、期末现金及现金等价物余额	7,732,987,435.00	10,385,045,095.00

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

项目	2022年半年度
	归属于母公司所有者权益													少数股东权益	所有者权益合计
	股本	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	一般风险准备	未分配利润	其他	小计
		优先股	永续债	其他
一、上年年末余额	1,215,691,266.00				8,152,584,784.00	999,990,786.00	-409,739,649.00		607,845,633.00		18,386,411,971.00		26,952,803,219.00	15,242,772.00	26,968,045,991.00
加：会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额	1,215,691,266.00				8,152,584,784.00	999,990,786.00	-409,739,649.00		607,845,633.00		18,386,411,971.00		26,952,803,219.00	15,242,772.00	26,968,045,991.00
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）	-3,249,872.00				-843,743,581.00		31,424,408.00				1,054,777,726.00		239,208,681.00	2,134,022.00	241,342,703.00
（一）综合收益总额							31,424,408.00				5,287,652,288.00		5,319,076,696.00	2,632,475.00	5,321,709,171.00
（二）所有者投入和减少资本	-3,249,872.00				-843,743,581.00								-846,993,453.00		-846,993,453.00
1．所有者投入的普通股
2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额					152,950,998.00								152,950,998.00		152,950,998.00
4．其他	-3,249,872.00				-996,694,579.00								-999,944,451.00		-999,944,451.00
（三）利润分配											-4,232,874,562.00		-4,232,874,562.00	-498,453.00	-4,233,373,015.00
1．提取盈余公积
2．提取一般风险准备
3．对所有者（或股东）的分配											-4,232,874,562.00		-4,232,874,562.00	-498,453.00	-4,233,373,015.00
4．其他
（四）所有者权益内部结转
1．资本公积转增资本（或股本）
2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额	1,212,441,394.00				7,308,841,203.00	999,990,786.00	-378,315,241.00		607,845,633.00		19,441,189,697.00		27,192,011,900.00	17,376,794.00	27,209,388,694.00

上年金额

单位：元

项目	2021年半年度
	归属于母公司所有者权益													少数股东权益	所有者权益合计
	股本	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	一般风险准备	未分配利润	其他	小计
		优先股	永续债	其他
一、上年年末余额	1,215,691,266.00				8,152,584,784.00		-122,577,213.00		607,845,633.00		13,424,086,530.00		23,277,631,000.00	12,750,508.00	23,290,381,508.00
加：会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额	1,215,691,266.00				8,152,584,784.00		-122,577,213.00		607,845,633.00		13,424,086,530.00		23,277,631,000.00	12,750,508.00	23,290,381,508.00
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）							-27,962,825.00				1,305,201,480.00		1,277,238,655.00	1,071,221.00	1,278,309,876.00
（一）综合收益总额							-27,962,825.00				4,344,429,645.00		4,316,466,820.00	1,071,221.00	4,317,538,041.00
（二）所有者投入和减少资本
1．所有者投入的普通股
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额
4．其他
（三）利润分配											-3,039,228,		-3,039,228,		-3,039,228,

											165.00		165.00		165.00
1．提取盈余公积
2．提取一般风险准备
3．对所有者（或股东）的分配											-3,039,228,165.00		-3,039,228,165.00		-3,039,228,165.00
4．其他
（四）所有者权益内部结转
1．资本公积转增资本（或股本）
2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额	1,215,691,266.00				8,152,584,784.00		-150,540,038.00		607,845,633.00		14,729,288,010.00		24,554,869,655.00	13,821,729.00	24,568,691,384.00

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

项目	2022年半年度
	股本	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	未分配利润	其他	所有者权益合计
		优先股	永续债	其他
一、上年年末余额	1,215,691,266.00				6,217,377,712.00	999,990,786.00			607,845,633.00	18,192,300,282.00		25,233,224,107.00
加：会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额	1,215,691,266.00				6,217,377,712.00	999,990,786.00			607,845,633.00	18,192,300,282.00		25,233,224,107.00
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）	-3,249,872.00				-858,532,165.00					1,374,878,252.00		513,096,215.00
（一）综合收益总额										5,607,752,814.00		5,607,752,814.00
（二）所有者投入和减少资本	-3,249,872.00				-858,532,165.00							-861,782,037.00
1．所有者投入的普通股
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额					138,162,414.00							138,162,414.00
4．其他	-3,249,872.00				-996,694,579.00							-999,944,451.00
（三）利润分配										-4,232,874,562.00		-4,232,874,562.00
1．提取盈余公积
2．对所有者（或股东）的分配										-4,232,874,562.00		-4,232,874,562.00
3．其他
（四）所有者权益内部结转
1．资本公积转增资本

（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额

1,212,441,394.00

5,358,845,547.00

999,990,786.00

607,845,633.00

19,567,178,534.00

25,746,320,322.00

上期金额

单位：元

项目

2021年半年度

股本

其他权益工具

资本公积

减：库存股

其他综合收益

专项储备

盈余公积

未分配利润

其他

所有者权益合计

优先股

永续债

其他

一、上年年末余额

1,215,691,266.00

6,217,377,712.00

607,845,633.00

13,707,866,239.00

21,748,780,850.00

加：会计政策变更

前期差错更正

其他

二、本年期初余额

1,215,691,266.00

6,217,377,712.00

607,845,633.00

13,707,866,239.00

21,748,780,850.00

三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）

656,738,692.00

656,738,692.00

（一）综合收益总额

3,695,966,857.00

3,695,966,857.00

（二）所有者投入和减

少资本

1．所有者投入的普通股

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额

4．其他

（三）利润分配

-3,039,228,165.00

-3,039,228,165.00

1．提取盈余公积

2．对所有者（或股东）的分配

-3,039,228,165.00

-3,039,228,165.00

3．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额

1,215,691,266.00

6,217,377,712.00

607,845,633.00

14,364,604,931.00

22,405,519,542.00

三、公司基本情况

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“本公司”），原名为“开曼迈瑞医疗电子（深圳）有限公司”，系迈瑞（开曼）有限公司于1999年1月25日在深圳投资成立的外商独资企业，公司注册资本美元200万元。2001年7月，通过深圳市人民政府及深圳市外商投资局批准，本公司的原股东将本公司股权转让予23家公司及2名自然人。本公司由外商独资企业变更成中外合资经营企业，并更名为“深圳迈瑞生物医疗电子有限公司”。2001年12月，经本公司股东大会通过股东签订的《发起人协议书》，本公司的全体股东共同作为发起人，通过中华人民共和国对外贸易经济合作部批准，本公司整体改制为股份有限公司，并更名为“深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司”，注册资本由美元200万元变更为人民币8,600万元。2001年12月以后，通过一系列的增资扩股及股权转让，于2008年1月本公司的注册资本增加至人民币350,000,000元，于2016年7月本公司的注册资本增加至人民币1,094,091,266元。根据中国证券监督管理委员会于2018年9月签发的证监许可[2018] 1436号文《关于核准深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票的批复》，本公司于2018年10月以每股面值1元向境内投资者公开发行人民币普通股12,160万股，完成发行后的公司总股本为人民币1,215,691,266元，于2018年10月16日在深圳证券交易所创业板挂牌上市交易。本公司于2022年1月13日召开的第七届董事会第十四次会议，并于2022年2月10日召开2022年第一次临时股东大会以特别决议形式，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份，本次回购股份将依法注销并减少注册资本。本公司于2022年2月11日首次通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施了股份回购，截止至2022年2月23日，累计回购公司股份3,249,872股，占公司当时总股本的0.2673%，支付的总金额为999,944,451元（含交易费用）。于2022年3月4日，本公司注销本期已回购股份3,249,872股，总股本由1,215,691,266股减少至1,212,441,394股。

于2022年6月30日，本公司的股份总数为1,212,441,394股，每股面值1元。

本公司实际控制人为李西廷先生及徐航先生（共同控制）。

本公司经批准的经营范围为生产经营医疗电子仪器及其配套试剂及产品的软件开发（不含国家限制项目），自产产品售后服务，自有房屋租赁及从事货物和技术的进出口业务。注册地址及总部地址：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦。

本公司及其子公司（以下合称“本集团”）主要从事开发，生产和销售医疗电子仪器及其相关配套试剂、相关产品的软件开发，及自产产品的售后服务及自有房屋租赁。

本财务报表由本公司董事会于2022年08月18日批准报出。

截至2022年06月30日止，合并财务报表范围主要子公司如下：

序号	子公司全称	子公司简称
1	深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司	深迈投
2	深圳迈瑞软件技术有限公司	深迈软
3	南京迈瑞生物医疗电子有限公司	南京迈瑞
4	迈瑞南京生物技术有限公司	迈瑞南京生物
5	深迈瑞（北京）生物医疗技术有限公司	迈瑞北京生物
6	北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司	北京研究院
7	深圳迈瑞科技有限公司	深迈科技
8	西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司	西安研究院
9	成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司	成都研究院
10	武汉迈瑞医疗技术研究院有限公司	武汉研究院
11	浙江格林蓝德信息技术有限公司	浙江格林蓝德
12	杭州光典医疗器械有限公司	杭州光典
13	苏州迈瑞科技有限公司	苏州迈瑞
14	湖南迈瑞医疗科技有限公司	湖南迈瑞
15	武汉迈瑞科技有限公司	武汉迈瑞
16	北京迈瑞医疗器械有限公司	北京迈瑞
17	上海长岛生物技术有限公司	上海长岛
18	深圳迈瑞动物医疗科技有限公司	深迈动
19	武汉全景生物技术有限公司	全景生物
20	砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司	砀山迈瑞
21	海肽生物科技（上海）有限公司	海肽生物
22	MR Global (HK) Limited	MRGL
23	Mindray DS USA, Inc.	MRDS
24	Mindray Medical France SARL	MRFR
25	Mindray Medical Germany GmbH	MRDE
26	Mindray Medical Italy S.r.l.	MRIT
27	Mindray Medical Netherlands B.V.	MRNL
28	Mindray Medical Sweden AB	ARTE
29	Mindray (UK) Limited	MRUK
30	Mindray Medical Espana S.L.	MRES
31	Mindray-Distribution and Commercialization of Medical Equipment Brazil Ltda.	MRBR
32	PT Mindray Medical Indonesia	MRID
33	Mindray Medical Australia Pty Ltd.	MRUL

34	Mindray Medical Rus Limted	MRRU
35	Mindray Medical Mexico S. de. R.L. de. C.V.	MRMX
36	Mindray Medical Colombia S.A.S	MRCS
37	Mindray Medical India Private Limited	MRIN
38	Mindray Animal Medical Technology Co., Ltd	MRAHK
39	Hytest Oy	HTOY
40	Hytest LLC	HTRU

本期合并财务报表范围及其变化情况详见附注八“合并范围的变更”和附注九（1）“在子公司中的权益”。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部于2006年2月15日及以后期间颁布的《企业会计准则——基本准则》、各项具体会计准则及相关规定（以下合称“企业会计准则”）、及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的披露规定编制。

2、持续经营

公司自本报告期末至少12个月内具备持续经营能力，无影响持续经营能力的重大事项。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

公司下列重要会计政策、会计估计根据企业会计准则制定。未提及的业务按企业会计准则中相关会计政策执行。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司截至2022年6月30日止6个月期间财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2022年6月30日的合并及公司财务状况及截至2022年6月30日止6个月期间的合并及公司经营成果和现金流量等有关信息。

2、会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司记账本位币为人民币。本公司下属子公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币。本财务报表以人民币列示。

5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

（1）同一控制下的企业合并

本集团支付的合并对价及取得的净资产均按账面价值计量，如被合并方是最终控制方以前年度从第三方收购来的，则以被合并方的资产、负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉）在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础。本集团取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额，调整资本公积（股本溢价）；资本公积（股本溢价）不足以冲减的，调整留存收益。为进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

（2）非同一控制下的企业合并

本集团发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取

得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。本集团对商誉不进行摊销，以成本减累计减值准备后在资产负债表内列示。为进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

6、合并财务报表的编制方法

编制合并财务报表时，合并范围包括本公司及全部子公司。从取得子公司的实际控制权之日起，本集团开始将其纳入合并范围；从丧失实际控制权之日起停止纳入合并范围。对于同一控制下企业合并取得的子公司，自其与本公司同受最终控制方控制之日起纳入本公司合并范围，并将其在合并日前实现的净利润在合并利润表中单列项目反映。在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。集团内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公司的股东权益、当期净损益及综合收益中不归属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益、少数股东损益及归属于少数股东的综合收益总额在合并财务报表中股东权益、净利润及综合收益总额项下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的，其余额冲减少数股东权益。本公司向子公司出售资产所发生的未实现内部交易损益，全额抵销归属于母公司股东的净利润；子公司向本公司出售资产所发生的未实现内部交易损益，按本公司对该子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。子公司之间出售资产所发生的未实现内部交易损益，按照母公司对出售方子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。如果以本集团为会计主体与以本公司或子公司为会计主体对同一交易的认定不同时，从本集团的角度对该交易予以调整。

7、现金及现金等价物的确定标准

现金及现金等价物是指库存现金，可随时用于支付的存款，及持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

8、外币业务和外币报表折算

（1）外币交易

外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币入账。于资产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币。为购建符合借款费用资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额在资本化期间内予以资本化；其他汇兑差额直接计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，于资产负债表日采用交易发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额在现金流量表中单独列示。

（2）外币财务报表的折算

境外经营的资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，股东权益中除未分配利润项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。境外经营的利润表中的收入与费用项目，采用交易发生日的即期汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额，计入其他综合收益。境外经营的现金流量项目，采用现金流量发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额，在现金流量表中单独列示。

9、金融工具

金融工具，是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。当本集团成为金融工具合同的一方时，确认相关的金融资产或金融负债。

（1）金融资产

1）分类和计量

本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产划分为：（a）以摊余成本计量的金融资产；（b）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；（c）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据，本集团按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

债务工具

本集团持有的债务工具是指从发行方角度分析符合金融负债定义的工具，主要以摊余成本计量。

本集团管理此类金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标，且此类金融资产的合同现金流

量特征与基本借贷安排相一致，即在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本集团对于此类金融资产按照实际利率法确认利息收入。此类金融资产主要包括货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款和其他非流动资产等。2）减值本集团对于以摊余成本计量的金融资产，以预期信用损失为基础确认损失准备。本集团考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。于每个资产负债表日，本集团对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的，处于第一阶段，本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后已经发生信用减值的，处于第三阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本集团假设其信用风险自初始确认后并未显著增加，认定为处于第一阶段的金融工具，按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

本集团对于处于第一阶段和第二阶段的金融工具，按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具，按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。

对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收票据、应收账款，无论是否存在重大融资成分，本集团均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时，本集团依据信用风险特征将应收款项划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据和计提方法如下：

银行承兑汇票	国内银行承兑
应收账款组合1	集团内子公司
应收账款组合2	境内第三方客户
应收账款组合3	境外第三方客户
其他应收款组合1	集团内子公司
其他应收款组合2	应收利息
其他应收款组合3	应收退税款
其他应收款组合4	其他

对于划分为组合的因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收票据和应收账款，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。对于划分为组合的其他应收款，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。本集团将计提或转回的损失准备计入当期损益。3）终止确认金融资产满足下列条件之一的，予以终止确认：（a）收取该金融资产现金流量的合同权利终止；（b）该金融资产已转移，且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；（c）该金融资产已转移，虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该金融资产控制。

（2）金融负债

金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

本集团的金融负债主要为以摊余成本计量的金融负债，包括应付票据、应付账款、其他应付款和租赁负债等。该类金融负债按其公允价值扣除交易费用后的金额进行初始计量，并采用实际利率法进行后续计量。期限在一年以下（含一年）的，列示为流动负债；期限在一年以上但自资产负债表日起一年内（含一年）到期的，列示为一年内到期的非流动负债；其余列示为非流动负债。

当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时，本集团终止确认该金融负债或义务已解除的部分。终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额，计入当期损益。

（3）衍生金融工具

本集团持有的衍生金融工具主要用于管理风险敞口。衍生金融工具初始以衍生交易合同签订之日的公允价值进行确认，并以公允价值进行后续计量。公允价值为正数的衍生金融工具确认为一项资产，公允价值为负数的确认为一项负债。本集团的衍生金融工具为远期结售汇合约。

衍生金融工具公允价值变动产生的利得或损失计入当期损益。

（4）金融工具的公允价值确定

存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输

入值，并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，使用不可观察输入值。10、应收票据详见附注五（9）。

11、应收账款

详见附注五（9）。

12、其他应收款

其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五（9）。

13、存货

（1）分类

存货包括原材料、在产品和库存商品（产成品）等，按成本与可变现净值孰低计量。

（2）发出存货的计价方法

存货发出时的成本按加权平均法核算，库存商品和在产品成本包括原材料、直接人工及在正常生产能力下按系统的方法分配的制造费用。

（3）存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法

存货跌价准备按存货成本高于其可变现净值的差额计提。可变现净值按日常活动中，以存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用及相关税费后的金额确定。

（4）本集团的存货盘存制度采用永续盘存制。

14、长期应收款

详见附注五（9）。

15、长期股权投资

长期股权投资包括：本公司对子公司的长期股权投资；本集团对联营企业的长期股权投资。子公司为本公司能够对其实施控制的被投资单位。联营企业为本集团能够对其财务和经营决策具有重大影响的被投资单位。对子公司的投资，在公司财务报表中按照成本法确定的金额列示，在编制合并财务报表时按权益法调整后进行合并。对联营企业投资采用权益法核算。

（1）投资成本的确定

同一控制下企业合并形成的长期股权投资，在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为投资成本；非同一控制下企业合并形成的长期股权投资，按照合并成本作为长期股权投资的投资成本。

对于以企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资，以支付现金取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本；发行权益性证券取得的长期股权投资，按发行权益性证券的公允价值确认为初始投资成本。

（2）后续计量及损益确认方法

采用成本法核算的长期股权投资，按照初始投资成本计量，被投资单位宣告分派的现金股利或利润，确认为投资收益计入当期损益。

采用权益法核算的长期股权投资，初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，以初始投资成本作为长期股权投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益，并相应调增长期股权投资成本。

采用权益法核算的长期股权投资，本集团按应享有或应分担的被投资单位的净损益份额确认当期投资损益。确认被投资单位发生的净亏损，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限，但本集团负有承担额外损失义务且符合预计负债确认条件的，继续确认预计将承担的损失金额。被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积。被投资单位分派的利润或现金股利于宣告分派时按照本集团应分得的部分，相应减少长期股权投资的账面价值。本集团与被投资单位之间未实现的内部交易损益按照持股比例计算归属于本集团的部分，予以抵销，在此基础上确认投资损益。本集团与被投资单位发生的内部交易损失，其中属于资产减值损失的部分，相应的未实现损失不予抵销。

（3）确定对被投资单位具有控制、共同控制、重大影响的依据

控制是指拥有对被投资单位的权力，通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资单位的权力影响其回报金额。

共同控制是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过本集团及分享控制权的其他参与方一致同意后才能决策。

重大影响是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。

（4）长期股权投资减值

对子公司及联营企业的长期股权投资，当其可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额（附注五(21)）。

16、投资性房地产

投资性房地产计量模式

成本计量法

折旧或摊销方法

本集团将持有的为赚取租金或资本增值，或两者兼有的房地产划分为投资性房地产。本集团于报告期间持有的投资性房地产为赚取租金，本集团采用成本模式计量投资性房地产，即以成本减累计折旧、累计摊销及减值准备后在资产负债表内列示。与投资性房地产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠的计量时，计入投资性房地产成本；否则，于发生时计入当期损益。本集团对投资性房地产在使用寿命内按年限平均法计提折旧或进行摊销，除非投资性房地产符合持有待售的条件。减值测试方法及减值准备计提方法参见附注五（21）。

报告期内的各类投资性房地产的使用寿命、残值率和年摊销/折旧率分别为：

项目	使用寿命（月）	残值率（%）	年摊销/折旧率（%）
土地使用权	81-391	-	3.10%-14.80%
房屋及建筑物	80-391	10.00%	2.80%-13.50%

投资性房地产的用途改变为自用时，自改变之日起，将该投资性房地产转换为固定资产或无形资产。自用房地产的用途改变为赚取租金或资本增值时，自改变之日起，将固定资产或无形资产转换为投资性房地产。发生转换时，以转换前的账面价值作为转换后的入账价值。

对投资性房地产的使用寿命、净残值和摊销/折旧方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。

当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时，终止确认该项投资性房地产。投资性房地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后计入当期损益。

17、固定资产

（1） 确认条件

固定资产包括永久产权土地，房屋及建筑物、机器设备、运输工具、电子设备及其他等。

固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。购置或新建的固定资产按取得时的成本进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

（2） 折旧方法

类别	折旧方法	折旧年限	残值率	年折旧率
境外永久产权土地	其他	无限期
房屋及建筑物	年限平均法	20-50年	0.00%-10.00%	1.80%-5.00%
机器设备	年限平均法	3-10年	0.00%-10.00%	9.00%-33.30%
运输工具	年限平均法	3-5年	0.00%-10.00%	18.00%-33.30%
电子设备及其他	年限平均法	2-10年	0.00%-5.00%	9.50%-50.00%

（3）当固定资产的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额（附注五(21)）。

（4）固定资产的处置

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

18、在建工程

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用及其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定

资产并自次月起开始计提折旧。当在建工程的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额（附注五(21)）。

19、使用权资产

详见附注五（31）。20、无形资产

（1） 计价方法、使用寿命、减值测试

无形资产包括土地使用权、电脑软件及信息系统、专利权、非专利技术、商标权及客户关系等，以成本计量。

1）土地使用权：土地使用权按出让年限20年至50年平均摊销。

2）电脑软件及信息系统：电脑软件按预计可使用年限平均摊销，平均摊销期限为3年或5年。

3）专利权：专利权按法律规定的专利权期限3年至10年平均摊销。

4）非专利技术：非专利技术按预计可收益期限1年至15年平均摊销。

5）商标权：商标权根据预计可受益期限按5年至20年平均摊销。

6）客户关系：客户关系按预计可受益期限3年至13年平均摊销。

7）定期复核使用寿命和摊销方法：对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。

8）无形资产减值：当无形资产的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额（附注五(21)）。

（2） 内部研究开发支出会计政策

内部研究开发项目支出根据其性质及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，被分为研究阶段支出和开发阶段支出。

为研究新产品生产工艺而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；大规模生产之前，针对新产品生产工艺最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发

阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本化：

· 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；· 管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图；· 能够证明该无形资产将如何产生经济利益；· 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该

无形资产；及· 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。

21、长期资产减值

固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产、使用权资产及对子公司与联营企业的长期股权投资等，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试；尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

在财务报表中单独列示的商誉，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试。减值测试时，商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。测试结果表明包含分摊商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认相应的减值损失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。

22、长期待摊费用

长期待摊费用包括使用权资产改良及其他已经发生但应由本期和以后各期负担的、分摊期限在一年以上的各项费用，按预计受益期间分期平均摊销，并以实际支出减去累计摊销后的净额列示。

23、合同负债

详见附注五（28）。

24、职工薪酬

（1） 短期薪酬的会计处理方法

薪酬包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保险费、住房公积金、工会和教育经费、短期带薪缺勤等。本集团在职工提供服务的会计期间，将实际发生的薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。其中，非货币性福利（如适用）按照公允价值计量。

预期在资产负债表日起一年以上需支付的薪酬，列示为长期职工薪酬。本集团的长期职工薪酬于报告期间为奖金，本集团选择恰当的折现率，以折现后的金额计量应计入当期损益的应付奖金金额，该项金额与实际应支付的奖金之间的差额，作为未确认融资费用，在以后各期计入财务费用。

（2） 离职后福利的会计处理方法

离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。设定提存计划是向独立的基金缴存固定费用后，不再承担进一步支付义务的离职后福利计划；设定受益计划是除设定提存计划以外的离职后福利计划。于报告期内，本集团的离职后福利主要是为境内员工缴纳的基本养老保险、失业保险及为境外部分员工设立的强积金及境外养老保险计划等，均属于设定提存计划。

基本养老保险

本集团境内职工参加了由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本集团以当地规定的社会基本养老保险缴纳基数和比例，按月向当地社会基本养老保险经办机构缴纳养老保险费。职工退休后，当地劳动及社会保障部门有责任向已退休员工支付社会基本养老金。本集团在职工提供服务的会计期间，将根据上述社保规定计算应缴纳的金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

境外员工企业年金

本集团已安排其香港及海外雇员参加所在国家或地区相关法规下的企业年金计划，有关计划为由独立受托人管理的设定提存计划。本集团在职工提供服务的会计期间，根据有关的计划的规定金额确认为负债，并计入当期损益。

（3） 辞退福利的会计处理方法

本集团在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系、或者为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿，在本集团不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议时和确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本费用时两者孰早日，确认因解除与职工的劳动关系给予补偿而产生的负债，同时计入当期损益。预期在资产负债表日起一年内需支付的辞退福利，列报为流动负债。

25、租赁负债

详见附注五（31）。

26、预计负债

因产品质量保证、亏损合同、未决诉讼等形成的现时义务，当履行该义务很可能导致经济利益的流出，且其金额能够可靠计量时，确认为预计负债。

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数；因随着时间推移所进行的折现还原而导致的预计负债账面价值的增加金额，确认为利息费用。

于资产负债表日，对预计负债的账面价值进行复核并作适当调整，以反映当前的最佳估计数。

预期在资产负债表日起一年内需支付的预计负债，列报为流动负债。

27、股份支付

股份支付是为了获取职工提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。权益工具包括公司本身、公司的母公司或同集团其他会计主体的权益工具。股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。本集团的股份支付为以权益结算的股份支付。

本集团以权益结算的股份支付为员工持股计划。该等计划以授予职工的权益工具在授予日的公允价值计量，在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权或解锁。在股票授予日，即股份支付协议获得批准的日期，不进行会计处理。在等待期内以对可行权/可解锁的权益工具数量的最佳估计为基础，按照权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。后续信

息表明可行权/可解锁的权益工具的数量与以前估计不同的，将进行调整，并在可行权日/解锁日调整至实际可行权/可解锁的权益工具数量。对于最终未能达到可行权条件的股份支付，本集团不确认成本或费用，除非该可行权条件是市场条件或非可行权条件，此时无论是否满足市场条件或非可行权条件，只要满足所有可行权条件中的非市场条件，即视为可行权。

本集团修改股份支付计划条款时，如果修改增加了所授予权益工具的公允价值，本集团根据修改前后的权益工具在修改日公允价值之间的差额相应确认取得服务的增加。如果本集团按照有利于职工的方式修改可行权条件，本集团按照修改后的可行权条件核算；如果本集团以不利于职工的方式修改可行权条件，核算时不予以考虑，除非本集团取消了部分或全部已授予的权益工具。如果本集团取消了所授予的权益工具，则于取消日作为加速行权处理，将原本应在剩余等待期内确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。

28、收入

收入确认和计量所采用的会计政策

本集团在客户取得相关商品或服务的控制权时，按预期有权收取的对价金额确认收入。

（1）销售商品

本集团生产各类医疗器械及器材产品并销售予各地客户。本集团在履行了合同中的履约义务（主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并取得提单等），即在客户取得相关商品控制权时确认收入。

对于合同开始日预计客户取得商品控制权至客户支付价款间隔不超过一年的合同，本集团给予客户的信用期根据客户的信用风险特征确定，与行业惯例一致，不存在重大融资成分。对于存在重大融资成分的合同，本集团按照假定客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，该交易价格与合同价格之间的差额，在合同期间采用实际利率法摊销。本集团向客户提供基于销售金额的销售折扣，并根据历史经验，按照期望值法确定折扣金额，按照合同对价扣除预计折扣金额后的净额确认收入。本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务列示为合同负债。

（2）提供劳务

本集团之提供劳务根据合同服务期限，在提供服务的期间内采用直线法分期确认收入。本集团提供劳务之收入主要是延长保修期收入及其他。

本集团按照已完成劳务的进度确认收入时，对于本集团已经取得无条件收款权的部分，确认为应收账款，其余部分确认为合同资产，并对应收账款和合同资产以预期信用损失为基础确认损失准备（附注五(9)）；如果本集团已收或应收的合同价款超过已完成的劳务，则将超过部分确认为合同负债。本集团对于同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。合同成本包括合同履约成本。本集团为提供劳务而发生的成本，确认为合同履约成本，并在确认收入时，按照已完成劳务的进度结转计入主营业务成本。

（3）附有质量保证条款的销售

对于附有质量保证条款的销售，如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务，该质量保证构成单项履约义务。否则，本集团按照《企业会计准则第13号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处理，确认相应的预计负债（附注五(26)）。

29、政府补助

政府补助为本集团从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，包括税费返还、财政补贴等。

政府补助在本集团能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。

与资产相关的政府补助，是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

与资产相关的政府补助，冲减相关资产的账面价值，或确认为递延收益并在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分摊计入损益；与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益或冲减相关成本，用于补偿已发生的相关费用或损失的，直接计入当期损益或冲减相关成本。本集团对政府补助采用总额法列报。

与日常活动相关的政府补助纳入营业利润，与日常活动无关的政府补助计入营业外收支。30、递延所得税资产/递延所得税负债

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额（暂时性差异）计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损，确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异，不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂

时性差异，不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的应纳税所得额为限。对与子公司及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本集团能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。

同时满足下列条件的递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列式

· 递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收征管部门对本集团内同一纳税主体征收的所得税

相关；

· 本集团内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利。

31、租赁

（1） 经营租赁的会计处理方法

租赁，是指在一定期间内，出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。

1）本集团作为承租人

本集团于租赁期开始日确认使用权资产，并按尚未支付的租赁付款额的现值确认租赁负债。租赁付款额包括固定付款额，以及在合理确定将行使购买选择权或终止租赁选择权的情况下需支付的款项等。可变租金不纳入租赁付款额，在实际发生时计入当期损益。本集团将自资产负债表日起一年内（含一年）支付的租赁负债，列示为一年内到期的非流动负债。

本集团的使用权资产包括租入的房屋及建筑物、机器设备、运输工具及电子设备等。使用权资产按照成本进行初始计量，该成本包括租赁负债的初始计量金额、租赁期开始日或之前已支付的租赁付款额、初始直接费用等，并扣除已收到的租赁激励。本集团能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；若无法合理确定租赁期届满时是否能够取得租赁资产所有权，则在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。当可收回金额低于使用权资产的账面价值时，本集团将其账面价值减记至可收回金额。

对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项资产全新时价值较低的低价值资产租赁，本集团选择不确认使用权资产和租赁负债，将相关租金支出在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。

租赁发生变更且同时符合下列条件时，本集团将其作为一项单独租赁进行会计处理：（a）该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；（b）增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

当租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理时，本集团在租赁变更生效日重新确定租赁期，并采用修订后的折现率对变更后的租赁付款额进行折现，重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本集团相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本集团相应调整使用权资产的账面价值。

2）本集团作为出租人

实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁为融资租赁。其他的租赁为经营租赁。本集团经营租赁的租金收入在租赁期内按照直线法确认。当租赁发生变更时，本集团自变更生效日起将其作为一项新租赁，并将与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额作为新租赁的收款额。

（2） 融资租赁的会计处理方法

不适用。

32、其他重要的会计政策和会计估计

（1）股利分配

现金股利于股东大会批准的当期，确认为负债。

（2）库存股

本集团的库存股主要产生于回购自身权益工具。

回购自身权益工具支付的对价和交易费用减少所有者权益，不确认金融资产。本集团回购自身权益工具支付的价款，列示为库存股，相关交易费用计入所有者权益。

于股份注销日，本集团根据注销情况，结转相关股本及库存股，差额计入资本公积（股本溢价）。

本集团根据收到职工缴纳的认股款确认银行存款，并就回购义务确认负债。于解锁日，本集团根据解锁情况，结转相关库存股、负债以及资本公积。

（3）分部信息

经营分部以内部组织结构、管理要求、内部报告制度为依据确定，以经营分部为基础确定报告分部并披露分部信息。

经营分部是指企业内同时满足下列条件的组成部分：1）该组成部分能够在日常活动中产生收入、发生费用；2）本集团管理层能够定期评价该组成部分的经营成果，以决定向其配置资源、评价其业绩；3）本集团能够取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。两个或多个经营分部具有相似的经济特征，并且满足一定条件的，则可合并为一个经营分部。

（4） 重要会计估计和判断

本集团根据历史经验和其他因素，包括对未来事项的合理预期，对所采用的重要会计估计和关键判断进行持续的评价。

1） 采用会计政策的关键判断

（a）收入确认的时点

本集团向客户销售医疗器械产品时，（i.）按照合同规定将该产品运至约定交货地点，由客户对该产品进行验收确认后，签署签收单；（ii.）或按照合同规定，提货人到访提货并签署签收单；（iii.）或按照合同规定，对于需要装机的产品，装机完成后由客户进行验收确认，并签署装机确认书；（iv.）或针对部分海外销售，按照合同规定，产品完成报关离港并取得提单。此后，客户拥有销售该产品并且有自主定价的权利，并且承担该产品价格波动或毁损的风险。

本集团认为，客户在确认签收、签署装机确认书或承运商签署货运提单后，客户已取得了该产品的控制权。因此，本集团在上述情形下控制权转移时点确认该产品的销售收入。

（b）开发支出资本化

根据附注五（20）所述的会计政策，本集团针对符合相关条件的开发支出可以予以资本化。这需要管理层对相关内部研究开发项目支出是否符合资本化条件进行判断，主要包括：

· 于项目立项时该项目的技术可行性；

· 管理层具有完成无形资产并使用或出售的意图；

· 无形资产将如何产生经济利益；

· 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该

无形资产；

· 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

2）重要会计估计及其关键假设下列重要会计估计及关键假设存在会导致下一会计年度资产和负债的账面价值出现重大调整的重要风险：

（a）预期信用损失的计量本集团通过违约风险敞口和预期信用损失率计算预期信用损失，并基于违约概率和违约损失率确定预期信用损失率。在确定预期信用损失率时，本集团使用内部历史信用损失经验等数据，并结合当前状况和前瞻性信息考虑对历史信用损失经验的影响。在考虑前瞻性信息时，本集团考虑了不同的宏观经济情景。截止2022年6月30日止6个月期间，“基准”、“不利”及“有利”这三种经济情景的权重分别是80%、10%和10%。本集团定期监控并复核与预期信用损失计算相关的重要宏观经济假设和参数，包括经济下滑的风险、外部市场环境、技术环境、客户情况的变化和国内生产总值等。截止2022年6月30日止6个月期间，本集团已考虑了新冠肺炎疫情引发的不确定性，并相应更新了相关假设和参数，各情景中所使用的关键宏观经济参数列示如下：

	经济情景
	基准	不利	有利
国内生产总值增长率-境内	5.00%	4.00%	5.90%
国内生产总值增长率-境外	0.40%~3.30%	-0.80%~2.70%	1.60%~3.90%

（b）保修费计提比例本集团根据实际发生的历史保修费对保修费的计提比例作出估计。若实际发生的保修费与管理层的估计存在重大差异，以后年度的保修费计提比例需要做出相应调整。（c）商誉减值准备的会计估计本集团至少每年对商誉进行减值测试，同时在出现减值迹象时亦需进行减值测试，包含商誉的资产组和资产组组合的可收回金额为其预计未来现金流量的现值，其计算需要采用会计估计（附注七(18)）。如果管理层对资产组和资产组组合未来现金流量计算中采用的销售增长率、毛利率进行修订，修订后的销售增长率、毛利率低于目前采用的销售增长率、毛利率，本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。如果管理层对应用于现金流量折现的折现率进行重新修订，修订后的折现率高于目前采用的折现率，本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。如果实际增长率和毛利率高于或实际折现率低于管理层的估计，本集团不能转回原已计提的商誉减值损失。

（d）所得税及递延所得税本集团在多个地区缴纳企业所得税。在正常的经营活动中，部分交易和事项的最终税务处理存在不确定性。在计提各个地区的所得税费用时，本集团需要作出重大判断。如果这些税务事项的最终认定结果与最初入账的金额存在差异，该差异将对作出上述最终认定期间的所得税费用和递延所得税的金额产生影响。

如附注六（2）所述，本集团部分子公司为高新技术企业和重点软件企业。高新技术企业资质的有效期为三年，到期后需向相关政府部门重新提交高新技术企业认定申请。重点软件企业每年度的财务数据需要满足重点软件企业优惠政策的要求。根据以往年度高新技术企业和重点软件企业到期后重新认定的历史经验以及该等子公司的实际情况，本集团认为该等子公司于未来年度能够持续取得高新技术企业和重点软件企业的认定，进而按照15%和10%的优惠税率计算其相应的递延所得税。倘若未来部分子公司于高新技术企业和重点软件企业资质到期后未能取得重新认定，则需按照25%的法定税率计算所得税，进而将影响已确认的递延所得税资产、递延所得税负债及所得税费用。是否确认可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异所产生的递延所得税资产很大程度上取决于管理层对未来期间能否获得足够的可用来抵扣可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异的未来应纳税所得额而作出的判断。未来期间取得的应纳税所得额包括本集团通过正常的生产经营活动能够实现的应纳税所得额，以及以前期间产生的应纳税暂时性差异在未来期间转回时将增加的应纳税所得额。本集团在确定未来期间应纳税所得额取得的时间和金额时，需要运用估计和判断。如果实际情况与估计存在差异，可能导致对递延所得税资产的账面价值进行调整。

33、重要会计政策和会计估计变更

（1） 重要会计政策变更

□ 适用 ? 不适用

（2） 重要会计估计变更

□ 适用 ? 不适用

六、税项

1、主要税种及税率

税种	计税依据	税率
增值税	应纳税增值额（应纳税额按应纳税销售额乘以适用税率扣除当期允许抵扣的进项税后的余额计算）	6%、13%
城市维护建设税	缴纳的增值税及免抵增值税额	5%、7%
企业所得税	应纳税所得额	10%、15%及25%
教育费附加	缴纳的增值税及免抵增值税额	5%（含地方教育费附加2%）

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明

纳税主体名称	所得税税率
本公司	15%
深迈软	10%
南京迈瑞	15%
深迈科技	15%
浙江格林蓝德	15%
湖南迈瑞	15%
武汉迈瑞	15%
杭州光典	15%
北京迈瑞	15%
上海长岛	15%
MRGL	16.5%
MRDS	25.62%
MRFR	25%
MRIN	25.17%
MRUK	19%
MRDE	30%
MRCS	35.00%
MRIT	27.9%
MRID	22%
MRNL	25.80%
MRMX	30%
ARTE	20.6%
MRRU	20%
MRBR	34%
MRES	25%

MRUL	30%
MRAHK	16.5%
HTOY	20%
HTRU	20%

2、税收优惠

（1）企业所得税

本集团境内主要子公司税收优惠信息如下：

公司	优惠税率		税收优惠政策
	截至2022年6月 30日止6个月期间	截至2021年6月 30日止6个月期间
本公司	15%	15%	享受高新技术企业优惠税率15%
深迈软	10%	10%	2021年度满足重点软件企业优惠政策，享受企业优惠税率10%；由于管理层判断2022年度财务指标能够满足重点软件企业优惠政策的要求，故截至2022年6月30日止6个月期间按重点软件企业优惠税率10%计提企业所得税。
南京迈瑞	15%	15%	享受高新技术企业优惠税率15%
深迈科技	15%	15%	享受高新技术企业优惠税率15%
浙江格林蓝德	15%	15%	享受高新技术企业优惠税率15%
湖南迈瑞	15%	15%	享受高新技术企业优惠税率15%
武汉迈瑞	15%	15%	享受高新技术企业优惠税率15%
杭州光典	15%	15%	享受高新技术企业优惠税率15%
北京迈瑞	15%	15%	享受高新技术企业优惠税率15%
上海长岛	15%	15%	享受高新技术企业优惠税率15%

（2）增值税

本集团于境内销售自行开发的软件产品，按13%的税率缴纳增值税后，对增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策。

根据财政部、税务总局及海关总署颁布的《关于深化增值税改革有关政策的公告》（财政部税务总局海关总署公告[2019]39号）的相关规定，本集团子公司北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司（“北京研究院”）、西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司（“西安研究院”）及武汉迈瑞医疗技术研究院有限公司（“武汉研究院”）作为生产性服务企业，自2019年4月1日至2021年12月31日，按照当期可抵扣进项税额加计10%，抵减增值税应纳税额。

根据财政部、税务总局颁布的《关于促进服务业领域困难行业纾困发展有关增值税政策的公告》（财政部税务总局公告[2021]11号）的相关规定，上述《关于深化增值税改革有关政策的公告》（财政部税务总局海关总署公告[2019]39号）规定的执行期限延长至2022年12月31日。

3、其他

本集团境内公司的科研技术服务收入适用6%的增值税率。

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位：元

项目	期末余额	期初余额
库存现金	28,875.00	27,475.00
银行存款	17,365,894,955.00	19,132,701,031.00
其他货币资金	184,958,640.00	206,503,710.00
应收利息	15,267,597.00	21,830,542.00
减：一年以上的定期存款-本金	5,521,087,981.00	4,000,000,000.00
合计	12,045,062,086.00	15,361,062,758.00
其中：存放在境外的款项总额	1,362,494,433.00	1,389,689,680.00

其他说明：

（1）本集团银行存款中存在预计持有至到期的三年期大额存单，这部分银行存款已于其他非流动资产中列示。此外，三个月以内到期或三个月以上到期但准备随时支取的定期存款为2,835,704,735.00元（2021年12月31日：3,625,008,189.00元）。

（2）于2022年6月30日及2021年12月31日，其他货币资金均为受限制的货币资金。于2022年6月30日，受限资金主要为政府补助开放式监管账户81,355,911.00元（2021年12月31日：81,232,661.00元）及信用证/履约保证金等。

（3）存放在境外且资金汇回受到限制的款项，详见附注九（1）。

2、衍生金融资产

单位：元

项目	期末余额	期初余额
远期结售汇合约		9,820,000.00
合计		9,820,000.00

其他说明：

于2021年12月31日，衍生金融资产为本集团购买的远期结售汇合约，其名义金额为100,000,000.00美元,该远期结售汇合约已于2022年6月交割。

3、应收票据

（1） 应收票据分类列示

单位：元

项目	期末余额	期初余额
银行承兑票据	84,278,860.00	131,697,681.00
合计	84,278,860.00	131,697,681.00

单位：元

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面价值	账面余额		坏账准备		账面价值
	金额	比例	金额	计提比例		金额	比例	金额	计提比例
按组合计提坏账准备的应收票据	84,278,860.00	100.00%			84,278,860.00	131,697,681.00	100.00%			131,697,681.00
其中：
组合-国内银行承兑	84,278,860.00	100.00%			84,278,860.00	131,697,681.00	100.00%			131,697,681.00
合计	84,278,860.00	100.00%			84,278,860.00	131,697,681.00	100.00%			131,697,681.00

按组合计提坏账准备：组合 - 国内银行承兑

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
组合-国内银行承兑	84,278,860.00		0.00%
合计	84,278,860.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（9）。如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息：

□ 适用 ? 不适用

（2） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

本集团本期无计提、收回或转回的坏账准备。其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□ 适用 ? 不适用

（3） 本期实际核销的应收票据情况

应收票据核销说明：

本集团截至2022年6月30日止6个月期间无实际核销的坏账准备。

4、应收账款

（1） 应收账款分类披露

单位：元

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面价值	账面余额		坏账准备		账面价值
	金额	比例	金额	计提比例		金额	比例	金额	计提比例
按组合计提坏账准备的应收	3,225,025,708.00	100.00%	90,921,155.00	2.82%	3,134,104,553.00	1,742,754,052.00	100.00%	84,078,504.00	4.82%	1,658,675,548.00

账款
其中：
组合 — 境内第三方客户	1,300,497,688.00	40.33%	36,771,854.00	2.83%	1,263,725,834.00	629,274,336.00	36.11%	37,230,208.00	5.92%	592,044,128.00
组合 — 境外第三方客户	1,972,239,292.00	61.15%	55,196,260.00	2.80%	1,917,043,032.00	1,148,755,783.00	65.91%	47,579,148.00	4.14%	1,101,176,635.00
减：一年以上到期的应收账款	47,711,272.00	1.48%	1,046,959.00	2.19%	46,664,313.00	35,276,067.00	2.02%	730,852.00	2.07%	34,545,215.00
合计	3,225,025,708.00	100.00%	90,921,155.00	2.82%	3,134,104,553.00	1,742,754,052.00	100.00%	84,078,504.00	4.82%	1,658,675,548.00

按组合计提坏账准备：组合 - 境内第三方客户

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
信用期以内	1,223,260,596.00	4,582,717.00	0.37%
超过信用期90天以内	39,604,945.00	3,960,496.00	10.00%
超过信用期90-360天	7,023,087.00	702,309.00	10.00%
超过信用期360天以上	30,609,060.00	27,526,332.00	89.93%
合计	1,300,497,688.00	36,771,854.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（9）。

按组合计提坏账准备：组合 - 境外第三方客户

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
信用期以内	1,547,742,580.00	12,077,716.00	0.78%
超过信用期90天以内	339,192,988.00	10,403,627.00	3.07%
超过信用期90-360天	64,483,966.00	13,285,745.00	20.60%
超过信用期360天以上	20,819,758.00	19,429,172.00	93.32%
合计	1,972,239,292.00	55,196,260.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（9）。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息：

□ 适用 ? 不适用

按账龄披露

单位：元

账龄	期末余额
信用期以内	2,771,003,176.00
超过信用期90天以内	378,797,933.00
超过信用期90-360天	71,507,053.00
超过信用期360天以上	51,428,818.00
合计	3,272,736,980.00

（2） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

截至2022年6月30日止6个月期间计提的坏账准备金额为13,868,596.00元，收回或转回的坏账准备金额为7,354,222.00元。其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

不适用。

（3） 本期实际核销的应收账款情况

单位：元

项目	核销金额
实际核销的应收账款	841,383.00

应收账款核销说明：无单项金额重大的应收账款核销，且无因关联交易而产生的应收账款核销。

（4） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位：元

单位名称	应收账款期末余额	占应收账款期末余额合计数的比例	坏账准备期末余额
余额前五名的应收账款总额	355,678,670.00	10.87%	3,683,598.00
合计	355,678,670.00	10.87%

（5） 因金融资产转移而终止确认的应收账款

截至2022年6月30日止6个月期间，本集团不存在对应收账款进行了无追索权的保理而终止确认的应收账款（截至2021年6月30日止6个月期间：无）。

5、预付款项

（1） 预付款项按账龄列示

单位：元

账龄	期末余额		期初余额
	金额	比例	金额	比例
1年以内	276,561,809.00	100.00%	237,870,214.00	100.00%
合计	276,561,809.00		237,870,214.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

不适用。

（2） 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

本报告期按预付对象归集的期末余额前五名预付款项汇总金额88,588,583.00元，占预付款项期末余额合计数的比例

32.03%。

6、其他应收款

单位：元

项目

期末余额

期初余额

其他应收款	157,949,078.00	126,035,180.00
合计	157,949,078.00	126,035,180.00

（1） 其他应收款

1） 其他应收款按款项性质分类情况

单位：元

款项性质	期末账面余额	期初账面余额
应收退税款	49,602,267.00	50,146,338.00
保证金及押金	58,428,063.00	34,925,617.00
其他	50,511,708.00	41,377,066.00
合计	158,542,038.00	126,449,021.00

2） 坏账准备计提情况

单位：元

坏账准备	第一阶段	第二阶段	第三阶段	合计
	未来12个月预期信用损失	整个存续期预期信用损失（未发生信用减值）	整个存续期预期信用损失（已发生信用减值）
2022年1月1日余额	413,841.00			413,841.00
2022年1月1日余额在本期
本期计提	190,371.00			190,371.00
本期转回	9,673.00			9,673.00
其他变动	-1,579.00			-1,579.00
2022年6月30日余额	592,960.00			592,960.00

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□ 适用 ? 不适用

按账龄披露

单位：元

账龄

期末余额

1年以内（含1年）	136,123,772.00
1至2年	9,165,685.00
2至3年	5,866,867.00
3年以上	7,385,714.00
合计	158,542,038.00

3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

截至2022年6月30日止6个月期间计提的坏账准备金额为190,371.00元，收回或转回的坏账准备金额为9,673.00元。其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

不适用。

4） 本期实际核销的其他应收款情况

其他应收款核销说明：

本期无实际核销其他应收款。

5） 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元

单位名称	款项的性质	期末余额	账龄	占其他应收款期末余额合计数的比例	坏账准备期末余额
A单位	应收退税款	43,294,278.00	一年以内	27.31%
C公司	保证金	22,000,000.00	一年以内	13.88%	81,400.00
S公司	保证金	7,000,000.00	一年以内	4.42%	25,900.00
Y单位	押金	6,433,494.00	一至两年以内	4.06%	23,804.00
M单位	应收退税款	4,400,527.00	一年以内	2.78%
合计		83,128,299.00		52.45%	131,104.00

6） 涉及政府补助的应收款项

单位：元

单位名称	政府补助项目名称	期末余额	期末账龄	预计收取的时间、金额及依据
国家税务局	软件退税款	49,401,713.00	一年以内	根据过往进度预计一年内收回、《关于软件产品增值税政策的通知》（财税[2011]100号）

7、存货

公司是否需要遵守房地产行业的披露要求否

（1） 存货分类

单位：元

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	存货跌价准备或合同履约成本减值准备	账面价值	账面余额	存货跌价准备或合同履约成本减值准备	账面价值
原材料	1,696,148,791.00	60,477,740.00	1,635,671,051.00	1,361,554,549.00	71,876,737.00	1,289,677,812.00
在产品	1,097,086,827.00	27,546,654.00	1,069,540,173.00	1,062,117,940.00	24,555,931.00	1,037,562,009.00
库存商品	1,384,447,400.00	146,779,741.00	1,237,667,659.00	1,366,919,851.00	128,829,973.00	1,238,089,878.00
合计	4,177,683,018.00	234,804,135.00	3,942,878,883.00	3,790,592,340.00	225,262,641.00	3,565,329,699.00

（2） 存货跌价准备和合同履约成本减值准备

单位：元

项目	期初余额	本期增加金额		本期减少金额		外币报表折算差异	期末余额
		计提/转回	其他	转销	其他
原材料	71,876,737.00	-11,098,503.00		567,374.00		266,880.00	60,477,740.00
在产品	24,555,931.00	3,446,179.00		455,456.00			27,546,654.00
库存商品	128,829,973.00	36,169,871.00		27,921,635.00		9,701,532.00	146,779,741.00
合计	225,262,641.00	28,517,547.00		28,944,465.00		9,968,412.00	234,804,135.00

8、一年内到期的非流动资产

单位：元

项目	期末余额	期初余额
一年内到期的员工借款	28,529,900.00	26,369,000.00
合计	28,529,900.00	26,369,000.00

其他说明：

员工借款主要为员工购买第一套房提供之无息贷款，需自借款第二年起开始分期偿还，且在离职前需全部偿还。

9、其他流动资产

单位：元

项目	期末余额	期初余额
待抵扣/认证增值税进项税额	117,700,855.00	158,649,054.00
预缴税金	68,870,925.00	58,102,074.00
其他	869,488.00	1,238,666.00
合计	187,441,268.00	217,989,794.00

10、长期应收款

（1） 长期应收款情况

单位：元

项目	期末余额			期初余额			折现率区间
	账面余额	坏账准备	账面价值	账面余额	坏账准备	账面价值
一年以上到期的应收账款	47,711,272.00	1,046,959.00	46,664,313.00	35,276,067.00	730,852.00	34,545,215.00
合计	47,711,272.00	1,046,959.00	46,664,313.00	35,276,067.00	730,852.00	34,545,215.00

坏账准备减值情况长期应收款坏账准备的计提情况详见附注七（4）。损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□ 适用 ? 不适用

（2） 因金融资产转移而终止确认的长期应收款

本期不存在对长期应收款进行了无追索权的保理而终止确认的长期应收款。

11、长期股权投资

单位：元

被投资单位	期初余额（账面价值）	本期增减变动								期末余额（账面价值）	减值准备期末余额
		追加投资	减少投资	权益法下确认的投资损益	其他综合收益调整	其他权益变动	宣告发放现金股利或利润	计提减值准备	其他
一、合营企业
二、联营企业
深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司（“高性能医疗器械研究院”）	26,356,400.00			-1,399,916.00						24,956,484.00
深圳汉诺医疗科技有限公司（“汉诺医疗”）		36,500,000.00		-1,176,067.00						35,323,933.00
小计	26,356,400.00	36,500,000.00		-2,575,983.00						60,280,417.00
合计	26,356,400.00	36,500,000.00		-2,575,983.00						60,280,417.00

其他说明在联营企业中的权益相关信息见附注九（2）。

12、投资性房地产

（1） 采用成本计量模式的投资性房地产

? 适用 □ 不适用

单位：元

项目	房屋、建筑物	土地使用权	在建工程	合计
一、账面原值
1.期初余额	51,973,265.00	3,994,446.00		55,967,711.00
2.本期增加金额
（1）外购
（2）存货\固定资产\在建工程转入
（3）企业合并增加
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额	51,973,265.00	3,994,446.00		55,967,711.00
二、累计折旧和累计摊销
1.期初余额	10,211,240.00	500,220.00		10,711,460.00
2.本期增加金额	866,832.00	75,706.00		942,538.00
（1）计提或摊销	866,832.00	75,706.00		942,538.00
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额	11,078,072.00	575,926.00		11,653,998.00
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	40,895,193.00	3,418,520.00		44,313,713.00
2.期初账面价值	41,762,025.00	3,494,226.00		45,256,251.00

13、固定资产

单位：元

项目

期末余额

期初余额

固定资产	3,820,699,151.00	3,771,794,343.00
合计	3,820,699,151.00	3,771,794,343.00

（1） 固定资产情况

单位：元

项目	土地、房屋及建筑物	机器设备	运输工具	电子设备及其他	合计
一、账面原值：
1.期初余额	3,259,409,583.00	1,009,813,958.00	14,015,271.00	1,348,218,308.00	5,631,457,120.00
2.本期增加金额	42,995,046.00	85,148,932.00	668,681.00	145,195,602.00	274,008,261.00
（1）购置	6,085,658.00	75,561,170.00	327,519.00	84,039,527.00	166,013,874.00
（2）在建工程转入	29,769,711.00	1,317,777.00			31,087,488.00
（3）企业合并增加
（4）本年其他增加				45,227,723.00	45,227,723.00
（5）外币报表折算差额	7,139,677.00	8,269,985.00	341,162.00	15,928,352.00	31,679,176.00
3.本期减少金额	1,772,032.00	2,516,961.00	199,500.00	39,775,802.00	44,264,295.00
（1）处置或报废	1,772,032.00	2,516,961.00	199,500.00	39,775,802.00	44,264,295.00
4.期末余额	3,300,632,597.00	1,092,445,929.00	14,484,452.00	1,453,638,108.00	5,861,201,086.00
二、累计折旧
1.期初余额	461,945,286.00	529,853,008.00	10,627,985.00	850,696,944.00	1,853,123,223.00
2.本期增加金额	41,583,585.00	49,556,164.00	848,028.00	127,972,164.00	219,959,941.00
（1）计提	38,264,014.00	47,214,990.00	659,715.00	118,584,581.00	204,723,300.00
（2）外币报表折算差额	3,319,571.00	2,341,174.00	188,313.00	9,387,583.00	15,236,641.00
3.本期减少金额	583,836.00	1,946,527.00	193,515.00	35,883,589.00	38,607,467.00
（1）处置或报废	583,836.00	1,946,527.00	193,515.00	35,883,589.00	38,607,467.00
4.期末余额	502,945,035.00	577,462,645.00	11,282,498.00	942,785,519.00	2,034,475,697.00
三、减值准备
1.期初余额		2,378,551.00		4,161,003.00	6,539,554.00
2.本期增加金额				179,941.00	179,941.00
（1）计提
（2）外币报表折算差额				179,941.00	179,941.00
3.本期减少		47,323.00		645,934.00	693,257.00

金额
（1）处置或报废		47,323.00		645,934.00	693,257.00
4.期末余额		2,331,228.00		3,695,010.00	6,026,238.00
四、账面价值
1.期末账面价值	2,797,687,562.00	512,652,056.00	3,201,954.00	507,157,579.00	3,820,699,151.00
2.期初账面价值	2,797,464,297.00	477,582,399.00	3,387,286.00	493,360,361.00	3,771,794,343.00

14、在建工程

单位：元

项目	期末余额	期初余额
在建工程	1,415,923,443.00	1,126,309,549.00
合计	1,415,923,443.00	1,126,309,549.00

（1） 在建工程情况

单位：元

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
北京昌平基地工程	358,776,188.00		358,776,188.00	354,170,648.00		354,170,648.00
深圳光明生产基地	83,790,334.00		83,790,334.00	71,390,478.00		71,390,478.00
西安迈瑞科技大厦	204,533,967.00		204,533,967.00	203,654,284.00		203,654,284.00
营销服务体系升级项目				26,412,572.00		26,412,572.00
南京迈瑞外科产品制造中心建设项目	379,708,003.00		379,708,003.00	293,757,196.00		293,757,196.00
武汉研究院项目	188,936,751.00		188,936,751.00	106,958,015.00		106,958,015.00
武汉生产基地	134,102,687.00		134,102,687.00	26,104,066.00		26,104,066.00
深圳迈瑞动物医疗项目				215,690.00		215,690.00
砀山迈瑞医疗科技产业园项目	16,893,496.00		16,893,496.00	1,051,580.00		1,051,580.00
其他工程	49,182,017.00		49,182,017.00	42,595,020.00		42,595,020.00
合计	1,415,923,443.00		1,415,923,443.00	1,126,309,549.00		1,126,309,549.00

（2） 重要在建工程项目本期变动情况

单位：元

项目名称	预算数	期初余额	本期增加金额	本期转入固定资产金额	本期其他减少金额	期末余额	工程累计投入占预算比例	工程进度	利息资本化累计金额	其中：本期利息资本化金额	本期利息资本化率	资金来源
北京昌平基地工程	379,767,234.00	354,170,648.00	4,605,540.00			358,776,188.00	95.00%	95.00%				自有资金
深圳光明生产基地	1,463,171,412.00	71,390,478.00	12,399,856.00			83,790,334.00	93.00%	91.00%				募集资金及自有资金
西安迈瑞科技大厦	372,677,385.00	203,654,284.00	879,683.00			204,533,967.00	86.00%	86.00%				自有资金
营销服务体系升级项目	394,420,500.00	26,412,572.00	603,547.00	27,016,119.00			98.00%	100.00%				募集资金
南京迈瑞外科产品制造中心建设项目	795,924,500.00	293,757,196.00	85,950,807.00			379,708,003.00	47.00%	49.00%				募集资金
武汉研究院项目	1,769,500,000.00	106,958,015.00	81,978,736.00			188,936,751.00	11.00%	11.00%				募集资金及自有资金
武汉生产基地	900,000,000.00	26,104,066.00	107,998,621.00			134,102,687.00	15.00%	15.00%				自有资金
深圳迈瑞动物医疗项目	40,500,000.00	215,690.00	7,002,710.00		7,218,400.00		83.00%	83.00%				自有资金
砀山迈瑞医疗科技产业园项目	814,000,000.00	1,051,580.00	15,841,916.00			16,893,496.00	2.00%	2.00%				自有资金
其他工程		42,595,020.00	15,603,016.00	4,071,369.00	4,944,650.00	49,182,017.00						自有资金
合计	6,929,961,031.00	1,126,309,549.00	332,864,432.00	31,087,488.00	12,163,050.00	1,415,923,443.00

15、使用权资产

单位：元

项目	土地、房屋及建筑物	机器设备	运输工具	电子设备及其他	合计
一、账面原值
1.期初余额	242,390,647.00	2,795,225.00	70,419,855.00	523,539.00	316,129,266.00
2.本期增加金额	38,604,924.00	525,506.00	16,867,704.00	79,853.00	56,077,987.00
（1）新增租赁合同	24,703,118.00		14,647,523.00	100,347.00	39,450,988.00
（2）租赁变更	3,932,204.00		26,847.00		3,959,051.00
（3）外币报表折算差额	9,969,602.00	525,506.00	2,193,334.00	-20,494.00	12,667,948.00
3.本期减少金额	9,007,635.00	98,557.00	5,763,714.00		14,869,906.00
（1）租赁变更	6,611,307.00	98,557.00	4,566,114.00		11,275,978.00
（2）处置	2,396,328.00		1,197,600.00		3,593,928.00
4.期末余额	271,987,936.00	3,222,174.00	81,523,845.00	603,392.00	357,337,347.00
二、累计折旧
1.期初余额	57,921,641.00	597,459.00	21,959,173.00	127,270.00	80,605,543.00
2.本期增加金额	39,807,301.00	502,739.00	14,184,779.00	78,658.00	54,573,477.00
（1）计提	37,105,369.00	300,263.00	13,419,802.00	84,572.00	50,910,006.00
（2）外币报表折算差额	2,701,932.00	202,476.00	764,977.00	-5,914.00	3,663,471.00
3.本期减少金额	5,812,197.00		4,037,648.00		9,849,845.00
（1）处置	2,396,328.00		1,197,600.00		3,593,928.00
（2）租赁变更	3,415,869.00		2,840,048.00		6,255,917.00
4.期末余额	91,916,745.00	1,100,198.00	32,106,304.00	205,928.00	125,329,175.00
三、减值准备
1.期初余额	2,279,237.00				2,279,237.00
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额	2,279,237.00				2,279,237.00
（1）处置	2,279,237.00				2,279,237.00
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	180,071,191.00	2,121,976.00	49,417,541.00	397,464.00	232,008,172.00
2.期初账面价值	182,189,769.00	2,197,766.00	48,460,682.00	396,269.00	233,244,486.00

16、无形资产

（1） 无形资产情况

单位：元

项目	土地使用权	专利权	非专利技术	电脑软件及信息系统	商标权	客户关系	合计
一、账面原值
1.期初余额	591,753,214.00	5,736,550.00	1,774,234,797.00	256,703,006.00	228,589,325.00	782,641,846.00	3,639,658,738.00
2.本期增加金额		179,719.00	36,395,732.00	15,670,857.00	578,609.00	1,756,704.00	54,581,621.00
（1）购置		200,000.00	637,731.00	14,406,548.00			15,244,279.00
（2）内部研发			32,357,222.00				32,357,222.00
（3）企业合并增加
（4）外币报表折算差额		-20,281.00	3,400,779.00	1,264,309.00	578,609.00	1,756,704.00	6,980,120.00
3.本期减少金额	60,593,405.00			18,443,346.00			79,036,751.00
（1）处置	60,593,405.00			18,443,346.00			79,036,751.00
4.期末余额	531,159,809.00	5,916,269.00	1,810,630,529.00	253,930,517.00	229,167,934.00	784,398,550.00	3,615,203,608.00
二、累计摊销
1.期初余额	107,570,031.00	4,401,589.00	699,728,535.00	212,272,045.00	47,718,903.00	273,862,356.00	1,345,553,459.00
2.本期增加金额	6,014,668.00	158,025.00	121,734,845.00	18,794,705.00	4,330,481.00	37,680,734.00	188,713,458.00
（1）计提	6,014,668.00	161,357.00	111,147,666.00	17,753,974.00	3,978,462.00	30,865,841.00	169,921,968.00
（2）外币报表折算差额		-3,332.00	10,587,179.00	1,040,731.00	352,019.00	6,814,893.00	18,791,490.00
3.本期减少金额	2,538,830.00			18,433,444.00			20,972,274.00
（1）处置	2,538,830.00			18,433,444.00			20,972,274.00
4.期末余额	111,045,869.00	4,559,614.00	821,463,380.00	212,633,306.00	52,049,384.00	311,543,090.00	1,513,294,643.00
三、减值准备
1.期初余额			13,755,417.00	8,920.00	74,833,616.00	144,297,147.00	232,895,100.00
2.本期增加金额					3,317,864.00	4,500,409.00	7,818,273.00
（1）计提
（2）外币报表折算差额					3,317,864.00	4,500,409.00	7,818,273.00
3.本期减少金额				8,398.00			8,398.00
（1）处置				8,398.00			8,398.00
4.期末余额			13,755,417.00	522.00	78,151,480.00	148,797,556.00	240,704,975.00
四、账面价值
1.期末账面价值	420,113,940.00	1,356,655.00	975,411,732.00	41,296,689.00	98,967,070.00	324,057,904.00	1,861,203,990.00

2.期初账面价值

484,183,183.00

1,334,961.00

1,060,750,845.00

44,422,041.00

106,036,806.00

364,482,343.00

2,061,210,179.00

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例24.19%。

17、开发支出

单位：元

项目	期初余额	本期增加金额		本期减少金额		期末余额
	期初余额	内部开发支出	其他	确认为无形资产	转入当期损益	期末余额
项目W	44,973,194.00	13,049,973.00				58,023,167.00
项目S	20,751,508.00	14,060,992.00				34,812,500.00
项目R	19,067,881.00	13,536,657.00				32,604,538.00
项目X		18,411,688.00				18,411,688.00
项目U	12,399,116.00	1,444,660.00				13,843,776.00
项目Y		11,460,164.00				11,460,164.00
项目L		10,930,757.00				10,930,757.00
项目Z		6,488,450.00				6,488,450.00
项目J	4,175,774.00	1,463,197.00				5,638,971.00
项目C	1,807,415.00	3,123,324.00				4,930,739.00
项目B	32,357,222.00			32,357,222.00
其他	4,529,116.00	12,399,362.00				16,928,478.00
合计	140,061,226.00	106,369,224.00		32,357,222.00		214,073,228.00

其他说明：

内部研究开发项目支出根据其性质及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，被分为研究阶段支出和开发阶段支出。为研究新产品生产工艺而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；大规模生产之前，针对新产品生产工艺最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本化：

· 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；· 管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图；· 能够证明该无形资产将如何产生经济利益；· 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；及· 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资

产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。截至2022年6月30日止6个月期间，本集团研究开发支出共计1,456,451,929.00元（截至2021年6月30日止6个月期间：1,165,032,978.00 元），其中1,350,082,705.00元计入研发费用（截至2021年6月30日止6个月期间：1,061,472,865.00元），当期无资本化后转入无形资产的部分（截至2021年6月30日止6个月期间：无），106,369,224.00元包含在开发支出的期末余额中（截至2021年6月30日止6个月期间：103,560,113.00元）。

18、商誉

（1） 商誉账面原值

单位：元

被投资单位名称或形成商誉的事项	期初余额	本期增加	本期减少	外币报表折算差额	期末余额
		企业合并形成的	处置
生命信息与支持类产品	656,297,328.00			33,214,889.00	689,512,217.00
医学影像类产品	450,723,746.00			23,731,977.00	474,455,723.00
体外诊断类产品	3,111,306,353.00			-88,353,830.00	3,022,952,523.00
其他产品	135,268,433.00				135,268,433.00
合计	4,353,595,860.00			-31,406,964.00	4,322,188,896.00

（2） 商誉减值准备

单位：元

被投资单位名称或形成商誉的事项	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
		计提	处置	期末余额
其他产品	135,268,433.00			135,268,433.00
合计	135,268,433.00			135,268,433.00

商誉所在资产组或资产组组合的相关信息商誉自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组或资产组组合，资产组或资产组组合的可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。现金流量现值预测建立在经管理层批准的财务预算数据基础之上及采用能够反映与资产组或资产组组合相关特定风险的折现率。现金流量预测采用了毛利率、销售增长率以及折现率作为关键假设，毛利率是管理层根据历史经验及对市场发展的预测确定预算毛利率，销售增长率是根据历史销售额、市场发展及生产能力厘定，折现率按特定风险估计采用企业的平均资金成本厘定，具体方法如下：

采用加权平均资本成本模型WACC确定折现率R

R=Ke*[E/(E+D)]+Kd*(1-T)*[D/(E+D)]式中：T：所得税率

Kd：付息债务成本

Ke：权益资本成本，按资本资产定价模型（CAPM）确定权益资本成本；计算公式如下：Ke=Rf+ERP*β1+Rc式中：Rf：无风险报酬率

ERP：市场风险溢价β1：有财务杠杆风险系数Rc：企业特有风险值通过以上方法计算得出，预计未来现金流量的现值计算中使用的折现率为13.00%（2021年12月31日：13.00%）。

19、长期待摊费用

单位：元

项目	期初余额	本期增加金额	本期摊销金额	其他减少金额	外币报表折算差异	期末余额
使用权资产改良	84,174,207.00	12,838,721.00	12,231,059.00	198,952.00	6,397,424.00	90,980,341.00
合计	84,174,207.00	12,838,721.00	12,231,059.00	198,952.00	6,397,424.00	90,980,341.00

20、递延所得税资产/递延所得税负债

（1） 未经抵销的递延所得税资产

单位：元

项目	期末余额		期初余额
	可抵扣暂时性差异	递延所得税资产	可抵扣暂时性差异	递延所得税资产
资产减值准备	247,890,352.00	44,671,987.00	232,794,958.00	41,346,345.00
内部交易未实现利润	388,974,860.00	58,779,511.00	337,942,086.00	50,672,029.00
可抵扣亏损	731,685,319.00	126,265,132.00	92,785,951.00	18,222,896.00
预提奖金	1,099,328,398.00	163,215,285.00	1,907,901,544.00	281,646,286.00
预计负债	385,380,088.00	59,448,586.00	339,502,722.00	52,390,015.00
无形资产摊销	313,880,550.00	44,526,472.00	265,233,025.00	37,568,677.00
政府补助	82,550,524.00	12,371,079.00	105,094,391.00	15,799,159.00
递延收入	352,279,019.00	53,082,431.00	341,049,460.00	51,157,419.00
预提费用	85,484,896.00	14,562,092.00	94,857,187.00	15,873,815.00

其他	183,776,734.00	33,650,251.00	169,028,077.00	31,751,888.00
合计	3,871,230,740.00	610,572,826.00	3,886,189,401.00	596,428,529.00

（2） 未经抵销的递延所得税负债

单位：元

项目	期末余额		期初余额
	应纳税暂时性差异	递延所得税负债	应纳税暂时性差异	递延所得税负债
非同一控制企业合并资产评估增值	922,880,771.00	187,171,725.00	994,952,779.00	200,435,312.00
合计	922,880,771.00	187,171,725.00	994,952,779.00	200,435,312.00

（3） 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位：元

项目	递延所得税资产和负债期末互抵金额	抵销后递延所得税资产或负债期末余额	递延所得税资产和负债期初互抵金额	抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产		610,572,826.00		596,428,529.00
递延所得税负债		187,171,725.00		200,435,312.00

（4） 未确认递延所得税资产明细

单位：元

项目	期末余额	期初余额
可抵扣暂时性差异	727,118,857.00	435,801,393.00
可抵扣亏损	1,951,731,363.00	2,081,847,129.00
合计	2,678,850,220.00	2,517,648,522.00

（5） 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

单位：元

年份	期末金额	期初金额	备注
2026年及以后年度	1,951,731,363.00	2,081,847,129.00
合计	1,951,731,363.00	2,081,847,129.00

21、其他非流动资产

单位：元

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
预付购买长期资产款	426,550,937.00		426,550,937.00	218,864,110.00		218,864,110.00
员工借款	123,711,255.00		123,711,255.00	125,441,446.00		125,441,446.00
预付工程款	137,418,064.00		137,418,064.00	105,047,767.00		105,047,767.00
一年以上的定期存款-本金	5,521,087,981.00		5,521,087,981.00	4,000,000,000.00		4,000,000,000.00
一年以上的定期存款-利息	9,551,377.00		9,551,377.00
其他	6,140,903.00		6,140,903.00	7,480,981.00		7,480,981.00
减：一年内到期的员工借款	28,529,900.00		28,529,900.00	26,369,000.00		26,369,000.00
合计	6,195,930,617.00		6,195,930,617.00	4,430,465,304.00		4,430,465,304.00

其他说明：

员工借款主要为员工购买第一套房提供之无息贷款，需自借款第二年起开始分期偿还，且在离职前需全部偿还。一年以内到期的员工借款已分类为一年以内到期的非流动资产。

22、应付账款

（1） 应付账款列示

单位：元

项目	期末余额	期初余额
应付材料款	2,746,074,911.00	2,281,108,321.00
合计	2,746,074,911.00	2,281,108,321.00

23、预收款项

（1） 预收款项列示

单位：元

项目

期末余额

期初余额

预收租金	201,539.00	231,787.00
合计	201,539.00	231,787.00

24、合同负债

单位：元

项目	期末余额	期初余额
预收货款	1,511,418,463.00	1,974,447,212.00
递延收入	604,382,064.00	482,959,862.00
减：一年以上到期的合同负债	106,951,724.00	49,214,887.00
合计	2,008,848,803.00	2,408,192,187.00

包括在期初账面价值中的2,122,666,330.00元合同负债已于截至2022年6月30日止6个月期间内转入营业收入，包括预收货款1,877,179,441.00元，递延收入245,486,889.00元。

25、应付职工薪酬

（1） 应付职工薪酬列示

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	外币报表折算差异	期末余额
一、短期薪酬	1,745,063,247.00	3,044,463,528.00	2,413,157,814.00	7,006,289.00	2,383,375,250.00
二、离职后福利-设定提存计划	9,153,418.00	130,503,135.00	129,637,548.00	619,243.00	10,638,248.00
三、辞退福利	16,827,887.00	4,527,524.00	11,555,473.00	-170,975.00	9,628,963.00
合计	1,771,044,552.00	3,179,494,187.00	2,554,350,835.00	7,454,557.00	2,403,642,461.00

（2） 短期薪酬列示

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	外币报表折算差异	期末余额
1、工资、奖金、津贴和补贴	3,504,047,105.00	2,909,691,500.00	3,164,462,798.00	6,569,234.00	3,255,845,041.00
2、职工福利费	36,091,568.00	105,108,187.00	119,036,306.00	-189,035.00	21,974,414.00

3、社会保险费	13,408,655.00	107,713,560.00	105,081,131.00	622,318.00	16,663,402.00
其中：医疗保险费	11,203,352.00	92,035,672.00	89,573,961.00	631,311.00	14,296,374.00
工伤保险费	221,003.00	2,816,619.00	2,782,096.00	28,338.00	283,864.00
生育保险费	104,155.00	2,543,090.00	2,567,239.00		80,006.00
其他	1,880,145.00	10,318,179.00	10,157,835.00	-37,331.00	2,003,158.00
4、住房公积金	3,191,849.00	78,609,201.00	78,700,613.00		3,100,437.00
其他短期薪酬	55,343.00	586,633.00	587,292.00	3,772.00	58,456.00
减：一年以上到期的应付奖金	1,811,731,273.00	157,245,553.00	1,054,710,326.00		914,266,500.00
合计	1,745,063,247.00	3,044,463,528.00	2,413,157,814.00	7,006,289.00	2,383,375,250.00

（3） 设定提存计划列示

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	外币报表折算差异	期末余额
1、基本养老保险	8,406,550.00	117,749,242.00	116,919,134.00	634,033.00	9,870,691.00
2、失业保险费	308,563.00	2,587,591.00	2,541,299.00	-3,895.00	350,960.00
3、企业年金缴费	438,305.00	10,166,302.00	10,177,115.00	-10,895.00	416,597.00
合计	9,153,418.00	130,503,135.00	129,637,548.00	619,243.00	10,638,248.00

26、应交税费

单位：元

项目	期末余额	期初余额
增值税	240,734,959.00	81,943,885.00
企业所得税	405,610,471.00	256,753,942.00
个人所得税	20,539,757.00	113,332,508.00
城市维护建设税	16,972,834.00	9,466,382.00
教育费附加	12,175,671.00	6,784,882.00
其他	14,124,430.00	5,370,197.00
合计	710,158,122.00	473,651,796.00

27、其他应付款

单位：元

项目	期末余额	期初余额
其他应付款	1,505,953,243.00	1,309,047,185.00
合计	1,505,953,243.00	1,309,047,185.00

（1） 其他应付款

1） 按款项性质列示其他应付款

单位：元

项目	期末余额	期初余额
保证金及暂收款	409,581,407.00	378,562,422.00
运输费用	226,096,555.00	147,367,169.00
应付长期资产款	217,117,647.00	248,423,547.00
应付员工持股计划股票回购款	152,433,100.00
差旅及汽车费	84,839,190.00	48,522,940.00
广告及推广费	79,430,136.00	108,022,405.00
咨询评估费用	64,443,876.00	87,844,615.00
办公费用	43,424,020.00	48,042,970.00
装机劳务费用	30,218,181.00	35,846,544.00
租赁及物业管理费	20,159,099.00	9,337,222.00
资料材料费	18,273,101.00	30,370,329.00
临床检测费	13,047,944.00	13,965,412.00
商业保险费	8,031,396.00	8,468,868.00
招聘及培训费	6,583,394.00	9,607,799.00
应付股权收购款	4,932,046.00	5,772,046.00
职工福利	4,557,912.00	5,532,445.00
其他	122,784,239.00	123,360,452.00
合计	1,505,953,243.00	1,309,047,185.00

2） 账龄超过1年的重要其他应付款

单位：元

项目	期末余额	未偿还或结转的原因
超过1年的其他应付款	459,085,673.00	主要为应付保证金及暂收款、长期资产款。其中，应付长期资产款主要为工程款，由于相关工程尚未结束，该款项尚未结清
合计	459,085,673.00

其他说明：

应付股权收购款系公司收购少数股权时为保障自身权益，要求股权出让方在股权转让协议中就产品质量等事项作出承诺与保证，并采用股权转让款分期支付安排，以保证出让方能够履行其承诺保证，并按照协议约定的期限付款。

28、一年内到期的非流动负债

单位：元

项目	期末余额	期初余额
一年内到期的租赁负债	91,111,874.00	85,084,923.00
合计	91,111,874.00	85,084,923.00

29、其他流动负债

单位：元

项目	期末余额	期初余额
一年内到期的预计负债	245,419,541.00	223,470,715.00
待转销项税	64,700,799.00	77,241,847.00
合计	310,120,340.00	300,712,562.00

30、租赁负债

单位：元

项目	期末余额	期初余额
租赁负债	239,582,211.00	237,237,504.00
减：一年内到期的非流动负债	91,111,874.00	85,084,923.00
合计	148,470,337.00	152,152,581.00

其他说明：

于2022年6月30日，本集团已签订但尚未开始执行的租赁合同相关的租赁付款额为3,450,410.00元 ，详见附注十（3）。于2022年6月30日，本集团按新租赁准则进行简化处理的短期租赁和低价值资产租赁合同相关的未来最低应支付租金分别为5,453,046.00元和1,374,831.00元。

31、长期应付职工薪酬

（1） 长期应付职工薪酬表

单位：元

项目	期末余额	期初余额
一年以上到期的应付奖金	914,266,500.00	1,811,731,273.00
合计	914,266,500.00	1,811,731,273.00

32、预计负债

单位：元

项目	期末余额	期初余额	形成原因
产品质量保证	448,694,434.00	396,023,056.00
未决诉讼及其他	7,875,605.00	14,214,539.00
减：一年内到期的预计负债	245,419,541.00	223,470,715.00
合计	211,150,498.00	186,766,880.00

其他说明，包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明：

本集团根据与客户签署的合同为售出产品提供产品质量保证售后服务，有关预计负债系根据历史经验按照期末义务所需支付的最佳估计数进行预提。

33、递延收益

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额	形成原因
政府补助	105,094,391.00	9,142,500.00	31,686,359.00	82,550,532.00
合计	105,094,391.00	9,142,500.00	31,686,359.00	82,550,532.00

涉及政府补助的项目：

单位：元

负债项目	期初余额	本期新增补助金额	本期计入营业外收入金额	本期计入其他收益金额	本期冲减成本费用金额	其他变动	期末余额	与资产相关/与收益相关
医疗器械研发和产业化平台再升级工程项目	35,446,591.00			4,700,367.00			30,746,224.00	与资产相关
高性能呼吸模块关键技术研发项目	8,250,000.00					-1,750,000.00	6,500,000.00	与资产/收益相关
新型超声成像系统项目	6,389,900.00						6,389,900.00	与收益相关

高端智能化超声成像系统	4,800,000.00	225,000.00					5,025,000.00	与收益相关
先进医疗装备领域的产业技术基础公共服务平台建设	4,725,000.00						4,725,000.00	与资产相关
高通量全自动核酸检测装备研发项目		4,000,000.00					4,000,000.00	与资产/收益相关
智能化呼吸机关键技术及核心零部件创新项目	3,500,000.00						3,500,000.00	与资产/收益相关
智能化快速部署战备方舱医院研制项目		1,940,000.00					1,940,000.00	与收益相关
多功能呼吸机关键技术的研发项目		1,500,000.00					1,500,000.00	与资产/收益相关
医用电子仪器先进制造关键技术集成应用示范项目		1,000,000.00					1,000,000.00	与收益相关
多功能超声成像系统项目	15,616,000.00			15,616,000.00				与资产相关
医用DR核心技术研发项目	3,000,000.00			3,000,000.00				与资产/收益相关
麻醉设备关键技术研发项目	2,700,000.00			2,700,000.00				与资产/收益相关
多功能超声成像系统配套项目	2,680,000.00			2,680,000.00				与收益相关
其他-与资产相关	5,337,100.00	120,000.00		900,000.00			4,557,100.00	与资产相关
其他-与收益相关	12,649,800.00	357,500.00				-339,992.00	12,667,308.00	与收益相关
合计	105,094,391.00	9,142,500.00		29,596,367.00		-2,089,992.00	82,550,532.00

其他说明：

于2022年6月30日，与上述政府补助相关并存放于银行开放式监管账户的余额为81,355,911.00元（2021年12月31日：

81,232,661.00元）（附注七(1)）。

34、其他非流动负债

单位：元

项目	期末余额	期初余额
合同负债	106,951,724.00	49,214,887.00
其他	315,808.00	508,362.00
合计	107,267,532.00	49,723,249.00

35、股本

单位：元

	期初余额	本次变动增减（+、—）					期末余额
		发行新股	送股	公积金转股	其他	小计
股份总数	1,215,691,266.00				-3,249,872.00	-3,249,872.00	1,212,441,394.00

其他说明：

本公司于2022年3月4日注销本期已回购的全部股份，总股本由1,215,691,266.00股减少至1,212,441,394.00股。

36、资本公积

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
资本溢价（股本溢价）	5,975,531,911.00		996,694,579.00	4,978,837,332.00
其他资本公积	211,860,683.00			211,860,683.00
同一控制下的企业合并	2,392,440,325.00			2,392,440,325.00
以本公司权益结算的股份支付	133,975,951.00	152,950,998.00		286,926,949.00
收购少数股东股权	-561,224,086.00			-561,224,086.00
合计	8,152,584,784.00	152,950,998.00	996,694,579.00	7,308,841,203.00

37、库存股

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
用于员工持股计划的库存股	999,990,786.00			999,990,786.00
回购并注销的股份		999,944,451.00	999,944,451.00
合计	999,990,786.00	999,944,451.00	999,944,451.00	999,990,786.00

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

截止至2022年2月23日，本公司本报告期内累计回购公司股份3,249,872.00股，支付总金额为999,944,451.00元，并于2022年3月4日，注销本期已回购全部股份，由此减少股本3,249,872.00元，资本公积996,694,579.00元。

38、其他综合收益

单位：元

项目	期初余额	本期发生额						期末余额
		本期所得税前发生额	减：前期计入其他综合收益当期转入损益	减：前期计入其他综合收益当期转入留存收益	减：所得税费用	税后归属于母公司	税后归属于少数股东
二、将重分类进损益的其他综合收益	-409,739,649.00	31,424,408.00				31,424,408.00		-378,315,241.00
外币财务报表折算差额	-409,739,649.00	31,424,408.00				31,424,408.00		-378,315,241.00
其他综合收益合计	-409,739,649.00	31,424,408.00				31,424,408.00		-378,315,241.00

39、盈余公积

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
法定盈余公积	607,845,633.00			607,845,633.00
合计	607,845,633.00			607,845,633.00

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

根据《中华人民共和国公司法》及本公司章程等相关规定，当法定盈余公积金累计额达到股本的50%以上时，可不再提取。法定盈余公积金经批准后可用于弥补亏损，或者增加股本。

40、未分配利润

单位：元

项目	本期	上期
调整前上期末未分配利润	18,386,411,971.00	13,424,086,530.00
调整后期初未分配利润	18,386,411,971.00	13,424,086,530.00
加：本期归属于母公司所有者的净利润	5,287,652,288.00	4,344,429,645.00

减：应付普通股股利	4,232,874,562.00	3,039,228,165.00
期末未分配利润	19,441,189,697.00	14,729,288,010.00

调整期初未分配利润明细：

1) 由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0.00元。

2) 由于会计政策变更，影响期初未分配利润0.00元。

3) 由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0.00元。

4) 由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0.00元。

5) 其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

41、营业收入和营业成本

单位：元

项目	本期发生额		上期发生额
	收入	成本	收入	成本
主营业务	15,350,353,519.00	5,505,512,553.00	12,774,170,109.00	4,395,736,497.00
其他业务	5,222,560.00	2,511,745.00	4,177,524.00	3,665,102.00
合计	15,355,576,079.00	5,508,024,298.00	12,778,347,633.00	4,399,401,599.00

收入相关信息：

单位：元

合同分类	分部1	分部2		合计
商品类型	15,355,576,079.00			15,355,576,079.00
其中：
生命信息与支持类产品	6,771,726,650.00			6,771,726,650.00
体外诊断类产品	5,142,928,696.00			5,142,928,696.00
医学影像类产品	3,263,891,740.00			3,263,891,740.00
其他产品	171,806,433.00			171,806,433.00
其他业务	5,222,560.00			5,222,560.00
按商品转让的时间分类	15,355,576,079.00			15,355,576,079.00
其中：
主营业务收入-在某一时点确认	15,085,382,788.00			15,085,382,788.00
主营业务收入-在某一时段内确认	264,970,731.00			264,970,731.00
其他业务收入	5,222,560.00			5,222,560.00
合计	15,355,576,079.00			15,355,576,079.00

与履约义务相关的信息：

本集团在履行了合同中的履约义务（主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并取得提单等），即在客户取得相关商品控制权时确认收入。对于附有质量保证条款的销售，如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务，该质量保证构成单项履约义务。否则，本集团按照《企业会计准则第13 号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处理，确认相应的预计负债。

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为2,115,800,527.00元，其中，2,008,848,803.00元预计将于2022年下半年及2023年上半年度确认收入，106,951,724.00元预计将于2023年下半年及以后年度确认收入。

42、税金及附加

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
城市维护建设税	73,329,671.00	63,757,707.00
教育费附加	52,130,394.00	45,775,423.00
房产税	15,326,356.00	12,273,158.00
土地使用税	1,507,050.00	1,370,647.00
车船使用税		1,080.00
印花税	9,451,489.00	7,190,315.00
其他	6,180,430.00	6,717,972.00
合计	157,925,390.00	137,086,302.00

43、销售费用

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬费用	1,369,927,747.00	1,282,938,398.00
保修费用计提	195,523,873.00	186,842,866.00
差旅及汽车费	193,994,526.00	138,058,687.00

折旧费和摊销费用	109,822,693.00	74,405,755.00
广告及推广费	78,373,681.00	66,213,541.00
股份支付费用	54,253,324.00
办公费用	41,525,895.00	38,172,441.00
租赁及物业管理费	14,384,133.00	14,976,485.00
招聘及培训费	11,750,168.00	14,628,052.00
其他费用	82,480,254.00	58,820,082.00
合计	2,152,036,294.00	1,875,056,307.00

44、管理费用

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬费用	406,732,167.00	360,598,347.00
折旧费和摊销费用	62,479,599.00	55,999,009.00
办公费用	45,611,997.00	37,477,404.00
咨询及顾问费	37,340,720.00	85,433,492.00
租赁及物业管理费	18,803,561.00	11,732,559.00
股份支付费用	12,305,974.00
招聘及培训费	8,896,415.00	4,046,834.00
其他费用	26,641,688.00	35,055,161.00
合计	618,812,121.00	590,342,806.00

45、研发费用

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬费用	935,670,319.00	808,743,610.00
折旧费和摊销费用	145,675,088.00	98,557,205.00
耗材及低值易耗品	105,044,153.00	85,751,601.00
股份支付费用	78,708,077.00
办公费用	16,361,125.00	12,073,683.00
专利费	11,520,871.00	8,469,356.00
咨询及顾问费	11,032,275.00	9,073,445.00
差旅及汽车费	9,134,721.00	8,403,799.00
租赁及物业管理费	8,208,678.00	9,140,553.00
认证注册费	6,959,051.00	9,666,539.00
其他费用	21,768,347.00	11,593,074.00

合计

1,350,082,705.00

1,061,472,865.00

46、财务费用

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
租赁负债利息支出	4,813,727.00	4,174,842.00
减：利息收入	174,470,800.00	223,439,495.00
汇兑（收益）/损失	-103,426,537.00	123,283,088.00
未确认融资费用	42,277,391.00	38,691,505.00
手续费及其他	7,627,437.00	14,236,748.00
合计	-223,178,782.00	-43,053,312.00

47、其他收益

单位：元

产生其他收益的来源	本期发生额	上期发生额
软件销售增值税退税	203,549,449.00	177,693,588.00
与企业日常活动相关的其他政府补助	68,242,031.00	53,741,020.00
合计	271,791,480.00	231,434,608.00

48、投资收益

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益	-2,575,983.00	-1,528,314.00
合计	-2,575,983.00	-1,528,314.00

49、公允价值变动收益

单位：元

产生公允价值变动收益的来源	本期发生额	上期发生额
衍生金融工具	-21,378,189.00	-6,750,795.00
合计	-21,378,189.00	-6,750,795.00

其他说明：

截至2022年6月30日止6个月期间的公允价值变动损失系因远期结售汇合约衍生金融工具公允价值变动导致。报告期内，公允价值变动损失的金额全部为非经常性损益。

50、信用减值损失

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
其他应收款坏账损失	-180,698.00	-12,095.00
长期应收款坏账损失	46,467.00	-436,879.00
应收账款坏账损失	-6,560,841.00	-23,284,350.00
合计	-6,695,072.00	-23,733,324.00

51、资产减值损失

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失	-28,517,547.00	-36,592,782.00
合计	-28,517,547.00	-36,592,782.00

52、资产处置收益

单位：元

资产处置收益的来源	本期发生额	上期发生额
非流动资产处置利得	764,428.00	1,584,822.00
合计	764,428.00	1,584,822.00

53、营业外收入

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额	计入当期非经常性损益的金额
政府补助	175,075.00	192,682.00	175,075.00
诉讼赔偿收入		2,051,450.00
其他	15,842,232.00	9,143,039.00	15,842,232.00
合计	16,017,307.00	11,387,171.00	16,017,307.00

54、营业外支出

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额	计入当期非经常性损益的金额
对外捐赠	10,967,728.00	15,796,264.00	10,967,728.00
诉讼赔偿及其他	2,091,532.00	1,763,702.00	2,091,532.00
合计	13,059,260.00	17,559,966.00	13,059,260.00

55、所得税费用

（1） 所得税费用表

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
当期所得税费用	739,621,382.00	517,458,844.00
递延所得税费用	-21,684,928.00	53,322,776.00
合计	717,936,454.00	570,781,620.00

（2） 会计利润与所得税费用调整过程

单位：元

项目	本期发生额
利润总额	6,008,221,217.00
按法定/适用税率计算的所得税费用	901,233,183.00
子公司适用不同税率的影响	12,654,411.00
不可抵扣的成本、费用和损失的影响	25,345,375.00
使用/确认前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响	-161,938,689.00
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响	123,329,550.00
子公司税务优惠产生的影响	-90,273,783.00
加计扣除之研发费用	-121,572,310.00
其他	29,158,717.00
所得税费用	717,936,454.00

56、其他综合收益

详见附注七（38）

57、现金流量表项目

（1） 收到的其他与经营活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
利息收入	107,571,310.00	117,936,975.00
政府补助	48,213,247.00	62,740,119.00
员工借款归还	20,086,100.00	19,350,000.00
其他	46,861,217.00	29,252,784.00
合计	222,731,874.00	229,279,878.00

（2） 支付的其他与经营活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
差旅及汽车费	185,603,822.00	142,236,057.00
广告及推广费	117,883,645.00	103,099,679.00
咨询及顾问费	114,186,101.00	128,227,112.00
装机劳务费	61,103,325.00	54,202,430.00
水电及通讯费	44,336,011.00	36,972,129.00
租赁及物业管理费	31,753,021.00	36,108,055.00
招聘及培训费	23,390,586.00	21,901,822.00
员工借款	16,960,000.00	17,331,924.00
认证注册费	16,317,179.00	15,502,432.00
商业保险费	15,290,728.00	12,423,355.00
银行手续费	8,834,759.00	15,217,322.00
其他	191,069,182.00	172,278,260.00
合计	826,728,359.00	755,500,577.00

（3） 收到的其他与投资活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
定期存款利息	70,000,000.00	70,000,000.00
远期结售汇合约保证金	51,680,800.00
合计	121,680,800.00	70,000,000.00

（4） 支付的其他与投资活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
远期结售汇合约保证金		51,680,800.00
远期结售汇合约投资损失	11,662,226.00
一年以上到期的定期存款	1,521,087,981.00
合计	1,532,750,207.00	51,680,800.00

（5） 收到的其他与筹资活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
应付员工持股计划股票回购款	152,433,100.00
合计	152,433,100.00

（6） 支付的其他与筹资活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
回购股份	999,944,451.00
收购少数股东股权	840,000.00	7,497,009.00
偿还租赁负债支付的金额	58,792,419.00	37,660,202.00
合计	1,059,576,870.00	45,157,211.00

58、现金流量表补充资料

（1） 现金流量表补充资料

单位：元

补充资料	本期金额	上期金额
1．将净利润调节为经营活动现金流量：
净利润	5,290,284,763.00	4,345,500,866.00
加：资产减值准备	35,212,619.00	60,326,106.00
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧	205,269,433.00	169,885,433.00
使用权资产折旧	50,910,006.00	39,166,204.00

无形资产摊销	169,921,968.00	102,784,427.00
长期待摊费用摊销	12,231,059.00	4,879,326.00
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列）	-764,428.00	-1,584,822.00
固定资产报废损失（收益以“－”号填列）
公允价值变动损失（收益以“－”号填列）	21,378,189.00	6,750,795.00
财务费用（收益以“－”号填列）	-137,621,801.00	26,969,515.00
投资损失（收益以“－”号填列）	2,575,983.00	1,528,314.00
递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）	-14,144,297.00	57,395,654.00
递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）	-13,263,587.00	-4,108,594.00
存货的减少（增加以“－”号填列）	-349,205,762.00	126,750,017.00
经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）	-1,480,771,759.00	-453,575,704.00
经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）	112,306,328.00	-1,016,601,555.00
其他	172,568,884.00	56,989,811.00
经营活动产生的现金流量净额	4,076,887,598.00	3,523,055,793.00
2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
当期新增的使用权资产	39,450,988.00	66,545,686.00
3．现金及现金等价物净变动情况：
现金的期末余额	11,844,835,849.00	15,447,394,479.00
减：现金的期初余额	15,132,728,506.00	15,722,513,481.00
加：现金等价物的期末余额
减：现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额	-3,287,892,657.00	-275,119,002.00

（2） 现金和现金等价物的构成

单位：元

项目	期末余额	期初余额
一、现金	11,844,835,849.00	15,132,728,506.00
其中：库存现金	28,875.00	27,475.00

可随时用于支付的银行存款	9,009,102,239.00	11,507,692,842.00
三个月以内到期或准备随时支取的定期存款	2,835,704,735.00	3,625,008,189.00
三、期末现金及现金等价物余额	11,844,835,849.00	15,132,728,506.00

59、所有权或使用权受到限制的资产

单位：元

项目	期末账面价值	受限原因
货币资金	184,958,640.00	主要为政府补助开放式监管账户及信用证/履约保证金等
合计	184,958,640.00

60、外币货币性项目

（1） 外币货币性项目

单位：元

项目	期末外币余额	折算汇率	期末折算人民币余额
货币资金			2,146,357,480.00
其中：美元	224,415,673.00	6.7114	1,506,143,348.00
欧元	61,802,259.00	7.0084	433,134,952.00
英镑	5,147,076.00	8.1365	41,879,184.00
其他货币			165,199,996.00
应收账款			1,961,034,258.00
其中：美元	212,598,354.00	6.7114	1,426,832,593.00
欧元	29,423,728.00	7.0084	206,213,255.00
印度卢比	1,383,312,232.00	0.0850	117,581,540.00
俄罗斯卢布	553,486,264.00	0.1299	71,897,866.00
英镑	6,597,608.00	8.1365	53,681,437.00
印度尼西亚卢比	83,361,516,452.00	0.0005	41,680,758.00
巴西雷阿尔	10,869,174.00	1.2794	13,906,021.00
加拿大元	2,368,960.00	5.2058	12,332,332.00
澳大利亚元	1,940,851.00	4.6145	8,956,057.00
哥伦比亚比索	3,384,998,903.00	0.0016	5,415,998.00
瑞典克朗	3,323,995.00	0.6555	2,178,879.00
其他货币			357,522.00

其他应收款			22,742,073.00
其中：美元	1,608,629.00	6.7114	10,796,153.00
欧元	249,905.00	7.0084	1,751,434.00
其他货币			10,194,486.00
应付账款			406,275,756.00
其中：美元	48,182,688.00	6.7114	323,373,292.00
日元	777,334,504.00	0.0491	38,167,124.00
欧元	3,405,919.00	7.0084	23,870,043.00
其他货币			20,865,297.00
其他应付款			399,337,713.00
其中：美元	31,694,063.00	6.7114	212,711,534.00
港币	131,612,894.00	0.8552	112,555,347.00
欧元	5,221,219.00	7.0084	36,592,391.00
英镑	1,984,683.00	8.1365	16,148,373.00
其他货币			21,330,068.00
一年内到期的非流动负债			55,709,476.00
其中：美元	3,019,061.00	6.7114	20,262,126.00
欧元	1,630,671.00	7.0084	11,428,395.00
其他货币			24,018,955.00
租赁负债			71,663,977.00
其中：美元	3,869,427.00	6.7114	25,969,272.00
俄罗斯卢布	111,417,330.00	0.1299	14,473,111.00
欧元	2,006,528.00	7.0084	14,062,551.00
其他货币			17,159,043.00

（2） 境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。

□ 适用 ? 不适用

61、政府补助

（1） 政府补助基本情况

单位：元

种类	金额	列报项目	计入当期损益的金额
软件销售增值税退税	203,549,449.00	其他收益	203,549,449.00
多功能超声成像系统项目	15,616,000.00	其他收益	15,616,000.00
2021年工业稳增长资助项目	10,221,300.00	其他收益	10,221,300.00

外贸优质增长扶持计划事项	7,420,679.00	其他收益	7,420,679.00
医疗器械研发和产业化平台再升级工程项目	4,700,367.00	其他收益	4,700,367.00
2021年第三批省工业和信息产业转型升级专项资金	4,000,000.00	其他收益	4,000,000.00
研发投入20强支持计划奖项	3,000,000.00	其他收益	3,000,000.00
医用DR核心技术研发项目	3,000,000.00	其他收益	3,000,000.00
麻醉设备关键技术研发项目	2,700,000.00	其他收益	2,700,000.00
多功能超声成像系统配套项目	2,680,000.00	其他收益	2,680,000.00
2022年制造业单项冠军奖励项目资助计划	2,000,000.00	其他收益	2,000,000.00
稳岗补贴	1,347,271.00	其他收益	1,347,271.00
2022年第一批工业设计发展扶持计划	1,300,000.00	其他收益	1,300,000.00
科创委2022年企高新技术企业培育资助	1,000,000.00	其他收益	1,000,000.00
医疗器械研发和产业化平台再升级工程项目	30,746,224.00	递延收益
高性能呼吸模块关键技术研发项目	6,500,000.00	递延收益
新型超声成像系统项目	6,389,900.00	递延收益
高端智能化超声成像系统	5,025,000.00	递延收益
先进医疗装备领域的产业技术基础公共服务平台建设	4,725,000.00	递延收益
高通量全自动核酸检测装备研发项目	4,000,000.00	递延收益
智能化呼吸机关键技术及核心零部件创新项目	3,500,000.00	递延收益
智能化快速部署战备方舱医院研制项目	1,940,000.00	递延收益
多功能呼吸机关键技术的研发项目	1,500,000.00	递延收益
医用电子仪器先进制造关键技术集成应用示范项目	1,000,000.00	递延收益
其他	26,655,897.00	递延收益、其他收益、营业外收入	9,431,489.00

（2）政府补助退回情况

□ 适用 ? 不适用

八、合并范围的变更

1、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

本集团于2022年3月7日在荷兰阿姆斯特丹注册设立全资子公司Mindray Animal Medical Technology Netherlands B.V.（“MANL”）。本集团于2022年3月29日在深圳注册设立全资子公司深圳迈瑞科学研究有限公司（“深科研”）。

九、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

（1） 企业集团的构成

子公司名称	主要经营地	注册地	业务性质	持股比例		取得方式
				直接	间接
深迈投	深圳	深圳	投资管理	99.00%	1.00%	设立
深迈软	深圳	深圳	应用软件开发及销售	95.00%	5.00%	设立
南京迈瑞	南京	南京	医疗器械生产及销售，相关产品研发和投资管理	75.00%	25.00%	同一控制下企业合并
迈瑞南京生物	南京	南京	医疗器械生产及销售	99.90%	0.10%	设立
迈瑞北京生物	北京	北京	生物技术推广服务	100.00%		设立
北京研究院	北京	北京	医疗器械及相关产品研发	100.00%		设立
深迈科技	深圳	深圳	医疗器械生产及销售，相关产品研发		100.00%	非同一控制下企业合并
西安研究院	西安	西安	医疗器械及相关产品研发	99.90%	0.10%	设立
成都研究院	成都	成都	医疗器械及相关产品研发	99.90%	0.10%	设立
武汉研究院	武汉	武汉	医疗器械及相关产品研发	100.00%		设立
浙江格林蓝德	杭州	杭州	应用软件开发及销售		60.00%	非同一控制下企业合并
杭州光典	杭州	杭州	医疗器械生产及销售，相关产品研发		100.00%	非同一控制下企业合并
苏州迈瑞	苏州	苏州	医疗器械生产及销售，相关产品研发		100.00%	非同一控制下企业合并
湖南迈瑞	长沙	长沙	医疗器械生产及销售，相关产品研发		100.00%	非同一控制下企业合并
武汉迈瑞	武汉	武汉	医疗器械生产及销售，相关产品研发		100.00%	非同一控制下企业合并
北京迈瑞	北京	北京	医疗器械生产及销售，相关产品研发		100.00%	非同一控制下企业合并
上海长岛	上海	上海	医疗器械生产及销售，相关产品研发		100.00%	非同一控制下企业合并
深迈动	深圳	深圳	兽用医疗器械生产及销售，相关产品研发	100.00%		设立

全景生物	武汉	武汉	医疗器械生产及销售，相关产品研发		100.00%	设立
砀山迈瑞	砀山	砀山	医疗器械生产及销售，相关产品研发	100.00%		设立
海肽生物	上海	上海	试剂原材料销售及市场营销，相关产品研发		100.00%	非同一控制下企业合并
MRGL	香港	香港	医疗器械销售及市场营销，投资管理	100.00%		设立
MRDS	美国	美国	医疗器械销售及市场营销，相关产品研发		100.00%	同一控制下企业合并
MRFR	法国	法国	医疗设备的销售和市场营销，投资管理		100.00%	同一控制下企业合并
MRDE	德国	德国	医疗器械销售及市场营销		100.00%	同一控制下企业合并
MRIT	意大利	意大利	医疗器械销售及市场营销		100.00%	同一控制下企业合并
MRNL	荷兰	荷兰	医疗器械销售及市场营销，投资管理		100.00%	同一控制下企业合并
ARTE	瑞典	瑞典	医疗器械销售及市场营销		100.00%	同一控制下企业合并
MRUK	英国	英国	医疗器械销售及市场营销，投资管理		100.00%	同一控制下企业合并
MRES	西班牙	西班牙	医疗器械销售及市场营销		100.00%	同一控制下企业合并
MRBR	巴西	巴西	医疗器械销售及市场营销		100.00%	同一控制下企业合并
MRID	印度尼西亚	印度尼西亚	医疗器械销售及市场营销		100.00%	同一控制下企业合并
MRUL	澳大利亚	澳大利亚	医疗器械销售及市场营销		100.00%	同一控制下企业合并
MRRU	俄罗斯	俄罗斯	医疗器械销售及市场营销		100.00%	同一控制下企业合并
MRMX	墨西哥	墨西哥	医疗器械销售及市场营销		100.00%	同一控制下企业合并
MRCS	哥伦比亚	哥伦比亚	医疗器械销售及市场营销		100.00%	同一控制下企业合并
MRIN	印度	印度	医疗器械销售及市场营销		100.00%	同一控制下企业合并
MRAHK	香港	香港	兽用医疗器械销售及市场营销		100.00%	设立
HTOY	芬兰	芬兰	试剂原材料销售及市场营销，相关产品研发		100.00%	非同一控制下企业合并
HTRU	俄罗斯	俄罗斯	试剂原材料生产及销售，相关产品研发		100.00%	非同一控制下企业合并

（2） 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

本集团的子公司MRBR、MRID、MRIN及若干未于上述表格列示的境外子公司需要遵循当地外汇管理政策，根据该政策，上述公司必须经过当地外汇管理部门的批准才能向本公司及其他投资方支付现金股利。上述公司于2022年6月30日及2021年12月31日现金及现金等价物的金额分别为人民币73,565,227.00元及人民币69,664,318.00元。本集团不存在其他重大使用集团资产或清偿集团负债方面的限制。

2、在合营安排或联营企业中的权益

（1） 不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

单位：元

	期末余额/本期发生额	期初余额/上期发生额
合营企业：
下列各项按持股比例计算的合计数
联营企业：
投资账面价值合计	60,280,417.00	24,016,605.00
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润	-2,575,983.00	-1,528,314.00
--综合收益总额	-2,575,983.00	-1,528,314.00

不重要联营企业的汇总信息

联营企业名称	主要经营地	注册地	业务性质	持股比例
				直接	间接
高性能医疗器械研究院	深圳	深圳	医疗器械研发	20.83%
汉诺医疗	深圳	深圳	医疗器械研发、批发及零售		5.16%

十、与金融工具相关的风险

本集团的经营活动会面临各种金融风险：市场风险（主要为外汇风险）、信用风险和流动性风险。本集团整体的风险管理计划针对金融市场的不可预见性，力求减少对本集团财务业绩的潜在不利影响。

（1）市场风险

1）外汇风险

本集团的主要经营资产位于中国境内，境内销售以人民币结算，境外销售业务主要以美元或出口国家货币计价。本集团已确认的外币资产和负债及未来的外币交易（外币资产和负债及外币交易的计价货币主要为美元及欧元）存在外汇风险。本集团专项小组负责监控集团外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险。为此，本集团可能会以签署远期结售汇合约的方式来达到规避外汇风险的目的。于2022年6月30日及2021年12月31日，本集团内记账本位币为人民币的公司持有的外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额列示如下：

								单位：元
2022年6月30日
		美元项目		欧元项目		其他外币项目		合计
外币金融资产 -
货币资金		673,518,028.00		185,875,675.00		3,761,114.00		863,154,817.00
应收账款		3,638,309,836.00		32,188,009.00				3,670,497,845.00
		4,311,827,864.00		218,063,684.00		3,761,114.00		4,533,652,662.00
外币金融负债 -
应付款项		283,286,631.00		18,558,746.00		53,568,738.00		355,414,115.00
其他应付款		141,952,179.00		14,441,141.00		12,897,375.00		169,290,695.00
租赁负债						4,280,455.00		4,280,455.00
		425,238,810.00		32,999,887.00		70,746,568.00		528,985,265.00

								单位：元
2021年12月31日
		美元项目		欧元项目		其他外币项目		合计
外币金融资产 -
货币资金		205,331,856.00		109,983,696.00		4,417.00		315,319,969.00
应收账款		2,028,433,699.00		31,820,417.00		1,800,320.00		2,062,054,436.00
		2,233,765,555.00		141,804,113.00		1,804,737.00		2,377,374,405.00
外币金融负债 -
应付款项		173,383,447.00		11,862,355.00		63,893,704.00		249,139,506.00
其他应付款		90,668,396.00		17,103,320.00		11,899,486.00		119,671,202.00
租赁负债						869,419.00		869,419.00
		264,051,843.00		28,965,675.00		76,662,609.00		369,680,127.00

于2022年6月30日及2021年12月31日，本集团内记账本位币为美元的公司持有的外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额列示如下：

2022年6月30日
		人民币项目		其他外币项目		合计
外币金融资产 -
货币资金		17,244,868.00		165,256,986.00		182,501,854.00
应收账款		288,986,526.00		331,676,235.00		620,662,761.00
其他应收款		526,402,391.00		2,066,543.00		528,468,934.00
		832,633,785.00		498,999,764.00		1,331,633,549.00
外币金融负债 -
应付账款		2,288,221.00		1,233,263.00		3,521,484.00
其他应付款		143,876,226.00		122,584,223.00		266,460,449.00
租赁负债				5,008,904.00		5,008,904.00
		146,164,447.00		128,826,390.00		274,990,837.00

2021年12月31日
		人民币项目		其他外币项目		合计
外币金融资产 -
货币资金		17,341,455.00		195,611,132.00		212,952,587.00
应收账款		131,661,988.00		254,839,036.00		386,501,024.00
其他应收款		526,402,391.00		1,535,742.00		527,938,133.00
		675,405,834.00		451,985,910.00		1,127,391,744.00
外币金融负债 -
应付账款				874,483.00		874,483.00
其他应付款		104,893,046.00		79,943,659.00		184,836,705.00
租赁负债				5,701,873.00		5,701,873.00
		104,893,046.00		86,520,015.00		191,413,061.00

于2022年6月30日，对于本集团各类美元金融资产和美元金融负债的影响，如果人民币对美元升值或贬值3%，其他因素保持不变，则本集团净利润的影响将减少或增加约8,191万元（2021年12月31日：1,657万元）。

如果人民币对美元升值或贬值3%，其他因素保持不变，则本集团于2022年6月30日的其他综合收益减少或增加20,868万元（2021年12月31日：21,441万元）。

截至2022年6月30日止6个月期间及截至2021年6月30日止6个月期间，其他币种对本集团无重大外汇风险。

（2）信用风险

本集团对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款和其他非流动资产等。于资产负债表日，本集团金融资产的账面价值已代表其最大信用风险敞口。

本集团货币资金和其他非流动资产中一年以上的定期存款主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银行的银行存款，本集团认为其不存在重大的信用风险，几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。

对于应收票据、应收账款、其他应收款和长期应收款，本集团设定相关政策以控制信用风险敞口。本集团基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其它诸如目前市场状况等因素评估客户的信用资质并设置相应信用期。本集团会定期对客户信用记录进行监控，对于信用记录不良的客户，本集团会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式，以确保本集团的整体信用风险在可控的范围内。同时本集团对出口客户购买出口信用保险以最大限度降低坏账风险。

（3）流动性风险

本集团内各子公司负责其自身的现金流量预测。总部财务部门在汇总各子公司现金流量预测的基础上，在集团层面持续监控短期和长期的资金需求，以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券；从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。

于资产负债表日，本集团各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下：

										单位：元
2022年6月30日
		一年以内		一到二年		二到五年		五年以上		合计
应付账款		2,746,074,911.00								2,746,074,911.00
其他应付款		1,505,953,243.00								1,505,953,243.00
一年内到期的非流动负债		100,520,317.00								100,520,317.00
租赁负债				80,356,788.00		74,465,845.00		5,834,946.00		160,657,579.00
		4,352,548,471.00		80,356,788.00		74,465,845.00		5,834,946.00		4,513,206,050.00

										单位：元
2021年12月31日
		一年以内		一到二年		二到五年		五年以上		合计
应付账款		2,281,108,321.00								2,281,108,321.00
其他应付款		1,309,047,185.00								1,309,047,185.00
一年内到期的非流动负债		93,402,124.00								93,402,124.00
租赁负债				70,911,777.00		82,626,899.00		8,180,411.00		161,719,087.00
		3,683,557,630.00		70,911,777.00		82,626,899.00		8,180,411.00		3,845,276,717.00

于资产负债表日，本集团已签订但尚未开始执行的租赁合同现金流量按到期日列示如下，附注七（30）：

										单位：元
2022年6月30日
		一年以内		一到二年		二到五年		五年以上		合计
未纳入租赁负债的		1,054,292.00		1,150,137.00		1,245,981.00				3,450,410 .00

未来合同现金流

十一、公允价值的披露

1、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

本集团以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括：应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、其他非流动资产、应付款项和租赁负债等。本集团不以公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值与公允价值差异很小。

十二、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

本企业的母公司情况的说明：

自本公司于2016年7月29日增资后，本公司没有单一股东持股比例或表决权超过50%。本公司增资前后均受李西廷先生及徐航先生共同控制。本企业最终控制方是李西廷先生及徐航先生。

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注九（1）。

3、关联交易情况

（1） 关联方资产转让、债务重组情况

单位：元

关联方	关联交易内容	本期发生额	上期发生额
高性能医疗器械研究院	受让汉诺医疗股权	11,500,000.00

（2） 关键管理人员报酬

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
关键管理人员薪酬	14,688,824.00	14,712,200.00

十三、股份支付

1、股份支付总体情况

? 适用 □ 不适用

单位：股 币种：人民币

公司本期授予的各项权益工具总额	3,048,662.00
公司本期行权的各项权益工具总额	0.00
公司本期失效的各项权益工具总额	9,000.00
公司期末发行在外的其他权益工具行权价格的范围和合同剩余期限	截至2022年6月30日，员工持股计划剩余期限至2026年5月25日。

其他说明：

根据2022年2月10日召开的第一次临时股东大会审议通过了《关于<深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2022年员工持股计划(草案)>及其摘要的议案》(“员工持股计划”)，本公司以人民币50元/股的价格授予员工持股计划3,048,662股股票(“标的股票”)。本公司以授予日(2022年2月10日)公司股票收盘价格为基础确认授予日标的股票的公允价值。本员工持股计划所获标的股票分三期解锁，解锁时点分别为自公司公告最后一笔标的股票过户至本员工持股计划名下之日(“过户日”)起满12个月、24个月、36个月，最长锁定期为36个月，每期解锁的标的股票比例分别为1/3、1/3、1/3。若本员工持股计划项下的公司业绩考核指标不达标原因导致持股计划权益收回的，收回价格按照该份额所对应的标的股票的原始出资金额加银行同期存款利息之和与售出收益孰低值返还员工。2022年5月25日，本公司回购专用证券账户内所持有的全部标的股票，已非交易过户至公司员工持股计划专户，本员工持股计划实际认购金额为152,433,100.00元，就回购义务确认负债152,433,100.00元。

2、以权益结算的股份支付情况

? 适用 □ 不适用

单位：元

授予日权益工具公允价值的确定方法	以授予日公司股票收盘价格为基础
可行权权益工具数量的确定依据	根据最新取得的可行权职工数变动等后续信息进行估计
本期估计与上期估计有重大差异的原因	不适用
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额	152,950,998.00
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额	152,950,998.00

3、以现金结算的股份支付情况

□ 适用 ? 不适用

4、股份支付的修改、终止情况

不适用。

十四、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺以下为本集团于资产负债表日，已签约而尚不必在资产负债表上列示的资本性支出承诺：

				单位：元
		2021年6月30日		2021年12月31日
房屋、建筑物及机器设备		1,266,608,903.00		718,915,961.00

2、或有事项

（1） 资产负债表日存在的重要或有事项

于2022年6月30日，本集团在银行开具的保函余额为78,687,981.00元（2021年12月31日：75,988,828.00元）。本集团日常业务中尚有若干诉讼案件未结案，本集团管理层在咨询了法律意见后，认为其所产生的法律责任将不会对本集团的财务状况产生重大负面影响。

十五、其他重要事项

1、分部信息

（1） 报告分部的确定依据与会计政策

根据企业会计准则的规定，本集团在报告期内仅有一个报告分部。本集团在境内及其他地区的对外交易收入总额列示如下：

				单位：元
对外交易收入		截至2022年6月30日止6个月期间		截至2021年6月30日止6个月期间
境内		9,276,777,650.00		7,615,427,370.00
境外
亚太		1,282,934,670.00		1,101,856,900.00
北美		1,259,724,790.00		920,397,310.00
拉丁美洲		1,111,943,110.00		867,947,190.00
欧洲		1,026,829,250.00		1,247,307,790.00
其他		1,397,366,609.00		1,025,411,073.00
小计		6,078,798,429.00		5,162,920,263.00
合计		15,355,576,079.00		12,778,347,633.00

（2） 其他说明

截至2022年6月30日止6个月期间，本集团无超过主营业务收入10%的单一大客户（截至2021年6月30日止6个月期间：无）。于2022年6月30日，本集团境外的非流动资产余额为5,316,777,491.00元（2021年12月31日：5,386,325,937.00元）。

2、其他

资产负债表日后经营租赁收款额本集团作为出租人，资产负债表日后应收的租赁收款额的未折现金额汇总如下：

单位：元2022年06月30日

一年以内	3,881,402.00
一到二年	2,945,031.00
二到三年	1,096,563.00
	7,922,996.00

十六、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

（1） 应收账款分类披露

单位：元

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面价值	账面余额		坏账准备		账面价值
	金额	比例	金额	计提比例		金额	比例	金额	计提比例
按组合计提坏账准备的应收账款	4,471,432,557.00	100.00%	31,948,133.00	0.71%	4,439,484,424.00	2,464,954,363.00	100.00%	34,612,983.00	1.40%	2,430,341,380.00
其中：
组合 — 集团内子公司	3,159,055,835.00	70.65%			3,159,055,835.00	1,845,417,633.00	74.87%			1,845,417,633.00
组合 — 境内第三方客户	1,169,650,008.00	26.16%	27,742,273.00	2.37%	1,141,907,735.00	570,854,505.00	23.16%	28,967,800.00	5.07%	541,886,705.00
组合 — 境外第三方客户	149,135,214.00	3.33%	4,229,571.00	2.84%	144,905,643.00	54,446,273.00	2.20%	5,666,510.00	10.41%	48,779,763.00
减：一年以上到期的应收账款	6,408,500.00	0.14%	23,711.00	0.37%	6,384,789.00	5,764,048.00	0.23%	21,327.00	0.37%	5,742,721.00
合计	4,471,432,557.00	100.00%	31,948,133.00	0.71%	4,439,484,424.00	2,464,954,363.00	100.00%	34,612,983.00	1.40%	2,430,341,380.00

按组合计提坏账准备：组合 - 集团内子公司

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
信用期以内	3,159,055,835.00		0.00%
合计	3,159,055,835.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（9）

按组合计提坏账准备：组合 - 境内第三方客户

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
信用期以内	1,133,760,914.00	4,194,915.00	0.37%
超过信用期90天以内	11,547,186.00	1,154,720.00	10.00%
超过信用期90-360天	520,700.00	52,070.00	10.00%
超过信用期360天以上	23,821,208.00	22,340,568.00	93.78%
合计	1,169,650,008.00	27,742,273.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（9）

按组合计提坏账准备：组合 - 境外第三方客户

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
信用期以内	130,161,332.00	481,597.00	0.37%
超过信用期90天以内	15,596,923.00	920,813.00	5.90%
超过信用期90-360天	1,099,596.00	549,798.00	50.00%
超过信用期360天以上	2,277,363.00	2,277,363.00	100.00%
合计	149,135,214.00	4,229,571.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（9）

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息：

□ 适用 ? 不适用

按账龄披露

单位：元

账龄	期末余额
信用期以内	4,422,978,081.00
超过信用期90天以内	27,144,109.00
超过信用期90-360天	1,620,296.00
超过信用期360天以上	26,098,571.00
合计	4,477,841,057.00

（2） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本公司截至2022年6月30日止6个月期间收回或转回的坏账准备金额为2,662,466.00元。

（3） 本期实际核销的应收账款情况

应收账款核销说明：

本公司截至2022年6月30日止6个月期间无应收账款核销。

（4） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位：元

单位名称	应收账款期末余额	占应收账款期末余额合计数的比例	坏账准备期末余额
余额前五名的应收账款总额	3,269,494,230.00	73.01%	805,201.00
合计	3,269,494,230.00	73.01%

（5） 因金融资产转移而终止确认的应收账款

截至2022年6月30日止6个月期间，本公司不存在对应收账款进行了无追索权的保理而终止确认的应收账款（截至2021年6月30日止6个月期间：无）。

2、其他应收款

单位：元

项目	期末余额	期初余额
其他应收款	2,585,998,938.00	2,842,154,142.00

合计

2,585,998,938.00

2,842,154,142.00

（1） 其他应收款

1） 其他应收款按款项性质分类情况

单位：元

款项性质	期末账面余额	期初账面余额
集团内子公司往来	2,530,774,269.00	2,819,211,070.00
保证金及押金	29,344,114.00	7,583,595.00
其他	26,085,645.00	15,444,682.00
合计	2,586,204,028.00	2,842,239,347.00

2） 坏账准备计提情况

单位：元

坏账准备	第一阶段	第二阶段	第三阶段	合计
	未来12个月预期信用损失	整个存续期预期信用损失（未发生信用减值）	整个存续期预期信用损失（已发生信用减值）
2022年1月1日余额	85,205.00			85,205.00
2022年1月1日余额在本期
本期计提	119,885.00			119,885.00
2022年6月30日余额	205,090.00			205,090.00

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□ 适用 ? 不适用

按账龄披露

单位：元

账龄	期末余额
1年以内（含1年）	1,994,087,492.00
1至2年	2,321,157.00
2至3年	3,343,593.00
3年以上	586,451,786.00

合计	2,586,204,028.00

3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况本期计提坏账准备情况：

截至2022年6月30日止6个月期间计提的坏账准备金额119,885.00元。其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

不适用。4） 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元

单位名称	款项的性质	期末余额	账龄	占其他应收款期末余额合计数的比例	坏账准备期末余额
武汉研究院	往来款	1,840,823,136.00	一年以内	71.18%
南京迈瑞	往来款	539,842,542.00	一年以内及三年以上	20.87%
MRGL	往来款	92,706,466.00	一年以内及三年以上	3.58%
C公司	往来款	22,000,000.00	一年以内	0.85%	81,400.00
深迈科技	往来款	19,040,799.00	一年以内及一到两年	0.74%
合计		2,514,412,943.00		97.22%	81,400.00

3、长期股权投资

单位：元

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
对子公司投资	9,817,800,133.00		9,817,800,133.00	9,727,800,133.00		9,727,800,133.00
对联营、合营企业投资	24,956,484.00		24,956,484.00	26,356,400.00		26,356,400.00
合计	9,842,756,617.00		9,842,756,617.00	9,754,156,533.00		9,754,156,533.00

（1） 对子公司投资

单位：元

被投资单位

期初余额（账面价

本期增减变动

期末余额(账面价

减值准

	值）	追加投资	减少投资	计提减值准备	其他	值	备期末余额
北京研究院	9,992,042.00					9,992,042.00
深迈投	1,460,250,000.00					1,460,250,000.00
深迈软	38,000,000.00					38,000,000.00
西安研究院	390,968,048.00					390,968,048.00
成都研究院	14,612,478.00					14,612,478.00
迈瑞北京生物	50,000,000.00					50,000,000.00
迈瑞南京生物	41,958,000.00					41,958,000.00
南京迈瑞	133,254,243.00					133,254,243.00
MR Development (HK) Limited	64,589.00					64,589.00
MRGL	6,562,833,153.00					6,562,833,153.00
武汉研究院	500,000,000.00					500,000,000.00
深迈动	425,867,580.00					425,867,580.00
砀山迈瑞	100,000,000.00	90,000,000.00				190,000,000.00
合计	9,727,800,133.00	90,000,000.00				9,817,800,133.00

（2） 对联营、合营企业投资

单位：元

投资单位	期初余额（账面价值）	本期增减变动								期末余额（账面价值）	减值准备期末余额
		追加投资	减少投资	权益法下确认的投资损益	其他综合收益调整	其他权益变动	宣告发放现金股利或利润	计提减值准备	其他
一、合营企业
二、联营企业
高性能医疗器械研究院	26,356,400.00			-1,399,916.00						24,956,484.00
小计	26,356,400.00			-1,399,916.00						24,956,484.00
合计	26,356,400.00			-1,399,916.00						24,956,484.00

（3） 其他说明

在联营企业中的权益相关信息见附注九（2）。本公司不存在长期投资变现的重大限制。

4、营业收入和营业成本

单位：元

项目	本期发生额		上期发生额
	收入	成本	收入	成本
主营业务	12,926,365,914.00	6,607,877,245.00	10,144,842,823.00	5,732,952,542.00
其他业务	188,899,718.00	115,479,092.00	204,047,229.00	112,260,731.00
合计	13,115,265,632.00	6,723,356,337.00	10,348,890,052.00	5,845,213,273.00

收入相关信息：

单位：元

合同分类	分部1	分部2		合计
商品类型	13,115,265,632.00			13,115,265,632.00
其中：
生命信息与支持类产品	5,023,784,290.00			5,023,784,290.00
体外诊断类产品	4,663,191,681.00			4,663,191,681.00
医学影像类产品	3,239,389,943.00			3,239,389,943.00
其他业务	188,899,718.00			188,899,718.00
按商品转让的时间分类	13,115,265,632.00			13,115,265,632.00
其中：
主营业务收入-在某一时点确认	12,838,783,500.00			12,838,783,500.00
主营业务收入-在某一时段内确认	87,582,414.00			87,582,414.00
其他业务收入	188,899,718.00			188,899,718.00
合计	13,115,265,632.00			13,115,265,632.00

与履约义务相关的信息：

本公司在履行了合同中的履约义务（主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并取得提单等），即在客户取得相关商品控制权时确认收入。对于附有质量保证条款的销售，如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务，该质量保证构成单项履约义务。否则，本公司按照《企业会计准则第13 号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处理，确认相应的预计负债。

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为1,331,538,164.00元，其中，1,279,913,616.00元预计将于2022年下半年及2023年上半年度确认收入，51,624,548.00元预计将于2023年下半年及以后年度确认收入。

5、投资收益

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益	2,197,000,000.00	1,814,100,000.00
权益法核算的长期股权投资收益	-1,399,916.00	-1,528,314.00
集团内子公司借款利息收入		17,486,414.00
合计	2,195,600,084.00	1,830,058,100.00

十七、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

? 适用 □ 不适用

单位：元

项目	金额	说明
非流动资产处置损益	764,428.00
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）	68,417,106.00
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益	-21,378,189.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	2,782,972.00
减：所得税影响额	10,015,201.00
少数股东权益影响额	12,484.00
合计	40,558,632.00	--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□ 适用 ? 不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□ 适用 ? 不适用

2、净资产收益率及每股收益

报告期利润	加权平均净资产收益率	每股收益
		基本每股收益（元/股）	稀释每股收益（元/股）
归属于公司普通股股东的净利润	18.67%	4.3682	4.3682
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润	18.53%	4.3347	4.3347

3、境内外会计准则下会计数据差异

（1） 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 ? 不适用

（2） 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 ? 不适用