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浙江我武生物科技股份有限公司2013年年度报告 下载公告
公告日期:2014-04-18
                     浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
浙江我武生物科技股份有限公司
       2013 年度报告
       股票代码: 300357
       股票简称:我武生物
          2014 年 04 月
                                       浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
                     第一节 重要提示、目录和释义
   本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带责任。
   所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
   公司负责人胡赓熙、主管会计工作负责人王新华及会计机构负责人许金娥
声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
   本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司
对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险
认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
                                                                      浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
                                                     目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 5
第三节 会计数据和财务指标摘要 ............................................................................. 7
第四节 董事会报告 ................................................................................................... 10
第五节 重要事项 ....................................................................................................... 25
第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 35
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................................... 41
第八节 公司治理 ....................................................................................................... 48
第九节 财务报告 ....................................................................................................... 51
第十节 备查文件目录 ............................................................................................. 119
                                                      浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
                                            释义
               释义项         指                                释义内容
我武生物、公司、本公司        指   浙江我武生物科技股份有限公司
我武咨询、控股股东            指   浙江我武管理咨询有限公司
东方富海                      指   天津东方富海股权投资基金合伙企业(有限合伙)
利合投资                      指   上海利合股权投资合伙企业(有限合伙)
德东和投资                    指   上海德东和投资管理合伙企业(有限合伙)
瑞新投资                      指   德清瑞新投资咨询有限公司
香港浩瑞                      指   浩瑞有限公司
铭晨投资                      指   德清铭晨投资咨询有限公司
华昌投资                      指   温岭市华昌投资咨询有限公司
宝通投资                      指   温岭市宝通投资咨询有限公司
我武香港                      指   我武医药(香港)有限公司
我武马来西亚                  指   WOLWOPHARMA(MALAYSIA)SDN.BHD
我武泰国                      指   Wolwopharma(Thailand)Company Limited
股东大会                      指   浙江我武生物科技股份有限公司股东大会
董事会                        指   浙江我武生物科技股份有限公司董事会
监事会                        指   浙江我武生物科技股份有限公司监事会
公司章程                      指   浙江我武生物科技股份有限公司章程
保荐机构、主承销商            指   海际大和证券有限责任公司
会计事务所                    指   立信会计师事务所(特殊普通合伙)
                                   浙江我武生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的
招股说明书                    指
                                   招股说明书
国家药监局、CFDA(原 SFDA)   指   国家食品药品监督管理总局(原国家食品药品监督管理局)
CFDA 南方所                   指   国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所
GMP                           指   英文“Good Manufacturing Practice”的缩写,药品生产质量管理规范。
畅迪                          指   我武生物主导产品“粉尘螨滴剂”的商品名
YANNI CHEN(陈燕霓)          指   本公司董事,美国国籍,英文名 YANNI CHEN,中文名陈燕霓。
SHIMIN CHEN(陈世敏)         指   本公司独立董事,美国国籍,英文名 SHIMIN CHEN,中文名陈世敏。
WANG DE YUN(王德云)         指   本公司独立董事,新加坡国籍,英文名 WANG DE YUN,中文名王德云。
                                                                  浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
                                     第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称                         我武生物                      股票代码
公司的中文名称                   浙江我武生物科技股份有限公司
公司的中文简称                   我武生物
公司的外文名称                   Zhejiang Wolwo Bio-Phamaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写               Wolwo Pharma
公司的法定代表人                 胡赓熙
注册地址                         浙江省德清县武康镇志远北路 636 号
注册地址的邮政编码
办公地址                         浙江省德清县武康镇志远北路 636 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址               http://www.wolwobiotech.com
电子信箱                         invest@wolwobiotech.com
公司聘请的会计师事务所名称       立信会计师事务所(特殊普通合伙)
公司聘请的会计师事务所办公地址   上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦 4 楼
二、联系人和联系方式
                                                  董事会秘书                             证券事务代表
姓名                                王新华                                    桑月婵
联系地址                            浙江省德清县武康镇志远北路 636 号         浙江省德清县武康镇志远北路 636 号
电话                                (0572)8350682                           (0572)8350682
传真                                (0572)8351800                           (0572)8351800
电子信箱                            invest@wolwobiotech.com                   invest@wolwobiotech.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称                 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址       巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点                         公司证券投资部办公室
                                                                        浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
四、公司历史沿革
                                                            企业法人营业执照
                     注册登记日期          注册登记地点                            税务登记号码      组织机构代码
                                                                 注册号
                                         湖州市工商行政管 企独浙湖总字第
首次注册           2002 年 09 月 19 日                                           330521742906207   74290620-7
                                         理局               001036 号
股份公司成立变更                         湖州市工商行政管
                   2011 年 02 月 18 日                      330500400002475      330521742906207   74290620-7
注册登记                                 理局
                                                                 浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
                                 第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
   公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
   □ 是 √ 否
                                   2013 年             2012 年            本年比上年增减(%)      2011 年
营业收入(元)                     193,609,754.28      147,517,280.49                  31.25%    103,176,299.93
营业成本(元)                       7,374,316.60        7,559,063.78                  -2.44%      6,472,295.71
营业利润(元)                      81,691,790.07       60,359,777.00                  35.34%     41,174,581.80
利润总额(元)                      83,110,927.15       63,402,667.24                  31.08%     43,933,973.27
归属于上市公司普通股股东的净
                                    70,564,349.31       53,773,772.09                  31.22%     37,264,729.24
利润(元)
归属于上市公司普通股股东的扣
                                    69,358,082.79       51,187,315.39                  35.5%      34,919,246.49
除非经常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
                                    58,303,540.11       41,166,426.41                  41.63%     19,149,703.66
(元)
每股经营活动产生的现金流量净
                                             0.6478              0.4574                41.63%              0.2128
额(元/股)
基本每股收益(元/股)                          0.78                 0.6                  30%                 0.41
稀释每股收益(元/股)                          0.78                 0.6                  30%                 0.41
加权平均净资产收益率(%)                 32.57%              34.81%                   -2.24%           34.17%
扣除非经常性损益后的加权平均
                                          32.02%              33.14%                   -1.12%           32.02%
净资产收益率(%)
                                                                          本年末比上年末增减
                                  2013 年末           2012 年末                                 2011 年末
                                                                                 (%)
期末总股本(股)                    90,000,000.00       90,000,000.00                     0%      90,000,000.00
资产总额(元)                     263,954,870.83      191,113,274.99                  38.11%    147,187,676.43
负债总额(元)                      12,035,454.10        9,733,266.22                  23.65%     19,579,989.76
归属于上市公司普通股股东的所
                                   251,909,850.72      181,357,205.02                  38.9%     127,580,324.62
有者权益(元)
归属于上市公司普通股股东的每
                                              2.799              2.0151                38.9%               1.4176
股净资产(元/股)
资产负债率(%)                              4.56%               5.09%                 -0.53%              13.3%
                                                                 浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
二、非经常性损益的项目及金额
                                                                                                         单位:元
                   项目                   2013 年金额       2012 年金额       2011 年金额         说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减
                                               -41,147.20         -2,155.64          -581.67
值准备的冲销部分)
计入当期损益的政府补助(与企业业务密
切相关,按照国家统一标准定额或定量享         1,470,245.88      3,085,245.88      2,811,989.88
受的政府补助除外)
除上述各项之外的其他营业外收入和支出            -9,961.60        -40,200.00        -52,016.74
减:所得税影响额                              212,870.56        456,433.54        413,908.72
合计                                         1,206,266.52      2,586,456.70      2,345,482.75      --
    对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及
把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项
目,应说明原因
    □ 适用 √ 不适用
三、重大风险提示
       1、主导产品较为集中的风险
    报告期内,公司主导产品“粉尘螨滴剂”是营业收入的主要来源,占营业收入的比重较大。2011年、2012年及2013年,
该产品的销售收入分别为97,551,102.50元、139,425,972.07元和188,048,115.99元,占同期营业收入的比例分别为94.55% 、
94.52%和97.13%。虽然公司部分产品已经获得临床试验批件并进入临床试验,但从产品研发成功到获得药品注册批件、GMP
证书及规模化生产仍需较长的时间。因此,本公司仍面临主导产品较为集中的风险。
       2、产品毛利率较高、业绩持续增长存在一定的风险
    公司综合毛利率保持较高的水平,若公司药品集中采购价格发生变化、募投项目的投入对折旧的影响以及原辅材料和人
工成本的变化,将会对产品毛利率产生一定的影响;由于市场情况发生变化,公司业绩持续增长存在一定的不确定性。因此
公司产品毛利率较高、业绩持续增长存在一定的风险。
       3、募投项目达产后产能过剩的风险
    公司“粉尘螨滴剂”实际产能为120万支/年,本次公开发行募集资金项目“年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目”达
产后,“粉尘螨滴剂”实际产能将大幅增加,若外部市场情况达不到市场预期,公司将面临产能过剩的风险。
       4、市场竞争风险
    目前,竞争对手的尘螨舌下含服脱敏药物正在国内进行临床试验或药品注册申请,公司产品“粉尘螨滴剂”的新药监测
期已于2010年3月1日届满,竞争对手可以提出仿制药申请或者进口药品申请,上述因素均可能对未来市场竞争格局构成影响。
    公司历史上专利受到竞争对手的无效宣告请求与行政诉讼,不排除未来竞争对手提出新的请求与诉讼。
    因此,公司面临一定的市场竞争风险。
       5、税收政策风险
    2012年,我武生物通过高新技术企业复审,获得编号为GF201233000314的《高新技术企业证书》,资格有效期3年,企
业所得税优惠期为2012年1月1日至2014年12月31日。高新技术企业资质有效期满后,一旦公司未被继续认定为高新技术企业,
                                                              浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
则可能因企业所得税税率的上升影响公司盈利水平。此外,如果未来国家主管部门对上述企业所得税的税收优惠政策作出调
整,也可能对公司的经营业绩和利润水平产生影响。因此,公司存在税收政策风险。
                                                                 浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
                                           第四节 董事会报告
一、管理层讨论与分析
1、报告期内主要业务回顾
    2013年,公司“畅迪”被认定为浙江省著名商标,公司被认定为浙江省科技型中小企业。在研发方面,公司持续重视研
发创新,各项目均取得了阶段性的进展。在知识产权保护方面,公司新获中国发明专利4项,实用新型专利1项。在生产管理
方面,公司全面完成产品生产任务。公司通过了CFDA对于“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”车间GMP复认证工作,同期完成
建设项目竣工环境保护验收工作。在市场推广方面,公司持续侧重对产品核心优势的宣传;在学术建设方面,积极开展与临
床机构的课题合作、积累高端学术文章、优化学术推广工具。在销售指导方面,公司持续完善销售管理流程、建立对一线销
售人员的专业培训体系,同时,市场营销中心不断优化学术、商务、内勤及客服相结合的销售服务体系,使一线销售人员的
管理及工作水平不断提高,扩大了市场规模,提升了产品的品牌形象。
    2013年,公司全年营业收入193,609,754.28元,比上年同期增长31.25%;营业利润81,691,790.07 元,比上年同期增长
35.34% 。
2、报告期内主要经营情况
(1)主营业务分析
    1) 概述
    公司是一家以变应原制品的研发、生产和销售为主营业务的生物制药类企业,已经获准上市的产品包括“粉尘螨滴剂”
(商品名:畅迪)和“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(商品名:畅点)。“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、
过敏性哮喘的脱敏治疗,该产品用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的临床试验正在进行中。
    2013年,公司实现主营业务收入193,609,754.28元,较2012年增加46,092,473.79元,增长31.25%;净利润70,551,111.57
元,较2012年增加16,781,897.78元,增长31.21%。详见下表:
                                                                                                     单位:元
               项目                        2013年                     2012年               同比增减(%)
营业收入                                      193,609,754.28             147,517,280.49                    31.25
营业成本                                        7,374,316.60               7,559,063.78                    -2.44
销售费用                                       75,726,456.32              55,933,623.95                    35.39
管理费用                                       25,639,638.71              20,392,530.30                    25.73
营业利润                                       81,691,790.07              60,359,777.00                    35.34
利润总额                                       83,110,927.15              63,402,667.24                    31.08
净利润                                         70,551,111.57              53,769,213.79                    31.21
研发投入                                       13,416,111.37               7,505,785.61                    78.74
经营活动产生的现金流量净额                     58,303,540.11              41,166,426.41                    41.63
    营业收入的增长得益于公司学术推广模式的有效提升、市场开拓策略的成功,而盈利水平的大幅增长则得益于公司产品
的唯一性所确立的在药品集中采购招标中的议价优势、创新药物所带来的高附加值优势等。
    营业成本未能与营业收入同比增长,主要系成品产量的增长及自制半成品培养基产量的递增所致。
    2013年销售费用较上年增加19,792,832.37元,其增长率为35.39%,高于销售收入增长的幅度,主要系销售员工薪酬、咨
                                                                浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
询服务费等增加所致。其中销售员工薪酬较上年增加额为8,926,586.58元,咨询服务费较上年增加额为3,319,055.51元。
    作为生物医药的高新技术企业,公司一贯重视对研发项目的投入,2013年研发投入较上年增加5,910,325.76 元,其增长
率为78.74%,主要系大幅提高了研发人员的职工薪酬,同时加快了临床项目的推进。
    公司销售状况良好,2013年销售商品、提供劳务收到的现金为210,522,847.94元,占同期营业收入的比例为108.74%;2013
年经营活动产生的现金流量净额为58,303,540.11元。公司销售回款速度加快,说明公司的产品需求旺盛,资金回流状况较好。
    2) 报告期利润构成或利润来源发生重大变动的说明
    报告期内,公司实现营业收入193,609,754.28元,比上年同期增加46,092,473.79 元,增长31.25%;营业成本、管理费用
均未能同比增长;实现净利润70,551,111.57元,比上年同期增加16,781,897.78元,增长31.21%。
    3) 收入
                                                                                                         单位:元
              项目                    2013 年                    2012 年                  同比增减情况
营业收入                                    193,609,754.28           147,517,280.49                      31.25%
    驱动收入变化的因素
    报告期内,公司实现营业收入193,609,754.28元,比上年同期增加46,092,473.79 元,增长31.25%,其主要原因如下:
    ① 过敏性疾病的市场规模不断扩大促使产品的市场有效需求不断增长
    随着中国城市化进程的深入和人们生活方式的改变,过敏性疾病患病率持续增高,过敏性疾病用药市场以较快速度发展,
2008~2012年复合增长速度为18.51%。2012年总体市场规模为126.18亿元,同比增长17.72%。同时,随着居民收入水平和受
教育程度的提高,居民健康意识逐步加强,过敏性疾病的就诊率快速上升,市场有效需求不断增长,有力地促进了公司营业
收入的快速增长。2012年和2013年上半年,公司营业收入增长率分别达到42.98%和57.65%。
    ② 患者对药品安全性要求的提升为产品占领市场提供了机遇
    传统脱敏治疗主要采用皮下注射的方式进行,但皮下注射产品可能引起严重不良反应。随着人们对药品使用安全性、可
靠性要求的不断提高,近年来舌下含服方式在国际市场上逐渐为越来越多的患者所接受。2001年,ARIA指南认可在成人和
儿童中使用舌下含服脱敏药物,这个观念在ARIA 2008修订版中进一步得到了肯定。
    在公司“粉尘螨滴剂”产品上市前,我国市场上脱敏治疗的产品均是进口的皮下注射产品。公司“粉尘螨滴剂”产品上
市后,因其具有安全性高,无创用药、操作简便、更适于儿童患者,不用低温贮运、便于携带等方面的优势,因而公司产品
的市场份额也不断扩大。
    ③ 医生和患者认知度的不断提高促进产品销售
    公司“粉尘螨滴剂”作为国内标准化舌下含服脱敏治疗药物,于2006年6月正式获准上市销售。随着变态反应学的发展
及过敏性疾病知识的普及,医生和患者对公司产品的认知度不断提高,从而促进了公司产品的销售。
    ④ 通过多种方式加强产品的市场推广和销售
     a)    构建有效的营销网络
    自“粉尘螨滴剂”产品上市以来,公司即着手构建有效的营销网络。报告期末,公司已建立起基本涵盖全国省级城市的
营销网络,进入全国绝大多数省级城市,并在各个销售区域配备了具有丰富营销经验的销售人员。随着各地省级医疗机构药
品集中采购工作的推进,公司营销网络也在不断扩大。
     b)    借助学术会议等方式加强市场推广
    在加强营销网络建设的同时,公司还采取了积极有效的市场营销和推广措施,具体包括:通过多层次的学术会议加大产
品在全国市场的推广力度,专业医学媒体宣传;合作开展临床课题研究;推进过敏性疾病专家队伍建设;通过逐级逐层的培
                                                                       浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
训提高医生对公司产品的认知;协助医院建立患者教育服务平台;建立患者咨询机制,为患者提供产品咨询。
    公司实物销售收入是否大于劳务收入
    √ 是 □ 否
       行业分类/产品             项目                   2013 年                     2012 年                同比增减(%)
                        销售量                                2,326,564                  1,787,746                   30.14%
粉尘螨滴剂(支)        生产量                                2,872,082                  1,910,337                   50.34%
                        库存量                                    860,456                     323,342               166.11%
                        销售量                                      2,913                       2,767                 5.28%
粉尘螨皮肤点刺诊断试
                        生产量                                         0                       12,231                 -100%
剂盒及相关产品(盒)
                        库存量                                      7,013                      10,244               -31.54%
    相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
    √ 适用 □ 不适用
    报告期内,“粉尘螨滴剂”的销售量较上年上涨30.14%,主要系产品脱落率下降、市场规模扩大所致;生产量较上年
增长50.34%,主要系随着产品市场认知度的不断提升,为满足不断增长的市场需求增加的产量,同时随着“粉尘螨滴剂”
和“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”的分线生产,“粉尘螨滴剂”的产能得以大幅提高;库存量较上期增加了537,114支,增
长率166.11%,主要系随着销量增加,为满足市场需求的增加保持适量的库存量。
    报告期内未生产“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”,主要系根据生物制品“一品一线”的要求,进行生产线的技术改造并
进行相应的GMP认证,未投入生产。
    公司重大的在手订单情况
    □ 适用 √ 不适用
    数量分散的订单情况
    □ 适用 √ 不适用
    公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
    □ 适用 √ 不适用
    4) 成本
                                                                                                                    单位:元
                                   2013 年                                   2012 年
         项目                             占营业成本比重                             占营业成本比重          同比增减(%)
                          金额                                       金额
                                              (%)                                       (%)
直接材料                     815,615.85            11.06%             788,296.15                  10.43%              3.47%
包装材料                     973,690.28               13.2%           993,977.07                  13.15%             -2.04%
直接人工                   2,544,046.08               34.5%          2,552,165.67                 33.76%             -0.32%
制造费用                   3,040,964.39            41.24%            3,224,624.89                 42.66%              -5.7%
合计                       7,374,316.60               100%           7,559,063.78                  100%              -2.44%
                                                                          浙江我武生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
    5) 费用
                                                                                                                      单位:元
                                 2013 年                2012 年         同比增减(%)                  重大变动说明
                                                                                         主要系为扩大市场占有率,扩大了销
销售费用                         75,726,456.32          55,933,623.95           35.39% 售员工队伍,并进一步加强了学术教
                                                                                         育所致
                                                                                         主要系加大了研发投入及管理团队
管理费用                         25,639,638.71          20,392,530.30           25.73%
                                                                                         奖金所致
财务费用                           -875,045.31            -129,753.24          574.39% 主要系利息收入增加所致
所得税                           12,559,815.58           9,633,453.45           30.38% 主要系利润增加所致
    6) 研发投入
    公司正在进行的研发项目及进展情况如下:
 序号      研发产品名称      类型          进展情况                拟达到的目标                         对公司未来的影响
   1     尘螨合剂         变 应 原治疗 Ⅱ 期 临床试 用于尘螨过敏引起的过敏性鼻炎与过敏性 丰富产品线,提升市场竞争力
                          产品         验阶段          哮喘的脱敏治疗
   2     黄花蒿粉滴剂     变 应 原治疗 Ⅰ 期 临床试 用于蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎与过 丰富产品线,提升市场竞争力
                          产品         验阶段          敏性哮喘等过敏性疾病的脱敏治疗
   3     皮炎诊断贴剂     变 应 原体内 已 申 请药物 用于Ⅳ型变态反应引起的接触性皮炎诊断 丰富产品线,提升市场竞争力
                          诊断产品     临 床 试验批
                                       件
   4     户 尘 螨 皮 肤 点 变 应 原体内 已 完 成特异 用于点刺试验,辅助诊断因户尘螨致敏引 丰富产品线,提升市场竞争力
         刺诊断试剂盒     诊断产品     性 和 灵敏度 起的I型变态反应性疾病
                                       临床试验
   5     多 指 标 变 应 原 变 应 原体内 临床前研究 用于点刺试验,辅助诊断Ⅰ型变态反应性 丰富产品线,提升市场竞争力
         皮 肤 点 刺 诊 断 诊断产品                    疾病
         试剂盒
   6     粉尘螨滴剂       变 应 原治疗 开 展 特应性 用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的脱敏 扩大用药人群,提升市场竞争
           

  附件:公告原文
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