北京利德曼生化股份有限公司
2016 年半年度报告
2016 年 08 月
北京利德曼生化股份有限公司 2016 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带
责任。
公司负责人沈广仟、主管会计工作负责人王毅兴及会计机构负责人(会计主管人员)王三
红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
董事会审议的报告期内的半年度利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
半年度报告是否经过审计
□ 是 √ 否
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目录
第一节 重要提示、释义 ............................................................................................. 1
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 4
第三节 董事会报告 ..................................................................................................... 8
第四节 重要事项 ....................................................................................................... 20
第五节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 28
第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ............................................................... 33
第七节 财务报告 ....................................................................................................... 34
第八节 备查文件目录 ............................................................................................. 124
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释义
释义项 指 释义内容
半年度报告 指 北京利德曼生化股份有限公司 2016 年半年度报告
董事会 指 北京利德曼生化股份有限公司董事会
深交所 指 深圳证券交易所
创业板 指 深圳证券交易所创业板
报告期 指 2016 年 1 月 1 日-2016 年 6 月 30 日
上年同期 指 2015 年 1 月 1 日-2015 年 6 月 30 日
公司审计机构 指 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)
迈迪卡 指 北京迈迪卡科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股股东
公司/利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司
阿匹斯 指 北京阿匹斯生物技术有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司
德赛系统 指 德赛诊断系统(上海)有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之子公司
德赛产品 指 德赛诊断产品(上海)有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之子公司
德赛中国 指 德赛诊断系统(上海)有限公司与德赛诊断产品(上海)有限公司合称为德赛中国
赛德华 指 北京赛德华医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
合资公司/英格曼 指 北京利德曼生化股份有限公司与 Enigma 共同出资设立的英格曼医疗诊断产品有限公司
德国德赛 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH/德国德赛诊断系统有限公司
赛领基金 指 上海赛领并购投资基金合伙企业(有限合伙)
力鼎基金 指 成都力鼎银科股权投资基金中心(有限合伙)
智度基金 指 拉萨智度德诚创业投资合伙企业(有限合伙)
Enigma 指 ENIGMA DIAGNOSTICS LIMITED
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 利德曼 股票代码
公司的中文名称 北京利德曼生化股份有限公司
公司的中文简称（如有） 利德曼
公司的外文名称（如有） Beijing Leadman Biochemistry Co.,Ltd
公司的外文名称缩写（如有） Leadman
公司的法定代表人 沈广仟
注册地址 北京市经济技术开发区兴海路 5 号
注册地址的邮政编码
办公地址 北京市经济技术开发区兴海路 5 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 http：//www.leadmanbio.com/
电子信箱 leadman@leadmanbio.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 牛巨辉 杨路萍
联系地址 北京市经济技术开发区兴海路 5 号 北京市经济技术开发区兴海路 5 号
电话 010-84923554 010-84923554
传真 010-67855500-8881 010-67856540-8881
电子信箱 leadman@leadmanbio.com leadman@leadmanbio.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》、《证券日报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http：//www.cninfo.com.cn
公司半年度报告备置地点 公司证券事务部
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入（元） 257,064,663.53 299,425,961.30 -14.15%
归属于上市公司普通股股东的净利润（元） 35,428,889.19 48,877,043.72 -27.51%
归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后
32,949,446.55 42,974,935.07 -23.33%
的净利润（元）
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经营活动产生的现金流量净额（元） 30,549,802.07 89,555,845.67 -65.89%
每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） 0.07 0.23 -69.57%
基本每股收益（元/股） 0.08 0.13 -38.46%
稀释每股收益（元/股） 0.08 0.13 -38.46%
加权平均净资产收益率 2.94% 4.95% -2.01%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 2.73% 4.36% -1.63%
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减
总资产（元） 1,611,127,123.54 1,658,679,907.48 -2.87%
归属于上市公司普通股股东的所有者权益（元） 1,211,309,760.24 1,186,955,824.39 2.05%
归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元/股） 2.86 2.80 2.14%
截止披露前一交易日的公司总股本：
截止披露前一交易日的公司总股本（股） 424,090,235.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.08
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -35,396.22
化学发光项目 30.2 万，生化诊断试剂阶梯
计划项目 1.7 万，X53 项目贴息 20.7 万，
医疗器械（体外诊断试剂）检测与参考品
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统
3,031,694.50 评价服务平台项目 39.2 万，张江高科技园
一标准定额或定量享受的政府补助除外）
区扶持补贴 26.4 万，G20 工程龙头企业培
育资金 175 万，海外学人中心\"新创工程\"
领军人才扶持奖励资金 10 万。
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -116.76
减：所得税影响额 449,427.23
少数股东权益影响额（税后） 67,311.65
合计 2,479,442.64 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列
举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
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六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
七、重大风险提示
1、主营业务单一的风险
目前，公司的主营业务仍然以生化诊断试剂为主， 2014 年、2015 年和 2016 年 1-6 月份，体外生化诊
断试剂销售收入占当期主营业务收入的比例分别为 90.19%、85.32%、85.23%，公司主营业务较为单一。
若体外诊断试剂行业较高的回报率吸引更多的投资者介入，或现有厂商扩大体外诊断试剂的产能，将可能
使公司体外诊断试剂产品的收益水平下降，对未来生产经营和财务状况产生不利影响。
随着公司自主研发能力的不断增强，以及通过并购、合作等多种方式，积极引进先进生产技术和产品，
不断拓展业务领域，公司主营业务已从单一的生化诊断试剂逐步扩展到诊断仪器、生物化学原料等多个领
域，公司业务布局逐步完善、产品线逐渐丰富。未来公司将继续在自身发展的同时通过对外投资、并购重
组、引进新技术、新产品及技术合作等多种手段进行战略布局和产业结构调整，随着公司仪器产品及其他
领域产品线的逐渐丰富，公司主营业务范围将不断扩大，产品线单一的现状将得到有效的改善。
2、新产品研发和注册风险
随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品要求不断提高，政策监管日趋严格。2014 年
颁布并实施了修订后的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理
办法》，从审批到监管都更加专业与细化，同时采用更高标准的技术性指南，相应的对技术文件提出了更
高的要求，增加了申请与审评的难度，新产品注册周期相应增加。根据国家食品药品监督管理总局于 2015
年 5 月颁布的《国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（2015 年
第 53 号）以及北京市食品药品监督管理局于 2016 年 6 月颁发的《关于发布《药品医疗器械产品注册收费
实施细则（试行）的公告》，二类、三类医疗器械首次注册、变更注册以及延续注册都将收取较高的注册
费用，若公司研发产品不能顺利通过注册将存在成本增加利润降低的风险。作为体外诊断产品和服务的提
供商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。如果不能按
照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。
公司将积极适应监管政策的调整，及时向研发及相关人员传达政策精神，加强对新法规的研究和把握，
进一步提升相关人员的专业素质，改善管理体系，加强研发过程管理，加强项目立项可行性研究，搭建合
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理的研发评价体系，精选在研项目；引进高端研发人才加入公司研发队伍，提高研发水平，合理利用研发
资源，缩短研发周期，强化新品注册管理，降低注册风险，加快新品上市速度。
3、核心技术失密的风险
公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术，这些配方和制备技术构成公司的核心竞争优
势。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利，
而对产品配方只进行产品注册。虽然公司采取了有效措施，很好地保护了核心技术，但若不能持续、有效
地管理，仍存在核心技术泄密的可能或者被他人窃取的风险。
公司正逐步完善信息保密制度，界定核心技术密级，明确公司核心技术管理机制，加强信息安全设
备投入，保障信息安全，降低核心技术失密风险。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
2016年上半年度公司实现营业收入25,706.47万元，较上年同期29,942.60万元相比下降14.15%；总
资产达到161,112.71万元，与年初165,867.99万元相比下降2.87%；归属于上市公司所有者权益合计
121,130.98万元，与年初118,695.58万元相比增长2.05%；归属于上市公司股东的净利润3,542.89万元，
与上年同期4,887.70万元相比下降27.51%。
(1)主营业务收入：2016年上半年度实现主营业务收入25,039.56万元，比上年同期29,482.18万元下
降15.07%。从产品收入占比分析，体外诊断试剂业务仍是收入的主要来源，本期实现收入21,340.96万元，
占主营业务收入比重85.23%；生物化学原料收入646.75万元，占主营业务收入比重2.58%，与去年同期占
比2.28%相比略有上升；仪器收入3,051.85万元，占主营业务收入比重12.19%，与去年同期4,552.44万元
相比下降32.96%。
单位：元
业务分类 本期金额 去年同期
金额 占比 金额 占比
体外诊断试剂 213,409,631.19 85.23% 242,561,388.06 82.27%
生物化学原料 6,467,460.51 2.58% 6,736,030.50 2.28%
仪器 30,518,549.02 12.19% 45,524,361.78 15.45%
合计 250,395,640.72 100% 294,821,780.34 100%
(2)主营业务成本：2016年上半年度主营业务成本为10,944.16万元，较去年同期13,599.31万元下降
19.52%，其中试剂成本较去年同期下降787.38万元，仪器成本较去年同期下降1,827.47万元所致。
(3)期间费用：2016年上半年度销售费用为2,683.01万元，较去年同期1,814.71万元上升47.85%，主要
原因为本期新产品注册费用增加以及加大市场推广力度导致费用增长所致；管理费用5,009.32万元，较去
年同期的5,739.64万元下降12.72%。其中折旧费用较去年同期下降318.88万元，股份支付费用较去年同期
下降349.03万元，这两项因素是导致管理费用下降的主要原因；财务费用447.93万元，较去年同期的755.86
万元下降40.74%，其中利息支出较去年同期下降383.33万元，这是导致财务费用下降的主要原因。
(4)研发投入：2016年上半年度研发投入金额为1,465.46万元，较去年同期的1,630.28万元下降
10.11%。根据一贯性和谨慎性原则，公司当期研发费用全部计入当期管理费用，未予以资本化。
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例：
2016年1-6月 2015年 2014年
研发投入金额(元) 14,654,585.60 29,428,054.71 27,995,839.12
研发投入占营业收入比例 5.70% 4.32% 5.21%
研发支出资本化的金额(元) 0 0.00 0.00
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资本化研发支出占研发投入的比例 0.00% 0.00% 0.00%
资本化研发支出占当期净利润的比重 0.00% 0.00% 0.00%
(5)现金流量：
单位：元
项目 本期发生额 去年同期发生额 增减变动幅度
经营活动产生的现金流量净额 30,549,802.07 89,555,845.67 -65.89%
投资活动产生的现金流量净额 -16,395,265.75 -35,892,133.61 54.32%
筹资活动产生的现金流量净额 -29,147,114.21 -9,843,844.59 -196.09%
①经营活动产生的现金流量净额下降65.89%，主要是销售商品提供劳务收到的现金较去年同期下降
4,987.69万元所致；
②投资活动产生的现金流量净额增长54.32%，主要是本期固定资产类支付现金较去年同期减少
2,946.15万元所致；
③筹资活动产生的现金流量净额下降196.09%，主要是为本期银行贷款筹资流入低于还贷及分配股利
总筹资支出所致。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
体外诊断试剂较去年同期下降 12.02%，仪器收入较去年
营业收入 257,064,663.53 299,425,961.30 -14.15%
同期下降 32.96%。
体外诊断试剂较去年同期下降 8.25%，仪器成本较去年
营业成本 113,556,085.19 138,019,076.34 -17.72%
同期下降 49.84%。
本期及较去年同期增长 47.85%,主要原因为本期新产品
销售费用 26,830,089.99 18,147,145.06 47.85% 注册费用增加以及加大市场推广力度导致费用增长所
致。
本期较去年同期下降 12.72%，其中折旧费用较去年同期
管理费用 50,093,166.35 57,396,439.60 -12.72% 下降 318.88 万元，股份支付费用较去年同期下降 349.03
万元，这两项因素是导致管理费下降的主要原因
本期发生的利息支出较去年同比减少 383.33 万元，是导
财务费用 4,479,328.61 7,558,564.04 -40.74%
致财务费用较去年同期下降的主要因素。
所得税费用 8,514,053.68 12,647,672.66 -32.68% 利润下降，缴纳所得税费用较去年同期减少。
研发投入 14,654,585.60 16,302,816.08 -10.11% 研发投入较去年同期下降 10.11%。
经营活动产生的现金流 主要是销售商品提供劳务收到的现金较去年同期下降
30,549,802.07 89,555,845.67 -65.89%
量净额 4,987.69 万元。
投资活动产生的现金流
-16,395,265.75 -35,892,133.61 54.32% 本期固定资产类支出较去年同期减少 2,946.15 万元。
量净额
筹资活动产生的现金流 主要是为本期银行贷款筹资流入低于还贷及分配股利总
-29,147,114.21 -9,843,844.59 -196.09%
量净额 筹资支出所致。
现金及现金等价物净增 -14,992,577.89 43,819,749.20 -134.21% 主要原因为经营性现金流量净额较去年同期减少所致。
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加额
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
2016年1-6月份公司实现主营业务收入25,039.56万元，比上年同期29,482.18万元下降15.07%，主要由
于本报告期调整销售渠道以及优化产品结构所致。从产品收入占比分析，体外诊断试剂业务仍是收入的主
要来源，2016年1-6月份实现收入21,340.96万元，占主营业务收入比重的85.23%；生物化学原料销售收入
646.75万元，占主营业务收入比重2.58%；仪器收入3,051.85万元，占主营业务收入比重12.19%。
公司重大的在手订单及订单执行进展情况
□ 适用 √ 不适用
3、主营业务经营情况
（1）主营业务的范围及经营情况
2016年1-6月实现主营业务收入25,039.56万元，比上年同期29,482.18万元下降15.07%。从产品收入
占比分析，体外诊断试剂业务仍是收入的主要来源，本期实现收入21,340.96万元， 占主营业务收入比重
85.23%；生物化学原料收入646.75万元，占主营业务收入比重2.58%，与去年同期占比2.28%相比略有上升；
仪器收入3,051.85万元，占主营业务收入比重12.19%，与去年同期4,552.44万元相比下降32.96%。
报告期内，阿匹斯、德赛系统、德赛产品以及赛德华纳入公司合并范围，其中阿匹斯合并比例为100%，
德赛系统和德赛产品的合并比例均为70%，赛德华合并比例为77%。本报告期，阿匹斯营业收入为645.85万
元，德赛系统和德赛产品营业收入共计11,592.52万元,赛德华营业收入为615.54万元。
（2）主营业务构成情况
占比10%以上的产品或服务情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分产品或服务
体外诊断试剂 213,409,631.19 87,516,838.67 58.99% -12.02% -8.25% -1.68%
仪器 30,518,549.02 18,395,383.62 39.72% -32.96% -49.84% 20.27%
4、其他主营业务情况
利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
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主营业务或其结构发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务盈利能力（毛利率）与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
5、公司前 5 大供应商或客户的变化情况
报告期公司前 5 大供应商的变化情况及影响
√ 适用 □ 不适用
前5大供应商合计采购金额(万元) 5,989.88
前5大供应商合计采购金额占上半年度采购总额比例 64.87%
前五名供应商合计采购金额5,989.88万元，占上半年度采购总额64.87%。
公司前5名供应商资料
序号 供应商名称 采购额(元) 占2016上半年度采购总额比例
1 第一名 24,608,020.85 26.65%
2 第二名 24,496,957.25 26.53%
3 第三名 5,230,134.00 5.66%
4 第四名 3,266,563.28 3.54%
5 第五名 2,297,173.83 2.49%
合计 -- 59,898,849.21 64.87%
报告期公司前 5 大供应商的变化对公司业务的开展无影响。
报告期公司前 5 大客户的变化情况及影响
√ 适用 □ 不适用
前5大客户合计销售金额(万元) 8,185.89
前5大客户合计销售金额占上半年度销售总额比例 32.69%
前五名客户合计销售金额8,185.89万元，占上半年度主营业务收入比重32.69%。
序号 客户名称 销售额(元) 占2016上年度主营销售总额比例
1 第一名 24,260,189.05 9.69%
2 第二名 23,889,076.27 9.54%
3 第三名 15,346,539.96 6.13%
4 第四名 9,574,284.09 3.82%
5 第五名 8,788,778.29 3.51%
合计 -- 81,858,867.66 32.69%
报告期公司前5大客户的变化对公司业务的开展无影响。
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6、主要参股公司分析
□ 适用 √不适用
7、重要研发项目的进展及影响
√ 适用 □ 不适用
Ⅰ 利德曼研发项目进展情况
2016 年上半年，公司在开拓新研发项目的同时加快原有研发项目的研发进度，在体外诊断试剂、生物
化学原料及诊断仪器研发三大业务领域，均取得了一定的成绩，对完善公司检测项目，丰富产品线，拓展
新的业务领域，奠定了良好的基础。
1、诊断试剂
1.1 化 学 发 光 诊 断 试 剂 ： 报 告 期 内 共 有 25 项 发 光 试 剂 项 目 在 研 发 中 ， 其 中 乙 肝 五 项
(HbsAb,HbsAg,HbeAb,HbeAg,HBcAb)进入注册程序，已完成注册检验和体系考核；丙肝抗体(anti-HCV)检
测试剂盒、梅毒螺旋体抗体(anti-TP)检测试剂盒、甲状腺球蛋白(TG)定量测定试剂盒、肿瘤抗原 50(CA50)
定量测定试剂盒、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒等 10 项产品已完成研发，准备进入注册程
序。人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂盒、25 羟基维生素 D（25OHD）定量测定试剂盒、Ⅲ型前
胶原 N 端肽(PⅢNP)等 10 项产品已立项,开始进行工艺研发。
1.2 生化和血凝诊断试剂：报告期内共有 12 项生化诊断试剂项目在研，其中前列腺特异性抗原(PSA)
（胶乳免疫比浊法）、线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（m-AST）(化学法)、类风湿因子（RF）（胶乳免疫比
浊法）、人血清免疫球蛋白 E（IgE）（胶乳免疫比浊法）四个生化试剂项目已完成注册检验和体系考核。降
钙素原（PCT）（胶乳免疫比浊法）、血凝五项（PT、TT、FIB、APTT、AT3）等八个生化试剂项目已完成注
册检验，准备进入临床检验阶段。
乙肝标志物是目前阶段免疫诊断试剂测试量最大的项目之一，临床需求量较大。我公司推出的全自
动乙肝 5 项标志物化学发光法检测试剂与 ELISA 法试剂相比，灵敏度、特异性、使用方便程度方面均有较
大优势。报告期内，公司十余种在研产品已完成研发，进入注册程序，待取得注册证书并上市销售后将极
大丰富我公司疾病诊断试剂菜单，丰富产品种类，与公司自产及代理仪器形成有益的补充和完善。
2、生物化学原料
报告期内生物化学原料领域公司共有在研项目 18 项，其中肌红蛋白多抗(MYO)、羊抗 APOE 多抗(APOE)、
胃蛋白酶原 II 单抗(PG II)已完成第一批中试制备，测试性能合格；S-腺苷同型半胱氨酸水解酶制备工艺、
S-腺苷甲硫氨酸合成酶制备工艺、同型半胱氨酸甲基转移酶 5L 工艺规模稳定、性能测试合格，准备转入
50L 规模。肝胆酸多抗（CG）、链球菌脱氧核糖核酸酶 B 多抗、丙型肝炎病毒多抗已完成小试，测试性能良
好。胃蛋白酶原 I 单抗(PG I)、Lpa 抗原等 8 项产品尚在小试研发过程中。
上述生物化学原料项目，有利于提高公司关键原料的把控能力、降低风险、有利于原料替换，降低试
剂盒成本。新原料研发，有利于促进试剂盒新产品开发，丰富公司产品线。原料销售，有助于提高公司业
北京利德曼生化股份有限公司 2016 年半年度报告全文
绩和盈利能力。
3、诊断仪器
报告期内，公司诊断仪器在研项目 6 项，其中 CI800 全自动化学发光免疫分析仪，已立项并开始研
发； CI2000 已取得注册证书；CM4000 全自动血凝分析仪已进入注册程序，并完成注册检验和体系考核。
上述仪器产品的研发有利于丰富公司产品种类，扩充产品线，
