北京利德曼生化股份有限公司
2015 年半年度报告
2015 年 08 月
北京利德曼生化股份有限公司 2015 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带
责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人沈广仟、主管会计工作负责人王毅兴及会计机构负责人(会计主管人员)王三
红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以第三届董事会第二次会议召开日 2015
年 8 月 27 日总股本 170,118,016 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.00 元(含税)，
送红股 0 股(含税)，以资本公积金向全体股东每 10 股转增 15 股。
公司半年度财务报告已经华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计并被出具标准审计
报告。
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目 录
第一节 重要提示、释义 ............................................. 1
第二节 公司基本情况简介 ........................................... 4
第三节 董事会报告 ................................................. 8
第四节 重要事项 .................................................. 22
第五节 股份变动及股东情况......................................... 34
第六节 董事、监事、高级管理人员情况............................... 39
第七节 财务报告 .................................................. 40
第八节 备查文件目录 ............................................. 132
北京利德曼生化股份有限公司 2015 年半年度报告全文
释义
释义项 指 释义内容
半年度报告 指 北京利德曼生化股份有限公司 2015 年半年度报告
股东大会 指 北京利德曼生化股份有限公司股东大会
董事会 指 北京利德曼生化股份有限公司董事会
深交所 指 深圳证券交易所
创业板 指 深圳证券交易所创业板
报告期 指 2015 年 1 月 1 日-2015 年 6 月 30 日
上年同期 指 2014 年 1 月 1 日-2014 年 6 月 30 日
公司审计机构 指 华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)
民生证券、保荐机构 指 民生证券股份有限公司
迈迪卡 指 北京迈迪卡科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股股东
阿匹斯 指 北京阿匹斯生物技术有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司
德赛系统 指 德赛诊断系统(上海)有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之子公司
德赛产品 指 德赛诊断产品(上海)有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之子公司
德国德赛 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH/德国德赛诊断系统有限公司
德赛中国 指 德赛诊断系统(上海)有限公司、德赛诊断产品(上海)有限公司合称为“德赛中国”
赛领基金 指 上海赛领并购投资基金合伙企业(有限合伙)
力鼎基金 指 成都力鼎银科股权投资基金中心(有限合伙)
智度基金 指 拉萨智度德诚创业投资合伙企业(有限合伙)
建新创投 指 上海建新创业投资中心(有限合伙)
Enigma 指 ENIGMA DIAGNOSTICS LIMITED
合资公司 指 北京利德曼生化股份有限公司与 Enigma 共同出资设立的英格曼医疗诊断产品有限公司
公司/利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 利德曼 股票代码
公司的中文名称 北京利德曼生化股份有限公司
公司的中文简称(如有) 利德曼
公司的外文名称(如有) Beijing Leadman Biochemistry Co.,Ltd
公司的外文名称缩写(如有) Leadman
公司的法定代表人 沈广仟
注册地址 北京市经济技术开发区兴海路 5 号
注册地址的邮政编码
办公地址 北京市经济技术开发区兴海路 5 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 http：//www.leadmanbio.com/
电子信箱 leadman@leadmanbio.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 牛巨辉 杨路萍
联系地址 北京市经济技术开发区兴海路 5 号 北京市经济技术开发区兴海路 5 号
电话 010-84923554 010-84923554
传真 010-67855500-8881 010-67856540-8881
电子信箱 leadman@leadmanbio.com leadman@leadmanbio.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》、《证券日报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http：//www.cninfo.com.cn
公司半年度报告备置地点 公司证券事务部
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入(元) 299,425,961.30 194,920,605.68 53.61%
归属于上市公司普通股股东的净利润(元) 48,877,043.72 44,053,080.95 10.95%
归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) 42,974,935.07 42,237,696.81 1.75%
经营活动产生的现金流量净额(元) 89,555,845.67 -23,319,749.45 484.03%
每股经营活动产生的现金流量净额(元/股) 0.57 -0.15 480.00%
基本每股收益(元/股) 0.32 0.29 10.34%
稀释每股收益(元/股) 0.32 0.29 10.34%
加权平均净资产收益率 4.95% 5.05% -0.10%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 4.36% 4.84% -0.48%
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减
总资产(元) 1,608,462,591.10 1,616,168,577.46 -0.48%
归属于上市公司普通股股东的所有者权益(元) 1,008,670,931.44 964,511,113.23 4.58%
归属于上市公司普通股股东的每股净资产(元/股) 6.40 6.13 4.40%
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截止披露前一交易日的总股本
截止披露前一交易日的总股本(股) 170,118,016
公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变
化且影响所有者权益金额
√ 是 □ 否
用最新股本计算的基本每股收益(元/股) 0.29
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减
-66,027.45
值准备的冲销部分)
计入当期损益的政府补助(与企业业务密 其中利德曼获得政府补助包括：北京市科学技术委员会医疗器械
切相关，按照国家统一标准定额或定量享 (体外诊断试剂)检测与参考品评价服务平台项目资金 166.91 万
受的政府补助除外) 元；北京市科学技术委员会全自动化学发光免疫分析仪研发及产
业化项目资金 333.09 万元；北京市经济和信息化委员会固定资产
7,393,787.76 贷款贴息款中本期计入营业外收入 74.65 万元；北京博奥项目补
助 27 万元；中关村知识产权促进局专利补助 2.1 万元；大兴财政
专户最美月季企业奖励资金 1 万元。德赛系统获得政府补助包括：
张江高科技园区管理委员会返还税款 103.8 万元；科研课题 18 万；
科技项目资金 11.15 万。
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 15,243.75
减：所得税影响额 1,101,573.35
少数股东权益影响额(税后) 339,322.06
合计 5,902,108.65 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损
益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性
损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列
举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
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七、重大风险提示
1、主营业务单一的风险
目前，公司的主营业务仍然以生化诊断试剂为主，2012年、2013年、2014年和2015年1-6月份，体外
生化诊断试剂销售收入占当期主营业务收入的比例分别为85.52%、85.23%、90.19%、82.27%，公司主营业
务较为单一。若体外诊断试剂行业较高的回报率吸引更多的投资者介入，或现有厂商扩大体外诊断试剂的
产能，将可能使公司体外诊断试剂产品的收益水平下降，对未来生产经营和财务状况产生不利影响。
随着公司自主研发能力的不断增强，以及通过并购、合作等多种方式，积极引进先进生产技术和产品，
不断拓展业务领域，公司主营业务已从单一的生化诊断试剂逐步扩展到诊断仪器、生物化学原料等多个领
域，公司业务布局逐步完善、产品线逐渐丰富。未来公司将继续在自身发展的同时通过对外投资、并购重
组、引进新技术、新产品及技术合作等多种手段进行战略布局和产业结构调整，随着公司仪器产品及其他
领域产品线的逐渐丰富，公司主营业务范围将不断扩大，产品线单一的现状将得到有效的改善。
2、新产品研发和注册风险
随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品要求不断提高，政策监管日趋严格。2014年
颁布并实施了修订后的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管
理办法》，从审批到监管都更加专业与细化，同时采用更高标准的技术性指南，相应的对技术文件提出了
更高的要求，增加了申请与审评的难度，新产品注册周期相应增加。同时作为体外诊断产品和服务的提供
商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。如果不能按照
研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。
公司将积极适应监管政策的调整，及时向研发及相关人员传达政策精神，加强对新法规的研究和把握，
进一步提升相关人员的专业素质，改善管理体系，加强研发过程管理，加强项目立项可行性研究，搭建合
理的研发评价体系，精选在研项目；引进高端研发人才加入公司研发队伍，提高研发水平，合理利用研发
资源，缩短研发周期，强化新品注册管理，降低注册风险，加快新品上市速度。
3、核心技术失密的风险
公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术，这些配方和制备技术构成公司的核心竞争优
势。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利，
而对产品配方只进行产品注册。虽然公司采取了有效措施，很好地保护了核心技术，但若不能持续、有效
地管理，仍存在核心技术泄密的可能或者被他人窃取的风险。
公司将进一步完善保密信息制度，界定核心技术密级，明确公司核心技术管理机制，加强信息安全设
备投入，保障信息安全，降低核心技术失密风险。
4、外延式发展模式下的整合风险
为跟随行业发展趋势，尽快改善公司主营业务单一的现状，公司开启外延式发展模式，收购完成德赛
中国。但德赛中国可能与公司存在地域、文化、经营方式、管理制度等方面的差异，从而增加整合的难度。
在外延式发展模式下，通过整合既保证公司对德赛中国的控制力又保持德赛中国原有竞争优势并充分发挥
协同效应具有不确定性。
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本次收购完成后，公司已制定详细的整合计划，在保持公司与德赛系统、德赛产品现有组织架构、运
营管理机制的基础上，由各方高层管理人员共同成立统一的经营管理委员会，确定集团化的发展战略，协
调整合各项资源，制定整体的市场营销、产品研发、财务管理、生产运营、人力资源等各项业务规划，建
立协调统一的管理机制，对德赛中国进行全面整合，以最大化地发挥协同效应，加强优势互补，提高公司、
德赛系统和德赛产品的整体竞争力。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
2015年上半年度公司实现营业收入29,942.60万元，与上年同期19,492.06万元相比增长53.61%；实现
利润总额7,967.35万元，与上年同期5,315.22万元相比增长49.90%；总资产达到160,846.26万元，与年初
161,616.86万元相比下降0.48%；归属于上市公司所有者权益合计100,867.09万元，与年初96,451.11万元
相比增长4.58%；归属于上市公司股东的净利润4,887.70万元，与上年同期4,405.31万元相比增长10.95%。
(1)主营业务收入：2015年上半年度实现主营业务收入29,482.18万元，比上年同期19,492.06万元增
长51.25%。从产品收入占比分析，体外诊断试剂业务仍是收入的主要来源，本期实现收入24,256.14万元，
占主营业务收入比重82.27%；生物化学原料收入673.60万元，占主营业务收入比重2.28%，与去年同期占
比3.97%相比略有下降；仪器收入4,552.44万元，占主营业务收入比重15.45%，与去年同期2,493.34万元
相比增长82.58%。
单位：元
本期金额 去年同期
业务分类
金额 占比 金额 占比
体外诊断试剂 242,561,388.06 82.27% 162,247,687.95 83.24%
生物化学原料 6,736,030.50 2.28% 7,739,486.43 3.97%
仪器 45,524,361.78 15.45% 24,933,431.30 12.79%
合计 294,821,780.34 100% 194,920,605.68 100%
(2)主营业务成本：2015年上半年度主营业务成本为13,599.31万元,较去年同期7,727.79万元增长
75.98%，主要由于仪器成本增加1,259万元以及合并德赛系统和德赛产品所致。
(3)期间费用：2015年上半年度销售费用为1,814.71万元，较去年同期1,498.20万元上升21.13%；管
理费用5,739.64万元，较去年同期的4,097.34万元增长40.08%。其中公司职工薪酬较去年同期增长307.51
万元，研发支出较去年同期增加439.44万元，职工薪酬和研发支出的大额增长主要因德赛系统和德赛产品
纳入合并报表所致。同时由于公司实施限制性股票激励计划，而使股份支付费用较去年同期增加383.61万
元，这三项因素是导致管理费用增加的主要原因；财务费用755.86万元，较去年同期的257.04万元增长
194.06%。本期计入财务费用的利息收入较去年同比减少631.03万元，是导致财务费用较去年同期增加的
主要因素。
(4)研发投入：报告期内仍保持着稳定的研发投入，2015年上半年度研发投入金额为1,630.28万元，
较去年同期的1,190.84万元增长36.90%。根据一贯性和谨慎性原则，公司当期研发费用全部计入当期管理
费用，未予以资本化。
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近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例：
2015 年 1-6 月 2014 年 2013 年
研发投入金额(元) 16,302,816.08 27,995,839.12 24,379,738.34
研发投入占营业收入比例 5.44% 5.21% 7.09%
研发支出资本化的金额(元) 0.00 0.00 0.00
资本化研发支出占研发投入的比例 0.00% 0.00% 0.00%
资本化研发支出占当期净利润的比重 0.00% 0.00% 0.00%
(5)现金流量：
单位：元
项目 本期发生额 去年同期发生额 增减变动幅度
经营活动产生的现金流量净额 89,555,845.67 -23,319,749.45 484.03%
投资活动产生的现金流量净额 -35,892,133.61 1,741,336.30 -2,161.18%
筹资活动产生的现金流量净额 -9,843,844.59 -40,702,937.98 75.82%
①经营活动产生的现金流量净额增加484.03%，主要是销售商品提供劳务收到的现金较去年同期增加
24,471.89万元所致；
②投资活动产生的现金流量净额减少2,161.18%，主要是本期固定资产类支付现金较去年同期增加
3,113.63万元所致；
③筹资活动产生的现金流量净额增加75.82%，主要是拓展银行信贷融资渠道，银行贷款收到的现金较
去年增加3,934.64万元所致。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
体外诊断试剂较去年同期增长 49.50%，仪器收入较去
营业收入 299,425,961.30 194,920,605.68 53.61%
年同期增长 82.58%。
体外诊断试剂较去年同期增长 91.53%，仪器成本较去
营业成本 138,019,076.34 77,277,926.67 78.60%
年同期增长 52.26%。
销售费用 18,147,145.06 14,981,973.18 21.13% 本期市场及差旅费较去年同期增长 257.10%。
公司职工薪酬较去年同期增长 307.51 万元，研发支出
较去年同期增加 439.44 万元，职工薪酬和研发支出的
大额增长主要因德赛系统和德赛产品纳入合并报表所
管理费用 57,396,439.60 40,973,405.43 40.08%
致。由于公司实施限制性股票激励计划，而使股份支付
费用较去年同期增加 383.61 万元，这三项因素是导致
管理费用增加的主要原因。
本期计入财务费用的利息收入较去年同比减少 631.03
财务费用 7,558,564.04 2,570,372.26 194.06%
万元，是导致财务费用较去年同期增加的主要因素。
所得税费用 12,647,672.66 9,099,077.66 39.00% 利润增长，缴纳所得税费用较去年同期增加。
研发投入 16,302,816.08 11,908,402.02 36.90% 研发投入继续增加。
经营活动产生的 主要是销售商品提供劳务收到的现金较去年同期增加
89,555,845.67 -23,319,749.45 484.03%
现金流量净额 24,471.89 万元
投资活动产生的
-35,892,133.61 1,741,336.30 -2161.18% 本期资产类支付现金较去年同期增加 3,113.63 万元。
现金流量净额
筹资活动产生的 拓展银行信贷融资渠道，银行贷款收到的现金较去年增
-9,843,844.59 -40,702,937.98 75.82%
现金流量净额 加 3,934.64 万元。
现金及现金等价
43,819,749.20 -62,281,351.13 170.36% 主要原因为经营性现金流量净额增加 11,287.56 万元。
物净增加额
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2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，公司转变以往单一试剂销售的营销思路，以试剂及仪器生产厂家的身份参与到营销网络中
去，加大技术服务力度，加强服务意识，为经销商提供融资渠道，提高经销商的销售积极性。报告期内德
赛系统和德赛产品已纳入公司合并范围，其中德赛系统和德赛产品的合并比例自2015年1月1日至2015年5
月31日分别为25%和31%，自2015年6月1日至2015年6月30日合并比例均为70%，本报告期为公司贡献的营业
收入共计12,893.41万元。
公司重大的在手订单及订单执行进展情况
□ 适用 √ 不适用
3、主营业务经营情况
(1)主营业务的范围及经营情况
报告期内，公司主营业务范围包括体外诊断试剂销售、生物化学原料销售和仪器销售。2015年上半年
度公司实现主营业务收入29,482.18万元，较上年同期19,492.06万元增长51.25%。其中，体外诊断试剂业
务实现收入24,256.14万元，占主营业务比重的82.27%，较去年同期增长49.50%；生物化学原料业务实现
销售收入673.60万元，占主营业务收入比重2.28%，较去年同期下降12.97%；仪器业务实现销售收入
4,552.44万元，占主营业务收入比重15.45%，较去年同期增长82.58%。
(2)主营业务构成情况
占比 10%以上的产品或服务情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
营业收入比上 营业成本比上 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
年同期增减 年同期增减 期增减
分产品或服务
体外诊断试剂 242,561,388.06 95,390,375.86 60.67% 49.50% 91.53% -8.63%
仪器 45,524,361.78 36,670,322.59 19.45% 82.58% 52.26% 16.04%
4、其他主营业务情况
利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务或其结构发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务盈利能力(毛利率)与上年度相比发生重大变化的说明
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□ 适用 √ 不适用
报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
5、公司前 5 大供应商或客户的变化情况
报告期公司前 5 大供应商的变化情况及影响
√ 适用 □ 不适用
前 5 大供应商合计采购金额(万元) 7,639.57
前 5 大供应商合计采购金额占上半年度采购总额比例 51.65%
前五名供应商合计采购金额 7,639.57 万元，占上半年度采购总额 51.65%。
报告期公司前 5 大客户的变化情况及影响
√ 适用 □ 不适用
前 5 大客户合计销售金额(万元) 13,583.30
前 5 大客户合计销售金额占上半年度销售总额比例 46.07%
前五名客户合计销售金额 13,583.30 万元，占上半年度主营业务收入比重 46.07%。
6、主要参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要参股公司情况
单位：元
公司名称 主要产品或服务 净利润
英格曼医疗诊断产品有限公司 迷你实验室(Mini-lab，简称“ML”)，诊断设备分子诊断设备、检测及其 --
他产品的研发和商业化。
2014 年 10 月 22 日，公司第二届董事会第二十一次会议审议通过了《关于对外投资设立合资公司的议案》，公司与
ENIGMA DIAGNOSTICS LIMITED 共同投资设立合资公司，在 Enigma ML 设备系统、Enigma 的其他诊断设备产品线及若
干相关诊断检测产品的商业化方面实现合作。Enigma ML 系统提供了将现有分子诊断的前处理、PCR 检测、数据处理和分
析、数据传输合为一体的全自动化解决方案，结合了实时荧光 PCR 反应的高灵敏度和 POCT 类产品检测的特点，具有快速、
准确、简易、数据实时传输的优势。目前合资公司已设立完毕，并取得北京市工商行政管理局颁发的《营业执照》。
7、重要研发项目的进展及影响
√ 适用 □ 不适用
Ⅰ 利德曼研发项目进展情况
2015年上半年，公司继续加大研发投入，全面提升整体研发水平，不断增强自主创新能力，积极开拓
新领域，保证产品线的不断丰富，实现产品质量的不断突破，各项目研发进展顺利。2015年上半年公司研
发项目仍然主要集中在体外诊断试剂、生物化学原料及诊断仪器研发三大业务领域，各领域均取得了较好
的成绩，对公司不断完善检测项目，丰富产品线，拓展新的业务领域，确保在国内体外诊断行业的领先地
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位奠定了良好的基础。
(1)诊断试剂研发。2015年上半年，公司在诊断试剂领域生化诊断试剂盒和化学发光诊断试剂盒研发
均取得一定成绩：
①化学发光诊断试剂盒开发：报告期内共有17项发光试剂项目在研发中，具体情况如下：乙肝五项
(HbsAb,HbsAg,HbeAb,HbeAg,HBcAb)进行中试生产和产品注册，进展顺利；肝纤维化4项(HA,PIIINP,LN,CIV)
完成增加适用机型验证工作，具备上市条件；梅毒抗体(TP)，丙肝抗体(HBV)，肿瘤抗原50(CA50)，细胞
角蛋白片段(CYFRA21-1), 神经元特异性烯醇化酶(NSE)，鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)，肌钙蛋白I(c-TNI)，
脑钠肽N末端肽(NT-proBNP)研发过程中，进展顺利。
②生化诊断试剂研发：报告期内共有12项生化诊断试剂项目研发中，具体情况如下：降钙素原(PCT)-
胶乳比浊法、癌胚抗原(CEA)-胶乳比浊法、前列腺特异性抗原(PSA)-胶乳比浊法、线粒体谷丙转氨酶
(m-AST)、糖化白蛋白(GA)、类风湿因子(RF)、免疫球蛋白E(IgE)项目已研发完成，在进行中试生产和注
册工作；单胺氧化酶(MAO)，缺血修饰白蛋白(IMA)、触珠蛋白、免疫球蛋白轻链lamida、免疫球蛋白轻链
kappa为研发中项目。
乙肝标志物是目前阶段免疫诊断试剂测试量最大的项目之一，临床需求量较大。我公司推出的全自动
乙肝5项标志物化学发光法检测试剂与ELISA法试剂相比，灵敏度，特异性，使用方便程度方面均有较大优
势。报告期内该项目研发进展顺利，上市后有利于带动公司化学发光产品的销售，并带来持续、稳定的回
报。
肝纤维化项目对肝硬化诊断具有重要的辅助意义。目前国内推出此类产品的企业较少，具有良好的市
场前景。
(2)生物化学原料研发。2015年上半年公司生物化学原料研发领域围绕三个专业方向开展研发工作。
①酶制剂与抗原方向：完成了唾液淀粉酶(SAMY)、 胰淀粉酶 (PAMY)菌种构建与生产工艺开发；完成
了单胺氧化酶(MAO)、亮氨酸氨基肽酶(LAP)、岩藻糖苷酶(AFU)提取与纯化工艺开发。
②抗体研发方向：羊抗RBP抗体、羊抗胃蛋白酶原I(PG I)、羊抗胃蛋白酶原II(PG II)完成第1批抗体
研发实验，血清效价较高。
③有机合成方向：完成了肝胆酸衍生物有机合成，结构正确，纯度95%以上，为自主开发肝胆酸(CG)
试剂盒奠定了基础。自产原料生产转化方面：1批50L规模的羊抗前白蛋白(PA)血清正在免疫阶段，抗体效
价正常，预计9月底完成入库。自产脂蛋白a(LPa)单抗累计入库20克。原料项目的研发成果为试剂盒新产
品的开发奠定了基础，降低了现有试剂盒的生产成本，更好地保障了试剂盒的品质。
体外诊断用关键生物化学原料的自主研发，有利于打破竞争对手的技术垄断，促进公司试剂盒新产品
的开发，丰富产品种类。自主研发原料的规模化生产可以降低试剂盒生产成本，同时便于从源头上控制产
品质量，提高公司检测试剂的市场竞争力。
(3)仪器研发。CM 4000全自动血凝分析仪2015年参加CMEF春季展，仪器预计明年上半年上市，相应血
凝试剂, 2项已获证，其余五项在注册取证过程中。
(4)建立高标准配置的参考实验室，实验室认可工作在顺利进行中。完成卫生部和北京市临检中心各
北京利德曼生化股份有限公司 2015 年半年度报告全文
项室间质评项目，报告结果良好，与中检院合作项目顺利进行，免疫产品、生化产品母液配制、赋值、稳
定性监测有序进行。
Ⅱ 子公司研发项目进展情况
近年来，德赛中国与德国DiaSys合作，引进并吸收德国DiaSys独有的反应体系浊度消除技术平台和蛋
白质液体稳定配方，分别在临床生化试剂和免疫比浊试剂两方面，结合国内临床市场需求，不断开发国
