北京利德曼生化股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
北京利德曼生化股份有限公司
2014 年第三季度报告
2014 年 10 月
北京利德曼生化股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
目 录
第一节 重要提示........................................................................................3
第二节 公司基本情况................................................................................4
第三节 管理层讨论与分析......................................................................10
第四节 重要事项......................................................................................16
第五节 财务报表......................................................................................20
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第一节 重要提示
本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带责任。
所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。
公司负责人沈广仟、主管会计工作负责人王毅兴及会计机构负责人(会计主管人员)王三
红声明:保证季度报告中财务报告的真实、完整。
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第二节 公司基本情况
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期末比上
本报告期末 上年度末
年度末增减
总资产(元) 1,321,474,904.50 1,243,983,973.46 6.23%
归属于上市公司普通股股东的股东权益(元) 945,188,251.71 851,123,580.49 11.05%
归属于上市公司普通股股东的每股净资产(元/股) 6.01 5.54 8.48%
本报告期比上 年初至报告期末
本报告期 年初至报告期末
年同期增减 比上年同期增减
营业总收入(元) 108,178,287.41 10.52% 303,098,893.09 10.88%
归属于上市公司普通股股东的净利润(元) 21,760,158.77 -32.73% 65,813,239.72 -31.25%
经营活动产生的现金流量净额(元) -- -- -23,793,470.70 -141.67%
每股经营活动产生的现金流量净额(元/股) -- -- -0.15 -140.54%
基本每股收益(元/股) 0.14 -33.33% 0.43 -30.65%
稀释每股收益(元/股) 0.14 -33.33% 0.43 -30.65%
加权平均净资产收益率 2.36% -1.60% 7.41% -4.52%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 2.37% -1.45% 7.21% -4.50%
公司报告期末至季度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生
变化且影响所有者权益金额
□ 是 √ 否
非经常性损益项目和金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元
年初至报告
项目 说明
期期末金额
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值
-16,557.97
准备的冲销部分)
说明:北京市科学技术委员会高新技术成果转化补贴款 100 万元,
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切
北京经济技术开发区财政局 BDA 诊断技术联盟及专利补贴款 32.40
相关,按照国家统一标准定额或定量享受的 2,277,804.51
万元,北京市经济和信息化委员会固定资产贷款贴息款 1,000 万元中
政府补助除外)
本期分摊计入营业外收入金额 72.06 万元,其余为其他补贴款。
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -186,874.96
减:所得税影响额 307,946.19
合计 1,766,425.39 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常
性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经
常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□ 适用 √ 不适用
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公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、
列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
二、重大风险提示
(一)主营业务单一的风险
公司的主要产品为体外生化诊断试剂,2011年、2012年、2013年和2014年第三季度,体外生化诊断试
剂销售收入占当期主营业务收入的比例分别为87.75%、85.52%、85.23%、84.77%,虽然呈逐步下降的趋势,
但公司主营业务较为单一。若体外诊断试剂行业较高的回报率吸引更多的投资者介入,或现有厂商扩大体
外诊断试剂的产能,将可能使公司体外诊断试剂产品的收益水平下降,对未来生产经营和财务状况产生不
利影响。
公司将以现有产品和业务为基础,通过持续提升自主创新能力,加大研发投入,优化产品结构,不断
开发诊断试剂、诊断仪器等领域,拓展新的业务领域,同时加大对上游原料行业的投入,做大、做强生物
化学原料业务,丰富主营业务范围。
(二)新产品研发和注册风险
体外诊断试剂是国内新兴的生物制品行业,随着医疗卫生事业的快速发展,我国对体外诊断试剂产品
要求不断提高,市场需求也在不断变化。作为体外诊断产品和服务的提供商,必须不断开发新产品并及时
投放市场,才能更好地适应市场变化,满足医疗诊断需求。同时,体外诊断试剂产品研发周期一般需要1
年以上,研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审
批等阶段,才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书。
公司将进一步调整研发中心管理机制、改善管理体系,加强对新法规的研究和把握,加强研发过程管
理,加强项目立项可行性研究,搭建合理的研发评价体系,精简研发目标领域,精选在研项目;引进高端
研发人才加入公司研发队伍,提高研发水平,合理利用研发资源,缩短研发周期,强化新品注册管理,加
快新品上市速度。
(三)核心技术失密的风险
公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术,这些配方和制备技术构成公司的核心竞争优
势。由于体外诊断试剂产品的特殊性,出于保护核心技术的考虑,公司仅对少数关键制备技术申请专利,
而对产品配方只进行产品注册。虽然公司采取了有效措施,很好地保护了核心技术,但若不能持续、有效
地管理,仍存在核心技术泄密的可能或者被他人窃取的风险。
公司将进一步完善保密信息制度,界定核心技术密级,明确公司核心技术管理机制,加强信息安全设
备投入,保障信息安全,降低核心技术失密风险。
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(四)产品注册变更周期较长,在使用原有设备过程中可能造成停工的风险
由于医疗器械行业的特殊性,新的生产车间需要进行必要的现场检查、体系考核、试产验证和确认、
注册变更等程序后才能够正式投入使用,目前新的生产车间现场检查、体系考核以及试产验证和确认已经
完成。并且大部分产品也已完成了注册变更,但由于公司产品品种较多,仍有少部分产品尚需时间完成变
更程序,产品注册变更期间仍需继续使用部分原有生产设备,设备老化可能造成少部分产品生产暂停的风
险。另外,新注册法规的实施使公司原分类为二类的产品变更为按照三类标准注册,延长了注册周期,产
生该类产品上市销售时间后延的风险。
为此,公司将充分利用原有及新增生产设备,科学安排生产计划,提高生产效率,满足市场需求,
同时按照法规规定优先安排注册产品的报审、审批,尽早获得全部产品的注册变更,使募投项目尽早投入
使用。
三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表
单位:股
报告期末股东总数 7,818
前 10 名股东持股情况
持有有限售条 质押或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
件的股份数量 股份状态 数量
北京迈迪卡科技有限公司 境内非国有法人 35.89% 56,448,000 56,448,000
沈广仟 境内自然人 22.71% 35,712,000 35,712,000
马彦文 境内自然人 3.08% 4,840,000 3,780,000 质押 500,000
九州通医药集团股份有限公司 境内非国有法人 2.44% 3,840,000
中国工商银行股份有限公司-汇添
境内非国有法人 1.54% 2,418,761
富医药保健股票型证券投资基金
全国社保基金一一七组合 境内非国有法人 1.51% 2,374,435
王毅兴 境内自然人 0.95% 1,500,000 1,500,000
中国工商银行股份有限公司-融通
境内非国有法人 0.76% 1,200,898
医疗保健行业股票型证券投资基金
张雅丽 境内自然人 0.71% 1,112,400 1,112,400
张园 境内自然人 0.51% 799,916
前 10 名无限售条件股东持股情况
持有无限售条件 股份种类
股东名称
股份数量 股份种类 数量
九州通医药集团股份有限公司 3,840,000 人民币普通股 3,840,000
中国工商银行股份有限公司-汇添富医药保健股票型证券投资基金 2,418,761 人民币普通股 2,418,761
全国社保基金一一七组合 2,374,435 人民币普通股 2,374,435
中国工商银行股份有限公司-融通医疗保健行业股票型证券投资基金 1,200,898 人民币普通股 1,200,898
马彦文 1,060,000 人民币普通股 1,060,000
张园 799,916 人民币普通股 799,916
中国工商银行-中银收益混合型证券投资基金 739,346 人民币普通股 739,346
马红花 571,281 人民币普通股 571,281
中国银行-华宝兴业动力组合股票型证券投资基金 549,715 人民币普通股 549,715
中国工商银行股份有限公司-建信核心精选股票型证券投资基金 515,065 人民币普通股 515,065
上述股东关联关系或一致行动的说明 沈广仟持有迈迪卡 20%的股权。
公司股东马红花通过普通证券账户持有 0 股,通过
参与融资融券业务股东情况说明(如有) 中国银河证券股份有限公司客户信用交易担保证券
账户持有 571,281 股,实际合计持有 571,281 股。
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公司股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
公司股东在报告期内未进行约定购回交易。
限售股份变动情况
单位:股
本期解除限 本期增加限
股东名称 期初限售股数 期末限售股数 限售原因 解除限售日期
售股数 售股数
王毅兴 0 0 1,500,000 1,500,000 股权激励
王建华 0 0 450,000 450,000 股权激励
陈宇东 0 0 450,000 450,000 股权激励
张 坤 0 0 400,000 400,000 股权激励
牛巨辉 0 0 300,000 300,000 股权激励
张志勇 0 0 150,000 150,000 股权激励
刘 晨 0 0 80,000 80,000 股权激励
滕大志 0 0 50,000 50,000 股权激励
孟 刚 0 0 25,000 25,000 股权激励
马志远 0 0 20,000 20,000 股权激励
熊 宁 0 0 20,000 20,000 股权激励
陈立杰 0 0 16,000 16,000 股权激励
杨路萍 0 0 13,000 13,000 股权激励 公司本次限制性股票激励计划确
陈征服 0 0 13,000 13,000 股权激励 定授予日为 2014 年 6 月 19 日,授
董文杰 0 0 10,000 10,000 股权激励 予完成日为 2014 年 7 月 24 日。限
张 雯 0 0 10,000 10,000 股权激励 制性股票满足限制性股票激励计
马雪松 0 0 10,000 10,000 股权激励 划规定的解锁条件后,可分三期解
胡曼曼 0 0 10,000 10,000 股权激励 锁:自授予日起满 12 个月后的首
张 蕊 0 0 10,000 10,000 股权激励 个交易日至授予日起 24 个月内的
任轶昆 0 0 10,000 10,000 股权激励 最后一个交易日,可解锁 40%;自
李 光 0 0 10,000 10,000 股权激励 授予日起满 24 个月后的首个交易
王继宁 0 0 10,000 10,000 股权激励 日至授予日起 36 个月内的最后一
陈金宝 0 0 10,000 10,000 股权激励 个交易日,可解锁 30%;自授予日
张海宁 0 0 10,000 10,000 股权激励 起满 36 个月后的首个交易日至授
肖俐霞 0 0 10,000 10,000 股权激励 予日起 48 个月内的最后一个交易
田 慧 0 0 8,000 8,000 股权激励 日,可解锁 30%。
李 根 0 0 8,000 8,000 股权激励
高春海 0 0 7,000 7,000 股权激励
岳国旺 0 0 6,000 6,000 股权激励
于 爽 0 0 5,000 5,000 股权激励
薛 颖 0 0 5,000 5,000 股权激励
赵 亮 0 0 5,000 5,000 股权激励
韩 军 0 0 5,000 5,000 股权激励
郭俊美 0 0 5,000 5,000 股权激励
王会彬 0 0 5,000 5,000 股权激励
梁兴超 0 0 5,000 5,000 股权激励
杜芳丽 0 0 5,000 5,000 股权激励
邓雪艳 0 0 1,000 1,000 股权激励
张海涛 615,600 307,800 0 307,800 追加限售 2015 年 7 月 26 日
王兰珍 410,400 205,200 0 205,200 追加限售 2015 年 7 月 8 日
合计 1,026,000 513,000 3,667,000 4,180,000 -- --
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第三节 管理层讨论与分析
一、报告期主要财务报表项目、财务指标重大变动的情况及原因
√ 适用 □ 不适用
(一)资产负债表项目
1、应收票据:期初金额990.44万元,本报告期末金额2,522.02万元,增幅154.64%,主要系本期销售
货物收到的银行承兑汇票增加所致。
2、应收账款:期初金额13,346.44万元,本报告期末金额24,091.94万元,增幅80.51%,主要系公司
为了持续拓展公司诊断试剂业务,持续两年大力度推广仪器业务,而仪器应收账期较长,故应收账款增长
相对较高,随着业务的不断推进,应收账款相对较高的状况将逐步得以缓解。
3、预付账款:期初金额1,481.23万元,本报告期末金额749.29万元,降幅49.41%,主要系采购原材
料和仪器的预付款减少所致。
4、其他流动资产:期初金额341.30万元,本报告期末金额118.61万元,降幅65.25%,主要系增值税
进项税额在报告期内抵扣所致。
5、在建工程:期初金额1,988.06万元,本报告期末金额3,698.38万元,增幅86.03%,主要系全自动
灌装系统在建工程项目增加1,114万元所致,其余主要为X53厂房在建工程增加。
6、递延所得税资产:期初金额259.18万元,本报告期末金额479.25万元,增幅84.91%,主要系收北
京市经济和信息化委员会固定资产贷款贴息款导致增加的递延所得税资产所致。
7、应付职工薪酬:期初金额1,158.27万元,本报告期末金额742.38万元,降幅35.91%,原因系本报
告期发放了上年年末计提的绩效薪酬。
8、其他应付款:期初金额:308.15万元,本报告期末金额199.04万元,降幅35.41%,原因系本报告期
支付了部分上年末挂账的其他应付款。
9、一年内到期的非流动负债:期初金额1,750万元,本报告期末金额14,950万元,增幅754.29%,原
因主要系本报告期末14,950万元长期借款将于一年内到期所致,1,750万元已于本年9月末前到期并偿还。
10、长期借款:期初金额21,895.16万元,本报告期期末金额6,945.16万元,降幅68.28%,原因主要系
本报告期末14,950万元长期借款将于一年内到期,调整至报表“一年到期的非流动负债”所致。
11、其他非流动负债:期初金额663.19万元,本报告期末金额1,588.62万元,增幅139.54%,原因主
要系收北京市经济和信息化委员会固定资产贷款贴息款,增加了递延收益而尚未摊销所致。
(二)利润表项目
1、管理费用:本年1-9月发生额6,627.78万元,上年同期发生额3,713.16万元,同比增加了78.49%,
原因系本报告期在建工程转为固定资产后折旧、能源动力及相关税金增加所致,另外本季度确认股权激励
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费用604.48万元,并计入当期损益。
2、财务费用:本年1-9月发生额642.96万元,上年同期发生额-879.57万元,同比增加了173.10%,原
因系X53工程项目达到预计可使用状态后相应贷款利息由资本化转为费用化,并直接计入当期损益所致。
3、资产减值损失:本年1-9月发生额846.67万元,上年同期发生额197.08万元,同比增加了329.61%,
原因系本报告期计提的应收账款坏账准备增加所致。
4、营业利润:本年1-9月发生额7,808.33万元,上年同期发生额11,181.49万元,同比减少了30.17%,
原因系X53工程项目达到预计可使用状态后利息不再资本化,及房屋建筑物折旧费用、运营费用增加所致。
5、营业外支出:本年1-9月发生额22.74万元,上年同期发生额1.66万元,同比增加了21.08万元,原
因系本季度支付吴阶平医学基金会科研项目资助款17万元。
6、净利润:本年1-9月发生额6,581.32万元,上年同期发生额9,573.35万元,同比减少了31.25%,原
因系X53工程项目达到预计可使用状态后利息不再资本化,及房屋建筑物折旧费用、运营费用增加所致。
7、基本每股收益:本年1-9月金额0.43元,上年同期金额0.62元,同比减少了30.65%,原因系本报告
期同比上期净利润减少而股本总额因股权激励增加所致。
(三)现金流量表项目
1、经营活动产生的现金流量净额:本年1-9月金额-2,379.35万元,上年同期金额5,709.79万元,同
比减少了141.67%,原因系本报告期同比上期销售商品收到的现金减少,同时购买商品支出较去年同期增
长较高所致。
2、投资活动产生的现金流量净额:本年1-9月金额-676.29万元,上年同期金额-9,322.20万元,同比
减少了92.75%,主要因随着X53工程竣工,本报告期构建固定资产支付的资金大幅减少,同时本报告期收
到北京市经济和信息化委员会固定贷款贴息款1000万元,导致投资活动产生的现金流入增加。
3、筹资活动产生的现金流量净额: 本年1-9月金额-1,025.91万元,上年同期金额-3,411.97万元,同
比减少了69.93%,原因系本季度公司收到股权激励认购款4,371.06万元所致。
二、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
本报告期内,公司营业收入仍保持稳定增长,体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源,同时
公司仍持续加大仪器销售力度,以带动试剂规模收入的增长。2014年1-3季度,公司实现营业收入30,309.89
万元,比上年同期的27,336.80万元增长10.88%。本报告期公司营业收入中包含其他业务收入76.17万元,
为公司宏达南路5号厂房的租金根据会计准则确认的月租金收入。若不考虑其他业务收入的影响,公司本
报告期主营业务收入仍保持着稳定增长的态势。本年1-3季度,公司主营业务收入金额30,233.72万元,较
去年同期27,336.80万元增长10.60%。
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重大已签订单及进展情况
□ 适用 √ 不适用
数量分散的订单情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
重要研发项目的进展及影响
√ 适用 □ 不适用
报告期内,公司研发部门在年度研发计划的指导下,研发工作进展顺利,具体情况如下:
(1)生化诊断试剂研发主要针对公司原有问题产品的改进和新产品的开发,重点项目有癌胚抗原(CEA)
定量测定试剂盒(胶乳比浊法),锂离子测定试剂盒,地高辛测定试剂盒,线粒体天门冬氨酸氨基转移酶测
定试剂盒等;化学发光研发开展项目主要为:乙肝表面抗原(HBsAg)定量测定试剂盒、乙肝表面抗体(HBsAb)
定量测定试剂盒、乙肝e抗原(HBeAb)定性测定试剂盒、乙肝e抗体(HBeAb)定性测定试剂盒、乙肝核心抗体
(HBcAb)定性试剂盒、甲状腺球蛋白(TG)定量测定试剂盒、艾滋病毒抗体检测试剂盒,丙型肝炎病毒抗体
测定试剂盒,梅毒抗体测定试剂盒,肌钙蛋白(cTN-I)定量测定试剂盒、脑钠肽前体N末端肽(NT-proBNP)
定量测定试剂盒。
序号 项目 拟达到的目标 进展情况
1 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(胶乳比浊法) 获得注册证书 小试中
2 锂离子测定试剂盒 获得注册证书 小试中
3 地高辛测定试剂盒 获得注册证书 小试中
4 线粒体天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 获得注册证书 小试中
5 乙肝表面抗原(HBsAg)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 获得注册证书 性能验证中
6 乙肝表面抗体(HBsAb)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 获得注册证书 性能验证中
7 乙肝e抗原(HBeAb)定性测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 获得注册证书 性能验证中
8 乙肝e抗体(HBeAb)定性测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 获得注册证书 性能验证中
9 乙肝核心抗体(HBcAb)定性测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 获得注册证书 性能验证中
10 甲状腺球蛋白(TG)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 获得注册证书 性能验证中
11 肌钙蛋白(cTN-I)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 获得注册证书 小试中
12 脑钠肽前体N末端肽(NT-proBNP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 获得注册证书 小试中
13 艾滋病毒抗体检测试剂盒 获得注册证书 小试中
14 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒 获得注册证书 小试中
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15 梅毒抗体测定试剂盒 获得注册证书 小试中
(2)生物化学原料的方向主要包括酶制剂、抗原抗体、以及精细化学品的开发。这些关键生物化学原
料的规模化生产将为以后公司扩充新的试剂盒品种、降低生产成本打下坚实基础。具体情况如下:
序号 项目分类 项目名称 进展情况
1 视黄醇结合蛋白多抗制备技术研究 小试:抗体制备方案基本确定,抗体评价
2 载脂蛋白E多抗制备技术研究 小试:抗体制备方案基本确定,抗体评价
3 C反应蛋白多抗制备技术研究 小试:抗体制备方案基本确定,抗体评价
4 人免疫球蛋白A多抗制备技术研究 小试:抗体制备方案基本确定,抗体评价
5 人免疫球蛋白M多抗制备技术研究 小试:抗体制备方案基本确定,抗体评价
6 人免疫球蛋白G多抗制备技术研究 小试:抗体制备方案基本确定,抗体评价
多抗研发
7 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白多抗制备技术研究 小试:抗体制备方案基本确定,抗体评价
8 胞浆谷草转氨酶多抗制备技术研究 小试评审通过,进入中试阶段
9 肌红蛋白多抗制备技术研究 小试:免疫进行中
10 α1微球蛋白多抗制备技术研究 小试:免疫进行中
11 胃蛋白酶原I多抗制备技术研究 小试:免疫进行中
12 胃蛋白酶原II多抗制备技术研究 小试:免疫进行中
1 肌酸激酶M单抗制备技术研究 小试:小鼠免疫,血清有酶活抑制活性
2 肌红蛋白单抗制备技术研究 小试:已获得配对细胞株
3 髓过氧化物酶单抗制备技术研究 小试:获得配对细胞株,单抗性能评价
4 N端脑钠肽前体单抗制备技术研究 小试:获得配对细胞株,单抗性能评价
单抗研发
5 D-二聚体单抗制备技术研究 小试:单抗研发阶段,获得配对细胞株
6 心型脂肪酸结合蛋白单抗制备技术研究 小试评审通过,进入中试。
7 胃蛋白酶原I单抗制备技术研究 小试:单抗研发阶段,获得部分细胞株
8 胃蛋白酶原II单抗制备技术研究 小试:单抗研发阶段,获得部分细胞株
1 β2微球蛋白(真核)制备技术研究(工艺阶段) 小试评审通过。原料中试评价阶段
2 胱抑素C抗原(真核)制备技术研究(工艺阶段) 小试评审通过。原料中试评价阶段
3 蛋白工艺研发 载脂蛋白E(原核)制备技术研究(工艺阶段) 工艺小试:准备重新构建菌种
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