云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
2014 年年度报告
2015 年 03 月
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人（会计主
管人员）赵金龙声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司
对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险
认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 6
第三节 会计数据和财务指标摘要 ............................................................................. 8
第四节 董事会报告 ................................................................................................... 13
第五节 重要事项 ....................................................................................................... 58
第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 69
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................................... 75
第八节 公司治理 ....................................................................................................... 85
第九节 财务报告 ....................................................................................................... 89
第十节 备查文件目录 ............................................................................................. 206
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司
玉溪沃森 指 玉溪沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司
江苏沃森 指 江苏沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司
上海沃森 指 上海沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司
上海泽润 指 上海泽润生物科技有限公司，系公司控股子公司
嘉和生物 指 嘉和生物药业有限公司，系公司控股子公司
宁波普诺 指 宁波普诺生物医药有限公司，系公司全资子公司
山东实杰 指 山东实杰生物药业有限公司，系公司全资子公司
圣泰(莆田) 指 圣泰(莆田)药业有限公司，系公司全资子公司
云南鹏侨、鹏侨医药 指 云南鹏侨医药有限公司，系公司控股子公司
河北大安、大安制药 指 河北大安制药有限公司，系公司参股子公司
重庆倍宁 指 重庆倍宁生物医药有限公司
先声卫科 指 江苏先声卫科生物制药有限公司
玉溪地产 指 玉溪高新房地产开发有限公司
红塔创投 指 红塔创新投资股份有限公司
Hib 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，现公司主要产品
AC 结合疫苗 指 冻干 AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，现公司主要产品
AC 多糖疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品
ACYW135 多糖疫苗 指 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品
HPV 指 Human papillomavirus，人乳头瘤病毒
单抗 指 单克隆抗体
疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心
GMP 指 Good Manufacture Practice 的缩写，即《药品生产质量管理规范》
GSP 指 Good Supply Practice 的缩写，即《药品经营质量管理规范》
WHO 指 World Health Organization 的缩写，即世界卫生组织
依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫规划确定
的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的
一类疫苗 指
疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或
者群体性预防接种所使用的疫苗。
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
由公民自费并且自愿接种的疫苗，与第一类疫苗相对应，接种第二类
二类疫苗 指
疫苗需由受种者或者其监护人承担费用。
国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以
及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品，每批制品出厂上
批签发 指
市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不
被批准者，不准上市或者进口。
某一个时间段内，企业生产的产品取得国家食品药品监督管理总局的
批签发量 指
批签发合格证，可以进入市场销售的数量。
公司法 指 《中华人民共和国公司法》
证券法 指 《中华人民共和国证券法》
《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》
《公司章程》 指 《云南沃森生物技术股份有限公司章程》
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
FDA 指 美国食品药品监督管理局
CFDA，国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局
CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
股东大会 指 云南沃森生物技术股份有限公司股东大会
董事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司董事会
监事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司监事会
报告期 指 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日
上年同期 指 2013 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日
巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 沃森生物 股票代码
公司的中文名称 云南沃森生物技术股份有限公司
公司的中文简称 沃森生物
公司的外文名称 Walvax Biotechnology Co., Ltd.
公司的外文名称缩写 WALVAX
公司的法定代表人 李云春
注册地址 昆明市高新开发区北区云南大学科技园 2 期 A3 幢 4 楼
注册地址的邮政编码
办公地址 昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋 A 座 19 楼
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 http://www.walvax.com
电子信箱 ir@walvax.com.cn
公司聘请的会计师事务所名称 信永中和会计师事务所
公司聘请的会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 徐可仁 公孙青
昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋 昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋
联系地址
A 座 19 楼 A 座 19 楼
电话 0871-68312779 0871-68312779
传真 0871-68312779 0871-68312779
电子信箱 ir@walvax.com.cn ir@walvax.com.cn
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点 公司董事会办公室
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
四、公司历史沿革
企业法人营业执照
注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码
注册号
云南省工商行政管
首次注册 2001 年 01 月 16 日 5300001011548 530112719480244 71948024-4
理局
云南省工商行政管
报告期变更情况 2014 年 09 月 25 日 530000100012970 530112719480244 71948024-4
理局
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
2014 年 2013 年 本年比上年增减 2012 年
营业收入（元） 719,021,311.05 583,094,757.27 23.31% 537,558,541.09
营业成本（元） 406,956,301.66 161,633,873.02 151.78% 63,915,756.82
营业利润（元） 128,161,427.55 3,508,470.23 3,552.91% 253,894,010.05
利润总额（元） 137,957,305.27 10,301,186.80 1,239.24% 267,467,263.96
归属于上市公司普通股股东的净
143,424,674.03 47,893,080.70 199.47% 232,803,217.49
利润（元）
归属于上市公司普通股股东的扣
-443,575,385.70 66,801,211.06 -764.02% 192,430,909.55
除非经常性损益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额
-65,933,088.30 -121,732,126.78 -45.84% 78,380,602.33
（元）
每股经营活动产生的现金流量净
-0.2818 -0.6763 -58.33% 0.4301
额（元/股）
基本每股收益（元/股） 0.61 0.20 205.00% 1.29
稀释每股收益（元/股） 0.61 0.20 205.00% 1.29
加权平均净资产收益率 5.11% 1.50% 3.61% 8.31%
扣除非经常性损益后的加权平均
-15.79% 2.09% -17.88% 6.87%
净资产收益率
2014 年末 2013 年末 本年末比上年末增减 2012 年末
期末总股本（股） 234,000,000.00 180,000,000.00 30.00% 182,232,000.00
资产总额（元） 5,967,716,161.15 6,135,837,456.68 -2.74% 4,450,264,583.16
负债总额（元） 2,755,736,322.50 3,197,372,838.13 -13.81% 1,280,701,908.58
归属于上市公司普通股股东的所
2,882,905,754.21 2,742,562,157.48 5.12% 2,954,134,665.75
有者权益（元）
归属于上市公司普通股股东的每
12.3201 15.2365 -19.14% 16.2108
股净资产（元/股）
资产负债率 46.18% 52.11% -5.93% 28.78%
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
单位：元
归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产
本期数 上期数 期末数 期初数
按中国会计准则 143,424,674.03 47,893,080.70 2,882,905,754.21 2,742,562,157.48
按国际会计准则调整的项目及金额
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
单位：元
归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产
本期数 上期数 期末数 期初数
按中国会计准则 143,424,674.03 47,893,080.70 2,882,905,754.21 2,742,562,157.48
按境外会计准则调整的项目及金额
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
3、境内外会计准则下会计数据差异说明
□ 适用 √ 不适用
三、非经常性损益的项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 2014 年金额 2013 年金额 2012 年金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减
-640,594.28 -10,827.26 -17,240.38
值准备的冲销部分）
计入当期损益的政府补助（与企业业务密
切相关，按照国家统一标准定额或定量享 14,197,116.87 7,939,175.68 13,922,263.96
受的政府补助除外）
单独进行减值测试的应收款项减值准备转
3,000,000.00
回
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,760,644.87 -1,135,631.85 24,733.65
主要系出售河北大安
其他符合非经常性损益定义的损益项目 579,151,436.35 -23,708,550.77 33,476,359.25
部分股权的投资收益
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
减：所得税影响额 3,921,786.84 2,321,281.50 7,044,719.35
少数股东权益影响额（税后） 1,025,467.50 -328,985.34 -10,910.81
合计 587,000,059.73 -18,908,130.36 40,372,307.94 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
四、重大风险提示
1、快速外延式发展后的整合风险
从2012年起，公司根据发展战略，加快了外延式发展步伐，进行了单抗、血液制品、新
型疫苗等业务的并购，在以疫苗为基石业务的基础上，基本完成了“疫苗、血液制品、单抗”
的产业战略布局。同时，在横向产业整合布局优化调整的基础上，沿着产业价值链方向对行
业营销流通领域优势企业进行了整合并购，公司的营销能力得以迅速提高，并藉此快速进入
了疫苗和药品流通领域。
在投资并购后，公司的管理范围急剧扩大，管理难度较并购前有较大提高。公司面临着
如何尽快解决业务快速发展与管理相对滞后之间的矛盾，面临着如何充分发挥各业务板块之
间的协同效应，尽快实现公司与子公司间在企业文化、战略、财务、研发、生产、工程建设、
营销等方面的融合，实现统一管理的风险。为更好的发挥协同效应和防范投资管理风险，公
司已在战略、组织、制度、人力资源等方面做好了充分的准备并采取了一系列措施：完善控
股子公司治理结构，加强对控股子公司的控制；以全面预算管理为抓手，加强对控股子公司
的财务控制和财务管理，并纳入公司统一管理体系，防范财务风险；以持续强化总部职能部
门能力建设为突破口，加强总部对各子公司业务环节，包括研发、药品注册与临床研究、产
业化、工程建设、采购、销售等的统一管理，并发挥协同效应。
2、市场竞争加剧的挑战
公司目前上市的产品均非独家品种，每一个品种都有多个竞争厂家，后续还陆续有新厂
家加入，传统疫苗市场的竞争日益激烈，这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成
不利影响。
为应对这一挑战，公司将通过加快产品研发进度，主动实现产品升级，进一步强化质量
意识，加大力量打造沃森产品高安全、高品质的品牌形象，维护和增强公司产品在市场竞争
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
中的优势。
3、在研产品的研发风险
药品研发均具有一定的研发风险，越是创新度高的产品，其研发风险也越大（原创性药
物在临床研究阶段失败的风险较大），平衡好创新和风险防范的关系对于公司未来的发展非
常重要。公司现有研发产品以仿制国外同类产品为主，研发风险相对较小，但未来公司将逐
步加大市场前景好、技术壁垒高的仿创或原创药物的研发力度，公司将持续在药物研发的各
阶段充分平衡好创新与风险的关系，科学评估，及早识别、防范和控制风险。
4、政策风险
近年来，国家对制药行业的监管力度不断加强。2010年版中国药典、新版GMP、新版GSP
等法律法规的相继出台，对整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售等方面的要求均大
幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得政策风险增加，另一方面，由于新
建GMP车间投入的增加将导致公司固定资产折旧增加，使公司产品面临毛利率下降的风险。
5、药品不良反应风险
药品客观上存在不良反应风险。根据国家食品药品监督管理总局的定义：药品不良反应，
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应；根据WHO国际药品监测
合作中心的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在
正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。药品使用后导致严重不良反应（包括
偶合反应）发生后，如果不能依法及时处置，可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任，
轻则影响产品销售，重则危害行业声誉。
为应对和控制药品不良反应风险，公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严格按
照《药品注册管理办法》、GMP、GSP的要求建立完善的质量管理体系，保证质量合格、安
全有效的药品传递到最终用户手中；另一方面公司根据国家《疫苗流通管理条例》、《药品
不良反应报告和监测管理办法》要求，制定了药品不良反应应急处理制度和预案，并完善了
组织机制，以降低药品不良反应的风险。
6、药品质量风险
一方面，药品生产工艺复杂，涉及面较广，特别对于疫苗等生物制品而言更是如此，另
一方面，疫苗在流通环节也比普通药品的要求更高，即使各环节严格遵循现有的各类标准化
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
指导文件进行生产和流通，客观上也依然存在发生产品不合格的概率，最终将导致该批产品
报废，造成损失。为防范这一风险，公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究，以
便解决大规模生产的工艺稳定性问题，最大限度的降低药品质量风险。同时，公司专门设置
了风险管理部，采用科学的风险管理技术和方法进行生产管理和质量管理过程中的风险识别
和防范，根据新版GMP的要求对生产全过程实施基于风险的管理。
7、应收账款风险
由于疫苗行业最终客户均为各地疾控中心，疫苗采购经费支付审批环节较多、周期较长，
如管理不善可能造成应收账款增加、回收周期延长的风险。但疾控中心疫苗产品采购经费属
政府预算，应收账款回收的风险较小；同时公司与主要疫苗经销商、代理商合作关系良好，
一直以来应收账款回款情况较为顺畅，应收账款总体与实际业务经营情况相匹配。公司将充
分发挥营销团队与各销售子公司各自的优势，严格控制应收账款的额度和回收周期，降低应
收账款风险。
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
第四节 董事会报告
一、管理层讨论与分析
公司过去十余年来致力于疫苗等生物制药领域的发展，在产品研发、规模化生产、市场
开拓方面取得了瞩目的成绩，在产业经营方面扎下了深厚的根基，确立了自身在行业内的地
位。公司上市以来，管理团队敏锐的看到了传统疫苗市场发展空间的局限性，清晰洞察未来
市场竞争态势以及行业发展的趋势，通过内涵与外延并举方式，积极开拓新型疫苗、单克隆
抗体和血液制品领域，在夯实疫苗基石业务的根基上进入更广阔的天地里拓展生存空间，谋
求更大的发展。
2014 年对公司而言是具有挑战性的一年。由于产品的同质化进程加快，市场竞争加剧，
公司外延扩展步伐太快，管理幅度增加，跨领域管理导致了管理难度剧增，同时因为扩大再
生产投入加大，并购节奏过紧，加上研发投入的快速增长，致使运营成本和财务费用的显著
上升，给公司带来了阶段性的困难和挑战，即公司短期业绩与中长期发展目标不相匹配的矛
盾，以及投后管理整合的问题，然而这是公司在寻求发展和突破的道路上所经历的困难和挑
战。虽然正在经历着阵痛，但公司也获得了支撑未来发展的优势资源和前所未有的发展空间。
基于上述困难和挑战，公司积极采取了一系列应对策略和措施，通过强化管理开源节流
提升经营业绩的同时，优化存量资产，调整要素结构，聚焦核心业务等，确保公司持续稳健
的经营，以迎接公司新型疫苗和单抗药物上市发展之日。面对未来，公司将锐意进取，融合
创新，以创新促发展，以管理求效益，在发展中不断优化，充分发挥资源优势，厚积薄发，
使公司在新的平台上成就更高的产业梦想。
（一）报告期内主要业务回顾
1、医药行业发展概况
（1）全球医药行业发展概况
2014 年，全球经济表现脆弱。国际货币基金组织（IMF）预测，2014 年全球经济增长率
为 3.3％，远低于此前预期。其中，美国经济增长 2.2％，欧元区经济增长 0.8％，日本经济增
长 0.9％，中国经济则增长 7.4％。全球医药市场增速预计为 4%-7%，表现超越经济增长速度，
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
医药行业依旧是推动经济发展的重要引擎之一。
生物技术处于发展的黄金时代，不少国家都已将其提升为重点战略发展方向。2014 年对
于生物医药产业注定是个不安定的一年，吉利德 Sovaldi 天价药物风波、肿瘤免疫疗法兴起、
生物医药并购狂潮迭起都在影响世界生物医药发展的进程。
总体而言，2014 年全球医药行业的发展主要表现为以下几个特点：
①创新药成为行业发展的重要引擎
吉利德创新型药物 Sovaldi 自上市以来就引起行业巨大震动，上市第一个完整年度销售即
突破 100 亿美元，肿瘤免疫疗法兴起，抗 PD-1 药物赢得全世界瞩目，默沙东的 Keytruda 以
及百事美施贵宝的 Opdivo 也相继在欧美上市，这类产品有望取代目前世界排名第一的修美乐，
并将强力提升人们对单药销售额的认知高度。细胞治疗技术逐渐走向成熟，像 Juno、Bluebird
这类掌握着最先进细胞治疗技术的潜力股很难不被巨头盯住。
②超级并购暴增
据粗略统计，2014 年全球生物医药行业进行了超过 2,350 亿美元的并购重组业务。这一
数字甚至是 2013 年的三倍之多，2014 年也成为过去十年中生物医药产业并购重组最激烈的
一年。今年的并购呈现一个鲜明的横盘调整特色，一改以往做大的风格，今年并购以做强为
目的。各大制药巨头通过并购增强其产品线，丰富产品多样化，剥离非核心业务领域，集中
企业的资源，倾力打造强势领域，以期在该领域拔得头筹。
2014 年全球医药行业主要并购案
先导公司 被并购公司 交易金额（单位：亿美元）
Actavis Allergen
美敦力 Covidien
Actavis 森林实验室
葛兰素史克 诺华
默沙东 Sigma
拜耳 默沙东保健业务
捷迈 Biomet 133.5
BD 康尔福盛
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
默沙东 Cubist
罗氏 InterMune
③仿制药引行业关注
统计数据表明，2011 年之后，最畅销的生物药专利逐步到期，销售规模预计将达到 1,600
亿美元。生物仿制药审批成为行业关注焦点。截至 2014 年底，全球正在进行临床试验的生物
类似药共有 280 只，年增长率为 20%。其中欧洲、美国和印度共有 57 只。从全球布局来看，
目前除了俄罗斯、中亚及非洲等地，其他地区基本已经开放生物类似药审批。我国于 2015 年
3 月发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，成为世界上第 21 个发布生物类
似药清晰发展路径的国家。
（2）我国医药行业发展概况
2014 年中国经济增长速度放缓，据国家统计局最新发布的经济数据显示，2014 年我国
GDP 增速为 7.4%，创 24 年来新低，中国经济换挡中速发展。
受宏观经济影响，我国医药行业整体增速放缓成为“新常态”。2014 年，我国医药制造
业累计实现主营收入 23,325.6 亿，累计同比增长仅为 12.94%，与去年同期 18.00%相比下降
5.06 个百分点。利润总额为 2,322.2 亿元，累计同比增长 12.09%，与去年同期 17.76%相比下
降了 5.67 个百分点。
图 1：我国医药制造业主营收入及利润总额增长率
2014 年我国生物制药子行业整体发展更弱于整体医药制造业的发展速度。截至 2014 年
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
12 月底，生物、生化制药行业主营业务收入累计同比增长 13.95%，较去年同期的 17.46%下
降 3.51 个百分点；利润总额累计同比增长 11.82%，较去年同期的 13.17%降低 1.35 个百分点。
主营收入累计同比增长率略高于整体医药制造业水平，而利润累计同比增长率略低于整体行
业水平。
图 2：我国生物、生化制造品制造业主营收入及利润总额增长率
图 1、图 2 数据来源：国家统计局、wind 数据库
南方医药经济研究所所长林建宁在第 26 届全国医药经济信息发布会上指出“医药行业整
体经济形势更趋复杂，挑战来自增长减速和结构性调整，来自内部和外部等多个方面，经济
运行中不确定性、不平衡性和脆弱性凸显”。与世界医药行业相一致，中国医药行业近年来聚
焦于新版 GMP、GSP 的推行以及产业结构调整，处于相对横盘调整阶段。
2014 年影响我国医药行业的大事件
分类 事项
《药品注册管理办法(修改草案)》进入公开征求意见阶段 2014.2
《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》 2014.5
《药品管理法》进入修订阶段
政策
《推进药品价格改革方案（征求意见稿）》 2014.11
《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》 2015.3
CFDA 发布《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年年度报告全文
《食品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知》 2014.12
“单独两孩”计划生育政策在全国各地实施
CFDA 发布《第一批过度重复药品品种目录》，引导研发向创新药和临床急需药倾斜
2014.9
行业
CDE 确定国外专利即将到期产品的 62 个仿制药品种进行优先审评 2014.3
中国批准全球首个 Sabin 株脊灰灭活疫苗生产 2015.1
2014 年我国医药行业横向及纵向兼并重组案例增多，企业聚焦于产业布局以及产业结构
调整。90 家上市药企年内接踵停牌，并购重组大戏愈演愈烈，截至 2014 年 12 月 23 日，医
疗保健行业的并购重组规模达到 637.62 亿元。12 家上市医药企业设立超百亿元并购基金。腾
讯 4.3 亿元战略投资丁香园，BAT 争相布局互联网医疗。
2015 年 1 月 22 日，信达生物对外宣称成功完成 1 亿美元的 C 轮融资，作为抗体新药研
发公司获得国内外投资机构的关注也正说明单克隆抗体药物作为引领生物药发展的重要地位
以及未来发展的巨大潜力。
2014年度，国内生物医药企业主要并购情况如下：
时间 事项
2014 年 1 月 梅花生物 6 亿元收购大连汉信 100%股权，进入疫苗领域。
2014 年 1 月 智飞生物拟收购荣盛生物 85%股权，加码病毒性疫苗。
2014 年 3 月 华北制药 5524 万元增持金坦生物 25%股权，全资控股生物制品子公司。
2014 年 3 月 美罗药业 3.5 亿元收购苏州诺信生物 100%股权，获得抗体药物研发平台。
上海莱士收购以 47.58 亿元收购同路生物 89.77%股权，进一步增强其在血液制品领域
2014 年 10 月
的地位。
2014 年 11 月 信立泰收购成都金凯 80%股权、苏州金盟 58%股权，进入生物制药领域。
