博爱新开源制药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
博爱新开源制药股份有限公司
2016 年半年度报告
2016 年 08 月
博爱新开源制药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人方华生、主管会计工作负责人刘爱民及会计机构负责人(会计主
管人员)李春平声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
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目录
第一节 重要提示、释义....................................................................................................................2
第二节 公司基本情况简介................................................................................................................7
第三节 董事会报告..........................................................................................................................11
第四节 重要事项.............................................................................................................................. 32
第五节 股份变动及股东情况..........................................................................................................45
第六节 董事、监事、高级管理人员情况......................................................................................51
第七节 财务报告.............................................................................................................................. 53
第八节 备查文件目录....................................................................................................................154
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释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司或新开源股份 指 博爱新开源制药股份有限公司
天津新开源 指 天津博爱新开源国际贸易有限公司,为本公司全资子公司
德国新开源 指 博爱新开源化学有限公司,为本公司全资子公司
新开源化工设备 指 博爱新开源制药化工设备有限公司,为本公司全资子公司
北京新开源 指 博爱新开源(北京)医疗科技发展有限公司,为本公司全资子公司
天津雅瑞姿 指 天津雅瑞姿医药科技有限公司,为本公司全资子公司
呵尔医疗 指 武汉呵尔医疗科技发展有限公司,为本公司全资子公司
三济生物 指 长沙三济生物科技有限公司,为本公司全资子公司
晶能生物 指 晶能生物技术(上海)有限公司,为本公司全资子公司
半年报 指 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年半年度报告
报告期 指 2016 年 1-6 月
报告期末 指 2016 年 6 月 30 日
元 指 人民币元,文中另有说明的除外
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
中国药典、药典 指 《中华人民共和国药典》
用聚合物稀溶液的黏度测定值计算而得的数值,与聚合度或分子的大
K值 指
小有关。一般而言,K 值越大,分子量越大
聚合物 指 由多个单体重复单元以共价键相连接的高分子量化合物
指通过物理或者化学方法相互交联得到的一种三维网状结构的聚合
交联聚合物 指
物
均聚物 指 仅由一种单体单元形成的聚合物
共聚物 指 由两种以上的单体重复单元形成的聚合物
络合物 指 含有配价键的配位化合物以及由其他键型结合而成的复杂的化合物
全称为 N-vinylpyrrolidone,中文名称为乙烯基吡咯烷酮,是一种化学
NVP 指 品,由γ-丁内酰胺与乙炔反应制备或由α-吡咯烷酮与乙炔反应制得,
运用于 PVP 制备的通用试剂(是合成 PVP 的主要原料)
全称为 Polyvinyl Pyrrolidone,中文名称为聚乙烯吡咯烷酮,是一类非
PVP 指 离子型水溶性高分子精细化学品,由 NVP 聚合而成,分子量 5,000~
700,000,形态为无臭、无味的白色粉末或透明溶液
聚维酮 指 PVP 在药典中的名称
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PVP K30 指 K 值为 30 左右的聚乙烯吡咯烷酮
聚维酮 K30 指 PVP K30 在药典中的名称
PVP/VA 指 乙烯基吡咯烷酮与醋酸乙烯共聚物
PVP-I 指 聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物,在药典中的名称为聚维酮碘
Polyvinylpolypyrrolidone,中文名称为交联聚乙烯吡咯烷酮,又称不
PVPP 指 溶性聚乙烯聚吡咯烷酮,分子式:(C6H9NO)n,为 PVP 通过物理方
法或者化学方法相互交联得到的交联聚合物
PVME/MA 指 乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物
欧瑞姿 指 乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物产品的商品名
乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物的钙/钠混合盐衍生物,易溶于水,可形
欧瑞姿 MS 指
成粘性极高的溶液,具有极强的生物粘合性、低毒性
GMP 指 Good Manufacturing Practice, 药品生产质量管理规范
Hazard Analysis Critical Control Point,中文译名为危害分析关键控制
HACCP 指 点,是对于某一特定食品生产过程进行鉴别评价和控制、预防危害的
一种系统方法
是 ISO9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9000 族标准是国际标准化组织(ISO)在 1994 年提出的概念,是
ISO9001:2000 指
指由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的国际标
准
The Regulation for Registration, Evaluation and Authorisation of
Chemicals,中文译名为化学品注册、评估、许可和限制法规。该法规
REACH 指
要求进入欧盟市场的所有化学品强制进行注册、评估和许可并实施安
全监控
Kosher 指 中文译名为\"洁食\"。洁食指符合犹太教规的清洁的饮食产品
Kosher 认证 指 按照犹太饮食教规对食品、辅料和添加剂符合犹太教规进行的认证
美国 FDA 指 U.S. Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局
U.S. Pharmacopeia / National Formulary,《美国药典/国家处方集》。
USP、美国药典 指
若后接数字为版本号
EP、欧洲药典 指 European Pharmacopeia,欧洲药典。若后接数字为版本号
Standard Operation Procedure,即标准作业程序,就是将某一事件的标
SOP 指 准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工
作
Polymerase Chain Reaction 的缩写,指聚合酶链式反应,即将体外酶
PCR 检验 指 促合成特异基因片段的一种方法,由高温变性、低温退火及适温延伸
等几步反应组成一个周期,循环进行,使目的基因得以迅速扩增
通过先进的检查手段, 将两种危害女性健康的癌症 (宫颈癌和乳腺
两癌筛查 指
癌)尽早地排查出来,做到早诊断、早发现、早预防、早治疗
基因测序 指 或称 DNA 测序,是指分析特定 DNA 片段的碱基序列,也就是腺嘌
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呤(A)、胸腺嘧啶(T)、胞嘧啶(C)与鸟嘌呤的(G)排列方式。
基因测序是一种新型基因检测技术,作为分子诊断的一个技术平台,
能锁定个人病变基因,提前预防和治疗。
利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性或外源性生物大分子
和大分子体系的存在、结构或表达调控的变化,为疾病的预防、预测、
分子诊断 指
诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。分子诊断的材料包括 DNA、
RNA 和蛋白质。
体外诊断是指在人体之外,通过对人体的样品(包括血液、体液、组
织等)进行检测而获取临床诊断信息的实验室检测手段。体外诊断在
体外诊断 指
疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸多方面发挥着十分重
要的作用。
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 新开源 股票代码
公司的中文名称 博爱新开源制药股份有限公司
公司的中文简称(如有) 新开源
公司的外文名称(如有) Boai NKY Pharmaceuticals Ltd.
公司的外文名称缩写(如有) NKY
公司的法定代表人 方华生
注册地址 河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888 号
注册地址的邮政编码
办公地址 河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.china-pvp.com
电子信箱 pr@china-pvp.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 张军政 邢小亮
河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888 河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888
联系地址
号 号
电话 0391-8610680 0391-8610680
传真 0391-8610681 0391-8610681
电子信箱 pr@china-pvp.com pr@china-pvp.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 证券时报
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn
公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
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□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入(元) 202,492,290.03 126,806,464.84 59.69%
归属于上市公司普通股股东的净利润
42,637,196.31 25,871,543.74 64.80%
(元)
归属于上市公司普通股股东的扣除非经
42,041,643.27 25,697,260.74 63.60%
常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元) 39,998,076.08 20,668,366.07 93.52%
每股经营活动产生的现金流量净额(元/
0.2346 0.1794 30.77%
股)
基本每股收益(元/股) 0.25 0.22 13.64%
稀释每股收益(元/股) 0.25 0.22 13.64%
加权平均净资产收益率 3.60% 6.29% -2.69%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
3.55% 6.25% -2.70%
收益率
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产(元) 1,560,775,841.69 1,235,973,627.53 26.28%
归属于上市公司普通股股东的所有者权
1,188,457,497.62 1,162,864,824.25 2.20%
益(元)
归属于上市公司普通股股东的每股净资
6.9711 6.8210 2.20%
产(元/股)
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元
项目 金额 说明
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
676,897.11
一标准定额或定量享受的政府补助除外)
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 23,753.52
减:所得税影响额 105,097.59
合计 595,553.04 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
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项目界定为经常性损益的项目的情形。
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
七、重大风险提示
1、安全生产的风险
公司主要从事PVP系列产品与PVM/MA产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔、乙烯基甲醚等化工原料,乙炔
具有弱麻醉作用,高浓度吸入可引起单纯窒息,遇明火易发生爆炸。当混有磷化氢、硫化氢时,毒性增大,职业性接触毒物
危害程度分级为Ⅲ级。乙烯基甲醚属于易燃物质,与空气混合能形成爆炸性混合物,遇明火、高热极易燃烧爆炸。
公司自成立以来,就一直严格遵守国家相关安全生产的法律和法规,建立完善、有效的安全生产管理制度,增设安全生
产装置,加强安全生产培训等,在报告期内未发生重大安全生产事故。但仍不排除因安全管理不到位、设备及工艺不完善、
物品保管及人为操作不当等原因而造成安全事故的风险。
2、环保方面的风险
公司主要从事PVP系列产品及PVME/MA系列产品的研发、生产和销售的企业。在生产过程中产生的污染源主要有噪音、
废水、废气和废渣。自 2015年1月1日新的《环境保护法》实施后,国家和政府加大对环境的保护力度,对公司环保治理来
说提出更高的要求,工作难度和投入随之增加,公司在此基础上加大环保建设力度,积极优化公司能源系统,调整产品结构
等,以实际行动践行国家环报体系化建设。
3、市场竞争加剧风险
随着体外诊断行业的迅猛发展,市场竞争日益加剧,目前在中低端和技术较为成熟与稳定的生化板块,产品的同质化现
象已经越来越严重,公司未来若不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升,并结合市场需求及时
推出技术含量更高、性能更好的产品,将会导致公司在该平台竞争力下降,对公司未来业绩产生不利影响。
为应对持续加剧的市场竞争风险,公司积极围绕三家子公司各自的发展特点,在全球寻找合适的标的,增强公司体外诊
断业务,如,武汉呵尔投资参股的瑞典公司,该公司的乳腺肿瘤取样技术是由瑞典卡罗林斯卡医学院肿瘤蛋白质研究室主任
Gert Auer教授和卡罗林斯卡医学院电磁和声能临床应用学Hans Wiksell教授研发,具有特殊意义。三济生物在在2016年国内
几个重大项目中都有较大突破,如收购的苏州东胜兴业科学仪器有限公司,其主要从事PCR仪器的生产及服务,与三济生物
业务相结合,能最大程度发挥协同效应等。公司会不断的加强自身能力建设避免竞争加剧对公司盈利产生的不利影响。
4、人力资源的风险
体外诊断行业具有技术密集型的特点,随着业务规模的扩大,技术的更新换代之高频,进而对高素质的技术专业人才提
出了较大的需求,人才是公司生存发展的重要资源,也是公司保持创新力、发展力的重要保障,因此如何留住优秀人才及如
何引进高素质的人才是公司考虑的首要问题,若不能形成有效的激励机制,公司可能面临人才缺失的问题,进而对公司未来
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的发展会造成不利的影响。
为此,公司将继续把人才资源作为第一资源,紧紧围绕培养人才、吸引人才和用好人才三大环节,努力走培养和引进人
才之路。根据公司发展战略规划以及整体经营目标,公司还将继续引进高端人才,优化人才结构,完善用人机制和符合市场
行情的激励机制。
5、新开品研发风险
在体外诊断行业新产品研发具有周期长、技术难度大、风险高的特点,其研发和生产是一项多学科高度综合相互渗透、
知识密集、技术含量高、工艺复杂的高技术活动,需要长期的基础研究、技术工艺积累、高额的资金投入,新产品研发任何
一个过程(立项、小试、中试、上市及售后评价)未能获得许可均可能导致研发活动的终止。同时公司研发的新产品如果不
被市场接受,可能导致公司经营成本上升,将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。
公司将立足肿瘤早期诊断、分子诊断、基因测序三个体外诊断服务领域,平衡好创新和风险防范的关系,不断完善研发
项目管理,尽可能降低新开品研发带来的风险。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
(一)报告期内公司相关财务数据
1、报告期内,公司实现营业收入 202,492,290.03 元,比上年同期增长 59.69%;实现营业利润49,374,851.68 元,比
上年同期增长64.98%;实现归属于母公司的净利润 42,637,196.31元,比上年同期增长64.80 %;每股收益 0.25 元,比上年
同期增长 13.64 %。
报告期内,营业成本 112,252,400.32 元,比上年同期增长48.51%;销售费用 10,755,054.07 元,比上年同期增长
84.54 %;管理费用 22,638,125.21 元,比上年同期增长62.81%;财务费用为 3,533,692.42 元,比上年同期增长4,057.70 %。
报告期内,经营活动产生的现金流量净额实现 39,998,076.08 元,比上年同期增长93.52%;投资活动产生的现金流量
净额 -292,000,062.83 元,比去年同期减少1,198.83%;筹资活动产生的现金流量净额 269,107,738.35 元,比去年同期增
长1,364.25%;现金及现金等价物净增加额17,228,480.59 元,比去年同期增长176.81%。
报告期内,公司产品欧瑞兹实现销售约 70吨,贡献利润约 400万元。
2、三家子公司在本报告期内各项指标如下:
呵尔医疗:公司营业收入 21,734,271.72元;营业利润 9,656,430.62 元;净利润 8,279,350.45 元。
三济生物:公司营业收入 18,827,297.16元;营业利润 7,144,945.92 元;净利润 6,156,311.98 元。
晶能生物:公司营业收入 19,429,276.00元;营业利润 3,019,464.44 元;净利润 2,697,240.82 元。
(二)报告期内公司经营情况
报告期内,公司根据董事会年初制定的年度工作计划,以“消费类特种化学品”与“健康医疗服务”双平台为发展主线,积
极开展各项生产经营工作,实现公司持续健康稳定发展。报告期内,公司主要围绕以下几方面开展工作:
1、严格把控费用开支,降低成本,提质增效
公司从强化环节、流程和现场管理入手,完善和健全了一系列相关制度和措施,有效促进了降本增效活动的开展。管理
效能明显提升,降本增效成绩显著。各类物资采购价格控制、三项费用控制、生产过程中的5S管理等较往年做得较为扎实。
水、电、原辅料、电石单耗等单位成本明显下降,人均工效得到提高。产品质量在整体水平上又上了一个新台阶。
2、加大内部结构调整,优化营销组织与市场策略
面对激烈的市场竞争格局和挑战,公司始终坚持“客户优先”的指导原则,在内部组织建设、效率提升、绩效管理、外部
业务拓展、渠道优化等方面进行了系统全面的强化与提升。在市场营销方面,公司十分注重业务拓展,在明确市场定位及产
品策略的前提下,进一步细化了内部激励与创新举措,在专注与协同并重的指导原则下,平稳有序的推进产品结构优化与市
场开发并行的拓展思路。
3、内外并举,在双平台战略的指引下积极实施外延式发展
报告期内,根据公司战略需要,为提升公司市场竞争力和盈利能力,于2016年3月13日,公司董事会审议通过《关于设
立境外全资子公司的议案》分别以自有资金50万元在美国加利福尼亚州、瑞典斯德哥尔摩设立全资子公司。于2016年4月29
日,北京新开源公司与北京晨旭达投资有限公司、自然人王薇共同出资1200万元在浙江省杭州市投资设立杭州三济生物科技
有限公司等。加快公司国际化发展步伐,推动公司步入新发展高度。
4、加强技术创新,提升公司市场竞争力
据中国体外诊断行业年度报告 (2015年) 统计,2015年, 新登陆资本市场的体外诊断企业便达到17家 。可见收购
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兼并也成为上市体外诊断企业利用资本市场平台扩大市场规模、抢占市场份额、快速提升业绩水平的重要手段。在如此井喷
式发展状态下,为提升公司市场占有率及市场竞争力,技术创新是重要指标,公司在报告期内,加大对三家子公司技术创新
力度,在全球寻找合适的标的,强化公司体外诊断业务。
5、优化公司激励机制,加大团队建设,完善公司人才储备战略
技术型人才对公司的发展起着至关重要的作用,公司紧紧围绕培养人才、吸引人才和用好人才三大环节,努力走培养和
引进人才之路。根据公司发展战略规划以及整体经营目标,进一步建立和完善公司的人才储备战略和长效激励机制,注重高
级管理人才培养和国内外优秀的技术人员引进,加强人才梯队建设,为公司的未来发展注入有力的助推剂。
主要财务数据同比变动情况
单位:元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
15 年公司并购三家子公
营业收入 202,492,290.03 126,806,464.84 59.69%
司所致
15 年公司并购三家子公
营业成本 112,252,400.32 75,584,345.08 48.51%
司所致
15 年公司并购三家子公
销售费用 10,755,054.07 5,828,014.84 84.54%
司所致
15 年公司并购三家子公
管理费用 22,638,125.21 13,904,492.02 62.81%
司所致
本期公司贷款利息增加
财务费用 3,533,692.42 -89,286.52 4,057.70%
所致
15 年公司并购三家子公
所得税费用 7,438,306.00 4,261,530.14 74.55%
司所致
15 年公司并购三家子公
研发投入 10,015,872.15 4,192,344.46 138.91%
司所致
经营活动产生的现金流 本期销售商品、提供劳
39,998,076.08 20,668,366.07 93.52%
量净额 务收到的现金增加所致
投资活动产生的现金流 本期公司对外投资增加
-292,000,062.83 -22,481,822.29 -1,198.83%
量净额 所致
筹资活动产生的现金流 本期公司银行贷款增加
269,107,738.35 -21,285,908.34 1,364.25%
量净额 所致
现金及现金等价物净增 因经营活动收到现金增
17,228,480.59 -22,431,419.67 176.81%
加额 加所致
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
本报告期经营业绩的取得,首先得益于新产品欧瑞姿的销售, 本报告期公司产品欧瑞兹实现销售约 70吨,贡献利润约
400万元;其次,报告期内营业收入的增加是三家控股子公司(晶能生物、呵尔医疗、三济生物)纳入合并报表范围所致;
第三,公司在技术、研发、产品质量方面竞争力较强,客户资源稳定且不断扩大,产品系列较为齐全,能够满足客户多样化、
不断增长的需求。
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公司重大的在手订单及订单执行进展情况
□ 适用 √ 不适用
3、主营业务经营情况
(1)主营业务的范围及经营情况
1、主营业务范围
公司是一家主要从事研究、开发和生产聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物(PVME/MA)
系列产品的高新技术企业;目前产品系列涵盖GBL,2-吡咯烷酮,NVP,PVP K系列,VP/VA共聚物系列,PVPP系列,PVP-I
以及相关医药中间体等,同时也是国内唯一一家有能力生产PVP K12(粉末及液体),PVP K90和PVP K60粉和K120粉的企
业。被广泛服务于医药、化妆品及众多现代工业领域。
呵尔医疗作为一家具有自主创新能力,拥有自主知识产权的高新技术企业,主要从事肿瘤早期诊断有关的医疗诊断设备
的研发、生产、销售与服务,致力于成为提供包括肿瘤早期诊断设备、配套软件与试剂以及相关技术支持、人才培训、设备
维护等增值服务的一体化综合服务商。SPICM-DNA型全自动细胞肿瘤筛查分析系统是其核心技术产品,该产品采用细胞
DNA倍体定量分析技术,能够从大量检测细胞中识别出发生病变的细胞,为癌症或癌前病变提供技术有效的诊断依据。
三济生物作为高新技术企业,主要以“基因测序试剂研发生产销售”、“个体化合理用药整体解决方案”与“提供细胞遗传
学检测服务”三大模块为核心业务,致力于成为专业的分子诊断服务整体解决方案的供应商。
晶能生物作为高新技术企业,主要提供新一代DNA高能量测序和基因芯片技术的应用和推广、生物信息分析服务等创
新型基因测序技术。以技术服务为业务核心,同时涉足生物医学、生命科学、临床疾病、人类健康等领域,致力于成为中国
领先的基因测序技术服务综合供应商。
2、经营情况请参见上述总体经营情况中相关财务数据。
(2)主营业务构成情况
占比 10%以上的产品或服务情况
√ 适用 □ 不适用
单位:元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分产品或服务
pvpk30 48,195,221.56 38,534,313.86 20.05% 3.12% 10.84% -5.57%
pvpI 16,596,992.41 10,988,210.44 33.79% 5.86% 2.51% 2.16%
pvp 其他产品 77,709,231.18 37,177,681.02 52.16% 20.68% 23.51% -1.09%
肿瘤早期诊断