乐普（北京）医疗器械股份有限公司
Lepu Medical Technology （Beijing） Co., Ltd.
2013 年半年度报告
二零一三年八月
乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2013 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人孙建科、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管
人员)秦学声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
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目 录
第一节 重要提示、释义 ............................................................................................. 1
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 4
第三节 董事会报告 ..................................................................................................... 8
第四节 重要事项 ....................................................................................................... 28
第五节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 33
第六节 董事、监事、高级管理人员情况............................................................... 36
第七节 财务报告 ....................................................................................................... 38
第八节 备查文件目录 ............................................................................................. 135
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释义
释义项 指 释义内容
公司、乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司
思达医用 指 北京思达医用装置有限公司
天地和协 指 北京天地和协科技有限公司
乐普科技 指 北京乐普医疗科技有限责任公司
乐普装备 指 乐普（北京）医疗装备有限公司
瑞祥泰康 指 北京瑞祥泰康科技有限公司
秦明医学 指 陕西秦明医学仪器股份有限公司
乐普（欧洲）公司 指 Lepu Medical (Europe) Coperatief U.A.
Comed 公司 指 荷兰 Comed B.V.
新帅克 指 河南新帅克制药股份有限公司
华科创智 指 北京华科创智健康科技股份有限公司
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 乐普医疗 股票代码 300003
公司的中文名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
公司的中文简称 乐普医疗
公司的外文名称 Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
公司的外文名称缩写 Lepu Medical
公司的法定代表人 孙建科
注册地址 北京市昌平区超前路 37 号
注册地址的邮政编码
办公地址 北京市昌平区超前路 37 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 http://www.lepumedical.com
电子信箱 zqb@lepumedical.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书
姓名 王建辉
联系地址 北京市昌平区超前路 37 号
电话 010-80120666
传真 010-80120776
电子信箱 zqb@lepumedical.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》、《中国证券报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的
巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn
网址
公司半年度报告备置地点 北京市昌平区超前路 37 号
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
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□ 是 √ 否
本报告期比上年同期
本报告期 上年同期
增减（%）
营业总收入（元） 605,523,557.11 506,692,053.75 19.51%
归属于上市公司股东的净利润
187,520,757.01 236,798,589.04 -20.81%
（元）
归属于上市公司股东的扣除非经
185,373,697.37 232,596,512.07 -20.3%
常性损益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额
123,137,514.90 105,973,883.99 16.2%
（元）
每股经营活动产生的现金流量净
0.1516 0.1305 16.17%
额（元/股）
基本每股收益（元/股） 0.2309 0.2916 -20.82%
稀释每股收益（元/股） 0.2309 0.2916 -20.82%
净资产收益率（%） 6.98% 9.78% -2.8%
扣除非经常损益后的净资产收益
6.9% 9.61% -2.71%
率（%）
本报告期末比上年度
本报告期末 上年度末
末增减（%）
总资产（元） 2,834,198,989.59 2,750,193,244.00 3.05%
归属于上市公司股东的所有者权
2,652,374,888.61 2,612,152,183.85 1.54%
益（元）
归属于上市公司股东的每股净资
3.2665 3.2169 1.54%
产（元/股）
五、非经常性损益项目及金额
单位：元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲
1,039,578.68
销部分）
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按
1,535,894.54
照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -49,566.17
减：所得税影响额 378,847.41
合计 2,147,059.64 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常
性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经
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常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因
□ 适用 √ 不适用
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
单位：元
归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产
本期数 上期数 期末数 期初数
按中国会计准则 187,520,757.01 236,798,589.04 2,652,374,888.61 2,612,152,183.85
按国际会计准则调整的项目及金额：
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
单位：元
归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产
本期数 上期数 期末数 期初数
按中国会计准则 187,520,757.01 236,798,589.04 2,652,374,888.61 2,612,152,183.85
按境外会计准则调整的项目及金额：
3、境内外会计准则下会计数据差异说明
无
七、重大风险提示
1、市场竞争风险
随着国内植/介入医疗器械的行业竞争日趋激烈，可能会导致公司心血管支架等相关高值
耗材价格下降，可能会对公司该类产品的未来盈利能力产生一定的影响。同时，虽然公司在
人才队伍、技术研发、销售网络、管理水平及品牌形象等各个方面都已具备较强的竞争优势，
但若不能在日益激烈的市场竞争中继续保持或提升原有优势，公司未来将面临较大的竞争风
险。
针对所面临的市场竞争风险，公司已开发出具有技术优势并适应市场需求的新产品（如无
载体药物支架、药物分支支架、钴基合金药物支架等），并努力扩大心血管系列产品的市场
销量，加强生产成本控制，以应对药物支架等产品价格变动等市场竞争所带来的影响。
2、行业监管风险
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报告期内，国家进一步加强了对植/介入医疗器械产品的生产监管工作，制定和修订了严
格的持续监督管理制度。本公司如果不能始终满足国家医疗器械监督管理部门的有关规定，
公司的生产经营许可将会被暂停或取消，公司的研发生产和经营将受到重大影响。主要包括：
（1）公司已取得批准的生产及经营产品具有一定的时限性，未来公司需在该等批准到期
后申请续期，如果公司将来不能取得主要产品的续期批准，则可能会导致公司业务中断。
（2）国家医疗器械监督管理部门对植/介入医疗器械产品通常进行每季度日常监督和不定
期抽样检测，被选中的产品须符合检测当时执行的有关法律、法规及产品标准。如果本公司
被抽样检查的产品结果未达到相关规定，公司产品销售及财务状况将受到不利影响。
（3）国家法律、法规的改变如果导致公司日后无法取得监管部门的生产经营批准或授权，
也会对本公司业务经营及财务状况造成不利影响。
公司将继续严格遵守国家医疗器械监督管理部门及相关部门的规定，按照要求高标准执
行，对已获得的特许经营权，依照规定及时申报审核复核。公司始终坚持产品质量为公司的
生命，以“诚信、优质、科学、创新”为质量方针，严格执行按照国家法规要求建立起的完
备的质量控制体系，并在研发、生产、销售和售后服务等各个环节实施严格的质量监督管理。
3、产品研发风险
公司所属医疗器械行业是技术性强且保持快速增长态势的植/介入医疗器械产业，其产品
技术更新和新产品开发对企业的市场竞争力和持续发展至关重要。如果公司无法准确的根据
市场发展趋势，及时开发具备市场竞争力的新产品，或者研发与生产不能满足市场需求，以
及目前公司掌握的技术及产品被国内外同行业更先进的技术所代替，则可能对公司的收入增
长和盈利能力产生不利影响。
公司将不断加大对新产品研发的投入，通过加快产品技术更新换代，保持公司的行业领先
水平。未来，公司将充分发挥作为“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”
依托单位的优势，继续保持公司在心脏病植介入诊疗器械及设备领域的技术领先地位。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
报告期内，公司根据董事会制定的年度工作计划，努力应对复杂的市场形势，积极开展
市场营销、技术创新、对外投资、精益管理等各项工作，保持了公司经营发展的平稳运行。
报告期内，公司（含子公司，下同）实现营业收入60,552.36万元，较2012年同期增长19.51%；
实现归属于上市公司股东的净利润18,752.08万元，较2012年同期下降20.81%。
报告期内，秦明医学和荷兰Comed B.V.纳入公司合并范围，使得公司实现营业收入同比
增长19.51%；同时，由于公司核心产品心血管药物支架市场增长速度减缓且竞争进一步加剧，
使得公司报告期内综合毛利率同比有较为明显的下降，而同期销售费用和管理费用同比均有
所增加，导致报告期内归属于上市公司股东的净利润同比下降20.81%。但相比2012年下半年，
公司营业收入环比增长18.91%，归属于上市公司股东的净利润环比增长12.64%。
报告期内，公司重点工作回顾如下：
在市场营销方面，公司积极应对核心产品药物支架等高值耗材的省级招标采购，加强国
内市场渠道维护和新产品的学术推广，努力提升无载体药物支架等新产品的市场销售份额（销
售收入已达到药物支架总销售收入的15%以上），并进一步加强了销售费用的优化管理和有效
控制，取得了一定的效果。同时，公司借助强大的营销网络平台和品牌影响力，积极开拓心
血管造影设备及耗材、心脏起搏器、诊断试剂等重点产品的市场空间，取得了心血管系列产
品销售收入的快速增长，并为进一步加快新产品临床试验以及上市产品临床评价等工作提供
了强有力的支持和保障作用。在海外市场，公司持续加强主要国家的代理商渠道建设并开辟
美国等新市场，保持了在土耳其、南美洲、中东欧、美国等主要市场的高速成长，报告期内
实现海外市场销售收入2,481.47万元（不含乐普（欧洲）公司），比去年同期增长96.49%。
在生产质量方面，报告期内，公司持续推进和深化生产精益管理工作，着重加强生产流
程优化和技术改造，不仅提高了产品的生产效率，而且为生产成本控制管理、自主配套材料
供应提供了有力保障；公司还在生产型子公司全面推动精益管理，有力推进了有关公司生产
管理水平的提升。公司通过持续开展滚动式质量内审以及与子公司相互内审等多种方式，进
一步提升了生产质量管理水平，确保了公司各项产品的质量稳定可靠；同时对子公司的质量
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体系启动实施垂直管理，努力保证集团公司质量管理体系的整体有效运行并提升质量风险管
控水平。
在运营管理方面，根据乐普医疗发展战略和集团化、国际化的运营管理需要，公司进一
步完善由董事会及各专门委员会、监事会和管理层构建的管理体系，持续推进公司科学有效
的运营、管理和监控；公司管理层专门成立运营管理委员会统筹公司研发、生产质量、内部
管理诸多方面的运行，重点加强成本和费用的控制管理以及内部运行的沟通协作，并通过引
进精益管理理念不断提升管理水平，从而保证了公司有效的执行力，使公司集团化管理能力
得到进一步提高；公司还重点推进了信息化建设，在销售、生产、物流及综合管理等方面加
强信息化手段管理，为公司运营协调的顺畅和政令信息传递搭建了良好的沟通平台；报告期
内公司积极推进全面预算管理，继续强化成本核算和费用控制，进一步加强对生产成本、销
售费用和其他费用的监督管理。
在对外投资方面，2013年6月经第二届董事会第十七次会议审议批准，公司使用募集资金
节余资金和自有资金共计3.9亿元实施收购河南新帅克公司60%股份。本次控股收购新帅克是
乐普医疗的重大战略性布局，由此公司将获得心血管药物的核心药品批文、产品线与研发平
台，将迅速进入到市场规模更为广阔的医药市场；同时将可进一步发挥两公司核心价值，对
药械产品销售网络进行优化重组并形成协同与互补，分享心血管药物行业快速成长的收益，
并逐步形成医疗器械与药品两大产业板块，这将对公司未来可持续发展具有深远的影响意义。
在募集资金建设项目方面，报告期内，公司《增资思达医用用于生产产能建设项目》全
面竣工，并达到年产1.5万只心脏瓣膜生产能力的建设目标要求；公司《控股收购秦明医学
44.64%股权项目》、《使用募集资金节余资金进一步收购陕西秦明医学仪器股份有限公司小
股东股份》项目已全部实施完成，实现了控股秦明医学98.54%股份，项目节余募集资金552.02
万元；公司超募资金建设项目《核心产品国内外营销网络建设项目》、《补充乐普装备（原
名：卫金帆）生产与研发所需流动资金项目》、《增资上海形状用于生产产能建设项目》等
正按计划实施；公司IPO建设项目《产品研发工程中心建设项目》的完成则为国家科技部批
准组建“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”提供了强有力的硬件和技术
条件保障。
（1）收入
报告期内，公司无载体药物支架、诊断试剂等产品市场销售实现较快增长，在海外市场
也保持了销售业绩的高速成长。同时，报告期内秦明医学和荷兰Comed B.V.纳入公司合并范
围，使得公司实现营业收入60,552.36万元，同比增长19.51%。
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（2）成本
单位：元
本期发生额 上期发生额
行业分类 项目 占营业成本 占营业成本 同比增减(%)
金额 金额
比重（%） 比重（%）
支架输送系统 成本 36,982,589.64 20.87% 21,785,261.49 25.52% 69.76%
先心封堵器 成本 5,519,494.31 3.12% 4,303,127.02 5.04% 28.27%
其他自产产品 成本 32,720,360.10 18.47% 17,464,500.00 20.46% 87.35%
代理及经销产品 成本 101,947,922.89 57.54% 41,810,196.54 48.98% 143.84%
（3）费用
单位：元
同比增减
本期发生额 上期发生额 重大变动说明
（%）
主要系公司本报告期合并口径新增Comed
公司及秦明医学两家公司所致，扣除新增单
销售费用 138,326,317.31 105,617,210.11 30.97% 位的影响后，销售费用实际同比增长6.60%，
主要用于产品市场推广，巩固和提升市场份
额。
主要系公司本报告期合并口径新增Comed
公司及秦明医学两家公司所致，扣除新增单
位及研发费用的影响后，管理费用实际同比
管理费用 72,025,781.48 51,445,542.54 40.00%
增长16.35%，占营业收入的比例为7.12%，
较上年同期的6.02%略有增长，主要系公司
管理人工费用及中介机构费用增加所致。
财务费用 -10,085,471.92 -15,499,380.94 34.93% 主要系公司报告期定期存款本金减少所致。
资产减值损失 3,538,485.63 1,565,990.69 125.96% 主要系公司应收账款坏账准备增加所致。
所得税 33,373,428.95 41,770,524.77 -20.10% 主要系公司营业利润较上年同期降低所致。
合计 237,178,541.45 184,899,887.17 28.27% -
（4）现金流
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额 同比增减（%）
经营活动现金流入小计 668,287,531.54 523,043,255.62 27.77%
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经营活动现金流出小计 545,150,016.64 417,069,371.63 30.71%
经营活动产生的现金流量净额 123,137,514.90 105,973,883.99 16.20%
投资活动现金流入小计 23,780,220.77 59,000.00 40205.46%
投资活动现金流出小计 281,206,252.82 62,825,053.94 347.60%
投资活动产生的现金流量净额 -257,426,032.05 -62,766,053.94 -310.14%
筹资活动现金流入小计 - 12,614,600.00 -100.00%
筹资活动现金流出小计 159,004,908.68 116,613,219.90 36.35%
筹资活动产生的现金流量净额 -159,004,908.68 -103,998,619.90 -52.89%
现金及现金等价物净增加额 -293,837,911.19 -62,213,189.05 -372.31%
1.报告期公司经营活动现金流出金额为54,515.00万元，较上年同期增加12,808.06万元，增幅为30.71%，
主要为报告期相比上年同期新增Comed公司及秦明医学导致经营活动支出增加所致；
2.报告期公司投资活动现金流入金额为2,378.02万元，较上年同期增加2,372.12万元，增幅为40205.46%，
主要为报告期合并新纳入合并范围的秦明医学的期初货币资金所致；
3.报告期公司投资活动现金流出金额为28,120.63万元，较上年同期增加21,838.12万元，增幅为347.60%，
主要为报告期支付秦明医学及新帅克收购款所致；
4.报告期公司筹资活动现金流量净额为-15,900.49万元，较上年同期减少5,500.63万元，降幅为52.89%，
主要为报告期合并口径新增秦明医学支付前期借款及利息，同时上年同期收到高新技术成果转化拨款所致。
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，公司根据董事会制定的年度工作计划，努力应对复杂的市场形势，积极开展市
场营销、技术创新、对外投资、精益管理等各项工作，保持了公司经营发展的平稳运行。
报告期内，公司实现营业收入 60,552.36 万元，较 2012 年同期增长 19.51%。报告期内营
业收入的增长主要原因是秦明医学和荷兰 Comed B.V.纳入公司合并范围，同时公司诊断试剂
等产品以及海外市场的快速成长也为公司营业收入的增长做出了贡献。
公司重大的在手订单及订单执行进展情况
□ 适用 √ 不适用
3、主营业务经营情况
（1）主营业务的范围及经营情况
公司经营范围为：许可经营项目：生产、销售医疗器械及其配件。一般经营项目：医疗
器械及其配件的技术开发；提供自产产品的技术咨询服务；上述产品的进出口；技术进出口；
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佣金代理（不含拍卖、涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定办理）。
公司主营业务收入主要来自心血管植/介入医疗器械产品支架输送系统、先心封堵器和其
他自产产品的销售以及代理经销产品收入。报告期内，主营产品支架输送系统的营业收入与
上年同期相比略有下降，先心封堵器的营业收入与上年同期相比略有上升，其他自产产品的
销售取得了 40%以上的经营成长。
（2）主营业务构成情况
单位：元
营业收入比上 营业成本比上 毛利率比上
营业收入 营业成本 毛利率(%) 年同期增减 年同期增减 年同期增减
（%） （%） （%）
分行业
医疗器械 605,523,557.11 177,170,366.94 70.74% 19.51% 107.55% -12.41%
合计 605,523,557.11 177,170,366.94 70.74% 19.51% 107.55% -12.41%
分产品
（一）主营产品 446,551,244.39 75,222,444.05 83.15% 0.04% 72.72% -7.09%
1、支架系统 334,468,493.99 36,982,589.64 88.94% -7.13% 69.76% -5.01%
2、封堵器 44,492,287.71 5,519,494.31 87.59% 14.29% 28.27% -1.36%
3、其它 67,590,462.69 32,720,360.10 51.59% 42.87% 87.35% -11.50%
（二）代理及经
158,972,312.72 101,947,922.89 35.87% 163.54% 143.84% 5.18%
销产品
合计 605,523,557.11 177,170,366.94 70.74% 19.51% 107.55% -12.41%
分地区
东北 47,121,026.83 10,332,385.01 78.07% -0.30% 29.59% -5.06%
华北 163,353,691.57 41,418,664.48 74.64% -9.39% 36.41% -8.52%
西北 55,342,214.36 12,863,134.71 76.76% -17.86% 13.30% -6.39%
华中 103,850,565.44 24,098,957.50 76.79% 32.74% 82.84% -6.36%
华东 81,583,428.38 24,392,090.70 70.10% 63.58% 190.39% -13.06%
华南 43,056,394.72 12,114,649.26 71.86% 29.87% 117.00% -11.30%
西南 63,304,145.90 19,530,197.39 69.15% 67.11% 205.87% -13.99%
海外 47,912,089.91 32,420,287.89 32.33% 279.38% 1425.30% -50.84%
合计 605,523,557.11 177,170,366.94 70.74% 19.51% 107.55% -12.41%
4、其他主营业务情况
利润构成与上年度相比发生重大变化的说明
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□ 适用 √ 不适用
主营业务或其结构发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务盈利能力（毛利率）与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
5、公司前 5 大供应商或客户的变化情况
报告期公司前 5 大供应商的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
报告期公司前 5 大客户的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
6、主要参股公司分析
（1）上海形状记忆合金材料有限公司
成立时间：1994年5月5日
注册资本：7782万元
法定代表人：蒲忠杰
注册地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号2幢7层
股东构成及控制情况：公司持有其100%的股权
经营范围：形状记忆合金及相关医疗材料器件领域内的技术咨询、技术开发、技术转让、
技术服务；Ⅲ类6877栓塞器材的生产；从事货物及技术的进出口业务[企业经营涉及行政许可
的，凭许可证件经营]。
上海形状主要从事动脉导管未闭（PDA）封堵器、房间隔缺损（ASD）封堵器、室间隔缺
损（VSD）封堵器、输送装置及圈套器的生产。
报告期上海形状实现销售收入4,138.50万元，净利润2,576.63万元。截止2013年6月30日，
上海形状总资产17,372.86万元，净资产15,793.11万元。
（2）北京思达医用装置有限公司
成立时间：1997年8月12日
乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2013 年半年度报告全文
注册资本：2800万元
法定代表人：蒲忠杰
注册地址：北京市丰台区北大街甲13号501室（园区）
股东构成及控制情况：公司持有其100%的股权
经营范围：制造医疗器械；销售医疗器械。法律、法规禁止的，不得经营；应经审批的，
未获审批前不得经营；法律、法规未规定审批的，企业自主选择经营项目，开展经营活动。
思达医用主要从事心脏瓣膜及相关产品的开发、研制、生产。
报告期内，思达医用实现营业收入1,443.86万元，净利润442.89万元。截止2013年6月30日，
思达医用总资产8,263.70万元，净资产7,975.06万元。
（3）北京天地和协科技有限公司
成立时间：1999年11月18日
注册资本：4100万元
法定代表人：蒲忠杰
注册地址：北京市海淀区上地东路29号二号标准厂房5层
股东构成及控制情况：公司持有其100%的股权
经营范围：研究、开发、生产医疗器械及耗材、机电产品、仪器仪表；销售自产产品；上
述产品的批发；技术咨询、技术服务（涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按国家有
关规定办理）；货物进出口、技术进出口。
天地和协主导产品为重症监护产品、心血管介入手术用鞘管和导丝等。
报告期内，天地和协实现销售收入3,964.63万元，净利润371.24万元。截止2013年6月30日，
天地和协总资产10,139.14万元，净资产6,836.71万元。
（4）北京乐普医疗科技有限责任公司
成立时间：2008年1月7日
注册资本：3000万元
法定代表人：蒲忠杰
注册地址：北京市昌平区科技园区超前路37号
股东构成及
