海南双成药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
海南双成药业股份有限公司
2016 年半年度报告
证券简称：双成药业 证券代码：002693
2016 年 08 月
海南双成药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的
真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和
连带的法律责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
公司负责人王成栋、主管会计工作负责人王旭光及会计机构负责人(会计主
管人员)周云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
半年度报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投
资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
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目录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 1
第二节 公司简介 ................................................................................................................................ 4
第三节 会计数据和财务指标摘要 .................................................................................................... 6
第四节 董事会报告 ............................................................................................................................ 8
第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 18
第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 28
第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 32
第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................................................... 33
第九节 财务报告 .............................................................................................................................. 34
第十节 备查文件目录 .................................................................................................................... 119
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释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、双成药业 指 海南双成药业股份有限公司
证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
章程、公司章程 指 《海南双成药业股份有限公司章程》
国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局
GMP 指 药品生产质量管理规范
双成投资 指 海南双成投资有限公司，为公司控股股东
维乐药业 指 海南维乐药业有限公司，为公司全资子公司
宁波双成 指 宁波双成药业有限公司，为公司全资子公司
杭州澳亚 指 杭州澳亚生物技术有限公司
报告期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 6 月 30 日
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第二节 公司简介
一、公司简介
股票简称 双成药业 股票代码
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 海南双成药业股份有限公司
公司的中文简称（如有） 双成药业
公司的外文名称（如有） Hainan Shuangcheng Pharmaceuticals Co., Ltd.
公司的外文名称缩写（如有）SC Pharmaceuticals
公司的法定代表人 王成栋
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 于晓风 胡铱
联系地址 海南省海口市秀英区兴国路 16 号 海南省海口市秀英区兴国路 16 号
电话 (0898) 68592978 (0898) 68592978
传真 (0898) 68592978 (0898) 68592978
电子信箱 yuxiaofeng@shuangchengmed.com huyi@shuangchengmed.com
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2015 年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具
体可参见 2015 年年报。
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3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□ 适用 √ 不适用
公司注册登记日期和地点、企业法人营业执照注册号、税务登记号码、组织机构代码等注册情况在报告期无变化，具体可参
见 2015 年年报。
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
√ 是 □ 否
本报告期比上年同
上年同期
本报告期 期增减
调整前 调整后 调整后
营业收入（元） 54,924,789.21 88,043,496.00 88,043,496.00 -37.62%
归属于上市公司股东的净利润（元） -19,787,022.19 22,304,956.76 22,304,956.76 -188.71%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
-21,303,910.13 16,242,137.33 16,242,137.33 -231.16%
益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 3,876,853.16 8,172,425.71 8,172,425.71 -52.56%
基本每股收益（元/股） -0.05 0.05 0.06 -183.33%
稀释每股收益（元/股） -0.05 0.05 0.06 -183.33%
加权平均净资产收益率 -2.16% 2.44% 2.46% -4.62%
本报告期末比上年
上年度末
本报告期末 度末增减
调整前 调整后 调整后
总资产（元） 1,454,004,602.78 1,550,160,888.46 1,550,160,888.46 -6.20%
归属于上市公司股东的净资产（元） 914,784,594.47 927,605,216.66 927,605,216.66 -1.38%
二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
三、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
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单位：元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -3,736.41
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 0.00
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统
2,461,132.44
一标准定额或定量享受的政府补助除外）
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 0.00
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投
0.00
资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益 0.00
委托他人投资或管理资产的损益 65,174.88
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 0.00
债务重组损益 0.00
企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 0.00
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 0.00
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损
0.00
益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 0.00
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 0.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -734,518.29
减：所得税影响额 271,164.68
合计 1,516,887.94 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
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第四节 董事会报告
一、概述
2016年，医药行业整体依然增速较缓，国家对于产业规范、产业提升的政策导向让行业
的市场竞争持续加剧。重大医药政策不断发布，如《总局关于药物临床试验数据自查核查注
册申请情况的公告》、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《总
局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》、《国务院办公厅关于促进医药产
业健康发展的指导意见》、《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》、《关于进一步
加强药品生产工艺监管的公告》等。随着各项重大政策法规的密集出台和贯彻执行，将逐渐
改变中国医药市场的格局，使医药企业面临前所未有的挑战。
报告期内，公司围绕着既定的目标紧密推进各项工作。由于市场竞争及招标影响使得公
司主打品种销售价格下降，公司一向坚持国际化质量标准生产使得单位产品成本增加，从而
产品毛利率下降较大。加之宁波双成建设投入、研发国际化成本增加较大等影响，报告期内
公 司 实现营 业 收入 54,924,789.21 元 ，同 比下 降 37.62% ，亏 损 19,787,022.19 元 ，同 比下 降
188.71%。
报告期内，公司新建冻干粉针剂车间通过了药品GMP认证现场检查，已获得GMP证书。
二、主营业务分析
概述
参见“管理层讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
主要系受行业政策及市场竞争影响导致主
营业收入 54,924,789.21 88,043,496.00 -37.62%
要产品销量同比下降。
主要系销量同比下降；同时，营业成本降
营业成本 28,584,452.10 39,844,081.51 -28.26% 幅低于营业收入降幅，主要系本公司按国
际化标准生产产品导致单位成本提升。
销售费用 3,568,378.19 3,769,970.91 -5.35%
主要系股权激励费用及宁波双成筹建费用
管理费用 44,235,417.09 27,777,635.87 59.25%
增加。
财务费用 9,449,768.70 6,136,967.94 53.98% 主要系银行借款利息费用增加。
主要系本报告期暂时亏损增加，计提的递
所得税费用 -5,953,398.53 2,337,419.52 -354.70%
延所得税资产增加。
研发投入 15,909,183.38 11,364,360.45 39.99% 主要系技术开发费、人工费折旧等增加。
经营活动产生的现金流量净额 3,876,853.16 8,172,425.71 -52.56% 主要系营业收入下降，经营性支出增加。
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投资活动产生的现金流量净额 -130,660,610.35 -331,628,033.19 -60.60% 主要系上年同期股权投资支出较大。
主要系偿还银行借款，支付股权回购款所
筹资活动产生的现金流量净额 -3,300,597.25 279,968,472.10 -101.18%
致。
上期银行借款增加导致筹资活动现金净流
现金及现金等价物净增加额 -130,085,487.58 -43,135,693.28 -201.57% 入，本期偿还银行借款及支付股份回购款
导致筹资活动现金净流出。
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□ 适用 √ 不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
公司招股说明书、募集说明书和资产重组报告书等公开披露文件中披露的未来发展与规划延续至报告期内的情况
□ 适用 √ 不适用
公司招股说明书、募集说明书和资产重组报告书等公开披露文件中没有披露未来发展与规划延续至报告期内的情况。
公司回顾总结前期披露的经营计划在报告期内的进展情况
1、研发方面
公司针对国家药监局出台的关于药品审评、审批方面的最新政策，决定将在研发品种枸
橼酸钾枸橼酸钠片、盐酸美金刚胶囊、阿德福韦酯胶囊、匹伐他汀钙片向国家食品药品监督
管理总局申请了药品注册撤回。报告期内，公司对上述品种临床价值和市场前景的进行了重
新评估，相关工作尚在进行当中。
报告期内，本公司已完成注射用胸腺法新在意大利的申报注册工作，相关GMP检查及意
见反馈尚在进行当中；同时，研发品种比伐芦定于国内完成了现场核查工作并已申报至国家
食品药品监督管理总局，同时，其原料药药品主文件(DMF)也已申报至美国食品药品监督管
理局并获受理。另根据公司计划，注射用泮托拉唑钠、艾塞那肽等项目也将于合适时机进行
国际申报。
2、营销方面
由于市场竞争及招标政策等不确定因素影响，一定程度上影响了公司部分品种的销售量，
同时使销售价格也受到了一定影响；同时，近年来公司一向坚持按国际化质量标准投入生产
使单位产品成本增加；上述因素共同导致产品毛利率下降而影响了经营业绩。另外，本公司
之子公司宁波双成筹备期支出和本公司国际化研发投入大幅增加也对本公司经营业绩造成较
大影响。报告期内，公司实现营业收入54,924,789.21元，同比下降37.62%，亏损19,787,022.19
元，同比下降188.71%，主要系上述因素共同影响所致。
3、生产方面
报告期内，新建冻干粉针剂车间通过了药品GMP认证现场检查，已获得GMP证书。
4、宁波双成的建设情况
宁波双成作为固体制剂与抗癌药生产线国际化布局的生产基地，占地约为336亩，已建成
7大建筑单体，总建筑面积6万多平方米，包括固体制剂车间，冻干车间，研发楼，综合楼等。
报告期内，各建筑单体的净化装修工程和设备安装调试均进度已完成80%，各项工作正在稳
步推进当中。
公司基于目前国内临床机构的现状与问题，以及临床研究机构、合同研究组织的建议，
同时结合了国家药监局出台的最新有关药品的审评、审批政策决定，已将在研发品种枸橼酸
钾枸橼酸钠片、盐酸美金刚胶囊、阿德福韦酯胶囊、匹伐他汀钙片向国家食品药品监督管理
总局申请了药品注册撤回。公司目前正在评估以上品种的可行性。公司处于其他研发阶段的
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项目结合国家药监局出台的最新有关药品的审评、审批政策进行了研发策略的优化并有序进
行。同时，公司还将通过国内外并购成熟品种以及高端品种的代加工来保证宁波双成生产线
在建成后的产能需求。
三、主营业务构成情况
单位：元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分行业
工业 44,991,894.16 19,726,076.14 56.16% -44.31% -40.68% -2.68%
商业 9,295,404.44 8,573,008.97 7.77% 35.24% 31.43% 2.67%
分产品
多肽类产品 34,959,321.59 8,985,900.75 74.30% -40.09% -30.19% -3.64%
其他产品 19,327,977.01 19,313,184.36 0.08% -34.06% -28.21% -8.14%
分地区
华东地区 16,199,892.17 6,862,601.83 57.64% -53.21% -23.49% -16.45%
华南地区 9,807,708.13 8,473,466.96 13.60% -58.94% -54.60% -8.26%
华中地区 4,686,030.60 3,759,998.83 19.76% -44.69% -4.73% -33.65%
华北地区 4,188,329.96 2,278,912.69 45.59% -17.99% 33.59% -21.01%
东北地区 2,901,521.42 569,772.15 80.36% -6.44% 1.03% -1.46%
西北地区 3,049,367.57 646,473.98 78.80% -46.70% -38.81% -2.73%
西南地区 2,893,547.03 1,287,209.88 55.51% -10.17% 1.89% -5.27%
出口 10,560,901.72 4,420,648.79 58.14% 198.60% 22.59% 60.10%
四、核心竞争力分析
公司自设立以来专业从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售。在长期的生产经营过
程中积累了丰富的经验，具有以下的竞争优势：
1、核心的技术优势
公司的核心技术优势为规模化、低成本、符合GMP要求地生产高标准的化学合成多肽药
物原料药和制剂。公司在多肽产品方面的有着扎实的基础和长期的生产经验，多肽产品是公
司的主要产品，公司的多肽生产能力及设备的现代化程度在全球多肽行业也处于领先地位。
公司的多肽原料药研发实验室设备先进，管理科学，实力雄厚，人才众多。
公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备和完备的GMP管理规范。在无菌注射剂生产
方面有着成熟制造工艺，并配备了较为强大的制剂研发团队和先进实验室，为公司产品的安
全生产提供了坚实的软硬件基础，确保了公司的产品质量。公司对主导品种“胸腺法新”已有
超过10年的生产管理经验，特别是在合成和纯化方面，培育并储备了大量人才。为了推进该
产品的国际化，公司对“胸腺法新”的合成工艺按照国际标准重新进行了深度开发,并优化了纯
化工艺，质量标准已达到原研药水平。
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公司拥有已经通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间，并凭借多年的国际化
的管理理念、可靠的生产基础、科学的管理经验，在接受美国FDA的飞行检查时获得较好评
价。
2、研发优势
公司所处的化学合成多肽药物对生产工艺要求很高，因此公司专门配备一批高素质科研
队伍，其中近10位旅美博士专职供职于公司，其专业涵盖了生物化学、有机化学、制药科学
等，为公司研发项目快速推进并进行成果转化和国际化战略实施提供了较为雄厚的人才保障。
报告期内，公司冻干粉针剂（四车间）GMP认证获得通过。证书编号：CN20160005；发
证机关：国家食品药品监督管理总局；认证有效期至2021年1月12日。
五、投资状况分析
1、对外股权投资情况
（1）对外投资情况
√ 适用 □ 不适用
对外投资情况
报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度
0.00 640,000,000.00 与去年同期相比，本期无投资。
被投资公司情况
公司名称 主要业务 上市公司占被投资公司权益比例
杭州澳亚生物技术有限公司 药品生产 46.00%
（2）持有金融企业股权情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未持有金融企业股权。
（3）证券投资情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（4）持有其他上市公司股权情况的说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未持有其他上市公司股权。
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2、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
（1）委托理财情况
√ 适用 □ 不适用
单位：万元
本期实际 计提减值 报告期实
是否关联 委托理财 报酬确定
受托人名称 关联关系 产品类型 起始日期 终止日期 收回本金 准备金额 预计收益 际损益金
交易 金额 方式
金额 （如有） 额
中国农业银 2015 年 2016 年
保本收益
行杭州湾新 否 否 267 07 月 10 01 月 07 协议确定 267 5.16
型
区支行 日 日
中国农业银 2015 年 2016 年
保本收益
行杭州湾新 否 否 23 07 月 21 01 月 18 协议确定 23 0.44
型
区支行 日 日
中国农业银 2015 年 2016 年
保本收益
行杭州湾新 否 否 47 07 月 29 01 月 26 协议确定 47 0.91
型
区支行 日 日
合计 337 -- -- -- 337 0 6.51
委托理财资金来源 自有资金
逾期未收回的本金和收益累计金额
涉诉情况（如适用） 不适用
委托理财审批董事会公告披露日期（如有) 2016 年 04 月 21 日
委托理财审批股东会公告披露日期（如有) 2016 年 05 月 18 日
（2）衍生品投资情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
（3）委托贷款情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在委托贷款。
3、募集资金使用情况
√ 适用 □ 不适用
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（1）募集资金总体使用情况
√ 适用 □ 不适用
单位：万元
募集资金总额 54,961.97
报告期投入募集资金总额
已累计投入募集资金总额 58,505.02
报告期内变更用途的募集资金总额
累计变更用途的募集资金总额 1,833.27
累计变更用途的募集资金总额比例 3.34%
募集资金总体使用情况说明
(一)募集资金投资项目的资金使用情况
本报告期内，本公司实际使用募集资金人民币 0.00 元，具体情况详见附表“募集资金承诺项目情况”表。
(二)募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）无法单独核算效益的原因及其情况
本公司募集资金投资项目“研发中心建设项目”不直接产生效益，无法单独核算与其相关的收益。
(三)募集资金投资项目的实施地点、实施方式变更情况
本公司报告期内不存在募集资金投资项目的实施地点、实施方式变更情况。
(四)募投项目先期投入及置换情况
在募集资金到位之前，部分募投项目已由本公司以自筹资金先行投入 125,316,413.89 元。经本公司 2012 年 9 月 20 日
第一届董事会第十五次会议审议、中审亚太会计师事务所有限公司出具的中审亚太审字[2012]010569 号报告鉴证，本公司
独立董事、监事会和保荐人发表明确同意意见并履行信息披露义务后，公司以募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资
金 125,316,413.89 元。
(五)用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
本公司报告期内不存在用闲置募集资金暂时补充流动资金情况。
(六)节余募集资金使用情况
本公司于 2015 年度使用节余募集资金 9,600 万元对全资子公司宁波双成进行增资，用于抗肿瘤药物和口服固体制剂产
品的研发和生产项目（以下简称“宁波项目”），增资完成后宁波双成的注册资本由 7,000 万元增加到 16,600 万元。该项增
资业经本公司第二届董事会第十六次会议及 2015 年第一次临时股东大会审议通过。宁波双成在中国银行宁波杭州湾新区
支行开立募集资金专用账户对该资金进行专项管理，并根据法律法规的要求与公司、保荐机构及中国银行宁波杭州湾新区
支行签订《募集资金四方监管协议》。截止 2015 年 12 月 31 日，节余募集资金 9,600 万元已全部用于宁波项目的投资支出。
(七)超募资金使用情况
本公司发行新股超募资金金额为 249,468,719.13 元。根据公司 2013 年 12 月 10 日第二届董事会第二次会议审议通过的
《关于使用超募资金新建固体制剂项目的议案》，同意使用超募资金人民币 1.33 亿元新建固体制剂项目。2014 年 7 月 28
日，公司与宁波杭州湾新区开发建设管理委员会签订了《投资协议书》，在宁波杭州湾新区投资建设“抗肿瘤药物和口服固
体制剂产品的研发和生产项目”，由全资子公司宁波双成作为实施实体。根据宁波项目的规划，该项目建设内容亦包括固
体制剂车间的建设。为了避免重复投资，保证超募资金的安全有效使用，合理规划公司产品的产能结构，降低财务费用，
为公司和公司股东创造更大的价值，经公司审慎考虑，决定终止实施超募资金投资的“新建固体制剂项目”。该事项已于 2014
年 12 月 23 日经本公司第二届董事会第十六次会议审议通过。截止 2014 年 12 月 31 日，新建固体制剂项目实际使用资金
为 1,833.27 万元，其中：土建工程投资额 1
