证券代码:002688 证券简称:金河生物 公告编号:2022-028
金河生物科技股份有限公司关于子公司获得《兽药生产许可证》和
《兽药GMP证书》的公告
本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
近期,金河生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)二级子公司杭州佑本动物疫苗有限公司(以下简称“杭州佑本”)收到浙江省农业农村厅核发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。现将具体情况公告如下:
一、《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》相关信息
杭州佑本本次依据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》通过认证的项目为细胞培养病毒灭活疫苗(含悬浮培养工艺)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(2条)证书信息如下:
1、《兽药生产许可证》
证号:(2022)兽药生产证字11054号
企业名称:杭州佑本动物疫苗有限公司
注册地址:浙江省杭州市经济技术开发区10号大街266号
生产地址:浙江省杭州市经济技术开发区10号大街266号
生产范围:细胞培养病毒灭活疫苗(含悬浮培养工艺)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(2条)
有效期:2022年05月18日至2027年05月17日
2、《兽药GMP证书》
证号:(2022)兽药GMP证字11021号
企业名称:杭州佑本动物疫苗有限公司生产地址:浙江省杭州市经济技术开发区10号大街266号验收范围:细胞培养病毒灭活疫苗(含悬浮培养工艺)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(2条)
有效期:2022年05月18日至2027年05月17日
二、本次通过认证的生产线及主要产品名称
企业名称 | 生产线名称 | 主要产品名称 |
杭州佑本 | 细胞培养病毒灭活疫苗 (含悬浮培养工艺) | 1.猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH-1a株) 2.猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株) 3.猪细小病毒病灭活疫苗(NJ株) |
细胞悬浮培养病毒灭活疫苗 | 狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21株) | |
细胞培养病毒活疫苗(2条) | 1.政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源) 2.猪瘟活疫苗(传代细胞源) 3.猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源) 4.猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株) 5.猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株) 6.伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株) |
三、主要产品的市场情况
序号 | 主要产品名称 | 其他主要生产厂家 | 市场同类产品情况 |
1 | 猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH-1a株) | 1.扬州优邦生物药品有限公司 2.浙江美保龙生物技术有限公司 3.江西博美莱生物科技有限公司 | 公司通过 公开渠道 未能获得 |
注:主要生产厂家信息来源于国家兽药基础数据库。
四、对公司的影响及风险提示
公司二级子公司杭州佑本本次获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》,标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》规定要求,对于提升公司产品竞争力具有积极意义。以上事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响,由于药品的研发、生产和销售受国家政策、市
2 | 猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株) | 1.华派生物工程集团有限公司 2.齐鲁动物保健品有限公司 3.贵州福斯特生物科技有限公司 | 市场其他 公司同类产品具体 销售收入 数据 |
3 | 猪细小病毒病灭活疫苗(NJ株) | 1.辽宁益康生物股份有限公司 2.广西丽诚东生物股份有限公司 3.重庆澳龙生物制品有限公司 | |
4 | 狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21株) | 中牧实业股份有限公司江西生物药厂 | |
5 | 政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源) | 1.吉林和元生物股份有限公司 2.吉林正业生物制品股份有限公司 3.中牧实业股份有限公司江西生物药厂 | |
6 | 猪瘟活疫苗(传代细胞源) | 1. 广东永顺生物制药股份有限公司 2. 普莱柯生物工程股份有限公司 3. 辽宁益康生物生物股份有限公司 | |
7 | 猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源) | 1. 洛阳惠中生物技术有限公司 2. 北京华信农威生物科技有限公司 3. 畜科生物工程有限公司 | |
8 | 猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株) | 1. 扬州优邦生物药品有限公司 2. 国药集团动物保健股份有限公司 | |
9 | 猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株) | 1.洛阳惠中生物技术有限公司 2.齐鲁动物保健品有限公司 | |
10 | 伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株) | 1. 哈药集团生物疫苗有限公司 2. 齐鲁动物保健品有限公司 3. 兆丰华生物科技(福州)有限公司 |
场环境等因素的影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
金河生物科技股份有限公司
董事会2022年5月25日