四川科伦药业股份有限公司 2015 年年度报告全文
四川科伦药业股份有限公司
2015 年年度报告
2016 年 03 月
四川科伦药业股份有限公司 2015 年年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、
完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人刘革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人(会计主管人员)黄俊
声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及
相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司可能面临行业政策变化风险、生产要素上涨的风险、快速发展引致的风险、募集资
金投资项目实施的风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险等，敬请广大投资者注意投
资风险。详细内容见本报告“第四节九、（四）公司面临的风险及应对措施”。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,432,518,933 股（以 2015 年 12 月 31
日公司的总股本 1,440,000,000 股扣除公司已回购股份 7,481,067 股）为基数，向全体股东每
10 股派发现金红利 1.39 元（含税），共分配现金股利 19,912 万元；不转增，不送股。
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目录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 7
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 7
第三节 公司业务概要 ...................................................................................................................... 11
第四节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 14
第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 43
第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 59
第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 64
第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 65
第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 75
第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 84
第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................ 187
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释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、科伦药业 指 四川科伦药业股份有限公司
广安分公司 指 四川科伦药业股份有限公司广安分公司
仁寿分公司 指 四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司
温江分公司 指 四川科伦药业股份有限公司温江分公司
邛崃分公司 指 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司
安岳分公司 指 四川科伦药业股份有限公司安岳分公司
简阳分公司 指 四川科伦药业股份有限公司简阳分公司
湖南科伦 指 湖南科伦制药有限公司
湖南科伦岳阳分公司 指 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司
福德生物 指 腾冲县福德生物资源开发有限公司
黑龙江科伦 指 黑龙江科伦制药有限公司
湖北科伦 指 湖北科伦药业有限公司
山东科伦 指 山东科伦药业有限公司
江西科伦 指 江西科伦药业有限公司
抚州科伦 指 抚州科伦技术中心有限公司
昆明南疆 指 昆明南疆制药有限公司
辽宁民康 指 辽宁民康制药有限公司
黑龙江药包 指 黑龙江科伦药品包装有限公司
科伦研究院 指 四川科伦药物研究院有限公司
苏州研究院 指 苏州科伦药物研究有限公司
天津研究院 指 天津科伦药物研究有限公司
美国科伦 指 KLUS PHARMA INC.
河南科伦 指 河南科伦药业有限公司
新疆科伦 指 新疆科伦生物技术有限公司
浙江国镜 指 浙江国镜药业有限公司
伊犁川宁 指 伊犁川宁生物技术有限公司
广东科伦 指 广东科伦药业有限公司
广西科伦 指 广西科伦制药有限公司
广西科伦灵川分公司 指 广西科伦制药有限公司灵川分公司
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君健塑胶 指 崇州君健塑胶有限公司
新迪医化 指 四川新迪医药化工有限公司
贵州科伦 指 贵州科伦药业有限公司
青山利康 指 成都青山利康药业有限公司
青山利康双流分公司 指 成都青山利康药业有限公司双流分公司
科伦国际 指 科伦国际发展有限公司
哈萨克斯坦科伦（英文简称：
指 科伦 KAZ 药业有限责任公司（英文名称：Kelun－Kazpharm LLP）
Kelun－Kazpharm）
销售公司 指 四川科伦医药销售有限责任公司
贵州科伦医贸 指 贵州科伦医药贸易有限公司
湖南科伦医贸 指 湖南科伦医药贸易有限公司
本集团 指 前述合并报表范围内的公司合并统称
石四药集团 指 石四药集团有限公司（原利君国际（控股）有限公司）
广玻公司 指 广汉市玻璃制瓶有限公司
科伦斗山 指 四川科伦斗山生物技术有限公司
科伦集团 指 四川科伦实业集团有限公司
科伦医贸集团 指 四川科伦医药贸易有限公司及其子（分）公司
科伦医械 指 江西科伦医疗器械制造有限公司
惠丰投资 指 四川惠丰投资发展有限责任公司
恒辉淀粉 指 伊犁恒辉淀粉有限公司
伊北煤炭 指 伊犁伊北煤炭有限责任公司
久易公司 指 成都久易贸易有限公司
格林泰科 指 四川格林泰科生物科技有限公司
成都珈胜 指 成都珈胜能源有限公司
输液 指 50 毫升（ml）以上的大容量注射剂
公司章程 指 四川科伦药业股份有限公司公司章程
股东大会 指 四川科伦药业股份有限公司股东大会
董事会、公司董事会 指 四川科伦药业股份有限公司董事会
药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品生产的相关标
GMP 指 准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质
量管理和严格的检测系统，以确保最终产品的质量符合法规要求。
国家基本药物目录 指 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部份）》（2009 版）
基药、基本药物 指 纳入国家基本药物目录的药品
可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，且不在医疗人员专业指导下即
OTC 指
可安全使用的药品。
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塑瓶 指 输液制剂产品包装用的 PP（聚丙烯）塑料瓶
PP 指 聚丙烯，用作热塑性制模材料的丙烯聚合物
PVC 指 聚氯乙烯，普遍应用于多种产品的热塑性乙烯基
软袋 指 输液制剂产品包装用的非 PVC（聚氯乙烯）软袋
直立式软袋、可立袋 指 输液制剂产品包装用的直立式聚丙烯输液袋
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心
CFDA 指 国家食品药品监督管理总局
报告期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日
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第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 科伦药业 股票代码
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 四川科伦药业股份有限公司
公司的中文简称 科伦药业
公司的外文名称（如有） SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
公司的外文名称缩写（如有）KELUN PHARMA
公司的法定代表人 刘革新
注册地址 成都市新都卫星城工业开发区南二路
注册地址的邮政编码 610500
办公地址 成都市青羊区百花西路 36 号
办公地址的邮政编码 610071
公司网址 http://www.kelun.com
电子信箱 kelun@ kelun.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 冯昊 黄新
联系地址 成都市青羊区百花西路 36 号 成都市青羊区百花西路 36 号
电话 （028）82860678 （028）82860678
传真 （028）86132515 （028）86132515
电子信箱 fengh@kelun.com sherry@kelun.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点 成都市青羊区百花西路 36 号公司董事会办公室
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四、注册变更情况
组织机构代码 9151010020260067X4
公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更
历次控股股东的变更情况（如有） 无变更
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
会计师事务所名称 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）
会计师事务所办公地址 北京市东长安街 1 号东方广场东 2 办公楼八层
签字会计师姓名 虞晓钧 万姝
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□ 适用 √ 不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年
营业收入（元） 7,763,339,982.00 8,023,421,289.00 -3.24% 6,831,281,981.00
归属于上市公司股东的净利润（元） 645,271,323.00 1,001,902,613.00 -35.60% 1,079,521,586.00
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
627,300,961.00 918,477,595.00 -31.70% 1,084,550,266.00
益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 1,239,429,436.00 1,218,735,938.00 1.70% 1,050,373,845.00
基本每股收益（元/股） 0.45 0.70 -35.71% 0.75
稀释每股收益（元/股） 0.45 0.70 -35.71% 0.75
加权平均净资产收益率 5.91% 9.78% -3.87% 11.64%
本年末比上年末
2015 年末 2014 年末 2013 年末
增减
总资产（元） 22,583,347,327.00 21,202,835,316.00 6.51% 17,946,851,434.00
归属于上市公司股东的净资产（元） 11,060,039,380.00 10,739,478,348.00 2.98% 9,759,926,168.00
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七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、分季度主要财务指标
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 1,892,650,277.00 1,942,956,642.00 1,982,913,582.00 1,944,819,481.00
归属于上市公司股东的净利润 205,906,729.00 203,345,445.00 141,352,960.00 94,666,189.00
归属于上市公司股东的扣除非经
193,191,271.00 177,307,719.00 147,228,891.00 109,573,080.00
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 61,723,002.00 590,344,108.00 485,413,118.00 101,949,208.00
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
九、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值
-4,369,473.00 -15,232,162.00 43,777,847.00 主要为处置固定资产净损失
准备的冲销部分）
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切
113,453,740.0 主要包括企业技术创新补贴、
相关，按照国家统一标准定额或定量享受的 88,140,271.00 103,444,814.00
0 政府奖励及技术改造基金等。
政府补助除外）
主要包括本公司应收部分非全
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占
19,491,229.00 22,960,639.00 15,883,032.00 资子公司的少数股东资金占用
用费
利息。
浙江国镜其他应收款减值转
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 115,800.00 10,000,000.00
回。
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,771,082.00 -12,951,702.00 -13,252,011.00 主要为捐赠支出。
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主要为本公司子公司哈萨克斯
-209,743,220.
其他符合非经常性损益定义的损益项目 -146,034,682.00 坦科伦所承担的美元负债因坚
戈贬值而产生的汇兑损失。
-21,661,514.0
减：所得税影响额 8,243,519.00 25,210,964.00
-79,131,854.0
少数股东权益影响额（税后） 1,248,509.00 -16,363,284.00
合计 17,970,362.00 83,425,018.00 -5,028,680.00 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
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第三节 公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务
公司主业属于医药制造业，主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉
针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中
间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。公司是中国输液行业中品种最为齐全、
包装形式最为完备的医药制造企业，亦是目前国内产业链最为完善的大型医药集团之一。
截止2015年12月31日，公司拥有579个品种共959种规格的医药产品、医药包材、医疗器械以及抗生素
中间体产品。其中，有112个品种共269种规格的输液产品、378个品种共595种规格的其它剂型医药产品、
45个品种共47种规格的原料药、9个品种的抗生素中间体、31个品种的医药包材以及4个品种共8个品规的
医疗器械。
公司生产的药品按临床应用范围分类，共有25个剂型490种药品，其中，进入《国家基本药物目录》
的药品为117种，被列入OTC品种目录的药品为82种，被列入国家医保目录的药品为290种。
2010年科伦甫一上市，制定了“三发驱动”的发展战略。“三发驱动”是指推动公司发展的三大动力
（发动机）。第一台发动机：通过持续的产业升级和品种结构调整，不断巩固和强化包括输液在内的注射
剂产品集群的总体优势，继续保持科伦在输液领域的绝对领先地位；第二台发动机：通过对水、煤炭、农
副产品等优质自然资源的创新性开发和利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势，
最终掌握抗生素的全球话语权；第三台发动机：通过研发体系的建设和多元化技术创新，对优秀仿制药、
创新小分子药物、新型给药系统和生物技术药物等高技术内涵药物进行研发，积累企业基业长青的终极驱
动力量。
公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等。公司拥有国
家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室和注射
用包装材料国家地方联合工程实验室等四大创新平台；此外，公司还拥有国家博士后科研工作站。公司被
国家工信部认定为工业品牌培育示范企业、国家级信息化和工业化深度融合示范企业、两化融合管理体系
贯标试点企业、全国工业企业质量标杆。截至目前，公司已累计获得13项“国家重点新产品”称号；获得
6项“十二五重大新药创制”专项及1项国家科技支撑计划。公司对发展中国家科技援助项目获国家科技部
立项支持，同时，公司还获评国家发改委“国家认定企业技术中心”优秀企业，国家工信部“2015年工业
企业知识产权运用标杆”。“科伦”文字及图形商标分别被评定为“中国驰名商标”。
二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况
主要资产 重大变化说明
可供出售金融资产较年初减少 11,514 万元，下降 28.22%，主要是本期购买石四药集团股票金额
股权资产
4,983 万元，持有石四药集团股票的公允价值减少 18,443 万元。
固定资产 固定资产较年初增加 7,847 万元，增长 1.32%，主要为当期增加固定资产 72,856 万元，汇率变动
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影响-11,500 万元，当期累计折旧 50,190 万元。
无形资产较年初增加 5,201 万元，增长 5.31%，主要是购置土地使用权 11,583 万元,当期计提无形
无形资产
资产摊销 6,683 万元。
在建工程较年初增加 97,665 万元，增长 22.50%，主要是工程投入增加 144,715 万元，完工转入
在建工程
固定资产 47,049 万元。
2、主要境外资产情况
√ 适用 □ 不适用
境外资产占 是否存在
形成 保障资产安全性
资产的具体内容 资产规模 所在地 运营模式 收益状况 公司净资产 重大减值
原因 的控制措施
的比重 风险
哈萨克斯坦科伦 投资 产品生产 本期归属于本公司
16,910 万元 哈萨克斯坦 对子公司的控制 0.78% 否
51.12%的股权 设立 及销售 的亏损 11,886 万元
科伦国际 100%的 投资 本期净利润 2,612
54,055 万元 香港 投资 对子公司的控制 4.89% 否
股权 设立 万元
其他情况说明 无
三、核心竞争力分析
企业核心竞争力是指在掌握人才优势和技术优势的基础上，通过不断的创新所形成的能够对市场产生
决定性影响的能力。科伦的核心竞争力是综合性的，它主要由以下五项关键能力构成。
（一）战略决策能力和执行力
发展历程中，公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策，使公司
抓住了一系列历史性的机遇：一是1996年低成本、低风险、低行业门槛的创业机遇；二是2000年关闭医院
输液制剂室的市场机遇；三是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇；四是2008年全球金融危机导
致抗生素行业大洗牌的机遇；五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇。
公司拥有战略决策能力的同时，还具备超强的团队执行力。公司的“首问负责制”与“24小时复命
制” 的企业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动中。
（二）发展战略坚定而清晰
公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996年创业初期科伦的发展战略是“成
本领先，市场驱动”；科伦十周年之际，又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略，即“从创业经营向
规模经营转变，从财富使命向组织传承转变”；2010年上市以后，科伦制定了“三发驱动”的发展战略。
（三）拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量
公司于2010年6月3日上市后启动了百亿投资计划，为实施“三发驱动”的发展战略提供了充裕的资本
条件。
抗生素全产业链竞争的焦点在于资源优势和创新能力。2010年底，公司于医药行业艰难时世反求诸己，
远征伊犁，排除万难建立特色产业基地，利用当地得天独厚的自然条件和资源禀赋，实现重点技术、重点
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环节的关键性突破，彻底解决抗生素产业链的源头性问题。公司的核心竞争力正以传统抗生素发酵行业罕
知的方式崛起。川宁项目的良好开端，为公司非输液板块发展奠定了坚实的基础。当抗生素全产业链的打
造完成以后，公司的综合实力将会有一个巨大的跨越。
（四）强大的团队复制能力
公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”，即从基层的班组长到总部的高管团队，每个层
级都必须培养自己的接班人。该考核机制为公司的快速扩张提供了人力资源保障。
高质量的权力分配和权力传承是一个公司良好治理的重要标志。公司现在不但人才济济，而且正在有
序地进行代际权力的交替。公司的子（分）公司遍布全国16个省区，数百名优秀的职业经理人正领导着两
万多名员工把科伦的理想变成现实。公司精英团队的不断复制和稳定蓬勃的发展，成就了公司现在和未来
生生不息的强大实力。
（五）突出的创新能力
公司下属的科伦药物研究院通过加强自身创新能力建设和构建知识联盟，现已成为中国医药行业最具
实力的医药研发中心之一，成为国内领先的技术创新平台；跻身特色突出、引领作用明显、尖端人才密集、
创新氛围浓厚的研发“国家队”。
在整个医药行业的低谷时期，公司在高端药品和新型医药包装材料这两大领域中都已经取得重大突
破，从而实现了技术和市场两个方面的关键升级，形成了强大的抗风险能力。迄今，公司已获得了80多个
新药证书。2005年，公司自主研发的拥有多项专利技术的可立袋成功问世，该产品集中了中国当代输液
制造技术的最新成果，代表着中国未来输液包材的发展方向，在国内外均属首创，正深刻地改变着输液行
业的格局。2015年，可立袋获国家科学技术进步二等奖。
科伦正在实施“三发驱动、创新增长”的发展战略，目前已组建了“国家企业技术中心”和“国家大
容量注射剂工程技术研究中心”，与联合单位进行了高水平的跨专业、跨地区、跨所有制的合作，奋力推
进自身发展和行业技术进步。同时，科伦还全方位调动国内外优质资源，建立以成都中央研究院为核心，
以苏州、天津研究院以及美国新泽西州和圣地亚哥研究院为两翼的研发组织体系。
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第四节 管理层讨论与分析
一、概述
2015年，中国经济发展进入了新的阶段，医药行业相关政策在年内密集发布，受经济环境变化、价格
和成本等因素的综合影响，医药产业的利润增速有所放缓。2015年对科伦而言是艰苦奋斗的一年，公司全
力推动实施“三发驱动、创新增长”的企业发展战略，通过全体科伦员工的不懈努力，公司产品销售保持
基本稳定，销售收入小幅下滑；川宁项目稳步推进，环保、发酵、提取等各项方案实施效果明显，基本解
决了发酵异味问题；科伦研究院目前有32个优秀药物获批临床，以优秀的药物研究能力为标志，科伦的药
物研究已迈入中国药物创新研发型企业的第一方阵。
2015年，公司自主研发的拥有多项专利技术的可立袋(“新型直立式聚丙烯医用输液袋制造技术与产
业化”项目)荣获国家科学技术进步二等奖，公司被国家工信部认定为2015年全国工业企业质量标杆；同
时，公司的高端软包装大输液车间工程还获批国家发改委、国家工信部2015年产业振兴和技术改造专项，
子公司崇州君健获批国家发改委注射用包装材料国家地方联合工程实验室（四川）创新能力建设项目；目
前，公司还获评国家发改委“国家认定企业技术中心”优秀企业，国家工信部“2015年工业企业知识产权
运用标杆”。截至2015年末，公司拥有专利1956项，其中发明专利219项，实用新型1430项，外观专利307
项；拥有注册商标558项。
2015年实现营业收入77.63亿元，比上年下降3.24%，其中：输液产品销售收入59.29亿元，同比下降
4.24%；非输液收入16.89亿元，下降3.69%。实现归属于母公司股东的净利润6.45亿元，比上年下降35.60%，
净利润下降的主要原因：（1）2015年哈萨克斯坦共和国货币坚戈大幅贬值，致哈萨克斯坦科伦汇兑损失
大幅增加；（2）塑瓶包装输液产品市场整体呈现出供过于求，产品价格下降，同时玻瓶包装普通输液产
品加速退出市场，使得塑瓶和玻瓶包装输液产品的收入及毛利润下降；（3）“创新驱动”战略持续大力
推进，研发费用大幅增加；（4）随着经营规模扩大，公司管理费用中的折旧摊销、员工薪酬、修理费用
等增加；（5）融资净额增加，致利息支出增长；（6）抗生素产业链的部分生产企业仍处于投资建设期，
暂时性经营亏损增加。
二、主营业务分析
1、概述
随着医疗体制改革进入深水区，公立医院政策收紧，国家推进分级诊疗制度建立，受政府投入放缓、
医保控费、价格下降和监管趋严等多方面因素影响，中国医药行业所面临的高压政策在短期内难以改变，
医药行业表现出比较明显的行业增速下滑。同时，国家药品审批审评制度改革力度巨大，CFDA采取了一系
列措施以鼓励创新。但综观全局，社会对医药行业的刚性需求仍然存在，中国医药行业在压力中缓慢前行。
回顾2015年，科伦的发展可以用“创新、环保、专注、可持续” 这四个关键词来概括。2015年，公
司自主研发的拥有多项专利技术的可立袋荣获国家科学技术进步奖，科伦研究院共已申报项目100项，其
中有27个优秀药物已获批临床。伊犁川宁的发展在2015年年初遭遇了前所未有的困难，在重重困难和压力
面前川宁不改初衷、突出重围，川宁人以决战决胜的勇气和必胜的信念创新性地解决了抗生素行业的环保
难题，伊犁川宁的环保领先优势将成为参与市场竞争的的核心竞争力。伊犁川宁是科伦倾尽全力在一个战
略要点上长达五年的努力，依靠始终如一的战略耐心和异乎寻常的努力付出而攻坚克难终将达成的项目，
科伦在医药制造业长期的执着与专注，为公司可持续发展奠定了坚实的基础。
四川科伦药业股份有限公司 2015 年年度报告全文
公司的发展符合国务院《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中“针对发展不平衡、不协调、
不可持续等突出问题，强调要牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念”，在过去
艰难的一年中，全体科伦人攻坚克难，付出了极大的辛苦和努力，任何艰难险阻都挡不住科伦前进的步伐，
具体有以下四个方面。
（1）创新研发
药品审评审批政策的主要变化
2015年，中国医药制造业迎来药品审评审批制度改革，旨在提高审评审批质量、解决注册申请积压、
提高审评审批透明度以全面提高药品质量，鼓励药物创新及推动行业转型升级。
自2015年4月至今，国家食品药品监督管理总局等机构先后发布了一系列政策法规：
《中华人民共和国药品管理法》修订版
关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告
关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
关于进一步规范药品注册受理工作的通知
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关
问题的决定
关于药品注册审评审批若干政策的公告
关于化学生物等效性试验实行备案管理的公告
关于发布《中华人民共和国药典》（2015年版）的公告
关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
在充满机遇和挑战的变革中，科伦药物研究院紧
