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达安基因:2015年年度报告
公告日期:2016-03-31
中山大学达安基因股份有限公司
        (002030)
      2015 年年度报告
         中国广东广州
          2016 年 03 月
    中山大学达安基因股份有限公司                  2015 年年度报告全文
                    第一节 重要提示、目录和释义
    本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的
真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和
连带的法律责任。
    公司负责人何蕴韶、主管会计工作负责人张为结及会计机构负责人(会计主
管人员)汪洋声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
    本年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性
承诺,请投资者注意投资风险。
    公司在本报告第四节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部
分描述了公司未来经营中可能面对的风险,敬请广大投资者注意查阅。
    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 2015 年 12 月 31 日的公
司总股本 659,018,611 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.25 元(含
税),送红股 1 股(含税),不以公积金转增股本。
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                                    目       录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................. 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................... 6
第三节 公司业务概要 ........................................................ 15
第四节 管理层讨论与分析 .................................................... 20
第五节 重要事项 ............................................................ 48
第六节 股份变动及股东情况 .................................................. 79
第七节 优先股相关情况 ...................................................... 86
第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................... 87
第九节 公司治理 ........................................................... 100
第十节 财务报告 ........................................................... 110
第十一节 备查文件目录 ..................................................... 264
      中山大学达安基因股份有限公司                               2015 年年度报告全文
                                         释       义
               释义项              指                        释义内容
公司、本公司、达安基因、达安       指   中山大学达安基因股份有限公司
中大控股                           指   广州中大控股有限公司,系公司控股股东
达安健康                           指   高新达安健康产业投资有限公司,系公司控股子公司
达瑞生物                           指   广州市达瑞生物技术股份有限公司,系公司控股子公司
中山生物                           指   中山生物工程有限公司,系公司全资子公司
广州临检                           指   广州达安临床检验中心有限公司,系公司控股孙公司
华生达                             指   广州华生达救援生物技术有限公司,系公司控股孙公司
广州达泰                           指   广州达泰生物工程技术有限公司,系公司全资子公司
厦门优迈科                         指   厦门优迈科医学仪器有限公司,系公司参股子公司
《公司法》                         指   《中华人民共和国公司法》
《证券法》                         指   《中华人民共和国证券法》
《公司章程》                       指   中山大学达安基因股份有限公司《公司章程》
股东大会                           指   中山大学达安基因股份有限公司股东大会
董事会                             指   中山大学达安基因股份有限公司董事会
监事会                             指   中山大学达安基因股份有限公司监事会
证监会                             指   中国证券监督管理委员会
                                        《中山大学达安基因股份有限公司首期股票期权激励计划
《首期股票期权激励计划(草案)》   指
                                        (草案)》
PCR                                指   聚合酶链反应
TRF                                指   时间分辨荧光技术
      中山大学达安基因股份有限公司                              2015 年年度报告全文
IVD                            指    体外诊断产品
GMP                            指    药品生产和质量管理规范
报告期                         指    2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日
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                             第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
           股票简称                        达安基因                     股票代码
股票上市证券交易所             深圳证券交易所
公司的中文名称                 中山大学达安基因股份有限公司
公司的中文简称                 达安基因
公司的外文名称(如有)         DA AN GENE CO., LTD. OF SUN YAT-SEN UNIVERSITY
公司的外文名称缩写(如有)     DAJY
公司的法定代表人               何蕴韶
注册地址                       广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号
注册地址的邮政编码
办公地址                       广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号
办公地址的邮政编码
公司网址                       http://www.daangene.com
电子信箱                       web@daangene.com
二、联系人和联系方式
                                                董事会秘书                              证券事务代表
            姓名                                  张斌                                     曾宇婷
           联系地址            广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号 广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号
            电话                              020-32290420                              020-32290420
            传真                              020-32290231                              020-32290231
           电子信箱                       zhangbin@daangene.com                    zengyuting@daangene.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称                《证券时报》
      中山大学达安基因股份有限公司                                            2015 年年度报告全文
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 (http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点                     公司证券部
四、注册变更情况
             组织机构代码                                              19044536-8
公司上市以来主营业务的变化情况(如有)                                    无变更
                                         1、2004 年 8 月 9 日,中山大学达安基因股份有限公司在深圳证券交易所正
                                         式挂牌上市,控股股东为中山大学,持有公司 20%的股份。
                                         2、2006 年 4 月 28 日,中山大学将其持有中山大学达安基因股份有限公司 20%
    历次控股股东的变更情况(如有)
                                         的国有法人股份无偿转至其全资子公司广州中大控股有限公司,公司控股股
                                         东变更为广州中大控股有限公司。
                                         3、2006 年 4 月 28 日至今,公司控股股东为广州中大控股有限公司。
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
           会计师事务所名称                                立信会计师事务所(特殊普通合伙)
         会计师事务所办公地址                               上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼
            签字会计师姓名                                           王翼初、 谢岷
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□ 适用 √ 不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
六、公司历史沿革
公司上市后历次注册变更情况:
    1、经中国证监会“证监发行字[2004]119号”文批准,公司于2004年8月9日首次公开向社会发行人民
币普通股(A股)2,200万股,发行后公司总股本8,360万股,并于2004年8月18日在广州市工商行政管理局
依法办理了相关变更登记手续。变更登记后,公司注册资本为8,360万元,企业法人营业执照注册号为
4401011105136,法人代表何蕴韶。
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       2、2005年3月23日,公司召开第二届董事会第七次会议,审议通过了《关于增加公司经营范围的预案》、
《关于修改〈公司章程〉的预案》。根据修改后公司章程的规定,公司将住所有原“广东省广州市先烈中
路80 号汇华商贸大厦27 楼G、H、I 室”变更为“广州市高新区科学城香山路19 号”,并在原公司经营
范围中增加了“进出口贸易”。公司于2005年4月29日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记
手续。
       3、2006年5月16日,公司实施2005年度利润分配方案,10转增5股派2.5元(含税),方案实施后公司
注册资本为12,540万元,并于2006年11月8日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。
       4、2008年9月25日,公司召开第三届董事会2008年第四次临时会议,审议通过了《关于变更公司经营
范围的预案》,董事会同意在公司原来经营范围的基础上,增加研究、开发、销售食品检测仪器、设备,
软件开发、技术服务。公司于2008年10月22日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。
       5、2008年5月14日,公司实施2007年度利润分配方案,10送2转增4股派1.3元(含税),方案实施后
公司注册资本为20,064万元,并于2008年11月10日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手
续。
       6、2009年6月9日,公司实施2008年度利润分配方案,10送2股派0.26元(含税),方案实施后公司注
册资本为24,076.8万元,并于2009年10月30日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续,同
时公司执照号变更为440101000033838。
       7、2010年6月17日,公司实施2009年度利润分配方案,10送2股派0.25元(含税),方案实施后公司
注册资本为28,892.16万元,并于2010年12月9日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。
   8、2011年06月16日,公司实施2010年度利润分配方案,10送1转增1股派0.12元(含税),方案实施后
公司注册资本为34,670.592万元。2011年8月24日,公司召开第四届董事会第三次会议,审议通过了《关
于修改〈公司章程〉的预案》,根据修改后公司章程的规定,公司的经营范围变更为:研究体外诊断试剂
及生物制品、食品药品、医疗设备。研究、开发、生产、销售:食品检测仪器及设备,计算机软件开发及
技术服务。生产:体外诊断试剂(另设分支机构生产)。批发、零售贸易(国家专营专控商品除外)。销
售:三类、二类:医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外),临床检验分析仪
器类,医用X射线设备,医用超声仪器及有关设备,医用电子仪器设备;二类:消毒和灭菌设备及器具(持
许可证经营)。销售:体外诊断试剂(特殊管理诊断试剂除外)(持许可证经营)。技术咨询服务。医学
检验、病理检查(由分支机构经营)。货物进出口(法律、法规禁止的项目除外;法律、法规限制的项目
须取得许可证后方可经营)。公司于2011年11月22日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手
续。
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   9、2011年11月28日,公司召开了第四届董事会2011年第五次临时会议,审议通过了《关于修改〈公司
章程〉的预案》,根据修改后公司章程的规定,公司的经营范围变更为:研究体外诊断试剂及生物制品、
食品药品、医疗设备。研究、开发、生产、销售:食品检测仪器及设备,计算机软件开发及技术服务。生
产:体外诊断试剂(另设分支机构生产)。批发、零售贸易(国家专营专控商品除外)。销售:II类:6824
医用激光仪器设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具;II类、III
类:6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、
6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6840
临床检验分析仪器(持许可证经营)。销售:体外诊断试剂(特殊管理诊断试剂除外)(持许可证经营)。
技术咨询服务。医学检验、病理检查(由分支机构经营)。货物进出口(法律、法规禁止的项目除外;法
律、法规限制的项目须取得许可证后方可经营)。公司于2011年12月23日在广州市工商行政管理局依法办
理了相关变更登记手续。
    10、2012年6月15日,公司实施2011年度利润分配方案,10送2股派0.24元(含税),方案实施后公司
注册资本为41,604.7104万元,并于2013年5月16日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手
续。
       11、2013年4月25日,公司召开了第四届董事会2013年第三次临时会议,审议通过了《关于修改〈公
司章程〉的预案》,根据修改后公司章程的规定,公司的经营范围变更为:研究体外诊断试剂及生物制品、
保健食品、医疗设备的研究、开发;研究、开发、生产、销售、租赁:食品检测仪器及设备;计算机软件
开发及技术服务;生产:体外诊断试剂(另设分支机构生产);销售:体外诊断试剂(特殊管理诊断试剂
除外,有效期至2016年7月19日);医疗器械【II类:6824医用激光仪器设备、6854手术室、急救室、诊
疗室设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具;II类、III类:6821医用电子仪器设备、6822医用光学器
具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频
仪器设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器(有效期至2016年6月9日)】;
技术咨询服务;医学检验、病理检查(由分支机构经营);批发、零售贸易(国家专营专控商品除外);
货物进出口(法律、法规禁止的项目除外;法律、法规限制的项目须取得许可证后方可经营)。2013年6
月19日,公司实施2012年度利润分配方案,10送1股派0.12元(含税),方案实施后公司注册资本为
45,765.1814万元。公司于2013年10月8日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。
   12、2014年1月28日,根据《广州市商事登记暂行办法》、《广州市工商局的指引》,公司的经营范围
变更为:生物技术开发服务;医学研究和试验发展;生物技术咨询、交流服务;一类医疗器械批发;一类
医疗器械零售;货物进出口(专营专控商品除外);食品科学技术研究服务;软件开发;计算机技术开发、
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技术服务;医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);机械设备租赁;二、三类医疗器械零售;医疗
诊断、监护及治疗设备零售;二、三类医疗器械批发;医疗诊断、监护及治疗设备批发。公司于2014年1
月28日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。
   13、2014年7月15日,公司实施2013年度利润分配方案,10送2股派0.23元(含税),方案实施后公司
注册资本为54,918.2176万元。2014年8月26日,公司召开了第五届董事会第三次会议,审议通过了《关于
修改〈公司章程〉的预案》,根据修改后公司章程的规定,公司的经营范围变更为:生物技术推广服务;
生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;医疗设备维修;货物进出口(专营专控商品除外);食品
科学技术研究服务;生物技术开发服务;软件开发;医学研究和试验发展;医疗设备租赁服务;计算机技
术开发、技术服务;医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);建筑工程后期装饰、装修和清理;建
筑物空调设备、通风设备系统安装服务;机电设备安装服务;专用设备安装(电梯、锅炉除外);室内装
饰、装修;通用机械设备零售;医疗诊断、监护及治疗设备制造;医疗诊断、监护及治疗设备零售;生物
药品制造;二、三类医疗器械批发;医疗诊断、监护及治疗设备批发。公司于2014年11月19日在广州市工
商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。
       14、2015年6月17日,公司实施2014年度利润分配方案,10送2股派0.50元(含税)。截止2015年12月
31日,公司尚未完成工商变更登记手续,公司注册资本仍为54,918.2176万元。2015年8月27日,公司召开
了第五届董事会第五次会议,审议通过了《关于修改〈公司章程〉的预案》。根据修改后公司章程的规定,
公司的经营范围变更为:生物技术开发服务;医学研究和试验发展;生物技术咨询、交流服务;一类医疗
器械批发;一类医疗器械零售;货物进出口(专营专控商品除外);食品科学技术研究服务;软件开发;
计算机技术开发、技术服务;医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);机械设备租赁;二、三类医
疗器械零售;医疗诊断、监护及治疗设备零售;二、三类医疗器械批发;医疗诊断、监护及治疗设备批发。
机电设备安装服务;专用设备安装服务;建筑物空调设备、通风设备系统安装服务;室内装饰、设计;建
筑工程后期装饰、装修和清理;通用机械设备零售。风险投资、股权投资、股权投资管理、投资咨询服务、
企业自有资金投资、投资管理服务、医院投资管理。截止2015年12月31日,公司尚未完成工商变更登记手
续。
       在历次变更中,公司税务登记证号码:440102190445368、组织机构代码:19044536-8 均未发生变化。
七、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
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                                   2015 年               2014 年       本年比上年增减         2013 年
营业收入(元)                 1,474,339,102.16   1,086,153,433.63         35.74%          854,372,322.70
归属于上市公司股东的净利润
                                101,237,343.11     153,055,517.37         -33.86%          143,765,384.46
(元)
归属于上市公司股东的扣除非经
                                64,861,073.67      63,198,101.41           2.63%           63,104,589.95
常性损益的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
                                -5,783,188.40      40,377,289.65          -114.32%         26,977,095.23
(元)
基本每股收益(元/股)                  0.15               0.23            -34.78%              0.22
稀释每股收益(元/股)                  0.15               0.23            -34.78%              0.22
加权平均净资产收益率               10.09%                19.68%            -9.59%             22.41%
                                  2015 年末          2014 年末       本年末比上年末增减      2013 年末
总资产(元)                   3,041,736,226.40   1,590,194,067.88         91.28%         1,166,574,397.09
归属于上市公司股东的净资产
                               1,327,086,473.24    851,594,704.36          55.84%          709,873,804.12
(元)
截止披露前一交易日的公司总股本:
截止披露前一交易日的公司总股本(股)                                     659,018,611
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)                                  0.1536
是否存在公司债
□ 是 √ 否
八、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
       公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情
况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
       公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情
况。
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3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明
□ 适用 √ 不适用
九、分季度主要财务指标
                                                                                                              单位:元
                                  第一季度                 第二季度                 第三季度             第四季度
营业收入                       273,030,051.72        354,400,418.84             366,460,332.50        480,448,299.10
归属于上市公司股东的净利润      25,505,640.68         34,763,796.92             18,588,395.82          22,379,509.69
归属于上市公司股东的扣除非经
                                16,417,105.90         32,294,728.96             10,495,065.45          5,654,173.36
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额     -62,040,697.32         24,163,134.35             -23,655,746.43         55,750,121.00
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
十、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                              单位:元
                     项目                        2015 年金额          2014 年金额       2013 年金额          说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的
                                                 -936,926.48      66,930,287.29        88,030,615.00
冲销部分)
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免            0.00                 0.00                  0.00
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,
按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除      50,610,207.14     21,053,549.91        18,683,944.48
外)
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费          0.00                 0.00                  0.00
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本
小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产          0.00                 0.00                  0.00
公允价值产生的收益
       中山大学达安基因股份有限公司                                           2015 年年度报告全文
非货币性资产交换损益                               0.00        22,177,749.15        0.00
委托他人投资或管理资产的损益                   3,122,896.88        0.00             0.00
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资
                                                   0.00            0.00             0.00
产减值准备
债务重组损益                                       0.00            0.00             0.00
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等         0.00            0.00             0.00
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部
                                                   0.00            0.00             0.00
分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日
                                                   0.00            0.00             0.00
的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益         0.00            0.00             0.00
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务
外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的
公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交       0.00            0.00             0.00
易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收
益
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回             0.00            0.00             0.00
对外委托贷款取得的损益                             0.00            0.00             0.00
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产
                                                   0.00            0.00             0.00
公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进
                                                   0.00            0.00             0.00
行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入                           0.00            0.00             0.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出            -82,940.36     1,781,418.00      397,280.78
其他符合非经常性损益定义的损益项目                 0.00            0.00             0.00
减:所得税影响额                               8,061,173.76    19,986,439.47    24,091,212.09
     少数股东权益影响额(税后)                8,275,793.98    2,099,148.92     2,359,833.66
                    合计                       36,376,269.44   89,857,415.96    80,660,794.51   --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损
益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性
损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因
□ 适用 √ 不适用
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    公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、
列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
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                                    第三节 公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务
   (一)公司从事的主要业务
    公司依托中山大学雄厚的科研平台, 是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生
产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司以实现成为中国
一流、国际知名的诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标,摸索出以投资方式推进产业链发
展的模式,使公司的产业布局与公司的战略目标保持一致。经过二十多年不断地发展,公司业务范围涵盖
了分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、检测服务、优生优育、食品安全和产业投资
等诸多领域,以PCR、公共卫生、仪器、病理、时间分辨荧光免疫产品(TRF)、免疫、血筛、科研服务等产
品线全面进入整个体外诊断产业,不断延伸公司的产业布局到大健康领域。
    公司主要产品如下:
    试剂类产品:
    主要类型                                               主要产品
                          乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光
                          探针法)、新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒、人乳头瘤病毒(16/18 型)核酸
  荧光定量 PCR 系列产品
                          检测试剂盒(荧光 PCR 法)等涵盖肝炎、呼吸道、消化道、优生优育、性病、肿瘤、遗传病等
                          系列检测产品。
                          呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、甲型 H1N1 流感病毒(2009)RNA 检测
                          试剂盒(PCR-荧光探针法)、柯萨奇病毒 A16 型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、发热伴
    公共卫生系列产品
                          血小板减少综合征布尼亚病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等涵盖呼吸道、消化道、
                          动物疫病、虫媒传播等系列检测产品。
                          甲胎蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)、癌胚抗原定量测定试剂盒(时间分辨免疫
    时间分辨系列产品      荧光法)、新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒(荧光分析法)等涵盖产前筛选、新生儿筛查、肝
                          炎、肿瘤等系列检测产品。
                          EB 病毒衣壳抗原(VCA)lgA 抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、恶性疟快速检测试剂盒(免疫
    酶联免疫系列产品      层析法)、乙型肝炎病毒 e 抗原(HBeAg)检测试剂(胶体金法)、总前列腺特异抗原定量检
                          测试剂盒(酶联免疫吸附法)等涵盖肝炎、肿瘤、性病等系列产品。
                          人乳头瘤病毒(16/18 型)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)、人乳头瘤病毒(6/11 型)核酸
    病理诊断系列产品
                          检测试剂盒(荧光 PCR 法)等检测产品。
      中山大学达安基因股份有限公司                             2015 年年度报告全文
     仪器类产品:公司拥有荧光定量PCR仪、核酸提取仪、全自动核酸分子杂交仪等仪器。
     检测服务产品:公司医学独立实验室提供医学检验、健康服务,如遗传易感性基因检测、肿瘤标志
物检测、宫颈癌筛查、无创基因检测、病原微生物基因检测等健康服务。
    (二)公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局
    (1)所属行业的发展趋势
   从生物医药行业发展现状看,在深化医疗卫生改革的大背景下,随着全民医保制度实施、医疗及公共
卫生重大专项的推进、我国医疗费用支出存在较大的上升空间及人口老年化趋势等因素的驱动,医疗扩容
趋势依然延续,同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高,以及国家产业政策的推动及支持,在未
来一个时期内,整个生物医药行业的收入和利润将会保持较快增长。
   我司的主营处于生物医药行业中的体外诊断试剂(IVD)领域,目前行业的发展体现出下列趋势:
   1)全球体外诊断试剂技术发展较快,市场规模保持5%左右的稳定增长,但行业集中度较高,全球IVD
市场的驱动力来自新兴市场。
   2)随着医改的推进和医学治疗模式从治疗向预防的转变,国内诊疗人次将稳步提升,诊断技术的发展
与应用领域的扩张,以及2009年以后独立医学实验室行业的高速发展,在这些因素的刺激下,国内IVD市
场的整体发展速度将保持在增速15-20%,IVD行业进入了一个快速发展的时期,其中免疫诊断是龙头,而
分子诊断是成长最快的市场。
   3)国内体外诊断试剂行业在快速发展中,各类技术平台的创新速度在加快,应用领域得到不断拓展,
应用产品的数量也在不断增加,进口替代与产品创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式,
同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升。
   4)国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加,而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中,
进口替代、产品升级、技术扩张、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。
   5)生物医药产业作为战略性新兴产业已经得到国家的大力支持和培育,整个行业面临前所未有的历史
发展机遇。
   (2)公司面临的市场竞争格局
    随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大,我国体外诊断试剂
行业已进入快速发展期。
    在国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利、市场发展所带来的成长效应、行业盈利水平较高所带
来的趋利效应以及国家产业政策所带来的政策拉动效应的多重利益的驱动下,以现代生物医药工程技术为
基础的体外诊断试剂产业进入规模化、专业化、一体化的大诊断时代,逐渐形成以各个诊断技术平台为基
      中山大学达安基因股份有限公司                                       2015 年年度报告全文
础、以技术优势和市场优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势,体现出以下特点:
    1)专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的横向一体化发展;
    2)具有医药背景公司的医诊一体化的纵向一体化发展;
    3)诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂——诊断器械——诊断服务的一体化发展;
    4)随着个体化医疗的推广,血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化检测需求数量上升强劲,
给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间,以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为IVD
行业新的增长级;
    5)诊断产业发展的边界在扩大,从临床应用,发展到科研、动植物、公共卫生、检验检疫、食品安
全和企业应用等诸多检验领域;
    6)鉴于市场规模和技术应用的不断发展,具有核心技术、创新能力、品牌、市场、规模等优势的诊
断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。
  (三)公司行业地位
   公司以分子诊断技术为主导,业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、检测服务、优生
优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过二十多年的经营积累,公司已成为国内分子诊断试剂行业的
龙头企业,拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌,以及在行业内处于市场领先地位的“达
安健康”、“达瑞生物”等品牌,以及区域优势品牌“中山生物”。
二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况
       主要资产                                           重大变化说明
                       长期股权投资较去年同期增加了 24,850,135.97 元,增加比例为 74.21%,主要原因是 2015
                       年新增国药集团基因科技有限公司股权投资及广州天成医疗技术有限公司增资扩股。可供出
       股权资产        售金融资产较去年同期增加了 61,697,885.38 元,增加比例为 54.45%,主要原因是 2015 年
                       新增中财国开医疗健康养老先导基金管理(深圳)有限公司、济南兰洁生物技术有限公司、
                       湖南康润药业有限公司、广东在田药业有限公司等公司股权投资。
                       固定资产较去年同期增加了 82,300,038.14 元,增加比例为 36.97%,主要原因是:1、控股子
       固定资产
                       公司达瑞生物二代测序仪器增加;2、境外购置房产。
       无形资产        无形资产较去年同期增加了 10,351,207.76 元,增加比例为 20.26%,增加的原因是 2015 年
          中山大学达安基因股份有限公司                                         2015 年年度报告全文
                           新获药证。
                           在建工程较去年同期减少了 2,623,444.69 元,减少比例为 75.06%,主要原因是中山生物二
           在建工程
                           期厂房建成后转入固定资产。
2、主要境外资产情况
√ 适用 □ 不适用
资产的具     形成                所在                   保障资产安全              境外资产占公司   是否存在重
                      资产规模           运营模式                      收益状况
 体内容      原因                 地                    性的控制措施               净资产的比重    大减值风险
                      3,038.12          产业链境外                     29,761

 
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