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华兰生物:2023年年度报告摘要 下载公告
公告日期:2024-03-30

证券代码:002007 证券简称:华兰生物 公告编号:2024-005

华兰生物工程股份有限公司2023年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示

□适用 ?不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用是否以公积金转增股本

□是 ?否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以1,828,780,926为基数,向全体股东每10股派发现金红利3元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 □不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称华兰生物股票代码002007
股票上市交易所深圳证券交易所
联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表
姓名谢军民娄源成
办公地址河南省新乡市华兰大道甲1号河南省新乡市华兰大道甲1号
传真0373-35599910373-3559991
电话0373-35599890373-3559989
电子信箱hualan@hualanbio.comhualan@hualanbio.com

2、报告期主要业务或产品简介

(一)公司的主营业务

公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司业务包括血液制品、疫苗制品、创新药和生物类似药研发、生产三类业务,其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、

人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品种(34个规格),是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。

公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司从事疫苗的研发、生产和销售,目前已上市的疫苗产品有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、吸附破伤风疫苗。

公司参股公司华兰基因工程有限公司主要开展创新药和生物类似药的研发、生产,先后有10个产品取得临床试验批件,正在按计划开展临床试验,其中:阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗4个产品在III期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在I期临床阶段、重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PDL1和TGFβ双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3全人源双特异性抗体注射液3个产品正准备开展I期、贝伐单抗已经提交产品上市注册申请,预计2024年下半年取得生产批件。

(二)公司主要产品及用途

血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。疫苗制品是为预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。公司产品用途如下:

1、人血白蛋白:失血创伤,烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水;肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症;用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症等。

2、静注人免疫球蛋白(pH4):原发性免疫球蛋白缺乏症、如X连锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染、新生儿败血症等;自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。

3、人免疫球蛋白:主要用于预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

4、乙型肝炎人免疫球蛋白:主要用于乙型肝炎预防。适用于:乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲所生的婴儿;意外感染的人群;与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

5、狂犬病人免疫球蛋白:主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

6、破伤风人免疫球蛋白:主要是用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

7、人凝血因子Ⅷ:本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

8、人凝血酶原复合物:主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、X凝血因子缺乏症;抗凝剂过量、维生素 K缺乏症;肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍;发生弥散性血管内凝血(DIC)时,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后应用;各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

9、人纤维蛋白原:适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症;获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

10、人纤维蛋白胶:用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。

11、外用冻干人凝血酶:局部止血药,辅助用于处理腹部切口创面的渗血。

12、流感病毒裂解疫苗:可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

13、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗:可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体,用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。

14、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗:用于预防A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

15、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母):可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。

16、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗:可使机体产生体液免疫应答,用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

17、四价流感病毒裂解疫苗:可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

18、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞):可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。

19、吸附破伤风疫苗:可使机体产生体液免疫应答,用于预防破伤风。

公司血液制品的11个产品中,有人血白蛋白(乙类)、静注人免疫球蛋白(pH4)(乙类)、人免疫球蛋白(乙类)、破伤风人免疫球蛋白(乙类)、人狂犬病免疫球蛋白(乙类)、人凝血因子Ⅷ(甲类)、凝血酶(甲类)、人凝血酶原复合物(乙类)、人纤维蛋白原(乙类)等品种列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》。

3、主要会计数据和财务指标

(1) 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据?是 □否追溯调整或重述原因会计政策变更

2023年末2022年末本年末比上年末增减2021年末
调整前调整后调整后调整前调整后
总资产16,105,783,295.1914,740,966,166.5014,743,378,585.299.24%11,537,237,136.4511,537,237,136.45
归属于上市公司股东的净资产11,359,430,727.4210,398,562,106.2610,398,466,917.799.24%8,336,955,957.188,336,955,957.18
2023年2022年本年比上年增减2021年
调整前调整后调整后调整前调整后
营业收入5,341,872,557.464,516,979,408.064,516,979,408.0618.26%4,436,200,125.414,436,200,125.41
归属于上市公司股东的净利润1,481,578,849.251,076,265,283.571,076,265,283.5737.66%1,298,897,164.351,298,897,164.35
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,266,787,950.25893,520,265.06893,520,265.0641.77%1,201,139,755.381,201,139,755.38
经营活动产生的现金流量净额1,345,838,781.04957,311,907.10957,311,907.1040.59%1,432,495,972.601,432,495,972.60
基本每股收益(元/股)0.81210.58970.589737.71%0.71330.7133
稀释每股收益(元/股)0.81210.58880.588837.92%0.70940.7094
加权平均净资产收益率13.70%11.11%11.11%2.59%16.47%16.47%

会计政策变更的原因及会计差错更正的情况

2022年12月13日,财政部发布了《企业会计准则解释第16号》(财会〔2022〕31号,以下简称“解释16号”),解释16号“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”自2023年1月1日起施行,允许企业自发布年度提前执行。本公司于本年度施行该事项相关的会计处理。对于在首次施行本解释的财务报表列报最早期间的期初(即2022年1月1日)至解释施行日(2023年1月1日)之间发生的适用解释16号的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产,以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产,本公司按照解释16号的规定进行处理。

(2) 分季度主要会计数据

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入880,663,132.35704,578,784.342,327,728,846.751,428,901,794.02
归属于上市公司股东的净利润351,676,291.89174,976,301.01540,633,567.19414,292,689.16
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润275,642,949.05121,895,845.08508,201,202.26361,047,953.86
经营活动产生的现金流量净额369,227,788.51398,155,925.52-74,766,154.16653,221,221.17

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

4、股本及股东情况

(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数158,534年度报告披露日前一个月末普通股股东总数157,750报告期末表决权恢复的优先股股东总数0年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数0
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
安康境内自然人17.85%326,527,406244,895,555不适用0
重庆市晟康生物科技开发有限公司境内非国有法人15.01%274,438,6790不适用0
香港科康有限公司境外法人13.12%239,893,9540不适用0
香港中央结算有限公司境外法人6.15%112,550,6940不适用0
中国证券金融股份有限公司境内非国有法人2.97%54,229,6970不适用0
中国银行股份有限公司-招商国证生物医药指数分级证券投资基金其他1.05%19,122,4220不适用0
中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金其他0.90%16,479,2940不适用0
永新县晟康新开企业管理顾问中心(有限合伙)境内非国有法人0.74%13,502,0450不适用0
石雯境内自然人0.69%12,550,0000不适用0
上海银行股份 有限公司-银其他0.55%9,986,8570不适用0
华中证创新药 产业交易型开 放式指数证券 投资基金
上述股东关联关系或一致行动的说明上述第一、二、三股东存在关联关系,属于一致行动人,未知其他股东之间是否存在关联关系,是否属于一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明(如有)不适用

前十名股东参与转融通业务出借股份情况?适用 □不适用

单位:股

前十名股东参与转融通出借股份情况
股东名称(全称)期初普通账户、信用账户持股期初转融通出借股份且尚未归还期末普通账户、信用账户持股期末转融通出借股份且尚未归还
数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例
中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金8,887,2060.49%721,8000.04%16,479,2940.90%35,5000.00%
上海银行股份有限公司-银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金3,969,6650.22%10,0000.00%9,986,8570.55%11,7000.00%

前十名股东较上期发生变化?适用 □不适用

单位:股

前十名股东较上期末发生变化情况
股东名称(全称)本报告期新增/退出期末转融通出借股份且尚未归还数量期末股东普通账户、信用账户持股及转融通出借股份且尚未归还的股份数量
数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例
上海银行股份有限公司-银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金新增11,7000.00%9,998,5570.55%
华夏基金-农业银行-华夏中证金融资产管理计划退出00.00%7,782,7810.43%

(2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 ?不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 ?不适用

三、重要事项

本报告期,公司实施了2023年股权激励计划,向83名激励对象授予限制性股票数量4,414,200股,公司总股本由1,824,366,726股增至1,828,780,926股。

华兰生物工程股份有限公司

董事长:安康

2024年3月30日


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