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华兰生物:关于控股子公司签订《产品技术转移和生产协议》的公告 下载公告
公告日期:2021-04-20

华兰生物工程股份有限公司关于控股子公司签订《产品技术转移和生产协议》的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

风险提示:

1、本次签署的《产品技术转移和生产协议》约定的Sputnik-V vaccine(以下称“许可产品”)5L/200L培养规模的生产技术转移能否成功,以及2500L培养规模的生产技术开发能否成功尚具有不确定性;

2、如果5L/200L培养规模的生产技术转移及2500L培养规模的生产技术开发成功完成,委托生产订单下达尚需要HV公司获得企业内部批准,能否顺利批准具有不确定性;

3、华兰疫苗相关许可产品生产车间尚在安装调试过程中,前期需委托关联方进行技术转移、开发、委托或授权生产,待华兰疫苗具备生产条件后再进行生产,对公司当年及未来经营业绩的影响存在一定的不确定性。

2021年4月19日,华兰生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司(以下称“华兰疫苗”)与俄罗斯LIMITED LIABILITYCOMPANY “HUMAN VACCINE”(以下称“HV公司”)签署了《产品技术转移和生产协议》,HV公司向华兰疫苗转移许可产品5L/200L培养规模的生产技术,华兰疫苗在该技术基础上进行2500L培养规模的生产技术开发,生产技术开发成功后HV公司向华兰疫苗下达许可产品生产订单。具体情况如下:

一、HV公司的基本情况

HV公司于2020年9月4日在俄罗斯注册登记,主要经营活动为证券投资,注册资本约3500美元,由俄罗斯政府控制的RDIF Asset Management LLC 持有“HV公司”100%的股权。注册地址位于8, Presnenskaya emb., bld. 1, premises 7, room3,working place7.31,123112 Moscow,Russia。HV公司是俄罗斯疫苗生产商伽马勒国家流行病学和微生物学研究所(Gamaleya National Research Institute of

Epidemiology and Microbiology,以下简称“伽马勒研究所”)的合作伙伴,并获得伽马勒研究所Sputnik-V vaccine(以下称“许可产品”)5L/200L培养规模的生产技术转移及委托生产等事项的授权。

HV公司与本公司之间不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的关系。

二、合同主要条款

1、伽马勒研究所已研发出许可产品,HV公司已获伽马勒研究所授权可直接向华兰疫苗转移许可产品5L/200L培养规模的生产技术,以供华兰疫苗开发2500L培养规模的生产技术;

2、如果5L/200L培养规模的生产技术转移及华兰疫苗进行2500L培养规模的生产技术开发成功,HV公司将在其内部批准后向华兰疫苗下达许可产品委托生产订单,订单数量不低于1亿剂(5000万人份)。

三、后续安排及对上市公司的影响

鉴于华兰疫苗相关许可产品生产车间尚在安装调试过程中,,华兰基因工程有限公司(以下简称“基因公司”)从事单克隆抗体等基因工程药物的研发,现有生产车间具备许可产品的研发和生产条件。华兰疫苗拟前期委托基因公司进行5L/200L培养规模的生产技术转移及和2500L培养规模的生产技术开发,并在华兰疫苗具备生产条件前委托(授权)基因公司生产(详见同日公司刊登于《证券时报》及巨潮资讯网上《关于签订<产品委托开发及生产协议>暨关联交易的公告》)。

本次许可产品5L/200L培养规模的生产技术转移能否成功,以及2500L培养规模的生产技术开发能否成功尚具有不确定性;同时若5L/200L培养规模的生产技术转移及2500L培养规模的生产技术开发成功,委托生产订单下达尚需要HV公司获得企业内部批准,能否顺利批准亦具有不确定性;另外鉴于华兰疫苗目前车间尚在安装调试过程中,具备生产条件后方可进行委托生产,因此对华兰疫苗当年及未来经营业绩的影响存在一定的不确定性。

四、备查文件

1、《产品技术转移和生产协议》;

2、公司第七届董事会第十五次会议决议;

3、公司第七届监事会第十五次会议决议。

特此公告。

华兰生物工程股份有限公司董事会

2021年4月20日


  附件:公告原文
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