宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得7项由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证变更具体情况
上述变更文件与“浙械注准20152020235”、“浙械注准20152020236”、“浙械注准20152020237”、“浙械注准20152020238”、“浙械注准20162021053”、“浙械注准20172020239”、“浙械注准20192020471”
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 变更内容 |
| 1 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 | 浙械注准20152020235 | II类 | 生产地址由宁波市科技园区菁华路100号一层、二层变更为宁波市科技园区菁华路100号一层、二层；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 2 | 一次性使用直线型吻合器及组件 | 浙械注准20152020236 | II类 | |
| 3 | 一次性使用管型吻合器 | 浙械注准20152020237 | II类 | |
| 4 | 一次性使用肛肠吻合器 | 浙械注准20152020238 | II类 | |
| 5 | 一次性使用腔镜切割吻合器及组件 | 浙械注准20162021053 | II类 | |
| 6 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 | 浙械注准20172020239 | II类 | |
| 7 | 一次性使用直线型切割吻合器及钉仓 | 浙械注准20192020471 | II类 |
医疗器械注册证共同使用。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证“生产地址”的变更，对公司发展具有积极影响，但尚无法预测上述变更事宜对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会2024年04月17日