2023
832735
江苏德源药业股份有限公司
Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告
公司年度大事记
（0.75g）取得药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，且视同通过一致性评价。
报告期内，公司卡格列净片（0.1g）取得药
监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。
| 报告期内，公司阿卡波糖片（0.1g）取得药 |
监局下发的《药品补充申请批准通知书》，且视同通过一致性评价。
报告期内，公司恩格列净片（10mg）取得药
监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价；恩格列净化学原料药取得药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
报告期内，公司磷酸西格列汀片（100mg）
取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价；磷酸西格列汀化学原料药取得药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
| 报告期内，公司盐酸二甲双胍缓释片（0.5g） | |
取得药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，批准其生产工艺变更。
报告期内，公司吡格列酮二甲双胍片
（15mg/850mg）取得药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，且视同通过一致性评价。
报告期内，公司及全资子公司南京德源申请
的发明专利“卡格列净半水合物药用晶型中一水合物晶型的定量测定方法”被国家知识产权局授予专利权，颁发发明专利证书（专利号：
ZL202010366052.6），并予以登记和公告（授权公告：CN 111487266 B）。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4
第二节 公司概况 ...... 6
第三节 会计数据和财务指标 ...... 9
第四节 管理层讨论与分析 ...... 12
第五节 重大事件 ...... 43
第六节 股份变动及股东情况 ...... 59
第七节 融资与利润分配情况 ...... 62
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ...... 65
第九节 行业信息 ...... 75
第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 ...... 90
第十一节 财务会计报告 ...... 103
第十二节 备查文件目录 ...... 194
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
| 事项 | 是或否 |
| 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 | □是 √否 |
| 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 | □是 √否 |
| 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 |
【重大风险提示表】
1、 是否存在退市风险
□是 √否
2、 本期重大风险是否发生重大变化
□是 √否
公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。
释义
| 释义项目 | 释义 | |
| 德源药业、公司、股份公司 | 指 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 德源医药商业、德源商业公司 | 指 | 连云港德源医药商业有限公司 |
| 南京德源、南京德源公司 | 指 | 南京德源药业有限公司 |
| 威尔科技 | 指 | 连云港威尔科技发展有限公司 |
| 中金玛泰 | 指 | 江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
| 天津药物研究院 | 指 | 天津药物研究院有限公司 |
| 南京赛诺 | 指 | 南京赛诺生物技术有限公司 |
| 景达生物 | 指 | 北京景达生物科技有限公司 |
| 药明康德 | 指 | 上海药明康德新药开发有限公司 |
| 上海药物所 | 指 | 中国科学院上海药物研究所 |
| 激励计划 | 指 | 江苏德源药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案） |
| 药品GMP证书 | 指 | 药品生产质量管理规范认证证书 |
| 药品GSP证书 | 指 | 药品经营质量管理规范认证证书 |
| 一致性评价 | 指 | 仿制药质量和疗效一致性评价 |
| BE试验 | 指 | 人体生物等效性试验 |
| 报告期 | 指 | 2023年度 |
| 全国股转公司 | 指 | 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 |
| 北交所 | 指 | 北京证券交易所 |
| 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 中国结算北京分公司 | 指 | 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司 |
| CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 国家医保局、医保局 | 指 | 国家医疗保障局 |
| 国家药监局、药监局、NMPA | 指 | 国家药品监督管理局 |
| 药监局药审中心 | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 国家卫健委、卫健委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
| 联合采购办公室、联采办 | 指 | 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室 |
| 公司法 | 指 | 中华人民共和国公司法 |
| 证券法 | 指 | 中华人民共和国证券法 |
| 保荐机构、开源证券 | 指 | 开源证券股份有限公司 |
| 天健所、会计师 | 指 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙）及其会计师 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
本报告中，部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异，系由四舍五入造成，并非计算错误。
第二节 公司概况
一、 基本信息
| 证券简称 | 德源药业 |
| 证券代码 | 832735 |
| 公司中文全称 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 英文名称及缩写 | Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. |
| 法定代表人 | 陈学民 |
二、 联系方式
| 董事会秘书姓名 | 王齐兵 |
| 联系地址 | 江苏省连云港经济技术开发区长江路29号 |
| 电话 | 0518-82342975 |
| 传真 | 0518-82340788 |
| 董秘邮箱 | wangqb2000@pharmdy.com |
| 公司网址 | www.pharmdy.com |
| 办公地址 | 江苏省连云港经济技术开发区长江路29号 |
| 邮政编码 | 222047 |
| 公司邮箱 | deyuan832735@pharmdy.com |
三、 信息披露及备置地点
| 公司年度报告 | 2023年年度报告 |
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | www.bse.cn |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 证券时报（www.stcn.com） |
| 公司年度报告备置地 | 公司董事会办公室 |
四、 企业信息
| 公司股票上市交易所 | 北京证券交易所 |
| 上市时间 | 2021年11月15日 |
| 行业分类 | 制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造（C272）-化学药品制剂制造（C2720） |
| 主要产品与服务项目 | 主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片以及盐酸吡格列酮原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药等。 |
| 普通股总股本（股） | 78,245,040 |
| 优先股总股本（股） | 0 |
| 控股股东 | 控股股东为自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、 |
| 郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声。 | |
| 实际控制人及其一致行动人 | 实际控制人为（自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声），一致行动人为（自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声）。 |
关于控股股东的说明：
公司自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月30日签订了《一致行动人协议》，有效期至2018年1月29日；2017年12月5日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2020年12月4日；2020年9月9日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2024年2月18日。截至报告期末，上述11名自然人股东直接持有公司53.10%的股份。此外，上述11名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的威尔科技间接持有公司1.04%的股份。综上，上述11名自然人股东为公司控股股东，期末合计持有公司54.14%的股份。
五、 注册变更情况
√适用 □不适用
| 项目 | 内容 |
| 统一社会信用代码 | 913207007665096280 |
| 注册地址 | 江苏省连云港市经济技术开发区长江路29号 |
| 注册资本（元） | 78,245,040 |
六、 中介机构
| 公司聘请的会计师事务所 | 名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 办公地址 | 浙江省杭州市上城区钱江路1366号华润大厦B座 | |
| 签字会计师姓名 | 王福康、陈晓冬 | |
| 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 | 名称 | 开源证券股份有限公司 |
| 办公地址 | 西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层 | |
| 保荐代表人姓名 | 吴坷、张姝 | |
| 持续督导的期间 | 2021年2月4日-2024年12月31日 |
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
√适用 □不适用
第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位：元
| 2023年 | 2022年 | 本年比上年增减% | 2021年 | |
| 营业收入 | 709,207,754.74 | 635,047,016.37 | 11.68% | 513,824,638.88 |
| 毛利率% | 81.87% | 80.07% | - | 78.21% |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 137,982,926.46 | 120,592,817.34 | 14.42% | 77,890,698.51 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 | 125,408,634.81 | 103,655,563.73 | 20.99% | 68,526,477.53 |
| 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的净利润计算） | 15.73% | 16.09% | - | 13.02% |
| 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） | 14.29% | 13.83% | - | 11.46% |
| 基本每股收益 | 1.80 | 1.59 | 13.21% | 1.31 |
二、 营运情况
单位：元
| 2023年末 | 2022年末 | 本年末比上年末增减% | 2021年末 | |
| 资产总计 | 1,154,156,478.60 | 998,803,550.26 | 15.55% | 838,022,957.26 |
| 负债总计 | 205,806,841.21 | 180,994,603.95 | 13.71% | 146,568,023.42 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 948,349,637.39 | 817,808,946.31 | 15.96% | 691,454,933.84 |
| 归属于上市公司股东的每股净资产 | 12.12 | 12.54 | -3.35% | 10.59 |
| 资产负债率%（母公司） | 18.22% | 16.95% | - | 16.52% |
| 资产负债率%（合并） | 17.83% | 18.12% | - | 17.49% |
| 流动比率 | 4.33 | 4.55 | -4.84% | 5.34 |
| 2023年 | 2022年 | 本年比上年增减% | 2021年 | |
| 利息保障倍数 | 186.79 | 119.82 | - | 61.84 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 94,260,505.26 | 133,672,877.06 | -29.48% | 91,040,912.13 |
| 应收账款周转率 | 5.46 | 6.05 | - | 5.48 |
| 存货周转率 | 2.23 | 2.49 | - | 2.54 |
| 总资产增长率% | 15.55% | 19.19% | - | 92.06% |
| 营业收入增长率% | 11.68% | 23.59% | - | 29.56% |
| 净利润增长率% | 14.42% | 54.82% | - | 21.67% |
三、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
四、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
√适用 □不适用
五、 2023年分季度主要财务数据
单位：元
| 项目 | 第一季度 （1-3月份） | 第二季度 （4-6月份） | 第三季度 （7-9月份） | 第四季度 （10-12月份） |
| 营业收入 | 183,580,539.38 | 178,786,219.03 | 165,597,414.07 | 181,243,582.26 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 32,098,671.81 | 39,782,755.57 | 12,620,132.12 | 53,481,366.96 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 | 30,233,828.00 | 34,441,566.89 | 8,329,409.33 | 52,403,830.59 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明：
□适用 √不适用
六、 非经常性损益项目和金额
单位：元
| 项目 | 2023年金额 | 2022年金额 | 2021年金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 | -137,227.56 | -527,845.69 | -7,495.97 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 8,300,000.00 | 15,786,345.48 | 10,792,720.72 | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动收益，以及处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 | 6,297,167.79 | 5,193,881.40 | 444,668.48 | |
| 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 | 85,623.23 | |||
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 100,171.23 | -685,087.96 | -129,717.38 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | - | 64,641.15 | 33,812.10 | |
| 非经常性损益合计 | 14,560,111.46 | 19,917,557.61 | 11,133,987.95 | |
| 所得税影响数 | 1,985,819.81 | 2,980,304.00 | 1,769,766.97 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | - | - | - | |
| 非经常性损益净额 | 12,574,291.65 | 16,937,253.61 | 9,364,220.98 |
七、 补充财务指标
□适用 √不适用
八、 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式报告期内变化情况：
| (一）公司所处行业 报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所属行业分类为“C制造业-C27医药制造业-C272化学药品制剂制造-C2720化学药品制剂制造。” （二）主营业务概况 公司是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至报告期末，公司拥有化学药品注册批件20个，原料药注册批件2个，另有8个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售产品12个，涉及糖尿病、高血压、周围神经病变、膀胱过度活动症等治疗领域。经过多年发展，公司与国内大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，产品依托遍布全国的销售网络，销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。 同时公司高度重视产品研发及技术储备工作，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，在完善糖尿病和高血压产品群的同时，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线，持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品，全力推进公司重点领域产品研发和产业化。截至报告期末，公司共获得授权专利21项，包括16项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。 （三）主要产品 截至报告期末，公司在售产品的具体情况如下： | ||||||||
| 序号 | 名称 | 规格 | 适用症 | 基药目录 | 医保目录 | 图片 | ||
| 1 | 瑞彤（盐酸吡格列酮片） | 15mg、30mg | 糖尿病 | 是 | 是 | |||
| 2 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.25g、0.5g | 糖尿病 | 是 | 是 | |||
| 3 | 唐瑞（那格列奈片） | 120mg | 糖尿病 | 否 | 是 | |||
| 4 | 复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片） | 15mg/500mg | 糖尿病 | 否 | 是 | |||
| 5 | 波开清（坎地氢噻片） | 8mg/12.5mg、16mg/12.5mg | 高血压 | 否 | 是 | |
| 6 | 甲钴胺胶囊 | 0.5mg | 周围神经病变 | 是 | 是 | |
| 7 | 安立生坦片 | 5mg | 肺动脉高压 | 否 | 是 | |
| 8 | 琥珀酸索利那新片 | 5mg | 膀胱过度活动症 | 否 | 是 | |
| 9 | 依帕司他片 | 50mg | 糖尿病性神经病变 | 否 | 是 | |
| 10 | 阿卡波糖片 | 50mg | 糖尿病 | 是 | 是 | |
| 11 | 卡格列净片 | 0.1g | 糖尿病 | 否 | 是 | |
| 12 | 恩格列净片 | 10mg | 糖尿病 | 否 | 是 |
公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”，吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”、“江苏省高新技术产品”、“连云港市科技进步奖”、“江苏省医药行业优秀产品品牌”。
（四）经营模式
经过多年的实践，公司形成了一套较为完整和稳健的采购模式、生产模式、销售模式和研发模式，具体情况如下：
1、采购模式
公司主要采取询比价的采购模式，部分制剂产品的原料药为公司自制，其他原料药及辅料、包装材料为外购，外购原辅包的每月采购计划根据制剂销售情况和生产计划消耗量进行制定。针对原辅包采购，供应商需要按照国家规定，在药监局药审中心完成备案登记工作，通过我公司质量部等相关部门书面或现场的供应商审计后纳入公司合格供应商目录，原则上公司同一原料药、辅料及化工类原材料合格供应商不少于2家。公司原辅料的市场竞争较为充分，对于上游供应商的选择面较广，对于原料药以及药品
报告期内核心竞争力变化情况：
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用
内包材供应商，由于需要进行申请或备案，因此公司确定了合格供应商之后通常会与其稳定合作。
2、生产模式
公司采用以销定产的模式。根据上一年的销量结合发展目标及来年的市场变化，制定第二年的销量计划，经批准后由制造部分解成月度销售生产需求，编制月度生产计划，由固体制剂车间安排生产排产实施，生产周期约为1个月左右。公司所有产品为自产，不存在外协生产情况。公司制定了完善的生产质量管理体系，固体制剂车间已通过新版GMP认证，并严格按照经批准的工艺和质量标准组织药品生产，由质量中心进行全程监督，保证公司生产及质量检验过程符合GMP规范，产品质量符合质量标准。
3、销售模式
公司产品销售模式分为直销模式和配送商模式，其中以配送商模式为主，直销模式为辅。公司对配送商实行动态管理，主要根据其经营资质、配送能力与范围、回款信用等进行年度考评，同时结合所在地政策变化，对配送商的授权配送进行调整，一般选择具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的全国性或区域性的大型医药流通企业。公司与配送商达成合作意向后，配送商根据下游终端需求形成产品订单，与公司签订相应合同，由公司委托第三方物流公司将药品送达配送商指定的仓库，产品经配送商验收无误后，确认销售收入，并按照公司信用政策与配送商结算货款。
在配送商模式下，药品的终端开发、各项推广和市场维护由公司市场部和销售部组织和实施。公司定期对全体营销人员进行产品知识的培训和考核，确保营销人员具备专业的产品知识产品推广能力。
4、研发模式
公司坚持“以仿为主，仿创结合，以仿养创”的研发策略，采用自主研发为主、合作开发为辅的研发模式，主要包括生产工艺的技术提升和新产品的立项开发。
公司对医药市场的变化进行跟踪，及时了解相关政策及产品市场的变化情况，重点关注新机制、新疗效药物的研发、上市及销售情况，并按照药学、临床、专利、市场等多个方面进行检索形成调研报告，为项目论证和立项提供依据。管理层组织评审通过后，研发项目组根据制定的项目研发计划开展化学合成研究、制剂处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、临床研究及申报注册等工作。通过丰富产品线，使公司核心竞争力得到提升。在强化自主研发的同时，公司也积极与外部相关产品研发机构、科研院所进行合作，逐步提升和增强公司在产品创新方面的综合能力，提高产品研发效率。
报告期内，公司的经营模式较上年度未发生明显变化。“专精特新”认定
| “专精特新”认定 | □国家级 √省（市）级 |
| “高新技术企业”认定 | 是 |
| 其他相关的认定情况 | 博士后科研工作站–人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会 |
| 其他相关的认定情况 | 江苏省代谢治疗药物工程技术研究中心–江苏省科学技术厅、江苏省财政厅 |
| 其他相关的认定情况 | 江苏省认定企业技术中心–江苏省经济和信息化委员会 |
二、 经营情况回顾
(一) 经营计划
(二) 行业情况
的稳健增长。2023年实现营业收入70,920.78万元，同比增长11.68%，增长的主要原因为公司持续强化销售基础工作，紧抓销售重点及市场开发工作，促进了在售产品销量的稳健增长。其中，两款复方产品销售规模的较好增长，以及新获批产品的上市销售，进一步推动了经营业绩的增长。2023年实现净利润13,798.29万元，同比增长14.42%；实现扣除非经常性损益后净利润12,540.86万元，同比增长20.99%，利润增长的主要原因是销售收入稳步增长，产品销售毛利率有所提升，同时公司持续强化内部管理，降本增效，从而提升了盈利能力。2023年实现经营性现金净流量9,426.05万元，较上年降低29.48%。报告期末，公司资产总额115,415.65万元，较上年末增长15.55%；负债总额20,580.68万元，较上年末增长13.71%；所有者权益合计94,834.96万元，较上年末增长15.96%。公司资产负债率略有下降，报告期末为17.83%，上年末为18.12%。2023年具体经营指标详见本报告其他章节。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，随着我国经济持续增长，人民生活水平稳步提高，人口老龄化带动药品需求增长，医疗卫生保障机制的逐渐完善，我国医药行业呈现出持续良好的发展趋势。2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是全面推进健康中国建设、实施“十四五”规划的关键一年。国家出台了一系列相关政策，对医药行业产生了重大深远的影响。
一、集中带量采购制度化常态化实施
2023年4月，联采办公布了第八批全国药品集中采购中选结果，有39种药品集采成功，中选产品平均降价56%。第八批国家组织集采药品涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。
2023年11月，联采办公布了第九批国家组织药品集中采购产生中选结果，有41种药品采购成功，中选产品平均降价58%。第九批国家组织集采药品涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及抢救药、短缺药等11个治疗大类，其中约50%是注射剂型，包括阿托品注射剂、乌拉地尔注射剂型等。
第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购于2023年11月在天津开标，产生拟中选结果，本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材30个品种，拟中选产品平均降价70%左右，预计每年可节约费用106亿元。
二、新版国家医保目录落地
2023年12月，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》再次调整发布，已于2024年1月正式执行。本次目录调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录，最终目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。
此次调整在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的前提下，在评审方式、具体规则方面持续优化改进，进一步提升目录调整工作的科学化、规范化、精细化水平。在申报条件方面，针对纳入“鼓励仿制药品目录”“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品以及罕见病治疗药品，不再设置获批时间的限制条件，鼓励更多企业参与相关领域药物研发；调整程序方面，进一步完善评审指标，综合考虑临床需求、患者获益等因素，更加精准评估药品的价值，以更好实现“价值购买”的目标，鼓励医药企业创新发展。
截至报告期末，公司在售产品均被列入国家新版医保目录。
三、加强药品质量监督管理
2023年7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，已于2024年1月起施行。该文件系我国第一部关于药品标准管理的专门法规文件，明确了“国家药品标准”“药品注册标准”和“省级中药标准”三类标准，对于加强药品全生命周期管理、全面加强药品监管能力建设、促进医药产业高质量发展具有重大意义。
(三) 财务分析
1. 资产负债结构分析
单位：元
七、推动中医药振兴发展
2023年2月，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确其建设目标：到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大力弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。这是继中医药“十四五”规划后，国家层面出台的又一项高级别指导政策。2023年2月，药监局发布《中药注册管理专门规定》，该规定与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理。
项目
| 项目 | 2023年末 | 2022年末 | 变动比例% | ||
| 金额 | 占总资产的比重% | 金额 | 占总资产的比重% | ||
| 货币资金 | 453,682,036.54 | 39.31% | 264,414,008.57 | 26.47% | 71.58% |
| 应收票据 | 43,711,808.92 | 3.79% | 61,876,009.41 | 6.20% | -29.36% |
| 应收账款 | 142,182,887.39 | 12.32% | 104,387,361.79 | 10.45% | 36.21% |
| 存货 | 62,470,200.99 | 5.41% | 52,647,513.16 | 5.27% | 18.66% |
| 投资性房地产 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 长期股权投资 | 9,433,595.85 | 0.82% | 9,635,669.58 | 0.96% | -2.10% |
| 固定资产 | 142,840,564.10 | 12.38% | 152,244,975.98 | 15.24% | -6.18% |
| 在建工程 | 155,411,974.01 | 13.47% | 47,743,746.60 | 4.78% | 225.51% |
| 无形资产 | 49,541,795.03 | 4.29% | 50,877,038.51 | 5.09% | -2.62% |
| 商誉 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 短期借款 | 26,523,886.80 | 2.30% | 33,027,041.66 | 3.31% | -19.69% |
| 长期借款 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 交易性金融资产 | 76,399,649.58 | 6.62% | 245,040,150.47 | 24.53% | -68.82% |
| 预付款项 | 2,895,932.86 | 0.25% | 314,706.57 | 0.03% | 820.20% |
| 其他流动资产 | 3,822,111.16 | 0.33% | - | 0.00% | |
| 长期待摊费用 | 330,155.96 | 0.03% | 123,136.40 | 0.01% | 168.12% |
| 递延所得税资产 | 6,542,621.09 | 0.57% | 3,736,728.69 | 0.37% | 75.09% |
| 其他非流动资产 | 254,363.56 | 0.02% | 402,985.00 | 0.04% | -36.88% |
| 应付票据 | 26,408,376.83 | 2.29% | 10,210,000.00 | 1.02% | 158.65% |
| 应付账款 | 76,052,276.67 | 6.59% | 49,032,786.61 | 4.91% | 55.10% |
| 合同负债 | 1,753,702.39 | 0.15% | 5,684,810.42 | 0.57% | -69.15% |
| 应付职工薪酬 | 14,686,672.86 | 1.27% | 23,695,196.08 | 2.37% | -38.02% |
| 应交税费 | 6,732,241.20 | 0.58% | 9,476,556.13 | 0.95% | -28.96% |
| 一年内到期的非流动负债 | 8,349,165.00 | 0.72% | 9,382,281.33 | 0.94% | -11.01% |
| 其他流动负债 | 227,981.33 | 0.02% | 739,025.35 | 0.07% | -69.15% |
| 递延收益 | 24,500,996.03 | 2.12% | 11,953,105.78 | 1.20% | 104.98% |
| 其他非流动负债 | - | 0.00% | 8,754,487.50 | 0.88% | -100.00% |
| 股本 | 78,245,040.00 | 6.78% | 65,240,500.00 | 6.53% | 19.93% |
| 资本公积 | 401,213,389.82 | 34.76% | 407,990,570.20 | 40.85% | -1.66% |
| 库存股 | 8,349,165.00 | 0.72% | 17,505,975.00 | 1.75% | -52.31% |
资产负债项目重大变动原因：
境外资产占比较高的情况
□适用 √不适用
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位：元
职工薪酬主要是根据年度经营业绩与绩效考核政策计算的2023年终奖金和2022年终奖金。
14）应交税费报告期末金额为673.22万元，上年末金额为947.66万元。期末金额包括应交的增值税557.07万元、城市维护建设税等税费116.15万元；上年末金额包括应交的企业所得税603.77万元、增值税261.41万元、城市维护建设税等税费82.48万元，上述各项税费公司均已按规定时间缴纳。
15）一年内到期的非流动负债报告期末金额为834.92万元，上年末金额为938.23万元；其他非流动负债报告期末金额为0万元，上年末金额为875.45万元；库存股报告期末金额为834.92万元，上年末金额为1,750.60万元。减少的主要原因系公司2021年限制性股票激励计划的第二个解锁期在报告期内届满，公司对符合条件的限制性股票进行解锁，并对不符合条件的限制性股票进行回购注销所致。
16）递延收益报告期末金额为2,450.10万元，较上年末净增加1,254.79万元，增长104.98%，主要原因系本期新增递延收益原料药和制剂生产综合基地项目扶持资金1,347.00万元，以及对递延收益进行摊销减少92.21万元综合所致。
17）股本期末金额为7,824.50万元，较上年末净增加1,300.45万元，增长19.93%。主要系报告期内公司实施2022年度权益分派，以资本公积向全体股东每10股转增2股，以及对不满足股权激励计划的限售股进行回购注销所致。
项目
| 项目 | 2023年 | 2022年 | 变动比例% | ||
| 金额 | 占营业收入的比重% | 金额 | 占营业收入的比重% | ||
| 营业收入 | 709,207,754.74 | - | 635,047,016.37 | - | 11.68% |
| 营业成本 | 128,578,495.30 | 18.13% | 126,538,292.65 | 19.93% | 1.61% |
| 毛利率 | 81.87% | - | 80.07% | - | - |
| 销售费用 | 286,950,720.25 | 40.46% | 264,704,094.09 | 41.68% | 8.40% |
| 管理费用 | 47,177,709.44 | 6.65% | 54,878,909.83 | 8.64% | -14.03% |
| 研发费用 | 109,566,694.77 | 15.45% | 64,699,066.47 | 10.19% | 69.35% |
| 财务费用 | -2,890,903.34 | -0.41% | -3,293,796.76 | -0.52% | -12.23% |
| 信用减值损失 | -2,122,148.05 | -0.30% | -463,640.58 | -0.07% | 357.71% |
| 资产减值损失 | - | 0.00% | -1,459,772.66 | -0.23% | -100.00% |
| 其他收益 | 10,519,382.28 | 1.48% | 15,961,083.11 | 2.51% | -34.09% |
| 投资收益 | 5,897,182.46 | 0.83% | 3,189,400.51 | 0.50% | 84.90% |
| 公允价值变动收益 | 75,236.59 | 0.01% | 1,640,150.47 | 0.26% | -95.41% |
| 资产处置收益 | 3,477.57 | 0.00% | -433,777.69 | -0.07% | -100.80% |
| 汇兑收益 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 营业利润 | 144,417,281.28 | 20.36% | 136,656,793.53 | 21.52% | 5.68% |
| 营业外收入 | 286,626.09 | 0.04% | 196,185.03 | 0.03% | 46.10% |
| 营业外支出 | 327,159.99 | 0.05% | 975,340.99 | 0.15% | -66.46% |
| 净利润 | 137,982,926.46 | 19.46% | 120,592,817.34 | 18.99% | 14.42% |
| 所得税费用 | 6,393,820.92 | 0.90% | 15,284,820.23 | 2.41% | -58.17% |
项目重大变动原因：
(2) 收入构成
单位：元
1）报告期内，营业收入为70,920.78万元，较上年增长11.68%，净利润为13,798.29万元，较上年增长14.42%，主要原因是：①公司持续强化销售基础工作，紧抓销售重点及市场开发工作，确保在售产品销量的稳步增长。其中依帕司他片、阿卡波糖片销量增长较快，销售收入较上年增长286.86%，同时新获批产品卡格列净片和恩格列净片报告期内陆续上市销售，进一步推动了经营业绩的增长；②产品复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）和波开清（坎地氢噻片）销量继续保持较好增长，销售收入较上年增长
43.93%，同时因部分原辅料采购价格的降低，产品销售结构持续优化，使得公司产品综合毛利率有所提升。本期产品销售毛利率为81.87%，较上年增长1.80个百分点；③公司不断强化内部管理，优化人员结构，严格管控各项费用支出，降本增效，从而提升了盈利能力。
2）报告期内，研发费用为10,956.67万元，较上年增加4,486.76万元，增长69.35%。研发工作情况详见本节（六）研发情况。
3）报告期内，信用减值损失为-212.21万元，较上年增加165.85万元，增长357.71%，主要系本期销售规模扩大，应收账款增加导致计提的坏账准备金额增加所致。
4）报告期内，资产减值损失为0，上年为-145.98万元。主要原因是经减值测试后，本期相关资产不存在减值情况，无需计提减值准备。
5）报告期内，其他收益为1,051.94万元，上年为1,596.11万元。其他收益主要是报告期内取得的政府补助830.00万元、增值税进项税额加计抵减金额117.92万元、代扣个人所得税手续费返还11.80万元及递延收益在本期摊销金额92.21万元。报告期内取得的政府补助830.00万元主要为：连云港经济技术开发区科技发展金460.60万元，工业企业培优扶强补助资金109.90万元，2022年市级重点产业奖励政策兑现资金100.00万元，2022年度经济社会发展及专项工作先进单位奖励资金50万等。
6）报告期内，投资收益为589.72万元，较上年增加270.78万元，主要系报告期内公司收到的理财产品收益较上年增加所致。
7）报告期内，公允价值变动收益为7.52万元，较上年减少156.49万元，主要系期末公司持有的以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产较上年末减少所致。
8）报告期内，所得税费用为639.38万元，较上年减少889.10万元，主要系本期研发投入增加，研发费用加计扣除增多，导致应纳税所得额减少所致。项目
| 项目 | 2023年 | 2022年 | 变动比例% |
| 主营业务收入 | 709,207,754.74 | 635,047,016.37 | 11.68% |
| 其他业务收入 | - | - | 0% |
| 主营业务成本 | 128,578,495.30 | 126,538,292.65 | 1.61% |
| 其他业务成本 | - | - | 0% |
按产品分类分析：
单位：元
| 分产品 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比上年同期 增减% | 营业成本比上年同期 增减% | 毛利率比上年同期增减 |
| 糖尿病类 | 499,341,715.25 | 114,146,850.26 | 77.14% | 1.04% | -0.55% | 增加0.36个百分点 |
| 高血压类 | 205,242,761.41 | 13,021,643.20 | 93.66% | 49.62% | 27.06% | 增加1.13个百分点 |
| 周围神经类 | 2,643,704.51 | 1,269,940.53 | 51.96% | -12.61% | -12.88% | 增加0.15个百分点 |
| 罕见病类 | 1,558,190.41 | 50,689.91 | 96.75% | 303.83% | 233.09% | 增加0.69个百分点 |
| 泌尿系统类 | 421,383.16 | 89,371.40 | 78.79% | 63.55% | 115.65% | 减少5.13个百分点 |
| 合计 | 709,207,754.74 | 128,578,495.30 | - | - | - | - |
按区域分类分析：
单位：元
| 分地区 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比上年同期 增减% | 营业成本比上年同期 增减% | 毛利率比上年同期增减 |
| 东北 | 5,835,752.61 | 598,911.74 | 89.74% | 41.72% | 20.20% | 增加1.84个百分点 |
| 华北 | 98,390,014.38 | 34,285,633.50 | 65.15% | 28.03% | 19.38% | 增加2.52个百分点 |
| 华东 | 400,385,525.77 | 45,102,351.92 | 88.74% | 9.55% | -5.20% | 增加1.76个百分点 |
| 华南 | 82,033,123.11 | 7,647,343.75 | 90.68% | 5.65% | -19.51% | 增加2.92个百分点 |
| 华中 | 29,802,914.48 | 4,896,189.16 | 83.57% | -14.74% | -22.21% | 增加1.58个百分点 |
| 西北 | 16,968,740.84 | 2,833,245.99 | 83.30% | -6.67% | -3.44% | 减少0.56个百分点 |
| 西南 | 75,791,683.55 | 33,214,819.24 | 56.18% | 31.11% | 7.08% | 增加9.84个百分点 |
| 合计 | 709,207,754.74 | 128,578,495.30 | - | - | - | - |
收入构成变动的原因：
(3) 主要客户情况
单位：元
入水平较高，物流体系便捷发达，是公司产品销售的重点市场和优势区域。公司将进一步加强在全国重点城市的布局，优化公司业务在各重要区域发展，在继续保持优势地区销售增长的同时，努力提高其他地区的销售规模，尤其是提高华北、华南、华中和西南地区的销售占比，扩大公司业务区域范围，降低企业的经营风险。序号
| 序号 | 客户 | 销售金额 | 年度销售占比% | 是否存在关联关系 |
| 1 | 国药控股股份有限公司 | 181,502,264.41 | 25.59% | 否 |
| 2 | 鹭燕医药股份有限公司 | 81,910,447.32 | 11.55% | 否 |
| 3 | 上海医药集团股份有限公司 | 60,661,550.74 | 8.55% | 否 |
| 4 | 南京医药股份有限公司 | 52,663,400.78 | 7.43% | 否 |
| 5 | 华润医药商业集团有限公司 | 44,387,256.48 | 6.26% | 否 |
| 合计 | 421,124,919.73 | 59.38% | - | |
(4) 主要供应商情况
单位：元
| 序号 | 供应商 | 采购金额 | 年度采购占比% | 是否存在关联关系 |
| 1 | 宁夏恒康科技有限公司 | 10,535,240.65 | 10.17% | 否 |
| 2 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 10,459,000.00 | 10.10% | 否 |
| 3 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 10,395,844.47 | 10.04% | 否 |
| 4 | 苏州敬业医药化工有限公司 | 5,051,200.00 | 4.88% | 否 |
| 5 | 寿光富康制药有限公司 | 4,894,000.00 | 4.73% | 否 |
| 合计 | 41,335,285.12 | 39.92% | - | |
3. 现金流量状况
单位：元
| 项目 | 2023年 | 2022年 | 变动比例% |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 94,260,505.26 | 133,672,877.06 | -29.48% |
| 投资活动产生的现金流量净额 | 120,873,789.06 | -219,507,522.42 | -155.07% |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -31,313,902.88 | -22,231,777.45 | 40.85% |
现金流量分析：
(四) 投资状况分析
1、 总体情况
√适用 □不适用
单位：元
要系本期购买理财产品较上年减少所致。
4）报告期内，筹资活动产生的现金净流量为-3,131.39万元，较上年多流出908.21万元，主要原因为：①报告期内，公司流动资金贷款规模较上年减少650万元，使得本期筹资活动产生的现金流量净额较上年多流出650万元；②报告期内，公司按照每10股派现3.50元的分红方案向全体股东支付2022年度现金红利2,283.42万元，较上年多支付现金红利325.90万元。报告期投资额
| 报告期投资额 | 上年同期投资额 | 变动比例% |
| 76,300,000.00 | 253,400,000.00 | -69.89% |
2、 报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 √不适用
3、 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 √不适用
4、 以公允价值计量的金融资产情况
√适用 □不适用
单位：元
| 金融资产类别 | 初始投资成本 | 资金来源 | 本期购 入金额 | 本期出 售金额 | 报告期投资收益 | 本期公 允价值 变动损 益 | 计入权 益的累 计公允 价值变 动 |
| 交易性金融资产 | 198,500,000.00 | 自有资金 | 641,500,000.00 | 791,200,000.00 | 5,218,722.24 | 75,236.59 | |
| 交易性金融资产 | 44,900,000.00 | 募集资金 | 225,000,000.00 | 242,400,000.00 | 1,003,208.96 | ||
| 合计 | 243,400,000.00 | - | 866,500,000.00 | 1,033,600,000.00 | 6,221,931.20 | 75,236.59 |
5、 理财产品投资情况
√适用 □不适用
单位：元
| 理财产品类型 | 资金来源 | 发生额 | 未到期余额 | 逾期未收回金额 | 预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形对公司的影响说明 |
| 银行理财产品 | 自有资金 | 641,500,000.00 | 48,800,000.00 | - | 不存在 |
| 银行理财产品 | 募集资金 | 225,000,000.00 | 27,500,000.00 | - | 不存在 |
| 合计 | - | 866,500,000.00 | 76,300,000.00 | - |
单项金额重大的委托理财，或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财
□适用 √不适用
6、 委托贷款情况
□适用 √不适用
7、 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
(1) 主要控股子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位：万元
| 公司名称 | 公司类型 | 主要业务 | 注册资本 | 总资产 | 净资产 | 主营业务收入 | 主营业务利润 | 净利润 |
| 连云港德源医药商业有限公司 | 控股子公司 | 药品批发与销售 | 125.00 | 2,990.29 | 2,990.29 | 200.80 | 235.82 | 183.48 |
| 南京德源药业有限公司 | 控股子公司 | 医药研究与销售 | 800.00 | 998.07 | 950.39 | 721.70 | 20.26 | 13.07 |
注：报告期内，公司拟注销德源商业公司，德源商业公司的相关业务和人员已按计划转回母公司，具体内容详见公司于2023年10月23日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于注销子公司的公告》（公告编号：2023-096）。
(2) 主要控股参股公司情况说明
主要参股公司业务分析
√适用 □不适用
| 公司名称 | 与公司从事业务的关联性 | 持有目的 |
| 南京赛诺生物技术有限公司 | 专注于糖尿病生物药物开发，未来可与公司在糖尿病化学仿制药方面的研发形成互补 | 优化产业布局 |
| 北京景达生物科技有限公司 | 无关联关系 | 优化产业布局 |
子公司或参股公司的经营业绩同比出现大幅波动
□适用 √不适用
(3) 报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 √不适用
(4) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
(五) 税收优惠情况
√适用 □不适用
(六) 研发情况
1、 研发支出情况：
单位：元
1）2021年11月25日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《关于江苏省2021年第一批备案高新技术企业名单的公告》，本公司通过高新技术企业备案，发证时间为2021年11月3日，证书编号为GR202132000208，有效期3年，公司2021年1月1日至2023年12月31日享受高新技术企业所得税优惠政策，2023年度按15%的税率计缴企业所得税。
2）根据《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税〔2019〕13号），德源商业公司、南京德源公司属于年应纳税所得额不超过300万元的小型微利企业，2023年度按20%的税率计缴企业所得税。项目
| 项目 | 本期金额/比例 | 上期金额/比例 |
| 研发支出金额 | 109,566,694.77 | 64,699,066.47 |
| 研发支出占营业收入的比例 | 15.45% | 10.19% |
| 研发支出资本化的金额 | 0% | 0% |
| 资本化研发支出占研发支出的比例 | 0% | 0% |
| 资本化研发支出占当期净利润的比例 | 0% | 0% |
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化率变化情况及其合理性说明
□适用 √不适用
2、 研发人员情况：
| 教育程度 | 期初人数 | 期末人数 |
| 博士 | 3 | 2 |
| 硕士 | 22 | 38 |
| 本科 | 69 | 74 |
| 专科及以下 | 11 | 11 |
| 研发人员总计 | 105 | 125 |
| 研发人员占员工总量的比例（%） | 12.51% | 13.63% |
3、 专利情况：
| 项目 | 本期数量 | 上期数量 |
| 公司拥有的专利数量 | 21 | 20 |
| 公司拥有的发明专利数量 | 16 | 15 |
4、 研发项目情况：
√适用 □不适用
| 研发项目名称 | 项目目的 | 所处阶段/ 项目进展 | 拟达到的目标 | 预计对公司未来发展的影响 |
| 卡格列净片 | 取得药品注册证书 | 2023年1月获得批准 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 阿卡波糖片（100mg） | 取得新规格注册证书 | 2023年4月获得批准 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 磷酸西格列汀片 | 取得药品注册证书 | 2023年9月获得批准 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg) | 取得新规格注册证书 | 2023年12月获得批准 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 盐酸二甲双胍缓释片（0.75g、0.5g） | 取得新规格注册证书、降低片重 | 新增0.75g规格于2023年5月获得批准；原0.5g规格降低片重的补充申请于2023年10月获得批准 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 恩格列净片 | 取得药品注册证书 | 2023年6月获得批准 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 非布司他片 | 取得药品注册证书 | 2024年1月获得批准 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) | 取得药品注册证书 | 2022年11月申报生产，目前CDE审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） | 取得药品注册证书 | 2022年12月申报生产，目前CDE审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 甲钴胺片 | 取得药品注册证书 | 2022年12月申报生产，目前CDE审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 羟苯磺酸钙胶囊 | 取得药品注册证书 | 2023年9月申报生产，目前CDE审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 利格列汀片 | 取得药品注册证书 | 2023年9月申报生产，目前CDE审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 依折麦布片 | 取得药品注 | 2023年10月申报生产，目前CDE | 获批生产 | 增加公司利 |
| 册证书 | 审评中 | 润增长点 | ||
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 取得药品注册证书 | 2023年11月申报生产，目前CDE审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 盐酸吡格列酮片（15mg） | 通过15mg规格的一致性评价 | 2023年12月申报一致性评价，目前CDE审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 米拉贝隆缓释片 | 取得药品注册证书 | 2023年12月申报生产，目前CDE审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 达格列净片 | 取得药品注册证书 | 2023年12月申报生产，目前CDE审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 取得药品注册证书 | 2023年12月申报生产，目前CDE审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| DYX116 | 取得药品注册证书 | 临床前研究 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
5、 与其他单位合作研发的项目情况:
√适用 □不适用
| 合作单位 | 合作项目 | 合作协议的主要内容 |
| 山东康美乐医药科技有限公司 | 阿卡波糖片 （规格： 100mg） | 山东康美乐医药科技有限公司负责产品工艺研究和质量研究，负责包材筛选试验，负责检验方法学研究及转移，负责指导我公司工艺验证，负责研制现场核查，负责审评意见答复及必要的发补研究，负责工艺验证前样品的稳定性研究。我公司负责提供研究及验证用原辅料，提供放大及工艺验证生产场地，负责微生物方法学验证及检查，负责组织生产现场检查，负责生物等效性试验组织实施，负责注册申请等。 截至报告期末，公司已获得阿卡波糖片（规格：100mg）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。具体内容详见公司在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于阿卡波糖片增加规格取得药品补充申请批准通知书的公告》（公告编号：2023-036）。 |
| 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 | DY1401 （片剂） | 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司负责完成自研晶型的成药性研究，负责完成本品的临床前药学研究资料，负责向我公司移交处方工艺和分析方法，负责完成药学部分资料撰写和整理，协助申报临床，协助我公司答复上述研究工作的审评意见和修改补充工作。 我公司负责提供原料药、参比制剂、对照品及相关的技术文件；负责提供生产场所、设备、原辅料和包材；负责中试放大批样品的检验和稳定性研究等。 截至报告期末，该项目处于药学研究阶段。 |
| 上海医药工业研究院有限公司 | DY1401 （原料） | 上海医药工业研究院有限公司负责本品原料药实验室小试工艺的开发、优化、固体状态研究、知识产权规避等开发策略的制定工作，负责撰写晶型专利或合成工艺专利至少一件，负责指导我公司进行中试规模的合成工艺的开发、工艺步骤的优化研究和相关工艺参数的设定研究工作等，负责起始物料分析方法开发、质量标准草案制定，负责工艺过程中的杂质研究，负责指导我公司进行原料药药学研究和CTD申报资料整理工作。 我公司负责安排符合本品工艺/质量研究交接要求的起始原料及试剂、试验设备及人员，负责参比制剂、标准品、杂质对照品等购买，负责原料中试及后续产业化工艺优化工作，负责注册申报所涉及规范的质量研究、稳定性研究等药学研究，负责向NMPA申报等。 截至报告期末，该项目处于药学研究阶段。 |
| 山东康美乐医药科技有限公司 | 格列齐特缓释片合作研发项目 | 山东康美乐医药科技有限公司负责原辅料理化性质的相关特性研究；负责产品工艺研究和质量研究；负责小试及质量研究使用的原辅料、标准品、杂质对照品、参比制剂的采购及费用；负责包材筛选试验；负责放大生产工艺前检验方法学研究及转移；负责到甲方指定地点进行1-3批的中试放大生产；自制样品与参比制剂预实验成功、BE正式试验结果等效；负责部分申报资料撰写、整理工作；负责研制现场核查，负责审评意见答复及必要的发补研究；负责对已包装样品的稳定性试验中标准未订入项目的检测等。 我公司负责提供中试、放大及工艺验证用原辅料、包装材料、标准品、杂质对照品、参比制剂等和提供放大及工艺验证生产场地，负责微生物方法学验证及检查；负责组织生产现场检查；负责对已包装样品温度性试验留样及标准中订入项目的检查；负责生物等效性试验组织实施，负责注册申请等。 截至报告期末，该项目处于药学研究阶段。 |
| 上海药明康德新药开发有限公司 | 降糖1类新药合作项目（DYX116） | 药明康德负责降糖治疗一类新药临床前研究开发工作，通过5个研发季度完成IND开发工作并以提交Pre-IND为终点，确保项目临床前候选化合物具备获得临床默示许可的条件。我公司负责向药监局递交降糖一类新药的临床I期试验申请，并负责后续临床开发和商业化工作。 截至报告期末，该项目处于临床前研究阶段。 |
(七) 审计情况
1. 非标准审计意见说明:
□适用 √不适用
2. 关键审计事项说明：
3. 对会计师事务所履职评估情况以及对会计师事务所履行监督职责情况：
(八) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正
□适用 √不适用
(九) 合并报表范围的变化情况
□适用 √不适用
(十) 企业社会责任
1. 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况
□适用 √不适用
2. 其他社会责任履行情况
√适用 □不适用
根据《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》的相关规定，公司第四届董事会审计委员会对天健所的独立性、专业性以及勤勉尽责等情况进行了监督和评估，认为天健所作为公司的审计机构，对公司生产经营和财务状况有清晰的认识，具备较强的专业水平，且具有从事证券相关业务资格。此外，天健所在审计期间能够勤勉尽责、公允合理的发表独立审计意见，出具的各项报告客观、真实地反映了公司财务状况和经营成果。公司第四届董事会审计委员会就2023年年报审计与天健所召开审前、审中、审后三次会议，就审计范围、审计方法、关键审计事项、审计中关注的重要事项等进行充分的讨论与沟通，在审计期间未发现审计中存在其他的重大事项。具体内容详见公司在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告》（公告编号：2024-025）。
公司在稳健经营的同时，始终重视社会责任的履行，坚持规范运作、科学管理，充分关注股东、员工、债权人、客户等利益相关者的共同利益。
公司始终以“德济苍生、源远流长”为奋斗目标，以“致力于内分泌领域药物的研究与开发，为患者寻找和提供更安全、更有效的药物，奉献于人类的健康与幸福”为公司使命，将企业生产经营活动与履行社会责任紧密结合起来，实现企业、职工、消费者、供应商、债权人等和谐共赢发展。报告期内，公司注重关心员工的工作和生活，尽力为员工创造公平、和谐的工作环境，社会保险、职工教育等全覆盖，对部分容易造成职业危害的岗位，定期进行职业危害检测，并对岗位员工进行职业病检查。公司高度重视产品质量工作，视产品质量为企业生命，严格执行GMP规范，产品质量三级抽查合格率100%；定期对供应商按规定进行审计，从源头确保产品质量，按期支付供应商货款无拖欠；严格按照法律法规及北交所的要求，及时、准确、完整、公平地进行信息披露，并与供应商、客户、债权人保持持续沟通互动，提供询证资料，按合同履行相关义务，保证债权人知情权，保护债权人合法权益；截至报告期末，安全生产无事故，通过不断更新改造环保消防安全设施，确保污染物达标排放。
在履行社会责任方面，公司积极响应国家号召深入开展各项帮扶活动，公司走访慰问了连云港经济技术开发区猴嘴街道、朝阳街道、中云街道共计20户困难家庭，给予每户1,000元慰问金。“金秋助学”是公司长期以来坚持开展的专项帮扶活动，2023年公司向5位困难大学生提供每人6,000元的助学金，帮助他们减轻经济负担，鼓励他们努力完成学业回报社会。
3. 环境保护相关的情况
√适用 □不适用
| 注：一工厂指公司综合制剂厂区，二工厂指公司大浦厂区，三工厂指公司原料药和制剂生产综合基地。 （二）防治污染设施的建设和运行情况 1、江苏德源药业股份有限公司（一工厂） （1）废气：固体制剂车间为全封闭洁净厂房，废气经车间内三级除尘过滤器后通过15m高排气筒达标排放。质检实验中心产生的有机废气全部经通风橱收集活性炭吸附后，通过15m高排气筒集中达标排放；由于废气量很小，且属于间歇排放，所以对大气环境质量基本无影响。 （2）废水：厂区内产生的污水严格实行清污分流，废水主要来源于工艺设备的清洗、质检用水、制水废水及生活用水，该污水经专门管道输送到厂区内污水站，污水处理站采用SBR序批式活性污泥处理工艺，经处理后达到《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）A级标准，排放到开发区污水管网。 （3）固体废物：公司危险废物主要有废活性炭、废滤袋、不合格品及粉尘、废药、过期药、非生产性废活性炭、质检废液、质检废固和试剂瓶/桶。公司对产生的危废进行收集暂存于危废仓库内，并委托有资质单位及时处置。委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手续文件齐全，危废的收集、暂存、处置符合危废规范化要求。生活垃圾经市政环卫部门集中清运至环保处置单位无害化处理。 | |||||||||||
(十一) 报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况
□适用 √不适用
三、 未来展望
(一) 行业发展趋势
(二) 公司发展战略
出基本药物的主导地位，持续提升基本药物供应和质量水平，推进基本药物优先配备使用。
公司的经营发展战略是坚持以产品营销为先导、产品研发为核心、管理优化为基础，积极推进并实现“学术型企业”和“专业化企业”两大目标，着重增强和提高三个方面的能力，坚持以内分泌领域治疗药物为基础，重点开展代谢病综合征、慢性病、老年病领域治疗药物的研发、生产和销售，不断提高公司的竞争力，将公司打造成国内慢性病领域知名的、著名的、领先的制药企业。
1、坚持公司产品研发策略，持续增强和提高公司产品研发能力
（1）公司坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，全力推进公司重点领域产品研发和产业化。
（2）继续加大仿制药研发力度，重新认识国家集采与产品研发和发展仿制药的关系。以市场为导向，开拓视野，全面提高产品立项视角和研发技术水平。以过硬的技术抢抓研发进度，紧盯集采时间窗，力争产品早日上市销售。近三年计划每年新开题10个，6个以上产品申报生产，并确保3年内至少10个以上品种获得药品注册证书。
（3）创新药研发已经破题，面对全新的研究领域，挑战与机遇并存。为此公司将继续加强与国内科研院所、高校及企业的合作，聚焦核心治疗领域，围绕“差异化+创新”进行研发管线布局，分梯队、分层次立项开展创新药物的研发。通过不断强化拓展团队建设，充实完善已组建的临床前研究团队，逐步建立和完善创新药CMC研发平台和小分子药物筛选研究平台，提高科技创新能力。公司将审慎选择临床经验丰富的第三方机构，在临床方案的确定、临床机构的选择等方面共同推进临床试验的开展，在此基础上建立和完善企业自身的创新药临床团队，从而逐步实现从仿制到仿创结合的转型。
（4）加强对在研品种的综合动态评估，通过对在研项目优先级排序和研发资源的合理分配，加强引进项目尤其临床项目的管理，加速临床项目开发速度和质量，加快产品上市进程。
2、坚持服务更多患者为导向，持续增强和提高产品的商业化能力
（1）公司深耕慢性病、老年病等领域，致力于为患者寻求和提供疗效确切、安全、价格公道合理的药物，尽公司之力，不断为更多患者提供尽可能好、尽可能多的服务。
（2）坚持学术推广为根本的销售策略，加大临床学术研究和患者教育的投入，主要精力仍应该以加强临床工作，积极拓宽与患者、医生的沟通渠道，帮助患者开展疾病科普，逐步提高公司在行业内的形象。密切关注处方药院外市场的销售趋势，加强在零售药店等终端布局，从而逐步稳健拓展院外市场的销售渠道。
（3）积极把握政策走向，优化营销管理体系和资源配置，在做实做强主要产品的基础上，加快拓展新产品市场份额，确保公司销售结构多轮驱动，降低产品结构性风险。鼓励各区域尽可能的多销售品种，在复瑞彤、波开清集采前尽可能提高销售量，同时继续加大对依帕司他片、阿卡波糖片、恩格列净片、卡格列净片等产品的推广，力争3年内产品规模有较大的突破。
（4）充分发挥自有销售团队优势，不断提升自有团队的销售能力，努力增加自营业务的营业收入比重，3年内至少打造5个公司代表性品种，进一步提升公司产品的知名度。
3、加强内部控制和公司治理，持续增强和提高防范和处置风险能力
（1）持续夯实内部管理，深化合规意识和风险管控意识，进一步完善公司治理结构，建立健全低成本、高效运行的管理机制，规范公司运作。加强内部控制建设，完善内部监督流程，强化日常检查机制，提高风险处置能力。
（2）坚守安全生产、产品质量和守法经营的底线，为公司的稳步、可持续、健康发展保驾护航。要把底线思维贯彻到公司管理的每一个环节，确保守住底线，防控风险，牢牢把握工作的主动权。
（3）实施“原料药+制剂一体化”发展战略，全力推进三工厂建设，打造公司原料药+制剂一体化生产基地，优化生产链，降低生产成本，提高生产效率和质量。
(三) 经营计划或目标
（4）加强流程管理和制度优化，以解决问题为导向，持续提升公司运营效率，确保公司提质增效。
（5）持续加强风险排查和动态监测，提高预判能力和危机处理能力。扎实推进风险防范化解工作，逐步完善风险管理体系、风险评估机制的建立，从而维护公司平稳运行。
（一）2024年经营工作思路
围绕慢性病治疗药物研发、生产、销售的战略定位，坚持以产品营销为先导、产品研发为核心、管理优化为基础的经营发展战略，依法经营，规范公司治理。积极拓展市场，加快新药研发进度，坚守安全环保和产品质量底线。建立健全各项基础管理制度，切实提高管理水平。坚持公司使命，稳步推进原料制剂综合生产基地建设，为公司进一步发展奠定坚实基础。
沉着应对形势变化，强化落实营销各项基础工作；因地制宜，谋划产品销售的思路和布局，优化产品销售结构，坚决执行营销策略；提升营销人员队伍建设水平，提高人均产出，建立合理的薪酬体系，确保经营业绩稳定增长；依法遵守市场营销规则，规范经营方式，降本增效，提高公司经营风险的防范力。加快新品研发进程，拓展创新药管线布局，增强应对集采改革深化的能力。强化干部队伍建设，优化公司管理水平；建立健全积极向上的选人用人机制，充实核心骨干员工人才力量；坚持开展“四德”教育，提高全员思想道德素养，推进产业工人队伍建设改革工作；加强各项基础管理工作，坚守安全、环保、质量底线，协调好研发、生产、销售各环节工作，努力全面完成2024年的各项目标任务。
（二）2024年重点工作
1、统筹年度任务目标，坚守经营底线，因地制宜的实施营销策略，确保公司经营业绩稳步增长
（1）坚持学术营销为根本的产品推广策略，在合规的前提下，鼓励创新营销方式，提升营销策略的执行力，确保经营业绩快速增长。非集采产品坚持临床终端学术推广为主，拓展零售渠道为辅的推广战略。集采产品实行临床终端学术推广与零售渠道开拓并重的推广策略。持续加大基层医院的产品推广力度；
（2）保持营销队伍相对稳定和适度规模，严禁滥竽充数。加强办事处经理的基本素质、工作技能培训，大胆启用适合做管理的优秀人才进入营销管理岗位，优胜劣汰，优化营销干部队伍结构，逐步提高销售队伍整体综合素质。
（3）建立以“增长率”和“有效增长”为核心的薪酬体系，尽力使为公司创造价值、实现有效增长的营销人员得到相对合理的薪酬回报。
（4）建立与公司相匹配的专家队伍，加大临床学术研究和患者教育的投入，逐步提高公司在行业内的形象。
（5）规范管理，依法经营，严格按照公司规定加强监督与管理，努力降低销售费用比例，增加公司经营风险的防范能力。
2、推动产品研发工作，不断增强可持续发展动力
研发是公司的核心，持续加大研发投入，加快研发进程。各部门通力合作，为研发工作提供支持，不得懈怠和推诿。
（1）继续深耕仿制药市场，加大仿制研发力度，筛选未集采、可替代性弱的仿制药项目，有前瞻性地做好立项工作。围绕年度研发计划，做好项目分解落实工作。
（2）稳步有序推进与中国药科大学、上海药物所、药明康德的创新药合作，整合多方资源，尽力加快创新药研发进度。
（3）继续实施自主研发与合作研发相结合的战略。公司会继续加强与高校、科研机构的密切合作，积极稳妥开展新药的探索开发，丰富公司产品管线布局。
（4）完善研发流程，提高合规性和研发效率；改革研发薪酬分配体制，充分调动研发人员积极性。
（5）重点培养项目负责人和分项负责人，完善述职管理，高效保质推进新品研发。继续加大人才
(四) 不确定性因素
引进力度，尤其是高层次领军人才和中层次技术骨干的引进，为项目的开展提供人才保障。
（6）强化部门间、专业间、学科间的交叉互动，提高研发人员综合能力。
（7）加强研发外部部门沟通协作，实现高效快速联动，实现工艺验证、方法转移等工作无缝衔接。
（8）继续紧抓临床试验机构和PI资源，确保BE试验快速推进、高质完成。
（9）认真学习和研究药品审评政策，推进注册工作稳步开展。
3、坚守安全、环保、产品质量底线，落实基础管理，降本增效，全力提升公司成本竞争力 （1）明确目标，提高执行力，强化责任落实。公司上下各级人员应明确公司的发展目标，重点做好目标任务的分解落实工作，突出重点，强化责任，提高执行力，按规则办事，保证公司各项经营环节稳步有序推进。继续加强干部队伍建设，强化责任心和责任意识，建立干部队伍的提拔机制、考核机制、淘汰机制，打造一支思想道德正，业务素质高的干部队伍。
（2）坚守安全生产和环境保护底线，确保全年安全、环保无事故发生。强化现场管理，落实安全、环保、健康主体责任。重点完成安全、环保、职业卫生“三同时”相关工作，加快落实“人员定位”和五位一体管理平台建设，对接好监管部门的检查工作，及时整改隐患。组织好安全检查、培训、专题演练等工作。提高污水、废气等处置能力，实现稳定、高效、经济、绿色运行。
（3）严格按照GMP规范组织生产，按市场需求供货，确保产品质量。完成GMP文件升级更新，组织好产品的质量保证和质量控制工作，确保GMP飞行检查顺利通过。积极配合研究所、质量中心做好新药研发、生产现场核查等相应工作。加大自检自查力度，积极迎接药监部门的飞行检查，保证出厂产品三级抽查合格率100%。加强协调沟通，做好获批产品上市前符合性现场检查。
（4）建立健全低成本，高效运行的公司管理机制。全面推进招标采购工作，实行应招尽招，确保在采购物品质量可靠，价格合理，供应及时的基础上，努力降低采购成本；优化人力资源结构，持续推进定岗定编，提高劳动生产率，努力降低产品综合成本；倡导“绿色办公”，降低公用工程消耗；持续优化各项基础管理工作，提高工作效率，降本增效，从而形成公司的成本竞争力。
（5）完善预算管理制度，强化预算监督管理。加强预算监管力度，严格费用审核管理，规范生产经营活动，使之合理、合法、合规。兼顾各方利益，减少费用消耗，降低经营风险，促进公司健康快速发展。加强公司内部审计，定期开展对关联交易、募集资金的使用和保管、对外投资、在建工程等经营活动的内部审计工作，查缺补漏防范经营风险。
4、全面推进三工厂项目建设
公司在保证质量和控制好建设成本的前提下，稳步推进三工厂项目建设，逐步完成工艺设备招标采购及自动设备安装调试等工作，力争实现2024年全年完工、投入试生产的目标，从而为提高公司持续盈利能力和整体竞争能力打下基础。
5、按照公司法、证券法等法律法规，规范公司治理
（1）公司将根据计划推进再融资事项，力争完成2024年度向特定对象发行股票事宜，保障原料药和制剂生产综合基地一期工程建设。
（2）公司将依据生产经营需要，召开董事会及专门委员会、监事会、股东大会，进行重大事项的审批和决策，确保运作规范。
（3）公司将严守信息披露原则，通过多样化的形式开展投资者关系管理工作，保障投资者的知情权。
（4）公司将根据国家政策和行业标准，不断完善公司治理结构，健全内控制度，加强关联交易管理，保障企业持续健康发展。
可能对2024年经营计划的实现产生重大影响的不确定性因素有：
1、研发的不确定性
四、 风险因素
(一) 持续到本年度的风险因素
公司高度重视研发投入，产品的研发是增强公司核心竞争力的关键。药品研发是一项系统工程，从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多、投入大。虽然公司建立了较为完善的仿制药研发体系，并逐步布局创新药，与药明康德、上海药物所、中国药科大学开展的多项合作均达预期且按计划稳步推进，但不排除因项目论证不充分，可行性研究不深入，导致决策失误、研发失败的可能性；或者因政策的调整、资金投入不足等不确定性因素，导致研发人力、物力投入未能成功转化为技术成果，存在研发失败的可能性。此外，公司合作研发的创新药如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。
2、产品推广的不确定性
产品学术推广是公司主要的营销模式，多样化的学术和宣传活动逐渐使产品为医生和患者认可。但在产品推广的过程中，也存在一定的不确定性因素，产品是否在医保目录、是否被招标采购，学术机构是否认可其作为主流的治疗方法，治疗效果是否得到医生、患者认可，价格是否被患者接受等因素都将影响药品销售。此外，药品生产企业竞争逐渐激烈，公司需要强化产品在行业内的技术、市场、品牌、客户信任等方面的竞争优势，保持产品的推广力度，否则市场竞争环境可能会对公司的生产经营和盈利能力造成不利的影响。
3、安全环保监管升级
原料药和医药化工中间体的生产过程中会产生废水、废渣，对当地环境造成影响，经过几十年粗放式发展，我国环境承受能力接近极限，未来对医药化工企业污染排放的执法力度将加大。国家对安全环保监管升级，一方面促使企业持续增加安全、环保投入，增加企业当期成本；另一方面原料药生产企业因增加安全、环保投入等原因导致生产成本增加，会带来原料药价格的上涨，一些规模较小、无法进行安全环保投入的企业将被停产，短期内造成原料药供应的短缺，也推动了原料药价格的持续上涨。预计原料药价格上涨将会成为新常态，从而带来企业制造成本的上涨，会进一步压缩企业的利润空间。重大风险事项名称
| 重大风险事项名称 | 公司持续到本年度的风险和应对措施 |
| 1.产品研发风险 | 重大风险事项描述： “大投入、高风险、长周期”是医药行业产品研发的特性，药品研发从前期立项、药学研究、质量研究、放大研究、临床试验到申报生产所需周期长、环节多，需要持续、大量的资金投入。药品研制过程中出现任何技术上的失误、决策上的偏差都将影响研究结果，造成风险隐患。即使在当前条件下研究结果达到预期，由于存在未知风险，能否最终取得生产批文存在一定的不确定性。此外，创新药研发对研发人员的要求较高，人力和前期研发费用的投入会对公司实现当期经营目标造成一定的压力，同时新药上市后也面临市场需求检验，也有可能遇到降价的风险，可能会产生研发投入回报不及预期等影响。因此公司存在产品研发风险。 主要应对措施： （1）公司坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，紧紧围绕慢性病、代谢病、老年病领域的药物研发、生产、销售的战略定位展开。明晰方向，找准着力点，朝着为更多患者提供安全有效的药品和优质服务的方向而不断努力。 （2）继续实施自主研发与合作研发相结合的战略。目前公司已与中国药科大学、上海药物所、药明康德等分别开展技术合作开发，未来公司会加强与高等院校和研究机构的密切合作，积极稳妥开展创新药物的探索开发，丰富公司产品管线布局。 |
| （3）建立健全新品研发立项评审制度，建立完善新品研发立项评审决策制度，充分利用专家学者资源，做好立项前市场调研工作、可行性分析，降低决策风险。 （4）坚持研发投入审慎性原则。确保对产品研发持续、稳健投入资金的同时，兼顾公司经营发展规模，做到新品投入不保守不激进。 （5）积极推进研发过程中的成本控制，尤其是在放大研究、BE试验等研发的重要阶段，本着大胆假设、小心求证的精神，科学严谨的态度进行相关研究，避免出现反复而增加成本。同时加强试验材料和研发仪器设备管理，避免因浪费和使用不当造成成本增加。 （6）通过加大科研人才引进力度，加强内部核心技术人员的培养和激励等方式，完善自主研发队伍建设，提升公司自主研发实力，以质量把关为前提，提高产品研发效率。 | |
| 2.行业竞争加剧的风险 | 重大风险事项描述： 医药行业是国民经济重要组成部分，近年来医药行业在政策引导、大健康产业发展、人口结构调整等多重作用下，逐渐迎来产业结构调整后新的发展周期，也进一步加剧了行业的内部竞争。公司主要涉及的糖尿病药物领域是国家重点支持的发展领域，随着糖尿病患病率的增加、患者知晓率及就诊率的提高以及医疗水平的提高，糖尿病治疗领域仍处于快速发展阶段，预计在未来较长时间内仍能保持持续增长势头。新竞争对手的不断出现、“三医联动”持续深化医疗卫生体制改革，药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，使得药品销售价格持续降低是必然趋势，公司将面临市场份额可能下降和产品利润空间进一步收窄的经营压力。 主要应对措施： （1）公司将继续坚持“以特色求发展”的理念，深耕慢性病、代谢病、老年病领域，致力于为患者寻求和提供疗效确切、安全、价格公道合理的药物。 （2）继续细化细分市场，挖掘市场潜力，提高产品市场占有率。 （3）进一步提高销售人员的专业化水平，不断完善组织管理架构，在原有市场经验的基础上不断创新思路，及时根据市场行情调整销售模式，与时俱进。 （4）紧跟国际药物研发方向不断开发新药，延伸内分泌及心血管产品领域，用新药打开新市场。 （5）积极推进创新药研发工作，实现“仿创结合”的发展战略。 （6）持续不断的做好公司各项基础管理工作，提高工作效率，降本增效，形成公司的成本竞争力。 |
| 3.高层次人才相对紧缺的风险 | 重大风险事项描述： 人才是企业的核心资产，对于企业的发展至关重要。而医药行业又是技术密集型产业，能否吸引、培养、留住高层次的技术型和管理型人才，是决定企业能否快速发展的重要因素。随着新产品的开发和业务的不断发展，公司需要补充大量的技术型和管理型人才。虽然公司已经为后续发展做出人才储备的举措，但仍不能满足未来生产经营的需要。因此，公司将在发展过程中面临人才紧缺的风险。 主要应对措施： （1）公司将积极推进内部研发培训工作，提高研发人员专业素养，并与各大科研院所进行合作，联合发掘和培养在医药领域具有创新能力的研发人员，为公司新产品的开发储备专业人才。 （2）不断完善现有研发人员薪酬考核管理体系，确保研发人员相对合理的薪酬水平；持续改善激励机制以适应公司发展需求，进一步调动研发人员的积极性和创造性。 （3）为建立公司与核心员工之间持续性的利益共享与约束机制，有效调动优秀员工的积极性和创造性，吸引和保留优秀员工，确保公司发展战略和经营目标的实现，公司 |
| 实施了2021年限制性股票激励计划。截至报告期末，公司已按照《激励计划》的规定为符合条件的激励对象办理第二期解除限售。 （4）为吸引更多、更优秀的人才加盟公司，积极实施“走出去”的企业战略布局，公司已在南京设立子公司用于建立企业研发中心，从而充分利用发达地区在人才、信息、资金、交通等优势资源，实现企业稳步发展。 | |
| 4.主要原辅材料供应风险 | 重大风险事项描述： 报告期内，公司部分在售产品的原辅料，如二甲双胍、坎地沙坦酯等需对外采购，原辅料供应的持续性、稳定性及价格波动幅度对公司盈利具有一定的影响。近年来受国家安全、环保等宏观环境及国际形势影响，大宗商品价格剧烈波动，导致化工原料价格波动较大，虽然公司已采取多种措施将此影响降至最低，但仍不排除公司未来发生因原辅料价格上涨导致成本上升，以及供应商停产导致公司无法购买所需原辅料所带来的经营风险。 主要应对措施： （1）部分产品尽可能多的增加备选供应商，分散采购风险。 （2）与部分合格供应商签订长期战略合作协议，以保证价格的相对稳定和供货的及时可靠。 （3）评估资金成本和采购价格波动周期等因素，建立原辅料的安全储备机制，平抑成本波动。 （4）持续完善“原料药+制剂”一体化布局，全力推进三工厂建设，确保成本可控及供应稳定。 |
| 5.安全环保风险 | 重大风险事项描述： （1）公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，部分原料、半成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。原料药生产过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，存在着因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当等原因造成安全事故的风险。针对安全隐患，公司不断加大安全预防设施投入，机构设置有专设的职业健康部、安全部、环保部，并配备了一定数量的经过专业培训并取得相应资格证书的专职安全员，制定了安全生产相关制度，建立了较为完善的安全生产管理体系。截至本报告期末，公司未发生过重大安全事故，但仍不排除未来发生安全事故风险的可能性。 （2）公司生产过程中产生的废水、废气和固体废弃物均可能对环境造成一定影响。近年来，为控制制药企业排放“三废”对环境造成的污染，生态环境部已经陆续发布了多个针对制药行业的污染物排放标准。虽然公司生产场地处于专业医药工业园区，拥有完善的环保治理体系，并严格按照相关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会大众环保意识的不断增强，以及《中华人民共和国环境保护法》的施行，国家及地方政府对环境保护的要求越来越高,公司亦需不断加大对“三废”治理以及环保风险预防的投入。 主要应对措施： （1）贯彻“预防为主、源头控制”的理念，落实安全源于设计的管控措施，加强工艺设计和工程设计阶段的法律法规符合性评估和风险评估，提升产品生产工艺的本质安全水平； （2）建立安全生产风险管理体系，持续开展安全生产风险评估工作，提高安全生产风险管控能力。 （3）深入开展“5S+2S”管理活动，强化责任落实，与各部门责任人签订了《安全生产环保工作目标责任书》，确保安全生产层层负责。 |
| （4）优化兼职安全消防队伍建设，加强专业技能学习、培训。不断完善消防设施，并将公司火灾报警控制主机与开发区进行联网，有效预防火灾的发生。 （5）始终将安全发展和环境保护作为企业持续健康发展的一道底线，建立内部检查制度，完善内部安全环保监察体系，同时继续加大安全环保投入，确保企业安全生产达标排放。 | |
| 本期重大风险是否发生重大变化： | 本期重大风险未发生重大变化 |
(二) 报告期内新增的风险因素
| 新增风险事项名称 | 公司报告期内新增的风险和应对措施 |
| 无 | 不适用 |
第五节 重大事件
一、 重大事件索引
| 事项 | 是或否 | 索引 |
| 是否存在诉讼、仲裁事项 | √是 □否 | 五.二.(一) |
| 是否存在对外担保事项 | □是 √否 | |
| 是否对外提供借款 | □是 √否 | |
| 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 | □是 √否 | 五.二.(二) |
| 是否存在重大关联交易事项 | √是 □否 | 五.二.(三) |
| 是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资、以及报告期内发生的企业合并事项 | √是 □否 | 五.二.(四) |
| 是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 | √是 □否 | 五.二.(五) |
| 是否存在股份回购事项 | √是 □否 | 五.二.(六) |
| 是否存在已披露的承诺事项 | √是 □否 | 五.二.(七) |
| 是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 | □是 √否 | |
| 是否存在年度报告披露后面临退市情况 | □是 √否 | |
| 是否存在被调查处罚的事项 | □是 √否 | |
| 是否存在失信情况 | □是 √否 | |
| 是否存在应当披露的重大合同 | □是 √否 | |
| 是否存在应当披露的其他重大事项 | □是 √否 | |
| 是否存在自愿披露的其他事项 | □是 √否 |
二、 重大事件详情（如事项存在选择以下表格填列）
(一) 诉讼、仲裁事项
1. 报告期内发生的诉讼、仲裁事项
√适用 □不适用
单位：元
| 性质 | 累计金额 | 占期末净资产比例% |
| 作为被告/被申请人 | 199,023.23 | 0.02% |
| 合计 | 199,023.23 | 0.02% |
注：报告期内，公司与陈某、胡某因劳动争议发生仲裁。截至报告期末，公司已按仲裁裁决书履行完成给付义务。
2. 报告期内未结案的重大诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
3. 报告期内结案的重大诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
(二) 股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况
(三) 报告期内公司发生的重大关联交易情况
1、 公司是否预计日常性关联交易
√是 □否
单位：元
| 具体事项类型 | 预计金额 | 发生金额 |
| 1．购买原材料、燃料、动力，接受劳务 | 5,500,000 | 2,879,648.47 |
| 2．销售产品、商品，提供劳务 | - | - |
| 3．公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型 | - | - |
| 4．其他 | - | - |
报告期内，公司的日常性关联交易主要是向中金玛泰采购药品生产用包装铝箔。公司于2022年10月25日召开第三届董事会第十六次会议，审议通过了《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2023年度日常关联交易预计情况的议案》，并经公司2022年第四次临时股东大会审议通过。公司预计2023年向中金玛泰采购550万元的药品包装过程中使用的铝箔，具体内容详见公司于2022年10月26日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于预计2023年日常性关联交易的公告》（公告编号：2022-108）。公司向关联方中金玛泰采购的主要原因在于该公司与本公司同处于连云港经济技术开发区，距离较近，能够保证及时供货，物流成本较低。中金玛泰产品质量可靠、付款方式合理、产品价格公允，是公司的合格供应商。
公司与关联方的日常关联交易是以经营效益最大化、效率最优化为基础所做的市场化选择，其目的是实现公司采购成本最优化。上述日常关联交易事项对公司生产经营并未构成不利影响，未损害非关联方的利益，不会出现关联方控制公司的采购环节或侵害公司利益的情况。因此，日常关联交易的进行不会对公司的独立性产生实质性影响。
2、 重大日常性关联交易
□适用 √不适用
3、 资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用 √不适用
4、 与关联方共同对外投资发生的关联交易
□适用 √不适用
5、 与关联方存在的债权债务往来事项
□适用 √不适用
6、 关联方为公司提供担保的事项
□适用 √不适用
7、 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间存在的存款、贷款、授信或其
他金融业务
□适用 √不适用
8、 其他重大关联交易
□适用 √不适用
(四) 经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资事项、以及报告期内发生的企业合并事项
| 事项类型 | 临时公告披露时间 | 交易对方 | 交易/投资/合并标的 | 交易/投资/合并对价 | 对价金额 | 是否构成关联交易 | 是否构成重大资产重组 |
| 对外投资 | 2023年3月30日 | 不适用 | 理财产品 | 现金 | 641,500,000.00 | 否 | 是 |
| 对外投资 | 2023年3月30日 | 不适用 | 银行保本型产品 | 现金 | 225,000,000.00 | 否 | 是 |
注：1.上述对外投资事项的对价金额单位为元；
2. 上述对价金额系公司滚动使用资金购买理财产品的发生额。
事项详情及对公司业务连续性、管理层稳定性及其他方面的影响：
(五) 股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施
1）公司于2022年3月29日召开第三届董事会第十一次会议，审议通过了《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》，该议案并经公司2021年年度股东大会审议通过；公司于2023年3月29日召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》，该议案并经公司2022年年度股东大会审议通过。上述公司两次分别以自有闲置资金进行委托理财，是为进一步提高公司资金的使用效率，最大限度发挥资金的使用效益。公司在不影响正常生产经营活动的前提下，以闲置的自有资金择机投资低风险理财产品，使用期限自股东大会审议通过之日起12个月，在不超过审议额度及决议有效期内，资金可以滚动使用，具体内容分别详见公司于2022年3月30日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于以自有闲置资金进行委托理财的公告》（公告编号：2022-051）、2023年3月30日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于以自有闲置资金进行委托理财的公告》（公告编号：2023-015）。
2）公司于2022年3月29日分别召开第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第十次会议，审议通过《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，该议案并经公司2021年年度股东大会审议通过；公司于2023年3月29日分别召开第三届董事会第十七次会议、第三届监事会第十六次会议，审议通过《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，该议案并经公司2022年年度股东大会审议通过。
上述公司两次分别以闲置募集资金进行现金管理，是为进一步提高公司资金的使用效率，最大限度发挥资金的使用效益。公司在确保不影响募集资金正常使用，并有效控制风险的前提下，拟使用闲置募集资金购买银行保本型产品，使用期限自股东大会审议通过之日起12个月，在不超过审议额度及决议有效期内，资金可以滚动使用，具体内容分别详见公司于2022年3月30日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2022-052）、2023年3月30日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2023-016）。
上述事项不会对公司业务连续性、管理层稳定性及其他方面造成不利影响。报告期内，公司2021年限制性股票激励计划实施的具体情况如下：
(六) 股份回购情况
（1）公司2022年利润分配于2023年5月17日实施完成，根据《激励计划》的相关规定，经2022年利润分配调整后，公司2021年限制性股票数量由2,792,500股调整为3,351,000股。
（2）报告期内，因公司两名激励对象离职，已不再符合激励对象的条件，根据《激励计划》的相关规定，公司需对2名离职激励对象调整后持有但尚未解除限售的限制性股票进行回购注销，本次回购事项详见公司第五节重大事项之“二、重大事件详情（六）股份回购情况”。
（3）公司于2023年7月27日分别召开第三届董事会第二十次会议、第三届监事会第十八次会议，审议通过了《关于2021年限制性股票激励计划第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》。本次符合可解除限售条件的激励对象的人数为119人，可解除限售的限制性股票数量为975,060股，本次回购事项详见公司第五节重大事项之“二、重大事件详情（六）股份回购情况”。
公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃2021年限制性股票激励计划第二个解除限售期经调整后符合解除限售条件数量分别为54,000股，根据《公司法》《北京证券交易所股票上市规则（试行）》等关于公司董事、监事、高级管理人员在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有公司股份总数的百分之二十五的规定，本次公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃解除限售应以满足解除限售条件的25%计算，即本次公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃解除限售数量分别为13,500股，其余符合解除限售条件的75%即40,500股由股权激励限售股变更为高管锁定股。
报告期内，公司共发生两次回购，具体情况如下：
（1）报告期内，因公司两名激励对象离职，已不再符合激励对象的条件。公司于2023年3月29日分别召开第三届董事会第十七次会议、第三届监事会第十六次会议，审议通过了《关于回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》，同意公司董事会在2021年第一次临时股东大会的授权下，在2022年利润分配完成后，以调整后的回购价格8.42元/股加上同期银行存款利息，回购注销2名离职激励对象调整后持有但尚未解除限售的12,960股限制性股票。
截至2023年6月13日，公司已在中国结算北京分公司办理完毕上述12,960股回购股份的注销手续。
（2）公司实施2021年限制性股票激励计划，第二个解除限售期已于2023年7月26日届满，鉴于5名激励对象2022年个人绩效考核结果“不合格”，两名激励对象与公司解除劳动合同，已不再符合激励对象的条件。公司于2023年7月27日分别召开第三届董事会第二十次会议、第三届监事会第十八次会议，审议通过了《关于回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》，同意公司董事会在2021年第一次临时股东大会的授权下，以2021年、2022年年度权益分派调整后的回购价格8.42元/股加上同期银行存款利息，回购注销2022年个人绩效考核结果“不合格”的5名激励对象调整后持有已获授的限制性股票的30%合计16,920股、以及2名与公司解除劳动合同的激励对象调整后持有已获授但尚未解除限售合计13,680股，上述回购注销数量共计30,600股。
截至2023年10月17日，公司已在中国结算北京分公司办理完毕上述30,600股回购股份的注销手续。
(七) 承诺事项的履行情况
公司是否新增承诺事项
√适用 □不适用
报告期内，公司共发生两次回购，具体情况如下：
（1）报告期内，因公司两名激励对象离职，已不再符合激励对象的条件。公司于2023年3月29日分别召开第三届董事会第十七次会议、第三届监事会第十六次会议，审议通过了《关于回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》，同意公司董事会在2021年第一次临时股东大会的授权下，在2022年利润分配完成后，以调整后的回购价格8.42元/股加上同期银行存款利息，回购注销2名离职激励对象调整后持有但尚未解除限售的12,960股限制性股票。
截至2023年6月13日，公司已在中国结算北京分公司办理完毕上述12,960股回购股份的注销手续。
（2）公司实施2021年限制性股票激励计划，第二个解除限售期已于2023年7月26日届满，鉴于5名激励对象2022年个人绩效考核结果“不合格”，两名激励对象与公司解除劳动合同，已不再符合激励对象的条件。公司于2023年7月27日分别召开第三届董事会第二十次会议、第三届监事会第十八次会议，审议通过了《关于回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》，同意公司董事会在2021年第一次临时股东大会的授权下，以2021年、2022年年度权益分派调整后的回购价格8.42元/股加上同期银行存款利息，回购注销2022年个人绩效考核结果“不合格”的5名激励对象调整后持有已获授的限制性股票的30%合计16,920股、以及2名与公司解除劳动合同的激励对象调整后持有已获授但尚未解除限售合计13,680股，上述回购注销数量共计30,600股。
截至2023年10月17日，公司已在中国结算北京分公司办理完毕上述30,600股回购股份的注销手续。承诺主体
| 承诺主体 | 承诺开始 | 承诺结束 | 承诺来源 | 承诺类型 | 承诺具体内容 | 承诺履 |
| 日期 | 日期 | 行情况 | ||||
| 公司第一大股东李永安 | 2023年9月1日 | 2024年8月31日 | 自愿承诺 | 股份不减持承诺 | 自2023年9月1日起未来一年内不以任何形式减持本人持有的公司股票，承诺期内如发生资本公积转增股本、派送股票红利、配股、增发等产生的股份，亦遵守上述承诺。 | 正在履行中 |
承诺事项详细情况：
第六节 股份变动及股东情况
一、 普通股股本情况
(一) 普通股股本结构
单位：股
| 股份性质 | 期初 | 本期变动 | 期末 | |||
| 数量 | 比例% | 数量 | 比例% | |||
| 无限售条件股份 | 无限售股份总数 | 44,895,944 | 68.82% | 5,360,284 | 50,256,228 | 64.23% |
| 其中：控股股东、实际控制人 | 17,775,054 | 27.25% | -1,760,650 | 16,014,404 | 20.47% | |
| 董事、监事、高管 | 6,223,018 | 9.54% | -3,236,961 | 2,986,057 | 3.82% | |
| 核心员工 | 2,128,086 | 3.26% | -778,792 | 1,349,294 | 1.72% | |
| 有限售条件股份 | 有限售股份总数 | 20,344,556 | 31.18% | 7,644,256 | 27,988,812 | 35.77% |
| 其中：控股股东、实际控制人 | 18,204,162 | 27.90% | 8,150,497 | 26,354,659 | 33.68% | |
| 董事、监事、高管 | 18,849,056 | 28.89% | -9,782,883 | 9,066,173 | 11.59% | |
| 核心员工 | 1,489,500 | 2.28% | -614,340 | 875,160 | 1.12% | |
| 总股本 | 65,240,500 | - | 13,004,540 | 78,245,040 | - | |
| 普通股股东人数 | 3,973 | |||||
股本结构变动情况：
√适用 □不适用
(二) 持股5%以上的股东或前十名股东情况
单位：股
| 序号 | 股东名称 | 股东性质 | 期初持股数 | 持股变动 | 期末持股数 | 期末持股比例% | 期末持有限售股份数量 | 期末持有无限售股份数量 | 质押或司法冻结情况 | |
| 股份状态 | 数量 | |||||||||
| 1 | 李永安 | 境内自然人 | 6,761,216 | 1,352,243 | 8,113,459 | 10.37% | 8,113,459 | 0 | - | 0 |
| 2 | 天津药物研究院有限公司 | 国有法人 | 6,300,000 | 1,260,000 | 7,560,000 | 9.66% | 0 | 7,560,000 | - | 0 |
| 3 | 陈学民 | 境内自然人 | 4,200,000 | 840,000 | 5,040,000 | 6.44% | 3,780,000 | 1,260,000 | - | 0 |
| 4 | 任路 | 境内自然人 | 3,791,000 | 758,200 | 4,549,200 | 5.81% | 4,549,200 | 0 | - | 0 |
| 5 | 徐维钰 | 境内自然人 | 4,201,000 | 272,477 | 4,473,477 | 5.72% | 0 | 4,473,477 | - | 0 |
| 6 | 徐根华 | 境内自然人 | 3,387,000 | 677,400 | 4,064,400 | 5.19% | 0 | 4,064,400 | - | 0 |
| 7 | 范世忠 | 境内自然人 | 3,360,000 | 672,000 | 4,032,000 | 5.15% | 3,024,000 | 1,008,000 | - | 0 |
| 8 | 郑家通 | 境内自然人 | 2,800,000 | 560,000 | 3,360,000 | 4.29% | 3,360,000 | 0 | - | 0 |
| 9 | 张作连 | 境内自然人 | 1,761,000 | 256,200 | 2,017,200 | 2.58% | 0 | 2,017,200 | - | 0 |
| 10 | 徐金官 | 境内自然人 | 1,680,000 | 336,000 | 2,016,000 | 2.58% | 2,016,000 | 0 | - | 0 |
| 11 | 何建忠 | 境内自然人 | 1,680,000 | 336,000 | 2,016,000 | 2.58% | 1,512,000 | 504,000 | - | 0 |
| 12 | 孙玉 | 境内 | 1,680,000 | 193,727 | 1,873,727 | 2.39% | 0 | 1,873,727 | - | 0 |
| 声 | 自然人 | |||||||||
| 合计 | - | 41,601,216 | 7,514,247 | 49,115,463 | 62.76% | 26,354,659 | 22,760,804 | - | 0 | |
| 持股5%以上的股东或前十名股东间相互关系说明： 公司自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月30日签订了《一致行动人协议》，有效期至2018年1月29日；2017年12月5日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2020年12月4日；2020年9月9日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2024年2月18日。截至报告期末，上述11名自然人股东直接持有公司53.10%的股份，均承诺在股东大会及董事会行使一致的表决权。上述11名股东一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。因此，上述11名自然人股东为公司控股股东及实际控制人。 除此以外，公司持股5%以上的股东或前十名股东间不存在其他关联关系。 | ||||||||||
投资者通过认购公司公开发行的股票成为前十名股东的情况：
□适用 √不适用
二、 优先股股本基本情况
□适用 √不适用
三、 控股股东、实际控制人情况
是否合并披露：
√是 □否
第七节 融资与利润分配情况
一、 报告期内的普通股股票发行及募集资金使用情况
1、 报告期内普通股股票发行情况
(1) 公开发行情况
□适用 √不适用
(2) 定向发行情况
□适用 √不适用
2、 存续至报告期的募集资金使用情况
√适用 □不适用
单位：元
| 募集方式 | 募集金额 | 报告期内使用金额 | 是否变更募集资金用途 | 变更用途情况 | 变更用途的募集资金金额 | 是否履行必要决策程序 |
| 2021年向不特定合格投资者公开发行股票 | 308,666,100.00 | 92,750,494.10 | 是 | 适用 | 222,143,276.70 | 已事前及时履行 |
募集资金使用详细情况：
二、 存续至本期的优先股股票相关情况
□适用 √不适用
三、 存续至年度报告批准报出日的债券融资情况
□适用 √不适用
四、 存续至本期的可转换债券情况
□适用 √不适用
五、 银行及非银行金融机构间接融资发生情况
√适用 □不适用
单位：元
不存在募集资金被大股东或实际控制人占用的情况。序号
| 序号 | 贷款方式 | 贷款提供方 | 贷款提供方类型 | 贷款规模 | 存续期间 | 利息率 | |
| 起始日期 | 终止日期 | ||||||
| 1 | 信用贷款 | 交通银行股份有限公司连云港分行 | 银行 | 14,500,000.00 | 2022年8月10日 | 2023年6月19日 | 2.95% |
| 2 | 信用贷款 | 交通银行股份有限公司连云港分行 | 银行 | 14,500,000.00 | 2023年7月12日 | 2024年7月11日 | 2.95% |
| 3 | 信用贷款 | 招商银行股份有限公司连云港分行 | 银行 | 18,500,000.00 | 2022年6月2日 | 2023年5月16日 | 2.95% |
| 4 | 信用贷款 | 招商银行股份有限公司连云港分行 | 银行 | 12,000,000.00 | 2023年8月10日 | 2024年6月7日 | 2.95% |
| 合计 | - | - | - | 59,500,000.00 | - | - | - |
六、 权益分派情况
(一) 报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况
√适用 □不适用
(二) 现金分红政策的专项说明
| 是否符合公司章程的规定或者股东大会决议的要求 | √是 □否 |
| 分红标准和比例是否明确清晰 | √是 □否 |
| 相关的决策程序和机制是否完备 | √是 □否 |
| 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护 | √是 □否 |
| 现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明 | □是 □否 √不适用 |
(三) 年度权益分派方案情况
√适用 □不适用
单位：元/股
| 项目 | 每10股派现数（含税） | 每10股送股数 | 每10股转增数 |
| 年度分配预案 | 3.60 | 0 | 0 |
报告期权益分派方案是否符合公司章程及相关法律法规的规定
√是 □否
报告期内盈利且未分配利润为正，但未提出现金红利分配预案的情况
□适用 √不适用
(四) 报告期内未执行完毕的利润分配与公积金转增股本的情况
□适用 √不适用
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况
一、 董事、监事、高级管理人员情况
(一) 基本情况
| 姓名 | 职务 | 性别 | 出生年月 | 任职起止日期 | 年度税前报酬 （万元） | 是否在公司关联方获取报酬 | |
| 起始日期 | 终止日期 | ||||||
| 李永安 | 董事 | 男 | 1957年7月 | 2020年12月4日 | 2023年12月1日 | 115.06 | 否 |
| 李永安 | 董事长 | 男 | 1957年7月 | 2020年12月4日 | 2023年4月27日 | 115.06 | 否 |
| 陈学民 | 董事 | 男 | 1968年1月 | 2020年12月4日 | 2023年12月1日 | 130.04 | 否 |
| 陈学民 | 董事长 | 男 | 1968年1月 | 2023年5月26日 | 2023年12月1日 | 130.04 | 否 |
| 范世忠 | 董事 | 男 | 1968年11月 | 2020年12月4日 | 2023年12月1日 | 117.74 | 否 |
| 郑家通 | 董事 | 男 | 1962年9月 | 2020年12月4日 | 2023年12月1日 | 28.47 | 否 |
| 徐金官 | 董事 | 男 | 1963年5月 | 2020年12月4日 | 2023年12月1日 | 19.80 | 否 |
| 贾鹏 | 董事 | 男 | 1984年5月 | 2022年11月10日 | 2023年12月1日 | 0.00 | 是 |
| 周伟澄 | 独立董事 | 男 | 1958年11月 | 2020年12月4日 | 2023年12月1日 | 10.00 | 否 |
| 周建平 | 独立董事 | 男 | 1960年9月 | 2020年12月4日 | 2023年12月1日 | 10.00 | 否 |
| 王玉春 | 独立董事 | 男 | 1956年12月 | 2020年12月4日 | 2023年12月1日 | 10.00 | 否 |
| 任路 | 监事会主席 | 男 | 1954年1月 | 2020年12月4日 | 2023年12月1日 | 0.00 | 否 |
| 何建忠 | 监事 | 男 | 1970年10月 | 2020年12月4日 | 2023年12月1日 | 0.00 | 是 |
| 张慧 | 职工监事 | 女 | 1980年8月 | 2020年12月4日 | 2023年12月1日 | 48.95 | 否 |
| 陈学民 | 总经理 | 男 | 1968年1月 | 2020年12月4日 | 2023年12月29日 | 130.04 | 否 |
| 范世忠 | 副总经理 | 男 | 1968年11月 | 2020年12月4日 | 2023年12月29日 | 117.74 | 否 |
| 王齐兵 | 董事会秘书 | 男 | 1979年1月 | 2020年12 | 2023年12 | 79.23 | 否 |
| 月4日 | 月1日 | ||||||
| 王齐兵 | 副总经理、财务负责人 | 男 | 1979年1月 | 2020年12月4日 | 2023年12月29日 | 79.23 | 否 |
| 杨汉跃 | 副总经理、研究所所长 | 男 | 1971年3月 | 2020年12月4日 | 2023年12月29日 | 92.50 | 否 |
| 陈学民 | 董事长 | 男 | 1968年1月 | 2023年12月1日 | 2026年11月30日 | 130.04 | 否 |
| 范世忠 | 董事 | 男 | 1968年11月 | 2023年12月1日 | 2026年11月30日 | 117.74 | 否 |
| 李睿 | 董事 | 男 | 1986年5月 | 2023年12月1日 | 2026年11月30日 | 55.00 | 否 |
| 贾鹏 | 董事 | 男 | 1984年5月 | 2023年12月1日 | 2026年11月30日 | 0.00 | 是 |
| 周伟澄 | 独立董事 | 男 | 1958年11月 | 2023年12月1日 | 2025年11月18日 | 10.00 | 否 |
| 周建平 | 独立董事 | 男 | 1960年9月 | 2023年12月1日 | 2025年11月18日 | 10.00 | 否 |
| 王玉春 | 独立董事 | 男 | 1956年12月 | 2023年12月1日 | 2025年11月18日 | 10.00 | 否 |
| 何建忠 | 监事会主席 | 男 | 1970年10月 | 2023年12月1日 | 2026年11月30日 | 0.00 | 是 |
| 周子清 | 监事 | 男 | 1980年3月 | 2023年12月1日 | 2026年11月30日 | 18.40 | 否 |
| 袁丽华 | 职工监事 | 女 | 1985年11月 | 2023年12月1日 | 2026年11月30日 | 9.15 | 否 |
| 陈学民 | 总经理 | 男 | 1968年1月 | 2023年12月29日 | 2026年11月30日 | 130.04 | 否 |
| 范世忠 | 副总经理 | 男 | 1968年11月 | 2023年12月29日 | 2026年11月30日 | 117.74 | 否 |
| 王齐兵 | 董事会秘书 | 男 | 1979年1月 | 2023年12月1日 | 2026年11月30日 | 79.23 | 否 |
| 王齐兵 | 副总经理、财务负责人 | 男 | 1979年1月 | 2023年12月29日 | 2026年11月30日 | 79.23 | 否 |
| 杨汉跃 | 副总经理、研究所所长 | 男 | 1971年3月 | 2023年12月29日 | 2026年11月30日 | 92.50 | 否 |
| 李睿 | 副总经理 | 男 | 1986年5月 | 2023年12月29日 | 2026年11月30日 | 55.00 | 否 |
| 张慧 | 副总经理 | 女 | 1980年8月 | 2023年12月29日 | 2026年11月30日 | 48.95 | 否 |
| 董事会人数： | 7 | ||||||
| 监事会人数： | 3 | ||||||
| 高级管理人员人数： | 6 | ||||||
注：1、报告期内，公司第三届董监高任期届满，公司根据规定及时进行换届选举第四届董监高。
2、根据《上市公司独立董事管理办法》《北京证券交易所上市公司持续监管指引第1号——独立董事》中“独立董
事每届任期与上市公司其他董事任期相同，任期届满，可以连选连任，但是连续任职不得超过六年”的规定，故上述三位独立董事任职与第四届非独立董事任职期限不同。董事、监事、高级管理人员与股东之间的关系：
(二) 持股情况
单位：股
（1）第三届董事会、监事会成员及高级管理人员与股东之间的关系：
1.董事李永安、陈学民、郑家通、范世忠、徐金官和监事任路、何建忠是一致行动人关系，是公司的控股股东、实际控制人。
2.董事贾鹏、职工监事张慧和高级管理人员王齐兵、杨汉跃相互间不存在任何关系，与公司控股股东、实际控制人之间也不存在任何关系。
（2）第四届董事会、监事会成员及高级管理人员与股东之间的关系：
1.董事陈学民、范世忠和监事何建忠是一致行动人关系，是公司的控股股东、实际控制人。
2.董事、副总经理李睿和控股股东、实际控制人李永安是父子关系。董事、副总经理李睿与公司其他控股股东、实际控制人不存在任何关系，与董事、监事及高级管理人员也不存在任何关系。
3.董事贾鹏、监事周子清、职工监事袁丽华、和高级管理人员王齐兵、杨汉跃、张慧相互间不存在任何关系，与公司控股股东、实际控制人之间也不存在任何关系。姓名
| 姓名 | 职务 | 期初持普通股股数 | 数量变动 | 期末持普通股股数 | 期末普通股持股比例 | 期末持有股票期权数量 | 期末被授予的限制性股票数量 | 期末持有无限售股份数量 |
| 陈学民 | 董事长、总经理 | 4,200,000 | 840,000 | 5,040,000 | 6.44% | 0 | 0 | 1,260,000 |
| 范世忠 | 董事、副总经理 | 3,360,000 | 672,000 | 4,032,000 | 5.15% | 0 | 0 | 1,008,000 |
| 李睿 | 董事、副总经理 | 0 | 0 | 0 | 0% | 0 | 0 | 0 |
| 贾鹏 | 董事 | 0 | 0 | 0 | 0% | 0 | 0 | 0 |
| 周伟澄 | 独立董事 | 0 | 0 | 0 | 0% | 0 | 0 | 0 |
| 周建平 | 独立董事 | 0 | 0 | 0 | 0% | 0 | 0 | 0 |
| 王玉春 | 独立董事 | 0 | 0 | 0 | 0% | 0 | 0 | 0 |
| 何建忠 | 监事会主席 | 1,680,000 | 336,000 | 2,016,000 | 2.58% | 0 | 0 | 504,000 |
| 周子清 | 监事 | 0 | 0 | 0 | 0% | 0 | 0 | 0 |
| 袁丽华 | 职工监事 | 0 | 0 | 0 | 0% | 0 | 0 | 0 |
| 王齐兵 | 副总经理、董事会秘书、财务负责人 | 368,000 | 78,000 | 446,000 | 0.57% | 0 | 54,000 | 98,000 |
| 杨汉跃 | 副总经 | 368,000 | 73,600 | 441,600 | 0.56% | 0 | 54,000 | 96,900 |
| 理、研究所所长 | ||||||||
| 张慧 | 副总经理 | 63,858 | 12,772 | 76,630 | 0.10% | 0 | 0 | 19,157 |
| 合计 | - | 10,039,858 | - | 12,052,230 | 15.40% | 0 | 108,000 | 2,986,057 |
(三) 变动情况
| 信息统计 | 董事长是否发生变动 | √是 □否 |
| 总经理是否发生变动 | □是 √否 | |
| 董事会秘书是否发生变动 | □是 √否 | |
| 财务总监是否发生变动 | □是 √否 | |
| 独立董事是否发生变动 | □是 √否 |
报告期内董事、监事、高级管理人员变动详细情况：
√适用 □不适用
| 姓名 | 期初职务 | 变动类型 | 期末职务 | 变动原因 |
| 李永安 | 董事长 | 离任 | 无 | 于2023年4月27日辞去董事长职务，并继续担任公司董事至第三届董事任期届满 |
| 陈学民 | 董事、总经理 | 新任 | 董事长、总经理 | 1.公司于2023年5月29日召开第三届董事会第十九次会议，选举陈学民先生担任董事长至第三届董事任期届满； 2.第四届董事、高级管理人员 换届 |
| 郑家通 | 董事 | 离任 | 无 | 第三届董事任期届满 |
| 徐金官 | 董事 | 离任 | 无 | 第三届董事任期届满 |
| 任路 | 监事会主席 | 离任 | 无 | 第三届监事任期届满 |
| 李睿 | 健康安全环保总监 | 新任 | 董事、副总经理、健康安全环保总监 | 第四届董事、高级管理人员 换届 |
| 何建忠 | 监事 | 新任 | 监事会主席 | 第四届监事换届 |
| 周子清 | 办公室主任 | 新任 | 监事、办公室主任 | 第四届监事换届 |
| 张慧 | 职工监事、业务总监 | 新任 | 副总经理、业务总监 | 1.第三届监事任期届满； 2.第四届高级管理人员 换届 |
| 袁丽华 | 招标采购中心主管 | 新任 | 职工监事、招标采购中心主管 | 第四届监事换届 |
报告期内新任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历等情况：
√适用 □不适用
董事、监事和高级管理人员报酬的决策程序、报酬确定依据以及实际支付情况：
至2018年5月任江苏德源药业股份有限公司河南销售事业部总经理；2018年6月至报告期末任江苏德源药业股份有限公司健康安全环保总监；2022年1月至报告期末兼任江苏德源药业股份有限公司综合生产基地建设项目负责人。
周子清：男，1980年3月出生，大学本科学历。2002年7月至2005年7月任上海恒瑞医药有限公司研究所生物研究员；2005年8月至2010年4月任江苏恒瑞医药股份有限公司销售部门医药代表；2010年4月至2012年3月任安斯泰来制药（中国）有限公司上海分公司医药代表、助理产品经理；2012年4月至2013年7月任妮维雅（上海）有限公司优色林品牌Detailing（医院渠道）负责人；2013年7月至2014年1月任诺和诺德（中国）制药有限公司上海分公司高级医药代表；2014年2月至2015年11月任卫材（中国）制药有限公司上海分公司高级医药代表；2016年1月至2019年12月任北京泰克博曼医疗器械有限公司销售部门销售代表；2020年3月至2021年11月任连云港崝运文化传媒有限公司执行董事、法定代表人；2020年11月至2021年9月任江苏德源药业股份有限公司研究所制剂研究员；2021年10月-2022年12月任江苏德源药业股份有限公司办公室副主任；2023年1月至报告期末任江苏德源药业股份有限公司办公室主任。
袁丽华：女，1985年11月出生，中共党员，大学本科学历，中级会计师职称。2009年7月至2015年2月任浙江正泰电器股份有限公司财务部成本会计；2015年4月至2020年1月任江苏康缘药业股份有限公司财务部固定资产专员；2020年3月至2022年12月任江苏德源药业股份有限公司审计部审计员；2023年1月至报告期末任江苏德源药业股份有限公司招标采购中心主管。
张慧：女，1980年8月出生，大学本科学历。2004年10月至2006年5月任江苏德源药业有限公司业务部员工；2006年6月至2006年12月任江苏德源药业有限公司业务部副经理；2007年1月至2014年11月任江苏德源药业有限公司业务部经理；2014年12月至2021年12月任江苏德源药业股份有限公司业务部经理；2014年12月至2023年12月任江苏德源药业股份有限公司职工代表监事；2022年1月至报告期末任江苏德源药业股份有限公司业务总监；2019年2月至报告期末任南京德源药业有限公司监事。
公司于2023年3月29日召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《董事、监事和高级管理人员薪酬管理制度》，该制度并经公司2023年4月20日召开的2022年年度股东大会审议通过。
公司于2023年3月29日召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》《关于公司董事2023年薪酬方案的议案》《关于公司高层管理人员2023年薪酬与考核方案的议案》；2023年3月29日召开第三届监事会第十六次会议，审议通过了《关于公司监事2023年薪酬方案的议案》；董事及监事2023年薪酬方案亦经公司2023年4月20日召开的2022年年度股东大会审议通过。
公司独立董事津贴为每年10万元，按季度发放；公司非独立董事、监事、高级管理人员按照在公司所担任的职务领取薪酬，未在公司担任实际工作的非独立董事、监事，不在公司领取薪酬。公司非独立董事、监事、高级管理人员薪酬按月发放，涉及经营业绩考核的，待审计结束后，根据考核结果统一发放。上述人员薪酬涉及个人所得税的，由公司统一代扣代缴。此外，公司按规定据实报销上述人员为参加本公司会议等履职情况下发生的差旅费、办公费。
(四) 股权激励情况
√适用 □不适用
单位：股
公司于2023年3月29日召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《董事、监事和高级管理人员薪酬管理制度》，该制度并经公司2023年4月20日召开的2022年年度股东大会审议通过。
公司于2023年3月29日召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》《关于公司董事2023年薪酬方案的议案》《关于公司高层管理人员2023年薪酬与考核方案的议案》；2023年3月29日召开第三届监事会第十六次会议，审议通过了《关于公司监事2023年薪酬方案的议案》；董事及监事2023年薪酬方案亦经公司2023年4月20日召开的2022年年度股东大会审议通过。
公司独立董事津贴为每年10万元，按季度发放；公司非独立董事、监事、高级管理人员按照在公司所担任的职务领取薪酬，未在公司担任实际工作的非独立董事、监事，不在公司领取薪酬。公司非独立董事、监事、高级管理人员薪酬按月发放，涉及经营业绩考核的，待审计结束后，根据考核结果统一发放。上述人员薪酬涉及个人所得税的，由公司统一代扣代缴。此外，公司按规定据实报销上述人员为参加本公司会议等履职情况下发生的差旅费、办公费。姓名
| 姓名 | 职务 | 已解锁 | 未解锁 | 可行 | 已行 | 行权价（元/ | 报告期末市价 |
| 股份 | 股份 | 权股份 | 权股份 | 股） | （元/股） | ||
| 王齐兵 | 副总经理、董事会秘书、财务负责人 | 126,000 | 54,000 | 0 | 0 | 0 | 32.03 |
| 杨汉跃 | 副总经理、研究所所长 | 126,000 | 54,000 | 0 | 0 | 0 | 32.03 |
| 合计 | - | 252,000 | 108,000 | 0 | 0 | - | - |
| 备注（如有） | 1.报告期内，公司实施2022年利润分配，以总股本65,240,500股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.50元（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增2股。根据《激励计划》的相关规定，公司2021年限制性股票数量由2,792,500股调整为3,351,000股，即公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃授予的限制股票数量分别由150,000股调整为180,000股，相应第一个解除限售期的符合解除限售条件的数量分别由60,000股调整为72,000股。 2.公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃2021年限制性股票激励计划第二个解除限售期符合解除限售条件数量分别为54,000股。根据《公司法》《北京证券交易所股票上市规则（试行）》等关于公司董事、监事、高级管理人员在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有公司股份总数的百分之二十五的规定，本次公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃解除限售应以满足解除限售条件的25%计算，即本次公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃解除限售数量分别13,500股，其余符合解除限售条件的75%即40,500股由股权激励限售股变更为高管锁定股。 | ||||||
二、 员工情况
(一) 在职员工（公司及控股子公司）基本情况
| 按工作性质分类 | 期初人数 | 本期新增 | 本期减少 | 期末人数 |
| 管理人员 | 75 | 9 | 6 | 78 |
| 生产人员 | 208 | 77 | 42 | 243 |
| 销售人员 | 343 | 79 | 89 | 333 |
| 技术人员 | 199 | 75 | 30 | 244 |
| 财务人员 | 14 | 7 | 2 | 19 |
| 员工总计 | 839 | 247 | 169 | 917 |
| 按教育程度分类 | 期初人数 | 期末人数 |
| 博士 | 4 | 3 |
| 硕士 | 33 | 52 |
| 本科 | 279 | 328 |
| 专科及以下 | 523 | 534 |
| 员工总计 | 839 | 917 |
员工薪酬政策、培训计划以及需公司承担费用的离退休职工人数等情况：
劳务外包情况：
□适用 √不适用
(二) 核心员工（公司及控股子公司）基本情况及变动情况
√适用 □不适用
单位：股
利、团建活动等诸多福利。
2、 培训计划
公司十分重视员工的培训和再学习，通过入职培训、拓展训练、线上学习、经验分享、鼓励学历提升等形式，不断提升公司员工素质与能力，提升员工和部门的工作效率，为公司战略目标的实现提供有利保障。
3、需公司承担费用的离退休职工人数
截至报告期末，共有2位需公司承担费用的离退休职工。
姓名
| 姓名 | 变动情况 | 任职 | 期初持普通股股数 | 数量变动 | 期末持普通股股数 |
| 杨波 | 无变动 | 市场销售 | 216,000 | 43,200 | 259,200 |
| 任芝江 | 无变动 | 市场销售 | 145,000 | 27,560 | 172,560 |
| 吴广通 | 无变动 | 产品研发 | 138,670 | -118,748 | 19,922 |
| 宋洪亮 | 无变动 | 市场销售 | 133,607 | -84,221 | 49,386 |
| 孙年霞 | 无变动 | 市场销售 | 96,266 | -76,936 | 19,330 |
| 崔健 | 无变动 | 市场销售 | 118,053 | -5,389 | 112,664 |
| 金浩 | 无变动 | 产品研发 | 118,634 | -633 | 118,001 |
| 闫显光 | 无变动 | 产品研发 | 104,972 | -88,772 | 16,200 |
| 董淑波 | 无变动 | 产品研发 | 99,239 | -82,439 | 16,800 |
| 王建涛 | 无变动 | 产品研发 | 92,700 | -76,500 | 16,200 |
| 庄惠刚 | 无变动 | 市场销售 | 91,500 | -77,980 | 13,520 |
| 闫秀美 | 无变动 | 行政管理 | 82,900 | -24,260 | 58,640 |
| 乐娟 | 无变动 | 市场销售 | 89,000 | 17,800 | 106,800 |
| 李娟 | 无变动 | 市场销售 | 85,000 | -47,800 | 37,200 |
| 鲁军武 | 无变动 | 行政管理 | 94,013 | -30,333 | 63,680 |
| 陈鹏 | 无变动 | 行政管理 | 80,100 | 16,020 | 96,120 |
| 杨海云 | 无变动 | 市场销售 | 75,000 | -64,560 | 10,440 |
| 吴舒 | 无变动 | 市场销售 | 75,455 | 11,819 | 87,274 |
| 陈兵 | 无变动 | 市场销售 | 110,170 | -55,139 | 55,031 |
| 韩建 | 无变动 | 市场销售 | 64,000 | -29,460 | 34,540 |
| 朱太生 | 无变动 | 市场销售 | 101,800 | 0 | 101,800 |
| 李慧 | 无变动 | 市场销售 | 46,000 | -800 | 45,200 |
| 周涛 | 无变动 | 行政管理 | 56,851 | -50,371 | 6,480 |
| 陈勇 | 无变动 | 产品研发 | 46,100 | -24,400 | 21,700 |
| 贺丽娜 | 无变动 | 产品研发 | 44,795 | -28,595 | 16,200 |
| 徐亮 | 无变动 | 产品研发 | 47,108 | -30,108 | 17,000 |
| 朱思梅 | 无变动 | 产品研发 | 44,500 | -19,100 | 25,400 |
| 宋明明 | 无变动 | 行政管理 | 37,600 | -28,200 | 9,400 |
| 王端恒 | 无变动 | 市场销售 | 37,000 | -23,680 | 13,320 |
| 陈庆玉 | 无变动 | 产品研发 | 30,000 | -19,200 | 10,800 |
| 张国花 | 无变动 | 产品研发 | 32,365 | -15,305 | 17,060 |
| 曾银海 | 无变动 | 产品研发 | 15,600 | -6,240 | 9,360 |
| 董超 | 无变动 | 产品研发 | 23,000 | -6,200 | 16,800 |
| 李树亮 | 无变动 | 产品研发 | 15,600 | -6,240 | 9,360 |
| 张秀芳 | 无变动 | 产品研发 | 17,600 | -8,240 | 9,360 |
| 曹玉君 | 无变动 | 市场销售 | 24,120 | -19,080 | 5,040 |
| 陈保来 | 无变动 | 产品研发 | 23,000 | -9,440 | 13,560 |
| 谭磊 | 无变动 | 行政管理 | 22,422 | -15,222 | 7,200 |
| 严菲菲 | 无变动 | 行政管理 | 20,500 | -12,580 | 7,920 |
| 刘子镔 | 无变动 | 产品研发 | 12,900 | -5,160 | 7,740 |
| 王宜国 | 无变动 | 市场销售 | 21,000 | -8,653 | 12,347 |
| 许继亮 | 无变动 | 行政管理 | 10,800 | -4,320 | 6,480 |
| 曹守阳 | 无变动 | 行政管理 | 12,000 | -4,800 | 7,200 |
| 姜兵兵 | 无变动 | 行政管理 | 13,641 | -5,641 | 8,000 |
| 蒲亚洋 | 无变动 | 产品研发 | 12,000 | -4,800 | 7,200 |
| 王黎 | 无变动 | 行政管理 | 16,000 | -6,800 | 9,200 |
| 闫君 | 无变动 | 市场销售 | 20,000 | -1,100 | 18,900 |
| 张瑞青 | 无变动 | 行政管理 | 23,000 | -260 | 22,740 |
| 孙海 | 无变动 | 市场销售 | 10,800 | -4,316 | 6,484 |
| 张士荣 | 无变动 | 行政管理 | 16,790 | -642 | 16,148 |
| 季莹莹 | 无变动 | 产品研发 | 14,400 | -3,640 | 10,760 |
| 解晓娴 | 无变动 | 产品研发 | 9,600 | -80 | 9,520 |
| 郑倩倩 | 无变动 | 产品研发 | 16,000 | -2,140 | 13,860 |
| 魏玉选 | 无变动 | 市场销售 | 9,000 | -5,760 | 3,240 |
| 卜玉峰 | 无变动 | 行政管理 | 12,362 | -6,962 | 5,400 |
| 曹文娟 | 无变动 | 行政管理 | 15,000 | -8,540 | 6,460 |
| 郭成立 | 无变动 | 行政管理 | 16,200 | -6,800 | 9,400 |
| 苏毅 | 无变动 | 行政管理 | 9,000 | -3,600 | 5,400 |
| 王桂芳 | 无变动 | 行政管理 | 9,000 | -3,600 | 5,400 |
| 于海坤 | 无变动 | 行政管理 | 9,000 | -3,600 | 5,400 |
| 杜娜娜 | 无变动 | 产品研发 | 18,200 | -13,240 | 4,960 |
| 时子飞 | 无变动 | 市场销售 | 14,395 | -11,515 | 2,880 |
| 周凯旋 | 无变动 | 产品研发 | 8,100 | -3,240 | 4,860 |
| 韩倩 | 无变动 | 产品研发 | 13,369 | -7,309 | 6,060 |
| 刘若男 | 无变动 | 产品研发 | 8,100 | -3,240 | 4,860 |
| 刘桐州 | 无变动 | 产品研发 | 11,000 | -6,140 | 4,860 |
| 马玉环 | 无变动 | 产品研发 | 12,664 | -4,114 | 8,550 |
| 张东雪 | 无变动 | 产品研发 | 8,100 | -3,240 | 4,860 |
| 朱梦永 | 离职 | 产品研发 | 8,100 | -3,240 | 4,860 |
| 沈继伟 | 无变动 | 行政管理 | 13,278 | -8,958 | 4,320 |
| 李志萍 | 无变动 | 市场销售 | 13,000 | 2,600 | 15,600 |
| 张璟 | 无变动 | 行政管理 | 13,000 | 2,600 | 15,600 |
| 陈洪伟 | 无变动 | 市场销售 | 7,200 | -2,880 | 4,320 |
| 房春雨 | 无变动 | 行政管理 | 12,000 | -7,600 | 4,400 |
| 封艳艳 | 无变动 | 行政管理 | 12,000 | -7,680 | 4,320 |
| 毛桂玉 | 无变动 | 市场销售 | 12,000 | 4,616 | 16,616 |
| 李聪 | 无变动 | 市场销售 | 6,600 | -2,640 | 3,960 |
| 刘晨 | 离职 | 产品研发 | 9,300 | -3,680 | 5,620 |
| 吴加佳 | 无变动 | 市场销售 | 11,000 | -6,880 | 4,120 |
| 卞娈 | 无变动 | 行政管理 | 6,000 | -2,400 | 3,600 |
| 陈钟梅 | 离职 | 市场销售 | 6,000 | -6,000 | 0 |
| 洪边远 | 无变动 | 行政管理 | 6,000 | -2,400 | 3,600 |
| 黄正 | 无变动 | 市场销售 | 6,000 | -2,400 | 3,600 |
| 李小祥 | 无变动 | 市场销售 | 6,000 | -2,400 | 3,600 |
| 芦波 | 无变动 | 行政管理 | 6,000 | -2,400 | 3,600 |
| 潘从蕾 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | -6,400 | 3,600 |
| 申思洋 | 无变动 | 市场销售 | 10,000 | 2,000 | 12,000 |
| 苏文华 | 无变动 | 市场销售 | 6,000 | -2,400 | 3,600 |
| 王彬 | 无变动 | 市场销售 | 6,000 | -2,400 | 3,600 |
| 韦刚 | 无变动 | 行政管理 | 6,100 | -2,500 | 3,600 |
| 夏政 | 无变动 | 行政管理 | 6,000 | -2,400 | 3,600 |
| 杨斌 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | -3,200 | 6,800 |
| 杨慧 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | -6,400 | 3,600 |
| 殷春锦 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | -3,620 | 6,380 |
| 赵芳誉 | 无变动 | 市场销售 | 10,000 | -6,400 | 3,600 |
| 赵迎旭 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | -2,760 | 7,240 |
| 江虎 | 无变动 | 市场销售 | 9,000 | -5,760 | 3,240 |
| 金培培 | 无变动 | 产品研发 | 9,000 | -2,520 | 6,480 |
| 孟庆友 | 离职 | 市场销售 | 5,400 | -5,400 | 0 |
| 郑吉 | 无变动 | 产品研发 | 5,100 | -2,040 | 3,060 |
| 周玉川 | 无变动 | 产品研发 | 4,800 | -1,920 | 2,880 |
| 李喆 | 无变动 | 产品研发 | 4,800 | -1,920 | 2,880 |
| 王凯 | 无变动 | 产品研发 | 4,800 | -1,220 | 3,580 |
| 郑凌霄 | 无变动 | 产品研发 | 8,100 | -2,340 | 5,760 |
| 陈馨然 | 无变动 | 产品研发 | 7,000 | 200 | 7,200 |
| 崔嫡 | 无变动 | 产品研发 | 6,800 | -1,740 | 5,060 |
| 郝军 | 无变动 | 市场销售 | 4,800 | -1,920 | 2,880 |
| 李江 | 无变动 | 产品研发 | 4,800 | -1,920 | 2,880 |
| 刘腾 | 无变动 | 市场销售 | 8,000 | 1,600 | 9,600 |
| 桑飞龙 | 离职 | 行政管理 | 8,000 | -8,000 | 0 |
| 宋忠智 | 无变动 | 产品研发 | 4,800 | -1,920 | 2,880 |
| 孙晓梦 | 无变动 | 产品研发 | 6,501 | -1,020 | 5,481 |
| 王晶晶 | 无变动 | 产品研发 | 8,000 | -1,520 | 6,480 |
| 王帅 | 无变动 | 市场销售 | 4,800 | -1,840 | 2,960 |
| 吴燕 | 无变动 | 市场销售 | 8,000 | -5,120 | 2,880 |
| 相冠楠 | 无变动 | 市场销售 | 7,125 | -4,245 | 2,880 |
| 徐奎 | 无变动 | 市场销售 | 8,100 | -5,220 | 2,880 |
| 游佳 | 无变动 | 产品研发 | 4,800 | -1,920 | 2,880 |
| 仲启亮 | 无变动 | 产品研发 | 4,800 | -1,920 | 2,880 |
| 朱晓东 | 无变动 | 市场销售 | 8,000 | 1,600 | 9,600 |
| 赵瑞蒙 | 无变动 | 行政管理 | 7,821 | -5,661 | 2,160 |
| 杨守娣 | 无变动 | 市场销售 | 7,200 | -4,280 | 2,920 |
| 潘海涛 | 无变动 | 市场销售 | 7,000 | -4,480 | 2,520 |
| 杨师程 | 无变动 | 市场销售 | 7,000 | -4,480 | 2,520 |
| 杨月七 | 无变动 | 市场销售 | 7,000 | -4,480 | 2,520 |
核心员工的变动对公司的影响及应对措施：
√适用 □不适用
三、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第九节 行业信息
□环境治理公司√医药制造公司 □软件和信息技术服务公司
□计算机、通信和其他电子设备制造公司 □专业技术服务公司 □零售公司□化工公司
□锂电池公司 □建筑公司 □其他行业
医药制造公司
一、 宏观政策
二、 业务资质
提高临床诊疗水平、控制医药费用不合理增长、维护患者健康权益具有重要意义。
2、完善老年人相关保障体系
（1）2023年7月，卫健委发布《关于开展第三批安宁疗护试点工作的通知》。自2017年，国家卫健委先后启动两批安宁疗护试点工作，至此第三批国家安宁疗护试点已覆盖185个市（区）。
（2）2023年11月，卫健委联合国家中医药局、国家疾控局发布了《居家和社区医养结合服务指南（试行）》。该指南遵循全面性、准确性、时效性和实用性的原则，对医疗卫生机构在居家和社区环境下所提供的医养结合服务内容和服务要求作出了规范。
（3）居家和社区医养结合服务是指有条件的医疗卫生机构通过多种方式为居家养老和社区养老的老年人提供所需的医疗卫生服务，包括到老年人家中或社区养老服务设施或机构，为有需求的老年人提供医疗巡诊、家庭病床、居家医疗服务等医疗卫生服务，重点是失能（含失智）、慢性病、高龄、残疾、疾病康复或终末期、出院后仍需医疗服务的老年人。服务内容与要求部分明确健康教育、健康管理服务、医疗巡诊服务、家庭病床服务、居家医疗服务、中医药服务、心理精神支持服务、转诊服务等8项服务的具体内容。
3、城市医疗集团建设试点
（1）2023年2月，卫健委等六部门联合印发《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》，提出以紧密型城市医疗集团建设为载体，构建城市网格化医疗服务新体系。明确到2023年上半年，试点城市完成紧密型城市医疗集团网格化布局。到2023年底，基本形成系统集成的配套政策，推动紧密型城市医疗集团建设发展的体制机制取得新突破。到2025年，试点城市紧密型城市医疗集团管理体制更加科学，运行机制更加完善，服务模式更加优化，医疗资源供需更加匹配，就医格局更加合理，居民就医需求不断得到满足，试点工作形成可复制可推广的有益经验。
（2）2023年6月，卫健委等六部门再次联合印发《关于印发紧密型城市医疗集团试点城市名单的通知》，公布了北京市朝阳区、山西省大同市等81个紧密型城市医疗集团建设试点城市，试点覆盖了全国31个省份。
4、加强医疗质量管理
2023年2月，卫健委发布了《2023年国家医疗质量安全改进目标》。2023年5月，卫健委和中医药局联合发布了《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》，深入推进健康中国建设，进一步深化医药卫生体制改革，全面提升医疗质量安全水平，建设中国特色优质高效的医疗卫生服务体系，保障人民群众健康权益。
5、其他：2023年12月，卫健委发布了《第三批鼓励仿制药品目录》，第三批目录收录39个品种，涉及75个品规、13种剂型，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。
公司药品生产经营活动涉及的业务资质许可主要有营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品经营质量管理规范认证证书、各品种的药品注册批件等。
报告期内，药品生产质量管理规范认证证书未发生变化。公司药品生产许可证增加了生产范围：原料药（达格列净、甲巯咪唑、琥珀酸曲格列汀），并已经按照程序换发新的药品生产许可证。公司营业执照因法定代表人、注册资本等发生变更，公司已按照程序换发新的营业执照，并及时对外披露。
报告期内，子公司德源商业公司的药品经营质量管理规范认证证书和药品经营许可证未发生变化。
三、 主要药（产）品
(一) 在销药（产）品基本情况
√适用 □不适用
| 药（产）品名称 | 盐酸吡格列酮片 | 吡格列酮二甲双胍片 | 那格列奈片 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 甲钴胺胶囊 | 坎地氢噻片 | 安立生坦片 | 琥珀酸索利那新片 | 依帕司他片 | 阿卡波糖片 | 卡格列净片 | 恩格列净片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 | 片剂 | 缓释片 | 硬胶囊剂 | 片剂 | 片剂 | 片剂 | 片剂 | 片剂 | 片剂 | 片剂 |
| 治疗领域/用途 | 2型糖尿病 | 2型糖尿病 | 2型糖尿病 | 2型糖尿病 | 糖尿病并发症用药 | 高血压 | 肺动脉高压 | 膀胱过度活动症 | 糖尿病性神经病变 | 2型糖 尿 病 | 2型糖尿病 | 2型糖尿病 |
| 发明专利起止期限 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
| 所属药（产）品注册分类 | 原化学药品一类 | 原化学药品3.2类 | 原化学药品二类 | 原化学药品四类 | 原化学药品四类 | 原化学药品3.2类 | 化学药品 4 类 | 化学药品 4 类 | 化学药品3类 | 化学药品4类 | 化学药品 4 类 | 化学药品 4 类 |
| 是否属于中药保护品种 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 |
| 是否属于处方药 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
| 是否属于报告期内推出的新药（产）品 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 是 | 是 |
| 生产量 | 332.24万盒 | 1,007.46万盒 | 159.96万盒 | 2,633.35万盒 | 27.04万盒 | 742.50万盒 | 0.84万盒 | 1.63万盒 | 93.26万盒 | 46.02万盒 | 7.01万盒 | 3.38万盒 |
| 销售量 | 358.02 | 944.05 | 158.30 | 2,661.87 | 34.28 | 684.05 | 0.85 | 1.34 | 72.35 | 39.15 | 1.82 | 0.72 |
| 万盒 | 万盒 | 万盒 | 万盒 | 万盒 | 万盒 | 万盒 | 万盒 | 万盒 | 万盒 | 万盒 | 万盒 |
(二) 药（产）品生产、销售情况
√适用 □不适用
1. 药（产）品收入、成本的分类分析
报告期内，公司新增在售产品卡格列净片（
0.1g
）和恩格列净片（10mg），其获批情况详见公司在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于卡格列净片（
0.1g
）获国家药监局签发药品注册证书的公告》（公告编号：
2023-001）和《江苏德源药业股份有限公司关于恩格列净片剂及原料药获国家药品监督管理局批准上市的公告》（公告编号：
2023-046）。
治疗领域/主要药（产）品/其他（请
列明）
| 治疗领域/主要药（产）品/其他（请列明） | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入同比增减% | 营业成本同比增减% | 毛利率同比增减% |
| 糖尿病类 | 499,341,715.25 | 114,146,850.26 | 77.14% | 1.04% | -0.55% | 增加0.36个百分点 |
| 高血压类 | 205,242,761.41 | 13,021,643.20 | 93.66% | 49.62% | 27.06% | 增加1.13个百分点 |
| 周围神经类 | 2,643,704.51 | 1,269,940.53 | 51.96% | -12.61% | -12.88% | 增加0.15个百分点 |
| 罕见病类 | 1,558,190.41 | 50,689.91 | 96.75% | 303.83% | 233.09% | 增加0.69个百分点 |
| 泌尿系统类 | 421,383.16 | 89,371.40 | 78.79% | 63.55% | 115.65% | 减少5.13个百分点 |
| 合计 | 709,207,754.74 | 128,578,495.30 | - | - | - | - |
2. 销售模式分析
1）报告期内，糖尿病类产品的营业收入与上年基本持平。2）报告期内，公司高血压类产品坎地氢噻片（波开清）销售规模继续保持稳定增长，该产品于2022年11月全国首家通过一致性评价，因其具有较高的安全性和稳定的降压效果，受到临床医生和患者的普遍认可。坎地氢噻片营业收入较上年增长49.62%，近三年年均复合增长率达到59.51%，展示出良好的市场潜力。
3）报告期内，公司产品安立生坦片（罕见病类）和琥珀酸索利那新片（泌尿系统类）销售取得了较好的进展，本期销售收入分别较上年增加117.23万元、16.37万元，增幅分别为303.83%和63.55%。公司销售模式分析详见第四节管理层讨论与分析之“一、业务概要-经营模式-销售模式”。
3. 主要药（产）品集中招标采购中标情况
√适用 □不适用
| 药品名称 | 中标省份 | 中标价格或中标区间 | 产品规格 | |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 安徽、北京、福建、甘肃、广西、贵州、海南、河北、河南、黑龙江、湖南、湖北、吉林、江西、辽宁、内蒙古、山东、山西、陕西、上海、四川、宁夏、云南、天津、浙江、新疆、江苏、重庆、广东、西藏 | 2.408-2.971 | 15mg/500mg*10 15mg/500mg*30 | 中标价格单位是元/片，以下同 |
| 坎地氢噻片 | 北京、广西、贵州、甘肃、河北、湖北、湖南、青海、河南、江西、山东、山西、天津、云南、安徽 | 3.22 | 8mg/12.5mg*14 | |
| 坎地氢噻片 | 福建、广西、贵州、海南、河北、黑龙江、湖北、湖南、吉林、江西、内蒙古、四川、新疆、广东、青海、辽宁、山东、山西、陕西、天津、江苏、天津、宁夏、浙江 | 4.614-4.7329 | 16mg/12.5mg*7 16mg/12.5mg*14 | |
| 依帕司他片 | 河南、宁夏、新疆、湖北、湖南、广西、海南、贵州、重庆、江苏、辽宁、北京、江西、浙江、福建（第三批省级带量采购）、广东、上海、四川、云南、安徽、河北、吉林、山东、陕西 | 2.261-3.39 | 50mg*10 | |
| 琥珀酸索利那新片 | 江苏、陕西、四川、云南、西藏、北京（集采产品到期续标） | 3.316 | 5mg*10 | |
| 安立生坦片 | 河南、山西、内蒙古、青海、新疆、湖北、湖南、广西、海南、贵州、重庆、四川、云南、江苏、北京、广东、山东（集采产品到期续标） | 19.6-21.859 | 5mg*10 | |
| 那格列奈片 | 江苏、辽宁、北京、江西、黑龙江、福建、广东、浙江、上海、四川、西藏、云南、山东（集采产品到期续标） | 0.6975-0.9793 | 120mg*30 120mg*60 | |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 河北、青海、山西、重庆（第三批集采目录） | 0.099 | 0.5g*30 | |
| 盐酸吡格列酮片 | 浙江、河南、四川、重庆、山西、贵州、宁夏、西藏（第七批集采目录） | 0.52 | 30mg*30 |
(三) 已纳入、新进入和退出国家基药目录、国家级医保目录的主要药（产）品情况
√适用 □不适用
截至报告期末，公司在售
个产品在各省市中标销售，中标省份及价格详见上表。主要药（产）品名称
| 主要药（产）品名称 | 纳入时间 | 是否为报告期内新进入国家基药目录、国家级医保目录的药品 |
| 瑞彤（盐酸吡格列酮片） | 2004年9月 | 否 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 2004年9月 | 否 |
| 唐瑞（那格列奈片） | 2004年9月 | 否 |
| 甲钴胺胶囊 | 2004年9月 | 否 |
| 复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片） | 2019年8月 | 否 |
| 波开清（坎地氢噻片） | 2019年8月 | 否 |
| 安立生坦片 | 2020年12月 | 否 |
| 琥珀酸索利那新片 | 2019年8月 | 否 |
| 依帕司他片 | 2009年11月 | 否 |
| 阿卡波糖片 | 2004年9月 | 否 |
| 卡格列净片 | 2019年11月 | 否 |
| 恩格列净片 | 2019年11月 | 否 |
四、 知识产权
(一) 主要药（产）品核心技术情况
截至报告期末，公司在售产品共4个品种纳入国家基药目录，全部纳入国家医保目录。报告期内无退出和新进入国家基本药物目录、国家医保目录的药品。公司目前在售产品被列入国家新版医保目录和国家基药目录，对公司今后拓展该产品市场和扩大销售以及公司长远发展产生积极作用，但药品未来的具体销售情况可能受政策、市场、环境变化等因素影响，最终效益能否达到预期，具有一定不确定性。
、知识产权保护措施
公司高度重视知识产权的保护，注重做好专利、商标、技术秘密的创造、注册申请和保护。截至报告期末，公司共有专利
项，其中发明专利
项、
项外观设计专利和
项实用新型专利。
、主要药（产）品核心技术
| 1、知识产权保护措施 公司高度重视知识产权的保护，注重做好专利、商标、技术秘密的创造、注册申请和保护。截至报告期末，公司共有专利21项，其中发明专利16项、4项外观设计专利和1项实用新型专利。 2、主要药（产）品核心技术 | |||||||
| 序号 | 技术名称 | 技术概述 | 技术来源 | 对应药品品种 | 是否涉及专利 | ||
| 1 | 处方设计、制备工艺及关键参数 | 本产品所使用的原料药盐酸吡格列酮，执行的质量标准优于现行国内药典收录标准；通过正交设计进行工艺优化，去除包衣步骤，采用先进的一步制粒技术、颗粒均一性较好，可压性好，收率高；生产工艺关键参数由我公司不断完善并提升，增加了工艺参数的控制项目，并缩小参数范围。 | 受让改进 | 盐酸吡格列酮片 | 否 | ||
| 2 | 处方设计、制备工艺及关键参数 | 该制备工艺采用先进的沸腾制粒技术，通过气流使药物粉末悬浮呈流态化，再喷人粘合剂液体，使粉末凝聚、彼覆成粒，制得的颗粒强度适宜、均匀，压片成型好，产品质量更加稳定均一。 | 受让改进 | 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g） | 否 | ||
| 3 | 处方设计、制备工艺及关键参数 | 采用凝胶骨架和包衣膜双控技术；该制备工艺主要采用湿法制粒技术、薄膜包衣技术等；生产工艺关键参数在技术转让的基础上由我公司不断完善并提升。 | 技术转让 | 盐酸二甲双胍缓释片（0.25g） | 否 |
| 4 | 处方设计、制备工艺及关键参数 | 本产品生产所使用的原料药那格列奈，质量标准优于现行国内药典收录标准；本产品制备工艺主要采用湿法制粒技术、薄膜包衣技术等；生产工艺关键参数在由我公司不断完善并提升，增加工艺参数的控制项目，并缩小参数范围。 | 受让改进 | 那格列奈片 | 是 |
| 5 | 处方设计、制备工艺及关键参数 | 本品最初技术转让工艺采用湿法制粒，一致性评价研究中，选用与参比制剂相同的沸腾制粒工艺，一步制粒工艺制得颗粒均一性较好，可压性好，收率高。 | 受让改进 | 吡咯列酮二甲双胍片（15mg/500mg） | 是 |
| 6 | 处方设计、制备工艺及关键参数 | 坎地氢噻片（16mg/12.5mg）由公司按照一致性评价的要求进行处方工艺重新开发，关键参数在技术转让的基础上由我公司不断完善并提升，主要是增加难溶性药物的溶解度和溶解速率，提高药物口服后的生物利用度。 | 受让改进 | 坎地氢噻片 | 是 |
| 7 | 手性拆分技术 | 羧酸类外消旋体的拆分技术的应用，成功实现安立生坦中间体（(S)-2-羟基-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸）的拆分，拆分剂用量少、纯度高、选择性好、三废少，且拆分剂可实现回收再利用，大大降低了生产成本。所得产品异构体含量低，纯度好。 | 自主研发 | 安立生坦片 | 否 |
| 8 | 结晶技术 | 安立生坦DMSO共结晶物的制备操作简单，工艺成本低廉，有利于产品质量控制，适合大规模生产和技术推广。另外与其他晶型相比，安立生坦DMSO共结晶物的溶解性能更好，利于获得更高的生物利用度，具有良好的药用特性。与其他晶型相比，安立生坦DMSO共结晶物还具有更好的光照稳定性和高温稳定性，其长期保存下产生的杂质更少，因而具有良好的贮藏性能，有助于提升药品品质，保障用药安全。 | 技术转让 | 安立生坦片 | 是 |
| 9 | 杂质分离纯化技术 | 琥珀酸索利那新的一种开环代谢产物，安斯泰来公司在日本药局资料中将其命名为YM-217880，并在琥珀酸索利那新片剂质量标准中，将此化合物作为杂质，控制限度在0.5%以内。为了满足琥珀酸索利那新的质量研究需求，保证临床用药的安全性，需要制备纯度较高的本发明化合物作为琥珀酸索利那新质量研究中的杂质对照品使用。本公司的发明操作简单，所得产品纯度高，符合用作对照品研究的要求，为该品种药物研发及生产提供便利和可行的条件。通过对琥珀酸索利那新中该杂质的制备，为琥珀酸索利那新的定性定量分析提供对照品，有效控制琥珀酸索利那新的质量，更重要的是为临床床用药的安全性提供了保证。 | 技术转让 | 琥珀酸索利那新片 | 是 |
(二) 驰名或著名商标情况
□适用 √不适用
(三) 重大知识产权法律纠纷或争议事项
□适用 √不适用
五、 研发情况
(一) 研发总体情况
(二) 主要研发项目情况
1. 研发投入前五名的研发项目
单位：元
经过近
年的发展，公司建有完善的药品研发体系。研究所面积3000余平米，研发人员
人，其中博士
人、硕士
人，相关专业配备齐全。研究所设有合成研究室、质量研究室、质量保证室、综合室、医学室、注册室、制剂研究室，能够独立开展研究工作。
研发模式详见第四节管理层讨论与分析之“一、业务概要-经营模式-研发模式”。公司在研品种
余个，涉及糖尿病、高血压、高血脂等其他慢性病、代谢综合征领域，目前均处于不同研究阶段。
报告期内，公司加大新药研发投入力度，共投入研发经费10,956.67万元，较上年增长
69.35%
，其中，创新药方面投入经费3,840.84万元，上年同期为零。仿制药研发不论是申报生产产品数量，还是获批注册批件数量，均取得较好成绩，具体内容详见第九节行业信息之“研发情况-主要研发项目情况-呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况”；公司与药明康德、上海药物所、中国药科大学开展多项新药研发合作，创新药研发均按公司计划稳步推进，达到阶段性预期目标。
2023年南京德源明确了战略定位，完善了组织架构。现有员工
人，设有制剂部、分析部、新技术开发部、QA及总务部。报告期内，南京德源完成了达格列净片的申报、二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）项目发补、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）项目发补等，下一步将主要定位在公司创新药方面，承接与药明康德、中国药科大学、上海药物所等机构的创新药研究。
序号
| 序号 | 研发项目 | 本期研发投入金额 | 累计研发投入金额 | 研发（注册）所处阶段 |
| 1 | DYX116 | 30,011,685.82 | 30,011,685.82 | 临床前研究 |
| 2 | 米拉贝隆原料药及制剂（缓释片25mg/片） | 5,964,422.13 | 14,895,402.45 | 已申报生产，目前CDE审评 |
| 3 | 依折麦布及片 | 5,931,172.84 | 14,677,153.39 | 已申报生产，目前CDE审评 |
| 4 | 达格列净及片 | 5,791,744.62 | 10,000,469.27 | 已申报生产，目前CDE审评 |
| 5 | LCZ696 | 5,166,258.52 | 9,037,350.59 | 已申报生产，目前CDE审评 |
| 合计 | 52,865,283.93 | 78,622,061.52 | - | |
2. 被纳入优先审评审批品种的研发项目
□适用 √不适用
3. 其他对核心竞争能力具有重大影响的研发项目
□适用 √不适用
4. 停止或取消的重大研发项目
□适用 √不适用
5. 呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况
√适用 □不适用
（5）LCZ696：沙库巴曲缬沙坦钠片是由诺华公司开发的一种双功能超分子复合体结构，含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦，主要用于慢性心衰和高血压的治疗。沙库巴曲缬沙坦钠通过前药沙库巴曲的活性代谢产物抑制脑啡肽酶，同时通过缬沙坦阻断血管紧张素II的1型受体（AT1）。增加脑啡肽酶所降解的肽类水平（例如利钠肽），同时通过缬沙坦抑制血管紧张素II作用，在心力衰竭患者中沙库巴曲缬沙坦钠可产生心血管和肾脏作用。缬沙坦可通过选择性阻断AT1受体抑制血管紧张素II作用，还可抑制血管紧张素II依赖性醛固酮释放。
2015年7月，沙库巴曲缬沙坦钠片在美国上市，商品名：Entresto，用于治疗慢性HFrEF；2019年10月，该产品在美国被批准用于1岁及以上有症状心力衰竭并伴有系统性左心室收缩功能障碍的小儿患者。2015年11月，该药治疗慢性HFrEF的适应症在欧盟上市，商品名：Entresto。2017年7月，该药物在中国获批进口，商品名“诺欣妥”，目前其慢性心衰和高血压适应症均在国内获批。除原研外，目前国内已有9家企业批准生产。
公司开发的沙库巴曲缬沙坦钠片已于2023年11月申报生产。
| 序号 | 日期 | 品种名称 | 审评情况 | 适应症 | 销售情况 | 风险提示 |
| 1 | 2022年11月 | 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) | 申报生产，目前审评中 | 2型糖尿病 | 尚未获批 | 获得注册证书存在一定不确定性 |
| 2 | 2022年12月 | 二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） | 申报生产，目前审评中 | 2型糖尿病 | 尚未获批 | 获得注册证书存在一定不确定性 |
| 3 | 2022年12月 | 甲钴胺片 | 申报生产，目前审评中 | 周围神经病 | 尚未获批 | 获得注册证书存在一定不确定性 |
| 4 | 2023年1月 | 卡格列净片 | 取得药品注册证书 | 2型糖尿病 | 在售 | 增加销售的增长点 |
| 5 | 2023年4月 | 阿卡波糖片（100mg） | 取得药品注册证书 | 2型糖尿病 | 上市前准备活动 | 预计能对产品的市场销售起到积极推进作用 |
| 6 | 2023年6月 | 恩格列净片 | 取得药品注册证书 | 2型糖尿病 | 在售 | 增加销售的增长点 |
| 7 | 2023年9月 | 磷酸西格列汀片 | 取得药品注册证书 | 2型糖尿病 | 上市前准备活动 | 预计能对产品的市场销售起到积极推进作用 |
| 8 | 2023年9月 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 申报生产，目前审评中 | 用于微血管病和慢性静脉功能不全及其后 | 尚未获批 | 获得注册证书存在一定不确定性 |
| 遗症的辅助治疗 | ||||||
| 9 | 2023年9月 | 利格列汀片 | 申报生产，目前审评中 | 2型糖尿病 | 尚未获批 | 获得注册证书存在一定不确定性 |
| 10 | 2023年10月 | 依折麦布片 | 申报生产，目前审评中 | 降血脂 | 尚未获批 | 获得注册证书存在一定不确定性 |
| 11 | 2023年10月 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 批准补充 | 2型糖尿病 | 在售 | 增加销售的增长点 |
| 12 | 2023年11月 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 申报生产，目前审评中 | 慢性心衰和高血压 | 尚未获批 | 获得注册证书存在一定不确定性 |
| 13 | 2023年12月 | 吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg) | 批准补充 | 2型糖尿病 | 上市前准备活动 | 预计能对产品的市场销售起到积极推进作用 |
| 14 | 2023年12月 | 盐酸吡格列酮片（15mg） | 申报生产，目前审评中 | 2型糖尿病 | 尚未通过一致性评价 | 通过一致性评价存在一定不确定性 |
| 15 | 2023年12月 | 米拉贝隆缓释片 | 申报生产，目前审评中 | 膀胱过度活动症 | 尚未获批 | 获得注册证书存在一定不确定性 |
| 16 | 2023年12月 | 达格列净片 | 申报生产，目前审评中 | 2型糖尿病 | 尚未获批 | 获得注册证书存在一定不确定性 |
| 17 | 2023年12月 | 西格列汀二甲双胍缓释片 | 申报生产，目前审评中 | 2型糖尿病 | 尚未获批 | 获得注册证书存在一定不确定性 |
| 18 | 2024年1月 | 非布司他片 | 取得药品注册证书 | 痛风 | 上市前准备活动 | 预计能对产品的市场销售起到积极推进作用 |
6. 重大政府研发补助、资助、补贴及税收优惠
□适用 √不适用
7. 自愿披露的其他研发情况
□适用 √不适用
六、 药（产）品委托生产
□适用 √不适用
七、 质量管理
(一) 基本情况
公司视产品质量为企业生命，高度重视质量管理工作，严格执行《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，落实《药品上市许可持有人制度》，严格履行药品上市许可持有人义务，建立了较完善的药品生产质量管理体系，并根据政策环境变化不断进行修订。公司从源头进行质量把控，原辅料的采购流程严格按照公司制定的《物料的采购》及《物料供应商的评估和批准操作规程》等程序执行，物料供应商均经质量部门定期审计，审计合格后才准予采购。在仓储方面，建立各
(二) 重大质量安全问题
□适用 √不适用
八、 安全生产与环境保护
(一) 基本情况
类物料仓储操作规程20余项，严格按照操作规程对各类物料进行验收、储存、发放，保证生产所用物料的质量和正确使用。药品生产过程均严格按照GMP规范要求执行，按照国家批准的工艺进行生产，建立相关操作规程并严格执行，配备质量保证人员对生产过程进行全程监督，保证产品质量。公司选择的药品运输商均经审计和确认，能保证产品运输过程的储存条件。公司重视产品全生命周期质量风险管理，贯彻“安全有效，质量至上，控制风险，持续改进”的质量方针，提升全员质量风险意识和质量管理能力，对各类变更、偏差以及其他药品生产过程中相关活动等进行风险分析，制定风险管理制度，保证对质量风险的识别和处理。制定了《质量受权人制度》，严格控制物料和成品的放行管理。针对上市产品制订稳性考察方案，并进行持续稳定性考察。建立了变更控制系统，所有变更均经评估批准后方可实施。建立偏差处理规程，产品放行前对偏差进行调查处理并关闭。建立纠正措施和预防措施规程，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查、工艺性能和质量检测异常趋势等进行调查并采取相应的纠正和预防措施。每年度对所有生产的产品按品种进行产品质量回顾分析。建立了药物警戒管理制度，监测上市后产品的安全性。公司所有生产线包括片剂、硬胶囊剂、原料药均通过GMP符合性检查。2023年，公司产品盐酸二甲双胍缓释片0.5g（圆形片）通过注册现场核查（包括生产现场核查）。
公司是新型的现代化制药企业，秉持绿色可持续发展观念。公司所有的建设项目均编制了环境影响因素评价的报告书或报告表，通过了环保主管部门组织专家竣工现场验收；生产过程中产生的危险废物均委托有资质的危险废物经营单位无害化处理，污水处理站、废气净化装置均有专业的操作人员24小时运行，废水、废气和噪声均能稳定达标排放，并按相关法律法规要求定期委托有资质的第三方机构进行监测，监测结果在国家排污许可证网站对社会进行公示；公司二工厂还安装了厂界废气在线监测系统，动态的废气监测结果在正门口通过LED屏实时对社会进行公示。公司每年都加大安全环保方面的投入，确保达到国家相关标准要求。
2023年，公司继续围绕“5S+2S”管理理念，全面展开安全管理、消防、职业健康、环保和节能降耗等工作，达成生产安全“零”事故目标。公司各部门责任人签订了《职业健康安全环保工作目标责任书》，层层落实职业健康安全环保主体责任；对《安全生产责任制汇编》进行了修订，以制度的约束来规范日常的管理，保证了公司各项安全管理合规合法。一工厂和二工厂分别开展了公司级安全检查12次，季节性检查4次，电气设备、防火防爆、防尘、防毒、危险化学品等专项安全检查4次，节假日检查8次，两个厂区查出并整改隐患共计310余处，已全部督促整改到位并形成书面材料，隐患整改率100%。组织专职安全管理人员培训取证14人次，组织专职环保管理人员培训取证2人次，不断提高安全环保管理人员的业务素养。
2023年，公司建设并运行质量管理体系GB/T19001-2016、环境管理体系GB/T24001-2016、职业健康安全管理体系ISO：45001-2018和能源管理体系ISO：50001-2018，进一步提高公司职业健康安全环保管理水平、节能降耗，达到绿色生产、可持续发展的目的，争取早日达到国际先进水平。
2023年度公司完成了建筑物防雷检测、工作场所防静电检测，其中一工厂全年检测117个点位，二工厂全年检测187个点位。完成了一工厂30处职业危害因素检测，二工厂71处职业危害因素检测；在消防工作方面，维修更换灭火器83个；公司还在“119”安全消防日开展“预防为主，生命至上”活动，
(二) 涉及危险废物、危险化学品的情况
√适用 □不适用
对2023年新入职的员工进行了现场实战培训，通过观看视频、现场讲解、桌面推演、消防演练等方式，积极营造浓厚的消防安全氛围；2023年全年顺利通过区级安全检查5次、市级安全检查2次，无重大安全隐患，查处的一般隐患均按时整改到位并通过复查。2023年公司无害化处置固态废物88.288吨，液态废物138.187吨，200L废空桶345只；污水处理站废水、废气净化设备稳定运行，污染物稳定达标排放；雨污水排口COD等在线监测设备与环境监管部门联网，污染物排放浓度同步上传至环境监管部门网络；完成了二工厂废气年度监测和一工厂排污年度监测，国家排污许可证变更后在国家排污许可证网站对社会进行公示；二工厂完成污水明沟收集明管输送、雨水明渠排放改造工程，建设了处理后尾水收集池、雨水收集池，以便于环境监管部门随时取样，从而进一步提高公司环保管理水平。
1、危险废物方面：
公司生产经营过程中产生列入《国家危险废物名录》（2020版）的危险废物有：废活性炭、废滤袋、不合格品及收集的粉尘、废药、过期药、质检废液、质检废固、试剂瓶/桶、蒸馏残液、蒸馏残渣、废液、废矿物油、废干燥剂、污泥、废渣、废有机溶剂、非生产性废活性炭、废包装袋、废包装桶、可清洗回用的废包装容器、废包装材料、质检废固。上述危险废物由产生部门指派专人依据《危险废物规范化管理》和公司《危险废物污染防治工作责任制》等文件中相关要求，进行包装、填写并粘贴或悬挂危废标签后送至危废暂存库。公司健康安全环保部依据公司《危险废物仓库管理制度》中相关要求，确认危废信息填写完整、重量无误、包装无破损后在危险废物全生命周期系统进行申报、登记、入库，每月初在危险废物全生命周期系统填报上一月的月度产废情况。危废暂存库内危险废物达到临界储存量或临界储存时间时，健康安全环保部依据固废法中相关要求，联系有危险废物经营许可证等有效资质的处置公司，并与公司签订危险废物处置合同，及时将危险废物转移出厂，进行无害化处置。按公司环境应急预案危险废物专项应急方案，模拟了危险废物环境污染事故，组织相关人员进行演练，对演练效果进行评估，总结不足并加以改进。2023年一工厂危废物处置情况为：委托淮安雅居乐环境服务有限公司无害化处置废活性炭272-003-02：0.4吨；废滤袋、不合格品及收集的粉尘272-005-02：3.34吨；废药272-005-02：3.02吨；过期药900-002-03：2.34吨；质检废液900-404-06：0.95吨；质检废固900-047-49：0.16吨；质检废液900-047-49：0.23吨；试剂瓶/桶900-047-49：0.64吨。委托江苏泛华环境科技有限公司无害化处置废滤袋、不合格品及收集的粉尘272-005-02：1.97吨；过期药900-002-03：0.4吨；质检废液900-404-06：1.55吨；试剂瓶/桶900-047-49：0.46吨。委托光大环保（连云港）废弃物处理有限公司无害化处置废药272-005-02：4.52吨；质检废固900-047-49：0.2吨；质检废液900-047-49：0.48吨。
2023年二工厂危废物处置情况为：委托淮安雅居乐环境服务有限公司无害化处置蒸馏残液271-001-02：0.11吨；蒸馏残渣271-001-02：0.295吨；废液271-002-02：31.8吨；废矿物油271-002-02：
5.757吨；废干燥剂271-004-02：0.03吨；污泥271-004-02：14.835吨;废渣271-004-02：0.635吨；废有机溶剂900-402-06：4.633吨；废有机溶剂900-404-06：0.21吨；污泥261-084-45：6.563吨；废包装袋900-041-49：1.068吨；废包装材料900-041-49：0.431吨；质检废液900-047-49：0.479吨；质检废固900-047-49：2.876吨；委托光大环保（连云港）废弃物处理有限公司无害化处置蒸馏残液271-001-02：
0.155吨；蒸馏残渣271-001-02：0.915吨；废液271-002-02：2.81吨；废活性炭271-003-02：3.343吨；废干燥剂271-004-02：0.048吨；废有机溶剂900-402-06：13.979吨；废有机溶剂900-404-06：0.425吨；污泥261-084-45：14.666吨；废包装材料900-041-49：0.667吨；质检废固900-047-49：0.792吨；委托江苏泛华环境科技有限公司无害化处置废液271-002-02：71.592吨；污泥271-004-02：16.354吨;废渣271-004-02：1.85吨；非生产性废活性炭900-039-49：7.268吨；废包装袋900-041-49：2.18吨；质检废
(三) 涉及生物制品的情况
□适用 √不适用
(四) 重大环境污染事件或处罚事项
□适用 √不适用
九、 细分业务
(一) 中药饮片加工、中成药生产
□适用 √不适用
(二) 仿制药一致性评价
√适用 □不适用
液900-047-49：0.565吨；质检废固900-047-49：3.607吨；委托江苏伟杰环保科技有限公司无害化处置废包装桶900-041-49：269只；可清洗回用的废包装容器900-041-49：76只。
2、危险化学品方面：
公司生产经营过程中使用的氢、二氧化硫、甲苯、乙酸乙酯、甲醇被列入了《首批重点监管的危险化学品名录》；上述危险化学品根据《安全生产法》和《江苏安全生产条例》的相关要求，根据其化学性质存放在不同的危险化学品仓库中，危险化学品仓库安装了自动消防设施且已通过了消防部门的验收，并配备了足够的应急物资和药品；危险化学品的生产装置已升级改造了DCS系统，接触危险化学品的工人均具备高中以上学历，按要求参加了相关培训并通过考核取得相应证书。
2023年公司持续运行安全生产标准化（危化）；储存危险化学品的仓库、使用危险化学品的车间均按要求委托有相应资质的单位编制了《安全现状评价报告》《安全设施设计专篇》《安全试生产方案和报告》并通过了竣工验收；此外公司还编制了《安全生产事故应急救援预案》，全年一工厂及二工厂共组织6次应急演练，使人员的应急、疏散速度得到了充分的提升。
（1）盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）已于2018年11月全国首家通过一致性评价。
（2）那格列奈片（0.12g）已于2019年11月全国首家通过一致性评价。
（3）盐酸吡格列酮片（30mg）已于2019年11月全国首家通过一致性评价。
（4）吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）已于2020年7月全国首家通过一致性评价。
（5）甲钴胺胶囊于2020年9月申报该品种一致性评价并获得受理，2021年4月，经公司与CDE沟通，甲钴胺胶囊需要BE试验。经公司综合考虑研发成本、BE试验难度等多方因素，决定不开展该品种的一致性评价工作，改为免BE试验的甲钴胺片为替代品种，甲钴胺片已于2022年12月申报生产，目前审评中。
（6）坎地氢噻片（16mg/12.5mg）已于2022年11月全国首家通过一致性评价。
（7）盐酸吡格列酮片（15mg）已于2023年12月申报一致性评价。
(三) 生物类似药生产研发
□适用 √不适用
第十节 公司治理、内部控制和投资者保护
| 事项 | 是或否 |
| 年度内是否建立新的公司治理制度 | √是 □否 |
| 投资机构是否派驻董事 | □是 √否 |
| 监事会对本年监督事项是否存在异议 | □是 √否 |
| 管理层是否引入职业经理人 | □是 √否 |
| 会计核算体系、财务管理、风险控制及其他重大内部管理制度本年是否发现重大缺陷 | □是 √否 |
| 是否建立年度报告重大差错责任追究制度 | √是 □否 |
一、 公司治理
(一) 制度与评估
1、 公司治理基本状况
2、 公司治理机制是否给所有股东提供合适的保护和平等权利的评估意见
报告期内，公司通过不断完善治理结构，规范公司运作，严格履行内控管理制度，严格履行信息披露义务，充分保障全体股东以及债权人的合法权益。
报告期内，为进一步完善公司的治理结构，促进公司的规范运作，公司制定了《独立董事专门会议工作制度》《征集投票权实施细则》等多部管理制度，修订了《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《关联交易管理制度》《董事会秘书工作细则》《募集资金管理制度》《内部审计管理制度》等多部管理制度，为规范公司各项经营管理活动提供了制度保障，具体内容详见公司第十节公司治理、内部控制和投资者保护之“一、公司治理-制度与评估-公司章程的修改情况”和“一、公司治理-公司治理改进情况。”
公司现行章程合法有效，三会议事规则合法合规，明确了股东大会、董事会、监事会的构成与职责，且严格按照相关法律、法规履行各自的权利和义务。公司三会的召集、召开、表决程序符合相关法律法规的要求。公司重大的生产经营决策、重大投资决策和财务决策均按照《公司章程》及相关内部控制制度规定的程序和规则进行，强化了不同权力层级在处理公司事务时享有的决策权、执行权、检查权、质询权等的合法合规，促进了公司整体治理水平的提高。公司建立的独立董事工作机制为法人治理结构的完善和有效实施起到重要作用。2023年公司共召开股东大会4次，董事会会议9次，董事会专门委员会会议12次（包括战略委员会1次、审计委员会6次、提名委员会3次、薪酬与考核委员会2次），独立董事专门会议1次和监事会会议7次。
2023年公司进一步提高信息透明度，加强投资者沟通工作。报告期内，公司严格按照《信息披露事务管理制度》等相关规定，遵守信息披露的“公开、公平、公正”原则，真实、准确、完整、及时地履行信息披露义务，持续提高信息披露质量。公司加强内幕信息管理，做好信息披露前的保密和内幕知情人登记备案工作，从源头上防范泄露内幕信息，保证所有股东有平等获取信息的权利和机会；公司高度重视投资者关系管理工作，通过业绩说明会、电话、投资者关系管理网页界面、邮箱等方式，多途径的与各类投资者互动与交流，进一步提升企业形象，展示公司的内在价值。
截至报告期末，公司治理及运行符合相关法律法规、规范性文件及内部管理制度的要求，未出现违法、违规现象和重大缺陷，能够切实履行应尽的职责和义务。报告期内，公司现行有效的《公司章程》《股东大会议事规则》《股东大会累积投票制实施细则》以
3、 公司重大决策是否履行规定程序的评估意见
及《网络投票实施细则》对股东享有的知情权、参与权、质询权和利润分配权等权利进行了详细规定，并对股东的撤销权、诉讼权、股东大会的召集权、提案权、表决权等做出了明确规定。在制度设计方面,确保了中小股东与大股东享有平等的权利。《公司章程》明确规定了纠纷解决机制，细化了投资者参与公司管理及股东权利保护的相关事项。
公司制定有《投资者关系管理制度》《重大信息内部报告制度》《投资者关系管理档案制度》《内幕信息知情人登记管理制度》；修订了《董事会秘书工作细则》《信息披露事务管理制度》，由公司董事会秘书负责投资者关系管理工作，协调和组织公司信息披露事宜，同时保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性，有利于进一步保护投资者的合法权益，建立公司与投资者之间及时、互信的良好沟通关系，完善公司治理。
公司制定有《关联交易管理制度》，对公司的关联交易的决策程序和审批权限进行了规定，进一步明确了关联股东和董事回避制度，确保了公司能独立、规范运作。
公司制定有《承诺管理制度》，对控制股东、实际控制人、董监高人员、关联方、收购人等及公司承诺进行管理，规范了公司及承诺相关方履行承诺行为，切实保护了中小投资者合法权益。
公司制定有《利润分配管理制度》，进一步规范公司的利润分配行为，建立科学、持续、稳定的分配机制，增强利润分配的透明度，保证公司长远可持续发展，切实保护中小投资者合法权益。
报告期内，公司召开的股东大会均开通网络投票方式，使得所有股东尤其是中小股东可以方便的参与到公司重大事项的决策中来，进一步保护投资者合法权益，尤其是中小股东的权益。
通过上述现有治理机制的规范运作，公司给所有股东提供了合适的保护和平等的权利，能够保护股东特别是中小股东充分行使法律、法规规定的股东权利。
报告期内，公司日常性关联交易以及重大的生产经营决策等均按照《公司章程》及有关管理制度的规定，提交董事会、监事会和股东大会审议通过，独立董事按照规定发表事前认可意见、独立意见及召开独立董事专门会议，涉及需关联董事、股东等回避表决的事项时，也均按照规定严格执行。
截至报告期末，上述机构成员均依法运作，切实履行应尽的职责和义务。公司重大决策均按规定履行程序，运作规范，未出现违法、违规和重大缺陷事项。
4、 公司章程的修改情况
报告期内，公司日常性关联交易以及重大的生产经营决策等均按照《公司章程》及有关管理制度的规定，提交董事会、监事会和股东大会审议通过，独立董事按照规定发表事前认可意见、独立意见及召开独立董事专门会议，涉及需关联董事、股东等回避表决的事项时，也均按照规定严格执行。
截至报告期末，上述机构成员均依法运作，切实履行应尽的职责和义务。公司重大决策均按规定履行程序，运作规范，未出现违法、违规和重大缺陷事项。
报告期内，公司修订了三次《公司章程》，具体内容如下：
1.公司于2023年3月29日召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《关于变更注册资本、修改<公司章程>的议案》，该议案并经2022年年度股东大会审议通过，具体修订内容详见公司于2023年3月30日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于拟修订<公司章程>的公告》（公告编号：2023-022）。修订后的《公司章程》详见公司于2023年4月21日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司章程》（公告编号：2023-034）。
2.公司于2023年7月27日召开第三届董事会第二十次会议，审议通过了《关于减少注册资本、修改<公司章程>的议案》，该议案并经2023年第一次临时股东大会审议通过，具体修订内容详见公司于2023年7月31日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于拟修订<公司章程>的公告》（公告编号：2023-056）。修订后的《公司章程》详见公司于2023年8月23日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司章程》（公告编号：2023-068）。
3.公司于2023年10月20日召开第三届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于修改<公司章程>的议案》，该议案并经2023年第二次临时股东大会审议通过，具体修订内容详见公司于2023年10月23日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于拟修订<公司章程>的公告》（公告编号：2023-081）。修订后的《公司章程》详见公司于2023年11月13日在北京证券交易所
(二) 三会运作情况
1、 三会召开情况
网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司章程》（公告编号：2023-103）。会议类型
| 会议类型 | 报告期内会议召开的次数 | 经审议的重大事项（简要描述） |
| 董事会 | 9 | 1、2023年3月29日，公司召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《2022年年度董事会工作报告》《2022年年度独立董事述职报告》《关于总经理2022年年度工作总结2023年工作计划的议案》《关于公司2022年年度报告及其摘要的议案》《关于公司2022年财务决算报告的议案》《关于公司2023年财务预算报告的议案》《关于公司2022年利润分配的议案》《关于公司续聘会计师事务所的议案》《关于公司向金融机构申请不超过2.5亿元综合授信额度的议案》《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》《关于公司2022年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》《关于部分募投项目延期的议案》《关于公司2022年内部控制自我评价报告的议案》《关于公司治理专项自查及规范活动相关情况报告的议案》《关于公司回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》《关于变更注册资本、修改<公司章程>的议案》《关于修改<信息披露事务管理制度>的议案》《关于制定<董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度>等三部管理制度的议案》《关于公司董事2023年薪酬方案的议案》《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》《关于制定<高级管理人员退休离职福利待遇管理办法>的议案》《关于公司高层管理人员2023年薪酬与考核方案的议案》《关于提议召开2022年年度股东大会的议案》。 2、2023年4月19日，公司召开第三届董事会第十八次会议，审议通过了《关于公司2023年第一季度报告的议案》 3、2023年5月26日，公司召开第三届董事会第十九次会议，审议通过了《关于补选第三届董事会董事长的议案》。 4、2023年7月27日，公司召开第三届董事会第二十次会议，审议通过了《关于2021年限制性股票激励计划第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》《关于减少注册资本、修改<公司章程>的议案》《关于提议召开2023年第一次临时股东大会的议案》。 5、2023年8月22日，公司召开第三届董事会第二十一次会议，审议通过了《关于公司2023年半年度报告及其摘要的议案》《关于公司2023年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》。 6、2023年10月20日，公司召开第三届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于公司2023年第三季度报告的议案》 |
| 《关于变更部分募集资金用途的议案》《关于部分募投项目延期的议案》《关于修改<公司章程>的议案》《关于修改<股东大会议事规则>等七部管理制度的议案》《关于修改<董事会薪酬与考核委员会工作细则>等六部管理制度的议案》《关于制定<独立董事专门会议工作制度>的议案》《关于注销子公司连云港德源医药商业有限公司的议案》《关于提议召开2023年第二次临时股东大会的议案》。 7、2023年11月13日，公司召开第三届董事会第二十三次会议，审议通过了《关于公司第四届董事会非独立董事提名人选的议案》《关于公司第四届董事会独立董事提名人选的议案》《关于修改<募集资金管理制度>的议案》《关于修改<董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度>的议案》《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2024年度日常关联交易预计情况的议案》《关于提议召开公司2023年第三次临时股东大会的议案》。 8、2023年12月1日，公司召开第四届董事会第一次会议，审议通过了《关于选举公司第四届董事会董事长的议案》《关于选举第四届董事会专门委员会委员的议案》《关于聘任名誉董事长的议案》《关于聘任公司董事会秘书的议案》。 9、2023年12月29日，公司召开第四届董事会第二次会议，审议通过了《关于聘任公司总经理的议案》《关于聘任公司副总经理的议案》《关于聘任公司财务负责人的议案》。 | ||
| 监事会 | 7 | 1、2023年3月29日，公司召开第三届监事会第十六次会议，审议通过了《2022年年度监事会工作报告》《关于公司2022年年度报告及其摘要的议案》《关于公司2022年财务决算报告的议案》《关于公司2023年财务预算报告的议案》《关于公司2022年利润分配的议案》《关于公司续聘会计师事务所的议案》《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》《关于公司2022年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》《关于部分募投项目延期的议案》《关于公司2022年内部控制自我评价报告的议案》《关于公司治理专项自查及规范活动相关情况报告的议案》《关于公司回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》《关于公司监事2023年薪酬方案的议案》。 2、2023年4月19日，公司召开第三届监事会第十七次会议，审议通过了《关于公司2023年第一季度报告的议案》。 3、2023年7月27日，公司召开第三届监事会第十八次会议，审议通过了《关于2021年限制性股票激励计划第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》。 4、2023年8月22日，公司召开第三届监事会第十九次会议，审议通过了《关于公司2023年半年度报告及其摘要的议案》《关于公司2023年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》。 |
| 5、2023年10月20日，公司召开第三届监事会第二十次会议，审议通过了《关于公司2023年第三季度报告的议案》《关于变更部分募集资金用途的议案》《关于部分募投项目延期的议案》《关于注销子公司连云港德源医药商业有限公司的议案》。 6、2023年11月13日，公司召开第三届监事会第二十一次会议，审议通过了《关于公司第四届监事会非职工代表监事人选的议案》。 7、2023年12月1日，公司召开第四届监事会第一次会议，审议通过了《关于选举公司第四届监事会主席的议案》。 | ||
| 股东大会 | 4 | 1、2023年4月20日，公司召开2022年年度股东大会，审议通过了《2022年年度董事会工作报告》《2022年年度监事会工作报告》《2022年年度独立董事述职报告》《关于公司2022年年度报告及其摘要的议案》《关于公司2022年财务决算报告的议案》《关于公司2023年财务预算报告的议案》《关于公司2022年利润分配的议案》《关于公司续聘会计师事务所的议案》《关于公司向金融机构申请不超过2.5亿元综合授信额度的议案》《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》《关于公司2022年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》《关于公司2022年内部控制自我评价报告的议案》《关于公司治理专项自查及规范活动相关情况报告的议案》《关于变更注册资本、修改<公司章程>的议案》《关于修改<信息披露事务管理制度>的议案》《关于制定<董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度>等三部管理制度的议案》《关于公司董事2023年薪酬方案的议案》《关于公司监事2023年薪酬方案的议案》。 2、2023年8月22日，公司召开2023年第一次临时股东大会，审议通过了《关于减少注册资本、修改<公司章程>的议案》。 3、2023年11月10日，公司召开2023年第二次临时股东大会，审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》《关于修改<公司章程>的议案》《关于修改<股东大会议事规则>等七部管理制度的议案》。 4、2023年12月1日，公司召开2023年第三次临时股东大会，审议通过了《关于选举公司第四届董事会非独立董事的议案》《关于选举公司第四届董事会独立董事的议案》《关于选举公司第四届监事会非职工代表监事的议案》。 |
2、 三会的召集、召开、表决程序是否符合法律法规要求的评估意见
(三) 公司治理改进情况
照《独立董事工作制度》《独立董事专门会议工作制度》履行职责，发表事前意见或独立意见，并召开独立董事专门会议。公司监事会能够较好地履行对公司生产经营及董事、高级管理人员的监督职责，保证公司治理的合法有效运行。
报告期内，公司已经建立起了较为完善的法人治理结构，建立了行之有效的内控管理体系，确保了公司规范运作，降低了企业经营风险。公司三会运作合法合规、公司重大事项依规决策，三会决议严格执行，公司治理水平明显提升。报告期内，公司注册资本因回购注销限制性股票发生了两次变动，公司已及时修订了《公司章程》，并完成了工商变更登记。此外，为提高董事会运作效率，公司根据实际情况，对董事会成员人数进行调整，并根据《上市公司章程指引》《上市公司独立董事管理办法》等相关规定，对《公司章程》的相关条款进行修订。除《公司章程》，公司其他制度修订情况如下：
| 注：报告期内，根据《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》《北京证券交易所上市公司持续监管指引第8号—股份减持和持股管理》等有关规定，公司分别于2023年3月29日、2023年11月13日召开第三届董事会第十七次会议、第三届董事会第二十三次会议，制定及修订了《董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度》，该制度并分别经公司2022年年度股东大会、2023年第三次临时股东大会审议通过。 此外，针对证监会、北交所对上市公司及其控股股东、实际控制人、董监高等在公司治理、信息披 | |||||
(四) 投资者关系管理情况
露、市场交易等提出的更高的监管要求，公司与保荐机构严格按照相关法律、法规的要求，加强上述主体在业务规则、政策法规等方面的学习及培训，增强责任主体的规范运作意识，提高公司治理水平。
截至报告期末，公司管理层尚未引进职业经理人。公司治理机制的完善是一个持续的过程，公司董事会必将根据公司发展的需要、经营环境的变化等不断地改善公司治理结构，提高治理水平，规范公司各项运作。
公司高度重视投资者关系管理工作，贯彻真实、准确、完整、及时、公平的原则，认真履行信息披露义务，塑造公司在资本市场的良好形象。
公司董事会秘书负责投资者关系管理工作，在全面深入了解公司运作和管理、经营状况、发展战略等情况下，负责策划、安排和组织各类投资者关系管理活动。董事会秘书负责协调和组织公司信息披露事宜，参加公司所有涉及信息披露的有关会议，及时知晓公司重大经营决策及有关信息资料，并向投资者披露，同时保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性。
报告期内，公司及时、准确地在北京证券交易所网站（www.bse.cn）进行信息披露工作，以充分保证投资者的知情权。报告期内公司共披露公告124条，其中临时公告118条，定期报告6条，公告信息及时、准确、完整。
公司制定有《投资者关系管理制度》《投资者关系管理档案制度》。报告期内，公司严格按照《投资者关系管理制度》的相关规定，处理好与投资者的关系；公司通过信息披露与交流，加强与投资者及潜在投资者之间的沟通，增进投资者对公司的了解和认同，提升公司治理水平，以实现公司整体利益最大化和保护投资者合法权益；在日常经营过程中，公司通过设置专门的固定电话、电子邮箱、传真、官网投资者关系栏目等多种渠道，持续与投资者交流互动，不断加强投资者对公司的认知度。
二、 内部控制
(一) 董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况
公司高度重视投资者关系管理工作，贯彻真实、准确、完整、及时、公平的原则，认真履行信息披露义务，塑造公司在资本市场的良好形象。
公司董事会秘书负责投资者关系管理工作，在全面深入了解公司运作和管理、经营状况、发展战略等情况下，负责策划、安排和组织各类投资者关系管理活动。董事会秘书负责协调和组织公司信息披露事宜，参加公司所有涉及信息披露的有关会议，及时知晓公司重大经营决策及有关信息资料，并向投资者披露，同时保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性。
报告期内，公司及时、准确地在北京证券交易所网站（www.bse.cn）进行信息披露工作，以充分保证投资者的知情权。报告期内公司共披露公告124条，其中临时公告118条，定期报告6条，公告信息及时、准确、完整。
公司制定有《投资者关系管理制度》《投资者关系管理档案制度》。报告期内，公司严格按照《投资者关系管理制度》的相关规定，处理好与投资者的关系；公司通过信息披露与交流，加强与投资者及潜在投资者之间的沟通，增进投资者对公司的了解和认同，提升公司治理水平，以实现公司整体利益最大化和保护投资者合法权益；在日常经营过程中，公司通过设置专门的固定电话、电子邮箱、传真、官网投资者关系栏目等多种渠道，持续与投资者交流互动，不断加强投资者对公司的认知度。
公司董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会。报告期内各专门委员会按照有关法律法规、规范性文件及公司各专门委员会工作细则的有关规定开展相关工作,共召开董事会专门委员会12次，包括战略委员会1次、审计委员会6次、提名委员会3次、薪酬与考核委员会2次，具体履行职责情况如下：
| 公司董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会。报告期内各专门委员会按照有关法律法规、规范性文件及公司各专门委员会工作细则的有关规定开展相关工作,共召开董事会专门委员会12次，包括战略委员会1次、审计委员会6次、提名委员会3次、薪酬与考核委员会2次，具体履行职责情况如下： | ||||||
| 委员会名称 | 召开次数 | 会议届次 | 会议内容 | 异议事项 （如有） | ||
| 战略委员会 | 1 | 第三届董事会战略委员会第七次会议 | 《关于公司2022年利润分配的议案》 | 无 | ||
| 审计委员会 | 6 | 第三届董事会审计委员会第十三次会议 | 《关于公司2022年年度报告及其摘要的议案》《关于公司2022年财务决算报告的议案》《关于公司2023年财务预算报告的议案》《关于公司2022年利润分配的议案》《关于公司续聘会计师事务所的议案》《关于公司向金融机构申请不超过2.5亿元综合授信额度的议案》《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》《关于公司2022年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》《关于公司2022年内部控制 | 无 | ||
| 自我评价报告的议案》《关于公司治理专项自查及规范活动相关情况报告的议案》《关于公司回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》《关于变更注册资本、修改<公司章程>的议案》《关于公司2022年审计工作总结的议案》《关于公司2023年审计工作计划的议案》 | ||||
| 第三届董事会审计委员会第十四次会议 | 《关于公司2023年第一季度报告的议案》 | 无 | ||
| 第三届董事会审计委员会第十五次会议 | 《关于减少注册资本、修改<公司章程>的议案》 | 无 | ||
| 第三届董事会审计委员会第十六次会议 | 《关于公司2023年半年度报告及其摘要的议案》《关于公司2023年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》 | 无 | ||
| 第三届董事会审计委员会第十七次会议 | 《关于公司2023年第三季度报告的议案》《关于变更部分募集资金用途的议案》《关于注销子公司连云港德源医药商业有限公司的议案》 | 无 | ||
| 第四届董事会审计委员会第一次会议 | 《关于聘任公司财务负责人的议案》 | 无 | ||
| 提名委员会 | 3 | 第三届董事会提名委员会第二次会议 | ||
《关于公司第四届董事会非独立董事提名人选的议案》《关于公司第四届董事会独立董事提名人选的议
案》
| 无 | ||||
| 第三届董事会提名委员会第三次会议 | 《关于聘任公司董事会秘书的议案》 | 无 | ||
| 第四届董事会提名委员会第一次会议 | 《关于聘任公司总经理的议案》《关于聘任公司副总经理的议案》《关于聘任公司财务负责人的议案》 | 无 | ||
| 薪酬与考核委员会 | 2 | 第三届董事会薪酬与考核委员会第五次会议 | 《关于公司董事2023年薪酬方案的议案》《关于公司高层管理人员2022年薪酬与考核方案结果的议案》《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》《关于制定<高级管理人员退休离职福利待遇管理办法>的议案》《关于公司高层管理人员2023年薪酬与考核方案的议案》 | 无 |
| 第三届董事会薪酬与考核委员会第六次会议 | 《关于2021年限制性股票激励计划第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》 | 无 |
独立董事人数是否不少于董事会人数的1/3
√是 □否
是否设置以下专门委员会、内审部门
审计委员会 √是 □否提名委员会 √是 □否薪酬与考核委员会 √是 □否战略委员会 √是 □否内审部门 √是 □否
(二) 报告期内独立董事履行职责的情况
| 独立董事姓名 | 兼职上市公司家数（含本公司） | 在公司连续任职时间（年） | 出席董事会次数 | 出席董事会方式 | 出席股东大会次数 | 出席股东大会方式 | 现场工作时间（天） |
| 王玉春 | 3 | 4 | 9 | 现场出席和参加视频会议 | 4 | 现场出席和参加视频会议 | 15 |
| 周伟澄 | 2 | 4 | 9 | 现场出席和参加视频会议 | 4 | 现场出席和参加视频会议 | 15 |
| 周建平 | 2 | 4 | 9 | 现场出席和参加视频会议 | 4 | 现场出席和参加视频会议 | 15 |
独立董事对公司有关事项是否提出异议：
□是 √否
独立董事对公司有关建议是否被采纳：
√是 □否
独立董事资格情况
报告期内，独立董事按照《上市公司独立董事管理办法》《北京证券交易所股票上市规则（试行）》《北京证券交易所上市公司持续监管指引第1号——独立董事》《独立董事工作制度》《独立董事专门会议工作制度》等相关规定，认真履行独立董事的职责，勤勉尽责，积极了解公司的财务、生产经营等信息，按时参加股东大会、董事会及独立董事专门会议，参与公司重大事项的决策，按照监管要求独立、客观、审慎地对董事会审议的重大事项发表事前认可意见或独立意见，履行了监督职能，为促进公司科学决策、维护公司及公司股东尤其是中小股东的利益发挥了积极作用。
报告期内，独立董事共发表1次事前认意见，涉及1项议案内容；发表4次独立意见，涉及21项议案内容；召开独立董事专门会议1次，涉及3项议案内容；独立董事对公司提出的各项建议，公司积极听取并有效实施。
公司在任独立董事均不属于失信联合惩戒对象，未在公司担任除独立董事以外的任何职务，也未在公司主要股东公司担任任何职务，与公司以及主要股东之间不存在利害关系或其他可能妨碍其进行独立客观判断的关系。其任职资格符合担任公司独立董事的条件，能够胜任所聘岗位的职责要求，不存在《公司法》《证券法》和《公司章程》规定禁止任职的条件及中国证券监督管理委员会处以市场禁入者并且禁入尚未解除的情形。
(三) 监事会就年度内监督事项的意见
(四) 公司保持独立性、自主经营能力的说明
监事会在报告期内对公司的生产经营活动进行监督，监督过程中未发现公司存在重大的风险事项。对董事、高级管理人员执行公司职务的行为进行监督，监督过程中未发现董事、高级管理人员有违反法律、法规和公司章程的事项。监事会对公司披露的季度报告、年度报告等定期报告的审核意见认为，公司披露的定期报告在编制及审核程序上符合法律、法规和《公司章程》，报告的内容能够客观、公正、完整的反映公司的实际情况。
监事会对2021年限制性股票激励计划第二个解除限售期解除限售条件成就事项进行了核查，认为满足解除限售条件的激励对象主体资格合法、有效，审议程序符合有关法律、法规的相关规定，不存在损害公司及股东利益的情形。
监事会对报告期内发生的2次限制性股票回购注销事项进行了核查，认为回购注销事项符合相关法律法规，审议程序合法有效，回购注销事项不会影响公司2021年限制性股票激励计划的继续实施，不存在损害公司及股东利益的行为，不会对公司的经营业绩和财务状况产生重大影响。
监事会对变更部分募集资金用途及部分募投项目延期事项进行了核查，认为公司本次变更部分募集资金用途及部分募投项目延期是根据实际情况做出的审慎决定，审议程序符合有关法律、法规的相关规定，不会对公司生产经营产生不利影响，不存在变相改变募集资金投向和损害公司及股东利益的情形。
监事会对本年度监督事项无异议。
公司具有完整的业务体系，具备独立面向市场自主经营的能力，独立运作、自主经营，独立承担责任和风险，在业务、资产、人员、财务、机构方面独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同业竞争。
1、业务独立性
公司主要从事片剂、硬胶囊剂以及原料药的研发、生产、销售，拥有独立完整的生产、采购、供应、销售系统。报告期内，公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，以及除子公司之外的其他关联方，具有完整的业务体系。
报告期内，公司存在与关联方企业关联采购的关联交易。公司关联交易均按照市场价格进行定价，价格公允，不存在影响股份公司独立性的情形或损害股份公司及股份公司非关联股东利益的内容。同时公司具有完整的业务系统与流程，具备独立的生产经营场地，具备独立的研发、采购、生产、销售部门和渠道，公司的主营业务亦不依赖于相关关联交易。因此，公司的业务具有独立性。
2、人员独立性
公司董事会由7名董事组成，其中3名独立董事；公司监事会由3名监事组成，其中职工代表监事1名；公司的高级管理人员为总经理、副总经理、董事会秘书以及财务负责人。公司董事、监事及高级管理人员均通过合法程序产生，不存在控股股东及实际控制人干预公司董事会和股东大会已经做出的人事任免决定的情况。
公司高级管理人员没有在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中任董事、监事以外的职务或领薪，公司的财务人员没有在控股股东及其他关联方兼职。公司的人员具有独立性。
3、财务独立性
公司设立了独立的财务部门，建立了独立的会计核算体系，能够独立做出财务决策，具有规范的财务会计制度。公司开立了独立的银行账户，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。公司设立了审计部门，独立的开展工作。公司的财务具有独立性。
4、资产独立性
报告期内，公司具备与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营
(五) 内部控制制度的建设及实施情况
有关的土地使用权、房屋所有权、机器设备、注册商标、专利、非专利技术的所有权或使用权，具有独立的原料采购和产品销售系统，公司不存在资金、资产被公司的控股股东及实际控制人占用的情形。
公司拥有独立的生产经营性资产，不存在产权纠纷或潜在纠纷，公司的资产独立完整。
5、机构独立性
公司已按照《公司法》的有关规定设立了必要的权力机构和经营管理机构，股东大会为权力机构，董事会为常设的决策与管理机构，监事会为监督机构，总经理负责日常事务，并在公司内部建立了相应的职能部门。具有独立的生产经营和办公机构，不存在受各股东、实际控制人干预公司机构设置的情形。公司具有健全的内部经营管理机构，独立行使经营管理职权。
报告期内，公司按照《公司法》《证券法》《北京证券交易所股票上市规则（试行）》等法律法规及《公司章程》的规定，设立了股东大会、董事会、监事会。并根据公司所处行业特点，搭建了与企业规模及发展战略相匹配的组织机构，制定并完善了相关内部管理制度，建立了规范运作的内部控制环境，从制度上保证了现有的公司治理体系能促进企业健康、持续的发展。
1、会计核算体系
报告期内，公司严格按照国家关于会计核算方面的法律法规和规范性文件的相关规定，从公司自身情况出发，制定会计核算的具体制度，并按照要求进行独立核算，保证公司正常开展会计核算工作。
2、财务管理体系
报告期内，公司严格贯彻和落实各项公司财务管理制度，在法律法规、规范性文件的指引下，做到有序工作、严格管理，继续完善公司财务管理体系。
3、GMP管理体系
报告期内，公司建立完善的药品生产质量保证体系，制定了完整的质量内控制度，原料药和成品均制定了高于国家法定标准的内控标准。公司对药品的生产环境和全过程进行严格控制，降低药品生产的风险，保障药品的生产质量。公司还建立完整的培训体系，对员工进行系统的培训，让质量意识深入每个员工心中，让产品质量控制遍布于药品生产的每一个环节。
4、GSP管理体系
报告期内，公司建立了完善的药品经营质量管理体系，制定并实施有效的风险控制措施，始终坚持“三全”（即全面、全员、全过程）、“三个一切”（即一切行为有标准、一切行为有记录、一切行为可追溯）原则，保证公司药品质量，保障患者用药安全。
5、营销管理体系
报告期内，公司制定了详细的营销管理制度，对公司的销售过程、销售人员、销售客户等一系列销售活动进行了规范。相关管理部门严格执行公司营销管理制度，有效的扩大了公司产品的销售量，提高了公司产品的知名度，降低了公司经营风险。
6、研发管理体系
报告期内，公司构建了完善的研发管理体系，制定了合理的研发激励制度，结合研发工作的特殊性制定相关的质量控制体系。相关管理体系的实施，有效的保证了研发的工作进度，降低了研发的可控风险，提高了公司研发资金的使用效率。
7、安全环保管理体系
报告期内，公司构建了较为完善的安全环保管理体系，明确“安全环保”是公司经营管理过程中的“红线”之一。由安全部、环保部、职业健康部全面统筹公司生产安全管理、消防安全管理及危废排放检测与处理等相关工作。根据经营管理的实际不断制定并完善相关管理制度，强化各个主体的目标及责任，加强安全环保培训，加大监督与保障力度，并及时完善应急预案，使得健康安全环保真正落到实处。
8、风险控制体系
(六) 年度报告差错责任追究制度相关情况
报告期内，公司紧紧围绕企业相关风险控制制度，在有效分析市场风险、政策风险、经营风险、法律风险等的前提下，采取事前防范、事中控制等措施，从规范经营、健全治理机制的角度继续完善现有风险控制体系。
截至报告期末，公司内部控制未发现存在重大缺陷的情形。公司董事会认为：公司现行的内部管理制度均是依据《公司法》《公司章程》和国家有关法律法规的规定，结合公司的实际情况和所处的经营环境制定的，符合现代企业制度的基本要求，在完整性和合理性方面不存在重大缺陷。由于内部管理制度的完善是一项长期而持续的系统性工程，需要根据公司所处行业、经营现状和发展情况不断调整、完善。为此，公司已经将内部管理制度的完善作为一项长期的经营活动持续的开展下去。
报告期内，公司严格执行《年报信息披露重大差错责任追究制度》，按照相关法律、法规及公司相关制度的规定，编制、审核、批准并披露公司年度报告。
(七) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况
√适用 □不适用
报告期内，公司严格执行《年报信息披露重大差错责任追究制度》，按照相关法律、法规及公司相关制度的规定，编制、审核、批准并披露公司年度报告。
公司于2023年3月29日召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《关于制定<董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度>等三部管理制度的议案》《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》，《关于制定<董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度>等三部管理制度的议案》并经公司2023年4月20日召开的2022年年度股东大会审议通过。根据公司生产经营规模和现状，参考同行业企业董事、监事和高级管理人员薪酬状况，公司制定了《董事、监事和高级管理人员薪酬管理制度》及《高级管理人员薪酬管理办法》。
公司于2023年3月29日召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《关于公司高层管理人员2023年薪酬与考核方案的议案》公司依据《高级管理人员薪酬管理办法》确定了本年度内高级管理人员薪酬的绩效考核与激励约束标准。
根据公司年度经营目标完成情况以及高级管理人员的工作业绩，由董事会薪酬与考核委员会对高级管理人员进行年度绩效考核，并监督薪酬制度执行情况。公司则根据经营业绩考核的结果，待审计结束后，统一发放。公司董事会薪酬与考核委员会根据实际情况对公司高级管理人员进行考核后，一致认为：
2023年度公司高级管理人员绩效考核与薪酬发放严格执行了公司的《高级管理人员薪酬管理办法》及本年度内的高层管理人员薪酬与考核方案。
三、 投资者保护
(一) 公司股东大会实行累积投票制和网络投票安排的情况
√适用 □不适用
公司于2023年3月29日召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《关于制定<董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度>等三部管理制度的议案》《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》，《关于制定<董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度>等三部管理制度的议案》并经公司2023年4月20日召开的2022年年度股东大会审议通过。根据公司生产经营规模和现状，参考同行业企业董事、监事和高级管理人员薪酬状况，公司制定了《董事、监事和高级管理人员薪酬管理制度》及《高级管理人员薪酬管理办法》。
公司于2023年3月29日召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《关于公司高层管理人员2023年薪酬与考核方案的议案》公司依据《高级管理人员薪酬管理办法》确定了本年度内高级管理人员薪酬的绩效考核与激励约束标准。
根据公司年度经营目标完成情况以及高级管理人员的工作业绩，由董事会薪酬与考核委员会对高级管理人员进行年度绩效考核，并监督薪酬制度执行情况。公司则根据经营业绩考核的结果，待审计结束后，统一发放。公司董事会薪酬与考核委员会根据实际情况对公司高级管理人员进行考核后，一致认为：
2023年度公司高级管理人员绩效考核与薪酬发放严格执行了公司的《高级管理人员薪酬管理办法》及本年度内的高层管理人员薪酬与考核方案。
报告期内，公司严格执行《股东大会累积投票制实施细则》的相关规定，公司2023年第三次临时股东大会审议通过了《关于选举公司第四届董事会非独立董事的议案》《关于选举公司第四届董事会独立董事的议案》《关于选举公司第四届监事会非职工代表监事的议案》，本次选举非独立董事、独立董事及非职工代表监事均采用了累积投票制。
报告期内，公司严格执行《网络投票实施细则》的相关规定，2023年全年共召开4次股东大会，均提供了网络投票方式，并对影响中小股东利益的重大事项的中小股东单独计票并及时披露。
(二) 特别表决权股份
□适用 √不适用
(三) 投资者关系的安排
√适用 □不适用
第十一节 财务会计报告
一、 审计报告
| 是否审计 | 是 | |
| 审计意见 | 无保留意见 | |
| 审计报告中的特别段落 | √无 □强调事项段 □其他事项段 □持续经营重大不确定性段落 □其他信息段落中包含其他信息存在未更正重大错报说明 | |
| 审计报告编号 | 天健审〔2024〕557号 | |
| 审计机构名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） | |
| 审计机构地址 | 浙江省杭州市上城区钱江路1366号华润大厦B座 | |
| 审计报告日期 | 2024年3月28日 | |
| 签字注册会计师姓名及连续签字年限 | 王福康 | 陈晓冬 |
| 1年 | 5年 | |
| 会计师事务所是否变更 | 否 | |
| 会计师事务所连续服务年限 | 8年 | |
| 会计师事务所审计报酬（万元） | 41.51万元 | |
| 审计报告正文： 审 计 报 告 天健审〔2024〕557号 江苏德源药业股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了江苏德源药业股份有限公司（以下简称德源药业公司）财务报表，包括2023年12月31日的合并及母公司资产负债表，2023年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表，以及相关财务报表附注。 我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了德源药业公司2023年12月31日的合并及母公司财务状况，以及2023年度的合并及母公司经营成果和现金流量。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于德源药业公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。 三、关键审计事项 关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。 (一) 收入确认 1. 事项描述 | ||
二、 财务报表
（一） 合并资产负债表
单位：元
我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：王福康（项目合伙人）
中国?杭州 中国注册会计师：陈晓冬
二〇二四年三月二十八日
项目
| 项目 | 附注 | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 |
| 流动资产： | |||
| 货币资金 | 五、（一）1. | 453,682,036.54 | 264,414,008.57 |
| 结算备付金 | |||
| 拆出资金 | |||
| 交易性金融资产 | 五、（一）2. | 76,399,649.58 | 245,040,150.47 |
| 衍生金融资产 | |||
| 应收票据 | 五、（一）3. | 43,711,808.92 | 61,876,009.41 |
| 应收账款 | 五、（一）4. | 142,182,887.39 | 104,387,361.79 |
| 应收款项融资 | |||
| 预付款项 | 五、（一）5. | 2,895,932.86 | 314,706.57 |
| 应收保费 | |||
| 应收分保账款 | |||
| 应收分保合同准备金 | |||
| 其他应收款 | 五、（一）6. | 222,834.40 | 311,524.36 |
| 其中：应收利息 | |||
| 应收股利 | |||
| 买入返售金融资产 | |||
| 存货 | 五、（一）7. | 62,470,200.99 | 52,647,513.16 |
| 合同资产 | |||
| 持有待售资产 | |||
| 一年内到期的非流动资产 |
| 其他流动资产 | 五、（一）8. | 3,822,111.16 | |
| 流动资产合计 | 785,387,461.84 | 728,991,274.33 | |
| 非流动资产： | |||
| 发放贷款及垫款 | |||
| 债权投资 | |||
| 其他债权投资 | |||
| 长期应收款 | |||
| 长期股权投资 | 五、（一）9. | 9,433,595.85 | 9,635,669.58 |
| 其他权益工具投资 | 五、（一）10. | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 |
| 其他非流动金融资产 | |||
| 投资性房地产 | |||
| 固定资产 | 五、（一）11. | 142,840,564.10 | 152,244,975.98 |
| 在建工程 | 五、（一）12. | 155,411,974.01 | 47,743,746.60 |
| 生产性生物资产 | |||
| 油气资产 | |||
| 使用权资产 | 五、（一）13. | 413,947.16 | 1,047,995.17 |
| 无形资产 | 五、（一）14. | 49,541,795.03 | 50,877,038.51 |
| 开发支出 | |||
| 商誉 | |||
| 长期待摊费用 | 五、（一）15. | 330,155.96 | 123,136.40 |
| 递延所得税资产 | 五、（一）16. | 6,542,621.09 | 3,736,728.69 |
| 其他非流动资产 | 五、（一）17. | 254,363.56 | 402,985.00 |
| 非流动资产合计 | 368,769,016.76 | 269,812,275.93 | |
| 资产总计 | 1,154,156,478.60 | 998,803,550.26 | |
| 流动负债： | |||
| 短期借款 | 五、（一）19. | 26,523,886.80 | 33,027,041.66 |
| 向中央银行借款 | |||
| 拆入资金 | |||
| 交易性金融负债 | |||
| 衍生金融负债 | |||
| 应付票据 | 五、（一）20. | 26,408,376.83 | 10,210,000.00 |
| 应付账款 | 五、（一）21. | 76,052,276.67 | 49,032,786.61 |
| 预收款项 | |||
| 合同负债 | 五、（一）22. | 1,753,702.39 | 5,684,810.42 |
| 卖出回购金融资产款 | |||
| 吸收存款及同业存放 | |||
| 代理买卖证券款 | |||
| 代理承销证券款 | |||
| 应付职工薪酬 | 五、（一）23. | 14,686,672.86 | 23,695,196.08 |
| 应交税费 | 五、（一）24. | 6,732,241.20 | 9,476,556.13 |
| 其他应付款 | 五、（一）25. | 20,571,542.10 | 19,039,313.09 |
| 其中：应付利息 | |||
| 应付股利 |
| 应付手续费及佣金 | |||
| 应付分保账款 | |||
| 持有待售负债 | |||
| 一年内到期的非流动负债 | 五、（一）26. | 8,349,165.00 | 9,382,281.33 |
| 其他流动负债 | 五、（一）27. | 227,981.33 | 739,025.35 |
| 流动负债合计 | 181,305,845.18 | 160,287,010.67 | |
| 非流动负债： | |||
| 保险合同准备金 | |||
| 长期借款 | |||
| 应付债券 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 租赁负债 | |||
| 长期应付款 | |||
| 长期应付职工薪酬 | |||
| 预计负债 | |||
| 递延收益 | 五、（一）28. | 24,500,996.03 | 11,953,105.78 |
| 递延所得税负债 | 五、（一）16. | ||
| 其他非流动负债 | 五、（一）29. | 8,754,487.50 | |
| 非流动负债合计 | 24,500,996.03 | 20,707,593.28 | |
| 负债合计 | 205,806,841.21 | 180,994,603.95 | |
| 所有者权益（或股东权益）： | |||
| 股本 | 五、（一）30. | 78,245,040.00 | 65,240,500.00 |
| 其他权益工具 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 资本公积 | 五、（一）31. | 401,213,389.82 | 407,990,570.20 |
| 减：库存股 | 五、（一）32. | 8,349,165.00 | 17,505,975.00 |
| 其他综合收益 | |||
| 专项储备 | |||
| 盈余公积 | 五、（一）33. | 42,279,526.38 | 42,279,526.38 |
| 一般风险准备 | |||
| 未分配利润 | 五、（一）34. | 434,960,846.19 | 319,804,324.73 |
| 归属于母公司所有者权益（或股东权益）合计 | 948,349,637.39 | 817,808,946.31 | |
| 少数股东权益 | |||
| 所有者权益（或股东权益）合计 | 948,349,637.39 | 817,808,946.31 | |
| 负债和所有者权益（或股东权益）总计 | 1,154,156,478.60 | 998,803,550.26 |
法定代表人：陈学民 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（二） 母公司资产负债表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 |
| 流动资产： | |||
| 货币资金 | 452,193,284.35 | 255,240,348.69 | |
| 交易性金融资产 | 44,000,000.00 | 231,515,737.48 | |
| 衍生金融资产 | |||
| 应收票据 | 43,711,808.92 | 51,670,538.94 | |
| 应收账款 | 十六、（一）1. | 142,154,567.32 | 88,023,083.62 |
| 应收款项融资 | |||
| 预付款项 | 2,858,306.79 | 273,464.71 | |
| 其他应收款 | 十六、（一）2. | 222,834.40 | 295,692.41 |
| 其中：应收利息 | |||
| 应收股利 | |||
| 买入返售金融资产 | |||
| 存货 | 62,459,208.11 | 51,484,555.31 | |
| 合同资产 | |||
| 持有待售资产 | |||
| 一年内到期的非流动资产 | |||
| 其他流动资产 | 3,535,554.26 | ||
| 流动资产合计 | 751,135,564.15 | 678,503,421.16 | |
| 非流动资产： | |||
| 债权投资 | |||
| 其他债权投资 | |||
| 长期应收款 | |||
| 长期股权投资 | 十六、（一）3. | 21,803,455.48 | 22,027,378.96 |
| 其他权益工具投资 | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 | |
| 其他非流动金融资产 | |||
| 投资性房地产 | |||
| 固定资产 | 137,720,117.02 | 148,712,746.11 | |
| 在建工程 | 155,411,974.01 | 47,743,746.60 | |
| 生产性生物资产 | |||
| 油气资产 | |||
| 使用权资产 | 83,453.04 | ||
| 无形资产 | 49,541,795.03 | 50,877,038.51 | |
| 开发支出 | |||
| 商誉 | |||
| 长期待摊费用 | 328,357.11 | ||
| 递延所得税资产 | 6,491,792.10 | 3,007,861.94 | |
| 其他非流动资产 | 209,763.56 | 402,985.00 | |
| 非流动资产合计 | 375,507,254.31 | 276,855,210.16 | |
| 资产总计 | 1,126,642,818.46 | 955,358,631.32 |
| 流动负债： | |||
| 短期借款 | 26,523,886.80 | 33,027,041.66 | |
| 交易性金融负债 | |||
| 衍生金融负债 | |||
| 应付票据 | 26,408,376.83 | 10,210,000.00 | |
| 应付账款 | 75,914,657.81 | 46,963,362.12 | |
| 预收款项 | |||
| 卖出回购金融资产款 | |||
| 应付职工薪酬 | 14,358,195.78 | 19,069,809.40 | |
| 应交税费 | 6,729,829.08 | 6,176,128.98 | |
| 其他应付款 | 20,563,323.06 | 12,268,943.18 | |
| 其中：应付利息 | |||
| 应付股利 | |||
| 合同负债 | 1,753,702.39 | 4,086,860.87 | |
| 持有待售负债 | |||
| 一年内到期的非流动负债 | 8,349,165.00 | 8,913,487.50 | |
| 其他流动负债 | 227,981.33 | 531,291.91 | |
| 流动负债合计 | 180,829,118.08 | 141,246,925.62 | |
| 非流动负债： | |||
| 长期借款 | |||
| 应付债券 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 租赁负债 | |||
| 长期应付款 | |||
| 长期应付职工薪酬 | |||
| 预计负债 | |||
| 递延收益 | 24,500,996.03 | 11,953,105.78 | |
| 递延所得税负债 | |||
| 其他非流动负债 | 8,754,487.50 | ||
| 非流动负债合计 | 24,500,996.03 | 20,707,593.28 | |
| 负债合计 | 205,330,114.11 | 161,954,518.90 | |
| 所有者权益（或股东权益）： | |||
| 股本 | 78,245,040.00 | 65,240,500.00 | |
| 其他权益工具 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 资本公积 | 400,954,954.60 | 407,851,790.20 | |
| 减：库存股 | 8,349,165.00 | 17,505,975.00 | |
| 其他综合收益 | |||
| 专项储备 | |||
| 盈余公积 | 42,279,526.38 | 42,279,526.38 | |
| 一般风险准备 |
| 未分配利润 | 408,182,348.37 | 295,538,270.84 | |
| 所有者权益（或股东权益）合计 | 921,312,704.35 | 793,404,112.42 | |
| 负债和所有者权益（或股东权益）总计 | 1,126,642,818.46 | 955,358,631.32 |
（三） 合并利润表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2023年 | 2022年 |
| 一、营业总收入 | 709,207,754.74 | 635,047,016.37 | |
| 其中：营业收入 | 五、（二）1. | 709,207,754.74 | 635,047,016.37 |
| 利息收入 | |||
| 已赚保费 | |||
| 手续费及佣金收入 | |||
| 二、营业总成本 | 579,163,604.31 | 516,823,666.00 | |
| 其中：营业成本 | 五、（二）1. | 128,578,495.30 | 126,538,292.65 |
| 利息支出 | |||
| 手续费及佣金支出 | |||
| 退保金 | |||
| 赔付支出净额 | |||
| 提取保险责任准备金净额 | |||
| 保单红利支出 | |||
| 分保费用 | |||
| 税金及附加 | 五、（二）2. | 9,780,887.89 | 9,297,099.72 |
| 销售费用 | 五、（二）3. | 286,950,720.25 | 264,704,094.09 |
| 管理费用 | 五、（二）4. | 47,177,709.44 | 54,878,909.83 |
| 研发费用 | 五、（二）5. | 109,566,694.77 | 64,699,066.47 |
| 财务费用 | 五、（二）6. | -2,890,903.34 | -3,293,796.76 |
| 其中：利息费用 | 五、（二）6. | 777,113.22 | 1,143,548.92 |
| 利息收入 | 五、（二）6. | 3,724,864.24 | 4,473,526.68 |
| 加：其他收益 | 五、（二）7. | 10,519,382.28 | 15,961,083.11 |
| 投资收益（损失以“-”号填列） | 五、（二）8. | 5,897,182.46 | 3,189,400.51 |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益（损失以“-”号填列） | -202,073.73 | -364,330.42 | |
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列） | -122,675.01 | ||
| 汇兑收益（损失以“-”号填列） |
| 净敞口套期收益（损失以“-”号填列） | |||
| 公允价值变动收益（损失以“-”号填列） | 五、（二）9. | 75,236.59 | 1,640,150.47 |
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | 五、（二）10. | -2,122,148.05 | -463,640.58 |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | 五、（二）11. | -1,459,772.66 | |
| 资产处置收益（损失以“-”号填列） | 五、（二）12. | 3,477.57 | -433,777.69 |
| 三、营业利润（亏损以“－”号填列） | 144,417,281.28 | 136,656,793.53 | |
| 加：营业外收入 | 五、（二）13. | 286,626.09 | 196,185.03 |
| 减：营业外支出 | 五、（二）14. | 327,159.99 | 975,340.99 |
| 四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 144,376,747.38 | 135,877,637.57 | |
| 减：所得税费用 | 五、（二）15. | 6,393,820.92 | 15,284,820.23 |
| 五、净利润（净亏损以“－”号填列） | 137,982,926.46 | 120,592,817.34 | |
| 其中：被合并方在合并前实现的净利润 | - | ||
| （一）按经营持续性分类： | - | - | - |
| 1.持续经营净利润（净亏损以“-”号填列） | 137,982,926.46 | 120,592,817.34 | |
| 2.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列） | - | ||
| （二）按所有权归属分类： | - | - | - |
| 1.少数股东损益（净亏损以“-”号填列） | |||
| 2.归属于母公司所有者的净利润（净亏损以“-”号填列） | 137,982,926.46 | 120,592,817.34 | |
| 六、其他综合收益的税后净额 | |||
| （一）归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额 | |||
| 1.不能重分类进损益的其他综合收益 | |||
| （1）重新计量设定受益计划变动额 | |||
| （2）权益法下不能转损益的其他综合收益 | |||
| （3）其他权益工具投资公允价值变动 | |||
| （4）企业自身信用风险公允 |
| 价值变动 | |||
| （5）其他 | |||
| 2.将重分类进损益的其他综合收益 | |||
| （1）权益法下可转损益的其他综合收益 | |||
| （2）其他债权投资公允价值变动 | |||
| （3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | |||
| （4）其他债权投资信用减值准备 | |||
| （5）现金流量套期储备 | |||
| （6）外币财务报表折算差额 | |||
| （7）其他 | |||
| （二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 | |||
| 七、综合收益总额 | 137,982,926.46 | 120,592,817.34 | |
| （一）归属于母公司所有者的综合收益总额 | 137,982,926.46 | 120,592,817.34 | |
| （二）归属于少数股东的综合收益总额 | |||
| 八、每股收益： | |||
| （一）基本每股收益（元/股） | 十七、（二）3. | 1.80 | 1.59 |
| （二）稀释每股收益（元/股） | 十七、（二）3. | 1.79 | 1.59 |
法定代表人：陈学民 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（四） 母公司利润表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2023年 | 2022年 |
| 一、营业收入 | 十六、（二）1. | 706,845,168.98 | 546,415,960.30 |
| 减：营业成本 | 十六、（二）1. | 127,455,976.99 | 125,454,121.93 |
| 税金及附加 | 9,760,668.63 | 7,871,617.61 | |
| 销售费用 | 286,106,247.46 | 186,898,203.85 | |
| 管理费用 | 45,396,947.57 | 51,569,692.95 | |
| 研发费用 | 十六、（二）2. | 111,255,645.37 | 66,331,760.24 |
| 财务费用 | -2,896,358.26 | -3,284,109.55 | |
| 其中：利息费用 | 770,107.52 | 1,141,448.99 | |
| 利息收入 | 3,717,737.67 | 4,450,650.69 | |
| 加：其他收益 | 9,155,188.62 | 14,693,814.42 | |
| 投资收益（损失以“-”号填列） | 十六、（二）3. | 5,476,926.47 | 2,891,459.26 |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益（损失以“-”号填列） | -202,073.73 | -364,330.42 | |
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列） | -122,675.01 | ||
| 汇兑收益（损失以“-”号填列） | |||
| 净敞口套期收益（损失以“-”号填列） | |||
| 公允价值变动收益（损失以“-”号填列） | 1,615,737.48 | ||
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | -3,274,411.57 | -326,280.83 | |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | -1,459,772.66 | ||
| 资产处置收益（损失以“-”号填列） | 3,477.57 | -433,777.69 | |
| 二、营业利润（亏损以“－”号填列） | 141,127,222.31 | 128,555,853.25 | |
| 加：营业外收入 | 70,117.54 | 95,195.50 | |
| 减：营业外支出 | 289,714.69 | 956,440.52 | |
| 三、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 140,907,625.16 | 127,694,608.23 | |
| 减：所得税费用 | 5,437,142.63 | 12,849,170.53 | |
| 四、净利润（净亏损以“－”号填列） | 135,470,482.53 | 114,845,437.70 | |
| （一）持续经营净利润（净亏损以“-”号填列） | 135,470,482.53 | 114,845,437.70 | |
| （二）终止经营净利润（净亏损以“-”号填列） | |||
| 五、其他综合收益的税后净额 | |||
| （一）不能重分类进损益的其他综合收益 | |||
| 1.重新计量设定受益计划变动额 | |||
| 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 | |||
| 3.其他权益工具投资公允价值变动 | |||
| 4.企业自身信用风险公允价值变动 | |||
| 5.其他 |
| （二）将重分类进损益的其他综合收益 | |||
| 1.权益法下可转损益的其他综合收益 | |||
| 2.其他债权投资公允价值变动 | |||
| 3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | |||
| 4.其他债权投资信用减值准备 | |||
| 5.现金流量套期储备 | |||
| 6.外币财务报表折算差额 | |||
| 7.其他 | |||
| 六、综合收益总额 | 135,470,482.53 | 114,845,437.70 | |
| 七、每股收益： | |||
| （一）基本每股收益（元/股） | |||
| （二）稀释每股收益（元/股） |
（五） 合并现金流量表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2023年 | 2022年 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | |||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 673,831,236.15 | 612,584,284.47 | |
| 客户存款和同业存放款项净增加额 | |||
| 向中央银行借款净增加额 | |||
| 向其他金融机构拆入资金净增加额 | |||
| 收到原保险合同保费取得的现金 | |||
| 收到再保险业务现金净额 | |||
| 保户储金及投资款净增加额 | |||
| 收取利息、手续费及佣金的现金 | |||
| 拆入资金净增加额 | |||
| 回购业务资金净增加额 | |||
| 代理买卖证券收到的现金净额 | |||
| 收到的税费返还 | 2,630,300.19 | 752,234.41 | |
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 五、（三）2.（1） | 35,185,719.28 | 34,613,220.22 |
| 经营活动现金流入小计 | 711,647,255.62 | 647,949,739.10 |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 56,776,295.25 | 43,346,245.52 | |
| 客户贷款及垫款净增加额 | |||
| 存放中央银行和同业款项净增加额 | |||
| 支付原保险合同赔付款项的现金 | |||
| 为交易目的而持有的金融资产净增加额 | |||
| 拆出资金净增加额 | |||
| 支付利息、手续费及佣金的现金 | |||
| 支付保单红利的现金 | |||
| 支付给职工以及为职工支付的现金 | 138,832,353.04 | 135,227,248.70 | |
| 支付的各项税费 | 92,621,135.95 | 82,380,928.86 | |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 五、（三）2.（2） | 329,156,966.12 | 253,322,438.96 |
| 经营活动现金流出小计 | 617,386,750.36 | 514,276,862.04 | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 94,260,505.26 | 133,672,877.06 | |
| 二、投资活动产生的现金流量： | |||
| 收回投资收到的现金 | |||
| 取得投资收益收到的现金 | 7,837,668.68 | 3,848,949.63 | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 135,203.42 | 278,759.73 | |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | |||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | 五、（三）2.（3） | 1,033,600,000.00 | 795,687,000.00 |
| 投资活动现金流入小计 | 1,041,572,872.10 | 799,814,709.36 | |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 五、（三）1. | 54,199,083.04 | 20,222,231.78 |
| 投资支付的现金 | 10,000,000.00 | ||
| 质押贷款净增加额 | |||
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | |||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | 五、（三）2.（4） | 866,500,000.00 | 989,100,000.00 |
| 投资活动现金流出小计 | 920,699,083.04 | 1,019,322,231.78 | |
| 投资活动产生的现金流量净额 | 120,873,789.06 | -219,507,522.42 |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | |||
| 吸收投资收到的现金 | |||
| 其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金 | |||
| 取得借款收到的现金 | 26,500,000.00 | 47,500,000.00 | |
| 发行债券收到的现金 | |||
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | |||
| 筹资活动现金流入小计 | 26,500,000.00 | 47,500,000.00 | |
| 偿还债务支付的现金 | 33,000,000.00 | 47,500,000.00 | |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 23,579,978.38 | 20,711,904.45 | |
| 其中：子公司支付给少数股东的股利、利润 | - | - | |
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 五、（三）2.（5） | 1,233,924.50 | 1,519,873.00 |
| 筹资活动现金流出小计 | 57,813,902.88 | 69,731,777.45 | |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -31,313,902.88 | -22,231,777.45 | |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | |||
| 五、现金及现金等价物净增加额 | 183,820,391.44 | -108,066,422.81 | |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 五、（三）4. | 258,160,408.57 | 366,226,831.38 |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 五、（三）4. | 441,980,800.01 | 258,160,408.57 |
法定代表人：陈学民 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（六） 母公司现金流量表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2023年 | 2022年 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | |||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 645,805,442.20 | 518,282,227.07 | |
| 收到的税费返还 | 2,254,387.35 | 313,598.76 | |
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 38,655,322.42 | 32,792,381.47 | |
| 经营活动现金流入小计 | 686,715,151.97 | 551,388,207.30 | |
| 购买商品、接受劳务支付的现 | 56,570,997.85 | 42,088,819.22 |
| 金 | |||
| 支付给职工以及为职工支付的现金 | 130,908,172.92 | 118,044,925.62 | |
| 支付的各项税费 | 88,610,601.60 | 68,390,358.39 | |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 330,832,083.32 | 197,207,483.21 | |
| 经营活动现金流出小计 | 606,921,855.69 | 425,731,586.44 | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 79,793,296.28 | 125,656,620.86 | |
| 二、投资活动产生的现金流量： | |||
| 收回投资收到的现金 | |||
| 取得投资收益收到的现金 | 7,417,412.69 | 3,551,008.38 | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 135,203.42 | 278,467.69 | |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | |||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | 1,017,400,000.00 | 785,887,000.00 | |
| 投资活动现金流入小计 | 1,024,952,616.11 | 789,716,476.07 | |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 51,107,545.88 | 19,932,663.64 | |
| 投资支付的现金 | 10,000,000.00 | ||
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | |||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | 831,500,000.00 | 969,500,000.00 | |
| 投资活动现金流出小计 | 882,607,545.88 | 999,432,663.64 | |
| 投资活动产生的现金流量净额 | 142,345,070.23 | -209,716,187.57 | |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | |||
| 吸收投资收到的现金 | |||
| 取得借款收到的现金 | 26,500,000.00 | 47,500,000.00 | |
| 发行债券收到的现金 | |||
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | |||
| 筹资活动现金流入小计 | 26,500,000.00 | 47,500,000.00 | |
| 偿还债务支付的现金 | 33,000,000.00 | 47,500,000.00 | |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 23,579,978.38 | 20,711,904.45 | |
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 553,089.00 | 654,540.00 |
| 筹资活动现金流出小计 | 57,133,067.38 | 68,866,444.45 | |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -30,633,067.38 | -21,366,444.45 | |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | |||
| 五、现金及现金等价物净增加额 | 191,505,299.13 | -105,426,011.16 | |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 248,986,748.69 | 354,412,759.85 | |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 440,492,047.82 | 248,986,748.69 |
（七） 合并股东权益变动表
单位：元
| 项目 | 2023年 | ||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本 公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项 储备 | 盈余 公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||
| 一、上年期末余额 | 65,240,500.00 | 407,990,570.20 | 17,505,975.00 | 42,279,526.38 | 319,804,324.73 | 817,808,946.31 | |||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 65,240,500.00 | 407,990,570.20 | 17,505,975.00 | 42,279,526.38 | 319,804,324.73 | 817,808,946.31 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 13,004,540.00 | -6,777,180.38 | -9,156,810.00 | 115,156,521.46 | 130,540,691.08 | ||||||||
| （一）综合收益总额 | 137,982,926.46 | 137,982,926.46 | |||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | -43,560.00 | 6,270,919.62 | -9,156,810.00 | 15,384,169.62 | |||||||||
| 1.股东投入的普通股 | -43,560.00 | -330,840.00 | -374,400.00 | ||||||||||
| 2.其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||
| 3.股份支付计入所有者权益的金额 | 4,829,189.63 | 4,829,189.63 | |||||||||||
| 4.其他 | 1,772,569.99 | -9,156,810.00 | 10,929,379.99 | ||||||||||
| （三）利润分配 | -22,826,405.00 | -22,826,405.00 | |||||||||||
| 1.提取盈余公积 | |||||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | |||||||||||||
| 3.对所有者（或股东）的分配 | -22,826,405.00 | -22,826,405.00 | |||||||||||
| 4.其他 | |||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | 13,048,100.00 | -13,048,100.00 | |||||||||||
| 1.资本公积转增资本（或股本） | 13,048,100.00 | -13,048,100.00 | |||||||||||
| 2.盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 3.盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||
| 4.设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||
| 6.其他 | |||||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||||
| 1.本期提取 | |||||||||||||
| 2.本期使用 | |||||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 78,245,040.00 | 401,213,389.82 | 8,349,165.00 | 42,279,526.38 | 434,960,846.19 | 948,349,637.39 |
| 项目 | 2022年 | ||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本 公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项 储备 | 盈余 公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||
| 一、上年期末余额 | 65,286,000.00 | 395,503,750.07 | 30,401,000.00 | 30,794,982.61 | 230,271,201.16 | 691,454,933.84 | |||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 65,286,000.00 | 395,503,750.07 | 30,401,000.00 | 30,794,982.61 | 230,271,201.16 | 691,454,933.84 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | -45,500.00 | 12,486,820.13 | -12,895,025.00 | 11,484,543.77 | 89,533,123.57 | 126,354,012.47 | |||||||
| （一）综合收益总额 | 120,592,817.34 | 120,592,817.34 | |||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | -45,500.00 | 12,486,820.13 | -12,895,025.00 | 25,336,345.13 | |||||||||
| 1.股东投入的普通股 | -45,500.00 | -443,625.00 | -489,125.00 | ||||||||||
| 2.其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||
| 3.股份支付计入所有者权益的金额 | 12,930,445.13 | 12,930,445.13 | |||||||||||
| 4.其他 | -12,895,025.00 | 12,895,025.00 | |||||||||||
| （三）利润分配 | 11,484,543.77 | -31,059,693.77 | -19,575,150.00 | ||||||||||
| 1.提取盈余公积 | 11,484,543.77 | -11,484,543.77 | |||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | |||||||||||||
| 3.对所有者（或股东）的分配 | -19,575,150.00 | -19,575,150.00 | |||||||||||
| 4.其他 | |||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||||
| 1.资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 2.盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 3.盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||
| 4.设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||
| 6.其他 | |||||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||||
| 1.本期提取 | |||||||||||||
| 2.本期使用 | |||||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 65,240,500.00 | 407,990,570.20 | 17,505,975.00 | 42,279,526.38 | 319,804,324.73 | 817,808,946.31 |
法定代表人：陈学民 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（八） 母公司股东权益变动表
单位：元
| 项目 | 2023年 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | ||||||||||
| 一、上年期末余额 | 65,240,500.00 | 407,851,790.20 | 17,505,975.00 | 42,279,526.38 | 295,538,270.84 | 793,404,112.42 | ||||||
| 加：会计政策变更 | ||||||||||||
| 前期差错更正 | ||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 65,240,500.00 | 407,851,790.20 | 17,505,975.00 | 42,279,526.38 | 295,538,270.84 | 793,404,112.42 | ||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 13,004,540.00 | -6,896,835.60 | -9,156,810.00 | 112,644,077.53 | 127,908,591.93 | |||||||
| （一）综合收益总额 | 135,470,482.53 | 135,470,482.53 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | -43,560.00 | 6,151,264.40 | -9,156,810.00 | 15,264,514.40 | ||||||||
| 1.股东投入的普通股 | -43,560.00 | -330,840.00 | -374,400.00 | |||||||||
| 2.其他权益工具持有者投入资本 | ||||||||||||
| 3.股份支付计入所有者权益的金额 | 4,829,189.63 | 4,829,189.63 | ||||||||||
| 4.其他 | 1,652,914.77 | -9,156,810.00 | 10,809,724.77 | |||||||||
| （三）利润分配 | -22,826,405.00 | -22,826,405.00 | ||||||||||
| 1.提取盈余公积 | ||||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | ||||||||||||
| 3.对所有者（或股东）的分配 | -22,826,405.00 | -22,826,405.00 | ||||||||||
| 4.其他 | ||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | 13,048,100.00 | -13,048,100.00 | - | |||||||||
| 1.资本公积转增资本（或股本） | 13,048,100.00 | -13,048,100.00 | - | |||||||||
| 2.盈余公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 3.盈余公积弥补亏损 | ||||||||||||
| 4.设定受益计划变动额结转留存收益 | ||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | ||||||||||||
| 6.其他 | ||||||||||||
| （五）专项储备 | ||||||||||||
| 1.本期提取 | ||||||||||||
| 2.本期使用 | ||||||||||||
| （六）其他 | ||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 78,245,040.00 | 400,954,954.60 | 8,349,165.00 | 42,279,526.38 | 408,182,348.37 | 921,312,704.35 |
| 项目 | 2022年 | |||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其 | 专 | 盈余公积 | 一 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |
| 优先股 | 永续债 | 其他 | 他综合收益 | 项储备 | 般风险准备 | |||||||
| 一、上年期末余额 | 65,286,000.00 | 395,364,970.07 | 30,401,000.00 | 30,794,982.61 | 211,752,526.91 | 672,797,479.59 | ||||||
| 加：会计政策变更 | ||||||||||||
| 前期差错更正 | ||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 65,286,000.00 | 395,364,970.07 | 30,401,000.00 | 30,794,982.61 | 211,752,526.91 | 672,797,479.59 | ||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | -45,500.00 | 12,486,820.13 | -12,895,025.00 | 11,484,543.77 | 83,785,743.93 | 120,606,632.83 | ||||||
| （一）综合收益总额 | 114,845,437.70 | 114,845,437.70 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | -45,500.00 | 12,486,820.13 | -12,895,025.00 | 25,336,345.13 | ||||||||
| 1.股东投入的普通股 | -45,500.00 | -443,625.00 | -489,125.00 | |||||||||
| 2.其他权益工具持有者投入资本 | ||||||||||||
| 3.股份支付计入所有者权益的金额 | 12,930,445.13 | 12,930,445.13 | ||||||||||
| 4.其他 | -12,895,025.00 | 12,895,025.00 | ||||||||||
| （三）利润分配 | 11,484,543.77 | -31,059,693.77 | -19,575,150.00 | |||||||||
| 1.提取盈余公积 | 11,484,543.77 | -11,484,543.77 | ||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | ||||||||||||
| 3.对所有者（或股东）的分配 | -19,575,150.00 | -19,575,150.00 |
| 4.其他 | ||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | ||||||||||||
| 1.资本公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 2.盈余公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 3.盈余公积弥补亏损 | ||||||||||||
| 4.设定受益计划变动额结转留存收益 | ||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | ||||||||||||
| 6.其他 | ||||||||||||
| （五）专项储备 | ||||||||||||
| 1.本期提取 | ||||||||||||
| 2.本期使用 | ||||||||||||
| （六）其他 | ||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 65,240,500.00 | 407,851,790.20 | 17,505,975.00 | 42,279,526.38 | 295,538,270.84 | 793,404,112.42 |
三、财务报表附注
| (六) 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法 1. 同一控制下企业合并的会计处理方法 公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。 | ||||
| 理并确认损失准备。 预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。其中，对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产，按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。 对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。 对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成，且不含重大融资成分或者公司不考虑不超过一年的合同中的融资成分的应收款项及合同资产，公司运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。 除上述计量方法以外的金融资产，公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加，公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；如果信用风险自初始确认后未显著增加，公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。 公司利用可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。 于资产负债表日，若公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。 公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工具组合为基础时，公司以共同风险特征为依据，将金融工具划分为不同组合。 公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资，公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。 6. 金融资产和金融负债的抵销 金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件的，公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：(1) 公司具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；(2) 公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。 不满足终止确认条件的金融资产转移，公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。 (十) 应收款项和合同资产预期信用损失的确认标准和计提方法 1. 按信用风险特征组合计提预期信用损失的应收款项和合同资产 | ||||
| 组合类别 | 确定组合的依据 | 计量预期信用损失的方法 | ||
| 应收银行承兑汇票 | 票据类型 | 参考历史信用损失经验，结合当前状 | ||
| 况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失 | ||
| 应收商业承兑汇票 | 账龄 | 参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表，计算预期信用损失 |
| 应收账款——账龄组合 | ||
| 应收账款——合并范围 内关联往来组合 | 合并财务报表范围内关联方 | 参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失 |
| 其他应收款——账龄组合 | 账龄 | 参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失 |
| 其他应收款——合并范围内关联往来组合 | 合并财务报表范围内关联方 | 参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失 |
2. 账龄组合的账龄与预期信用损失率对照表
| 应收账款/应收商业承兑汇票/其他应收款的账龄自款项实际发生的月份起算。 3. 按单项计提预期信用损失的应收款项和合同资产的认定标准 对信用风险与组合信用风险显著不同的应收款项和合同资产，公司按单项计提预期信用损失。 (十一) 存货 1. 存货的分类 存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。 2. 发出存货的计价方法 发出存货采用月末一次加权平均法。 3. 存货的盘存制度 存货的盘存制度为永续盘存制。 4. 低值易耗品和包装物的摊销方法 | ||||
| (十四) 在建工程 1. 在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。 2. 在建工程达到预定可使用状态时，按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的，先按估计价值转入固定资产，待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值，但不再调整原已计提的折旧。 本公司各类别在建工程具体转固标准和时点： | |||||||
| 类 别 | 在建工程结转为固定资产的标准和时点 | ||||||
| 机器设备 | 安装调试后达到设计要求或合同规定的标准 | ||||||
| 房屋及建筑物 | |||||||
建设工程达到预定可使用状态，自达到预定可使用状态之日起，根据工程实际造价按预估价值转入固定资产
| 3. 研发支出的归集范围 (1) 人员人工费用 人员人工费用包括公司研发人员的工资薪金、基本养老保险费、基本医疗保险费、失业保险费、工伤保险费、生育保险费和住房公积金，以及外聘研发人员的劳务费用。 研发人员同时服务于多个研究开发项目的，人工费用的确认依据公司管理部门提供的各研究开发项目研发人员的工时记录，在不同研究开发项目间按比例分配。 直接从事研发活动的人员、外聘研发人员同时从事非研发活动的，公司根据研发人员在不同岗位的工时记录，将其实际发生的人员人工费用，按实际工时占比等合理方法在研发费用和生产经营费用间分配。 | ||||
| (二) 税收优惠 1. 2021年11月25日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《关于江苏省2021年 | |||||||||
| (2) 坏账准备计提情况 1) 类别明细情况 | |||||||||
| 种 类 | 期末数 | ||||||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||||||
| 按组合计提坏账准备 | 43,711,808.92 | 100.00 | 43,711,808.92 | ||||||
| 其中：银行承兑汇票 | 43,711,808.92 | 100.00 | 43,711,808.92 | ||
| 合 计 | 43,711,808.92 | 100.00 | 43,711,808.92 |
（续上表）
| (2) 坏账准备计提情况 1) 类别明细情况 | ||||||||||||
| 种 类 | 期末数 | |||||||||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按组合计提坏账准备 | 149,673,424.67 | 100.00 | 7,490,537.28 | 5.00 | 142,182,887.39 |
| 合 计 | 149,673,424.67 | 100.00 | 7,490,537.28 | 5.00 | 142,182,887.39 |
（续上表）
| (5) 应收账款和合同资产金额前5名情况 | |||||||||||||||||
| 单位名称 | 账面余额 | 占应收账款余额的比例（%） | 坏账准备 | ||||||||||||||
| 国药控股股份有限公司 | 44,471,523.93 | 29.71 | 2,223,576.20 | ||||||||||||||
| 鹭燕医药股份有限公司 | 19,291,664.07 | 12.89 | 964,583.20 | ||||||||||||||
| 南京医药股份有限公司 | 13,596,470.63 | 9.08 | 679,823.53 | ||||||||||||||
| 华润医药商业集团有限公司 | 11,211,369.59 | 7.49 | 560,568.48 | ||||||||||||||
| 上海医药集团股份有限公司 | 11,609,487.10 | 7.76 | 580,474.35 | ||||||||||||||
| (2) 账龄情况 | |||||||||||||||||
| 账 龄 | 期末账面余额 | 期初账面余额 | |||||||||||||||
| 1年以内 | 220,649.48 | 299,482.28 | |||||||||||||||
| 1-2年 | 13,204.08 | 16,583.97 | |||||||||||||||
| 2-3年 | 869.88 | 2,986.60 | |||||||||||||||
| 3-4年 | 1,449.60 | ||||||||||||||||
| 4-5年 | 50,000.00 | ||||||||||||||||
| 5年以上 | 100,000.00 | 50,000.00 | |||||||||||||||
| (4) 坏账准备变动情况 | ||||||||||||||||||
| 项 目 | 第一阶段 | 第二阶段 | 第三阶段 | 合 计 | ||||||||||||||
| 未来12个月 预期信用损失 | 整个存续期预期信用损失（未发生信用减值） | 整个存续期预期信用损失（已发生信用减值） | ||||||||||||||||
| 期初数 | 14,974.11 | 1,658.40 | 90,895.98 | 107,528.49 | ||||||||||||||
| 期初数在本期 | —— | —— | —— | |||||||||||||||
| --转入第二阶段 | -660.20 | 660.20 | ||||||||||||||||
| --转入第三阶段 | -173.98 | 173.98 | ||||||||||||||||
| --转回第二阶段 | ||||
| --转回第一阶段 | ||||
| 本期计提 | -3,281.44 | -824.21 | 9,915.80 | 5,810.15 |
| 期末数 | 11,032.47 | 1,320.41 | 100,985.76 | 113,338.64 |
| 期末坏账准备计提比例（%） | 5.00 | 10.00 | 98.70 | 33.71 |
各阶段划分依据：本公司将账龄1年以内的其他应收款划分为第一阶段，账龄1-2年的其他应收款划分为第二阶段，账龄2年以上的其他应收款划分为第三阶段。
(5) 其他应收款金额前5名情况
| 8. 其他流动资产 | ||||||||||||||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | ||||||||||||||||
| 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | |||||||||||||
| 待抵扣进项税 | 188,410.69 | 188,410.69 | ||||||||||||||||
| 预缴企业所得税 | 3,633,700.47 | 3,633,700.47 | ||||||||||||||||
| 合 计 | 3,822,111.16 | 3,822,111.16 | ||||||||||||||||
| 11. 固定资产 | |||||||||||||||||||||||
| 项 目 | 房屋及建筑物 | 通用设备 | 专用设备 | 运输工具 | 合 计 |
| 账面原值 | |||||
| 期初数 | 70,366,988.80 | 61,325,339.55 | 134,199,374.25 | 8,655,863.23 | 274,547,565.83 |
| 本期增加金额 | 8,215,374.50 | 4,403,006.41 | 2,537,122.10 | 15,155,503.01 | |
| 1) 购置 | 6,590,677.05 | 1,844,324.16 | 2,537,122.10 | 10,972,123.31 | |
| 2) 在建工程转入 | 1,624,697.45 | 2,558,682.25 | 4,183,379.70 | ||
| 本期减少金额 | 16,711.55 | 1,740,854.68 | 1,448,244.39 | 706,933.93 | 3,912,744.55 |
| 1) 处置或报废 | 16,711.55 | 1,740,854.68 | 1,448,244.39 | 706,933.93 | 3,912,744.55 |
| 期末数 | 70,350,277.25 | 67,799,859.37 | 137,154,136.27 | 10,486,051.40 | 285,790,324.29 |
| 累计折旧 | |||||
| 期初数 | 28,851,774.61 | 36,873,985.89 | 49,289,472.59 | 7,287,356.76 | 122,302,589.85 |
| 本期增加金额 | 3,007,144.64 | 9,163,561.20 | 11,652,714.89 | 466,070.67 | 24,289,491.40 |
| 1) 计提 | 3,007,144.64 | 9,163,561.20 | 11,652,714.89 | 466,070.67 | 24,289,491.40 |
| 本期减少金额 | 3,969.00 | 1,653,811.90 | 1,312,952.93 | 671,587.23 | 3,642,321.06 |
| 1) 处置或报废 | 3,969.00 | 1,653,811.90 | 1,312,952.93 | 671,587.23 | 3,642,321.06 |
| 期末数 | 31,854,950.25 | 44,383,735.19 | 59,629,234.55 | 7,081,840.20 | 142,949,760.19 |
| 账面价值 | |||||
| 期末账面价值 | 38,495,327.00 | 23,416,124.18 | 77,524,901.72 | 3,404,211.20 | 142,840,564.10 |
| 期初账面价值 | 41,515,214.19 | 24,451,353.66 | 84,909,901.66 | 1,368,506.47 | 152,244,975.98 |
12. 在建工程
(1) 明细情况
| (2) 重要在建工程项目本期变动情况 | ||||||||
| 工程名称 | 预算数 | 期初数 | 本期增加 | 转入 固定资产 | 其他减少 | 期末数 |
| 原料药和制剂生产综合基地项目一期工程 | 48,041.43万元 | 31,693,878.91 | 105,456,862.24 | 137,150,741.15 | ||
| DY1306固体制剂车间扩建改造项目 | 2,051.22万元 | 13,694,144.97 | 2,061,761.13 | 15,755,906.10 | ||
| 小 计 | 45,388,023.88 | 107,518,623.37 | 152,906,647.25 |
（续上表）
| 13. 使用权资产 | |||||||||
| 项 目 | 房屋及建筑物 | 合 计 | |||||||
| 账面原值 | |||||||||
| 期初数 | 2,249,317.80 | 2,249,317.80 | |||||||
| 本期增加金额 | 148,820.20 | 148,820.20 | |||||||
| (1) 租入 | 148,820.20 | 148,820.20 | |||||||
| 本期减少金额 | 1,258,215.71 | 1,258,215.71 | |||||||
| (1) 租赁到期 | 1,258,215.71 | 1,258,215.71 | |||||||
| 期末数 | 1,139,922.29 | 1,139,922.29 | |||||||
| 累计折旧 | |||||||||
| 期初数 | 1,201,322.63 | 1,201,322.63 | |||||||
| 本期增加金额 | 782,868.21 | 782,868.21 | |||||||
| (1) 计提 | 782,868.21 | 782,868.21 | |||||||
| 本期减少金额 | 1,258,215.71 | 1,258,215.71 | |||||||
| (1) 租赁到期 | 1,258,215.71 | 1,258,215.71 | |||||||
| 期末数 | 725,975.13 | 725,975.13 | |||||||
| 账面价值 | |||||||||
| 期末账面价值 | 413,947.16 | 413,947.16 | |||||||
| 16. 递延所得税资产、递延所得税负债 (1) 未经抵销的递延所得税资产 | |||||||||||||||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | |||||||||||||||||
| 可抵扣 暂时性差异 | 递延 所得税资产 | 可抵扣 暂时性差异 | 递延 所得税资产 | ||||||||||||||||
| 递延收益 | 24,500,996.03 | 3,675,149.40 | 11,953,105.78 | 1,792,965.92 | |||||||||||||||
| 限制性股权激励 | 13,893,712.00 | 2,104,148.67 | 7,530,052.50 | 1,205,829.54 | |||||||||||||||
| 应收账款坏账准备 | 7,487,390.61 | 1,123,108.59 | 5,565,115.52 | 968,990.82 | |||||||||||||||
| 内部交易未实现利润 | 729,198.93 | 182,299.73 | ||
| 租赁负债暂时性差异 | 365,904.37 | 73,180.87 | ||
| 合 计 | 46,248,003.01 | 6,975,587.53 | 25,777,472.73 | 4,150,086.01 |
(2) 未经抵销的递延所得税负债
| 17. 其他非流动资产 | ||||||||||||||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | ||||||||||||||||
| 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | |||||||||||||
| 预付设备购置款 | 254,363.56 | 254,363.56 | 402,985.00 | 402,985.00 | ||||||||||||||
| (2) 期末无账龄1年以上重要的应付账款。 22. 合同负债 | |||||||||||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | |||||||||||||
| 预收货款 | 1,753,702.39 | 5,684,810.42 | |||||||||||||
| 24. 应交税费 | ||||||||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | ||||||||||
| 增值税 | 5,570,699.29 | 2,614,067.42 | ||||||||||
| 城市维护建设税 | 389,932.55 | 194,040.98 | ||||||||||
| 土地使用税 | 193,992.31 | 193,992.31 | ||||||||||
| 房产税 | 164,628.75 | 164,628.75 | ||||||||||
| 教育费附加 | 167,175.65 | 83,222.12 | ||||||||||
| 代扣代缴个人所得税 | 134,130.91 | 123,380.53 | ||||||||||
| 地方教育附加 | 111,347.62 | 55,378.60 |
| 环境保护税 | 334.12 | 10,157.98 |
| 企业所得税 | 6,037,687.44 | |
| 合 计 | 6,732,241.20 | 9,476,556.13 |
25. 其他应付款
(1) 明细情况
| (2) 其他说明 1) 资本溢价（股本溢价）本期增加8,556,151.51元，系股权激励计划发行的限制性股票已解锁部分在等待期内确认的其他资本公积转列至资本溢价（股本溢价）。 2) 股本溢价本期减少13,378,940.00元，系资本公积转增股本以及回购激励对象持有的已获授但尚未解除限售的限制性股票产生，详见本财务报表附注五(一)30股本之说明。 | |||||||||||||||||
| 34. 未分配利润 (1) 明细情况 | |||||||||||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | |||||||||||
| 期初未分配利润 | 319,804,324.73 | 230,271,201.16 | |||||||||||
| 加：本期归属于母公司所有者的净利润 | 137,982,926.46 | 120,592,817.34 | |||||||||||
| 减：提取法定盈余公积 | 11,484,543.77 | ||||||||||||
| 应付普通股股利 | 22,826,405.00 | 19,575,150.00 | |||||||||||
| 2. 税金及附加 | |||||||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | |||||||
| 城市维护建设税 | 4,634,772.18 | 4,382,200.64 | |||||||
| 教育费附加 | 1,986,330.93 | 1,878,085.79 | |||||||
| 地方教育附加 | 1,324,220.61 | 1,252,057.32 | |||||||
| 土地使用税 | 775,969.24 | 775,969.25 |
| 房产税 | 658,515.00 | 658,515.00 |
| 印花税 | 285,920.97 | 318,843.18 |
| 车船税 | 18,795.00 | 19,500.00 |
| 环境保护税 | 96,363.96 | 11,928.54 |
| 合 计 | 9,780,887.89 | 9,297,099.72 |
3. 销售费用
| 5. 研发费用 | ||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | ||
| 技术试验费 | 62,258,731.28 | 15,277,805.82 | ||
| 职工薪酬 | 29,221,725.27 | 29,460,845.67 | ||
| 折旧与摊销 | 8,732,186.74 | 7,677,570.37 | ||
| 材料、燃料和动力 | 6,971,401.15 | 9,502,299.80 | ||
| 其他 | 2,382,650.33 | 2,780,544.81 | ||
| 10. 信用减值损失 | ||||||||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | ||||||||
| 坏账损失 | -2,122,148.05 | -463,640.58 |
| 合 计 | -2,122,148.05 | -463,640.58 |
11. 资产减值损失
| 15. 所得税费用 (1) 明细情况 | |||||||||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | |||||||||
| 当期所得税费用 | 8,136,762.29 | 14,123,936.59 | |||||||||
| 递延所得税费用 | -1,742,941.37 | 1,160,883.64 |
| 合 计 | 6,393,820.92 | 15,284,820.23 |
(2) 会计利润与所得税费用调整过程
| 2. 收到或支付的其他与经营活动、投资活动及筹资活动有关的现金 (1) 收到其他与经营活动有关的现金 | ||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | ||
| 政府补助 | 21,770,000.00 | 14,858,235.00 | ||
| 收到押金保证金 | 7,582,000.00 | 15,075,000.00 | ||
| 银行存款利息收入 | 3,724,864.24 | 4,473,526.68 | ||
| 其他 | 2,108,855.04 | 206,458.54 |
| 合 计 | 35,185,719.28 | 34,613,220.22 |
(2) 支付其他与经营活动有关的现金
| 3. 现金流量表补充资料 | ||||||
| 补充资料 | 本期数 | 上年同期数 | ||||
| (1) 将净利润调节为经营活动现金流量： | ||||||
| 净利润 | 137,982,926.46 | 120,592,817.34 | ||||
| 加：资产减值准备 | 2,122,148.05 | 1,923,413.24 | ||||
| 固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧 | 24,289,491.40 | 20,943,256.54 |
| 使用权资产折旧 | 782,868.21 | 1,025,019.96 |
| 无形资产摊销 | 1,335,243.48 | 1,351,988.82 |
| 长期待摊费用摊销 | 151,188.21 | 154,588.44 |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列） | -3,477.57 | 433,777.69 |
| 固定资产报废损失（收益以“－”号填列） | 140,705.13 | 94,068.00 |
| 公允价值变动损失（收益以“－”号填列） | -75,236.59 | -1,640,150.47 |
| 财务费用（收益以“－”号填列） | 777,113.22 | 1,143,548.92 |
| 投资损失（收益以“－”号填列） | -6,019,857.47 | -3,189,400.51 |
| 递延所得税资产减少（增加以“－”号填列） | -2,825,501.52 | 747,526.32 |
| 递延所得税负债增加（减少以“－”号填列） | 19,609.12 | 413,357.32 |
| 存货的减少（增加以“－”号填列） | -9,822,687.83 | -5,775,809.00 |
| 经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列） | -80,826,053.05 | -45,575,008.60 |
| 经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列） | 21,402,836.38 | 28,099,437.92 |
| 其他 | 4,829,189.63 | 12,930,445.13 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 94,260,505.26 | 133,672,877.06 |
| (2) 不涉及现金收支的重大投资和筹资活动： | ||
| 债务转为资本 | ||
| 一年内到期的可转换公司债券 | ||
| 融资租入固定资产 | ||
| (3) 现金及现金等价物净变动情况： | ||
| 现金的期末余额 | 441,980,800.01 | 258,160,408.57 |
| 减：现金的期初余额 | 258,160,408.57 | 366,226,831.38 |
| 加：现金等价物的期末余额 | ||
| 减：现金等价物的期初余额 | ||
| 现金及现金等价物净增加额 | 183,820,391.44 | -108,066,422.81 |
4. 现金和现金等价物的构成
(1) 明细情况
| 4. 现金和现金等价物的构成 (1) 明细情况 | ||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | ||
| 1) 现金 | 441,980,800.01 | 258,160,408.57 | ||
| 其中：库存现金 | ||
| 可随时用于支付的银行存款 | 441,980,800.01 | 258,160,408.57 |
| 可随时用于支付的其他货币资金 | ||
| 可用于支付的存放中央银行款项 | ||
| 存放同业款项 | ||
| 拆放同业款项 | ||
| 2) 现金等价物 | ||
| 其中：三个月内到期的债券投资 | ||
| 3) 期末现金及现金等价物余额 | 441,980,800.01 | 258,160,408.57 |
| 其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金及现金等价物 |
(2) 不属于现金和现金等价物的货币资金
| (四) 租赁 公司作为承租人 1. 使用权资产相关信息详见本财务报表附注五(一)13之说明。 | |||||||||||||
| 公司2023年10月20日第三届董事会第二十二次会议、第三届监事会第二十次会议，审议通过了《关于注销子公司连云港德源医药商业有限公司的议案》，截至审计报告日，德源商业公司尚在清理中。 (二) 在合营企业或联营企业中的权益 | |||||||||||
| 八、政府补助 (一) 本期新增的政府补助情况 | ||||||||||
| 项 目 | 本期新增补助金额 | |||||||||
| 与资产相关的政府补助 | 13,470,000.00 | |||||||||
| 其中：计入递延收益 | 13,470,000.00 | |||||||||
| 与收益相关的政府补助 | 8,300,000.00 |
| 其中：计入其他收益 | 8,300,000.00 |
| 合 计 | 21,770,000.00 |
(二) 涉及政府补助的负债项目
| 九、与金融工具相关的风险 本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡，将风险对本公司经营业绩的负面影响 | |||||||||
| （续上表） | |||||||||
| 项 目 | 上年年末数 | ||||||||
| 账面价值 | 未折现合同金额 | 1年以内 | 1-3年 | 3年以上 | |||||
| 银行借款 | 33,027,041.66 | 33,435,206.94 | 33,435,206.94 | ||||||
| 应付票据 | 10,210,000.00 | 10,210,000.00 | 10,210,000.00 | ||||||
| 应付账款 | 49,032,786.61 | 49,032,786.61 | 49,032,786.61 | ||
| 其他应付款 | 19,039,313.09 | 19,039,313.09 | 19,039,313.09 | ||
| 一年内到期的非流动负债 | 9,382,281.33 | 9,393,805.85 | 9,393,805.85 | ||
| 其他非流动负债 | 8,754,487.50 | 8,754,487.50 | 8,754,487.50 | ||
| 小 计 | 129,445,910.19 | 129,865,599.99 | 121,111,112.49 | 8,754,487.50 |
(三) 市场风险
市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风险主要包括利率风险和外汇风险。
1. 利率风险
利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率的带息金融工具使本公司面临公允价值利率风险，浮动利率的带息金融工具使本公司面临现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率金融工具的比例，并通过定期审阅与监控维持适当的金融工具组合。
2. 外汇风险
外汇风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司于中国内地经营，且主要活动以人民币计价。因此，本公司所承担的外汇变动市场风险不重大。
十、公允价值的披露
(一) 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值明细情况
| (二) 持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息 1. 理财产品投资，系非保本浮动收益型短期银行理财产品，其期末公允价值以银行系统查询到的期末持有理财产品份额确定； 2. 银行结构性存款投资，系保本浮动收益型短期银行产品，其期末公允价值以期末资产负债表日 | ||||||
| 3. 本公司的子公司情况详见本财务报表附注七之说明。 4. 本公司的其他关联方情况 | |||||
| 其他关联方名称 | 其他关联方与本公司关系 | ||||
| 2. 期末发行在外的股票期权或其他权益工具 | ||||||||||||||||
| 授予对象 | 期末发行在外的股票期权 | 期末发行在外的其他权益工具 | ||||||||||||||
| 行权价格范围 | 合同剩余期限 | 行权价格范围 | 合同剩余期限 | |||||||||||||
| 管理人员 | 10.75元/股 | 6个月 | ||
| 研发人员 | ||||
| 销售人员 | ||||
| 生产人员 |
(二) 以权益结算的股份支付情况
1. 明细情况
| 十三、承诺及或有事项 (一) 重要承诺事项 1. 募集资金情况 | ||||||
| 2021年8月12日，公司第三届董事会第六次会议审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》，并经2021年8月31日公司2021年第二次临时股东大会审议通过，公司将原计划用于“固体制剂车间扩建改造项目二期工程”募集资金共计18,000.00万元用途变更为“原料药和制剂生产综合基地项目一期工程”。 2023年3月29日，公司第三届董事会第十七次会议审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，在募投项目实施主体、募集资金投资用途投资规模不发生变更的情况下，根据部分募投项目的实施进度，对“研发中心建设项目”预计可达到使用状态的日期由2023年2月28日调整至2026年2月28日。 2023 年10月20日，公司第三届董事会第二十二次会议审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》，并经2023年11月10日公司2023年第二次临时股东大会审议通过，公司将原计划用于 “研发中心建设项目” 募集资金截至2023年10月16日尚未使用的募集资金共计4,214.33万元用途变更为“药品研发项目”。变更后募投项目“药品研发项目”的总投资为6,600.00万元，募集资金拟投入4,214.33万元，募集资金结构性存款理财收益和利息以及募集资金未来理财收益和利息将用于变更后募投项目“药品研发项目”。 2023 年10月20日，公司第三届董事会第二十二次会议审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，在募投项目实施主体、募集资金投资用途投资规模不发生变更的情况下，根据“原料药和制剂生产综合基地项目一期工程”的实施进度，对其预计可达到使用状态的日期由 2023年12月31日调整至2024年12月31日。 为顺应《“十四五”医药工业发展规划》提倡的医药企业要不断强化体系化制造的发展趋势，公司积极推进“原料药+制剂”一体化发展战略，经研究分析，将“原料药和制剂生产综合基地项目一期工程”项目投资总额由 48,041.43 万元增加至 50,000.00 万元。 变更后投资项目情况如下： | ||||
| 截至2023年12月31日，公司累计使用募集资金支付“原料药和制剂生产综合基地项目一期工程”7,930.95万元，募集资金投入进度为44.06%；公司累计使用募集资金支付“研发中心建设项目”785.67万元，募集资金投入进度为100.00%；公司累计使用募集资金支付“药品研发项目”1,754.38万元，募集资金投入进度为 41.63%。 (2) 超募资金使用说明 2021年8月12日，公司第三届董事会第六次会议审议通过了《关于将超募资金用于补充公司流动资金的议案》，并经2021年8月31日公司2021年第二次临时股东大会审议通过，公司将超募资金5,419.43万元用于补充公司流动资金，超募资金已于2022年按规定及披露用途使用完毕。 2. 公司2023年7月27日与上海药明康德新药开发有限公司签订《合作开发合同书》，双方共同开发降糖治疗1类新药研发项目。根据《合作开发合同书》约定，公司分阶段支付临床前期项目研发费用5,100.00万元，在特定临床开发里程碑节点达成时支付临床开发里程碑金1,500.00万元，并在目标产品获得批准上市销售之日起，支付目标产品年销售毛利2%-5%的销售提成，在目标产品年度全球净销售收入首次达人民币10.00亿元，公司支付一次性销售里程碑金5,000.00万元。截至2023年12月31日，公司已累计确认3,000.00万元研发费用，累计支付2,400.00万元，目标产品尚在临床前期研发阶段。 (二) 或有事项 截至资产负债表日，本公司不存在需要披露的重要或有事项。 十四、资产负债表日后事项 (一) 向特定对象发行股票情况 2024年1月30日，公司2024年第一次临时股东大会审议通过《关于公司2024年度向特定对象发行股票方案的议案》，本次向特定对象发行股票的数量按照募集资金总额除以发行价格确定，且不超过 600.00万股（含本数），最终发行数量将在本次发行获得中国证监会作出同意注册决定后，根据发行对象申购报价的情况，由公司董事会根据股东大会的授权与本次发行的保荐机构（主承销商）协商确定。 (二) 公司实际控制人变更情况 公司股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、孙玉声、何建忠于2020年9月9日签署的《一致行动人协议》于 2024 年2月18日到期，徐维钰、任路、郑家通、张作连、徐金官、孙玉声因已不再担任公司董事及其他职务，同时因年龄及身体原因，不适宜 | ||||
| [注]连云港威尔科技发展有限公司系公司股东李永安、徐根华、张作连、徐金官、孙玉声和何建忠共同投资设立，李永安、徐根华和何建忠分别持有其40%、20%、10%股权，由此控制连云港威尔科技发展有限公司间接持有的公司813,600股股份对应的表决权，占公司股本总额的1.0398% (三) 资产负债表日后利润分配情况 2024年3月28日，公司第四届董事会第四次会议审议通过《关于公司2023年度利润分配的议案》，以公司总股本78,245,040股为基数，每10股派发现金股利3.60元（含税），本次股利分配总额为28,168,214.40元，剩余未分配利润结转至以后年度分配，最终利润分配方案以公司股东大会审议结果为准。 十五、其他重要事项 分部信息 本公司主要业务为生产和销售医药类产品。公司将此业务视作为一个整体实施管理、评估经营成果。因此，本公司无需披露分部信息。本公司收入分解信息详见本财务报表附注五(二)1之说明。 十六、母公司财务报表主要项目注释 (一) 母公司资产负债表项目注释 1. 应收账款 (1) 账龄情况 | ||||||||
| 账 龄 | 期末账面余额 | 期初账面余额 | ||||||
| 1年以内 | 149,536,103.60 | 91,640,823.78 | ||||||
| 1-2年 | 105,854.33 | 588,686.56 |
| 2-3年 | 16,453.90 | |
| 合 计 | 149,641,957.93 | 92,245,964.24 |
(2) 坏账准备计提情况
1) 类别明细情况
| (5) 应收账款和合同资产金额前5名情况 | |||||||||||||||||
| 单位名称 | 账面余额 | 占应收账款余额的比例（%） | 坏账准备 | ||||||||||||||
| 国药控股股份有限公司 | 44,471,523.93 | 29.72 | 2,223,576.20 |
| 鹭燕医药股份有限公司 | 19,291,664.07 | 12.89 | 964,583.20 |
| 南京医药股份有限公司 | 13,596,470.63 | 9.09 | 679,823.53 |
| 华润医药商业集团有限公司 | 11,211,369.59 | 7.49 | 560,568.48 |
| 上海医药集团股份有限公司 | 11,609,487.10 | 7.76 | 580,474.35 |
| 小 计 | 100,180,515.32 | 66.95 | 5,009,025.76 |
2. 其他应收款
(1) 款项性质分类情况
| （续上表） | ||||||||||
| 种 类 | 期初数 | |||||||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | ||||||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按组合计提坏账准备 | 401,939.85 | 100.00 | 106,247.44 | 26.43 | 295,692.41 |
| 合 计 | 401,939.85 | 100.00 | 106,247.44 | 26.43 | 295,692.41 |
2) 采用组合计提坏账准备的其他应收款
| 各阶段划分依据：本公司将账龄1年以内的其他应收款划分为第一阶段，账龄1-2年的其他应收款划分为第二阶段，账龄2年以上的其他应收款划分为第三阶段。 (5) 其他应收款金额前5名情况 | ||||||||||||||
| 单位名称 | 款项性质 | 期末账面余额 | 账龄 | 占其他应收款余额的比例（%） | 期末坏账准备 | |||||||||
| 江苏省人民医院 | 押金保证金 | 50,000.00 | 5年以上 | 14.87 | 50,000.00 | |||||||||
| 南京百联生物医药科技有限公司 | 押金保证金 | 50,000.00 | 5年以上 | 14.87 | 50,000.00 |
| 连云港瑞创生物科技有限公司 | 应收暂付款 | 30,500.00 | 1年以内 | 9.07 | 1,525.00 |
| 吴培江 | 员工备用金 | 22,915.70 | 1年以内 | 6.82 | 1,145.79 |
| 曹玉君 | 员工备用金 | 21,809.82 | 1年以内 | 6.49 | 1,090.49 |
| 小 计 | 175,225.52 | 52.12 | 103,761.28 |
3. 长期股权投资
(1) 明细情况
| (3) 对联营、合营企业投资 | |||||||||||||||||||
| 被投资单位 | 期初数 | 本期增减变动 | |||||||||||||||||
| 账面价值 | 减值准备 | 追加 投资 | 减少 投资 | 权益法下确认的投资损益 | 其他综合 收益调整 | ||||||||||||||
| 联营企业 | |||||||||||||||||||
| 北京景达生物科技有限公司 | 9,635,669.58 | -202,073.73 | |||||||||||||||||
| 小 计 | 9,635,669.58 | -202,073.73 | |||||||||||||||||
| 2. 研发费用 | ||||||||||||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | ||||||||||||
| 技术试验费 | 69,475,712.25 | 22,457,050.90 |
| 职工薪酬 | 25,720,447.75 | 25,863,743.73 |
| 折旧与摊销 | 7,372,449.12 | 6,422,127.71 |
| 材料、燃料和动力 | 6,404,816.19 | 8,927,883.95 |
| 其他 | 2,282,220.06 | 2,660,953.95 |
| 合 计 | 111,255,645.37 | 66,331,760.24 |
3. 投资收益
| 十七、其他补充资料 (一) 非经常性损益 1. 非经常性损益明细表 (1) 明细情况 | |||||
| 项 目 | 金额 | 说明 | |||
| 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 | -137,227.56 | ||||
| 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 | 8,300,000.00 | 政府补助情况详见本财务报表附注八之说明 | |||
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 | 6,297,167.79 | 公允价值变动损益与投资收益情况详见本财务报表附注五（二）8、9之说明 | |||
| 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 | |||||
| 委托他人投资或管理资产的损益 | |||||
| 对外委托贷款取得的损益 | |||||
| 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 | |||||
| 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 | |||||
| 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 | |||||
| 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的 | |||||
| 当期净损益 | ||
| 非货币性资产交换损益 | ||
| 债务重组损益 | ||
| 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等 | ||
| 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响 | ||
| 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 | ||
| 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 | ||
| 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 | ||
| 交易价格显失公允的交易产生的收益 | ||
| 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 | ||
| 受托经营取得的托管费收入 | ||
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 100,171.23 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | ||
| 小 计 | 14,560,111.46 | |
| 减：企业所得税影响数（所得税减少以“－”表示） | 1,985,819.81 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | ||
| 归属于母公司所有者的非经常性损益净额 | 12,574,291.65 |
(2) 重大非经常性损益项目说明
1) 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外
| 2) 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 | |||||
| 项 目 | 金额 |
| 处置交易性金融资产取得的投资收益 | 6,221,931.20 |
| 持有交易性金融资产产生的公允价值变动损益 | 75,236.59 |
| 合 计 | 6,297,167.79 |
2. 执行《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》对2022年度非经常性损益金额的影响
| 2. 加权平均净资产收益率的计算过程 | |||||||
| 项 目 | 序号 | 本期数 | |||||
| 归属于公司普通股股东的净利润 | A | 137,982,926.46 | |||||
| 非经常性损益 | B | 12,574,291.65 | |||||
| 扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东的净利润 | C=A-B | 125,408,634.81 | |||||
| 归属于公司普通股股东的期初净资产 | D | 817,808,946.31 | |||||
| 发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东的净资产 | E | ||||||
| 新增净资产次月起至报告期期末的累计月数 | F | ||||||
| 回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产 | G | 22,247,750.00 | |||||
| 减少净资产次月起至报告期期末的累计月数 | H | 8 | |||||
| 其他 | 股权激励计划对应股份支付增加的、归属于公司普通股股东的净资产 | I1 | 4,829,189.63 | ||||
| 增减净资产次月起至报告期期末的累计月数 | J1 | 6 | |||||
| 限制性股票解锁增加的净资产 | I2 | 8,916,373.96 | |||||
| 增减净资产次月起至报告期期末的累计月数 | J2 | 4 | |||||
| 2021年限制性股票未来可抵扣增加的净资产 | I3 | 1,062,951.03 | |
| 增减净资产次月起至报告期期末的累计月数 | J3 | 0 | |
| 报告期月份数 | K | 12 | |
| 加权平均净资产 | L= D+A/2+ E×F/K-G×H/K±I×J/K | 877,355,295.68 | |
| 加权平均净资产收益率 | M=A/L | 15.73% | |
| 扣除非经常损益加权平均净资产收益率 | N=C/L | 14.29% | |
3. 基本每股收益和稀释每股收益的计算过程
(1) 基本每股收益的计算过程
| [注]该金额已扣除当期分配给预计未来可解锁限制性股票持有者的现金股利288,172.50元 (2) 稀释每股收益的计算过程 | ||||
| 项 目 | 序号 | 本期数 | ||
| 归属于公司普通股股东的净利润 | A | 137,982,926.46 | ||
| 稀释性潜在普通股对净利润的影响数 | B | |||
| 稀释后归属于公司普通股股东的净利润 | C=A-B | 137,982,926.46 | ||
| 非经常性损益 | D | 12,574,291.65 | ||
| 稀释后扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东的净利润 | E=C-D | 125,408,634.81 | ||
| 发行在外的普通股加权平均数 | F | 76,603,020 |
| 认股权证、股份期权、可转换债券等增加的普通股加权平均数 | G | 506,143 |
| 稀释后发行在外的普通股加权平均数 | H=F+G | 77,109,163 |
| 稀释每股收益 | M=C/H | 1.79 |
| 扣除非经常损益稀释每股收益 | N=E/H | 1.63 |
公司本期完成资本公积转增股本，按照调整后的股份数重新计算比较期间的基本每股收益为1.59元/股，稀释每股收益为1.59元/股。
江苏德源药业股份有限公司
二〇二四年三月二十八日
| 公司本期完成资本公积转增股本，按照调整后的股份数重新计算比较期间的基本每股收益为1.59元/股，稀释每股收益为1.59元/股。 江苏德源药业股份有限公司 二〇二四年三月二十八日 |
附：
第十二节 备查文件目录
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
（三）年度内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
文件备置地址：