2022
德源药业
832735
江苏德源药业股份有限公司
江苏德源药业股份有限公司
年度报告
公司年度大事记
2022年1月30日，公司按照化学药品4类注册申报的阿卡波糖片（规格：50mg）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册证书，且视同通过一致性评价。阿卡波糖片原研企业为德国拜耳，为α-糖苷酶抑制剂，动物试验结果表明：本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖降解和吸收入血速度变缓，降低了餐后血糖的升高幅度，使平均血糖值下降。流行病学数据表明，我国2型糖尿病患者有如下几个特点：（1）中国人群以碳水化合物摄入为主，因此，患者以餐后血糖升高为主；（2）胰岛β细胞受损更为严重；（3）60%以上的患者合并超重/肥胖；（4）合并心血管疾病患者比例大。而循证医学研究证实阿卡波糖可有效延缓碳水化合物吸收，显著降低餐后血糖及改善血糖波动；保护胰岛β细胞功能；有效减轻体质量；降低心血管危险因素等，与我国2型糖尿病患者的临床特点相契合，因而在我国得到了广泛的应用。截至目前，国内已有山东鲁抗医药股份有限公司、贵州圣济堂制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司、北京博康健基因科技有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华润赛科药业有限责任公司、重庆药友制药有限责任公司、贵州天安药业股份有限公司等14家企业通过或视同通过一致性评价。
2022年11月21日，公司坎地氢噻片（规格：16mg/12.5mg）全国首家通过一致性评价。
坎地氢噻片由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂（ARB）坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂。坎地沙坦酯在体内通过选择性地阻断血管紧张素Ⅱ与AT1受体的结合，产生降压效果。氢氯噻嗪属噻嗪类利尿剂，为传统降血压药物。其利尿作用可间接减少血容量，进而增强血浆肾素活性，增加醛固酮的分泌，增加尿液中钾的流失，降低血钾含量，因此使用氢氯噻嗪可能会引起低钾血症。当氢氯噻嗪与ARB联合使用时，ARB可使血钾水平略有上升，能拮抗噻嗪类利尿剂长期应用所致的低血钾等不良反应。所以ARB+噻嗪类利尿剂联合用药方案是我国高血压防治指南临床主要推荐应用的优化联合治疗方案中的一种。
坎地氢噻片是由武田及其授权的企业阿斯利康共同开发，于2000年5月在瑞典首次上市，2000年9月获得美国FDA批准，商品名为：Atacand HCT。目前在国内，我公司为该复方唯一一家持有批准文号的企业。
2022年11月21日，公司坎地氢噻片（规格：16mg/12.5mg）全国首家通过一致性评价。
坎地氢噻片由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂（ARB）坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂。坎地沙坦酯在体内通过选择性地阻断血管紧张素Ⅱ与AT1受体的结合，产生降压效果。氢氯噻嗪属噻嗪类利尿剂，为传统降血压药物。其利尿作用可间接减少血容量，进而增强血浆肾素活性，增加醛固酮的分泌，增加尿液中钾的流失，降低血钾含量，因此使用氢氯噻嗪可能会引起低钾血症。当氢氯噻嗪与ARB联合使用时，ARB可使血钾水平略有上升，能拮抗噻嗪类利尿剂长期应用所致的低血钾等不良反应。所以ARB+噻嗪类利尿剂联合用药方案是我国高血压防治指南临床主要推荐应用的优化联合治疗方案中的一种。
坎地氢噻片是由武田及其授权的企业阿斯利康共同开发，于2000年5月在瑞典首次上市，2000年9月获得美国FDA批准，商品名为：Atacand HCT。目前在国内，我公司为该复方唯一一家持有批准文号的企业。
2022年4月26日，公司及全资子公司南京德源申请的发明专利“超临界流体色谱法快速拆分盐酸吡格列酮外消旋体的方法”被国家知识产权局授予专利权，颁发发明专利证书（专利号：
ZL202010358699.4），并予以登记和公告（授权公告：CN 111514612 B）。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4
第二节 公司概况 ...... 9
第三节 会计数据和财务指标 ...... 12
第四节 管理层讨论与分析 ...... 16
第五节 重大事件 ...... 45
第六节 股份变动及股东情况 ...... 64
第七节 融资与利润分配情况 ...... 67
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ...... 71
第九节 行业信息 ...... 79
第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 ...... 97
第十一节 财务会计报告 ...... 111
第十二节 备查文件目录 ...... 195
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人李永安、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
| 事项 | 是或否 |
| 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 | □是 √否 |
| 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 | □是 √否 |
| 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 |
【重大风险提示表】
| 重大风险事项名称 | 重大风险事项简要描述 |
| 1.产品研发风险 | “大投入、高风险、长周期”是医药行业产品研发的特性，药品研发从前期立项、药学研究、质量研究、放大研究、临床试验到申报生产所需周期长、环节多，需要持续、大量的资金投入。药品研制过程中出现任何技术上的失误、决策上的偏差都将影响研究结果，造成风险隐患。即使在当前条件下研究结果达到预期，由于存在未知风险，能否最终取得生产批文存在一定的不确定性，因此公司存在产品研发风险。 |
| 2.行业竞争加剧的风险 | 医药行业是国民经济重要组成部分，近年来医药行业在政策引导、大健康产业发展、人口结构调整等多重作用下，逐渐迎来产业结构调整后新的发展周期，也进一步加剧了行业的内部竞争。公司主要涉及的糖尿病药物领域是国家重点支持的发展领域，随着糖尿病患病率的增加、患者知晓率及就诊率的提高以及医疗水平的提高，糖尿病治疗领域仍处于快速发展阶段，预计在未来较长时间内仍能保持持续增长势头。新竞争对手的不断出现、医疗卫生体制改革的逐渐深化、带量采购常态化开展等，使得药品销售价格持续降低是必然趋势，公司将面临市场份额可能下降和产品利润空间进一步收窄的经营压力。 |
| 3.高层次人才相对紧缺的风险 | 人才是企业的核心资产，对于企业的发展至关重要。而医 |
| 药行业又是技术密集型产业，能否吸引、培养、留住高层次的技术型和管理型人才，是决定企业能否快速发展的重要因素。随着新产品的开发和业务的不断发展，公司需要补充大量的技术型和管理型人才。虽然公司已经为后续发展做出人才储备的举措，但仍不能满足未来生产经营的需要。因此，公司将在发展过程中面临高层次人才紧缺的风险。 | |
| 4.主要原辅材料供应风险 | 报告期内，公司部分在售产品的原辅料，如二甲双胍、坎地沙坦酯等需对外采购，部分辅料需要进口。原辅料供应的持续性、稳定性及价格波动幅度对公司盈利具有一定的影响。近年来受国家安全、环保等宏观环境及国际形势影响，大宗商品价格剧烈波动，导致化工原料价格波动较大。部分进口辅料由于受到俄乌局势、欧洲能源危机等因素影响，出现供应紧张，价格上涨的情况。虽然公司已采取多种措施将此影响降至最低，但仍不排除公司未来发生因原辅料价格上涨导致成本上升，以及供应商停产导致公司无法购买所需原辅料所带来的经营风险。 |
| 5.安全环保风险 | 公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，部分原料、半成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。原料药生产过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，存在着因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当等原因造成安全事故的风险。针对安全隐患，公司不断加大安全预防设施投入，机构设置有专设的健康安全环保部，并配备了一定数量的经过专业培训并取得相应资格证书的专职安全员，制定了安全生产相关制度，建立了较为完善的安全生产管理体系。截至本报告期末，公司未发生过重大安全事故，但仍不排除未来发生安全事故风险的可能性。公司生产过程中产生的废水、废气和固体废弃物均可能对环境造成一定影响。近年来，为控制制药企业排放“三废”对环境造成的污染，生态环境部已经陆续发布了多个针对制药行业的污染物排放标准。虽然公司生产场地处于专业医药工业园区，拥有完善的环保治理体系，并严格按照相关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会大众环保意识的不断增强，以及《中华人民共和国环境保护法》的施行，国家及地方政府对环境保护的要求越来越高。 |
| 本期重大风险是否发生重大变化： | 本期重大风险发生变化，原“在售药品一致性评价风险”在报告期内不再适用。现说明如下：原“在售药品一致性评价风险”主要针对于公司在售产品坎地氢噻片和甲钴胺胶囊，现坎地氢噻片已于2022年11月全国首家通过一致性评价，甲钴胺胶囊已改为免BE试验的甲钴胺片，目前甲钴胺片已申报生产，故“在售药品一致性评价的风险”在报告期内不再适用。 |
是否存在退市风险
□是 √否
行业重大风险
随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化，行业相关的监管政策仍在不断完善、调整。由于我国医疗机构以公立医院为主，如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会难以满足以公立医院为代表的医疗机构需求，从而对公司的经营产生不利影响。
五、核心技术人员流失和核心技术泄密风险
药品的技术路线、制剂配方、制备工艺是公司的主要竞争力，核心技术人员是公司药品研发、持续创新的重要基础。核心技术人员通常掌握公司的核心产品技术。经过多年的发展和积累，公司组建了一支高效、稳定的研发团队，核心技术人员均在公司任职多年，拥有丰富的药品研发及产业化经验。随着医药行业的发展，业内的人才竞争将日趋激烈，如果公司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力，可能造成公司的研发人才流失和增加公司引进人才的难度，核心技术人员的流失可能会造成核心技术的泄密，这将对公司长期发展产生不利影响。
六、新药上市推广风险
一种药品获得生产批件仅仅是药品生命周期管理的开始，能否获得患者、医生的认可才是药品能否长久生存的关键。在上市推广过程中，该药品是否在医保目录，是否被招标采购，学术机构是否认可其作为主流的治疗方法或比较先进的方法加以推广，治疗效果是否得到广大医生的认可，价格是否被广大患者接受等等因素都将决定该药品是否能形成销售预期。因此，新药存在上市推广风险。
再次，任何一个药品在上市之初，受限于临床研究的样本数量不足，观察时间有限，受试对象单一等情况，对该药品的临床应用安全性的认知是有限的，随着投入市场并在广泛人群中使用，“真实世界”中存在的不确定因素（如合并用药、特殊人群、长时间大剂量暴露）会增大药品安全性风险。任何一个新上市药品都存在被限制使用或退市的安全性风险。
最后，从药物立项研发到形成市场销售规模存在较长的周期，这期间该产品所在医学领域的发展情况会带来产品的学术风险，在研发期间和上市之后，如果该治疗领域出现突破性的医学进展，将导致治疗理念的转变和治疗产品的更新换代，上市后药品存在着被学术替代的风险，将失去主流市场的治疗地位。
释义
| 释义项目 | 释义 | |
| 德源药业、公司、股份公司 | 指 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 德源医药商业、德源商业公司 | 指 | 连云港德源医药商业有限公司 |
| 南京德源、南京德源公司 | 指 | 南京德源药业有限公司 |
| 威尔科技 | 指 | 连云港威尔科技发展有限公司 |
| 中金玛泰 | 指 | 江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
| 天津药物研究院 | 指 | 天津药物研究院有限公司 |
| 南京赛诺 | 指 | 南京赛诺生物技术有限公司 |
| 激励计划 | 指 | 江苏德源药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案） |
| 药品GMP证书 | 指 | 药品生产质量管理规范认证证书 |
| 药品GSP证书 | 指 | 药品经营质量管理规范认证证书 |
| 一致性评价 | 指 | 仿制药质量和疗效一致性评价 |
| BE试验 | 指 | 人体生物等效性试验 |
| 报告期 | 指 | 2022年度 |
| 全国股转公司 | 指 | 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 |
| 北交所 | 指 | 北京证券交易所 |
| 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 国家医保局、医保局 | 指 | 国家医疗保障局 |
| 国家药监局、药监局、NMPA | 指 | 国家药品监督管理局 |
| 国家卫健委、卫健委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
| 联合采购办公室、联采办 | 指 | 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室 |
| 同立海源 | 指 | 北京同立海源生物科技有限公司 |
| 景达生物 | 指 | 北京景达生物科技有限公司 |
| DRG | 指 | 按疾病诊断相关分组 |
| DIP | 指 | 按病种分值付费 |
| 保荐机构、开源证券 | 指 | 开源证券股份有限公司 |
| 天健所、会计师 | 指 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙）及其会计师 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
本报告中，部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异，系由四舍五入造成，并非计算错误。
第二节 公司概况
一、 基本信息
| 证券简称 | 德源药业 |
| 证券代码 | 832735 |
| 公司中文全称 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 英文名称及缩写 | Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. |
| 法定代表人 | 李永安 |
二、 联系方式
| 董事会秘书姓名 | 王齐兵 |
| 联系地址 | 江苏省连云港经济技术开发区长江路29号 |
| 电话 | 0518-82342975 |
| 传真 | 0518-82340788 |
| 董秘邮箱 | wangqb2000@pharmdy.com |
| 公司网址 | www.pharmdy.com |
| 办公地址 | 江苏省连云港经济技术开发区长江路29号 |
| 邮政编码 | 222047 |
| 公司邮箱 | pharmdy@163.com |
三、 信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | www.bse.cn |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 中国证券报（www.cs.com.cn） |
| 公司年度报告备置地 | 公司董事会办公室 |
四、 企业信息
| 公司股票上市交易所 | 北京证券交易所 |
| 成立时间 | 2004年10月29日 |
| 上市时间 | 2021年11月15日 |
| 行业分类 | 制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造（C272）-化学药品制剂制造（C2720） |
| 主要产品与服务项目 | 主要产品包括盐酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片以及盐酸吡格列酮原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药等。 |
| 普通股股票交易方式 | 连续竞价交易 |
| 普通股总股本（股） | 65,240,500 |
| 优先股总股本（股） | 0 |
| 控股股东 | 控股股东为自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声。 |
| 实际控制人及其一致行动人 | 实际控制人为（自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声），一致行动人为（自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声）。 |
关于控股股东的说明：
公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月30日签订了《一致行动人协议》，有效期至2018年1月29日；2017年12月5日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2020年12月4日；2020年9月9日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2024年2月18日。截至报告期末，上述11名自然人股东直接持有公司54.11%的股份。此外，上述11名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的威尔科技间接持有公司1.04%的股份。综上，上述11名自然人股东为公司控股股东，期末合计持有公司55.15%的股份。
五、 注册情况
| 项目 | 内容 | 报告期内是否变更 |
| 统一社会信用代码 | 913207007665096280 | 否 |
| 注册地址 | 江苏省连云港经济技术开发区长江路29号 | 否 |
| 注册资本 | 65,240,500元 | 是 |
报告期内，公司注册资本发生两次变动，具体变动如下：
1.公司于2022年3月29日召开第三届董事会第十一次会议，审议通过了《关于减少注册资本、修改<公司章程>的议案》，并经公司2022年4月26日召开的2021年年度股东大会审议通过。根据《激励计划》的规定，公司董事会在2021年第一次临时股东大会的授权下，对2名离职激励对象持有的已获授但尚未解除限售的限制性股票35,500股予以回购注销。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次减少注册资本及实收股本情况进行审验并出具了《验资报告》（天健验[2022]318号）。
公司于2022年6月29日完成营业执照工商变更登记和《公司章程》备案，并取得连云港市市场监督管理局核发的《营业执照》，公司注册资本由65,286,000元变更为65,250,500元，具体内容详见公司于2022年6月30日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于完成工商变更登记和<公司章程>备案的公告》（公告编号：2022-076）。
2.公司于2022年7月27日召开第三届董事会第十四次会议，审议通过了《关于减少注册资本、修改<公司章程>的议案》，并经公司2022年8月18日召开的2022年第三次临时股东大会审议通过。根据《激励计划》的规定，公司董事会在2021年第一次临时股东大会的授权下，对2021年个人绩效考核结果“不合格”的3名激励对象持有的已获授但尚未解除限售的限制性股票的40%合计10,000股予以回购注销。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次减少注册资本及实收股本情况进行审验并出具了《验资报告》（天健验[2022]549号）。
公司于2022年10月26日完成营业执照工商变更登记和《公司章程》备案，并取得连云港市市场监督管理局核发的《营业执照》，公司注册资本由65,250,500元变更为65,240,500元，具体内容详见公司于2022年10月28日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于完成工商变更登记和<公司章程>备案的公告》（公告编号：2022-111）。
六、 中介机构
| 公司聘请的会计师事务所 | 名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 办公地址 | 浙江省杭州市上城区钱江路1366号华润大厦B座 | |
| 签字会计师姓名 | 潘晶晶、陈晓冬 | |
| 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 | 名称 | 开源证券股份有限公司 |
| 办公地址 | 西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层 | |
| 保荐代表人姓名 | 吴坷、张姝 | |
| 持续督导的期间 | 2021年2月4日-2024年12月31日 |
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位：元
| 2022年 | 2021年 | 本年比上年增减% | 2020年 | |
| 营业收入 | 635,047,016.37 | 513,824,638.88 | 23.59% | 396,602,667.36 |
| 毛利率% | 80.07% | 78.21% | - | 82.54% |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 120,592,817.34 | 77,890,698.51 | 54.82% | 64,020,505.23 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 | 103,655,563.73 | 68,526,477.53 | 51.26% | 61,287,570.37 |
| 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的净利润计算） | 16.09% | 13.02% | - | 21.09% |
| 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） | 13.83% | 11.46% | - | 20.19% |
| 基本每股收益 | 1.91 | 1.31 | 45.80% | 1.40 |
二、 偿债能力
单位：元
| 2022年末 | 2021年末 | 本年末比上年末增减% | 2020年末 | |
| 资产总计 | 998,803,550.26 | 838,022,957.26 | 19.19% | 436,336,503.79 |
| 负债总计 | 180,994,603.95 | 146,568,023.42 | 23.49% | 104,245,605.74 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 817,808,946.31 | 691,454,933.84 | 18.27% | 332,090,898.05 |
| 归属于上市公司股东的每股净资产 | 12.54 | 10.59 | 18.41% | 7.28 |
| 资产负债率%（母公司） | 16.95% | 16.52% | - | 22.34% |
| 资产负债率%（合并） | 18.12% | 17.49% | - | 23.89% |
| 流动比率 | 4.55 | 5.34 | -14.79% | 2.81 |
| 2022年 | 2021年 | 本年比上年增减% | 2020年 | |
| 利息保障倍数 | 119.82 | 61.84 | - | 52.09 |
三、 营运情况
单位：元
| 2022年 | 2021年 | 本年比上年 | 2020年 |
| 增减% | ||||
| 经营活动产生的现金流量净额 | 133,672,877.06 | 91,040,912.13 | 46.83% | 54,964,047.39 |
| 应收账款周转率 | 6.05 | 5.48 | - | 4.61 |
| 存货周转率 | 2.49 | 2.54 | - | 1.98 |
四、 成长情况
| 2022年 | 2021年 | 本年比上年增减% | 2020年 | |
| 总资产增长率% | 19.19% | 92.06% | - | 19.41% |
| 营业收入增长率% | 23.59% | 29.56% | - | 27.87% |
| 净利润增长率% | 54.82% | 21.67% | - | 36.60% |
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
√适用 □不适用
七、 2022年分季度主要财务数据
单位：元
| 项目 | 第一季度 （1-3月份） | 第二季度 （4-6月份） | 第三季度 （7-9月份） | 第四季度 （10-12月份） |
| 营业收入 | 146,385,175.70 | 163,494,892.68 | 160,480,076.60 | 164,686,871.39 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 21,002,890.48 | 29,736,315.69 | 19,431,902.99 | 50,421,708.18 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 | 16,853,224.07 | 25,425,805.49 | 17,860,459.76 | 43,516,074.41 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明：
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
单位：元
| 项目 | 2022年金额 | 2021年金额 | 2020年金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 | -527,845.69 | -7,495.97 | -129,662.35 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 15,786,345.48 | 10,792,720.72 | 3,832,315.30 | |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | - | - | 339,808.96 | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动收益，以及处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 | 5,193,881.40 | 444,668.48 | - | |
| 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 | 85,623.23 | - | - | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -685,087.96 | -129,717.38 | -950,030.67 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 64,641.15 | 33,812.10 | 123,128.79 | |
| 非经常性损益合计 | 19,917,557.61 | 11,133,987.95 | 3,215,560.03 | |
| 所得税影响数 | 2,980,304.00 | 1,769,766.97 | 482,625.17 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | - | - | - | |
| 非经常性损益净额 | 16,937,253.61 | 9,364,220.98 | 2,732,934.86 |
九、 补充财务指标
□适用 √不适用
十、 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式：
| 公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”，吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”、“江苏省高新技术产品”、“连云港市科技进步奖”、“江苏省医药行业优秀产品品牌”。 | |||||||||
公司自设立以来，高度重视产品研发及技术储备工作，已建立相对完善的研发体系，配备有一定规模的研发团队。公司产品在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时，已向糖尿病并发症、高血脂、膀胱过度活动症等其他慢性病、代谢综合征领域扩展，目前在研品种包括：阿卡波糖片（100mg）、磷酸西格列汀片、恩格列净片、非布司他片、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）等。报告期内，公司新获批一项发明专利：超临界流体色谱法快速拆分盐酸吡格列酮外消旋体的方法（专利号：
ZL202010358699.4）。截至报告期末，公司共获得授权专利20项，包括15项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。
经过多年发展，公司与国药控股股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、鹭燕医药股份有限公司等大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，依托遍布全国的销售网络，将产品销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。
公司将继续坚持以产品学术推广为主的营销模式，依托覆盖全国各地销售终端，通过多样化的学术和宣传活动，使产品为医生和患者普遍认可，从而带来销售的快速增长。公司将继续加大新产品的推广力度，使产品能迅速为患者服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。
报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化。
专精特新等认定情况
√适用 □不适用
| “专精特新”认定 | □国家级 √省（市）级 |
| “高新技术企业”认定 | 是 |
| 其他相关的认定情况 | 博士后科研工作站–人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会 |
| 其他相关的认定情况 | 江苏省代谢治疗药物工程技术研究中心–江苏省科学技术厅、江苏省财政厅 |
| 其他相关的认定情况 | 江苏省认定企业技术中心–江苏省经济和信息化委员会 |
报告期内变化情况：
| 事项 | 是或否 |
| 所处行业是否发生变化 | □是 √否 |
| 主营业务是否发生变化 | □是 √否 |
| 主要产品或服务是否发生变化 | □是 √否 |
| 客户类型是否发生变化 | □是 √否 |
| 关键资源是否发生变化 | □是 √否 |
| 销售渠道是否发生变化 | □是 √否 |
| 收入来源是否发生变化 | □是 √否 |
| 商业模式是否发生变化 | □是 √否 |
| 核心竞争力是否发生变化 | □是 √否 |
二、 经营情况回顾
(一) 经营计划
重点推广的复瑞彤和波开清销售实现较大幅度增长，新注册产品报告期内陆续上市销售，亦为公司业绩增长带来持续支撑，产品销售结构得到进一步优化。2022年实现营业利润13,665.68万元，同比增长67.15%；实现净利润12,059.28万元，同比增长54.82%，实现扣除非经常性损益后净利润10,365.56万元，同比增长51.26%，利润增长的主要原因是销售收入稳步增长、产品销售毛利率略有提升、期间费用控制良好。2022年加权平均净资产收益率为16.09%，扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率为13.83%，较上年有所上升；2022年实现经营性现金净流量13,367.29万元，较上年增长46.83%。报告期末，资产总额99,880.36万元，较上年末增长19.19%，负债总额18,099.46万元，较上年末增长
23.49%，所有者权益合计81,780.89万元，较上年末增长18.27%，公司资产负债率保持稳定,，报告期末为18.12%，上年末为17.49%。2022年具体经营指标详见本报告其他章节。
(二) 行业情况
2022年3月30日，国家中医药局、卫健委、医保局等十部门发布《关于印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划的通知》，该通知提出从完善基层中医药服务网络、推进基层中医药人才建设、推广基层中医药适宜技术、提升基层中医药服务能力等重点方面落实“十四五”行动计划，实现到2025年，基层中医药实现五个“全覆盖”的目标。
2022年3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，该《规划》提出“十四五”时期中医药发展目标：到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。
医药跟人们身体健康息息相关，属于国家发展中重要的行业之一。在医药卫生体制深化改革的大背景下，医药行业将在短期内处于调整阶段。但我国经济实力增强、消费水平提升、人口老龄化加剧、医疗卫生体系制度的不断完善、三胎政策等将为医药行业长期稳健的发展提供强有力的支撑。
同时，2022年医药行业整体面临较为严重的转型升级压力。行业转型升级中去产能、去库存等结构性矛盾进一步凸显，亟需加快增长动能的新旧转换。《药品网络销售监督管理办法》《药品网络销售禁止清单（第一版）》和《药品年度报告管理规定》等制度的出台，体现了国家紧抓药品的监管。
2022年，随着医药卫生体制改革的不断深化，必将会给企业带来机遇与挑战，如何把握机遇、迎接挑战，是公司经营者需要应对的问题。报告期内，公司认为以下几个方面可能对企业的经营业绩产生较大影响：
1、带量采购常态开展对企业发展有利有弊。
医药行业带量采购政策持续推进。带量采购政策常态化制度化开展，药价虚高被挤出水分后将惠及患者。带量采购使得公司面临中标价格下行的巨大压力，但可以带来产品稳定的销售规模，降低企业的市场推广费用，同时也促使公司进一步加强成本管理及研发创新，有利于公司的长期发展。
2、持续不断的产品研发投入使企业短期经营承压。
产品研发能力是公司的核心竞争力，公司始终高度重视研发投入。随着研发规模的不断扩大，要求公司短期内投入大量的资金购置设备、增加人员、购买材料、开展临床试验等。仿制药的研发周期顺利的情况下通常需要3-5年的时间方可上市销售，随着公司研发品种越来越多，新药研发叠加的研发支出会越来越大，需要企业持续不断的投入方可支撑其获得生产批件。产品研发成功后可能会给企业带来长期的积极影响，但短期内会给企业经营带来较大的压力。
3、安全环保监管力度不断加大，导致公司生产制造成本上升。
为满足国家对安全生产、环境保护等相关监管升级的要求，公司加大了对消防设施、污水处理、废气治理、安全生产等方面的技术改造，相关投入一部分直接进入当期成本，一部分形成资产以折旧形式进入当期成本。相关设施投入运行后，日常运行维护费用也相应增加，使得企业当期生产成本有所上升，进一步压缩了公司的盈利空间。
(三) 财务分析
1. 资产负债结构分析
单位：元
| 项目 | 2022年末 | 2021年末 | 变动比例% | ||
| 金额 | 占总资产的比重% | 金额 | 占总资产的比重% | ||
| 货币资金 | 264,414,008.57 | 26.47% | 368,291,060.02 | 43.95% | -28.21% |
| 应收票据 | 61,876,009.41 | 6.20% | 49,715,598.71 | 5.93% | 24.46% |
| 应收账款 | 104,387,361.79 | 10.45% | 94,926,463.66 | 11.33% | 9.97% |
| 存货 | 52,647,513.16 | 5.27% | 48,331,476.82 | 5.77% | 8.93% |
| 投资性房地产 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 长期股权投资 | 9,635,669.58 | 0.96% | - | 0.00% | |
| 固定资产 | 152,244,975.98 | 15.24% | 148,855,205.66 | 17.76% | 2.28% |
| 在建工程 | 47,743,746.60 | 4.78% | 9,355,968.47 | 1.12% | 410.30% |
| 无形资产 | 50,877,038.51 | 5.09% | 52,229,027.33 | 6.23% | -2.59% |
| 商誉 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 短期借款 | 33,027,041.66 | 3.31% | 33,040,088.89 | 3.94% | -0.04% |
| 长期借款 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 交易性金融资产 | 245,040,150.47 | 24.53% | 50,282,218.70 | 6.00% | 387.33% |
| 其他流动资产 | - | 0.00% | 383,724.86 | 0.05% | -100.00% |
| 递延所得税资产 | 3,736,728.69 | 0.37% | 4,897,612.33 | 0.58% | -23.70% |
| 其他非流动资产 | 402,985.00 | 0.04% | 628,800.00 | 0.08% | -35.91% |
| 应付票据 | 10,210,000.00 | 1.02% | 10,321,143.20 | 1.23% | -1.08% |
| 应付账款 | 49,032,786.61 | 4.91% | 14,410,724.44 | 1.72% | 240.25% |
| 合同负债 | 5,684,810.42 | 0.57% | 1,399,225.23 | 0.17% | 306.28% |
| 应付职工薪酬 | 23,695,196.08 | 2.37% | 23,502,026.65 | 2.80% | 0.82% |
| 应交税费 | 9,476,556.13 | 0.95% | 5,520,515.62 | 0.66% | 71.66% |
| 其他应付款 | 19,039,313.09 | 1.91% | 14,356,653.34 | 1.71% | 32.62% |
| 一年内到期的非流动负债 | 9,382,281.33 | 0.94% | 12,713,930.51 | 1.52% | -26.20% |
| 其他流动负债 | 739,025.35 | 0.07% | 181,899.28 | 0.02% | 306.28% |
| 其他非流动负债 | 8,754,487.50 | 0.88% | 18,240,600.00 | 2.18% | -52.01% |
| 库存股 | 17,505,975.00 | 1.75% | 30,401,000.00 | 3.63% | -42.42% |
资产负债项目重大变动原因：
交易性金融资产主要为公司使用部分闲置流动资金购置的低风险理财产品和银行结构性存款。报告期末，公司持有的理财产品为：民生银行天天增利3,416.27万元、农行农银匠心天天利708.59万元、中行乐享天天302.44万元、交通银行结构性存款15,076.19万元及工商银行结构性存款5,000.53万元。
7）递延所得税资产报告期末金额为373.67万元，较上年末净减少116.09万元，降低23.70%。主要系报告期内公司已解禁的限制性股票及内部交易未实现利润产生的可抵扣暂时性差异减少，享受固定资产一次性税前扣除的税收优惠政策产生的应纳税暂时性差异增加，并以抵消后的净额列示所致。8）其他非流动资产报告期末金额为40.30万元，较上年末净减少22.58万元，主要系公司上年预付的设备购置款项在本期已交付并结算所致。9）应付账款报告期末金额为4,903.28万元，较上年末净增加3,462.21万元，增长240.25%。增加的主要原因是：①本期产销规模增加，应付供应商款项随之增加；②随着在建工程进度的推进，应付工程进度款相应增加。报告期末，公司应付原辅料等供应商款项2,310.83万元、应付工程款2,283.43万元以及应付购置固定资产款项309.02万元。10）合同负债报告期末金额为568.48万元，较上年末增长306.28%，其他流动负债报告期末金额为73.90万元，较上年末增长306.28%，主要系本期根据销售合同预收的货款增加428.56万元以及相应的待转增值税销项税额增加55.71万元所致。
11）应交税费报告期末金额为947.66万元，上年末金额为552.05万元。期末金额包括应交的企业所得税603.77万元、增值税261.41万元、城市维护建设税等税费82.48万元；上年末金额包括应交的企业所得税151.97万元、增值税316.17万元、城市维护建设税等税费83.91万元，上述各项税费公司均已按规定时间缴纳。
12）其他应付款报告期末金额为1,903.93万元，较上年末净增加468.27万元，增长32.62%。主要系报告期末应付销售人员风险责任金及土建施工招投标所收的投标保证金增加所致。
13）一年内到期的非流动负债报告期末金额为938.23万元，上年末金额为1,271.39万元；其他非流动负债报告期末金额为875.45万元，上年末金额为1,824.06万元；库存股报告期末金额为1,750.60万元，上年末金额为3,040.10万元。减少的主要原因系公司上年实施限制性股票激励计划，根据激励计划规定，限制性股票自授予登记完成之日（2021年7月27日）起的12个月、24个月、36个月进行分期解锁，同时第一个解除限售期于本期内届满，且符合解除限售条件，以及对不符合解限售条件的股票进行回购注销所致。
境外资产占比较高的情况
□适用 √不适用
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位：元
| 项目 | 2022年 | 2021年 | 变动比例% | ||
| 金额 | 占营业收入的比重% | 金额 | 占营业收入的比重% | ||
| 营业收入 | 635,047,016.37 | - | 513,824,638.88 | - | 23.59% |
| 营业成本 | 126,538,292.65 | 19.93% | 111,950,526.12 | 21.79% | 13.03% |
| 毛利率 | 80.07% | - | 78.21% | - | - |
| 销售费用 | 264,704,094.09 | 41.68% | 220,075,515.90 | 42.83% | 20.28% |
| 管理费用 | 54,878,909.83 | 8.64% | 52,200,537.04 | 10.16% | 5.13% |
| 研发费用 | 64,699,066.47 | 10.19% | 55,864,082.40 | 10.87% | 15.82% |
| 财务费用 | -3,293,796.76 | -0.52% | -5,291,596.84 | -1.03% | -37.75% |
| 信用减值损失 | -463,640.58 | -0.07% | -666,851.97 | -0.13% | -30.47% |
| 资产减值损失 | -1,459,772.66 | -0.23% | -825,940.90 | -0.16% | 76.74% |
| 其他收益 | 15,961,083.11 | 2.51% | 10,826,532.82 | 2.11% | 47.43% |
| 投资收益 | 3,189,400.51 | 0.50% | 149,449.78 | 0.03% | 2,034.10% |
| 公允价值变动收益 | 1,640,150.47 | 0.26% | 295,218.70 | 0.06% | 455.57% |
| 资产处置收益 | -433,777.69 | -0.07% | 56,405.55 | 0.01% | -869.03% |
| 汇兑收益 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 营业利润 | 136,656,793.53 | 21.52% | 81,758,266.76 | 15.91% | 67.15% |
| 营业外收入 | 196,185.03 | 0.03% | 220,295.62 | 0.04% | -10.94% |
| 营业外支出 | 975,340.99 | 0.15% | 413,914.52 | 0.08% | 135.64% |
| 净利润 | 120,592,817.34 | 18.99% | 77,890,698.51 | 15.16% | 54.82% |
| 所得税费用 | 15,284,820.23 | 2.41% | 3,673,949.35 | 0.72% | 316.03% |
项目重大变动原因：
三板精选层上市奖补资金300万元，连云港经济技术开发区科技发展金89.70万元，2021年市级工业和信息产业发展奖补资金，稳岗补贴51.21万元等。9）报告期内，公允价值变动收益为164.02万元，较上年增加134.49万元，增长455.57%，主要系购买的理财产品规模增加、期末公允价值上升所致。
10）报告期内，营业外支出为97.53万元，较上年增加56.14万元，主要系本期税收滞纳金支出增加所致。11）报告期内，所得税费用为1,528.48万元，较上年增加1,161.09万元。主要系本期利润总额较上期有较大增幅，产生的当期所得税费用随之增加所致。12）报告期内，净利润为12,059.28万元，较上年增长54.82%，高于销售收入增长幅度31.23个百分点，营业净利率为18.99%，较上年增加3.83个百分点，主要原因是：①报告期内，营业收入较上年增长23.59%，从而带动销售利润绝对值的增长；②营业成本较上年增长13.03%，低于本期销售收入增长幅度10.56个百分点，2022年度销售毛利率为80.07%，较2021年度销售毛利率78.21%增长
1.86个百分点；另外因销售费用率、管理费用率较上年同期均有所下降，综上，营业净利率较上年增加3.83个百分点。
(2) 收入构成
单位：元
| 项目 | 2022年 | 2021年 | 变动比例% |
| 主营业务收入 | 635,047,016.37 | 513,824,638.88 | 23.59% |
| 其他业务收入 | - | - | 0% |
| 主营业务成本 | 126,538,292.65 | 111,950,526.12 | 13.03% |
| 其他业务成本 | - | - | 0% |
按产品分类分析：
单位：元
| 分产品 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比上年同期 增减% | 营业成本比上年同期 增减% | 毛利率比上年同期增减% |
| 糖尿病类 | 494,203,570.06 | 114,775,756.34 | 76.78% | 15.16% | 11.31% | 增加0.81个百分点 |
| 高血压类 | 137,174,779.76 | 10,248,175.34 | 92.53% | 70.06% | 48.31% | 增加1.10个百分点 |
| 周围神经类 | 3,025,159.87 | 1,457,699.61 | 51.81% | -24.33% | -24.37% | 增加0.02个百分点 |
| 罕见病类 | 385,852.60 | 15,218.26 | 96.06% | 2,798.64% | 6,698.72% | 减少2.26个百分点 |
| 泌尿系统类 | 257,654.08 | 41,443.10 | 83.92% | - | - |
按区域分类分析：
单位：元
| 分地区 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比上年同期 增减% | 营业成本比上年同期 增减% | 毛利率比上年同期增减% |
| 东北 | 4,117,897.37 | 498,256.85 | 87.90% | -9.28% | -21.66% | 增加1.91个 |
| 百分点 | ||||||
| 华北 | 76,850,499.09 | 28,718,546.38 | 62.63% | 6.12% | 7.76% | 减少0.57个百分点 |
| 华东 | 365,491,483.55 | 47,574,293.20 | 86.98% | 21.22% | 9.88% | 增加1.34个百分点 |
| 华南 | 77,643,610.31 | 9,500,488.45 | 87.76% | 73.39% | 40.29% | 增加2.88个百分点 |
| 华中 | 34,955,899.36 | 6,294,255.86 | 81.99% | 12.32% | 10.83% | 增加0.24个百分点 |
| 西北 | 18,181,482.45 | 2,934,277.83 | 83.86% | 42.97% | 23.83% | 增加2.49个百分点 |
| 西南 | 57,806,144.24 | 31,018,174.08 | 46.34% | 23.67% | 16.84% | 增加3.14个百分点 |
收入构成变动的原因：
按产品分类分析：
1）报告期内，糖尿病类产品的营业收入较上年增长15.16%，主要原因是：①复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）的销售有较大幅度的增长，报告期内销售收入较上年增长35.63%，销售收入占比由2021年度的28.07%提高至2022年度的30.81%；②新产品依帕司他片（50mg）、阿卡波糖片（50mg）分别于2021年12月、2022年2月取得药品注册证书，且视同通过一致性评价，报告期内陆续上市销售，亦为公司业绩增长带来持续支撑；③那格列奈片（0.12g）中标第四批药品集中带量采购后，销售数量较上年增长了21.39%，销售收入与上年相比增长了17.42%。
2）报告期内，高血压类产品坎地氢噻片（波开清）于2022年11月全国首家通过一致性评价。该药品因具有较高的安全性和稳定的降压效果，受到临床医生和患者的认可，亦是公司重点推广的产品，2022年销售增长率为70.06%，最近两年年均复合增长率达到113.95%，展示了良好的市场潜力。
3）报告期内，公司新品罕见病类产品安立生坦片和泌尿系统类产品琥珀酸索利那新片陆续上市销售，两款产品分别于2020年12月、2021年6月获国家药监局签发药品注册批件，且视同通过一致性评价。按区域分类分析：
报告期内，华东地区收入占主营业务收入的比例为57.55%，较上年占比降低1.13个百分点；华北、华南、华中和西南地区合计收入占主营业务收入的比例为38.93%，较上年占比增加0.97个百分点，其中华南地区收入占主营业务收入的比例由2021年的8.71%提高至2022年的12.23%，公司销售区域发展的不均衡状况得到一定的改善。
目前公司业务主要集中在华东地区，公司地处华东地区东部，华东地区属于经济发达地区，人均收入水平较高，物流体系便捷发达，是公司产品销售的重点市场和优势区域。随着公司加强在全国重点城市的布局，优化公司业务在各重要区域发展，在继续保持优势地区销售增长的同时，努力提高其他地区的销售规模，尤其是提高华北、华南、华中和西南地区的销售占比，扩大公司业务区域范围，降低企业的经营风险。
(3) 主要客户情况
单位：元
| 序号 | 客户 | 销售金额 | 年度销售占比% | 是否存在关联关系 |
| 1 | 国药控股股份有限公司 | 142,975,163.05 | 22.51% | 否 |
| 2 | 上海医药集团股份有限公司 | 60,640,104.32 | 9.55% | 否 |
| 3 | 鹭燕医药股份有限公司 | 56,764,006.11 | 8.94% | 否 |
| 4 | 南京医药股份有限公司 | 52,859,234.31 | 8.32% | 否 |
| 5 | 华润医药商业集团有限公司 | 29,801,249.84 | 4.69% | 否 |
| 合计 | 343,039,757.63 | 54.01% | - | |
(4) 主要供应商情况
单位：元
| 序号 | 供应商 | 采购金额 | 年度采购占比% | 是否存在关联关系 |
| 1 | 寿光富康制药有限公司 | 20,412,234.49 | 19.20% | 否 |
| 2 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 10,825,540.71 | 10.18% | 否 |
| 3 | 迪嘉药业集团股份有限公司 | 7,790,000.00 | 7.33% | 否 |
| 4 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 7,600,000.00 | 7.15% | 否 |
| 5 | 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 4,746,743.63 | 4.46% | 否 |
| 合计 | 51,374,518.83 | 48.32% | - | |
3. 现金流量状况
单位：元
| 项目 | 2022年 | 2021年 | 变动比例% |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 133,672,877.06 | 91,040,912.13 | 46.83% |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -219,507,522.42 | -99,349,849.71 | 120.94% |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -22,231,777.45 | 296,885,079.83 | -107.49% |
现金流量分析：
1）报告期内，经营活动产生的现金流量净额为13,367.29万元，较上年增长46.83%。增加的主要原因是：①公司继续把销售回款管理作为销售重点工作之一加以管理，对销售客户进行信用评级，分别设置信用期和信用额度，保证经营质量，降低经营风险。报告期内，因销售收入增加，销售商品、提供劳务收到的现金较上年增加13,279.69万元，增长27.68%；②报告期内收到的政府补助1,485.82万元，较上年增加499.36万元。
2）报告期内，公司实现净利润12,059.28万元，经营活动产生的现金流量净额为13,367.29万元，两者相差1,308.01万元。影响因素主要是：折旧摊销等影响2,347.49万元，资产减值准备192.34万元，财务费用114.35万元，递延所得税资产减少116.09万元，存货增加577.58万元，经营性应收项目增加4,557.50万元，经营性应付项目增加2,809.94万元，股份支付1,293.04万元。
3）报告期内，投资活动产生的现金净流量为-21,950.75万元，较去年多流出12,015.77万元，主要原因是：①报告期内，公司投资1,000万元参股北京景达生物科技有限公司，使得投资支付的现金较上年同期多流出1,000万元；②为提高公司资金使用效率，公司将闲置流动资金购买银行理财产品，报告期内购买理财的净现金流出19,341.30万元，较上年同期多流出14,642.60万元；③2021年上半年，公司购买土地使用权缴纳土地投标保证金3,148万元，而本期未有此项对外投资支出。
4）报告期内，筹资活动产生的现金净流量为-2,223.18万元，较去年减少31,911.69万元，主要原因为：①2021年上半年，公司向不特定合格投资者公开发行股票，募集资金净额28,419.43万元以及实施限制性股票激励计划，募集资金3,040.10万元，而本期不存在上述事项；②本期公司按照每10股派现3元的分红方案向全体股东支付2021年度现金红利1,957.52万元，较上年多支付现金红利271.15万元。
(四) 投资状况分析
1、 总体情况
√适用 □不适用
单位：元
| 报告期投资额 | 上年同期投资额 | 变动比例% |
| 253,400,000.00 | 157,487,000.00 | 60.90% |
注：为了保持口径一致可比，上年同期投资额包括上年结构性存款金额。
2、 报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 √不适用
3、 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 √不适用
4、 以公允价值计量的金融资产情况
√适用 □不适用
单位：元
| 金融资产类别 | 初始投资成本 | 资金来源 | 本期购 入金额 | 本期出 售金额 | 报告期投资收益 | 本期公 允价值 变动损 益 | 计入权 益的累 计公允 价值变 动 |
| 交易性金融资产 | 110,487,000.00 | 自有资金 | 749,100,000.00 | 661,087,000.00 | 2,486,449.60 | 1,608,369.65 | |
| 交易性金融资产 | 47,000,000.00 | 募集资金 | 240,000,000.00 | 242,100,000.00 | 1,067,251.95 | 31,780.82 | |
| 合计 | 157,487,000.00 | - | 989,100,000.00 | 903,187,000.00 | 3,553,701.55 | 1,640,150.47 |
注：为了保持口径一致可比，初始投资成本包括上年结构性存款金额。
5、 理财产品投资情况
√适用 □不适用
单位：元
| 理财产品类型 | 资金来源 | 发生额 | 未到期余额 | 逾期未收回金额 | 预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形对公司的影响说明 |
| 银行理财产品 | 自有资金 | 749,100,000.00 | 198,500,000.00 | - | 不存在 |
| 银行理财产品 | 募集资金 | 240,000,000.00 | 44,900,000.00 | - | 不存在 |
| 合计 | - | 989,100,000.00 | 243,400,000.00 | - | - |
注：期末未到期余额中含有未到期的银行保本浮动收益型结构性存款200,400,000元。单项金额重大的委托理财，或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财
□适用 √不适用
6、 委托贷款情况
□适用 √不适用
7、 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
(1) 主要控股参股公司情况说明
截至报告期末，公司拥有两家全资子公司连云港德源医药商业有限公司和南京德源药业有限公司，两家参股公司南京赛诺生物技术有限公司和北京景达生物科技有限公司。其中，德源医药商业注册资本125万元，主要负责广东省、广西省、东北三省、河南省等地区的销售工作。南京德源于2019年2月注册成立，注册资本800万元，主要进行产品研发和销售。
公司投资参股的南京赛诺生物技术有限公司（投资400万元人民币，占南京赛诺注册资本的比例为8%），该公司于2019年1月24日完成工商变更登记。根据公司的产品研发战略及现状，公司在坚持自主研发、合作研发的同时，也在积极寻求各种新药研发机构，通过参股等方式与相关研发机构开展合作，拓展公司对外合作领域及方式，探索公司进入生物制药领域的可能性。该公司主要专注于糖尿病生物药物开发，包括采用基因工程方法生产GLP-1类和胰岛素类生物药物，并积极探索糖尿病治疗生物新药和新疗法，未来可与公司在糖尿病化学仿制药方面的研发形成互补，其相关研发成果将有可能在一定程度上为公司进入生物制药领域提供帮助。2022年，南京赛诺实现销售收入740.81万元，实现净利润-478.63万元。
公司投资参股的北京景达生物科技有限公司（投资1000万元人民币，占景达生物注册资本的比例为4.87805%），该公司于2022年9月15日完成工商变更登记。公司为优化产业布局，在不影响现有化学药业务经营的情况下，通过参股等方式与相关研发机构积极开展合作，探索快速切入生物医药领域的路径。该公司主要从事CAR-NK、NK等血液瘤及实体瘤治疗药物研发，拥有独立自主知识产权的大规模NK细胞培养工艺，核心团队成员多年深耕于抗体药物、基因药物、细胞药物开发和法规监管。2022年，景达生物实现销售收入20.09万元，实现净利润-746.88万元。
(2) 主要控股子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位：元
| 公司名称 | 公司类型 | 主要业务 | 主营业务收入 | 主营业务利润 | 净利润 |
| 连云港德源医药商业有限公司 | 控股子公司 | 药品批发与销售 | 193,238,519.80 | 7,208,624.48 | 5,143,736.67 |
| 南京德源药业有限公司 | 控股子公司 | 医药研究与销售 | 7,179,245.08 | 77,634.69 | -7,367.86 |
(3) 报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 √不适用
(4) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
8、 合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人
□是 √否
(五) 税收优惠情况
√适用 □不适用
1）2021年11月25日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《关于江苏省2021年第一批备案高新技术企业名单的公告》，本公司通过高新技术企业备案，发证时间为2021年11月3日，证书编号为GR202132000208，有效期3年，公司2021年1月1日至2023年12月31日享受高新技术企业所得税优惠政策，2022年按15%的税率计缴企业所得税。2）根据《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税〔2019〕13号），南京德源公司属于年应纳税所得额不超过300万元的小型微利企业，2022年按20%的税率缴纳企业所得税。
(六) 研发情况
1、 研发支出情况：
单位：元
| 项目 | 本期金额/比例 | 上期金额/比例 |
| 研发支出金额 | 64,699,066.47 | 55,864,082.40 |
| 研发支出占营业收入的比例 | 10.19% | 10.87% |
| 研发支出资本化的金额 | 0% | 0% |
| 资本化研发支出占研发支出的比例 | 0% | 0% |
| 资本化研发支出占当期净利润的比例 | 0% | 0% |
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化率变化情况及其合理性说明
□适用 √不适用
2、 研发人员情况：
| 教育程度 | 期初人数 | 期末人数 |
| 博士 | 2 | 3 |
| 硕士 | 20 | 22 |
| 本科 | 94 | 69 |
| 专科及以下 | 12 | 11 |
| 研发人员总计 | 128 | 105 |
| 研发人员占员工总量的比例（%） | 14.22% | 12.51% |
3、 专利情况：
| 项目 | 本期数量 | 上期数量 |
| 公司拥有的专利数量 | 20 | 19 |
| 公司拥有的发明专利数量 | 15 | 14 |
4、 研发项目情况：
√适用 □不适用
| 研发项目名称 | 项目目的 | 所处阶段/ 项目进展 | 拟达到的目标 | 预计对公司未来发展的影响 |
| 卡格列净片 | 丰富产品群 | 已于2023年1月取得药品注册证书 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 阿卡波糖片（100mg） | 增加在售产品规格 | 2022年5月，申报补充申请，目前审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 磷酸西格列汀片 | 丰富产品群 | 2022年4月申报生产，目前审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg） | 增加在售产品规格 | 2022年8月申报补充申请，目前审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 降低片重 | 2022年10月申报补充申请，目前审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 恩格列净片 | 丰富产品群 | 2021年12月申报生产，2022年9月资料发补，目前已向CDE提交已补充研究资料 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 非布司他片 | 丰富产品线 | 2022年10月申报生产，目前审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) | 丰富产品群 | 2022年11月申报生产，目前审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） | 丰富产品群 | 2022年12月申报生产，目前审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 甲钴胺片 | 取得药品注册证书 | 2022年12月申报生产，目前审评中 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
| 依折麦布片 | 丰富产品线 | 处于药学研究阶段 | 获批生产 | 增加公司利润增长点 |
5、 与其他单位合作研发的项目情况:
√适用 □不适用
| 合作单位 | 合作项目 | 合作协议的主要内容 |
| 山东康美乐医药科技有限公司 | 阿卡波糖片 （规格：50mg、100mg） | 山东康美乐医药科技有限公司负责产品工艺研究和质量研究，负责包材筛选试验，负责检验方法学研究及转移，负责指导我公司工艺验证，负责研制现场核查，负责审评意见答复及必要的发补研究， |
| 负责工艺验证前样品的稳定性研究。我公司负责提供研究及验证用原辅料，提供放大及工艺验证生产场地，负责微生物方法学验证及检查，负责组织生产现场检查，负责生物等效性试验组织实施，负责注册申请等。 | ||
| 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 | DY1401 （片剂） | 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司负责完成自研晶型的的成药性研究，负责完成本品的临床前药学研究资料，负责向我公司移交处方工艺和分析方法，负责完成药学部分资料撰写和整理，协助申报临床，协助我公司答复上述研究工作的审评意见和修改补充工作。 |
| 上海医药工业研究院有限公司 | DY1401 （原料） | 上海医药工业研究院有限公司负责本品原料药实验室小试工艺的开发、优化、固体状态研究、知识产权规避等开发策略的制定工作，负责撰写晶型专利或合成工艺专利至少一件，负责指导我公司进行中试规模的合成工艺的开发、工艺步骤的优化研究和相关工艺参数的设定研究工作等，负责起始物料分析方法开发、质量标准草案制定，负责工艺过程中的杂质研究，负责指导我公司进行原料药药学研究和CTD申报资料整理工作。 我公司负责安排符合本品工艺/质量研究交接要求的起始原料及试剂、试验设备及人员，负责参比制剂、标准品、杂质对照品等购买，负责原料中试及后续产业化工艺优化工作，负责注册申报所涉及规范的质量研究、稳定性研究等药学研究，负责向NMPA申报等。 |
公司与山东康美乐医药科技有限公司就阿卡波糖片（规格：50mg、100mg）进行合作，截至报告期末，公司已获得阿卡波糖片（规格：50mg）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。
(七) 审计情况
1. 非标准审计意见说明:
□适用 √不适用
2. 关键审计事项说明：
针对收入确认，我们实施的审计程序主要包括：
(1)了解与收入确认相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；
(2)检查销售合同，了解主要合同条款或条件，评价收入确认方法是否适当；
(3)对营业收入及毛利率按月度、产品、客户等实施分析程序，识别是否存在重大或异常波动，并查明波动原因；
(4)以抽样方式检查与收入确认相关的支持性文件，包括销售合同、订单、销售发票、出库单、发货单及客户签收单等；
(5)结合应收账款函证，以抽样方式向主要客户函证本期销售额；
(6)对资产负债表日前后确认的收入实施截止测试，评价收入是否在恰当期间确认；
(7)获取资产负债表日后的销售退回记录，检查是否存在资产负债表日不满足收入确认条件的情况；
(8)检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
(二)应收账款减值
1.事项描述
相关信息披露详见财务报表附注三(八)及五(一)4。
截至2022年12月31日，德源药业公司应收账款账面余额为人民币109,952,477.31元，坏账准备为人民币5,565,115.52元，账面价值为人民币104,387,361.79元。
管理层根据各项应收账款的信用风险特征，以单项应收账款或应收账款组合为基础，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量其损失准备。对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层综合考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息，估计预期收取的现金流量，据此确定应计提的坏账准备；对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层以账龄为依据划分组合，参照历史信用损失经验，并根据前瞻性估计予以调整，编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表，据此确定应计提的坏账准备。
由于应收账款金额重大，且应收账款减值测试涉及重大管理层判断，我们将应收账款减值确定为关键审计事项。
2.审计应对
针对应收账款减值，我们实施的审计程序主要包括：
(1)了解与应收账款减值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；
(2)复核以前年度已计提坏账准备的应收账款的后续实际核销或转回情况，评价管理层过往预测的准确性；
(3)复核管理层对应收账款进行信用风险评估的相关考虑和客观证据，评价管理层是否恰当识别各项应收账款的信用风险特征；
(4)对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性；评价管理层根据历史信用损失经验及前瞻性估计确定的应收账款账龄与预期信用损失率对照表的合理性；测试管理层使用数据（包括应收账款账龄、历史损失率、迁徙率等）的准确性和完整性以及对坏账准备的计算是否准确；
(5)结合应收账款函证和期后回款情况，评价管理层计提应收账款坏账准备的合理性；
(6)检查与应收账款减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
3. 对会计师事务所履职评估情况以及对会计师事务所履行监督职责情况：
公司生产经营和财务状况有清晰的认识，具备较强的专业水平，且具有从事证券相关业务资格。此外，天健所在审计期间能够勤勉尽责、公允合理的发表独立审计意见，出具各项报告客观、真实地反映了公司的财务状况和经营成果。公司第三届董事会审计委员会也就2022年年报审计与天健所召开审前、审中、审后三次会议，就审计范围、审计方法、关键审计事项、审计中关注的重要事项等进行充分的讨论与沟通，在审计期间未发现审计中存在其他的重大事项。
(八) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正
√适用 □不适用
1.公司自2022年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第15号》“关于企业将固定资产达到预定可使用状态前或者研发过程中产出的产品或副产品对外销售的会计处理”规定，该项会计政策变更对公司财务报表无影响。
2.公司自2022年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第15号》“关于亏损合同的判断”规定，该项会计政策变更对公司财务报表无影响。
3.公司自2022年11月30日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于发行方分类为权益工具的金融工具相关股利的所得税影响的会计处理”规定，该项会计政策变更对公司财务报表无影响。
4.公司自2022年11月30日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于企业将以现金结算的股份支付修改为以权益结算的股份支付的会计处理”规定，该项会计政策变更对公司财务报表无影响。
(九) 合并报表范围的变化情况
□适用 √不适用
(十) 企业社会责任
1. 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况
□适用 √不适用
2. 其他社会责任履行情况
√适用 □不适用
一线参与社区核酸检测、防疫宣传、人员登记、卡口检查等志愿活动；截至报告期末安全生产无事故，通过不断更新改造环保消防安全设施，确保污染物达标排放。
在扶贫和关怀帮助弱势群体方面，公司积极响应国家号召深入开展各项帮扶活动。2022年春节前夕，公司走访慰问了猴嘴街道、朝阳街道、中云街道共计20余户困难家庭，给予每户1000元慰问金。依照文明单位结对共建的相关要求，公司与灌云县图河镇兴隆村续签城乡结对共建协议，计划在2022-2024年期间给予15万元的帮扶资金，用于人居环境提升和卫生诊疗室条件改善。此外，公司高度关注并支持教育事业的发展，公司于2022年5月向扬州大学教育发展基金会捐赠20万元，“金秋助学”是公司长期以来坚持开展的专项帮扶活动，2022年公司向5位困难大学生提供每人6000元的助学金，帮助他们减轻经济负担，鼓励他们努力完成学业回报社会。
3. 环境保护相关的情况
√适用 □不适用
| 报告期内，公司依据排污许可证监测内容和要求，对废气、废水和噪声制定了环境自行监测方案并按照方案实行监测。公司产生的废气、废水经相应的处理设施处理后均达到排放标准；产生的固体废物委托有资质的单位进行处置，委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手续文件齐全，危废的处置符合危废处理的要求。公司编制了《突发环境事件应急预案》，并配备了相应的应急处理设备，此外还定期组织员工进行突发环境事故的演习，加强理论和实际的联系，提高突发环境事故的处理能力。 （一） 排污信息 | |||||||||||
| 公司或子公司名称 | 主要污染物及特征污染物的名称 | 排放方式 | 排放口数量 | 排放口分布情况 | 排放浓度 | 执行的污染物排放标准 | 排放总量 | 核定的排放总量 | 超标排放情况 | ||
| 德源药业（一工厂） | COD | 间接排放 | 1个 | 厂区西北角 | 55mg/L | 500mg/L | 0.249357吨 | 6.1602吨 | 无 | ||
| 德源药业（一工厂） | 氨氮 | 间接排放 | 1个 | 厂区西北角 | 0.469mg/L | 45mg/L | 0.01158吨 | 0.5154吨 | 无 | ||
| 德源药业（一工厂） | 总磷 | 间接排放 | 1个 | 厂区西北角 | 0.792mg/L | 8mg/L | 0.004296吨 | 0.02656吨 | 无 | ||
| 德源药业（一工厂） | 总氮 | 间接排放 | 1个 | 厂区西北角 | 19.38mg/L | 70mg/L | 0.076626吨 | 0.6514吨 | 无 | ||
| 德源药业（二工厂） | COD | 间接排放 | 1个 | 厂区西南角 | 171.7mg/L | 500mg/L | 1.073442吨 | 8.065吨 | 无 | ||
| 德源药业（二工厂） | 氨氮 | 间接排放 | 1个 | 厂区西南角 | 3.22mg/L | 45mg/L | 0.051485吨 | 0.668吨 | 无 | ||
| 德源药业（二工 | 总氮 | 间接排放 | 1个 | 厂区西南角 | 7.27mg/L | 70mg/L | 0.154905吨 | 0.9133吨 | 无 | ||
| 厂） | |||||||||
| 德源药业（二工厂） | 总磷 | 间接排放 | 1个 | 厂区西南角 | 0.19mg/L | 8mg/L | 0.008225吨 | 0.1024吨 | 无 |
| 德源药业（二工厂） | VOCs | 直接排放 | 6个 | 厂区内部 | 8.844mg/Nm? | 100mg/Nm? | 0.144436吨 | 1.4211吨 | 无 |
注：一工厂指公司综合制剂厂区，二工厂指公司大浦厂区，三工厂指公司原料药和制剂生产综合基地。
（二）防治污染设施的建设和运行情况
1、江苏德源药业股份有限公司（一工厂）
（1）废气：固体制剂车间为全封闭洁净厂房，废气经车间内三级除尘过滤器后通过15m高排气筒达标排放。质检实验中心产生的有机废气全部经通风橱收集活性炭吸附后，通过15m高排气筒集中达标排放；由于废气量很小，且属于间歇排放，所以对大气环境质量基本无影响。
（2）废水：厂区内产生的污水严格实行清污分流，废水主要来源于工艺设备的清洗、质检用水、制水废水及生活用水，该污水经专门管道输送到厂区内污水站，污水处理站采用SBR序批式活性污泥处理工艺，经处理后达到《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）A级标准，排放到开发区污水管网。
（3）固体废物：公司危险废物主要有废药、废活性炭、质检废固和质检废液。公司对产生的危废进行收集暂存于危废仓库内，并委托有资质单位及时处置。委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手续文件齐全，危废的收集、暂存、处置符合危废规范化要求。生活垃圾经市政环卫部门集中清运至环保处置单位无害化处理。
2、江苏德源药业股份有限公司（二工厂）
（1）废气：生产过程中产生的废气主要为有机废气，经“碱吸收+矿物油吸收”处理后达标排放；污水站内废水治理设施均加盖密封，产生的废气经“酸吸收+碱吸收+活性炭吸附”处理后达标排放；危废仓库废气经“碱吸收+活性炭吸附”处理后达标排放。
（2）废水：产生的废水主要有生产工艺废水、设备、地面冲洗废水、检验化验废水、废气吸收废水、水冲真空系统排水及生活污水等。对产生的废水进行分类收集和处理，高浓度废水采用“中和曝气池+混凝气浮+催化氧化塔”工艺处理，处理后与其它待处理废水混合均化水质形成综合废水经“铁碳微电解+芬顿氧化+絮凝沉淀+水解酸化+UASB厌氧反应+接触氧化+MBR”工艺再进行处理，处理后的废水可稳定达标排放。污水排放口已安装在线监控设备，并与连云港市生态环境局进行联网。
（3）固体废物：厂区内有一座225m?仓库，储存能力约225t，转运周期为2-3个月。公司危险废物主要有蒸馏残渣、废干燥剂、废活性炭、废包装材料、污泥、废试剂瓶/桶、质检废固、可清洗回用的废包装容器、废有机溶剂、蒸馏残液和废液、质检废液、废矿物油。公司对产生的危险废物进行收集暂存于危废仓库内，并委托有资质单位及时处置。委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手续文件齐全，危废的收集、暂存、处置符合危废规范化要求。
（三）建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况
1、江苏德源药业股份有限公司（一工厂）
二类新药那格列奈制剂等产品GMP改造项目于2004年6月21日通过连云港市环保局的审批，2005年11月22日通过连云港市环保局组织的验收；质检实验中心技术改造升级项目于2013年9月23日通过连云港经济技术开发区环保局的审批，并于2015年5月19日通过连云港经济技术开发区环保局组织的验收；坎地氢噻片等两个制剂品种技改项目2015年5月27日取得连云港经济技术开发区环保局环评批复，2017年9月25日通过连云港经济技术开发区环保局验收；仓储技术改造项目于2017年3月2日通过连云港经济技术开发区环境保护局的审批，于2018年1月23日通过环保验收正式投入运营；固体制剂车间扩建改造项目一期工程于2019年5月24日通过连云港经济技术开发区环境保
测频率为1年/次的监测因子为：臭气浓度、硫化氢和氨（氨气）；监测频率为1月/次的监测因子为：
挥发性有机物。危废仓库废气排放口DA006监测频率为1季/次的监测因子为：甲苯、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇和挥发性有机物。厂界对挥发性有机物采取自动检测；监测频率为半年/次的监测因子为：
颗粒物、硫酸雾、异丙醇、甲苯、二氯甲烷和氯化氢。一车间厂房外、二车间厂房外、三车间厂房外和危废库厂房外对挥发性有机物采取的监测频率为半年/次。
（2）废水：污水排放口对PH、化学需氧量、氨氮、总磷和流量采取自动监测；监测频率为1月/次的监测因子为：总氮；监测频率为1季/次的监测因子为：悬浮物、总锌、氟化物、二氯甲烷、甲苯、二甲苯、可吸附有机卤化物和总钴；监测频率为1年/次的监测因子为：五日生化需氧量、总有机碳和色度。雨水排放口对PH和化学需氧量采取自动监测；监测频率为1日/次的监测因子为：悬浮物和氨氮。
（3）噪声：对厂界噪声采取的监测频率为1季/次。
（六）其他应当公开的环境信息
1、江苏德源药业股份有限公司（一工厂）
环境监测信息与连云港市污染源自动监控平台、重点排污单位自动监控与基础数据库系统联网。
2、江苏德源药业股份有限公司（二工厂）
环境监测信息与连云港市污染源自动监控平台、重点排污单位自动监控与基础数据库系统和连云港经济技术开发区环境保护局边界废气在线监测系统管理平台联网。
(十一) 报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况
□适用 √不适用
三、 未来展望
(一) 行业发展趋势
昌盛和国家富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追求。”习近平总书记在二十大报告中提出：推进健康中国建设有利于增进民生福祉，提高人民生活品质。推进健康中国建设，要以“加强基层卫生服务体系建设、健全完善医疗保障制度、健全中医药服务体系、深入开展爱国卫生运动”等为抓手，从而深化医药卫生体制改革，推动医药行业发展。
(二) 公司发展战略
公司的经营发展战略是坚持以产品营销为先导、产品研发为核心、持续优化内部管理为基础，积极推进并实现“学术型企业”和“专业化企业”两大目标，着重增强和提高三个方面的能力，坚持以内分泌领域治疗药物为基础，重点开展代谢病综合征、慢性病、老年病领域治疗药物的研发、生产和销售的发展定位不动摇，不断提高公司的竞争力，将公司打造成国内慢性病领域知名的、著名的、领先的制药企业。
1、坚持公司产品研发策略，持续增强和提高公司产品研发能力
（1）公司坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，全力推进公司重点领域产品研发和产业化。
（2）进一步加大产品研发、仿制力度，通过自主研发和合作开发等方式不断培养和提升公司的研发能力。开拓视野，加强与高等院校和研究机构的合作力度，提高研发效率，力争每年新开题10个，6个以上产品申报生产。并确保3年内至少10个以上不同品种获得药品注册证书。
（3）不断改进和提升研发水平，审慎选择研发项目，优化并提升研发格局和层次，集中力量推进产品仿制研发，同时开展战略性新品种探索性研究，拓展研发深度与广度，从而实现以仿制为主，创新为辅的研发格局。
2、坚持服务更多患者为导向，持续增强和提高产品的商业化能力
（1）公司深耕慢性病、老年病等领域，致力于为患者寻求和提供疗效确切、安全、价格公道合理的药物，尽公司之力，不断为更多患者提供尽可能好、尽可能多的服务。
（2）坚持学术推广为根本的销售策略，加大临床学术研究和患者教育的投入，积极拓宽与患者、医生的沟通渠道，帮助患者开展疾病科普，逐步提高公司在行业内的形象。密切关注处方药院外市场的销售趋势，逐步稳健拓展院外市场的销售渠道。
（3）充分发挥自有销售团队优势，不断提升自有团队的销售能力，努力增加自营业务的营业收入比重，3年内至少打造5个公司代表性品种，进一步提升公司产品的知名度。在确保营业收入稳步增长的基础上，尽可能增加复瑞彤、波开清的销售占比，加大对依帕司他片、阿卡波糖片等产品的推广，力争3年内产品规模有较大的突破。
3、加强内部控制和公司治理，持续增强和提高防范和处置风险能力
（1）不断完善和规范公司的治理结构，建立健全内部控制制度，确保规范运作，依法经营，规范公司各项生产经营管理活动，降低经营风险。完善内部监督制度建设，强化日常检查机制。
（2）坚守安全生产、产品质量和守法经营的底线，为公司的稳步、可持续、健康发展保驾护航。要把底线思维贯彻到公司管理的每一个环节，并实行工作业绩考核一票否决制。
（3）建立、健全低成本、高效运行的公司管理机制，这是公司的核心竞争力之一，企业管理是公司治理永恒的主题；要持续不断的做好公司各项基础管理工作，提高工作效率，降本增效，形成公司的成本竞争力。
（4）持续加强风险排查和动态监测，提高预判能力和危机处理能力。扎实推进风险防范化解工作，逐步完善风险管理体系、风险评估机制的建立，从而维护公司平稳运行。
(三) 经营计划或目标
（6）继续紧抓临床试验机构和PI资源，确保BE试验快速推进、高质完成。
（7）充分利用审评资源，推进注册工作进展。
（8）积极与高等院校和研发机构加强合作，拓宽产品研发渠道和管线。
3、坚守安全、环保、产品质量底线，落实基础管理，降本增效，全力提升公司成本竞争力。
（1）明确目标，提高执行力，强化责任落实。公司上下各级人员应明确公司的发展目标，重点做好目标任务的分解落实工作，突出重点，强化责任，提高执行力，按规则办事，保证公司各项经营环节稳步有序推进。继续加强干部队伍建设，强化责任心和责任意识，建立干部队伍的提拔机制、考核机制、淘汰机制，打造一支思想道德正，业务素质高的干部队伍。
（2）深入开展“5S+2S”现场管理活动，落实安全、环保、健康安全主体责任。要按照“5S+2S”管理标准，做好日常检查、督促整改，及时验收等工作；提高全体员工消防安全意识，完善安全保障和监督体系。不断改进生产工艺，减少废弃物排放，加大“三废”处理力度，确保“三废”达标排放。重点跟踪、检查2023年安全环保工作计划的执行情况，确保安全生产无事故。
（3）严格按照GMP规范组织生产，按市场需求供货，确保产品质量。完成GMP文件升级更新，组织好产品的质量保证和质量控制工作，确保GMP飞行检查顺利通过。全面推进1103车间生产设备的调试，积极配合研究所做好药品研发相关工作。不断完善不良反应监测体系建设，确保通过药品不良反应监测中心飞行检查。
（4）建立健全低成本，高效运行的公司管理机制。全面推进招标采购工作，实行应招尽招，确保在采购物品质量可靠，价格合理，供应及时的基础上，努力降低采购成本；优化人力资源结构，持续推进定岗定编，提高劳动生产率，努力降低产品综合成本；倡导“绿色办公”，降低公用工程消耗；持续优化各项基础管理工作，提高工作效率，降本增效，从而形成公司的成本竞争力。
（5）完善预算管理制度，强化预算监督管理。加强预算监管力度，严格费用审核管理，规范生产经营活动，使之合理、合法、合规。兼顾各方利益，减少费用消耗，降低经营风险，促进公司健康快速发展。加强公司内部审计，定期开展对关联交易、募集资金的使用和保管、对外投资、在建工程等经营活动的内部审计工作，查缺补漏防范经营风险。
（6）继续落实新冠病毒感染常态化管理，紧跟国家防控管理的最新要求，及时调整管理政策。继续保持公司办公区域的消毒和卫生，继续做好各类疫情防控细节工作，以确保公司员工的生命健康和生产经营不受影响。
4、全面推进三工厂项目建设
公司在保证质量和控制好建设成本的前提下，稳步推进三工厂项目建设，逐步完成工程图纸设计工作、污水站设计工作、相关设备采购、建筑物的主体封顶、二次结构和内外装饰的施工以及启动自动设备安装等工作，力争实现2023年全年完工、投入试生产的目标，从而为提高公司持续盈利能力和整体竞争能力打下基础。
5、继续严格按照公司法、证券法等相关要求，规范公司治理和信息披露。
（1）严格按照公司法、证券法和中国证监会有关法律法规的要求，不断完善和规范公司的治理结构，建立健全内部控制制度，确保规范运作，不断加强关联交易管理，遵守公平交易规则，依法经营，规范公司各项生产经营管理活动，降低经营风险。
（2）继续深入学习国家相关法律法规，积极参加北交所、证监局等组织的各项培训，增强规范运作意识，提高资本运作的工作能力，提高公司治理的自觉性。
（3）持续加强信息披露监管规则的学习和培训，提高信息披露质量，严格做到信息披露的真实、准确、及时、完整和公平。积极开拓投资者关系管理工作的多样性与便捷性，增加投资者关系管理工作的覆盖面，进一步拉近与投资者距离，助力公司高质量发展。
(四) 不确定性因素
可能对2023年经营计划的实现产生重大不确定性的因素有：
1、研发的不确定性
公司始终将产品的研发作为增强核心竞争力的关键，高度重视研发投入。药品研发是一项系统工程，从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，投入大。虽然公司建立了较为完善的药品研发体系，在研发投入前进行了项目论证，并对各环节进行严格的风险控制，但不排除因项目论证不充分，可行性研究不深入，导致决策失误、研发失败的可能性；或者因政策的调整、资金投入不足等不确定性因素，导致研发人力、物力投入未能成功转化为技术成果，将存在研发失败的可能性。同时，产品研发速度对于企业产品竞争力和市场份额的占有存在较大的不确定性，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境以及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临新产品经营风险。
2、产品推广的不确定性
公司坚持以产品学术推广为主的营销模式，打造了专业的营销队伍，逐步通过多样化的学术和宣传活动，使产品为医生和患者认可。但在产品推广的过程中，产品是否在医保目录、是否被招标采购，学术机构是否认可其作为主流的治疗方法，治疗效果是否得到医生、患者认可，价格是否被患者接受等因素都将影响药品销售能否达到预期。此外，随着越来越多的药品生产企业参与竞争，如果公司不能进一步强化产品在行业内的技术、市场、品牌、客户信任等方面的竞争优势，保持产品的推广力度，市场竞争环境可能会对公司的生产经营和盈利能力造成不利的影响。
3、安全环保监管升级
国家对安全环保监管升级，一方面促使企业持续增加安全、环保投入，增加企业当期成本；另一方面受原料药生产企业因增加安全、环保投入，会将此成本转嫁到下游客户中，带来原料药价格的上涨，一些规模较小、无法进行安全环保投入的企业将被停产，短期内造成原料药供应的短缺，也推动了原料药价格的持续上涨。预计原料药价格上涨将会成为新常态，从而带来企业制造成本的上涨，会进一步压缩企业的利润空间。
四、 风险因素
(一) 持续到本年度的风险因素
国际形势影响，大宗商品价格剧烈波动，导致化工原料价格波动较大，虽然公司已采取多种措施将此影响降至最低，但仍不排除公司未来发生因原辅料价格上涨导致成本上升，以及供应商停产导致公司无法购买所需原辅料所带来的经营风险。主要应对措施：
（1）部分产品尽可能多的增加备选供应商，分散采购风险。
（2）与部分合格供应商签订长期战略合作协议，以保证价格的相对稳定和供货的及时可靠。
（3）评估资金成本和采购价格波动周期等因素，建立原辅料的安全储备机制，平抑成本波动。
（4）对于部分使用量较大，对公司具有战略性的原辅料，公司将逐步进行自产。
5、安全与环保风险
（1）公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，部分原料、半成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。原料药生产过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，存在着因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当等原因造成安全事故的风险。针对安全隐患，公司不断加大安全预防设施投入，机构设置有专设的职业健康部、安全部、环保部，并配备了一定数量的经过专业培训并取得相应资格证书的专职安全员，制定了安全生产相关制度，建立了较为完善的安全生产管理体系。截至本报告期末，公司未发生过重大安全事故，但仍不排除未来发生安全事故风险的可能性。
（2）公司生产过程中产生的废水、废气和固体废弃物均可能对环境造成一定影响。近年来，为控制制药企业排放“三废”对环境造成的污染，生态环境部已经陆续发布了多个针对制药行业的污染物排放标准。虽然公司生产场地处于专业医药工业园区，拥有完善的环保治理体系，并严格按照相关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会大众环保意识的不断增强，以及《中华人民共和国环境保护法》的施行，国家及地方政府对环境保护的要求越来越高。
主要应对措施：
（1）建立安全生产风险管理体系，持续开展安全生产风险评估工作，提高安全生产风险管控能力。
（2）深入开展“5S+2S”管理活动，强化责任落实，与各部门责任人签订了《安全生产环保工作目标责任书》，确保安全生产层层负责。
（3）优化兼职安全消防队伍建设，加强专业技能学习、培训。不断完善消防设施，并将公司火灾报警控制主机与开发区进行联网，有效预防火灾的发生。
（4）始终将环境保护作为企业持续健康发展的一道底线，建立内部检查制度，完善内部环保监察体系，同时继续加大环保投入，确保企业达标排放。
(二) 报告期内新增的风险因素
报告期内未新增风险因素。
第五节 重大事件
一、 重大事件索引
| 事项 | 是或否 | 索引 |
| 是否存在诉讼、仲裁事项 | □是 √否 | 五.二.(一) |
| 是否存在对外担保事项 | □是 √否 | |
| 是否对外提供借款 | □是 √否 | |
| 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 | □是 √否 | 五.二.(二) |
| 是否存在重大关联交易事项 | √是 □否 | 五.二.(三) |
| 是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资、以及报告期内发生的企业合并事项 | √是 □否 | 五.二.(四) |
| 是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 | √是 □否 | 五.二.(五) |
| 是否存在股份回购事项 | √是 □否 | 五.二.(六) |
| 是否存在已披露的承诺事项 | √是 □否 | 五.二.(七) |
| 是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 | □是 √否 | |
| 是否存在年度报告披露后面临退市情况 | □是 √否 | |
| 是否存在被调查处罚的事项 | □是 √否 | |
| 是否存在失信情况 | □是 √否 | |
| 是否存在应当披露的重大合同 | □是 √否 | |
| 是否存在应当披露的其他重大事项 | □是 √否 | |
| 是否存在自愿披露的其他事项 | □是 √否 |
二、 重大事件详情（如事项存在选择以下表格填列）
(一) 诉讼、仲裁事项
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项
1. 报告期内发生的诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
2. 报告期内未结案的重大诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
3. 报告期内结案的重大诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
(二) 股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况
(三) 报告期内公司发生的重大关联交易情况
1、 公司是否预计日常性关联交易
√是 □否
单位：元
| 具体事项类型 | 预计金额 | 发生金额 |
| 1．购买原材料、燃料、动力，接受劳务 | 5,000,000.00 | 3,851,088.61 |
| 2．销售产品、商品，提供劳务 | ||
| 3．公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型 | ||
| 4．其他 |
报告期内，公司的日常性关联交易是向中金玛泰采购药品生产用包装铝箔。公司于2021年12月28日召开第三届董事会第八次会议，审议通过了《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2022年度日常关联交易预计情况的议案》，该议案并经公司2022年第一次临时股东大会审议通过。公司预计2022年向中金玛泰采购500万元的药品包装过程中使用的铝箔，具体内容详见公司于2021年12月29日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于预计2022年日常性关联交易的公告》（公告编号：2021-099）。
公司本次向关联方中金玛泰采购的主要原因在于该公司与本公司同处于连云港经济技术开发区，距离较近，能够保证及时供货，物流成本较低。该公司产品质量可靠、付款方式合理、产品价格公允，是公司的合格供应商。
公司与关联方的日常关联交易是以经营效益最大化、效率最优化为基础所做的市场化选择，其目的是实现本公司采购成本最优化。上述日常关联交易事项对本公司生产经营并未构成不利影响，未损害非关联方的利益，不会出现关联方控制公司的采购环节或侵害公司利益的情况。因此，日常关联交易的进行不会对公司的独立性产生实质性影响。
2、 重大日常性关联交易
□适用 √不适用
3、 资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用 √不适用
4、 与关联方共同对外投资发生的关联交易
□适用 √不适用
5、 与关联方存在的债权债务往来事项
□适用 √不适用
6、 关联方为公司提供担保的事项
□适用 √不适用
7、 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间存在的存款、贷款、授信或其
他金融业务
□适用 √不适用
8、 其他重大关联交易
□适用 √不适用
(四) 经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资事项、以及报告期内发生的企业合并事项
| 事项类型 | 协议签署时间 | 临时公告披露时间 | 交易对方 | 交易/投资/合并标的 | 交易/投资/合并对价 | 对价金额 | 是否构成关联交易 | 是否构成重大资产重组 |
| 对外投资 | - | 2022年3月30日 | 不适用 | 理财产品 | 现金 | 749,100,000.00 | 否 | 否 |
| 对外投资 | - | 2022年3月30日 | 不适用 | 银行保本型产品 | 现金 | 240,000,000.00 | 否 | 否 |
| 对外投资 | 2022年1月26日 | 2022年1月27日 | 同立海源、王立燕、耿少军、海和企业、同立源企业 | 同立海源55%股权 | 现金 | 155,000,000.00 | 否 | 否 |
注：1.上述对外投资事项的对价金额单位为元；
2. 上述购买理财产品或银行保本型产品包含银行结构性存款，对价金额系公司滚动使用资金购买理财产品的发生额；3．上述对外投资事项，除公司与同立海源的合作已终止，其余正在稳步推进中。
事项详情及对公司业务连续性、管理层稳定性及其他方面的影响：
2022-052）。3）公司于2022年1月26日召开第三届董事会第十次会议，审议通过了《关于公司拟与北京同立海源生物科技有限公司、王立燕、耿少军、海和（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）、同立源（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）签订附生效条件的<关于北京同立海源生物科技有限公司增资协议>的议案》，该议案并经公司2022年第二次临时股东大会审议通过，具体内容详见公司于2022年1月27日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于向北京同立海源生物科技有限公司投资的公告》（公告编号：2022-030）。
公司于2022年4月11日召开第三届董事会第十二次会议，审议通过了《关于终止<公司与北京同立海源生物科技有限公司、王立燕、耿少军、海和（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）、同立源（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）关于北京同立海源生物科技有限公司之增资协议>及签署终止协议的议案》，并经公司2021年年度股东大会审议通过，具体内容详见公司于2022年4月11日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于终止增资控股事项的公告》（公告编号：2022-065）。上述三项事项不会对公司业务连续性、管理层稳定性及其他方面造成不利影响。
(五) 股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施
合解除限售条件的激励对象人数为3人，对此公司以2021年年度权益分派派息调整后的10.45元/股加上同期银行存款利息的价格，对3名激励对象持有已获授但尚未解除限售的限制性股票的40%合计10,000股予以回购注销，具体内容详见公司于2022年7月28日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于2021年限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售条件成就的公告》（公告编号：2022-082）。
公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃2021年限制性股票激励计划第一个解除限售期符合解除限售条件数量分别为60,000股，根据《中华人民共和国公司法》《北京证券交易所股票上市规则（试行）》等关于公司董事、监事、高级管理人员在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有公司股份总数的百分之二十五的规定，本次公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃解除限售的股份数量应以满足解除限售条件25%计算，即本次公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃解除限售数量分别为15,000股，其余符合解除限售条件的75%即45,000股由股权激励限售股变更为高管锁定股，具体内容详见公司2022年8月12日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司股权激励计划限制性股票解除限售公告》（公告编号：2022-089）。
(六) 股份回购情况
报告期内，公司共发生两次限制性股票回购事宜，具体情况如下：
（1）因2名激励对象离职，已不再符合激励条件，公司于2022年3月29日分别召开第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第十次会议，审议通过了《关于公司回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》，公司董事会在2021年第一次临时股东大会的授权下，对2名离职激励对象持有的已获授但尚未解除限售合计35,500股限制性股票予以回购注销，回购注销的具体方案详见公司于2022年3月30日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于2021年限制性股票定向回购股份方案的公告》（公告编号：2022-056）。
截至2022年6月21日，公司已在中国证券登记结算有限责任公司北京分公司办理完毕上述35,500股回购股份的注销手续，具体内容详见公司于2022年6月23日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司回购股份注销完成暨股份变动公告》（公告编号：2022-075）。
（2）因公司3名激励对象2021年个人绩效考核结果“不合格”，公司于2022年7月27日分别召开第三届董事会第十四次会议、第三届监事会第十三次会议，审议通过了《关于回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》，公司董事会在2021年第一次临时股东大会的授权下，对其持有已获授但尚未解除限售的限制性股票的40%合计10,000股予以回购注销，回购注销的具体方案详见公司2022年7月28日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于2021年限制性股票定向回购股份方案的公告》（公告编号：2022-083）。
截至2022年10月20日，公司已在中国证券登记结算有限责任公司北京分公司办理完毕上述10,000股回购股份的注销手续，具体内容详见公司于2022年10月24日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司回购股份注销完成暨股份变动公告》（公告编号：
2022-102）。
(七) 承诺事项的履行情况
| 承诺主体 | 承诺开始日期 | 承诺结束日期 | 承诺来源 | 承诺类型 | 承诺具体内容 | 承诺履行情况 |
| 其他 | - | - | 挂牌 | 票据背书转让 | 第一大股东李永安 | 正在履 |
| 关于无真实交易背景的票据背书转让问题的承诺 | 行中 | |||||
| 董监高 | - | - | 挂牌 | 环评备案问题手续 | 公司董事长李永安以及主要经营管理人员陈学民、郑家通和范世忠关于2013年-2014年公司部分产品未取得环评备案手续问题的承诺 | 正在履行中 |
| 公司 | 2021年2月19日 | 2024年2月18日 | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 稳定股价的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | 2021年2月19日 | 2024年2月18日 | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 稳定股价的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 董监高 | 2021年2月19日 | 2024年2月18日 | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 稳定股价的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 公司 | 2021年2月19日 | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 填补被摊薄即期回报的措施及相关承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | 2021年2月19日 | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 填补被摊薄即期回报的措施及相关承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 董监高 | 2021年2月19日 | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 填补被摊薄即期回报的措施及相关承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 公司 | 2021年2月19日 | 2024年2月18日 | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 利润分配政策的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | 2021年2月19日 | 2024年2月18日 | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 关于股份锁定及减持意向的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 董监高 | 2021年2 | 2024年2 | 向不特定合 | 关于股份锁定 | 见下述2020年公 | 正在履 |
| 月19日 | 月18日 | 格投资者公开发行股票说明书 | 及减持意向的承诺 | 开发行股票说明书中承诺 | 行中 | |
| 其他股东 | 2021年2月19日 | 2024年2月18日 | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 关于股份锁定及减持意向的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 公司 | 2020年10月20日 | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 关于发行申请文件真实性、准确性、完整性的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | 2020年10月20日 | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 关于发行申请文件真实性、准确性、完整性的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 董监高 | 2020年10月20日 | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 关于发行申请文件真实性、准确性、完整性的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 其他 | 2020年10月20日 | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 关于发行申请文件真实性、准确性、完整性的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 公司 | 2021年2月19日 | 2024年2月18日 | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | 2021年2月19日 | 2024年2月18日 | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 董监高 | 2021年2月19日 | 2024年2月18日 | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 其他股东 | 2021年2月19日 | 2024年2月18日 | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | 2020年9月15日 | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 同业竞争承诺 | 承诺避免同业竞争 | 正在履行中 |
| 实际控制 | 2020年9 | - | 向不特定合 | 减少及规范关 | 承诺减少关联交 | 正在履 |
| 人或控股股东 | 月15日 | 格投资者公开发行股票说明书 | 联交易承诺 | 易，对于无法避免或者有合理原因而发生的关联交易，根据有关法律、法规和规范性文件以及公司章程规定，履行相关程序和义务。 | 行中 | |
| 董监高 | 2020年9月15日 | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 减少及规范关联交易承诺 | 承诺减少关联交易，对于无法避免或者有合理原因而发生的关联交易，根据有关法律、法规和规范性文件以及公司章程规定，履行相关程序和义务。 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | 2020年9月15日 | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 承担因住房公积金主管部门的要求或决定需德源药业及德源医药为员工补缴住房公积金或承担任何罚款或损失的承诺 | 承诺愿意为德源药业及德源医药承担因此带来的经济损失，向德源药业及德源医药进行无条件全额补偿，且就此补偿金额各承诺人之间承担连带责任且不会向德源药业及德源医药追偿。 | 正在履行中 |
承诺事项详细情况：
三方的价格或收费的标准，并严格遵守《江苏德源药业股份有限公司公司章程》《关联交易管理制度》相关规章制度规定的关联交易的审批权限和程序，以维护公司及其他股东的利益。
（3）本人保证不利用在公司中的地位和影响，通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。本人控制的其他企业保证不利用在公司中的地位和影响，违规占用或转移公司的资金、资产及其他资源，或要求公司违规提供担保。
（4）本人将促使本人及本人控制的企业遵守上述承诺，如本人或本人控制的企业违反上述承诺而导致公司或其他股东的权益受到损害，本人将依法承担由此给公司造成的实际经济损失。在作为公司控股股东、实际控制人期间，上述承诺持续有效且不可撤销。
为进一步规范关联交易，公司董事、监事、高级管理人员已出具《关于减少及规范关联交易的承诺函》，公司董事、监事、高级管理人员承诺：
（1）本人与公司之间未来将尽量减少关联交易。在进行确有必要且无法规避的关联交易时，保证按市场化原则和公允价格进行公平操作，并按相关法律、法规、规章等规范性文件的规定履行关联交易程序及信息披露义务。保证不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。
（2）本人承诺不会利用对公司的影响能力，损害公司及其他股东的合法利益。
（3）本人将杜绝一切非法占用公司的资金、资产的行为，在任何情况下，不要求公司向本人及本人投资或控制的其他企业提供任何形式的担保。
本人在此承诺并保证，若本人违反上述承诺的内容，本人将承担由此引起的一切法律责任和后果，并就该种行为对相关各方造成的损失予以赔偿。
第六节 股份变动及股东情况
一、 普通股股本情况
(一) 普通股股本结构
单位：股
| 股份性质 | 期初 | 本期变动 | 期末 | |||
| 数量 | 比例% | 数量 | 比例% | |||
| 无限售条件股份 | 无限售股份总数 | 19,847,926 | 30.40% | 25,048,018 | 44,895,944 | 68.82% |
| 其中：控股股东、实际控制人 | 154,400 | 0.24% | 17,620,654 | 17,775,054 | 27.25% | |
| 董事、监事、高管 | 0 | 0% | 6,223,018 | 6,223,018 | 9.54% | |
| 核心员工 | 1,437,692 | 2.20% | 690,394 | 2,128,086 | 3.26% | |
| 有限售条件股份 | 有限售股份总数 | 45,438,074 | 69.60% | -25,093,518 | 20,344,556 | 31.18% |
| 其中：控股股东、实际控制人 | 35,810,216 | 54.85% | -17,606,054 | 18,204,162 | 27.90% | |
| 董事、监事、高管 | 25,072,074 | 38.40% | -6,223,018 | 18,849,056 | 28.89% | |
| 核心员工 | 2,528,000 | 3.87% | -1,038,500 | 1,489,500 | 2.28% | |
| 总股本 | 65,286,000 | - | -45,500 | 65,240,500 | - | |
| 普通股股东人数 | 5,947 | |||||
股本结构变动情况：
√适用 □不适用
报告期内，公司股本共发生两次变动，具体情况如下：
（1）根据《激励计划》的相关规定，公司对2名离职激励对象持有已获授但尚未解除限售的35,500股限制性股票进行回购注销。截至2022年6月21日，公司已在中国证券登记结算有限责任公司北京分公司办理完毕上述35,500股回购股份的注销手续，回购注销完成后，公司总股本由65,286,000股调整为65,250,500股，具体内容详见公司于2022年6月23日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司回购股份注销完成暨股份变动公告》（公告编号：2022-075）。
（2）根据《激励计划》的相关规定，公司对2021年个人绩效考核结果“不合格”的3名激励对象持有已获授但尚未解除限售的限制性股票的40%合计10,000股予以回购注销。截至2022年10月20日，公司已在中国证券登记结算有限责任公司北京分公司办理完毕上述10,000股回购股份的注销手续，回购注销完成后，公司总股本由65,250,500股调整为65,240,500股，具体内容详见公司于2022年10月24日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司回购股份注销完成暨股份变动公告》（公告编号：2022-102）。
(二) 持股5%以上的股东或前十名股东情况
单位：股
| 序号 | 股东名称 | 股东性质 | 期初持股数 | 持股变动 | 期末持股数 | 期末持股比例% | 期末持有限售股份数量 | 期末持有无限售股份数量 | 期末持有的质押股份数量 | 期末持有的司法冻结股份数量 |
| 1 | 李永安 | 境内自然人 | 6,761,216 | 0 | 6,761,216 | 10.36% | 5,070,912 | 1,690,304 | 0 | 0 |
| 2 | 天津药物研究院有限公司 | 国有法人 | 6,300,000 | 0 | 6,300,000 | 9.66% | 0 | 6,300,000 | 0 | 0 |
| 3 | 徐维钰 | 境内自然人 | 4,200,000 | 1,000 | 4,201,000 | 6.44% | 0 | 4,201,000 | 0 | 0 |
| 4 | 陈学民 | 境内自然人 | 4,200,000 | 0 | 4,200,000 | 6.44% | 3,150,000 | 1,050,000 | 0 | 0 |
| 5 | 任路 | 境内自然人 | 3,791,000 | 0 | 3,791,000 | 5.81% | 2,843,250 | 947,750 | 0 | 0 |
| 6 | 徐根华 | 境内自然人 | 3,387,000 | 0 | 3,387,000 | 5.19% | 0 | 3,387,000 | 0 | 0 |
| 7 | 范世忠 | 境内自然人 | 3,360,000 | 0 | 3,360,000 | 5.15% | 2,520,000 | 840,000 | 0 | 0 |
| 8 | 郑家通 | 境内自然人 | 2,800,000 | 0 | 2,800,000 | 4.29% | 2,100,000 | 700,000 | 0 | 0 |
| 9 | 张作连 | 境内自然人 | 1,761,000 | 0 | 1,761,000 | 2.70% | 0 | 1,761,000 | 0 | 0 |
| 10 | 徐金官 | 境内自然人 | 1,680,000 | 0 | 1,680,000 | 2.58% | 1,260,000 | 420,000 | 0 | 0 |
| 11 | 何建忠 | 境内自然人 | 1,680,000 | 0 | 1,680,000 | 2.58% | 1,260,000 | 420,000 | 0 | 0 |
| 12 | 孙玉声 | 境内自然人 | 1,680,000 | 0 | 1,680,000 | 2.58% | 0 | 1,680,000 | 0 | 0 |
| 合计 | - | 41,600,216 | 1,000 | 41,601,216 | 63.78% | 18,204,162 | 23,397,054 | 0 | 0 | |
| 持股5%以上的股东或前十名股东间相互关系说明： 公司自然人股东李永安、徐维钰、陈学民、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月30日签订了《一致行动人协议》，有效期至2018年1月29日；2017年12月5日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2020年12月4日；2020年9月9 | ||||||||||
日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2024年2月18日。截至报告期末，上述11名自然人股东直接持有公司54.11%的股份均承诺在股东大会及董事会行使一致的表决权。其一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。因此，上述11名自然人股东为公司控股股东及实际控制人。除此以外，公司前十名股东间不存在其他关联关系。
投资者通过认购公司公开发行的股票成为前十名股东的情况：
□适用 √不适用
| 序号 | 股东名称 | 关联关系标记 |
| 1 | 李永安 | 1 |
| 2 | 徐维钰 | 1 |
| 3 | 陈学民 | 1 |
| 4 | 任路 | 1 |
| 5 | 徐根华 | 1 |
| 6 | 范世忠 | 1 |
| 7 | 郑家通 | 1 |
| 8 | 张作连 | 1 |
| 9 | 徐金官 | 1 |
| 10 | 何建忠 | 1 |
| 11 | 孙玉声 | 1 |
二、 优先股股本基本情况
□适用 √不适用
三、 控股股东、实际控制人情况
是否合并披露：
√是 □否
公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月30日签订了《一致行动人协议》，有效期至2018年1月29日；2017年12月5日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2020年12月4日；2020年9月9日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2024年2月18日；均承诺在股东大会及董事会行使一致的表决权。其一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。
截至报告期末，上述11名自然人股东直接持有公司54.11%的股份。此外，上述11名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的连云港威尔科技发展有限公司间接持有公司1.04%的股份。
综上，上述11名自然人股东为公司控股股东和实际控制人，期末合计持有公司55.15%的股份。
第七节 融资与利润分配情况
一、 报告期内的普通股股票发行及募集资金使用情况
1、 报告期内普通股股票发行情况
(1) 定向发行情况
□适用 √不适用
(2) 公开发行情况
□适用 √不适用
2、 存续至报告期的募集资金使用情况
√适用 □不适用
单位：元
| 发行次数 | 募集金额 | 报告期内使用金额 | 是否变更募集资金用途 | 变更用途情况 | 变更用途的募集资金金额 | 是否履行必要决策程序 |
| 2021年第一次股票发行 | 308,666,100.00 | 42,749,124.96 | 是 | 适用 | 180,000,000.00 | 已事前及时履行 |
募集资金使用详细情况：
公司于2021年8月12日分别召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第五次会议，审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》，并经公司2021年第二次临时股东大会审议通过，具体内容详见公司于2021年8月13日在全国中小企业股份转让系统网站（www.neeq.com.cn）上刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于变更部分募集资金用途的公告》（公告编号：2021-064）。
公司公开发行股票共募集资金总额为308,666,100.00元，扣除发行费用后募集资金净额284,194,253.77元。截至2022年12月31日，公司累计使用本次股票发行募集资金91,575,418.95元，其中发行费用24,471,846.23元,原料药和制剂生产综合基地项目一期工程4,913,547.53元，研发中心建设项目7,046,025.00元，超募资金补充流动资金55,144,000.19元，超募补流使用的资金中包含超募资金利息收入扣除银行手续费的净额949,746.42元。截至2022年12月31日，募集资金账户累计取得募集资金账户利息收入10,085,711.51元，募集资金购买的银行结构性存款44,900,000.00元尚未赎回，公司实际尚未使用的募集资金余额为227,176,392.56元，具体内容详见公司在北京证券交易所网站（www.bse.cn）上刊登的《江苏德源药业股份有限公司募集资金存放与实际使用情况的专项报告》，公告编号：2023-017。
报告期内，公司严格按照《募集资金管理制度》规定，对募集资金专户存储、募集资金使用、募集资金投向变更、募集资金管理与监督以及信息披露等进行严格管理，不存在募集资金使用违规行为，亦不存在募集资金被大股东或实际控制人占用的情况。
单位：万元
| 募集资金净额 | 28,419.43 | 本报告期投入募集资金总额 | 4,274.91 |
| 变更用途的募集资金总额 | 18,000.00 | 已累计投入募集资金总额 | 6,710.35 |
| 变更用途的募集资金 总额比例 | 63.34% | |||||||
| 募集资金用途 | 是否已变更项目，含部分变更 | 调整后投资总额（1） | 本报告期投入金额 | 截至期末累计投入金额（2） | 截至期末投入进度（%）(3)＝(2)/(1) | 项目达到预定可使用状态日期 | 是否达到预计效益 | 项目可行性是否发生重大变化 |
| 原料药和制剂生产综合基地项目一期工程 | 是 | 18,000.00 | 475.97 | 491.35 | 2.73% | 2023年12月31日 | 不适用 | 否 |
| 研发中心建设项目 | 否 | 5,000.00 | 319.17 | 704.60 | 14.09% | 2023年2月28日 | 不适用 | 不适用 |
| 超募资金-永久补流[注] | 否 | 5,419.43 | 3,479.77 | 5,514.40 | 101.75% | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
| 合计 | - | 28,419.43 | 4,274.91 | 6,710.35 | - | - | - | - |
| 募投项目的实际进度是否落后于公开披露的计划进度，如存在，请说明应对措施、投资计划是否需要调整（分具体募集资金用途） | 公司“研发中心建设项目”落后于公开披露的计划进度，现公司已决定将该项目进行延期，延期至2026年2月28日。 | |||||||
| 可行性发生重大变化的情况说明 | 本年度可行性未发生重大变化。 | |||||||
| 募集资金用途变更的情况说明（分具体募集资金用途） | 公司于2021年8月12日分别召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第五次会议，审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》，并经公司2021年第二次临时股东大会审议通过，同意公司将原计划用于“固体制剂车间扩建改造项目二期工程”募集资金共计18,000.00万元用途变更为“原料药和制剂生产综合基地项目一期工程”。 | |||||||
| 募集资金置换自筹资金情况说明 | 截至2022年12月31日，公司不存在以自筹资金预先投入公开披露的募集资金用途后，以募集资金置换自筹资金的情形。 | |||||||
| 使用闲置募集资金暂时补充流动资金情况说明 | 不适用。 | |||||||
| 使用闲置募集资金购买相关理财产品情况说明 | 公司于2021年3月29日分别召开第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，该议案并经公司2020年年度股东大会审议通过；公司于2022年3月29日分别召开第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第十次会议，审议通过了《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，该议案并经公司2021年年度股东大会审议通过。 上述公司两次分别以闲置募集资金进行现金管理，是为进一 | |||||||
| 步提高公司资金的使用效率，最大限度发挥资金的使用效益。公司在确保不影响募集资金正常使用，并有效控制风险的前提下，拟使用闲置募集资金购买银行保本型产品，使用期限自股东大会审议通过之日起12个月，在不超过审议额度及决议有效期内，资金可以滚动使用。截至2022年12月31日，公司对闲置募集资金进行现金管理，投资相关理财产品余额为4,490.00万元。 | |
| 超募资金投向 | 补充流动资金。 |
| 用超募资金永久补充流动资金或归还银行借款情况说明 | 公司于2021年8月12日分别召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第五次会议，审议通过了《关于将超募资金用于补充公司流动资金的议案》，该议案并经公司2021年第二次临时股东大会审议通过，同意公司将超募资金5,419.43万元用于补充流动资金。截至2022年12月31日，公司超募资金已使用完毕，并且已完成该募集资金专用账户注销。 |
| 募集资金其他使用情况说明 | 公司于2021年3月29日分别召开第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议，审议通过了《关于公司使用银行承兑汇票支付募投项目资金并以募集资金等额置换的议案》，该议案并经公司2020年年度股东大会审议通过，同意公司使用银行承兑汇票方式支付募集资金投资项目中的部分支出，并从募集资金专户划转等额资金至自有资金账户。截至2022年12月31日，公司共使用112.99万元银行承兑汇票支付募投项目资金并以募集资金等额置换，其中2021年使用银行承兑汇票支付“研发中心建设项目”设备采购款39.97万元，2022年使用银行承兑汇票支付“原料药和制剂综合基地项目一期工程”工程款73.02万元，并已完成募集资金等额置换。 |
注：超募资金截至期末累计投入金额超过调整后总投资额的差额主要系使用超募资金利息导致。
二、 存续至本期的优先股股票相关情况
□适用 √不适用
三、 存续至年度报告批准报出日的债券融资情况
□适用 √不适用
四、 存续至本期的可转换债券情况
□适用 √不适用
五、 银行及非银行金融机构间接融资发生情况
√适用 □不适用
单位：元
| 序号 | 贷款方式 | 贷款提供方 | 贷款提供方类型 | 贷款规模 | 存续期间 | 利息率 | |
| 起始日期 | 终止日期 | ||||||
| 1 | 信用贷款 | 交通银行股 | 银行 | 14,500,000.00 | 2021年5月 | 2022年5 | 3.85% |
| 份有限公司连云港分行 | 20日 | 月11日 | |||||
| 2 | 信用贷款 | 交通银行股份有限公司连云港分行 | 银行 | 14,500,000.00 | 2022年5月11日 | 2022年8月10日 | 3.78% |
| 3 | 信用贷款 | 交通银行股份有限公司连云港分行 | 银行 | 14,500,000.00 | 2022年8月10日 | 2023年6月19日 | 2.95% |
| 4 | 信用贷款 | 招商银行股份有限公司连云港分行 | 银行 | 18,500,000.00 | 2021年11月29日 | 2022年6月2日 | 3.80% |
| 5 | 信用贷款 | 招商银行股份有限公司连云港分行 | 银行 | 18,500,000.00 | 2022年6月2日 | 2023年5月16日 | 2.95% |
| 合计 | - | - | - | 80,500,000.00 | - | - | - |
六、 权益分派情况
(一) 报告期内的利润分配与公积金转增股本情况
√适用 □不适用
单位：元或股
| 权益分派日期 | 每10股派现数（含税） | 每10股送股数 | 每10股转增数 |
| 2022年5月17日 | 3.00 | 0 | 0 |
| 合计 | 3.00 | 0 | 0 |
是否符合公司章程及审议程序的规定
√是 □否
报告期内未执行完毕的利润分配与公积金转增股本的情况：
□适用 √不适用
(二) 权益分派预案
√适用 □不适用
单位：元或股
| 项目 | 每10股派现数（含税） | 每10股送股数 | 每10股转增数 |
| 年度分配预案 | 3.50 | 0 | 2 |
报告期内盈利且未分配利润为正，但未提出现金红利分配预案的情况：
□适用 √不适用
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况
一、 董事、监事、高级管理人员情况
(一) 基本情况
| 姓名 | 职务 | 性别 | 出生年月 | 任职起止日期 | 年度税前报酬 （万元） | 是否在公司关联方获取报酬 | |
| 起始日期 | 终止日期 | ||||||
| 李永安 | 董事长 | 男 | 1957年7月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 153.42 | 否 |
| 陈学民 | 董事、总经理 | 男 | 1968年1月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 139.78 | 否 |
| 范世忠 | 董事、副总经理 | 男 | 1968年11月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 112.94 | 否 |
| 郑家通 | 董事 | 男 | 1962年9月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 0.00 | 否 |
| 郑家通 | 副总经理 | 男 | 1962年9月 | 2020年12月4日 | 2022年12月15日 | 111.31 | 否 |
| 徐金官 | 董事 | 男 | 1963年5月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 20.10 | 否 |
| 贾鹏 | 董事 | 男 | 1984年5月 | 2022年11月10日 | 2023年12月3日 | 0.00 | 是 |
| 张彩霞 | 董事 | 女 | 1979年7月 | 2020年12月4日 | 2022年10月17日 | 0.00 | 是 |
| 周伟澄 | 独立董事 | 男 | 1958年11月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 8.00 | 否 |
| 周建平 | 独立董事 | 男 | 1960年9月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 8.00 | 否 |
| 王玉春 | 独立董事 | 男 | 1956年12月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 8.00 | 否 |
| 任路 | 监事会主席 | 男 | 1954年1月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 0.00 | 否 |
| 何建忠 | 监事 | 男 | 1970年10月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 0.00 | 是 |
| 张慧 | 职工监事 | 女 | 1980年8月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 41.36 | 否 |
| 王齐兵 | 副总经理、董事会秘书、财务负责人 | 男 | 1979年1月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 105.38 | 否 |
| 杨汉跃 | 副总经理、 | 男 | 1971年3月 | 2020年12 | 2023年12 | 115.00 | 否 |
| 研究所所长 | 月4日 | 月3日 | |||
| 董事会人数： | 9 | ||||
| 监事会人数： | 3 | ||||
| 高级管理人员人数： | 4 | ||||
董事、监事、高级管理人员与股东之间的关系：
1.董事李永安、陈学民、郑家通、范世忠、徐金官和监事任路、何建忠是一致行动人关系，是公司的控股股东、实际控制人。
2.离任董事张彩霞、新任董事贾鹏、职工监事张慧和高级管理人员王齐兵、杨汉跃相互间不存在任何关系，与公司控股股东、实际控制人之间也不存在任何关系。
(二) 持股情况
单位：股
| 姓名 | 职务 | 期初持普通股股数 | 数量变动 | 期末持普通股股数 | 期末普通股持股比例% | 期末持有股票期权数量 | 期末被授予的限制性股票数量 | 期末持有无限售股份数量 |
| 李永安 | 董事长 | 6,761,216 | 0 | 6,761,216 | 10.36% | 0 | 0 | 1,690,304 |
| 陈学民 | 董事、总经理 | 4,200,000 | 0 | 4,200,000 | 6.44% | 0 | 0 | 1,050,000 |
| 范世忠 | 董事、副总经理 | 3,360,000 | 0 | 3,360,000 | 5.15% | 0 | 0 | 840,000 |
| 郑家通 | 董事 | 2,800,000 | 0 | 2,800,000 | 4.29% | 0 | 0 | 700,000 |
| 徐金官 | 董事 | 1,680,000 | 0 | 1,680,000 | 2.58% | 0 | 0 | 420,000 |
| 贾鹏 | 董事 | 0 | 0 | 0 | 0% | 0 | 0 | 0 |
| 张彩霞 | 董事 | 0 | 0 | 0 | 0% | 0 | 0 | 0 |
| 周伟澄 | 独立董事 | 0 | 0 | 0 | 0% | 0 | 0 | 0 |
| 周建平 | 独立董事 | 0 | 0 | 0 | 0% | 0 | 0 | 0 |
| 王玉春 | 独立董事 | 0 | 0 | 0 | 0% | 0 | 0 | 0 |
| 任路 | 监事会主席 | 3,791,000 | 0 | 3,791,000 | 5.81% | 0 | 0 | 947,750 |
| 何建忠 | 监事 | 1,680,000 | 0 | 1,680,000 | 2.58% | 0 | 0 | 420,000 |
| 张慧 | 职工监事 | 63,858 | 0 | 63,858 | 0.10% | 0 | 0 | 15,964 |
| 王齐兵 | 副总经理、董事会秘书、财务负责人 | 368,000 | 0 | 368,000 | 0.56% | 0 | 0 | 69,500 |
| 杨汉跃 | 副总经理、研究所所长 | 368,000 | 0 | 368,000 | 0.56% | 0 | 0 | 69,500 |
| 合计 | - | 25,072,074 | - | 25,072,074 | 38.43% | 0 | 0 | 6,223,018 |
(三) 变动情况
| 信息统计 | 董事长是否发生变动 | □是 √否 |
| 总经理是否发生变动 | □是 √否 | |
| 董事会秘书是否发生变动 | □是 √否 | |
| 财务总监是否发生变动 | □是 √否 | |
| 独立董事是否发生变动 | □是 √否 |
报告期内董事、监事、高级管理人员变动详细情况：
√适用 □不适用
| 姓名 | 期初职务 | 变动类型 | 期末职务 | 变动原因 |
| 郑家通 | 董事、副总经理 | 离任 | 董事 | 退休 |
| 张彩霞 | 董事 | 离任 | 无 | 辞职 |
| 贾鹏 | 无 | 新任 | 董事 | 补选董事 |
报告期内新任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历等情况：
√适用 □不适用
报告期内新任董事履历如下：
贾鹏，男，1984年5月出生，中国国籍，硕士学历，其工作经历如下：2009.07—2013.09任国药集团中国国际医药卫生公司国际医疗合作部经理；2013.10—2018.02任华润医疗集团投资发展部投资总监；2018.03—2020.10任招商局集团健康产业事业部投资总监；2020.10—2021.11任天津药物研究院有限公司副总经理兼董事会秘书；2021.10—至今任天津泰普沪亚医药科技有限责任公司（中美合资）董事长；2021.10—至今任海南帕克生物科技有限公司董事长；2021.12—至今任天津药物研究院有限公司常务副总经理兼董事会秘书；2022.01—至今任天融（香港）医药科技有限公司董事。
董事、监事和高级管理人员报酬的决策程序、报酬确定依据以及实际支付情况：
公司于2020年4月9日召开第二届董事会第十二次会议，审议通过了《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》，并经公司2020年5月7日召开的2019年年度股东大会审议通过。根据公司生产经营规模和现状，参考同行业企业高级管理人员薪酬状况，公司制定了《高级管理人员薪酬管理办法》。
公司于2022年3月29日召开第三届董事会第十一次会议，审议通过了《关于公司董事2022年薪酬方案的议案》、《关于公司高层管理人员2022年薪酬与考核方案的议案》；2022年3月29日召开第三届监事会第十次会议，审议通过了《关于公司监事2022年薪酬方案的议案》；董事及监事2022年薪酬方案亦经公司2022年4月26日召开的2021年年度股东大会审议通过。
公司独立董事津贴为每年8万元，按季度发放；公司非独立董事、监事、高级管理人员按照在公司所担任的职务领取薪酬，未在公司担任实际工作的非独立董事、监事，不在公司领取薪酬。公司非独立董事、监事、高级管理人员薪酬按月发放，涉及经营业绩考核的，待审计结束后，根据考核结果统一发放。上述人员薪酬涉及个人所得税的，由公司统一代扣代缴。此外，公司按规定据实报销上述人员为参加本公司会议等履职情况下发生的差旅费、办公费。
(四) 股权激励情况
√适用 □不适用
单位：股
| 姓名 | 职务 | 已解锁股份 | 未解锁股份 | 可行权股份 | 已行权股份 | 行权价（元/股） | 报告期末市价（元/股） |
| 王齐兵 | 副总经理、董事会秘书、财务负责人 | 60,000 | 90,000 | 0 | 0 | 0 | 17.99 |
| 杨汉跃 | 副总经理、研究所所长 | 60,000 | 90,000 | 0 | 0 | 0 | 17.99 |
| 合计 | - | 120,000 | 180,000 | 0 | 0 | - | - |
| 备注（如有） | 公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃2021年限制性股票激励计划第一个解除限售期符合解除限售条件数量分别为60,000股，根据《中华人民共和国公司法》《北京证券交易所股票上市规则（试行）》等关于公司董事、监事、高级管理人员在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有公司股份总数的百分之二十五的规定，本次公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃解除限售应以满足解除限售条件25%计算，即本次公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃解除限售数量分别为15,000股，其余符合解除限售条件的75%即45,000股由股权激励限售股变更为高管锁定股，具体内容详见公司2022年8月12日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司股权激励计划限制性股票解除限售公告》（公告编号：2022-089）。 | ||||||
二、 员工情况
(一) 在职员工（公司及控股子公司）基本情况
| 按工作性质分类 | 期初人数 | 本期新增 | 本期减少 | 期末人数 |
| 管理人员 | 68 | 13 | 6 | 75 |
| 生产人员 | 199 | 46 | 37 | 208 |
| 销售人员 | 398 | 68 | 123 | 343 |
| 技术人员 | 222 | 28 | 51 | 199 |
| 财务人员 | 13 | 3 | 2 | 14 |
| 员工总计 | 900 | 158 | 219 | 839 |
| 按教育程度分类 | 期初人数 | 期末人数 |
| 博士 | 3 | 4 |
| 硕士 | 28 | 33 |
| 本科 | 300 | 279 |
| 专科及以下 | 569 | 523 |
| 员工总计 | 900 | 839 |
员工薪酬政策、培训计划以及需公司承担费用的离退休职工人数等情况：
施了2021年股权激励计划，根据《激励计划》的规定，公司为符合条件的激励对象解除限售，有效地调动了公司高级管理人员、核心员工的主观能动性和创造性，达到了较好的激励效果。公司将尽力为员工创造一个良好的、公平的工作氛围，来大大激发员工工作的工作热情和积极性。报告期内，公司积极通过网络开展线上学习，内容涵盖医学、产品、营销、学术开展等专业知识。公司打造以积分制为引导，以企业学习地图做基础覆盖，以一周E课做重点强化，以楠木商学院做知识拓展，以竞赛、闯关增加培训学习的参与度和趣味性的全方位线上学习网络，全面推进线上学习体系建设，提高了培训的可及性和有效覆盖，销售系统员工的行业认知、企业认同、产品知识掌握和销售技巧培养等方面得到大幅提升。2022年一周E课线上重点强化学习全年开展41场，场均参与人数接近150人；企业微信学习地图进行架构调整和板块补充，优化了新员工入职产品学习及考核，开展了三期“闯关嘉年华”系列活动，以闯关的形式增加产品知识学习的趣味性，夯实了营销代表的产品知识基本功；楠木商学院开设涵盖产品知识、营销技巧、市场管理等内容共计210门课程，部分地区参与率100%；此外公司开展“启航杯”产品宣讲竞赛活动，极大的提升了产品知识学习效果。此外，公司提供机会让员工外出参加各种专业培训，如财务知识、研发知识等。通过多层次、多渠道、多领域的培训方式，极大的开拓了员工的视野、提高了专业技能、丰富了员工生活。公司为所有入职人员依法缴纳“五险一金”，目前，不存在需公司承担费用的离退休人员。
劳务外包情况：
□适用 √不适用
(二) 核心员工（公司及控股子公司）基本情况及变动情况
√适用 □不适用
单位：股
| 姓名 | 变动情况 | 任职 | 期初持普通股股数 | 数量变动 | 期末持普通股股数 |
| 杨波 | 无变动 | 市场销售 | 216,000 | 0 | 216,000 |
| 任芝江 | 无变动 | 市场销售 | 145,000 | 0 | 145,000 |
| 吴广通 | 无变动 | 产品研发 | 132,600 | 6,070 | 138,670 |
| 宋洪亮 | 无变动 | 市场销售 | 128,800 | 4,807 | 133,607 |
| 孙年霞 | 无变动 | 市场销售 | 124,500 | -28,234 | 96,266 |
| 崔健 | 无变动 | 市场销售 | 120,664 | -2,611 | 118,053 |
| 金浩 | 无变动 | 产品研发 | 113,331 | 5,303 | 118,634 |
| 闫显光 | 无变动 | 产品研发 | 101,142 | 3,830 | 104,972 |
| 董淑波 | 无变动 | 产品研发 | 98,263 | 976 | 99,239 |
| 王建涛 | 无变动 | 产品研发 | 97,262 | -4,562 | 92,700 |
| 庄惠刚 | 无变动 | 市场销售 | 96,000 | -4,500 | 91,500 |
| 闫秀美 | 无变动 | 行政管理 | 94,900 | -12,000 | 82,900 |
| 乐娟 | 无变动 | 市场销售 | 89,000 | 0 | 89,000 |
| 李娟 | 无变动 | 市场销售 | 85,000 | 0 | 85,000 |
| 鲁军武 | 无变动 | 行政管理 | 81,513 | 12,500 | 94,013 |
| 陈鹏 | 无变动 | 行政管理 | 80,100 | 0 | 80,100 |
| 薛四明 | 离职 | 行政管理 | 75,235 | 0 | 75,235 |
| 杨海云 | 无变动 | 市场销售 | 75,000 | 0 | 75,000 |
| 吴舒 | 无变动 | 市场销售 | 73,455 | 2,000 | 75,455 |
| 陈兵 | 无变动 | 市场销售 | 65,302 | 44,868 | 110,170 |
| 韩建 | 无变动 | 市场销售 | 64,000 | 0 | 64,000 |
| 朱太生 | 无变动 | 市场销售 | 63,400 | 38,400 | 101,800 |
| 李慧 | 无变动 | 市场销售 | 63,000 | -17,000 | 46,000 |
| 丁晓星 | 离职 | 行政管理 | 57,000 | 3,000 | 60,000 |
| 周涛 | 无变动 | 行政管理 | 56,851 | 0 | 56,851 |
| 陈勇 | 无变动 | 产品研发 | 45,200 | 900 | 46,100 |
| 贺丽娜 | 无变动 | 产品研发 | 45,000 | -205 | 44,795 |
| 徐亮 | 无变动 | 产品研发 | 45,000 | 2,108 | 47,108 |
| 朱思梅 | 无变动 | 产品研发 | 45,000 | -500 | 44,500 |
| 宋明明 | 无变动 | 行政管理 | 37,600 | 0 | 37,600 |
| 王端恒 | 无变动 | 市场销售 | 37,000 | 0 | 37,000 |
| 陈庆玉 | 无变动 | 产品研发 | 30,000 | 0 | 30,000 |
| 张国花 | 无变动 | 产品研发 | 26,727 | 5,638 | 32,365 |
| 曾银海 | 无变动 | 产品研发 | 26,000 | -10,400 | 15,600 |
| 董超 | 无变动 | 产品研发 | 26,000 | -3,000 | 23,000 |
| 李树亮 | 无变动 | 产品研发 | 26,000 | -10,400 | 15,600 |
| 张秀芳 | 无变动 | 产品研发 | 26,000 | -8,400 | 17,600 |
| 曹玉君 | 无变动 | 市场销售 | 23,828 | 292 | 24,120 |
| 陈保来 | 无变动 | 产品研发 | 23,000 | 0 | 23,000 |
| 范磊 | 离职 | 行政管理 | 23,000 | -22,000 | 1,000 |
| 谭磊 | 无变动 | 行政管理 | 22,026 | 396 | 22,422 |
| 严菲菲 | 无变动 | 行政管理 | 22,000 | -1,500 | 20,500 |
| 刘子镔 | 无变动 | 产品研发 | 21,500 | -8,600 | 12,900 |
| 王宜国 | 无变动 | 市场销售 | 21,000 | 0 | 21,000 |
| 许继亮 | 无变动 | 行政管理 | 20,076 | -9,276 | 10,800 |
| 曹守阳 | 无变动 | 行政管理 | 20,000 | -8,000 | 12,000 |
| 姜兵兵 | 无变动 | 行政管理 | 20,000 | -6,359 | 13,641 |
| 蒲亚洋 | 无变动 | 产品研发 | 20,000 | -8,000 | 12,000 |
| 王黎 | 无变动 | 行政管理 | 20,000 | -4,000 | 16,000 |
| 闫君 | 无变动 | 市场销售 | 20,000 | 0 | 20,000 |
| 张瑞青 | 无变动 | 行政管理 | 18,700 | 4,300 | 23,000 |
| 孙海 | 无变动 | 市场销售 | 18,010 | -7,210 | 10,800 |
| 张士荣 | 无变动 | 行政管理 | 16,790 | 0 | 16,790 |
| 季莹莹 | 无变动 | 产品研发 | 16,000 | -1,600 | 14,400 |
| 解晓娴 | 无变动 | 产品研发 | 16,000 | -6,400 | 9,600 |
| 郑倩倩 | 无变动 | 产品研发 | 16,000 | 0 | 16,000 |
| 魏玉选 | 无变动 | 市场销售 | 15,942 | -6,942 | 9,000 |
| 卜玉峰 | 无变动 | 行政管理 | 15,000 | -2,638 | 12,362 |
| 曹文娟 | 无变动 | 行政管理 | 15,000 | 0 | 15,000 |
| 郭成立 | 无变动 | 行政管理 | 15,000 | 1,200 | 16,200 |
| 苏毅 | 无变动 | 行政管理 | 15,000 | -6,000 | 9,000 |
| 王桂芳 | 无变动 | 行政管理 | 15,000 | -6,000 | 9,000 |
| 于海坤 | 无变动 | 行政管理 | 15,000 | -6,000 | 9,000 |
| 杜娜娜 | 无变动 | 产品研发 | 14,500 | 3,700 | 18,200 |
| 时子飞 | 无变动 | 市场销售 | 14,395 | 0 | 14,395 |
| 周凯旋 | 无变动 | 产品研发 | 13,615 | -5,515 | 8,100 |
| 韩倩 | 无变动 | 产品研发 | 13,600 | -231 | 13,369 |
| 李涛 | 离职 | 产品研发 | 13,500 | -13,500 | 0 |
| 刘若男 | 无变动 | 产品研发 | 13,500 | -5,400 | 8,100 |
| 刘桐州 | 无变动 | 产品研发 | 13,500 | -2,500 | 11,000 |
| 马玉环 | 无变动 | 产品研发 | 13,500 | -836 | 12,664 |
| 张东雪 | 无变动 | 产品研发 | 13,500 | -5,400 | 8,100 |
| 朱梦永 | 无变动 | 产品研发 | 13,500 | -5,400 | 8,100 |
| 沈继伟 | 无变动 | 行政管理 | 13,278 | 0 | 13,278 |
| 李志萍 | 无变动 | 市场销售 | 13,000 | 0 | 13,000 |
| 张璟 | 无变动 | 行政管理 | 13,000 | 0 | 13,000 |
| 陈洪伟 | 无变动 | 市场销售 | 12,000 | -4,800 | 7,200 |
| 房春雨 | 无变动 | 行政管理 | 12,000 | 0 | 12,000 |
| 封艳艳 | 无变动 | 行政管理 | 12,000 | 0 | 12,000 |
| 毛桂玉 | 无变动 | 市场销售 | 12,000 | 0 | 12,000 |
| 李聪 | 无变动 | 市场销售 | 11,000 | -4,400 | 6,600 |
| 刘晨 | 无变动 | 产品研发 | 11,000 | -1,700 | 9,300 |
| 吴加佳 | 无变动 | 市场销售 | 11,000 | 0 | 11,000 |
| 卞娈 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | -4,000 | 6,000 |
| 陈钟梅 | 无变动 | 市场销售 | 10,000 | -4,000 | 6,000 |
| 洪边远 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | -4,000 | 6,000 |
| 黄正 | 无变动 | 市场销售 | 10,000 | -4,000 | 6,000 |
| 李季骏 | 离职 | 行政管理 | 10,000 | 0 | 10,000 |
| 李小祥 | 无变动 | 市场销售 | 10,000 | -4,000 | 6,000 |
| 芦波 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | -4,000 | 6,000 |
| 潘从蕾 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | 0 | 10,000 |
| 申思洋 | 无变动 | 市场销售 | 10,000 | 0 | 10,000 |
| 苏文华 | 无变动 | 市场销售 | 10,000 | -4,000 | 6,000 |
| 王彬 | 无变动 | 市场销售 | 10,000 | -4,000 | 6,000 |
| 韦刚 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | -3,900 | 6,100 |
| 夏政 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | -4,000 | 6,000 |
| 杨斌 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | 0 | 10,000 |
| 杨慧 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | 0 | 10,000 |
| 殷春锦 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | 0 | 10,000 |
| 赵芳誉 | 无变动 | 市场销售 | 10,000 | 0 | 10,000 |
| 赵迎旭 | 无变动 | 行政管理 | 10,000 | 0 | 10,000 |
| 江虎 | 无变动 | 市场销售 | 9,000 | 0 | 9,000 |
| 金培培 | 无变动 | 产品研发 | 9,000 | 0 | 9,000 |
| 孟庆友 | 无变动 | 市场销售 | 9,000 | -3,600 | 5,400 |
| 郑吉 | 无变动 | 产品研发 | 8,500 | -3,400 | 5,100 |
| 周玉川 | 无变动 | 产品研发 | 8,200 | -3,400 | 4,800 |
| 李喆 | 无变动 | 产品研发 | 8,120 | -3,320 | 4,800 |
| 王凯 | 无变动 | 产品研发 | 8,100 | -3,300 | 4,800 |
| 郑凌霄 | 无变动 | 产品研发 | 8,100 | 0 | 8,100 |
| 陈馨然 | 无变动 | 产品研发 | 8,000 | -1,000 | 7,000 |
| 崔嫡 | 无变动 | 产品研发 | 8,000 | -1,200 | 6,800 |
| 郝军 | 无变动 | 市场销售 | 8,000 | -3,200 | 4,800 |
| 李江 | 无变动 | 产品研发 | 8,000 | -3,200 | 4,800 |
| 刘腾 | 无变动 | 市场销售 | 8,000 | 0 | 8,000 |
| 桑飞龙 | 无变动 | 行政管理 | 8,000 | 0 | 8,000 |
| 宋忠智 | 无变动 | 产品研发 | 8,000 | -3,200 | 4,800 |
| 孙晓梦 | 无变动 | 产品研发 | 8,000 | -1,499 | 6,501 |
| 王晶晶 | 无变动 | 产品研发 | 8,000 | 0 | 8,000 |
| 王帅 | 无变动 | 市场销售 | 8,000 | -3,200 | 4,800 |
| 吴燕 | 无变动 | 市场销售 | 8,000 | 0 | 8,000 |
| 相冠楠 | 无变动 | 市场销售 | 8,000 | -875 | 7,125 |
| 徐奎 | 无变动 | 市场销售 | 8,000 | 100 | 8,100 |
| 游佳 | 无变动 | 产品研发 | 8,000 | -3,200 | 4,800 |
| 仲启亮 | 无变动 | 产品研发 | 8,000 | -3,200 | 4,800 |
| 朱晓东 | 无变动 | 市场销售 | 8,000 | 0 | 8,000 |
| 赵瑞蒙 | 无变动 | 行政管理 | 7,467 | 354 | 7,821 |
| 杨守娣 | 无变动 | 市场销售 | 7,100 | 100 | 7,200 |
| 潘海涛 | 无变动 | 市场销售 | 7,000 | 0 | 7,000 |
| 杨师程 | 无变动 | 市场销售 | 7,000 | 0 | 7,000 |
| 杨月七 | 无变动 | 市场销售 | 7,000 | 0 | 7,000 |
核心员工的变动对公司的影响及应对措施：
√适用 □不适用
截至本报告期末，公司核心员工共125人，本期减少核心员工5人，系2名核心员工退休、3名核心员工因个人原因离职。本次核心员工退休、离职事项不会影响到公司其他员工的日常工作，也不会对公司的经营业绩和财务状况产生重大影响。公司会加强与核心员工的沟通及管理，进一步通过优化薪酬体系、完善绩效考核制度等方式调动核心员工的积极性，提升公司核心竞争力和经营业绩，推动公司健康持续发展。
三、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第九节 行业信息
□环境治理公司√医药制造公司 □软件和信息技术服务公司
□计算机、通信和其他电子设备制造公司 □专业技术服务公司 □零售公司 □化工公司
□锂电池公司 □建筑公司 □不适用
医药制造公司
一、 宏观政策
乙管”。
（2）新冠病毒感染“乙类乙管”，是我国疫情防控政策的一次重大调整。受新冠病毒影响3年有余的经济社会生产生活秩序将逐步回归正轨，久违的烟火气将重新回到我们的生活当中。
2、规范互联网诊疗
（1）2022年3月15日，国家卫健委联同国家中医药局办公室发布《互联网诊疗监管细则（试行）》，进一步推动了我国互联网医疗的长期可持续发展，推动了以数字化建立“以健康为中心”的健康维护体系的建设。
（2）该细则明确了互联网诊疗监管的基本原则，明确了互联网诊疗的医药、医疗、技术等监管要求，强调了实体医疗机构在互联网诊疗中的核心位置，真正实现互联网诊疗与实体机构诊疗服务的“同质化”，让互联网诊疗回归到“严肃医疗”的本质定位，同时强调医疗机构开展互联网诊疗活动，处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方，严禁在处方开具前，向患者提供药品，严禁以商业目的进行统方。
3、加快双中心建设
（1）2022年12月29日，卫健委发布了《国家医学中心管理办法（试行）》和《国家区域医疗中心管理办法（试行）》，进一步加强对国家医学中心和国家区域医疗中心（以下简称“双中心”）的管理，推动双中心发挥积极作用。
（2）双中心建设的根本目的，是进一步完善区域间优质医疗资源配置，整合推进区域医疗资源共享，促进医疗服务同质化，建立符合我国国情的分级诊疗制度；同时，不断提高我国整体医疗服务水平，促进我国医疗技术水平与国际并行。上述办法从组织管理、设置流程、运行管理、考核评价、专家组规范管理等方面对“双中心”建设提出了要求，为着力构建优质高效的医疗卫生服务体系，迈出全面推进健康中国建设的坚实步伐。
4、“十四五”全民健康信息化规划发布
（1）2022年11月9日，卫健委联同国家中医药局、国家疾控局发布了《“十四五”全民健康信息化规划》，明确提出以下8个主要任务：①集约建设信息化基础设施支撑体系；②健全全民健康信息化标准体系；③深化“互联网+医疗健康”服务体系；④完善健康医疗大数据资源要素体系；⑤推进数字健康融合创新发展体系；⑥拓展基层信息化保障服务体系；⑦强化卫生健康统计调查分析应用体系；⑧夯实网络与数据安全保障体系。
（2）全民健康信息化建设将为防范化解重大疫情和突发公共卫生风险、实施健康中国战略、积极应对人口老龄化战略、构建优质高效的医疗卫生服务体系提供强力支撑。
5、其他：公立医院绩效考核公布；“十四五”卫生健康标准化规划的出台，明确了“十四五”时期卫生健康标准化工作指导方针，为做好未来五年卫生健康标准化工作指明了方向、提供了遵循。
二、 业务资质
公司药品生产经营活动涉及的业务资质许可主要有营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品经营质量管理规范认证证书、各品种的药品注册批件等。
报告期内，药品生产质量管理规范认证证书未发生变化。公司药品生产许可证增加了生产范围：
原料药（盐酸二甲双胍、别嘌醇、非诺贝特），并已经按照程序换发新的药品生产许可证。公司营业执照因公司类型、注册资本等发生变更，公司已按照程序换发新的营业执照，并及时对外披露。
报告期内，子公司德源商业公司的药品经营质量管理规范认证证书和药品经营许可证未发生变化。
三、 主要药（产）品
(一) 在销药（产）品基本情况
√适用 □不适用
| 药（产）品名称 | 盐酸吡格列酮片 | 吡格列酮二甲双胍片 | 那格列奈片 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 甲钴胺胶囊 | 坎地氢噻片 | 安立生坦片 | 琥珀酸索利那新片 | 依帕司他片 | 阿卡波糖片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 | 片剂 | 缓释片 | 硬胶囊剂 | 片剂 | 片剂 | 片剂 | 片剂 | 片剂 |
| 治疗领域/用途 | 2型糖尿病 | 2型糖尿病 | 2型糖尿病 | 2型糖尿病 | 糖尿病并发症用药 | 高血压 | 肺动脉高压 | 膀胱过度活动症 | 糖尿病性神经病变 | 2型糖尿病 |
| 发明专利起止期限 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
| 所属药（产）品注册分类 | 原化学药品一类 | 原化学药品3.2类 | 原化学药品二类 | 原化学药品四类 | 原化学药品四类 | 原化学药品3.2类 | 化学药品4类 | 化学药品4类 | 化学药品3类 | 化学药品4类 |
| 是否属于中药保护品种 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 |
| 是否属于处方药 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
| 是否属于报告期内推出的新药（产） | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 否 | 是 | 是 | 是 |
| 品 | ||||||||||
| 生产量 | 659.28万盒 | 588.40万盒 | 192.52万盒 | 2,381.61万盒 | 39.02万盒 | 449.61万盒 | 0.91万盒 | 1.66万盒 | 23.58万盒 | 28.49万盒 |
| 销售量 | 625.36万盒 | 653.12万盒 | 187.22万盒 | 2,252.89万盒 | 37.95万盒 | 450.07万盒 | 0.19万盒 | 0.65万盒 | 12.58万盒 | 16.36万盒 |
报告期内，公司新增在售产品琥珀酸索利那新片（5mg）、依帕司他片（50mg）、阿卡波糖片（50mg），具体内容分别详见公司在全国中小企业股份转让系统网站（www.neeq.com.cn)）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于琥珀酸索利那新片（5mg）获国家药监局签发药品注册批件的公告》（公告编号：
2021-049）、在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于依帕司他片（50mg）获国家药监局签发药品注册批件的公告》（公告编号：
2021-101）和《江苏德源药业股份有限公司关于阿卡波糖片（50mg）获国家药监局签发药品注册证书的公告》（公告编号：
2022-035）。
(二) 药（产）品生产、销售情况
√适用 □不适用
1. 药（产）品收入、成本的分类分析
| 治疗领域/主要药（产）品/其他（请列明） | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入同比增减% | 营业成本同比增减% | 毛利率同比增减% |
| 糖尿病类 | 494,203,570.06 | 114,775,756.34 | 76.78% | 15.16% | 11.31% | 增加0.81个百分点 |
| 高血压类 | 137,174,779.76 | 10,248,175.34 | 92.53% | 70.06% | 48.31% | 增加1.10个百分点 |
| 周围神经类 | 3,025,159.87 | 1,457,699.61 | 51.81% | -24.33% | -24.37% | 增加0.02个百分点 |
| 罕见病类 | 385,852.60 | 15,218.26 | 96.06% | 2,798.64% | 6,698.72% | 减少2.26个百分点 |
| 泌尿系统类 | 257,654.08 | 41,443.10 | 83.92% | - | - | |
| 合计 | 635,047,016.37 | 126,538,292.65 | - | - | - | - |
售，两款产品分别于2020年12月、2021年6月获国家药监局签发药品注册批件，且视同通过一致性评价。
2. 销售模式分析
公司目前的产品均在国内销售，主要由公司及全资子公司德源医药商业负责。其中，德源医药商业主要负责广东省、广西省、东北三省、河南省的产品销售，德源药业主要负责除上述省份以外的其他地区销售。
公司产品销售模式分为直销模式和配送商模式，其中以配送商模式为主，直销模式为辅。在配送商的模式下，公司采取专业化学术推广的方式，通过公司销售人员开发销售通道、维护终端，再由配送商负责将药品最终销售给终端医疗机构。
公司成立10多年来，坚持以产品学术推广为主的营销方式。依托覆盖全国各地销售终端，通过多样化的学术和宣传活动，使产品为医生和患者普遍认可，从而带来销售的快速增长。公司在糖尿病领域有良好的企业形象与较强的品牌优势。公司每年紧紧围绕内分泌和心血管两大领域，积极参与全国性或省级的学术活动。2022年公司以“德源慢病关怀”为主题形象开展品牌学术活动，先后开展围绕波开清推广的“血压达标，健康未来”线上沙龙、围绕复瑞彤、唐瑞推广的“携手控糖，e路相伴”线上沙龙、围绕复瑞彤、波开清、唐瑞、依帕司他开展的“携手控糖/降压，e路相伴”基层学术推广、围绕复瑞彤推广及上量的临床研究和病例征集活动，围绕餐后降糖板块，完成了“解胰答惑”及“胰岛云学院”活动等学术推广项目。同时积极参与华东六省、湘雅、北大、鼓楼、金陵、中山、鹭岛代谢论坛、全国基层高血压防治大会等有影响力的区域论坛，充分以卫星会、展台、会议项目赞助、专家维护等形式进行品牌宣传和产品推广，圆满完成了年度的学术会议参会参展和学术宣传计划，使得公司专家团队不断扩大，专家队伍更加稳定。
公司将继续秉承“秉德践信、正源至善”的经营理念，规范管理、合法经营，为广大人民群众的健康事业做出应有的贡献。
3. 主要药（产）品集中招标采购中标情况
√适用 □不适用
| 药品名称 | 中标省份 | 中标价格或中标区间 | 产品规格 | |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 安徽、北京、福建、甘肃、广西、贵州、海南、河北、河南、黑龙江、湖南、湖北、吉林、江西、辽宁、内蒙古、山东、山西、陕西、上海、四川、宁夏、云南、天津、浙江、新疆、江苏、重庆、广东 | 2.558-3.3 | 15mg/500mg*10 15mg/500mg*30 | 中标价格单位是元/片，以下同 |
| 坎地氢噻片 | 北京、广西、贵州、甘肃、河北、湖北、湖南、青海、河南、江西、山东、山西、天津、云南 | 3.22 | 8mg/12.5mg*14 | |
| 坎地氢噻片 | 福建、广西、贵州、海南、河北、黑龙江、湖北、湖南、吉林、江西、内蒙古、四川、新疆、广东、青海、辽宁、山东、山西、陕西、天津、江苏、天津、宁夏、浙江 | 4.614-4.7329 | 16mg/12.5mg*7 16mg/12.5mg*14 | |
| 依帕司他片 | 河南、宁夏、新疆、湖北、湖南、 | 3.39 | 50mg*10 |
| 广西、海南、贵州、重庆、江苏、辽宁、北京、江西、浙江、福建、广东、上海、四川、云南、安徽、河北、吉林、山东、陕西 | ||||
| 琥珀酸索利那新片 | 江苏、北京（集采产品到期续标） | 3.316 | 5mg*10 | |
| 安立生坦片 | 河南、山西、内蒙古、青海、新疆、湖北、湖南、广西、海南、贵州、重庆、江苏、北京、广东、山东（集采产品到期续标） | 19.6-20.819 | 5mg*10 | |
| 那格列奈片 | 江苏、辽宁、北京、江西、黑龙江、山东（集采产品到期续标） | 0.763-0.783 | 120mg*30 120mg*60 | |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 河北、青海、山西、重庆（第三批集采目录） | 0.099 | 0.5g*30 | |
| 盐酸吡格列酮片 | 浙江、河南、四川、重庆、山西、贵州、宁夏、西藏（第七批集采目录） | 0.52 | 30mg*30 |
截至报告期末，公司在售
个产品在各省市中标销售，中标省份及价格详见上表。
(三) 已纳入、新进入和退出国家基药目录、国家级医保目录的主要药（产）品情况
√适用 □不适用
| 主要药（产）品名称 | 纳入时间 | 是否为报告期内新进入国家基药目录、国家级医保目录的药品 |
| 瑞彤（盐酸吡格列酮片） | 2004年9月 | 否 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 2004年9月 | 否 |
| 唐瑞（那格列奈片） | 2004年9月 | 否 |
| 甲钴胺胶囊 | 2004年9月 | 否 |
| 复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片） | 2019年8月 | 否 |
| 波开清（坎地氢噻片） | 2019年8月 | 否 |
| 安立生坦片 | 2020年12月 | 否 |
| 琥珀酸索利那新片 | 2019年8月 | 否 |
| 依帕司他片 | 2009年11月 | 否 |
| 阿卡波糖片 | 2004年9月 | 否 |
| 公司目前在售产品被列入国家新版医保目录和国家基药目录，对公司今后拓展该产品市场和扩大销售以及公司长远发展产生积极作用，但药品未来的具体销售情况可能受政策、市场、环境变化等因素影响，最终效益能否达到预期，具有一定不确定性。 | |||||
四、 知识产权
(一) 主要药（产）品核心技术情况
| 1、盐酸吡格列酮片 | |||
| 项目 | 内容 | ||
| 技术名称 | 处方设计、制备工艺及关键参数 | ||
| 技术概述 | 1)本产品最初由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的国家一类新药生产技术转让而来； 2)本产品30mg已于2019年12月全国首家通过一致性评价，产品处方设计、制备工艺及关键参数由我公司自主研发和拥有； 3)本产品所使用的原料药盐酸吡格列酮，执行的质量标准优于现行国内药典收录标准; 4)通过正交设计进行工艺优化，去除包衣步骤，采用先进的一步制粒技术、颗粒均一性较好，可压性好，收率高； 5)生产工艺关键参数由我公司不断完善并提升，增加了工艺参数的控制项目，并缩小参数范围。 | ||
| 取得方式 | 1)本产品一致性评价前由江苏恒瑞医药股份有限公司技术转让而来； 2)本产品30mg一致性评价研究工作系公司独自承担，现行核心技术为公司自主研发和拥有。 |
| 应用情况 |
该产品已连续生产14年，累计生产9.4亿片，生产工艺和产品质量稳定，国家三级抽查合格率100%，深得医生和患者的肯定，取得了较好的社会和经济效益。
| 涉及专利情况 | 该产品未申请专利。 |
2、盐酸二甲双胍缓释片
本产品有0.5g和0.25g两个规格
（1）盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）
| 3、那格列奈片 | |||
| 项目 | 内容 | ||
| 技术名称 | 处方设计、制备工艺及关键参数 | ||
| 技术概述 | 1)本产品最初由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的国家二类新药生产技术转让而来； 2)该品种0.12g已于2019年11月全国首家通过一致性评价，产品处方设计、制备工艺及关键参数由我公司自主研发和拥有； 3)本产品生产所使用的原料药那格列奈，质量标准优于现行国内药典收录标准； 3）本产品制备工艺主要采用湿法制粒技术、薄膜包衣技术等； 4）生产工艺关键参数在由我公司不断完善并提升，增加工艺参数的控制项目，并缩小参数范围。 |
| 取得方式 | 1)本产品一致性评价前由江苏恒瑞医药股份有限公司技术转让而来； 2)本产品一致性评价研究工作系公司独自承担，现行核心技术为公司自主研发和拥有。 |
| 应用情况 | 该产品已累计生产3.6亿片，制备工艺和产品质量稳定，国家三级抽查合格率100%，取得了较好的社会和经济效益。 |
| 涉及专利情况 | 一致性评价研究工作中，形成授权发明专利1篇，专利名称：高效液相色谱拆分那格列奈及其立体异构体的方法，专利申请号：201710697637.4，2020年5月授权。 |
4、吡咯列酮二甲双胍片（15mg/500mg）
| 5、坎地氢噻片 本产品有8mg/12.5mg、16mg/12.5mg两个规格 | |||
| 项目 | 内容 | ||
| 技术名称 | 处方设计、制备工艺及关键参数 |
| 技术概述 | 1）本产品处方设计及工艺由天津药物研究院按国家三类新药的技术要求研究开发；在国内首家上市，至今为国内独家产品；该品种（16mg/12.5mg）由公司按照一致性评价的要求进行处方工艺重新开发，于2022年11月全国首家通过一致性评价； 2）关键参数在技术转让的基础上由我公司不断完善并提升，主要是增加难溶性药物的溶解度和溶解速率，提高药物口服后的生物利用度； 3）本产品组分之一坎地沙坦酯原料药原由外购所得，现公司自产原料，已实现坎地沙坦酯原料药自供。 |
| 取得方式 | 1）本产品一致性评价前由天津药物研究院独家技术转让； 2）本产品一致性评价研究工作系公司独自承担，现行核心技术为公司自主研发和拥有。 |
| 应用情况 | 该产品已生产8300多万片，生产工艺和产品质量稳定，由于其使用方便（一天一次），24小时持续平稳降压(评估降压效应的谷峰比值高达99.36%)及更高的安全性，受到医生和患者的肯定，取得了较好的社会和经济效益。 |
| 涉及专利情况 | 该产品1件外观专利201230162346.3，2012年10月授权。 |
(二) 驰名或著名商标情况
□适用 √不适用
(三) 重大知识产权法律纠纷或争议事项
□适用 √不适用
五、 研发情况
(一) 研发总体情况
2022年公司共投入研究经费6,469.91万元，较上年增长
15.82%
，占公司合并销售收入的
10.19%
。报告期内，阿卡波糖片（50mg）取得药品注册证书，且视同通过一致性评价，坎地氢噻片（16mg/12.5mg）全国首家通过一致性评价。此外，卡格列净片（
0.1g
）于2023年
月取得药品注册证书，且视同通过一致性评价。截至报告期末，公司在售产品瑞彤（盐酸吡格列酮片）、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）、波开清（坎地氢噻片）均全国首家通过一致性评价，在售产品安立生坦片、琥珀酸索利那新片、阿卡波糖片、依帕司他片均取得药品注册证书，且视同通过一致性评价。
报告期内，公司投资成立的子公司南京德源已正常运营，现有员工18人，设有新技术开发部、制剂部、分析部、质量保证部、总务部。南京德源充分利用南京在人才、资源、信息等方面的优势，加强公司在慢性病等领域药物研发方面的战略布局，报告期内完成了西格列汀二甲双胍片的申报生产、二甲双胍恩格列净片的申报生产等研发项目。公司投资的参股公司南京赛诺，主要专注于糖尿病生物药物研发，包括采用基因工程方法生产GLP-1类和胰岛素类生物药物，并积极探索糖尿病治疗生物新药和新疗法，投资的参股公司景达生物致力于CAR-NK细胞药物研发，拥有独立自主知识产权的大规模NK细胞培养工艺。
(二) 主要研发项目情况
1. 研发投入前五名的研发项目
单位：元
| 序号 | 研发项目 | 本期研发投入金额 | 累计研发投入金额 | 研发（注册）所处阶段 |
| 1 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） | 6,486,672.23 | 11,101,733.87 | 已申报生产，目前CDE审评中 |
| 2 | 二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） | 6,018,380.99 | 8,057,583.74 | 已申报生产，目前CDE审评中 |
| 3 | 非布司他原料及片剂 | 5,884,502.69 | 9,668,968.54 | 非布司他原料药处于药学研究阶段；片剂已申报生产，目前CDE审评中 |
| 4 | 吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg） | 4,513,579.24 | 11,359,428.67 | 已申报补充申请，目前CDE审评中 |
| 5 | 依折麦布及片 | 3,674,853.68 | 8,745,980.55 | 处于药学研究阶段 |
| 合计 | 26,577,988.83 | 48,933,695.37 | - | |
和利用而提高胰岛素的敏感性。恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。二甲双胍恩格列净片原研企业是勃林格殷格翰，2015年8月在美国获批上市，商品名：
SYNJARDY；2015年5月在欧盟获批，2019年2月在中国批准进口。截至报告期末，除原研外，国内仅有1家企业杭州中美华东制药有限公司持有批准文号。
（2）非布司他原料及片剂：非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。非布司他常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。《中国高尿酸血症和痛风诊疗指南（2019）》推荐非布司他为痛风患者降尿酸的一线用药。
非布司他片最早由日本帝人医药开发，2008年4月在欧盟获批上市，商品名：Adenuric；2009年2月在美国上市，商品名：ULORIC；2011年5月在日本上市，2013年2月在中国获批上市。截至报告期末，国内已经有13家企业通过或视同通过一致性评价。
（4）吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）：吡格列酮二甲双胍片是噻唑烷二酮类（TZDs）与双胍类组成的复方制剂，用于治疗2型糖尿病。噻唑烷二酮类盐酸吡格列酮与二甲双胍皆具降低胰岛素抵抗效果，但二者的作用机制不同，二者的作用部位也有差别，吡格列酮主要促进外周组织（骨骼肌）摄取葡萄糖，可用于2型糖尿病的胰岛素耐受性，而二甲双胍主要抑制肝葡萄糖输出，故二者合用，作用集中在代谢缺陷，抗糖尿病效果可加强，有助于更好的控制血糖，同时也降低了低血糖的发生率，起到了协同作用。
吡格列酮二甲双胍片原研企业是武田，2005年8月在美国获批，规格15mg/500mg和15mg/850mg；2006年7月在欧盟获批，规格：15mg/850mg；2010年4月在日本获批，规格：15mg/500mg和30mg/500mg。截至报告期末，国内仅本公司和杭州中美华东制药有限公司持有批准文号，且规格均为15mg/500mg，国内尚未有15mg/850mg的规格获批。仿制吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）能够增加患者用药的规格选择，提升患者用药的便利性和顺应性。
（5）依折麦布及片：依折麦布是全球首款批准上市的胆固醇吸收抑制剂，通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平。目前已表明依折麦布的分子靶点为甾醇载体Niemann-PickC1-like1（NPC1L1），这种载体与胆固醇和植物甾醇的肠内吸收有关。依折麦布附着在小肠绒毛上皮的刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。IMPROVEIT研究表明ACS患者在辛伐他汀基础上加用依折麦布能够进一步降低心血管事件。SHARP研究显示依折麦布和辛伐他汀联合治疗对改善慢性肾脏疾病患者的心血管疾病预后具有良好作用。EWTOPIA75研究第一次证明了75岁以上老人经过依折麦布单药治疗有心血管获益。
依折麦布原研企业是先灵葆雅，后被默沙东收购，2002年10月在美国获批，商品名：ZETIA；2003年3月在欧盟上市，2007年6月在日本上市，2011年7月在中国获批进口。截至报告期末，国内已有湖南方盛制药股份有限公司等5家企业持有批准文号。
2. 被纳入优先审评审批品种的研发项目
□适用 √不适用
3. 其他对核心竞争能力具有重大影响的研发项目
□适用 √不适用
4. 停止或取消的重大研发项目
□适用 √不适用
5. 呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况
√适用 □不适用
6. 重大政府研发补助、资助、补贴及税收优惠
□适用 √不适用
7. 自愿披露的其他研发情况
□适用 √不适用
六、 药（产）品委托生产
□适用 √不适用
七、 质量管理
(一) 基本情况
公司视产品质量为企业生命，高度重视质量管理工作，严格执行《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，实行药品上市许可持有人制度，严格履行药品上市许可持有人义务，建立了较完善的药品生产质量管理体系，并根据政策环境变化不断进行修订。公司从源头进行质量把控，原辅料的采购流程严格按照公司制定的《物料的采购》及《物料供应商的评估和批准操作规程》等程序执行，物料供应商均经质量部门事前、事中和事后定期审计，审计合格后才准予采购。在仓储方面，建立各类物料仓储操作规程20余项，严格按照操作规程对各类物料进行验收、储存、发放，保证生产所用物料的质量和正确使用。药品生产过程均严格按照GMP规范要求执行，按照国家批准的工艺进行生产，建立相关操作规程并严格执行，配备质量保证人员对生产过程进行全程监督，保证产品质量。公司选择的药品运输商均经审计和确认，能保证产品运输过程的储存条件。公司重视产品全生命周期质量风险管理，贯彻“安全有效，质量至上，控制风险，持续改进”的质量方针，提升全员质量风险意识和质量管理能力，对各类变更、偏差以及其他药品生产过程中相关活动等进行风险分析，制定风险管理制度，保证对质量风险的识别和处理。制定了《质量受权人制度》，严格控制物料和成品的放行管理。针对上市产品制订稳性考察方案，并进行持续稳定性考察。建立了变更控制系统，所有变更均经评估批准后方可实施。建立偏差处理规程，产品放行前对偏差进行调查处理并关闭。建立纠正措施和预防措施规程，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查、工艺性能和质量检测异常趋势等进行调查并采取相应的纠正和预防措施。每年度对所有生产的产品按品种进行产品质量回顾分析。建立了药物警戒管理制度，监测上市后药品的安全性。公司所有生产线包括片剂、硬胶囊剂、原料药均通过GMP符合性检查。2022年，公司磷酸西格列汀片通过注册现场核查（包括生产现场核查），原料药（坎地沙坦酯）通过GMP符合性现场检查。
(二) 重大质量安全问题
□适用 √不适用
八、 安全生产与环境保护
(一) 基本情况
次，季节性检查4次，电气设备、防火防爆、防尘、防毒、危险化学品等专项安全检查4次，节假日检查8次，查出并整改隐患共计120余处，已全部督促整改到位并形成书面材料，隐患整改率100%。组织专职安全管理人员培训取证18人次，组织专职环保管理人员培训取证2人次，不断提高安全环保管理人员的业务素养。
2022年，公司建设并运行质量管理体系GB/T19001-2016、环境管理体系GB/T24001-2016、职业健康安全管理体系ISO：45001-2018和能源管理体系ISO：50001-2018，进一步提高公司职业健康安全环保管理水平、节能降耗，达到绿色生产、可持续发展的目的，争取早日达到国际先进水平。
2022年度公司完成了建筑物防雷检测、工作场所防静电检测，其中一工厂全年检测117个点位，二工厂全年检测187个点位。完成了一工厂30处职业危害因素检测，二工厂71处职业危害因素检测；在消防工作方面，维修更换灭火器152个；公司还在“119”安全消防日开展“抓消防安全、保高质量发展”活动，对2022年新入职的员工进行了现场实战培训，通过观看视频、现场讲解、桌面推演、消防演练等方式，积极营造浓厚的消防安全氛围；2022年全年顺利通过区级安全检查3次，无重大安全隐患，查处的一般隐患均按时整改到位并通过复查。
2022年公司无害化处置固态废物102.9295吨，液态废物84.0195吨，200L废空桶488只；污水处理站废水、废气净化设备稳定运行，污染物稳定达标排放；雨污水排口COD等在线监测设备与环境监管部门联网，污染物排放浓度同步上传至环境监管部门网络；完成了二工厂废气年度监测和一工厂排污年度监测，国家排污许可证变更后在国家排污许可证网站对社会进行公示；二工厂完成污水明沟收集明管输送、雨水明渠排放改造工程，建设了处理后尾水收集池、雨水收集池，以便于环境监管部门随时取样，从而进一步提高公司环保管理水平。
(二) 涉及危险废物、危险化学品的情况
√适用 □不适用
900-041-49：0.445、污泥261-084-45：16.4685吨、废有机溶剂900-402-06：11.7235吨、废有机溶剂900-404-06：0.832吨、废液271-002-02：5.297吨、质检废固900-047-49：1.126吨、废干燥剂271-004-02：0.097吨、蒸馏残液271-001-02：0.628吨、废活性炭271-003-02：2.793吨；委托江苏盈天化学有限公司无害化处置污泥261-084-45：7.027吨、蒸馏残渣271-001-02：0.828吨、废试剂瓶/桶900-047-49：1.284吨、废活性炭271-003-02：3.679吨、废包装材料900-041-49：0.08吨、废干燥剂271-004-02：0.064吨、废有机溶剂900-402-06：7.688吨、废有机溶剂900-404-06：0.676吨、蒸馏残液271-001-02：0.336吨、废液271-002-02：2.706吨；委托江苏伟杰环保科技有限公司无害化处置可清洗回用的废包装容器900-041-49：302只；委托光大环保废弃物处理有限公司无害化处置蒸馏残液271-001-02：1.055吨、废有机溶剂900-402-06：26.717吨、废有机溶剂900-404-06：2.229吨、废液271-002-02：11.949吨、废活性炭271-003-02：3.645吨、蒸馏残渣271-001-02：1.397吨、污泥261-084-45：
34.591吨、废干燥剂271-004-02：0.113吨、废包装材料900-041-49：2.081吨；废试剂瓶/桶900-047-49：0.223吨、质检废固900-047-49：1.931吨、质检废液900-047-49：0.564吨。
2、危险化学品方面：
公司生产经营过程中使用的氢、二氧化硫、甲苯、乙酸乙酯、甲醇被列入了《首批重点监管的危险化学品名录》；上述危险化学品根据《安全生产法》和《江苏安全生产条例》的相关要求，根据其化学性质存放在不同的危险化学品仓库中，危险化学品仓库安装了自动消防设施且已通过了消防部门的验收，并配备了足够的应急物资和药品；危险化学品的生产装置已升级改造了DCS系统，接触危险化学品的工人均具备高中以上学历，按要求参加了相关培训并通过考核取得相应证书。
2022年公司持续运行安全生产标准化（危化）；储存危险化学品的仓库、使用危险化学品的车间均按要求委托有相应资质的单位编制了《安全现状评价报告》《安全设施设计专篇》《安全试生产方案和报告》并通过了竣工验收；此外公司还编制了《安全生产事故应急救援预案》，全年一工厂及二工厂共组织9次应急演练，使人员的应急、疏散速度得到了充分的提升。
(三) 涉及生物制品的情况
□适用 √不适用
(四) 重大环境污染事件或处罚事项
□适用 √不适用
九、 细分业务
(一) 中药饮片加工、中成药生产
□适用 √不适用
(二) 仿制药一致性评价
√适用 □不适用
沟通，甲钴胺胶囊需要BE试验。经公司综合考虑研发成本、BE试验难度等多方因素，决定不开展该品种的一致性评价工作，改为免BE试验的甲钴胺片为替代品种，目前甲钴胺片已于2022年12月申报生产。
（6）坎地氢噻片（16mg/12.5mg）于2022年11月全国首家通过一致性评价，具体内容详见公司于2022年12月6日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登《江苏德源药业股份有限公司关于坎地氢噻片首家通过仿制药一致性评价的公告》（公告编号：2022-113）。
(三) 生物类似药生产研发
□适用 √不适用
第十节 公司治理、内部控制和投资者保护
| 事项 | 是或否 |
| 年度内是否建立新的公司治理制度 | √是 □否 |
| 投资机构是否派驻董事 | □是 √否 |
| 监事会对本年监督事项是否存在异议 | □是 √否 |
| 管理层是否引入职业经理人 | □是 √否 |
| 会计核算体系、财务管理、风险控制及其他重大内部管理制度本年是否发现重大缺陷 | □是 √否 |
| 是否建立年度报告重大差错责任追究制度 | √是 □否 |
一、 公司治理
(一) 制度与评估
1、 公司治理基本状况
2、 公司治理机制是否给所有股东提供合适的保护和平等权利的评估意见
报告期内，公司现行有效的《公司章程》《股东大会议事规则》《股东大会累积投票制实施细则》以及《网络投票实施细则》对股东享有的知情权、参与权、质询权和利润分配权等权利进行了详细规定，并对股东的撤销权、诉讼权、股东大会的召集权、提案权、表决权等做出了明确规定。在制度设计方面确保了中小股东与大股东享有平等的权利。《公司章程》明确规定了纠纷解决机制，细化了投资者参与公司管理及股东权利保护的相关事项。
公司修订了《投资者关系管理制度》，新增了《重大信息内部报告制度》，制定了《信息披露事务管理制度》《董事会秘书工作细则》《投资者关系管理档案制度》《内幕信息知情人登记管理制度》，由公司董事会秘书负责投资者关系管理工作，协调和组织公司信息披露事宜，同时保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性，有利于进一步保护投资者的合法权益，建立公司与投资者之间及时、互信的良好沟通关系，完善公司治理。
公司修订了《关联交易管理制度》，对公司的关联交易的决策程序和审批权限进行了规定，进一步明确了关联股东和董事回避制度，确保了公司能独立、规范运作。
公司修订了《承诺管理制度》，对控制股东、实际控制人、董监高人员、关联方、收购人等及公司承诺进行管理，规范了公司及承诺相关方履行承诺行为，切实保护了中小投资者合法权益。
公司修订了《利润分配管理制度》，进一步规范公司的利润分配行为，建立科学、持续、稳定的分配机制，增强利润分配的透明度，保证公司长远可持续发展，切实保护中小投资者合法权益。
报告期内，公司召开的股东大会均开通网络投票方式，使得所有股东尤其是中小股东可以方便的参与到公司重大事项的决策中来，进一步保护投资者合法权益，尤其是中小股东的权益。
通过上述现有治理机制的规范运作，公司给所有股东提供了合适的保护和平等的权利，能够保护股东特别是中小股东充分行使法律、法规规定的股东权利。
3、 公司重大决策是否履行规定程序的评估意见
报告期内，公司日常性关联交易、重大技改项目、向金融机构借款以及重大的生产经营决策等均按照《公司章程》及有关管理制度的规定，提交董事会、监事会和股东大会审议通过，独立董事按照规定发表事前认可意见或独立意见，涉及需关联董事、股东等回避表决的事项时，也均按照规定严格执行。
截至报告期末，上述机构成员均依法运作，切实履行应尽的职责和义务。公司重大决策均按规定履行程序，运作规范，未出现违法、违规和重大缺陷事项。
4、 公司章程的修改情况
2022年3月30日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于拟修订<公司章程>的公告》，公告编号：2022-058，修订后的《公司章程》详见公司于2022年4月27日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司章程》，公告编号：2022-069。
（2）公司于2022年7月27日召开第三届董事会第十四次会议、2022年8月18日召开2022年第三次临时股东大会，审议通过了《关于减少注册资本、修改<公司章程>的议案》，具体修订内容详见公司于2022年7月28日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于拟修订<公司章程>的公告》，公告编号：2022-084，修订后的《公司章程》详见公司于2022年8月19日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司章程》，公告编号：
2022-091。
(二) 三会运作情况
1、 三会召开情况
| 会议类型 | 报告期内会议召开的次数 | 经审议的重大事项（简要描述） |
| 董事会 | 8 | 1.2022年1月7日,公司召开第三届董事会第九次会议,审议通过了《关于公司符合向特定对象发行股票条件的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票方案的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票预案的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票方案可行性论证分析报告的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票募集资金使用的可行性分析报告的议案》《关于公司前次募集资金使用情况报告的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票摊薄即期回报与填补措施及相关主体承诺的议案》《关于公司未来三年（2022年-2024年）股东分红回报规划的议案》《关于提请公司股东大会授权公司董事会全权办理本次向特定对象发行股票事宜的议案》《关于暂不就公司2022年度向特定对象发行股票相关事宜召开股东大会的议案》。 2.2022年1月26日，公司召开第三届董事会第十次会议，审议通过了《关于公司2022年度向特定对象发行股票募集说明书（草案）的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票预案（修订稿）的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票方案的可行性论证分析报告（修订稿）的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）的议案》《关于公司未来三年（2022年-2024年）股东分红回报规划（修订稿）的议案》《关于评估机构独立性、评估假设前提合理性、评估方法与评估目的相关性及评估定价公允性的议案》《关于批准向北京同立海源生物科技有限公司增资事项有关审计报告及资产评估报告的议案》《关于公司拟与北京同立海源生物科技有限公司、王立燕、耿少军、海和（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）、同立源（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）签订附生效条件的<关于北京同 |
| 的议案》《关于公司2022年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》。 8.2022年10月25日，公司召开第三届董事会第十六次会议，审议通过了《关于公司2022年第三季度报告的议案》《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2023年度日常关联交易预计情况的议案》《关于补选公司第三届董事会非独立董事的议案》《关于提议召开2022年第四次临时股东大会的议案》。 | ||
| 监事会 | 8 | 1.2022年1月7日，公司召开第三届监事会第八次会议，审议通过了《关于公司符合向特定对象发行股票条件的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票方案的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票预案的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票方案可行性论证分析报告的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票募集资金使用的可行性分析报告的议案》《关于公司前次募集资金使用情况报告的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票摊薄即期回报与填补措施及相关主体承诺的议案》《关于公司未来三年（2022年-2024年）股东分红回报规划的议案》。 2.2022年1月26日，公司召开第三届监事会第九次会议，审议通过了《关于公司2022年度向特定对象发行股票募集说明书（草案）的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票预案（修订稿）的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票方案的可行性论证分析报告（修订稿）的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）的议案》《关于公司未来三年（2022年-2024年）股东分红回报规划（修订稿）的议案》《关于评估机构独立性、评估假设前提合理性、评估方法与评估目的相关性及评估定价公允性的议案》《关于批准向北京同立海源生物科技有限公司增资事项有关审计报告及资产评估报告的议案》《关于公司向北京同立海源生物科技有限公司增资事项不以公司2022年度向特定对象发行股票成功为实施前提的议案》。 3.2022年3月29日，公司召开第三届监事会第十次会议，审议通过了《2021年年度监事会工作报告》《关于公司2021年年度报告及其摘要的议案》《关于公司2021年财务决算报告的议案》《关于公司2022年财务预算报告的议案》、《关于公司2021年利润分配的议案》《关于公司续聘会计师事务所的议案》《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》、《关于公司2021年年度募集资金存放与实际使用情况专项报告的议案》《关于公司2021年内部控制自我评价报告的议案》《关于公司治理专项自查及规范活动相关情况报告的议案》《关于公司回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》《关于公司监事 |
| 2022年薪酬方案的议案》。 4.2022年4月11日，公司召开第三届监事会第十一次会议，审议通过了《关于终止向特定对象发行股票事项的议案》。 5.2022年4月26日，公司召开第三届监事会第十二次会议，审议通过了《关于公司2022年第一季度报告的议案》。 6.2022年7月27日，公司召开第三届监事会第十三次会议，审议通过了《关于2021年限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》。 7.2022年8月18日，公司召开第三届监事会第十四次会议，审议通过了《关于公司2022年半年度报告及其摘要的议案》《关于公司2022年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》。 8.2022年10月25日，公司召开第三届监事会第十四次会议，审议通过了《关于公司2022年第三季度报告的议案》。 | ||
| 股东大会 | 5 | 1.2022年1月14日，公司召开2022年第一次临时股东大会，审议通过了《关于变更公司类型、经营期限的议案》、《关于修改<公司章程>的议案》《关于修改<股东大会议事规则>的议案》《关于修改<董事会议事规则>的议案》《关于修改<监事会议事规则>的议案》《关于修改<独立董事工作制度>的议案》《关于修改<利润分配管理制度>的议案》《关于修改<关联交易管理制度>等七部管理制度的议案》《关于制定<网络投票实施细则>的议案》《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2022年度日常关联交易预计情况的议案》《关于DY1306固体制剂车间扩建改造项目立项的议案》。 2.2022年2月18日，公司召开2022年第二次临时股东大会，审议通过了《关于公司符合向特定对象发行股票条件的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票方案的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票募集说明书（草案）的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票预案（修订稿）的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票方案的可行性论证分析报告（修订稿）的议案》《关于公司2022年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）的议案》《关于公司未来三年（2022年-2024年）股东分红回报规划（修订稿）的议案》、《关于公司2022年度向特定对象发行股票摊薄即期回报与填补措施及相关主体承诺的议案》《关于公司前次募集资金使用情况报告的议案》《关于评估机构独立性、评估假设前提合理性、评估方法与评估目的相关性及评估定价公允性的议案》《关于批准向北京同立海源生物科技有限公 |
司增资事项有关审计报告及资产评估报告的议案》《关于提请公司股东大会授权公司董事会全权办理本次向特定对象发行股票事宜的议案》《关于公司拟与北京同立海源生物科技有限公司、王立燕、耿少军、海和（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）、同立源（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）签订附生效条件的<关于北京同立海源生物科技有限公司增资协议>的议案》《关于公司向北京同立海源生物科技有限公司增资事项不以公司2022年度向特定对象发行股票成功实施为前提的议案》。
3.2022年4月26日，公司召开2021年年度股东大
会，审议通过了《2021年年度董事会工作报告》《2021年年度监事会工作报告》《2021年年度独立董事述职报告》《关于公司2021年年度报告及其摘要的议案》《关于公司2021年财务决算报告的议案》《关于公司2022年财务预算报告的议案》《关于公司2021年利润分配的议案》《关于公司续聘会计师事务所的议案》《关于公司向金融机构申请不超过2.33亿元综合授信额度的议案》《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》《关于公司2021年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》《关于公司2021年内部控制自我评价报告的议案》《关于公司治理专项自查及规范活动相关情况报告的议案》《关于减少注册资本、修改<公司章程>的议案》《关于公司董事2022年薪酬方案的议案》《关于公司监事2022年薪酬方案的议案》《关于终止<公司与北京同立海源生物科技有限公司、王立燕、耿少军、海和（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）、同立源（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）关于北京同立海源生物科技有限公司之增资协议>及签署终止协议的议案》《关于终止向特定对象发行股票事项的议案》。
4.2022年8月18日，公司召开2022年第三次临时股
东大会，审议通过了《关于减少注册资本、修改<公司章程>的议案》。
5.2022年11月10日，公司召开2022年第四次临时股
东大会，审议通过了《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2023年度日常关联交易预计情况的议案》《关于补选公司第三届董事会非独立董事的议案》。
2、 三会的召集、召开、表决程序是否符合法律法规要求的评估意见
(三) 公司治理改进情况
报告期内，公司已经建立起了较为完善的法人治理结构，建立了行之有效的内控管理体系，确保了公司规范运作，降低了企业经营风险。公司三会运作合法合规、公司重大事项依规决策，三会决议严格执行，公司治理水平明显提升。
1、公司于2021年11月15日成为北交所首批上市企业后，根据《北京证券交易所上市公司持续监管办法（试行）》《北京证券交易所股票上市规则（试行）》等相关规定，并结合公司实际情况，对《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《独立董事工作制度》《利润分配管理制度》《关联交易管理制度》《募集资金管理制度》《信息披露事务管理制度》《对外投资管理制度》《对外担保管理制度》《股东大会累积投票制实施细则》《承诺管理制度》进行了相应的修订，上述制度经2022年1月14日召开的2022年第一次临时股东大会审议通过并生效。
此外，公司注册资本因回购注销限制性股票发生了两次变动，公司已及时修订了《公司章程》，并完成了工商变更登记。
2、为加强对公司财务的监督，提高公司内部控制水平确保公司资产的保值与增值，公司新增了《财务总监工作细则》。
3、为保证公司内部重大信息的快速传递、归集和有效管理，及时、准确、全面、完整地披露信息，维护投资者的合法权益，公司制定了《重大信息内部报告制度》。
4、为维护投资者的合法权益，进一步规范公司的投资者关系工作，公司根据证监会发布的《上市公司投资者关系管理工作指引》，对《投资者关系管理制度》进行了相应的修订，并建立了投资者关系管理网页界面。
5、针对证监会、北交所对上市公司及其控股股东、实际控制人、董监高等在公司治理、信息披露、市场交易等提出的更高的监管要求，公司与保荐机构严格按照相关法律、法规的要求，加强上述主体在业务规则、政策法规等方面的学习及培训，增强责任主体的规范运作意识，提高公司治理水平。
截至报告期末，公司管理层尚未引进职业经理人。公司治理机制的完善是一个持续的过程，公司董事会必将根据公司发展的需要、经营环境的变化等不断地改善公司治理结构，提高治理水平，规范公司各项运作。
(四) 投资者关系管理情况
二、 内部控制
(一) 董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况
（4）2022年4月25日，公司召开第三届董事会审计委员会第九次会议，审议通过了《关于公司2022年第一季度报告的议案》。
（5）2022年7月26日，公司召开第三届董事会审计委员会第十次会议，审议通过了《关于减少注册资本、修改<公司章程>的议案》。
（6）2022年8月17日，公司召开第三届董事会审计委员会第十一次会议，审议通过了《关于公司2022年半年度报告及其摘要的议案》《关于公司2022年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》。
（7）2022年10月24日，公司召开第三届董事会审计委员会第十二次会议，审议通过了《关于公司2022年第三季度报告的议案》《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2023年度日常关联交易预计情况的议案》。
3、提名委员会
2022年10月24日，公司召开第三届董事会提名委员会第一次会议，审议通过了《关于补选公司第三届董事会非独立董事的议案》。
4、薪酬与考核委员会
（1）2022年3月28日，公司召开第三届董事会薪酬与考核委员会第三次会议，审议通过了《关于公司董事2022年薪酬方案的议案》《关于公司高层管理人员2021年薪酬与考核结果的议案》《关于公司高层管理人员2022年薪酬与考核方案的议案》。
（2）2022年7月26日，公司召开第三届董事会薪酬与考核委员会第四次会议，审议通过了《关于2021年限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》。
(二) 报告期内独立董事履行职责的情况
| 独立董事姓名 | 出席董事会次数 | 出席董事会方式 | 出席股东大会次数 | 出席股东大会方式 |
| 王玉春 | 8 | 现场出席和参加视频会议 | 5 | 现场出席和参加视频会议 |
| 周伟澄 | 8 | 现场出席和参加视频会议 | 5 | 现场出席和参加视频会议 |
| 周建平 | 8 | 参加视频会议 | 5 | 参加视频会议 |
独立董事对公司有关事项是否提出异议：
□是 √否
独立董事对公司有关建议是否被采纳：
√是 □否
报告期内，独立董事按照《北京证券交易所股票上市规则（试行）》《北京证券交易所上市公司持续监管指引第1号——独立董事》《独立董事工作制度》等相关规定，认真履行独立董事的职责，勤勉尽责，积极了解公司的财务、生产经营等信息，按时参加股东大会、董事会会议，参与公司重大事项的决策，按照监管要求独立、客观、审慎地对董事会审议的重大事项发表事前认可意见或独立意见，履行了监督职能，为促进公司科学决策、维护公司及公司股东尤其是中小股东的利益发挥了积极作用。
报告期内，独立董事共发表2次事前认意见，涉及2项议案内容；发表7次独立意见，涉及36项议案内容和2项其他内容，包括不存在非正常占用公司资金情形以及公司及子公司未发生对外担保事宜；独立董事对公司提出的各项建议，公司积极听取并有效实施。
(三) 监事会就年度内监督事项的意见
监事会在报告期内对公司的生产经营活动进行监督，监督过程中未发现公司存在重大的风险事项。对董事、高级管理人员执行公司职务的行为进行监督，监督过程中未发现董事、高级管理人员有违反法律、法规和公司章程的事项。监事会对公司披露的季度报告、年度报告等定期报告的审核意见认为，公司披露的定期报告在编制及审核程序上符合法律、法规和《公司章程》，报告的内容能够客观、公正、完整的反映公司的实际情况。监事会对2021年限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售条件成就事项进行了核查，认为满足解除限售条件的激励对象主体资格合法、有效，审议程序符合有关法律、法规的相关规定，不存在损害公司及股东利益的情形。监事会对报告期内发生的2次限制性股票回购注销事项进行了核查，认为回购注销事项符合相关法律法规，审议程序合法有效，回购注销事项不会影响公司2021年限制性股票激励计划的继续实施，不存在损害公司及股东利益的行为，不会对公司的经营业绩和财务状况产生重大影响。监事会对公司2022年度向特定对象发行股票事项进行了核查，认为公司本次发行的相关事项符合相关法律法规和公司章程的规定，发行方案可行，决策程序合规，有利于公司长远发展，不存在损害公司或全体股东利益的情形。此外，监事会对终止2022年度向特定对象发行股票事项进行了核查，认为公司终止2022年度向特定对象发行股票事项、并取消与2022年度向特定对象发行股票事项相关的全部议案，是公司综合考虑增资合作的前提不存在、以及公司现状等多种因素后提出的，不会对公司正常经营与持续稳定发展造成重大影响，不会损害公司及股东特别是中小股东的利益。公司本次终止向特定对象发行股票事项履行了必要的审议程序，符合相关法律、法规及公司章程的相关规定。监事会对本年度监督事项无异议。
(四) 公司保持独立性、自主经营能力的说明
财务会计制度。公司开立了独立的银行账户，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。公司设立了审计部门，独立的开展工作。公司的财务具有独立性。
4、资产独立性
报告期内，公司具备与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的土地使用权、房屋所有权、机器设备、注册商标、专利、非专利技术的所有权或使用权，具有独立的原料采购和产品销售系统，公司不存在资金、资产被公司的控股股东及实际控制人占用的情形。公司拥有独立的生产经营性资产，不存在产权纠纷或潜在纠纷，公司的资产独立完整。
5、机构独立性
公司已按照《公司法》的有关规定设立了必要的权力机构和经营管理机构，股东大会为权力机构，董事会为常设的决策与管理机构，监事会为监督机构，总经理负责日常事务，并在公司内部建立了相应的职能部门。具有独立的生产经营和办公机构，不存在受各股东、实际控制人干预公司机构设置的情形。公司具有健全的内部经营管理机构，独立行使经营管理职权。
(五) 内部控制制度的建设及实施情况
报告期内，公司构建了较为完善的安全环保管理体系，明确“安全环保”是公司经营管理过程中的“红线”之一。由安全部、环保部、职业健康部全面统筹公司生产安全管理、消防安全管理及危废排放检测与处理等相关工作。根据经营管理的实际不断制定并完善相关管理制度，强化各个主体的目标及责任，加强安全环保培训，加大监督与保障力度，并及时完善应急预案，使得健康安全环保真正落到实处。
8、风险控制体系
报告期内，公司紧紧围绕企业相关风险控制制度，在有效分析市场风险、政策风险、经营风险、法律风险等的前提下，采取事前防范、事中控制等措施，从规范经营、健全治理机制的角度继续完善现有风险控制体系。
截至报告期末，公司内部控制未发现存在重大缺陷的情形。公司董事会认为：公司现行的内部管理制度均是依据《中华人民共和国公司法》《公司章程》和国家有关法律法规的规定，结合公司的实际情况和所处的经营环境制定的，符合现代企业制度的基本要求，在完整性和合理性方面不存在重大缺陷。由于内部管理制度的完善是一项长期而持续的系统性工程，需要根据公司所处行业、经营现状和发展情况不断调整、完善。为此，公司已经将内部管理制度的完善作为一项长期的经营活动持续的开展下去。
(六) 年度报告差错责任追究制度相关情况
报告期内，公司严格执行《年报信息披露重大差错责任追究制度》，按照相关法律、法规及公司相关制度的规定，编制、审核、批准并披露公司年度报告。
(七) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况
√适用 □不适用
公司于2020年4月9日召开第二届董事会第十二次会议、2020年5月7日召开2019年年度股东大会审议通过《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》,根据公司生产经营规模和现状，参考同行业企业高级管理人员薪酬状况，制定了《高级管理人员薪酬管理办法》，建立了高级管理人员薪酬与公司业绩挂钩的绩效考核与激励约束机制。
公司于2022年3月29日召开第三届董事会第十一次会议，审议通过《关于公司高层管理人员2022年薪酬与考核方案的议案》，公司依据《高级管理人员薪酬管理办法》确定了本年度内高级管理人员薪酬的绩效考核与激励约束标准。
根据公司年度经营目标完成情况以及高级管理人员的工作业绩，由董事会薪酬与考核委员会对高级管理人员进行年度绩效考核，并监督薪酬制度执行情况。公司则根据经营业绩考核的结果，待审计结束后，统一发放。公司董事会薪酬与考核委员会根据实际情况对公司高级管理人员进行考核后，一致认为：2022年度公司高级管理人员绩效考核与薪酬发放严格执行了公司的《高级管理人员薪酬管理办法》及本年度内的高层管理人员薪酬与考核方案。
三、 投资者保护
(一) 公司股东大会实行累积投票制和网络投票安排的情况
√适用 □不适用
报告期内，公司严格执行《网络投票实施细则》的相关规定，2022年全年共召开5次股东大会，均提供了网络投票方式，并对影响中小股东利益的重大事项的中小股东单独计票并及时披露。
(二) 特别表决权股份
□适用 √不适用
(三) 投资者关系的安排
√适用 □不适用
公司董事会秘书负责投资者关系管理工作，在全面深入了解公司运作和管理、经营状况、发展战略等情况下，负责策划、安排和组织各类投资者关系管理活动。董事会秘书负责协调和组织公司信息披露事宜，参加公司所有涉及信息披露的有关会议，及时知晓公司重大经营决策及有关信息资料，并向投资者披露，同时保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性。
在日常经营过程中，公司设置专门的固定电话（0518-82342975）、电子邮箱（Deyuan832735@pharmdy.com）、传真（0518-82340788）以及投资者关系栏目等方式与投资者进行互动交流，以确保公司与股东及潜在的投资者之间顺畅有效地交流沟通。报告期内，公司按照要求及时有效的回答或接待了各类投资机构的电话咨询或现场咨询，交流过程不涉及公司的内幕信息。
未来，公司将根据公司发展及监管机构的要求，积极开拓投资者关系管理工作的多样性与便捷性，增加投资者关系管理工作的覆盖面，进一步拉近与投资者距离。同时，我们也将深入了解公司各项经营发展规划、业务活动进展等为投资者了解企业提供更多素材，进一步提升企业的形象和价值。
第十一节 财务会计报告
一、 审计报告
| 是否审计 | 是 | |
| 审计意见 | 无保留意见 | |
| 审计报告中的特别段落 | √无 □强调事项段 □其他事项段 □持续经营重大不确定性段落 □其他信息段落中包含其他信息存在未更正重大错报说明 | |
| 审计报告编号 | 天健审〔2023〕1028号 | |
| 审计机构名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） | |
| 审计机构地址 | 浙江省杭州市上城区钱江路1366号华润大厦B座 | |
| 审计报告日期 | 2023年3月29日 | |
| 签字注册会计师姓名及连续签字年限 | 潘晶晶 | 陈晓冬 |
| 2年 | 4年 | |
| 会计师事务所是否变更 | 否 | |
| 会计师事务所连续服务年限 | 7年 | |
| 会计师事务所审计报酬 | 41.51万元 | |
| 审计报告正文： 审 计 报 告 天健审〔2023〕1028号 江苏德源药业股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了江苏德源药业股份有限公司（以下简称德源药业公司）财务报表，包括2022年12月31日的合并及母公司资产负债表，2022年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表，以及相关财务报表附注。 我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了德源药业公司2022年12月31日的合并及母公司财务状况，以及2022年度的合并及母公司经营成果和现金流量。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于德源药业公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。 三、关键审计事项 关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。 | ||
关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致德源药业公司不能持续经营。
(五) 评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。
(六) 就德源药业公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。
我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。
我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。
从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：潘晶晶（项目合伙人）
中国?杭州 中国注册会计师：陈晓冬
二〇二三年三月二十九日
二、 财务报表
（一） 合并资产负债表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| 流动资产： | |||
| 货币资金 | 五、（一）1. | 264,414,008.57 | 368,291,060.02 |
| 结算备付金 | - | ||
| 拆出资金 | - | ||
| 交易性金融资产 | 五、（一）2. | 245,040,150.47 | 50,282,218.70 |
| 衍生金融资产 | - | ||
| 应收票据 | 五、（一）3. | 61,876,009.41 | 49,715,598.71 |
| 应收账款 | 五、（一）4. | 104,387,361.79 | 94,926,463.66 |
| 应收款项融资 | - | ||
| 预付款项 | 五、（一）5. | 314,706.57 | 4,375,718.21 |
| 应收保费 | |||
| 应收分保账款 | |||
| 应收分保合同准备金 | |||
| 其他应收款 | 五、（一）6. | 311,524.36 | 378,282.04 |
| 其中：应收利息 |
| 应收股利 | |||
| 买入返售金融资产 | |||
| 存货 | 五、（一）7. | 52,647,513.16 | 48,331,476.82 |
| 合同资产 | |||
| 持有待售资产 | |||
| 一年内到期的非流动资产 | |||
| 其他流动资产 | 五、（一）8. | 383,724.86 | |
| 流动资产合计 | 728,991,274.33 | 616,684,543.02 | |
| 非流动资产： | |||
| 发放贷款及垫款 | |||
| 债权投资 | |||
| 其他债权投资 | |||
| 长期应收款 | |||
| 长期股权投资 | 五、（一）9. | 9,635,669.58 | |
| 其他权益工具投资 | 五、（一）10. | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 |
| 其他非流动金融资产 | |||
| 投资性房地产 | |||
| 固定资产 | 五、（一）11. | 152,244,975.98 | 148,855,205.66 |
| 在建工程 | 五、（一）12. | 47,743,746.60 | 9,355,968.47 |
| 生产性生物资产 | |||
| 油气资产 | |||
| 使用权资产 | 五、（一）13. | 1,047,995.17 | 1,094,075.61 |
| 无形资产 | 五、（一）14. | 50,877,038.51 | 52,229,027.33 |
| 开发支出 | |||
| 商誉 | |||
| 长期待摊费用 | 五、（一）15. | 123,136.40 | 277,724.84 |
| 递延所得税资产 | 五、（一）16. | 3,736,728.69 | 4,897,612.33 |
| 其他非流动资产 | 五、（一）17. | 402,985.00 | 628,800.00 |
| 非流动资产合计 | 269,812,275.93 | 221,338,414.24 | |
| 资产总计 | 998,803,550.26 | 838,022,957.26 | |
| 流动负债： | |||
| 短期借款 | 五、（一）18. | 33,027,041.66 | 33,040,088.89 |
| 向中央银行借款 | |||
| 拆入资金 | |||
| 交易性金融负债 | |||
| 衍生金融负债 | |||
| 应付票据 | 五、（一）19. | 10,210,000.00 | 10,321,143.20 |
| 应付账款 | 五、（一）20. | 49,032,786.61 | 14,410,724.44 |
| 预收款项 | - | ||
| 合同负债 | 五、（一）21. | 5,684,810.42 | 1,399,225.23 |
| 卖出回购金融资产款 | |||
| 吸收存款及同业存放 | |||
| 代理买卖证券款 |
| 代理承销证券款 | |||
| 应付职工薪酬 | 五、（一）22. | 23,695,196.08 | 23,502,026.65 |
| 应交税费 | 五、（一）23. | 9,476,556.13 | 5,520,515.62 |
| 其他应付款 | 五、（一）24. | 19,039,313.09 | 14,356,653.34 |
| 其中：应付利息 | |||
| 应付股利 | |||
| 应付手续费及佣金 | |||
| 应付分保账款 | |||
| 持有待售负债 | |||
| 一年内到期的非流动负债 | 五、（一）25. | 9,382,281.33 | 12,713,930.51 |
| 其他流动负债 | 五、（一）26. | 739,025.35 | 181,899.28 |
| 流动负债合计 | 160,287,010.67 | 115,446,207.16 | |
| 非流动负债： | |||
| 保险合同准备金 | |||
| 长期借款 | |||
| 应付债券 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 租赁负债 | |||
| 长期应付款 | |||
| 长期应付职工薪酬 | |||
| 预计负债 | |||
| 递延收益 | 五、（一）27. | 11,953,105.78 | 12,881,216.26 |
| 递延所得税负债 | 五、（一）16. | - | |
| 其他非流动负债 | 五、（一）28. | 8,754,487.50 | 18,240,600.00 |
| 非流动负债合计 | 20,707,593.28 | 31,121,816.26 | |
| 负债合计 | 180,994,603.95 | 146,568,023.42 | |
| 所有者权益（或股东权益）： | |||
| 股本 | 五、（一）29. | 65,240,500.00 | 65,286,000.00 |
| 其他权益工具 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 资本公积 | 五、（一）30. | 407,990,570.20 | 395,503,750.07 |
| 减：库存股 | 五、（一）31. | 17,505,975.00 | 30,401,000.00 |
| 其他综合收益 | |||
| 专项储备 | |||
| 盈余公积 | 五、（一）32. | 42,279,526.38 | 30,794,982.61 |
| 一般风险准备 | |||
| 未分配利润 | 五、（一）33. | 319,804,324.73 | 230,271,201.16 |
| 归属于母公司所有者权益（或股东权益）合计 | 817,808,946.31 | 691,454,933.84 | |
| 少数股东权益 |
| 所有者权益（或股东权益）合计 | 817,808,946.31 | 691,454,933.84 | |
| 负债和所有者权益（或股东权益）总计 | 998,803,550.26 | 838,022,957.26 |
法定代表人：李永安 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（二） 母公司资产负债表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| 流动资产： | |||
| 货币资金 | 255,240,348.69 | 356,476,988.49 | |
| 交易性金融资产 | 231,515,737.48 | 46,582,218.70 | |
| 衍生金融资产 | |||
| 应收票据 | 51,670,538.94 | 37,539,039.46 | |
| 应收账款 | 十四、（一）1. | 88,023,083.62 | 87,609,260.31 |
| 应收款项融资 | - | ||
| 预付款项 | 273,464.71 | 4,347,899.81 | |
| 其他应收款 | 十四、（一）2. | 295,692.41 | 255,932.09 |
| 其中：应收利息 | |||
| 应收股利 | |||
| 买入返售金融资产 | |||
| 存货 | 51,484,555.31 | 47,231,394.81 | |
| 合同资产 | |||
| 持有待售资产 | |||
| 一年内到期的非流动资产 | |||
| 其他流动资产 | |||
| 流动资产合计 | 678,503,421.16 | 580,042,733.67 | |
| 非流动资产： | |||
| 债权投资 | |||
| 其他债权投资 | |||
| 长期应收款 | |||
| 长期股权投资 | 十四、（一）3. | 22,027,378.96 | 10,948,353.50 |
| 其他权益工具投资 | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 | |
| 其他非流动金融资产 | - | ||
| 投资性房地产 | - | ||
| 固定资产 | 148,712,746.11 | 144,694,710.58 | |
| 在建工程 | 47,743,746.60 | 9,197,561.39 | |
| 生产性生物资产 | |||
| 油气资产 | |||
| 使用权资产 | 83,453.04 | 391,133.37 | |
| 无形资产 | 50,877,038.51 | 52,229,027.33 | |
| 开发支出 |
| 商誉 | |||
| 长期待摊费用 | - | ||
| 递延所得税资产 | 3,007,861.94 | 3,891,635.01 | |
| 其他非流动资产 | 402,985.00 | 558,300.00 | |
| 非流动资产合计 | 276,855,210.16 | 225,910,721.18 | |
| 资产总计 | 955,358,631.32 | 805,953,454.85 | |
| 流动负债： | |||
| 短期借款 | 33,027,041.66 | 33,040,088.89 | |
| 交易性金融负债 | - | ||
| 衍生金融负债 | - | ||
| 应付票据 | 10,210,000.00 | 10,321,143.20 | |
| 应付账款 | 46,963,362.12 | 14,191,206.75 | |
| 预收款项 | |||
| 卖出回购金融资产款 | |||
| 应付职工薪酬 | 19,069,809.40 | 19,822,241.20 | |
| 应交税费 | 6,176,128.98 | 3,158,426.82 | |
| 其他应付款 | 12,268,943.18 | 8,000,882.56 | |
| 其中：应付利息 | |||
| 应付股利 | |||
| 合同负债 | 4,086,860.87 | 911,589.69 | |
| 持有待售负债 | |||
| 一年内到期的非流动负债 | 8,913,487.50 | 12,470,073.23 | |
| 其他流动负债 | 531,291.91 | 118,506.66 | |
| 流动负债合计 | 141,246,925.62 | 102,034,159.00 | |
| 非流动负债： | |||
| 长期借款 | |||
| 应付债券 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 租赁负债 | |||
| 长期应付款 | |||
| 长期应付职工薪酬 | |||
| 预计负债 | |||
| 递延收益 | 11,953,105.78 | 12,881,216.26 | |
| 递延所得税负债 | - | ||
| 其他非流动负债 | 8,754,487.50 | 18,240,600.00 | |
| 非流动负债合计 | 20,707,593.28 | 31,121,816.26 | |
| 负债合计 | 161,954,518.90 | 133,155,975.26 | |
| 所有者权益（或股东权益）： | |||
| 股本 | 65,240,500.00 | 65,286,000.00 | |
| 其他权益工具 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 |
| 资本公积 | 407,851,790.20 | 395,364,970.07 | |
| 减：库存股 | 17,505,975.00 | 30,401,000.00 | |
| 其他综合收益 | |||
| 专项储备 | |||
| 盈余公积 | 42,279,526.38 | 30,794,982.61 | |
| 一般风险准备 | |||
| 未分配利润 | 295,538,270.84 | 211,752,526.91 | |
| 所有者权益（或股东权益）合计 | 793,404,112.42 | 672,797,479.59 | |
| 负债和所有者权益（或股东权益）总计 | 955,358,631.32 | 805,953,454.85 |
（三） 合并利润表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2022年 | 2021年 |
| 一、营业总收入 | 635,047,016.37 | 513,824,638.88 | |
| 其中：营业收入 | 五、（二）1. | 635,047,016.37 | 513,824,638.88 |
| 利息收入 | |||
| 已赚保费 | |||
| 手续费及佣金收入 | |||
| 二、营业总成本 | 516,823,666.00 | 441,901,186.10 | |
| 其中：营业成本 | 五、（二）1. | 126,538,292.65 | 111,950,526.12 |
| 利息支出 | |||
| 手续费及佣金支出 | |||
| 退保金 | |||
| 赔付支出净额 | |||
| 提取保险责任准备金净额 | |||
| 保单红利支出 | |||
| 分保费用 | |||
| 税金及附加 | 五、（二）2. | 9,297,099.72 | 7,102,121.48 |
| 销售费用 | 五、（二）3. | 264,704,094.09 | 220,075,515.90 |
| 管理费用 | 五、（二）4. | 54,878,909.83 | 52,200,537.04 |
| 研发费用 | 五、（二）5. | 64,699,066.47 | 55,864,082.40 |
| 财务费用 | 五、（二）6. | -3,293,796.76 | -5,291,596.84 |
| 其中：利息费用 | 五、（二）6. | 1,143,548.92 | 1,340,531.69 |
| 利息收入 | 五、（二）6. | 4,473,526.68 | 6,667,009.45 |
| 加：其他收益 | 五、（二）7. | 15,961,083.11 | 10,826,532.82 |
| 投资收益（损失以“-”号填列） | 五、（二）8. | 3,189,400.51 | 149,449.78 |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益（损失以 | -364,330.42 |
| “-”号填列） | |||
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列） | |||
| 汇兑收益（损失以“-”号填列） | |||
| 净敞口套期收益（损失以“-”号填列） | |||
| 公允价值变动收益（损失以“-”号填列） | 五、（二）9. | 1,640,150.47 | 295,218.70 |
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | 五、（二）10. | -463,640.58 | -666,851.97 |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | 五、（二）11. | -1,459,772.66 | -825,940.90 |
| 资产处置收益（损失以“-”号填列） | 五、（二）12. | -433,777.69 | 56,405.55 |
| 三、营业利润（亏损以“－”号填列） | 136,656,793.53 | 81,758,266.76 | |
| 加：营业外收入 | 五、（二）13. | 196,185.03 | 220,295.62 |
| 减：营业外支出 | 五、（二）14. | 975,340.99 | 413,914.52 |
| 四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 135,877,637.57 | 81,564,647.86 | |
| 减：所得税费用 | 五、（二）15. | 15,284,820.23 | 3,673,949.35 |
| 五、净利润（净亏损以“－”号填列） | 120,592,817.34 | 77,890,698.51 | |
| 其中：被合并方在合并前实现的净利润 | |||
| （一）按经营持续性分类： | - | - | - |
| 1.持续经营净利润（净亏损以“-”号填列） | 120,592,817.34 | 77,890,698.51 | |
| 2.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列） | |||
| （二）按所有权归属分类： | - | - | - |
| 1.少数股东损益（净亏损以“-”号填列） | |||
| 2.归属于母公司所有者的净利润（净亏损以“-”号填列） | 120,592,817.34 | 77,890,698.51 | |
| 六、其他综合收益的税后净额 | |||
| （一）归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额 | |||
| 1.不能重分类进损益的其他综合收益 |
| （1）重新计量设定受益计划变动额 | |||
| （2）权益法下不能转损益的其他综合收益 | |||
| （3）其他权益工具投资公允价值变动 | |||
| （4）企业自身信用风险公允价值变动 | |||
| （5）其他 | |||
| 2.将重分类进损益的其他综合收益 | |||
| （1）权益法下可转损益的其他综合收益 | |||
| （2）其他债权投资公允价值变动 | |||
| （3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | |||
| （4）其他债权投资信用减值准备 | |||
| （5）现金流量套期储备 | |||
| （6）外币财务报表折算差额 | |||
| （7）其他 | |||
| （二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 | |||
| 七、综合收益总额 | 120,592,817.34 | 77,890,698.51 | |
| （一）归属于母公司所有者的综合收益总额 | 120,592,817.34 | 77,890,698.51 | |
| （二）归属于少数股东的综合收益总额 | |||
| 八、每股收益： | |||
| （一）基本每股收益（元/股） | 十五、（二）3. | 1.91 | 1.31 |
| （二）稀释每股收益（元/股） | 十五、（二）3. | 1.90 | 1.30 |
法定代表人：李永安 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（四） 母公司利润表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2022年 | 2021年 |
| 一、营业收入 | 十四、（二）1. | 546,415,960.30 | 446,776,726.27 |
| 减：营业成本 | 十四、（二）1. | 125,454,121.93 | 111,253,412.10 |
| 税金及附加 | 7,871,617.61 | 6,066,865.54 | |
| 销售费用 | 186,898,203.85 | 161,225,464.40 | |
| 管理费用 | 51,569,692.95 | 48,526,727.08 |
| 研发费用 | 十四、（二）2. | 66,331,760.24 | 58,199,760.21 |
| 财务费用 | -3,284,109.55 | -5,189,227.93 | |
| 其中：利息费用 | 1,141,448.99 | 1,317,394.53 | |
| 利息收入 | 4,450,650.69 | 6,534,090.24 | |
| 加：其他收益 | 14,693,814.42 | 9,987,610.77 | |
| 投资收益（损失以“-”号填列） | 十四、（二）3. | 2,891,459.26 | 132,045.54 |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益（损失以“-”号填列） | -364,330.42 | ||
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列） | |||
| 汇兑收益（损失以“-”号填列） | |||
| 净敞口套期收益（损失以“-”号填列） | |||
| 公允价值变动收益（损失以“-”号填列） | 1,615,737.48 | 295,218.70 | |
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | -326,280.83 | -497,119.70 | |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | -1,459,772.66 | -825,940.90 | |
| 资产处置收益（损失以“-”号填列） | -433,777.69 | 56,405.55 | |
| 二、营业利润（亏损以“－”号填列） | 128,555,853.25 | 75,841,944.83 | |
| 加：营业外收入 | 95,195.50 | 93,348.84 | |
| 减：营业外支出 | 956,440.52 | 413,901.52 | |
| 三、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 127,694,608.23 | 75,521,392.15 | |
| 减：所得税费用 | 12,849,170.53 | 2,245,182.23 | |
| 四、净利润（净亏损以“－”号填列） | 114,845,437.70 | 73,276,209.92 | |
| （一）持续经营净利润（净亏损以“-”号填列） | 114,845,437.70 | 73,276,209.92 | |
| （二）终止经营净利润（净亏损以“-”号填列） | |||
| 五、其他综合收益的税后净额 | |||
| （一）不能重分类进损益的其他综合收益 | |||
| 1.重新计量设定受益计划变 |
| 动额 | |||
| 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 | |||
| 3.其他权益工具投资公允价值变动 | |||
| 4.企业自身信用风险公允价值变动 | |||
| 5.其他 | |||
| （二）将重分类进损益的其他综合收益 | |||
| 1.权益法下可转损益的其他综合收益 | |||
| 2.其他债权投资公允价值变动 | |||
| 3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | |||
| 4.其他债权投资信用减值准备 | |||
| 5.现金流量套期储备 | |||
| 6.外币财务报表折算差额 | |||
| 7.其他 | |||
| 六、综合收益总额 | 114,845,437.70 | 73,276,209.92 | |
| 七、每股收益： | |||
| （一）基本每股收益（元/股） | |||
| （二）稀释每股收益（元/股） |
（五） 合并现金流量表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2022年 | 2021年 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | |||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 612,584,284.47 | 479,787,376.63 | |
| 客户存款和同业存放款项净增加额 | |||
| 向中央银行借款净增加额 | |||
| 向其他金融机构拆入资金净增加额 | |||
| 收到原保险合同保费取得的现金 | |||
| 收到再保险业务现金净额 | |||
| 保户储金及投资款净增加额 |
| 收取利息、手续费及佣金的现金 | |||
| 拆入资金净增加额 | |||
| 回购业务资金净增加额 | |||
| 代理买卖证券收到的现金净额 | |||
| 收到的税费返还 | 752,234.41 | 7,041.63 | |
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 五、（三）1. | 34,613,220.22 | 18,997,785.01 |
| 经营活动现金流入小计 | 647,949,739.10 | 498,792,203.27 | |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 43,346,245.52 | 27,799,527.25 | |
| 客户贷款及垫款净增加额 | |||
| 存放中央银行和同业款项净增加额 | |||
| 支付原保险合同赔付款项的现金 | |||
| 为交易目的而持有的金融资产净增加额 | |||
| 拆出资金净增加额 | |||
| 支付利息、手续费及佣金的现金 | |||
| 支付保单红利的现金 | |||
| 支付给职工以及为职工支付的现金 | 135,227,248.70 | 122,565,048.91 | |
| 支付的各项税费 | 82,380,928.86 | 62,919,542.18 | |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 五、（三）2. | 253,322,438.96 | 194,467,172.80 |
| 经营活动现金流出小计 | 514,276,862.04 | 407,751,291.14 | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 133,672,877.06 | 91,040,912.13 | |
| 二、投资活动产生的现金流量： | |||
| 收回投资收到的现金 | |||
| 取得投资收益收到的现金 | 3,848,949.63 | 149,449.78 | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 278,759.73 | 100,975.40 | |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | |||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | 五、（三）3. | 795,687,000.00 | 35,510,000.00 |
| 投资活动现金流入小计 | 799,814,709.36 | 35,760,425.18 |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 20,222,231.78 | 52,613,274.89 | |
| 投资支付的现金 | 10,000,000.00 | ||
| 质押贷款净增加额 | |||
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | |||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | 五、（三）4. | 989,100,000.00 | 82,497,000.00 |
| 投资活动现金流出小计 | 1,019,322,231.78 | 135,110,274.89 | |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -219,507,522.42 | -99,349,849.71 | |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | |||
| 吸收投资收到的现金 | 332,290,785.02 | ||
| 其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金 | |||
| 取得借款收到的现金 | 47,500,000.00 | 33,000,000.00 | |
| 发行债券收到的现金 | |||
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | |||
| 筹资活动现金流入小计 | 47,500,000.00 | 365,290,785.02 | |
| 偿还债务支付的现金 | 47,500,000.00 | 33,000,000.00 | |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 20,711,904.45 | 18,169,207.91 | |
| 其中：子公司支付给少数股东的股利、利润 | - | - | |
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 五、（三）5. | 1,519,873.00 | 17,236,497.28 |
| 筹资活动现金流出小计 | 69,731,777.45 | 68,405,705.19 | |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -22,231,777.45 | 296,885,079.83 | |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | |||
| 五、现金及现金等价物净增加额 | -108,066,422.81 | 288,576,142.25 | |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 366,226,831.38 | 77,650,689.13 | |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 258,160,408.57 | 366,226,831.38 |
法定代表人：李永安 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（六） 母公司现金流量表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2022年 | 2021年 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | |||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 518,282,227.07 | 408,259,367.45 | |
| 收到的税费返还 | 313,598.76 | ||
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 32,792,381.47 | 17,435,901.32 | |
| 经营活动现金流入小计 | 551,388,207.30 | 425,695,268.77 | |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 42,088,819.22 | 26,386,718.56 | |
| 支付给职工以及为职工支付的现金 | 118,044,925.62 | 107,214,140.41 | |
| 支付的各项税费 | 68,390,358.39 | 52,600,563.00 | |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 197,207,483.21 | 155,244,258.57 | |
| 经营活动现金流出小计 | 425,731,586.44 | 341,445,680.54 | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 125,656,620.86 | 84,249,588.23 | |
| 二、投资活动产生的现金流量： | |||
| 收回投资收到的现金 | |||
| 取得投资收益收到的现金 | 3,551,008.38 | 132,045.54 | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 278,467.69 | 100,975.40 | |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | |||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | 785,887,000.00 | 28,710,000.00 | |
| 投资活动现金流入小计 | 789,716,476.07 | 28,943,020.94 | |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 19,932,663.64 | 50,681,815.09 | |
| 投资支付的现金 | 10,000,000.00 | ||
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | |||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | 969,500,000.00 | 71,997,000.00 | |
| 投资活动现金流出小计 | 999,432,663.64 | 122,678,815.09 | |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -209,716,187.57 | -93,735,794.15 | |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | |||
| 吸收投资收到的现金 | 332,290,785.02 | ||
| 取得借款收到的现金 | 47,500,000.00 | 33,000,000.00 | |
| 发行债券收到的现金 | |||
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | |||
| 筹资活动现金流入小计 | 47,500,000.00 | 365,290,785.02 | |
| 偿还债务支付的现金 | 47,500,000.00 | 33,000,000.00 | |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 20,711,904.45 | 18,169,207.91 | |
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 654,540.00 | 16,478,022.28 | |
| 筹资活动现金流出小计 | 68,866,444.45 | 67,647,230.19 | |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -21,366,444.45 | 297,643,554.83 |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | |||
| 五、现金及现金等价物净增加额 | -105,426,011.16 | 288,157,348.91 | |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 354,412,759.85 | 66,255,410.94 | |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 248,986,748.69 | 354,412,759.85 |
（七） 合并股东权益变动表
单位：元
| 项目 | 2022年 | ||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本 公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项 储备 | 盈余 公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||
| 一、上年期末余额 | 65,286,000.00 | 395,503,750.07 | 30,401,000.00 | 30,794,982.61 | 230,271,201.16 | 691,454,933.84 | |||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 65,286,000.00 | 395,503,750.07 | 30,401,000.00 | 30,794,982.61 | 230,271,201.16 | 691,454,933.84 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | -45,500.00 | 12,486,820.13 | -12,895,025.00 | 11,484,543.77 | 89,533,123.57 | 126,354,012.47 | |||||||
| （一）综合收益总额 | 120,592,817.34 | 120,592,817.34 | |||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | -45,500.00 | 12,486,820.13 | -12,895,025.00 | 25,336,345.13 | |||||||||
| 1.股东投入的普通股 | -45,500.00 | -443,625.00 | -489,125.00 | ||||||||||
| 2.其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||
| 3.股份支付计入所有者权益的金额 | 12,930,445.13 | 12,930,445.13 | |||||||||||
| 4.其他 | -12,895,025.00 | 12,895,025.00 | |||||||||||
| （三）利润分配 | 11,484,543.77 | -31,059,693.77 | -19,575,150.00 | ||||||||||
| 1.提取盈余公积 | 11,484,543.77 | -11,484,543.77 | |||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | |||||||||||||
| 3.对所有者（或股东）的分配 | -19,575,150.00 | -19,575,150.00 | |||||||||||
| 4.其他 | |||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||||
| 1.资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 2.盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 3.盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||
| 4.设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||
| 6.其他 | |||||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||||
| 1.本期提取 | |||||||||||||
| 2.本期使用 | |||||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 65,240,500.00 | 407,990,570.20 | 17,505,975.00 | 42,279,526.38 | 319,804,324.73 | 817,808,946.31 |
| 项目 | 2021年 | ||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本 公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项 储备 | 盈余 公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||
| 一、上年期末余额 | 45,591,000.00 | 86,460,752.79 | 23,467,361.62 | 176,571,783.64 | 332,090,898.05 | ||||||||
| 加：会计政策变更 | - | ||||||||||||
| 前期差错更正 | - | ||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | - | ||||||||||||
| 其他 | - | ||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 45,591,000.00 | 86,460,752.79 | 23,467,361.62 | 176,571,783.64 | 332,090,898.05 | ||||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 19,695,000.00 | 309,042,997.28 | 30,401,000.00 | 7,327,620.99 | 53,699,417.52 | 359,364,035.79 | |||||||
| （一）综合收益总额 | 77,890,698.51 | 77,890,698.51 | |||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 19,695,000.00 | 309,042,997.28 | 30,401,000.00 | 298,336,997.28 | |||||||||
| 1.股东投入的普通股 | 19,695,000.00 | 294,904,073.51 | 314,599,073.51 | ||||||||||
| 2.其他权益工具持有者投入资本 | - | ||||||||||||
| 3.股份支付计入所有者权益的金额 | 12,717,970.77 | 12,717,970.77 | |||||||||||
| 4.其他 | 1,420,953.00 | 30,401,000.00 | -28,980,047.00 | ||||||||||
| （三）利润分配 | 7,327,620.99 | -24,191,280.99 | -16,863,660.00 | ||||||||||
| 1.提取盈余公积 | 7,327,620.99 | -7,327,620.99 | - | ||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | - | ||||||||||||
| 3.对所有者（或股东）的分配 | -16,863,660.00 | -16,863,660.00 | |||||||||||
| 4.其他 | |||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||||
| 1.资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 2.盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 3.盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||
| 4.设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||
| 6.其他 | |||||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||||
| 1.本期提取 | |||||||||||||
| 2.本期使用 | |||||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 65,286,000.00 | 395,503,750.07 | 30,401,000.00 | 30,794,982.61 | 230,271,201.16 | 691,454,933.84 |
法定代表人：李永安 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（八） 母公司股东权益变动表
单位：元
| 项目 | 2022年 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | ||||||||||
| 一、上年期末余额 | 65,286,000.00 | - | - | - | 395,364,970.07 | 30,401,000.00 | - | - | 30,794,982.61 | - | 211,752,526.91 | 672,797,479.59 |
| 加：会计政策变更 | ||||||||||||
| 前期差错更正 | ||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 65,286,000.00 | - | - | - | 395,364,970.07 | 30,401,000.00 | - | - | 30,794,982.61 | - | 211,752,526.91 | 672,797,479.59 |
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | -45,500.00 | 12,486,820.13 | -12,895,025.00 | 11,484,543.77 | 83,785,743.93 | 120,606,632.83 | ||||||
| （一）综合收益总额 | 114,845,437.70 | 114,845,437.70 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | -45,500.00 | 12,486,820.13 | -12,895,025.00 | 25,336,345.13 | ||||||||
| 1.股东投入的普通股 | -45,500.00 | -443,625.00 | -489,125.00 | |||||||||
| 2.其他权益工具持有者投入资本 | - | |||||||||||
| 3.股份支付计入所有者权益的金额 | 12,930,445.13 | 12,930,445.13 | ||||||||||
| 4.其他 | -12,895,025.00 | 12,895,025.00 | ||||||||||
| （三）利润分配 | 11,484,543.77 | -31,059,693.77 | -19,575,150.00 | |||||||||
| 1.提取盈余公积 | 11,484,543.77 | -11,484,543.77 | ||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | ||||||||||||
| 3.对所有者（或股东）的分配 | -19,575,150.00 | -19,575,150.00 | ||||||||||
| 4.其他 | ||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | ||||||||||||
| 1.资本公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 2.盈余公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 3.盈余公积弥补亏损 | ||||||||||||
| 4.设定受益计划变动额结转留存收益 | ||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | ||||||||||||
| 6.其他 | ||||||||||||
| （五）专项储备 | ||||||||||||
| 1.本期提取 | ||||||||||||
| 2.本期使用 | ||||||||||||
| （六）其他 | ||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 65,240,500.00 | 407,851,790.20 | 17,505,975.00 | 42,279,526.38 | 295,538,270.84 | 793,404,112.42 |
| 项目 | 2021年 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优 | 永续 | 其他 | ||||||||||
| 先股 | 债 | 备 | ||||||||||
| 一、上年期末余额 | 45,591,000.00 | 86,460,752.79 | 23,467,361.62 | 162,667,597.98 | 318,186,712.39 | |||||||
| 加：会计政策变更 | - | |||||||||||
| 前期差错更正 | - | |||||||||||
| 其他 | - | |||||||||||
| 二、本年期初余额 | 45,591,000.00 | 86,460,752.79 | 23,467,361.62 | 162,667,597.98 | 318,186,712.39 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 19,695,000.00 | - | - | - | 308,904,217.28 | 30,401,000.00 | - | - | 7,327,620.99 | - | 49,084,928.93 | 354,610,767.20 |
| （一）综合收益总额 | 73,276,209.92 | 73,276,209.92 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 19,695,000.00 | - | - | - | 308,904,217.28 | 30,401,000.00 | - | - | - | - | - | 298,198,217.28 |
| 1.股东投入的普通股 | 19,695,000.00 | 294,904,073.51 | 314,599,073.51 | |||||||||
| 2.其他权益工具持有者投入资本 | - | |||||||||||
| 3.股份支付计入所有者权益的金额 | 12,717,970.77 | 12,717,970.77 | ||||||||||
| 4.其他 | 1,282,173.00 | 30,401,000.00 | -29,118,827.00 | |||||||||
| （三）利润分配 | 7,327,620.99 | -24,191,280.99 | -16,863,660.00 | |||||||||
| 1.提取盈余公积 | 7,327,620.99 | -7,327,620.99 | - | |||||||||
| 2.提取一般风险准备 | - | |||||||||||
| 3.对所有者（或股东）的分配 | -16,863,660.00 | -16,863,660.00 | ||||||||||
| 4.其他 | - | |||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | - |
| 1.资本公积转增资本（或股本） | - | |||||||||||
| 2.盈余公积转增资本（或股本） | - | |||||||||||
| 3.盈余公积弥补亏损 | - | |||||||||||
| 4.设定受益计划变动额结转留存收益 | - | |||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | - | |||||||||||
| 6.其他 | - | |||||||||||
| （五）专项储备 | - | |||||||||||
| 1.本期提取 | - | |||||||||||
| 2.本期使用 | - | |||||||||||
| （六）其他 | - | |||||||||||
| 四、本年期末余额 | 65,286,000.00 | - | - | - | 395,364,970.07 | 30,401,000.00 | - | - | 30,794,982.61 | - | 211,752,526.91 | 672,797,479.59 |
三、 财务报表附注
| 6. 金融资产和金融负债的抵销 金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件的，公司以相 | ||||||
| (十三) 在建工程 | ||||||
| 3. 内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的 | |||
| (二) 税收优惠 1. 2021年11月25日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《关于江苏省2021年第一批备案高新技术企业名单的公告》，本公司通过高新技术企业备案，发证时间为2021年11月3日，证书编号为GR202132000208，有效期3年，公司2021年1月1日至2023年12月31日享受高新技术企业所得税优惠政策，2022年按15%的税率计缴企业所得税。 | |||||||
| （续上表） | ||||||||||
| 种 类 | 期初数 | ||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按组合计提坏账准备 | 49,715,598.71 | 100.00 | 49,715,598.71 | ||
| 其中：银行承兑汇票 | 49,715,598.71 | 100.00 | 49,715,598.71 | ||
| 合 计 | 49,715,598.71 | 100.00 | 49,715,598.71 | ||
2) 采用组合计提坏账准备的应收票据
| （续上表） | |||||||||||||
| 种 类 | 期初数 | ||||||||||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||||||||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 单项计提坏账准备 | 118,101.04 | 0.12 | 118,101.04 | 100.00 | |
| 按组合计提坏账准备 | 99,966,781.59 | 99.88 | 5,040,317.93 | 5.04 | 94,926,463.66 |
| 合 计 | 100,084,882.63 | 100.00 | 5,158,418.97 | 5.15 | 94,926,463.66 |
2) 采用账龄组合计提坏账准备的应收账款
| (3) 本期实际核销的应收账款情况 本期实际核销应收账款43,166.53元。 (4) 应收账款金额前5名情况 | |||||||||
| 单位名称 | 账面余额 | 占应收账款余额的比例（%） | 坏账准备 |
| 国药控股股份有限公司 | 29,083,992.21 | 26.45 | 1,456,086.22 |
| 南京医药股份有限公司 | 11,686,183.22 | 10.63 | 584,309.16 |
| 上海医药集团股份有限公司 | 9,058,509.84 | 8.24 | 457,098.63 |
| 华润医药商业集团有限公司 | 6,903,104.09 | 6.28 | 346,061.00 |
| 九州通医药集团股份有限公司 | 5,344,094.93 | 4.86 | 284,441.92 |
| 小 计 | 62,075,884.29 | 56.46 | 3,127,996.93 |
5. 预付款项
(1) 账龄分析
| （续上表） | ||||||||||||||
| 种 类 | 期初数 | ||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按组合计提坏账准备 | 472,033.03 | 100.00 | 93,750.99 | 19.86 | 378,282.04 |
| 合 计 | 472,033.03 | 100.00 | 93,750.99 | 19.86 | 378,282.04 |
2) 采用组合计提坏账准备的其他应收款
| (4) 其他应收款金额前5名情况 | ||||||||||
| 单位名称 | 款项性质 | 账面余额 | 账龄 | 占其他应收款余额的比例（%） | 坏账准备 |
| 江苏省人民医院 | 押金保证金 | 50,000.00 | 5年以上 | 11.93 | 50,000.00 |
| 南京百联生物医药科技有限公司 | 押金保证金 | 50,000.00 | 4-5年 | 11.93 | 40,000.00 |
| 高冰倩 | 员工备用金 | 26,755.00 | 1年以内 | 6.38 | 1,337.35 |
| 吴培江 | 员工备用金 | 23,875.70 | 1年以内 | 5.70 | 1,193.79 |
| 徐新智 | 员工备用金 | 17,310.80 | 1年以内 | 4.13 | 865.54 |
| 小 计 | 167,941.50 | 40.07 | 93,396.68 |
7. 存货
(1) 明细情况
| 2) 确定可变现净值的具体依据、本期转回或转销存货跌价准备的原因 | ||||||||||||||
| 项 目 | 确定可变现净值 的具体依据 | 转回存货跌价 准备的原因 | 转销存货跌价 准备的原因 | |||||||||||
| 原材料 | 相关产成品估计售价减去至完工估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额确定可变现净值 | 以前期间计提了存货跌价准备的存货可变现净值上升 | 本期将已计提存货跌价准备的存货耗用 | |||||||||||
| 库存商品 | 相关产成品估计售价减去估计的销售费用以及相关税费后的金额确定可变现净值 | 以前期间计提了存货跌价准备的存货可变现净值上升 | 本期将已计提存货跌价准备的存货售出 | |||||||||||
| 在产品 | 相关产成品估计售价减去至 | 以前期间计提了存 | 本期将已计提存货 | |||||||||||
| 10. 其他权益工具投资 | ||||||||||||||||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | 本期 股利收入 | 本期从其他综合收益转入留存收益的累计利得和损失 | ||||||||||||||||
| 金额 | 原因 | ||||
| 南京赛诺生物技术有限公司 | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 | |||
| 合 计 | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 |
11. 固定资产
(1) 明细情况
| 12. 在建工程 (1) 明细情况 | |||||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | |||||||
| 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | |
| 原料药和制剂生产综合基地项目一期工程 | 31,693,878.91 | 31,693,878.91 | 6,011,863.92 | 6,011,863.92 | ||
| DY1306固体制剂车间扩建改造项目 | 13,694,144.97 | 13,694,144.97 | ||||
| 购入需要安装的设备 | 2,297,816.12 | 2,297,816.12 | 3,344,104.55 | 3,344,104.55 | ||
| 其他零星工程 | 57,906.60 | 57,906.60 | ||||
| 合 计 | 47,743,746.60 | 47,743,746.60 | 9,355,968.47 | 9,355,968.47 |
(2) 重要在建工程项目本期变动情况
| 13. 使用权资产 | ||||||||||
| 项 目 | 房屋及建筑物 | 合 计 | ||||||||
| 账面原值 | ||||||||||
| 期初数 | 2,058,590.84 | 2,058,590.84 | ||||||||
| 本期增加金额 | 978,939.52 | 978,939.52 | ||||||||
| (1) 租入 | 978,939.52 | 978,939.52 | ||||||||
| 本期减少金额 | 788,212.56 | 788,212.56 | ||||||||
| (1) 租赁到期 | 788,212.56 | 788,212.56 | ||||||||
| 期末数 | 2,249,317.80 | 2,249,317.80 | ||||||||
| 累计折旧 | ||||||||||
| 期初数 | 964,515.23 | 964,515.23 | ||||||||
| 本期增加金额 | 1,025,019.96 | 1,025,019.96 | ||||||||
| (1) 计提 | 1,025,019.96 | 1,025,019.96 |
| 本期减少金额 | 788,212.56 | 788,212.56 |
| (1) 租赁到期 | 788,212.56 | 788,212.56 |
| 期末数 | 1,201,322.63 | 1,201,322.63 |
| 账面价值 | ||
| 期末账面价值 | 1,047,995.17 | 1,047,995.17 |
| 期初账面价值 | 1,094,075.61 | 1,094,075.61 |
14. 无形资产
| 16. 递延所得税资产、递延所得税负债 (1) 未经抵销的递延所得税资产 | |||||||||||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | |||||||||||||
| 可抵扣 暂时性差异 | 递延 所得税资产 | 可抵扣 暂时性差异 | 递延 所得税资产 | |
| 递延收益 | 11,953,105.78 | 1,792,965.92 | 12,881,216.26 | 1,932,182.43 |
| 限制性股权激励 | 7,530,052.50 | 1,205,829.54 | 9,678,123.00 | 1,560,802.68 |
| 应收账款坏账准备 | 5,565,115.52 | 968,990.82 | 5,158,418.97 | 894,766.07 |
| 内部交易未实现利润 | 729,198.93 | 182,299.73 | 1,543,880.04 | 385,970.01 |
| 存货跌价准备 | 825,940.90 | 123,891.14 | ||
| 合 计 | 25,777,472.73 | 4,150,086.01 | 30,087,579.17 | 4,897,612.33 |
(2) 未经抵销的递延所得税负债
| 18. 短期借款 | ||||||||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | ||||||||||
| 保证借款 | 33,000,000.00 | 33,000,000.00 | ||||||||||
| 短期借款应付利息 | 27,041.66 | 40,088.89 |
| 合 计 | 33,027,041.66 | 33,040,088.89 |
19. 应付票据
| (2) 短期薪酬明细情况 | |||||||
| 项 目 | 期初数 | 本期增加 | 本期减少 | 期末数 |
| 工资、奖金、津贴和补贴 | 22,790,755.11 | 102,924,868.02 | 102,840,088.33 | 22,875,534.80 |
| 职工福利费 | 287,549.60 | 9,244,159.58 | 9,110,785.82 | 420,923.36 |
| 社会保险费 | 5,582,598.37 | 5,582,598.37 | ||
| 其中：医疗保险费 | 4,704,386.10 | 4,704,386.10 | ||
| 工伤保险费 | 549,058.70 | 549,058.70 | ||
| 生育保险费 | 329,153.57 | 329,153.57 | ||
| 住房公积金 | 6,614,027.00 | 6,614,027.00 | ||
| 工会经费和职工教育经费 | 423,721.94 | 2,294,214.96 | 2,319,198.98 | 398,737.92 |
| 小 计 | 23,502,026.65 | 126,659,867.93 | 126,466,698.50 | 23,695,196.08 |
(3) 设定提存计划明细情况
| 24. 其他应付款 (1) 明细情况 | |||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | |||||
| 风险责任金 | 10,541,555.86 | 8,430,604.62 | |||||
| 押金保证金 | 6,414,000.00 | 3,761,000.00 |
| 应付暂收款 | 2,083,757.23 | 1,220,648.72 |
| 其他暂估 | 944,400.00 | |
| 合 计 | 19,039,313.09 | 14,356,653.34 |
(2) 账龄1年以上重要的其他应付款
| (2) 政府补助明细情况 | ||||||||||
| 项 目 | 期初数 | 本期新增 补助金额 | 本期计入当期损益[注] | 期末数 | 与资产相关/与收益相关 | |||||
| 那格列奈技改项目扶持资金 | 7,542,365.95 | 471,397.80 | 7,070,968.15 | 与资产相关 | ||||||
| 原料药项目扶持资金 | 5,063,333.43 | 289,333.32 | 4,774,000.11 | 与资产相关 | ||||||
| 技改专项资金 | 210,000.00 | 126,000.00 | 84,000.00 | 与资产相关 | ||||||
| 工业和信息产业引导资金 | 65,516.88 | 41,379.36 | 24,137.52 | 与资产相关 | |
| 小 计 | 12,881,216.26 | 928,110.48 | 11,953,105.78 | 与资产相关 |
[注]政府补助本期计入当期损益金额情况详见本财务报表附注五(四)2之说明
28. 其他非流动负债
| (2) 其他说明 1) 根据公司2022年3月29日第三届董事会第十一次会议、2021年度股东大会决议和修改后的公司章程的规定，公司对2名离职激励对象持有的已获授但尚未解除限售的限制性股票35,500股予以回购注销,本次股份回购减少股本35,500.00元，减少资本公积（股本溢价）346,125.00元。本次股份回购减资业经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审验，并由其出具《验资报告》(天健验〔2022〕318号)。公司于2022年6月29日办妥工商变更登记手续。 2) 根据公司2022年度第三次临时股东大会决议和修改后的公司章程的规定，对3名2021年度个人绩效考核不合格的离职激励对象持有的已获授但尚未解除限售的限制性股票的40%合计10,000股予以回购注销，本次股份回购减少股本10,000.00元，减少资本公积（股本溢价）97,500.00元。本次股份回购减资业经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审验，并由其出具《验资报告》(天健验〔2022〕549号)。公司于2022年10月26日办妥工商变更登记手续。 30. 资本公积 (1) 明细情况 | ||||||||||||||
| 项 目 | 期初数 | 本期增加 | 本期减少 | 期末数 | ||||||||||
| 资本溢价（股本溢价） | 384,404,674.07 | 11,656,710.00 | 443,625.00 | 395,617,759.07 | ||||||||||
| 其他资本公积 | 11,099,076.00 | 12,930,445.13 | 11,656,710.00 | 12,372,811.13 | ||||||||||
| (2) 其他说明 本期增加系按2022年度母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积11,484,543.77元。 | |||||||
| 2) 与客户之间的合同产生的收入按商品或服务转让时间分解 | ||||||||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | ||||||||
| 在某一时点确认收入 | 635,047,016.37 | 513,824,638.88 | ||||||||
| 9. 公允价值变动收益 | ||||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | ||||
| 交易性金融资产 | 1,640,150.47 | 295,218.70 |
| 其中：指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产产生的公允价值变动收益 | 1,640,150.47 | 295,218.70 |
| 合 计 | 1,640,150.47 | 295,218.70 |
10. 信用减值损失
| 14. 营业外支出 | |||||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | 计入本期非经常性 损益的金额 | ||||
| 纳税滞纳金 | 608,279.10 | 608,279.10 | |||||
| 公益捐赠 | 200,000.00 | 300,000.00 | 200,000.00 | ||||
| 非流动资产毁损报废损失 | 117,061.89 | 63,901.52 | 117,061.89 |
| 其他捐助 | 50,000.00 | 50,013.00 | 50,000.00 |
| 合 计 | 975,340.99 | 413,914.52 | 975,340.99 |
15. 所得税费用
(1) 明细情况
| [注]公司2021年度发行的限制性股票第一个限售期于2022届满，对所得税费用影响金额为633,430.80元，预计未来可解锁的限制性股票对所得税费用影响金额为547,952.93元。 (三) 合并现金流量表项目注释 1. 收到其他与经营活动有关的现金 | ||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | ||
| 收到押金保证金 | 15,075,000.00 | 880,000.00 | ||
| 政府补助 | 14,858,235.00 | 9,864,610.24 |
| 银行存款利息收入 | 4,473,526.68 | 6,667,009.45 |
| 其他 | 206,458.54 | 1,586,165.32 |
| 合 计 | 34,613,220.22 | 18,997,785.01 |
2. 支付其他与经营活动有关的现金
| 5. 支付其他与筹资活动有关的现金 | ||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | ||
| 支付租赁费 | 1,024,333.00 | 1,076,475.00 | ||
| 支付股份回购款 | 495,540.00 | |||
| 支付股票发行费 | 16,160,022.28 | |||
| 合 计 | 1,519,873.00 | 17,236,497.28 | ||
| 6. 现金流量表补充资料 (1) 现金流量表补充资料 | ||||
| 补充资料 | 本期数 | 上年同期数 | ||
| 1) 将净利润调节为经营活动现金流量： | ||||
| 净利润 | 120,592,817.34 | 77,890,698.51 | ||
| 加：资产减值准备 | 1,923,413.24 | 1,492,792.87 | ||
| 固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧 | 20,943,256.54 | 18,243,726.76 | ||
| 使用权资产折旧 | 1,025,019.96 | 964,515.23 | ||
| 无形资产摊销 | 1,351,988.82 | 1,075,689.30 | ||
| 长期待摊费用摊销 | 154,588.44 | 216,680.54 | ||
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列） | 433,777.69 | -56,405.55 | ||
| 固定资产报废损失（收益以“－”号填列） | 94,068.00 | 63,901.52 | ||
| 公允价值变动损失（收益以“－”号填列） | -1,640,150.47 | -295,218.70 | ||
| 财务费用（收益以“－”号填列） | 1,143,548.92 | 1,340,531.69 | ||
| 投资损失（收益以“－”号填列） | -3,189,400.51 | -149,449.78 | ||
| 递延所得税资产减少（增加以“－”号填列） | 1,160,883.64 | -1,645,908.89 | ||
| 递延所得税负债增加（减少以“－”号填列） | ||||
| 存货的减少（增加以“－”号填列） | -5,775,809.00 | -10,227,333.25 | ||
| 经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列） | -45,575,008.60 | -32,035,931.15 | ||
| 经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列） | 28,099,437.92 | 21,444,652.26 | ||
| 股份支付 | 12,930,445.13 | 12,717,970.77 | ||
| 经营活动产生的现金流量净额 | 133,672,877.06 | 91,040,912.13 | ||
| 2) 不涉及现金收支的重大投资和筹资活动： | ||||
| 债务转为资本 | ||||
| 一年内到期的可转换公司债券 | ||||
| 融资租入固定资产 | ||||
| 3) 现金及现金等价物净变动情况： | ||||
| 现金的期末余额 | 258,160,408.57 | 366,226,831.38 | ||
| 减：现金的期初余额 | 366,226,831.38 | 77,650,689.13 | ||
| 加：现金等价物的期末余额 | ||||
| 减：现金等价物的期初余额 | ||
| 现金及现金等价物净增加额 | -108,066,422.81 | 288,576,142.25 |
(2) 现金和现金等价物的构成
| 2. 政府补助 (1) 明细情况 1) 与资产相关的政府补助 | ||||||||||
| 项 目 | 期初 递延收益 | 本期 新增补助 | 本期摊销 | 期末 递延收益 | 本期摊销 列报项目 | |||||
| 那格列奈技改项目扶持资金 | 7,542,365.95 | 471,397.80 | 7,070,968.15 | 其他收益 | ||||||
| 原料药项目扶持资金 | 5,063,333.43 | 289,333.32 | 4,774,000.11 | 其他收益 | |
| 技改专项资金 | 210,000.00 | 126,000.00 | 84,000.00 | 其他收益 | |
| 工业和信息产业引导资金 | 65,516.88 | 41,379.36 | 24,137.52 | 其他收益 | |
| 小 计 | 12,881,216.26 | 928,110.48 | 11,953,105.78 |
2) 与收益相关，且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助
| (二) 在合营企业或联营企业中的权益 重要联营企业的主要财务信息 | ||||||||||||
| 项 目 | 期末数/本期数 | 期初数/上年同期数 | ||||||||||
| 北京景达生物科技有限公司 | ||
| 流动资产 | 15,752,747.90 | 6,127,087.60 |
| 非流动资产 | 38,807,509.56 | 16,831,504.34 |
| 资产合计 | 54,560,257.46 | 22,958,591.94 |
| 流动负债 | 1,459,908.61 | 1,602,480.20 |
| 非流动负债 | 4,000,000.00 | |
| 负债合计 | 5,459,908.61 | 1,602,480.20 |
| 少数股东权益 | ||
| 归属于母公司所有者权益 | 49,100,348.85 | 21,356,111.74 |
| 按持股比例计算的净资产份额 | 2,395,139.57 | |
| 调整事项 | ||
| 商誉 | ||
| 内部交易未实现利润 | ||
| 其他 | 7,240,530.01 | |
| 对联营企业权益投资的账面价值 | 9,635,669.58 | |
| 存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值 | ||
| 营业收入 | 200,925.14 | 2,785,103.14 |
| 净利润 | -7,468,771.71 | -7,898,877.83 |
| 终止经营的净利润 | ||
| 其他综合收益 | ||
| 综合收益总额 | -7,468,771.71 | -7,898,877.83 |
七、与金融工具相关的风险
本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡，将风险对本公司经营业绩的负面影响降至最低水平，使股东和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本公司风险管理的基本策略是确认和分析本公司面临的各种风险，建立适当的风险承受底线和进行风险管理，并及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围内。
本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险，主要包括信用风险、流动性风险及市场风险。管理层已审议并批准管理这些风险的政策，概括如下。
(一) 信用风险
信用风险，是指金融工具的一方不能履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。
1. 信用风险管理实务
(1) 信用风险的评价方法
| (三) 市场风险 市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风险主要包括利率风险和外汇风险。 1. 利率风险 | ||||||||
| (二) 持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息 1. 理财产品投资，系非保本浮动收益型短期银行理财产品，其期末公允价值以银行系统查询到的期末持有理财产品份额确定； 2. 银行结构性存款投资，系保本浮动收益型短期银行产品，其期末公允价值以期末资产负债表日观察的挂钩标的的收盘价与行权价比较确定的收益率测算确定； 3. 其他权益工具投资，系对南京赛诺生物技术有限公司的投资，本期被投资企业经营环境、经营情况和财务状况未发生重大变化，公司以账面投资成本作为公允价值的合理估计进行计量。 九、关联方及关联交易 (一) 关联方情况 1. 存在控制关系的关联方 2020年9月9日，公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、范世忠、徐根华、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声签订了《一致行动人协议》，上述11名自然人股东均承诺在股东大 | ||||||
| (二) 关联交易情况 1. 购销商品、提供和接受劳务的关联交易 采购商品和接受劳务的关联交易 | |||||||
| 关联方 | 关联交易内容 | 本期数 | 上年同期数 | ||||
| 江苏中金玛泰医药包装有限公司 | 采购包装物 | 3,851,088.61 | 3,111,605.84 | ||||
| 天津康鸿医药科技发展有限公司 | 技术开发费 | 199,773.58 | |
| 天津市医药技术集团发展有限公司 | 技术开发费 | 699,207.55 | |
| 小 计 | 3,851,088.61 | 4,010,586.97 |
2. 关键管理人员报酬
金额单位：人民币万元
| 十、股份支付 根据公司2021年第一次临时股东大会审议通过的《江苏德源药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案）》等议案、第三届董事会第五次会议审议通过的《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》，公司通过定向增发的方式向王齐兵等130名股权激励对象授予限制性股票2,828,000股，增发价格为10.75元/股，以本次股票授予日2021年6月22日的股票收盘价21.28元/股作为公司股票公允价值，确认股份支付总额29,778,840.00元。 本激励计划解除限售安排为：第一个解除限售期自授予登记完成之日起12个月后的首个交易日起至授予登记完成之日起24个月内的最后一个交易日当日止，解除限售比例40%；第二个解除限售期自授予登记完成之日起24个月后的首个交易日起至授予登记完成之日起36个月内的最后一个交易日当日止，解除限售比例30%；第三个解除限售期自授予登记完成之日起36个月后的首个交易日起至授予登记完成之日起48个月内的最后一个交易日当日止，解除限售比例30%。公司将限售期确定为等待期，公允价值与发行价格的差额在等待期内分期分摊计入相关费用，计入本期管理费用及资本公积-其他资本公积12,930,445.13元，计入资本公积累计金额为22,608,568.13元。 十一、承诺及或有事项 (一) 重要承诺事项 经中国证券监督管理委员会核准，公司实际向不特定合格投资者公开发行人民币普通股股票16,867,000股（含行使超额配售选择权所发新股），实际募集资金总额308,666,100.00元，扣除发行费用后本次募集资金净额为284,194,253.77元，其中拟募集资金230,000,000.00元，超募资金净额54,194,253.77元。 1. 募集资金项目说明 | |||||
| 2. 超募资金使用说明 2021年8月12日，公司第三届董事会第六次会议审议通过了《关于将超募资金用于补充公司流动资金的议案》，并经2021年8月31日公司2021年第二次临时股东大会审议通过，公司将超募资金5,419.43万元用于补充公司流动资金。截至2022年12月31日，超募资金已按规定及披露用途使用完毕。 (二) 或有事项 截至资产负债表日，本公司不存在需要披露的重要或有事项。 十二、资产负债表日后事项 (一) 重要的非调整事项 2023年3月29日，本公司董事会第三届第十七次会议审议通过《关于部分募投项目延期的议案》，公司研发中心建设项目落后于公开披露的计划进度，公司拟将该项目延期至2026年2月28日。 (二) 资产负债表日后利润分配情况 2023年3月29日，本公司董事会第三届第十七次会议审议通过《关于公司2022年度利润分配的议案》，以公司总股本65,240,500股为基数，每10股派发现金股利3.50元（含税），本次股利分配总额为22,834,175.00元，剩余未分配利润结转至以后年度分配；以资本公积金向全体股东每10股转增2股，合计转增股本13,048,100股，转增后公司股本增加至78,288,600股，最终利润分配方案以公司股东大会审议结果为准。 | ||||
| 4. 租赁负债的到期期限分析和相应流动性风险管理详见本财务报表附注七(二)之说明。 (三) 对外投资事项 经2022年1月26日公司第三届董事会第十次会议及2022年2月18日公司2022年第二次临时股东大会审议通过，公司与北京景达生物科技有限公司(以下简称景达生物公司)、王立燕、北京同立海文生物科技有限公司、景和（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）、景源（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）签订了《关于北京景达生物科技有限公司增资协议》以及《关于北京景达生物科技有限公司股东协议》，约定由公司以现金方式向景达生物公司增资1,000万元认购其新增的注册资本人民币54.4935万元，向景达生物公司董事会委派1名董事。2022年2月8日，公司按照前述增资协议约定以货币资金向景达生物公司缴纳增资款1,000万元，截至2022年12月31日，公司持股占景达生物公司注册资本的4.87805%。 十四、母公司财务报表主要项目注释 (一) 母公司资产负债表项目注释 1. 应收账款 (1) 明细情况 1) 类别明细情况 | ||||
| 种 类 | 期末数 | ||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按组合计提坏账准备 | 92,245,964.24 | 100.00 | 4,222,880.62 | 4.58 | 88,023,083.62 |
| 合 计 | 92,245,964.24 | 100.00 | 4,222,880.62 | 4.58 | 88,023,083.62 |
（续上表）
| (3) 坏账准备变动情况 | |||||||||||
| 项 目 | 期初数 | 本期增加 | ||
| 计提 | 收回 | 其他 | ||
| 单项计提坏账准备 | 118,101.04 | |||
| 按组合计提坏账准备 | 3,830,285.70 | 307,272.43 | 85,623.23 | |
| 小 计 | 3,948,386.74 | 307,272.43 | 85,623.23 | |
（续上表）
| （续上表） | |||||||||||
| 种 类 | 期初数 | ||||||||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按组合计提坏账准备 | 343,171.13 | 100.00 | 87,239.04 | 25.42 | 255,932.09 |
| 合 计 | 343,171.13 | 100.00 | 87,239.04 | 25.42 | 255,932.09 |
2) 采用组合计提坏账准备的其他应收款
| (4) 其他应收款金额前5名情况 | ||||||||||
| 单位名称 | 款项性质 | 账面余额 | 账龄 | 占其他应收款余额的比例（%） | 坏账准备 |
| 江苏省人民医院 | 押金保证金 | 50,000.00 | 5年以上 | 12.44 | 50,000.00 |
| 南京百联生物医药科技有限公司 | 押金保证金 | 50,000.00 | 4-5年 | 12.44 | 40,000.00 |
| 高冰倩 | 员工备用金 | 26,755.00 | 1年以内 | 6.66 | 1,337.35 |
| 吴培江 | 员工备用金 | 23,875.70 | 1年以内 | 5.94 | 1,193.79 |
| 徐新智 | 员工备用金 | 17,310.80 | 1年以内 | 4.31 | 865.54 |
| 小 计 | 167,941.50 | 41.79 | 93,396.68 |
3. 长期股权投资
(1) 明细情况
| （续上表） | ||||||||||||||
| 被投资单位 | 本期增减变动 | 期末数 | 减值准备期末余额 | |||
| 其他权益变动 | 宣告发放现金股利或利润 | 计提减值准备 | 其他 | |||
| 联营企业 | ||||||
| 北京景达生物科技有限公司 | 9,635,669.58 | |||||
| 小 计 | 9,635,669.58 | |||||
(二) 母公司利润表项目注释
1. 营业收入/营业成本
(1) 明细情况
| 2. 研发费用 | ||||||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | ||||||
| 职工薪酬 | 25,863,743.73 | 23,610,384.85 |
| 临床试验费 | 22,457,050.90 | 17,973,378.87 |
| 材料、燃料和动力 | 8,927,883.95 | 6,715,093.47 |
| 折旧与摊销 | 6,422,127.71 | 5,830,494.84 |
| 其他 | 2,660,953.95 | 4,070,408.18 |
| 合 计 | 66,331,760.24 | 58,199,760.21 |
3. 投资收益
| 十五、其他补充资料 (一) 非经常性损益 | ||||
| 项 目 | 金额 | 说明 | ||
| 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 | -527,845.69 | |||
| 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 | ||||
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 15,786,345.48 | 政府补助情况详见本财务报表附注五（四）2之说明 | ||
| 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 | ||||
| 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 | ||||
| 非货币性资产交换损益 | ||||
| 委托他人投资或管理资产的损益 | ||||
| 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 | ||||
| 债务重组损益 | ||||
| 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 | ||||
| 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 | ||||
| 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 | ||||
| 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 | ||||
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性 | 5,193,881.40 | 公允价值变动损益与投资收益情况详 | ||
| 金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 | 见本财务报表附注五（二）8、9之说明 | |
| 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 | 85,623.23 | |
| 对外委托贷款取得的损益 | ||
| 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 | ||
| 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 | ||
| 受托经营取得的托管费收入 | ||
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -685,087.96 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 64,641.15 | |
| 小 计 | 19,917,557.61 | |
| 减：企业所得税影响数（所得税减少以“－”表示） | 2,980,304.00 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | ||
| 归属于母公司所有者的非经常性损益净额 | 16,937,253.61 |
(二) 净资产收益率及每股收益
1. 明细情况
| 2. 加权平均净资产收益率的计算过程 | ||||||
| 项 目 | 序号 | 本期数 | ||||
| 归属于公司普通股股东的净利润 | A | 120,592,817.34 | ||||
| 非经常性损益 | B | 16,937,253.61 | ||||
| 扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东的净利润 | C=A-B | 103,655,563.73 | ||||
| 归属于公司普通股股东的期初净资产 | D | 691,454,933.84 | ||||
| 发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东的净资产 | E | |||||
| 新增净资产次月起至报告期期末的累计月数 | F | |||||
| 回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产 | G | 18,737,400.00 | ||||
| 减少净资产次月起至报告期期末的累计月数 | H | 8 | ||||
| 其他 | 股权激励计划对应股份支付增加的、归属于公司普通股股东的净资产 | I1 | 12,930,445.13 | |||
| 增减净资产次月起至报告期期末的累计月数 | J1 | 6 | |
| 限制性股票解锁增加的净资产 | I2 | 11,568,150.00 | |
| 增减净资产次月起至报告期期末的累计月数 | J2 | 4 | |
| 报告期月份数 | K | 12 | |
| 加权平均净资产 | L=D+A/2+E×F/K-G×H/K±I×J/K | 749,581,015.08 | |
| 加权平均净资产收益率 | M=A/L | 16.09% | |
| 扣除非经常损益加权平均净资产收益率 | N=C/L | 13.83% | |
3. 基本每股收益和稀释每股收益的计算过程
(1) 基本每股收益的计算过程
| [注]该金额已扣除当期分配给预计未来可解锁限制性股票持有者的现金股利499,230.00元 (2) 稀释每股收益的计算过程 | ||||
| 项 目 | 序号 | 本期数 | ||
| 归属于公司普通股股东的净利润 | A | 120,592,817.34 | ||
| 稀释性潜在普通股对净利润的影响数 | B | |||
| 稀释后归属于公司普通股股东的净利润 | C=A-B | 120,592,817.34 | ||
| 非经常性损益 | D | 16,937,253.61 | ||
| 稀释后扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东的净利润 | E=C-D | 103,655,563.73 | ||
| 发行在外的普通股加权平均数 | F | 62,827,000 |
| 认股权证、股份期权、可转换债券等增加的普通股加权平均数 | G | 507,043 |
| 稀释后发行在外的普通股加权平均数 | H=F+G | 63,334,043 |
| 稀释每股收益 | M=C/H | 1.90 |
| 扣除非经常损益稀释每股收益 | N=E/H | 1.64 |
江苏德源药业股份有限公司
二〇二三年三月二十九日
附：
第十二节 备查文件目录
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
（三）年度内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
文件备置地址：
公司董事会办公室