云南沃森生物技术股份有限公司 2016 年半年度报告全文
2016 年半年度报告
2016 年 08 月
云南沃森生物技术股份有限公司 2016 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人(会计主
管人员)吴昌雄声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
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目录
第一节 重要提示、释义 ............................................................................................. 2
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 6
第三节 董事会报告 ................................................................................................... 11
第四节 重要事项 ....................................................................................................... 34
第五节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 42
第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ............................................................... 46
第七节 财务报告 ....................................................................................................... 48
第八节 备查文件目录 ............................................................................................. 148
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释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司
玉溪沃森 指 玉溪沃森生物技术有限公司,系公司全资子公司
江苏沃森 指 江苏沃森生物技术有限公司,系公司全资子公司
上海沃森 指 上海沃森生物技术有限公司,系公司全资子公司
上海沃森医药科技 指 上海沃森医药科技有限公司,系公司全资子公司
上海泽润 指 上海泽润生物科技有限公司,系公司控股子公司
嘉和生物 指 嘉和生物药业有限公司,系公司控股子公司
实杰生物 指 山东实杰生物科技股份有限公司,系公司控股子公司
云南鹏侨、鹏侨医药 指 云南鹏侨医药有限公司,系公司控股子公司
宁波普诺 指 宁波普诺生物医药有限公司,系实杰生物全资子公司
圣泰(莆田) 指 圣泰(莆田)药业有限公司,系实杰生物全资子公司
重庆倍宁 指 重庆倍宁生物医药有限公司,系实杰生物全资子公司
玉溪嘉和 指 玉溪嘉和生物技术有限公司,系嘉和生物全资子公司
玉溪泽润 指 玉溪泽润生物技术有限公司,系上海泽润全资子公司
河北大安、大安制药 指 河北大安制药有限公司,系公司的参股公司
玉溪润泰 指 玉溪润泰投资管理合伙企业(有限合伙)
玉溪地产 指 玉溪高新集团房地产开发有限公司
红塔创投 指 红塔创新投资股份有限公司
Hib 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,现公司主要产品
AC 结合疫苗 指 冻干 AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,现公司主要产品
AC 多糖疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗,现公司主要产品
ACYW135 多糖疫苗 指 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗,现公司主要产品
白百破疫苗 指 吸附无细胞百白破联合疫苗,现公司主要产品
13 价肺炎结合疫苗 指 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗
23 价肺炎疫苗 指 23 价肺炎球菌多糖疫苗
HPV 疫苗 指 重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)
单抗 指 单克隆抗体
曲妥珠单抗 指 注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体
英夫利昔单抗 指 注射用重组抗 TNF-alpha 人鼠嵌合单克隆抗体
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贝伐珠单抗 指 重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液
利妥昔单抗 指 重组抗 CD20 人鼠嵌合单克隆抗体注射液
杰诺单抗 指 杰诺单抗注射液,抗 PD-1 人源化单抗
杰瑞单抗 指 杰瑞单抗注射液,重组抗 IL-6 人源化单克隆抗体
疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心
GMP 指 Good Manufacture Practice 的缩写,即《药品生产质量管理规范》
GSP 指 Good Supply Practice 的缩写,即《药品经营质量管理规范》
WHO 指 World Health Organization 的缩写,即世界卫生组织
依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗,包括国家免疫规划确定
的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的
一类疫苗 指
疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或
者群体性预防接种所使用的疫苗。
由公民自费并且自愿接种的疫苗,与第一类疫苗相对应,接种第二类
二类疫苗 指
疫苗需由受种者或者其监护人承担费用。
国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以
及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品,每批制品出厂上
批签发 指
市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不
被批准者,不准上市或者进口。
某一个时间段内,企业生产的产品取得国家食品药品监督管理总局的
批签发量 指
批签发合格证,可以进入市场销售的数量。
公司法 指 《中华人民共和国公司法》
证券法 指 《中华人民共和国证券法》
《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》
《公司章程》 指 《云南沃森生物技术股份有限公司章程》
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
FDA 指 美国食品药品监督管理局
CFDA,国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局
股东大会 指 云南沃森生物技术股份有限公司股东大会
董事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司董事会
监事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司监事会
报告期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 6 月 30 日
上年同期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 6 月 30 日
巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 沃森生物 股票代码
公司的中文名称 云南沃森生物技术股份有限公司
公司的中文简称(如有) 沃森生物
公司的外文名称(如有) Walvax Biotechnology Co., Ltd.
公司的外文名称缩写(如有) WALVAX
公司的法定代表人 李云春
注册地址 云南省昆明市高新开发区北区云南大学科技园 2 期 A3 幢 4 楼
注册地址的邮政编码
办公地址 云南省昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋 A 座 19 楼
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 http://www.walvax.com
电子信箱 ir@walvax.com.cn
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 公孙青 杨永祥、梓轩
云南省昆明市高新区科园路 99 号鼎易天 云南省昆明市高新区科园路 99 号鼎易天
联系地址
城 9 栋 A 座 19 楼 城 9 栋 A 座 19 楼
电话 0871-68312779 0871-68312779
传真 0871-68312779 0871-68312779
电子信箱 ir@walvax.com.cn ir@walvax.com.cn
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn
公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
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□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入(元) 292,993,268.65 413,747,314.68 -29.19%
归属于上市公司普通股股东的净利润
-161,901,855.50 -67,124,923.61 -141.19%
(元)
归属于上市公司普通股股东的扣除非经
-166,630,318.39 -80,995,548.29 -105.73%
常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元) -171,523,788.80 -72,169,332.10 -137.67%
每股经营活动产生的现金流量净额(元/
-0.1222 -0.0514 -137.74%
股)
基本每股收益(元/股) -0.12 -0.05 -140.00%
稀释每股收益(元/股) -0.12 -0.05 -140.00%
加权平均净资产收益率 -7.35% -2.36% -4.99%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
-7.56% -2.85% -4.71%
收益率
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产(元) 6,863,228,809.58 6,257,840,624.43 9.67%
归属于上市公司普通股股东的所有者权
2,155,590,946.78 2,284,595,546.05 -5.65%
益(元)
归属于上市公司普通股股东的每股净资
1.5353 1.6272 -5.65%
产(元/股)
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) 309,404.99
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
8,874,260.37
一标准定额或定量享受的政府补助除外)
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,043,186.81
其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,067,008.55
减:所得税影响额 1,783,960.74
少数股东权益影响额(税后) 1,695,063.47
合计 4,728,462.89 --
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对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净
资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净
资产差异情况。
七、重大风险提示
1、快速外延式发展后的整合风险
从2012年起,公司根据发展战略,加快了外延式发展步伐,进行了单抗、血液制品、新
型疫苗等业务的并购,在以疫苗为基石业务的基础上,基本完成了“疫苗、单抗、血液制品”
的产业战略布局。同时,在横向产业整合布局优化调整的基础上,沿着产业价值链方向进行
了整合并购。
在投资并购后,公司的管理范围急剧扩大,管理难度较并购前有较大提高。面对这一现
状,公司积极采取了一系列行之有效的措施,努力实现公司与子公司之间在企业文化、战略、
财务、研发、生产、工程建设、营销等方面的融合。为更好的发挥协同效应和防范投资管理
风险,公司已在战略、组织、制度、人力资源等方面做好了充分的准备并采取了一系列措施,
公司将持续完善控股子公司治理结构,加强对控股子公司的控制;以全面预算管理为抓手,
加强对控股子公司的财务控制和财务管理,并纳入公司统一管理体系,防范财务风险;以持
续强化总部职能部门能力建设为突破口,加强总部对各子公司业务环节,包括研发、药品注
册与临床研究、产业化、工程建设、采购、销售等的统一管理,并发挥协同效应。
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2、市场竞争加剧的挑战
公司目前上市的产品均非独家品种,每一个品种都有多个竞争厂家,后续还陆续有新厂
家加入,传统疫苗市场的竞争日益激烈,这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成
不利影响。
为应对这一挑战,公司将通过加快产品研发进度,主动实现产品升级,进一步强化质量
意识,集中力量推进23价肺炎疫苗、百白破疫苗等新产品的产业化进度,加大力量打造沃森
产品高安全、高品质的品牌形象,维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。
3、在研产品的研发风险
药品研发均具有一定的研发风险,随着国家药品注册审批标准和要求的提高,药品研发
的风险也会进一步加大。越是创新度高的产品,其研发风险也越大(原创性药物在临床研究
阶段失败的风险较大),平衡好创新和风险防范的关系对于公司未来的发展非常重要。公司
目前的现有研发产品以仿制国外同类产品为主,研发风险相对较小,但未来公司将逐步加大
市场前景好、技术壁垒高的仿创或原创药物的研发力度,为有效降低研发风险,公司将持续
在药物研发的各阶段严格遵照药物研发的规律和要求做好工作,充分平衡好创新与风险的关
系,科学评估,及早识别、防范和控制风险。
4、政策风险
近年来,国家对制药行业的监管力度不断加强。从药品的研发到临床注册、从生产到流
通直至产品上市后的监管要求均在大幅提升,整个行业也在不断进步,企业需要快速达到并
适应新的要求,客观上使得政策风险增加。面对不断提升的政策要求和行业需要,公司也在
持续提高自身的标准,主动变革,站在行业前沿,努力顺应市场的需求,在全产业链上均以
更高的标准对自身严格要求,确保公司始终保持主动,充分降低因政策变化引起的风险。
2016年4月25日,《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定(草案)》发
布施行。《决定》明确“改革第二类疫苗流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节”、
“疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,其中第一类疫苗维持现行的政府采购方式,
由省级疾病预防控制机构逐级分发至接种单位;第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在
平台上集中采购,由县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单
位”。
上述政策减少了二类疫苗的中间流通环节,并在一定程度上促进了疫苗行业生产流通链
条的重构,长期内有利于具有独家品种和重磅产品的疫苗厂商提高话语权,增加营业收入和
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盈利规模,同时,由于减少了二类疫苗的中间流通环节,也减少了公司疫苗销售的环节和内
控节点。但是,由于各地方具体的配套实施细则与办法的出台尚需时日,上述政策变化在短
期内会对公司自主产品的销售造成不确定性影响。同时上述政策变化将导致渠道公司由经销
向服务转型,渠道公司收入类型将发生变化。
5、药品不良反应风险
药品客观上存在不良反应风险。根据国家食品药品监督管理总局的定义:药品不良反应,
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应;根据WHO国际药品监测
合作中心的定义:药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在
正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。药品使用后导致严重不良反应(包括
偶合反应)发生后,如果不能依法及时处置,可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任,
轻则影响产品销售,重则危害行业声誉。
为应对和控制药品不良反应风险,公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严格按
照《药品注册管理办法》、GMP、GSP的要求建立完善的质量管理体系,保证质量合格、安
全有效的药品传递到最终用户手中;另一方面公司根据国家《疫苗流通管理条例》、《药品
不良反应报告和监测管理办法》要求,制定了药品不良反应应急处理制度和预案,并完善了
组织机制,以降低药品不良反应的风险。
6、药品质量风险
一方面,药品生产工艺复杂,涉及面较广,特别对于疫苗等生物制品而言更是如此,另
一方面,疫苗在流通环节也比普通药品的要求更高,即使各环节严格遵循现有的各类标准化
指导文件进行生产和流通,客观上也依然存在发生产品不合格的概率,最终将导致该批产品
报废,造成损失。为防范这一风险,公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究,以
便解决大规模生产的工艺稳定性问题,最大限度的降低药品质量风险。同时,公司专门设置
了风险管理部,采用科学的风险管理技术和方法进行生产管理和质量管理过程中的风险识别
和防范,根据新版GMP的要求对生产全过程实施基于风险的管理。
7、应收账款风险
由于疫苗行业最终客户均为各地疾控中心,疫苗采购经费支付审批环节较多、周期较长,
如管理不善可能造成应收账款增加、回收周期延长的风险。但疾控中心疫苗产品采购经费属
政府预算,应收账款回收的风险较小。公司将采取积极措施严格控制应收账款的额度和回收
周期,降低应收账款风险。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
报告期内,公司按照2016年总体经营管理思路,围绕全年经营计划,认真落实各项工作
任务。年初在研发、生产、销售方面积极进行了计划和布局,严格执行计划预算管理,积极
推进研发、生产、销售、投资管理等各项工作,经营工作开局良好。但由于3月的“山东疫苗
事件”以及国家对疫苗流通政策的变化,报告期内对公司代理疫苗产品的销售造成了较大影
响,报告期内,公司实现营业收入29,299.33万元,较去年同期下降29.19 %;实现归属于上市
公司股东的净利润-16,190.19万元。
报告期内,公司积极筹备新产品吸附无细胞百白破联合疫苗生产上市的各项工作。加紧
推进23价肺炎疫苗申报生产批件的工作,截至本报告披露日,公司23价肺炎疫苗进行了注册
生产现场检查,肺炎疫苗生产车间按计划开展日常运营维护,为23价肺炎疫苗的生产做好了
充分的准备。
2016年上半年,公司主要产品批签发情况如下:
2016年1-6月 2015年1-6月
产品 批签发量增长率
批签发量(剂/瓶) 批签发量(剂/瓶)
西林瓶 661,319 2,251,165 -70.62%
Hib疫苗
预灌封 1,024,893 1,278,783 -19.85%
AC结合疫苗 632,653 0 -
AC多糖疫苗 2,932,060 1,621,420 80.83%
ACYW135多糖疫苗 176,513 186,650 -5.43%
报告期内,公司集中力量继续推进重点新产品的注册申报和临床研究。公司13价肺炎球
菌多糖结合疫苗顺利进入Ⅲ期临床试验阶段。子公司上海泽润预防性HPV疫苗Ⅲ期临床持续
开展妇科随访收集病例以及临床样本检测的工作。子公司嘉和生物注射用重组抗HER-2人源
化单克隆抗体(曲妥珠单抗)进入Ⅲ期临床试验阶段;注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克
隆抗体(英夫利昔单抗)临床研究进展顺利。重组抗肿瘤坏死因子-α 全人源单克隆抗体注射
液(阿达木单抗类似药)在韩国开展的I期临床试验基本完成。嘉和生物研发的抗PD-1单抗产
品(杰诺单抗注射液)申请临床研究获得受理。(公司各产品研发项目的具体进展情况详见
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本节“一、报告期内财务状况和经营成果”之“7、重要研发项目的进展和影响”部分的内容)
报告期内,上海泽润在玉溪疫苗产业园投资建设的新型宫颈癌疫苗产业化项目正式启动,
项目总投资为34,072万元,建设工期计划为2年。截至报告期末,本项目已获得项目备案证与
建设工程规划许可证,并已完成关键大型设备的招标采购和厂房的详细设计。
报告期内,玉溪嘉和治疗性单抗药物产业化项目进入试生产阶段。截至报告期末,玉溪
嘉和已完成洁净厂房净化装修工程,设备已安装就位,并完成了调试验证。报告期内,玉溪
嘉和取得了药品生产许可证,并成功制备了第一批Ⅲ期临床样品。
报告期内,公司发行股份购买资产并募集配套资金项目取得实质性进展。公司向新余方
略知润投资管理中心(有限合伙)发行68,577,982股股票,购买其持有的上海泽润33.53%的股
权和嘉和生物15.45%的股权,同时,向前海开源基金管理有限公司、中欧盛世资产管理(上
海)有限公司、渤海证券股份有限公司发行了64,859,002股股票,共募集配套资金5.98亿元。
报告期内,公司此次发行股份购买资产并募集配套资金项目标的资产已完成过户,公司持有
的上海泽润和嘉和生物的股权比例分别达到84.22%和68.47%,配套资金5.98亿元已全部到位。
报告期内,公司与北京健能投资管理中心(有限合伙)签署了《关于上海泽润生物科技
有限公司之投资协议书》,北京健能投资管理中心(有限合伙)以债转股的方式对上海泽润
投资人民币2亿元,将进一步加快上海泽润HPV疫苗等产品的研发及产业化进程。同时,阳光
保险完成对子公司嘉和生物的增资。
报告期内,公司以对河北大安的相应债权对其新增出资16,534.74万元,以进一步支持河
北大安的快速发展。截至本报告披露日,此次新增出资事项已办理完成,公司持有大安制药
45.65%的股权。
报告期内,玉溪市人民政府与公司签署了《加快发展玉溪生物医药产业合作协议》。根
据该协议,玉溪市人民政府将根据国家相关法律、法规、扶持政策,向上级争取和安排专项
资金,在2016年底前对公司贴息补助8,450万元,同时,将根据公司发展的需求,为公司建设
订制化生产厂房。本协议的履行将使公司获得玉溪市人民政府的贴息补助和基础设施建设支
持,进一步加快公司重大在研产品的产业化进度,并推进玉溪市生物医药产业的快速发展。
报告期内,因受“山东非法经营疫苗案”的影响,子公司山东实杰生物科技股份有限公
司和圣泰(莆田)药业有限公司被当地药监部门撤销了《药品经营质量管理规范认证证书》
(GSP证书),并吊销了《药品经营许可证》。事件发生后,公司积极配合监管部门的调查
和核查,并采取了积极措施应对。同时,按照2016年4月国务院公布并施行的《国务院关于修
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改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》,取消了疫苗批发企业经营疫苗的环节,不再允许
批发企业经营疫苗。
报告期内,公司与深圳德润天清投资管理合伙企业(有限合伙)签署了《收购意向协议》,
拟转让山东实杰生物科技股份有限公司的股权,此次股权转让达到了上市公司重大资产重组
的标准。意向协议签署后,公司、有关各方及相关中介机构积极推进重组的各项工作。截至
本报告披露日,本次股权转让的相关工作仍在按计划推进。
主要财务数据同比变动情况
单位:元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
主要是本期受“山东疫苗事件”影响,导致代
营业收入 292,993,268.65 413,747,314.68 -29.19%
理疫苗收入减少。
营业成本 176,666,801.73 228,609,984.23 -22.72% 主要是本期代理疫苗减少导致营业成本减少。
1、本期市场投入加大,导致宣传及推广费用
增加 804.00 万元;
销售费用 58,720,150.80 73,686,462.11 -20.31% 2、本期会议费较上年同期减少 882.00 万元;
3、上年同期发生咨询费 881,00 万元,本期无
此项费用发生。
1、本期研发投入加大,导致管理费用增加
377.00 万元;
管理费用 122,551,358.18 106,040,860.08 15.57%
2、本期无形资产摊销较上年同期增加 501.00
万元。
财务费用 64,718,294.96 63,536,648.53 1.86%
主要为本期利润减少,导致所得税较上年同期
所得税费用 -3,296,208.16 4,504,185.20 -173.18%
减少。
研发投入 133,269,535.49 125,994,643.75 5.77% 主要为本期公司加大研发投入所致。
主要是本期由于“山东疫苗事件”影响导致代
经营活动产生的现金
-171,523,788.80 -72,169,332.10 -137.67% 理疫苗收入减少,从而导致销售商品提供劳务
流量净额
收到的现金减少所致。
主要是本期收回土地保证金 3,850.00 万元及投
投资活动产生的现金 资保证金 4,400.00 万元;上年同期支付取得子
-13,797,659.57 -195,221,782.17 92.93%
流量净额 公司及其他营业单位的款项 8518.47 万元所
致。
主要是本期收到发行股份购买资产并募集配
筹资活动产生的现金 套资金 58,100.00 万元及本期收到北京健能投
807,185,525.99 131,771,488.78 512.56%
流量净额 资管理中心(有限合伙)债转股款 20,000.00
万元所致。
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主要是本期收到发行股份购买资产并募集配
现金及现金等价物净 套资金 58,100.00 万元及本期收到北京健能投
621,976,521.26 -135,619,625.49 558.62%
增加额 资管理中心(有限合伙)债转股款 20,000.00
万元所致。
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
2016年4月25日,《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定(草案)》发
布施行。《决定》改革了第二类疫苗流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,不再允
许批发企业经营疫苗。行业政策变化导致公司代理疫苗收入及净利润减少。
公司重大的在手订单及订单执行进展情况
□ 适用 √ 不适用
3、主营业务经营情况
(1)主营业务的范围及经营情况
报告期内,公司主要从事疫苗、单克隆抗体药物和血液制品的研发、生产和销售业务。
公司主要生产和销售的自主疫苗产品为:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封
型)、冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜
炎球菌多糖疫苗。同时,公司下属的子公司代理销售多家疫苗生产企业和血液制品企业的多
种生物制品,公司下属的鹏侨医药代理多家药品生产企业的化学药、中药等各类药品。
报告期内,公司重点推进13价肺炎结合疫苗、23价肺炎疫苗、HPV疫苗、单抗药物等新
产品的研发和产业化工作。公司13价肺炎结合疫苗顺利进入Ⅲ期临床试验阶段,23价肺炎疫
苗正在申请生产批件,并于7月份进行了注册生产现场检查,HPV疫苗完成Ⅲ期临床研究的全
程免疫接种,进入妇科随访收集病例阶段,两个单抗产品临床研究工作顺利推进。通过多年
的努力,公司已形成了多领域、全阶段并具有广阔市场前景的后续产品梯队,品种储备充足,
积淀深厚。
公司在云南玉溪建有现代化疫苗生产基地。报告期内,除了已上市疫苗的生产外,在玉
溪基地实施的HPV疫苗的产业化建设项目也已经启动,单抗系列产品的产业化建设项目按计
划顺利推进。公司将努力打造一个面向国际市场的高端生物制品制造基地。
云南沃森生物技术股份有限公司 2016 年半年度报告全文
(2)主营业务构成情况
占比 10%