瑞普生物股份有限公司关于取得新兽药注册证书的公告
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，瑞普生物股份有限公司（以下简称“公司”）及分子公司天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》。详情如下：
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 |
| 鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群，4型)四联灭活疫苗(La Sota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株) | 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司 | 三类 | (2025)新兽药证字44号 |
| 鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体(1型+3型) | 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司 | 三类 | (2025)新兽药证字45号 |
1、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群，4型)四联灭活疫苗(La Sota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株)新兽药
公司自主研制的国家三类新兽药鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群，4型)四联灭活疫苗(La Sota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株)，能够有效预防鸡新城疫、H9亚型禽流感、鸡传染性法氏囊病和Ⅰ群血清4型禽腺病毒感染引起的疾病。该产品选用国内流行毒株，抗原谱广、免疫原性好，抗体产生早、滴度高，能够有效克服母源抗体干扰；接种后14～21日即可产生保护性抗体，且持续时间可达6个月以上。该产品采用悬浮细胞工艺培养，工艺稳定；以优质佐剂制备，具有安全、吸收快、应激小等特点，最大程度降低免疫副反应。该产品免疫一针可同时预防四种疫病，适合临床免疫程序，能够提升养殖场的免疫效率、减少临床免疫应激、节省人力成本。
2、鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体(1型+3型)新兽药
公司自主研制的国家三类新兽药鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体(1型+3型)，可有效预防鸭甲型肝炎病毒感染引起的疾病，覆盖当前市场流行的1型和3型的鸭甲型肝炎病毒。该产品抗体效价高，两种血清型病毒的中和效价均≥1:256；起效快，可显著降低雏鸭早期感染导致的死亡；采用三重纯化工艺，纯度≥90%，有效减少临床反应；一针两防，适合临床应用，提升养殖场的接种效率。
该两项新兽药证书的取得，进一步体现了公司雄厚的自主研发实力，有助于提升家禽疫苗产品管线的核心竞争力及市场份额，巩固公司在水禽生物制品领域的领先地位，有力推动规模化、集约化禽业养殖的健康发展。
特此公告。
瑞普生物股份有限公司董事会
二〇二五年四月二十九日