公司代码：600867公司简称：通化东宝
通化东宝药业股份有限公司2024年年度报告摘要
第一节重要提示
1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。
2、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3、公司全体董事出席董事会会议。
4、北京德皓国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经北京德皓国际会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2024年度实现归属于母公司所有者的净利润-42,723,162.30元，母公司报表中期末未分配利润3,432,915,917.08元。经公司第十一届董事会第十四次会议决议，本次利润分配方案如下：
公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数（扣除存放于回购专用证券账户全部股份），向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税）。公司存放于回购专用证券账户回购股份15,077,817股。截至本报告披露日，公司总股本1,958,542,829股,扣除回购专用证券账户上已回购股份后股本数为1,943,465,012股，以此计算合计拟派发现金红利485,866,253.00元（含税）。尚余未分配利润2,947,049,664.08元，结转以后年度分配。
本年度公司现金分红占2024年度合并报表中归属于上市公司股东的净利润的比例为1,137.24%（净利润取绝对值计算）。2024年度公司采用集中竞价交易方式实施的股份回购金额合计300,040,577.94元，现金分红和股份回购金额合计785,906,830.94元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为1,839.53%（净利润取绝对值计算）。
如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，公司将另行公告具体调整情况。
本年度不送股，也不进行公积金转增股本。
本次利润分配方案尚需本公司2024年年度股东大会审议通过后方可实施。
第二节公司基本情况
1、公司简介
| 公司股票简况 | |||
| 股票种类 | 股票上市交易所 | 股票简称 | 股票代码 |
| A股 | 上海证券交易所 | 通化东宝 | 600867 |
联系人和联系方式
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 |
| 姓名 | 苏璠 | 谷丽萍 |
| 联系地址 | 吉林省通化县东宝新村 | 吉林省通化县东宝新村证券部 |
| 电话 | 0435-5088025 | 0435-5088126 |
| 传真 | 0435-5088002 | 0435-5088002 |
| 电子信箱 | sufan@thdb.com | guliping@thdb.com |
2、报告期公司主要业务简介
医药行业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，伴随着我国经济的快速发展、政府医疗卫生健康投入的持续增长以及医药卫生体系改革的不断深化而蓬勃发展。
随着我国城镇化的加速推进、人口老龄化的日益加剧以及居民生活方式的深刻改变，我国人口的疾病谱系发生了显著变化，逐步从以传染性疾病为主转变为以慢性病为主。尤其在近十年间，糖尿病、痛风、高血压高血脂、慢性肾病、心脑血管疾病、肿瘤等慢性病的发病率持续攀升，人们对慢性疾病治疗药物的需求也随之迅速增长，推动了慢病治疗市场的不断扩容。
糖尿病作为全球性的健康问题，我国与全球的糖尿病患者人数仍在持续增长。根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病地图（第11版）估计，2024年全球有5.89亿成年人患有糖尿病，而我国是全球糖尿病患者人数最多的国家，成年人糖尿病的患病率高达13.79%，糖尿病患病人数自2019年的1.16亿增长至2024年的1.48亿。尽管我国糖尿病患者人数增长迅速，但与欧美发达国家相比，我国在糖尿病知晓率、治疗率、控制率方面仍处于较低水平，尤其是基层地区的糖尿病防治形势严峻。然而，随着我国医疗水平的不断进步和国民健康意识的日益增强，未来糖尿病的临床诊断率和治疗率有望持续提升，糖尿病治疗市场也将随之持续增长。
超重和肥胖作为多种慢性病的主要危险因素，其全球发病率持续攀升。根据世界肥胖联盟（WorldObesityFederation）公布数据，预计全球成年人超重及肥胖率（BMI≥25）将从2020年的42%增加到2035年的54%，全球超重及肥胖人数2035年将达到33亿。我国作为全球超
重和肥胖人口最多的国家，2020年《中国国民健康与营养大数据报告》显示，中国超重及肥胖症人口已达到5.07亿人，其中超过一半的成年人存在超重或肥胖问题，超重率和肥胖率分别达到
34.3%和16.4%。GLP-1类产品因其在降糖、减重等方面展现出的显著临床优势与治疗潜力，已逐渐成为治疗的主流靶点。公司目前在研的两款GLP-1类创新药，将积极探索与挖掘产品在降糖、减重之外其他适应症的治疗潜力。痛风/高尿酸血症患者人数同样庞大，并且近年来呈明显上升和年轻化趋势。根据《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约为1.77亿人，痛风总体发病率为1.1%，患病人数约为1,466万。当前已上市药物在安全性上仍有提升空间，安全有效的创新药物未来将拥有广阔的市场前景。公司目前在研的两款一类创新药，旨在为患者提供安全性更高、效果更为显著的药品，以满足大量未被满足的临床需求。
（二）行业相关政策法规2024年，国家在医药领域出台了一系列重磅政策，旨在推动生物医药产业的高质量发展，加速创新药研发进程，完善医疗保障体系，并加强行业监管，为医药行业的持续健康发展提供了明确的政策导向和保障。
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。国家从宏观战略层面大力推进现代化产业体系建设，全面推动高水平科技自立自强，加快发展新质生产力。生物医药产业作为发展新质生产力的重要方向，受到中央及地方政府的高度重视，相关支持政策陆续出台，为产业发展创造了良好的外部环境。2024年国务院《政府工作报告》提出，要加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，同时制定未来产业发展规划，开辟生命科学等新赛道。创新药作为新兴产业的重要组成部分，首次出现在政府工作报告中。2024年7月，《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》指出，要深化医药卫生体制改革，促进医疗、医保、医药协同发展和治理，实施健康优先发展战略。
2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
支持创新药发展的地方配套政策也密集出台。中共中央办公厅及国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》，允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，有利于创新药企业获得与新药研发高风险相对应的回报。北京、上海、广东等地先后印发支持医药
创新高质量发展的措施方案，从优化创新药审评审批流程、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持等方面为创新药产业发展提供全链条支持。江苏、山东、天津、浙江等多地也出台相关政策大力支持创新药高质量发展。
2024年5月，国家卫生健康委等纠风部际机制14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，指导全行业系统开展行业纠风工作，进一步强化行业监管。
国家医疗保障改革作为牵引，拉动“三医”实现联动的机制不断深化。国家医保局办公室于2024年7月发布《关于印发按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，对医保支付方式进行升级。医保基金飞行检查、医保目录调整、药械集采等都已进入常态化。
通化东宝作为国内糖尿病治疗领域的领军企业，积极响应国家政策号召，持续加大在创新药研发方面的投入，特别是在糖尿病、肥胖、痛风以及其他内分泌代谢治疗领域，加速推进在研产品的临床试验和上市进程。公司将充分利用国家对创新药的政策支持，优化研发流程，提高研发效率，确保产品能够快速推向市场。
2024年国家在医药领域的政策支持为医药企业的发展提供了广阔的政策空间和良好的外部环境。通化东宝将紧抓政策机遇，加快创新发展步伐，不断提升核心竞争力，为患者提供更多优质的医药产品和服务，推动公司实现高质量发展。
（三）公司所处行业地位
作为国内糖尿病领域的领军企业，公司产品线丰富多元，涵盖了人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂以及口服降糖药等全方位治疗药物。2024年，公司通过持续的市场拓展和品牌建设，进一步巩固了在糖尿病治疗市场的领先地位，并且在新一轮的胰岛素集采中成功取得全部胰岛素产品A/A1类中选的优异结果，助力胰岛素类似物产品销量持续快速增长，市场份额进一步提升。根据医药魔方销售量数据，2024年公司人胰岛素市场份额40%以上，稳居行业第一；甘精胰岛素市场份额超10%；门冬胰岛素系列正处于快速放量过程中，为公司业绩增长注入强劲动力。
（一）公司所属行业通化东宝所处行业为医药制造业，主要从事药品研发、生产和销售，主要业务涵盖生物制品、中成药、化学药，治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、
ISO14001环境体系认证企业。
（二）主营业务情况说明
1、公司主要业务及主要产品情况公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发，为糖尿病及内分泌病病人提供综合解决方案。治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，主要产品包括人胰岛素原料药、人胰岛素注射剂（注册商标：甘舒霖）、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液（注册商标：平舒霖）、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液、预混型门冬胰岛素（门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液）（注册商标：锐舒霖）、利拉鲁肽注射液（注册商标：统博力）、恩格列净片（注册商标：唐捷恩）、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品，以发展糖尿病治疗领域为核心，丰富糖尿病治疗领域产品线，通过完备的胰岛素笔及针的注射系统，高品质血糖监测系统，结合线上和线下的患者管理，为患者提供一体化解决方案与完善的售后服务，使通化东宝成为国内糖尿病治疗领域的龙头企业。主要产品及其用途：
| 细分行业 | 主要治疗领域 | 药（产）品名称 | 注册分类 | 适应症或功能主治 |
| 生物制品 | 糖尿病 | 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R） | 生物制品 | 1型或2型糖尿病 |
| 精蛋白重组人胰岛素混合注射液（40/60） | 生物制品 | 需用胰岛素治疗的糖尿病 | ||
| 精蛋白人胰岛素混合注射液（50R） | 生物制品 | 1型或2型糖尿病 | ||
| 人胰岛素注射液 | 生物制品 | 1型或2型糖尿病 | ||
| 精蛋白人胰岛素注射液 | 生物制品 | 1型或2型糖尿病 | ||
| 甘精胰岛素注射液 | 生物制品 | 需用胰岛素治疗的糖尿病 | ||
| 门冬胰岛素注射液 | 生物制品 | 用于治疗糖尿病 | ||
| 门冬胰岛素30注射液 | 生物制品 | 用于治疗糖尿病 | ||
| 门冬胰岛素50注射液 | 生物制品 | 用于治疗糖尿病 | ||
| 利拉鲁肽注射液 | 生物制品 | 用于成人2型糖尿病患者控制血糖 | ||
| 化学 | 恩格列净片 | 化学药品 | 治疗2型糖尿病 |
| 药品 | 磷酸西格列汀片 | 化学药品 | 治疗2型糖尿病 | |
| 瑞格列奈片 | 化学药品 | 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者 | ||
| 中成药 | 心脑血管 | 镇脑宁胶囊 | 原中药新药 | 熄风通络。用于风邪上扰所致的头痛头昏、恶心呕吐、视物不清、肢体麻木、耳鸣；血管神经性头痛、高血压、动脉硬化见上述证候者。 |
2、公司经营模式公司主要从事糖尿病及内分泌治疗领域生物制品、中成药、化学药等药品的研发、生产和销售，具有完整的研发、采购、生产和销售模式。
（1）研发模式公司采用以临床需求为导向，自主研发和对外合作相结合的研发模式。为推进新产品研发，公司在北京、上海、杭州、通化等多地建立研发机构，主要职能涵盖新药研发、成果转化、注册申报、海外事务及国际注册、产业化生产等。公司视研发效率为生命线，围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术，不断推动公司科技创新，提高新药研发创新能力，全力打造成糖尿病治疗领域的龙头企业，并致力于成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。
（2）采购模式公司采购部拥有一套系统的供应商评价系统，通过对供应商的质量水平、交货能力、价格水平、技术能力、后援服务等多项指标进行全面、具体、客观的评价，筛选出优质供应商，并建立供应商阶段性评价体系，根据公司所在的发展阶段与实际需求选择合适、合格的供应商，以确保公司各项原辅料与设备的供应及时、充足与品质优良、稳定。
（3）生产模式公司根据市场需求采用以销定产的生产模式，基于各产品销售计划以及月度发货情况，科学合理地制定与调整生产计划，保持库存处于健康水平。生产部门拥有从原料药到制剂的一体化生产体系，严格按照GMP和公司质量管理要求进行生产，确保产品质量可靠稳定。同时，公司在生产过程中持续进行精益生产管理，不断优化流程和降低损耗，提高劳动生产率和设备利用率。
（4）销售模式考虑到胰岛素产品的销售专业性比较强，公司自建专业化销售团队，在糖尿病领域创立自运营模式。通过学术活动引导的专业化市场推广等形式，公司不断提高产品的区域覆盖率和市场占有率。另外公司自建商务团队，负责和医药商业公司签订销售合同，提供相应服务，负责回款等。
产品由医药商业公司配售到医院及零售渠道，最终完成整个销售流程。
3、主要业绩驱动因素2022年5月以来国家胰岛素专项集采正式在全国范围内陆续执行，在受到产品价格下降等诸多因素的影响下，公司凭借优化销售策略、加强渠道推广，不断拓展签约量外的市场，实现了市场份额的进一步提升，同时开展各项线上线下学术活动、持续深耕基层市场并完善售后服务体系、深化商业合作、提升产品品质，加强品牌建设，科学布局市场，为业绩不断提供新动能。2024年4月23日，在胰岛素专项集采接续采购中，为了响应国家政策，降低医保费用支出，减轻患者用药负担，公司产品中选价格与原价格相比有一定幅度下降，价格的下降将对销售收入产生一定压力，但根据集采续约规则和中选结果，公司全线产品均以A类中选，甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素系列产品以A1类中选，因此公司获得了产品首年采购需求量的90%或100%，还额外获得全国集采二次分配量中的30%以上。这有利于公司产品市场份额进一步提升，尤其是胰岛素类似物产品继续加速放量，大幅加快了产品在全国范围内的准入与放量速度。除胰岛素外，公司新产品利拉鲁肽注射液、恩格列净片与磷酸西格列汀片也将贡献增量销售收入。
3、公司主要会计数据和财务指标
3.1近3年的主要会计数据和财务指标
单位：元币种：人民币
| 2024年 | 2023年 | 本年比上年增减(%) | 2022年 | |
| 总资产 | 7,378,510,669.69 | 7,771,366,505.90 | -5.06 | 6,750,313,677.18 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 6,383,540,358.15 | 7,211,198,787.69 | -11.48 | 6,544,263,425.28 |
| 营业收入 | 2,009,514,604.92 | 3,075,416,029.21 | -34.66 | 2,778,453,059.19 |
| 扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入 | 1,976,365,650.89 | 2,929,150,036.51 | -32.53 | 2,740,197,305.50 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | -42,723,162.30 | 1,167,835,317.79 | -103.66 | 1,581,891,736.52 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | -9,195,350.93 | 1,167,513,268.73 | -100.79 | 840,685,707.65 |
| 经营活动产生的现金流量净 | 459,740,577.53 | 861,521,518.57 | -46.64 | 863,094,112.65 |
| 额 | ||||
| 加权平均净资产收益率（%） | -0.63 | 17.09 | 减少17.72个百分点 | 24.52 |
| 基本每股收益（元／股） | -0.02 | 0.59 | -103.39 | 0.79 |
| 稀释每股收益（元／股） | -0.02 | 0.59 | -103.39 | 0.79 |
3.2报告期分季度的主要会计数据
单位：元币种：人民币
| 第一季度（1-3月份） | 第二季度（4-6月份） | 第三季度（7-9月份） | 第四季度（10-12月份） | |
| 营业收入 | 591,386,056.41 | 148,626,581.90 | 707,707,693.34 | 561,794,273.27 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 214,676,914.76 | -445,167,161.24 | 164,117,818.68 | 23,649,265.50 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 | 215,055,971.86 | -443,848,915.13 | 148,366,081.77 | 71,231,510.57 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 153,275,829.45 | -25,051,612.03 | 96,938,257.73 | 234,578,102.38 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
√适用□不适用
上述数据中第二季度“归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润”在已披露定期报告数据上减少215,495,017.50元原因如下：
2024年半年度，公司将支付给SAADOCIA公司的THDB0207项目的预付商业化权利款金额253,523,550.00元确认为损失，扣除所得税影响后，对净利润影响为215,495,017.50元。业务发生时，公司认为该商业化权利的款项核销系偶发事项将上述损失列为非经常性损益，年度报告中基于谨慎性考虑，公司将该非经常性损益调整为经常性损益，根据业务实际发生日期此调整导致第二季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润减少215,495,017.50元。
内容详见公司于2024年7月11日在中国证券报、上海证券报和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《通化东宝关于研发项目终止临床试验并进行相应会计处理的公告》（公告编号：2024-066）。
4、股东情况
4.1报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况
单位:股
| 截至报告期末普通股股东总数（户） | 93,560 | ||||||
| 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户） | 93,072 | ||||||
| 前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） | |||||||
| 股东名称（全称） | 报告期内增减 | 期末持股数量 | 比例(%) | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | 股东性质 | |
| 股份状态 | 数量 | ||||||
| 东宝实业集团股份有限公司 | 8,018,700 | 599,718,087 | 30.26 | 质押 | 479,439,472 | 境内非国有法人 | |
| 天津桢逸股权投资合伙企业（有限合伙） | - | 183,058,967 | 9.24 | 无 | 其他 | ||
| 阿布达比投资局 | -973,416 | 31,836,912 | 1.61 | 无 | 其他 | ||
| 中国银行股份有限公司－招商国证生物医药指数分级证券投资基金 | -484,700 | 23,057,677 | 1.16 | 无 | 其他 | ||
| 中国农业银行股份有限公司－中证500交易型开放式指数证券投资基金 | 11,683,220 | 19,406,575 | 0.98 | 无 | 其他 | ||
| 上海银行股份有限公司－银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金 | 3,299,300 | 15,829,511 | 0.80 | 无 | 其他 | ||
| 香港中央结算有限公司 | -30,924,687 | 14,113,510 | 0.71 | 无 | 其他 | ||
| 李一奎 | - | 11,328,579 | 0.57 | 无 | 境内自然人 | |||
| 中信建投证券股份有限公司－天弘国证生物医药交易型开放式指数证券投资基金 | 2,273,500 | 7,907,400 | 0.40 | 无 | 其他 | |||
| 中国银行股份有限公司－国泰中证生物医药交易型开放式指数证券投资基金 | 830,800 | 7,541,056 | 0.38 | 无 | 其他 | |||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 公司控股股东东宝实业集团股份有限公司与公司实际控制人李一奎属于一致行动人，公司未知其他股东之间是否存在关联关系或是否属于一致行动人。 | |||||||
| 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 | 无 | |||||||
4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用□不适用
4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用□不适用
4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况
□适用√不适用
5、公司债券情况
□适用√不适用
第三节重要事项
1、公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
2024年，公司实现营业收入200,951.46万元，比上年同期减少34.66%；实现利润总额-14,375.38万元，比上年同期减少110.52%；实现归属于上市公司股东的净利润-4,272.32万元，比上年同期减少103.66%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-919.54万元,比上年同期减少100.79%。
2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。
□适用√不适用