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科美诊断:2024年年度报告 下载公告
公告日期:2025-04-29

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公司代码:688468公司简称:科美诊断

科美诊断技术股份有限公司

2024年年度报告

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重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

三、重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关的内容。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人李临、主管会计工作负责人黄燕玲及会计机构负责人(会计主管人员)李进声明:

保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经公司第二届董事会第十三次会议审议,公司2024年度利润分配方案拟定如下:

以实施权益分派股权登记日的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份数为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利1.25元(含税)。截至本年度报告披露日,公司总股本为401,108,000股,扣除公司回购专用证券账户中股份数6,514,913股后的股本394,593,087股为基数,以此计算合计拟派发现金红利49,324,135.88元(含税),占公司2024年度合并报表归属上市公司股东净利润的

38.82%。在实施权益分派的股权登记日前公司应分配股数(总股本扣减公司回购专用证券账户股份数余额)发生变动的,拟维持每股分配的比例不变,相应调整分配的总额。公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。

上述方案尚需提交公司2024年度股东大会审议批准。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。

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十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义 ...... 5

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节管理层讨论与分析 ...... 11

第四节公司治理 ...... 47

第五节环境、社会责任和其他公司治理 ...... 65

第六节重要事项 ...... 73

第七节股份变动及股东情况 ...... 96

第八节优先股相关情况 ...... 104

第九节债券相关情况 ...... 105

第十节财务报告 ...... 105

备查文件目录载有公司法定负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告文本
经公司负责人签名和公司盖章的公司2024年年度报告文本原件
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

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第一节释义

一、释义在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
科美诊断、公司科美诊断技术股份有限公司
科美博阳科美博阳诊断技术(上海)有限公司(曾用名:博阳生物科技(上海)有限公司)
索昕生物上海索昕生物科技有限公司
苏州科美科美诊断技术(苏州)有限公司
宁波英维力宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)
宁波科倍奥宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)
宁波科信义宁波保税区科信义企业管理合伙企业(有限合伙)
宁波科德孚宁波保税区科德孚企业管理合伙企业(有限合伙)
横琴君联横琴君联致康投资企业(有限合伙)
君联资本君联资本管理股份有限公司
LOYALCLASSLOYALCLASSLIMITED(中文企业名称:敦信有限公司)
华兴资本ChinaRenaissanceHoldingsLimited
上海沛禧上海沛禧投资管理合伙企业(有限合伙)
HJCAPITALHJCAPITAL2LTD
中金康瑞中金康瑞壹期(宁波)股权投资基金合伙企业(有限合伙)
嘉兴申贸叁号嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业(有限合伙)
TritonDeviceTritonDeviceHKLimited
杭州创乾杭州创乾投资合伙企业(有限合伙)
华灏投资宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业(有限合伙)
嘉兴凯实嘉兴凯实生物技术股份有限公司
LiCA?系列产品公司应用光激化学发光原理开发的化学发光产品,LiCA?系公司注册商标
CC系列产品Chemclin系列产品,公司应用酶促化学发光原理开发的化学发光产品,Chemclin?系公司注册商标
CE认证是指根据欧盟《体外诊断医疗器械指令98/79/EC》相关要求完成产品备案/注册申请
成都爱兴成都爱兴生物科技有限公司
《公司章程》《科美诊断技术股份有限公司章程》
保荐人、保荐机构中信证券股份有限公司
会计师、信永中和信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期、报告期内2024年1月1日至2024年12月31日的期间
报告期期末2024年12月31日
元、万元人民币元、人民币万元
光激化学发光应用能够在激发光激发下释放高能活性氧的感光物质与能够接受高能活性氧释放光信号的发光物质作为化学发光的标记物,感光物质与发光物质在免疫反应下结合,相互距离拉近至200nm以内,感光物质在激发光下释放高能活性氧,发光物质与高能活性氧反应后发出光信号,进而检测标记物的一种化学发光技术
酶促化学发光利用酶作为标记物,酶催化发光底物产生光信号的化学发光技术

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直接化学发光利用吖啶酯或易鲁米诺等作为标记物,在含有过氧化氢的强碱激发液的作用下发出光信号的化学发光技术
电化学发光利用三联吡啶钌作为标记物,其与三丙胺在电极表面发生氧化还原反应,发出光信号的化学发光技术
标志物与相应疾病密切相关的,能够用以标识疾病特异性特征的活性物质
标记物用以标记免疫反应形成的抗原抗体复合物,并在一定状态下能够发出信号(或刺激其他物质发出信号)的物质
底物、反应底物在化学发光中,与标记物发生反应的物质
固相、固相载体捕获抗原抗体反应后形成的抗原抗体结合复合物的载体
包被通过物理吸附或化学偶联等方法将抗原或抗体分子包被在纳米微粒或其他固相上
纳米微球直径在纳米和微米尺度范围的球型粒子。本年报中特指光激化学发光反应过程使用的感光微球和发光微球,微粒直径约为200nm
感光微球在特定光激发下能够产生单线态氧的纳米级微粒
发光微球在单线态氧激发下能够发出光信号的纳米级微粒
单线态氧、高能活性氧激发态的氧分子
灵敏度试剂所能可靠检测标记物的最低含量(浓度)
精密度同一个样本每次检测的变异程度
准确度多次重复测量所得量值的平均值与参考量值间的一致程度
通量单位时间内检测次数
线性范围发光信号与标记物浓度范围之间的关系
敏感性在以金标准判断患病(阳性)人群中,检测出阳性的几率
特异性在以金标准判断无病(阴性)人群中,检测出阴性的几率
假阳性在以金标准判断无病(阴性)人群中,检测出为阳性的几率
假阴性在以金标准判断有病(阳性)人群中,检测出为阴性的几率
HAV、甲肝病毒甲型肝炎病毒
HBV、乙肝病毒乙型肝炎病毒
HCV、丙肝病毒丙型肝炎病毒
HIV、艾滋病病毒人类免疫缺陷病毒
TP梅毒螺旋体
Ab抗体
Ag抗原
IgG免疫球蛋白G,是血清免疫蛋白的一种,能够与相应的抗原发生特异性结合的抗体
IgM免疫球蛋白M,是血清免疫蛋白的一种,能够与相应的抗原发生特异性结合的抗体
IVD、体外诊断英文InVitroDiagnostics的缩写,是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称科美诊断技术股份有限公司
公司的中文简称科美诊断
公司的外文名称ChemclinDiagnosticsCo.,Ltd
公司的外文名称缩写ChemclinDiagnostics
公司的法定代表人李临
公司注册地址北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
公司注册地址的历史变更情况
公司办公地址北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
公司办公地址的邮政编码100094
公司网址http://www.chemclin.com/
电子信箱ir@chemclin.com

二、联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表
姓名黄燕玲李诗阳
联系地址北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼
电话010-58717511010-58717511
传真010-58717501010-58717501
电子信箱ir@chemclin.comir@chemclin.com

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《上海证券报》(www.cnstock.com)
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券事务部

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板科美诊断688468不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所名称信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)

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(境内)办公地址北京市东城区朝阳门北大街富华大厦A座8层
签字会计师姓名田娟、朱圣烽
报告期内履行持续督导职责的保荐机构名称中信证券股份有限公司
办公地址广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场(二期)北座
签字的保荐代表人姓名邵才捷、焦延延
持续督导的期间2021年4月9日-2024年12月31日

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位:元币种:人民币

主要会计数据2024年2023年本期比上年同期增减(%)2022年
营业收入436,289,767.28445,340,815.75-2.03465,270,072.25
归属于上市公司股东的净利润127,074,717.39147,373,517.73-13.77152,625,664.32
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润100,730,232.14121,317,262.48-16.97120,116,898.62
经营活动产生的现金流量净额167,950,046.11173,053,196.46-2.95244,559,713.21
2024年末2023年末本期末比上年同期末增减(%)2022年末
归属于上市公司股东的净资产1,416,307,137.371,388,801,768.591.981,380,575,252.76
总资产1,832,158,296.891,820,562,566.470.641,591,166,426.71

(二)主要财务指标

主要财务指标2024年2023年本期比上年同期增减(%)2022年
基本每股收益(元/股)0.320.37-13.510.38
稀释每股收益(元/股)0.320.37-13.510.38
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.250.30-16.670.30
加权平均净资产收益率(%)9.1810.73减少1.55个百分点11.48
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)7.278.84减少1.57个百分点9.03
研发投入占营业收入的比例(%)17.7118.78减少1.07个百分点17.97

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

□适用√不适用

/

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明:

□适用√不适用

八、2024年分季度主要财务数据

单位:元币种:人民币

第一季度(1-3月份)第二季度(4-6月份)第三季度(7-9月份)第四季度(10-12月份)
营业收入111,390,688.04114,195,367.72118,200,615.0192,503,096.51
归属于上市公司股东的净利润38,392,507.4038,249,834.4835,508,618.5914,923,756.92
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润34,787,360.9235,484,104.8024,129,214.106,329,552.32
经营活动产生的现金流量净额37,767,684.2339,774,449.1057,791,970.2432,615,942.54

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

非经常性损益项目2024年金额附注(如适用)2023年金额2022年金额
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分57,501.55第十节七、73、74及75144,253.57-615,854.38
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外15,905,346.24第十节七、67及7415,879,315.0018,150,865.60
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产11,519,262.77第十节七、6814,770,998.1919,582,118.76

/

和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出3,445,223.15第十节七、74及75-222,351.861,290,687.64
其他符合非经常性损益定义的损益项目127,661.91第十节七、6798,620.2566,007.52

/

减:所得税影响额4,710,510.374,614,579.905,965,059.44
少数股东权益影响额(税后)
合计26,344,485.2526,056,255.2532,508,765.70

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用

十、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

十一、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额
交易性金融资产470,000,000.00509,000,000.0039,000,000.0011,519,262.77
合计470,000,000.00509,000,000.0039,000,000.0011,519,262.77

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

√适用□不适用

公司根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规及《科美诊断技术股份有限公司信息披露管理制度》等有关规定,基于商业秘密保护的需求,公司对年度报告部分信息豁免披露并已履行相关程序。

第三节管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

2024年,科美诊断贯彻“以创新服务人类健康”的经营理念,稳步推进公司“进口替代”长期战略。在医疗行业持续推进高质量发展的大背景下,围绕技术和产品优势,践行化学发光进口替代的总体战略;以创新为第一动力,形成高科技的生产力,着力为发展“新质生产力”蓄势赋能,推动技术和产品的迭代升级、以高科技、高效能、高质量为原则,拓宽技术边际,助力公司长期健康发展。

2024年,面对多变且复杂的行业和宏观环境,公司继续践行“以领先技术和创新产品服务人类健康”的长期经营理念,同时坚持以临床需求为导向,充分发掘未被满足的临床需求,通过持续加大研发投入、布局新技术和创新产品及投资关键基础设施建设的方式,抓住机遇,为公司第二增长曲线的开启打下坚实基础。公司坚持“双轮驱动”战略,即依托行业领先的LICA

?

技术平台,通过产品的卓越性能和成本优势,进行强有力的进口替代。同时以临床需求为导向,打造满

/

足临床需求且具有长期竞争力的新产品。2024年,公司全自动免疫分析系统LICA

?AT5000及流水线成功上市,迅速获得高端医院客户认可,并顺利入选工业和信息化部及国家卫生健康委联合遴选的“高端医疗装备推广应用项目”;公司苏州研发和生产基地顺利投产,为公司长期发展再添强劲势能;此外公司立足LICA

?

平台对小分子免疫定量产品的高灵敏度优势,围绕包括甲状腺、辅助生殖、心脑血管和中枢神经系统在内的相关疾病的精准医疗进行布局,为临床提供有力支持。随着行业宏观环境不确定性的增加和技术的快速发展,面对机遇与挑战并存的竞争环境,公司坚持以技术为核心、产品为依托、临床需求为导向,顺应大趋势,深耕优势领域,形成新的产品和市场战略,发扬新质生产力,为股东、为员工、为社会创造价值。

报告期内,公司实现营业收入43,628.98万元,较上年同期下降2.03%;实现归属于母公司所有者的净利润12,707.47万元,较上年同期下降13.77%。

2024年,公司的主要工作以及进展情况如下:

(一)聚焦临床需求,打造高性能产品,加速进口替代

2024年,面对多变且复杂的行业和宏观环境,公司继续践行“以领先技术和创新产品服务人类健康”的长期经营理念,坚持以临床需求为导向,充分发掘未被满足的临床需求,通过持续加大研发投入、布局新技术和创新产品及投资关键基础设施建设,抓住机遇,为公司第二增长曲线的开启打下坚实基础。公司坚持“双轮驱动”战略,依托下一代免疫诊断——光激化学发光技术平台具有的纳米、免洗、光激发等技术优势,打造具有高性价比、高技术力的相关产品,积极拥抱进口替代的巨大商业机会;同时,公司针对包括神经退行性病变在内、社会负担较大,临床需求强烈且缺乏有效诊断工具的疾病组集中技术攻关,从进口替代和与临床互动式创新双管齐下,把握市场机会,在中国体外诊断市场的发展浪潮中脱颖而出。积极拥抱“新质生产力”,秉承对技术和创新的长期坚持,践行“以客户为中心”的长期理念,开创与临床互动式创新的新模式,紧密围绕客户需求,坚持创新研发,为临床提供更先进、更可靠的诊断工具和一揽子的诊断解决方案,为行业的持续发展贡献科美力量。

(二)持续研发投入,从质和量两端增强产品竞争力和供应链韧性,为公司稳定健康发展保驾护航

作为医疗科技企业,围绕核心技术平台和客户需求从质和量双管齐下推进创新研发是增强公司长期竞争力的不二法门。2024年,在国际供应链面临较多不确定性的情况下,公司继续坚持以光激化学发光LiCA?平台为核心,以生物和化学原材料,试剂和仪器开发为支柱,增强公司产品竞争力和供应链韧性。此外,公司全自动免疫分析系统LICA?AT5000及流水线成功上市,LiCA?5000作为国内首款同时具备恒速和高速两大优势的免疫发光流水线仪器,充分发挥LiCA?光激化学发光平台独有的均相免洗、纳米包被、激光激发等技术优势,叠加丰富的检测菜单,各类免疫检测项目组合均不降速,且能够模块化灵活扩展,检测通量高,支持单模块仪器自动化质控等特点,迅速获得高端医院客户认可,并顺利入选工业和信息化部及国家卫生健康委联合遴选的“高端医疗装备推广应用项目”。

/

公司始终坚持以临床需求为导向,在现有产品线的持续推广外,公司也积极通过与临床互动式创新的方式,聚焦社会负担较大的各类急慢性疾病和老年病,挖掘具有明确临床意义的各类新型标志物。逐步围绕疾病组打造创新型诊断产品的全新产品序列。

1、报告期内,公司新获得境内外授权专利64项,其中境内发明专利33项,境内实用新型专利20项,外观设计专利11项。展现出公司持续壮大的创新能力和技术储备。

2、报告期内,公司新增欧盟CE认证5项,并完成欧盟注册;截止报告期末公司共获得57项CE认证,并完成欧盟注册,包括LiCASmart仪器1项、LiCAPT仪器1项和甲状腺功能检测系列9项、性激素检测系列8项、肿瘤标志物检测系列18项、心脏标志物检测系列5项、代谢标志物检测2项、感染标志物检测2项、甲乙流病毒抗原检测2项、新冠病毒抗体检测5项、洗液1项、样本稀释液1项、钢针维护液1项、通用液1项。为产品向海外市场的拓展打下基础。

(三)多维度发力,持续提升公司产品力和市场认可度

报告期内,公司荣获2024年第一批大企业开放创新中心“GOI”荣誉,公司将依托核心技术平台,提供共享创新策源原动力,促进产医融合和科创成果转化,推动研发向开放的新型载体组织转型,创造外部创新资源进入创新生态圈协同技术,积极拥抱“新质生产力”。

(四)生产建设项目顺利投产

公司位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园内体外诊断试剂生产基地正式投产,持续深耕布局全自动化学发光免疫诊断等优势细分领域,研发生产全球领先的临床免疫诊断系统及全自动免疫分析系统相关产品,进一步加大创新研发投入,持续深耕优势领域,为公司长期发展再添强劲动能。非企业会计准则业绩变动情况分析及展望

□适用√不适用

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

公司是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业。公司产品为基于光激化学发光法的LiCA?系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器,主要应用于传染病(如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等的检测。

光激化学发光是一种利用抗原-抗体间特异性结合形成感光微球与发光微球相互接近的连接结构,进而实现单线态氧的传递,诱导光激发化学发光过程的“免分离”均相免疫分析方法,具有纳米、免洗、光激发等技术特点,创造性地解决了非均相免疫分析方法需要多步骤清洗可能引起的检测误差等问题。公司经过多年的研发积累、发展和创新,已在国内率先建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,并开发形成LiCA?系列产品。酶促化学发光是利用酶作为标记

/

物,并通过酶催化发光底物产生光信号的化学发光技术,公司在国内较早从事酶促化学发光研究并开发形成CC系列产品。

截至2024年12月31日,公司及子公司共拥有220项国内医疗器械注册证书,其中LiCA?系列试剂产品注册证87项,CC系列试剂产品注册证58项,其它(主要为生化试剂)产品注册证75项。公司化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等领域,基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目。

截至2024年12月31日,公司主要产品及配套的检测仪器如下:

项目LiCA?系列CC系列
技术原理光激化学发光酶促化学发光
主要优势纳米、免清洗、光激发、检测性能优异、检测通量高可大批量快速检测
主要配套仪器型号LiCA?500LiCA?800LiCA?SmartLiCAAT5000CC1500
样例
主要性能最高500T/小时,一次可加载198个样本,样本、耗材、试剂可随时添加最高600T/小时,一次可加载200个样本,试剂智能管理200T/小时,急诊项目15分钟出结果单模块恒速500T/小时,最多可支持4个模块联机四针加样,380T/小时,一次可加载240个样本
主要应用市场大中型医院、体检中心等大中型医院、体检中心等急诊、中小型医院等大中型医院、体检中心等大中型医院、体检中心等
取证时间2014年2018年2020年2023年2014年
试剂传染病用于乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等标志物检测,拥有18项产品注册证16项产品注册证
优生优育用于体外检测人血清中弓形虫、风疹、巨细胞、单纯疱疹1型和2型病毒感染抗体,评估育龄女性病毒感染的免疫状况、防止母婴传播、更早干预、治疗、预防先天性ToRCH感染,拥有8项产品注册证。-
肿瘤标志物用于甲胎蛋白、癌胚抗原等肿瘤标志物检测,拥有18项产品注册证15项产品注册证
甲状腺激素用于促甲状腺素等甲状腺激素检测,拥有11项产品注册证8项产品注册证
生殖内分泌激素用于?-人绒毛膜促性腺激素等生殖内分泌激素,拥有9项产品注册证8项产品注册证
炎症和心脏标志物用于白介素6、降钙素原等炎症标志物检测和用于肌红蛋白、氨基末端脑利钠肽前体等心脏标志物检测,拥有7项产品注册证-
糖尿病用于胰岛素等糖尿病标志物检测,拥有2项产品注册证6项产品注册证
类风湿用于抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)检测,拥有1项产品注册证-

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项目LiCA?系列CC系列
肝纤维化用于人血清中透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(CⅣ)、甘胆酸(CG)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)含量的检测,拥有5项产品注册证4项产品注册证
骨代谢用于检测25-羟基维生素D(25-OH-VD)的含量,拥有1项注册证书1项产品注册证
过敏原用于人血清中免疫球蛋白E(IgE)含量的检测,拥有1项产品注册证-
质控品拥有6项产品注册证-

注:LiCA?500和LiCA?800两款由公司与嘉兴凯实合作研发,嘉兴凯实持有该两款产品的注册证并为公司独家生产,公司拥有(或被授权使用)该两款仪器的主要相关专利等知识产权;LiCA?Smart已于2020年5月25日取得医疗器械注册证(编号:京械注准20202220213),持证人为科美诊断,LiCAAT5000于2023年11月2日取得医疗器械注册证(编号:苏械注准20232221553)。

(二)主要经营模式

1、采购模式公司生产体外诊断试剂所需要的主要物料包括生物活性原料(如抗原、抗体、酶等)、微孔板等辅助材料、内外包装材料等,生产体外诊断仪器主要采购的物料包括机加工件、钣金件、工控机等各类标准件和外包装材料等。

公司建立了《供应商审核管理规程》等供应商管理制度,对供应商进行审核和评价。公司供管部、质管部等各相关部门协同合作,形成对供应商的立体审核与评价机制。

公司制定了采购管理制度,采购管理体系覆盖采购申请、供应商选择与询价、签订采购合同、执行采购、物料检验及入库、发票及付款等各个流程。

2、生产模式

公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式,生产部门根据销售部门提供的销售计划并结合安全库存标准制定年度生产计划及月度生产计划。相关生产人员根据生产计划做物料准备,生产流程按照生产工艺及操作规范进行,关键工序后均设置检验环节,检验通过后方可转入下道工序,产成品经检验合格后方可转入成品库。

公司注重生产质量控制,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、体外诊断医疗器械第2017/746号(EU)法规,以及行业相关法律法规建立质量管理体系。

3、销售模式

公司99%以上的销售收入采用经销模式,直销的主要对象为独立医学实验室等。

经销模式下,公司通过经销商向终端医院销售产品。公司制定了严格的《经销商管理制度》,对经销商的资质、授信等方面做出了具体规定。公司通过提供培训、技术支持等方式为经销商提供支持,以促进公司业务的持续增长。

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(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

(1)体外诊断行业发展概况体外诊断是指在人体之外,通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测,获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员提供精确、早期的临床诊断信息,为疾病发现、治疗、监测提供有效依据,并能大大节省医疗费用,已成为医疗决策的重要依据。目前,体外诊断行业已成为全球医疗领域发展较快、市场规模最大的细分行业之一。

i.全球体外诊断行业发展情况根据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview2018,Outlookto2024》的统计预测,全球医疗器械市场在2017-2024年间的年均增速为5.6%,2024年将达到5,945亿美元,其中体外诊断排名细分行业第一位,预计2024年将达到796亿美元,占据全球医疗器械市场份额将达到13.4%,期间年均复合增长率将保持在6.1%。全球较高的人口基数、人口老龄化程度提高以及新兴国家市场的需求也推动着体外诊断市场持续稳定的发展。

ii.中国体外诊断行业发展情况

随着健康需求的不断增加,我国医疗器械市场继续保持快速增长,中商产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械市场需求预测及发展趋势前瞻报告》显示,中国医疗器械市场规模由2019年的6,235亿元增长至2023年的10,358亿元。中商产业研究院分析师预测,2024年中国医疗器械市场规模将达到11,300亿元,2023年我国体外诊断市场规模达1,603亿元。随着我国体外诊断市场对检测准确度和精密度等性能的要求不断提高和我国体外诊断技术水平的不断进步,国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移。

(2)行业发展趋势

①化学发光免疫诊断市场国产化水平有望进一步提高

我国化学发光免疫诊断市场国产化率相对较低,以罗氏、雅培、贝克曼及西门子为代表的国外厂商占据了绝大部分的市场空间,国产替代空间巨大。在诊断平台技术层面,国产企业的旗舰机型已经可以实现与海外一线品牌直接对标。在诊断试剂层面,大量中国体外诊断企业已经实现了诊断试剂的研发上市,且相比海外试剂有显著的价格优势。国际环境层面,中国体外诊断行业具备强大的供应保障能力以及极高的研发水平,国产企业的诊断技术已经得到广泛的认可。预计随着国产品牌研发的持续推进,品牌认可度不断提升,中国化学发光免疫诊断市场国产化水平有望进一步提高。

a)细分领域均处于产品的快速发展和迭代阶段,未来市场空间充足

目前,国内化学发光免疫诊断市场仍然处于快速发展阶段,且由于免疫诊断项目众多,包括肿瘤标志物、激素、传染病、甲状腺、生殖内分泌激素和心脏标志物等,每个细分领域均处于产品的快速发展和迭代阶段,市场空间充足,具有技术优势以及高性价比产品的企业仍有良好的发展机会。

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甲状腺激素、生殖内分泌激素和心脏标志物作为免疫小分子定量项目,化学发光试剂的开发难度相对较高,相关市场一直由以罗氏、雅培、贝克曼、西门子为主的外资品牌占据主导。近年来,随着国家医保控费和推动医疗机构高质量发展相关工作的持续推进,各级医疗机构均对能够在技术水平上替代外资品牌的国产产品有强烈需求,未来相关产品进口替代的空间巨大,并将为有技术和产品优势的国产厂商在各级医疗机构进行进口替代提供助力。

b)化学发光作为较为先进的体外诊断技术,优势将逐步凸显

化学发光已成为我国免疫诊断领域的主流方法,被越来越多的应用于传染病、甲状腺激素、肿瘤标志物、生殖内分泌激素、炎症和心脏标志物等疾病标志物的检测。目前,无论是从实现中高端市场进口产品替代还是提升基层市场检测技术和质量的角度,都对化学发光产品的检测性能提出了越来越高的要求。除此之外,随着国产化学发光产品技术水平和检测质量的不断提升,化学发光诊断的自动化程度、操作简易程度、检测效率、可延展性,以及仪器与试剂的互补性也将受到越来越多的重视。对比欧美等发达国家所使用的免疫诊断技术类别中,化学发光诊断技术已

成为绝对主流。未来随着中国医疗设施投入的不断增加,化学发光诊断技术优势在逐渐突出。

(3)主要技术门槛

体外诊断是一项涉及多学科交叉的行业,行业技术门槛高,且与患者疾病诊疗息息相关,行业新技术的应用需要经历长周期的技术研究、临床验证和市场培育。

公司光激化学发光检测技术在检测准确度、灵敏度、精密度等方面具有良好表现,部分产品的检测性能已经达到国际先进水平。公司多年以来始终对光激化学发光进行深入的探索,经过多年的研发积累、发展和创新,已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,近年来公司LiCA?系列产品不断丰富,得到市场的认可。

①公司具备LiCA?系列产品技术开发能力

光激化学发光技术具有纳米、免洗、光激发等优势,创造性的解决了非均相化学发光中因清洗分离而带来的误差、结构复杂等问题。基于光激化学发光的技术原理,公司经过多年的研发积累、发展和创新,已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,并围绕该核心技术平台涉及的原材料、试剂、仪器等关键环节形成了纳米微球精细化修饰技术和光激化学发光分析技术等核心专利技术。

②公司建立了健全高效的研发体系

公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队,专业涉及生物化学与分子生物学、化学工程与工艺、预防医学、遗传学、病毒学、机械制造及其自动化、软件工程等各专业领域,核心技术人员拥有深厚的理论研究功底和丰富的产业经验。

③公司具备深厚的研发积累和突出的科技创新能力

公司高度重视技术创新与知识产权保护工作,历年来投入大量资源开展研发工作,不断创造和更新核心技术,打造核心产品,通过产品创新和工艺创新,加速新技术和新工艺的应用与成果转

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化。截至2024年12月31日,公司已取得220项国内医疗器械注册证,境内外授权专利316项,其中发明专利131项。

公司及下属子公司持续不断的研发积累获得了社会和业界的广泛认可,曾多次参与国家、省市级重大科研项目,如国家高技术发展研究计划(863计划)、科技部中小企业创新基金等;研发项目“疾病标记物的化学发光免疫分析试剂盒的研制”曾获北京市科技进步奖二等奖;“基于光激化学发光技术的临床免疫检测系统成果转化”获评2019年中关村示范区重大高精尖成果产业化项目。公司产品“人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法)”、“孕酮(Prog)测定试剂盒(光激化学发光法)”、“抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(光激化学发光法)”入选2023年度第二批北京市新技术新产品新服务公示名单,子公司科美博阳两款产品“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)”和“高敏肌钙蛋白I检测试剂盒(光激化学发光法)”入选《2023年度(第二批)上海市创新产品推荐目录》。

科美诊断先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、中关村高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市知识产权示范单位、北京市市级企业技术中心和国家级专精特新“小巨人”企业、北京市新技术新产品(服务)等荣誉称号。

子公司科美博阳也先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、上海市专利工作示范企业、上海市科技小巨人企业、浦东新区重点优势企业、浦东新区研发机构、“专精特新”中小企业、大企业开放创新中心等称号,并曾获批成为上海市专利导航、上海市高价值专利培育、浦东新区科技发展基金知识产权资助专项(高价值专利产业化)、上海市创新医疗器械应用示范项目等项目承担单位。

子公司苏州科美全自动化学发光免疫分析仪LiCAAT5000推广应用项目获批工业和信息化部及国家卫生健康委联合遴选的“高端医疗装备推广应用项目”。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业,经过多年研发探索,建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,开发形成LiCA?系列试剂产品87项,覆盖传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物和炎症等领域内的临床常用检测项目,检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。LiCA?系列产品在检测灵敏度、精密度和特异性等方面均有优异表现,部分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌。LiCA?系列仪器具备操作流程简便、检测通量高等特点,LiCA?800仪器单机最高检测速度能够达到600T/h,远超国际一线品牌,LiCA?Smart能够更好满足急诊、中小型医院的临床诊断需求,多元化的仪器型号将进一步提升公司新客户开拓的能力。LiCA?AT5000是公司自主研发、自主生产新一代恒速高通量光激均相化学发光免疫分析仪,它不仅具备高效精准、灵活拓展、易于操作、可靠耐用等特点,更是公司提升自主创新能力,推动核心技术攻关的重要成果,它进一步丰富公司的产品管线布局,满足市场检测的多样化需求,标志着公司在仪器产品自动化、智能化、网络化的高质量发展道路上迈出重要的一步。

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公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业,传染病检测项目齐全,检测试剂性能优异,市场竞争力强,在国内传染病检测领域拥有举足轻重的影响力。传染病检测是国内化学发光市场中占比最高的细分领域,其对检测准确度要求较高,该市场长期以来由国际一线品牌垄断。公司HIV检测试剂、梅毒检测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水平。北京大学第三医院、首都医科大学附属北京地坛医院等三甲医院的研究人员应用公司LiCA

?传染病系列部分产品与国际一线品牌产品的临床大样本对比研究显示,公司LiCA?传染病系列部分产品的检测性能优异,甚至优于国际一线品牌。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

在中国,随着人口结构老龄化、居民生活品质的改善以及健康意识的增强,近年来体外诊断行业发展迅速。中商产业研究院分析师预测,2024年中国医疗器械市场规模将达到11,300亿元,2023年我国体外诊断市场规模达1,603亿元,免疫诊断行业市场规模持续增长,成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场,化学发光因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广,经过10余年的发展,已成为免疫诊断领域的主流先进技术。

由于化学发光对于试剂和仪器的性能要求非常高,技术门槛较高,研发难度大。以罗氏、雅培、西门子、贝克曼为代表的进口厂商进入体外诊断和化学发光行业较早,拥有丰富而成熟的技术积淀,产品性能和仪器稳定性上均具有较好表现,未来实现进口替代的空间较大。

近年来,医改政策、支持采购国产设备等政策为国内体外诊断企业进口替代提供了重要的战略机遇期。医保控费的推行使得三级医院在注重检验质量的同时更加注重成本控制。此外,近年来浙江、安徽、山东、福建、四川、湖北等省也纷纷出台相关规定限制进口医疗器械采购,鼓励采购国产产品。上述政策为国产优质体外诊断产品逐渐赢得进口替代机会,加速了进口替代进程。

未来随着国内优势企业技术的突破和国外先进技术的引入,国家鼓励创新政策支持,我国在化学发光领域必将进一步突破,有望逐步实现高端免疫诊断领域的进口替代。

(四)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

基于产品和应用平台,公司核心技术包括光激化学发光及应用技术、酶促化学发光及应用技术、标志物检测技术三类。公司核心技术的先进性突出表现在光激化学发光及应用技术和标志物检测技术。

(1)光激化学发光及应用技术

光激化学发光法作为一种新型化学发光免疫分析方法,已逐渐被临床和实验室接受并得到一定程度的应用。与电化学发光、直接化学发光、酶促化学发光等采用磁微粒(具有磁性,微米级直径)作为固相载体的非均相化学发光免疫法不同,光激化学发光运用发光微球与感光微球分别共价交联抗原/抗体。感光微球含有感光物质,其在特定波长的激光激发下,能够转化周围氧分子

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为单线态氧(高能活性氧),单线态氧在水中的扩散范围为200nm以内;发光微球含有发光物质,能够在单线态氧激发下发出光信号。两种微球借助抗原-抗体间结合,距离降至200nm以内,进而可以实现单线态氧的传递,诱导光激发化学发光过程的“免分离”免疫分析方法。

基于光激化学发光的技术原理,公司经过多年的研发积累、发展和创新,已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,并围绕该核心技术平台涉及的关键技术形成了纳米微球精细化修饰技术、光激化学发光分析技术等核心专利技术,技术水平达到国际领先水平。光激化学发光作为新型化学发光技术,具有纳米、均相、光激发的技术特点,创造性的解决了其他化学发光方法在反应过程中需要多次清洗分离并可能引起检测误差的问题。

(2)酶促化学发光

公司是国内较早从事酶促化学发光研究和产品开发的企业,基于酶促化学发光的技术原理,建立了酶促化学发光技术平台,并开发形成CC系列产品。

(3)标志物检测技术

公司除研究和开发针对酶促化学发光技术平台和光激化学发光技术平台的试剂所需的包被及标记技术以外,还在标志物检测层面,尤其是传染病标志物的检测方面研究和开发形成了标志物检测的领先核心技术。

传染病检测技术中的“新一代HIV抗原/抗体检测技术”、“HCV抗原抗体联合检测技术”为公司具有领先地位的标志物检测技术典型代表,该两项核心技术特点具体如下:

技术类别核心技术技术描述技术来源
标志物检测技术新一代HIV抗原/抗体检测技术该技术能够同时检测HIV抗原和抗体,同时,能够区分阳性信号来自抗原,还是来自抗体;如果仅有抗原信号阳性,说明该病人为HIV病毒感染的早期窗口期病人,为临床处理提供有效依据。自主研发
HCV抗原抗体联合检测技术能够同时检测HCV抗体和核心抗原,且能够区分阳性信号来自HCV抗原,还是HCV抗体,有效缩短HCV抗体筛查及HCV病毒感染的窗口期,并提示早期感染病例。自主研发

报告期内,公司核心技术未发生变化。国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

√适用□不适用

认定称号认定年度产品名称
国家级专精特新“小巨人”企业2023年度不适用

2、报告期内获得的研发成果

报告期内,公司新获得境内外授权专利64项,其中境内发明专利33项,境内实用新型专利20项,外观设计专利11项。

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报告期内获得的知识产权列表

本年新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利7033682131
实用新型专利1320162127
外观设计专利10117358
软件著作权001313
其他4364649506
合计1361281,579835

3、研发投入情况表

单位:元

本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入75,822,243.6065,767,632.4615.29
资本化研发投入1,444,160.4817,884,246.19-91.92
研发投入合计77,266,404.0883,651,878.65-7.63
研发投入总额占营业收入比例(%)17.7118.78下降1.07个百分点
研发投入资本化的比重(%)1.8721.38下降19.51个百分点

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

√适用□不适用报告期内,前期处于资本化阶段的研发项目完成开发转为无形资产,同时公司无新增资本化研发项目。

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4、在研项目情况

√适用□不适用

单位:万元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1LiCA?光激化学发光均相免疫检测试剂研发24,957.583,236.5721,503.81公司目前已有传染病类、肿瘤类、甲状腺类、性激素、心肌标志物及炎症类、代谢标志物等80余项产品获得注册证并成功上市销售,依托LiCA?光激化学发光仪器系列平台,获得市场的广泛认可。同时,另有20余项试剂正按照计划进度逐步开发中。以市场需求为导向,充分发挥在化学发光领域的技术领先优势,进一步扩展产品线,推进体外诊断试剂的研发,以技术创新引领行业创新。采用高分子纳米微粒技术,构建均相免洗反应体系,赋予检测分析高灵敏度、高精密度、高特异性,同时试剂性能稳定,抗干扰能力强,已达到国内先进水平。应用于传染性疾病、肿瘤、甲状腺、糖尿病、心肌、炎症等疾病的辅助诊断,深度助力疾病筛查、疗效监测及合理用药。
2LiCA?光激化学发光仪器系列化研发15,365.773,006.5814,515.63公司已获得注册证并成功上市销售的LiCA?光激化学发光仪器系列产品包含:LiCA?500,LiCA?800,LiCA?Smart、LiCA?AT5000四款仪器。仪器产品运行至今,市场反馈良好。LiCA?PT1000仪器的开发和注册工作稳步进行。仪器的工程机开发与验证环节已完成,其在功能、性能、可靠性及用户操作体验方面均已达到项目设计目标。仪器已经顺利跨越注册检验这一重要检验关卡,并如期的提交了工程机注册资料。截止到2024年底,仪器已经正式进入注册审评阶段,各项工作有条不紊的进行,整体进展顺利。逐步完善LiCA?仪器产品,涵盖适合各应用场景的产品,并实现流水线自动化。仪器具备检测快、结果准、运行稳、成本省的特点,充分发挥了光激化学发光技术中纳米微球、均相反应体系和激光激发的独特优势,达到了体外诊断行业领先水平。LiCA?系列仪器基于光激化学发光的独特技术,具备测试速度快、可随机检测、准确度和精密度高的优势,能够很好地满足大型医院急诊室以及大中小型医院免疫常规项目检测的需求。
3关键原3,752.90671.883,519.87公司已完成40余项高品质生物原配合公司试剂研发通过透析、包被、持续保证生物

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料研发材料的研发和转产应用,取得有机纳米微粒原料单批次产量放大10余倍的成果。新建噬菌体展示平台,提高抗体原料发现效率。进程,达成生物原料和有机微粒的全面自研自产,逐步建立健全基因工程重组蛋白表达、纯化、评价的一系列技术平台,为试剂新项目开发建立生物原料和有机微粒的技术储备。定容等技术进行原料的开发,该技术下微粒可达约200nm粒径,微球可释放60000个/秒单线态氧,生物原料品质稳定,原料的标记比活性优异,保证检测信号的强度,赋予检测试剂产品更高的分析灵敏度,已达较为先进水平。原料及有机微粒原料的供应安全及稳定,配合试剂研发进行原料技术创新研发,成为公司产品优异表现的基石,同时助推公司降本增效。
4生化试剂研发1,598.9131.591,389.49公司目前已有10项生化试剂产品取得注册证,其余生化试剂按计划逐步开发中。优化胶乳增强免疫比浊试剂研发技术平台和胶乳试剂规模化生产工艺平台,开发性能稳定优良的胶乳免疫试剂,丰富生化试剂检测菜单。采用胶乳微球技术,提升生化检测平台的灵敏度,拓宽生化检测平台的应用范围,试剂性能稳定,抗干扰能力强,已达到国内先进水平。应用于临床肾功、炎症等疾病的辅助诊断,助力疾病筛查。
5科美数字化系统1,600.00231.25772.42CRM系统取得了显著进展。该系统全面通过测试并正式上线使用,标志着其在功能完善性和稳定性方面达到了预期目标,为企业的业务管理和服务提供了有力支持。系统实现了经销商资质审核、订货、合同等线上管理功能,极大地提升了业务流程的效率和规范性。搭建数字化系统,实现公司业务模型化、流程化、标准化,同时提供丰富的报表服务,提升管理效率及客户体验,加速数字化转型。采用了微服务架构,工作流框架,分布式文件系统实现系统的高可用,高可靠性,高扩展性。搭建数字化系统,提升管理效率及客户体验,加速企业数字化转型。
6科美诊断智能云+平台1,180.00491.151,059.65智能云平台的开发与部署取得重大进展,全面通过测试并正式上线使用。这标志着平台在性能和功能上搭建智能云管理平台,实现设备智能互联及智能管理,利用物联网技术实现对设备的智能管理,采用大数据处搭建智能云平台,提升客户体验、产品性能,

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达到了预期目标,具备对设备进行智能管理的能力,且稳定性和可靠性较高,为后续的广泛应用提供了有力保障。通过大数据分析实现产品的性能优化。理框架承载公司海量数据。提升公司决策效率。
合计48,455.167,669.0242,760.87

情况说明无

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5、研发人员情况

单位:万元币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)172179
研发人员数量占公司总人数的比例(%)27.3424.49
研发人员薪酬合计5,870.595,695.02
研发人员平均薪酬34.1331.82

研发人员学历结构

研发人员学历结构
学历结构类别学历结构人数
博士研究生1
硕士研究生86
本科77
本科及以下8
研发人员年龄结构
年龄结构类别年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)74
30-40岁(含30岁,不含40岁)74
40-50岁(含40岁,不含50岁)20
50-60岁(含50岁,不含60岁)4

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、技术与产品优势光激化学发光法相比其他化学发光技术具有纳米、免洗、光激发的特点。公司经过多年的研发积累、发展和创新,已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,并开发了基于该技术平台的LiCA?系列产品。公司LiCA?系列产品在敏感性、特异性、灵敏度和精密度等方面亦表现优异,部分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌,并且具有检测过程简单快速等特点。部分已公开发表的研究成果如下:

论文名称研究结果期刊研究人员所在机构
ClinicalDiagnosticPerformanceofLight-initiated应用公司LiCA?500平台和雅培Architecti2000SR平台对10,772例连续的临床常规样本平行检测丙型肝炎抗JournalofClinicalLaboratory北京大学第三医院、北京大学人民医

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论文名称研究结果期刊研究人员所在机构
ChemiluminescentAssayComparedwiththeArchitectChemiluminescenceImmunoassayforDetectionofHCVAntibody体(HCVAb)项目对比研究,公司LiCA?系列产品检测的敏感度、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为96.39%、99.95%、89.58%和99.97%,优于雅培Architecti2000SR平台(分别为93.98%、99.25%、51.90%和99.95%)。Analysis院等
ANovelHBsAgAssayBasedLightInitiatedChemiluminescenceTechnologyisReliableforScreeningHBVInfectionandQuantifyingHBsAg应用公司LiCA?500平台和雅培Architecti2000SR平台对5,176例连续的临床常规样本平行检测乙肝表面抗原(HBsAg)项目对比研究,公司LiCA?试剂和Architect试剂的符合率高达99.63%,在浓度0.05IU/ml到150IU/ml之间,LiCA?和Architect的HBsAg浓度测值有非常好的线性相关性(r2=0.90,p<0.001)。HepatolInt北京大学人民医院、北京大学肝病研究所等
HIV抗原抗体光激化学发光法联合检测试剂的评价公司人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法)和雅培的第四代人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)的检测结果具有较高的符合率,且对HIVAg/Ab的早期感染检测能力略强。公司检测试剂盒的方法学达到了五代试剂的标准,成本低且性能稳定。标记免疫分析与临床首都医科大学附属北京地坛医院
ComparisonandEvaluationofAbbottChemiluminescentMicroparticleImmunoassayandChIVDLightInitiatedChemiluminescentAssayintheDetectionofTreponemaPallidumAntibody应用LiCA?500平台和雅培Architecti2000SR平台对10,498例连续的临床常规样本平行检测梅毒抗体检测项目对比研究,公司LiCA?试剂和Architect试剂的符合率高达99.26%。JournalofClinicalLaboratoryAnalysis北京大学第三医院、北京大学人民医院等
AHook-effect-freeHomogeneousLight-initiatedChemiluminescenceAssay:isitReliableforScreeningandtheQuantificationoftheHepatitisBSurfaceAntigen?应用公司LiCA?500平台和雅培Architecti2000SR平台对5,176例连续的临床常规样本平行检测乙肝表面抗原(HBsAg)项目对比研究,公司LiCA?试剂成功识别了所有Hook样本。AnnalsofTranslationalMedicine北京大学人民医院、北京大学肝病研究所等
Quantitationofestradiolbycompetitivelight‐initiatedchemiluminescentassayusingestriolascompetitiveantigen应用公司LiCA?500平台对133例样本的E2(雌二醇)进行检测。检测结果显示LiCA?能够满足临床检测要求,且具有良好的特异性。此外,公司LiCA?500平台和西门子IMMULITE2000平台对128例样本(注)的检测结果具有很高的一致性。JClinLabAnal(JOURNALOFCLINICALLABORATORYANALYSIS)天津医科大学、天津市中心妇产科医院

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论文名称研究结果期刊研究人员所在机构
研究结果表明LiCA?是定量检测人血清中E2的有效手段。
Establishmentofahomogeneousimmunoassay-light-initiatedchemiluminescenceassayfordetectinganti-Müllerianhormoneinhumanserum应用公司LiCA?系统对165例样本的AMH进行检测。检测结果显示作为一种高通量均相免疫测定分析,LiCA系统可以对血清AMH水平的检测做到准确快速。同时,公司LiCA?系统和罗氏系统对165例样本AMH的检测结果具有很高的一致性。研究结果显示LiCA?系统是一种准确高效的测定AMH的新的分析工具。JournalofImmunologicalMethods天津医科大学、同济大学附属上海第十人民医院
Performancecharacteristicsofthelight-initiatedchemiluminescentassayforquantitativedeterminationofprogesterone光激化学发光孕酮定量检测具有如下优势:1.在反应体系中,小分子的生物素标记孕酮半抗原,对生物反应过程几乎没有影响;2.生物素-孕酮间化学键连接,能够有助于提升检测分析的灵敏度;3.LiCA?为一步均相免疫反应,反应无清洗分离步骤,能够避免交叉污染的可能性,同时可提升反应精密度。研究结果显示,LiCA?适用于小分子激素物质的检测,对于血清孕酮提供了一种快速,同时具有高灵敏度,高准确性,及优异精密度的检测方法。AnnalsofTranslationalMedicine天津市北辰医院;天津医科大学
AnalyticalvalidationoftheLiCA?high-sensitivityhumanthyroidstimulatinghormoneassay应用公司LiCA?Smart平台进行促甲状腺激素(TSH)检测方法的分析性能评价:1.LiCA?TSH检测的LoQ为0.0019mIU/L,达到了第四代TSH检测方法的标准。2.LiCA?检测方法对于极低TSH水平(<0.01mIU/L)的检测具有突出的比较优势。在Cobas系统不能定量检出的170例样本中,99例(58.2%)样本可以被LiCA?系统定量检出。3.LiCA?TSH能够更早反映TSH对于治疗产生的恢复应答。研究结果显示LiCA?TSH检测精准、灵敏度高,达到了第四代检测方法的标准。该方法对于极低TSH水平的检测具有优异的检测灵敏度,可以满足临床应用。ClinicalBiochemistry天津医科大学总医院、北京大学国际医院、北京大学第一医院
Analyticalandclinicalevaluationofthelight-initiatedchemiluminescentassaysformeasurementofhumanthyroidhormones1.多中心完成的LiCA?与罗氏Cobas系统方法学比对结果显示,LiCA?甲功五项呈现出优异的分析性能;2.通过甲功五项和甲功三项联合诊断甲亢或甲减的诊断准确性分析,LiCA?与罗氏、西门子、贝克曼的多系统比较结果高度一致。JClinLabAnal(JOURNALOFCLINICALLABORATORYANALYSIS)北京大学国际医院、北京大学第一医院、陆军军医大学附属第二医院、安徽医科大学第

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论文名称研究结果期刊研究人员所在机构
研究结论表明LiCA?甲功测试精准、快速,能满足临床常规应用的需求。一医院
Anewmethodbroadeningthedetectionrangeofimmunoassayanditsapplicationinβ-hCGquantitativedetection1.基于LiCA?的创新方法设计,提高β-hCG检测灵敏度同时并拓宽检测范围,获得国家知识产权局认证独家发明专利;2.线性检测范围为0.49—16000IU/L(可报告范围1200000IU/L),化学发光β-HCG项目市场最优;3.精密度水平CV小于5%,利于临床监测β-hCG动态变化;4.与进口品牌方法学比对表现出良好相关性(R=0.991),检测结果高度一致。AnalyticalMethods天津医科大学医学检验学院
Light-initiatedchemiluminescentassayof17βestradiolmetrologicaltraceabilitysystemestablishedbymanufactureraccordingtoISO17511:2020andbasicperformanceevaluationperformedbyclinicalend-users1.公司首次通过共同撰写SCI文章形式,公开阐述公司溯源标准化能力及水平;2.公司为IVD界首家利用最新的溯源标准,建立小分子项目的最高等级溯源,并提出“科美偏倚修正方案”,更好的保障人样本检测结果能够溯源至参考物质或参考检测程序,为业界偏倚修正提供了中国方案;3.公开声明公司小分子项目溯源至国家卫生健康委临床检验中心参考实验室质谱检测系统;4.LiCA?E2产品通过广东省中医院严苛性能评估,产品性能优秀;5、LiCA?E2产品此次与罗氏E601比较,相关性为0.993,表现优良,同时由于方法学优势,低端测值(<26.8pg/mL)表现出与质谱更好的一致性,准确度更高。JClinLabAnal(JournalofClinicalLaboratoryAnalysis)广东省中医院、天津医科大学第二附属医院、天津医科大学、科美诊断标准化实验室
Analyticalandclinicalperformanceevaluationofanewhigh-sensitivitycardiactroponinIassay1.临床常用性能指标(精密度、线性、抗干扰、试剂批间差异、仪器台间差异等)符合国际、国内相关行业标准的要求;2.LiCA?hs-cTnI达到了第三代高敏肌钙蛋白(水平4)检测方法的标准,健康人群检出率为99%;3.LiCA?hs-cTnI与国际一线同类产品雅培Architect检测结果高度一致,在全检测范围内,两者结果相关系数R=0.985,平均偏倚=0.1%;在低端范围医学决定水平值处,结果偏倚。ClinicalChemistryandLaboratoryMedicine(CCLM)北京大学第三医院
Evaluationofahigh-sensitivitySARS-CoV-2antigentestonthefullyautomated国家传染病医学中心的研究结果显示:LiCA?均相光激化学发光新冠抗原检测,拥有可媲美核酸PCR检测的超高灵敏度,快速、全自动运行和智能化信ClinicalChemistryandLaboratoryMedicine首都医科大学附属北京地坛医院国家传染病中

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论文名称研究结果期刊研究人员所在机构
light-initiatedchemiluminescentimmunoassayplatform息管理优势,以及储运安全、灵活适用各种应用场景的便利性。1.LiCA?新冠病毒抗原检测具有超高灵敏度,与胶体金法相比,LiCA?抗原检测的最低检出限低约374倍(中位值);与核酸PCR检测相比,LiCA?抗原检测的最低检出限低约1-2个倍比稀释梯度。2.LiCA?新冠病毒抗原与核酸PCR临床检测结果高度一致。3.LiCA?新冠病毒抗原检测全自动、高通量、灵活适用各种应用场景。4.LiCA?样本保存液5分钟新冠病毒灭活效率99.9%,可充分保证新冠病人样本的安全储存和运输。
Establishmentandanalyticalperformanceoflight-initiatedchemiluminescenceassaymethodfordetectingthyrotropinreceptorantibodyLiCA?TRAb方法学建立与性能评价,研究结果显示:本研究建立了一种基于光激化学发光的TRAb检测方法,该法高效、新颖,具有高精密度和高准确性。1.评估了LiCA?TRAb的分析性能。重复性和期间精密度的变异系数分别为3.9~5.9%和0.9~1.3%,最小二乘法线性相关系数为0.999,相对偏差为-5.9~4.1%,检出限为0.13IU/L。2.LiCA?和罗氏Cobas的TRAb检测结果具有显著的相关性。3.LiCA?提供了一种快速、高通量的TRAb检测方法,因为它不需要洗涤和分离步骤。Biomarkersinmedicine天津医科大学总医院、天津医科大学第二医院、天津医科大学
Anewdouble-antigensandwichtestbasedonthelight-initiatedchemiluminescentassayfordetectinganti-hepatitisCvirusantibodieswithhighsensitivityandspecificity超大临床样本(n=16,305)、多角度(灵敏度、特异性、HCV亚型、血清学转换盘、精密度、23种交叉反应和干扰物、9种血浆与血清一致性、在机稳定性、试剂批间差、仪器台间差等),与雅培anti-HCV双盲比对,用HCVRNA和罗氏第三方确认,科学全面地评估了LiCAanti-HCV检测性能;1.高灵敏度(98.61%)同时高特异性(99.91%),临床初筛假阳性率比雅培低9倍,假阴性率比雅培低50%,PPV(95.29%vs.67.06%)和NPV(99.98%vs.99.96%)平衡应用价值明显优于雅培;2.发现一例感染窗口期雅培漏检病人,HCVRNA+,LiCA高阳,但雅培完全无反应,在文章讨论部分着重分析并说明可能的危害;3.9个血清盘,LiCA有14个检测早于FrontiersinCellularandInfectionMicrobiology上海公共卫生临床中心、北京大学第三医院和北京大学人民医院、北京大学肝病研究所

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论文名称研究结果期刊研究人员所在机构
雅培,只有3个稍晚于雅培,平均早检出3.7天(或1个抽血阶梯);4.239份HCV1-6亚型样本,LiCA全部检出。结论:LiCAanti-HCV是一种结果精准、拥有超高灵敏度和特异性的全自动化学发光检测方法,可用于对HCV感染辅助诊断的有价值工具。
Performanceevaluationofanovelhigh-sensitivitycardiactroponinTassay:analyticalandclinicalperspectives1.临床常用指标性能优秀(精密度、线性、交叉反应与抗干扰、试剂批间差异、仪器台间差异、血清血浆等效性等),符合国际、国内相关行业标准的要求;2.性别特异性健康人群检出率:男性、女性和综合均>99%,远高于罗氏21%~65%的检出率,完全符合第三代高敏肌钙蛋白(水平4)检测方法的标准;3.方法学比对:与罗氏hs-cTnT检测结果高度一致,在全检测范围内,R=0.993,平均偏倚-0.7%;在低端范围(<100ng/L),R=0.967,平均偏倚-1.1%;在特定医学决定水平(14ng/L和52ng/L)处,两者平均偏倚-1.8%~2.5%。4.对NSTEMI早期诊断效能:关键临床诊断性能参数LiCA表现略优于罗氏,如灵敏度(93.8%vs.92.9%)、特异性(89.2%vs.88.1%)、NPV(97.2%vs.96.8%)、PPV(77.9%vs.76.1%)与综合准确性(90.5%vs.89.4%)。文章结论:LiCAhs-cTnT是一种可靠的第3代(水平4)高敏感心肌肌钙蛋白T检测方法,可以在临床实践中用于NSTEMI的辅助诊断。ClinicalChemistryandLaboratoryMedicine北京大学第三医院
UsingBland-Altmanplot-basedharmonizationalgorithmtooptimizetheharmonizationforimmunoassays通过应用LiCA?Smart平台,由上海临床检验中心临床化学和免疫学实验室、北京大学首钢医院检验科、北京大学人民医院北京大学肝病研究所、科美诊断技术股份有限公司联合验证科美诊断提出的基于ISO21151:2020的创新一致性新算法BA-BHA,在没有CRM或RMP的情况下,实现不同IVD-MD之间患者测试结果的协调一致性的可行性进行研究:1、科美诊断提出创新的协调一致性方案BA-BHA,即基于Bland[1]Altman偏差图分析,并针对候选体外诊断检测设备(IVD-MD)的每个终端用户校准品的浓度点,生成特异性的协调一致性校正因子。测量值通过重塑的校准曲线进行重新校准。2、研ClinicalChemistryandLaboratoryMedicine上海临床检验中心临床化学和免疫学实验室、北京大学首钢医院检验科、北京大学人民医院北京大学肝病研究所、科美诊断技术股份有限公司标准化和性能验证实验室

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论文名称研究结果期刊研究人员所在机构
究以NT-proBNP为例,共收集120份患者血清用作参考样本(HRM),试验组80份样本分别在10种不同的IVD-MD上进行检测,用于推导建立协调一致性算法;验证组40份样本用于验证算法的有效性。终端用户经过算法BA-BHA重新校准后,通过加权Deming和Passing-Bablok回归分析,每个IVD-MD的校正值参比HRM目标值均可获得高度一致的回归方程。通过BA-BHA新算法的使用能获得足够精准的协调一致性测量结果。科美诊断创新算法BA-BHA定义了清晰的标准,使获得足够精准的协调一致性测量结果成为了可能。BA-BHA是一种有价值的、可以优化免疫检测结果的一致性,实现患者样本测试结果在不同IVD-MD的等效性。

2、专利布局优势针对已上市和在研产品,公司从产业链角度自上而下统筹、规划,对公司光激化学发光技术平台在产业链的各个环节中可能涉及到的专利技术进行细致、深入的挖掘和储备,逐步形成了较为完善的专利布局,为LiCA?系列产品的开发和拓展构建了坚实的知识产权保护体系。截至2024年12月31日,公司及其子公司取得境内外授权专利316项,其中发明专利131项。

3、研发团队和技术创新优势公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队,专业涉及生物化学与分子生物学、化学工程与工艺、预防医学、遗传学、病毒学、机械制造及自动化、软件工程等各专业领域,核心技术人员拥有深厚的理论研究功底和丰富的产业经验,截至报告期末,公司及其子公司研发人员共172人,占公司员工的27.34%。

公司保持较高研发投入比例,构建了健全高效的研发体系。报告期内,研发投入占营业收入的比重为17.71%,持续加码LiCA?系列试剂、原料和配套仪器的研发。公司研发创新体系按照专业化原则设置,试剂研发部按照病种进行划分,团队间形成既有合作又有竞争的发展模式。

公司研发团队和技术创新优势有力促进公司产品的持续丰富和升级。LiCA?系列试剂产品注册证丰富至近87项,基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要品种。

截至2024年12月末公司LiCA?系列试剂产品注册证情况

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除进一步增加产品菜单以外,公司也注重原有产品的技术升级。国内首创的新一代HIV抗原/抗体检测试剂采用了双抗体/双抗原夹心技术,能够区分新近感染和过往感染;公司HCV抗原抗体联合检测技术能够同时检测HCV抗体和核心抗原,且能够区分阳性信号来自HCV抗原,还是HCV抗体,有效缩短HCV抗体筛查HCV病毒感染的窗口期,并提示早期感染病例。

4、管理团队优势

公司核心管理团队成员拥有20年以上体外诊断行业从业经验,核心技术团队和管理团队成员中70%以上拥有海外留学经历或跨国公司海外工作背景,在产品研发、生产管理、市场拓展、并购整合等方面具有丰富的经验和较强的管理能力。团队成员已在公司服务多年,公司秉承“以客户为中心、以人才为主体、以创新为动力、以结果为导向”的价值观,密切关注市场和客户需求的动态变化,聚焦产品开发并不断升级,注重关键人才的引进和使用,注重领导团队和中层经理的培训,培养出一支有理想、有专业能力、能带团队、能打硬仗的管理团队。稳定而经验丰富的管理团队为公司明晰战略方向、提升运营效率、加快市场开拓、提升市场竞争力提供强有力的人力资源支持。

5、品牌优势

公司经过数年的积累,在国内化学发光传染病检测领域享有较高品牌知名度,公司产品已进入全国1,000余家医院,二级及以上医院占比超过80%,三级医院占比超过35%,其中LiCA

?系列产品已在上海长征医院、复旦大学附属肿瘤医院、国际和平妇幼保健院、上海中西医结合医院等众多三甲医院装机使用。凭借公司性能优异且质量稳定的体外诊断产品、可与国际一线品牌媲美的产品菜单以及优质高效的技术服务支持,公司产品市场占有率有望进一步提升。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

检测领域试剂产品注册证数量
传染病18
肿瘤标志物18
甲状腺激素11
生殖内分泌激素9
优生优育8
心脏标志物和炎症7
肝纤维化5
糖尿病2
类风湿1
骨代谢1
过敏原1
质控品6
合计87

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四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

□适用√不适用

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

□适用√不适用

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1、新产品研发和注册风险体外诊断行业是一个集生物学、临床医学等多学科交叉行业,是典型的技术密集型行业,不断研发出满足市场需求的新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。新产品研发从立项到最终取得注册证一般需要3-5年的时间,整个流程包括立项、原材料研究、反应体系研究、生产工艺研究、样品试制等多个环节,任何一个环节都关系着研发的成败,研发风险较高。新产品研发成功后还需经过产品技术要求制定、注册检验、临床试验、注册审批等阶段,任何一个过程未能获得药监部门的许可均可能导致研发活动的终止。如新产品拟在国际市场销售,还需通过CE认证、FDA注册或其他国际产品质量体系认证或注册。如果公司不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册,将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。

2、知识产权泄密或被侵害的风险公司产品的持续创新和优化很大程度上依赖于自主研发的核心技术,在长期研发和生产实践中,公司形成了包括纳米微粒表面修饰技术、试剂制备技术、仪器设计方案、生产工艺优化及放大等独有的核心技术,构成了公司的核心机密和核心竞争力。出于保护核心竞争力的需要,公司对部分关键技术申请了专利,但部分技术并不适合采用专利技术予以保护。假如公司保密及内控体系运行出现瑕疵,公司相关技术机密泄露,或专利遭恶意侵犯,将对公司的生产经营产生不利影响。

3、核心技术人员流失的风险体外诊断行业要求企业拥有一支高素质、专业能力强、稳定的跨学科复合型技术人才团队。公司的研发团队是公司持续创新的重要基础和保障,随着我国体外诊断行业的快速发展,行业人才竞争日益激烈。尽管公司与核心技术人员均签订了技术保密协议,并提供优厚的工作条件,但如果公司未来不能在职业发展、薪酬福利、研发环境、发展空间等方面持续提供具有竞争力的优越条件并建立良好的激励机制,可能会造成核心技术人员流失,造成在研项目进度推迟、甚至终止,影响公司的后续技术研发能力,也会造成公司核心技术泄露的风险,从而对公司的持续发展造成不利影响。

4、技术升级迭代的风险

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体外诊断行业的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展,特别是随着酶催化反应以及抗原抗体反应的发现,以及单克隆抗体技术、大分子标记技术等新技术的运用,推动了整个体外诊断行业的蓬勃发展。

相对于药品平均10-15年的研发周期来说,体外诊断试剂的研发周期一般为3-5年,体外诊断行业的技术成熟相对较快,产品迭代的周期也相对较短。单就免疫诊断领域来讲,其经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术的发展历程。目前化学发光免疫分析技术和产品正在对原有技术和产品进行部分替代,已逐渐成为临床免疫诊断市场主流,相关产品已成为目前该领域增长最快的产品。体外诊断行业每一次技术的更新都会对检测灵敏度以及准确性带来相应的提高,同时也会对过去技术和产品产生替代。如公司不能及时跟上行业内新技术和产品的发展趋势,将面临着技术升级迭代引致的相关风险。

5、特殊技术路线及技术路线局限的风险

公司目前重点发展的LiCA?系列产品主要采用公司基于活性氧途径均相化学发光原理自主开发的光激化学方法,相较于化学发光行业主流技术路线中其他三类(酶促化学发光、直接化学发光和电化学发光),该技术路线形成应用时间较晚。截至本报告披露日,除本公司外,国内外市场中仅有西门子等少数公司拥有基于该技术路线开发的产品,公司是国内少数开发该技术路线并实现产业化和大规模销售的企业。

相较于化学发光行业主流技术路线中其他三类,公司所采用的活性氧途径均相化学发光技术路线具有均相、免洗、光激发等技术特点,属于均相反应模式,避免了其他三类主流技术路线在反应中需要多次洗涤、分离的过程。但由于检测过程没有分离步骤,样本中干扰物质仍保留在最终检测溶液中,会对抗原抗体免疫反应产生干扰,可能造成高本底信号,也可能淬灭单线态氧而降低检测信号,综合导致试剂开发难度增大。

(四)经营风险

√适用□不适用

1、经销商管理风险

公司的体外诊断产品销售以经销模式为主,少量直销的主要对象是独立实验室。公司销售区域按大区划分,营销网络覆盖了除港澳台以外的全国所有地域,其中上海、江苏、山东、安徽、河北、河南、四川等省份为公司经销商分布的重点省份。长期以来,公司制定了严格的经销商管理制度,要求经销商按照国家法律法规及相关政策进行合法经营,同时公司通过提供培训、技术支持等方式为经销商提供支持,以促进销售收入的持续增长。随着公司的快速发展及产品线的丰富,公司销售规模不断扩大,对经销商的培训、组织管理和风险管控难度也日益提高。若公司不能及时提高对经销商的管理能力,或部分经销商的销售策略、服务能力等方面不能满足公司的要

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求,将可能造成经销商管理混乱,甚至出现经销商违法违规经营的情况,这将导致公司销售业绩下滑,影响公司品牌形象及市场推广。

2、产品质量风险体外诊断试剂作为一种特殊的医疗器械产品,产品质量直接关系到医疗诊断的准确性。体外诊断产品在生产、储存、运输过程中对温度、湿度、压力、洁净程度都有严格的要求。为确保体外诊断产品质量,公司依照《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》开展生产及质量管理,并依据ISO13485等质量管理体系建立了多级管理制度,涵盖了从研发到售后的全部流程。截至目前公司未发生过重大产品质量事故,但随着公司经营规模的扩大,仍存在产品质量事故风险。

3、市场竞争加剧的风险随着全球体外诊断市场需求持续快速增长,众多国内外企业加入竞争,包括跨国公司罗氏、雅培、西门子等企业以及国内企业迈瑞医疗、安图生物等,行业竞争日趋激烈。与此同时,体外诊断行业较高的利润率水平、广阔的市场发展空间可能吸引更多的企业进入本行业,市场竞争亦将进一步加剧。公司凭借多年的努力,已在免疫化学发光细分市场赢得了一定的竞争地位、品牌形象和市场知名度。但公司若不能尽快在规模效应、产业链延伸、新产品研发和技术创新等方面取得突破,继续强化和提升自身的竞争优势,或竞争对手改变市场战略,采取降价、收购等抢占市场、或跨国巨头集中资源进入公司优势的细分领域等将会对公司的市场份额、产品毛利率产生不利影响,从而影响公司盈利能力。

4、环保及安全生产的风险公司在生产过程中会产生废水、废气、固体废弃物等,若处理不当,对周边环境会造成一定的不利影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定,将面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能。同时,国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定,这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用,在一定程度上将影响公司的经营业绩。

报告期内,公司未发生重大安全事故,但不排除因设备老化、物品保管及操作不当、自然灾害等原因而造成意外安全事故的可能性,从而造成经济损失并影响公司生产经营活动的正常开展。

(五)财务风险

√适用□不适用

1、毛利率下降的风险

公司主营业务收入主要来自免疫化学发光体外诊断试剂的销售,公司未来收入受体外诊断行业全国性集采及医院实施疾病诊断相关分组政策等多重影响,公司收入面临下降风险,同时,未来经营可能受人力资源成本上升、环境保护设施投入及运维成本上升等因素影响,进而导致生产成本持续上升。综合以上因素,公司毛利率存在下滑风险。

2、商誉减值风险

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截至报告期末,公司商誉账面价值为15,375.61万元,占非流动资产的比例为20.11%。公司商誉为2017年度同一控制下收购科美博阳自最终控制方合并财务报表承接而来。

公司根据会计准则要求对商誉进行减值测试,经测试,报告期内不存在商誉减值。但如果公司与子公司科美博阳无法持续实现有效整合并发挥协同效应,或者因内外部环境发生重大不利变化,导致科美博阳出现经营业绩不达预期的情况,存在发生商誉减值的风险,将对公司当期损益造成一定影响。

(六)行业风险

√适用□不适用

1、政策变化风险

为推动医疗行业迈向高质量、可持续的稳健发展新阶段,各级监管部门持续强化政策引领作用,持续加大政策实施力度,推动“带量采购”“医保支付方式改革(DRG/DIP)”等政策从试点区域向全国范围落地实施。2023年,安徽省医药价格和集中采购中心发布了《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》,组织25个省(区、兵团)对分子诊断领域的HPV检测试剂盒,以及化学发光方法学下的传染病八项检测试剂、性激素六项检测试剂、HCG检测试剂、糖代谢两项检测试剂等品类,开展集中带量采购工作。2024年,安徽省医保局正式颁布《二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》,将采购区域拓展至28个省(区、兵团),涵盖肿瘤标志物检测试剂与甲状腺功能检测试剂两大项目。面对政策环境的持续变化,若公司未能紧跟政策导向,及时优化经销商管理体系,持续加大研发投入推动产品技术迭代,前瞻性布局构筑技术壁垒,可能导致公司收入出现下滑,进而对盈利能力产生不利影响。

2、产品延续注册风险

我国对医疗器械实行产品注册与备案管理制度。第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册证具有一定的时限性,需要定期进行延续注册,已注册的产品发生有可能影响该医疗器械安全、有效的实质性变化时,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。如果公司未来不能取得部分产品的续期批准或变更注册批准,可能导致公司部分产品停止生产销售,公司经营及财务状况将受到不利影响。

(七)宏观环境风险

□适用√不适用

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

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五、报告期内主要经营情况

报告期内,公司实现营业收入43,628.98万元,同比下降2.03%;实现归属于母公司所有者的净利润12,707.47万元,同比下降13.77%。

截止本报告期末,公司总资产183,215.83万元,较年初增长0.64%;总负债41,585.12万元,较年初下降3.68%;资产负债率为22.70%。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入436,289,767.28445,340,815.75-2.03
营业成本110,426,416.99109,723,497.600.64
销售费用81,810,179.8692,273,144.95-11.34
管理费用52,714,670.1440,514,353.2730.11
财务费用-3,013,620.99-6,735,203.56不适用
研发费用75,822,243.6065,767,632.4615.29
经营活动产生的现金流量净额167,950,046.11173,053,196.46-2.95
投资活动产生的现金流量净额-134,062,407.25-307,684,627.08不适用
筹资活动产生的现金流量净额-87,932,180.2644,011,074.20-299.80

管理费用变动原因说明:主要系职工薪酬、无形资产摊销、使用权资产折旧费等增加所致。财务费用变动原因说明:主要系借款致利息费用增加所致。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司生产基地建设项目完工,相关支出减少所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系取得借款收到的现金减少所致。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用

2024年度公司实现营业收入43,628.98万元,较上年同期减少905.10万元,同比降幅2.03%;2024年度营业成本11,042.64万元,较上年同期增加70.29万元,同比增幅0.64%。

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元币种:人民币

主营业务分行业情况
分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
体外诊断436,289,767.28110,426,416.9974.69-2.030.64减少0.67个百分点
主营业务分产品情况
分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
LiCA?401,551,606.2297,239,399.5875.781.837.53减少1.29个百分点

/

系列产品
CC系列产品34,738,161.0613,187,017.4162.04-31.91-31.65减少0.15个百分点
主营业务分地区情况
分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
境内435,980,977.08110,259,347.7974.71-2.050.63减少0.67个百分点
境外308,790.20167,069.2045.9035.556.40增加14.83个百分点
主营业务分销售模式情况
销售模式营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
经销431,099,482.08108,951,919.1174.73-1.332.95减少1.05个百分点
直销5,190,285.201,474,497.8871.59-38.59-62.08增加17.60个百分点

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

报告期关于收入的变化情况详见“第三节管理层讨论与分析”之“一、经营情况讨论与分析”。

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)
LiCA?系列试剂产品万人份9,374.467,904.153,070.3820.113.8452.51
CC系列试剂产品万人份784.02666.79132.68-32.69-34.94-47.05

产销量情况说明

报告期内,公司CC系列试剂产品产销量较去年变动较大主要系CC系列试剂营业收入同比下降31.91%所致。

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位:元

分行业情况
分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明

/

体外诊断直接人工8,259,015.987.488,275,220.347.54-0.20
直接材料45,516,477.3241.2243,162,960.5639.345.45
制造费用30,569,858.4727.6828,260,539.5025.768.17
仪器折旧26,081,065.2223.6230,024,777.2027.36-13.13
成本合计110,426,416.99100.00109,723,497.60100.000.64
分产品情况
分产品成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
LiCA?系列产品直接人工6,820,357.447.016,058,004.856.7012.58
直接材料42,793,790.7644.0138,792,398.0442.9010.31
制造费用23,128,147.8923.7918,222,721.8920.1526.92
仪器折旧24,497,103.4925.1927,357,967.2030.25-10.46
成本合计97,239,399.58100.0090,431,091.98100.007.53
CC系列产品直接人工1,438,658.5410.912,217,215.4911.49-35.11营业成本与销售收入同比下降
直接材料2,722,686.5620.654,370,562.5222.66-37.70
制造费用7,441,710.5856.4310,037,817.6152.03-25.86
仪器折旧1,583,961.7312.012,666,810.0013.82-40.60
成本合计13,187,017.41100.0019,292,405.62100.00-31.65

成本分析其他情况说明无

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用前五名客户销售额7,043.68万元,占年度销售总额16.14%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%。公司前五名客户

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

序号客户名称销售额占年度销售总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1客户一2,004.254.59
2客户二1,522.263.49
3客户三1,366.373.13
4客户四1,137.762.61
5客户五1,013.042.32

/

合计7,043.6816.14

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

√适用□不适用前五名客户中“客户四、客户五”为本期新增客户,公司不存在严重依赖于少数客户的情况。B.公司主要供应商情况

√适用□不适用前五名供应商采购额2,669.24万元,占年度采购总额47.87%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。公司前五名供应商

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

序号供应商名称采购额占年度采购总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1供应商一1,637.1729.36
2供应商二343.286.16
3供应商三299.645.37
4供应商四201.753.62
5供应商五187.403.36
合计2,669.2447.87

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用

3、费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称本期数上年同期数变动比例(%)
销售费用81,810,179.8692,273,144.95-11.34
管理费用52,714,670.1440,514,353.2730.11
研发费用75,822,243.6065,767,632.4615.29
财务费用-3,013,620.99-6,735,203.56不适用

管理费用变动原因说明:主要系职工薪酬、无形资产摊销、使用权资产折旧费等增加所致。

4、现金流

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称本期数上年同期数变动比例(%)
经营活动产生的现金流量净额167,950,046.11173,053,196.46-2.95

/

投资活动产生的现金流量净额-134,062,407.25-307,684,627.08不适用
筹资活动产生的现金流量净额-87,932,180.2644,011,074.20-299.80
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司生产基地建设项目完工支出减少所致。
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系取得借款收到的现金减少所致。

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明
预付款项3,761,416.420.2119,866,821.951.09-81.07主要系购买生产设备、材料款及支付工程款减少所致
其他应收款3,869,171.540.216,482,924.730.36-40.32主要系去年同期新增租赁房屋保证金所致
固定资产453,868,944.9224.7791,346,488.255.02396.87主要系本期生产基地建设项目达到预定可使用状态转为固定资产所致
在建工程578,872.210.03365,607,277.6020.08-99.84主要系本期生产基地建设项目达到预定可使用状态转为固定资产所致
开发支出11,096,560.530.61-100.00主要系本期开发支出项目满足确认条件,结转为无形资产所致
长期待摊费用54,075,240.962.951,745,800.620.102,997.45主要系本期装修工程完工,结转为长期待摊费用所致
递延所得税资产31,514,294.301.7222,079,145.031.2142.73主要系可弥补亏损确认的可抵扣暂时性差异增加所致
合同负债9,598,985.380.526,913,312.580.3838.85主要系预收款

/

项增加所致
应交税费9,401,878.730.5113,450,651.630.74-30.10主要系去年缴纳以前年度缓缴税费所致
一年内到期的非流动负债25,438,012.011.396,659,277.330.37281.99主要系一年内到期的长期借款增加所致
其他流动负债1,247,868.100.07898,730.630.0538.85合同负债暂估增值税增加所致

其他说明无

2、境外资产情况

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末账面价值受限原因
无形资产-土地使用权12,557,505.80长期借款的抵押物
合计12,557,505.80

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处的体外诊断产品行业属于“医药制造业(分类代码C27)”。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2011),公司所处行业为医药制造业中的“医疗仪器设备及器械制造行业(分类代码C358)”中的“医疗诊断、监护及治疗设备制造(分类代码C3581)”。

/

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

□适用√不适用

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
其他470,000,000.001,900,000,000.001,861,000,000.00509,000,000.00
合计470,000,000.001,900,000,000.001,861,000,000.00509,000,000.00

说明:“其他”指银行理财产品。证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用其他说明无

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

/

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币
公司名称主营业务注册资本持股比例(%)总资产净资产营业收入净利润
科美博阳诊断技术(上海)有限公司体外诊断试剂的研发、生产、销售3,408.84100.0054,823.3639,704.5635,653.3813,429.63
上海索昕生物科技有限公司光激化学发光原料(微球等)的研发、生产、销售500.00100.001,646.89985.96590.5479.45
科美诊断技术(苏州)有限公司体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售20,000.00100.0051,305.3020,588.1813,551.94525.38

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

/

六、公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

化学发光免疫诊断是我国体外诊断领域中规模最大、临床应用最广的细分领域,常规产品主要应用于传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和炎症等疾病的筛查和诊断,根据标记物和发光原理的不同,化学发光方法学主要可以分为:酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光、光激化学发光等。国内化学发光体外诊断产品使用传统酶促和直接发光较多,掌握并应用其他新型化学发光技术的企业较少。由于化学发光技术体系涉及机械工程、电子工程、光学、流体力学、计量学、计算机科学和生物学等多学科交叉,系统开发整合及标准化难度较高;基于传统方法学开发化学发光免疫小分子定量产品,如甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物等研发难度较高,因此以罗氏、雅培、贝克曼、西门子为代表的进口品牌产品仍占据约75%的国内市场。近年来,国家从需求侧通过包括按病种收费(DRG/DIP)等一系列配套政策积极促进各级医疗机构的高质量发展;从供给侧通过包括设备以旧换新在内的政策支持有技术实力的诊断技术公司进行进口替代、技术创新和攻关,国内公司市场份额整体呈上升趋势。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

面对多变且复杂的行业和宏观环境,科美诊断继续践行“以领先技术和创新产品服务人类健康”的长期经营理念,坚持以技术创新为主轴,以临床需求为导向,充分发掘未被满足的临床需求,通过持续加大研发投入、布局新技术和创新产品及投资关键基础设施建设,抓住机遇,为公司第二增长曲线的开启打下坚实基础。

1、以光激化学发光LiCA?技术为核心,拓展全产业链技术能力,打造具有供应链韧性的高科技平台型诊断公司

公司基于全套自主知识产权开发的新一代光激化学发光LiCA?技术平台为基石,充分发挥LiCA?纳米、免洗和光激发等特性,在试剂端打造在特异性、灵敏度和稳定性等关键性能指标上表现卓越的检测产品;同时,面对日益复杂的国际供应链环境,公司以打造平台型体外诊断企业为目标,持续深化对LiCA?技术平台相关衍生方向的创新研发,重点突破国外厂商占据主导地位的生物原材料和化学原材料等上下游关键技术。公司将进一步推进核心原材料的自主生产,在保障供应链安全的同时,通过技术迭代持续提升产品性能,加快实现进口替代。在仪器设备方面,公司已成功推出LiCA?PT、LiCA?500、LiCA?800、LiCA?Smart、LiCA?5000及全自动流水线等多款仪器平台,未来将根据临床需求持续丰富产品组合,满足客户多样化需求。通过构建"试剂+仪器+核心原料"的一体化技术体系,为客户的差异化需求保驾护航。

2、以光激化学发光LiCA?卓越的检测性能为锚定,顺应国家政策大趋势,扎实推进进口替代

/

近年来,国家通过一系列政策从需求端和供给侧大力推动包括化学发光平台在内的高端医疗器械的国产化,促进“新质生产力”的发展。化学发光免疫诊断作为我国体外诊断行业最主要的细分领域,长期被欧美体外诊断企业主导,进口替代市场机会巨大。报告期内,公司继续坚持以光激化学发光LiCA?卓越的检测性能为锚定,充分发挥LiCA?平台纳米、免洗、光激发等特点所赋予的相较于传统方法学在检测限、灵敏度、特异性等方面的独特优势,在巩固既有产品线优势的基础上,通过多种方式继续加强以心肌标志物为代表的进口厂商占据优势的小分子免疫定量诊断产品的技术和产品升级,以卓越的产品力和性价比,顺应国家政策大趋势,推动进口替代。

3、以临床需求为导向创新产品技术,积极研究新技术、新业态,多元化构建体外诊断生态体系

公司始终坚信临床需求是医疗科技企业创新的原动力,因此,与临床互动式创新对公司的长期发展战略至关重要。公司以此指导思想,聚焦包括神经退行性病变在内的临床需求强烈,社会负担较重的疾病的前沿诊断技术,结合公司技术优势打造对社会具有长期价值的新质生产力产品,并以此为基础持续积累相关资源、发掘新的商业机会、拓展技术边界,构建以临床需求和疾病组为核心的体外诊断生态体系。

(三)经营计划

√适用□不适用

科美诊断始终秉承“以客户为中心,以人才为主体,以创新为动力,以结果为导向”的价值观,坚持以领先技术和创新产品服务人类健康,持续聚焦对社会负担较大的相关疾病的临床需求,以赶超世界领先的技术和产品为目标,多维度有序推进公司的经营计划。

1、研发计划

公司秉承以客户为中心的行为准则,聚焦进口替代和临床未被满足的需求,立足公司优势的免疫诊断光激化学发光LiCA?平台,打造具有长期竞争力的产品,在国际供应链面临较大不确定性的情况下,围绕包括生物原材料、化学原材料、试剂、检测仪器在内的技术开发和制造能力打造高水平、高韧性的产品、研发和供应链体系;同时对包括人工智能在内的具有颠覆性的潜力技术方向保持关注,积极探索各类新技术在临床相关领域的应用前景。

2、营销计划

公司坚持“双轮驱动”战略,依托行业领先的LICA

?

技术平台,通过产品的卓越性能和成本优势,进行强有力的进口替代。同时以临床需求为导向,打造满足临床需求且具有长期竞争力的新产品。在报告期内公司通过多种方式结合,制定产品策略、探索商业机会、稳固产品市场地位,从质和量两个方向增强公司商业竞争力,扩大市场份额。

3、扩大产能公司位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园内体外诊断试剂生产基地正式投产,持续深耕布局全自动化学发光免疫诊断等优势细分领域,研发生产全球领先的临床免疫诊断系统及全自动

/

免疫分析系统相关产品,进一步加大创新研发投入,持续深耕优势领域,为公司长期发展再添强劲动能。

4、人才计划作为以“新质生产力”为核心的生物医药行业高新技术企业,公司将持续完善人才战略,通过内外结合的方式,打造国际化、专业化的生物医药人才梯队,建立覆盖销售、市场、研发、生产、质量的全链条培训体系,打造积极进取的学习氛围,并通过多种方式支持员工继续教育,完善晋升机制,实现技术序列与管理序列并行发展,为公司的长期健康发展从人才端保驾护航。

5、公司治理方面公司将严格遵循《公司法》《证券法》等法律法规,全面落实《公司章程》要求,确保股东大会、董事会、监事会及管理层构成的“三会一层”治理体系有效运行。通过持续完善决策机制与管理流程,提升公司治理效能和运营管理水平,促进企业健康可持续发展。同时,公司将坚持规范运作,切实保障全体股东权益,以优异的经营业绩回报投资者,维护上市公司及中小股东的合法利益。

(四)其他

□适用√不适用

第四节公司治理

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

报告期内,公司按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》以及《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规和规范性文件的要求,结合公司实际情况,持续优化公司治理结构,规范公司运作,加强信息披露工作。目前公司已经形成了权责分明、各司其职、有效制衡、协调运作的法人治理结构。公司股东大会、董事会、监事会高效、规范运作,切实维护了广大投资者和公司的利益。公司治理情况如下:

(一)股东大会

股东大会是公司的最高权力机构,公司严格按照《公司法》《公司章程》《股东大会议事规则》等的规定组织召开股东大会。2024年,公司共召开2次股东大会,股东大会的召集、提案、召开、表决、决议及会议记录符合法律法规、规范性文件以及《公司章程》《股东大会议事规则》的有关规定,充分保障所有股东特别是中小股东的平等权利,使每位股东依法享有对公司事项的知情权和参与权,充分行使表决权。

(二)董事会

公司董事会由9名董事组成,其中独立董事3名。董事会按照《公司法》《公司章程》《董事会议事规则》的规定规范运作,2024年公司董事会共召开5次会议,就公司定期报告、限制性

/

股票激励计划归属、部分募投项目延期、募集资金存放与使用等事项进行审议决策,会议的召集、提案、召开、表决、决议及会议记录均符合法律法规、规范性文件以及《公司章程》《董事会议事规则》的有关规定,各位董事依照法律法规和《公司章程》勤勉尽职地履行职责和义务。公司董事会下设战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会及审计委员会四个专门委员会,报告期内,各专门委员会发挥了在公司薪酬体系管理、内部审计、规范运作等方面的作用。

(三)监事会公司监事会由3名监事组成,其中职工监事1名。监事会按照《公司法》《公司章程》《监事会议事规则》的规定规范运作,2024年公司监事会共召开5次会议,有效履行了监督等职责,积极维护公司及股东整体利益。

(四)信息披露情况报告期内,公司严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》等相关法律法规及公司《信息披露管理制度》的规定,真实、准确、及时、公平、完整地披露有关信息,切实履行信息披露义务,确保投资者对公司经营情况的知情权,最大程度地保护投资者利益。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因

□适用√不适用

二、公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能保持自主经营能力的情况说明

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划。

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2024年第一次临时股东大会2024-2-26www.sse.com.cn2024-2-27会议审议通过了:1.《关于修订<公司章程>的议案》;2.《关于修订公司部分治理制度的议案》;3.《关于补选公司第二届董事会非独立董事的议案》。
2023年年度股2024-5-22www.sse.com.cn2024-5-23会议审议通过了:1.《公司2023年年度报告及其摘要》;

/

东大会2.《公司2023年度董事会工作报告》;3.《公司2023年度监事会工作报告》;4.《公司2023年度财务决算报告》;5.《公司2023年度利润分配预案》;6.《关于续聘公司2024年度审计机构的议案》;7.《关于公司2024年度董事薪酬方案的议案》;8.《关于公司2024年度监事薪酬方案的议案》;9.《关于公司申请2024年度银行综合授信的议案》;10.《公司独立董事2023年度述职报告》;11.《关于变更注册资本及修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》。

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用√不适用股东大会情况说明

√适用□不适用报告期内,公司共召开2次股东大会。公司股东大会的召集和召开程序、召集人资格、出席会议人员资格、表决程序等均符合有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定。股东大会的议案全部审议通过,不存在议案被否决的情况。

四、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

五、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

/

六、董事、监事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用□不适用

单位:股

姓名职务性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
李临董事长、总经理632019-09-112025-09-05000不适用96.22
黄正铭董事、副总经理、核心技术人员552019-09-112025-09-05000不适用67.08
黄燕玲董事502022-09-062025-09-05000不适用63.66
财务总监、董事会秘书2019-09-11
周琪董事542022-09-062025-09-05000不适用52.75
张俊杰董事482019-09-112025-09-05000不适用/
ZhiyunWang董事622024-02-262025-09-05000不适用7.50
张捷独立董事722019-10-242025-09-05000不适用10.00
仲人前独立董事632019-10-242025-09-05000不适用10.00
孙娜独立董事472019-10-242025-09-05000不适用10.00
练子富监事会主席、核心技术人员572022-09-062025-09-05000不适用61.37
蒲洪艳职工监事512019-09-112025-09-05000不适用57.44
梅玲玲监事432022-09-062025-09-05000不适用25.70
刘宇卉核心技术人员542010-01-01-000不适用74.78
合计//////536.52/

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姓名主要工作经历
李临李临,男,出生于1962年,中国国籍,无境外永久居留权。复旦大学上海医学院理学学士学位,美国伊利诺伊州立大学芝加哥分校工商管理硕士学位。1984年至1986年,任中日友好医院药剂师;1986年至1992年,任中国医学科学院药物研究所实习研究员;1992年至1997年,任美中互利工业公司全国销售经理;1998年至2007年,任强生医疗器材(中国)有限公司诊断事业部负责人。2008年加入科美诊断,现任公司董事长、总经理。
黄正铭黄正铭,男,出生于1970年,中国台湾居民。毕业于私立辅仁大学。1994年至1996年,任台北市立仁爱医院分子医学科研究助理;1997年至2000年,任普生股份有限公司助理工程师;2000年至2002年,任台欣生物科技研发有限公司研究员;2003年至2008年,任天津新湾生物科技有限公司副总经理;2009年至2010年,任台湾醣联生技医药股份有限公司副研究员。2010年加入科美诊断,现任公司董事、副总经理。
黄燕玲黄燕玲,女,出生于1975年,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于北京理工大学,本科学历,高级会计师。1998年至2005年,任北京金远见电脑技术有限公司财务主管;2005年至2008年任北京黄金视讯科技有限公司财务经理。2008年加入科美诊断,现任公司董事、财务总监、董事会秘书。
周琪周琪,女,出生于1971年,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于上海市徐汇区业余大学。2005年至2010年,任上海科华生物工程股份有限公司人力资源部主管;2010年加入科美博阳,2019年9月至2022年9月任公司监事会主席,现任公司董事、人力资源部副总裁。
张俊杰张俊杰,男,出生于1977年,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,2004年至2006年,担任德勤咨询(北京)有限公司投资经理;2006年至2006年,担任汉鼎亚太有限公司投资经理;2006年至2016年,担任英联(北京)投资咨询中心(有限合伙)合伙人;2016年至今,担任华兴医疗产业基金创始合伙人。2019年9月至今,任公司董事。
ZhiyunWangZhiyunWang,女,出生于1963年,美国国籍,毕业于美国康涅狄格州立大学药学院,药学博士,国家教授级高级工程师。1994年至2024年,历任辉瑞全球研发中心资深科学家,百事福集团制药公司经理,默克制药集团全球研发中心总监科学家,CASI制药公司中国研发中心负责人,华海药业股份有限公司药物研究院副院长,北京诺诚健华医药科技有限公司副总裁,再鼎医药(上海)有限公司高级副总裁;2024年2月加入科美诊断,现任公司董事。
张捷张捷,女,出生于1953年,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历,主任医师,教授。1982年毕业于吉林大学白求恩医学部医疗系专业,获医学学士学位。1982年至1986年,任首都医科大学北京宣武医院内科医师;1986年9月至2019年1月,先后任北京大学第三医院检验科主任医师、教授;2019年2月至今,任北京大学国际医院检验科主任医师,教授,顾问;2019年10月至今,任公司独立董事。
仲人前仲人前,男,出生于1962年,中国国籍,无境外永久居留权。第二军医大学本科、硕士学位;1988年至1991年,就读于第二军医大学,获得博士学位;1991年至2017年历任第二军医大学长征医院助理研究员、副研究员、研究员,2017年7月退休。2019年10月至今,任公司独立董事。

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孙娜孙娜,出生于1978年,中国国籍,无境外永久居留权。1997年至2007年,就读于中央财经大学,获得本科、硕士、博士学位。2007年至今任北京国家会计学院副教授,2024年8月至今任联泓新材料科技股份有限公司独立董事,2024年6月至今任国新健康保障服务集团股份有限公司独立董事,2019年10月至今任公司独立董事。
练子富练子富,男,出生于1968年,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,机械工程专业。1993年至2000年,任中国煤炭科学研究院上海分院研发工程师;2000年至2004年,任合康生物技术有限公司厂长;2004至2012年,任上海蓝怡科技有限公司总经理;2013年至2015年,任上海博阳医疗器械有限公司副总经理;2015年至2017年任上海华臣生物试剂有限公司副总经理;2017年至今任公司全资子公司科美博阳诊断技术(上海)有限公司仪器研发总工程师、副总裁,2022年9月至今任公司监事会主席。
蒲洪艳蒲洪艳,女,出生于1974年,中国国籍,无境外永久居留权。北京大学人力资源管理专业学士学位。2007加入科美诊断,历任人力资源专员、经理,现任公司人力资源总监、职工监事。
梅玲玲梅玲玲,女,出生于1982年,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,毕业于北京大学医学部临床医学专业。2007年加入公司,历任公司数据分析专员、数据分析主管,现任公司监事。
刘宇卉刘宇卉,女,出生于1971年,中国国籍,无永久境外居留权,西安交通大学硕士;1998年至2000年,任美国约翰霍普金斯大学眼科研究院博士后。2000年至2005年,任美国斯坦福大学医学院遗传系研究员;2005年至2007年,任杨凌岱鹰生物医药集团股份有限公司研发总监。2007年加入科美诊断,现任公司试剂产品研发高级副总裁。

其他情况说明

√适用□不适用

(1)以上统计持股数为个人直接持股数量;

(2)公司董事长李临通过宁波英维力、宁波科倍奥间接持有公司股份,合计控制公司31.42%的股份;

(3)董事周琪通过宁波英维力间接持有公司股份,董事张俊杰通过天津华清企业管理咨询有限公司、天津华杰企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、HelixCapitalPartners间接持有公司股份,董事黄燕玲、监事蒲洪艳、监事梅玲玲通过宁波科信义间接持有公司股份;监事练子富通过宁波科德孚间接持有公司股份;核心技术人员刘宇卉通过宁波英维力间接持有公司股份。

(4)公司于2024年2月6日召开公司第二届董事会第八次会议,审议通过了《关于补选公司第二届董事会非独立董事的议案》,并于2024年2月26日召开公司2024年第一次临时股东大会,审议通过了上述议案,选举ZhiyunWang女士为公司第二届董事会非独立董事,任期自股东大会审议通过之日起至第二届董事会届满之日止。详见公司于2024年2月7日在上海证券交易所官方网站披露的《科美诊断技术股份有限公司关于补选非独立董事的公告》(公告编号:2024-010)。

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(二)现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用

任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
李临宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2017年9月至今
宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2017年9月至今
张俊杰HJCAPITAL2LIMITED董事2017年11月至今
在股东单位任职情况的说明李临通过宁波英维力及宁波科倍奥间接控制公司31.42%股份,为公司实际控制人。

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
李临宁波科德孚执行事务合伙人2018年11月至今
宁波科信义执行事务合伙人2018年12月至今
张俊杰海南华翊私募基金管理有限公司执行董事2021年8月至今
苏州纳微科技股份有限公司董事2019年11月至今
北京天成合利管理咨询有限公司监事2020年9月至今
海南三亚合立企业管理咨询有限公司执行董事2021年9月至今
南京康友医疗科技有限公司董事长2021年6月至今
上海微创心通医疗科技有限公司董事2017年10月至今
上海思伦生物科技有限公司董事2018年9月至今
北京福爱乐科技发展有限公司董事长2020年12月至今
上海奥浦迈生物科技股份有限公司董事2020年10月至今
北京华杰芃沛管理咨询有限公司执行董事、经理2022年11月至今
深圳深信生物科技有限公司董事2022年4月至今
天津合利企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2019年1月至今
天津瑞特科技合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2021年11月至今
海南合立兴元管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2021年7月至今
天津华杰华跃管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2023年6月至今
天津华杰嘉泓股权投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2023年6月至今
BeyondDiagnosticsCorporation董事2014年8月至今
EastMegaLimited董事2018年7月至今
HelixCapitalPartners董事2017年10月至今
HJCapital2Limited董事2017年11月至今
StarwickInvestmentsLimited董事2018年7月至今

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HJCapitalPartners董事2023年2月至今
EastClassicDevelopmentLimited董事2017年10月至今
HuakangLimited董事2019年12月至今
WallabyMedicalHolding,Inc.董事2021年5月至今
PacificEchoLimited董事2021年1月至今
StarVictoriaLimited董事2021年3月至今
TeamPremiumLimited董事2021年1月至今
HelixCapitalJUNJIELimited董事2020年10月至今
HHFCapitalPartnersLimited董事2021年7月至今
MangrovePacificLimited董事2021年7月至今
InnornaCo.,Ltd.董事2021年12月至今
NectarNeuroIILimited董事2021年11月至今
SycamoreHoldingsGroupLimited董事2021年11月至今
HelicesHealthcareFundLimited董事2021年9月至今
HHFGroupLimited董事2021年9月至今
HelixHarborFundIL.P.董事2021年9月至今
HJPOxygenInvestmentLimited董事2023年3月至今
FuXinMedicalLimited董事2022年7月至今
MicroPortCardioFlowMedtechCorporation董事2019年8月至今
ZhiyunWang再鼎医药(上海)有限公司?级副总裁2021年6月2024年2月
孙娜北京国家会计学院副教授2007年至今
北京沃捷文化传媒股份有限公司独立董事2021年9月2024年9月
北京易华录信息技术股份有限公司独立董事2023年12月2024年6月
联泓新材料科技股份有限公司独立董事2024年8月至今
国新健康保障服务集团股份有限公司独立董事2024年6月至今
张捷北京大学国际医院检验科主任医师、教授、顾问2019年2月至今
北京华科泰生物技术股份有限公司独立董事2018年12月2024年11月
仲人前IVDMedicalHoldingLimited(華檢醫療控股有限公司)独立非执行董事2019年6月至今
在其他单位任职情况的说明

(三)董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序董事薪酬由薪酬与考核委员会拟定,经董事会批准后,提交股东大会审议通过;监事薪酬由监事会审议批准后,提交股东大会审议通过;高级管理人员薪酬由薪酬与考核委员会提议,经董事会批准审议通过。
董事在董事会讨论本人薪酬事项时是否回避

/

薪酬与考核委员会或独立董事专门会议关于董事、监事、高级管理人员报酬事项发表建议的具体情况不适用
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据在公司担任职务的董事、监事、高级管理人员,根据其具体职务、职责和工作成果等领取薪酬;未在公司任职的非独立董事,如未与公司就其薪酬或津贴签署任何书面协议,则不从公司领取薪酬、津贴或享受其他福利待遇;与公司就其薪酬或津贴签署合同等书面协议的,按合同约定领取薪酬;独立董事在公司领取固定金额的津贴。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况公司董事、监事、高级管理人员报酬的实际支付与公司披露的情况一致。
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计461.73
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计203.24

(四)公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用

姓名担任的职务变动情形变动原因
ZhiyunWang董事选举补选

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

七、报告期内召开的董事会有关情况

会议届次召开日期会议决议
第二届董事会第八次会议2024-2-6审议通过了:1.《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》;2.《关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件成就的议案》;3.《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》;4.《关于补选公司第二届董事会非独立董事的议案》。
第二届董事会第九次会议2024-3-26审议通过了:1.《关于部分募投项目延期的议案》。
第二届董事会第十次会议2024-4-29审议通过了:1.《公司2023年年度报告及其摘要》;2.《公司2024年第一季度报告》;3.《公司2023年度董事会工作报告》;4.《公司2023年度财务决算报告》;5.《公司2023年度利润分配预案》;

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6.《关于公司2023年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》;7.《关于续聘公司2024年度审计机构的议案》;8.《关于公司2023年度内部控制评价报告的议案》;9.《关于公司2024年度董事薪酬方案的议案》;10.《关于公司2024年度高级管理人员薪酬方案的议案》;11.《关于公司申请2024年度银行综合授信的议案》;12.《公司独立董事2023年度述职报告》;13.《公司审计委员会2023年度履职情况报告》;14.《关于公司使用闲置募集资金进行现金管理的议案》;15.《董事会对独立董事独立性自查情况的专项报告》;16.《关于公司董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告的议案》;17.《关于公司2023年度会计师事务所履职情况评估报告的议案》;18.《关于变更注册资本及修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》;19.《关于提请召开公司2023年年度股东大会的议案》。
第二届董事会第十一次会议2024-8-28审议通过了:1.《公司2024年半年度报告及其摘要》;2.《关于公司2024年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》;3.《关于公司2024年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告的议案》;4.《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》;5.《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》。
第二届董事会第十二次会议2024-10-28审议通过了:1.《公司2024年第三季度报告》。

八、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东大会的情况

董事姓名是否独立董事参加董事会情况参加股东大会情况
本年应参加董事会次数亲自出席次数以通讯方式参加次数委托出席次数缺席次数是否连续两次未亲自参加会议出席股东大会的次数
李临550002
黄正铭550002
黄燕玲550002
周琪550002
张俊杰555002
ZhiyunWang555002
张捷552002
仲人前552002
孙娜552002

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用

/

年内召开董事会会议次数5
其中:现场会议次数0
通讯方式召开会议次数0
现场结合通讯方式召开会议次数5

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

九、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况

专门委员会类别成员姓名
审计委员会孙娜、周琪、仲人前
提名委员会仲人前、李临、孙娜
薪酬与考核委员会张捷、李临、孙娜
战略委员会李临、张捷、张俊杰

(二)报告期内审计委员会召开4次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024-4-191.沟通公司2023年年度报告审计进展情况(现场审计情况、主要审计意见、重要事项)及后续工作安排;2.沟通公司2023年年度内部控制评价报告进展情况及工作安排。审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,确定了2023年年度报告审计工作及2023年年度内部控制评价报告的进展和后续工作安排。不适用
2024-4-29审议以下议案:1.《公司2023年年度报告及其摘要》;2.《公司2024年第一季度报告》;3.《公司2023年度审计报告》;4.《公司2023年度财务决算报告》;5.《公司2023年度利润分配预案》;6.《关于续聘公司2024年度审计机构的议案》;7.《关于公司2023年度内部控制评价报告的议案》;8.《公司审计委员会2023年度履职情况报告》;9.《关于公司董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告的议审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案,并同意将相关议案提交第二届董事会第十次会议审议。不适用

/

案》;10.《关于公司2023年度会计师事务所履职情况评估报告的议案》。
2024-8-28审议以下议案:1.《公司2024年半年度报告及其摘要》审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过本次会议议案,并同意将相关议案提交第二届董事会第十一次会议审议。不适用
2024-10-28审议以下议案:1.《公司2024年第三季度报告》审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过本次会议议案,并同意将相关议案提交第二届董事会第十二次会议审议。不适用

(三)报告期内薪酬与考核委员会召开3次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024-1-23审议以下议案:1.《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》;2.《关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件成就的议案》;3.《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》。薪酬与考核委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会薪酬与考核委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案,并同意将相关议案提交第二届董事会第八次会议审议。不适用
2024-4-29审议以下议案:1.《关于公司2024年度董事薪酬方案的议案》;2.《关于公司2024年度高级管理人员薪酬方案的议案》。薪酬与考核委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会薪酬与考核委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案,并同意将相关议案提交第二届董事会第十次会议审议。不适用
2024-8-28审议以下议案:1.《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》;2.《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》。薪酬与考核委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会薪酬与考核委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案,并同意将相关议案提交第二届董事会第十一次会议审议。不适用

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(四)报告期内提名委员会召开1次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024-2-6审议以下议案:1.《关于补选公司第二届董事会非独立董事的议案》提名委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会提名委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过本次会议议案,并同意将相关议案提交第二届董事会第八次会议审议。不适用

(五)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

十、监事会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况

母公司在职员工的数量216
主要子公司在职员工的数量413
在职员工的数量合计629
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数0
专业构成
专业构成类别专业构成人数
生产人员152
销售人员87
研发人员172
技术人员138
管理人员80
合计629
教育程度
教育程度类别数量(人)
博士研究生1
硕士研究生107
本科297
本科以下224
合计629

(二)薪酬政策

√适用□不适用

1、公司依据国家相关法律法规,兼顾人才市场竞争水平与激励效果,通过制定薪酬政策,推动员工与公司共同创造更多价值,实现人才发展与公司发展相辅相成。

/

2、公司实行薪酬福利预算管理,根据战略规划制定人员编制与人工成本预算,同时通过不断优化人员结构配置,提高人员效率,追求企业效益与员工收益双赢。

3、公司基于整体的薪酬福利框架,针对不同类别的人员设置不同的薪酬激励体系,并且不断优化员工职业晋升机制,为员工的未来发展明确方向。

4、公司为员工建立健全多重福利保障制度,并设置员工商业保险等福利项目。

(三)培训计划

√适用□不适用

公司为员工建立了多类别、多层次、多形式的学习发展平台,致力于组织能力和员工个人能力的共同提升以及企业与员工的共同发展。公司针对不同层级、不同专业的员工,进行分序列管理。根据为员工量身打造的双通道职业模型,完善了人才培养体系,从而满足处于不同阶段、不同领域员工的职业发展需求。公司综合运用线上学习、线下课堂培训、工作项目实践、教练反馈辅导等丰富的学习方式,帮助员工拓宽发展空间,实现员工与公司的共赢发展。

公司专设科美管理研修院,主要职能为提高管理能力、组织能力和运营效率等促进战略执行和业绩增长的相关研究、培训和教练,通过学习型组织促进内部协同和流程优化,最终提升团队的工作效率和公司整体运营管理水平。

(四)劳务外包情况

√适用□不适用

劳务外包的工时总数(小时)52,943.30
劳务外包支付的报酬总额(万元)167.28

十二、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

经公司第二届董事会第十三次会议审议,公司2024年度利润分配方案拟定如下:

以实施权益分派股权登记日的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份数为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利1.25元(含税)。截至本年度报告披露日,公司总股本为401,108,000股,扣除公司回购专用证券账户中股份数6,514,913股后的股本394,593,087股为基数,以此计算合计拟派发现金红利49,324,135.88元(含税),占公司2024年度合并报表归属上市公司股东净利润的

38.82%。在实施权益分派的股权登记日前公司应分配股数(总股本扣减公司回购专用证券账户股份数余额)发生变动的,拟维持每股分配的比例不变,相应调整分配的总额。公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。

上述方案尚需提交公司2024年度股东大会审议批准。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

/

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求√是□否
分红标准和比例是否明确和清晰√是□否
相关的决策程序和机制是否完备√是□否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是□否
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护√是□否

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

每10股送红股数(股)0
每10股派息数(元)(含税)1.25
每10股转增数(股)0
现金分红金额(含税)49,324,135.88
合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润127,074,717.39
现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)38.82
以现金方式回购股份计入现金分红的金额51,075,119.49
合计分红金额(含税)100,399,255.37
合计分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)79.01

(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

最近一个会计年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润127,074,717.39
最近一个会计年度母公司报表年度末未分配利润84,925,935.18
最近三个会计年度累计现金分红金额(含税)(1)237,795,271.76
最近三个会计年度累计回购并注销金额(2)0
最近三个会计年度现金分红和回购并注销累计金额(3)=(1)+(2)237,795,271.76
最近三个会计年度年均净利润金额(4)142,357,966.48
最近三个会计年度现金分红比例(%)(5)=(3)/(4)167.04
最近三个会计年度累计研发投入金额244,537,311.61
最近三个会计年度累计研发投入占累计营业收入比例(%)18.16

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

√适用□不适用

/

1.报告期内股权激励计划方案

单位:元币种:人民币

计划名称激励方式标的股票数量标的股票数量占比(%)激励对象人数激励对象人数占比(%)授予标的股票价格
科美诊断2021年限制性股票激励计划第二类限制性股票5,400,0001.35375.897.708

注:

1.标的股票数量占比为公司股权激励计划授予总数占本报告期末公司股本总额401,108,000股的比例;

2.2021年限制性股票激励计划首次授予37人;3.激励对象人数占比为激励对象人数占公司截至2024年

日员工总数的比例;4.因分红派息原因,公司2021年限制性股票激励计划授予价格由

8.35

元/股调整为

7.708元/股。具体为:公司于2024年2月6日召开第二届董事会第八次会议和第二届监事会第七次会议,审议通过《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》,同意公司2021年限制性股票激励计划授予价格由8.35元/股调整为7.833元/股;公司于2024年8月28日召开第二届董事会第十一次会议与第二届监事会第十次会议,审议通过《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》,同意将公司2021年限制性股票激励计划授予价格由

7.833元/股调整为

7.708元/股。

2.报告期内股权激励实施进展

√适用□不适用

单位:股

计划名称年初已授予股权激励数量报告期新授予股权激励数量报告期内可归属/行权/解锁数量报告期内已归属/行权/解锁数量授予价格/行权价格(元)期末已获授予股权激励数量期末已获归属/行权/解锁股份数量
科美诊断2021年限制性股票激励计划5,400,0000860,400108,0007.7085,400,000108,000

注:

2024年

日,公司召开第二届董事会第八次会议和第二届监事会第七次会议,审议通过了《关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件成就的议案》,认为公司2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件已经成就,同意公司为符合条件的激励对象办理归属相关事宜,本次可归属股份数量为860,400股。2024年

月,公司完成2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属的股份登记工作,本次实际归属股份数量共计108,000股,并已于2024年3月15日上市流通。

3.报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

计划名称报告期内公司层面考核指标完成情况报告期确认的股份支付费用
科美诊断2021年限制性股票激励计划未达到目标值0
合计/0

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用□不适用

事项概述查询索引
2021年12月27日,公司分别召开第一届董事会第十六次会议、第一届监事会第十三次会议,审议通过了《关于公司<2021年限制性股票具体内容详见公司于2021年12月28日、2022

/

激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》等相关议案,拟向激励对象授予600万股第二类限制性股票,其中首次授予540万股。上述议案经公司2022年1月13日召开的2022年第一次临时股东大会审议通过。年1月14日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定信息披露媒体上披露的相关公告。
2022年1月25日,公司召开第一届董事会第十七次会议和第一届监事会第十四次会议,审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》,确定2022年1月25日为首次授予日,以授予价格8.35元/股向符合条件的37名激励对象授予540.00万股限制性股票。具体内容详见公司于2022年1月26日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定信息披露媒体上披露的相关公告。
2024年2月6日,公司召开第二届董事会第八次会议与第二届监事会第七次会议,审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件成就的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》,同意公司对2021年限制性股票激励计划授予价格进行相应的调整,首次授予价格由8.35元/股调整为7.833元/股;并认为2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件已经成就,同意公司为符合条件的激励对象办理归属相关事宜,本次可归属股份数量为860,400股;此外,结合激励对象个人层面绩效考核结果、部分激励对象离职等情况,同意作废已授予尚未归属的限制性股票1,731,600股。具体内容详见公司于2024年2月7日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定信息披露媒体上披露的相关公告。
2024年3月11日,公司收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》,公司2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期的股份登记手续已完成,本次实际归属股份数量共计108,000股,并已于2024年3月15日上市流通。具体内容详见公司于2024年3月12日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定信息披露媒体上披露的相关公告。
2024年8月28日,公司召开第二届董事会第十一次会议与第二届监事会第十次会议,审议通过《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》,同意将公司2021年限制性股票激励计划首次授予价格由7.833元/股调整为7.708元/股;同时,董事会认为公司2021年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期公司层面业绩考核未达标,同意作废已授予尚未归属限制性股票990,000股。具体内容详见公司于2024年8月30日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定信息披露媒体上披露的相关公告。

其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用√不适用

/

2.第一类限制性股票

□适用√不适用

3.第二类限制性股票

√适用□不适用

单位:股

姓名职务年初已获授予限制性股票数量报告期新授予限制性股票数量限制性股票的授予价格(元)报告期内可归属数量报告期内已归属数量期末已获授予限制性股票数量报告期末市价(元)
黄燕玲董事、财务总监、董事会秘书360,00007.70872,0000360,0006.85
合计360,000072,0000360,0006.85

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用公司建立了薪酬与绩效考核管理制度,董事会薪酬考核委员会对高级管理人员进行绩效评价,监督激励机制建立与实施,并拟定当年度公司高级管理人员的薪酬方案,报送董事会审议通过。

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用报告期内,公司进一步按照《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》等相关规定,对公司的内部控制体系进行持续改进、优化,以适应不断变化的外部环境及内部管理要求。

公司持续完善内部审计部门的职能职责,加强内审部门对公司内部控制制度执行情况的监督力度,提高内部审计工作的深度和广度,强化董事会及关键岗位的内控意识和责任,强化合规经营意识,充分认识健全的内部控制体系在改善企业管理、增强风险防控、帮助企业高质量发展中的重要性,确保内部控制制度得到有效执行,切实提升公司规范运作水平,促进公司健康可持续发展。

公司的内部控制能够涵盖公司经营管理的主要方面,内部控制设计健全、合理,内部控制执行基本有效,不存在重大遗漏。本报告期,公司将继续完善内部控制制度建设,强化内部审计监督职能。报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十五、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

/

公司总部对子公司进行统一管理,协同子公司的战略制定、战略落地、产品研发、产品制造、质量管控、市场开拓、售后服务等各项工作,将子公司的生产经营纳入统一管理体系。将子公司的制度制订、人事管理、财务管理、经营决策、重大信息报告等事项纳入公司日常管理范围。通过经营及时了解子公司经营动态,同时定期对子公司的财务信息、经营活动进行监督检查,加强对子公司的管控,确保其持续稳定、健康、有序发展。

十六、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

内部控制审计报告请见公司于2025年4月29日在上海证券交易所官方网站及其指定的法定信息披露媒体所披露的《科美诊断技术股份有限公司内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告:是内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况不适用

十八、其他

□适用√不适用

第五节环境、社会责任和其他公司治理

一、董事会有关ESG情况的声明

公司高度重视生态环境保护,严格遵守《中华人民共和国环境保护法》等法律法规,将绿色环保融入企业的生产经营中,公司及下属子公司均按照国家及地方有关环境保护、水土保持的政策法规要求,制定了《安全管理制度》《废物、废液管理规程》《环境保护检查管理规程》等管理制度,对生产经营活动中产生的排放物进行有效管理。

公司重视企业治理,建立并持续完善由公司股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理架构,建立健全公司内部控制制度,董事会下设董事会战略委员会、董事会提名委员会、董事会审计委员会及董事会薪酬与考核委员会,形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间职责明确、运作规范、相互协调和相互制衡的机制。公司股东大会、董事会、监事会依法独立运作,相关人员能切实行使各自的权利,履行义务与职责。公司根据法律法规、行业特点、行业薪酬竞争力、公司实际经营情况等特点,制定了完善的薪酬管理体系,实施公平有效的绩效考核和晋升机制,为员工提供有竞争力的薪酬,充分提升员工积极性和稳定性。公司不断加强信息披露工作,保证所披露信息的真实、准确、完整,通过召开投资者集体接待日交流会、上证e互动,以及设置投资者热线、ir投资者邮箱等方式提升公司与投资者互动交流的沟通工作,积极开展投资者关系管理工作,保障公司全体股东和投资者的合法权益。

/

二、ESG整体工作成果

□适用√不适用

三、环境信息情况

是否建立环境保护相关机制
报告期内投入环保资金(单位:万元)74.53

(一)是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是√否公司及控股子公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位。

(二)报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

报告期内,公司未发生因环境问题受到行政处罚的情况。

(三)资源能耗及排放物信息

√适用□不适用公司及下属子公司均高度重视生产运营过程中的环境保护工作,按照国家及地方有关环境保护、水土保持的政策法规要求,制定了《安全管理制度》《废物、废液管理规程》《环境保护检查管理规程》等管理制度,对生产经营活动中产生的排放物进行有效管理。

1、温室气体排放情况

□适用√不适用

2、能源资源消耗情况

□适用√不适用

3、废弃物与污染物排放情况

√适用□不适用

(1)废气实验过程中产生的废气,通过集气装置收集后经活性炭过滤处理,最后通过符合标准高度的排气筒高空排放。废气排放符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)中的限值要求。

(2)废水废水包括生活污水和危废液。生活污水经园区污水处理站处理后,纳入市政污水管网,最终进入污水处理厂处理。危废液进行集中收储、标识,暂存于专用废物库,并委托有相应危废物处理资质的单位清运处理。

(3)噪声公司生产设备均选用低噪声设备,车间内合理布局,设备基座设置减振垫,墙体隔声。根据

/

环境现状噪声监测结果,区域内的声环境质量满足国家《声环境质量标准》(GB3096-2008)中2类标准限值,昼间厂界噪声未超标。

(4)固体废物固体废物主要为固体危废物、办公生活垃圾、废包装材料等。固体危废物进行集中收集、标识,暂存于专用危废库,并委托持有相应危险废物经营许可证的单位处理处置;办公生活垃圾由园区物业环保部门收集后清运;废包装材料由资源单位回收处置。

4、公司环保管理制度等情况

√适用□不适用

公司及下属公司制定了《安全管理制度》《废物、废液管理规程》《环境保护检查管理规程》等管理制度,并严格执行相关制度,保障生产运营合法、合规、安全。

(四)在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)采取的措施主要包括清洁能源替代技术、可再生能源替代技术和新能源技术等替代技术积极应对。通过降低能耗来提高能效和减少二氧化碳排放,将采用清洁生产和其他技术来提高能源效率。

具体说明

□适用√不适用

(五)碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用√不适用

(六)有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用□不适用

公司建立健全环境保护的各项规章制度,明确和强化各部门人员对环境保护的责任义务,对公司员工进行污染物分类处置的培训,提高环境保护意识。

(七)应对全球气候变化所采取的措施及效果

□适用√不适用

四、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

作为国内首家基于“活性氧途径均相化学发光技术”研发并实现产业化的企业,公司经过多年研发探索,建立了拥有全面自主知识产权的光激化学发光技术平台。316项国际和国内技术专利,覆盖检测方法学技术、纳米材料技术、生物原材料技术、试剂技术、自动化仪器硬件和软件等领域,并开发形成了LiCA?系列临床诊断产品,覆盖各种疾病的临床诊断,其中包括传染病标志物、

/

肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症标志物等的检测,检测产品性能卓越,可以比肩国际一线品牌公司,如罗氏、雅培和西门子等,在国内拥有大批高等级医院的客户。“以创新服务人类健康”是科美诊断的使命。长期以来公司坚持“以客户为中心、以人才为主体、以创新为动力、以结果为导向”的经营理念,坚持长期主义和专业精神,坚持“专精新特”,顺应市场大环境和产业发展环境变化的“新常态”和发展趋势,持续聚焦于核心技术、核心临床疾病领域和对应的核心产品,对标国际一线公司,进行技术和产品性能的赶超,对市场进行深度开拓。科美诊断是临床免疫诊断行业的技术领先者,解决行业内卡脖子问题,成为临床诊断产业界进口产品的强有力竞争者。

(二)推动科技创新情况

公司持续投入大量资源推动科技创新,致力于在核心技术领域取得突破并开发具有创新性的产品。在研发投入方面,公司不断增加研发资金,建立了一支高素质的研发团队,并配备了先进的研发设施和研发场所,为研发活动提供了坚实的基础。近年来,公司在多个关键技术领域取得了显著成果,成功申请了多项发明专利,提升了公司的技术竞争力。

(三)遵守科技伦理情况

公司在产品研发与应用中,始终坚守科技伦理。注重数据隐私保护,确保研发合法合规。对成果应用审慎评估,力求对社会、环境有益,以负责任态度推动科技创新。

(四)数据安全与隐私保护情况公司将数据安全与隐私保护视为企业发展的核心支撑,严格遵循国家网络安全、数据安全相关法律法规要求,构建了覆盖数据全生命周期的制度规范体系,通过核查机制确保执行效力。日常运营中,严格执行“数据分类分级管理”“最小化授权”等原则,常态化开展风险隐患扫描与整改闭环。同时,公司大力推进全员安全意识教育工程,通过系统化培训与考核机制,提升员工数据保护能力。此外,公司还搭建了线上线下联动的员工安全建议反馈渠道,形成“技术赋能、制度保障、全员参与”的互动循环机制,为公司的数字化转型筑牢安全防线。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献

类型数量情况说明
公益项目
其中:资金(万元)3.50白求恩公益基金会输血医学专家委员会公益发展计划项目捐赠
救助人数(人)

1.从事公益慈善活动的具体情况

√适用□不适用

/

项目旨在提高输血技术与临床合理用血水平,推动我国输血医学人才队伍建设,加快我国临床输血学科的建设和发展,同时提高群众对无偿献血的认知度,激发献血者的积极性。

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

(六)股东和债权人权益保护情况

公司严格按照《公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规的要求以及《公司章程》等有关规定,不断完善公司法人治理结构和内部控制制度,提高公司规范运作水平,切实保障股东及债权人权益。

公司股东大会、董事会、监事会、经营层依法规范运作,历次股东大会决策程序合法合规,严格执行《上市公司股东大会规则》,确保股东充分行使参与权和表决权;严格按照《上市公司信息披露管理办法》等规定,公开、公平、公正地履行信息披露义务,确保信息披露内容的真实、准确、完整,保证股东平等地享有知情权;坚持多渠道与投资者保持良好的沟通,通过投资者互动平台、投资者热线、电子邮箱以及召开投资者集体接待日活动等与投资者沟通交流,解答投资者疑问,维护与投资者的良好关系。

(七)职工权益保护情况

公司始终坚持以人才为根本的理念,在员工健康与安全保障、利益分享与人文关怀、员工成长与职业发展等方面逐步完善。公司给员工提供良好的事业发展平台,注重员工尤其是管理层社会责任意识的增强和管理能力的提升,让员工与企业共同成长。员工持股情况

员工持股人数(人)78
员工持股人数占公司员工总数比例(%)12.40
员工持股数量(万股)11,346.63
员工持股数量占总股本比例(%)28.29

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司秉承“以创新服务人类健康”的核心价值观,长期坚持“以客户为中心、以人才为主体、以创新为动力、以结果为导向”的经营理念。面对国内体外诊断市场的快速发展和结构性变革,公司将以客户需求为导向,坚持开发创新的、高性价比的诊断产品。

公司建立了《供应商审核管理规程》等供应商管理制度,对供应商进行审核和评价。公司供管部、质管部等各相关部门协同合作,形成对供应商的立体审核与评价机制。公司对供应商实行分类管理制度。根据供应商类别及供应商所提供物料的类别,对供应商进行不同程度的评审和跟

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踪,包括准入审核(首次审核)、过程审核(日常监控)、年度审核和现场审核。对于初次采购的供应商,公司对其从经营资质、经营状况、产品质量等方面进行评估,经各相关部门审核合格后纳入合格供应商管理。对供应商的后续管理,公司定期或不定期进行各项审核,依据审核结果评定供应商等级,淘汰不合格供应商。

公司注重生产质量控制,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、体外诊断医疗器械第2017/746号(EU)法规,以及行业相关法律法规建立质量管理体系。

(九)产品安全保障情况

根据《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定,国家对医疗器械产品和体外诊断试剂产品实行注册与备案制度。医疗器械及体外诊断试剂产品注册需要经过注册检验、临床评价、质量管理体系注册核查、技术资料审评等过程,以证实企业的产品研制、生产、质控措施及条件满足医疗器械生产质量管理规范以及强制性的国家、行业标准的要求,满足安全有效的上市条件。公司严格按照国家相关的规定,进行产品的研制、生产并在获得监管机构注册和备案后上市销售。

(十)知识产权保护情况

公司高度重视发展自主知识产权,设立了专门的知识产权管理机构,制定实施公司的知识产权战略,从知识产权的创造、保护、运用和管理等方面不断提升强化公司知识产权水平,充分发挥知识产权在提升公司核心竞争力上的积极作用。

(1)在“知识产权创造”方面,公司通过专利(发明、实用新型、外观设计)、商标、著作权及商业秘密等多种方式来保护自主知识产权。截至报告期末,公司拥有835项已授权专利、商标、计算机软件著作权及作品著作权。其中,131项发明专利,127项实用新型专利,58项外观设计专利,13项软件著作权及506项注册商标。

(2)在“知识产权运用”方面,公司不仅注重利用知识产权信息提高公司化学发光产品的技术创新水平,发挥光激化学发光技术创新优势,不断提高公司产品和服务的科技含量;而且注重运用知识产权制度保护公司的发明创造成果,促进企业自主知识产权的发展,增强企业的市场竞争力。

(3)在“知识产权保护”方面,公司从技术链、产业链和供应链进行统筹和规划,从多角度、多层次对光激化学发光技术进行细致、深入的专利挖掘和布局,逐步构建起一套360度立体式、全方位的知识产权保护体系。此外,公司还注重利用知识产权制度的特性和功能,适时通过司法、行政途径维护公司的知识产权权益,打击侵权假冒行为。

(4)在“知识产权管理”方面,公司严格依照《企业知识产权管理规范》(GB/T9490-2013)的要求建立起完善的企业知识产权管理体系,制定实施了专门的专利奖励制度,以激励公司知识

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产权的创造。公司注重经营过程及市场竞争中的各项知识产权风险防范,通过采取一系列的制度规范、流程设计以及防控措施,建立起主动防御知识产权风险的机制屏障,形成了立体的知识产权风险识别、评价、预警和应对体系。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

√适用□不适用

临床实验伦理为促进新体外诊断试剂的研发,惠及患者,公司在临床试验过程中,始终严格遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床试验质量管理规范》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关管理法规要求,按照相关法律法规提请伦理委员会审查,确保临床试验不会将受试者置于不合理的风险之中,保护受试者的安全和权益。根据相关伦理、规范要求,公司制定了严格的临床试验标准操作规程和临床试验工作指南,在受试者签署知情同意书、临床试验方案的制订、伦理材料的审查、临床试验机构管理、临床数据标准与管理、试验规范与质量管控等方面建立了完善的政策制度和规范指引。

五、其他公司治理情况

(一)党建情况

□适用√不适用

(二)投资者关系及保护

类型次数相关情况
召开业绩说明会2公司分别在季度报告、定期报告披露后及时召开业绩说明会,与投资者就当期经营情况进行充分沟通交流。
借助新媒体开展投资者关系管理活动0
官网设置投资者关系专栏√是□否http://www.chemclin.com/index.php?m=content&c=index&a=lists&catid=53

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用公司制定了《信息披露管理制度》《投资者关系管理制度》《内幕知情人登记管理制度》《重大信息内部报告制度》等制度,严格遵守相关法律、法规规定,做到真实、准确、及时、公平、完整地披露有关信息。指定公司董事会秘书负责信息披露工作,协调公司与投资者的关系,接待股东来访,回答投资者咨询。日常经营管理过程中,公司认真对待投资者的来信、来电、来邮、来访和上证e互动投资者提问,加强与投资者的沟通,解答投资者的疑问,增强投资者对公司的了解与信任,充分尊重和维护广大投资者的利益。其他方式与投资者沟通交流情况说明

/

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用

公司制定了《信息披露管理制度》《投资者关系管理制度》《内幕知情人登记管理制度》《重大信息内部报告制度》等制度,严格履行信息披露义务,真实、准确、完整、及时、公平地进行信息披露,保障投资者的知情权、参与权的实现,为维护广大投资者权益提供重要支撑。公司通过电话、电子邮件、投资者互动平台、召开投资者集体接待日等活动与投资者建立了良好的沟通,持续提高信息披露透明度,与资本市场保持准确、及时的信息交互传导。

(四)机构投资者参与公司治理情况

√适用□不适用

公司机构股东上海沛禧投资管理合伙企业(有限合伙)委派专业人士担任董事会成员,参与公司重大经营决策,为公司的发展建言献策。

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

√适用□不适用

公司秉持合法合规的经营理念,严格遵循《关于禁止商业贿赂的暂行规定》《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等法律法规。

为落实反商业贿赂及反贪污工作,公司在《员工手册》等内部制度中,制定了详尽的廉洁从业行为准则,明确禁止员工接受贿赂、回扣等不正当利益,并且对采购、销售等关键业务环节进行了全面的规范。

公司重视廉洁意识培育,将廉洁培训作为新员工入职的必修内容。同时定期开展反商业贿赂

专题培训,有效提升员工反商业贿赂意识与素养,保障公司各项业务合法合规稳健运行。

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

/

第六节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用

承诺背景承诺类型承诺方承诺内容承诺时间是否有履行期限承诺期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺其他公司、控股股东宁波英维力、实际控制人李临、董事、监事、高级管理人员、与本次发行相关的中介机构关于招股说明书不存在虚假陈述、误导性陈述或者重大遗漏的承诺:承诺具体内容请参见招股说明书“第十节投资者保护”之“四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员以及本次发行的中介机构作出的重要承诺与承诺履行情况”之“(三)关于招股说明书不存在虚假陈述、误导性陈述或者重大遗漏的承诺”2020年6月3日长期不适用不适用
其他公司、控股股东宁波英维力、实际控制人李临对欺诈发行上市的股份购回承诺:1、为维护公众投资者的利益,公司承诺如下:保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形;如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,公司将在中国证券监督管理2020年6月3日长期不适用不适用

/

委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。2、公司控股股东宁波英维力承诺:保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形;如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,控股股东宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)将在中国证券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。3、公司实际控制人李临承诺:保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形;如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,实际控制人李临将在中国证券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。
与首次公开发行相关的承诺其他控股股东宁波英维力、实际控制人李临、董事、高级管理人员填补被摊薄即期回报的措施及承诺:承诺具体内容请参见招股说明书“第十节投资者保护”之“四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员以及2020年6月3日长期不适用不适用

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本次发行的中介机构作出的重要承诺与承诺履行情况”之“(五)填补被摊薄即期回报的措施及承诺”
与首次公开发行相关的承诺分红公司关于上市后的利润分配政策和股东分红回报规划:承诺具体内容请参见招股说明书“第十节投资者保护”之“二、(二)本次发行上市后的股利分配政策”2020年6月3日长期不适用不适用
与首次公开发行相关的承诺其他公司关于股东持股情况的承诺:根据《监管规则适用指引—关于申请首发上市企业股东信息披露》,公司已做出如下承诺:“(1)不存在法律法规规定禁止持股的主体直接或间接持有本公司股份的情形;(2)本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员未直接或间接持有本公司股份;(3)本公司不存在以本公司股份进行不当利益输送的情形。”2021年2月18日长期不适用不适用
与首次公开发行相关的承诺其他公司关于首次公开发行股票并在科创板上市战略投资者核查之承诺:(1)本次发行战略投资者的选取标准符合《上海证券交易所科创板股票发行与承销业务指引》(上证发[2019]46号)第八条对战略投资者选取标准的相关要求;(2)本次发行战略投资者的配售资格符合《上海证券交易所科创板股票发行与承销实施办法》第十七2021年3月3日长期不适用不适用

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条对战略投资者的配售资格有相关规定;(3)本次发行战略投资者不存在《上海证券交易所科创板股票发行与承销业务指引》(上证发[2019]46号)第九条规定的禁止性情形。
与首次公开发行相关的承诺解决同业竞争控股股东宁波英维力控股股东关于避免同业竞争的承诺,详见注12020年6月3日长期不适用不适用
解决同业竞争实际控制人李临实际控制人关于避免同业竞争的承诺,详见注22020年6月3日长期不适用不适用
解决关联交易控股股东宁波英维力控股股东关于减少和规范关联交易的承诺,详见注32020年6月3日长期不适用不适用
解决关联交易实际控制人李临实际控制人关于减少和规范关联交易的承诺,详见注42020年6月3日长期不适用不适用
与股权激励相关的承诺其他科美诊断不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助,包括为其贷款提供担保。2022年1月25日至2028年4月25日75个月不适用不适用
其他2021年公司股权激励37名激励对象若公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致不符合授予权益或归属安排的,激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后,将由股权激励计划所获得的全部利益返还公司。2022年1月25日至2028年4月25日75个月不适用不适用

注1:控股股东关于避免同业竞争的承诺

1、本企业、本企业控制的除科美诊断外的其他企业目前没有、将来也不以任何形式从事或者参与和科美诊断主营业务相同或相似的业务和活动,不通过投资于其他经济实体、机构、经济组织从事或参与和科美诊断主营业务相同或相似的业务和活动;也不会以任何方式为与科美诊断竞争的企业、机构或其他经济组织提供任何资金、业务和管理等方面的帮助或提供任何技术信息、业务运营、销售渠道等商业秘密。

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2、本企业不从事或者参与和科美诊断主营业务相同或相似的业务和活动,包括但不限于:

(1)自行或者联合他人,以任何形式直接或间接从事或参与任何与科美诊断主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务和活动;

(2)以任何形式支持他人从事与科美诊断主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务和活动;及以其他方式介入(不论直接或间接)任何与科美诊断主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务和活动。

3、本企业及本企业控制的其他企业从任何第三方获得的任何商业机会与科美诊断之业务构成或可能构成实质性竞争的,本企业将立即通知公司,并尽力将该等商业机会让与公司。

4、如果科美诊断在其现有业务的基础上进一步拓展其经营业务范围,而本企业及届时控制的其他企业对此已经进行生产、经营的,本企业及届时控制的其他企业应将相关业务出售,科美诊断对相关业务在同等商业条件下有优先收购权,本企业并将尽最大努力促使有关交易的价格在公平合理的及与独立第三者进行正常商业交易的基础上确定。

5、对于科美诊断在其现有业务范围的基础上进一步拓展其经营业务范围,而本企业及届时控制的其他企业尚未对此进行生产、经营的,本企业及届时控制的其他企业将不从事与科美诊断该等新业务相同或相似的业务和活动。

6、若本企业违反上述避免同业竞争承诺,则本企业利用同业竞争所获得的全部收益(如有)归科美诊断所有,并赔偿科美诊断和其他股东因此受到的损失;同时本企业不可撤销地授权科美诊断从当年及其后年度应付本企业现金分红中扣留与上述收益和损失相等金额的款项归科美诊断所有,直至本企业承诺履行完毕并弥补完科美诊断和其他股东的损失。

7、本承诺函自本企业签署之日起生效。本承诺函在本企业作为科美诊断的控股股东期间内持续有效且不可变更或撤销。

注2:实际控制人关于避免同业竞争的承诺

1、截至本承诺函出具之日,本人及本人所控制的除科美诊断以外的其他企业,目前均未以任何形式从事与科美诊断的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动,亦未直接或间接拥有与公司构成或可能构成竞争的其他企业、经济组织的权益。

2、在科美诊断本次发行上市后,本人及本人所控制的除科美诊断以外的其他企业,不会以直接投资或其他形式从事与科美诊断目前或今后从事的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。

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3、本人及本人控制的其他企业从任何第三方获得的任何商业机会与科美诊断之业务构成或可能构成实质性竞争的,本人将立即通知公司,并尽力将该等商业机会让与公司。

4、如果科美诊断在其现有业务的基础上进一步拓展其经营业务范围,而本人及届时控制的其他企业对此已经进行生产、经营的,本人及届时控制的其他企业应将相关业务出售,科美诊断对相关业务在同等商业条件下有优先收购权,本人并将尽最大努力促使有关交易的价格在公平合理的及与独立第三者进行正常商业交易的基础上确定。

5、本人及本人控制的除科美诊断外的其他企业将遵守上述承诺。如本人及本人控制的除科美诊断外的其他企业违反上述承诺而导致科美诊断及下属企业或股东的权益受到损害,本人将依法承担相应的法律责任。

6、本承诺函自本人签署之日起生效,在本人作为科美诊断的实际控制人的期间内持续有效。

注3:控股股东关于减少和规范关联交易的承诺

1、本企业将自觉维护公司及公司全体股东的利益,减少和避免与公司之间的关联交易,将不利用控股股东地位在关联交易中谋取不正当利益。

2、本企业保证不利用在科美诊断中的地位和影响,通过关联交易损害科美诊断及其股东(特别是中小股东)的合法权益。本企业现在和将来均不利用自身作为公司控股股东之地位及控制性影响谋求本企业或本企业控制的其他企业与公司达成交易的优先权利。

3、本企业和本企业控制的其他企业保证不利用本企业在科美诊断中的地位和影响,违规占用或转移科美诊断的资金、资产及其他资源,或违规要求科美诊断提供担保。

4、对于无法避免或者因合理原因而发生的关联交易,本企业和本企业控制的其他企业将根据《中华人民共和国公司法》、科美诊断公司章程、股东大会议事规则及关联交易决策制度等规定,遵循平等、自愿、等价和有偿的一般商业原则,履行关联交易决策、回避表决等公允决策程序,与科美诊断签订关联交易协议,并确保关联交易价格的公允性,原则上不偏离市场独立第三方的价格或收费的标准,以维护科美诊断及其股东(特别是中小股东)的利益。

5、如实际执行过程中,本企业违反上述承诺,将采取以下措施:(1)及时、充分披露承诺未得到执行、无法执行或无法按期执行的原因;(2)向公司及其投资者提出补充承诺,以保护公司及其投资者的权益;(3)将上述补充承诺或替代承诺提交股东大会审议;(4)给投资者造成直接损失的,

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依法赔偿损失;(5)本企业所持限售股锁定期自期满后延长六个月,和本企业所持流通股自未能遵守本承诺事项之日起增加六个月锁定期;(6)有违法所得的,按相关法律法规处理。

6、本承诺函自本企业盖章之日起生效,并在科美诊断存续且本企业依照中国证监会或者证券交易所相关规定被认定为科美诊断的控股股东期间内不可变更或撤销。

注4:实际控制人关于减少和规范关联交易的承诺

1、本人将自觉维护公司及公司全体股东的利益,减少和避免与公司之间的关联交易,将不利用实际控制人地位在关联交易中谋取不正当利益。

2、本人保证不利用在科美诊断中的地位和影响,通过关联交易损害科美诊断及其股东(特别是中小股东)的合法权益。本人现在和将来均不利用自身作为公司实际控制人之地位及控制性影响谋求本人或本人控制的其他企业与公司达成交易的优先权利。

3、本人和本人控制的其他企业保证不利用本人在科美诊断中的地位和影响,违规占用或转移科美诊断的资金、资产及其他资源,或违规要求科美诊断提供担保。

4、对于无法避免或者因合理原因而发生的关联交易,本人和本人控制的其他企业将根据《中华人民共和国公司法》、科美诊断公司章程、股东大会议事规则及关联交易决策制度等规定,遵循平等、自愿、等价和有偿的一般商业原则,履行关联交易决策、回避表决等公允决策程序,与科美诊断签订关联交易协议,并确保关联交易价格的公允性,原则上不偏离市场独立第三方的价格或收费的标准,以维护科美诊断及其股东(特别是中小股东)的利益。

5、如实际执行过程中,本人违反上述承诺,将采取以下措施:(1)及时、充分披露承诺未得到执行、无法执行或无法按期执行的原因;(2)向公司及其投资者提出补充承诺,以保护公司及其投资者的权益;(3)将上述补充承诺或替代承诺提交股东大会审议;(4)给投资者造成直接损失的,依法赔偿损失;(5)有违法所得的,按相关法律法规处理。

6、本承诺函自本人签字之日起生效,并在科美诊断存续且本人依照中国证监会或者证券交易所相关规定被认定为科美诊断的实际控制人期间内不可撤销。

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(二)公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用√不适用

/

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

(四)审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:万元币种:人民币

现聘任
境内会计师事务所名称信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬70
境内会计师事务所审计年限8年
境内会计师事务所注册会计师姓名田娟、朱圣烽
境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限田娟(2年)、朱圣烽(4年)

名称

名称报酬
内部控制审计会计师事务所信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)10

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用公司于2024年4月29日召开第二届董事会第十次会议,审议通过了《关于续聘公司2024年度审计机构的议案》,并于2024年5月22日召开公司2023年年度股东大会,审议通过了上述议案,同意公司继续聘任信永中和担任公司2024年度审计机构。审计期间改聘会计师事务所的情况说明

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□适用√不适用审计费用较上一年度下降20%以上(含20%)的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

√本年度公司有重大诉讼、仲裁事项□本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

(一)诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的

√适用□不适用

事项概述及类型查询索引
一、(2022)京0108民初49156号注册商标侵权案1、案件当事人原告:科美诊断技术股份有限公司被告一:爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司被告二:科美(秦皇岛)科技开发有限公司被告三:北京微播视界科技有限公司2、案件基本情况原告认为被告使用公司企业字号、注册商标用于其生产销售产品宣传和推广上,行为构成商标侵权及不正当竞争,公司提出如下诉讼请求:1.判令被告一、被告二立即停止侵害原告第41940561号、第47953420号、第40186058号、第40184178号、第40186053号、第36752335号、第32292294号“科美诊断”“科美医疗”系列注册商标专用权的行为,以及停止损害科美诊断字号等不正当竞争行为;2.判令被告二立即停止使用其企业名称,并变更为不含“科美”的企业名称;3.判令被告一、被告二分别在其网站、微信公众号、新浪网、《法制日报》《经济日报》显著位置连续七天刊登致歉声明,以消除对原告的不利影响。4.判令被告三停止侵犯公司注册商标专用权的行为,包括但不限于删除被告一在其抖音平台1.诉讼具体情况详见公司于2023年3月10日披露在上海证券交易所网站的《科美诊断技术股份有限公司关于公司涉及诉讼的公告》(公告编号:2023-014)。2.诉讼进展情况详见公司分别于2023年6月7日、2023年6月29日、2024年6月12日披露在上海证券交易所网站的《科美诊断技术股份有限公司关于诉讼进展的公告》(公告编号:2023-039、2023-046、公告编号:2024-037)。3.诉讼一审结果具体内容详见公司于2024年6月6日披露于上海证券交易所网站的《科美诊断技术股份有限公司关于诉讼结果的公告》(公告编号:2024-036)。

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发布的涉及侵犯公司商标权的信息及视频等其他应当停止的侵权行为;5.判令被告一、被告二、被告三连带赔偿公司经济损失以及为制止侵权行为所支付的合理费用共计35,000,000元;6.判令被告一、被告二、被告三承担本案的全部诉讼费用。3、诉讼进展情况被告一在提交答辩状期间,对案件管辖权提出异议,申请将本案移送至河北省秦皇岛市中级人民法院审理。北京市海淀区人民法院下发的《民事裁定书》(案件号:(2022)京0108民初49156号),裁定认为:根据《中华人民共和国民事诉讼法》第二十九条的规定,因侵权行为提起的诉讼,应由侵权行为地或者被告住所地人民法院管辖,本案中,被告三的住所地位于北京市海淀区,故本院对本案有管辖权。对于被告一提出的管辖权异议,予以驳回。裁定如下:1.驳回被告爱迪特公司对本案管辖权提出的异议;2.案件受理费70元,由被告爱迪特公司负担。爱迪特公司不服北京市海淀区人民法院对案件管辖权驳回的裁定,提出上诉,上诉请求如下:1.撤销北京市海淀区人民法院作出的(2022)京0108民初49156号民事裁定书;2.本案移送至河北省秦皇岛市中级人民法院审理,或裁定驳回被上诉人的起诉。2023年6月27日,公司收到北京知识产权法院送达的《民事裁定书》(2023)京73民辖终92号,裁定如下:1.驳回上诉,维持原裁定;2.本裁定为终审裁定。4、诉讼一审判决结果2023年11月17日,北京市海淀区人民法院对本案进行了公开开庭审理。2024年6月4日,公司收到北京市海淀区人民法院送达的《民事判决书》(2022)京0108民初49156号,判决结果如下:1.本判决生效之日起,被告爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司立即停止涉案侵害商标权的行为;2.本判决生效之日起,被告科美(秦皇岛)科技开发有限公司立即停止使用带有“科美”字样的企业名称;3.本判决生效之日起十日内,被告爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司、被告科美(秦皇岛)科技开发有限公司在被告爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司经营的网站(网址为:cameoaligner.com)上,连续三日刊登声明,消除涉案侵权行为对原告科美诊断技术股份有限公司造成的不利影响【声明内容须经本院审核,逾期不履行,本院将根据原告科美诊断技术股份有限公司的申请,在相关媒体公布判决主要内容,费用由被告爱迪特(秦皇岛)科技股份4.诉讼二审结果具体内容详见公司于2024年10月12日披露于上海证券交易所网站的《科美诊断技术股份有限公司关于诉讼结果的公告》(公告编号:2024-057)。

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(二)临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况

□适用√不适用

(三)其他说明

□适用√不适用

/

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

/

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1)委托理财总体情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

类型资金来源发生额未到期余额逾期未收回金额

/

银行理财产品自有资金60,400.0050,900.00
银行理财产品募集资金1,500.00

其他情况

√适用□不适用

2023年4月26日公司召开第二届董事会第三次会议和第二届监事会第三次会议,审议通过了《关于公司使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在不影响募集资金项目的建设和使用安排、并有效控制风险的前提下,合理使用额度不超过人民币1.00亿元(包含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,购买安全性高、流动性好的保本型产品(包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单、通知存款等产品)。使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月有效。在前述额度及使用期限范围内,资金可以循环滚动使用。

2024年4月29日公司召开第二届董事会第十次会议和第二届监事会第九次会议,审议通过了《关于公司使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在不影响募集资金项目的建设和使用安排、并有效控制风险的前提下,合理使用额度不超过人民币3,000万元(包含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,购买安全性高、流动性好的保本型产品(包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单、通知存款等产品)。使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月有效。在前述额度及使用期限范围内,资金可以循环滚动使用。

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(2)单项委托理财情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

受托人委托理财类型委托理财金额委托理财起始日期委托理财终止日期资金来源资金投向是否存在受限情形报酬确定方式年化收益率预期收益(如有)实际收益或损失未到期金额逾期未收回金额是否经过法定程序未来是否有委托理财计划减值准备计提金额(如有)
杭州银行北京中关村支行银行理财产品25,000,0002024-7-122025-1-12自有资金银行合同约定1.75%或2.6%或2.8%327,671.2325,000,000.00
杭州银行北京中关村支行银行理财产品86,000,0002024-8-122025-2-12自有资金银行合同约定1.75%或2.45%或2.65%1,062,158.9086,000,000.00
杭州银行北京中关村支行银行理财产品12,000,0002024-8-232025-2-23自有资金银行合同约定1.75%或2.45%或2.65%148,208.2212,000,000.00
建设银行银行50,000,0002024-9-92025-3-18自有银行合同1.15%-2.4%624,657.5350,000,000.00

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苏州科技城支行理财产品资金约定
杭州银行北京中关村支行银行理财产品50,000,0002024-9-112025-3-11自有资金银行合同约定1.75%或2.45%或2.65%607,465.7550,000,000.00
杭州银行北京中关村支行银行理财产品30,000,0002024-9-132025-3-13自有资金银行合同约定1.75%或2.45%或2.65%364,479.4530,000,000.00
招商银行上地支行银行理财产品35,000,0002024-9-132025-1-13自有资金银行合同约定1.85%或2.2%257,369.8635,000,000.00
杭州银行北京中关村支行银行理财产品6,000,0002024-10-212025-4-21自有资金银行合同约定1.75%或2.45%或2.65%73,298.636,000,000.00
杭州银行北京银行理35,000,0002024-12-132025-6-13自有资银行合同约1.25%或2.35%或2.55%410,123.2935,000,000.00

/

中关村支行财产品
建设银行上海张杨路支行银行理财产品100,000,0002024-10-212025-4-25自有资金银行合同约定1.25%-2.7%1,375,890.41100,000,000.00
浦发银行张江科技支行银行理财产品80,000,0002024-12-22025-3-3自有资金银行合同约定0.85%或2.1%或2.3%404,444.4480,000,000.00

其他情况

□适用√不适用

(3)委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1)委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

/

(2)单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3)委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位:万元

募集资金来源募集资金到位时间募集资金总额募集资金净额(1)招股书或募集说明书中募集资金承诺投资总额(2)超募资金总额(3)=(1)-(2)截至报告期末累计投入募集资金总额(4)其中:截至报告期末超募资金累计截至报告期末募集资金累计投入进度(%)(6)=截至报告期末超募资金累计投入进度(%)(7)=本年度投入金额(8)本年度投入金额占比(%)(9)=(8)/(1)变更用途的募集资金总额

/

投入总额(5)(4)/(1)(5)/(3)
首次公开发行股票2021年4月2日29,315.0024,855.6963,469.82不适用25,579.100.00102.91/2,635.8410.60

其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位:万元

募集资金来源项目名称项目性质是否为招股书或者募集说明书中的承诺投资项目是否涉及变更投向募集资金计划投资总额(1)本年投入金额截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期是否已结项投入进度是否符合计划的进度投入进度未达计划的具体原因本年实现的效益本项目已实现的效益或者研发成果项目可行性是否发生重大变化,如是,请说明具体情况节余金额
首次公开发行股票新建体外诊断试剂生产基地生产建设12,055.6912,314.34102.152024年5月不适用不适用不适用不适用

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项目
首次公开发行股票LiCA?试剂与配套仪器研发(实验室)项目研发8,600.001,009.948,909.50103.602024年11月鉴于新冠疫情、市场环境、公司实际经营情况、研发项目进度等多方面因素的影响,导致项目进展时间较规划有所滞后不适用不适用不适用
首次公开发行股票LiCA?试剂与关键生物原料研发项目研发4,200.001,625.904,355.26103.702025年4月鉴于新冠疫情、市场环境、公司实际经营情况、研发项目进度等多方面因素的影响,导致项目进展时间较规划有所滞后不适用不适用不适用
合计24,855.692,635.8425,579.10102.91

/

2、超募资金明细使用情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

/

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

董事会审议日期募集资金用于现金管理的有效审议额度起始日期结束日期报告期末现金管理余额期间最高余额是否超出授权额度
2023年4月26日10,000.002023年4月26日2024年4月25日0.00
2024年4月29日3,000.002024年4月29日2025年4月28日

其他说明无

4、其他

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

/

第七节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份126,000,00631.42----126,000,006-126,000,00600.00
1、国家持股---------
2、国有法人持股---------
3、其他内资持股126,000,00631.42----126,000,006-126,000,00600.00
其中:境内非国有法人持股126,000,00631.42----126,000,006-126,000,00600.00
境内自然人持股---------
4、外资持股---------
其中:境外法人持股---------
境外自然人持股---------
二、无限售条件流通股份274,999,99468.58108,000--126,000,006126,108,006401,108,000100.00
1、人民币普通股274,999,99468.58108,000--126,000,006126,108,006401,108,000100.00
2、境内上市的外资股---------
3、境外上市的外资股---------
4、其他---------
三、股份总数401,000,000100.00108,000--0108,000401,108,000100.00

2、股份变动情况说明

√适用□不适用

(1)报告期内,公司股本总数由401,000,000股增加为401,108,000股;主要系公司在报告期内完成了2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属的股份登记工作,公司于

/

2024年3月11日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》,公司总股本由401,000,000股增至401,108,000股。具体内容详见公司于2024年3月12日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《科美诊断技术股份有限公司关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市的公告》(公告编号:2024-015)。

(2)报告期内,公司股本结构发生变化,其中有限售条件股份较期初减少126,000,006股,同时无限售条件流通股份较期初增加126,000,006股。主要系2024年4月9日,宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)持有的108,000,008股首次公开发行股份及宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)持有的17,999,998股首次公开发行股份解除限售上市流通,具体内容详见公司于2024年3月29日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的《科美诊断技术股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》(公告编号:2024-018)。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

√适用□不适用

报告期内,公司2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期的108,000股完成归属并于2024年3月15日开始上市流通。

项目2024年(股份变动后)2024年(股份变动前)
每股收益(元/股)0.320.32
每股净资产(元/股)3.533.53
归属于上市公司普通股股东的每股净资产(元/股)3.533.53

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位:股

股东名称年初限售股数本年解除限售股数本年增加限售股数年末限售股数限售原因解除限售日期
宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)108,000,008108,000,00800首次公开发行限售2024-4-9
宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)17,999,99817,999,99800首次公开发行限售2024-4-9
合计126,000,006126,000,00600

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

√适用□不适用

单位:股币种:人民币

股票及其衍生发行日期发行价格发行数量上市日期获准上市交易终止

/

证券的种类(或利率)交易数量日期
普通股股票类
A股2024-3-117.833108,0002024-3-15108,000/

截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):

√适用□不适用公司于2024年3月11日完成了2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期的股份登记工作,本次归属的股票数量为108,000股,已于2024年3月15日上市流通。具体内容详见公司于2024年3月12日在上海证券交易所网站披露的《科美诊断技术股份有限公司关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市的公告》(公告编号:

2024-015)。

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用□不适用报告期内,公司2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属的108,000股完成归属并于2024年3月15日开始上市流通,公司总股本由401,000,000股增至401,108,000股。报告期初,公司资产总额为182,056.26万元,负债总额为43,176.08万元,资产负债率为23.72%;报告期末,公司资产总额为183,215.83万元,负债总额为41,585.12万元,资产负债率为22.70%。

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)9,612
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)11,024
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)0
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)0

存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称(全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量质押、标记或冻结情况股东性质
股份状态数量
宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)0108,000,00826.9300其他
中金康瑞壹期(宁波)股权投资基金合伙企业(有022,710,5355.6600其他

/

限合伙)
宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)017,999,9984.4900其他
嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业(有限合伙)014,323,0563.5700其他
杭州创乾投资合伙企业(有限合伙)011,355,2682.8300其他
HJCAPITAL2LIMITED011,273,3842.8100境外法人
横琴君联致康投资企业(有限合伙)-6,229,94010,390,5462.5900其他
宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业(有限合伙)010,219,7322.5500其他
敦信有限公司-6,460,4146,499,6171.6200境外法人
上海沛禧投资管理合伙企业(有限合伙)-20,055,4005,675,6701.4100其他
前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)108,000,008人民币普通股108,000,008
中金康瑞壹期(宁波)股权投资基金合伙企业(有限合伙)22,710,535人民币普通股22,710,535
宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)17,999,998人民币普通股17,999,998
嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业(有限合伙)14,323,056人民币普通股14,323,056
杭州创乾投资合伙企业(有限合伙)11,355,268人民币普通股11,355,268
HJCAPITAL2LIMITED11,273,384人民币普通股11,273,384
横琴君联致康投资企业(有限合伙)10,390,546人民币普通股10,390,546
宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业(有限合伙)10,219,732人民币普通股10,219,732
敦信有限公司6,499,617人民币普通股6,499,617
上海沛禧投资管理合伙企业(有限合伙)5,675,670人民币普通股5,675,670
前十名股东中回购专户情况说明公司回购专用证券账户未在“前十名股东持股情况”中列示,截至报告期末,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份6,514,913股,持股比例为1.62%。
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明截止本报告期末,公司前十大股东之间的关联关系、一致行动关系如下:1.宁波英维力、宁波科倍奥的关系:公司实际控制人李临担任宁波英维力和宁波科倍奥的执行事务合伙人。2.横琴君联、敦信有限公司的关系:横琴君联的执行事务合伙人拉萨君祺企业管理有限公司系君联资本管理股份有限公司100%持股的企业,君联资

/

本管理股份有限公司间接持有敦信有限公司40.29%的股权且为敦信有限公司的最终实际管理人。3.上海沛禧、HJCAPITAL的关系:上海沛禧执行事务合伙人天津华杰企业管理咨询合伙企业(有限合伙)的执行事务合伙人天津华清企业管理咨询有限公司、HJCAPITAL唯一股东EastClassicDevelopmentLimited的管理人股东HelixCapitalPartners同受华兴资本(ChinaRenaissanceHoldingsLimited)的控制。4.除上述关联关系外,公司不知晓上述其他流通股股东之间是否存在关联关系或属于一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

注:“敦信有限公司”英文名称为LOYALCLASSLIMITED。持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

√适用□不适用

/

单位:股

股东/持有人名称获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
中信证券科美诊断员工参与科创板战略配售集合资产管理计划4,100,0002022-4-1101,893,741

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用□不适用

单位:股

股东名称与保荐机构的关系获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
中信证券投资有限公司为保荐机构的全资子公司2,050,0002023-4-900

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

√适用□不适用

名称宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)
单位负责人或法定代表人李临
成立日期2017年9月22日
主要经营业务企业管理及咨询服务、商务信息咨询、经济信息咨询:生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。
报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况
其他情况说明

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

/

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用

姓名李临
国籍中国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务董事长、总经理
过去10年曾控股的境内外上市公司情况

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

/

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

回购股份方案名称以集中竞价交易方式回购公司股份方案
回购股份方案披露时间2023年11月30日
拟回购股份数量及占总股本的比例(%)拟回购股数:179.86万股至359.71万股拟回购股份数量占总股本比例:0.45-0.90
拟回购金额3,000万元人民币至6,000万元人民币
拟回购期间2023年11月28日至2024年11月27日
回购用途用于实施员工持股计划或股权激励,并在股份回购实施结果暨股份变动公告后三年内予以转让,若未能将本次回购的股份在股份回购实施结果暨股份变动公告日后三年内转让完毕,未转让股份将被注销。
已回购数量(股)在回购期间内回购股份6,514,913股

/

已回购数量占股权激励计划所涉及的标的股票的比例(%)(如有)不适用
公司采用集中竞价交易方式减持回购股份的进展情况不适用

第八节优先股相关情况

□适用√不适用

/

第九节债券相关情况

一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第十节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用

XYZH/2025BJAB1B0913科美诊断技术股份有限公司全体股东:

(一)审计意见我们审计了科美诊断技术股份有限公司(以下简称科美诊断公司)财务报表,包括2024年

日的合并及母公司资产负债表,2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表,以及相关财务报表附注。我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了科美诊断公司2024年

日的合并及母公司财务状况以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。(二)形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于科美诊断公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

(三)关键审计事项关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。我们在审计中识别出的关键审计事项如下:

/

1.收入确认事项
关键审计事项审计中的应对
科美诊断公司2024年度合并财务报表营业收入为43,628.98万元。收入金额重大且为关键业绩指标,根据附注五.34所述的会计政策,可能存在收入确认的相关风险。因此,我们将该事项作为关键审计事项。1、了解和评价与收入相关内部控制的设计和执行,并测试其运行的有效性。2、复核相关的会计政策和收入确认原则,判断是否符合准则要求。3、结合业务类型对收入、成本以及毛利执行分析程序,判断是否出现异常波动。4、抽样检查收入的会计记录、销售合同、出库单、客户验收单、银行流水等相关单证,确认收入的真实性和完整性。5、对重要客户的收入和应收账款执行函证程序,并进行现场走访,判断交易的真实性。6、执行期末存货盘点,关注是否存在已确认销售收入但实际并未发出的存货,或已符合收入确认条件的发出存货,但未确认收入的情况。7、针对资产负债表日前后的收入确认样本进行截止性测试,判断收入是否计入正确的会计期间。8、检查财务报表附注五.34以及附注七.61的相关披露。
2.商誉减值事项
关键审计事项审计中的应对
科美诊断公司2024年末合并财务报表中商誉的账面价值为15,375.61万元,占资产总额比例为8.39%,商誉减值准备为0元。管理层在每年末对商誉进行减值测试,并依据减值测试的结果调整商誉的账面价值。由于商誉减值测试的结果很大程度上依赖于管理层所做的估计和采用的假设,特别是收入增长率、毛利率、经营费用、折现率等,该等估计和假设均存在重大不确定性,受管理层对未来市场以及经济环境判断的影响。由于商誉减值测试过程较为复杂,同时涉及管理层的重大判断与估计,因此,我们将该事项作为关键审计事项。1、评价管理层与商誉减值测试相关的关键内部控制的有效性。2、复核管理层对资产组的认定和商誉的分摊方法。3、将收入增长率、毛利率、经营费用等关键数据与企业过往业绩、管理层预算进行比较,审慎评价估值模型中采用的关键假设及估计的合理性。4、检查折现率模型,与同行业可比公司的折现率进行比较,评价折现率选取的合理性。5、检查财务报表附注五.27以及附注七.27附注的相关披露。

/

(四)其他信息科美诊断公司管理层(以下简称管理层)对其他信息负责。其他信息包括科美诊断公司2024年年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

(五)管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估科美诊断公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非管理层计划清算科美诊断公司、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督科美诊断公司的财务报告过程。

(六)注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(1)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(2)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

(3)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(4)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对科美诊断公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报

/

表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致科美诊断公司不能持续经营。

(5)评价财务报表的总体列报、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(6)就科美诊断公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)中国注册会计师:(项目合伙人)

中国注册会计师:

中国注册会计师:

中国北京

中国北京二○二五年四月二十七日

二、财务报表

合并资产负债表2024年12月31日

/

编制单位:科美诊断技术股份有限公司

单位:元币种:人民币

项目附注2024年12月31日2023年12月31日
流动资产:
货币资金七、1400,252,111.81448,662,548.16
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产七、2509,000,000.00470,000,000.00
衍生金融资产
应收票据
应收账款七、520,310,057.9025,287,434.76
应收款项融资
预付款项七、83,761,416.4219,866,821.95
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、93,869,171.546,482,924.73
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货七、10109,256,984.27110,605,248.16
其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产七、1321,232,162.2921,722,360.60
流动资产合计1,067,681,904.231,102,627,338.36
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产七、21453,868,944.9291,346,488.25
在建工程七、22578,872.21365,607,277.60
生产性生物资产
油气资产
使用权资产七、2529,199,110.9238,059,625.34
无形资产七、2641,483,862.0734,244,263.46
其中:数据资源
开发支出11,096,560.53
其中:数据资源
商誉七、27153,756,067.28153,756,067.28
长期待摊费用七、2854,075,240.961,745,800.62
递延所得税资产七、2931,514,294.3022,079,145.03

/

其他非流动资产
非流动资产合计764,476,392.66717,935,228.11
资产总计1,832,158,296.891,820,562,566.47
流动负债:
短期借款
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款七、3666,627,322.8590,237,470.29
预收款项
合同负债七、389,598,985.386,913,312.58
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬七、3912,667,526.9818,077,056.68
应交税费七、409,401,878.7313,450,651.63
其他应付款七、4158,367,136.5757,898,487.10
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债七、4325,438,012.016,659,277.33
其他流动负债七、441,247,868.10898,730.63
流动负债合计183,348,730.62194,134,986.24
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款七、45200,193,440.85196,669,275.35
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债七、4724,124,583.5531,279,388.71
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益
递延所得税负债七、298,184,404.509,677,147.58
其他非流动负债
非流动负债合计232,502,428.90237,625,811.64
负债合计415,851,159.52431,760,797.88
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53401,108,000.00401,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债

/

资本公积七、55565,661,802.48564,923,838.48
减:库存股七、5651,091,168.25
其他综合收益
专项储备
盈余公积七、5955,088,404.0053,889,280.50
一般风险准备
未分配利润七、60445,540,099.14368,988,649.61
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计1,416,307,137.371,388,801,768.59
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计1,416,307,137.371,388,801,768.59
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,832,158,296.891,820,562,566.47

公司负责人:李临主管会计工作负责人:黄燕玲会计机构负责人:李进

母公司资产负债表2024年12月31日编制单位:科美诊断技术股份有限公司

单位:元币种:人民币

项目附注2024年12月31日2023年12月31日
流动资产:
货币资金273,332,326.56343,740,460.24
交易性金融资产329,000,000.00340,000,000.00
衍生金融资产
应收票据
应收账款十九、14,199,630.516,518,025.41
应收款项融资
预付款项739,273.512,155,049.69
其他应收款十九、21,141,510.011,428,815.00
其中:应收利息
应收股利
存货23,185,544.7428,062,007.17
其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产
流动资产合计631,598,285.33721,904,357.51
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十九、3351,512,423.26351,512,423.26
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产

/

固定资产7,775,523.1112,891,842.93
在建工程
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产12,029,951.54349,241.30
其中:数据资源
开发支出11,096,560.53
其中:数据资源
商誉
长期待摊费用66,824.97109,197.98
递延所得税资产24,078,257.5419,755,929.09
其他非流动资产
非流动资产合计395,462,980.42395,715,195.09
资产总计1,027,061,265.751,117,619,552.60
流动负债:
短期借款
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款4,005,415.614,275,314.24
预收款项
合同负债1,274,227.731,066,296.81
应付职工薪酬3,316,007.555,557,567.48
应交税费622,587.55361,681.45
其他应付款3,475,450.264,440,032.95
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债165,649.60138,618.58
流动负债合计12,859,338.3015,839,511.51
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计
负债合计12,859,338.3015,839,511.51
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)401,108,000.00401,000,000.00

/

其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积524,170,756.52523,432,792.52
减:库存股51,091,168.25
其他综合收益
专项储备
盈余公积55,088,404.0053,889,280.50
未分配利润84,925,935.18123,457,968.07
所有者权益(或股东权益)合计1,014,201,927.451,101,780,041.09
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,027,061,265.751,117,619,552.60

公司负责人:李临主管会计工作负责人:黄燕玲会计机构负责人:李进

合并利润表2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、营业总收入436,289,767.28445,340,815.75
其中:营业收入七、61436,289,767.28445,340,815.75
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本324,403,625.57306,895,304.46
其中:营业成本七、61110,426,416.99109,723,497.60
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加七、626,643,735.975,351,879.74
销售费用七、6381,810,179.8692,273,144.95
管理费用七、6452,714,670.1440,514,353.27
研发费用七、6575,822,243.6065,767,632.46
财务费用七、66-3,013,620.99-6,735,203.56
其中:利息费用5,237,706.28472,005.12
利息收入8,267,694.617,269,690.91
加:其他收益七、6716,985,235.8216,112,986.24
投资收益(损失以“-”号填列)七、6811,519,262.7714,770,998.19
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填

/

列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、71200,684.49413,639.36
资产减值损失(损失以“-”号填列)七、72-6,359,721.76-3,634,930.65
资产处置收益(损失以“-”号填列)七、73510,562.26177,878.69
三、营业利润(亏损以“-”号填列)134,742,165.29166,286,083.12
加:营业外收入七、743,818,861.45103,434.70
减:营业外支出七、75642,200.77269,811.68
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)137,918,825.97166,119,706.14
减:所得税费用七、7610,844,108.5818,746,188.41
五、净利润(净亏损以“-”号填列)127,074,717.39147,373,517.73
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)127,074,717.39147,373,517.73
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)127,074,717.39147,373,517.73
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备

/

(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额127,074,717.39147,373,517.73
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额127,074,717.39147,373,517.73
(二)归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)0.320.37
(二)稀释每股收益(元/股)0.320.37

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0元。公司负责人:李临主管会计工作负责人:黄燕玲会计机构负责人:李进

母公司利润表2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、营业收入十九、468,677,865.7875,308,525.54
减:营业成本十九、427,206,124.5231,085,487.54
税金及附加757,072.10728,366.81
销售费用21,370,373.0024,264,230.32
管理费用19,573,022.6020,563,079.89
研发费用32,860,701.1037,002,688.81
财务费用-7,406,262.86-5,421,007.80
其中:利息费用112,443.02
利息收入7,379,321.155,558,149.63
加:其他收益5,291,416.247,253,942.20
投资收益(损失以“-”号填列)十九、527,654,872.47159,706,765.09
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)132,112.09135,893.12
资产减值损失(损失以“-”号填列)-2,873,071.13-3,039,776.40
资产处置收益(损失以“-”号填列)75,284.79-316.55
二、营业利润(亏损以“-”号填列)4,597,449.78131,142,187.43
加:营业外收入3,402,804.693,753.39

/

减:营业外支出331,347.95263,572.02
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)7,668,906.52130,882,368.80
减:所得税费用-4,322,328.45-5,788,833.28
四、净利润(净亏损以“-”号填列)11,991,234.97136,671,202.08
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)11,991,234.97136,671,202.08
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额11,991,234.97136,671,202.08
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:李临主管会计工作负责人:黄燕玲会计机构负责人:李进

合并现金流量表2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金502,652,386.48516,284,045.01
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额

/

收到的税费返还4,978,936.95
收到其他与经营活动有关的现金七、7826,278,820.9623,230,796.36
经营活动现金流入小计528,931,207.44544,493,778.32
购买商品、接受劳务支付的现金58,976,933.1252,750,876.78
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金165,436,233.07138,717,528.54
支付的各项税费69,874,832.49101,550,477.31
支付其他与经营活动有关的现金七、7866,693,162.6578,421,699.23
经营活动现金流出小计360,981,161.33371,440,581.86
经营活动产生的现金流量净额167,950,046.11173,053,196.46
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,941,000,000.002,173,700,000.00
取得投资收益收到的现金12,210,418.5215,657,258.08
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额218,700.0032,740.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计1,953,429,118.522,189,389,998.08
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金107,491,525.77301,374,625.16
投资支付的现金1,980,000,000.002,195,700,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金七、78
投资活动现金流出小计2,087,491,525.772,497,074,625.16
投资活动产生的现金流量净额-134,062,407.25-307,684,627.08
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金845,964.00
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金23,710,278.72196,483,162.13
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计24,556,242.72196,483,162.13
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金53,280,008.33139,147,001.90
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金七、7859,208,414.6513,325,086.03
筹资活动现金流出小计112,488,422.98152,472,087.93
筹资活动产生的现金流量净额-87,932,180.2644,011,074.20
四、汇率变动对现金及现金等价物的影71,157.1179,451.05

/

五、现金及现金等价物净增加额七、79-53,973,384.29-90,540,905.37
加:期初现金及现金等价物余额201,598,756.35292,139,661.72
六、期末现金及现金等价物余额七、79147,625,372.06201,598,756.35

公司负责人:李临主管会计工作负责人:黄燕玲会计机构负责人:李进

母公司现金流量表

2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金80,159,649.7089,040,841.96
收到的税费返还
收到其他与经营活动有关的现金10,083,820.5210,557,524.25
经营活动现金流入小计90,243,470.2299,598,366.21
购买商品、接受劳务支付的现金9,427,700.4310,099,798.12
支付给职工及为职工支付的现金65,884,101.9864,882,443.12
支付的各项税费7,408,009.0810,574,278.51
支付其他与经营活动有关的现金20,483,535.0521,495,109.88
经营活动现金流出小计103,203,346.54107,051,629.63
经营活动产生的现金流量净额-12,959,876.32-7,453,263.42
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,086,000,000.001,380,700,000.00
取得投资收益收到的现金28,114,164.82160,289,171.00
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额170,080.0023,740.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金22,266,958.91
投资活动现金流入小计1,136,551,203.731,541,012,911.00
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金3,139,817.539,221,658.94
投资支付的现金1,105,000,000.001,477,700,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金22,000,000.00
投资活动现金流出小计1,130,139,817.531,486,921,658.94
投资活动产生的现金流量净额6,411,386.2054,091,252.06
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金845,964.00
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计845,964.00
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金49,324,144.36139,147,001.90
支付其他与筹资活动有关的现金51,091,168.258,869,341.86
筹资活动现金流出小计100,415,312.61148,016,343.76

/

筹资活动产生的现金流量净额-99,569,348.61-148,016,343.76
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响71,157.1179,451.05
五、现金及现金等价物净增加额-106,046,681.62-101,298,904.07
加:期初现金及现金等价物余额126,752,268.43228,051,172.50
六、期末现金及现金等价物余额20,705,586.81126,752,268.43

公司负责人:李临主管会计工作负责人:黄燕玲会计机构负责人:李进

/

合并所有者权益变动表

2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目2024年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额401,000,000.00564,923,838.4853,889,280.50368,988,649.611,388,801,768.591,388,801,768.59
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额401,000,000.00564,923,838.4853,889,280.50368,988,649.611,388,801,768.591,388,801,768.59
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)108,000.00737,964.0051,091,168.251,199,123.5076,551,449.5327,505,368.7827,505,368.78
(一)127,074,717.39127,074,717.39127,074,717.39

/

综合收益总额
(二)所有者投入和减少资本108,000.00737,964.0051,091,168.25-50,245,204.25-50,245,204.25
1.所有者投入的普通股108,000.00737,964.00845,964.00845,964.00
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他51,091,168.25-51,091,168.25-51,091,168.25
(三)利润分配1,199,123.50-50,523,267.86-49,324,144.36-49,324,144.36
1.提取盈余公积1,199,123.50-1,199,123.50
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-49,324,144.36-49,324,144.36-49,324,144.36

/

4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期

/

使用
(六)其他
四、本期期末余额401,108,000.00565,661,802.4851,091,168.2555,088,404.00445,540,099.141,416,307,137.371,416,307,137.37

项目

项目2023年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额401,000,000.00564,923,838.4840,222,160.29374,429,253.991,380,575,252.761,380,575,252.76
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额401,000,000.00564,923,838.4840,222,160.29374,429,253.991,380,575,252.761,380,575,252.76
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)13,667,120.21-5,440,604.388,226,515.838,226,515.83
(一)综合收益总额147,373,517.73147,373,517.73147,373,517.73
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本

/

3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配13,667,120.21-152,814,122.11-139,147,001.90-139,147,001.90
1.提取盈余公积13,667,120.21-13,667,120.21
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-139,147,001.90-139,147,001.90-139,147,001.90
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额401,000,000.00564,923,838.4853,889,280.50368,988,649.611,388,801,768.591,388,801,768.59

公司负责人:李临主管会计工作负责人:黄燕玲会计机构负责人:李进

母公司所有者权益变动表

/

2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目2024年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额401,000,000.00523,432,792.5253,889,280.50123,457,968.071,101,780,041.09
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额401,000,000.00523,432,792.5253,889,280.50123,457,968.071,101,780,041.09
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)108,000.00737,964.0051,091,168.251,199,123.50-38,532,032.89-87,578,113.64
(一)综合收益总额11,991,234.9711,991,234.97
(二)所有者投入和减少资本108,000.00737,964.0051,091,168.25-50,245,204.25
1.所有者投入的普通股108,000.00737,964.00845,964.00
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他51,091,168.25-51,091,168.25
(三)利润分配1,199,123.50-50,523,267.86-49,324,144.36
1.提取盈余公积1,199,123.50-1,199,123.50
2.对所有者(或股东)的分配-49,324,144.36-49,324,144.36
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)

/

3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额401,108,000.00524,170,756.5251,091,168.2555,088,404.0084,925,935.181,014,201,927.45

项目

项目2023年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额401,000,000.00523,432,792.5240,222,160.29139,600,888.101,104,255,840.91
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额401,000,000.00523,432,792.5240,222,160.29139,600,888.101,104,255,840.91
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)13,667,120.21-16,142,920.03-2,475,799.82
(一)综合收益总额136,671,202.08136,671,202.08
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本

/

3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配13,667,120.21-152,814,122.11-139,147,001.90
1.提取盈余公积13,667,120.21-13,667,120.21
2.对所有者(或股东)的分配-139,147,001.90-139,147,001.90
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额401,000,000.00523,432,792.5253,889,280.50123,457,968.071,101,780,041.09

公司负责人:李临主管会计工作负责人:黄燕玲会计机构负责人:李进

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三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

科美诊断技术股份有限公司(以下简称“公司”、“本公司”,包含子公司时简称“本集团”)的前身北京科美生物技术有限公司,是由ChinaDiagnosticsMedicalCorporation(中文简称“中国诊断医疗公司”,后更名为“ChemclinDiagnosticsCorporation”,中文简称“科美诊断有限公司”)出资组建的外国法人独资有限公司。2007年5月9日取得北京市人民政府颁发的中华人民共和国外商投资企业商外资京资字[2007]17109号批准证书,并取得北京市工商行政管理局核发的110000450009426号企业法人营业执照。

本公司初始注册资金500.00万美元,由北京中立德会计师事务所于2007年7月9日审验,并出具(2007)中立会(验)字第4-016号验资报告予以确认。2008年12月本公司根据中关村科技园海淀园管理委员会以海园发[2008]758号《关于外资企业“北京科美生物技术有限公司”增资的批复》增资900.00万美元,并由北京中永昭阳会计师事务所于2008年12月30日出具中永昭阳验字(2008)第205号验资报告予以确认,公司注册资本变更为1,400.00万美元。

2017年9月18日,本公司董事会、股东会决议同意增加新股东宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)、宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙),同意注册资本变更为2,153.8462万美元。

根据2017年9月修改后的公司章程,本公司申请增加注册资本753.8462万美元,由宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)、宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)于2057年5月9日之前缴足,变更后的注册资本为2,153.8462万美元。其中宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)认缴出资646.1539万美元,占本公司股权30%。宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)认缴出资107.6923万美元,占本公司股权5%。本次增资事项完成后公司股权结构如下:

序号股东名称出资方式认缴金额(万美元)占注册资本比例(%)
1ChemclinDiagnosticsCorporation货币资金1,400.000065.00
2宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)货币资金646.153930.00
3宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)货币资金107.69235.00
合计2,153.8462100.00

2018年1月1日,本公司董事会决议同意增加新股东横琴君联致康投资企业(有限合伙)、敦信有限公司、上海沛禧投资管理合伙企业(有限合伙)、HJCAPITAL2LIMITED、深圳市平安置业投资有限公司、平安鼎创股权投资管理(上海)有限公司-宁波梅山保税港区平盛安康股权投资基金合伙企业(有限合伙)、中金康瑞壹期(宁波)股权投资基金合伙企业(有限合伙)、

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嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业(有限合伙)、TritonDeviceHKLimited、杭州创乾投资合伙企业(有限合伙)、宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业(有限合伙)等企业。同意科美诊断有限公司将其持有的本公司63.57%股权转让给上述企业。同日,相关股东签署了股权转让协议。

本次股权转让事项完成后公司股权结构如下:

序号股东名称出资方式认缴金额(万美元)占注册资本比例(%)
1ChemclinDiagnosticsCorporation货币资金30.77761.43
2宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)货币资金646.153930.00
3宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)货币资金107.69235.00
4横琴君联致康投资企业(有限合伙)货币资金248.991011.56
5敦信有限公司货币资金158.63417.37
6上海沛禧投资管理合伙企业(有限合伙)货币资金271.750012.62
7HJCAPITAL2LIMITED货币资金67.44763.13
8深圳市平安置业投资有限公司货币资金135.87506.31
9平安鼎创股权投资管理(上海)有限公司-宁波梅山保税港区平盛安康股权投资基金合伙企业(有限合伙)货币资金67.93753.15
10中金康瑞壹期(宁波)股权投资基金合伙企业(有限合伙)货币资金135.87506.31
11嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业(有限合伙)货币资金85.69353.98
12TritonDeviceHKLimited货币资金67.93753.15
13杭州创乾投资合伙企业(有限合伙)货币资金67.93753.15
14宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业(有限合伙)货币资金61.14372.84
合计2,153.8462100.00

2018年1月26日,本公司董事会决议同意科美诊断有限公司退出股东会,同意增加外方股东COLORFULSTONESLIMITED、WEALTHHORIZONINVESTMENTSLIMITED、CHENGRONGWANG。同日,相关股东签署了股权转让协议。

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本次股权转让事项完成后公司股权结构如下:

序号股东名称出资方式认缴金额(万美元)占注册资本比例(%)
1宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)货币资金646.153930.00
2宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)货币资金107.69235.00
3横琴君联致康投资企业(有限合伙)货币资金248.991011.56
4敦信有限公司货币资金158.63417.37
5上海沛禧投资管理合伙企业(有限合伙)货币资金271.750012.62
6HJCAPITAL2LIMITED货币资金67.44763.13
7深圳市平安置业投资有限公司货币资金135.87506.31
8平安鼎创股权投资管理(上海)有限公司-宁波梅山保税港区平盛安康股权投资基金合伙企业(有限合伙)货币资金67.93753.15
9中金康瑞壹期(宁波)股权投资基金合伙企业(有限合伙)货币资金135.87506.31
10嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业(有限合伙)货币资金85.69353.98
11TritonDeviceHKLimited货币资金67.93753.15
12杭州创乾投资合伙企业(有限合伙)货币资金67.93753.15
13宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业(有限合伙)货币资金61.14372.84
14COLORFULSTONESLIMITED货币资金18.06030.84
15WEALTHHORIZONINVESTMENTSLIMITED货币资金6.10430.28
16CHENGRONGWANG货币资金6.61300.31
合计2,153.8462100.00

2019年9月11日,宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)、宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)、横琴君联致康投资企业(有限合伙)、敦信有限公司、上海沛禧投资管理合伙企业(有限合伙)、HJCAPITAL2LIMITED、深圳市平安置业投资有限公司、平安鼎创股权投资管理(上海)有限公司-宁波梅山保税港区平盛安康股权投资基金合伙企业(有限合伙)、中金康瑞壹期(宁波)股权投资基金合伙企业(有限合伙)、嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业(有限合伙)、TritonDeviceHKLimited、杭州创乾投资合伙企业(有限合伙)、宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业(有限合伙)、COLORFULSTONESLIMITED、WEALTHHORIZONINVESTMENTSLIMITED、CHENGRONGWANG签订《科美诊断技术股份有限公司(筹)发起人协议》。

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2019年9月11日,股份公司全体发起人召开创立大会,同意公司依法整体变更设立为科美诊断技术股份有限公司(以下简称科美诊断),同意以2019年5月31日经审计的净资产中的人民币360,000,000元折合股本总额360,000,000股,每股面值人民币1元;其余部分计入股份有限公司资本公积,各发起人按照出资比例持有相应数额的股份。创立大会审议通过股份公司章程以及选举股份公司董事、监事等相关议案。2019年9月11日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具《验资报告》(XYZH/2019BJA90517)进行验证。

2019年8月27日,北京市工商行政管理局海淀分局核发《企业名称变更登记通知书》(国)名外变字【2019】第748号。2019年9月25日,北京市海淀区市场监督管理局换发《营业执照》(注册号:91110108661550528Q),公司注册资本变更为360,000,000元。

2021年2月24日,中国证券监督管理委员会作出《关于同意科美诊断技术股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕550号),同意本公司首次公开发行股票的注册申请。按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》的相关规定,上海证券交易所同意本公司股票在科创板上市交易,公司向社会公众发行人民币普通股41,000,000股,每股面值1.00元,发行价格为人民币7.15元/股,募集资金总额为人民币293,150,000.00元,各项发行费用金额(不含税)为人民币44,593,051.99元,扣除发行费用后募集资金净额为人民币248,556,948.01元。2021年4月2日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具《验资报告》(XYZH/2021BJAB10387)进行验证。

2024年2月6日,公司召开第二届董事会第八次会议与第二届监事会第七次会议,审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件成就的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》。于2024年3月11日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》,公司总股本由401,000,000股增至401,108,000股。2024年3月6日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具《验资报告》(XYZH/2024BJAB1B0108)进行验证。

截至2024年12月31日,本公司注册资本为人民币401,108,000.00元。

公司地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层。

法人代表:李临。

本公司属体外诊断行业,经营范围主要为:研究、开发化学发光免疫分析检测技术;提供技术咨询、技术服务、技术转让;分析检测技术培训;批发医疗器械II、III类(国家法律、法规及限制性产业规定需要专项审批的,未获审批前不得经营);销售自产产品;佣金代理(拍卖除外);货物进出口(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的;按国家有关规定办理申请);医疗器械租赁;生产医疗器械II、III类。

本财务报表于2025年4月27日由本公司董事会批准报出。

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四、财务报表的编制基础

1、编制基础本集团财务报表根据实际发生的交易和事项,按照财政部颁布的《企业会计准则》及其应用指南、解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员会(以下简称“证监会”)《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号—财务报告的一般规定》(2023年修订)的披露相关规定编制。

2、持续经营

√适用□不适用

本集团对自2024年12月31日起12个月的持续经营能力进行了评价,未发现对持续经营能力产生重大怀疑的事项和情况。本财务报表以持续经营为基础列报。

五、重要会计政策及会计估计具体会计政策和会计估计提示:

√适用□不适用

本集团根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计包括营业周期、应收款项坏账准备的确认和计量、发出存货计量、固定资产分类及折旧方法、无形资产摊销、收入确认和计量等。

1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合企业会计准则的要求,真实、准确、完整地反映了本公司及本集团于2024年12月31日的财务状况以及2024年度经营成果和现金流量等有关信息。

2、会计期间本集团会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

√适用□不适用本集团的营业周期为12个月,并以其作为资产和负债的流动性划分标准。

4、记账本位币本集团的记账本位币为人民币。

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5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用

项目重要性标准
重要的单项计提坏账准备的应收账款单项计提金额占应收款项金额的3%以上且金额大于800万元
重要的其他应付款单项金额占其他应付款金额的3%以上且金额大于800万元
重要的资本化研发项目单项研发项目占当期研发投入10%以上且金额大于800万元
重要的在建工程单项在建工程占当期在建工程投入10%以上且金额大于800万元
重要的投资活动单项投资活动金额超过投资活动现金流入/流出金额30%

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用

(1)同一控制下的企业合并参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制且该控制并非暂时性的,为同一控制下的企业合并。

本集团作为合并方,在同一控制下企业合并中取得的资产和负债,在合并日按被合并方在最终控制方合并报表中的账面价值计量。取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

(2)非同一控制下的企业合并

参与合并的各方在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的,为非同一控制下的企业合并。

本集团作为购买方,在非同一控制下企业合并中取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价值计量。合并成本为本集团在购买日为取得对被购买方的控制权而支付的现金或非现金资产、发行或承担的负债、发行的权益性证券等的公允价值以及在企业合并中发生的各项直接相关费用之和(通过多次交易分步实现的企业合并,其合并成本为每一单项交易的成本之和)。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,首先对合并中取得的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值、以及合并成本进行复核,经复核后,合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,将其差额计入合并当期营业外收入。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

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本集团合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定,包括本公司及本公司控制的所有子公司。本集团判断控制的标准为,本集团拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

在编制合并财务报表时,子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的,按照本公司的会计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。

本公司与子公司及子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响于合并时抵消。子公司的所有者权益中不属于母公司的份额以及当期净损益、其他综合收益及综合收益总额中属于少数股东权益的份额,分别在合并财务报表“少数股东权益、少数股东损益、归属于少数股东的其他综合收益及归属于少数股东的综合收益总额”项目列示。

对于同一控制下企业合并取得的子公司,其经营成果和现金流量自合并当期年初纳入合并财务报表。编制比较合并财务报表时,对上年财务报表的相关项目进行调整,视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

通过多次交易分步取得同一控制下被投资单位的股权,最终形成企业合并的,应在取得控制权的报告期,补充披露在合并财务报表中的处理方法。例如:通过多次交易分步取得同一控制下被投资单位的股权,最终形成企业合并,编制合并报表时,视同在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整,在编制比较报表时,以不早于本集团和被合并方同处于最终控制方的控制之下的时点为限,将被合并方的有关资产、负债并入本集团合并财务报表的比较报表中,并将合并而增加的净资产在比较报表中调整所有者权益项下的相关项目。为避免对被合并方净资产的价值进行重复计算,本集团在达到合并之前持有的长期股权投资,在取得原股权之日与本集团和被合并方处于同一方最终控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益和其他净资产变动,应分别冲减比较报表期间的年初留存收益和当期损益。

对于非同一控制下企业合并取得子公司,经营成果和现金流量自本集团取得控制权之日起纳入合并财务报表。在编制合并财务报表时,以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础对子公司的财务报表进行调整。

通过多次交易分步取得非同一控制下被投资单位的股权,最终形成企业合并的,应在取得控制权的报告期,补充披露在合并财务报表中的处理方法。例如:通过多次交易分步取得非同一控制下被投资单位的股权,最终形成企业合并,编制合并报表时,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益;与其相关的购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、其他综合收益和利润分配外的其他所有者权益变动,在购买日所属当期转为投资损益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

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本集团在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资,在合并财务报表中,处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整资本溢价或股本溢价,资本公积不足冲减的,调整留存收益。

本集团因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资方的控制权的,在编制合并财务报表时,对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资损益,同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等,在丧失控制权时转为当期投资损益。

本集团通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,如果处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的,应当将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的投资损益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准

本集团现金流量表之现金指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金流量表之现金等价物指持有期限不超过3个月、流动性强、易于转换为已知金额现金且价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

本集团外币交易在初始确认时,采用交易发生日的即期汇率将外币金额折算为人民币金额。于资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为人民币,所产生的折算差额除了为购建或生产符合资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额按资本化的原则处理外,直接计入当期损益。

11、金融工具

√适用□不适用

本集团成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

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(1)金融资产

)金融资产分类、确认依据和计量方法本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流特征,将金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。本集团将同时符合下列条件的金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产:①管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标。②该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产按照公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;以摊余成本进行后续计量。不属于任何套期关系的一部分的该类金融资产,按照实际利率法摊销、减值、汇兑损益以及终止确认时产生的利得或损失,计入当期损益。

本集团将同时符合下列条件的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产:

①管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标。②该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产按照公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。不属于任何套期关系的一部分的该类金融资产所产生的所有利得或损失,除信用减值损失或利得、汇兑损益和按照实际利率法计算的该金融资产利息之外,所产生的其他利得或损失,均计入其他综合收益;金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失应当从其他综合收益中转出,计入当期损益。

本集团按照实际利率法确认利息收入。利息收入根据金融资产账面余额乘以实际利率计算确定,但下列情况除外:①对于购入或源生的已发生信用减值的金融资产,自初始确认起,按照该金融资产的摊余成本和经信用调整的实际利率计算确定其利息收入。②对于购入或源生的未发生信用减值、但在后续期间成为已发生信用减值的金融资产,在后续期间,按照该金融资产的摊余成本和实际利率计算确定其利息收入。

本集团将非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。该指定一经作出,不得撤销。本集团指定的以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资,按照公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;除了获得股利(属于投资成本收回部分的除外)计入当期损益外,其他相关的利得和损失(包括汇兑损益)均计入其他综合收益,且后续不得转入当期损益。当其终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

除上述分类为以摊余成本计量的金融资产和分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产,本集团将其分类为以公允价值计量且其变动计入当期损

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益的金融资产。此类金融资产按照公允价值进行初始计量,相关交易费用直接计入当期损益。此类金融资产的利得或损失,计入当期损益。

本集团在非同一控制下的企业合并中确认的或有对价构成金融资产的,该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本集团在改变管理金融资产的业务模式时,对所有受影响的相关金融资产进行重分类。

2)金融资产转移的确认依据和计量方法

本集团将满足下列条件之一的金融资产予以终止确认:

①收取该金融资产现金流量的合同权利终止;②金融资产发生转移,本集团转移了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬;③金融资产发生转移,本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有风险和报酬,且未保留对该金融资产控制的。

金融资产整体转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产在终止确认日的账面价值,与因转移而收到的对价及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产同时符合下列条件:集团管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标;该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流,仅为对本金金额为基础的利息的支付)之和的差额计入当期损益。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将因转移而收到的对价及应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移同时符合下列条件:集团管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标;该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流,仅为对本金金额为基础的利息的支付)之和,与分摊的前述金融资产整体账面价值的差额计入当期损益。

)金融负债

1)金融负债分类、确认依据和计量方法

除下列各项外,本集团将金融负债分类为以摊余成本计量的金融负债,采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量:

①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债(含属于金融负债的衍生工具),包括交易性金融负债和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。按照公允价值进行后续计量,公允价值变动形成的利得或损失以及与该金融负债相关的股利和利息支出计入当期损益。

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②不符合终止确认条件的金融资产转移或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债。此类金融负债,本集团按照金融资产转移相关准则规定进行计量。

③不属于以上①或②情形的财务担保合同,以及不属于以上①情形的以低于市场利率贷款的贷款承诺。本集团作为此类金融负债的发行方的,在初始确认后按照依据金融工具减值相关准则规定确定的损失准备金额以及初始确认金额扣除依据收入准则相关规定所确定的累计摊销后的余额孰高进行计量。

本集团将在非同一控制下的企业合并中作为购买方确认的或有对价形成金融负债的,按照以公允价值计量且其变动计入当期损益进行会计处理。

2)金融负债终止确认条件

当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时,终止确认该金融负债或义务已解除的部分。本集团与债权人之间签订协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。本集团对现存金融负债全部或部分的合同条款作出实质性修改的,终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额,计入当期损益。

(3)金融资产和金融负债的公允价值确定方法

本集团以主要市场的价格计量金融资产和金融负债的公允价值,不存在主要市场的,以最有利市场的价格计量金融资产和金融负债的公允价值,并且采用当时适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术。公允价值计量所使用的输入值分为三个层次,即第一层次输入值是计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值;第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值。本集团优先使用第一层次输入值,最后再使用第三层次输入值。公允价值计量结果所属的层次,由对公允价值计量整体而言具有重大意义的输入值所属的最低层次决定。

本集团对权益工具的投资以公允价值计量。但在有限情况下,如果用以确定公允价值的近期信息不足,或者公允价值的可能估计金额分布范围很广,而成本代表了该范围内对公允价值的最佳估计的,该成本可代表其在该分布范围内对公允价值的恰当估计。

(4)金融资产和金融负债的抵销

本集团的金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不相互抵销。但同时满足下列条件时,以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:1)本集团具有抵销已确认金额的法定权

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利,且该种法定权利是当前可执行的;2)本集团计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

)金融负债与权益工具的区分及相关处理方法本集团按照以下原则区分金融负债与权益工具:1)如果本集团不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产来履行一项合同义务,则该合同义务符合金融负债的定义。有些金融工具虽然没有明确地包含交付现金或其他金融资产义务的条款和条件,但有可能通过其他条款和条件间接地形成合同义务。2)如果一项金融工具须用或可用本集团自身权益工具进行结算,需要考虑用于结算该工具的本集团自身权益工具,是作为现金或其他金融资产的替代品,还是为了使该工具持有方享有在发行方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者,该工具是发行方的金融负债;如果是后者,该工具是发行方的权益工具。在某些情况下,一项金融工具合同规定本集团须用或可用自身权益工具结算该金融工具,其中合同权利或合同义务的金额等于可获取或需交付的自身权益工具的数量乘以其结算时的公允价值,则无论该合同权利或义务的金额是固定的,还是完全或部分地基于除本集团自身权益工具的市场价格以外的变量(例如利率、某种商品的价格或某项金融工具的价格)的变动而变动,该合同分类为金融负债。

本集团在合并报表中对金融工具(或其组成部分)进行分类时,考虑了集团成员和金融工具持有方之间达成的所有条款和条件。如果集团作为一个整体由于该工具而承担了交付现金、其他金融资产或者以其他导致该工具成为金融负债的方式进行结算的义务,则该工具应当分类为金融负债。

金融工具或其组成部分属于金融负债的,相关利息、股利(或股息)、利得或损失,以及赎回或再融资产生的利得或损失等,本集团计入当期损益。

金融工具或其组成部分属于权益工具的,其发行(含再融资)、回购、出售或注销时,本集团作为权益的变动处理,不确认权益工具的公允价值变动。

(6)金融工具减值

本集团以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资、合同资产、租赁应收款、贷款承诺及财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。

预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指本集团按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。本集团考虑预期信用损失计量方法时反映如下要素:①通过评价一系列可能的结果而确定的无偏概率加权平均金额;②货币时间价

/

值;③在资产负债表日无须付出不必要的额外成本或即可获得的有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息。

对于《企业会计准则第

号-收入准则》规范的交易形成且不含重大融资成分的应收款项、合同资产,本集团运用简化计量方法,始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

除上述采用简化计量方法以外的金融资产,本集团采用一般方法计提预期信用损失。在每个资产负债表日,本集团评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加,如果信用风险自初始确认后未显著增加,处于第一阶段,本集团按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备,并按照账面余额和实际利率计算利息收入;如果信用风险自初始确认后已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,本集团按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备,并按照账面余额和实际利率计算利息收入;如果初始确认后发生信用减值的,处于第三阶段,本集团按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备,并按照摊余成本和实际利率计算利息收入。对于资产负债表日只具有较低信用风险的金融工具,本集团假设其信用风险自初始确认后未显著增加。

整个存续期预期信用损失,是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违约事件而导致的预期信用损失。未来12个月内预期信用损失,是指因资产负债表日后12个月内(若金融工具的预计存续期少于12个月,则为预计存续期)可能发生的金融工具违约事件而导致的预期信用损失,是整个存续期预期信用损失的一部分。

信用风险自初始确认后是否显著增加的判断。本集团通过比较金融工具在初始确认时所确定的预计存续期内的违约概率和该工具在资产负债表日所确定的预计存续期内的违约概率,来判定金融工具信用风险是否显著增加。但是,如果本集团确定金融工具在资产负债表日只具有较低的信用风险的,可以假设该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。通常情况下,如果逾期超过

日,则表明金融工具的信用风险已经显著增加。除非本集团在无须付出不必要的额外成本或努力的情况下即可获得合理且有依据的信息,证明即使逾期超过

日,信用风险自初始确认后仍未显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,本集团考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。

本集团基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失,以组合为基础进行评估时,本集团基于共同信用风险特征将金融工具分为不同组别。本集团采用的共同信用风险特征包括:

金融工具类型、信用风险评级、担保物类型、初始确认日期及剩余合同期限、债务人所处行业、债务人所处地理位置、担保品相对于金融资产的价值等。

本集团采用预期信用损失模型对金融工具和合同资产的减值进行评估需要做出重大判断和估计,需考虑所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。在做出这些判断和估计时,本

/

集团根据历史还款数据结合经济政策、宏观经济指标、行业风险等因素推断债务人信用风险的预期变动。不同的估计可能会影响减值准备的计提,已计提的减值准备可能并不等于未来实际的减值损失金额。

12、应收票据

□适用√不适用

13、应收账款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用除了单项确定预期信用损失率的应收票据及应收款项外,本集团采用以账龄特征为基础的预期信用损失模型,通过违约风险敞口和预期信用损失率计算预期信用损失,并基于违约概率和违约损失率确定预期信用损失率。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

账龄预期信用损失率
1年以内(含1年)5.00%
1至2年20.00%
2至3年50.00%
3年以上100.00%

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用本集团将单项计提金额占应收款项金额的3%以上且金额大于800万元的应收款项确认为单项金额重大的应收款项。本集团对单项金额重大及信用风险显著不同的应收款项单独进行减值测试。

14、应收款项融资

□适用√不适用

15、其他应收款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

/

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用√不适用

16、存货

√适用□不适用存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用本集团的存货主要包括原材料、在产品、库存商品、发出商品等。存货实行永续盘存制,存货在取得时按实际成本计价;领用或发出存货,采用加权平均法确定其实际成本。低值易耗品和包装物采用一次转销法进行摊销。存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时,提取存货跌价准备。可变现净值是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。在确定存货的可变现净值时,以取得的确凿证据为基础,同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。

本集团对于存在效期的存货、原材料进行精细化管理,对同类产品按照库龄谨慎计提跌价准备。以前减记存货价值的影响因素已经消失的,本集团将存货跌价准备在原已计提的金额内转回,转回的金额计入当期损益。按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

√适用□不适用

组合类别组合类别确定依据可变现净值确定依据
原材料-库龄组合按存货属性基于库龄确定存货可变现净值
产成品-库龄组合按存货属性基于库龄确定存货可变现净值
半成品-库龄组合按存货属性基于库龄确定存货可变现净值
仪器配件-库龄组合按存货属性基于库龄确定存货可变现净值

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

√适用□不适用原材料:库龄2年以上分别按账面余额的95%-20%确定可变现净值;产成品:库龄1年以上按账面余额的0%确定可变现净值;

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半成品:库龄1年以上分别按账面余额的90%-0%确定可变现净值;仪器配件:分别按账面余额的90%-0%确定可变现净值。

17、合同资产

√适用□不适用合同资产的确认方法及标准

√适用□不适用

(1)合同资产的确认方法及标准合同资产,是指本集团已向客户转让商品而有权收取对价的权利,且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。如本集团向客户销售两项可明确区分的商品,因已交付其中一项商品而有权收取款项,但收取该款项还取决于交付另一项商品的,本集团将该收款权利作为合同资产。(

)合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

本集团对于《企业会计准则第14号-收入准则》规范的交易形成且不含重大融资成分的合同资产,始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

预期信用损失计量。预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指本集团按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。

会计处理方法,本集团在资产负债表日计算合同资产预期信用损失,如果该预期信用损失大于当前合同资产减值准备的账面金额,本集团将其差额确认为减值损失,借记“信用减值损失”,贷记“合同资产减值准备”。相反,本集团将差额确认为减值利得,做相反的会计记录。

本集团实际发生信用损失,认定相关合同资产无法收回,经批准予以核销的,根据批准的核销金额,借记“合同资产减值准备”,贷记“合同资产”。若核销金额大于已计提的损失准备,按其差额借记“信用减值损失”。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

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18、持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

□适用√不适用

19、长期股权投资

√适用□不适用

本集团长期股权投资主要是对子公司的投资。本集团对共同控制的判断依据是所有参与方或参与方组合集体控制该安排,并且该安排相关活动的政策必须经过这些集体控制该安排的参与方一致同意。

本集团直接或通过子公司间接拥有被投资单位20%(含)以上但低于50%的表决权时,通常认为对被投资单位具有重大影响。持有被投资单位20%以下表决权的,还需要综合考虑在被投资单位的董事会或类似权力机构中派有代表、或参与被投资单位财务和经营政策制定过程、或与被投资单位之间发生重要交易、或向被投资单位派出管理人员、或向被投资单位提供关键技术资料等事实和情况判断对被投资单位具有重大影响。

对被投资单位形成控制的,为本集团的子公司。通过同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方在最终控制方合并报表中净资产的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。被合并方在合并日的净资产账面价值为负数的,长期股权投资成本按零确定。

通过多次交易分步取得同一控制下被投资单位的股权,最终形成企业合并,属于一揽子交易的,本集团将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于一揽子交易的,在合并日,根据合并后享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整资本公积,资本公积不足冲减的,冲减留存收益。

通过非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,以合并成本作为初始投资成本。

通过多次交易分步取得非同一控制下被投资单位的股权,最终形成企业合并,属于一揽子交易的,本集团将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于一揽子交易的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和,作为改按成本法核算的初始投资成本。购买日之前持有的股权采用权益法核算的,原权益法核算的相关其他综合收益暂不

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做调整,在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。购买日之前持有的股权在可供出售金融资产中采用公允价值核算的,原计入其他综合收益的累计公允价值变动在合并日转入当期投资损益。

除上述通过企业合并取得的长期股权投资外,以支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为投资成本;以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为投资成本;投资者投入的长期股权投资,按照投资合同或协议约定的价值作为投资成本。以债务重组方式取得的,按《企业会计准则第

号——债务重组》确定其初始投资成本;以非货币性资产交换取得的,按《企业会计准则第

号——非货币性资产交换》确定其初始投资成本。

本集团对子公司投资采用成本法核算,对合营企业及联营企业投资采用权益法核算。

后续计量采用成本法核算的长期股权投资,在追加投资时,按照追加投资支付的成本的公允价值及发生的相关交易费用增加长期股权投资成本的账面价值。被投资单位宣告分派的现金股利或利润,按照应享有的金额确认为当期投资收益。

后续计量采用权益法核算的长期股权投资,随着被投资单位所有者权益的变动相应调整增加或减少长期股权投资的账面价值。其中在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投资时被投资单位各项可辨认资产的公允价值为基础,按照本集团的会计政策及会计期间,并抵销与联营企业及合营企业之间发生的内部交易损益按照持股比例计算归属于投资企业的部分,对被投资单位的净利润进行调整后确认。

处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期投资收益。采用权益法核算的长期股权投资,因被投资单位除净损益以外所有者权益的其他变动而计入所有者权益的,处置该项投资时将原计入所有者权益的部分按相应比例转入当期投资损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则核算,剩余股权在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。

因处置部分长期股权投资丧失了对被投资单位控制的,处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按权益法核算,处置股权账面价值和处置对价的差额计入投资收益,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整;处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理,处置股权账面价值和处置对价的差额计入投资收益,剩余股权在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期投资损益。

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本集团对于分步处置股权至丧失控股权的各项交易不属于一揽子交易的,对每一项交易分别进行会计处理。属于“一揽子交易”的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理,但是,在丧失控制权之前每一次交易处置价款与所处置的股权对应的长期股权投资账面价值之间的差额,确认为其他综合收益,到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。

20、投资性房地产不适用

21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

本集团固定资产是指同时具有以下特征,即为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用年限超过一年的有形资产。

固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。本集团固定资产包括房屋及建筑物、机器设备、电子设备、运输设备、办公家具等。

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
电子设备平均年限法3-55%19%-31.67%
房屋及建筑物平均年限法20-455%2.11%-4.75%
机器设备平均年限法5-105%9.5%-19%
运输设备平均年限法4-105%9.5%-23.75%
办公家具平均年限法55%19%

本集团于每年年度终了,对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核,如发生改变,则作为会计估计变更处理。

22、在建工程

√适用□不适用

在建工程成本按实际工程支出确定,包括在建期间发生的各项必要工程支出、工程达到预定可使用状态前的应予资本化的借款费用以及其他相关费用等。

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在建工程在达到预定可使用状态之日起,根据工程预算、造价或工程实际成本等,按估计的价值结转固定资产或长期待摊费用,次月起开始计提折旧或摊销,待办理了竣工决算手续后再对固定资产或长期待摊费用原值差异进行调整。

23、借款费用

√适用□不适用

本集团将发生的可直接归属于符合资本化条件的资产的构建或者生产的借款费用予以资本化,计入相关资产成本,其他借款费用计入当期损益。本集团确定的符合资本化条件的资产包括需要经过1年以上的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等的借款费用,在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时,开始资本化;当购建或生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时,停止资本化,其后发生的借款费用计入当期损益。如果符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断、且中断时间连续超过3个月,暂停借款费用的资本化,直至资产的购建或生产活动重新开始。

在资本化期间内的每一会计期间,本集团按照以下方法确认借款费用的资本化金额:借入专门借款的,按照当期实际发生的利息费用,扣除尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额确定;占用一般借款的,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率确定,其中资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

本集团无形资产包括软件、非专利技术、土地使用权、商标权等,按取得时的实际成本计量,其中,购入的无形资产,按实际支付的价款和相关的其他支出作为实际成本;投资者投入的无形资产,按投资合同或协议约定的价值确定实际成本,但合同或协议约定价值不公允的,按公允价值确定实际成本。

本集团对非同一控制下企业合并中取得的被购买方拥有的但在其财务报表中未确认的无形资产,在对被购买方资产进行初始确认时,满足以下条件之一的,按公允价值确认为无形

/

资产:1.源于合同性权利或其他法定权利;2.能够从被购买方中分离或者划分出来,并能单独或与相关合同、资产和负债一起,用于出售、转移、授予许可、租赁或交换。本集团取得的土地使用权,通常作为无形资产核算。自行开发建造房屋等建筑物,相关的土地使用权和建筑物分别作为无形资产和固定资产核算。如为外购的土地及建筑物,则将相关价款在土地使用权和建筑物之间进行分配,难以合理分配的,全部作为固定资产处理。

土地使用权按使用年限50年平均摊销;软件、非专利技术、商标权等其他无形资产按预计使用年限、合同规定的受益年限和法律规定的有效年限三者中最短者分期平均摊销。摊销金额按其受益对象计入相关资产成本和当期损益。

对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核,如发生改变,则作为会计估计变更处理。在每个会计期间对使用寿命不确定的无形资产的预计使用寿命进行复核,如有证据表明无形资产的使用寿命是有限的,则估计其使用寿命并在预计使用寿命内摊销。

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

本集团的研究开发支出根据其性质以及研发活动最终形成资产是否具有较大不确定性,分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为相关资产:

1)完成该项资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

)具有完成该项资产并使用或出售的意图;

3)运用该项资产生产的产品存在市场或该项资产自身存在市场;

4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该项资产的开发,并有能力使用或出售该项资产;

)归属于该项资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。前期已计入损益的开发支出在以后期间不再确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定可使用状态之日起转为相关资产列报。

/

27、长期资产减值

√适用□不适用

本集团于每一资产负债表日对长期股权投资、固定资产、在建工程、采用成本模式计量的使用寿命有限的无形资产、使用权资产等项目进行检查,当存在减值迹象时,本集团进行减值测试。对商誉和使用寿命不确定的无形资产、尚未达到预定可使用状态的开发支出无论是否存在减值迹象,每年末均进行减值测试。

)除金融资产之外的非流动资产减值(除商誉外)

本集团在进行减值测试时,按照资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者确定其可收回金额。减值测试后,若该资产的账面价值超过其可收回金额,其差额确认为减值损失。

本集团以单项资产为基础估计其可回收金额,难以对单项资产的可回收金额进行估计的,以该资产所属资产组为基础确定资产组的可回收金额。资产组的认定,以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

)商誉减值

本集团对企业合并形成的商誉,自购买日起将其账面价值按照合理的方法分摊至相关的资产组,难以分摊至相关的资产组的分摊至相关的资产组组合。在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失;再对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。

28、长期待摊费用

√适用□不适用

本集团长期待摊费用指已经支出,但应由当期及以后各期承担的摊销期限在1年以上(不含1年)的各项费用,该等费用在受益期内平均摊销,如果长期待摊费用项目不能使以后会计期间受益,则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。

29、合同负债

√适用□不适用

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合同负债反映本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。本集团在向客户转让商品之前,客户已经支付了合同对价或本集团已经取得了无条件收取合同对价权利的,在客户实际支付款项与到期应支付款项孰早时点,按照已收或应收的金额确认合同负债。30、职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

本集团职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利和辞退福利。

短期薪酬主要包括职工工资、福利费、基本医疗保险、工伤保险、生育保险、住房公积金、工会经费和职工教育经费等,在职工提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

离职后福利主要包括基本养老保险费和失业保险等,按照公司承担的风险和义务,分类为设定提存计划。对于设定提存计划在根据在资产负债表日为换取职工在会计期间提供的服务而向单独主体缴存的提存金确认为负债,并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

本集团在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:

)企业不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;

)企业确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

辞退福利预期在其确认的年度报告期结束后十二个月内完全支付的,适用短期薪酬的相关规定;辞退福利预期在年度报告期结束后十二个月内不能完全支付的,适用其他长期职工福利的有关规定。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

□适用√不适用

31、预计负债

√适用□不适用

/

当与对外担保、商业承兑汇票贴现、未决诉讼或仲裁、产品质量保证等或有事项相关的业务同时符合以下条件时,本集团将其确认为负债:该义务是本集团承担的现时义务;该义务的履行很可能导致经济利益流出企业;该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量,并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。本集团于资产负债表日对当前最佳估计数进行复核并对预计负债的账面价值进行调整。

32、股份支付

√适用□不适用

用以换取职工提供服务的以权益结算的股份支付,以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量。该公允价值的金额在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的情况下,在等待期内以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按直线法计算计入相关成本或费用,相应增加资本公积。

对于授予后立即可行权的换取职工提供服务的权益结算的股份支付,应在授予日按照权益工具的公允价值,将取得的服务计入相关资产成本或当期费用,同时计入资本公积。

以现金结算的股份支付,按照本集团承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公允价值计量。如授予后立即可行权,在授予日以承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债;如需完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权,在等待期的每个资产负债表日,以对可行权情况的最佳估计为基础,按照本集团承担负债的公允价值金额,将当期取得的服务计入成本或费用,相应调整负债。

在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期损益。

本集团在等待期内取消所授予权益工具的(因未满足可行权条件而被取消的除外),作为加速行权处理,即视同剩余等待期内的股权支付计划已经全部满足可行权条件,在取消所授予权益工具的当期确认剩余等待期内的所有费用。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

/

本集团的营业收入主要包括销售商品收入、提供劳务收入、让渡资产使用权收入。本集团在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务的控制权时,确认收入。取得相关商品或服务的控制权,是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的,本集团在合同开始时,按照每个单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务,按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是本集团因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项。本集团确认的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。预期将退还给客户的款项作为负债不计入交易价格。合同中存在重大融资成分的,本集团按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销。合同开始日,本集团预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的,不考虑合同中存在的重大融资成分。

满足下列条件之一时,本集团属于在某一时段内履行履约义务;否则,属于在某一时点履行履约义务:

1)客户在本集团履约的同时即取得并消耗本集团履约所带来的经济利益。

2)客户能够控制本集团履约过程中在建的商品。

)在本集团履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本集团在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,本集团在该段时间内按照履约进度确认收入,并按照完工百分比法确定履约进度。履约进度不能合理确定时,本集团已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务,本集团在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本集团考虑下列迹象:

)本集团就该商品或服务享有现时收款权利。

2)本集团已将该商品的法定所有权转移给客户。

3)本集团已将该商品的实物转移给客户。

/

4)本集团已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户。

)客户已接受该商品或服务等。本集团已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利作为合同资产列示,合同资产以预期信用损失为基础计提减值。本集团拥有的无条件向客户收取对价的权利作为应收款项列示。本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务作为合同负债列示。

公司主营业务属于体外诊断行业,公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,通过向医院投放医疗设备并通过经销商向相关医院销售与其医疗设备相匹配的检测试剂获取销售收入。本集团收入确认原则如下:

)商品销售收入:具体时点为客户签收确认时。

2)提供劳务收入:本集团于资产负债表日按照完工百分比法确认提供的劳务收入。劳务交易的完工进度按已经发生的劳务成本占估计总成本的比例确定。

3)让渡资产使用权收入:本集团让渡资产使用权收入包括利息收入、使用费收入等。利息收入金额,是按照他人使用本集团货币资金的时间和实际利率计算确定;使用费收入金额,按照有关合同或协议约定的收费时间和方法计算确定。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

35、合同成本

□适用√不适用

36、政府补助

√适用□不适用

政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性资产的,按照实际收到的金额计量,对于按照固定的定额标准拨付的补助,或对年末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够收到财政扶持资金时,按照应收的金额计量;政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量,公允价值不能可靠取得的,按照名义金额(

元)计量。

政府补助,是本集团从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产。根据相关政府文件规定的补助对象,将政府补助划分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。其中,与资产相关的政府补助,是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助;与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。如果政府文件

/

中未明确规定补助对象,本集团按照上述区分原则进行判断,难以区分的,整体归类为与收益相关的政府补助。

本集团将取得的与资产相关的政府补助确认为递延收益,在相关资产使用寿命内平均分配计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

本集团将取得的与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间计入当期损益。与日常活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益或冲减相关成本费用。与日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。

本集团取得政策性优惠贷款贴息的,区分财政将贴息资金拨付给贷款银行和财政将贴息资金直接拨付给本集团两种情况,分别按照以下原则进行会计处理:

)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向公司提供贷款的,以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

(2)财政将贴息资金直接拨付给本集团,本集团将对应的贴息冲减相关借款费用。本集团已确认的政府补助需要退回的,在需要退回的当期分情况按照以下规定进行会计处理:初始确认时冲减相关资产账面价值的,调整资产账面价值;存在相关递延收益的,冲减相关递延收益账面余额,超出部分计入当期损益;属于其他情况的,直接计入当期损益。

37、租赁

√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用

(1)租赁的识别租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日,本集团评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价,则该合同为租赁或者包含租赁。为确定合同是否让渡了在一定期间内控制已识别资产使用的权利,本集团评估合同中的客户是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益,并有权在该使用期间主导已识别资产的使用。

/

合同中同时包含多项单独租赁的,本集团将合同予以分拆,并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的,本集团将租赁和非租赁部分分拆后进行会计处理。

)本集团作为承租人

1)租赁确认

在租赁期开始日,除了短期租赁和低价值资产租赁,本集团对租赁确认使用权资产和租赁负债。

)租赁变更

租赁变更,是指原合同条款之外的租赁范围、租赁对价、租赁期限的变更,包括增加或终止一项或多项租赁资产的使用权,延长或缩短合同规定的租赁期等。租赁变更生效日,是指双方就租赁变更达成一致的日期。

租赁发生变更且同时符合下列条件的,本集团将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:①该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围或延长了租赁期限;②增加的对价与租赁范围扩大部分或租赁期限延长部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,本集团按照租赁准则有关规定对变更后合同的对价进行分摊,重新确定变更后的租赁期;并采用修订后的折现率对变更后的租赁付款额进行折现,以重新计量租赁负债。在计算变更后租赁付款额的现值时,本集团采用剩余租赁期间的租赁内含利率作为折现率;无法确定剩余租赁期间的租赁内含利率的,本集团采用租赁变更生效日的承租人增量借款利率作为折现率。就上述租赁负债调整的影响,本集团区分以下情形进行会计处理:①租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,承租人应当调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。②其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,承租人相应调整使用权资产的账面价值。

3)短期租赁和低价值资产租赁

对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项租赁资产为全新资产时价值较低的低价值资产租赁,本集团选择不确认使用权资产和租赁负债。本集团将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额,在租赁期内各个期间按照直线法或其他系统合理的方法计入相关资产成本或当期损益。

)使用权资产

/

使用权资产,是指本集团作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利。

①初始计量在租赁期开始日,本集团按照成本对使用权资产进行初始计量。该成本包括下列四项:

租赁负债的初始计量金额;在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;发生的初始直接费用,即为达成租赁所发生的增量成本;为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本,属于为生产存货而发生的除外。

②后续计量在租赁期开始日后,本集团采用成本模式对使用权资产进行后续计量,即以成本减累计折旧及累计减值损失计量使用权资产,本集团按照租赁准则有关规定重新计量租赁负债的,相应调整使用权资产的账面价值。

自租赁期开始日起,本集团对使用权资产计提折旧。使用权资产通常自租赁期开始的当月计提折旧。计提的折旧金额根据使用权资产的用途,计入相关资产的成本或者当期损益。

本集团在确定使用权资产的折旧方法时,根据与使用权资产有关的经济利益的预期消耗方式做出决定,以直线法对使用权资产计提折旧。

本集团在确定使用权资产的折旧年限时,遵循以下原则:能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

如果使用权资产发生减值,本集团按照扣除减值损失之后的使用权资产的账面价值,进行后续折旧。

5)租赁负债

①初始计量

本集团按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。

租赁付款额,是指本集团向出租人支付的与在租赁期内使用租赁资产的权利相关的款项,包括:固定付款额及实质固定付款额,存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;取决于指数或比率的可变租赁付款额,该款额在初始计量时根据租赁期开始日的指数或比率确定;本集团合理确定将行使购买选择权时,购买选择权的行权价格;租赁期反映出本集团将行使终止租赁选择权时,行使终止租赁选择权需支付的款项;根据本集团提供的担保余值预计应支付的款项。

/

本集团采用租赁内含利率作为折现率,无法确定租赁内含利率的,采用承租人增量借款利率作为折现率。

②后续计量

在租赁期开始日后,本集团按以下原则对租赁负债进行后续计量:确认租赁负债的利息时,增加租赁负债的账面金额;支付租赁付款额时,减少租赁负债的账面金额;因重估或租赁变更等原因导致租赁付款额发生变动时,重新计量租赁负债的账面价值。

本集团按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益,但应当资本化的除外。周期性利率是指本集团对租赁负债进行初始计量时所采用的折现率,或者因租赁付款额发生变动或因租赁变更而需按照修订后的折现率对租赁负债进行重新计量时,本集团所采用的修订后的折现率。

③重新计量

在租赁期开始日后,发生下列情形时,本集团按照变动后租赁付款额的现值重新计量租赁负债,并相应调整使用权资产的账面价值。使用权资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,本集团将剩余金额计入当期损益。实质固定付款额发生变动(该情形下,采用原折现率折现);担保余值预计的应付金额发生变动(该情形下,采用原折现率折现);用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动(该情形下,采用修订后的折现率折现);购买选择权的评估结果发生变化(该情形下,采用修订后的折现率折现);续租选择权或终止租赁选择权的评估结果或实际行使情况发生变化(该情形下,采用修订后的折现率折现)。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

□适用√不适用

38、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用

本集团递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损,确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异,不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异,不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日,递延所得税资产和递延所得税负债,按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

本集团以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认递延所得税资产。

/

39、其他重要的会计政策和会计估计

□适用√不适用40、重要会计政策和会计估计的变更

(1).重要会计政策变更

□适用√不适用

(2).重要会计估计变更

□适用√不适用

(3).2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

41、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率主要税种及税率情况

√适用□不适用

税种计税依据税率
增值税按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额,在扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税6%、13%
城市维护建设税实缴增值税7%、5%
教育费附加实缴增值税3%
地方教育费附加实缴增值税2%
企业所得税应纳税所得额15%、20%、25%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率(%)
科美诊断技术股份有限公司15
科美博阳诊断技术(上海)有限公司15
上海索昕生物科技有限公司20
科美诊断技术(苏州)有限公司25

2、税收优惠

√适用□不适用

纳税主体税收优惠年度依据

/

科美诊断技术股份有限公司高新技术企业所得税减按15%税率计征2023-2025年度GR202311000750号高新技术企业证书
科美博阳诊断技术(上海)有限公司高新技术企业所得税减按15%税率计征2024-2026年度GR202431005177号高新技术企业证书

根据《财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第12号)第三条规定:对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税政策,延续执行至2027年12月31日。本公司之子公司上海索昕生物科技有限公司按照上述税收政策计缴企业所得税。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金7,347.299,937.22
银行存款147,618,024.77201,588,819.13
其他货币资金252,626,739.75247,063,791.81
存放财务公司存款
合计400,252,111.81448,662,548.16
其中:存放在境外的款项总额

其他说明注:年末本集团其他货币资金主要为定期存款、银行大额存单及其应计利息。

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产509,000,000.00470,000,000.00
其中:
银行理财产品509,000,000.00470,000,000.00
指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
合计509,000,000.00470,000,000.00

其他说明:

□适用√不适用

3、衍生金融资产

□适用√不适用

/

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用其中重要的应收票据核销情况:

□适用√不适用应收票据核销说明:

□适用√不适用

/

其他说明

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内21,017,786.5526,303,971.75
1年以内小计21,017,786.5526,303,971.75
1至2年391,450.85373,327.00
2至3年90,000.0060,784.40
3年以上60,784.40
合计21,560,021.8026,738,083.15

/

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备90,784.400.4290,784.40100.0060,784.400.2360,784.40100.00
其中:
单项金额不重大但单项计提坏账准备的应收账款90,784.400.4290,784.40100.0060,784.400.2360,784.40100.00
按组合计提坏账准备21,469,237.4099.581,159,179.505.4020,310,057.9026,677,298.7599.771,389,863.995.2125,287,434.76
其中:
按账龄组合计提坏账准备21,469,237.4099.581,159,179.505.4020,310,057.9026,677,298.7599.771,389,863.995.2125,287,434.76
合计21,560,021.80100.001,249,963.905.8020,310,057.9026,738,083.15100.001,450,648.395.4325,287,434.76

/

按单项计提坏账准备:

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
杭州国坚贸易有限公司12,750.0012,750.00100.00预计无法收回
南昌市安达检验科技有限公司48,034.4048,034.40100.00预计无法收回
江西华裕盛德医疗设备有限公司30,000.0030,000.00100.00预计无法收回
合计90,784.4090,784.40100.00

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

√适用□不适用组合计提项目:按账龄组合计提坏账准备

单位:元币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内21,017,786.551,050,889.335.00
1-2年391,450.8578,290.1720.00
2-3年60,000.0030,000.0050.00
合计21,469,237.401,159,179.505.40

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
按组合计提预期信用损失的应收账款1,389,863.99164,935.15395,619.641,159,179.50

/

按单项计提坏账准备60,784.4030,000.0090,784.40
合计1,450,648.39194,935.15395,619.641,249,963.90

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用应收账款核销说明:

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户一1,559,736.461,559,736.467.2377,986.82
客户二1,547,955.231,547,955.237.1877,397.76
客户三1,436,370.951,436,370.956.6671,818.55
客户四1,322,117.201,322,117.206.1366,105.86
客户五953,679.44953,679.444.42106,401.60
合计6,819,859.286,819,859.2831.62399,710.59

其他说明无其他说明:

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

/

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用合同资产核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1)应收款项融资分类列示

□适用√不适用

/

(2)期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5)坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(6)本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用

(7)应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用√不适用

/

(8)其他说明:

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内3,670,904.7197.5915,202,077.0676.52
1至2年90,511.712.414,661,004.8923.46
2至3年3,740.000.02
合计3,761,416.42100.0019,866,821.95100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
单位一735,912.8419.56
单位二601,350.4415.99
单位三409,909.5010.90
单位四280,000.007.44
单位五245,346.736.52
合计2,272,519.5160.41

其他说明:

无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款3,869,171.546,482,924.73
合计3,869,171.546,482,924.73

其他说明:

/

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用核销说明:

/

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(6).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

/

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内1,764,369.124,453,337.54
1年以内小计1,764,369.124,453,337.54
1至2年1,802,036.42287,247.00
2至3年7,650.001,276,560.00
3年以上679,779.97850,444.16
合计4,253,835.516,867,588.70

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
押金及保证金3,938,336.516,300,997.17
备用金264,000.00335,091.56
其他51,499.00231,499.97
合计4,253,835.516,867,588.70

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额384,663.97384,663.97
2024年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提
本期转回

/

本期转销
本期核销
其他变动
2024年12月31日余额384,663.97384,663.97

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
招标保证金21,200.0021,200.00
房屋租赁保证金363,463.97363,463.97
合计384,663.97384,663.97

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备期末余额
单位一2,178,014.5451.20房屋租赁保证金一年以内及1-2年

/

单位二889,512.0020.91房屋租赁保证金1年以内
单位三363,463.978.54房屋租赁保证金3年以上363,463.97
单位四276,066.006.49房屋租赁保证金3年以上
单位五62,000.001.46房屋租赁保证金1年以内
合计3,769,056.5188.60363,463.97

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料35,306,450.796,716,232.1828,590,218.6136,830,623.576,422,043.7330,408,579.84
在产品29,308,102.212,061,268.4927,246,833.7228,989,602.27983,479.3828,006,122.89
库存商品55,567,045.142,169,853.2153,397,191.9353,871,701.231,681,155.8052,190,545.43
发出商品22,740.0122,740.01
合计120,204,338.1510,947,353.88109,256,984.27119,691,927.079,086,678.91110,605,248.16

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
原材料6,422,043.73700,503.03406,314.586,716,232.18
在产品983,479.381,119,997.6542,208.542,061,268.49
库存商品1,681,155.801,736,199.811,247,502.402,169,853.21
合计9,086,678.913,556,700.491,696,025.5210,947,353.88

注:本年存货跌价准备转回金额865,046.01元,转销金额为830,979.51元。本期转回或转销存货跌价准备的原因

/

√适用□不适用以前减记存货价值的影响因素已经消失或本期将已计提存货跌价准备的存货报废。按组合计提存货跌价准备

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

组合名称期末期初
账面余额跌价准备跌价准备计提比例(%)账面余额跌价准备跌价准备计提比例(%)
原材料35,304,104.296,716,232.1819.0235,998,456.976,416,218.6317.82
在产品19,277,643.582,061,268.4910.6927,649,652.47978,257.633.54
库存商品40,602,176.44978,185.902.4121,565,857.84983,849.274.56
合计95,183,924.319,755,686.5710.2585,213,967.288,378,325.539.83

按组合计提存货跌价准备的计提标准

√适用□不适用注:本公司按存货种类及库龄计提存货跌价准备。

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

□适用√不适用一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

/

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
待抵扣增值税进项税21,230,896.5821,151,264.59
待认证进项税1,265.71571,096.01
预缴所得税
合计21,232,162.2921,722,360.60

其他说明无

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和减值准备计提比例:

无对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用债权投资的核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

/

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和减值准备计提比例:

无对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用其他债权投资的核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

/

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(5).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用长期应收款核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

□适用√不适用

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

/

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用20、投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产453,868,944.9291,346,488.25
固定资产清理
合计453,868,944.9291,346,488.25

其他说明:

□适用√不适用

/

固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目房屋及建筑物电子设备机器设备运输设备办公家具合计
一、账面原值:
1.期初余额7,375,973.44377,401,937.977,335,479.084,444,431.16396,557,821.65
2.本期增加金额306,037,903.663,826,866.3497,967,504.1181,415.9358,920.35407,972,610.39
(1)购置266,799.629,049,419.0681,415.9358,920.359,456,554.96
(2)在建工程转入306,037,903.663,560,066.7282,035,501.97391,633,472.35
(3)其他6,882,583.086,882,583.08
3.本期减少金额366,232.9143,760,255.77501,320.7786,529.0244,714,338.47
(1)处置或报废366,232.9143,760,255.77501,320.7786,529.0244,714,338.47
4.期末余额306,037,903.6610,836,606.87431,609,186.316,915,574.244,416,822.49759,816,093.57
二、累计折旧
1.期初余额6,332,523.03285,751,427.975,592,928.222,346,912.83300,023,792.05
2.本期增加金额3,768,800.07912,008.4834,897,277.66455,659.62615,414.5740,649,160.40
(1)计提3,768,800.07912,008.4834,897,277.66455,659.62615,414.5740,649,160.40
3.本期减少金额351,268.2540,769,564.58395,926.1678,453.2641,595,212.25
(1)处置或报废351,268.2540,769,564.58395,926.1678,453.2641,595,212.25
4.期末余额3,768,800.076,893,263.26279,879,141.055,652,661.682,883,874.14299,077,740.20
三、减值准备
1.期初余额5,187,541.355,187,541.35
2.本期增加金额3,668,067.283,668,067.28
(1)计提3,668,067.283,668,067.28
3.本期减少金额1,986,200.181,986,200.18
(1)处置或报废1,986,200.181,986,200.18
4.期末余额6,869,408.456,869,408.45
四、账面价值

/

1.期末账面价值302,269,103.593,943,343.61144,860,636.811,262,912.561,532,948.35453,868,944.92
2.期初账面价值1,043,450.4186,462,968.651,742,550.862,097,518.3391,346,488.25

/

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目账面价值未办妥产权证书的原因
体外诊断试剂生产基地厂房306,037,903.66待完成厂房二期建设后统一办理。

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程578,872.21365,607,277.60
工程物资
合计578,872.21365,607,277.60

其他说明:

□适用√不适用在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
新建体外诊断试剂生产基地项目363,665,079.57363,665,079.57

/

租赁厂房改造项目1,942,198.031,942,198.03
全自动化学发光免疫分析仪样机578,872.21578,872.21
合计578,872.21578,872.21365,607,277.60365,607,277.60

/

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称预算数期初余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
租赁厂房改造项目41,144,157.931,942,198.0333,952,185.165,581,143.1930,313,240.0087.24已完工自有资金
新建体外诊断试剂生产基地项目481,648,130.47363,665,079.5746,923,177.55386,052,329.1624,535,927.9685.25已完工5,262,209.102,437,889.453.12募集资金、自有资金、银行借款
合计522,792,288.40365,607,277.6080,875,362.71391,633,472.3554,849,167.965,262,209.102,437,889.45

/

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

(1).工程物资情况

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1)油气资产情况

□适用√不适用

(2)油气资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

25、使用权资产

(1)使用权资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

/

项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额43,666,619.7743,666,619.77
2.本期增加金额6,622,912.706,622,912.70
租入6,622,912.706,622,912.70
3.本期减少金额11,653,740.7511,653,740.75
租入资产到期11,653,740.7511,653,740.75
4.期末余额38,635,791.7238,635,791.72
二、累计折旧
1.期初余额5,606,994.435,606,994.43
2.本期增加金额7,335,310.477,335,310.47
(1)计提7,335,310.477,335,310.47
3.本期减少金额3,505,624.103,505,624.10
(1)处置3,505,624.103,505,624.10
4.期末余额9,436,680.809,436,680.80
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值29,199,110.9229,199,110.92
2.期初账面价值38,059,625.3438,059,625.34

(2)使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目软件非专利技术土地使用权商标权合计
一、账面原值
1.期初余额2,407,442.7627,790,757.2313,875,696.92218,200.0144,292,096.92
2.本期增加金额316,037.7312,540,721.01101,129.5012,957,888.24
(1)购置316,037.73101,129.50417,167.23
(2)内部研发12,540,721.0112,540,721.01
3.本期减少金额
(1)处置

/

4.期末余额2,723,480.4940,331,478.2413,875,696.92319,329.5157,249,985.16
二、累计摊销
1.期初余额1,994,584.576,993,723.481,040,677.2018,848.2110,047,833.46
2.本期增加金额312,838.845,096,586.28277,513.9231,350.595,718,289.63
(1)计提312,838.845,096,586.28277,513.9231,350.595,718,289.63
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额2,307,423.4112,090,309.761,318,191.1250,198.8015,766,123.09
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值416,057.0828,241,168.4812,557,505.80269,130.7141,483,862.07
2.期初账面价值412,858.1920,797,033.7512,835,019.72199,351.8034,244,263.46

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是69.95%说明:所有权或使用权受限制的无形资产参见本附注“七、31”所述。

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(3)无形资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额

企业合并形

成的

企业合并形成的处置
科美博阳诊断技术(上153,756,067.28153,756,067.28

/

海)有限公司资产组组合
合计153,756,067.28153,756,067.28

注:2014年8月,本公司境外母公司科美诊断有限公司收购科美博阳诊断技术(上海)有限公司(本节简称科美博阳)的境外母公司BeyondDiagnosticCorporation(本节简称博阳开曼)【博阳开曼于香港设立了BeyondDiagnosticsLimited(本节简称博阳香港),博阳香港于上海设立科美博阳】100%股权,支付对价25,245,724.00美元(折合人民币155,357,136.35元)。2019年11月20日,上海众华资产评估有限公司出具《科美诊断技术股份有限公司拟并购标的涉及的BeyondDiagnosticCorporation可辨认净资产公允价值追溯评估报告》(沪众评报字(2019)第0729号)。根据评估结果计算的合并日博阳开曼可辨认净资产公允价值为1,601,069.07元,合并成本与合并日享有可辨认净资产公允价值差额确认商誉153,756,067.28元。该合并系非同一控制下企业合并。

2016年12月20日,本公司与博阳香港签署《股权转让协议》,约定博阳香港将其所持科美博阳100%的股权作价1,185万美元以等值人民币转让给本公司。本次合并科美博阳系同一控制下企业合并。本公司完成科美博阳合并后,在合并层面产生商誉153,756,067.28元。

(2).商誉减值准备

□适用√不适用

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

√适用□不适用

名称所属资产组或组合的构成及依据所属经营分部及依据是否与以前年度保持一致
科美博阳诊断技术(上海)有限公司资产组组合能够从企业合并的协同效应中受益的资产组组合可区分的、能够提供相关产品或劳务的组成部分

资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

项目账面价值可收回金额减值金额预测期的年限预测期的关键参数(增长率、利润率等)预测期内的参数的确定依据稳定期的关键参数(增长率、利润率、折现率等)稳定期的关键参数的确定依据
科美博阳诊断技术(上15,375.6193,390.455年收入增长率:-10%-4%;①收入增长率、利润收入增长率:0%;利润率:根据公司以前年度

/

海)有限公司资产组组合利润率:29%-31%;折现率:17%率:根据公司以前年度业绩、管理层对未来经营的预测;②折现率:反映当前市场货币时间价值和相关资产组特定风险的税前利率。31%;折现率:17%的经营业绩以及对市场发展的预期。
合计15,375.6193,390.45

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
实验室及办公区域装修220,205.021,573,760.24298,747.401,495,217.86
租入厂房改造1,525,595.6029,851,991.762,641,136.2228,736,451.14
网络设施及安全管理建设622,641.49207,547.20415,094.29
新建厂房装修24,657,858.381,229,380.7123,428,477.67
合计1,745,800.6256,706,251.874,376,811.5354,075,240.96

其他说明:

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产
可弥补亏损245,703,628.8744,964,418.86137,667,241.7621,065,023.07
存货跌价准备10,947,353.881,648,246.259,086,678.911,366,549.06
未实现内部利润15,206,420.432,280,963.059,016,979.741,352,546.96
固定资产减值准备6,869,408.451,030,411.275,187,541.35778,131.20

/

坏账准备1,634,627.87261,687.701,835,312.36275,296.84
租赁负债29,994,693.035,063,599.7138,484,990.275,951,104.99
合计310,356,132.5355,249,326.84201,278,744.3930,788,652.12

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债
固定资产加速折旧131,744,546.4125,830,370.8981,063,794.7412,203,507.92
使用权资产29,199,110.924,945,055.1938,059,625.345,873,577.98
定期存款应计利息7,626,739.751,144,010.962,063,791.81309,568.77
合计168,570,397.0831,919,437.04121,187,211.8918,386,654.67

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产23,735,032.5431,514,294.308,709,507.0922,079,145.03
递延所得税负债23,735,032.548,184,404.508,709,507.099,677,147.58

(4).未确认递延所得税资产明细

□适用√不适用

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用30、其他非流动资产

□适用√不适用

31、所有权或使用权受限资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末期初
账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况

/

无形资产-土地使用权13,875,696.9212,557,505.80抵押长期借款13,875,696.9212,835,019.72抵押长期借款
合计13,875,696.9212,557,505.8013,875,696.9212,835,019.72

其他说明:

32、短期借款

(1).短期借款分类

□适用√不适用

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

(1).应付票据列示

□适用√不适用

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年以内44,779,848.3389,876,580.72
1年以上21,847,474.52360,889.57

/

合计66,627,322.8590,237,470.29

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额未偿还或结转的原因
单位一10,670,629.26尚未结算
合计10,670,629.26

其他说明

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收账款项列示

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收货款9,598,985.386,913,312.58
合计9,598,985.386,913,312.58

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

/

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬16,859,781.56148,483,440.17153,856,827.5611,486,394.17
二、离职后福利-设定提存计划1,074,470.1217,618,806.7817,527,144.091,166,132.81
三、辞退福利142,805.002,970,493.003,098,298.0015,000.00
四、一年内到期的其他福利
合计18,077,056.68169,072,739.95174,482,269.6512,667,526.98

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴16,025,199.45123,878,416.81129,380,286.9610,523,329.30
二、职工福利费4,325,315.904,325,315.90
三、社会保险费659,965.119,920,040.899,911,793.85668,212.15
其中:医疗保险费644,252.389,458,251.819,456,106.16646,398.03
工伤保险费15,712.73306,404.50302,911.1419,206.09
生育保险费155,384.58152,776.552,608.03
四、住房公积金174,617.0010,247,994.2410,127,758.52294,852.72
五、工会经费和职工教育经费111,672.33111,672.33
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
合计16,859,781.56148,483,440.17153,856,827.5611,486,394.17

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险1,041,909.7617,065,388.1816,978,045.421,129,252.52
2、失业保险费32,560.36553,418.60549,098.6736,880.29
3、企业年金缴费
合计1,074,470.1217,618,806.7817,527,144.091,166,132.81

其他说明:

□适用√不适用40、应交税费

√适用□不适用

/

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
企业所得税4,879,070.899,612,851.36
增值税2,051,427.182,882,236.63
城市维护建设税86,540.45137,849.50
教育费附加51,924.2782,709.69
地方教育费附加34,616.1855,139.80
个人所得税446,122.19597,961.13
印花税79,783.0924,456.07
土地使用税49,971.0049,971.00
环境保护税7,476.45
房产税1,722,423.48
合计9,401,878.7313,450,651.63

其他说明:

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款58,367,136.5757,898,487.10
合计58,367,136.5757,898,487.10

其他说明:

□适用√不适用

(2).应付利息分类列示

□适用√不适用逾期的重要应付利息:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

(3).应付股利分类列示

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

/

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
保证金(注)53,896,007.1152,376,249.60
其他4,471,129.465,522,237.50
合计58,367,136.5757,898,487.10

注:保证金主要为收取经销商的服务费押金。账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年内到期的长期借款20,185,023.65
1年内到期的应付债券
1年内到期的长期应付款
1年内到期的租赁负债5,252,988.366,659,277.33
合计25,438,012.016,659,277.33

其他说明:

44、其他流动负债其他流动负债情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
合同负债暂估增值税1,247,868.10898,730.63
合计1,247,868.10898,730.63

短期应付债券的增减变动:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

/

45、长期借款

(1).长期借款分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
抵押借款(注)200,193,440.85196,483,162.13
应付利息186,113.22
合计200,193,440.85196,669,275.35

注:抵押借款系以无形资产作为抵押物取得的银行借款,无形资产抵押情况参见本附注“七、31”所述。长期借款分类的说明:

无其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

(2).应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

/

47、租赁负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁负债29,377,571.9137,938,666.04
减:一年内到期的租赁负债5,252,988.366,659,277.33
合计24,124,583.5531,279,388.71

其他说明:

48、长期应付款项目列示

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

□适用√不适用专项应付款

(1).按款项性质列示专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用50、预计负债

□适用√不适用

51、递延收益递延收益情况

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

/

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行新股送股公积金转股其他小计
股份总数401,000,000.00108,000.00108,000.00401,108,000.00

其他说明:

本期收到股权激励对象缴纳的认购款845,964.00元,其中:增加股本108,000.00元,增加资本公积-股本溢价737,964.00元。

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)547,096,916.4518,184,828.00565,281,744.45
其他资本公积17,826,922.0317,446,864.00380,058.03
合计564,923,838.4818,184,828.0017,446,864.00565,661,802.48

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

他资本公积本年减少为限制性股票激励计划第一期归属期到期转入资本公积-股本溢价,此外本年收到股权激励对象行权增加资本公积-股本溢价737.964.00元。

56、库存股

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

/

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
股份回购51,091,168.2551,091,168.25
合计51,091,168.2551,091,168.25

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

公司于2023年11月28日召开第二届董事会第六次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份,用于股权激励或员工持股计划。本次回购资金总额为不低于人民币3,000万元(含)且不超过人民币6,000万元(含),本次回购股份的价格为不超过人民币16.68元/股(含),具体回购股份数量以回购期限届满或者回购股份实施完毕时实际回购的股份数量为准,回购股份期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。公司2023年年度权益分派实施后,公司以集中竞价交易方式回购股份价格上限由不超过人民币16.68元/股(含)调整为不超过人民币16.56元/股(含)。截至2024年12月31日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份6,514,913股,占公司总股本401,108,000股的比例为1.62%。

57、其他综合收益

□适用√不适用

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积53,889,280.501,199,123.5055,088,404.00
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金
其他
合计53,889,280.501,199,123.5055,088,404.00

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

本期法定盈余公积增加1,199,123.50元,系根据母公司当期实现净利润10%提取法定盈余公积。60、未分配利润

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期上期
调整前上期末未分配利润368,988,649.61374,429,253.99
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)
调整后期初未分配利润368,988,649.61374,429,253.99
加:本期归属于母公司所有者的净利润127,074,717.39147,373,517.73
减:提取法定盈余公积1,199,123.5013,667,120.21

/

提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利
转作股本的普通股股利
对股东的分配49,324,144.36139,147,001.90
期末未分配利润445,540,099.14368,988,649.61

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务436,289,767.28110,426,416.99445,340,815.75109,723,497.60
其他业务
合计436,289,767.28110,426,416.99445,340,815.75109,723,497.60

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

合同分类合计
营业收入营业成本
商品类型436,289,767.28110,426,416.99
LiCA?系列产品401,551,606.2297,239,399.58
CC系列产品34,738,161.0613,187,017.41
按经营地分类436,289,767.28110,426,416.99
境内435,980,977.08110,259,347.79
境外308,790.20167,069.20
按销售渠道分类436,289,767.28110,426,416.99
经销431,099,482.08108,951,919.11
直销5,190,285.201,474,497.88
合计436,289,767.28110,426,416.99

其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

/

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用其他说明:

62、税金及附加

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
房产税2,356,491.87
城市维护建设税1,863,584.052,387,082.73
教育费附加1,118,150.441,432,249.62
地方教育费附加745,433.61954,833.09
印花税277,758.07265,201.22
土地使用税199,884.00199,884.00
残保金49,831.0340,392.76
车船使用税17,650.0019,130.08
环境保护费14,952.9053,106.24
合计6,643,735.975,351,879.74

其他说明:

63、销售费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬49,210,517.7750,071,925.75
差旅费6,951,725.248,827,443.24
宣传推广费4,059,455.526,629,899.35
业务招待费3,967,763.226,712,293.10
技术服务费3,531,060.434,390,580.44
运输费2,923,613.443,399,783.72
租赁费2,836,254.641,758,603.46
其他8,329,789.6010,482,615.89
合计81,810,179.8692,273,144.95

其他说明:

/

64、管理费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬26,095,209.8421,645,803.50
无形资产摊销4,750,140.611,192,433.89
使用权资产折旧费4,092,903.552,386,948.46
咨询费4,054,565.384,747,767.47
办公费2,173,055.471,842,140.99
折旧费2,097,010.07391,464.90
物业服务费1,799,942.11
租赁费1,314,451.011,656,978.11
其他6,337,392.106,650,815.95
合计52,714,670.1440,514,353.27

其他说明:

65、研发费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬57,408,502.6141,513,781.60
物料消耗4,131,898.105,746,126.88
折旧费3,269,628.882,069,339.45
租赁费2,084,143.61623,058.64
注册费1,970,082.996,589,678.04
技术服务费1,210,342.212,615,715.58
使用权资产折旧费1,119,058.691,749,965.78
其他4,628,586.514,859,966.49
合计75,822,243.6065,767,632.46

其他说明:

66、财务费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息支出5,237,706.28472,005.12
减:利息收入8,267,694.617,269,690.91
减:汇兑收益71,157.1184,503.34
其他支出87,524.45146,985.57
合计-3,013,620.99-6,735,203.56

其他说明:

/

67、其他收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

按性质分类本期发生额上期发生额
浦东新区十三五规划重点优势企业财政补贴10,000,000.007,450,000.00
海淀区医药健康产业高质量发展专项资金5,046,400.00
加计抵减进项税额1,136,725.91224,650.99
2023年度苏州市工业企业有效投入奖补资金项目251,600.00
2023年国家知识产权优势企业专项资助200,000.00
个税返还127,661.9198,620.25
浦东新区知识产权局高价值专利产业化实施资助项目补贴100,000.00100,000.00
2024年度苏州市生物医药研发创新资助项目76,600.00
北京市商务局2022年外贸企业提升国际化经营能力资金补贴35,443.0030,000.00
2024年北京市国际科技创新中心知识产权能力提升计划项目支持资金9,305.00
2024年北京市知识产权资助金(专利资助部分)1,500.00
海淀区医药健康产业发展专项资金补贴6,860,000.00
促进产业高质量发展专项资金700,000.00
上海市高价值专利升级培育项目政府补助500,000.00
北京市商务局2021年外贸企业提升国际化经营能力资金补贴149,715.00
合计16,985,235.8216,112,986.24

其他说明:

68、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
银行理财产品收益11,519,262.7714,770,998.19
合计11,519,262.7714,770,998.19

其他说明:

69、净敞口套期收益

□适用√不适用70、公允价值变动收益

□适用√不适用

/

71、信用减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失200,684.49413,639.36
其他应收款坏账损失
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
财务担保相关减值损失
合计200,684.49413,639.36

其他说明:

72、资产减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
一、合同资产减值损失
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-2,691,654.48-833,963.60
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失-3,668,067.28-2,800,967.05
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、其他
合计-6,359,721.76-3,634,930.65

其他说明:

73、资产处置收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
非流动资产处置收益510,562.26177,878.69
合计510,562.26177,878.69

其他说明:

/

74、营业外收入营业外收入情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计53,237.782,804.3753,237.78
其中:固定资产处置利得53,237.782,804.3753,237.78
无形资产处置利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助184,498.2489,600.00184,498.24
其他3,581,125.4311,030.333,581,125.43
合计3,818,861.45103,434.703,818,861.45

其他说明:

√适用□不适用本期“其他”金额较大,主要系胜诉收到诉讼赔偿款339万元。

75、营业外支出

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计506,298.4936,429.49506,298.49
其中:固定资产处置损失506,298.4936,429.49506,298.49
无形资产处置损失
非货币性资产交换损失
对外捐赠35,000.00180,000.0035,000.00
其他100,902.2853,382.19100,902.28
合计642,200.77269,811.68642,200.77

其他说明:

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用21,772,000.9327,752,410.58
递延所得税费用-10,927,892.35-9,006,222.17
合计10,844,108.5818,746,188.41

(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

/

单位:元币种:人民币

项目本期发生额
利润总额137,918,825.97
按法定/适用税率计算的所得税费用20,687,823.90
子公司适用不同税率的影响122,876.32
调整以前期间所得税的影响
非应税收入的影响
不可抵扣的成本、费用和损失的影响585,126.85
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响
加计扣除的影响-10,551,718.49
所得税费用10,844,108.58

其他说明:

□适用√不适用

77、其他综合收益

□适用√不适用

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收到的政府补助16,040,667.8615,983,852.47
银行存款利息收入2,704,746.675,205,899.10
押金、保证金4,095,990.102,029,899.60
其他3,437,416.3311,145.19
合计26,278,820.9623,230,796.36

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
支付房租、物业等费用22,074,798.8510,983,872.66
支付差旅、业务招待、运输等费用19,812,066.7626,353,108.06
支付技术、咨询等服务费17,750,149.3827,039,784.83
支付广告及业务宣传费4,426,973.015,660,840.45
支付押金、保证金146,694.125,093,628.01
其他2,482,480.533,290,465.22
合计66,693,162.6578,421,699.23

/

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用收到的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
股份回购51,091,168.25
偿还租赁负债本金及利息8,117,246.4013,325,086.03
合计59,208,414.6513,325,086.03

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

无筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
现金变动非现金变动现金变动非现金变动
租赁负债31,279,388.717,045,740.8214,200,545.9824,124,583.55
一年内到期的非流动负债6,659,277.3332,813,320.7514,034,586.0725,438,012.01
长期借款196,669,275.3523,710,278.7220,186,113.22200,193,440.85
应付股利49,324,144.3649,324,144.36
合计234,607,941.3923,710,278.7289,183,205.9363,358,730.4334,386,659.20249,756,036.41

注:本年一年内到期的非流动负债现金变动包含部分计入投资活动的现金流,金额为2,624,122.28元。

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

/

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润127,074,717.39147,373,517.73
加:资产减值准备6,359,721.763,634,930.65
信用减值损失-200,684.49-413,639.36
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧40,649,160.4035,780,395.22
使用权资产摊销7,335,310.4712,128,173.11
无形资产摊销5,718,289.631,377,535.57
长期待摊费用摊销4,376,811.533,315,082.23
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)-510,562.26-177,878.69
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)453,060.7133,625.12
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)
财务费用(收益以“-”号填列)5,166,549.17387,501.78
投资损失(收益以“-”号填列)-11,519,262.77-14,770,998.19
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-9,435,149.27-6,913,715.79
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)-1,492,743.08-2,092,506.38
存货的减少(增加以“-”号填列)-1,343,390.591,121,287.45
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)26,756,852.153,815,935.92
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-31,438,634.64-11,546,049.91
其他
经营活动产生的现金流量净额167,950,046.11173,053,196.46
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额147,625,372.06201,598,756.35
减:现金的期初余额201,598,756.35292,139,661.72
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-53,973,384.29-90,540,905.37

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

/

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金147,625,372.06201,598,756.35
其中:库存现金7,347.299,937.22
可随时用于支付的银行存款147,618,024.77201,588,819.13
可随时用于支付的其他货币资金
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额147,625,372.06201,598,756.35
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期金额上期金额理由
定期存款及应计利息252,626,739.75247,063,791.81不能随时支取
合计252,626,739.75247,063,791.81

其他说明:

□适用√不适用80、所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额
货币资金

/

其中:美元673,326.407.18844,840,139.49
瑞士法郎4.27.997733.59

其他说明:

(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因

□适用√不适用

82、租赁

(1)作为承租人

√适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额
简化处理的短期租赁费用10,792,612.17

售后租回交易及判断依据

□适用√不适用与租赁相关的现金流出总额20,004,764.19(单位:元币种:人民币)

(2)作为出租人作为出租人的经营租赁

□适用√不适用作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3)作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无

/

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬58,705,941.3156,950,210.22
物料消耗4,131,898.106,013,101.04
折旧费3,269,628.882,206,259.63
租赁费2,136,651.26774,668.36
注册费1,970,082.996,667,876.16
技术服务费1,291,783.912,845,298.04
使用权资产折旧费1,119,058.692,329,305.79
知识产权费979,812.091,738,872.87
长期待摊费用摊销814,388.571,010,493.92
差旅费737,846.221,102,943.54
其他2,109,312.062,012,849.08
合计77,266,404.0883,651,878.65
其中:费用化研发支出75,822,243.6065,767,632.46
资本化研发支出1,444,160.4817,884,246.19

其他说明:

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
内部开发支出其他确认为无形资产转入当期损益
科美诊断智能云+平台5,684,926.651,219,878.216,904,804.86
科美数字化系统5,411,633.88224,282.275,635,916.15
合计11,096,560.531,444,160.4812,540,721.01

重要的资本化研发项目

□适用√不适用

/

开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明

公司立项开发的“科美诊断智能云+平台”、“科美数字化系统”项目,达到确认为无形资产的条件,本期转为无形资产。

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

4、处置子公司本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

/

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

子公司名称主要经营地注册资本注册地业务性质持股比例(%)取得方式
直接间接
上海索昕生物科技有限公司上海500.00上海化工产品及原料(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)的研发100.00投资设立
科美博阳诊断技术(上海)有限公司上海3,408.84上海生产制造100.00同一控制下的合并
科美诊断技术(苏州)有限公司苏州20,000.00苏州生产制造100.00投资设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

无持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

无对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

无确定公司是代理人还是委托人的依据:

无其他说明:

(2).重要的非全资子公司

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

□适用√不适用

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用√不适用

/

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

□适用√不适用

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类型本期发生额上期发生额
与收益相关15,905,346.2415,879,315.00
合计15,905,346.2415,879,315.00

其他说明:

/

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用本集团的主要金融工具包括借款、应收款项、应付款项等,各项金融工具的详细情况说明见本附注“七”相关内容。与这些金融工具有关的风险,以及本集团为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本集团管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。

本集团从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡,将风险对本集团经营业绩的负面影响降低到最低水平,使股东及其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标,本集团风险管理的基本策略是确定和分析本集团所面临的各种风险,建立适当的风险承受底线并进行风险管理,并及时可靠地对各种风险进行监督,将风险控制在限定的范围之内。

(1)市场风险

1)汇率风险

本集团的主要经营位于中国境内,主要业务以人民币结算。但本集团已确认的外币资产及未来的外币交易(外币资产及外币交易的计价货币主要为美元)依然存在汇率风险。本集团财务部负责监控集团外币交易和外币资产的规模,以最大程度降低面临的汇率风险。

截止2024年12月31日,本集团持有的外币金融资产折算成人民币的金额列示如下:

单位:元币种:人民币

项目年末余额年初余额
货币资金美元4,840,139.494,766,553.83
货币资金瑞士法郎33.5935.36

本集团密切关注汇率变动对本集团的影响。本集团以外币进行结算的交易量和截止2024年12月31日外币余额相对较小,相关汇率风险在本集团可承受范围内,不会对本集团经营业绩产生重大影响。

2)利率风险

利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率的带息金融工具使本集团面临公允价值利率风险,浮动利率的带息金融工具使本集团面临现金流量利率风险。本集团根据当时的市场环境来决定固定利率及浮动利率金融工具的相对比例,并通过定期审阅与监控维持适当的金融工具组合。

/

本集团面临的现金流量利率风险主要与本集团以浮动利率计息的银行借款有关。截至2024年12月31日,本集团以浮动利率计息的银行借款为220,378,464.50元。在其他变量不变的假设下,假定利率变动50个基准点,不会对本集团的净利润和股东权益产生重大的影响。

3)价格风险

本集团以市场价格采购材料、销售商品和提供劳务,因此受到此等价格波动的影响。

(2)信用风险

截止2024年12月31日,可能引起本集团财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义务而导致本集团金融资产产生的损失以及本集团承担的财务担保,具体包括:

合并资产负债表中已确认的金融资产的账面金额;对于以公允价值计量的金融工具而言,账面价值反映了其风险敞口,但并非最大风险敞口,其最大风险敞口将随着未来公允价值的变化而改变。

本集团的流动资金存放在信用评级较高的银行,故流动资金的信用风险较低。

本集团采用了必要的政策确保所有销售客户均具有良好的信用记录。除应收账款金额前五名外,本集团无其他重大信用集中风险。

截止2024年12月31日,应收账款前五名余额合计:6,819,859.28元。

(3)流动风险

流动风险为本集团在到期日无法履行其财务义务的风险。本集团管理流动性风险的方法是确保有足够的资金流动性来履行到期债务,而不至于造成不可接受的损失或对企业信誉造成损害。本集团定期分析负债结构和期限,以确保有充裕的资金。本集团与金融机构进行融资磋商,以保持一定的授信额度,减低流动性风险。

2024年12月31日本集团持有的金融资产和金融负债按未折现剩余合同义务的到期期限分析如下:

单位:元币种:人民币

项目1年以内1到2年2到3年3年以上合计
金融资产
货币资金179,913,974.80200,243,616.4620,094,520.55400,252,111.81
交易性金融资产509,000,000.00509,000,000.00
应收账款21,560,021.8021,560,021.80
其他应收款2,008,820.9762,000.002,183,014.544,253,835.51

/

项目1年以内1到2年2到3年3年以上合计
金融负债
应付账款66,627,322.8566,627,322.85
其他应付款58,367,136.5758,367,136.57
应付职工薪酬12,667,526.9812,667,526.98
一年内到期的非流动负债25,438,012.0125,438,012.01
租赁负债5,598,854.796,835,391.5711,690,337.1924,124,583.55
长期借款40,000,000.0060,000,000.00100,193,440.85200,193,440.85

2、套期

(1)公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2)公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3)公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1)转移方式分类

□适用√不适用

(2)因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3)继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

/

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产509,000,000.00509,000,000.00
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产509,000,000.00509,000,000.00
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产
(4)银行理财产品509,000,000.00509,000,000.00
2.指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资
(四)投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让的土地使用权
(五)生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
持续以公允价值计量的资产总额509,000,000.00509,000,000.00
(六)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
(一)持有待售资产

/

非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

□适用√不适用

2、本企业的子公司情况本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用本企业子公司的情况详见附注十-1、在子公司中的权益。

/

3、本企业合营和联营企业情况本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙)参股股东
宁波保税区科德孚企业管理合伙企业(有限合伙)其他
宁波保税区科信义企业管理合伙企业(有限合伙)其他
上海奥浦迈生物科技股份有限公司其他

其他说明宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙):本公司董事长李临担任执行事务合伙人代表;宁波保税区科德孚企业管理合伙企业(有限合伙):本公司董事长李临担任执行事务合伙人代表;宁波保税区科信义企业管理合伙企业(有限合伙):本公司董事长李临担任执行事务合伙人代表;上海奥浦迈生物科技股份有限公司:本公司董事张俊杰担任奥浦迈生物董事。

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度(如适用)是否超过交易额度(如适用)上期发生额
上海奥浦迈生物科技股份有限公司购买商品5,752.226,814.16

出售商品/提供劳务情况表

□适用√不适用购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况本公司受托管理/承包情况表:

□适用√不适用关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

/

本公司委托管理/出包情况表

□适用√不适用关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况本公司作为出租方:

□适用√不适用本公司作为承租方:

□适用√不适用关联租赁情况说明

□适用√不适用

/

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬526.03461.73

注:关键管理人员包括董事、监事及高级管理人员。

(8).其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

□适用√不适用

(2).应付项目

□适用√不适用

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

/

十五、股份支付

1、各项权益工具

□适用√不适用期末发行在外的股票期权或其他权益工具

√适用□不适用

授予对象类别期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具
行权价格的范围合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限
高管、核心人员7.833元/股0个月、4个月、16个月、28个月

其他说明

2022年1月25日,公司召开第一届董事会第十七次会议与第一届监事会第十四次会议,审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》,公司拟以8.35元/股授予价格向符合条件的37名激励对象授予540万股限制性股票。

2024年2月6日,公司召开第二届董事会第八次会议及第二届监事会第七次会议,审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件成就的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》,董事会同意公司为符合条件的25名激励对象办理归属相关事宜,本次可归属数量为860,400股,授予价格为7.833元/股。

年末发行在外的股票期权为根据公司《2021年限制性股票激励计划(草案)》的规定,截至期末已授予尚未归属的第二类限制性股票。

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法根据布莱克斯科尔斯期权定价模型计算
授予日权益工具公允价值的重要参数无风险利率、波动率
可行权权益工具数量的确定依据股东会决议,按实际授予权益工具数量确定
本期估计与上期估计有重大差异的原因
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额17,446,864.00

其他说明无

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

□适用√不适用

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

/

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

□适用√不适用

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

拟分配的利润或股利49,324,135.88
经审议批准宣告发放的利润或股利

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

√适用□不适用

经公司第二届董事会第十三次会议审议,公司2024年度利润分配方案拟定如下:

以实施权益分派股权登记日的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份数为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利1.25元(含税)。截至本年度报告披露日,公司总股本为401,108,000股,扣除公司回购专用证券账户中股份数6,514,913股后的股本394,593,087股为基数,以此计算合计拟派发现金红利49,324,135.88元(含税),占公司2024年度合并报表归属上市公司股东净利润的38.82%。在实施权益分派的股权登记日前公司应分配股数(总股本扣减公司回购专用证券

/

账户股份数余额)发生变动的,拟维持每股分配的比例不变,相应调整分配的总额。公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。

上述方案尚需提交公司2024年度股东大会审议批准。

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1).追溯重述法

□适用√不适用

(2).未来适用法

□适用√不适用

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用√不适用

/

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内4,223,197.516,713,677.50
1年以内小计4,223,197.516,713,677.50
1至2年56,000.0076,027.00
2至3年60,000.0012,750.00
3年以上12,750.00
合计4,351,947.516,802,454.50

/

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备12,750.000.2912,750.00100.0012,750.000.1912,750.00100.00
其中:
单项金额不重大但单项计提坏账准备的应收账款12,750.000.2912,750.00100.0012,750.000.1912,750.00100.00
按组合计提坏账准备4,339,197.5199.71139,567.003.224,199,630.516,789,704.5099.81271,679.094.006,518,025.41
其中:
按账龄组合计提坏账准备2,083,340.0847.87139,567.006.701,943,773.085,205,500.7076.52271,679.095.224,933,821.61
其他2,255,857.4351.842,255,857.431,584,203.8023.291,584,203.80
合计4,351,947.51100.00152,317.003.504,199,630.516,802,454.50100.00284,429.094.186,518,025.41

/

按单项计提坏账准备:

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
杭州国坚贸易有限公司12,750.0012,750.00100.00预计无法收回
合计12,750.0012,750.00100.00

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

√适用□不适用组合计提项目:按账龄组合计提坏账准备

单位:元币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内1,967,340.0898,367.005.00
1-2年56,000.0011,200.0020.00
2-3年60,000.0030,000.0050.00
合计2,083,340.08139,567.006.70

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
按组合计提预期信用损失的应收账款271,679.09132,112.09139,567.00
按单项计提坏账准备12,750.0012,750.00
合计284,429.09132,112.09152,317.00

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

/

□适用√不适用其他说明无

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户一1,212,915.981,212,915.9827.87
客户二1,042,941.451,042,941.4523.96
客户三446,481.77446,481.7710.2622,324.09
客户四402,343.42402,343.429.2520,117.17
客户五287,032.00287,032.006.6014,351.60
合计3,391,714.623,391,714.6277.9456,792.86

其他说明无其他说明:

□适用√不适用

2、其他应收款项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款1,141,510.011,428,815.00
合计1,141,510.011,428,815.00

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

/

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

/

应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(5).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用

/

其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内1,097,701.01133,359.00
1年以内小计1,097,701.01133,359.00
1至2年20,359.0022,341.00
2至3年7,650.00995,494.00
3年以上15,800.00277,621.00
合计1,141,510.011,428,815.00

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
押金及保证金957,053.001,315,815.00
备用金90,000.00113,000.00
其他94,457.01
合计1,141,510.011,428,815.00

(3).坏账准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

/

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备期末余额
单位一889,512.0077.92房屋租赁保证金1年以内
单位二94,457.018.27资产处置款1年以内
单位三33,500.002.93押金1年以内、1-2年及3年以上
单位四27,441.002.40押金1年以内、1-2年及2-3年
单位五10,000.000.88备用金1年以内
合计1,054,910.0192.40

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资351,512,423.26351,512,423.26351,512,423.26351,512,423.26
对联营、合营企业投资
合计351,512,423.26351,512,423.26351,512,423.26351,512,423.26

/

(1).对子公司投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

被投资单位期初余额(账面价值)减值准备期初余额本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资计提减值准备其他
科美博阳诊断技术(上海)有限公司145,654,599.66145,654,599.66
上海索昕生物科技有限公司5,000,000.005,000,000.00
科美诊断技术(苏州)有限公司200,857,823.60200,857,823.60
合计351,512,423.26351,512,423.26

(2).对联营、合营企业投资

□适用√不适用

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务68,677,865.7827,206,124.5275,308,525.5431,085,487.54
其他业务
合计68,677,865.7827,206,124.5275,308,525.5431,085,487.54

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

/

合同分类合计
营业收入营业成本
商品类型68,677,865.7827,206,124.52
LiCA?系列产品32,805,646.9612,988,145.51
CC系列产品34,738,161.0613,187,017.41
其他1,134,057.761,030,961.60
按经营地区分类68,677,865.7827,206,124.52
境内68,369,075.5827,031,195.96
境外308,790.20174,928.56
市场或客户类型68,677,865.7827,206,124.52
经销68,124,172.7926,897,877.57
直销553,692.99308,246.95
合计68,677,865.7827,206,124.52

其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用其他说明:

5、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
银行理财产品收益7,654,872.479,706,765.09
科美博阳分发现金股利20,000,000.00150,000,000.00
合计27,654,872.47159,706,765.09

其他说明:

6、其他

□适用√不适用

/

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

□适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分57,501.55第十节七、73、74及75
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外15,905,346.24第十节七、67及74
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益11,519,262.77第十节七、68
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出3,445,223.15第十节七、74及75
其他符合非经常性损益定义的损益项目127,661.91第十节七、67
减:所得税影响额4,710,510.37
少数股东权益影响额(税后)
合计26,344,485.25

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用

/

其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润9.180.320.32
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润7.270.250.25

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

董事长:李临董事会批准报送日期:2025年4月27日修订信息

□适用√不适用


  附件:公告原文
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