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奥赛康:2024年年度报告摘要 下载公告
公告日期:2025-04-28

证券代码:002755 证券简称:奥赛康 公告编号:2025-030

北京奥赛康药业股份有限公司2024年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示

□适用 ?不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用是否以公积金转增股本

□是 ?否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以股份总数928,160,351股为基数,向全体股东每10股派发现金红利

1.20元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 ?不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称奥赛康股票代码002755
股票上市交易所深圳证券交易所
联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表
姓名马竞飞王燕燕
办公地址南京江宁科学园科建路699号南京江宁科学园科建路699号
传真025-52169333025-52169333
电话025-52292222025-52292222
电子信箱ir@ask-pharm.comir@ask-pharm.com

2、报告期主要业务或产品简介

公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业,公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域,业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。

(1)公司主要产品及用途

(表1:公司主要产品及用途)

治疗领域产品名称药品通用名产品功能或用途
消化奥西康注射用奥美拉唑钠适用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引发的急性胃黏膜损伤;预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;口服疗法不适用时的十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎以及Zollinger-Ellison综合症。
奥丽瑞注射用右兰索拉唑口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。
奥罗沙注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯本品适用于上消化道出血(由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起)的低危患者。
奥胜明艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂胃食管反流病 -反流性食管炎的治疗 -已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 -胃食管反流病的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且 -愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡 -预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者 -与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。
奥一明注射用艾司奥美拉唑钠口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血以及胃食管反流病。
奥维加注射用兰索拉唑口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。
奥加明注射用雷贝拉唑钠口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血。
潘美路注射用泮托拉唑钠适用于中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
抗肿瘤奥壹新利厄替尼片适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
奥复宁曲氟尿苷替匹嘧啶片既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
奥正泰马来酸奈拉替尼片适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
奥诺先注射用右雷佐生适用于接受多柔比星治疗累积量达300mg/m2,并且医生认为继续使用多柔比星有利的女性转移性乳腺癌患者,可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度。
奥先达注射用奈达铂适用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵巢癌等实体瘤。
奥锐安注射用替莫唑胺

适用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

奥锐安替莫唑胺胶囊本品用于治疗:新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
奥维亚甲磺酸仑伐替尼胶囊适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
奥哌柏哌柏西利胶囊适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
奥维丽枸橼酸托瑞米芬片适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
奥速宁注射用福沙匹坦双葡甲胺用于与其他止吐药物联合给药,适用于成年和12岁以上的儿
治疗领域产品名称药品通用名产品功能或用途
童患者预防:(1)高度致吐化疗药物(HEC)初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐;(2)中度致吐化疗药物(MEC)初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。
奥地西注射用地西他滨适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征(MDS)患者,包括原发性和继发性的MDS,按照FAB分型所有的亚型:难治性贫血、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多、难治性贫血伴原始细胞增多、难治性贫血伴原始细胞增多-转化型、慢性粒-单核细胞白血病。
奥名润多西他赛注射液乳腺癌:适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗;联合曲妥珠单抗,用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗,此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗;联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。 非小细胞肺癌:适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗失败后。 前列腺癌:联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性前列腺癌。 胃癌:联合顺铂和5-氟尿嘧啶(TCF方案)用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌,包括胃食管结合部腺癌。
奥天成注射用培美曲塞二钠与顺铂联合,适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。 与顺铂联合用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
奥达路注射用唑来膦酸浓溶液与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。
欧丽盐酸帕洛诺司琼注射液适用于预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。
抗感染奥替加注射用替加环素适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗:复杂性腹腔内感染、复杂皮肤及软组织感染、社区获得性肺炎等。
爱多奥注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染: 侵袭性曲霉病 侵袭性毛霉病。
爱宣奥泊沙康唑注射液; 泊沙康唑肠溶片(国内独家代理)适用于治疗侵袭性曲霉病,用于13岁和13岁以上患者的侵袭性曲霉病的治疗。预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
奥佳泽注射用多黏菌素E甲磺酸钠适用于治疗成人和儿童(包括新生儿)中由需氧型革兰氏阴性菌敏感性菌株引起的、可选治疗手段有限的严重感染。
奥伏立注射用伏立康唑本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2 岁及2 岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
奥新泽注射用达托霉素复杂性皮肤及软组织感染(cSSSI):治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药菌株)、化脓链球菌、无乳
治疗领域产品名称药品通用名产品功能或用途
链球菌、停乳链球菌似马亚种及粪肠球菌(仅用于万古霉素敏感的菌株)导致的成人和儿童患者(1~17岁)的复杂性皮肤及软组织感染。 成人金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)血流感染(菌血症),以及伴发的右侧感染性心内膜炎。 儿童患者(1~17岁)金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症):本品可用于治疗儿童患者(1~17岁)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)。

慢性病

慢性病奥心怡沙格列汀片适用于2型糖尿病的单药和双药联合治疗。
奥贝怡恩格列净片适用于治疗2型糖尿病。用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的风险。
奥瑞怡达格列净二甲双胍缓释片(国内独家代理)本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
奥法罗地拉罗司分散片适用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载;也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。
奥立来艾曲泊帕乙醇胺片本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
其他奥康宁注射用帕瑞昔布钠适用于手术后疼痛的短期治疗。

(2)公司新品获批及申报上市

新品获批方面,2024年至今,公司有9款新品获得上市许可,包括:1类创新药利厄替尼片、注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、注射用硫酸艾沙康唑、曲氟尿苷替匹嘧啶片、马来酸奈拉替尼片、枸橼酸托瑞米芬片、注射用福沙匹坦双葡甲胺,以及合作引进产品达格列净二甲双胍缓释片等。其中:创新药利厄替尼片用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。注射用右兰索拉唑是公司获批上市的首个2类新药,作为公司PPI优势产品组群基础上的一款升级产品,进一步增强了公司在消化领域的市场竞争力。注射用硫酸艾沙康唑为国产首家获批上市,用于成人侵袭性毛霉病患者和侵袭性曲霉病患者治疗,进一步丰富了公司抗感染产品组群。艾曲泊帕乙醇胺片为国产首家获批上市,用于成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者治疗,使血小板计数升高并减少或防止出血,已被列入国家《鼓励仿制药品目录》。

原料药获批方面,2024年至今,公司共有9款原料药获得上市许可,包括:利厄替尼、艾曲泊帕乙醇胺、硫酸艾沙康唑、右兰索拉唑、马来酸奈拉替尼、曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶、马来酸阿伐曲泊帕等,进一步增强公司特色原料药与制剂一体化的竞争力,并提升公司成本优势及综合运营效率。

(表2:2024年至今获得上市许可产品)

序号药品名称适应症类别特点获批时间
1利厄替尼片抗肿瘤1类创新药,肿瘤靶向治疗,三代EGFR抑制剂;靶点作用活性强,选择性高,突出的临床有2025年1月
序号药品名称适应症类别特点获批时间
效性和安全性数据
2曲氟尿苷替匹嘧啶片抗肿瘤国产第三家获批上市,医保目录药品;新型化疗药物,用于转移性结直肠癌患者的治疗,国际国内权威指南推荐的治疗药物2025年1月
3马来酸奈拉替尼片抗肿瘤国产第三家获批上市,医保目录药品2024年10月
4达格列净二甲双胍缓释片慢性病/抗糖尿病国产首家获批上市,医保目录药品2024年9月
5注射用福沙匹坦双葡甲胺抗肿瘤/抗肿瘤辅助国家《第一批鼓励仿制药品目录》,医保目录药品2024年6月
6注射用硫酸艾沙康唑抗感染国产首家获批上市,国谈医保药品2024年4月
7注射用右兰索拉唑消化系统2类新药,独家规格,十三五科技重大专项,医保目录药品2024年1月
8艾曲泊帕乙醇胺片血液系统国产首家获批上市,国家《第三批鼓励仿制药品目录》,医保目录药品2024年1月
9枸橼酸托瑞米芬片抗肿瘤治疗乳腺癌,国产首批上市,医保目录药品2024年1月

截至目前,公司有8款公开的新品已递交上市申请。

(表3:递交上市申请药品)

序号药品名称注册分类研究阶段药物分类
1利厄替尼片(ASK120067) (一线肺癌治疗)化药1类新药申请上市抗肿瘤和免疫调节剂
2注射用德拉沙星化药3类仿制申请上市系统用抗感染药物
3马来酸阿伐曲泊帕片化药4类仿制申请上市血液和造血系统药物
4注射用右雷贝拉唑钠化药3类仿制申请上市消化系统及代谢药物
5甲氨蝶呤注射液化药4类仿制申请上市抗肿瘤和免疫调节剂
6马立巴韦片化药4类仿制申请上市系统用抗感染药物
7来特莫韦注射液化药4类仿制申请上市系统用抗感染药物
8硫酸艾沙康唑胶囊化药4类仿制申请上市系统用抗感染药物

(3)公司主要在研项目

公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的开发,通过自主研发与引进合作双向发力,重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。公司目前主要在研项目共计42项,包括已公开的10项重点在研化学、生物创新药,另有多款创新药处于临床前研究阶段。

(表4:已公开的10项重点在研项目)

药物类型药品名称注册分类适应症最新研发进展
化学药利厄替尼片 (ASK120067)新药1类拟用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗完成临床III期研究;申请上市
ASKC109 (麦芽酚铁胶囊)进口5.1类成人铁缺乏症临床III期研究
药物类型药品名称注册分类适应症最新研发进展
注射用ASK0912新药1类G-耐药菌感染完成临床I期研究

ASKC202

ASKC202新药1类肺癌等多个肿瘤适应症与利厄替尼片联合用药临床I/II期研究已完成受试者入组
ASKC200搽剂新药2类骨关节炎疼痛完成临床I期研究
生物药ASKB589注射液新药1类胃癌、胰腺癌临床III期研究
ASKG712注射液新药1类新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)临床IIa期研究
ASKG712注射液新药1类糖尿病性黄斑水肿(DME)完成临床I期研究
注射用ASKG315新药1类多个肿瘤适应症与PD-1联合用药临床I期研究
注射用ASKG915新药1类多个肿瘤适应症中国临床I期研究; 美国临床I期研究

(4)知识产权申请和维持工作

公司高度重视药品全生命周期的知识产权管理,构建了成熟且完善的知识产权体系,全方位保护创新成果。以市场需求为导向,公司充分发挥专利、商标、非公开商业/技术信息等知识产权组合的优势,结合产品重要研发节点的专利分析,打造高质量的知识产权组合。

子公司江苏奥赛康药业有限公司作为国家知识产权示范企业、工信部工业企业知识产权运用试点企业以及江苏省高价值专利培育示范中心,在新药研发创新方面,进行了全方位的专利申请与保护,涵盖化合物、盐型、晶型、组合物、用途、制备方法等多个领域。凭借良好的创新能力与知识产权保护成果,公司11件主导产品核心专利技术分别荣获中国专利金奖1项、省专利项目奖金奖1项、省专利项目奖优秀奖3项、市优秀专利奖6项。

截至2024年12月31日,公司累计提交专利申请560件,其中中国发明专利申请349件,中国实用新型专利申请4件,中国外观设计68件;PCT专利申请(Patent Cooperation Treaty,专利合作条约)52件,国(境)外专利申请87件;获得授权专利283件,其中中国发明专利190件,国(境)外发明专利24件。现拥有有效专利186件,其中中国发明专利136件,国(境)外发明专利22件;中国发明专利中,高价值专利占比70%。此外,公司拥有有效商标271件,其中中国商标266件,国(境)外商标5件。

(5)报告期内经营业绩及影响因素

报告期内,公司实现营业收入1,777,641,912.11元,同比增长23.15%;实现归属于上市公司股东的净利润160,294,273.52元,同比增长207.92%。为提升核心竞争力,公司持续推进新药研发,报告期内研发投入353,929,225.06元,其中费用化研发投入177,324,131.85元。

报告期内,影响公司业绩的主要因素,包括:

①公司抗感染类、慢性病类产品销售增速较快,驱动公司营业收入增长,盈利能力提升。

②公司持续进行研发项目的分析评估与优化,聚焦推进重点优势品种的研发。同时,公司部分新药已完成研发投入较大的关键性临床研发阶段,本报告期内相关项目无需继续进行大规模研发投入,因此研发费用同比减少。

③公司不断加强成本管理,降低单位生产成本,并通过一系列管理措施减少费用支出。

3、主要会计数据和财务指标

(1) 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

单位:元

2024年末2023年末本年末比上年末增减2022年末
总资产4,047,628,524.033,523,881,824.9214.86%3,414,367,396.12
归属于上市公司股东的净资产3,062,651,954.202,899,985,004.215.61%2,962,969,644.26
2024年2023年本年比上年增减2022年
营业收入1,777,641,912.111,443,459,608.6623.15%1,872,572,189.84
归属于上市公司股东的净利润160,294,273.52-148,529,759.12207.92%-225,825,439.44
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润126,239,495.66-227,470,918.78155.50%-285,863,533.21
经营活动产生的现金流量净额411,357,064.57-26,568,449.331,648.29%-52,814,933.61
基本每股收益(元/股)0.17-0.16206.25%-0.24
稀释每股收益(元/股)0.17-0.16206.25%-0.24
加权平均净资产收益率5.38%-5.14%10.52%-7.29%

(2) 分季度主要会计数据

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入448,492,136.86474,077,503.88461,884,945.51393,187,325.86
归属于上市公司股东的净利润31,544,742.3544,049,713.4951,423,214.5033,276,603.18
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润23,536,136.4931,598,788.1247,006,089.1224,098,481.93
经营活动产生的现金198,390,225.9898,325,420.66150,824,314.66-36,182,896.73

流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

4、股本及股东情况

(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数16,153年度报告披露日前一个月末普通股股东总数17,819报告期末表决权恢复的优先股股东总数0年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数0
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
南京奥赛康投资管理有限公司境内非国有法人34.20%317,470,5880不适用0
江苏苏洋投资实业有限公司境内非国有法人14.90%138,337,6470不适用0
中亿伟业控股有限公司境外法人14.45%134,113,4360不适用0
伟瑞发展有限公司境外法人12.22%113,382,3520不适用0
南京海济投资管理有限公司境内非国有法人4.07%37,794,1170不适用0
陈会利境内自然人1.05%9,726,0760不适用0
中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金其他0.96%8,914,6040不适用0
中国建设银行股份有限公司-富国精准医疗灵活配置混合型证券投资基金其他0.67%6,224,3700不适用0
香港中央结算有限公司境外法人0.38%3,543,9470不适用0
曲维孟境内自然人0.26%2,380,0000不适用0
上述股东关联关系或一致行动的说明南京奥赛康投资管理有限公司与伟瑞发展有限公司属于一致行动人;未知其他股东之间是否存在关联关系,是否属于一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明(如有)不适用

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 ?不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 ?不适用

(2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 ?不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 ?不适用

三、重要事项

详见公司《2024年年度报告》“第六节 重要事项”,详细描述了报告期内发生的重要事项。


  附件:公告原文
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