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汇宇制药:2024年年度报告 下载公告
公告日期:2025-04-26

公司代码:688553公司简称:汇宇制药

四川汇宇制药股份有限公司

2024年年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

三、重大风险提示

在2023至2025年以至未来几年国家集采常态化的情况下,公司产品,包括已上市和未来取得上市资格的产品,面临在国家不同批次集采中首批次中标和多轮次续标中销售价格下降、中选区域减少导致的单产品销售收入降低的风险,进而导致公司主营业务收入大幅下降或大幅波动的风险。

公司其他重大风险,请参见在本报告中详细描述在经营过程中可能存在的相关风险及应对措施,具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析“之四、风险因素”。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人丁兆、主管会计工作负责人高岚及会计机构负责人(会计主管人员)喻燕梅声明:

保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2024年12月31日,公司2024年度实现归属于上市公司股东的净利润为人民币325,390,295.30元,2024年末母公司累计可供分配利润为人民币1,096,539,207.89元。

根据有关法律法规及《公司章程》的规定,综合考虑股东利益及公司长远发展,并结合公司实际情况,经董事会研究决定公司2024年度的利润分配预案为:

公司拟以分红派息股权登记日总股本扣减回购专用证券账户中的股份为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利4.632元(含税)。截至2025年4月24日,公司总股本为423,600,000股扣除回购专用证券账户中的股份数2,139,878股,以此计算预计拟派发现金红利总额为人民币195,220,328.51元,占公司2024年度合并报表归属公司股东净利润的60.00%,剩余未分配利润结转到下一年度,此外不进行其他形式分配。如在实施权益分配的股权登记日之前公司总股本扣减回购专用证券账户中的股份发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。

上述利润分配方案已经公司第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十四次会议审议通过,尚需公司2024年年度股东大会审议批准。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

√适用□不适用公司治理特殊安排情况:

□本公司为红筹企业

□本公司存在协议控制架构

√本公司存在表决权差异安排

(一)特别表决权设置情况

1、特别表决权设置基本情况2020年5月27日,公司召开2020年第一次临时股东大会,审议通过了《关于<四川汇宇制药股份有限公司关于设置特别表决权股份的方案>的议案》《关于修改后的<四川汇宇制药股份有限公司章程>的议案》,对《公司章程》进行了修改,完成特别表决权股份的设置。

2020年5月28日,公司在内江市市场监督管理局完成设置特别表决权的《公司章程》的备案登记。根据特别表决权设置安排,设置特别表决权A类股份的数量为80,466,766股,均为控股股东、实际控制人、董事长、总经理丁兆持有,公司剩余股份均为B类股份。实际控制人丁兆持有的特别表决权股份每股拥有的表决权数量为其他股东所持有的普通股份每股拥有的表决权的5倍。丁兆对公司的经营管理以及对需要股东大会决议的事项具有绝对控制权。

2、特别表决权安排的运行期限

2020年5月27日,公司2020年第一次临时股东大会同意设置特别表决权。特别表决权设立至今,公司运行正常,公司特别表决权设置将持续、长期运行。

3、持有人资格

持有特别表决权股份的股东应当为对公司发展或者业务增长等作出重大贡献,并且在公司上市前及上市后持续担任公司董事的人员或者该等人员实际控制的持股主体。持有特别表决权股份的股东在公司中拥有权益的股份合计应当达到公司全部已发行有表决权股份10%以上。公司控股股东、实际控制人丁兆符合上述要求。

4、特别表决权股份拥有的表决权数量与普通股股份拥有表决权数量的比例安排

根据设置特别表决权后的《公司章程》规定,公司股份分为特别表决权股份(称为“A类股份”)和普通股份(称为“B类股份”),除股东大会特定事项的表决中每份A类股份享有的表决权数量应当与每份B类股份的表决权数量相同以外,每份A类股份享有的表决权数量为每份B类股份的表决权数量的五倍,每份A类股份的表决权数量相同。

公司初始设置特别表决权时,公司控股股东、实际控制人丁兆公司股份114,066,766股,其中80,466,766股为特别表决权股份,33,600,000股为普通股份,其余股东所持股份均为普通股份。除公司章程约定的特别事项外,公司股东对提交公司股东大会审议的事项行使表决权时,每一特别表决权股份的表决权数量为五票,而每一普通股份的表决权数量为一票。

公司初始设置特别表决权股份的数量为80,466,766股A类股份,均为控股股东、实际控制人、董事长、总经理丁兆先生持有,占公司总股本的比例为19.00%,表决权数量为402,333,830,占公司全部表决权数量的53.97%。扣除A类股份后,公司剩余343,133,234股为B类股份。

报告期内,公司实施股份回购后,特别表决权的比例届时会相应提高。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》的相关规定,公司需将相应数量特别表决权股份转换为普通股份,以保证特别表决权比例不高于原有水平。截至2024年12月31日,公司已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记,累计将丁兆先生持有的406,491股A类股份转换为B类股份;转换后丁兆先生持有的特别表决权比例与转换前一致,仍为53.97%。

5、持有人所持有特别表决权股份能够参与表决的股东大会事项范围

根据《公司章程》,公司股东对提交公司股东大会审议的事项行使表决权时,每一特别表决权股份的表决权数量为五票,而每一普通股份的表决权数量为一票。仅当股东对下列事项行使表决权时,每一特别表决权股份享有的表决权数量与每一普通股份的表决权数量均为一票:

(1)对公司章程作出修改;

(2)改变特别表决权股份享有的表决权数量;

(3)聘请或者解聘独立董事;

(4)聘请或者解聘为公司定期报告出具审计意见的会计师事务所;

(5)公司合并、分立、解散或者变更公司形式。

股东大会对前述第二项作出决议时,应当经过不低于出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过,但根据《公司章程》有关规定,将相应数量特别表决权股份转换为普通股份的除外。

(二)特别表决权对股东大会议案的影响及对中小股东权益可能的影响

特别表决权机制下,实际控制人能够决定发行人股东大会的普通决议,对股东大会特别决议也能起到类似的决定性作用,限制了除实际控制人外的其他股东通过股东大会对发行人重大决策的影响。在特殊情况下,实际控制人的利益可能与公司其他股东,特别是中小股东利益不一致,存在损害其他股东,特别是中小股东利益的可能。

(三)防范特别表决权滥用及保护中小股东利益的具体措施

1、中小股东具有股东大会临时会议召集权和提案权

《公司章程》赋予公司中小股东参与公司治理和重大决策的权利。单独或者合计持有公司10%以上股份的股东有权请求召开临时股东大会。公司召开股东大会,单独或者合并持有公司3%以上股份的股东,有权向公司提出提案。单独或者合计持有公司3%以上股份的股东,可以在股东大会召开10日前提出临时提案并书面提交召集人。

2、监事会监督特别表决权机制运作情况

公司监事会将积极履行自身职责,按照《公司章程》规定,在年度报告中,就下列事项出具专项意见:

(1)持有特别表决权股份的股东是否持续符合《公司章程》的要求;

(2)特别表决权股份是否出现《公司章程》规定的应当转换为普通股份情形并及时转换为普通股份;

(3)公司特别表决权比例是否持续符合《公司章程》、法律法规及相关规范性文件的规定;

(4)持有特别表决权股份的股东是否存在滥用特别表决权或者其他损害投资者合法权益的情形;

(5)公司及持有特别表决权股份的股东遵守《公司章程》、法律法规及相关规范性文件中有关特别表决权的其他规定的情况。

3、独立董事监督公司规范治理情况

公司设置了三名独立董事,并制定了《独立董事工作制度》,赋予独立董事向董事会提请召开临时股东大会等特殊职权,并且在公司董事会或股东大会审议重大关联交易、对外担保等事项时出具独立意见,上述工作机制有利于独立董事监督公司的规范运作。同时,公司股东大会任免、解聘独立董事时,特别表决权股份表决权数量与普通股份相同,有利于强化独立董事在公司治理中的重要作用。

4、公司制定股东回报规划方案

公司于2020年第四次临时股东大会审议通过了《关于公司上市后三年股东分红回报规划的议案》,股东大会对现金分红具体方案进行审议时,充分听取中小股东的意见和诉求,坚持现金分红优先的基本原则。在公司实现盈利、不存在未弥补亏损、有足够现金实施现金分红且不影响公司正常经营的情况下,公司将采用现金分红进行利润分配。公司每年以现金分红形式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,或公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。

5、强化信息披露管理工作

针对特别表决权机制安排,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》的规定,在定期报告中披露该等安排在报告期内的实施和变化情况,以及该等安排下保护投资者合法权益有关措施的实施情况。

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

目录

第一节释义 ...... 8

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 10

第三节管理层讨论与分析 ...... 15

第四节公司治理 ...... 78

第五节环境、社会责任和其他公司治理 ...... 99

第六节重要事项 ...... 109

第七节股份变动及股东情况 ...... 150

第八节优先股相关情况 ...... 158

第九节债券相关情况 ...... 158

第十节财务报告 ...... 159

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

第一节释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
公司/本公司/汇宇制药四川汇宇制药股份有限公司
汇宇海玥四川汇宇海玥医药科技有限公司
汇宇悦迎四川汇宇悦迎医药科技有限公司
药物研究四川汇宇药物研究有限公司
药业科技四川汇宇药业科技有限公司
汇宇生物成都汇宇生物技术有限公司
泽宇药业四川泽宇药业有限公司
海玥药业(四川)海玥药业(四川)有限公司
四川百泽兴四川百泽兴生物技术有限公司
成都百泽兴成都百泽兴医药科技有限公司
成都海玥成都海玥医药科技有限公司
悦迎致美四川汇宇悦迎致美生物科技有限责任公司
上海海玥上海汇宇海玥医药科技有限公司
广西悦迎广西悦迎生物科技有限公司
英国海玥SeacrossPharmaceuticalsLtd
爱尔兰海玥SeacrossPharma(Europe)Limited
美国海玥SeacrossPharmaUSA,Inc
葡萄牙海玥SeacrossEuropeUnipessoalLDA
荷兰海玥SeacrossPharma(Europe)B.V
法国海玥SeacrossPharma(Europe)SAS.
德国海玥SeacrossPharmaGmbH
意大利海玥SeacrossPharma(Italy)S.R.L
南方制药福建南方制药股份有限公司
同源康医药浙江同源康医药股份有限公司
上海爽飒上海爽飒企业管理咨询事务所(有限合伙)
内江盛煜内江盛煜企业管理服务中心(有限合伙)
内江衡策内江衡策企业管理咨询服务中心(有限合伙)
长兴茂达长兴茂达股权投资合伙企业(有限合伙)
国务院中华人民共和国国务院
国家药监局国家药品监督管理局
医保局国家医疗保障局
一致性评价仿制药一致性评价,是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。
原料药原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
辅料药用辅料,生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。
包装材料药品包装用材料、容器。
FDA美国食品药品监督管理局
GMP药品生产质量管理规范
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
me-better在原研药基础上改良的创新药(I类新药)
fast-follow指在靶点、适应症等各方面均与原研药品类似的、通过快速跟进策略研制出的创新药(I类新药)。
BE生物等效性试验
CDMO指为制药企业提供从工艺开发、设计优化到规模化生产的全流程服务。
股东大会/股东会四川汇宇制药股份有限公司股东大会
董事会四川汇宇制药股份有限公司董事会
监事会四川汇宇制药股份有限公司监事会
三会股东会、董事会、监事会统称
《公司法》《中华人民共和国公司法》(2023年修订)
《公司章程》《四川汇宇制药股份有限公司章程》
《证券法》《中华人民共和国证券法》(2019年修订)
中国证监会中国证券监督管理委员会
交易所上海证券交易所
《上市规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则(2024年4月修订)
报告期2024年年度
报告期末2024年12月31日
元/万元/亿元人民币元/人民币万元/人民币亿元
英镑
欧元

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称四川汇宇制药股份有限公司
公司的中文简称汇宇制药
公司的外文名称SichuanHuiyuPharmaceuticalCo.,Ltd.
公司的外文名称缩写HuiyuPharmaceutical
公司的法定代表人丁兆
公司注册地址四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
公司注册地址的历史变更情况不适用
公司办公地址四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
公司办公地址的邮政编码641000
公司网址http://www.huiyupharma.com
电子信箱ir@huiyupharma.com

二、联系人和联系方式

董事会秘书(代行)证券事务代表
姓名高岚朱一丹
联系地址四川省内江市市中区汉阳路333号3幢四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
电话0832-88080000832-8808000
传真0832-88081110832-8808111
电子信箱ir@huiyupharma.comir@huiyupharma.com

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《上海证券报》《证券时报》《经济参考报》
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会办公室

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板汇宇制药688553不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境内)名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
办公地址杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座
签字会计师姓名邱鸿、赵乙人
报告期内履行持续督名称中信建投证券股份有限公司
导职责的保荐机构办公地址四川省成都市高新区天府大道中段588号通威国际中心20层
签字的保荐代表人姓名杨泉、田斌
持续督导的期间2021年10月26日至2024年12月31日

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位:元币种:人民币

主要会计数据2024年2023年本期比上年同期增减(%)2022年
营业收入1,094,382,336.85927,075,092.4118.051,493,267,942.75
归属于上市公司股东的净利润325,390,295.30139,785,741.88132.78248,990,617.28
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润92,117,061.3066,010,570.3039.55198,163,722.79
经营活动产生的现金流量净额242,955,594.9166,932,697.85262.98194,060,349.44
2024年末2023年末本期末比上年同期末增减(%)2022年末
归属于上市公司股东的净资产3,979,044,445.883,770,594,432.725.533,718,074,323.01
总资产5,165,626,758.564,685,645,273.9610.244,276,509,801.89

(二)主要财务指标

主要财务指标2024年2023年本期比上年同期增减(%)2022年
基本每股收益(元/股)0.770.33133.330.59
稀释每股收益(元/股)0.770.33133.330.59
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.220.1637.500.47
加权平均净资产收益率(%)8.433.75增加4.68个百分点6.85
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)2.391.77增加0.62个百分点5.45
研发投入占营业收入的比例(%)31.6438.48-6.8423.85

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

□适用√不适用

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明:

□适用√不适用

八、2024年分季度主要财务数据

单位:元币种:人民币

第一季度(1-3月份)第二季度(4-6月份)第三季度(7-9月份)第四季度(10-12月份)
营业收入242,604,188.27289,598,231.65319,641,883.29242,538,033.64
归属于上市公司股东的净利润46,435,905.1618,777,511.58162,138,968.0098,037,910.56
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润37,514,613.035,577,864.2357,139,682.31-8,115,098.27
经营活动产生的现金流量净额13,438,049.9927,007,446.21121,799,236.3380,710,862.38

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

非经常性损益项目2024年金额附注(如适用)2023年金额2022年金额
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-1,145,113.8332,105.20-25,796.36
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外23,926,819.0341,582,468.6114,724,139.19
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益256,357,986.1340,316,617.1243,750,130.47
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,889,701.772,753,935.951,231,179.68
其他符合非经常性损益定义的损益项目--
减:所得税影响额42,887,991.0710,909,955.308,852,758.49
少数股东权益影响额(税后)88,764.49--
合计233,273,234.0073,775,171.5850,826,894.49

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用

十、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

十一、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额
交易性金融资产789,052,231.45688,592,298.58-100,459,932.87218,592,298.58
其他非流动金融资产154,810,214.8376,074,128.45-78,736,086.3821,263,913.62
合计943,862,446.28764,666,427.03-179,196,019.25239,856,212.20

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事肿瘤创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的疾病。

2024年,我国医药制造行业依然是机遇与挑战并存的一年,整个行业整体承压,局部分化。在市场竞争和价格方面,受国家、地方联盟集采扩面、市场竞争加剧等因素影响,部分医药产品价格持续走低;在政策方面,国家出台多项政策支持医药行业创新发展,同时加大医保控费力度;医疗反腐力度加大,行业监管趋严,对医药企业的市场运营模式带来深远影响。随着人口老龄化加剧、慢性病发病率上升以及公众健康意识增强,医药市场刚性需求将持续扩大。在政策支持下,创新药研发投入将继续增长,行业整体向高质量发展迈进。

复杂多变的宏观市场环境与政策的持续动态化调整在为公司发展营造机遇的同时,也对公司的经营管理带来了挑战。报告期内,公司积极应对,直面压力与挑战,努力克服不利因素,围绕高质量发展目标,安全、稳健地实施各体系业务发展方案,持续发展、稳定提升整体业绩。本报告期内公司具体经营情况如下:

一、全面拥抱创新,加速研发布局

公司成立以来,研发驱动是公司坚定不移的发展战略,在当前的行业发展态势下,全面拥抱创新显得更为迫切和重要。公司一方面加快I类创新药和改良新药的研发速度,另一方面在仿制药上则重点推进高壁垒仿制药的研发进度。通过不断的创新,确保公司未来拥有源源不断的更具竞争力的产品管线。

在I类创新药和改良新药上,公司坚持“ConvertCancertoManageableChronicDisease”的创新药发展战略,以肺癌、结直肠癌等大病种实体肿瘤的治疗药物为主要研发管线,推动更多项目进入临床研究阶段。截至报告期末,公司在研I类创新药项目有14个,包括双靶点小分子项目、三抗/ADC生物药项目,并有5个改良型新药项目。预计未来3年,每年都将有2-3个创新药进入临床阶段。在研项目推进的同时,公司也在不断夯实双靶点小分子药物技术平台、免疫靶向技术平台和抗体偶联药物(ADC)等技术平台的建设与优化。

截至报告期末,公司处于临床阶段的I类创新药和改良新药包括:首个I类双靶点化学创新药HY-0002a项目持续推进I期临床研究;首个I类生物创新药HY-0007项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究,该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色,预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择;第二个I类化学创新药HY-0006项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究,该项目是一个高选择性SOS1小分子抑制剂,具有药理作用的化合物,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。另外,公司自主研发的改良型新药HY-2003项目已获得临床研究批件,并完成I期临床试验首例受试者给药。该项目为含有去氧胆酸的新剂型,以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期,用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。

在仿制药上,公司严格把握立项标准,实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略。报告期内,国内新增药品上市17个,累计上市药品达到38个;新增递交上市注册申请为5个药品,累计待批上市注册为11个药品;国外新增药品上市批件101个,累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过400个,累计待批上市注册批件超过190个。

其中复杂注射剂的研发进入收获期,羧基麦芽糖铁和兰瑞肽已在报告期内递交申报生产批件,戈舍瑞林、蔗糖铁、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。预计未来3年,每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市。

二、积极适应集采,生产质量精益促发展

在当前医药行业政策环境下,集采已经成为常态化,部分医药产品价格持续走低。公司在保证安全生产、保质保量供应产品前提下,积极适应行业变化,通过优化生产和管理流程,提升产品质量和成本控制能力。公司两大生产基地积极优化供应链,加强精益生产,提高工作效率,确保产品在满足质量标准的前提下降低成本。同时,加强提升技术水平,加大研发投入,改进生产工艺,优化成本管理,为公司在集采模式下的价格竞争奠定了充实的基础。

同时,报告期内,公司原料药车间生产线通过中国GMP符合性现场检查;公司多个注射剂车间生产线经省药监局批准获得多个新产线生产许可及受托生产许可,表明公司的相关生产线在质量体系和生产环境设施等方面的持续认可。

截至报告期末,公司实现国内销售收入约9.28亿元,同比2023年增长率为10.12%。

三、加速国际化业务布局

报告期内,在欧洲市场方面,公司进一步扩张直营销售团队、精耕细作分销渠道,在德国、意大利、法国、西班牙、葡萄牙、荷兰等欧洲国家全面发力,实现了突破性增长。同时,伴随公司国际化进程向纵深迈进,依托在欧洲所构建的卓越营销体系与广泛覆盖的渠道网络。报告期内,公司新增代理万邦、翰宇等企业产品在欧洲的注册和销售业务,合作范畴全面涵盖从选品、研发、注册到销售的完整业务链条,全方位协同联动。

报告期内,在美国市场方面,公司新启动合作项目超过10个,与当地实力强劲的经销商建立合作,进一步拓展了市场覆盖范围,提升了产品影响力,并为未来业务增长奠定了坚实基础。

报告期内,在新兴市场方面,公司在阿尔及利亚、加拿大、菲律宾、巴基斯坦等国家全面开展销售业务,实现业务突破。截至报告期末,新兴市场业务已经覆盖至亚洲、大洋洲、北美洲以及非洲的42个国家及地区。

截至报告期末,公司实现国外销售收入约1.66亿元,同比2023年增长率达到97.12%。

四、募投项目逐步结项,助力项目研发与产业化

报告期内,公司募投项目的建设进展顺利,“汇宇创新药物研究院”项目和“欧盟标准注射剂产业化基地(二期)”已达到预定可使用状态并结项。新增募投项目创新药“HY-0002a项目”和创新药“HY-0006”项目正在临床和研发阶段,进展顺利;“高端绿色药物产业延链项目”的主要车间已完成主体封顶,主要安全环保、工程设备等验收环节正在有序开展,预计2025年结项。

回顾2024年,公司以创新为核心引擎,以全球布局为战略导向,积极应对市场挑战,推动技术进步,实现了多个重要突破与成就。在创新方面,公司被国家工业和信息化部认定为“国家高新技术企业(复认定)”、“国家技术创新示范企业”;获批“国家博士后科研工作站”;获批“四川省年度科技人才工作先进单位”;获批“四川省年度优秀工程技术研究中心”;获批“四川省定制化生产重点企业”;在行业方面,公司四年蝉联“中国化药企业TOP100”;2024年四川企业技术创新能力百强;2024年四川省企业技术创新能力最具潜力20强;2024年四川省企业发明专利拥有量百强等。非企业会计准则业绩变动情况分析及展望

□适用√不适用

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

1、优质仿制药的国内外业务

(1)国内优质仿制药

报告期内,公司新增优质仿制药上市产品17个,累计上市产品数量达到38个,其中肿瘤治疗领域22个,其他治疗领域16个,实现国内销售收入超过9亿元。截至本报告期末,公司上市产品中多个产品续标带量集中采购。除带量集采体系外,公司积极拓展挂网、双通道等渠道,使得更多上市产品形成收入。

此外,公司在研优质仿制药项目的重心向更具有技术难度,更大弹性的市场空间和相对温和的竞争格局的项目进行倾斜。在复杂注射剂研发方面,羧基麦芽糖铁和兰瑞肽已在报告期内递交申报生产批件,戈舍瑞林、蔗糖铁、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。

截至本报告期末,国内上市产品情况如下:

序号领域通用名适应症上市及集采情况
1肿瘤治疗领域注射用氨磷汀抗肿瘤辅助用药2024年获批,通过一致性评价;
2注射用左亚叶酸钙2024年获批,通过一致性评价;
3注射用环磷酰胺血液肿瘤2024年获批,通过一致性评价;
4注射用地西他滨2024年获批,通过一致性评价;省级联盟接续中标,执行标期内;
5克拉屈滨注射液2024年获批,通过一致性评价;
6甲氨蝶呤注射液2024年获批,通过一致性评价;
7甲氨蝶呤注射液实体肿瘤2024年获批,通过一致性评价;
8注射用盐酸吉西他滨2024年获批,通过一致性评价;省级联盟接续中标,执行标期内;
9注射用甲氨蝶呤2023年获批,通过一致性评价;
10氟尿嘧啶注射液2023年获批,通过一致性评价;
11氟维司群注射液晚期乳腺癌2023年获批,通过一致性评价;中标第九批集采,执行标期内;
12注射用盐酸表柔比星实体肿瘤2023年获批,通过一致性评价;
13普乐沙福注射液非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤造血干细胞自体移植2022年获批,通过一致性评价;
14注射用硼替佐米多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤2022年获批,通过一致性评价;省级联盟接续中标,执行标期内;
15盐酸帕洛诺司琼注射液实体肿瘤2022年获批,通过一致性评价;
16伊立替康注射液2021年获批,通过一致性评价;
17注射用盐酸苯达莫司汀2021年获批,通过一致性评价;省级联盟接续中标,执行标期内;
18奥沙利铂注射液2021年获批,通过一致性评价;省级联盟接续中标,执行标期内;
19紫杉醇注射液2021年以前获批,通过一致性评价;省级联盟接续中标,执行标期内
20注射用阿扎胞苷2021年以前获批,通过一致性评价;省级联盟接续中标,执行标期内;
21多西他赛注射液2021年以前获批,通过一致性评价;省级联盟接续中标,执行标期内;
22注射用培美曲塞二钠2021年以前获批,通过一致性评价;省级联盟接续中标,执行标期内;
23其他注射用替考拉宁抗感染药物2024年获批,通过一致性评价;
24吗啉硝唑氯化钠注射液2024年获批,通过一致性评价;
25醋酸奥曲肽注射液内分泌系统2024年获批,通过一致性评价;
26美索巴莫注射液镇痛药及麻醉科用药2024年获批,通过一致性评价;
27乙酰半胱氨酸注射液外科及其他药物2024年获批,通过一致性评价;
28法莫替丁注射液消化系统2024年获批,通过一致性评价;
29二羟丙茶碱注射液呼吸系统2024年获批,通过一致性评价;
30尼莫地平注射液神经系统2024年获批,通过一致性评价;
31注射用盐酸罗沙替丁醋消化系统2024年获批,通过一致性评价;
治疗领域酸酯
32苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗2023年获批,通过一致性评价;
33注射用唑来膦酸浓溶液骨质疏松症,变形性骨炎,恶性肿瘤骨转移引起的高钙血症和骨痛症2023年获批,通过一致性评价;
34唑来膦酸注射液2023年获批,通过一致性评价;
35硫代硫酸钠注射液氰化物及砷、汞、铅、铋、碘等中毒2023年获批,通过一致性评价;
36米力农注射液急性失代偿性心力衰竭2023年获批,通过一致性评价;
37丙戊酸钠注射用浓溶液癫痫2022年获批,通过一致性评价;中标第八批集采,执行标期内;
38左乙拉西坦注射用浓溶液2022年获批,通过一致性评价;省级联盟接续中标,执行标期内;

注:上述产品中甲氨蝶呤注射液分别为血液肿瘤(规格:10ml:1g)和实体肿瘤(规格:2ml:50mg;1ml:25mg)。

(2)国外优质仿制药

报告期内,公司国外优质仿制药的销售收入实现大幅增长,超过1亿元。公司在海外累计已有25个产品获批上市,且在68个国家和地区实现销售,较2023年新增14个国家和地区。

报告期内,公司新增获批101个海外批件,累计国外自主和授权合作方产品批件超过400项,已覆盖70个国家,同时已递交国外注册的批件(含自主和授权合作方批件)为118项,累计待批的批件超过190项,区域市场包含北美洲、欧洲、美国等国际主流市场,持续为公司国际化战略提供强有力的支撑。

2、创新药研发

公司在研发高壁垒、高投入产出比和力争首仿的优质仿制药的同时,积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发。生物创新药的项目聚焦于三抗、抗体偶联药物(ADC),小分子创新药则定位于双靶点小分子,针对肿瘤治疗中尚未很好解决的临床需求,如耐药、提高疗效、降低多药联用的不良反应等,达到提高ORR,实现持久PFS和OS的目标。

报告期内,公司首个I类双靶点化学全球创新药HY-0002a项目持续推进I期临床研究,目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。

公司首个I类生物创新药HY-0007项目在2024年7月顺利申报IND,9月获批IND,10月完成I期临床试验首例受试者给药。该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐药的特色,预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。

公司第二个I类化学创新药HY-0006项目在2024年8月顺利申报IND并于11月获批,12月完成I期临床试验首例受试者给药。该项目为高选择性SOS1小分子抑制剂,具有药理作用的化合物,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。

公司首个改良型新药HY-2003项目在2024年9月顺利申报IND并于11月获批,12月完成I期临床试验首例受试者给药。该项目为含有去氧胆酸的新剂型,以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期。临床试验适应症用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。

公司在研创新药项目合计14个,研发进度如下:

公司多次参加国内外创新药学术交流、项目交易沟通会议,在公司自研创新药海外权益许可、处于研发后期的创新药项目引进等方面,完成百余个项目的筛选和评估,保持与兴趣机构的互动洽谈,为创新药在国内的商业化和海外权益许可做更充分的准备。

3、延展业务链

公司利用多年在抗肿瘤领域注射剂型化药的研发、符合欧洲和美国GMP标准的生产质量管理体系,以及国际化销售积累的丰富经验,将业务链向专业化服务进行延展,为国内外客户提供小分子创新药和仿制药的开发、原料药/制剂的生产,以及产品出口至国外的注册与销售的全链条CDMO服务。延展业务链提供CDMO服务,可以提高自身产能的利用率,提升公司效益;还可以帮助国内更多的制药企业实现出海走入国际市场,彰显中国制造的实力。

同时,公司结合自身在大分子和小分子药物以及注射剂剂型多年的研发和生产质量管理优势,研发以注射剂剂型为主,应用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。报告期内,公司已取得3个II类医疗器械产品上市批件,推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段。

(二)主要经营模式

1、研发模式

公司围绕肿瘤领域药物和复杂注射剂药物进行优质仿制化药和创新药的立项开题与研究开发,继而在营销终端形成管线和科室优势。由于制药技术专业的细分,公司设立4个研究院进行优质仿制药与原料药、生物创新药、小分子创新药和依托复杂注射剂技术平台延展的医疗器械的分领域研发;在各研究院内,多项目的滚动运行,不断历练技术平台,使得其日趋成熟。同时,公司不断丰富和优化知识产权、注册和临床研究等共性模块的支持部门,逐步实现由以仿养创向仿创结合的战略发展阶段。

以小分子创新药为例,主要研发阶段流程如下图:

2、生产模式公司根据销售情况和订货合同,结合生产车间/生产线使用情况、各产品库存和生产周期等情况制定生产计划。生产过程中,严格按照中国、欧盟、美国等主流GMP规范要求进行生产。实现高标准GMP管理要求下生产环节的标准化、程序化和制度化,保质保量提供产品。

除商业化产品的生产外,生产和质量管理系统还需要结合研发计划进行中试的预试、工艺验证批次、注册批次等中间产品的生产。

3、销售模式

公司的销售模式在国内和国外有所不同,具体情况如下:

(1)国内市场的销售模式

公司制剂产品的国内销售终端以等级医院为主,主要采用集采带量和学术推广两种销售模式。公司的经销商多为国有大型医药流通企业,如国药控股、华润医药等公司,向公司购买产品后向医院等医疗机构进行销售。公司委托专业学术推广服务商,通过学术会议、专业研讨、技术交流等方式对公司的产品进行专业化的学术推广,使医疗机构的专业医护人员等更好地认知、熟悉和应用公司的药品,为广大肿瘤患者提供有效的治疗。

(2)国际市场的销售模式

公司制剂产品在国际市场的销售主要通过子公司英国海玥进行,在欧洲已基本实现广泛覆盖,主要涵盖英国、德国、意大利、法国、西班牙、葡萄牙、荷兰、北欧、东欧等国家;2024年公司在新兴市场的销售覆盖和收入增长显著。英国海玥的销售模式主要为委托代销模式,参与政府部门组织的药品采购投标,相关产品中标后,英国海玥委托药品批发商以代销模式销售给公立医院等最终客户。同时,公司在葡萄牙、荷兰、意大利等国实现自营结合分销的模式,参与当地政府和公共卫生系统的投标及后续销售工作。

4、采购模式

公司产品的原材料采购主要包括原料药、辅料和包装材料等。质量管理系统负责收集供应商资质、经营状况和供应情况,对供应商进行现场考察。通过后将供应商纳入档案,采购部门在供应商档案中选择合格供应商,并比选确定最终供应商。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

(1)行业发展阶段及基本特点

①全球及中国肿瘤概览

癌症治疗经历了从手术切除到放疗、化疗和靶向、免疫治疗等多手段并行的发展历程。1881年,人类首次成功施行胃癌手术,外科医生通过对病人身体施行手术以达到移除癌症的目的。手

术适合仅存在于身体某局部位置的实体肿瘤,并不适用于白血病或已经扩散的癌症。手术可以在其他治疗方案之前或之后施行。放疗是使用高剂量电离辐射以杀死癌细胞、促使肿瘤萎缩的方法。放射疗法可以用于治疗多种癌症,包括实体肿瘤和淋巴瘤以及白血病。辐射不仅会杀死癌细胞、抑制肿瘤生长,还会影响癌细胞附近的正常细胞,这将导致副作用。化疗是使用化学物质进行癌症治疗的方法,通常使用一个或多个抗癌药物来减缓癌细胞的生长。化疗也会引起诸如口腔溃疡、恶心、脱发等多种副作用。典型的化疗药物包括烷化剂、抗代谢物、抗肿瘤抗生素等。靶向治疗是精准医疗的理论基础。靶向药会精准识别癌细胞,对正常细胞破坏度较小,人体的副作用大幅减少。靶向治疗于1990年代开始研究,2000年后在临床上开始使用。靶向治疗是通过干扰或阻断肿瘤发生、发展中的关键靶分子和相关信号通路,抑制肿瘤生长、转移的治疗方法。分子靶向药物主要根据正常人体细胞和肿瘤细胞在基因、信号转导以及酶等分子生物学上的差异,通过靶向作用抑制肿瘤细胞增殖,减少肿瘤细胞数量。靶向治疗大多是小分子药物或单克隆抗体。相对于传统化疗或靶向治疗,免疫疗法的本质是针对免疫细胞,不是癌症细胞,是动员患者自身天然的抗癌症免疫功能。免疫疗法,是通过增强自身免疫功能来清除肿瘤细胞的技术。免疫疗法主要包括CAR-T、肿瘤疫苗和检查点抑制剂等。

②全球及中国肿瘤流行病学分析

在多种因素的驱动下,全球癌症年新发病例数从2017年的1764万增加到2021年的1974万,即2017-2021年的年复合增长率为2.8%。预计2030年,全球的癌症新发病例数将达到2404万,即2021-2030年的年复合增长率为2.2%。

中国的新发癌症病例数从2017年的417万增至2021年的469万,即2017-2021年的年复合增长率为3.0%。预计2030年,中国的癌症新发病例数将达到581万,2021-2030年的年复合增长率为2.4%。

③抗肿瘤药物市场分析

全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展,更多的靶向药物及肿瘤免疫治疗药物问世和更多的适应症获批以及增加的患者人群,推动了抗肿瘤药物市场的进一步增长。目前全球抗肿瘤药物市场规模从2017年的1106亿美元增长到2021年的1817亿美元,年复合增长率为13.2%。预计到2030年,全球抗肿瘤药物市场将进一步增长到4845亿美元,2021年至2030年的年复合增长率为11.5%。

受患者数量增加、临床需求增加、相关有利政策等驱动因素影响,中国肿瘤药市场在未来几年将呈现快速上升态势。目前中国抗肿瘤药物市场规模从2017年的1394亿元增长到2021年2311亿元,年复合增长率13.5%。预计到2030年,中国抗肿瘤药物市场将进一步增长到6513亿元,2021年至2030年的年复合增长率为12.2%。

目前,中国的抗肿瘤药物市场仍以化疗药物为主导,占整体市场的60%以上,其他靶向药物包括小分子靶向药物,单克隆抗体等占32.5%,其余7.1%为免疫治疗药物。但随着相关有利政策推动,新药上市速度加快及患者负担能力的提高,中国有着巨大的靶向药物和免疫治疗药物市场潜力,预计到2030年,靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的47.1%和39.4%。

④中国抗肿瘤市场驱动力及发展趋势

抗肿瘤药物市场受需求端和政策端两大因素驱动,具体驱动力因素如下:

患者数量增加

2021年,中国癌症新发病人数达到469万,约占全球癌症发病人数的四分之一。受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康生活方式的普遍影响,预计到2030年中国癌症新发病人数将进一步增长到581万,预示着抗肿瘤药物需求的不断增长。

临床需求增加

癌症患者仍然存在巨大的尚未满足的治疗需求。世界各国都对治疗癌症或罕见病的新药或新型疗法寄予厚望,对新药和新型疗法开发的研发投入也不断增加。特别是一些中小型生物技术制药公司,致力于开发新药,这将促进抗肿瘤药物市场的增长。

政策利好

政府出台一系列政策,包括缩短创新药物临床申请和上市申请的审批时间,加快有潜力的新药进入市场,满足临床迫切需求,专利保护也大大加强。此外,政府还出台了进口抗癌药免税、人才激励计划和专项公共研发基金等优惠政策,特别是支持中国企业的研发活动。因此,现有的新型肿瘤治疗方法将变得越来越多样化,在未来会成为抗肿瘤药物市场增长的一大助力。

集采和医保谈判常态化集采和医保谈判常态化,使得优质仿制药、创新药在肿瘤治疗药物的可及性方面有了较大的进展,避免肿瘤患者的因病返贫。

(2)主要技术门槛

不管是优质仿制药亦或创新药物,其研发相较普通产品具有高科技、高投入、长周期、高风险等行业特点。根据《2021医药创新回报率评价》,2021年全球创新药的研发平均成本为20.06亿美元,平均研发周期为6.9年。

有效解决未满足的临床需求,开发出真正差异化、海外市场认可的产品决定着药企的未来。从优质仿制药出发,企业需要通过成本和质量管控,更好地解决可及性问题。就创新药而言,对基础科学和临床科学的深刻理解、将临床表征转化为临床前各种指标、找到合理的靶点和生物标志物、提出科学假说、通过体内和体外实验设计并优化候选化合物、确定合理的患者人群、开展多中心临床试验则是创新药企面临的巨大挑战。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司秉承“关爱生命,追求卓越,简单诚信”的企业文化及价值观,以临床价值为导向,以创新为驱动力,专注于肿瘤领域治疗药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售,向国内外多个国家的患者提供疗效显著、质量可靠、价格合理的优质仿制药和创新药。

报告期内,公司在国内上市销售的肿瘤领域治疗药物达到38个且多个产品具有较强的市场竞争力,根据米内网数据信息显示,2024年上半年公司产品奥沙利铂注射液和普乐沙福注射液市场占有率排名第一,注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、注射用盐酸苯达莫斯汀排名第二,紫杉醇注射液排名第四。

报告期内,公司获得多项奖项与荣誉。在创新方面,公司被国家工业和信息化部认定为“国家高新技术企业(复认定)”、“国家技术创新示范企业”;获批“国家博士后科研工作站”;获批“四川省年度科技人才工作先进单位”;获批“四川省年度优秀工程技术研究中心”;获批“四川省定制化生产重点企业”;在行业方面,公司四年蝉联“中国化药企业TOP100”;2024年四川企业技术创新能力百强;2024年四川省企业技术创新能力最具潜力20强;2024年四川省企业发明专利拥有量百强等。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

(1)全球及中国医药行业研发投入不断增长

近年来,全球医药行业的研发投入不断增长,根据弗若斯特沙利文分析,预计到2025年全球医药行业的研发投入将增长到2954亿美元;得益于创新药公司的增长、国内多项利好政策执行等的影响,国内医药行业的研发投入也将持续增长,预计到2025年将达到3426亿人民币。

(2)带量采购常态化对仿制药企业的影响

带量采购常态化使得仿制药品的生命周期缩短、单产品利润空间降低,要求企业具备品种线丰富、生产的成本管控和商业化学术推广等综合优势。从产品端角度,各仿制药品种的价值将出现分化:针对仿制门槛较低、通过一致性评价的批件较多的药品品种,其在带量采购招标竞价过程中将面临较大竞争压力,拥有成本优势的企业将具备较强的竞争优势;针对仿制门槛较高、通过一致性评价的批件较少的药品品种,则将具备较强的竞争优势和议价权。

(3)原料药/制剂一体化能提升企业的成本优势与综合竞争力

布局原料药和对应化学制剂全产业链的企业,由于可以降低生产成本,更好进行资源配置,充分发挥协同效应,具有更强的议价能力和盈利能力。此外,《联盟地区药品集中采购文件》中明确,企业申报价格出现相同时,该品种按以下规则及顺序确定拟中选企业及供应地区确认的优先顺序:“???(4)原料药自产的企业优先(限指原料药和制剂生产企业为同一法人)。”因此,具备原料药/制剂一体化的企业将具备成本优势,也将成为带量采购招标竞价中的核心竞争力,“原料药+制剂”一体化模式将成为药品生产企业重要的发展模式。

(4)全球及中国创新药市场加速扩张

创新药有更高的价格和投资回报率,头部药企持续加大在创新药研发的投入。随着全球生物、化学技术不断发展,新的靶点和机理不断被发现,将有更多的创新药物满足更多患者的需求,随着国内创新药物相关政策利好(药品注册分类、优先审评审批制度、药品上市许可持有人制度、

接受境外临床试验数据等)、医保目录动态调整、研发支出增加、港股18A与科创板第五套IPO新政实施等,促使创新药加速上市。创新药市场的增长较快,创新药企业也面临新发展机遇。

(5)国际化

近年来,无论是仿制药带量采购还是创新药医保谈判,医药行业限价政策承压,只有面向国际化,才能提高市场的天花板,走出去成了医药企业做强的必由之路。同时对于部分复杂注射剂、首仿药、专利挑战药、改良型新药,特别是真正的创新药,国际市场规模远远超过中国市场。

(四)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司以临床价值为导向,以创新为驱动力,专注于肿瘤治疗领域,已为全球多个国家的患者提供了疗效显著、质量可靠、价格合理的药品。在优质化学仿制药注射剂领域有十余年的研发、国际注册和符合国际质量认证标准的生产质量管理经验,积累了与注射剂一致性评价密切相关的技术,同时正快速推进小分子和生物创新药的研发。公司在核心技术方面具有五大技术平台、两大体系的竞争优势,分别如下:

(1)优质仿制药技术平台

公司建立了科学、完整、高效的注射剂一致性评价研发体系,该体系贯穿项目管理、产品实验研究、中试/生产技术转移,以保障项目研发高质量、高效地推进。公司在注射剂一致性评价技术平台方面主要建立了原料药结晶与纯化生产技术、在线除盐高分辨质谱有机杂质控制技术、未知离子化杂质质量控制技术、强极性和/或弱紫外吸收类杂质分离与质量控制技术、提高胶束制剂稳定性的生产技术、全程低温自动生产技术、难溶性原料药类注射液生产技术、高有机相的冷冻干燥技术、冻干制剂的澄清度控制技术、完整而深入的包材与生产接触材料相容性研究技术、注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术、注射剂包装密封系统控制与验证技术等与注射剂一致性评价密切相关的完整而成熟的技术/平台。

(2)复杂制剂生产与质量控制技术平台

公司在普通注射剂一致性评价技术平台的基础上,在复杂制剂方面也掌握了一系列关键技术,如高分子辅料制备与纯化技术、连续化纳米制剂生产工艺、双螺杆热熔挤出技术、在线高剪切分散技术、混悬型注射剂流通池法溶出度质控技术、胶束制剂游离药物质控技术、胶束制剂/纳米粒包封率控制技术、纳米粒有机溶剂高效产业化去除技术、混悬型注射剂原料药的粒度与粒度分布测定技术等。

(3)化学创新药技术平台

小分子创新药侧重于独特的双靶点小分子药物设计平台,该平台包括两部分,SynFind和MoleFuse。SynFind是一个利用生物信息学和系统生物学技术发现双靶点的平台,包括用于分析靶点相互作用、药物协同作用、通路相互作用和组学数据的模块。MoleFuse是一种基于结构的双靶分子生成算法,通过强化学习和主动学习,通过加入药效团和优化其他特性来创造双靶点分子。

(4)生物创新药技术平台

公司在肿瘤治疗领域升级发展的靶向药物、免疫治疗药物等创新药的研发于2019年开启,大分子主要为三抗免疫治疗平台和ADC药物平台,已建成单克隆B细胞抗体筛选平台、复杂抗体工程平台、分子工程改造、蛋白瞬转表达纯化和分析、定点偶联技术、体内体外药效评估、可开发性评估、稳定细胞株构建、上下游工艺、制剂处方和工艺等发现和开发技术平台。

(5)原料药生产质量控制技术平台

公司经过多年技术积累,建立了手性药物研发、药物结晶纯化与药物制备纯化等技术平台,公司主要专注于肿瘤治疗药物及相关领域的原料药,同时向心血管和抗生素等注射剂用原料药领域延伸。主要包括手性药物研发平台、结晶纯化平台、制备纯化平台等,实现产品质量和成本优势明显。

(6)符合多项国际标准的质量管理体系

公司依据中国GMP、欧盟GMP、美国FDAcGMP法规要求,建立了严谨的质量管理体系。多次通过了中国和英国的GMP认证,通过欧盟国家认可的芬兰GMP认证,通过美国FDA现场认证。公司严格按照欧盟、美国和中国相关质量管理要求对每一步生产和检验过程实施严格的验证程序,从而保障稳定的产品质量。

同时公司按照欧盟、美国和中国的相关质量要求建立了严格的全面质量管理体系以及全面的信息化模块,全面做到信息化数字化管理,极大提升质量管理效率和管理的科学性合规性,并通过良好的全员质量文化建设确保质量管理体系的严格执行。公司对所有关键供应商进行全面评估和现场审计,确保其质量稳定性。公司严格按注册批准的工艺及质量标准组织生产,任何偏差、变更需经全面评估审核,持续提升生产质量管理。公司建立了严格的产品追溯制度和药物警戒体系,执行产品持续稳定性考察,产品年度质量回顾和趋势分析并进行年报,以此确保持续、稳定的生产出高质量的药品。

(7)高效的国际注册体系

公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队,通过掌握的注册技术要求及实务经验,编制了申报文件模板,将研发文件的审核、原始数据的收集及申报文件撰写、审核及递交流程化,从而实现产品在全球的快速申报及获批。此外通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应,构成了公司在国际注册方面的独特竞争力。

报告期内,公司核心技术及其先进性未发生重大不利变化。国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果

公司在研项目情况请详见“第三节公司管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(四)核心技术与研发进展之“4.在研项目情况”部分。报告期内获得的知识产权列表

本年新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利28618140
实用新型专利293229
外观设计专利0000
软件著作权0022
其他2046461390
合计5061676461

3、研发投入情况表

单位:元

本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入327,724,906.96340,758,086.58-3.82
资本化研发投入18,484,564.0615,959,956.6115.82
研发投入合计346,209,471.02356,718,043.19-2.95
研发投入总额占营业收入比例(%)31.6438.48-6.84
研发投入资本化的比重(%)5.344.47增加0.87个百分点

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

√适用□不适用

主要系本报告期仿制药SU083、FC181项目取得BE备案以后的研发支出以及医疗器械HY-2002项目取得伦理委员会意见以后的研发支出。

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位:万元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果预期进展拟达到目标技术水平具体应用前景
1生物创新药HY-000143,000.001,696.245,117.86已递交pre-IND预计2025年递交IND新药国内获批上市、海外授权国际领先水平结肠癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌、肾癌、胃癌等实体瘤。
2化学创新药HY-0002a35,203.00987.194,829.08临床I/II期实验预计2025年推进临床I/II期实验新药国内获批上市、海外授权国际领先水平非小细胞肺癌、结肠癌、胰腺癌、子宫内膜癌、皮肤癌、多发性骨髓瘤等实体瘤。
3化学创新药HY-000431,500.00871.283,054.67实验室研究预计2025年完成临床前研究新药国内获批上市、海外授权目前国际上仅有数个项目进入临床,最高在II期。小细胞肺癌、神经母细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、结肠癌、神经胶质瘤等实体瘤。
4生物创新药HY-000540,000.002,677.156,898.85实验室研究预计2025年递交IND新药国内获批上市、海外授权国际领先水平非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、间皮瘤等实体瘤。
5化学创新药HY-000622,492.001,456.853,802.45已启动临床I期预计2025年推进临床I期研究新药国内获批上市、海外授权fast-follow项目,目前国际上仅有一个项目进入临床II期。非小细胞肺癌、结肠癌、胰腺癌等实体瘤。
6生物创新药HY-000740,000.001,935.265,479.56已启动临床I期预计2025年推进临床I期研究新药国内获批上市、海外授权me-better,药效等效或优于现有多个checkpoint抑制剂联合用药非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤和卵巢癌,肺癌和肾癌等实体瘤。
7化学创新药HY-001027,049.00868.552,634.83实验室研究预计2025年启动临床前研新药国内获批上市、海国际领先水平胰腺癌、结肠癌、非小细胞肺癌等实体瘤。
外授权
8生物创新药HY-001130,000.00276.371,121.27实验室研究预计2025年启动临床前研究新药国内获批上市、海外授权国际领先水平实体瘤。
9生物创新药HY-00159,759.00902.611,415.47实验室研究预计2025年启动临床前研究新药国内获批上市、海外授权国际领先水平白癜风、斑秃。
10化学创新药HY-00185,000.00241.66241.66实验室研究预计2026年启动临床前研究新药国内获批上市、海外授权fast-follow项目,目前国际上仅有数个项目进入临床,最高II期胰腺癌、结肠癌、非小细胞肺癌等实体瘤。
11化学创新药HY-002048,000.00329.91329.91实验室研究预计2027年启动临床前研究新药国内获批上市、海外授权国际领先水平非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、胰腺癌。
12生物创新药HY-002130,000.00766.601,011.56实验室研究预计2025年启动CMC研究新药国内获批上市、海外授权国际领先水平实体瘤并发症。
13生物创新药HY-002525,000.00151.05151.05实验室研究预计2025年确定候选分子新药国内获批上市、海外授权国际领先水平以结肠癌为主、覆盖如肺癌、胰腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、胃癌等多种实体瘤。
14生物创新药HY-002725,000.00122.43122.43实验室研究预计2025年启动CMC研究新药国内获批上市、海外授权国际领先水平以肺癌为主,覆盖如胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、肾癌、结肠癌、胃癌等多种实体瘤。
16改良型新药HY-20034,239.001,219.552,440.972024年11月获得临床默示许可预计2025年完成临床I期所有受试者随访国内获批上市国际领先水平双下巴溶脂
17改良型新药HY-10108,642.00296.91517.19长毒预试验达到预期预计2025年完成IIT试验国内获批上市疗效优于原研,给药顺应性优于原研生发
15改良型新药HY-10168,464.00293.67337.59实验室研究预计2025年完成临床前研究国内获批上市国内领先水平子宫内膜异位症。
18改良型新药HY-10191,209.70116.46116.46实验室研究预计2025年完成预BE研究国内获批上市改善吞咽困难患者的临床顺应性,口崩缓释片目前国内无厂家研发申报该种剂型,技术难度和技术门槛均较高亨廷顿舞蹈症、迟发性运动障碍;亨廷顿舞蹈症和迟发性运动障碍患者伴有吞咽困难,精神分裂症和帕金森症引发的迟发性运动障碍患者且伴有吞咽困难;
19改良型新药HY-10222,425.4685.8685.86实验室研究预计2025年完成临床前研究国内获批上市改善原研安全性乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌及胃癌。
20紫杉醇白蛋白注射液3,622.00477.673,590.59注册审评中预计2026年批准对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优乳腺癌
21醋酸戈舍瑞林缓释植入剂14,906.00811.782,555.53PKBE预实验中预计2025年启动正式PKBE和国际PD研究对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优前列腺癌、乳腺癌等
22醋酸兰瑞肽缓释制剂3,500.00800.901,356.43注册审评中预计2026年批准对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优肢端肥大症等
23羧基麦芽糖铁2,801.00482.712,913.68注册审评预计2025年对应制剂的整体质量指标与缺铁性贫血
注射液-2026年批准商业化生产/对应制剂的一致性评价原研相当或更优
24复杂注射剂AM1613,189.001,102.621,559.79技术转移中预计2025年完成BE研究对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优真菌感染等
25复杂注射剂FD2421,594.3478.9878.98实验室研究预计2025年提交BE备案对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优血液及造血系统用药
26复杂注射剂SU0831,832.961,027.451,395.94注册资料准备预计2025年申报对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优缺铁性贫血
27注射用环磷酰胺1,784.10256.701,642.052024年8月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优血液肿瘤
28注射用盐酸吉西他滨811.10177.381,075.952024年2月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优非小细胞肺癌等
29注射用伏立康唑720.00-61.95675.522024年7月境外已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优广谱抗真菌药
30乙酰半胱氨酸注射液749.00148.871,483.332024年10月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的整体质量指标与原研相当或更优对乙酰氨基酚过量的解毒剂
一致性评价
31注射用左亚叶酸钙514.2423.04638.082024年8月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优胃癌、结直肠癌
32注射用地西他滨661.7021.06679.222024年7月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优骨髓增生异常综合征等
33注射用替考拉宁1,398.8680.811,156.232024年10月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优各种严重的革兰阳性菌感染
34注射用氨磷汀1,071.86392.341,334.022024年11月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优降低顺铂对肾脏的蓄积性毒性等
35吗啉硝唑氯化钠注射液288.3547.43478.292024年11月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。
36克拉屈滨注射液322.409.40321.452024年4月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优毛细胞白血病
37注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯407.004.43352.702024年5月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优上消化道出血
38尼莫地平注射420.0025.70314.682024年6/对应制剂的整体质量指标与预防和治疗动脉瘤性蛛
月已获批商业化生产/对应制剂的一致性评价原研相当或更优网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤
39法莫替丁注射液484.0039.14430.092024年7月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优消化道出血
40二羟丙茶碱注射液302.7519.84288.902024年6月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优支气管哮喘、哮喘或类似支气管炎、充血性心力衰竭
41美索巴莫注射液171.7018.11559.702024年9月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优主要用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗
42醋酸奥曲肽注射液1,115.0010.591,577.882024年6月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优肢端肥大症、类癌瘤等
43注射液甲氨蝶呤/注射用甲氨蝶呤2,652.18421.112,605.36规格10ml;2ml;25mg/1ml;已于2024年陆续获批;新增规格已完成PV;新增规格预计2025年申报CDE;对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优乳腺癌、急性白血病、淋巴瘤等
44TH075721.0089.851,030.55注册审评中预计2025年批准对应制剂的商业化生产/对应制剂的整体质量指标与原研相当或更优乳腺癌、卵巢癌
一致性评价
45CA218226.30118.16399.22注册审评中预计2025年批准对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血,疾病手术出血的预防及治疗
46亚叶酸钙注射液576.52263.23942.172025年1月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优高剂量甲氨蝶呤解救治疗;氟尿嘧啶增效剂;巨幼细胞性贫血
47ET142588.60175.63995.17注册审评中预计2025年-2026年批准对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、睾丸肿瘤、生殖细胞肿瘤等。
48CA0262,321.3045.60926.91注册审评中预计2026年批准对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优多发性骨髓瘤
49PB154530.78147.531,028.66注册审评中预计2025年批准对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优抗感染
50注射用盐酸美法仑684.9642.48818.542025年3月已获批/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优多发性骨髓瘤
51其他优质仿制药12个12,192.941,197.042,166.81实验室研究/注册资料准备中/注册审评中预计2025年-2026年申报/批准生产对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价整体质量指标与原研相当或更优用于治疗实体肿瘤、其他治疗等领域
52医疗器械32,269.411,583.693,510.27设计开发/预计2025年国内获批上同类技术国际领消费型医疗为主要用途
11个临床试验中/已获批-2027年申报注册
53原料药及辅料27个24,120.475,060.6419,459.59实验室研究/注册资料审评中/注册资料准备中/对应制剂的商业化生产/对应制剂的一致性评价高质量的原料药供应制剂生产/
合计/556,534.9930,435.56100,051.01/////

情况说明无。

5、研发人员情况

单位:元币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)570619
研发人员数量占公司总人数的比例(%)41.2445.38
研发人员薪酬合计143,412,282.30146,315,330.64
研发人员平均薪酬251,600.50236,373.72

研发人员学历结构

研发人员学历结构
学历结构类别学历结构人数
博士研究生31
硕士研究生180
本科297
专科51
高中及以下11
研发人员年龄结构
年龄结构类别年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)212
30-40岁(含30岁,不含40岁)310
40-50岁(含40岁,不含50岁)35
50-60岁(含50岁,不含60岁)10
60岁及以上3

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、创新体系优势

公司董事长兼研究院院长丁兆博士具有深厚的科研背景,汇聚形成胡和平博士为代表的优质仿制药团队,以韦涛博士为代表的创新生物药团队,以陈寿军博士为代表的小分子创新药团队,多位核心技术人员为国家级省级计划的引进人才。公司核心技术人员在各自专业领域具有多年新药研发的经验,通过四川省优秀专家工作站、四川省博士后创新实践基地的运营和多年的梯队建设,形成一个愿景清晰、核心价值观与企业文化匹配高、专业技能突出、管理能力强、工作效率高、学习氛围浓、主观能动性强的人才团队,确保公司的研发效率和执行力。近年来,公司的研发投入持续增长,在人才、硬件设施和软件环境等多方面为公司持续创新提供有力保障。先后承担多项国家重大新药创制项目,是省级工程技术研究中心、重大专项新药示范基地。

公司专注于肿瘤领域治疗药物和复杂注射剂药物领域,现阶段上市销售产品主要以肿瘤化疗药物等优质仿制药为主。对于肿瘤的治疗,临床价值是公司研发创新药的追求目标。公司以肿瘤的基础科学和临床科学为理解基础,在发挥协同作用、解决耐药问题、降低不良反应等切实的临床需求牵引下,将大分子创新药聚焦于三抗和ADC药物,小分子创新药则侧重于双靶点单分子

化合物等首创性(FIC)或具有突破性治疗优势的创新药,避免同质化、Me-too、Biosimilar(生物类似药)的立项选择;在此基础上逐步完善技术平台,形成提供满足临床需求、差异化、较高竞争壁垒的创新药物的体系。

2、国际标准质量管理体系优势

公司依据中国、欧盟、美国GMP法规要求,建立了严谨的质量管理体系,多次通过中国、英国GMP认证;通过欧盟认可的芬兰、葡萄牙GMP认证;通过利比亚GMP认证,通过两次美国FDA现场认证。质量管理体系覆盖药物研发到商业化生产全流程,无缝衔接并严格执行,在药品规模化生产管理和质量控制方面积累了丰富的实践经验,多种注射液制剂已出口至境外市场。

3、原料药与制剂协同优势

近年来,随着一致性评价、国家药品集中采购和关联审评等政策的实施,原料药在产业链中的重要性提升,公司进一步扩展化学原料药与制剂在研发和生产流程的协同效应,实现多个化学制剂产品的原料药自主供应,有利于制剂产品的成本控制、研发效率的提升和保质稳量的供应。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

□适用√不适用

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

□适用√不适用

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1、创新研发风险

医药行业创新研发具有环节多、周期长、投入大、风险高的特点,产品从研发到上市常常需要耗费10年以上的时间,研发期间的决策偏差及技术的失误都将影响研发的成果。此外,近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台,国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高,给公司新药研发带来一定的不确定性。

2、核心技术人员流失风险

公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司赖以生存和发展的基础和关键。随着医药行业的发展,业内的人才竞争将日趋激烈,公司能否维持核心技术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀技术人员加盟,将关系到公司在研发和生产方面的稳定性和持久性,并将决定公司未来能否继续保持在行业内的技术领先优势,因此核心技术团队的稳定性对公司至关重要,核心技术人员流失可能会对公司造成一定的影响。

(四)经营风险

√适用□不适用

1、药品在带量采购中不能中标(或续标)、中标价下降或中标区域减少等风险

除药品国家带量集中采购外,根据《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》等规定,公立医院药品采购主要为政府主导下以省(区、市)为单位的网上药品集中采购。公司药品除已中标国家带量采购品种外,也向公立医院销售需通过各省(区、市)采购平台招标采购的品种。药品招标采购需根据相关规定履行严格的招标采购流程,如果公司产品无法满足招标采购要求或因为市场竞争加剧等原因,公司药品存在不能中标(或续标)、中标价下降或中标区域减少的风险,进而对公司产品的销售和盈利水平造成不利影响。

2、环境保护风险

医药生产制造业属于对于环保要求较高的行业,受到国家的强力监管。在生产经营过程中,公司始终重视环保工作,但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外,随着我国对环境保护问题的日益重视,国家可能将会制订更严格的环保标准和规范,从而可能增加公司的环保支出,对公司的经营利润产生一定影响。

3、业务合规风险

公司业务开展过程中涉及公司员工、经销商、推广服务商及其他第三方与医疗机构、医生及患者之间的交流互动。公司已根据相关法律法规建立了完善的合规管理体系,但并不能完全排除在业务运营中部分人员或第三方机构存在不正当的商业行为,违反我国反商业贿赂及其他相关法律法规的规定。这可能会损害公司的品牌声誉,严重时甚至可能导致公司被监管部门列入不良记录名单,并影响公司产品参与药品集中采购招标资格,这将对公司的经营业绩产生严重不利影响,进而可能导致公司业绩出现下滑。

4、药品质量风险

公司药品的质量和最终疗效取决于多方面的因素,包括原材料采购、制剂生产、药品运输、药品贮存和临床使用等多个环节,任一环节的疏漏都有可能对药品质量产生不利影响。公司已经建立了完善的质量保证体系和标准,严格按照相关要求对生产全部过程进行管控,但是不能排除未来仍有可能会出现产品质量问题甚至造成医疗事故,给公司经营造成不利影响。

5、海外销售的风险

公司在国际市场的销售主要通过子公司英国海玥进行,境外销售覆盖欧洲主要国家以及亚洲、大洋洲、北美洲、非洲等新兴市场国家。由于境外市场无论是从法律法规、监管政策或商业习惯等多方面均与国内不同,公司会严格遵守境外销售的相关规定进行产品的销售,但不能排除由于政策变动、监管加强、文化差异等原因可能造成的对海外销售产生影响的事件的发生。

(五)财务风险

√适用□不适用

1、毛利率下降的风险

2024年公司主营业务毛利率83.36%,同比下降2.58个百分点。目前公司主要产品包括奥沙利铂、注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、阿扎胞苷等产品,如果公司不能在上述产品领域继续保持技术研发、市场拓展等方面的优势,或未来随着市场竞争加剧,国家集中带量采购等国家政策变化导致公司产品价格进一步下降,公司将面临毛利率下降的风险。

2、税收优惠政策变化风险

根据四川省科学技术厅、四川省财政厅、四川省国家税务局联合颁发的高新技术企业证书,公司被认定为高新技术企业,适用15%所得税优惠税率;根据2018年4月27日财政部、海关总署、国家税务总局、国家药品监督管理局四部委联合颁布的《关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)公司销售抗癌药品实施增值税简易征收,征收率为3%。若未来公司不能持续符合高新技术企业的相关标准或国家税收优惠政策发生调整,公司税后经营业绩将受到不利影响。

3、政府补助政策变化风险

2024年公司确认为当期损益(计入其他收益)的政府补助为2,392.68万元,公司享受的政府补助系基于政府部门相关规定和公司的实际经营情况,若未来政府补助相关政策发生变化,公司不能持续获得政府补助,可能对公司的经营业绩造成不利影响。

4、存货跌价风险

2024年末,公司存货账面价值为15,911.91万元,占流动资产的比重为4.78%。公司存货采用成本与可变现净值孰低计量,在资产负债表日按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备,在确定产成品可变现净值时充分考虑产品的有效期对可变现净值的影响。如果市场需求发生重大不利变化,可能导致公司产品滞销,公司将面临存货跌价损失的风险。

5、研发费用未来持续投入导致经营业绩下滑的风险

2024年公司研发投入总额为34,620.95万元,占营业收入比例为31.64%,研发投入给公司技术创新能力和新产品开发能力所带来的提升效应将会在未来较长的时间内逐步显现,短期内大规模的投入未能在当期产生预期效益,公司经营业绩将会受到不利影响。

6、汇率变动风险

公司的产品出口至海外超过50个国家,且具有采购进口原材料等研发、生产经营活动以及子公司英国海玥的产品在国外销售涉及以英镑、美元、欧元等外币进行结算,汇率的波动将会影响公司的成本及海外销售情况,对公司利润水平造成影响。

7、交易性金融资产公允价值变动风险

公司于2023年以自有资金1亿元投资同源康医药,同源康医药于2024年8月在香港交易所发行上市,公司将持有的同源康医药股票在报告期末按公允价值计入交易性金融资产,具体金额受同源康医药股价波动影响。如果未来公司对外投资的交易性金融资产的公允价值产生波动,将会对公司的经营业绩产生影响。

(六)行业风险

√适用□不适用

1、行业政策变化的风险

近年来,医药行业发展迅速,取得了巨大的进步和发展。但医药产品与人民生命健康息息相关,因此医药行业也受到了较强的政府及部门监管。国家及各级地方药品监管部门和卫生部门均在各自的权限范围内制订了严格的政策法规,对医药行业实施监管指导。随着中国医疗卫生体制改革的逐步推进、社会医疗保障体制的不断完善,医药行业政策亦将不断调整、优化,医疗卫生市场政策亦可能发生重大变化。如公司不能充分、有效地应对国家、行业政策变化,将对公司的业务和盈利造成不利影响。

2、药品价格下降的风险

近年来,随着国家药价谈判、医保目录调整、一致性评价和带量采购等政策的持续实施,部分药品的终端招标采购价格逐渐下降,各企业竞争日益激烈,公司目前在售产品未来可能面临销售价格下降风险,从而对公司产品销售和盈利水平产生不利影响。

3、国家医保目录调整风险

列入国家医保目录的药品可由社保支付全部或部分费用,因此,列入目录的药品更具市场竞争力。国家医保目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整,但更加注重药品的临床治疗价值。目前公司产品奥沙利铂注射液、注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、丙戊酸钠注射浓溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液、阿扎胞苷注射液为国家医保目录中乙类品种,医保基金按照乙类药品标准予以支付,公司紫杉醇注射液属于国家医保目录中甲类品种。如公司已列入医保目录中的产品或适应症被调出目录或公司开发出的新产品或公司产品的新适应症未能成功被列入医保目录,则可能导致相关产品的销售不能快速增长或者销售额出现下降。

4、市场竞争加剧的风险

随着医药行业的发展,医药行业市场竞争不断加剧。以辉瑞、罗氏、诺华等为首的国际药企在国内大部分用药领域仍占据着主导地位,但国内医药企业研发及生产技术不断提高,以恒瑞医药、正大天晴等为首的国内企业也在快速发展。除原研药厂商礼来外,公司在售主要产品也受到来自于江苏豪森、齐鲁制药等国内公司竞品的竞争。在国家医药政策的推进下,国产药品的市场份额正逐步扩大,但如果公司未来无法在研发、生产、销售各方面保持一定的优势,公司将面临主要产品市场份额及盈利能力下降的风险。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

虽然医药行业一定程度上属于对经济环境较不敏感的刚性需求行业,但如果宏观经济持续在弱周期徘徊,势必会对医药制造行业造成一定的不利影响。如果未来全球宏观经济景气度走低,可能会对公司盈利能力产生一定的影响。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

报告期内,公司实现营业收入约10.94亿元,较上年同期增长18.05%;归属于母公司所有者的净利润约3.25亿元,较上年同期增长132.78%;扣除非经常性损益归属上市公司股东的净利润约9,211.71万元,较上年同期增长39.55%。截至2024年12月31日,公司总资产516,562.68万元,同比增长10.24%;归属于上市公司股东的净资产397,904.44万元,同比增长5.53%。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入1,094,382,336.85927,075,092.4118.05
营业成本181,511,412.22130,446,547.1039.15
销售费用431,089,814.91361,120,674.8819.38
管理费用80,468,747.8876,460,918.515.24
财务费用-22,119,940.52-41,802,213.79不适用
研发费用327,724,906.96340,758,086.58-3.82
经营活动产生的现金流量净额242,955,594.9166,932,697.85262.98
投资活动产生的现金流量净额270,457,476.12233,347,523.4915.9
筹资活动产生的现金流量净额-86,299,493.50122,298,196.44不适用
其他收益20,267,889.3136,585,364.44-44.6
投资收益13,815,175.5334,183,058.03-59.58
公允价值变动收益239,856,212.206,440,469.383624.2
信用减值损失1,810,843.07-3,896,981.29不适用
资产减值损失-14,813,594.43-2,306,756.09不适用
资产处置收益-301,236.61-不适用
营业利润348,432,455.69124,368,457.48180.16
营业外收入7,588,498.1812,061,329.41-37.08
营业外支出6,322,077.174,275,288.2647.87
利润总额349,698,876.70132,154,498.63164.61
所得税费用33,801,654.40-7,180,164.59不适用
净利润315,897,222.30139,334,663.22126.72
实现归属于母公司所有者的净利润325,390,295.30139,785,741.88132.78
归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润92,117,061.3066,010,570.3039.55

营业收入变动原因说明:主要系公司国际业务在欧洲、北美及新兴市场普乐沙福注射液、多西他赛注射液销售增长;国内业务奥沙利铂注射液销售增长所致;营业成本变动原因说明:主要系公司产品销售增加相应销售成本增加所致;销售费用变动原因说明:主要系公司学术推广活动及宣传增加所致;管理费用变动原因说明:主要系公司折旧费用增加所致;财务费用变动原因说明:主要系公司存款利率下调募集资金利息同比减少以及银行借款增加导致利息支出增加所致;研发费用变动原因说明:主要系公司研发项目物料消耗及职工薪酬同比减少所致;经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司销售收入增加所致;投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司购买理财产品同比减少所致;筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司银行贷款变动所致;其他收益变动原因说明:主要系公司收到政府补助减少所致;投资收益变动原因说明:主要系公司现金管理购买理财产品收益同比减少所致;

公允价值变动收益变动原因说明:主要系公司持有同源康股份公允价值变动所致;信用减值损失变动原因说明:主要系公司期末其他应收计提坏账准备所致;资产减值损失变动原因说明:主要系公司期末存货跌价损失变动所致;资产处置收益变动原因说明:主要系公司固定资产处置所致;营业利润变动原因说明:主要系公司收入增长以及持有同源康股份公允价值变动所致;营业外收入变动原因说明:主要系期末存货跌价损失变动所致;营业外支出变动原因说明:主要系违约金及报废损失变动所致;所得税费用变动原因说明:主要系当期所得税费用及递延所得税费用变动所致;净利润变动原因说明:主要系报告期末存货跌价损失变动所致;实现归属于母公司所有者的净利润变动原因说明:主要系公司收入增长以及持有同源康股份公允价值变动所致;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润变动原因说明:主要系报告期公司收入增加、研发费用减少所致;本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用

报告期内,全年实现营业收入109,438.23万元,营业成本18,151.14万元。其中主营业务收入108,537.14万元,同比增加17.21%,主营业务成本18,062.97万元,同比增加38.74%;主营业务毛利率83.36%,同比减少2.58个百分点。

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元币种:人民币

主营业务分行业情况
分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
医药1,085,371,370.59180,629,738.4083.3617.2138.74-2.58
主营业务分产品情况
分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
奥沙利铂注射液363,535,751.9025,420,898.5393.015.1-20.872.3
注射用培美曲塞二钠210,921,185.2824,751,928.4588.26-4.9-8.330.43
注射用阿扎胞苷136,683,552.2315,957,243.8988.335.94-39.648.82
其他产品341,075,360.5793,734,279.4472.5252.41112.06-7.73
技术服务费33,155,520.6120,765,388.0937.37501.534737.82-54.84
主营业务分地区情况
分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
境内925,725,838.14131,429,686.7685.89.9324.50减少1.66个百分点
境外159,645,532.4549,200,051.6469.1890.3099.81减少1.47
个百分点
主营业务分销售模式情况
销售模式营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
买断式经销1,040,471,230.34175,360,951.6483.1517.9340.51-2.7
委托代销44,900,140.255,268,786.7688.272.74-2.190.6

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明无。

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)
奥沙利铂注射液1,796,309.001,703,838.00140,203.0028.289.27193.73
注射用培美曲塞二钠476,299.00421,710.00169,269.0093.98.0847.6
注射用阿扎胞苷672,599.00628,461.00192,523.0025.5422.1529.75

产销量情况说明无。

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位:元

分行业情况
分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
药品直接材料87,742,489.1654.8866,589,136.7851.3231.77主要系公司销售收入增加所致
直接人工7,589,746.764.755,951,173.874.5927.53主要系公司销售收入增加所致
制造费用45,067,862.8428.1943,679,904.7733.663.18主要系公司销售收入增加所致
其他19,464,251.5612.1813,543,930.2510.4443.71主要系公司销售收入增加所致
小计159,864,350.31100.00129,764,145.67100.0023.20主要系公司销售收入增加所致
分产品情况
分产品成本构成本期金额本期占总上年同期金额上年同期本期金额情况
项目成本比例(%)占总成本比例(%)较上年同期变动比例(%)说明
奥沙利铂注射液直接材料18,333,552.0272.1221,935,997.4668.28-16.42主要系单位生产成本降低所致
直接人工541,465.142.13893,698.352.78-39.41主要系单位生产成本降低所致
制造费用3,584,346.6914.15,979,005.8218.61-40.05主要系单位生产成本降低所致
其他2,961,534.6811.653,317,713.4510.33-10.74主要系单位生产成本降低所致
小计25,420,898.53100.0032,126,415.08100.00-20.87
注射用培美曲塞二钠直接材料15,999,646.5564.6417,146,441.5363.51-6.69主要系销量减少所致
直接人工727,706.702.94781,298.072.89-6.86主要系销量减少所致
制造费用5,113,748.4220.666,266,345.6123.21-18.39主要系销量减少所致
其他2,910,826.7911.762,805,692.9510.393.75主要系销量减少所致
小计24,751,928.45100.0026,999,778.16100.00-8.33
注射用阿扎胞苷直接材料3,807,398.3923.866,629,692.9825.08-42.57主要系单位生产成本降低所致
直接人工1,847,848.8411.582,020,713.537.64-8.55主要系单位生产成本降低所致
制造费用8,270,639.5151.8314,996,408.6056.73-44.85主要系单位生产成本降低所致
其他2,031,357.1512.732,789,147.1710.55-27.17主要系单位生产成本降低所致
小计15,957,243.89100.0026,435,962.29100.00-39.64

成本分析其他情况说明成本项目的“其他”主要包括简易征收产品进项税转出以及销售产品的直接运输成本。

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用前五名客户销售额68,285.69万元,占年度销售总额62.40%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%。公司前五名客户

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

序号客户名称销售额占年度销售总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1国药控股股份有限公司36,866.8633.69
2华润医药控股有限公司13,113.0811.98
3上药控股有限公司9,421.508.61
4重庆医药(集团)股份有限公司4,675.614.27
5广西柳药集团股份有限公司4,208.643.85
合计68,285.6962.40/

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用√不适用B.公司主要供应商情况

√适用□不适用前五名供应商采购额4,840.3万元,占年度采购总额30.87%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额1,374.81万元,占年度采购总额8.77%。公司前五名供应商

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

序号供应商名称采购额占年度采购总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1昆明贵研药业有限公司1,522.939.71
2福建南方制药股份有限公司1,374.818.77
3广州安信医药有限公司973.326.21
4北京凤礼精求医药有限公司506.433.23
5深圳市简一生物科技有限公司462.812.95
合计4,840.3030.87/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用

3、费用

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
销售费用43,108.9836,112.0719.38
管理费用8,046.877,646.095.24
研发费用32,772.4934,075.81-3.82
财务费用-2,211.99-4,180.2247.08

报告期内,公司销售费用为43,108.98万元,较上年同期增加6,996.91万元,增幅19.38%。主要系公司学术推广活动及宣传增加所致。

报告期内,公司管理费用为8,046.87万元,较上年同期增加400.78万元,增幅5.24%。主要系公司折旧费用增加所致。

报告期内,公司研发费用32,772.49万元,较上年同期减少1,303.32万元,降幅3.82%,主要系报告期内公司研发项目物料消耗及职工薪酬同比减少所致。

报告期内,公司财务费用为-2,211.99万元,较上年同期增加1,968.23万元。主要系公司存款利率下调募集资金利息同比减少以及银行借款增加导致利息支出增加所致。

4、现金流

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
经营活动产生的现金流量净额24,295.566,693.27262.98
投资活动产生的现金流量净额27,045.7523,334.7515.9
筹资活动产生的现金流量净额-8,629.9512,229.82不适用

报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为净流入24,295.56万元,增幅262.98%。主要系公司销售收入增加所致。

报告期内,公司投资活动产生的现金流量净额为净流入27,045.75万元,较上年同期增加3,711.00万元。主要系公司购买理财产品同比减少所致。

报告期内,公司筹资活动产生的现金流量净额为净流入-8,629.95万元,较上年同期减少-20,859.77万元。主要系公司报告期银行贷款变动所致。

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明
货币资金2,328,244,429.0445.071,782,479,208.1838.0430.62报告期公司利用自有资金、闲置募集资金进行现金管理所致
交易性金融资产688,592,298.5813.33789,052,231.4516.84-12.73报告期公司利用自有资金、闲置募集资金进行现金管理所致
应收票据1,632,394.950.03不适用报告期公司票据增加所致
应收账款53,915,097.991.0455,946,183.811.19-3.63报告期公司客户信用额度减少所致
预付款项19,934,582.350.3919,580,787.080.421.81报告期公司预付原材料货款增加所致
其他应收款2,529,110.220.057,630,480.720.16-66.86报告期公司收回欠款以及计提坏账准备所致
存货159,919,087.793.1153,115,273.923.274.44报告期公司销量增加,原材料及产品库存增加所致
其他流动资产89,581,217.041.7362,352,123.041.3343.67报告期末公司增值税留抵税额增加、预交企业所得税增加所致
长期股权投资89,664,618.911.7455,396,528.761.1861.86报告期公司新增南方制药投资所致
其他非流动76,074,128.451.47154,810,214.833.30-50.86报告期公司投资同源康所致
金融资产
固定资产986,203,573.7919.09637,532,266.2413.6154.69报告期公司建设工程转固所致
在建工程528,714,584.0210.24768,425,096.4316.40-31.2报告期公司建设工程转固所致
使用权资产1,561,036.810.034,503,634.420.10-65.34报告期公司租赁资产减少所致
无形资产60,566,483.101.1762,092,458.061.33-2.46报告期公司无形资产摊销所致
开发支出25,703,405.180.515,959,956.610.3461.05报告期公司研发投资资本化所致
长期待摊费用1,075,390.890.021,997,154.570.04-46.15报告期公司装修资产摊销所致
递延所得税资产24,469,013.750.4753,806,723.031.15-54.52递延所得税资产、负债抵消后净额列示所致
其他非流动资产27,246,305.700.5360,964,952.811.30-55.31报告期公司工程设备转入在建工程所致
短期借款580,280,993.0911.23426,732,400.719.1135.98报告期公司银行借款增加所致
应付票据3,994,945.000.084,105,500.000.09-2.69报告期公司银行票据减少所致
应付账款193,038,394.033.74129,788,024.852.7748.73报告期公司销量增加,原料、资产采购业务增加,导致应付账款增加
合同负债54,329,772.891.0527,032,061.820.58100.98报告期公司客户预收合同款项增加所致
应付职工薪酬38,915,481.350.7540,407,873.310.86-3.69报告期公司人员减少,期末应付职工薪酬减少所致
应交税费6,419,729.360.1216,836,641.780.36-61.87报告期公司企业应交所得税减少
其他应付款256,190,338.904.96230,639,298.124.9211.08报告期公司学术推广活动增加相应费用增加所致
一年内到期的非流动负债1,640,520.020.032,851,154.920.06-42.46报告期公司重分类一年以内到期的租赁负债所致
其他流动负债1,551,955.970.03931,914.600.0266.53报告期公司待转销项税增加
租赁负债0.0002,048,310.020.04不适用报告期公司租赁资产减少所致
递延收益48,979,993.520.9524,304,556.620.52101.53报告期公司收到与资产相关的政府补助确认递延收益增加所致
递延所得税负债6,517,538.150.135,544,075.590.1217.56报告期公司公允价值变动所致

其他说明无。

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1)资产规模其中:境外资产142,506,941.58(单位:元币种:人民币),占总资产的比例为3%。

(2)境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用

项目期末账面余额期末账面价值受限类型受限原因
货币资金271,000,182.52271,000,182.52质押、冻结定期存单质押152,000,000.00元,ETC保证金3,700.00元,票据保证金等118,996,482.52元。
固定资产85,262,782.6751,681,573.67抵押短期借款抵押。
合计356,262,965.19322,681,756.19

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

报告期内行业经营性信息分析详见“第三节管理层讨论与分析”的“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。

医药制造行业经营性信息分析

1、行业和主要药(产)品基本情况

(1).行业基本情况

√适用□不适用

报告期内行业经营性分析请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业情况”。

(2).主要药(产)品基本情况

√适用□不适用按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况

√适用□不适用

细分行业主要治疗领域药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)发明专利起止期限(如适用)是否属于报告期内推出的产品是否纳入国家基药目录是否纳入国家医保目录是否纳入省级医保目录
化学药品制造肿瘤注射用培美曲塞二钠化学药品4类非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤。2018/9/3-2038/9/3
化学药品制造肿瘤多西他赛注射液化学药品4类乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌。2017/7/20-2037/7/20
化学药品制造肿瘤注射用阿扎胞苷化学药品4类中危-2及高危骨髓增生异常综合征、慢性粒-单核细胞白血病、急性髓系白血病。2018/12/1-2038/12/1
化学药品制造肿瘤紫杉醇注射液:30mg化学药品4类卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌。2019/6/27-2039/6/27
化学药品制造肿瘤紫杉醇注射液:100mg化学药品4类卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌。2019/6/27-2039/6/28
化学药品制造肿瘤盐酸伊立替康注射液化学药品4类大肠癌。2018/7/19-2038/7/19
化学药品制造肿瘤奥沙利铂注射液化学药品3类转移性结直肠癌、结肠癌、肝细胞癌。/
化学药品制造肿瘤注射用盐酸苯达莫司汀化学药品4类/3类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。2019/12/7-2039/12/7
化学药品制造肿瘤盐酸帕洛诺司琼注射液化学药品4类预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。预防中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。预防手术后24小时内的手术后恶心呕吐。/
化学药品制造肿瘤注射用硼替佐米化学药品4类多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤。2019/6/29-2039/6/29
化学药品制造肿瘤普乐沙福注射液化学药品4类非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤造血干细胞自体移植。2019/3/29-2039/3/29
化学药品制造肿瘤注射用盐酸表柔比星化学药品4类用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。2021/9/10-2041/9/10
化学药品制造肿瘤氟尿嘧啶注射10ml:0.25g化学药品3类实体肿瘤。/
化学药品制造肿瘤氟尿嘧啶注射10ml:0.5g化学药品3类实体肿瘤。/
化学药品制造肿瘤氟维司群注射液化学药品4类晚期乳腺癌。/
化学药品制造肿瘤注射用盐酸吉西他滨化学药品4类实体肿瘤。/
化学药品制造肿瘤注射用甲氨蝶呤化学药品4类实体肿瘤。/
化学药品制造内分泌系统醋酸奥曲肽注射液化学药品4类内分泌疾病2021/8/6-2041/8/6
化学药品肿瘤甲氨蝶呤注化学药品实体肿瘤。/
制造射液4类
化学药品制造肿瘤注射用甲氨蝶呤化学药品3类实体肿瘤。/
化学药品制造血液肿瘤注射用地西他滨化学药品4类用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征患者,包括原发性和继发性的MDS,按照FAB分型所有的亚型:难治性贫血,难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多,难治性贫血伴原始细胞增多,难治性贫血伴原始细胞增多-转化型,慢性粒-单核细胞白血病。/
化学药品制造血液肿瘤克拉屈滨注射液化学药品3类适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少,血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病治疗。/
化学药品制造血液肿瘤注射用环磷酰胺0.2g化学药品4类白血病、恶性淋巴瘤、转移性和非转移性的恶性实体瘤、进行性自身免疫性疾病等,器官移植时的免疫抑制,对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。/
化学药品制造血液肿瘤注射用环磷酰胺1g化学药品4类白血病、恶性淋巴瘤、转移性和非转移性的恶性实体瘤、进行性自身免疫性疾病等,器官移植时的免疫抑制,对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。/
化学药品制造抗肿瘤辅助用药注射用左亚叶酸钙化学药品3类本品为一种叶酸类似物,与5-氟尿嘧啶化疗药物联用,治疗胃癌和结直肠癌。2022/11/8-2042/11/8
化学药品制造抗肿瘤辅助用药注射用氨磷汀化学药品3类1.降低化疗累积的肾脏毒性对于反复接受顺铂治疗的晚期卵巢癌或非小细胞肺癌的患者,氨磷汀用于降低顺铂对肾脏的蓄积性毒性,而不降低上述病例中顺铂的治疗效果。2.减少头颈部辐射引起的中度至重度口腔干燥症2022/11/19-2042/11/19
对于进行术后放疗且照射窗包括大部分腮腺的头颈部癌患者,氨磷汀用于降低中度至重度口腔干燥的发生率,而不降低放疗的疗效。
化学药品制造神经系统丙戊酸钠注射用浓溶液化学药品3类癫痫。/
化学药品制造神经系统左乙拉西坦注射用浓溶液化学药品4类癫痫。/
化学药品制造骨骼肌松弛药苯磺顺阿曲库铵注射液化学药品4类用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。/
化学药品制造钙调节药注射用唑来膦酸浓溶液化学药品4类实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害,恶性肿瘤引起的高钙血症。/
化学药品制造钙调节药唑来膦酸注射液化学药品4类绝经后妇女的骨质疏松症,成年男性的骨质疏松症以增加骨量,Paget’s病(变形性骨炎)。/
化学药品制造解毒药硫代硫酸钠注射液化学药品4类氰化物及砷、汞、铅、铋、碘等中毒。/
化学药品制造心血管米力农注射液化学药品3类急性失代偿性心力衰竭。/
化学药品制造外科及其他药物乙酰半胱氨酸注射液化学药品3类急性对乙酰氨基酚中毒解毒,用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。/
化学药品制造抗感染注射用替考拉宁化学药品4类可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。/
化学药品制造抗感染吗啉硝唑氯化钠注射液化学药品4类适用于敏感细菌引起的成人(≥18岁)下列感染:1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等):由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎:由包括拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属),梭菌属(产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌),梭杆菌属(具核梭杆菌、可变梭杆菌),厌氧球菌(消化链球菌、韦荣球菌)等引起。/
化学药品制造消化系统注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯化学药品3类上消化道出血(由消化性溃疡,急性应激性溃疡,出血性胃炎等引起)的低危患者。/
化学药品制造神经系统尼莫地平注射液化学药品4类预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。/
化学药品制造消化系统法莫替丁注射液化学药品3类适用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。2022/11/21-2042/11/21
化学药品制造呼吸系统二羟丙茶碱注射液化学药品3类适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。/
化学药品制造镇痛药及麻醉科用药美索巴莫注射液化学药品3类用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗。/

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

□适用√不适用报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

√适用□不适用

主要药品名称规格中标价格区间医疗机构的合计实际采购量
注射用培美曲塞二钠100mg136.5-471.6194,991
注射用培美曲塞二钠500mg467.97-1616.8136,440
多西他赛注射液20mg/1ml21.8-58.8611,156
多西他赛注射液80mg/4ml63-169.93425
注射用阿扎胞苷100mg257.4-260237,305
紫杉醇注射液30mg41.58-73.80623,603
紫杉醇注射液100mg104.51-185.512,953
奥沙利铂注射液50mg76.6-236.81,543,202
奥沙利铂注射液100mg130.22-402.5684,335
注射用盐酸苯达莫司汀25mg236.8-498.864,545
注射用盐酸苯达莫司汀100mg684.35-1441.532,488
注射用硼替佐米1mg63-13632,788
注射用硼替佐米3.5mg164.38-902.7711,480
左乙拉西坦注射用浓溶液500mg8.2-47.5295,770
丙戊酸钠注射用浓溶液4ml:0.4g7.8813,272
注射用盐酸表柔比星10mg47.3137,692
氟维司群注射液0.25g/5ml28648,174
注射用甲氨蝶呤5mg39.976,785
尼莫地平注射液10mg/50ml18.66,504

注:医疗机构的合计实际采购量的单位为:支;主要产品在集中招标采购中的中标价格单位为:人民币/元。情况说明

□适用√不适用按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

治疗领域营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)同行业同领域产品毛利率情况
抗肿瘤1,023,028,489.40146,389,719.6885.6913.4919.48-0.72不适用
骨质疏松10,335,544.393,463,892.2666.49-19.08144.81-22.43不适用
神经系统7,100,875.533,790,955.1246.6167.49-31.9377.98不适用
解毒药6,987,368.722,092,920.6470.05431.39865.17-13.46不适用
其他4,763,571.944,126,862.6113.37不适用不适用不适用不适用
技术服务33,155,520.6120,765,388.0937.37501.534737.82-54.84不适用

情况说明

□适用√不适用

2、公司药(产)品研发情况

(1).研发总体情况

√适用□不适用

公司自成立以来始终坚持研发驱动的发展战略,积极响应国家政策的持续引导,结合自身的竞争优势,公司对研发的发展和持续竞争力保持达到前所未有的战略高度。报告期内,公司研发投入保持一定的强度,实施32,772.49万元,其中创新药研发投入超过1.33亿元,较上年增长26%。

截至报告期末,公司拥有研发人员570人,其中硕士及以上学历211人,已建立起化学药品注射剂仿制药一致性评价平台、原料药生产质量控制技术平台、复杂制剂工艺控制平台、生物药新药技术平台、小分子创新药技术平台等具有先进水平和自主知识产权的药物技术平台。公司以研发为驱动,形成了药物研究、知识产权、国内国际药品注册、商业化生产、质量体系为一体的制药技术综合能力。

截至报告期末,公司在研项目80余个,其中I类创新药项目14个、改良型新药5个、复杂注射剂7个,还包括抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助用药、原料药/辅料等项目。2024年,公司持续推进管线中创新药的研发进程,公司首个双靶点化学创新药HY-0002a项目持续推进I期临床研究;公司首个I类生物创新药HY-0007项目顺利申报IND并获得临床研究批件,已启动临床I期研究;公司第二个I类化学创新药HY-0006项目顺利申报IND并获得临床研究批件,已启动临床I期研究;公司自主研发的改良型新药HY-2003项目顺利申报IND并获得临床研究批件,已完成首例受试者给药。

截至报告期末,公司在国内上市的肿瘤领域优质仿制化药22个,其他领域16个,全部为视同通过一致性评价产品,其中多个品种为首家或前三家过评。公司完成了22个制剂项目和原料药项目工艺验证生产,撰写提交专利申请30项,为后续产品注册提供了保障。

截至报告期末,公司在国外新增获批101个产品批件,累计国外自主和授权合作方持有批件超过400个,已覆盖70个国家。报告期内,公司已递交注册的国外批件(含自主和授权合作方批件)为118个,累计待批注册批件超过190个,进一步为公司国际化战略提供了强有力的支撑。

(2).主要研发项目基本情况

√适用□不适用

研发项目(含一致性评价项目)药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种研发(注册)所处阶段
生物创新药HY-0001首创抗体偶联药物1类新药结肠癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌、肾癌、已递交pre-IND
胃癌等实体瘤。
化学创新药HY-0002a双靶小分子抗肿瘤创新药1类新药非小细胞肺癌、结肠癌、胰腺癌、子宫内膜癌、皮肤癌、多发性骨髓瘤等实体瘤。临床I/II期实验
化学创新药HY-0004小分子抗肿瘤创新药1类新药小细胞肺癌、神经母细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、结肠癌、神经胶质瘤等实体瘤。实验室研究
生物创新药HY-0005三特异抗体1类新药非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、间皮瘤等实体瘤。实验室研究
化学创新药HY-0006广谱小分子抗肿瘤创新药1类新药非小细胞肺癌、结肠癌、胰腺癌等实体瘤。已启动临床I期
生物创新药HY-0007免疫治疗多特异性抗体1类新药非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤和卵巢癌,肺癌和肾癌等实体瘤。已启动临床I期
化学创新药HY-0010小分子抗肿瘤创新药1类新药胰腺癌、结肠癌、非小细胞肺癌等实体瘤。实验室研究
生物创新药HY-0011治疗性mRNA疫苗1类新药实体瘤。实验室研究
生物创新药HY-0015自免疾病抗体创新药1类新药自身免疫性疾病。实验室研究
化学创新药HY-0018小分子抗肿瘤创新药1类新药胰腺癌、结肠癌、非小细胞肺癌等实体瘤。实验室研究
化学创新药HY-0020小分子抗肿瘤创新药1类新药非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、胰腺癌。实验室研究
生物创新药HY-0021抗肿瘤并发症创新药1类新药实体瘤并发症。实验室研究
生物创新药HY-0025抗体药物偶联物1类新药以结肠癌为主、覆盖如肺癌、胰腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、胃癌等多种实体瘤。实验室研究
生物创新药HY-0027抗体药物偶联物1类新药以肺癌为主,覆盖如胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、肾癌、结肠癌、胃癌等多种实体瘤。实验室研究
改良型新药HY-2003改良型新药化学药品2.2类双下巴溶脂。2024年11月获得临床默示许可
改良型新药HY-1010改良型新药化学药品2.2类生发。长毒预试验达到预期
改良型新药HY-1016改良型新药化学药品2.2类子宫内膜异位症。实验室研究
改良型新药HY-1019改良型新药化学药品2.2类亨廷顿舞蹈症、迟发性运动障碍;亨廷顿舞蹈症和迟发性运动障碍患者伴有吞咽困难,精神分裂症和帕金森症引发的迟发性运动障碍患者且伴有吞咽困难;实验室研究
改良型新药HY-1022改良型新药化学药品2.2类乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌及胃癌。实验室研究
复杂注射剂-PA023紫杉醇白蛋白注射液化学药品4类乳腺癌。注册审评中
复杂注射剂-GO086醋酸戈舍瑞林缓释植入剂化学药品4类前列腺癌、乳腺癌等。PKBE预实验中
复杂注射剂-LA114醋酸兰瑞肽缓释制剂化学药品4类肢端肥大症等。注册审评中
复杂注射剂-FC181羧基麦芽糖铁注射液化学药品4类缺铁症。注册审评中
复杂注射剂-AM161AM161化学药品3类真菌感染等。技术转移中
复杂注射剂-FD242FD242化学药品4类血液及造血系统用药。实验室研究
复杂注射剂-SU083SU083化学药品4类缺铁性贫血。注册资料准备
MT002MT002化学药品4类乳腺癌、急性白血病、淋巴瘤等。规格10ml、2ml、25mg/1ml已于2024年陆续获批;新增规格已完成PV;
TH075TH075化学药品3类乳腺癌、卵巢癌。注册审评中
CA218CA218化学药品3类泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血,疾病手术出血的预防及治疗。注册审评中
CA214CA214化学药品4类高剂量甲氨蝶呤解救治疗;氟尿嘧啶增效剂;巨幼细胞性贫血。2025年1月已获批
ET142ET142化学药品3类小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、睾丸肿瘤、生殖细胞肿瘤等。注册审评中
CA026CA026化学药品4类多发性骨髓瘤。注册审评中
PB154PB154化学药品3类抗感染。注册审评中
ME220ME220化学药品4类多发性骨髓瘤。2025年3月已获

(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况

√适用□不适用报告期内,国内呈交监管部门审批的产品19个,具体情况如下:

批序号

序号产品名称适应症注册分类进展情况
1醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)用于肢端肥大症。化学药品4类正在审评中
2奥沙利铂注射液奥沙利铂注射液联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸可用于治疗原发肿瘤完全切除后III期结肠癌的辅助治疗,以及转移性结直肠癌。化学药品3类补充申请审评中
3紫杉醇注射液用于治疗卵巢癌、乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、以及艾滋病相关卡波西肉瘤。化学药品4类补充申请审评中
4注射用培美曲塞二钠注射用培美曲塞二钠联合顺铂可用于化疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤以及局部晚期或转移性肺癌(非鳞状细胞为主)的一线治疗。该产品也可适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的单药维持治疗。化学药品4类补充申请审评中
5HY-2003用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。化学药品2.2类I期临床试验中
6HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤。化学药品1类I期临床试验中
7注射用HY07121用于治疗晚期实体瘤。治疗用生物制品1类I期临床试验中
8盐酸尼卡地平注射液用于异常高血压的紧急处理;高血压急症。化学药品4类正在审评中
9依托泊苷注射液用于小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等。化学药品3类正在审评中
10西咪替丁注射液消化道溃疡。化学药品3类正在审评中
11羧基麦芽糖铁注射液缺铁性贫血。化学药品4类正在审评中
12美索巴莫注射液用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗。化学药品3类已获批
13HYP-2090PTSA胶囊用于KRASG12C突变的晚期实体瘤。化学药品1类I期临床试验中
14盐酸尼卡地平/原料药正在审评中
15羧基麦芽糖铁/原料药正在审评中
16醋酸兰瑞肽/原料药发补研究中
17细胞保存液用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。一类医疗器械已获批(川蓉械备20240005)
18细胞保存液用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。一类医疗器械已获批(川蓉械备20240004)
19液体敷料用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。二类医疗器械已获批

报告期内,国外呈交监管部门审批的药品批件118个,具体情况如下:

序号产品名称功能主治/适应症地区自主持有批件/授权合作方持有批件进展情况
1注射用替考拉宁用于治疗成人及儿童的肠外感染,例如复杂的皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎,以及与上述症状相关的菌血症。该产品亦可用于治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎。保加利亚授权合作方持有批件注册审评中
2注射用紫杉醇(白蛋白结合型)欧洲适应症:(1)单药用于既往恶性疾病治疗失败后且没有接受过含蒽环类标准治疗的成年患者的恶性乳腺癌一线治疗。(2)与吉西他滨联合用药用于成年患者的恶性胰腺腺癌的一线治疗。(3)与卡铂联合用药用于不适合接受治疗性手术和/或放射治疗的成年患者的非小细胞肺癌的一线治疗。荷兰、奥地利、比利时、德国、丹麦、西班牙、芬兰、法国、爱尔兰、意大利、挪威、葡萄牙、瑞典、英国自主持有批件注册审评中
3羧基麦芽糖铁注射液用于治疗缺铁,当口服铁制剂没有效果或口服铁制剂不能使用,当临床需要继续输送铁。德国、荷兰、奥地利、比利时、爱尔兰、西班牙、法国、葡萄牙、意大利、丹麦、挪威、芬兰、瑞典、英国自主持有批件注册审评中
4注射用帕瑞昔布钠用于成人术后短期疼痛的治疗。英国自主持有批件注册审评中
5注射用伏立康唑用于治疗侵袭性曲霉病;治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染;治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。英国自主持有批件注册审评中
6注射用氨磷汀注射用氨磷汀为一种细胞保护剂,用于降低顺铂对反复接受顺铂治疗的晚期卵巢癌患者的肾脏的蓄积性毒性以及用于降低进行术后放疗且照射窗包括大部分腮腺的头颈部癌患者的中度至重度口腔干燥的发生率。美国授权合作方持有批件注册审评中
7注射用地西他滨用于新诊断的原发性或继发性急性髓性白血病的成人患者。德国、西班牙、意大利、荷兰、葡萄牙自主持有批件注册审评中
8注射用紫杉醇(白蛋白结合型)欧洲适应症:(1)单药用于既往恶性疾病治疗失败后且没有接受过含蒽环类标准治疗的成年患者的恶性乳腺癌一线治疗。(2)与吉西他滨联合用药用于成年患者的恶性胰腺腺癌的一线治疗。(3)与卡铂联合用药用于不适合接受治疗性手术和/或放射治疗的成年患者的非小细胞肺癌的一线治疗。荷兰、保加利亚、捷克、克罗地亚、匈牙利、波兰、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克授权合作方持有批件注册审评中
9注射用阿扎胞苷骨髓增生异常综合征,慢性粒单核细胞白血病,急性髓性白血病。新西兰、哥伦比亚、哥斯达黎加、菲律宾授权合作方持有批件注册审评中
10奥沙利铂注射液奥沙利铂注射液联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸可用于治疗原发肿瘤完全切除后III期结肠癌的辅助治疗,以及转移性结直肠癌。乌兹别克斯坦自主持有批件已获批
11丙戊酸钠注射用浓溶液用于治疗无法口服治疗的全身性、部分性或其他癫痫的短期治疗。沙特阿拉伯自主持有批件注册审评中
12紫杉醇注射液用于治疗卵巢癌、乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、以及艾滋病相关卡波西肉瘤。土库曼斯坦自主持有批件已获批
13多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的土库曼斯坦、乌兹别克斯坦自主持有批件已获批
疗效。
14伊立替康注射液用于晚期结直肠癌患者的治疗、适用于联合西妥昔单抗治疗表皮生长因子受体表达RAS野生型转移性结直肠癌患者、适用于联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和贝伐单抗治疗结肠或直肠转移性患者的一线治疗、适用于联合卡培他滨联合或不联合贝伐单抗的转移性结直肠癌患者的一线治疗。乌兹别克斯坦自主持有批件已获批
15氟维司群注射液用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌;与阿贝西利联合治疗适用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。马来西亚、巴基斯坦、新西兰、津巴布韦、泰国、菲律宾、加拿大授权合作方持有批件注册审评中
16唑来膦酸浓溶液用于预防涉及骨骼晚期的恶性肿瘤成年患者的相关事件,例如病理性骨折、脊柱压迫、骨放射或手术或肿瘤诱导的高血钙症。北马其顿自主持有批件注册审评中
17唑来膦酸浓溶液用于预防涉及骨骼晚期的恶性肿瘤成年患者的相关事件,例如病理性骨折、脊柱压迫、骨放射或手术或肿瘤诱导的高血钙症。巴拿马、哥斯达黎加授权合作方持有批件注册审评中
18奥沙利铂注射液奥沙利铂注射液联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸可用于治疗原发肿瘤完全切除后III期结肠癌的辅助治疗,以及转移性结直肠癌。泰国、津巴布韦、哥伦比亚、墨西哥授权合作方持有批件注册审评中
19帕洛诺司琼注射液用于预防与高致吐性癌症化疗相关的急性恶心呕吐、中度致吐性癌症化疗相关恶心呕吐津巴布韦授权合作方持有批件注册审评中
20多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效。墨西哥、巴拿马授权合作方持有批件注册审评中
21普乐沙福注射液普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。新西兰、波黑、墨西哥、菲律宾授权合作方持有批件注册审评中
22紫杉醇注射液用于治疗卵巢癌、乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、以及艾滋病相关卡波西肉瘤。阿尔及利亚、巴拉圭、津巴布韦、哥伦比亚、墨西哥授权合作方持有批件注册审评中
23注射用阿扎胞苷骨髓增生异常综合征,慢性粒单核细胞白血病,急性髓性白血病。乌兹别克斯坦自主持有批件已获批
24注射用盐酸苯达莫司汀用于不适合氟达拉滨联合化疗的慢性淋巴细胞白血病(Binet期B或C)患者的一线治疗、在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内出现进展的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的单药治疗、联合强的松治疗65岁以上不符合自体干细胞移植条件且诊断时有临床神经病变的多发性骨髓瘤(Durie-SalmonII期进展或III期)的一线治疗。乌兹别克斯坦自主持有批件已获批
25伊立替康注射液用于晚期结直肠癌患者的治疗、适用于联合西妥昔单抗治疗表皮生长因子受体表达RAS野生型转移性结直肠癌患者、适用于联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和贝伐单抗治疗结肠或直肠转移性患者的一线治疗、适用于联合卡培他滨或不联合贝伐单抗的转移性结直肠癌患者的一线治疗。墨西哥、新西兰、巴拿马、哥伦比亚授权合作方持有批件注册审评中
26注射用培美曲塞二钠注射用培美曲塞二钠联合顺铂可用于化疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤以及局部晚期或转移性肺癌(非鳞状细胞为主)的一线治疗。该产品也可适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的单药维持治疗。巴拉圭、哥伦比亚、墨西哥、菲律宾授权合作方持有批件注册审评中
27注射用伏立康唑用于治疗侵袭性曲霉病;治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染;治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。巴拉圭、哥斯达黎加、巴拿马授权合作方持有批件注册审评中
28注射用替考拉宁用于治疗成人及儿童的肠外感染,例如复杂的皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎,以及与上述症状相关的菌血症。该产品亦可用于巴拿马授权合作方持有批件注册审评中
治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎。
29注射用盐酸苯达莫司汀用于不适合氟达拉滨联合化疗的慢性淋巴细胞白血病(Binet期B或C)患者的一线治疗、在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内出现进展的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的单药治疗、联合强的松治疗65岁以上不符合自体干细胞移植条件且诊断时有临床神经病变的多发性骨髓瘤(Durie-SalmonII期进展或III期)的一线治疗。哥斯达黎加,新加坡,巴拉圭,巴拿马,菲律宾授权合作方持有批件注册审评中
30注射用环磷酰胺用于治疗慢性淋巴细胞白血病;急性淋巴细胞白血病;作为骨髓移植的条件,结合全身照射或白消安治疗急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病;霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤;转移性卵巢癌和乳腺癌;乳腺癌的辅助治疗;尤文氏肉瘤;小细胞肺癌;晚期或转移性神经母细胞瘤;危及生命的自身免疫性疾病:严重进行性狼疮肾炎和韦格纳肉芽肿病哥斯达黎加授权合作方持有批件注册审评中
31唑来膦酸注射液用于治疗成年男性以及绝经女性的骨质疏松以及长期全身糖皮质激素相关的骨质疏松。津巴布韦、巴基斯坦授权合作方持有批件注册审评中
32多柔比星注射液用于乳腺癌、肉瘤、肺小细胞癌、霍奇金病或非霍奇金淋巴瘤、急性白血病、甲状腺癌、膀胱癌、卵巢癌、小儿肿瘤,如神经母细胞瘤。该产品常与其他细胞毒性药物联合用于化疗方案津巴布韦授权合作方持有批件注册审评中
33左乙拉西坦注射液左乙拉西坦用于治疗新诊断癫痫的成人和16岁以上青少年的继发性癫痫。-用于成人、青少年和4岁以上癫痫儿童局部癫痫的治疗。-用于成人和12岁以上青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛癫痫治疗。-用于12岁以上成人和青少年特发性全身性癫痫原发性强直性癫痫的治疗。菲律宾、墨西哥授权合作方持有批件注册审评中
34米力农注射液用于对传统维持治疗没有反应的严重充血性心力衰竭的短期治疗,也适用于急性心力衰竭患者的治疗,包括心脏手术后的低输出状态。埃及自主持有批件注册审评中
35羧基麦芽糖铁注射液用于治疗缺铁,当口服铁制剂没有效果或口服铁制剂不能使用,当临床需要继续输送铁。韩国授权合作方持有批件注册审评中
36注射用培美曲塞二钠注射用培美曲塞二钠联合顺铂可用于化疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤以及局部晚期或转移性肺癌(非鳞状细胞为主)的一线治疗。该产品也可适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的单药维持治疗。土库曼斯坦自主持有批件注册审评中
37注射用阿扎胞苷骨髓增生异常综合征,慢性粒单核细胞白血病,急性髓性白血病。古巴自主持有批件注册审评中
38硫代硫酸钠注射液硫代硫酸钠可与羟钴胺素或亚硝酸钠连续使用,用于治疗被认为危及生命的急性氰化物中毒。沙特阿拉伯自主持有批件注册审评中

报告期内,国内通过审批的药品、产品批件合计26个,具体情况如下:

序号药品名称规格注册分类适应症批准注册日期药品批准文号
1注射用氨磷汀0.5g(按C?H??N?O?PS计)化学药品3类1.降低化疗累积的肾脏毒性对于反复接受顺铂治疗的晚期卵巢癌或非小细胞肺癌的患者,氨磷汀用于降低顺铂对肾脏的蓄积性毒性,而不降低上述病例中顺铂的治疗效果。2.减少头颈部辐射引起的中度至重度口腔干燥症对于进行术后放疗且照射窗包括大部分腮腺的头颈部癌患者,氨磷汀用于降低中度至重度口腔干燥的发生率,而不降低放疗的疗效。2024.11.22国药准字H20249418
2吗啉硝唑氯化钠注射液100ml:吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g化学药品4类用于敏感细菌引起的成人(≥18岁)下列感染:1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等):由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎:由包括拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属),梭菌属(产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌),梭杆菌属(具核梭杆菌、可变梭杆菌),厌氧球菌(消化链球菌、韦荣球菌)等引起。2024.11.22国药准字H20249416
3注射用替考拉宁0.2g(20万单位);0.4g(40万单位);化学药品4类用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。2024.10.29国药准字H20249206
国药准字H20249205
4乙酰半胱氨酸注射液30ml:6g化学药品3类急性对乙酰氨基酚中毒解毒,用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。2024.10.16国药准字H20249093
5美索巴莫注射液10ml:1g化学药品3类用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗。2024.09.26国药准字H20249006
6甲氨蝶呤注射液2ml:50mg化学药品4类具有广谱抗肿瘤活性,可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等,联合使用治疗急性白血病、Burkitts淋巴瘤、晚期淋巴肉瘤和晚期蕈样霉菌病,大剂量单独应用或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部表皮癌,以及用于银屑病化疗。2024.04.11国药准字H20243492
1ml:25mg2024.07.30国药准字H20244577
10ml:1g2024.09.10国药准字H20244883
7注射用环磷酰胺以C7H15Cl2N2O2P计,(1)0.2g(2)1g;化学药品4类联合化疗或单剂治疗可用于白血病(急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病)、恶性淋巴瘤(霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤)、转移性和非转移性的恶性实体瘤(卵巢癌、乳腺癌等等)、进行性自身免疫性疾病(类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮等等)的治疗,也可用于器官移植时的免疫抑制治疗,对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。2024.08.20国药准字H20244715
国药准字H20244714
8注射用左亚叶酸钙25mg(按C??H??N?O?计);50mg(按C??H??N?O?计)化学药品3类本品为一种叶酸类似物,与5-氟尿嘧啶化疗药物联用,治胃癌和结直肠癌。2024.07.30国药准字H20244546
国药准字H20244545
9法莫替丁注射液2ml:20mg化学药品3类消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因。2024.07.09国药准字H20244386
10注射用地西他滨50mg;10mg;化学药品4类用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征患者,包括原发性和继发性的MDS,按照FAB分型所有的亚型:难治性贫血,难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多,难治性贫血伴原始细胞增多,难治性贫血伴原始细胞增多-转化型,慢性粒-单核细胞白血病。2024.06.28国药准字H20244253
国药准字H20244252
11二羟丙茶碱注射液2ml:0.3g化学药品3类用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。2024.06.25国药准字H20244135
12醋酸奥曲肽注射液1ml:0.1mg(以C??H??N??O??S?计)化学药品4类控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素和胰岛素样生长因子-1血浆水平。醋酸奥曲肽注射液也可治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者,或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者。缓解与功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤有关的症状,如具有类癌综合征表现的类癌瘤。醋酸奥曲肽注射液不是抗癌药,不能治愈这些患者。预防胰腺手术后并发症。肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗,止血和预防再出血,醋酸奥曲肽注射液应与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。2024.06.11国药准字H20244015
13尼莫地平注射液50ml:10mg;化学药品4类预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2024.06.11国药准字H20243969
14注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯75mg;化学药品3类用于上消化道出血(由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起)的低危患者。2024.05.08国药准字H20243662
15克拉屈滨注射液10ml:10mg;化学药品3类用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病治疗。2024.04.24国药准字H20243553
16注射用盐酸吉西他滨1.0g(按C?H??F?N?O?计);0.2g(按C?H??F?化学药品4类可用于治疗以下疾病:-局部晚期或已转移的非小细胞肺癌;-本品联合信迪利单抗和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;-局部晚期或已转移的胰腺癌;-吉西他滨与紫杉醇联合,可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不2024.02.23国药准字H20243259
国药准字H20243258
N?O?计);能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌,否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
17依托泊苷/原料药/2024.12.11通知书编号2024YS01275
18左亚叶酸钙/原料药/2024.07.30通知书编号2024YS00827
19克拉屈滨/原料药/2024.04.24通知书编号2024YS00377
20氨磷汀/原料药/2024.11.04通知书编号2024YS01131
21甲氨蝶呤/原料药/2024.04.11通知书编号2024YS00318
22塞替派/原料药/2024.03.27通知书编号2024YS00249
23吗啉硝唑/原料药/2024.11.12通知书编号2024YS01148
24细胞保存液规格:50mL/袋、1袋/盒;50mL/袋、2袋/盒;100mL/袋、1袋/盒;100mL/袋、2袋/盒;一类医疗器械用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。2024.02.04川蓉械备20240005/川蓉械备20240004
25液体敷料LD-01,1mL/支;LD-01,1.5mL/支;LD-01,2mL/支;LD-01,2.5mL/支;LD-01,3mL/支。二类医疗器械通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。2024.12.16桂械注准20242140416

报告期内,国外通过审批的药(产)品批件合计101个,具体情况如下:

序号产品名称功能主治/适应症国家/地区自主持有批件/授权合作方持有批件
1多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效。匈牙利、埃及、利比亚、乌兹别克斯坦、土库曼斯坦自主持有批件
美国、纳米比亚授权合作方持有批件
2注射用替考拉宁用于治疗成人及儿童的肠外感染,例如复杂的皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎,以及与上述症状相关的菌血症。该产品亦可用于治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎。英国自主持有批件
3苯磺顺阿曲库铵注射液用于1个月及以上的成人和儿童的外科手术和其他手术。顺阿曲库铵也适用于需要重症监护的成人。顺阿曲库铵可作为全身麻醉的辅助用药,或在重症监护病房(ICU)镇静,以放松骨骼肌,并促进气管插管和机械通气。英国自主持有批件
4注射用塞替派该产品与其它化疗药物组合,适用于成人和儿童患者异体或自体造血祖细胞移植(HPCT)前,伴或不伴全身照射(TBI)的预处理。当HPCT支持的高剂量化疗合适时,本品可用于治疗成人和儿童患者的各种实体瘤。法国、葡萄牙、英国、意大利自主持有批件
5唑来磷酸注射液用于治疗成年男性以及绝经女性的骨质疏松以及长期全身糖皮质激素相关的骨质疏松。法国、葡萄牙、荷兰、爱尔兰、西班牙、埃及自主持有批件
瑞典、芬兰、挪威、丹麦授权合作方持有批件
6注射用伏立康唑用于治疗侵袭性曲霉病;治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染;治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。爱尔兰、葡萄牙、荷兰、英国、德国、西班牙自主持有批件
7丙戊酸钠注射用浓溶液用于治疗无法口服治疗的全身性、部分性或其他癫痫的短期治疗德国、爱尔兰、荷兰、葡萄牙、西班牙自主持有批件
新加坡、澳大利亚授权合作方持有批件
8注射用阿扎胞苷骨髓增生异常综合征,慢性粒单核细胞白血病,急性髓性白血病。保加利亚、香港授权合作方持有批件
沙特阿拉伯、埃及、乌兹别克斯坦自主持有批件
9氟维司群注射液用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌;与阿贝西利联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。英国自主持有批件
澳大利亚授权合作方持有批件
10注射用环磷酰胺用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL);急性淋巴细胞白血病(ALL);作为骨髓移植的条件,结合全身照射或白消安治疗急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病;霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤;转移性卵巢癌和乳腺癌;乳腺癌的辅助治疗;尤文氏肉瘤;小细胞肺癌;晚期或转移性神经母细胞瘤;危及生命的自身免疫性疾病:严重进行性狼疮肾炎和韦格纳肉芽肿病。爱尔兰、葡萄牙、法国自主持有批件
美国、保加利亚、加拿大授权合作方持有批件
11紫杉醇注射液用于治疗卵巢癌、乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、以及艾滋病相关卡波西肉瘤。中国香港授权合作方持有批件
利比亚、土库曼斯坦、北马其顿自主持有批件
12多柔比星注射液用于乳腺癌、肉瘤、肺小细胞癌、霍奇金病或非霍奇金淋巴瘤、急性白血病、甲状腺癌、膀胱癌、卵巢癌、小儿肿瘤,如神经母细胞瘤。该产品常与其他细胞毒性药物联合埃及自主持有批件
纳米比亚授权合作方持有批件
用于化疗方案。
13唑来膦酸浓溶液用于预防涉及骨骼晚期的恶性肿瘤成年患者的相关事件,例如病理性骨折、脊柱压迫、骨放射或手术或肿瘤诱导的高血钙症。文莱、南非授权合作方持有批件
埃及、利比亚自主持有批件
14注射用盐酸苯达莫司汀用于不适合氟达拉滨联合化疗的慢性淋巴细胞白血病(Binet期B或C)患者的一线治疗、在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内出现进展的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的单药治疗、联合强的松治疗65岁以上不符合自体干细胞移植条件且诊断时有临床神经病变的多发性骨髓瘤(Durie-SalmonII期进展或III期)的一线治疗。埃及、乌兹别克斯坦自主持有批件
中国香港授权合作方持有批件
15奥沙利铂注射液奥沙利铂注射液联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)可用于治疗原发肿瘤完全切除后III期结肠癌的辅助治疗,以及转移性结直肠癌。利比亚、乌兹别克斯坦、哥斯达黎加自主持有批件
泰国授权合作方持有批件
16伊立替康注射液用于晚期结直肠癌患者的治疗、适用于联合西妥昔单抗治疗表皮生长因子受体表达RAS野生型转移性结直肠癌患者、适用于联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和贝伐单抗治疗结肠或直肠转移性患者的一线治疗、适用于联合卡培他滨或不联合贝伐单抗的转移性结直肠癌患者的一线治疗。利比亚、乌兹别克斯坦自主持有批件
菲律宾授权合作方持有批件
17普乐沙福注射液普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。澳大利亚、马来西亚、新加坡授权合作方持有批件
以色列自主持有批件

(4).报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况

□适用√不适用

(5).研发会计政策

√适用□不适用内部研究开发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够

证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用性;(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。公司划分内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准:

(1)自行或委托研发项目

1)对于1类新药研发项目,自开展实质性III期临床试验阶段开始资本化;对于II期临床试验支持上市申请的新药研发项目,自开始开展实质性II期临床试验阶段开始资本化。

2)对于2类新药研发项目,自开展实质性III期确证性试验阶段开始资本化;对于不需开展III期确证性试验的自取得临床试验默示许可以后的支出予以资本化,如经沟通交流会议免临床试验的项目,相关研发支出全部费用化。

3)对于仿制药研发项目,需开展临床试验的,自取得临床试验默示许可或BE备案以后的支出予以资本化;无需开展临床试验的仿制药,相关研发支出全部费用化。

4)对于医疗器械项目,需要临床审批的自获得临床批件以后的支出予以资本化,不需要临床审批的自取得伦理委员会意见以后的支出予以资本化;医疗器械类免临床评价的项目,相关研发支出全部费用化。

(2)外购研发项目相关支出比照自行研发或委托研发区分研究阶段支出与开发阶段支出进行处理。

(6).研发投入情况同行业比较情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)研发投入资本化比重(%)
恒瑞医药615,000.7126.9515.2019.45
贝达药业100,205.0540.8018.7236.12
苑东生物24,608.7522.039.453.09
同行业平均研发投入金额246,604.84
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)31.64
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)8.71
公司报告期内研发投入资本化比重(%)5.34

注:以上所引用同行业可比公司研发数据为2023年度报告数据;研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

□适用√不适用主要研发项目投入情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

研发项目研发投入金额研发投入费用化金额研发投入资本化金额研发投入占营业收入比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
生物创新药HY-000116,962,369.1016,962,369.1001.5546.59不同研发阶段费用不同
化学创新药HY-0002a9,871,936.799,871,936.7900.90-28.94不同研发阶段费用不同
化学创新药HY-00048,712,784.338,712,784.3300.801.05不同研发阶段费用不同
生物创新药HY-000526,771,541.7926,771,541.7902.4595.01不同研发阶段费用不同
化学创新药HY-000614,568,506.7914,568,506.7901.3314.10不同研发阶段费用不同
生物创新药HY-000719,352,574.8819,352,574.8801.7796.25不同研发阶段费用不同
化学创新药HY-00108,685,514.568,685,514.5600.790.18不同研发阶段费用不同
生物创新药HY-00112,763,660.672,763,660.6700.25-35.88不同研发阶段费用不同
生物创新药HY-00159,026,094.639,026,094.6300.82142.91不同研发阶段费用不同
化学创新药HY-00182,416,597.802,416,597.8000.22200.00不同研发阶段费用不同
化学创新药HY-00203,299,136.563,299,136.5600.30200.00不同研发阶段费用不同
生物创新药HY-00217,665,995.297,665,995.2900.70212.95不同研发阶段费用不同
生物创新药HY-00251,510,536.981,510,536.9800.14200.00不同研发阶段费用不同
生物创新药HY-00271,224,339.451,224,339.4500.11200.00不同研发阶段费用不同
改良型新药HY-200312,195,489.7112,195,489.7101.1166.08不同研发阶段费用不同
改良型新药HY-10102,969,088.712,969,088.7100.2748.65不同研发阶段费用不同
改良型新药HY-10162,936,675.892,936,675.8900.27568.59不同研发阶段费用不同
改良型新药HY-10191,164,644.371,164,644.3700.11200.00不同研发阶段费用不同
改良型新药HY-1022858,623.95858,623.9500.08200.00不同研发阶段费用不同
复杂注射剂-紫杉醇白蛋白注射液4,776,737.524,776,737.5200.44-59.27不同研发阶段费用不同
复杂注射剂-醋酸戈舍瑞林缓释植入剂8,117,837.798,117,837.7900.745.27不同研发阶段费用不同
复杂注射剂-醋酸兰瑞肽缓释制剂8,008,987.448,008,987.4400.73113.53不同研发阶段费用不同
复杂注射剂-羧基麦芽糖铁注射液4,827,090.8673,584.904,753,505.960.44-75.36不同研发阶段费用不同
复杂注射剂-AM16111,026,182.9511,026,182.9501.01183.60不同研发阶段费用不同
复杂注射剂-FD242789,839.32789,839.3200.07200.00不同研发阶段费用不同
复杂注射剂-SU08310,274,541.653,001,212.677,273,328.980.94298.54不同研发阶段费用不同
MT0024,211,125.004,211,125.0000.3832.71不同研发阶段费用不同
TH075898,491.96898,491.9600.08-51.10不同研发阶段费用不同
CA2181,181,617.351,181,617.3500.1186.03不同研发阶段费用不同
CA2142,632,300.362,632,300.3600.24-34.21不同研发阶段费用不同
ET1421,756,308.551,756,308.5500.16-44.74不同研发阶段费用不同
CA026456,043.03456,043.0300.04-69.60不同研发阶段费用不同
PB1541,475,270.951,475,270.9500.13-78.01不同研发阶段费用不同

3、公司药(产)品销售情况

(1).主要销售模式分析

√适用□不适用

报告期内主要销售模式分析请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之(二)“主要经营模式”。

(2).销售费用情况分析销售费用具体构成

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例(%)
学术推广费35,764.4083.00
职工薪酬4,244.0410.00
药品注册证书年费1,336.863.00
差旅及业务招待费822.722.00
其他940.962.00
合计43,108.98100.00

同行业比较情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例(%)
恒瑞医药757,717.5933.20
贝达药业85,388.6234.76
苑东生物38,456.1634.42
公司报告期内销售费用总额43,108.98
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)39.39

销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
37,000,000108,000,000-65.74%

1、重大的股权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

被投资公司名称主要业务投资方式投资金额持股比例资金来源截至报告期末进展情况本期投资损益披露日期及索引(如有)
株洲市文周君喆创业投资合伙企业(有限合伙)从事非上市类股权投资活动及相关咨询服务其他50,000,00016.50自有或自筹已投资5000万元-2022年1月12日2022-004
浙江同源康医药股份有限公司从事医药研发与生产外包服务其他100,000,0003.24自有或自筹已投资10000万元--
福建南方制药股份有限公司药品生产其他37,000,00013.01自有或自筹已投资3700万元-2,686,598.40-
合计//187,000,000////

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
私募基金54,810,214.8321,263,913.6226,074,128.4576,074,128.45
股权投资100,000,000.00215,042,298.58215,042,298.58315,042,298.58
其他789,052,231.453,550,000.003,550,000.00373,550,000.00
合计943,862,446.28239,856,212.20244,666,427.03764,666,427.03

证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

私募基金名称投资协议签署时点投资目的拟投资总额报告期内投资金额截至报告期末已投资金额参与身份报告期末出资比例(%)是否控制该基金或施加重大影响会计核算科目是否存在关联关系基金底层资产情况报告期利润影响累计利润影响
株洲市文周君喆创业投资合伙企业(有限合伙)2022-1-28寻求企业中长期的产业50,000,000050,000,000有限合伙人16.5非其他流动金融资产产业投资21,263,913.6226,074,128.45
合计//50,000,000050,000,000/16.5////21,263,913.6226,074,128.45

其他说明无

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

公司名称主营业务注册资本(万元)持股比例(%)总资产(万元)净资产(万元)净利润(万元)
四川汇宇海玥医药科技有限公司药品研发、药品生产、药品零售等10,000100126,969.708,473.58-3850.74
成都汇宇生物技术有限公司药品研发20010021.0321.03-22.23
四川汇宇悦迎医药科技有限公司技术服务、健康咨询等280060.13,944.37-104.79-1276.17
四川汇宇药物研究有限公司药学研究与试验、制药技术咨询服务、新药技术服务等9,88810010,245.609,901.39-24.42
海玥药业(四川)有限公司生物科技研发、新药技术服务2,100公司持股22.41%;英国海玥持股77.59%;1,372.221,102.04-547.83
四川汇宇药业科技有限公司技术服务、企业管理2,0001007,608.153,954.391,594.76
SeacrossPharmaceuticals药品销售600万英镑10010,145.892,995.25-664.96
Ltd
SeacrossPharmaUSA,Inc药品销售及研发5万美元1001,014.77-772.48-185.13
福建南方制药股份有限公司药品生产19,21413.0189,473.7468,620.43-1,933.79

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用关于行业格局和趋势请参见“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业情况”。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

公司以为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的疾病为使命,秉承“关爱生命,追求卓越,简单诚信”的企业文化及价值观,以成为一家受人尊敬的国际化制药企业为愿景。公司中短期内将持续发展仿制药,同时重点推进创新药研发,公司将加快从“以仿养创”到“仿创并重”,并迈向“创新为主”。公司主要发展目标:

1、成为抗肿瘤领域的专业企业

公司在国内上市销售的肿瘤治疗领域优质仿制药已有20余个,其中不乏年销售额超过亿元的多个重磅品种。

在优质仿制药境外业务中,公司有25个产品获批上市,持有达到400项批件(含自主持有及授权合作方持有批件),销售区域覆盖68个国家。公司产品注册在欧洲市场稳定提升,位列肿瘤治疗领域优质仿制药欧洲注册的第一梯队。报告期内,公司原料药车间生产线通过中国GMP符合性现场检查;公司多个注射剂车间生产线经省药监局批准获得多个新产线生产许可及受托生产许可,表明公司的相关生产线在质量体系和生产环境设施等方面的持续认可。

随着相关有利政策的推动和企业自身技术发展的升级,公司以肿瘤治疗的基础科学和临床科学为理解基础,在发挥协同作用、解决耐药问题、降低不良反应等切实的临床需求牵引下,将大分子创新药聚焦于三抗和ADC药物,小分子创新药则侧重于双靶点单分子化合物等首创性(FIC)或具有突破性治疗优势的创新药,避免同质化、Me-too、Biosimilar的立项选择;在此基础上逐步完善技术平台,形成提供满足临床需求、差异化、较高竞争壁垒的创新药物的体系。

公司将围绕如何让肿瘤成为一种可以控制的疾病为目标,提供优质仿制药和创新药,致力于成为抗肿瘤领域的专业企业。

2、成为国内注射剂领域的领先企业之一

基于注射剂方面的研发和生产质量管理体系的优势,公司将继续发力仿制药注射剂的研发,同时将更为聚焦一些技术壁垒高、市场潜力大的复杂注射剂和改良新药,同时加速推进在研的重点品种,如戈舍瑞林、兰瑞肽和铁剂等复杂注射剂,并加大一些特有的改良型新药的研发力度。

3、成为卓越的国际化医药企业

依托公司已经建立的国际销售渠道和团队,进一步推进和细化国际市场的工作。在欧洲,公司在德国、西班牙、葡萄牙、荷兰等国家将深入推进直营团队的建设,复制在英国的成功经验,同时还将利用公司成熟的国际化研发、注册和销售平台,引进更多产品,争取做到国内制药企业在欧洲的桥头堡型企业;在新兴市场,通过对合作方精细化管理的进一步加深,探索更多的业务合作模式,实现更多市场的准入,特别是一些重点市场的准入;在美国,加快仿制药在美国市场的开拓力度和速度,同时随着公司具备竞争力的创新药进入临床研究,已启动创新药项目的海外授权工作。

(三)经营计划

√适用□不适用

1、快速推动创新药研发

公司将创新药研发与商业化作为长期发展战略,重点布局肿瘤治疗领域全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的品种。2025年公司保持研发投入强度、优化提升研发效率、力争各阶段研发速度达到国内同类项目的领先水平;同时引进国内外优秀的创新药研发人才,重点完善生物创新药和化学创新药技术平台。

2、发力聚焦优质仿制药研发

2025年,公司将更为聚焦高壁垒、市场潜力大的复杂注射剂和改良新药,推进在研产品的重点项目,向特有的改良新药倾斜研发力度。公司将通过不断推出临床价值较高、市场规模较大、技术门槛较高的注射剂品种,为公司发展提供持续动力。

3、持续推动海外业务

2025年,公司将持续加大对国际市场的业务拓展力度,挖掘更强的具备国际市场竞争力的产品。在欧洲,我们将持续深入推进在德国、西班牙、葡萄牙、荷兰等欧洲主要国家的直营团队建设,加快新品种的注册上市进度,并利用公司成熟的国际研发、注册和销售平台,与国内外同行开展相关业务合作;在新兴市场,通过与合作方的更为深入的合作,探索更多可能业务领域,拓宽重点市场领域;加大、加快仿制药在美国市场的开拓力度和速度,同时将全面持续推进创新药海外引进、海外授权等工作。

4、生产质量体系建设

2025年,“高端绿色药物产业延链项目”将新增生产车间建设并陆续投入试生产,达到项目结项。公司制剂及原料药基地项目的建设将进一步提升公司产能、优化公司承接研究院研发项目的产业化落地,并且进一步提升公司对整体供应链的运营能力和成本控制能力。

5、持续加强人才队伍建设

2025年公司将持续从海内外引进高级研发人才,为创新药研发提供支持。同时公司将持续引进临床研究和市场营销等业务方面的人才,不断增强公司团队的综合能力。公司将持续完善招聘渠道和聘用机制、薪酬和奖金制度、绩效考核制度、股权激励制度、梯队建设和晋升机制、培训体系和学习型组织建设、企业文化建设等,以形成一个愿景清晰、核心价值观与企业文化匹配高、专业技能突出、管理能力强、工作效率高、学习氛围浓、主观能动性强的人才团队。

6、引进人工智能机制

2025年,为提升运营效率,降低成本,并增强市场竞争力,公司将AI技术作为公司数字化转型和智能化升级的核心驱动力,重点应用于研发创新、生产优化、供应链管理和客户服务等领域。同时,公司将加大AI技术研发投入,积极与行业领先企业合作,确保技术应用的先进性和安全性。

(四)其他

□适用√不适用

第四节公司治理

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

报告期内,公司严格按照《公司法》《证券法》《上市规则》和《上市公司治理准则》等法律法规和证监会发布的其他有关上市公司治理的规范性文件的要求,不断完善公司治理制度和股东大会、董事会、监事会等公司治理结构。公司治理的实际情况基本符合中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件要求。基本情况如下:

1、股东与股东大会:公司严格按照《公司章程》《股东大会议事规则》及相关法律法规的规定程序召集、召开,股东大会采取现场、现场结合网络投票的方式进行表决,确保所有股东,尤其是中小股东充分行使表决权。公司控股股东、实际控制人认真履行诚信义务,无损害公司及其他股东权益的情形。

2、控股股东与上市公司:公司控股股东严格按照相关法律、法规,规范自己的行为,依法通过股东大会行使股东权利,没有超越股东大会直接或间接干预公司决策及经营活动。公司不存在为控股股东及其他关联方提供担保、财务资助、非经营性资金占用等情形,也不存在损害公司及其他股东利益。

3、董事与董事会:公司董事会的召集召开按照《公司章程》《董事会议事规则》及相关法律、法规的要求。公司董事积极出席公司召开的董事会及专门委员会、股东大会,熟悉有关法律、法规,了解作为董事的权利、义务和责任,维护公司全体股东的合法权益。董事会下设战略、审计、薪酬与考核、提名四个专门委员会,各专门委员会充分发挥专项职能,为董事会的科学决策提供保障。

4、监事和监事会:公司监事按照《公司章程》《监事会议事规则》以及相关法律法规的规定,认真履行职责,对公司财务状况、重大资产重组、关联交易以及公司董事、高级管理人员履行职责的合法合规性进行监督,维护公司及股东的合法权益。

5、信息披露:公司指定董事会秘书负责信息披露工作,严格按照法律法规和公司章程的规定,严格执行公司制定的《信息披露管理制度》等信息披露管理制度,真实、准确、完整、及时地披露有关信息,并确保所有股东有平等的机会获得信息。积极推动自愿性信息披露,及时发布公司在研项目最新情况,并通过上证e互动平台每月公布投资者调研记录,以保证广大投资者公平公开的及时了解公司经营情况。

6、投资者关系管理:公司建立了投资者关系管理的相关制度,进一步完善了公司与投资者之间的双向交流的机制,在聆听投资者建议的同时,及时将投资者对公司建议传递给公司董事会及管理层,助力公司改进经营策略,保持公司与投资者之间互相信任、利益一致的关系,持续提升投资者关系管理水平。建立和投资者沟通的多重有效渠道。公司每年召开定期报告业绩说明会,均会由董事长、总经理带领独立董事、高级管理人员开展业绩说明会,与广大投资者进行线上交流互动;上证e互动、投资者电话、邮件内容由专人每天管理并登记,同时及时回复。

7、关于内控规范:报告期内,公司根据国家相关要求和规定,结合自身实际情况,建立适合公司经营发展需要的内部控制体系,并对相关管理制度、管理流程进行梳理优化,以便提高公司的风险防范能力和规范运作水平。

8、内幕信息知情人登记管理制度的建立和执行情况:报告期内,公司严格按照《公司章程》《内幕信息知情人登记管理制度》等相关规定,认真做好信息披露前的保密工作及内幕信息知情人登记工作。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因

□适用√不适用

二、公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能保持自主经营能力的情况说明

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2024年第一次临时股东大会2024-2-2www.sse.com.cn2024-2-3通过会议全部议案,不存在否决议案情形;
2023年年度股东大会2024-5-17www.sse.com.cn2024-5-18通过会议全部议案,不存在否决议案情形;

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用√不适用股东大会情况说明

√适用□不适用报告期内,公司共召开2次股东大会,会议的召开及表决程序均符合《公司法》《证券法》《公司章程》《股东大会议事规则》等有关法律法规,规范性文件的要求与规定,会议决议合法有效。

四、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

√适用□不适用

(一)表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

单位:股

主体名称职务持股数量特别表决权股份与普通股的表决权比例合计持有表决权数量合计持有表决权比例报告期内变化情况特别表决权股份参与表决的股东大会事项范围是否持续符合中国证监会及证券交易所的规定
普通股特别表决权股份
丁兆董事长、总经理34,006,49180,060,2755434,307,86658.56%报告期内,合计将丁兆先生持有的406,491股特别表决权股份转换为普通股份,转换完成后其持有的特别表决权比例未发生变化,仍为53.97%。公司股东对所有提交公司股东大会审议的事项行使表决权时,每一特别表决权股份的表决权数量为五票,而每一普通股份的表决权数量为一票。但公司股东对下列事项行使表决权时,每一特别表决权股份享有的表决权数量与每一普通股份的表决权数量均相同,即表决权数量均为一票:(一)对公司章程作出修改;(二)改变特别表决权股份享有的表决权数量;(三)聘请或者解聘独立董事;(四)聘请或者解聘为公司定期报告出具审计意见的会计师事务所;(五)公司合并、分立、解散或者变更公司形式。股东大会对前款第二项作出决议,应当经过不低于出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过,但根据《上市规则》第4.5.6条、第4.5.9条的规定,将相应数量特别表决权股份转换为普

特别表决权股份拥有的表决权数量与普通股股份拥有表决权数量的比例安排

√适用□不适用根据设置特别表决权后的《公司章程》规定,公司股份分为特别表决权股份(称为“A类股份”)和普通股份(称为“B类股份”),除股东大会特定事项的表决中每份A类股份享有的表决权数量应当与每份B类股份的表决权数量相同以外,每份A类股份享有的表决权数量为每份B类股份的表决权数量的五倍,每份A类股份的表决权数量相同。报告期内特别表决权股份转换为普通股份的情况及原因

√适用□不适用

2024年2月23日,公司召开第二届董事会第七次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司使用部分超募资金和自有资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的人民币普通股(A股)股份,回购的股份将在未来适宜时机用于维护公司价值及股东权益。回购公司股份后,特别表决权比例届时会相应提高。为保持公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理丁兆先生持有的特别表决权比例不高于53.97%,公司分别于2024年5月9日、2024年7月26日,在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记,合计将丁兆先生持有的406,491份特别表决权股份转换为普通股份,转换后丁兆先生持有的特别表决权比例与转换前一致,仍为53.97%。报告期内表决权差异安排的其他变化情况

□适用√不适用保护投资者合法权益承诺措施的实施情况

√适用□不适用

1、中小股东具有股东大会临时会议召集权和提案权

《公司章程》赋予公司中小股东参与公司治理和重大决策的权利。单独或者合计持有公司10%以上股份的股东有权请求召开临时股东大会。公司召开股东大会,单独或者合并持有公司3%以上股份的股东,有权向公司提出提案。单独或者合计持有公司3%以上股份的股东,可以在股东大会召开10日前提出临时提案并书面提交召集人。

2、监事会监督特别表决权机制运作情况

公司监事会将积极履行自身职责,按照《公司章程》规定,在年度报告中,就下列事项出具专项意见:

(1)持有特别表决权股份的股东是否持续符合《公司章程》的要求;

(2)特别表决权股份是否出现《公司章程》规定的应当转换为普通股份情形并及时转换为普通股份;

(3)公司特别表决权比例是否持续符合《公司章程》、法律法规及相关规范性文件的规定;

(4)持有特别表决权股份的股东是否存在滥用特别表决权或者其他损害投资者合法权益的情形;

(5)公司及持有特别表决权股份的股东遵守《公司章程》、法律法规及相关规范性文件中有关特别表决权的其他规定的情况。

3、独立董事监督公司规范治理情况

公司设置了三名独立董事,并制定了《独立董事工作制度》,赋予独立董事向董事会提请召开临时股东大会等特殊职权,并且在公司董事会或股东大会审议重大关联交易、对外担保等事项时出具独立意见,上述工作机制有利于独立董事监督公司的规范运作。同时,公司股东大会任免、解聘独立董事时,特别表决权股份表决权数量与普通股份相同,有利于强化独立董事在公司治理中的重要作用。

4、公司制定股东回报规划方案

公司于2020年第四次临时股东大会审议通过了《关于公司上市后三年股东分红回报规划的议案》,股东大会对现金分红具体方案进行审议时,充分听取中小股东的意见和诉求,坚持现金分红优先的基本原则。在公司实现盈利、不存在未弥补亏损、有足够现金实施现金分红且不影响公司正常经营的情况下,公司将采用现金分红进行利润分配。公司每年以现金分红形式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,或公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。

5、强化信息披露管理工作

针对特别表决权机制安排,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》的规定,在定期报告中披露该等安排在报告期内的实施和变化情况,以及该等安排下保护投资者合法权益有关措施的实施情况。特别表决权股份锁定安排及转让限制情况

√适用□不适用公司的特别表决权股份不得在二级市场进行交易,但可以按照证券交易所有关规定进行转让。持有特别表决权股份的股东是否存在滥用特别表决权或者其他损害投资者合法权益的情形

□适用√不适用

(二)监事会专项意见

1、持有特别表决权股份的股东持续符合《上市规则》第4.5.3条的要求;

2、特别表决权股份未出现《上市规则》第4.5.9条规定应当转换为普通股份的情形;

3、上市公司特别表决权比例持续符合《上市规则》的规定;

4、持有特别表决权股份的股东不存在滥用特别表决权或者其他损害投资者合法权益的情形;

5、公司及持有特别表决权股份的股东遵守《上市规则》的第四章公司治理其他规定的情况。

五、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

六、董事、监事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用□不适用

单位:股

姓名职务性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
丁兆董事长、总经理、核心技术人员392020-03-232026-04-25114,066,766114,066,7660-141.49
高岚董事、财务总监532020-03-232026-04-25000-61.19
马莉娜董事、副总经理、董事会秘书(离任)482023-04-262026-04-25000-53.31
张春平副总经理、董事会秘书442025-01-232026-04-25000-0
吴颖董事512022-06-292026-04-25000-0
岳亮董事512020-06-102026-04-25000-0
杨潇董事312020-06-102026-04-25000-0
龙永强独立董事542020-06-102026-04-25000-8.00
梁昕昕独立董事412020-06-102026-04-25000-8.00
郭云沛独立董事(离任)772023-05-152026-04-25000-0.67
谭勇独立董事462024-02-022026-04-25000-7.16
邓玲职工监事/监事会主席402021-12-242026-04-25000-12.74
王曙光监事512020-03-232026-04-25000-0
张长江监事532023-04-262026-04-25000-0
任永春副总经理、核心技术人员562020-03-232026-04-25000-69.71
胡和平核心技术人员462020-10-08-000-87.78
韦涛核心技术人员602020-10-08-000-284.14
陈寿军核心技术人员572020-10-08-000-144.90
蔡刚核心技术人员462020-10-08-000-59.71
合计/////114,066,766114,066,7660/938.80/

姓名

姓名主要工作经历
丁兆1985年10月出生,中国国籍,无永久境外居留权,英国剑桥大学药理学博士,四川省第十三届人大代表,2010年10月至今担任公司董事、总经理,2018年11月至今担任公司董事长、药物研究院院长。
高岚1992年12月至2002年8月历任四川省苍溪县百货公司保管员、会计、经理、总经理助理;2002年9月至2005年9月任郑州迪信通电子通信技术有限公司财务经理;2005年9月至2009年2月任上海协亨通讯设备股份有限公司财务经理;2009年2月至2009年6月任北京乐语世纪科技集团有限公司零售事业部财务经理;2009年6月至2009年11月任湖南乐语飞鸿通信科技有限公司副总经理;2009年11月至2012年7月任北京乐语世纪科技集团有限公司财务助理总监、财务管理部总监;2012年7月至2015年3月任四川乐语通讯设备有限公司总经理;2015年3月至2015年6月任北京乐语世纪科技集团有限公司预算管理中心总经理;2015年7月至2019年4月历任壹玖壹玖酒类平台科技股份有限公司财务负责人、财务总监;2019年4月至2019年10月任四川省酒业集团有限责任公司财务副总监;2019年10月至2020年3月任公司财务负责人;2020年3月至今任公司董事、财务总监、财务负责人。
张春平1980年出生,中国国籍,无境外永久居留权,法律专业背景,本科学历。曾任凯莱英医药集团(天津)股份有限公司证券事务代表,广东大众农业科技股份有限公司证券事务代表、广东锦龙发展股份有限公司证券事务代表助理。2017年6月至2022年8月任天津利安隆新材料股份有限公司(300596)副总经理兼董事会秘书;2022年10月至2025年1月任天津一瑞生物科技股份有限公司董事会秘书。2025年1月任公司副总经理、董事会秘书。
马莉娜(离任)1976年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科、MBA-FMPM研究生学历。2001年12月至2009年10月任北京昭衍新药研究中心总经办经理;2009年10月至2012年6月任舒泰神(北京)生物制药股份有限公司总经办/证券部主任、证券事务代表;2012年6月至2021年12月任舒泰神(北京)生物制药股份有限公司董事、副总、董事会秘书。2022年8月至2025年1月任公司副总经理;2023年2月至2025年1月任公司董事会秘书;2023年4月至2025年1月任公司董事。
吴颖1973年6月出生,中国国籍,无境外永久居留权,高中学历。2011年6月至今,担任杭州又福贸易有限公司执行董事兼总经理;2014年4月至今,担任福州亿动体育文化发展有限公司执行董事兼总经理。2022年6月至今任公司董事。
岳亮1973年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历。1994年8月至2006年12月历任中国农业银行股份有限公司内江直属支行信贷员、大客户经理、主任;2007年1月至2017年10月历任四川汇宇实业有限公司董事长助理、总经理助理;2010年10月至2014年3月任汇宇有限董事;2014年3月至2020年6月任公司监事;2017年11月至今任四川脊健科技有限公司财务顾问;2020年6月至今任公司董事。
杨潇1993年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,伦敦政治经济学院国际关系学学士。2016年6月至2017年5月任中山证券有限责任公司做市交易部总经理助理;2017年6月至2018年1月任ChinaHuashigrouprepresentacaoemAngolaLimited投资部副总监;2018年4月至今任成都乾圆科技有限公司监事;2020年6月至今任公司董事。
郭云沛(离任)1947年出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历,高级编辑,曾获得“全国百佳新闻工作者”等荣誉称号。1969年2月至1973年6月,郭云沛先生应征入伍任宣传干事;1973年6月至1983年10月,任职于重庆桐君阁制药厂中层员工;1983年10月至2007年10月,任国家药品监督管理局(注:原为国家医药管理局)《中国医药报》第一负责人、《中国药品监督管理》总编辑;2007年10月至2012年11月,任北京卓信医学传媒集团执行总裁;2012年11月至2020年12月,任北京玉德未来文化传媒有限公司《E药经理人》杂志出品人;2014年6月至今任,北京玉德未来文化传媒公司监事;2015年1月至今任,北京鼎阳兴业投资管理有限公司监事;2015年8月至今任,北京玉德未来控股有限公司董事;2016年1月至今任,四川科伦药业股份有限公司监事;2016年4月至今,任中国医药企业管理协会会长、名誉会长;2016年6月至今任,江苏柯菲平医药股份有限公司董事;2020年9月至今任,杭州索元生物医药股份有限公司董事;2020年10月至今任,重庆康刻尔制药股份有限公司董事;2021年5月至今任,罗欣药业集团股份有限公司独立董事;2022年5月至今任,成都先导药物开发股份有限公司独立董事;2022年9月至今任,健民药业集团股份有限公司独立董事。2023年5月至2024年2月任公司独立董事。
谭勇谭勇先生,男,1978年2月出生,大专学历。曾任国家药监局南方医药经济研究所《医药经济报》副总编,吉林卓信医学传媒集团副总裁。现任北京玉德未来控股公司董事长兼总经理,中国医药企业管理协会副会长,《医药界·E药经理人》与《医药界·中国县域卫生》出品人兼总编辑,中国医疗健康产业投资50人论坛秘书长。杭州键嘉医疗科技股份有限公司独立董事,亚宝药业集团股份有限公司独立董事;2024年2月至今任公司独立董事。
龙永强1970年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历,高级会计师。1993年7月至1998年12月任攀枝花市商业储运公司财务科副科长;1999年2月至2000年1月任四川蜀威会计师事务所有限公司副所长;2000年2月至2003年10月任四川君和会计师事务所有限责任公司审计经理;2003年11月至2007年3月任华塑建材有限公司财务部长;2007年4月至2010年3月任四川中新农业科技有限公司财务总监;2010年4月至2012年9月任成都颠峰软件有限公司财务总监;2012年9月至今任四川博信德诚会计师事务所有限公司总经理;2020年6月至今任公司独立董事。
梁昕昕1983年3月,中国国籍,无境外永久居留权,SKEMA商业学校国际商务专业硕士。2017年5月至2019年7月任中国民生投资集团控股有限公司医疗事业部投资副总监;2019年7月至2019年12月任北京美世纪龙投资咨询有限公司总经理助理;2020年1月至2021年12月任北京东方博瑞基金管理有限公司风险控制经理;2022年1月至今任北京瓴方生物医药科技有限公司运营总监。2020年6月至2023年3月任公司独立董事。
邓玲1984年9月出生,中国国籍,无境外永久居留权,专科学历,毕业于四川爱华学院。2018年3月加入公司,担任公司出纳;2021年12月至今任公司职工监事。
王曙光1973年6月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历。1994年9月至1998年8月任河南省商丘市药品检验所化验员、药品监督管理员;2006年9月至2009年12月任上海医药工业研究院硕士生导师;2010年1月至2015年9月任上海现代制药股份有限公司南翔基地总经理;2016年1月至2020年10月任深圳市高特佳投资集团有限公司执行合伙人、主管合伙人;2020年3月至今任公司监事;2020年8月至今任上海文周投资管理有限公司董事长。
张长江1971年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,曾任包商银行成都分行银行部、包商银行公司金融事业部(成都分部)的高级客户经理、部门主管、部门总经理;曾任徽商银行成都分行高新支行、风险合规部、分行办公室的市场部经理、风险合规部负责人、办公室负责人等。2022年3月至今,担任四川汇宇生物技术有限公司副总经理。2022年6月至今任公司监事。
任永春1968年4月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。1994年7月至2003年2月任哈尔滨松鹤制药厂生产副总经理;2003年2月至2008年1月任黑龙江天龙药业有限公司总工程师;2008年2月至2008年6月任天津美伦医药集团有限公司生产厂长;2008年6月至2009年1月任黑龙江天龙药业有限公司总工程师;2009年1月至2010年7月任黑龙江迪龙制药有限公司质量部副总经理;2011年5月至2012年12月任吉林丰生制药有限公司总经理;2013年1月至2014年3月任北京中卫康医药投资有限公司项目总监;2014年3月至2019年2月任长春英特法玛生物科技有限公司执行董事、总经理;2015年4月至今任公司副总经理。
胡和平1977年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历。2005年7月至2006年7月任宜昌人福药业有限责任公司合成项目经理;2006年9月至2008年10月任四川科瑞德制药有限公司合成项目经理;2008年10月至2010年3月任四川阳光润禾药业有限公司合成项目经理;2010年3月至2014年7月任四川科泽药物研究有限公司制剂项目经理;2014年7月至今任公司药物研究院副院长。
韦涛1962年12月出生,美国国籍,拥有美国永久居留权,新墨西哥州立大学分子生物学博士。1998年10月至2001年9月任哈佛大学医学院资深研究员;2001年10月至2002年2月任InformaxInc.资深研究员;2002年3月至2002年5月任GenlogicsInc.资深研究员;2002年7月至2020年7月任礼来资深研究顾问;2020年7月至今任公司药物研究院副院长。
陈寿军1966年7月出生,美国国籍,拥有美国永久居留权,博士学历。1993年6月至1994年3月任中国科学院上海有机化学研究所高级工程师;1997年9月至2003年3月历任ShionogiBioResearchCorporation科学家、高级科学家;2003年3月至2015年3月历任SyntaPharmaceuticalsCorporation副总监、总监、高级总监;2015年3月至2015年10月任OrthobondCorporation总监;2015年10月至2016年9月任LyceraCorporation高级总监;2016年9月至2018年11月任上海迪诺医药科技有限公司研发部及药化部副总裁;2018年11月至2020年6月任四川科伦药物研究院有限公司药物化学三所负责人;2020年6月至今任公司药物研究院副院长。
蔡刚1977年6月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。2000年9月至2003年4月任成都天台山制药有限公司工艺主管;2003年4月至2007年4月任德阳新诺赛制药有限公司质量经理;2007年4月至2010年8月任成都圣诺生物制药有限公司质量经理;2010年9月至2012年2月任湖南赛隆药业有限公司副总经理;2012年3月至今历任公司技术部经理、质量经理、质量总监。

其他情况说明

√适用□不适用

1、独立董事更换情况根据独立董事郭云沛提出的辞职报告,公司于2023年12月13日、2024年2月2日分别召开第二届董事会第五次会议、2024年第一次临时股东大会进行补选独立董事的工作,补选谭勇先生为公司第二届董事会独立董事。具体可详见公司分别于2023年12月15日、2024年2月3日在上交所网站披露的公告《关于独立董事辞职暨补选独立董事的公告》(公告编号:2023-128)、《2024年第一次临时股东大会决议公告》(公告编号:2024-009)。

2、董事会秘书更换情况

根据公司董事、副总经理、董事会秘书马莉娜提出的辞职报告,公司于2025年1月23日召开第二届董事会第十三次会议进行聘任董事会秘书的工作,补选张春平先生为公司副总经理、董事会秘书。具体可详见公司分别于2025年1月25日在上交所网站披露的公告《关于公司董事、副总经理、董事会秘书辞职及聘任副总经理、董事会秘书的公告》(公告编号:2025-013)。

(二)现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

□适用√不适用

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
丁兆内江启运企业管理咨询有限公司执行董事2020年7月至今
丁兆内江弘睿企业管理咨询有限公司执行董事2023年8月至今
丁兆北京厚鸿科技有限责任公司执行董事、经理2023年10月至今
丁兆成都厚汉科技有限责任公司执行董事、经理2023年12月至今
丁兆北京厚德汉悦科技有限公司执行董事、经理2024年2月至今
丁兆厚宏有限公司董事2023年11月至今
吴颖福州景昕源实业有限公司监事2020年11月至今
吴颖福州亿动体育文化发展有限公司执行董事、经理2016年5月至今
吴颖杭州又福贸易有限公司执行董事、经理2018年11月至今
岳亮成都汇宇典当有限公司监事2018年1月至今
杨潇成都银锋企业管理咨询有限公司执行董事、经理2022年3月至今
龙永强四川博信德诚会计师事务所有限公司执行董事、经理2000年1月至今
龙永强柯美特建材集团股份有限公司独立董事2022年5月至今
谭勇微解药(北京)科技有限公司执行董事、经理2022年3月至今
谭勇北京玉德健康科技有限公司执行董事、经理2015年1月至今
谭勇北京鼎阳兴业投资管理有限公司执行董事、经理2015年1月至今
谭勇北京修德旗帜文化传媒有限公司执行董事、经理2021年4月至今
谭勇北京玉德未来医学科技有限公司执行董事、经理2016年10月至今
谭勇北京玉德未来文化传媒有限公司执行董事、经理2014年6月至今
谭勇种子咨询(北京)有限公司董事长2020年3月至今
谭勇北京玉德未来控股有限公司董事长、经理2015年11月至今
谭勇北京厚德远阳投资管理有限公司执行董事、经理2015年11月至今
谭勇杭州键嘉医疗科技股份有限公司独立董事2022年9月至今
谭勇亚宝药业集团股份有限公司独立董事2023年5月至今
王曙光上海文周投资管理有限公司董事长2020年8月至今
王曙光上海凡熹企业管理合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2020年12月至今
王曙光上海竺瀛企业管理合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2020年11月至今
王曙光平潭凡润企业管理合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2021年9月至今
王曙光扬州仝瑞投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2022年10月至今
王曙光江苏中慧元通生物科技股份有限公司监事2022年3月至今
郭云沛(离任)北京鼎阳兴业投资管理有限公司监事2015年1月至今
郭云沛(离任)四川科伦药业股份有限公司监事2016年1月至今
郭云沛罗欣药业集团股份有限公司独立董事2021年5月至今
(离任)
郭云沛(离任)杭州索元生物医药股份有限公司董事2020年9月至今
郭云沛(离任)江苏柯菲平医药股份有限公司董事2006年6月至今
郭云沛(离任)健民药业集团股份有限公司独立董事2022年9月至今
郭云沛(离任)北京玉德未来控股有限公司董事2015年11月至今
郭云沛(离任)成都先导药物开发股份有限公司独立董事2022年5月至今
在其他单位任职情况的说明无。

(三)董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序1、公司董事、监事的薪酬标准,由公司股东大会决定。2、高级管理人员的薪酬由公司董事会决定。
董事在董事会讨论本人薪酬事项时是否回避
薪酬与考核委员会或独立董事专门会议关于董事、监事、高级管理人员报酬事项发表建议的具体情况同意关于董事、高级管理人员薪酬方案的有关议案。
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据担任具体职务的董事、监事,根据其在公司的具体任职岗位领取相应报酬,不领取董事、监事职务报酬;独立董事享有固定数额董事津贴,随公司工资发放,其他董事、监事不享有津贴;高级管理人员薪酬由基本薪酬、年终奖金两部分构成,其中基本薪酬系高管人员根据职务等级及职责每月领取的基本报酬,年终奖金根据年度经营及考核情况发放。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况公司董事、监事、高级管理人员报酬已根据相关规定支付。
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计362.27
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计787.73

(四)公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用

姓名担任的职务变动情形变动原因
谭勇独立董事选举补选
郭云沛独立董事离任个人原因辞职
张春平副总经理、董事会秘书聘任聘任
马莉娜董事、副总经理、董事会秘书离任个人原因辞职

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

√适用□不适用根据中国证券监督管理委员会四川监管局出具的《行政处罚决定书》(川证监处罚字〔2024〕7号)和上海证券交易所出具的《上海证券交易所纪律处分决定书〔2025〕19号》,丁兆作为公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理,其父亲丁某、母亲严某的短线交易行为导致丁兆违反了《证券法》第四十四条第一款、第二款的规定,构成《证券法》第一百八十九条所述的短线交易违法行为。报告期内,中国证券监督管理委员会四川监管局对丁兆给予警告,并处以十万元的罚款;上海证券交易所对丁兆予以通报批评。

(六)其他

□适用√不适用

七、报告期内召开的董事会有关情况

会议届次召开日期会议决议
第二届董事会第六次会议2024年1月16日通过会议全部议案,不存在否决议案情形;
第二届董事会第七次会议2024年2月23日通过会议全部议案,不存在否决议案情形;
第二届董事会第八次会议2024年3月27日通过会议全部议案,不存在否决议案情形;
第二届董事会第九次会议2024年4月25日通过会议全部议案,不存在否决议案情形;
第二届董事会第十次会议2024年8月26日通过会议全部议案,不存在否决议案情形;
第二届董事会第十一次会议2024年9月25日通过会议全部议案,不存在否决议案情形;
第二届董事会第十二次会议2024年10月25日通过会议全部议案,不存在否决议案情形;

八、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东大会的情况

董事姓名是否独立董事参加董事会情况参加股东大会情况
本年应参加董事会次数亲自出席次数以通讯方式参加次数委托出席次数缺席次数是否连续两次未亲自参加会议出席股东大会的次数
丁兆775002
高岚775002
马莉娜(离任)775002
吴颖775002
岳亮775002
杨潇775002
龙永强775002
梁昕昕775002
郭云沛(离任)111001
谭勇664001

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用

年内召开董事会会议次数7
其中:现场会议次数0
通讯方式召开会议次数5
现场结合通讯方式召开会议次数2

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

九、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况

专门委员会类别成员姓名
审计委员会龙永强、梁昕昕、岳亮,主任委员为龙永强
提名委员会谭勇、丁兆、梁昕昕,主任委员为谭勇
薪酬与考核委员会梁昕昕、杨潇、龙永强,主任委员为梁昕昕
战略委员会丁兆、吴颖、谭勇,主任委员为丁兆

(二)报告期内审计委员会召开4次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024年1月16日《关于预计公司2024年度日常性关联交易的议案》;《关于向控股子公司提供财务资助暨关联交易的议案》;《关于公司2024年度内部审计工作计划的议案》。审计委员会严格按照相关法律、法规、《公司章程》、公司《董事会审计委员会工作细则》及其他规范性文件开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案。
2024年4月25日《关于公司<2023年年度报告及摘要>的议案》;《关于公司<2023年内部控制评价报告>的议案》;《关于续聘2024年度审计机构、内部控制审计机构的议案》;《关于公司<审计委员会对会计师事务所2023年度履行监督职责情况报告>的议案》;《关于公司<2023年度审计委员会履职情况报告>的议案》;《关于公司<2023年度财务决算报告>的议案》;《关于公司<2024年第一季度报告>的议案》;审计委员会严格按照相关法律、法规、《公司章程》、公司《董事会审计委员会工作细则》及其他规范性文件开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案。
2024年8月26日《关于公司<2024年半年度报告>及摘要的议案》;审计委员会严格按照相关法律、法规、《公司章程》、公司《董事会审计委员会工作细则》及其他规范性文件开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案。
2024年10月25日《关于公司<2024年第三季度报告>的议案》;审计委员会严格按照相关法律、法规、《公司章程》、公司《董事会审计委员会工作细则》及其他规范性文件开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案。

(三)报告期内薪酬与考核委员会召开2次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024年3月27日《关于向2023年限制性股票激励计划激励对象授予预留部分限制性股票的议案》;薪酬与考核委员会严格按照相关法律、法规、《公司章程》、公司《董事会薪酬与考核委员会工作细则》及其他规范性文件开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案。
2024年4月25日《关于注销2020年股票期权激励计划部分股票期权的议案》;《关于公司2024年度董事薪酬方案的议案》;《关于公司2024年度高级管理人员薪酬方案的议案》;薪酬与考核委员会严格按照相关法律、法规、《公司章程》、公司《董事会薪酬与考核委员会工作细则》及其他规范性文件开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案。

(四)报告期内战略委员会召开1次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024年3月10日关于公司发展战略规划(2024-2028)的议案战略委员会严格按照相关法律、法规、《公司章程》、公司《董事会战略委员会工作细则》及其他规范性文件开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案

(五)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

十、监事会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况

母公司在职员工的数量1,097
主要子公司在职员工的数量285
在职员工的数量合计1,382
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数23
专业构成
专业构成类别专业构成人数
生产人员549
销售人员142
研发人员570
财务人员23
行政管理人员98
合计1382
教育程度
教育程度类别数量(人)
博士31
硕士208
本科598
大专及以下545
合计1382

(二)薪酬政策

√适用□不适用

公司注重对人力资源的培育和科学管理。公司将在严格遵守国家劳动法相关规定的前提下,制定公司薪酬政策,并在保持薪酬稳定的基础上根据行业整体薪酬水平的变化情况以及公司经营发展情况,逐步优化公司的薪酬体系,保持公司的薪酬行业竞争力,通过制定多层次的激励机制、与员工共享公司发展成果,建立公平有效的绩效考核与晋升机制、为员工自我成长及职业荣誉创造条件等方式,提升员工、特别是核心团队人员凝聚力及稳定性。

(三)培训计划

√适用□不适用

公司在每年初组织各部门制定全年培训计划,主要包括业务和管理两大类,其中业务类主要涵盖业务发展需要涉及的人员技能类培训以及岗前和在岗业务培训,其中管理类主要包括管理技能、团队建设等培训。

(四)劳务外包情况

□适用√不适用

十二、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市规则》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》的有关规定,公司已在《公司章程》中明确了利润分配的原则及形式、现金分红政策、利润分配方案的决策程序、机制及利润分配政策的调整等事项,公司现有现金分红政策充分保护了中小投资者的合法权益。

1、报告期内,公司实施利润分配方案如下:

公司2024年5月17日召开的2023年年度股东大会审议通过了《关于<2023年度利润分配方案>的议案》,公司董事会提议以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.13元(含税),不进行资本公积转增股本,

不送红股。经公司2023年年度股东大会审议通过后,以2024年6月21日为股权登记日,完成实施公司2023年年度权益分派,共计派发89,771,005.99元。该方案已实施完成。

2、公司2024年度利润分配预案经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2024年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为325,390,295.30元,截至2024年12月31日,母公司期末可供分配利润为1,096,539,207.89元。经董事会决议,本次利润分配预案如下:

公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数,向全体股东每10股派发现金红利4.632元(含税),不进行资本公积转增股本,不送红股。

截至本报告披露日,公司总股本423,600,000股,扣除公司回购专用证券账户中股份数2,139,878股后的股本421,460,122股为基数,以此计算合计派发现金红利195,220,328.51元(含税),占2024年度合并报表归属于上市公司股东净利润的60.00%。

如在实施权益分配的股权登记日之前公司总股本扣减回购专用证券账户中的股份发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。

公司2024年度利润分配预案已经公司第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十四次会议审议通过,尚需公司2024年年度股东大会审议通过后实施。

报告期内,公司严格执行了有关分红原则及政策,符合《公司章程》的规定,分红标准和比例明确清晰,相关的决策程序和机制完备、合规、透明,独立董事在董事会审议利润分配方案时均尽职履行并发挥了应有的作用,中小股东的合法权益得到充分维护。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求√是□否
分红标准和比例是否明确和清晰√是□否
相关的决策程序和机制是否完备√是□否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是□否
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护√是□否

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

每10股送红股数(股)0
每10股派息数(元)(含税)2.13
每10股转增数(股)0
现金分红金额(含税)89,771,005.99
合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润139,785,741.88
现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)64.22
以现金方式回购股份计入现金分红的金额30,012,688
合计分红金额(含税)119,783,693.99
合计分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)85.69

(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

最近一个会计年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润325,390,295.30
最近一个会计年度母公司报表年度末未分配利润1,096,539,207.89
最近三个会计年度累计现金分红金额(含税)(1)384,537,334.50
最近三个会计年度累计回购并注销金额(2)-
最近三个会计年度现金分红和回购并注销累计金额(3)=(1)+(2)384,537,334.50
最近三个会计年度年均净利润金额(4)238,055,551.49
最近三个会计年度现金分红比例(%)(5)=(3)/(4)161.53
最近三个会计年度累计研发投入金额1,059,121,196.57
最近三个会计年度累计研发投入占累计营业收入比例(%)30.13

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

√适用□不适用

1.报告期内股权激励计划方案

单位:元币种:人民币

计划名称激励方式标的股票数量标的股票数量占比(%)激励对象人数激励对象人数占比(%)授予标的股票价格
2020年度股票期权激励计划股票期权356,8820.0842151.085414.75
2023年度限制性股票激励计划(首次授予)第二类限制性股票2,900,3230.684818213.1711.39
2023年度限制性股票激励计划(预留授予)第二类限制性股票611,2610.14441359.7711.39

注:1、2020年度股票期权激励计划标的股票为完成注销股份后的股票数量和人数;

2、激励对象人数占比为激励对象人数占2024年末员工人数比例。

2.报告期内股权激励实施进展

√适用□不适用

单位:股

计划名称年初已授予股权激励数量报告期新授予股权激励数量报告期内可归属/行权/解锁数量报告期内已归属/行权/解锁数量授予价格/行权价格(元)期末已获授予股权激励数量期末已获归属/行权/解锁股份数量
2023年度限制性股票激励计2,900,323611,2610011.393,511,5840

3.报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

计划名称

计划名称报告期内公司层面考核指标完成情况报告期确认的股份支付费用
2020年度股票期权激励计划未到考核期-189,717.76
2023年度限制性股票激励计划未到考核期2,167,335.12
合计/1,977,617.36

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用√不适用

2.第一类限制性股票

□适用√不适用

3.第二类限制性股票

√适用□不适用

单位:股

姓名职务年初已获授予限制性股票数量报告期新授予限制性股票数量限制性股票的授予价格(元)报告期内可归属数量报告期内已归属数量期末已获授予限制性股票数量报告期末市价(元)
丁兆董事长、总经理0272,16911.3900272,16915.20
高岚董事、财务总监046,82511.390046,82515.20
任永春副总经理046,82511.390046,82515.20
马莉娜(离任)董事、董事会秘书046,82511.390046,82515.20
韦涛研究院副院长0307,28711.3900307,28715.20
陈寿军研究院副院长0237,05011.3900237,05015.20
胡和平研究院副院长057,04711.390057,04715.20
蔡刚质量授权人046,82511.390046,82515.20
合计/1,060,853/1,060,853/

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用公司依据现有《薪酬福利制度》,对高级管理人员设立合理的绩效评价体系及权责结合的激励约束机制,根据公司年度业绩指标完成情况、高级管理人员履职情况等进行综合考核,确定管理人员年度报酬。

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

报告期内,公司根据《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》《上市公司股东大会规则》《上市规则(2024年4月修订)》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作(2023年12月修订)》等相关法律、行政法规、规范性文件的要求,有效实施了《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》及《关联交易制度》等相关制度,明确了股东大会、董事会、独立董事、董事会各专门委员会及董事会秘书的权责范围和工作程序。

公司第二届董事会第十四次会议审议通过了公司《2024年度内部控制评价报告》,全文详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十五、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

为加强公司对子公司的管理,规范公司内部运作机制,维护公司和投资者合法权益,促进公司规范运作和健康发展,公司按照《公司章程》《上市规则》,公司已于2020年3月23日董事会审议通过了《四川汇宇制药股份有限公司子公司管理制度》,报告期内执行情况良好,有效管控各子公司的经营管理。

十六、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

公司聘请的天健会计师事务所(特殊普通合伙)对公司2024年内部控制的有效性进行了独立审计,详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《四川汇宇制药股份有限公司内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告:是内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况报告期内,公司未进入自查目录。

十八、其他

□适用√不适用

第五节环境、社会责任和其他公司治理

一、董事会有关ESG情况的声明2024年,公司持续高度重视ESG,将ESG工作纳入企业文化体系中,建立公司的社会责任文化,通过职能部门的配合推进公司社会责任治理实践,将ESG落实到公司的发展战略中,推动公司的可持续发展。高度重视生态环境保护,绿色发展和环境的可持续性已成为全世界发展的重中之重,公司积极践行“绿水青山就是金山银山”的国家绿色发展理念,严格遵守《中华人民共和国环境保护法》等法律法规,将绿色环保融入企业的生产经营中。公司建立了相关环保及污染物管理方面的内部制度,对危险废物进行安全处置,建立了突发环境事件应急预案,同时安排员工定期职业健康检查,并通过低碳办公和生产,节约能源保护环境。同时为确保污水排放达标,公司加大环保投入,使用清洁能源,开展降本增效工作,响应国家关于“碳达峰、碳中和”的战略目标。

高度重视社会责任。公司已设立两个党支部,把党建工作纳入公司发展战略。公司组织党员积极学习党史相关理论知识,积极创新党建工作的方式方法,开展形式多样的主题实践活动,充分发挥党员的先锋模范作用。2023年,公司携手中华医学会,共同启动2023年肺癌规范化诊疗实践与进展-继续医学教育(CME)项目,该项目旨在面向基层医疗,传播肺癌领域一线临床顶级智慧,使一线临床医护人员对肺癌的诊疗有更全面的认识,让更多肺癌患者能够获得更好的医疗服务。同时,该项目已成功发布《临床肿瘤规范化诊疗实践与进展·肺癌分册》一书。报告期内,该项目由公司携手好医生继续医学教育中心协作开展国家级远程继续医学教育项目,该项目已在好医生继续医学教育平台全面上线。公司将继续秉持“为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病”的企业愿景,助力我国肺癌诊断与治疗水平提升。2024年11月,内江市第二人民医院与公司签署了一项具有里程碑意义的合作协议,双方将联合培养博士后,旨在通过产学研结合的深度融合,推动医疗科研的创新发展。为推动内江文化事业发展,支持地方文化发展,公司不定期向内江市各文化事业单位捐款赞助。公司关爱员工,建立培训管理机制,与员工共成长;组织丰富多彩的活动,如元宵节、中秋节、端午节等传统节日组织丰富多彩的团建娱乐活动,丰富员工业余生活,提升团队凝聚力。

高度重视企业治理。公司建立并持续完善由公司股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理架构,建立健全公司内部控制制度,董事会下设了战略委员会、提名委员会、审计委员会及薪酬与考核委员会,形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间职责明确、运作规范、相互协调和相互制衡的机制。公司股东大会、董事会、监事会依法独立运作,相关人员能切实行使各自的权利,履行义务与职责。公司根据法律法规、行业特点、行业薪酬竞争力、公司实际经营情况等特点,制定了完善的薪酬管理体系,实施公平有效的绩效考核和晋升机制,为员工提供有竞争力的薪酬,充分提升员工积极性和稳定性。公司不断加强信息披露工作,保证所披露信息的真实、准确、完整,通过投资者说明会、E互动及机构调研等多途径提高公司透明度,积极开展投资者关系管理工作,保障公司全体股东和投资者的合法权益。

二、ESG整体工作成果

□适用√不适用

三、环境信息情况

是否建立环境保护相关机制
报告期内投入环保资金(单位:万元)135.07

(一)是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

√是□否

1、排污信息

√适用□不适用母公司汇宇制药及一、二分公司被列入内江市水污染重点排污单位,子公司汇宇海玥被列为四川省危险废物环境重点监管单位。汇宇制药及一、二分公司、汇宇海玥生产经营过程中产生的主要污染物包括废水、实验废气和实验危险废弃物等,分别具体如下:

母公司汇宇制药及一、二分公司排污信息:

a、主要污染物种类废水:COD、氨氮、其他特征污染物(总氮、总磷、pH值、悬浮物、五日生化需氧量、总有机碳、急性毒性)。废气:颗粒物、SO2、NOX、其他特征污染物(总挥发性有机物、非甲烷总烃、甲醇、氨、氯化氢、丙酮、臭气浓度、硫化氢、林格曼黑度)。b、排放方式废水:经污水站处理达标之后,排放到内江经济技术开发区污水管网,集中到内江经济技术开发区污水处理厂处理。废气:经过废气处理设施处理后,通过排口排放。c、排口数量及分布情况母公司汇宇制药:

废水:全厂设污水排口1个,位于污水站出水口。废气:全厂设废气排口4个,分别位于污水站、孵化中心、锅炉房和中试A车间。

一、二分公司:

废水:全厂设污水排口1个,位于污水站出水口。废气:全厂设废气排口7个,分别位于污水站、三车间、四车间、危化库二、锅炉房和质检楼。d、主要污染物及特征污染物排放浓度和总量母公司汇宇制药:

废水污染物排放浓度和总量:

COD排放的平均浓度约为30mg/L,年排放总量为1955kg。氨氮排放的平均浓度2.26mg/L,年排放总量为158kg。总磷排放的平均浓度0.10mg/L,年排放总量为7kg。五日生化需氧量年排放平均浓度2.8mg/L,年排放总量为196kg。总氮9.7mg/L,年排放总量为679kg。悬浮物排放的平均浓度为16mg/L,年排放总量为1120kg。废气污染物:VOCS、臭气浓度等其他相关污染物,废气按照排污许可监测频率及要求通过第三方检测,均符合排放标准。

一、二分公司:

废水污染物排放浓度和总量:

COD排放的平均浓度为75.8mg/L,年排放总量为2766.7kg。氨氮排放的平均浓度0.55mg/L,年排放总量为20.075kg。总磷排放的平均浓度0.67mg/L,年排放总量为24.455kg。总氮排放的平均浓度为7.3mg/L,年排放总量为266.45kg。废气污染物:VOCS、臭气浓度等其他相关污染物通过移动式监测设备,均符合排放标准。e、执行的污染物排放标准

废水污染物排放标准主要执行企业与内江市经开区污水处理有限责任公司协议排放标准。PH=6-9,化学需氧量≤440mg/L,五日生化需氧量≤220mg/L,悬浮物≤50mg/L,氨氮≤20mg/L,总磷≤1mg/L。

废气排放主要执行标准《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3燃气锅炉。

大气污染物排放执行标准表

污染物排放限值排放标准备注(排气口高度)
颗粒物120mg/m3《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)17m
20mg/m34.46kg/h12.74kg/h表2标准24m
VOCs60mg/m312.08kg/h13.4kg/h《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)24m
SO250《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3燃气锅炉20m
NOX150
烟尘20

f、许可的排放总量母公司汇宇制药:

废水:化学需氧量35.4276t/a,氨氮2.0291t/a。

一、二分公司:

废水:化学需氧量2.656t/a,氨氮0.199t/a。总磷0.013t/a,总氮0.996t/a;废气:颗粒物3.192吨,二氧化硫0.983吨,氮氧化物9.201吨,挥发性有机物3.433吨。子公司汇宇海玥排污信息:

a、主要污染物种类废水:COD、氨氮、总氮、总磷、pH值废气:氯化氢、硫酸雾、氨、VOCs、甲醇、甲苯、丙酮、硫化氢b、排放方式废水:经自建污水站处理,达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)一级标准限制要求后通过市政管网进入成都天府国际生物城污水处理厂处理,处理后排入锦江。c、排口数量及分布情况废水:厂区设污水排口1个,位于污水站排水口废气:设废气排口24个,分别位于创新药物研究院2#楼-7#楼。d、主要污染物及特征污染物排放浓度和总量废水污染物:COD、氨氮、总氮、总磷、pH值等相关污染物通过第三方检测机构检测,符合排放标准。废气污染物:氯化氢、硫酸雾、氨、VOCs、甲醇、甲苯、丙酮、硫化氢、异丙醇、二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯、正己烷等相关污染物通过第三方检测机构检测,符合排放标准。e、执行的污染物排放标准总氮、总磷达到《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中B级标准;其余指标达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)一级标准。pH=6-9,化学需氧量≤100mg/L,氨氮≤15mg/L,总磷≤8mg/L,总氮≤70mg/L。废气排放主要执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)。

大气污染物排放执行标准表

污染物排放限值排放标准备注(排气口高度)
氯化氢30mg/m3《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)15m/45m
硫酸雾45mg/m3《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)15m/45m
20mg/m3《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)15m/45m
VOCs60mg/m3《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)15m/45m
甲醇190mg/m3《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)15m/45m
甲苯75mg/m3《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)15m/45m
丙酮40mg/m3《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)15m/45m
硫化氢5mg/m3《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)15m/45m
异丙醇40mg/m3《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)15m/45m
二氯甲烷20mg/m3《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)15m/45m
三氯甲烷20mg/m3《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)15m/45m
乙酸乙酯40mg/m3《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)15m/45m
正己烷40mg/m3《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)15m/45m

f、许可的排放总量废水:COD12.197t/a;氨氮0.041t/a;总磷0.172t/a;废气:VOCs5.3212t/a;

2、防治污染设施的建设和运行情况

√适用□不适用母公司汇宇制药:

废水:2021年对污水站进行升级改造,改造后的污水站采用UASB、芬顿+铁碳微电解、A/O、MBR等工艺对废水进行处理。改造后污水站的废水处理能力为435m?/d。废气:污水站废气处理采用碱液洗涤+光催化氧化+水洗涤+活性炭洗涤+15m排气筒。中试车间废气处理采用酸洗+碱洗+水洗+深冷+活性炭和碳纤维吸附+15m排气筒。孵化中心废气处理采用碱液喷淋塔+活性炭吸附+15米排气筒,目前各项设施运行情况良好。

一、二分公司:

废水:2024年1月对污水站进行投泥调试驯化,改造后的污水站采用芬顿+铁碳微电解、A/O、MBR等工艺对废水进行处理。污水站的废水处理能力为400m?/d。废气:污水站废气、危化库废气处理采用碱液洗涤+水洗涤+活性炭洗涤+15m排气筒。三车间、四车间废气处理采用酸洗+碱洗+水洗+深冷+活性炭和树脂吸附+25m排气筒。质检楼废气处理采用活性炭吸附+25米排气筒,目前各项设施运行情况良好。子公司汇宇海玥:

废水:污水核心工艺采用铁碳微电解+UASB+两级A/O工艺对高低浓废水进行处理,处理能力300m?/d。废气:

2#楼设置废气处理设施6套,采用喷淋+活性炭吸附工艺处理后通过45m排气筒排放;3#楼设置废气处理设施14套,其中一套仅采用活性炭吸附工艺,其余均采用喷淋+活性炭吸附工艺处理后通过45m排气筒排放;4#楼设置废气处理设施1套,采用两级喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放;5#-6#楼各设置废气处理设施1套,采用喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放;7#楼设置油烟净化器1套,通过15m排气筒排放。

3、建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

√适用□不适用

2024年8月,子公司汇宇海玥完成汇宇创新药物研究院建设项目(重新报批)竣工环境保护验收。

2024年9月,子公司汇宇海玥完成汇宇创新药物研究院扩建项目(一期)竣工环境保护验收。

4、报告期内突发环境事件情况

□适用√不适用

5、突发环境事件应急预案

√适用□不适用

汇宇制药于2022年7月26日在内江市生态环境局经济技术开发区分局完成了突发环境事件应急预案(2022年版)备案。备案编号为511002J-2022-019-M。

一二分公司于2024年1月15日在内江市生态环境局经济技术开发区分局完成了突发环境事件应急预案(2022年版)备案。备案编号为511002J-2024-004-M。

汇宇海玥于2024年6月27日在成都市双流生态环境局完成了突发环境事件应急预案(2024年版)备案。备案编号为510122-2024-2218-L。

6、环境自行监测方案

√适用□不适用

2024年1月,公司已编制环境自行监测方案,按照自行监测要求,委托了第三方检测机构四川九诚检测技术有限公司对废水、废气、地下水和厂界噪声进行了监测,监测结果显示各项污染物指标均达标排放。

7、其他应当公开的环境信息

□适用√不适用

(二)报告期内因环境问题受到行政处罚的情况报告期内,公司无因环境问题受到行政处罚的情况。

(三)资源能耗及排放物信息

√适用□不适用

公司主要消耗的能源种类为天然气、电、水,其中燃气用量有所减少主要通过能源管控措施精益优化;电、水用量有所增加,主要涉及新项目建设、设备调试等原因。

1、温室气体排放情况

√适用□不适用

公司主要消耗的能源种类为天然气、电、水。水电能源消耗量相较于上年有所增长,气相对去年同期有所减少。

2、能源资源消耗情况

√适用□不适用

报告期内,汇宇制药及一、二分公司耗电量25627356kw/h,相较去年同期增加9.38%。

报告期内,汇宇制药天然气消耗量2763236m?,由于内部精益管控,集中时段供能,报告期内天然气消耗量相较去年同期减少了0.5%。

报告期内,汇宇制药及一二分公司耗水量372760m?,报告期内耗水量相较去年同期增加了

9.88%。

报告期内,子公司汇宇海玥耗电量7145600kw/h,耗水量87822m?。

3、废弃物与污染物排放情况

√适用□不适用

2023年12月,汇宇制药与四川省江油诺客环保科技有限责任公司签订《危险废物处置服务合同》,合同编号:PC-202312-093-1401;危险废物由前述单位合作方进行处理,2024年处置危险废物共计272.1752吨。

2023年12月,一二分公司与四川省江油诺客环保科技有限责任公司签订《危险废物处置服务合同》,合同编号:PC-202312-015-0143;危险废物由前述单位合作方进行处理,报告期内无危废转运情况。

2023年12月,子公司汇宇海玥与江油诺客环保科技有限责任公司签订《危险废物处置服务合同》,合同编号:HH-202312-100-1826;与成都瀚洋环保实业有限公司签订《医疗废物处置服务协议》,合同编号:HH-202312-152-1877;危险废物由前述单位合作方进行处理,2024年共计处置危险废物113.62吨。

4、公司环保管理制度等情况

√适用□不适用

公司建立了《废水、废气管理规程》、《废物处理管理规程》等环境相关的管理制度,规范厂区内三废排放、处置的管理。

(四)在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)不适用
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)1、鼓励员工减少燃油私家车出行,尽量采用绿色环保的方式出行,对需要更换汽车的同事提倡采用新能源汽车,2、设备选型遵循环保、节能原则;3、严格执行预警天气减排措施。

具体说明

□适用√不适用

(五)碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用√不适用

(六)有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

□适用√不适用

(七)应对全球气候变化所采取的措施及效果

□适用√不适用

四、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

本报告期内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液、丙戊酸钠注射用浓溶液、普乐沙福注射液、氟尿嘧啶注射液、氟维司群注射液、注射用盐酸表柔比星、注射用甲氨蝶呤、苯磺顺阿曲库铵注射液、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液、硫代硫酸钠注射液、米力农注射液等38个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、多西他赛注射液、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、氟维司群注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液等品种陆续中标国家集采,上述品种国内市场规模较大,纳入集采前,原研药品价格较高,集采后,原研药品跟随降价,公司为国内患者用上质量可靠价格合理的药品、降低医保负担作出了贡献。公司自成立以来就致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业,以临床价值为导向,以创新为驱动力,专注于抗肿瘤和注射剂领域,为患者提供疗效显著、质量可靠、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病,为癌症患者带来希望。

截至本报告期末,公司获得多项奖项与荣誉。在创新方面,公司被国家工业和信息化部认定为“国家高新技术企业(复认定)、“国家技术创新示范企业”;获批“国家博士后科研工作站”;获批“四川省年度科技人才工作先进单位”;获批“四川省年度优秀工程技术研究中心”;获批

“四川省定制化生产重点企业”;在行业方面,公司四年蝉联“中国化药企业TOP100”;2024年四川企业技术创新能力百强;2024年四川省企业技术创新能力最具潜力20强;2024年四川省企业发明专利拥有量百强等。

(二)推动科技创新情况公司作为一家专注于抗肿瘤和注射剂领域的制药公司,非常重视科技创新,并通过多种方式推动科技进步:

1.加大研发投入:公司持续增加在研发方面的资金投入,确保有足够的资源进行新药研发和技术改进。

2.引进高端人才:积极吸引国内外优秀的科研人员加入,组建高水平的研发团队,为技术创新提供智力支持。

3.合作与交流:与国内外科研机构建立合作关系,开展联合研究项目,促进技术交流与成果转化。

4.优化创新机制:建立健全激励机制,鼓励员工提出创新想法,并对有价值的提案给予奖励和支持。

5.关注行业动态:紧跟全球医药科技发展趋势,及时调整研发方向,确保公司在关键技术领域保持领先地位。

6.建设研发平台:投资建设先进的实验室和研发中心,配备一流的实验设备,提高研发效率和成功率。

(三)遵守科技伦理情况

公司在研发过程中确保所有研发项目都经过严格的伦理审查,符合国家和行业的相关法规和标准。在进行临床试验时,严格遵循国际和国内的伦理指南,保障受试者的权益和安全,并确保所有涉及个人数据的处理活动都符合相关的隐私保护法规,如《个人信息保护法》等。同时,公司在研发和生产过程中,注重环境保护和社会责任,减少对环境的影响,促进可持续发展。

(四)数据安全与隐私保护情况

公司建立了健全的信息安全管理体系。软件层面公司严格按照GMP针对数据完整性的要求来对信息数据进行管理,制定了《计算机化系统管理规程》《软件用户与密码管理规程》《数据备份管理规程》等文件从制度层面上进行管控。网络层面对不同的业务体系进行网络隔离,通过防火墙、上网行为管理、入侵防御、入侵检测控制网络的访问。此外,根据办公及研发等场所的涉密级别,公司明确划分不同等级的门禁权限,规定员工和来访人员的活动范围;对潜在合作伙伴开展业务交流前签订《保密协议》,将商业秘密保护前置;对文件管理及废纸管理也有详细规范要求;确保所有涉及个人数据的处理活动都符合相关的隐私保护法规。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献

类型数量情况说明
对外捐赠
其中:资金(万元)23.05红十字捐赠、支援医疗机构及医学基金会

1.从事公益慈善活动的具体情况

□适用√不适用

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

(六)股东和债权人权益保护情况

公司按照《公司法》《证券法》等有关法律、法规和规范性文件的要求,不断完善公司法人治理结构,注重公司的规范化运营。建立了规范的股东大会、董事会、监事会等内部治理结构,公司三会的召集、召开、表决程序均符合相关规定。报告期内,公司严格履行信息披露义务,真实、准确、及时、完整地进行日常信息披露工作,同时确保所有股东均有平等的机会获得信息。同时,公司通过电话、电子邮箱和投资者关系互动平台等多种渠道与投资者进行沟通交流,建立了良好的互动关系。公司高度重视股东的合理投资回报,持续建立健全利润分配相关体系,进一步完善公司持续、科学、稳定的分红决策和监督机制,积极回报广大投资者。

(七)职工权益保护情况

公司遵守《劳动法》《劳动合同法》等法律、法规和规范性文件的要求,完善薪酬和激励机制,通过劳动合同签订和社会保险、公积金全员覆盖,并补充员工商业险。对员工的薪酬、福利、工作时间、休假、劳动保护等员工权益进行了制度规定和有力保护。公司为员工提供安全、舒适的工作环境,关怀员工身心健康,设立文娱场所和各类兴趣俱乐部。

公司坚持以人为本,充分尊重员工,形成了以成长为主轴的人力资源管理体系,把员工成长纳入各级管理者重要职责。对员工职业生涯全生命周期管理,编制员工成长规划,形成了管理与技术双通道的职业发展路径,致力为员工提供发展、开心、待遇好的发展平台。员工持股情况

员工持股人数(人)55
员工持股人数占公司员工总数比例(%)3.98
员工持股数量(万股)13,177.28
员工持股数量占总股本比例(%)31.11

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司一直遵循“自愿、平等、互利”的原则,积极构建和发展与上下游客商的战略合作伙伴关系,注重与各相关方的沟通与协调,共同构筑信任与合作的平台。公司制定了较为完善的药品投诉处理、产品召回流程。2024年,公司继续与供应商和客户保持良好的合同履约率,对各方客商的合理诉求做到一一回复,积极平抑市场波动,各方的权益都得到了较好的维护。

(九)产品安全保障情况

公司高度重视质量管理工作,严格按照欧盟、美国和中国的相关质量要求建立了严格的全面质量管理体系以及全面的信息化模块,包括LIMS(实验室信息化管理系统)、TMS(培训管理系统)、DMS(文档管理系统)、QMS(质量管理系统)和ELN(电子记录本),逐步实现无纸化质量管理,全面做到信息化数字化管理,极大提升质量管理效率和管理的科学性合规性,并通过良好的全员质量文化建设确保质量管理体系的严格执行。公司对所有关键供应商进行全年生产、质量控制能力、工艺关键控制点及关键质量属性的稳定性、GMP符合性、供货能力、关联评审风险等进行全面评估和现场审计,确保其质量稳定性。公司严格按注册批准的工艺及质量标准组织生产,从物料合格供应商确定、采购、入厂验收放行及储存,生产操作规程执行、环境监测、中间产品质量控制及过程关键参数监控、产品包装、检测及放行进行全面管理,任何偏差、变更需经全面评估审核,持续提升生产质量管理。公司建立了严格产品追溯制度和药物警戒体系,执行产品持续稳定性考察,产品年度质量回顾和趋势分析并进行年报,以此确保持续、稳定的生产出高质量的药品。

(十)知识产权保护情况

公司作为医药制造企业,十分重视研发产品的知识产权管理工作。公司核心研发人员在产品管线的专利申请方面拥有充足的管理经验,在技术成果奖励、技术成果管理、技术档案管理等方面加强工作流程的规范。公司不断完善保密体系,要求供应商签署保密协议,未经允许不得公开商业秘密,不得申请专利。同时,公司建立了健全的信息安全管理体系。软件层面公司严格按照GMP针对数据完整性的要求来对信息数据进行管理,制定了《计算机化系统管理规程》《软件用户与密码管理规程》《数据备份管理规程》等文件从制度层面上进行管控。网络层面对不同的业务体系进行网络隔离,通过防火墙、上网行为管理、入侵防御、入侵检测控制网络的访问。此外,根据办公及研发等场所的涉密级别,公司明确划分不同等级的门禁权限,规定员工和来访人员的活动范围;对潜在合作伙伴开展业务交流前签订《保密协议》,将商业秘密保护前置;对文件管理及废纸管理也有详细规范要求。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

√适用□不适用

公司积极加强与政府部门、公共媒体、投资机构、行业协会等社会各界的联系,建立良好的沟通渠道,积极与国内高等院校开展交流合作,对前沿科技展开研究,推动我国医药行业发展。

同时,公司大力发展公益慈善事业,积极承担社会公益责任,推动企业与社会和谐发展。

五、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

公司内江基地现有一个党总支,下设两个支部,成都药物研究院现有一个党支部,共计115名在册党员。公司始终在中国共产党领导下,内部党组织积极开展的一系列活动,旨在加强党的领导和建设,确保企业在经营过程中遵循党的路线、方针和政策。具体来说,公司党建主要包括以下几个方面:

1.组织建设:建立健全的党组织体系,包括党委、党支部等,确保每个层级都有相应的党组织负责人的领导。

2.思想教育:通过定期的学习活动、党课等形式,提高党员的思想觉悟和政治素养。

3.制度保障:制定和完善各项规章制度,如党内生活制度、民主评议制度等,确保党建工作有章可循。

4.作用发挥:鼓励党员在生产经营中发挥先锋模范作用,推动企业健康发展;同时,党组织也积极参与企业重大决策,提供指导意见。

5.社会责任:引导企业积极履行社会责任,关注环境保护、员工福利等方面,树立良好的社会形象。

报告期内,公司党总支荣获“四川省2024年度新兴领域先进基层党组织”称号。

(二)投资者关系及保护

类型次数相关情况
召开业绩说明会2公司分别于2024年5月10日、2024年9月6日在上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)以视频直播和网络互动的方式召开2023年度制药专场集体业绩说明会暨2024年第一季度业绩说明会、参加2024年半年度制药及生物制品专场集体业绩说明会。
借助新媒体开展投资者关系管理活动80公司借助新媒体平台(线上平台),
如微信公众号、腾讯会议等多种形式对外传播公司最新经营情况、产品情况。
官网设置投资者关系专栏√是□否https://www.huiyupharma.com

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

公司设有董事会办公室负责公司投资者关系管理事务,并配备了投资者关系专职人员。公司制定了《投资者关系管理制度》,以规范公司投资者关系管理的工作原则、工作目标、工作职责、沟通内容以及投资者关系工作人员的职业素养及技能等。公司秉承合规披露、平等对待、诚实守信等工作原则开展投资者关系工作。同时,公司重视对投资者关系管理及保护的工作,按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》和《上市规则》的要求,结合公司实际情况,主动完善信息披露制度,保证公平、公开、公正的环境,切实维护公司股东特别是中小股东的利益;在完善投资者关系管理工作中,积极通过多种方式和途径与投资者进行沟通,公平对待所有投资者,保证股东享有法律、法规规定的合法权益。报告期内,公司多渠道开展投资者关系管理活动,积极开展路演及反路演活动,积极参与券商组织的策略会,全年共计覆盖券商与机构投资者超百家。同时,公司给中小投资者提供通畅便捷的交流渠道,包括回复e互动问答、接听投资者热线电话、查阅并回复IR邮箱、处理公司公众号留言,在公司官网、公众号等平台发布公司最新生产经营等情况,并接待中小股东到公司调研等。其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用

公司持续高度重视信息披露工作,制定了《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》及《重大信息内部报告管理办法》等规定,严格履行信息披露义务,真实、准确、完整、及时、公平的进行信息披露,保障投资者的知情权、参与权的实现,为维护广大投资者权益提供重要支撑。公司通过电话、电子邮件、投资者互动平台、网上业绩说明会、机构调研等方式与投资者建立了良好的沟通,持续提高信息披露透明度,与资本市场保持准确、及时的信息交互传导。

(四)机构投资者参与公司治理情况

□适用√不适用

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

□适用√不适用

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

第六节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用

承诺背景承诺类型承诺方承诺内容承诺时间是否有履行期限承诺期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺解决同业竞争控股股东、实际控制人丁兆“1、除公司及其控股子公司外,本人及本人控制的其他公司、合作或联营企业和/或下属企业目前没有通过任何形式直接或间接从事(包括但不限于自营、与他人共同经营或为他人经营)与公司的主营业务及其他业务相同、相似的业务(下称“竞争业务”);本人与公司不存在同业竞争。2、除公司及其控股子公司和本人向公司书面披露的企业外,本人目前未直接或间接控制任何其他企业,亦未对其他任何企业施加任何重大影响。3、本人及本人直接或间接控制的除公司外的子公司、合作或联营企业和/或下属企业将不会采取以任何方式(包括但不限于参股、控股、联营、合营、合作)直接或间接从事竞争业务或与公司业务可能构成实质竞争的业务。4、若因任何原因出现本人或本人控制的除公司以外的其他企业将来直接或间接从事竞争业务或与公司业务可能构成实质竞争的业务的情形,则本人将在公司提出异议后及时转让或终止上述业务或促使本人控制的其他企业及时转让或终止上述业务;如公司进一步要求收购上述竞争业务,本人将在同等条件下给予公司优先受让权,并尽最大努力促使交易条件平等合理、交易价格公允、透明。5、若发生本人或本人控制的除公司以外的其他企业将来面临或可能取得任何与竞争业务有关的投资机会或其他商业机会,在同等条件下赋予公司该等投资机会或商业机会之优先选择权。6、本2021年10月26日本承诺函项下之承诺为不可撤销且持续有效,本承诺函有效期自签署之日至下列日期中的较早日期终止:(1)本人不再直接或间接持有公司5%以上股份之日;或(2)公司终止在上海证券交易所上市之日。不适用不适用
人将促使本人及本人配偶的直系亲属(即父母及子女)及本人的其他近亲属(兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孙子女、外孙子女)履行上述避免同业竞争承诺中与本人相同的义务。7、如本人违反上述承诺,公司及公司其他股东有权根据本承诺函依法申请强制本人履行上述承诺,本人愿意就因违反上述承诺而给公司及公司其他股东造成的全部经济损失承担赔偿责任;同时,本人因违反上述承诺所取得的利益归公司所有。8、自本承诺函出具日起,本承诺函项下之承诺为不可撤销且持续有效,本承诺函有效期自签署之日至下列日期中的较早日期终止:(1)本人不再直接或间接持有公司5%以上股份之日;或(2)公司终止在上海证券交易所上市之日。”
解决关联交易控股股东、实际控制人丁兆“1、本人严格按照证券监督法律、法规及规范性文件所要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽的披露。除本次发行及上市文件中披露的关联交易外(如有),本人及本人控制的企业与公司之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证券监督管理委员会的有关规定应披露而未披露的关联交易。2、在公司上市以后,本人严格按照《中华人民共和国公司法》等法律、法规和规范性文件与证券交易所的相关规定,以及公司章程,行使股东和董事的权利,履行股东和董事的义务,在股东大会和董事会对本人以及本人控制的企业与公司之间的关联交易进行表决时,履行回避表决的义务。3、本人及本人控制的其他企业将尽量减少及避免与公司的关联交易。如果届时发生确有必要且无法避免的关联交易,本人保证本人及本人控制的企业将遵循市场化原则和公允价格公平交易,严格履行法律和公司章程设定的关联交易的决策程序,并依法及时履行信息披露义务,绝不通过关联交易损害公司及其非关联股东合法权益。4、本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益,不会通过公司的经营决策权损害公司及其他股东的合法权益。5、如本人违背上述承诺,给公司造成了经济损失、索赔责任及额外的费用,本人以当年度以及以后年度公司利润分配方案中本人享有的利润分配作为履约担保,且若本人未履行上述收购或赔偿义务,则2021年10月26日长期有效不适用不适用
在履行承诺前,所持的公司股份不得转让。”
与首次公开发行相关的承诺解决关联交易公司董事、监事及高级管理人员“1、本人严格按照证券监督法律、法规及规范性文件所要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽的披露。除本次发行及上市文件中披露的关联交易外(如有),本人及本人控制的企业与公司之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证券监督管理委员会的有关规定应披露而未披露的关联交易。2、在公司上市以后,本人严格按照《中华人民共和国公司法》等法律、法规和规范性文件与证券交易所的相关规定,以及公司章程,行使董事、监事或高级管理人员的权利,履行董事、监事或高级管理人员的义务,在股东大会和董事会对本人以及本人控制的企业与公司之间的关联交易(如有)进行表决时,履行回避表决的义务。3、本人及本人控制的其他企业将尽量减少及避免与公司的关联交易。如果届时发生确有必要且无法避免的关联交易,本人保证本人及本人控制的企业将遵循市场化原则和公允价格公平交易,严格履行法律和公司公司章程设定的关联交易的决策程序,并依法及时履行信息披露义务,绝不通过关联交易损害公司及其非关联股东合法权益。4、本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益,不会通过公司的经营决策权损害公司及其他股东的合法权益。5、如本人违背上述承诺,给公司造成了经济损失、索赔责任及额外的费用,本人将依法赔偿公司损失。”2021年10月26日长期有效不适用不适用
股份限售控股股东、实际控制人丁兆“1、本人直接及通过内江衡策企业管理咨询服务中心(有限合伙)、内江盛煜企业管理服务中心(有限合伙)间接所持公司股份系为本人实益持有、合法有效,不存在委托持股、委托投资、信托等情况,本人所持公司股份未设置任何质押、查封等权利限制,亦不存在任何第三方权益,本人所持公司股份不存在权益纠纷。2、自公司首次公开发行股票并在科创板上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。3、公司上市后六个月内如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后六个月期末收盘价低于发行价,本人直接或间接持有2021年10月26日2021年10月26日-2025年4月26日不适用不适用
的公司股票的锁定期限自动延长六个月(若上述期间公司发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的,上述收盘价须按照中国证监会、上海证券交易所的有关规定作复权处理)。4、在上述持股锁定期(包括延长的锁定期,下同)届满后,在本人担任董事、监事或高级管理人员的期间,每年转让的股份不超过本人持有公司股份数的25%;在离职后半年内,不转让本人持有的公司股份。5、本人作为公司核心技术人员,本人承诺转让股份还将遵守中国证监会及上海证券交易所关于核心技术人员转让股份的规定。本人转让股份还将遵守届时生效适用的法律法规及中国证监会及上海证券交易所相关规则关于董事、监事及高级管理人员股份限售的其他规定。”
与首次公开发行相关的承诺股份限售控股股东、实际控制人丁兆及其父亲丁广“1、本人通过成都鼎力天任间接所持公司股份系为本人实益持有、合法有效,不存在委托持股、委托投资、信托等情况,本人所间接持有的公司股份未设置任何质押、查封等权利限制,亦不存在任何第三方权益,本人所间接持有的公司股份不存在权益纠纷。2、自公司首次公开发行股票在科创板上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人通过成都鼎力天任间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。”2021年10月26日2021年10月26日-2024年10月26日不适用不适用
股份限售控股股东、实际控制人丁兆及其母亲严兆“1、本人通过内江衡策、内江盛煜间接所持公司股份系为本人实益持有、合法有效,不存在委托持股、委托投资、信托等情况,本人所间接持有的公司股份未设置任何质押、查封等权利限制,亦不存在任何第三方权益,本人所间接持有的公司股份不存在权益纠纷。2、自公司首次公开发行股票在科创板上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人通过内江衡策、内江盛煜间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。”2021年10月26日2021年10月26日-2024年10月26日不适用不适用
与首次公开发行相关的股份限售控股股东、实际控制人丁兆妻子易“1、本人通过内江衡策间接所持公司股份系为本人实益持有、合法有效,不存在委托持股、委托投资、信托等情况,本人所间接持有的公司股份未设置任何质押、查封等权利限制,亦不存在任何第三方权益,本人所间接持有的公司股份不存在权益纠纷。2、自公司首次公开发行股票在科创板上市之2021年10月26日2021年10月26日-2024年10月26日不适用不适用
承诺雨馨日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人通过内江衡策间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。”
与首次公开发行相关的承诺股份限售控股股东、实际控制人丁兆的妹妹丁姚“1、本人通过成都鼎力天任间接所持公司股份系为本人实益持有、合法有效,不存在委托持股、委托投资、信托等情况,本人所间接持有的公司股份未设置任何质押、查封等权利限制,亦不存在任何第三方权益,本人所间接持有的公司股份不存在权益纠纷。2、自公司首次公开发行股票在科创板上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人通过成都鼎力天任间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。”2021年10月26日2021年10月26日-2024年10月26日不适用不适用
股份限售股东内江衡策、内江盛煜“1、本合伙企业所持公司股份系为本合伙企业实益持有、合法有效,不存在委托持股、委托投资、信托等情况,本合伙企业所持公司股份未设置任何质押、查封等权利限制,亦不存在任何第三方权益,本合伙企业所持公司股份不存在权益纠纷。2、自公司首次公开发行股票并在科创板上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本合伙企业直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。3、本合伙企业在锁定期(包括延长的锁定期)届满后,本合伙企业拟减持股票的,将认真遵守《公司法》、《证券法》以及中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定。”2021年10月26日2021年10月26日-2024年10月26日不适用不适用
与首次公开发行相关的承诺股份限售离任董事周琳“1、本人通过内江衡策、内江盛煜及成都鼎力天任间接所持公司股份系为本人实益持有、合法有效,不存在委托持股、委托投资、信托等情况,本人所间接持有的公司股份未设置任何质押、查封等权利限制,亦不存在任何第三方权益,本人所间接持有的公司股份不存在权益纠纷。2、自公司首次公开发行股票在科创板上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人通过内江衡策、内江盛煜间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。自公司首次公开发行股票在科创板上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人通过成都鼎力天任间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公2021年10月26日2021年10月26日-2024年10月26日不适用不适用
司回购该部分股份。”
与首次公开发行相关的承诺股份限售离任监事王菊、高级管理人员任永春、核心技术人员胡和平、蔡刚“1、本人通过内江衡策间接所持公司股份系为本人实益持有、合法有效,不存在委托持股、委托投资、信托等情况,本人所间接持有的公司股份未设置任何质押、查封等权利限制,亦不存在任何第三方权益,本人所间接持有的公司股份不存在权益纠纷。2、自公司首次公开发行股票在科创板上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人通过内江衡策间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。”2021年10月26日2021年10月26日-2024年10月26日不适用不适用
与首次公开发行相关的承诺与首次公开发行相关的承诺股份限售离任高级管理人员杨国昌、刘静默“1、本人通过内江盛煜间接所持公司股份系为本人实益持有、合法有效,不存在委托持股、委托投资、信托等情况,本人所间接持有的公司股份未设置任何质押、查封等权利限制,亦不存在任何第三方权益,本人所间接持有的公司股份不存在权益纠纷。2、自公司首次公开发行股票在科创板上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人通过内江衡策间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。”2021年10月26日2021年10月26日-2024年10月26日不适用不适用
分红公司请见“第四节公司治理”之“十二(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况”2021年10月26日长期有效不适用不适用
其他控股股东、实际控制人丁兆关于持股意向及减持意向的承诺“1、本人将长期持有公司股票并保持实际控制人地位。对于公司首次公开发行股票前本人持有的公司股份,在股份锁定期届满后,本人将继续秉承长期持有不轻易减持的原则。2、在锁定期(包括延长的锁定期)届满后,本人拟减持股票的,将认真遵守《公司法》、《证券法》以及中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营等多方面需要,审慎制定股票减持计划。本人减持公司股份的价格根据当时的二级市场价格确定,并应符合相关法律法规及证券交易所规则要求,减持通过证券交易所集中竞价交易、大宗交易、2021年10月26日长期有效不适用不适用
协议转让等法律法规许可的方式进行。3、本人所持公司股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照中国证监会、上海证券交易所的有关规定作复权处理)不低于发行价。4、本人减持股份将严格按照中国证监会、上海证券交易所的相关规定履行信息披露义务。”
与首次公开发行相关的承诺其他持股5%以上股份的股东黄乾益、股东王晓鹏关于持股意向及减持意向的承诺“1、本人将根据相关法律法规及证券交易所规则,结合证券市场情况及本人具体情况,自主决策确定是否减持及减持股份数量。在锁定期届满后,本人拟减持股票的,将认真遵守《公司法》、《证券法》以及中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营等多方面需要,审慎制定股票减持计划。2、在锁定期满后本人拟进行股份减持的,将通过集中竞价方式、大宗交易方式或其他合法方式减持所持公司股份,并由公司在减持前3个交易日予以公告,并遵守中国证监会、上海证券交易所关于减持数量及比例的相关规定。减持价格将根据届时二级市场交易价格确定,并应符合相关法律、法规及规范性文件的规定。3、本人减持股份将严格按照中国证监会、上海证券交易所的相关规定履行信息披露义务。”2021年10月26日长期有效不适用不适用
与首次公开发行相关的承诺其他持股5%以上股份的股东上海爽飒、股东长兴茂达关于持股意向及减持意向的承诺“1、本合伙企业将根据相关法律法规及证券交易所规则,结合证券市场情况、本合伙企业具体情况以及合伙人关于股份锁定的承诺情况等,确定是否减持及减持股份数量。本合伙企业在锁定期届满后,拟减持公司股票的,将认真遵守《公司法》《证券法》以及中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营等多方面需要,审慎制定股票减持计划。2、在锁定期满后本合伙企业拟进行股份减持的,将通过集中竞价方式、大宗交易方式或其他合法方式减持所持公司股份,并由公司在减持前3个交易日予以公告,并遵守中国证监会、上海证券交易所关于减持数量及比例的相关规定。减持价格将根据届时二级市场交易价格确定,并应符合相关法律、法规及规范性文件的规定。3、本合伙企业减持2021年10月26日长期有效不适用不适用
股份将严格按照中国证监会、上海证券交易所的相关规定履行信息披露义务。”
与首次公开发行相关的承诺其他控股股东、实际控制人丁兆一、关于员工社会保险和住房公积金本人承诺,公司已按照劳动保障方面的法律法规和规范性文件,为员工缴纳各项社会保险和住房公积金。如果公司被要求为其员工补缴或者被追偿社会保险或住房公积金,以及公司如因未足额缴纳员工社会保险和住房公积金而需要承担任何费用、支出、罚款或损失,本人将全额补偿公司因此发生的支出或产生的损失,保证公司不会因此遭受任何损失。二、关于物业的瑕疵1、本人承诺,若因第三人主张权利或政府机关行使职权而导致公司的物业租赁关系无效、出现任何纠纷或者需要搬迁,或者因租赁物业备案、环评等手续不齐备而受到有权政府部门的行政处罚,致使公司业务经营产生经济损失的,本人将及时、无条件地承担相应补偿责任,保证公司不会因此而遭受任何经济损失。2、本人承诺,针对公司本次发行及上市前自有物业产权存在瑕疵等导致出现任何纠纷或者需要搬迁或需要缴纳罚款,致使公司业务经营产生经济损失的,本人将及时、无条件、连带地足额补偿公司因此产生之支出等一切相关费用,以确保不会因此给公司造成任何损失。三、关于税务风险1、公司已按照税务方面的法律、法规和规范性文件,依法纳税。若主管税务机关因公司历史上的税务事项对公司予以补缴、追缴、行政处罚或公司承担其他第三方赔偿责任的,实际控制人将及时、无条件、连带地足额补偿公司因此产生之支出等一切相关费用,以确保不会因此给公司造成任何损失。2、公司自设立以来的送股、资本公积转增股本、整体变更、现金分红过程中,均按照有关法律、法规和规范性文件,履行了代扣代缴个人所得税的义务。若主管税务机关因公司该等税务事项对公司予以补缴、追缴、行政处罚或公司承担其他第三方赔偿责任的,实际控制人将及时、无条件、连带地足额补偿公司因此产生之支出等一切相关费用,以确保不会因此给公司造成任何损失。2021年10月26日长期有效不适用不适用
与首次公其他公司、控股股为充分保护公司首次公开发行完成后社会公众投资者的利益,进一步明确公司上市后三年内公司股价低于每股净资产2021年10月26长期有效不适用不适用
开发行相关的承诺东及实际控制人、董事(独董除外)、高级管理人员时稳定公司股价的措施,公司特制定了《关于公司股票上市后三年内稳定公司股价的预案》,公司及公司控股股东、实际控制人、董事(除独立董事外)及高级管理人员承诺按照以下预案执行:一、启动股价稳定措施的条件、程序及停止条件(一)预警条件公司上市后三年内,当公司股票连续20个交易日的收盘价低于最近一期定期报告披露的每股净资产的120%时,公司将在10个交易日内召开投资者见面会,与投资者就公司经营状况、财务指标、发展战略进行深入沟通。(二)启动条件及程序公司上市后三年内,当公司股票连续20个交易日的收盘价低于最近一期定期报告披露的每股净资产时,应当在10日内召开董事会、25日内召开股东大会,审议稳定股价具体方案,明确该等具体方案的实施期间,并在股东大会审议通过该等方案后的10个交易日内启动稳定股价具体方案的实施。若因除权除息等事项致使上述股票收盘价与公司上一会计年度末经审计的每股净资产不具可比性的,上述股票收盘价应做相应调整。(三)停止条件在上述第2项稳定股价具体方案的实施期间内,如公司股票连续20个交易日收盘价高于最近一期定期报告披露的每股净资产时,将停止实施股价稳定措施。上述第2项稳定股价具体方案实施期满后,如再次发生上述第2项的启动条件,则再次启动稳定股价措施。二、具体措施(一)公司稳定股价的具体措施当触发前述股价稳定措施的启动条件时,公司应依照法律、法规、规范性文件、公司章程及公司内部治理制度的规定,及时履行相关法定程序后采取以下部分或全部措施稳定公司股价,并保证股价稳定措施实施后,公司的股权分布仍符合上市条件:1.在不影响公司正常生产经营的情况下,经公司董事会、股东大会审议同意回购公司股票,公司为稳定股价进行股份回购时,除应符合相关法律法规要求之外,还应符合下列各项:(1)公司回购股份的价格不高于上一期经审计的每股净资产;(2)回购结果不会导致公司的股权分布不符合上市条件;(3)公司单次用于回购股份的资金总额不低于上一个会计年度经审计净利润的10%,或单次回购股份数量不低于回购时公司股本的1%。如果回
内其股价已经不满足启动稳定公司股价措施的条件的,董事、高级管理人员可不再实施上述增持公司股份的计划。触发前述股价稳定措施的启动条件时公司的董事、高级管理人员,不因在股东大会审议稳定股价具体方案及方案实施期间内职务变更、离职等情形而拒绝实施上述稳定股价的措施;公司于上市后三年内新聘用的董事、高级管理人员须遵照《预案》要求履行相关义务。公司及控股股东、实际控制人应当促成公司新聘用的该等董事、高级管理人员遵守本预案并签署相关承诺。三、约束措施在启动条件满足时,如公司、控股股东、有增持义务的董事、高级管理人员未采取上述稳定股价的具体措施,公司、控股股东、有增持义务的董事、高级管理人员承诺接受以下约束措施:(一)公司、控股股东、有增持义务的董事、高级管理人员将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未采取上述稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。(二)如果控股股东未采取上述稳定股价的具体措施的,则公司有权将与拟增持股票所需资金总额相等金额的应付控股股东现金分红予以暂时扣留,直至其按本预案的规定采取相应的稳定股价措施并实施完毕。(三)如果有增持义务的董事、高级管理人员未采取上述稳定股价的具体措施的,则公司有权将与该等董事、高级管理人员拟增持股票所需资金总额相等金额的薪酬、应付现金分红予以暂时扣留,直至该等董事、高级管理人员按本预案的规定采取相应的股价稳定措施并实施完毕。(四)如因公司股票上市地上市规则等证券监管法规对于社会公众股股东最低持股比例的规定导致公司、控股股东、董事及高级管理人员在一定时期内无法履行其稳定股价义务的,相关责任主体可免于前述约束措施,但其亦应积极采取其他合理且可行的措施稳定股价。
与首次公开发行相关的其他公司“1、本公司首次公开发行股票的招股说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,也不存在公司不符合发行上市条件而以欺骗手段骗取发行注册的情形。2、如因公司招股说明书被中国证监会等有权部门认定存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏的情形,对判断本公司是否符合法律规定2021年10月26日长期有效不适用不适用
承诺的发行条件构成重大、实质影响的,或被中国证监会等有权部门认定存在欺诈发行上市的行为,本公司将依法购回首次公开发行的全部新股(如本公司上市后发生除权事项的,上述购回数量相应调整)。3、本公司将在有权部门出具有关违法事实的认定结果后及时进行公告,并在5个工作日内启动购回程序,根据相关法律法规及公司章程的规定及时召开董事会审议股份购回具体方案,并提交股东大会审议。本公司将根据股东大会决议及有权部门的审批(如需)启动股份购回措施。若届时公司首次公开发行的A股股票尚未上市,股份购回价格为发行价加算银行同期存款利息;若届时公司首次公开发行的A股股票已上市交易,股份购回价格为发行价格加算银行同期存款利息或证券监督管理部门认可的其他价格。”
与首次公开发行相关的承诺其他控股股东、实际控制人丁兆“1、公司首次公开发行股票的招股说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,也不存在公司不符合发行上市条件而以欺骗手段骗取发行注册的情形。2、如因公司招股说明书被中国证监会等有权部门认定存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏的情形,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,或被中国证监会等有权部门认定存在欺诈发行上市的行为,本人将按照有权部门要求依法购回首次公开发行的全部新股(如公司上市后发生除权事项的,上述购回数量相应调整)。”2021年10月26日长期有效不适用不适用
其他公司“将最大程度促使上述填补被摊薄即期回报措施的实施,公司未履行填补被摊薄即期回报措施的,将及时公告未履行的事实及原因,除因不可抗力或其他非归属于公司的原因外,将向公司股东和社会公众投资者道歉,同时向投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的利益,并在公司股东大会审议通过后实施补充承诺或替代承诺。”2021年10月26日长期有效不适用不适用
其他控股股东、实际控制人丁兆为确保本次交易摊薄即期回报事项的填补回报措施能够得到切实履行,承诺如下:“1、承诺不越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益;2、承诺自本承诺出具日至公司首次公开发行并上市实施完毕前,若中国证券监督管理委员会或上海证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他2021年10月26日长期有效不适用不适用
新的监管规定的,且上述承诺不能满足该等规定时,本人承诺届时将按照最新规定出具补充承诺。”
其他董事、高级管理人员为保证公司填补回报措施能够得到切实履行,承诺如下:“1、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;2、承诺将严格自律并积极促使公司采取实际行动,对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束;3、承诺不动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动;4、在自身职权范围内积极推动公司薪酬制度的完善使之符合摊薄即期填补回报措施的要求,承诺支持公司董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;5、当参与公司制订及推出股权激励计划的相关决策时,在自身职权范围内应该使股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。”2021年10月26日长期有效不适用不适用
其他公司“将严格遵守上市后适用的《公司章程(草案)》及《未来分红回报规划》及公司股东大会审议通过的其他利润分配安排,切实保障投资者收益权。”2021年10月26日长期有效不适用不适用
其他公司“本公司首次公开发行股票的招股说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。如因公司招股说明书被有权部门认定存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本公司将依法赔偿因上述信息披露违法行为给投资者造成的直接经济损失。公司将在中国证监会等有权部门作出上述认定之日起五个交易日内启动赔偿投资者损失的相关工作。投资者损失依据中国证监会或有权司法机关认定的金额或者本公司与投资者协商之金额确定。”2021年10月26日长期有效不适用不适用
其他控股股东、实际控制人丁兆“公司首次公开发行股票的招股说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。如因公司招股说明书被有权部门认定存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将依法赔偿因公司上述信息披露违法行为给投资者造成的直接经济损失。”2021年10月26日长期有效不适用不适用
其他董事、高级管“本人确认为本次申请公开发行股票所提供的全部文件和信息资料真实、准确、完整,发行人的招股说明书不存在任何2021年10月26长期有效不适用不适用
理人员虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。如因发行人招股说明书被有权部门认定存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将依法赔偿因上述信息披露违法行为给投资者造成的直接经济损失。”
其他保荐机构、主承销商中信建投证券股份有限公司“本机构为四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行制作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的情形;若因本机构为四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,本机构将依法赔偿投资者损失。”2021年10月26日长期有效不适用不适用
其他律师事务所上海东方华银律师事务所“本机构为四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行制作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的情形;若因本机构为四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,本机构将依法赔偿投资者损失。”2021年10月26日长期有效不适用不适用
其他审计机构、验资机构天健会计师事务所(特殊普通合伙)“因本所为四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。”2021年10月26日长期有效不适用不适用
其他资产评估机构开元资产评估有限公司“本机构为四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行制作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的情形;若因本机构为四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,本机构将依法赔偿投资者损失。”2021年10月26日长期有效不适用不适用
其他公司“本公司及全体股东不存在如下情形:(1)法律法规规定禁2021年长期有效不适用不适用
止持股的主体直接或间接持有发行人股份;(2)本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员直接或间接持有发行人股份;(3)以发行人股权进行不当利益输送。”10月26日
与股权激励相关的承诺股份限售韦涛陈寿军高岚蔡刚段迪任永春唐棋张桂玲胡和平牛坡李彬荆士恒刘静默本人在四川汇宇制药股份有限公司于科创板首次公开发行并上市后行权认购的股票自行权起三年内不减持,且上述期限届满后比照董事、监事及高级管理人员的相关减持规定执行。2021年10月26日长期有效不适用不适用
其他公司本公司不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助,包括为其贷款提供担保。公司应按照相关法律法规、规范性文件的规定对与本激励计划相关的信息披露文件进行及时、真实、准确、完整披露,保证不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,及时履行本激励计划的相关申报义务。2023年4月3日股权激励期间不适用不适用
其他激励对象若公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致不符合授予权益或归属安排的,激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后,将由股权激励计划所获得的全部利益返还公司。2023年4月3日长期有效不适用不适用
其他对公司中小股东所作承诺其他公司公司承诺:“将最大程度促使上述填补被摊薄即期回报措施的实施,公司未履行填补被摊薄即期回报措施的,将及时公告未履行的事实及原因,除因不可抗力或其他非归属于公司的原因外,将向公司股东和社会公众投资者道歉,同时向投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的利益,并在公司股东大会审议通过后实施补充承诺或替代承诺。”2021年10月26日长期有效不适用不适用

(二)公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用√不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

(四)审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:元币种:人民币

现聘任
境内会计师事务所名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬700,000
境内会计师事务所审计年限6年
境内会计师事务所注册会计师姓名邱鸿、赵乙人
境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限邱鸿1年、赵乙人2年
境外会计师事务所名称不适用
境外会计师事务所报酬不适用
境外会计师事务所审计年限不适用
境外会计师事务所注册会计师姓名不适用
境外会计师事务所注册会计师审计年限不适用

名称

名称报酬
内部控制审计会计师事务所天健会计师事务所(特殊普通合伙)100,000
财务顾问不适用不适用
保荐人中信建投证券股份有限公司

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用

公司2023年年度股东大会审议通过《关于续聘天健会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2024年度审计机构的议案》,续聘天健会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2024年度审计机构,聘期一年。审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用

审计费用较上一年度下降20%以上(含20%)的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

√适用□不适用根据中国证券监督管理委员会四川监管局出具的《行政处罚决定书》(川证监处罚字〔2024〕7号)和上海证券交易所出具的《上海证券交易所纪律处分决定书〔2025〕19号》,丁兆作为公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理,其父亲丁某、母亲严某的短线交易行为导致丁兆违反了《证券法》第四十四条第一款、第二款的规定,构成《证券法》第一百八十九条所述的短线交易违法行为。报告期内,中国证券监督管理委员会四川监管局对丁兆给予警告,并处以十万元的罚款;上海证券交易所对丁兆予以通报批评。

报告期内,公司因紫杉醇注射液以一般贸易方式向海关出口申报,而非危险化学品进行出口申报,被内江海关出具行政处罚决定书(检罚字[2024]0018号),处以罚款79,906.24元。

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

√适用□不适用

事项概述查询索引
公司第二届董事会第六次会议、第二届监事会第六次会议及2024年度第一次临时股东大会审议通过了《关于预计公司2024年度日常性关联交详见公司于2024年1月18日、2024年4月27日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于预计2024年度日常性关联交易的公
易的议案》;公司第二届董事会第九次会议和第二届监事会第九次会议,审议通过了《关于调整2024年度日常关联交易预计额度的议案》。公司2024年度日常关联交易预计金额合计为3,110.00万元。告》(公告编号:2024-003)和《关于调整2024年度日常关联交易预计额度的公告》(公告编号:2024-036)

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

关联交易方关联关系关联交易类型关联交易内容关联交易定价原则关联交易价格关联交易金额占同类交易金额的比例(%)关联交易结算方式市场价格交易价格与市场参考价格差异较大的原因
同源康医药其他关联人销售商品提供专项技术服务市场价格定价市场价格323.589.76银行转账不适用不适用
合计//323.58///
大额销货退回的详细情况无。
关联交易的说明2023年12月1日,公司召开总经理办公会,一致同意公司与同源康医药签署《投资协议》,使用自有资金人民币10000万元认购同康源医药1046.8584万股股份。投资完成后,公司持有同康源医药3.2415%股份,同源康医药成为公司参股公司;2023年12月29日,公司与同源康医药签署《TY-9591-制剂技术服务合同》《TY-9591-原料药技术服务合同》,公司向同源康医药提供专项技术服务业务;2025年1月25日,公司与同源康医药签署《关于-TY9591原料药与制剂项目的补充协议》,该协议主要是基于现实情况的改变,可能需要进行额外原料药和制剂验证批的生产而约定相关补充条款。报告期内,公司向同源康医药提供专项技术服务为323.58万元(不含税),占同类交易金额比例9.76%。

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

√适用□不适用公司于2023年12月13日召开第二届董事会第五次会议及第二届监事会第五次会议审议通过了《关于转让全资子公司部分股权暨关联交易的议案》,同意公司将持有的全资子公司汇宇悦迎

39.90%股权以1324.68万元的价格转让给关联人北京厚鸿科技有限责任公司;10.00%股权以332.00万元的价格转让给关联人成都厚汉科技有限责任公司。成都厚汉与公司协商终止汇宇悦迎10.00%

股权受让事项。截至报告期末,公司持有汇宇悦迎60.10%股权,为公司的控股子公司;另一股东为北京厚鸿,持有汇宇悦迎39.90%股权。

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

√适用□不适用

公司第二届董事会第六次会议、第二届监事会第六次会议及2024年第一次临时股东大会均审议通过了《关于向控股子公司提供财务资助暨关联交易的议案》,同意在不影响自身正常生产经营活动的情况下,向汇宇悦迎提供总额不超过人民币6,000万元额度的财务资助(含已累计向汇宇悦迎为公司全资子公司期间提供的借款700万元),剩余财务资助在额度范围自公司股东大会审议通过之日起不超过36个月,根据实际经营需要分笔给付。公司提供财务资助的资金来源为公司自有资金。详见分别于2024年1月18日、2024年2月3日披露的《关于向控股子公司提供财务资助暨关联交易的公告》(公告编号:2024-004)和《2024年第一次临时股东大会决议公告》(公告编号:2024-009)。

截至本报告期末,公司向汇宇悦迎累计提供1320万元的财务资助,主要用于汇宇悦迎开展研发医疗器械项目、日常经营管理业务等。

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

出租方名称租赁方名称租赁资产情况租赁资产涉及金额租赁起始日租赁终止日租赁收益租赁收益确定依据租赁收益对公司影响是否关联交易关联关系
成都生物城建设有限公司汇宇海玥房产租赁309,455.702024-1-12024-5-31不适用不适用不适用不适用
成都生物城建设有限公司汇宇海玥房产租赁1,090,218.452024-1-12024-5-31不适用不适用不适用不适用
上海四季同仁房产开发有限公司汇宇制药房产租赁882,095.522023-7-12026-6-30不适用不适用不适用不适用
北京友谊宾馆有限公司汇宇制药房产租赁2,595,150.002024-8-182025-8-17不适用不适用不适用不适用

租赁情况说明上述租赁主要是公司及子公司办公楼租赁。

(二)担保情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

公司对外担保情况(不包括对子公司的担保)
担保方担保方与上市公司的关系被担保方担保金额担保发生日期(协议签署日)担保起始日担保到期日担保类型担保物(如有)担保是否已经履行完毕担保是否逾期担保逾期金额反担保情况是否为关联方担保关联关系
报告期内担保发生额合计(不包括对子公司的担保)0
报告期末担保余额合计(A)(不包括对子公司的担保)0
公司及其子公司对子公司的担保情况
担保方担保方与上市公司的关系被担保方被担保方与上市公司的关系担保金额担保发生日期(协议签署日)担保起始日担保到期日担保类型担保是否已经履行完毕担保是否逾期担保逾期金额是否存在反担保
汇宇制药公司本部汇宇悦迎控股子公司6,010,0002024年9月26日2024年9月26日2025年9月26日连带责任担保0
报告期内对子公司担保发生额合计6,010,000
报告期末对子公司担保余额合计(B)153,990,000
公司担保总额情况(包括对子公司的担保)
担保总额(A+B)153,990,000
担保总额占公司净资产的比例(%)3.87
其中:
为股东、实际控制人及其关联方提供担保的金额(C)0
直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保金额(D)6,010,000
担保总额超过净资产50%部分的金额(E)不适用
上述三项担保金额合计(C+D+E)6,010,000
未到期担保可能承担连带清偿责任说明-
担保情况说明-

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1)委托理财总体情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类型资金来源发生额未到期余额逾期未收回金额
银行理财产品募集资金658,000,0000-
券商理财产品募集资金60,000,0000-
银行理财产品自有资金220,000,000100,000,000-
券商理财产品自有资金1,010,000,000270,000,000-

其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托理财情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

受托人委托理财类型委托理财金额委托理财起始日期委托理财终止日期资金来源资金投向是否存在受限情形报酬确定方式年化收益率预期收益(如有)实际收益或损失未到期金额逾期未收回金额是否经过法定程序未来是否有委托理财计划减值准备计提金额(如有)
中国银行其他120,000,002023-12-292024-3-28募集资金银行合同约定1.25369,863.
内江分行0.0001
中国银行内江分行其他30,000,000.002023-12-292024-1-29募集资金银行合同约定1.1529,301.37
中国银行内江分行其他30,000,000.002023-12-112024-1-10募集资金银行合同约定1.1528,356.16
浦发银行成都华府大道支行其他5,000,000.002023-12-112024-1-11募集资金银行合同约定2.4010,208.33
浦发银行成都华府大道支行其他40,000,000.002023-12-252024-1-25募集资金银行合同约定2.4081,666.67
中国银行内江分行其他30,000,000.002024-1-122024-2-20募集资金银行合同约定1.1536,863.01
浦发银行成都华府大道其他48,000,000.002024-1-292024-2-29募集资金银行合同约定2.4098,000.00
支行
中国银行内江分行其他15,000,000.002024-2-92024-3-15募集资金银行合同约定1.9027,328.77
中国银行内江分行其他12,000,000.002024-3-202024-4-24募集资金银行合同约定1.9021,863.01
浦发银行成都华府大道支行其他48,000,000.002024-3-112024-4-11募集资金银行合同约定2.45100,000.00
中国银行内江分行其他30,000,000.002024-3-112024-6-11募集资金银行合同约定2.13161,063.01
浦发银行成都华府大道支行其他46,000,000.002024-4-152024-5-15募集资金银行合同约定2.4893,916.67
中国银行内江分行其他17,000,000.002024-5-92024-6-13募集资金银行合同约定1.9030,972.60
浦发银行其他46,000,0002024-5-172024-5-31募集资金银行合同约定2.2339,355.5
成都华府大道支行.006
浦发银行成都华府大道支行其他46,000,000.002024-6-32024-6-28募集资金银行合同约定2.5379,861.11
浦发银行成都华府大道支行其他10,000,000.002024-7-292024-8-29募集资金银行合同约定2.4020,416.67
浦发银行成都华府大道支行其他10,000,000.002024-9-22024-9-30募集资金银行合同约定2.6420,222.22
浦发银行成都华府大道支行其他20,000,000.002024-11-142024-11-21募集资金银行合同约定1.796,872.80
浦发银行成都其他20,000,000.002024-11-152024-11-22募集资金银行合同约定1.796,872.80
华府大道支行
浦发银行成都华府大道支行其他35,000,000.002024-12-22024-12-31募集资金银行合同约定2.2362,027.78
四川银行股份有限公司内江分行银行理财产品50,000,000.002023-8-82024-5-31自有资金银行合同约定3.711,510,000.00
中信银行股份有限公司成都天府支行银行理财产品30,000,000.002023-11-92024-5-13自有资金银行合同约定4.00611,076.00
中信银行股份有限公司成都天府银行理财产品20,000,000.002023-11-272024-5-27自有资金银行合同约定3.91389,975.40
支行
中信银行股份有限公司成都天府支行银行理财产品20,000,000.002024-1-252024-7-29自有资金银行合同约定3.75382,642.80
兴业银行股份有限公司银行理财产品100,000,000.002024-11-72025-11-7自有资金银行合同约定/100,000,000.00
中信建投证券股份有限公司券商理财产品100,000,000.002023-8-112024-8-12自有资金券商合同约定4.304,326,769.23
中信建投证券股份有限公司券商理财产品30,000,000.002023-8-162024-2-19自有资金券商合同约定5.12786,427.88
中国银河证券股份其他30,000,000.002023-7-122024-1-12募集资金券商合同约定0.1015,123.29
有限公司
中国银河证券股份有限公司其他10,000,000.002023-8-92024-2-5募集资金券商合同约定0.104,958.90
中信建投证券股份有限公司券商理财产品100,000,000.002023-10-302024-5-15自有资金券商合同约定4.062,203,930.76
中信建投证券股份有限公司券商理财产品100,000,000.002023-11-92024-5-10自有资金券商合同约定4.182,098,188.03
中信建投证券股份有限公司券商理财产品40,000,000.002023-11-222024-3-13自有资金券商合同约定4.01492,313.18
中信建投证券股份有限券商理财产20,000,000.002023-11-292024-3-20自有资金券商合同约定4.01246,173.58
公司
中信建投证券股份有限公司券商理财产品10,000,000.002023-11-292024-3-20自有资金券商合同约定4.01123,074.96
中信建投证券股份有限公司券商理财产品20,000,000.002023-12-132024-4-10自有资金券商合同约定4.01261,417.45
中信建投证券股份有限公司券商理财产品20,000,000.002024-2-52024-8-5自有资金券商合同约定4.39437,813.06
中信建投证券股份有限公司券商理财产品30,000,000.002024-2-192024-8-16自有资金券商合同约定4.41649,085.82
中信建投证券股份有限公司券商理财产品40,000,000.002024-3-132024-6-26自有资金券商合同约定3.81438,269.31
中信建投证券股份有限公司券商理财产品20,000,000.002024-3-202024-7-3自有资金券商合同约定3.81219,132.24
中信建投证券股份有限公司券商理财产品10,000,000.002024-3-202024-7-3自有资金券商合同约定3.81109,563.00
中信建投证券股份有限公司券商理财产品30,000,000.002024-3-202024-9-20自有资金券商合同约定4.00604,931.51
中信建投证券股份有限公司券商理财产品50,000,000.002024-5-172024-11-18自有资金券商合同约定2.06521,634.71
中信建投证券股份有限公司券商理财产品100,000,000.002024-5-102024-11-11自有资金券商合同约定3.541,792,582.93
中信30,002024-2025-自有券商合同/
建投证券股份有限公司商理财产品0,000.005-235-24资金约定30,000,000.00
中信建投证券股份有限公司券商理财产品40,000,000.002024-5-282024-11-28自有资金券商合同约定2.32468,655.85
中信建投证券股份有限公司券商理财产品10,000,000.002024-6-32024-12-2自有资金券商合同约定2.29114,144.02
中信建投证券股份有限公司券商理财产品40,000,000.002024-7-52025-1-5自有资金券商合同约定/40,000,000.00
中信建投证券股份有限公司其他20,000,000.002024-8-22024-11-4募集资金券商合同约定4.01206,761.69
广发证券券商10,000,000.002024-8-82024-11-21自有资金券商合同约定7.46214,462.75
股份有限公司理财产品
中信建投证券股份有限公司券商理财产品90,000,000.002024-8-72025-8-6自有资金券商合同约定/90,000,000.00
中信建投证券股份有限公司券商理财产品50,000,000.002024-8-212025-8-20自有资金券商合同约定/50,000,000.00
中信建投证券股份有限公司券商理财产品50,000,000.002024-8-232025-8-23自有资金券商合同约定/50,000,000.00
中信建投证券股份有限公司券商理财产品10,000,000.002024-12-22025-6-2自有资金券商合同约定0.00/10,000,000.00

其他情况

□适用√不适用

(3)委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1)委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3)委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位:元

募集资金来源募集资金到位时间募集资金总额募集资金净额(1)招股书或募集说明书中募集资金承诺投资总额(2)超募资金总额(3)=(1)-(2)截至报告期末累计投入募集资金总额(4)其中:截至报告期末超募资金累计投入总额(5)截至报告期末募集资金累计投入进度(%)(6)=(4)/(1)截至报告期末超募资金累计投入进度(%)(7)=(5)/(3)本年度投入金额(8)本年度投入金额占比(%)(9)=(8)/(1)变更用途的募集资金总额
首次公开发行股票2021年10月18日2,472,132,000.002,360,674,844.461,907,315,000.00453,359,844.461,819,047,808.57295,066,785.0277.0665.08101,712,982.084.31340,000,000
合计/2,472,132,000.002,360,674,844.461,907,315,000.00453,359,844.461,819,047,808.57295,066,785.02//101,712,982.08/340,000,000

其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位:元

募集资金来源项目名称项目性质是否为招股书或者募集说明书中的承诺投资项目是否涉及变更投向募集资金计划投资总额(1)本年投入金额截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期是否已结项投入进度是否符合计划的进度投入进度未达计划的具体原因本年实现的效益本项目已实现的效益或者研发成果项目可行性是否发生重大变化,如是,请说明具体情况节余金额
首次公开发行股票汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二生产建设359,410,000.0019,183,006.52336,116,830.2893.522024年7月不适用303,257,489.61不适用23,293,169.72
期)项目
首次公开发行股票汇宇创新药物研究院建设项目研发407,905,000.0030,010,783.71379,899,847.2893.132024年7月不适用不适用不适用28,005,152.72
首次公开发行股票补充流动资金项目其他800,000,000.00-800,000,000.00100.00不适用不适用不适用不适用不适用-
首次公开发行股票创新药物(HY-0002a)项目研发200,000,000.003,218,219.364,939,988.582.47项目尚处于研发阶段不适用不适用不适用不适用195,060,011.42
首次公开发行股票创新药物(HY-0006)项目研发140,000,000.003,024,357.413,024,357.412.16项目尚处于研发阶段不适用不适用不适用不适用136,975,642.59
首次公开发行股票高端绿色药物产业延链项目生产建设288,610,000.0016,526,815.08130,316,985.0245.152025年6月不适用不适用不适用不适用158,293,014.98
首次公开发行股票超募资金补充流动资金运营管理135,000,000.00-135,000,000.00100.00不适用不适用不适用不适用不适用-
首次公开发行股票使用超募资金回购公司股份其他29,749,844.4629,749,800.0029,749,800.00100.00不适用不适用不适用不适用不适用44.46
合计////2,360,674,844.46101,712,982.081,819,047,808.57/////303,257,489.61//541,627,035.89

[注]截至2024年12月31日,公司超募资金未使用金额为44.46元。[注]公司募投项目“汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目”“汇宇创新药物研究院建设项目”已达到预定可使用状态,公司已于2024年7月予以结项。具体内容详见公司于2024年7月27日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于首次公开发行股票部分募投项目结项的公告》(公告编号:2024-070)。

2、超募资金明细使用情况

√适用□不适用

单位:元

用途性质拟投入超募资金总额(1)截至报告期末累计投入超募资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)备注
用于建设“高端绿色药物产业延链项目”新建项目288,610,000.00130,316,985.0245.15/
用于补充流动资金其他135,000,000.00135,000,000.00100/
用于回购公司股份回购29,749,800.0029,749,800.00100/
暂未使用的超募资金尚未使用44.4600/
合计/453,359,844.46295,066,785.02//

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

董事会审议日期募集资金用于现金管理的有效审议额度起始日期结束日期报告期末现金管理余额期间最高余额是否超出授权额度
2023年10月27日60,0002023年10月27日2024年10月27日0
2024年10月25日20,0002024年10月25日2025年10月24日0

其他说明

2024年度,公司使用闲置募集资金购买结构性存款和存款类产品45,300.00万元,赎回71,800.00万元,累计实现收益155.17万元,截至2024年12月31日,余额0.00万元。

4、其他

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

第七节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份132,464,63131.27-18,397,865-18,397,865114,066,76626.93
1、国家持股
2、国有法人持股
3、其他内资持股132,464,63131.27-18,397,865-18,397,865114,066,76626.93
其中:境内非国有法人持股18,397,8654.34-18,397,865-18,397,86500
境内自然人持股114,066,76626.93114,066,76626.93
4、外资持股
其中:境外法人持股
境外自然人持股
二、无限售条件流通股份291,135,36968.7318,397,86518,397,865309,533,23473.07
1、人民币普通股291,135,36968.7318,397,86518,397,865309,533,23473.07
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股
4、其他
三、股份总数423,600,000100.00423,600,000100.00

2、股份变动情况说明

√适用□不适用

2024年10月26日,公司首次公开发行部分限售股18,397,865股上市流通,详见公司于2024年10月19日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》(公告编号:2024-097)。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位:股

股东名称年初限售股数本年解除限售股数本年增加限售股数年末限售股数限售原因解除限售日期
内江衡策11,038,71911,038,71900首发限售2024年10月26日
内江盛煜7,359,1467,359,14600首发限售2024年10月26日
合计18,397,86518,397,86500//

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

□适用√不适用截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):

□适用√不适用

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

□适用√不适用

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)17,590
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)18,434
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)1
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)1

存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

单位:股

股东名称(全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量质押、标记或冻结情况股东性质
股份状态数量
丁兆0114,066,76626.93114,066,7660境内自然人
黄乾益027,219,4396.430质押27,090,000境内自然人
王晓鹏017,037,5574.0200境内自然人
曹永明016,944,0004.0000境内自然人
胡国平15,273,31615,273,3163.6100境内自然人
上海爽飒企业管理咨询事务所(有限合伙)012,695,6293.000冻结12,695,629境内非国有法人
内江衡策企业管理咨询服务中心(有限合伙)011,038,7192.6100境内非国有法人
谭娟-310,9387,735,6661.8300境内自然人
内江盛煜企业管理服务中心(有限合伙)07,359,1461.7400境内非国有法人
中国银行股份有限公司-易方达医疗保健行业混合型证券投资基金6,307,7666,307,7661.4900境内非国有法人
前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
黄乾益27,219,439人民币普通股27,219,439
王晓鹏17,037,557人民币普通股17,037,557
曹永明16,944,000人民币普16,944,
通股000
胡国平15,273,316人民币普通股15,273,316
上海爽飒企业管理咨询事务所(有限合伙)12,695,629人民币普通股12,695,629
内江衡策企业管理咨询服务中心(有限合伙)11,038,719人民币普通股11,038,719
谭娟7,735,666人民币普通股7,735,666
内江盛煜企业管理服务中心(有限合伙)7,359,146人民币普通股7,359,146
中国银行股份有限公司-易方达医疗保健行业混合型证券投资基金6,307,766人民币普通股6,307,766
吴水花5,843,000人民币普通股
前十名股东中回购专户情况说明不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明1、内江衡策、内江盛煜系实际控制人丁兆控制的企业;2、王晓鹏、黄乾益系姨侄关系;3、除此之外,公司未接到其他股东有存在关联关系或一致行动协议的声明。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用□不适用

单位:股

序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数量有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1丁兆114,066,7662025-4-260自上市之日起锁定42个月
上述股东关联关系或一致行动的说明无。

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

√适用□不适用

单位:股

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

√适用□不适用

单位:股

股东/持有人名称获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
中信建投汇宇制药科创板战略配售集合资产管理计划3,635,0272022-10-26-116,2770

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

□适用√不适用

序号股东名称持股数量表决权数量表决权比例报告期内表决权增减表决权受到限制的情况
普通股特别表决权股份
1丁兆34,001,49180,060,275434,307,86658.56%00
2黄乾益27,219,43927,219,4393.67%00
3王晓鹏17,037,55717,037,5572.30%00
4曹永明16,944,00016,944,0002.28%00
5胡国平15,273,31615,273,3162.06%00
6上海爽飒12,695,62912,695,6291.71%00
7内江衡策11,038,71911,038,7191.49%00
8谭娟7,735,6667,735,6661.04%00
9内江盛煜7,359,1467,359,1460.99%00
10中国银行股份有限公司-易方达医疗保健行业混合型证券投资基金6,307,7666,307,7660.85%00
合计/155,617,729555,919,10474.95%//

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用

姓名丁兆
国籍中国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务汇宇制药董事长、总经理

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用

姓名丁兆
国籍中国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务汇宇制药董事长、总经理
过去10年曾控股的境内外上市公司情况无。

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

回购股份方案名称2024年关于以集中竞价方式回购公司股份方案
回购股份方案披露时间2024年2月24日
拟回购股份数量及占总股本的比例(%)163.84-327.69万股,占总股本的比例为0.39-0.77
拟回购金额3,000-6,000
拟回购期间自董事会审议通过最终股份回购方案之日起不超过3个月
回购用途本次回购股份用于维护公司价值及股东权益。本次回购后的股份将在披露回购结果暨股份变动公告12个月后根据相关规则通过集中竞价交易方式出售,并在披露回购结果暨股份变动公告后3年内完成出售。公司如未能在规定期限内完成出售,未出售部分将履行相关程序予以注销、转让或法律法规允许的其他用途。
已回购数量(股)2,139,878
已回购数量占股权激励计划所涉及的标的股票的比例(%)(如有)55.32
公司采用集中竞价交易方式减持回购股份的进展情况不适用

第八节优先股相关情况

□适用√不适用

第九节债券相关情况

一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第十节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用四川汇宇制药股份有限公司全体股东:

一、审计意见我们审计了四川汇宇制药股份有限公司(以下简称汇宇制药公司)财务报表,包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表,2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表,以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了汇宇制药公司2024年12月31日的合并及母公司财务状况,以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于汇宇制药公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

(一)收入确认

1.事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(二十二)及五(二)1。

汇宇制药公司的营业收入主要来自于销售药品。2024年度,汇宇制药公司营业收入金额为人民币109,438.23万元,其中药品销售105,221.58万元,占营业收入的96.15%。

由于营业收入是汇宇制药公司关键业绩指标之一,可能存在汇宇制药公司管理层(以下简称管理层)通过不恰当的收入确认以达到特定目标或预期的固有风险,因此,我们将收入确认确定为关键审计事项。

2.审计应对

针对收入确认,我们实施的审计程序主要包括:

(1)了解与收入确认相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执行,并测试相关内部控制的运行有效性;

(2)获取汇宇制药公司与主要客户签订的销售合同,了解主要合同条款或条件,评价收入确认方法是否适当;

(3)对营业收入及毛利率按月度、产品、客户等实施实质性分析程序,识别是否存在重大或异常波动,并查明波动原因;

(4)获取本期客户名单,分析本期客户数量变动及地区分布情况,对主要客户进行背景调查,检查其工商登记信息,并询问汇宇制药公司相关人员,核查主要客户是否与汇宇制药公司存在关联关系等;

(5)选取项目检查与收入确认相关的支持性文件,包括销售合同(订单)、销售发票、出库单、物流单及客户签收单等;

(6)结合应收账款函证,向主要客户函证本期销售额及货款结算情况;

(7)对资产负债表日前后确认的销售收入执行截止性测试,评价营业收入是否在恰当期间确认;

(8)获取资产负债表日后的销售退回记录,检查是否存在资产负债表日不满足收入确认条件的情况;

(9)检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

(二)学术推广费确认

1.事项描述

相关信息披露详见财务报表附注五(二)3。

2024年度,汇宇制药公司确认学术推广费为35,764.40万元。汇宇制药公司采取专业化学术推广模式开拓市场,导致销售费用中学术推广费金额较大。由于该项费用确认存在潜在错报风险且金额重大,因此,我们将学术推广费确认确定为关键审计事项。

2.审计应对

针对学术推广费确认,我们实施的审计程序主要包括:

(1)了解与学术推广费确认相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执行,并测试相关内部控制的运行有效性;

(2)向管理层询问开展专业化学术推广模式的背景及商业逻辑;

(3)获取汇宇制药公司与主要推广服务商签订的推广服务合同,了解主要合同条款或条件,评价学术推广费确认方法是否适当;

(4)对学术推广费按月度、类别、推广服务商等实施实质性分析程序,识别是否存在重大或异常波动,并查明波动原因;

(5)对主要推广商进行背景调查,检查其工商登记信息,并询问汇宇制药公司相关人员,核查主要推广商是否与汇宇制药公司存在关联关系;

(6)选取项目检查与学术推广费确认相关的支持性文件,包括推广服务合同、发票、推广费预算表、推广服务费结算单及其原始支持资料(学术推广相关的拜访记录、会议资料、签到表、总结)等支持性文件是否与账务记录相符;

(7)向本年新增的主要推广服务商进行访谈,以核实商业关系真实存在,并了解推广服务合同

实际执行情况;

(8)结合其他应付款函证,向主要推广服务商函证本期学术推广费金额;

(9)对资产负债表日前后确认的学术推广费实施截止性测试,评价学术推广费是否在恰当期间确认;

(10)检查与学术推广费相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

四、其他信息

管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估汇宇制药公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

汇宇制药公司治理层(以下简称治理层)负责监督汇宇制药公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

(三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导

致对汇宇制药公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致汇宇制药公司不能持续经营。

(五)评价财务报表的总体列报、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六)就汇宇制药公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。天健会计师事务所(特殊普通合伙)中国注册会计师:邱鸿

(项目合伙人)中国·杭州中国注册会计师:赵乙人

二〇二五年四月二十四日

二、财务报表

合并资产负债表2024年12月31日编制单位:四川汇宇制药股份有限公司

单位:元币种:人民币

项目附注2024年12月31日2023年12月31日
流动资产:
货币资金七、12,328,244,429.041,782,479,208.18
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产七、2688,592,298.58789,052,231.45
衍生金融资产
应收票据七、41,632,394.95
应收账款七、553,915,097.9955,946,183.81
应收款项融资
预付款项七、819,934,582.3519,580,787.08
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、92,529,110.227,630,480.72
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货七、10159,919,087.79153,115,273.92
其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产七、1389,581,217.0462,352,123.04
流动资产合计3,344,348,217.962,870,156,288.20
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资七、1789,664,618.9155,396,528.76
其他权益工具投资
其他非流动金融资产七、1976,074,128.45154,810,214.83
投资性房地产-
固定资产七、21986,203,573.79637,532,266.24
在建工程七、22528,714,584.02768,425,096.43
生产性生物资产-
油气资产-
使用权资产七、251,561,036.814,503,634.42
无形资产七、2660,566,483.1062,092,458.06
其中:数据资源
开发支出25,703,405.1815,959,956.61
其中:数据资源
商誉-
长期待摊费用七、281,075,390.891,997,154.57
递延所得税资产七、2924,469,013.7553,806,723.03
其他非流动资产七、3027,246,305.7060,964,952.81
非流动资产合计1,821,278,540.601,815,488,985.76
资产总计5,165,626,758.564,685,645,273.96
流动负债:
短期借款七、32580,280,993.09426,732,400.71
向中央银行借款-
拆入资金-
交易性金融负债-
衍生金融负债-
应付票据七、353,994,945.004,105,500.00
应付账款七、36193,038,394.03129,788,024.85
预收款项386,694.50-
合同负债七、3854,329,772.8927,032,061.82
卖出回购金融资产款--
吸收存款及同业存放--
代理买卖证券款--
代理承销证券款--
应付职工薪酬七、3938,915,481.3540,407,873.31
应交税费七、406,419,729.3616,836,641.78
其他应付款七、41256,190,338.90230,639,298.12
其中:应付利息-
应付股利-
应付手续费及佣金-
应付分保账款-
持有待售负债-
一年内到期的非流动负债七、431,640,520.022,851,154.92
其他流动负债七、441,551,955.97931,914.60
流动负债合计1,136,748,825.11879,324,870.11
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债七、47-2,048,310.02
长期应付款--
长期应付职工薪酬--
预计负债--
递延收益七、5148,979,993.5224,304,556.62
递延所得税负债七、296,517,538.155,544,075.59
其他非流动负债--
非流动负债合计55,497,531.6731,896,942.23
负债合计1,192,246,356.78911,221,812.34
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53423,600,000.00423,600,000.00
其他权益工具-
其中:优先股--
永续债--
资本公积七、552,487,295,700.222,485,318,082.86
减:库存股30,020,576.71-
其他综合收益七、57-8,241,372.69-9,152,206.38
专项储备--
盈余公积七、59152,803,980.38113,912,463.67
一般风险准备--
未分配利润七、60953,606,714.68756,916,092.57
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计3,979,044,445.883,770,594,432.72
少数股东权益-5,664,044.103,829,028.90
所有者权益(或股东权益)合计3,973,380,401.783,774,423,461.62
负债和所有者权益(或股东权益)总计5,165,626,758.564,685,645,273.96

公司负责人:丁兆主管会计工作负责人:高岚会计机构负责人:喻燕梅

母公司资产负债表2024年12月31日编制单位:四川汇宇制药股份有限公司

单位:元币种:人民币

项目附注2024年12月31日2023年12月31日
流动资产:
货币资金1,479,739,380.661,268,967,181.47
交易性金融资产688,592,298.58652,949,453.67
衍生金融资产-
应收票据1,632,394.95-
应收账款十九、1142,289,980.60305,843,661.46
应收款项融资-
预付款项334,013,421.0911,913,108.46
其他应收款十九、2817,665,825.13820,554,635.14
其中:应收利息-
应收股利-
存货153,782,503.58139,647,886.97
其中:数据资源
合同资产-
持有待售资产-
一年内到期的非流动资产-
其他流动资产58,051,179.1033,225,183.13
流动资产合计3,675,766,983.693,233,101,110.30
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十九、3464,844,163.63430,515,628.19
其他权益工具投资-
其他非流动金融资产-100,000,000.00
投资性房地产-
固定资产583,721,203.39445,149,960.27
在建工程522,164,813.66578,490,894.56
生产性生物资产--
油气资产--
使用权资产1,561,036.814,032,125.05
无形资产42,250,130.6643,323,013.93
其中:数据资源
开发支出26,230,745.5111,895,250.08
其中:数据资源
商誉-
长期待摊费用1,075,390.891,997,154.57
递延所得税资产19,354,076.8240,940,879.38
其他非流动资产15,062,487.2337,738,223.37
非流动资产合计1,676,264,048.601,694,083,129.40
资产总计5,352,031,032.294,927,184,239.70
流动负债:
短期借款325,251,548.66306,732,400.71
交易性金融负债-
衍生金融负债-
应付票据218,994,945.00124,105,500.00
应付账款123,297,419.48135,353,654.00
预收款项313,300.00-
合同负债51,683,801.2025,892,778.89
应付职工薪酬25,410,968.1929,619,416.61
应交税费4,012,519.4414,407,740.88
其他应付款333,107,261.21310,777,580.81
其中:应付利息-
应付股利-
持有待售负债-
一年内到期的非流动负债1,640,520.022,510,362.93
其他流动负债1,537,863.05772,179.70
流动负债合计1,085,250,146.25950,171,614.53
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债-2,048,310.02
长期应付款--
长期应付职工薪酬--
预计负债--
递延收益47,166,040.0022,071,998.46
递延所得税负债-4,341,521.88
其他非流动负债--
非流动负债合计47,166,040.0028,461,830.36
负债合计1,132,416,186.25978,633,444.89
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)423,600,000.00423,600,000.00
其他权益工具--
其中:优先股--
永续债--
资本公积2,576,692,234.482,574,714,617.12
减:库存股30,020,576.71-
其他综合收益--
专项储备--
盈余公积152,803,980.38113,912,463.67
未分配利润1,096,539,207.89836,323,714.02
所有者权益(或股东权益)合计4,219,614,846.043,948,550,794.81
负债和所有者权益(或股东权5,352,031,032.294,927,184,239.70

公司负责人:丁兆主管会计工作负责人:高岚会计机构负责人:喻燕梅

合并利润表2024年1—12月

单位:元币种:人民币

益)总计项目

项目附注2024年度2023年度
一、营业总收入1,094,382,336.85927,075,092.41
其中:营业收入七、611,094,382,336.85927,075,092.41
利息收入--
已赚保费--
手续费及佣金收入--
二、营业总成本1,006,585,170.23873,711,789.40
其中:营业成本七、61181,511,412.22130,446,547.10
利息支出--
手续费及佣金支出--
退保金--
赔付支出净额--
提取保险责任准备金净额--
保单红利支出--
分保费用--
税金及附加七、627,910,228.786,727,776.12
销售费用七、63431,089,814.91361,120,674.88
管理费用七、6480,468,747.8876,460,918.51
研发费用七、65327,724,906.96340,758,086.58
财务费用七、66-22,119,940.52-41,802,213.79
其中:利息费用12,403,269.026,701,527.04
利息收入36,416,228.9045,542,835.94
加:其他收益七、6720,267,889.3136,585,364.44
投资收益(损失以“-”号填列)七、6813,815,175.5334,183,058.03
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-2,686,598.40306,910.29
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益--
汇兑收益(损失以“-”号填列)--
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)--
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)七、70239,856,212.206,440,469.38
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、711,810,843.07-3,896,981.29
资产减值损失(损失以“-”号填列)七、72-14,813,594.43-2,306,756.09
资产处置收益(损失以“-”号七、73-301,236.61-
填列)
三、营业利润(亏损以“-”号填列)348,432,455.69124,368,457.48
加:营业外收入七、747,588,498.1812,061,329.41
减:营业外支出七、756,322,077.174,275,288.26
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)349,698,876.70132,154,498.63
减:所得税费用七、7633,801,654.40-7,180,164.59
五、净利润(净亏损以“-”号填列)315,897,222.30139,334,663.22
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)315,897,222.30139,334,663.22
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)--
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)325,390,295.30139,785,741.88
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)-9,493,073.00-451,078.66
六、其他综合收益的税后净额910,833.69476,496.07
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额910,833.69476,496.07
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益910,833.69476,496.07
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额910,833.69476,496.07
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额316,808,055.99139,811,159.29
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额326,301,128.99140,262,237.95
(二)归属于少数股东的综合收益总额-9,493,073.00-451,078.66
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)0.770.33
(二)稀释每股收益(元/股)0.770.33

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0元。公司负责人:丁兆主管会计工作负责人:高岚会计机构负责人:喻燕梅

母公司利润表2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、营业收入十九、41,146,137,589.42932,077,645.64
减:营业成本十九、4197,704,557.71164,532,561.01
税金及附加5,210,580.715,877,923.02
销售费用397,672,805.72360,189,137.55
管理费用51,612,239.6359,564,965.65
研发费用340,321,395.22308,700,801.02
财务费用-9,864,692.88-29,701,232.71
其中:利息费用10,307,764.423,583,241.82
利息收入20,773,655.3724,984,154.50
加:其他收益16,379,730.6434,268,788.67
投资收益(损失以“-”号填列)十九、512,688,129.1021,888,483.50
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-2,686,598.40306,910.29
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益--
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)--
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)218,592,298.582,949,453.67
信用减值损失(损失以“-”号填列)570,094.69-2,246,115.41
资产减值损失(损失以“-”号填列)-3,692,658.47-1,718,046.50
资产处置收益(损失以“-”号填列)--
二、营业利润(亏损以“-”号填列)408,018,297.85118,056,054.03
加:营业外收入7,521,245.8311,732,993.89
减:营业外支出6,314,957.444,205,935.26
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)409,224,586.24125,583,112.66
减:所得税费用20,309,419.18-6,990,202.15
四、净利润(净亏损以“-”号填列)388,915,167.06132,573,314.81
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)388,915,167.06132,573,314.81
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额388,915,167.06132,573,314.81
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:丁兆主管会计工作负责人:高岚会计机构负责人:喻燕梅

合并现金流量表2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金1,169,003,551.67953,782,884.54
客户存款和同业存放款项净增加额--
向中央银行借款净增加额--
向其他金融机构拆入资金净增加额--
收到原保险合同保费取得的现金--
收到再保业务现金净额--
保户储金及投资款净增加额--
收取利息、手续费及佣金的现金--
拆入资金净增加额--
回购业务资金净增加额--
代理买卖证券收到的现金净额--
收到的税费返还16,557,417.0714,405,285.93
收到其他与经营活动有关的现金七、78105,921,407.02114,572,283.53
经营活动现金流入小计1,291,482,375.761,082,760,454.00
购买商品、接受劳务支付的现金169,507,856.83143,667,126.31
客户贷款及垫款净增加额--
存放中央银行和同业款项净增加额--
支付原保险合同赔付款项的现金--
拆出资金净增加额--
支付利息、手续费及佣金的现金--
支付保单红利的现金--
支付给职工及为职工支付的现金262,619,402.77276,944,789.15
支付的各项税费55,241,446.0331,240,276.84
支付其他与经营活动有关的现金七、78561,158,075.22563,975,563.85
经营活动现金流出小计1,048,526,780.851,015,827,756.15
经营活动产生的现金流量净额242,955,594.9166,932,697.85
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,578,000,000.004,123,172,000.00
取得投资收益收到的现金20,554,005.3835,856,190.79
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额98,995.0039,200.37
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额--
收到其他与投资活动有关的现金--
投资活动现金流入小计1,598,653,000.384,159,067,391.16
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金128,180,390.42296,719,867.67
投资支付的现金1,200,015,133.843,629,000,000.00
质押贷款净增加额--
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额--
支付其他与投资活动有关的现金--
投资活动现金流出小计1,328,195,524.263,925,719,867.67
投资活动产生的现金流量净额270,457,476.12233,347,523.49
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金-1,000,000.00
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金-1,000,000.00
取得借款收到的现金385,000,000.00307,968,481.10
收到其他与筹资活动有关的现金七、78271,393,025.01176,935,161.11
筹资活动现金流入小计656,393,025.01485,903,642.21
偿还债务支付的现金326,500,000.0046,468,481.10
分配股利、利润或偿付利息支付的现金98,135,971.8098,120,651.45
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润--
支付其他与筹资活动有关的现金七、78318,056,546.71219,016,313.22
筹资活动现金流出小计742,692,518.51363,605,445.77
筹资活动产生的现金流量净额-86,299,493.50122,298,196.44
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响66,510.811,640,966.84
五、现金及现金等价物净增加额427,180,088.34424,219,384.62
加:期初现金及现金等价物余额1,630,064,158.181,205,844,773.56
六、期末现金及现金等价物余额2,057,244,246.521,630,064,158.18

公司负责人:丁兆主管会计工作负责人:高岚会计机构负责人:喻燕梅

母公司现金流量表

2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金1,136,879,425.26908,728,170.85
收到的税费返还-11,319,080.19
收到其他与经营活动有关的现金432,461,835.311,142,823,454.12
经营活动现金流入小计1,569,341,260.572,062,870,705.16
购买商品、接受劳务支付的现金298,436,966.2576,696,720.35
支付给职工及为职工支付的现金168,845,049.56197,333,647.66
支付的各项税费50,125,662.1218,353,323.53
支付其他与经营活动有关的现金905,177,819.381,703,175,004.97
经营活动现金流出小计1,422,585,497.311,995,558,696.51
经营活动产生的现金流量净额146,755,763.2667,312,008.65
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,074,000,000.003,131,172,000.00
取得投资收益收到的现金18,324,181.1724,113,313.83
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额98,995.0039,200.37
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额--
收到其他与投资活动有关的现金9,468,297.79-
投资活动现金流入小计1,101,891,473.963,155,324,514.20
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金80,536,772.60107,784,725.37
投资支付的现金831,015,133.842,997,000,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额--
支付其他与投资活动有关的现金18,180,000.00-
投资活动现金流出小计929,731,906.443,104,784,725.37
投资活动产生的现金流量净额172,159,567.5250,539,788.83
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金--
取得借款收到的现金345,000,000.00306,500,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金-220,151,034.36
筹资活动现金流入小计345,000,000.00526,651,034.36
偿还债务支付的现金326,500,000.0045,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金97,908,694.0198,120,651.45
支付其他与筹资活动有关的现金147,921,725.01214,637,930.00
筹资活动现金流出小计572,330,419.02357,758,581.45
筹资活动产生的现金流量净额-227,330,419.02168,892,452.91
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响603,754.91-
五、现金及现金等价物净增加额92,188,666.67286,744,250.39
加:期初现金及现金等价物余额1,116,552,131.47829,807,881.08
六、期末现金及现金等价物余额1,208,740,798.141,116,552,131.47

公司负责人:丁兆主管会计工作负责人:高岚会计机构负责人:喻燕梅

合并所有者权益变动表

2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目2024年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额423,600,000.00---2,485,318,082.86--9,152,206.38-113,912,463.67-756,916,092.573,770,594,432.723,829,028.903,774,423,461.62
加:会计政策变更--------------
前期差错更正--------------
其他--------------
二、本年期初余额423,600,000.00---2,485,318,082.86--9,152,206.38-113,912,463.67-756,916,092.573,770,594,432.723,829,028.903,774,423,461.62
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)----1,977,617.3630,020,576.71910,833.69-38,891,516.71-196,690,622.11208,450,013.16-9,493,073.00198,956,940.16
(一)综合收益总额------910,833.69---325,390,295.30326,301,128.99-9,493,073.00316,808,055.99
(二)所有者投入和减少资本----1,977,617.3630,020,576.71------28,042,959.35--28,042,959.35
1.所有者投入的普通股--------------
2.其他权益工具持有者投入资本--------------
3.股份支付计入所有者权益的金额----1,977,617.36------1,977,617.36-1,977,617.36
4.其他-----30,020,576.71------30,020,576.71--30,020,576.71
(三)利润分配--------38,891,516.71--128,699,673.19-89,808,156.48--89,808,156.48
1.提取盈余公积--------38,891,516.71--38,891,516.71---
2.提取一般风险准备--------------
3.对所有者(或股东)的分配-----------89,808,156.48-89,808,156.48--89,808,156.48
4.其---------
-----
(四)所有者权益内部结转--------------
1.资本公积转增资本(或股本)--------------
2.盈余公积转增资本(或股本)--------------
3.盈余公积弥补亏损--------------
4.设定受益计划变--------------
动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益--------------
6.其他--------------
(五)专项储备--------------
1.本期提取--------------
2.本期使用--------------
(六)其他--------------
四、本期期末余额423,600,000.00---2,487,295,700.2230,020,576.71-8,241,372.69-152,803,980.38-953,606,714.683,979,044,445.88-5,664,044.103,973,380,401.78

项目

项目2023年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额423,600,000.00---2,473,551,352.11--9,628,702.45-100,655,132.19-729,896,541.163,718,074,323.01-3,718,074,323.01
加:会计政策变更--------------
前期差错更正--------------
其他--------------
二、本年期初余额423,600,000.00---2,473,551,352.11--9,628,702.45-100,655,132.19-729,896,541.163,718,074,323.01-3,718,074,323.01
三、本期增减变动金额----11,766,730.75-476,496.07-13,257,331.48-27,019,551.4152,520,109.713,829,028.9056,349,138.61
(减少以“-”号填列)
(一)综合收益总额------476,496.07---139,785,741.88140,262,237.95-451,078.66139,811,159.29
(二)所有者投入和减少资本----2,394,622.25------2,394,622.25360,000.002,754,622.25
1.所有者投入的普通股----640,000.00------640,000.00360,000.001,000,000.00
2.其他权益工具持有者投入资本--------------
3.股份支付计入所----1,754,622.25------1,754,622.25-1,754,622.25
有者权益的金额
4.其他--------------
(三)利润分配--------13,257,331.48--112,766,190.47-99,508,858.99--99,508,858.99
1.提取盈余公积--------13,257,331.48--13,257,331.48---
2.提取一般风险准备--------------
3.对所有者(或股东)的分配-----------99,508,858.99-99,508,858.99--99,508,858.99
4.其他--------------
(四)所有者权益内--------------
部结转
1.资本公积转增资本(或股本)--------------
2.盈余公积转增资本(或股本)--------------
3.盈余公积弥补亏损--------------
4.设定受益计划变动额结转留存收益--------------
5.其-------------
他综合收益结转留存收益-
6.其他--------------
(五)专项储备--------------
1.本期提取--------------
2.本期使用--------------
(六)其他----9,372,108.50------9,372,108.503,920,107.5613,292,216.06
四、本期期末余额423,600,000.00---2,485,318,082.86--9,152,206.38-113,912,463.67-756,916,092.573,770,594,432.723,829,028.903,774,423,461.62

公司负责人:丁兆主管会计工作负责人:高岚会计机构负责人:喻燕梅

母公司所有者权益变动表

2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目2024年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额423,600,000.00---2,574,714,617.12---113,912,463.67836,323,714.023,948,550,794.81
加:会计政策变更-----------
前期差错更正-----------
其他-----------
二、本年期初余额423,600,000.00---2,574,714,617.12---113,912,463.67836,323,714.023,948,550,794.81
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)----1,977,617.3630,020,576.71--38,891,516.71260,215,493.87271,064,051.23
(一)综合收益总额---------388,915,167.06388,915,167.06
(二)所有者投入和减----1,977,617.3630,020,576.71-----28,042,959.35
少资本
1.所有者投入的普通股-----------
2.其他权益工具持有者投入资本-----------
3.股份支付计入所有者权益的金额----1,977,617.36-----1,977,617.36
4.其他-----30,020,576.71-----30,020,576.71
(三)利润分配--------38,891,516.71-128,699,673.19-89,808,156.48
1.提取盈余公积--------38,891,516.71-38,891,516.71-
2.对所有者(或股东)的分配----------89,808,156.48-89,808,156.48
3.其他-----------
(四)所有者权益内部结转-----------
1.资本-----------
公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)-----------
3.盈余公积弥补亏损-----------
4.设定受益计划变动额结转留存收益-----------
5.其他综合收益结转留存收益-----------
6.其他-----------
(五)专项储备-----------
1.本期提取-----------
2.本期使用-----------
(六)其他-----------
四、本期期末余额423,600,000.00---2,576,692,234.4830,020,576.71--152,803,980.381,096,539,207.894,219,614,846.04

项目

项目2023年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额423,600,000.00---2,475,087,498.10---100,655,132.19816,516,589.683,815,859,219.97
加:会计政策变更-----------
前期差错更正-----------
其他-----------
二、本年期初余额423,600,000.00---2,475,087,498.10---100,655,132.19816,516,589.683,815,859,219.97
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)----99,627,119.02---13,257,331.4819,807,124.34132,691,574.84
(一)综合收益总额---------132,573,314.81132,573,314.81
(二)所有者投入和减少资本----1,754,622.25-----1,754,622.25
1.所有者投入的普通股-----------
2.其他权益工具持有者投入资本-----------
3.股份支付计入所有者---------
权益的金额1,754,622.251,754,622.25
4.其他-----------
(三)利润分配--------13,257,331.48-112,766,190.47-99,508,858.99
1.提取盈余公积--------13,257,331.48-13,257,331.48-
2.对所有者(或股东)的分配----------99,508,858.99-99,508,858.99
3.其他-----------
(四)所有者权益内部结转-----------
1.资本公积转增资本(或股本)-----------
2.盈余公积转增资本(或股本)-----------
3.盈余公积弥补亏损-----------
4.设定受益计划变动额结转留存收益-----------
5.其他综合收益结转留存收益-----------
6.其他-----------
(五)专项储备-----------
1.本期提取-----------
2.本期使用-----------
(六)其他----97,872,496.77-----97,872,496.77
四、本期期末余额423,600,0---2,574,71---113,912,836,323,3,948,55
00.004,617.12463.67714.020,794.81

公司负责人:丁兆主管会计工作负责人:高岚会计机构负责人:喻燕梅

三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用四川汇宇制药股份有限公司(以下简称公司或本公司)前身系原四川汇宇制药有限公司(以下简称汇宇制药有限公司),汇宇制药有限公司系由浙江茂源神华药业有限公司、丁兆、王晓鹏、余波共同出资组建,于2010年10月12日在内江市工商行政管理局登记注册,总部位于四川省内江市。公司现持有统一社会信用代码为91511000563254776P的营业执照,注册资本42,360.00万元,股份总数42,360万股(每股面值1元)。其中,有限售条件的流通股份A股114,066,766股;无限售条件的流通股份A股309,533,234股。公司股票已于2021年10月26日在上海证券交易所挂牌交易。

本公司属医药制药行业。主要经营活动为抗肿瘤注射剂等医药制剂产品的研发、生产和销售。本财务报表业经公司2025年4月24日第二届第十四次董事会批准对外报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础本公司财务报表以持续经营为编制基础。

2、持续经营

√适用□不适用本公司不存在导致对报告期末起12个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。

五、重要会计政策及会计估计具体会计政策和会计估计提示:

√适用□不适用重要提示:本公司根据实际生产经营特点针对金融工具减值、存货、固定资产折旧、在建工程、无形资产、收入确认等交易或事项制定了具体会计政策和会计估计。

1、遵循企业会计准则的声明本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2、会计期间本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

√适用□不适用公司经营业务的营业周期较短,以12个月作为资产和负债的流动性划分标准。

4、记账本位币本公司的记账本位币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用

项目重要性标准
重要的单项计提坏账准备的其他应收款单项金额超过资产总额0.50%
重要的账龄超过1年的预付款项单项金额超过资产总额0.50%
重要的在建工程项目单项金额超过资产总额0.50%
重要的账龄超过1年的应付账款单项金额超过资产总额0.50%
重要的账龄超过1年的其他应付款单项金额超过资产总额0.50%
重要的账龄超过1年或逾期的预收款项单项金额超过资产总额0.50%
重要的账龄超过1年的合同负债单项金额超过资产总额0.50%
重要的投资活动现金流量单项金额超过资产总额0.50%
重要的资本化研发项目、外购研发项目单项金额超过资产总额0.50%
重要的子公司、非全资子公司资产总额超过总资产15%
重要的合营企业、联营企业单项长期股权投资账面价值超过集团净资产15%

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用

1.同一控制下企业合并的会计处理方法公司在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

2.非同一控制下企业合并的会计处理方法公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额,首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核,经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

1.控制的判断

拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其可变回报金额的,认定为控制。

2.合并财务报表的编制方法

母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,由母公司按照《企业会计准则第33号——合并财务报表》编制。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准

现金等价物是指企业持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

1.外币业务折算

外币交易在初始确认时,采用交易发生日即期汇率折算为人民币金额。资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算,因汇率不同而产生的汇兑差额,除与购建符合资本化条件资产有关的外币专门借款本金及利息的汇兑差额外,计入当期损益;以历史成本计量的外币非货币性项目仍采用交易发生日即期汇率折算,不改变其人民币金额;以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,差额计入当期损益或其他综合收益。

2.外币财务报表折算

资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用交易发生日的即期汇率折算;利润表中的收入和费用项目,采用年度平均汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额,计入其他综合收益。

11、金融工具

√适用□不适用

1.金融资产和金融负债的分类

金融资产在初始确认时划分为以下三类:(1)以摊余成本计量的金融资产;(2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产;(3)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债在初始确认时划分为以下四类:(1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债;(2)金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债;(3)不属于上述(1)或(2)的财务担保合同,以及不属于上述(1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺;(4)以摊余成本计量的金融负债。

2.金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件

(1)金融资产和金融负债的确认依据和初始计量方法

公司成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债时,按照公允价值计量;对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产或金融负债,相关交易费用计入初始确认金额。但是,公司初始确认的应收账款未包含重大融资成分或公司不考虑未超过一年的合同中的融资成分的,按照《企业会计准则第14号——收入》所定义的交易价格进行初始计量。

(2)金融资产的后续计量方法

1)以摊余成本计量的金融资产

采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失,在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时,计入当期损益。

2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资

采用公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益,其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资

采用公允价值进行后续计量。获得的股利(属于投资成本收回部分的除外)计入当期损益,其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

采用公允价值进行后续计量,产生的利得或损失(包括利息和股利收入)计入当期损益,除非该金融资产属于套期关系的一部分。

(3)金融负债的后续计量方法

1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

此类金融负债包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债以公允价值进行后续计量。因公司自身信用风险变动引起的指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动金额计入其他综合收益,除非该处理会造成或扩大损益中的会计错配。此类金融负债产生的其他利得或损失(包括利息费用、除因公司自身信用风险变动引起的公允价值变动)计入当期损益,除非该金融负债属于套期关系的一部分。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

2)金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债

按照《企业会计准则第23号——金融资产转移》相关规定进行计量。

3)不属于上述1)或2)的财务担保合同,以及不属于上述1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺。

在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量:①按照金融工具的减值规定确定的损失准备金额;②初始确认金额扣除按照《企业会计准则第14号——收入》相关规定所确定的累计摊销额后的余额。

4)以摊余成本计量的金融负债

采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融负债所产生的利得或损失,在终止确认、按照实际利率法摊销时计入当期损益。

(4)金融资产和金融负债的终止确认

1)当满足下列条件之一时,终止确认金融资产:

①收取金融资产现金流量的合同权利已终止;

②金融资产已转移,且该转移满足《企业会计准则第23号——金融资产转移》关于金融资产终止确认的规定。

2)当金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除时,相应终止确认该金融负债(或该部分金融负债)。

3.金融资产转移的确认依据和计量方法

公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,分别下列情况处理:(1)未保留对该金融资产控制的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;(2)保留了对该金融资产控制的,按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:(1)所转移金融资产在终止确认日的账面价值;(2)因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。转移了金融资产的一部分,且该被转移部分整体满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和继续确认部分之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:(1)终止确认部分的账面价值;(2)终止确认部分的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。

4.金融资产和金融负债的公允价值确定方法

公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融资产和金融负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级,并依次使用:

(1)第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;

(2)第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值,包括:活跃市场中类似资产或负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;除报价以外的其他可观察输入值,如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等;市场验证的输入值等;

(3)第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值,包括不能直接观察或无法由可观察市场数据验证的利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数据作出的财务预测等。

5.金融工具减值

公司以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以外的贷款承诺、不属于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债或不属于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债的财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。

预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。其中,对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产,按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。

对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产,公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。

对于租赁应收款、由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成的应收款项及合同资产,公司运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

除上述计量方法以外的金融资产,公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加,公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备;如果信用风险自初始确认后未显著增加,公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。

公司利用可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

于资产负债表日,若公司判断金融工具只具有较低的信用风险,则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工具组合为基础时,公司以共同风险特征为依据,将金融工具划分为不同组合。

公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值;对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资,公司在其他综合收益中确认其损失准备,不抵减该金融资产的账面价值。

6.金融资产和金融负债的抵销

金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不相互抵销。但同时满足下列条件的,公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:(1)公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;(2)公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

不满足终止确认条件的金融资产转移,公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。

12、应收票据

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

组合类别确定组合的依据计量预期信用损失的方法
应收票据——银行承兑汇票组合票据性质参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用√不适用

13、应收账款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

组合类别确定组合的依据计量预期信用损失的方法
应收账款——账龄组合账龄参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表,计算预期信用损失
组合类别确定组合的依据计量预期信用损失的方法
应收账款——合并范围内关联方款项组合款项性质参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

应收账款、其他应收款的账龄自款项实际发生的月份起算。

账龄应收账款预期信用损失率(%)其他应收款预期信用损失率(%)
1年以内(含,下同)5.005.00
1-2年10.0010.00
2-3年50.0050.00
3年以上100.00100.00

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用对信用风险与组合信用风险显著不同的应收款项,公司按单项计提预期信用损失。

14、应收款项融资

□适用√不适用

15、其他应收款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

组合类别确定组合的依据计量预期信用损失的方法
其他应收款——合并范围内关联往来组合款项性质参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失
其他应收款——账龄组合账龄参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制其他应收款账龄与预期信用损失率对照表,计算预期信用损失

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

账龄应收账款预期信用损失率(%)其他应收款预期信用损失率(%)
1年以内(含,下同)5.005.00
1-2年10.0010.00
2-3年50.0050.00
3年以上100.00100.00

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用对信用风险与组合信用风险显著不同的应收款项,公司按单项计提预期信用损失。

16、存货

√适用□不适用存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

1.存货的分类存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。

2.发出存货的计价方法

发出库存商品采用个别计价法,发出其余存货采用月末一次加权平均法。

3.存货的盘存制度存货的盘存制度为永续盘存制。

4.低值易耗品和包装物的摊销方法

(1)低值易耗品按照一次转销法进行摊销。

(2)包装物按照一次转销法进行摊销。存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用资产负债表日,存货采用成本与可变现净值孰低计量,按照成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货,在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值;需要经过加工的存货,在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值;资产负债表日,同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的,分别确定其可变现净值,并与其对应的成本进行比较,分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

√适用□不适用

组合类别确定组合的依据存货可变现净值的确定依据
库存商品——有效期组合剩余有效期基于有效期确定存货可变现净值

公司产品有效期为1.5至3年,公司在确定产成品可变现净值时充分考虑了产品的有效期对可变现净值的影响,其中:1)剩余有效期6个月(含6个月)的产成品的可变现净值确定为零;2)对剩余有效期6个月到1年(含1年)的产成品的可变现净值按存货账面余额的50%确定。基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17、合同资产

√适用□不适用合同资产的确认方法及标准

√适用□不适用

公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。

公司将拥有的、无条件(即,仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项列示,将已向客户转让商品而有权收取对价的权利(该权利取决于时间流逝之外的其他因素)作为合同资产列示。按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用√不适用

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

□适用√不适用

19、长期股权投资

√适用□不适用

1.共同控制、重大影响的判断按照相关约定对某项安排存在共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策,认定为共同控制。对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定,认定为重大影响。

2.投资成本的确定

(1)同一控制下的企业合并形成的,合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或发行权益性证券作为合并对价的,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的合并对价的账面价值或发行股份的面值总额之间的差额调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

公司通过多次交易分步实现同一控制下企业合并形成的长期股权投资,判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的,把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的,在合并日,根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额确定初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本,与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

(2)非同一控制下的企业合并形成的,在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始投资成本。

公司通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并形成的长期股权投资,区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理:

1)在个别财务报表中,按照原持有的股权投资的账面价值加上新增投资成本之和,作为改按成本法核算的初始投资成本。

2)在合并财务报表中,判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的,把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益;购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益等的,与其相关的其他综合收益等转为购买日所属当期收益。但由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

(3)除企业合并形成以外的:以支付现金取得的,按照实际支付的购买价款作为其初始投资成本;以发行权益性证券取得的,按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本;以债务重组方式取得的,按《企业会计准则第12号——债务重组》确定其初始投资成本;以非货币性资产交换取得的,按《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》确定其初始投资成本。

3.后续计量及损益确认方法

对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算;对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。

4.通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权的处理方法

(1)是否属于“一揽子交易”的判断原则

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,公司结合分步交易的各个步骤的交易协议条款、分别取得的处置对价、出售股权的对象、处置方式、处置时点等信息来判断分步交易是否属于“一揽子交易”。各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明多次交易事项属于“一揽子交易”:

1)这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

2)这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

3)一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

4)一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

(2)不属于“一揽子交易”的会计处理

1)个别财务报表

对处置的股权,其账面价值与实际取得价款之间的差额,计入当期损益。对于剩余股权,对被投资单位仍具有重大影响或者与其他方一起实施共同控制的,转为权益法核算;不能再对被投资单位实施控制、共同控制或重大影响的,按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的相关规定进行核算。

2)合并财务报表

在丧失控制权之前,处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整资本公积(资本溢价),资本溢价不足冲减的,冲减留存收益。

丧失对原子公司控制权时,对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资收益,同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等,应当在丧失控制权时转为当期投资收益。

(3)属于“一揽子交易”的会计处理

1)个别财务报表

将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

2)合并财务报表

将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。20、投资性房地产不适用

21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
房屋及建筑物年限平均法15-2553.80-6.33
机械设备年限平均法1059.50
电子仪器年限平均法3-80、511.88-33.33
运输工具年限平均法6515.83
家具及办公设备年限平均法2-70、513.57-50.00

22、在建工程

√适用□不适用

1.在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。

2.在建工程达到预定可使用状态时,按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的,先按估计价值转入固定资产,待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值,但不再调整原已计提的折旧。

类别在建工程结转为固定资产的标准和时点
房屋及建筑物在建工程达到预定可使用状态时
机械设备、电子仪器自建无需通过国家GMP认证的在建工程,经安装调试后达到设计要求或合同规定的标准后确认结转固定资产;对于外购或自建需通过国家GMP认证构成独立生产线的机器设备、电子仪器等在建工程,在取得GMP认证后结转为固定资产

23、借款费用

√适用□不适用

1.借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时确认为费用,计入当期损益。

2.借款费用资本化期间

(1)当借款费用同时满足下列条件时,开始资本化:

1)资产支出已经发生;

2)借款费用已经发生;

3)为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

(2)若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断,并且中断时间连续超过3个月,暂停借款费用的资本化;中断期间发生的借款费用确认为当期费用,直至资产的购建或者生产活动重新开始。

(3)当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时,借款费用停止资本化。

3.借款费用资本化率以及资本化金额

为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的,以专门借款当期实际发生的利息费用(包括按照实际利率法确定的折价或溢价的摊销),减去将尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,确定应予资本化的利息金额;为购建或者生产符合资本化条件的资产占用了一般借款的,根据累计资产支出超过专门借款的资产支出加权平均数乘以占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的利息金额。

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

1.无形资产包括土地使用权、药品注册批件及软件等,按成本进行初始计量。

2.使用寿命有限的无形资产,在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预期实现方式系统合理地摊销,无法可靠确定预期实现方式的,采用直线法摊销。具体如下:

项目使用寿命及其确定依据摊销方法
土地使用权40年、50年,源自法定使用权利直线法摊销
药品注册批件3年、5年,预计使用期限直线法摊销
软件3年,预计使用期限直线法摊销

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

(1)人员人工费用

人员人工费用包括公司研发人员的工资薪金、基本养老保险费、基本医疗保险费、失业保险费、工伤保险费、生育保险费和住房公积金,以及外聘研发人员的劳务费用。

研发人员同时服务于多个研究开发项目的,人工费用的确认依据公司管理部门提供的各研究开发项目研发人员的工时记录,在不同研究开发项目间按比例分配。

直接从事研发活动的人员、外聘研发人员同时从事非研发活动的,公司根据研发人员在不同岗位的工时记录,将其实际发生的人员人工费用,按实际工时占比等合理方法在研发费用和生产经营费用间分配。

(2)直接投入费用

直接投入费用是指公司为实施研究开发活动而实际发生的相关支出。

包括:1)直接消耗的材料、燃料和动力费用;2)用于研究开发活动的仪器、设备的运行维护、调整、检验、检测、维修等费用。

(3)折旧费用

折旧费用是指用于研究开发活动的仪器、设备和在用建筑物的折旧费。

用于研发活动的仪器、设备及在用建筑物,同时又用于非研发活动的,对该类仪器、设备、在用建筑物使用情况做必要记录,并将其实际发生的折旧费按实际工时和使用面积等因素,采用合理方法在研发费用和生产经营费用间分配。

(4)无形资产摊销费用

无形资产摊销费用是指用于研究开发活动的软件、知识产权、非专利技术(专有技术、许可证、设计和计算方法等)的摊销费用。

(5)试验费用

试验费用主要包括药品及医疗器械研制的临床试验费。

(6)委托外部研究开发费用

委托外部研究开发费用是指公司委托境内外其他机构或个人进行研究开发活动所发生的费用(研究开发活动成果为公司所拥有,且与公司的主要经营业务紧密相关)。

(7)其他费用

其他费用是指上述费用之外与研究开发活动直接相关的其他费用,包括技术图书资料费、资料翻译费、专家咨询费、高新科技研发保险费,研发成果的检索、论证、评审、鉴定、验收费用,知识产权的申请费、注册费、代理费,会议费、差旅费、通讯费等。

4.内部研究开发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用性;(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

5.公司划分内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准:

(1)自行或委托研发项目

1)对于1类新药研发项目,自开展实质性Ⅲ期临床试验阶段开始资本化;对于Ⅱ期临床试验支持上市申请的新药研发项目,自开始开展实质性Ⅱ期临床试验阶段开始资本化。

2)对于2类新药研发项目,自开展实质性Ⅲ期确证性试验阶段开始资本化;对于不需开展Ⅲ期确证性试验的自取得临床试验默示许可以后的支出予以资本化,如经沟通交流会议免临床试验的项目,相关研发支出全部费用化。

3)对于仿制药研发项目,需开展临床试验的,自取得临床试验默示许可或BE备案以后的支出予以资本化;无需开展临床试验的仿制药,相关研发支出全部费用化。

4)对于医疗器械项目,需要临床审批的自获得临床批件以后的支出予以资本化,不需要临床审批的自取得伦理委员会意见以后的支出予以资本化;医疗器械类免临床评价的项目,相关研发支出全部费用化。

(2)外购研发项目

相关支出比照自行研发或委托研发区分研究阶段支出与开发阶段支出进行处理。

27、长期资产减值

√适用□不适用

对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产等长期资产,在资产负债表日有迹象表明发生减值的,估计其可收回金额。对因企业合并所形成的商誉和使用寿命不确定的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年都进行减值测试。商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试。

若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额确认资产减值准备并计入当期损益。

28、长期待摊费用

√适用□不适用

长期待摊费用核算已经支出,摊销期限在1年以上(不含1年)的各项费用。长期待摊费用按实际发生额入账,在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。

29、合同负债

√适用□不适用

公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。

公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务作为合同负债列示。30、职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

在职工为公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划。

(1)在职工为公司提供服务的会计期间,根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2)对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤:

1)根据预期累计福利单位法,采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和财务变量等作出估计,计量设定受益计划所产生的义务,并确定相关义务的所属期间。同时,对设定受益计划所产生的义务予以折现,以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本;

2)设定受益计划存在资产的,将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产;

3)期末,将设定受益计划产生的职工薪酬成本确认为服务成本、设定受益计划净负债或净资产的利息净额以及重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分,其中服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本,重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不允许转回至损益,但可以在权益范围内转移这些在其他综合收益确认的金额。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

向职工提供的辞退福利,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:(1)公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;(2)公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

√适用□不适用

向职工提供的其他长期福利,符合设定提存计划条件的,按照设定提存计划的有关规定进行会计处理;除此之外的其他长期福利,按照设定受益计划的有关规定进行会计处理,为简化相关会计处理,将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额以及重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。

31、预计负债

□适用√不适用

32、股份支付

√适用□不适用

1.股份支付的种类

包括以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

2.实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理

(1)以权益结算的股份支付

授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应调整资本公积。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应调整资本公积。

换取其他方服务的权益结算的股份支付,如果其他方服务的公允价值能够可靠计量的,按照其他方服务在取得日的公允价值计量;如果其他方服务的公允价值不能可靠计量,但权益工具的公允价值能够可靠计量的,按照权益工具在服务取得日的公允价值计量,计入相关成本或费用,相应增加所有者权益。

(2)以现金结算的股份支付

授予后立即可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在授予日按公司承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权情况的最佳估计为基础,按公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用和相应的负债。

(3)修改、终止股份支付计划

如果修改增加了所授予的权益工具的公允价值,公司按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加;如果修改增加了所授予的权益工具的数量,公司将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加;如果公司按照有利于职工的方式修改可行权条件,公司在处理可行权条件时,考虑修改后的可行权条件。

如果修改减少了授予的权益工具的公允价值,公司继续以权益工具在授予日的公允价值为基础,确认取得服务的金额,而不考虑权益工具公允价值的减少;如果修改减少了授予的权益工具

的数量,公司将减少部分作为已授予的权益工具的取消来进行处理;如果以不利于职工的方式修改了可行权条件,在处理可行权条件时,不考虑修改后的可行权条件。

如果公司在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具(因未满足可行权条件而被取消的除外),则将取消或结算作为加速可行权处理,立即确认原本在剩余等待期内确认的金额。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

1.收入确认原则

于合同开始日,公司对合同进行评估,识别合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项履约义务是在某一时段内履行,还是在某一时点履行。

满足下列条件之一时,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:(1)客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益;(2)客户能够控制公司履约过程中在建商品;(3)公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时,公司考虑下列迹象:(1)公司就该商品享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;(2)公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权;(3)公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品;(4)公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬;(5)客户已接受该商品;(6)其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

2.收入计量原则

(1)公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。

(2)合同中存在可变对价的,公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包含可变对价的交易价格,不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。

(3)合同中存在重大融资成分的,公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销。

(4)合同中包含两项或多项履约义务的,公司于合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

√适用□不适用

公司销售抗肿瘤相关的注射剂等产品,属于在某一时点履行履约义务。内销产品收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户签收后,已收取价款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入时确认。外销产品收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定将产品交付给客户或货物承运人,已收取价款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入时确认。

国外仓库寄售产品收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定取得国外寄售承包商提供的代销清单,已收取价款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入时确认。

公司为客户提供制剂的生产和工艺开发等技术服务,属于在某一时点履行履约义务。技术服务收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定完成相关制剂的生产和工艺开发等技术服务并取得客户已确认的结算单,已收取价款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入时确认。

35、合同成本

√适用□不适用

公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。如果合同取得成本的摊销期限不超过一年,在发生时直接计入当期损益。

公司为履行合同发生的成本,不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围且同时满足下列条件的,作为合同履约成本确认为一项资产:

1.该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或类似费用)、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本;

2.该成本增加了公司未来用于履行履约义务的资源;

3.该成本预期能够收回。

公司对于与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。

如果与合同成本有关的资产的账面价值高于因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价减去估计将要发生的成本,公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失。以前期间减值的因素之后发生变化,使得转让该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价减去估计将要发生的成本高于该资产账面价值的,转回原已计提的资产减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36、政府补助

√适用□不适用

1.政府补助在同时满足下列条件时予以确认:(1)公司能够满足政府补助所附的条件;(2)公司能够收到政府补助。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。

2.与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法

政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。政府文件不明确的,以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断,以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助,冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

3.与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法

除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助,难以区分与资产相关或与收益相关的,整体归类为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本;用于补偿已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益或冲减相关成本。

4.与公司日常经营活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益或冲减相关成本费用。与公司日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。

5.政策性优惠贷款贴息的会计处理方法

(1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向公司提供贷款的,以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

(2)财政将贴息资金直接拨付给公司的,将对应的贴息冲减相关借款费用。

37、租赁

√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用

在租赁期开始日,公司将租赁期不超过12个月,且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁;将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不认定为低价值资产租赁。

对于所有短期租赁和低价值资产租赁,公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁付款额计入相关资产成本或当期损益。

除上述采用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外,在租赁期开始日,公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。

(1)使用权资产

使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括:1)租赁负债的初始计量金额;2)在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;3)承租人发生的初始直接费用;4)承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。

公司按照直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

(2)租赁负债

在租赁期开始日,公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债。计算租赁付款额现值时采用租赁内含利率作为折现率,无法确定租赁内含利率的,采用公司增量借款利率作为折现率。租赁付款额与其现值之间的差额作为未确认融资费用,在租赁期各个期间内按照确认租赁付款额现值的折现率确认利息费用,并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益。

租赁期开始日后,当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况发生变化时,公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债,并相应调整使用权资产的账面价值,如使用权资产账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将剩余金额计入当期损益。作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用□不适用

在租赁开始日,公司将实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁划分为融资租赁,除此之外的均为经营租赁。

(1)经营租赁

公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁收款额确认为租金收入,发生的初始直接费用予以资本化并按照与租金收入确认相同的基础进行分摊,分期计入当期损益。公司取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

(2)融资租赁

在租赁期开始日,公司按照租赁投资净额(未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和)确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。在租赁期的各个期间,公司按照租赁内含利率计算并确认利息收入。

公司取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

38、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用

1.根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额(未作为资产和负债确认的项目按照税法规定可以确定其计税基础的,该计税基础与其账面数之间的差额),按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。

2.确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资产负债表日,有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的,确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。

3.资产负债表日,对递延所得税资产的账面价值进行复核,如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,转回减记的金额。

4.公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益,但不包括下列情况产生的所得税:(1)企业合并;(2)直接在所有者权益中确认的交易或者事项。

5.同时满足下列条件时,公司将递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列示:(1)拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;(2)递延所得税资产和递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。

39、其他重要的会计政策和会计估计

□适用√不适用40、重要会计政策和会计估计的变更

(1).重要会计政策变更

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

会计政策变更的内容和原因受重要影响的报表项目名称影响金额
《企业会计准则解释第17号》“关于流动负债与非流动负债的划分”规定0
《企业会计准则解释第17号》“关于供应商融资安排的披露”0
《企业会计准则解释第17号》“关于售后租回交易的会计处理”规定,对2021年1月1日之后开展的售后租回交易进行追溯调整0
《企业会计准则解释第18号》“关于不属于单项履约义务的保证类质量保证的会计处理”规定0

其他说明无。

(2).重要会计估计变更

□适用√不适用

(3).2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

41、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率主要税种及税率情况

√适用□不适用

税种计税依据税率
增值税以按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额,扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税23%、22%、21%、20%、19%、13%、6%、3%、1%、0%
土地使用税土地面积4.5元/平方米
房产税从价计征的,按房产原值一次减除30%后余值的1.2%计缴;从租计征的,按租金收入的12%计缴1.2%、12%
城市维护建设税实际缴纳的流转税税额7%
教育费附加实际缴纳的流转税税额3%
地方教育附加实际缴纳的流转税税额2%
企业所得税应纳税所得额25%、24%、23%、21%、15%、12.5%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率(%)
本公司15.00%
四川汇宇海玥医药科技有限公司15.00%
四川汇宇药物研究有限公司15.00%
SeacrossPharmaceuticalsLtd25.00%
SeacrossPharma(Europe)Limited12.50%
SeacrossPharmaUSA,Inc.21.00%
SeacrossEuropeUnipessoalLDA21.00%
SeacrossPharma(Europe)B.V23.00%
SeacrossPharma(Europe)SAS.25.00%
SeacrossPharmaGmbH25.00%
SeacrossPharma(Italy)S.R.L24.00%
除上述以外的其他纳税主体25.00%

2、税收优惠

√适用□不适用

1.增值税根据《关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)规定:自2018年5月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。本公司生产销售抗癌药品选择适用3%征收率计算缴纳增值税。

2.企业所得税

根据四川省科学技术厅、四川省财政厅、国家税务总局四川省税务局联合颁发的高新技术企业证书(证书编号GR202451002753),本公司被认定为高新技术企业,自2024年至2027年适用15%的所得税优惠税率。根据财政部、税务总局、国家发展改革委《关于延续西部大开发企业所得税政策的公告》财政部公告2020年第23号的规定,自2021年1月1日至2030年12月31日,对设在西部地区的鼓励类产业企业减按15%的税率征收企业所得税。子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司、四川汇宇药物研究有限公司属于西部开发鼓励类产业企业,自2021年1月1日至2030年12月31日享受国家鼓励类税收优惠政策,减按15%的税率缴纳企业所得税。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金18,669.9915,574.72
银行存款2,208,868,131.601,781,931,761.79
其他货币资金119,357,627.45531,871.67
存放财务公司存款
合计2,328,244,429.041,782,479,208.18
其中:存放在境外的款项总额46,597,015.8932,254,032.15

其他说明:

截至2024年12月31日,因使用受到限制不作为现金及现金等价物的货币资金共计271,000,182.52元。

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产688,592,298.58789,052,231.45/
其中:
结构性存款567,458,053.37/
理财产品373,550,000.00221,594,178.08/
股权投资315,042,298.58
指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
其中:
合计688,592,298.58789,052,231.45/

其他说明:

□适用√不适用

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑票据1,632,394.95-
商业承兑票据--
合计1,632,394.95-

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备1,632,394.95100.001,632,394.95
其中:
银行承兑汇票1,632,394.95100.001,632,394.95
合计1,632,394.95/1,632,394.95

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

√适用□不适用组合计提项目:银行承兑汇票

单位:元币种:人民币

名称期末余额
应收票据坏账准备计提比例(%)
银行承兑汇票组合1,632,394.950-
合计1,632,394.950-

按组合计提坏账准备的说明

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无。对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

无。

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用其中重要的应收票据核销情况:

□适用√不适用应收票据核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内56,181,872.7758,777,403.57
1年以内小计56,181,872.7758,777,403.57
1至2年555,706.77119,611.52
2至3年84,365.35-
合计56,821,944.8958,897,015.09

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备56,821,944.891002,906,846.905.1253,915,097.9958,897,015.091002,950,831.285.0155,946,183.81
其中:
合计56,821,944.89/2,906,846.90/53,915,097.9958,897,015.09/2,950,831.28/55,946,183.81

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

√适用□不适用组合计提项目:

单位:元币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内56,181,872.772,809,093.575
1-2年555,706.7755,570.6610
2-3年84,365.3542,182.6750
合计56,821,944.892,906,846.905.12

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无。对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
按组合计提坏账准备2,950,831.28-43,984.382,906,846.90
合计2,950,831.28-43,984.382,906,846.90

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

无。

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用应收账款核销说明:

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末应收账款和合同资产期末余占应收账款和合同资产坏账准备期末余额
余额期末余额合计数的比例(%)
Mawdsleys11,673,336.3511,673,336.3520.54583,759.40
通昌泰贸易(青岛)有限公司5,284,838.525,284,838.529.30264,241.93
华润天津医药有限公司3,592,459.423,592,459.426.32179,622.97
JampPharmaCorporation3,170,623.533,170,623.535.58158,531.18
EVERPharmaGmbH2,102,280.972,102,280.973.70105,114.05
合计25,823,538.7925,823,538.7945.441,291,269.53

其他说明无。其他说明:

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

无。

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用合同资产核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1)应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2)期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5)坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

无。

(6)本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用

(7)应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用√不适用

(8)其他说明:

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内14,810,746.7774.317,025,996.4886.96
1至2年2,902,711.7114.562,471,950.9212.62
2至3年2,191,363.5010.9982,839.680.42
3年以上29,760.370.15--
合计19,934,582.3510019,580,787.08100

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

无。

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
FermionOy2,052,618.1110.30
天津万泽大药房连锁有限公司1,805,421.609.06
深圳市简一生物科技有限公司439,280.782.20
中国医科大学附属第一医院381,712.661.91
四川科伦药业股份有限公司360,000.001.81
合计5,039,033.1525.28

其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息--
应收股利--
其他应收款2,529,110.227,630,480.72
合计2,529,110.227,630,480.72

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无。对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

无。

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无。对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

无。

(6).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内1,201,454.832,442,997.47
1年以内小计1,201,454.832,442,997.47
1至2年1,174,892.375,794,329.26
2至3年660,650.00189,473.55
3年以上11,129,558.7512,614,759.27
合计14,166,555.9521,041,559.55

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
押金保证金12,766,759.6519,158,430.63
备用金349,520.0012,611.00
其他1,050,276.301,870,517.92
合计14,166,555.9521,041,559.55

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额122,149.85579,432.9312,709,496.0513,411,078.83
2024年1月1日余额在本期
--转入第二阶段-58,744.6258,744.62
--转入第三阶段-66,065.0066,065.00
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提-3,332.49-454,623.31-1,315,677.30-1,773,633.10
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2024年12月31日余额60,072.74117,489.2411,459,883.7511,637,445.73

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无。对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
单项计提坏账准备134,000.00134,000.00
按组合计提坏账准备13,277,078.83-1,773,633.1011,503,445.73
合计13,411,078.83-1,773,633.1011,637,445.73

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无。

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备期末余额
重庆凯林制药有限公司10,000,000.0070.59保证金3年以上10,000,000.00
成都天府国际生物城管理办公室970,640.006.85保证金3年以上970,640.00
北京友谊宾馆有限公司639,900.004.52保证金2-3年319,950.00
北京索译咨询有限公司600,000.004.24保证金1-2年60,000.00
北京华海瑞达医疗科技有限公司500,000.003.53保证金1-2年50,000.00
合计12,710,540.0089.73//11,400,590.00

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料66,590,456.241,212,913.1965,377,543.0563,224,066.3063,224,066.30
库存商品60,184,330.674,236,917.5255,947,413.1561,517,319.664,999,225.3656,518,094.30
在产品20,612,695.6520,612,695.6513,705,347.1813,705,347.18
低值易耗品14,604,469.1114,604,469.1116,429,825.3916,429,825.39
发出商品2,644,081.502,644,081.50792,718.84792,718.84
委托加工物资732,885.33732,885.33570,221.91570,221.91
合同1,875,000.001,875,000.00
履约成本
合计165,368,918.505,449,830.71159,919,087.79158,114,499.284,999,225.36153,115,273.92

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
原材料1,212,913.191,212,913.19
库存商品4,999,225.364,557,450.095,319,757.934,236,917.52
合计4,999,225.365,770,363.285,319,757.935,449,830.71

本期转回或转销存货跌价准备的原因

√适用□不适用

项目转回存货跌价准备的原因转销存货跌价准备的原因
原材料
库存商品本期将已计提存货跌价准备的存货售出

按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

√适用□不适用

项目期初数本期增加本期摊销本期计提减值期末数
授权费用1,875,000.001,875,000.00
小计1,875,000.001,875,000.00

其他说明

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

□适用√不适用一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无。

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税期末留抵税额83,562,397.7061,738,136.07
预交企业所得税4,149,203.22613,986.97
在途资金1,865,885.34-
预交其他税金3,730.78-
合计89,581,217.0462,352,123.04

其他说明无。

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和减值准备计提比例:

无。对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用债权投资的核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和减值准备计提比例:

无。对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用其他债权投资的核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无。对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

无。

(5).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用长期应收款核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

被投资单位期初余额本期增减变动期末余额减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
福建南方制药股份有限公司55,396,528.7637,015,133.84-2,747,043.6989,664,618.91
小计55,396,528.7637,015,133.84-2,747,043.6989,664,618.91
合计55,396,528.7637,015,133.84-2,747,043.6989,664,618.91

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明无。

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
股权投资0.00100,000,000.00
基金投资76,074,128.4554,810,214.83
合计76,074,128.45154,810,214.83

其他说明:

□适用√不适用20、投资性房地产投资性房地产计量模式不适用。

21、固定资产项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产986,203,573.79637,532,266.24
固定资产清理
合计986,203,573.79637,532,266.24

其他说明:

□适用√不适用固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目房屋及建筑物机械设备电子仪器运输工具家具及办公设备合计
一、账面原值:
1.期初余额315,187,465.48353,609,493.02201,455,810.609,449,711.179,647,193.14889,349,673.41
2.本期增加金额339,936,971.8047,296,355.6029,961,569.22581,779.387,367,863.66425,144,539.66
(1)购679,559.0013,659,017.78581,779.381,262,018.16,182,374.
1733
(2)在建工程转入339,936,971.8046,616,796.6016,302,551.446,105,845.49408,962,165.33
(3)企业合并增加
3.本期减少金额138,670.615,788,394.714,830,288.62267,252.21452,575.4011,477,181.55
(1)处置或报废138,670.615,788,394.714,830,288.62267,252.21452,575.4011,477,181.55

4.期末余额

4.期末余额654,985,766.67395,117,453.91226,587,091.209,764,238.3416,562,481.401,303,017,031.52
二、累计折旧
1.期初余额54,558,087.99115,919,567.3470,839,811.914,298,300.436,201,639.50251,817,407.17
2.本期增加金额17,756,058.5329,308,150.0525,519,462.62964,122.581,512,105.8175,059,899.59
(1)计提17,756,058.5329,308,150.0525,519,462.62964,122.581,512,105.8175,059,899.59
3.本期减少金额53,374.124,943,753.284,400,752.95253,262.58412,706.1010,063,849.03
(1)处置或报废53,374.124,943,753.284,400,752.95253,262.58412,706.1010,063,849.03
4.期末余额72,260,772.40140,283,964.1191,958,521.585,009,160.437,301,039.21316,813,457.73
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值582,724,994.27254,833,489.80134,628,569.624,755,077.919,261,442.19986,203,573.79
2.期初账面价值260,629,377.49237,689,925.68130,615,998.695,151,410.743,445,553.64637,532,266.24

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目账面价值未办妥产权证书的原因
房屋建筑物500,432,962.03正在办理中
小计500,432,962.03

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程528,714,584.02768,425,096.43
工程物资
合计528,714,584.02768,425,096.43

其他说明:

□适用√不适用在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值账面价值账面余额减值账面价值
准备准备
汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)174,632,666.77174,632,666.77231,971,078.22231,971,078.22
泽宇药业高端绿色药物产业延链项目256,062,856.53256,062,856.53203,249,982.09203,249,982.09
泽宇药业高端制剂项目一期88,741,459.0988,741,459.09136,126,986.65136,126,986.65
汇宇创新药物研究院建设项目4,975,337.914,975,337.91175,073,938.42175,073,938.42
其他4,302,263.724,302,263.7222,003,111.0522,003,111.05
合计528,714,584.02528,714,584.02768,425,096.43768,425,096.43

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称预算数期初余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
泽宇药业高端绿色药物产业延链项目31,561.00万元203,249,982.0956,734,592.613,921,718.17256,062,856.5382.4082.40募集资金、自筹资金
汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)35,941.00万元231,971,078.2238,112,153.0595,450,564.50174,632,666.77103.7595.00募集资金
泽宇药业高端制剂项目一期44,125.68万元136,126,986.6539,987,321.2887,372,848.8488,741,459.0939.9139.91自筹资金
汇宇创新药物研究院建设项目40,790.50万元175,073,938.4231,867,074.83201,965,675.344,975,337.9189.0089.00募集资金
其他22,003,111.052,550,511.1520,251,358.484,302,263.72自筹资金
合计768,425,096.43169,251,652.92408,962,165.33528,714,584.02////

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

(1).工程物资情况

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1)油气资产情况

□适用√不适用

(2)油气资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

无。

25、使用权资产

(1)使用权资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额10,166,235.6810,166,235.68
2.本期增加金额
3.本期减少金额2,752,971.092,752,971.09
处置2,752,971.092,752,971.09
4.期末余额7,413,264.597,413,264.59
二、累计折旧
1.期初余额5,662,601.265,662,601.26
2.本期增加金额2,515,736.932,515,736.93
(1)计提2,515,736.932,515,736.93
3.本期减少金额2,326,110.412,326,110.41
(1)处置2,326,110.412,326,110.41
4.期末余额5,852,227.785,852,227.78
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值1,561,036.811,561,036.81
2.期初账面价值4,503,634.424,503,634.42

(2)使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

无。

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目土地使用权药品注册批件软件合计
一、账面原值
1.期初余额67,128,825.4939,653,610.526,063,669.16112,846,105.17
2.本期增加金额150,800.65736,017.86886,818.51
(1)购置736,017.86736,017.86
(2)内部研发
(3)企业合并增加
(2)外币报表折算差额150,800.65150,800.65
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额67,128,825.4939,804,411.176,799,687.02113,732,923.68
二、累计摊销
1.期初余额7,768,954.4239,653,610.523,331,082.1750,753,647.11
2.本期增加金额1,450,407.47150,800.65811,585.352,412,793.47
(1)计提1,450,407.47811,585.352,261,992.82
(2)外币报表折算差额150,800.65150,800.65
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额9,219,361.8939,804,411.174,142,667.5253,166,440.58
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值57,909,463.602,657,019.5060,566,483.10
2.期初账面价值59,359,871.072,732,586.9962,092,458.06

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是0

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(3)无形资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

□适用√不适用

(2).商誉减值准备

□适用√不适用

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用√不适用资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
装修费1,997,154.57921,763.681,075,390.89
合计1,997,154.57921,763.681,075,390.89

其他说明:

无。

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产
未实现内部交易损益34,099,579.545,114,936.9285,762,193.7112,864,329.06
可弥补亏损99,947,854.9014,992,575.8360,075,871.619,011,380.74
政府补助47,166,040.007,074,906.0022,071,998.463,310,799.77
资产减值准备16,011,166.542,401,674.9917,233,431.902,585,014.79
税法与会计期间确认收入差异9,832,752.211,474,912.83-1,254,323.12-187,542.64
未开票费用191,183,387.9828,677,508.20166,958,645.0025,043,796.74
租赁负债1,640,520.02246,078.004,558,672.95683,800.94
等待期的股权激励费用5,278,574.80791,786.223,300,957.44495,143.63
合计405,159,875.9960,774,378.99358,707,447.9553,806,723.03

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债
固定资产一次性扣除21,875,806.483,281,370.9721,961,900.483,294,285.07
使用权资产折旧与租金差异1,561,036.81234,155.524,032,125.05604,818.76
交易性金融资产公允价值变动244,666,427.0339,307,376.907,759,668.501,644,971.76
合计268,103,270.3242,822,903.3933,753,694.035,544,075.59

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产36,305,365.2424,469,013.75
递延所得税负债36,305,365.246,517,538.15

(4).未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣亏损144,430,303.8340,665,556.65
未实现内部交易损益51,554,655.672,326,946.31
资产减值准备3,840,147.324,127,703.57
政府补助1,813,953.522,232,558.16
租赁负债340,791.99
合计201,639,060.3449,693,556.68

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

年份期末金额期初金额备注
2025年8,484,340.208,484,340.20
2026年284,407.91257,562.60
2027年727,762.07348,253.16
2028年18,242,140.6228,107,228.18
2029年87,433,633.71
无到期年限[注]29,258,019.323,468,172.51
合计144,430,303.8340,665,556.65

其他说明:

□适用√不适用30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
预付工程设备款27,246,305.7027,246,305.7060,964,952.8160,964,952.81
合计27,246,305.7027,246,305.7060,964,952.8160,964,952.81

其他说明:

无。

31、所有权或使用权受限资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末期初
账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况
货币资金271,000,182.52271,000,182.52质押、冻结定期存单质押152,000,000.00元,ETC保证金3,700.00元,票据保证金等118,996,482.52元152,415,050.00152,414,250.00质押、冻结定期存单质押152,000,000.00元,票据保证金410,550.00元,ETC保证金4,500.00元
固定资产85,262,782.6751,681,573.67抵押短期借款抵押85,262,782.6754,902,296.91抵押短期借款抵押
合计356,262,965.19322,681,756.19//237,677,832.67207,316,546.91//

其他说明:

无。

32、短期借款

(1).短期借款分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
信用借款300,000,000.00180,000,000.00
质押借款215,000,000.00147,000,000.00
抵押借款55,000,000.0099,500,000.00
保证借款10,000,000.00
应计利息280,993.09232,400.71
合计580,280,993.09426,732,400.71

短期借款分类的说明:

无。

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

(1).应付票据列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

种类期末余额期初余额
银行承兑汇票3,994,945.004,105,500.00
合计3,994,945.004,105,500.00

本期末已到期未支付的应付票据总额为0元。到期未付的原因是无。

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
工程设备款139,596,580.20109,550,488.21
材料款52,532,559.5520,237,449.48
其他909,254.2887.16
合计193,038,394.03129,788,024.85

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额未偿还或结转的原因
四川远舰建设有限责任公司56,284,874.74尚未到结算时点
合计56,284,874.74/

其他说明

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收账款列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收租金386,694.50
合计386,694.50

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
货款35,809,772.8425,966,042.40
授权费13,336,792.50
技术服务款5,183,207.551,066,019.42
合计54,329,772.8927,032,061.82

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目变动金额变动原因
货款9,843,730.44预收货款
授权费13,336,792.50预收授权费
技术服务款4,117,188.13预收技术服费
合计27,297,711.07/

其他说明:

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬40,369,081.54256,603,920.27258,226,780.4638,746,221.35
二、离职后福利-设定提存计划38,791.7713,542,402.5013,411,934.27169,260.00
三、辞退福利758,338.77758,338.77
四、一年内到期的其他福利
合计40,407,873.31270,904,661.54272,397,053.5038,915,481.35

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴40,324,354.36235,873,144.33237,685,519.7038,511,978.99
二、职工福利费6,308,448.196,308,448.19
三、社会保险费17,858.897,510,970.827,477,465.0551,364.66
其中:医疗保险费17,447.177,152,581.247,120,150.5049,877.91
工伤保险费411.72355,334.83354,259.801,486.75
生育保险费3,054.753,054.75
四、住房公积金5,700,583.005,667,627.0732,955.93
五、工会经费和职工教育经费26,868.291,210,773.931,087,720.45149,921.77
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
合计40,369,081.54256,603,920.27258,226,780.4638,746,221.35

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险37,987.6713,088,699.8612,963,983.39162,704.14
2、失业保险费804.1453,702.64447,950.886,555.86
3、企业年金缴费
合计38,791.7713,542,402.5013,411,934.27169,260.00

其他说明:

□适用√不适用40、应交税费

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税3,928,077.441,801,537.74
代扣代缴个人所得税1,942,424.781,705,188.48
企业所得税237,710.1811,976,761.56
城市维护建设税115,015.26671,376.27
印花税81,362.9940,450.72
教育费附加69,009.15287,731.81
地方教育附加46,006.10191,821.80
残疾人保障基金123.46
土地使用税161,773.40
合计6,419,729.3616,836,641.78

其他说明:

无。

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款256,190,338.90230,639,298.12
合计256,190,338.90230,639,298.12

其他说明:

□适用√不适用

(2).应付利息分类列示

□适用√不适用逾期的重要应付利息:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

(3).应付股利分类列示

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
学术推广费192,243,893.33171,752,138.49
押金保证金43,650,138.7745,669,584.86
关联方资金拆借8,800,000.00
其他11,496,306.8013,217,574.77
合计256,190,338.90230,639,298.12

账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年内到期的租赁负债1,640,520.022,851,154.92
合计1,640,520.022,851,154.92

其他说明:

无。

44、其他流动负债其他流动负债情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
待转销项税额1,551,955.97931,914.60
合计1,551,955.97931,914.60

短期应付债券的增减变动:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

45、长期借款

(1).长期借款分类

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

(2).应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

47、租赁负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁负债02,048,310.02
合计02,048,310.02

其他说明:

无。

48、长期应付款项目列示

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

□适用√不适用专项应付款

(1).按款项性质列示专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用50、预计负债

□适用√不适用

51、递延收益递延收益情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助24,304,556.6228,685,371.004,009,934.1048,979,993.52需要验收/未摊销完毕
合计24,304,556.6228,685,371.004,009,934.1048,979,993.52/

其他说明:

□适用√不适用

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、—)期末余额
发行新股送股公积金转股其他小计
股份总数423,600,000.00423,600,000.00

其他说明:

无。

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)2,482,259,624.362,482,259,624.36
其他资本公积3,058,458.501,977,617.365,036,075.86
合计2,485,318,082.861,977,617.362,487,295,700.22

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

2024年度公司资本公积变动数为1,977,617.36元,其变动明细如下:

公司分别于2020年8月、2023年6月对员工进行期权激励,进行以权益结算的股份支付,本期确认相关费用1,977,617.36元,增加资本公积1,977,617.36元。

56、库存股

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
库存股30,020,576.7130,020,576.71
合计30,020,576.7130,020,576.71

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

2024年度公司库存股变动数为30,020,576.71元,其变动明细如下:公司使用首次公开发行普通股取得的部分超募资金和自有资金,于2024年3月至5月通过集中竞价交易方式回购股份2,139,878股,占公司的股本比例为0.505%。

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期发生金额期末余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、
不能重分类进损益的其他综合收益
其中:重新计量设定受益计划变动额
权益法下不能转损益的其他综合收益
其他权益工具投资公允价值变动
企业自身信用风险公允价值变动
二、将重分类进损益的其他综合收益-9,152,206.38910,833.69910,833.69-8,241,372.69
其中:权益法下可转损益的其他综合收益
其他债权投资公允价值变动
金融资产重分类计入其他综合收益的金额
其他债权投资信用减值准备
现金流量套期储备
外币财务报表折算差额-9,152,206.38910,833.69910,833.69-8,241,372.69
其他综合收益合计-9,152,206.38910,833.69910,833.69-8,241,372.69

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

无。

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积113,912,463.6738,891,516.71152,803,980.38
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金
其他
合计113,912,463.6738,891,516.71152,803,980.38

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

本年盈余公积增加系按照本期母公司税后净利润10%计提法定盈余公积38,891,516.71元。60、未分配利润

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期上期
调整前上期末未分配利润756,916,092.57729,896,541.16
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)
调整后期初未分配利润756,916,092.57729,896,541.16
加:本期归属于母公司所有者的净利润325,390,295.30139,785,741.88
减:提取法定盈余公积38,891,516.7113,257,331.48
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利89,808,156.4899,508,858.99
转作股本的普通股股利
期末未分配利润953,606,714.68756,916,092.57

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务1,085,371,370.59180,629,738.40926,017,486.02130,193,375.73
其他业务9,010,966.26881,673.821,057,606.39253,171.37
合计1,094,382,336.85181,511,412.22927,075,092.41130,446,547.10

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

合同分类合计
营业收入营业成本
商品类型
药品销售1,052,215,849.98159,864,350.31
技术服务33,155,520.6120,765,388.09
其他9,010,966.26881,673.82
按经营地分类
境内927,917,740.57132,311,360.58
境外166,464,596.2849,200,051.64
市场或客户类型
合同类型
客户合同产生的收入1,094,382,336.85181,511,412.22
按商品转让的时间分类
在某一时点确认收入1,087,286,690.54181,451,126.25
在某一时段内确认收入7,095,646.3160,285.97
按合同期限分类
按销售渠道分类
合计1,094,382,336.85181,511,412.22

其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用其他说明:

无。

62、税金及附加

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
消费税
房产税3,658,384.961,466,073.65
土地使用税1,344,516.171,524,834.31
城市维护建设税1,073,740.491,899,382.20
教育费附加687,536.44814,018.49
印花税682,329.84471,008.15
地方教育附加458,355.90542,679.32
其他5,364.989,780.00
合计7,910,228.786,727,776.12

其他说明:

无。

63、销售费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
学术推广费357,644,008.15303,902,637.97
职工薪酬42,440,376.3934,178,824.75
药品注册证书年费13,368,615.677,610,028.00
差旅及业务招待费8,227,225.926,788,040.67
其他9,409,588.788,641,143.49
合计431,089,814.91361,120,674.88

其他说明:

无。

64、管理费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬35,903,416.4638,975,473.11
折旧摊销费15,660,114.4610,514,760.80
差旅及业务招待费6,485,344.089,323,172.70
中介服务费5,182,843.704,568,363.87
物料消耗及损失4,771,456.322,847,044.74
办公费2,780,472.202,502,641.96
环保费1,023,003.54637,328.68
其他8,662,097.127,092,132.65
合计80,468,747.8876,460,918.51

其他说明:

无。

65、研发费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬131,708,640.57143,384,602.60
研发物料费80,317,461.25133,910,840.51
折旧摊销费46,165,583.2223,817,873.08
委外服务费27,248,004.889,092,850.07
其他42,285,217.0430,551,920.32
合计327,724,906.96340,758,086.58

其他说明:

无。

66、财务费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息费用12,403,269.026,701,527.04
汇兑损益781,539.97-3,325,271.77
减:利息收入36,416,228.9045,542,835.94
手续费支出及其他1,111,479.39364,366.88
合计-22,119,940.52-41,802,213.79

其他说明:

无。

67、其他收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

按性质分类本期发生额上期发生额
与收益相关的政府补助14,916,884.9332,852,945.68
与资产相关的政府补助4,009,934.103,729,522.93
增值税进项加计扣除967,384.611,411.02
代扣个人所得税手续费返还373,685.671,484.81
合计20,267,889.3136,585,364.44

其他说明:

无。

68、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-2,686,598.40306,910.29
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益16,501,773.9333,876,147.74
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
合计13,815,175.5334,183,058.03

其他说明:

无。

69、净敞口套期收益

□适用√不适用70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产218,592,298.586,440,469.38
其中:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产产生的公允218,592,298.586,440,469.38
价值变动收益
交易性金融负债
按公允价值计量的投资性房地产
其他非流动金融资产21,263,913.62
其中:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产产生的公允价值变动收益21,263,913.62
合计239,856,212.206,440,469.38

其他说明:

无。

71、信用减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失36,768.96-2,868,922.09
其他应收款坏账损失1,774,074.11-1,028,059.20
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
财务担保相关减值损失
合计1,810,843.07-3,896,981.29

其他说明:

无。

72、资产减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
一、合同资产减值损失
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-6,072,478.94-2,306,756.09
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、开发支出减值损失-8,741,115.49
合计-14,813,594.43-2,306,756.09

其他说明:

无。

73、资产处置收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
资产处置收益-301,236.61
合计-301,236.61

其他说明:

无。

74、营业外收入营业外收入情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计
其中:固定资产处置利得
无形资产处置利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助5,000,000.005,000,000.005,000,000.00
罚款及违约金2,529,859.986,963,287.422,529,859.98
其他58,638.2098,041.9958,638.20
合计7,588,498.1812,061,329.417,588,498.18

其他说明:

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计
其中:固定资产处置损失
无形资产处置损失
非货币性资产交换损失
违约金支出5,000,000.005,000,000.00
非流动资产报废损失支出861,077.66861,077.66
对外捐赠230,497.84155,000.00260,497.84
罚款及滞纳金200,501.664,061,098.13200,501.66
其他30,000.0159,190.130.01
合计6,322,077.174,275,288.266,322,077.17

其他说明:

无。

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用3,490,482.5616,721,963.41
递延所得税费用30,311,171.84-23,902,128.00
合计33,801,654.40-7,180,164.59

(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额
利润总额349,698,876.70
按法定/适用税率计算的所得税费用52,454,831.50
子公司适用不同税率的影响197,586.67
调整以前期间所得税的影响3,419,829.42
非应税收入的影响539,173.93
不可抵扣的成本、费用和损失的影响456,380.14
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响25,685,453.08
加计扣除影响-48,951,600.34
所得税费用33,801,654.40

其他说明:

□适用√不适用

77、其他综合收益

√适用□不适用

详见附注七57之其他综合收益。

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
政府补助款48,917,430.4043,732,945.68
存款利息收入36,416,228.9045,542,835.94
经营活动保证金20,093,140.2019,260,378.33
其他494,607.526,036,123.58
合计105,921,407.02114,572,283.53

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

无。支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
支付经营性费用549,630,587.01525,917,896.02
经营活动保证金5,420,410.9629,558,117.51
捐赠支出260,497.84155,000.00
其他5,846,579.418,344,550.32
合计561,158,075.22563,975,563.85

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

无。

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
新增南方制药股权投资37,015,133.84
合计37,015,133.84

支付的重要的投资活动有关的现金无。收到的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关联方拆借款8,800,000.00
票据贴现款262,593,025.01176,935,161.11
合计271,393,025.01176,935,161.11

收到的其他与筹资活动有关的现金说明:

无。支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
融资性质的票据解付170,000,000.0060,000,000.00
期末融资性受限货币资金115,000,000.00
回购股份款30,020,576.71
租赁负债3,035,970.007,016,313.22
质押的定期存单款152,000,000.00
合计318,056,546.71219,016,313.22

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

无。筹资活动产生的各项负债变动情况

□适用√不适用

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润315,897,222.30139,334,663.22
加:资产减值准备14,813,594.432,306,756.09
信用减值损失-1,810,843.073,896,981.29
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧75,059,899.5956,069,022.13
使用权资产摊销2,515,736.935,066,043.34
无形资产摊销2,261,992.822,741,740.43
长期待摊费用摊销921,763.68706,148.30
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)301,236.61
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)843,877.22
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-239,856,212.20-6,440,469.38
财务费用(收益以“-”号填列)13,302,626.073,376,255.27
投资损失(收益以“-”号填列)-13,815,175.53-34,183,058.03
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)29,337,709.28-24,177,901.67
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)973,462.56275,773.67
存货的减少(增加以“-”号填列)-12,876,292.8110,559,777.30
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-20,265,210.39-23,935,673.41
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)73,372,590.06-72,568,460.02
其他1,977,617.363,905,099.32
经营活动产生的现金流量净额242,955,594.9166,932,697.85
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额2,057,244,246.521,630,064,158.18
减:现金的期初余额1,630,064,158.181,205,844,773.56
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额427,180,088.34424,219,384.62

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金2,057,244,246.521,630,064,158.18
其中:库存现金18,669.9915,574.72
可随时用于支付的银行存款2,056,862,894.081,629,516,711.79
可随时用于支付的其他货币资金362,682.45531,871.67
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额2,057,244,246.521,630,064,158.18
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物46,597,015.8932,254,032.15

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期金额理由
境外经营子公司账户46,597,015.89境外经营子公司受外汇管制的现金,子公司可以将其用于随时支付
合计46,597,015.89/

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期金额上期金额理由
定期存款152,000,000.00152,000,000.00质押的定期存款,不能随时支付
ETC保证金3,700.004,500.00冻结的ETC账户保证金,不能随时支付
银行承兑汇票保证金等118,996,482.52410,550.00冻结的票据保证金等,不能随时支付
合计271,000,182.52152,415,050.00/

其他说明:

□适用√不适用80、所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额
货币资金--150,367,378.53
其中:美元11,971,058.517.188486,052,756.99
欧元2,132,108.577.525716,045,609.47
英镑5,318,020.399.076548,269,012.07
应收账款--21,409,275.48
其中:美元76,796.227.1884552,056.11
欧元742,978.557.52575,593,223.47
英镑1,681,705.059.076515,263,995.90
其他应收款--386,477.60
其中:美元42,948.987.1884308,734.45
欧元923.037.52576,946.45
英镑7,800.009.076570,796.70
应付账款26,773,358.15
其中:美元64,044.527.1884460,377.63
欧元226,917.077.52571,707,709.79
英镑2,710,876.529.076524,605,270.73
其他应付款75,838.81
其中:欧元10,077.317.525775,838.81

其他说明:

无。

(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因

□适用√不适用

82、租赁

(1)作为承租人

√适用□不适用

(1)使用权资产相关信息详见本财务报表附注七.25之说明。

(2)公司对短期租赁和低价值资产租赁的会计政策详见本财务报表附注五.37之说明。计入当期损益的短期租赁费用和低价值资产租赁费用金额如下:

项目本期数上年同期数
短期租赁费用753,657.935,864,228.15
合计753,657.935,864,228.15

(3)与租赁相关的当期损益及现金流

项目本期数上年同期数
租赁负债的利息费用117,817.07267,348.56
与租赁相关的总现金流出3,789,627.9312,880,541.37

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

□适用√不适用售后租回交易及判断依据

□适用√不适用与租赁相关的现金流出总额3,789,627.93(单位:元币种:人民币)

(2)作为出租人作为出租人的经营租赁

□适用√不适用作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3)作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无。

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬135,372,280.31144,238,635.22
研发物料费120,715,482.43135,431,338.51
折旧摊销费27,864,876.7923,939,653.19
委外服务费11,161,659.149,399,525.30
其他51,095,172.3543,708,890.97
合计346,209,471.02356,718,043.19
其中:费用化研发支出327,724,906.96340,758,086.58
资本化研发支出18,484,564.0615,959,956.61

其他说明:

无。

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
内部开发支出其他确认为无转入当期
形资产损益
FC18113,676,569.744,753,506.4618,430,076.20
SU0837,273,328.987,273,328.98
HY-20022,283,386.876,457,728.628,741,115.49
合计15,959,956.6118,484,564.0634,444,520.67

重要的资本化研发项目

√适用□不适用

项目研发进度预计完成时间预计经济利益产生方式开始资本化的时点具体依据
FC181正式BE2025年产品批量销售2023年10月BE备案
SU083正式BE2027年产品批量销售2024年5月BE备案
HY-2002终止终止产品批量销售2023年12月BE备案

开发支出减值准备

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额减值测试情况
HY-20028,741,115.498,741,115.49
合计8,741,115.498,741,115.49

其他说明无。

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

4、处置子公司本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

√适用□不适用

公司名称股权取得方式股权取得时点出资额出资比例
成都海玥医药科技有限公司新设2024年3月500万元人民币100.00%
SeacrossPharma(Italy)S.R.L新设2024年4月10,000欧元100.00%

6、其他

□适用√不适用

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

子公司名称主要经营地注册资本注册地业务性质持股比例(%)取得方式
直接间接
四川汇宇海玥医药科技有限公司四川成都10,000四川成都药业100设立
成都汇宇生物技术有限公司四川成都200四川成都药业100设立
四川汇宇悦迎医药科技有限公司四川成都2,800四川成都药业60.1设立
四川汇宇药物研究有限公司四川内江9,888四川内江药业100设立
四川泽宇药业有限公司四川内江10,000四川内江药业100设立
海玥药业(四川)有限公司四川内江2,100四川内江药业23.2176.79设立
四川汇宇药业科技有限公司四川内江2,000四川内江药业100设立
SEACROSSPHARMACEUTICALSLTD英国伦敦600万英镑英国贝德福德药业100非同一控制下企业合并
SeacrossPharma(Europe)Limited爱尔兰都柏林100欧元爱尔兰都柏林药业100非同一控制下企业合并
SeacrossPharmaUSA,Inc.美国5万美元美国特拉华州药业100设立
SeacrossEuropeUnipessoalLDA葡萄牙5000欧元葡萄牙里斯本药业100设立
成都百泽兴医药科技有限公司四川成都10四川成都药业100非同一控制下企业合并
四川汇宇悦迎致美生物科技有限责任公司四川成都100四川成都药业80设立
上海汇宇海玥医药科技有限公司上海市50上海市药业100设立
广西悦迎生物科技有限公司广西南宁200广西南宁药业100设立
四川百泽兴生物技术有限公司四川成都500四川成都药业100设立
SeacrossPharma(Europe)B.V荷兰5000欧元荷兰阿姆斯特丹药业100设立
SeacrossPharma(Europe)SAS.法国7500欧元法国巴黎药业100设立
SeacrossPharmaGmbH德国法兰克福25000欧元德国法兰克福药业100设立
SeacrossPharma(Italy)S.R.L意大利10000欧元米兰药业100设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

无。持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

无。对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

无。确定公司是代理人还是委托人的依据:

无。其他说明:

无。

(2).重要的非全资子公司

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

子公司名称少数股东持股比例本期归属于少数股东的损益本期向少数股东宣告分派的股利期末少数股东权益余额
汇宇悦迎39.90%-9,493,073.00-5,664,044.10

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

子公司名称期末余额期初余额
流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计
汇宇悦迎13,137,155.7116,178,747.7029,315,903.4137,849,175.673,256,648.4641,105,824.135,460,838.0813,556,089.3019,016,927.389,283,175.070.009,283,175.07
子公司名称本期发生额上期发生额
营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量
汇宇悦迎10,349,275.82-21,523,673.03-21,523,673.03-14,787,490.0818,803,882.31-6,909,124.96-6,909,124.96-123,117,465.48

其他说明:

无。

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

√适用□不适用

(1).重要的合营企业或联营企业

√适用□不适用

合营企业或联营企业名称主要经营地注册地业务性质持股比例(%)对合营企业或联营企业投资的会计处理方法
直接间接
福建南方制药股份有限公司福建三明福建三明药业13.01权益法核算

在合营企业或联营企业的持股比例不同于表决权比例的说明:

无。持有20%以下表决权但具有重大影响,或者持有20%或以上表决权但不具有重大影响的依据:

公司是福建南方制药股份有限公司第三大股东并派驻了一位董事,对其生产经营活动等决策具有重大影响。

(2).重要合营企业的主要财务信息

□适用√不适用

(3).重要联营企业的主要财务信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额
福建南方制药股份有限公司福建南方制药股份有限公司
流动资产298,673,796.85348,413,862.50
非流动资产596,063,592.71537,128,862.82
资产合计894,737,389.56885,542,725.32

流动负债

流动负债185,860,301.04145,258,727.66
非流动负债22,672,781.2536,486,972.73
负债合计208,533,082.29181,745,700.39
少数股东权益3,853,379.114,476,212.54
归属于母公司股东权益682,350,928.16699,320,812.39

按持股比例计算的净资产份额

按持股比例计算的净资产份额88,773,855.7554,596,050.62
调整事项
--商誉1,808,054.731,262,214.82
--内部交易未实现利润-284,909.72-461,736.68
--其他
对联营企业权益投资的账面价值90,297,000.7755,396,528.76
存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值

营业收入

营业收入147,129,103.65165,369,870.00
净利润-19,337,920.492,622,188.13
终止经营的净利润
其他综合收益
综合收益总额-19,337,920.492,622,188.13
本年度收到的来自联营企业的股利

其他说明无。

(4).不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

□适用√不适用

(5).合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

□适用√不适用

(6).合营企业或联营企业发生的超额亏损

□适用√不适用

(7).与合营企业投资相关的未确认承诺

□适用√不适用

(8).与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

财务报表项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期转入其他收益本期其他变动期末余额与资产/收益相关
递延收益24,304,556.6228,685,371.004,009,934.1048,979,993.52与资产相关
合计24,304,556.6228,685,371.004,009,934.1048,979,993.52/

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类型本期发生额上期发生额
与收益相关18,926,819.0336,582,468.61
其他5,000,000.005,000,000.00
合计23,926,819.0341,582,468.61

其他说明:

无。

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

□适用√不适用

2、套期

(1)公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2)公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3)公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用

其他说明

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1)转移方式分类

□适用√不适用

(2)因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3)继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产373,550,000.00391,116,427.03764,666,427.03
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产373,550,000.00391,116,427.03764,666,427.03
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资391,116,427.03391,116,427.03
(3)衍生金融资产
(4)结构性存款
(5)理财产品373,550,000.00373,550,000.00
2.指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资
(四)投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让的土地使用权
(五)生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
持续以公允价值计量的资产总额373,550,000.00391,116,427.03764,666,427.03
(六)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
(一)持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

持有的交易性金融资产为净值型理财产品和保本浮动收益型理财产品,净值型理财产品根据所观察市场的金融产品净值来计算公允价值,保本浮动收益型理财产品采用现金流折现估值模型计算公允价值。

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

对其他非流动金融资产中持有的浙江同源康医药股份有限公司的限售股,以资产负债表日股票收盘价在考虑流动性折扣的基础上计算公允价值。对其他非流动金融资产中株洲市文周君喆创业投资合伙企业(有限合伙)的股权投资,将其股权投资穿透至各被投项目,按最近融资价格法确定被投项目价值,进而确定其整体价值,在整体资产价值超过合伙人出资额时,确认有收益可分配;根据合伙协议约定的普通合伙人与有限合伙人收益分配比例进行分配;以投资成本加分配收益确定股权投资公允价值。

5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

□适用√不适用

2、本企业的子公司情况本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用详见财务报表附注十之说明。

3、本企业合营和联营企业情况本企业重要的合营或联营企业详见附注

√适用□不适用详见财务报表附注十之说明。本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

√适用□不适用

合营或联营企业名称与本企业关系
福建南方制药股份有限公司联营企业

其他说明

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
四川嘉顺房地产开发有限公司严兆、黄乾益、王晓鹏分别持有45%、45%、10%股权且黄乾益、王晓鹏担任董事
北京厚鸿科技有限责任公司受实际控制人丁兆控制
成都厚汉科技有限责任公司受实际控制人丁兆控制
浙江同源康医药股份有限公司实际控制人丁兆担任董事

其他说明无。

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度(如适用)是否超过交易额度(如适用)上期发生额
福建南方制药股份有限公司材料款13,748,061.2415,000,000.0014,933,349.53
四川嘉顺房地产开发有限公司车位服务费186,720.00
浙江同源康医药股份有限公司向关联人提供的专项技术服务3,235,849.07

出售商品/提供劳务情况表

□适用√不适用购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况本公司受托管理/承包情况表:

□适用√不适用关联托管/承包情况说明

□适用√不适用本公司委托管理/出包情况表

□适用√不适用关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况本公司作为出租方:

□适用√不适用本公司作为承租方:

□适用√不适用关联租赁情况说明

□适用√不适用

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

担保方担保金额担保起始日担保到期日担保是否已经履行完毕
北京厚鸿科技有限责任公司3,990,0002024-9-262028-9-26
丁兆10,000,0002024-9-262028-9-26

关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

关联方拆借金额起始日到期日说明
拆入
北京厚鸿科技有限责任公司8,400,000.002024-08-16未约定
北京厚鸿科技有限责任公司400,000.002024-08-19未约定

(6).关联方资产转让、债务重组情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
北京厚鸿科技有限责任公司购买子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司39.9%股权013,246,800.00

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬362.27453.33

(8).其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

□适用√不适用

(2).应付项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
应付账款福建南方制药股份有限公司5,293,363.725,858,908.84

(3).其他项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
其他应付款北京厚鸿科技有限责任公司8,943,405.00

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

√适用□不适用

数量单位:股金额单位:元币种:人民币

授予对象本期授予本期行权本期解锁本期失效
类别数量金额数量金额数量金额数量金额
管理人员56,072225,169.25
研发人员114,154458,410.09
销售人员210,711846,155.63
生产人员21,38485,872.08
合计402,3211,615,607.05

期末发行在外的股票期权或其他权益工具

√适用□不适用

授予对象类别期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具
行权价格的范围合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限
管理人员11.39-14.752020年授予的股票期权:第一期股票期权剩余等待期7个月、第二期股票期权剩余等待期19个月;2023年授予的股票期权:第一期股票期权剩余等待期30个月、第二期股票期权剩余等待期42个月。
研发人员11.39-14.75
销售人员11.39-14.75
生产人员11.39-14.75

其他说明无。

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法资产评估
授予日权益工具公允价值的重要参数Black-Scholes模型确定
可行权权益工具数量的确定依据就职情况、业绩条件及个人绩效考核情况
本期估计与上期估计有重大差异的原因不适用
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额5,278,574.80

其他说明无。

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用
管理人员368,023.06
研发人员1,286,379.42
销售人员176,676.84
生产人员146,538.04
合计1,977,617.36

其他说明无。

5、股份支付的修改、终止情况

√适用□不适用根据公司2020年第三次临时股东大会审议通过的《2020年股票期权激励计划》(以下简称《2020年激励计划》)第十二章、第二条规定:“激励对象劳动合同到期拒绝续约,或劳动合同未到期而主动辞职的,其已行权股票不作处理,已获授但尚未行权的股票期权不得行权,由公司进行注销。”

根据公司2022年度股东大会审议通过的《2023年限制性股票激励计划》第十三章、第二条规定:“激励对象合同到期,且不再续约的或主动辞职的,其已归属股票不作处理,已获授但尚未归属的限制性股票取消归属,并作废失效”。鉴于26名授予激励对象因个人原因离职,不再具备激励对象资格,因此公司对该激励对象已获授但尚未行权的402,321份股票期权已作废。根据开元评估资产有限公司出具的评估报告,2020年股票期权激励计划的第一期期权单价为8.46元,第二期为8.93元。根据Black-Scholes模型,2023年限制性股票激励计划的第一期期权单价为3.90元,第二期期权单价为4.13元,本次期权注销合计影响总额为1,615,607.05元。

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

□适用√不适用

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

拟分配的利润或股利195,220,328.51
经审议批准宣告发放的利润或股利195,220,328.51

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1).追溯重述法

□适用√不适用

(2).未来适用法

□适用√不适用

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内127,924,050.37308,100,029.75
1年以内小计127,924,050.37308,100,029.75
1至2年16,238,467.40
合计144,162,517.77308,100,029.75

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备144,162,517.771001,872,537.171.3142,289,980.60308,100,029.751002,256,368.290.73305,843,661.46
其中:
合计144,162,517.77/1,872,537.17/142,289,980.60308,100,029.75/2,256,368.29/305,843,661.46

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

√适用□不适用组合计提项目:采用账龄组合计提坏账准备的应收账款

单位:元币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
账龄组合36,966,846.941,872,537.175.07
合并范围内关联方款项组合107,195,670.83
合计144,162,517.771,872,537.171.30

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无。对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
组合计提2,256,368.29-383,831.121,872,537.17
合计2,256,368.29-383,831.121,872,537.17

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无。

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
SeacrossPharma(Europe)Ltd53,742,929.8953,742,929.8937.28
四川汇宇海玥医药科技有限公司31,961,735.8531,961,735.8522.17
SeacrossPharmaceuticalsLimited13,522,539.6113,522,539.619.38
通昌泰贸易(青岛)有限公司5,284,838.525,284,838.523.67264,241.93
四川百泽兴生物技术有限公司3,745,346.483,745,346.482.6
合计108,257,390.35108,257,390.3575.09264,241.93

其他说明:

□适用√不适用

2、其他应收款项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款817,665,825.13820,554,635.14
合计817,665,825.13820,554,635.14

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无。对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

无。

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无。对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

无。

(5).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内344,817,866.1212,534,951.80
1年以内小计344,817,866.1212,534,951.80
1至2年8,502,149.82791,211,200.51
2至3年464,720,795.8517,390,451.81
3年以上10,020,718.7510,000,000.00
合计828,061,530.54831,136,604.12

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
合并范围内关联往来816,550,420.60815,351,643.37
押金保证金11,209,722.9415,734,168.75
其他301,387.0050,792.00
合计828,061,530.54831,136,604.12

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额4,814.60566,795.0010,010,359.3810,581,968.98
2024年1月1日余额在本期
--转入第二阶段-3,174.603,174.60
--转入第三阶段-66,065.0066,065.00
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提36,672.46-497,555.40274,619.37-186,263.57
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2024年12月31日余额38,312.466,349.2010,351,043.7510,395,705.41

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无。对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
组合计提10,581,968.98-186,263.5710,395,705.41
合计10,581,968.98-186,263.5710,395,705.41

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无。

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备期末余额
四川汇宇海玥医药科技有限公司734,682,940.1488.72合并范围内关联往来1年以内,1-2年,2-3年
四川汇宇药业科技有限公司30,020,000.003.63合并范围内关联往来1年以内,1-2年,2-3年
SeacrossPharmaUsa,inc.17,564,785.002.12合并范围内关联往来1年以内,1-2年,2-3年
SeacrossPharmaceuticalsLtd16,163,196.201.95合并范围内关联往来1-2年,2-3年
四川汇宇悦迎医药科技有限公司14,356,652.381.73合并范围内关联往来1年以内,2-3年
合计812,787,573.7298.15//

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资390,368,216.7214,903,762.28375,464,454.44390,368,216.7214,903,762.28375,464,454.44
对联营、合营企业投资89,379,709.1989,379,709.1955,051,173.7555,051,173.75
合计479,747,925.9114,903,762.28464,844,163.63445,419,390.4714,903,762.28430,515,628.19

(1).对子公司投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

被投资单位期初余额(账面价值)减值准备期初余额本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资计提减值准备其他
四川汇宇海玥医药科技有限公司100,000,000.00100,000,000.00
四川汇宇药物研究有限公司93,384,000.009,670,387.2893,384,000.009,670,387.28
SeacrossPharmaceuticalsLtd44,276,469.4444,276,469.44
海玥药业(四川)有限公司641,625.004,233,375.00641,625.004,233,375.00
成都汇宇生物技术有限公司0.001,000,000.000.001,000,000.00
四川汇宇悦迎医药科技有限公司16,828,000.0016,828,000.00
四川汇宇药业科技有限公司20,000,000.0020,000,000.00
四川泽宇药业有限公司100,000,000.00100,000,000.00
SeacrossPharmaUSA,Inc.334,360.00334,360.00
合计375,464,454.4414,903,762.28375,464,454.4414,903,762.28

(2).对联营、合营企业投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

投资单位期初余额本期增减变动期末余额减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
福建南方制药股份有限公司55,051,173.7537,015,133.84-2,686,598.4089,379,709.19
小计55,051,173.7537,015,133.84-2,686,598.4089,379,709.19
合计55,051,173.7537,015,133.84-2,686,598.4089,379,709.19

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务1,137,746,488.33194,546,419.33931,200,843.26163,993,151.79
其他业务8,391,101.093,158,138.38876,802.38539,409.22
合计1,146,137,589.42197,704,557.71932,077,645.64164,532,561.01

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

合同分类合计
营业收入营业成本
商品类型
药品销售1,089,406,915.32156,486,146.99
技术服务48,339,573.0138,060,272.34
其他8,391,101.093,158,138.38
按经营地区分类
境内966,640,857.76153,965,871.27
境外179,496,731.6643,738,686.44
合计1,146,137,589.42197,704,557.71

其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用其他说明:

无。

5、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益-2,686,598.40306,910.29
处置长期股权投资产生的投资收益2,074,800.00
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益15,374,727.5019,506,773.21
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
合计12,688,129.1021,888,483.50

其他说明:

无。

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-1,145,113.83
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外23,926,819.03
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益256,357,986.13
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,889,701.77
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额42,887,991.07
少数股东权益影响额(税后)88,764.49
合计233,273,234.00

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润8.430.770.77
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润2.390.220.22

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

董事长:丁兆董事会批准报送日期:2025年4月24日

修订信息

□适用√不适用


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