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翰宇药业:2024年度董事会工作报告 下载公告
公告日期:2025-04-26

深圳翰宇药业股份有限公司2024年度董事会工作报告2024年度,公司董事会按照《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)、《中华人民共和国证券法》(以下简称“《证券法》”)《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《公司章程》及《公司董事会议事规则》等法律、法规的要求,本着对公司全体股东负责的原则,认真履行有关法律、法规赋予的职权,积极有效地开展工作。现将董事会2024年主要工作情况报告如下:

一、报告期公司经营情况

2024年,全球医药产业在机遇与挑战中稳步前行。随着全球范围内对健康和生活质量需求的日益提升,医药行业迎来了快速发展的新阶段。行业整体呈现出高质量发展、研发创新、国际化拓展、高端制造以及人工智能技术深度应用等趋势。尽管市场环境复杂多变,集采政策持续深化,公司通过优化产品结构、提升生产效率、强化成本管控等措施,成功应对了集采带来的阶段性影响,确保了业务的稳健发展。报告期内,国际业务成为公司增长的重要引擎,尤其是利拉鲁肽制剂及GLP-1原料药的海外销售持续放量,推动了公司在全球化战略上的突破性进展。与此同时,国内市场公司展现了稳中求进的发展态势,营收水平较去年增加

36.82%,展现出较强的市场韧性。2024年,公司国际业务占总营收的比重超过50%,利拉鲁肽制剂美国FDA批件获得驱动市场增长,实现了大幅减亏,为2025年进一步国际化落地奠定了坚实基础。

在生产经营管理方面,公司通过提升经营管理效率、降低运营成本、优化产能利用率等一系列举措,进一步推动了健康、可持续的发展模式。未来,公司将继续聚焦国际化,致力于为全球患者提供更优质的医药产品。

报告期内,公司继续推进产品在技术研发、国内注册、专利保护、商标注册等方面的进展,持续强化公司核心竞争能力,并取得了一定成果:

1、技术研发

(1)2024年2月,公司化药2.2类新药特立帕肽注射液申请上市许可获得受理。

(2)2024年4月,公司化药2.2类新药司美格鲁肽注射液获得临床批件(体重管理)。

(3)2024年5月,公司化药4类仿制药西格列汀二甲双胍片通过补充申请备案,变更处方、生产场地等获得批准,并同步实现了专利的合规规避。

(4)2024年5月,公司化药4类仿制药醋酸加尼瑞克注射液获得生产批件。

(5)2024年6月,公司利拉鲁肽注射液ANDA获得美国FDA暂定批准。

(6)2024年6月,公司替尔泊肽原料药获得美国DMF备案号。

(7)2024年7月,公司注射用特利加压素获得智利批准。

(8)2024年8月,公司生长抑素原料药获得EDQM的CEP证书。

(9)2024年9月,公司化药4类仿制药艾塞那肽注射液获得生产批件。

(10)2024年9月,公司司美格鲁肽(重组)原料药液美国DMF备案号。

(11)2024年10月,公司化药2.2类新药利拉鲁肽注射液上市申请获得受理。

(12)2024年10月,公司醋酸阿托西班注射液获得泰国批准。

(13)2024年12月,公司利拉鲁肽注射液ANDA获得美国FDA批准。

2、专利

国内专利:

截至2024年12月31日,母公司共获得国内专利授权291件,其中发明专利285件;翰宇药业(武汉)获得国内专利授权18件;成纪药业共获得国内专利授权115件。报告期内,母公司获得国内授权专利17项;成纪药业新增获得国内发明专利5项,外观专利1项;翰宇大理新增获得国内发明专利授权1项。

国外专利:

截至2024年12月31日,母公司共获得国外专利授权31项,获得国外授权专利1项。

3、商标

截至2024年12月31日,母公司获得国内商标注册证286件;国际商标注册证47件。报告期内,母公司新增国内商标58件报告期内,新增国际商标2件。

4、版权

截至2024年12月31日,母公司获得国内版权7件。报告期内,母公司新增国内版权2件。

二、2024年董事会工作汇报

(一)董事会召开情况

序号召开日期会议名称议案
12024年2月2日第五届董事会第二十三次会议《关于公司向交通银行申请综合授信额度的议案》、《关于提请召开2024年第一次临时股东大会的议案》
22024年4月25日第五届董事会第二十四次会议《关于公司<2023年年度报告>及其摘要的议案》、《关于公司<2023年度董事会工作报告>的议案》、《关于公司<2023年度总裁工作报告>的议案》、《关于公司<2023年度财务决算报告>的议案》、《关于公司<2023年度利润分配预案>的议案》、《关于公司<2023年度内部控制自我评价报告>的议案》、《关于公司<2024年第一季度报告>的议案》、《关于修订<关联交易管理制度>的议案》、《关于作废2022年限制性股票激励计划部分已授予但尚未归属的限制性股票的议案》、《关于终止2023年度以简易程序向特定对象发行股票事项的议案》、《关于提请股东大会授权董事会2024年度以简易程序向特定对象发行股票的议案》、《关于提请召开2023年年度股东大会的议案》
32024年5月20日第五届董事会第二十五次会议《关于公司向交通银行申请综合授信额度的议案》《关于提请召开2024年第一次临时股东大会的议案》
42024年5月27日第五届董事会第二十六次会议《关于与合作方签署司美格鲁肽注射液合作协议的议案》
52024年6月13日第五届董事会第二十七次会议《关于向银行申请综合授信额度的议案》
62024年7月19日第五届董事会第二十八次会议《关于修订<公司章程>的议案》、《关于修订<股东大会议事规则>的议案》、《关于修订<董事会议事规则>的议案》、《关于修订<对外担保管理制度>的议案》、《关于修订<累计投票制度>的议案》、《关于向银行申请综合授信额度的议案》、《关于向深圳市高新投集团有限公司及其下属子公司融资的议案》、《关于提请召开2024年第二次临时股东大会的议案》
72024年8月22日第五届董事会第二十九次会议《关于公司<2024年半年度报告>及其摘要的议案》
82024年10月28日第五届董事会第三十次会议《关于公司<2024年第三季度报告>的议案》、《关于制定<舆情管理制度>的议案》、《关于修订<关联交易管理制度>的议案》、《关于修订<信息披露管理制度>的议案》、《关于修订<重大信息内部报告制度>的议案》、《关于修订<内幕信息知情人登记制度>的议案》、《关于修订<董事、监事和高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度>的议案》、《关于修订<会计师事务所选聘制度>的议案》、《关于修订<财务管理制度>的议案》、《关于修订<子公司管理制度>的议案》、《关于拟聘任2024年度会计师事务所的议案》、《关于向华兴银行申请授信额度的议案》、《关于向深圳农商行申请授信额度的议案》、《关于提请召开2024年第三次临时股东大会的议案》
92024年12月3日第五届董事会第三十一次会议《关于董事会换届选举暨提名第六届董事会非独立董事候选人的议案》、《关于董事会换届选举暨提名第六届董事会独立董事候选人的议案》、《关于提请召开2024年第四次临时股东大会的议案》
102024年12月19日第六届董事会第一次会议《关于选举公司第六届董事会董事长的议案》、《关于选举公司第六届董事会副董事长的议案》、《关于选举公司第六届董事会各专门委员会成员的议案》、《关于聘任公司高级管理人员的议案》、《关于聘任公司证券事务代表的议案》、《关于聘任公司内审负责人的议案》、《关于全资子公司为公司担保的议案》

(二)股东大会召开情况

2024年,公司董事会召集并组织召开了5次股东大会,董事会严格按照股东大会和《公司章程》所赋予的职权,平等对待全体股东,召集、召开股东大会程序合法、合规,决议内容合法、有效。董事会严格按照股东大会的决议和授权,认真执行股东大会审议通过的各项决议。

(三)董事会下设专门委员会履职情况

公司董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会、提名委员会四个专门委员会。报告期内,各专门委员会勤勉尽责,按照法律法规、规范性文件及各专门委员会工作制度的有关规定积极开展工作,各位委员恪尽职守,诚实守信地履行职责,积极参加董事会和股东大会会议,切实提高了公司决策的科学性。

1、审计委员会

公司审计委员会由三名董事成员构成,由独立董事康志红女士担任召集人。在本报告期内,审计委员会严格遵循监管规定,勤勉尽责地履行监督职责,凭借

成员的专业素养,有效发挥了审查与监督职能。委员会全面了解公司财务运行状况,重点审议了定期财务报告、关联交易、会计师事务所选聘等重要事项,为公司财务管理和经营决策提供了专业支持与监督保障。同时,委员会依据相关法律法规及公司内部制度,积极推进年度审计工作,与外部审计机构保持密切沟通,并对年度报告提出了具有建设性的专业意见,切实提升了审计工作的质量与效果。

2、薪酬与考核委员会

公司薪酬与考核委员会由三名董事组成,由独立董事钟廉先生担任召集人。在报告期内,委员会重点审议了2023年度董事、监事及高级管理人员的绩效考核情况。委员会严格依据《公司章程》及《薪酬与考核委员会议事规则》履行职责,关注公司薪酬制度的执行与考核机制的运行情况,履行了相应的审议与监督职责。

3、战略委员会

公司战略委员会由五名董事组成,由公司董事长曾少贵先生担任召集人。报告期内,委员会本着勤勉尽责的原则,认真履行职责,围绕公司发展战略相关事项开展工作,审议了2024年度以简易程序向特定对象发行股票的议案,并就公司发展规划的执行情况提出了合理化建议,为公司战略决策的科学性提供了有力支持,助力公司实现持续、稳定、健康发展。

4、提名委员会

公司提名委员会由三名董事组成,由独立董事胡文言先生担任召集人。报告期内,委员会审议了高级管理人员张宝乐先生的聘任事项,以及第六届董事会非独立董事候选人和独立董事候选人的任职资格、专业能力及履职条件,确保了公司高管选聘和董事候选人提名工作的合规性与规范性,进一步夯实了公司治理结构的科学性与有效性。

(四)独立董事履职情况

2024年度,公司独立董事严格按照《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》及《独立董事制度》等法律法规及公司内部规章制度的相关要求,忠实履行独立董事职责。报告期内,独立董事积极参加公

司董事会及各专门委员会会议,认真审议提交的各项议案,履职态度严谨,工作尽职尽责。期间,独立董事召开了三次专门会议,对公司重大事项进行了充分沟通与审议,并出具了相关审核意见。在审计、薪酬与考核、战略等专门委员会工作中,独立董事结合公司实际,围绕董事、监事及高级管理人员的考核与聘任、年度财务报告、薪酬制度执行、内部控制体系建设等重点事项,发挥了应有的专业判断和监督作用,为公司提升治理水平、规范运作提供了有力支持。独立董事在履职过程中未对董事会审议的事项提出异议,始终坚持独立、客观的立场,发挥了在监督、决策支持和风险防范方面的关键作用。独立董事凭借其专业背景和经验,为公司治理体系建设、战略规划实施以及股东权益保护提供了重要支持,切实推动了公司持续、健康发展。

三、2025年董事会工作计划

2025年,董事会将继续通过以下举措来保证经营目标的实现:

1、持续深化公司战略目标

公司将继续围绕“人才、创仿、国际”三大战略方向展开工作,以推动企业的持续发展和国际化进程。人才战略方面,坚持完善人才管理和激励,为高端仿制药、创新药、和全球市场拓展提供人才保障。创仿战略方面,研发+内外资源整合双轮驱动,实现弯道超车,全方位提升核心竞争力。国际战略方面,立足中国放眼全球,多肽原料药到制剂一体化,实现多肽制剂产品在全球,尤其是美国为首的规范市场的突破,最终形成多肽制剂和多肽原料药全球市场覆盖。

2、夯实国际化战略布局

公司将逐步完善全球化布局体系:①扩大海外营销,继续参加全球顶级医药展会,提升品牌国际影响力。②深化全球市场准入,加速产品国际化注册。③公司将秉持开放合作的态度,强化国际合作,与全球合作伙伴携手共进,共同开拓更广阔的市场,为公司的长远发展注入新的活力与动力。

3、保障在研药物试验推进

公司将保持研发投入增速,重点向临床研究倾斜。同时依托AI制药等合作,

将其深度融合到药物研发与生产过程中,提升临床试验效率;对在研项目实行全生命周期管理,重点保障临床项目的顺利推进,确保临床试验质量与进度。注册方面,加快注册资料准备,提高申报效率。确保研发、注册、生产等环节无缝衔接,核心项目按计划完成关键里程碑。

2024年,公司海外业务取得突破性进展,年度业绩实现大幅缩亏。这一年,公司重要产品利拉鲁肽制剂顺利拿到重要市场美国FDA的批件,也是利拉鲁肽全美首个仿制药批件,研发投入的长期价值正在逐步释放。公司积极的系列举措在海外结下了果,验证了公司在产品管线中长期布局的战略正确性。

公司管理层坚信,通过坚定不移地推进国际化战略,优化产品结构、提升运营效率,2025年将成为公司发展历程中的重要转折点,相信在全体翰宇人的共同努力下,公司必将在2025年实现新的飞跃,开创更加辉煌的未来。

特此报告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会

2025年4月26日


  附件:公告原文
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