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证券代码:688253证券简称:英诺特公告编号:2025-022
北京英诺特生物技术股份有限公司关于公司及子公
司近期获得资质情况的自愿披露公告
一、公司及子公司近期获得资质的基本情况
北京英诺特生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司英诺特(唐山)生物技术有限公司(以下简称“唐山英诺特”)近期新取得产品资质2项,具体情况如下表所示:
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。序号
序号 | 获批主体 | 产品名称 | 注册证号(备案号) | 发证日期 | 有效期至 |
中国产品 | |||||
1 | 唐山英诺特 | 甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 国械注准20253400789 | 2025/4/21 | 2030/4/20 |
印度尼西亚产品 | |||||
1 | 唐山英诺特 | 副流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(乳胶层析法)PIV/ADVAgComboTest(LatexChromatographyAssay) | 20303520257 | 2025/4/17 | 2029/12/26 |
二、对公司的影响
上述资质的取得,拓宽了公司产品业务线的种类,尤其是甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)产品获批,标志着公司的核酸分子(PCR)检测平台取得实质性进展,并使公司成为同时拥有抗体检测、抗原检测、分子检测产品的IVD企业,进一步提高了公司的市场拓展能力及核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售受到市场需求、市场竞争以及公司市场推广效果等多种
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因素影响,利润贡献具有不确定性,尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
北京英诺特生物技术股份有限公司董事会
2025年
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