深圳市海普瑞药业集团股份有限公司关于依诺肝素钠注射液获得南非药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）的全资孙公司深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）近期收到南非卫生产品管理局（SouthAfrican Health Products Regulatory Authority）签发的依诺肝素钠注射液批准通知。现将相关情况公告如下：
（一）产品名称：依诺肝素钠注射液
（二）注册商品名：IVENOXIN
（三）剂型：注射液
（四）规格：0.2ml:20mg, 0.4ml:40mg, 0.6ml:60mg, 0.8ml:80mg, 1.0ml:100mg
（五）适应症：
1. 用于手术前后，阻止或预防血液中血栓形成；
2. 因急性疾病导致行动受限时，降低血液中血栓形成的风险；
3. 治疗深静脉血栓；
4. 联合阿司匹林使用，降低不稳定型心绞痛（心脏供血不足的病症）或心脏病发作后的并发症风险；
5. 降低血液透析机（用于严重肾病患者）管路中血栓形成的风险。
（六）许可有效期：五年
二、对公司的影响
本次获批，代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以在南非市场进行销售，将进一步提升公司依诺肝素钠制剂在全球的市场占有率。我们认为本次获批是本集团制剂业务实施国际化布局的又一重要成果，再次证明本集团进军海外市场的能力。未来，海普瑞将会持续发力，加快集团拓展全球市场的进程及销售渠道建设，为后续进一步加强海外市场发展做好铺垫。
三、主要获批市场情况
截至本公告日，公司依诺肝素钠制剂在全球超过50个国家及地区获批上市，其中重要获批市场包括中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、哥伦比亚、智利、加拿大、沙特、阿联酋、马来西亚、澳大利亚、新西兰、泰国、阿根廷等。
四、重要提示
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公司郑重提请投资者注意：投资者应充分了解股票市场风险及公司定期报告中披露的风险因素，审慎决策、理性投资。
特此公告
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
董事会二〇二五年四月二十五日