迪哲（江苏）医药股份有限公司自愿披露关于多项血液瘤和肺癌最新研究进展在2025年美
国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的公告
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）将在2025年
月
日?6月
日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，首次公布其自主研发产品DZD8586和DZD6008分别在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新研究成果。公司将展示DZD8586治疗多种B-NHL的疗效和安全性，其中针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析入选口头报告，也是公司的研究成果连续三年获选ASCO口头报告。此外，公司自主研发的、全新的、高选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）DZD6008针对接受过三代EGFRTKI等多线治疗的EGFR突变NSCLC的积极研究成果即将首次对外公布。
一、大会入选项目
1.DZD8586本次ASCO大会上，DZD8586一项针对既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和BTK降解剂治疗CLL/SLL的I/II期临床研究的汇总分析结果，将以口头报告的形式展示。目前，尽管BTK降解剂针对CLL/SLL在早期临床中展现出良好疗效，但已有突变相关耐药报道，且其毒副作用可能影响临床的长期应用。此前一项发表于第
届美国血液学会（ASH）年会的研究显示，在接受剂量≥50mgQD的DZD8586治疗后，
94.4%的CLL/SLL患者出现肿瘤缩小。此外，在包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等多种类型的B-NHL患者中，均观察到显著的肿瘤缓解。DZD8586单药治疗复发/难治（r/r）DLBCL的一项II期临床研究
（TAI-SHAN9）结果也将在本次ASCO大会展示。
2.DZD6008DZD6008是公司自主研发的、全新的、高选择性EGFRTKI，在此次ASCO大会上，将报告一项针对接受过三代EGFRTKI等多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的I/II期最新研究成果。
NSCLC是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中EGFR突变是最常见的驱动基因突变之一，EGFR突变NSCLC患者接受EGFRTKI治疗后普遍面临耐药问题，同时，每年全球有超250万肿瘤脑转移患者，其中晚期肺癌患者脑转移发生率最高。在接受三代EGFRTKI治疗后出现疾病进展的NSCLC患者中，常出现中枢神经系统（CNS）转移及获得性EGFR耐药突变。DZD6008可完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长，在三代EGFRTKI及多线治疗失败、脑转移的患者中展现出优异的安全性与疗效。
二、2025ASCO入选项目议程
| 主要研究者 | 标题 | 议程 |
| 李建勇教授（江苏省人民医院） | DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL患者的1/2期研究Phase1/2StudiesofDZD8586inCLL/SLLPatientsafterCovalentorNon-covalentBTKInhibitorsandBTKDegraders | 摘要编号：7010口头报告时间：5/31/2025，8:00AM-9:30AM（美国中部夏令时间） |
| 王孟昭教授（北京协和医院） | DZD6008，一种可完全穿透血脑屏障的四代EGFRTKI治疗EGFR突变NSCLC的1/2期研究Phase1/2StudyofDZD6008,a4th-GenerationEGFRTKIwithFullBBBPenetration,inEGFR-mutantNSCLC | 摘要编号：8616壁报展示时间：5/31/2025，1:30PM-4:30PM（美国中部夏令时间） |
| 邱录贵教授（中国医学科学院血液学研究所） | DZD8586，一种非共价、可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点抑制剂单药治疗r/rDLBCL的2期研究（TAI-SHAN9）Phase2StudyofDZD8586,aNon-CovalentBBBPenetrantLYN/BTKDualInhibitor,asMonotherapyinRelapsed/RefractoryDiffuseLargeB-CellLymphoma(r/rDLBCL)(TAI-SHAN9) | 摘要编号：e19050摘要发布时间：5/22/2025，5:00PM（美国东部夏令时间） |
三、风险提示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周
期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券日报》刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会
2025年4月25日