证券代码:688076证券简称:诺泰生物公告编号:2025-037转债代码:118046转债简称:诺泰转债
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司关于“提质增效重回报”2024年度评估报告暨2025
年度行动方案的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2025年4月22日,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)召开了第三届董事会第二十六次会议,审议通过了《关于2025年度“提质增效重回报”专项行动方案的议案》。为落实国务院《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》《关于进一步提高上市公司质量的意见》等相关要求,积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》,践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,进一步推动公司高质量发展和投资价值提升,公司编制了“提质增效重回报”2024年度评估报告并制定了2025年度“提质增效重回报”专项行动方案。具体内容如下:
一、巩固细分领域优势,发展新质生产力
(一)与势为伍,巩固细分领域优势
公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药,持续进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。公司坚持“与势为伍”的经营理念,把握生物医药行业发展大势,前瞻性布局多肽药物及其他高潜力品种,通过学科交叉的研发能力建立了“时间领先”及“技术领先”的核心优势,已形成极具竞争力的研发生产管理体系。
截至2024年末,公司已取得20个原料药品种的国内原料药登记,十余个制剂品种的国内药品注册证书;14个原料药品种获得美国FDA药品DMF/VMF编号。
期末,公司在研项目共43项,其中原料药项目23项、制剂项目20项,围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向搭建了丰富的产品管线。2024年度,公司完成司美格鲁肽原料药的俄罗斯审评审批、韩国注册登记和GMP检查;替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDADMF。
截至2024年末,在国内市场,公司已取得20个国内原料药登记,其中13个已通过与制剂的关联审评,目前在CDE登记的6家司美格鲁肽或利拉鲁肽原料药企业中,公司是唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业,处于行业领先水平。制剂方面,公司已取得10余个品种的国内药品注册证书,实现了重点产品磷酸奥司他韦剂型的全覆盖。在海外市场,公司已取得14个原料药品种的美国FDA药品DMF/VMF登记,替尔泊肽原料药于2024年2月完成美国DMF的首家备案,司美格鲁肽、利拉鲁肽等多个原料药已取得FDAFirstAdequateLetter,满足下游制剂客户申报需求。此外,公司与报告期内完成了司美格鲁肽原料药的俄罗斯审评审批、韩国注册登记和GMP检查。产能方面,公司在江苏连云港和浙江建德建有两个现代化生产基地,报告期内,替尔泊肽、利拉鲁肽原料药生产线通过欧盟GMP符合性检查;连云港工厂接受美国FDA的cGMP飞行检查并第四次顺利通过;子公司诺泰诺和在成立两年后接受美国FDA的cGMP现场检查并顺利通过,标志着公司的质量管理体系符合FDA对cGMP的严格要求,得到国际医药监管机构的认可。
在此优势背景下,公司把握市场发展机遇,乘势而上,以良好的盈利能力实现高质量发展。2024年度,公司实现营业收入16.25亿元,同比增长57.21%,实现归属于母公司所有者的净利润4.04亿元,同比增长148.19%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4.08亿元,同比增长142.60%。2025年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润为1.53亿元,同比增长130.10%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.52亿元,同比增长
131.79%。
2025年,公司将继续坚持“时间领先、技术领先”战略,一方面,深耕细分领域,聚焦多肽业务,持续布局核心优势产品,扩大优质产能建设,以满足市场需求。另一方面,快速响应市场变化,持续推进前沿技术平台矩阵建设,对外积极拓展商业合作,产业链上下游互补延伸等,提升公司发展的成长性、确定性
及可持续性,为投资者创造更多价值。
(二)学科交叉,发展新质生产力公司立足科创定位,以研发创新为驱动力,通过学科交叉构建技术平台矩阵,以“降维打击”策略实现技术领先优势,维持良好的毛利率水平,已在技术研发和创新方面形成极具竞争力的研发生产体系。
公司高度重视研发投入,已组建了一支由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队,核心团队拥有较强的研发实力、深厚的研发积累和开阔的国际化视野,熟悉国内外药品监管规则,按照国际法规市场标准建立了规范高效的运营体系和研发体系。2024年度,公司持续扩大研发团队建设,期末研发人员达385人,同比增长44.74%,硕博占比45%。报告期内,公司研发投入突破新高,达3.72亿元,同比增长178.24%,位于行业内较高水平。2024年度,公司新申请专利36项,获得授权18项。
公司充分发挥学科交叉的研发优势,依托小分子化药、多肽领域的技术积累,逐步构建寡核苷酸领域的技术壁垒。2024年12月,公司与美国斯普瑞喷雾系统公司战略签约,将静电喷雾干燥技术应用于多肽及寡核苷酸原料药的商业化生产,以缩短生产周期,大幅提高多肽及寡核苷酸的生产效率。同时,公司在合成生物学、基因治疗、光化学、电化学、AI-driven工艺化学等前沿技术平台积极布局建设,将技术优势通过平台战略拓展延伸至环肽、XDC药物领域,实现技术优势n次方的叠加。
2025年,公司将继续加强研发项目管理与投入,加大研发创新投入、拓宽产品布局,延展优势业务边界,以平台战略保持技术领先优势,发展生物医药新质生产力。
二、完善投资者回报机制,共享企业发展红利
公司重视维护股东利益及投资者的合理回报,致力于以良好的经营业绩回报投资者。公司结合实际情况,制定了《未来三年股东分红回报规划》(2022年-2025年),建立起了科学、持续、稳定的分红机制,并积极采取优先现金分红的利润分配方式。自上市以来,公司严格落实《公司章程》以及股东分红回报规划中的
相关规定,每年向股东发放现金红利,自2021年至2023年累计实施现金分红3次,派发现金红利总额1.60亿元,各年度现金分红分别占归属于上市公司股东净利润的27.71%、33.02%、52.34%。为进一步提升投资者回报水平,维护公司价值,公司于2024年9月10日实施了2024年度中期分红方案,共计派发现金红利2,197.80万元。经公司第三届董事会第二十六次会议审议通过,公司2024年度的利润分配方案拟定为:以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润,向全体股东每10股派发现金股利人民币8元(含税),同时拟以资本公积向全体股东每10股转增4股,不送红股。以2025年3月31日公司总股本219,780,094股计算,此次预计共派发现金股利175,824,075.2元(含税),转增87,912,038股;2024年度现金分红(包括中期已分配的现金红利)总额为197,802,061.20元,占本年度归属于上市公司股东净利润的比例48.91%。
未来,公司将持续践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,继续深耕主业提升盈利能力,坚持稳健、可持续的分红策略,通过多次分红、回购等方式给投资者提供长期稳定的投资回报。
三、提升信息披露质效,加强信息沟通机制
公司高度重视信息披露工作,已根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规建立了完善的信息披露管理制度体系。报告期内,公司切实履行信息披露义务,真实、准确、完整、及时并充分地披露定期报告、临时公告等重大信息。为进一步提升信息披露质效,提高公司透明度,2024年公司对定期业绩预告、药品注册证书、GMP现场检查、战略合作等事项进行了自愿披露,帮助投资者及时了解公司重要生产经营动态。
在投资者关系管理方面,公司已建立多元化的投资者沟通渠道,通过上证e互动平台、投资者热线、邮箱、业绩说明会等多种方式及时回应投资者咨询和诉求,保障公司所有股东尤其是中小股东的合法权益。2024年,公司组织2次定期报告线上业绩说明会和数次现场投资者调研,公司董事长兼总经理、财务总监等主要负责人参会并与投资者交流沟通。此外,公司通过“诺泰生物”微信公众
号及视频号,多维度展示公司在企业文化、技术研发、产能建设和社会责任等信息,进一步传递公司价值。
2025年,公司将进一步落实《上市公司信息披露管理办法》的相关规定,继续以高质量信息披露为抓手,以投资者需求为导向,优化信息披露内容,增强信息披露的有效性和针对性,简明清晰、通俗易懂地传递公司价值。同时,进一步增强与投资者互动的深度和广度,探索公司信息的表现和传播形式,降低公司重要经营信息、产品进展的理解门槛,以便投资者更深入地理解公司经营情况,促进公司与投资者之间建立长期稳定、相互信赖的关系,获得投资者认同。
四、健全内部控制体系,完善法人治理结构
公司自设立以来,逐步建立了符合《公司法》《证券法》等法律法规要求的规范化公司治理结构,内控制度逐步健全,三会规范有效运作。
2024年度,为进一步规范治理,管理信息披露、投资者接待等行为,保护投资者的合法权益,公司修订了《公司章程》及股东大会、董事会等议事细则,完善了《信息披露管理制度》《内幕信息知情人登记管理制度》及《投资者关系管理制度》,并制定了《舆情管理制度》,不断提升规范运作水平,切实保障股东及债权人权益。报告期内,公司股东大会、债券持有人会议、董事会、监事会、经营层依法规范运作,历次股东大会及债券持有人会议的决策程序合法合规,确保股东和债权人充分行使参与权和表决权。
2025年度,公司将结合新《公司法》和最新监管政策,切实落实好相关治理要求,持续完善公司章程及相关制度,确保公司治理制度体系的规范性、系统性、有效性。同时,进一步根据《上市公司章程指引》的规定,落实董事会审计委员会等董事会专门委员会制度改革要求,发挥独立董事作用,对股东会、董事会的职权与运作机制、股东权利保护、控股股东及实际控制人责任等内容进行优化,完善公司治理架构,促进公司健康、可持续发展。
五、压实关键少数责任,完善共担共享约束机制
公司高度重视控股股东、实际控制人、董监高等“关键少数”的职责履行和风险防控,畅通“关键少数”与监管机构及公司的沟通渠道,加强“关键少数”
与公司、中小股东的风险共担及利益共享约束机制。一方面,公司多次组织“关键少数”人员参加证监局、上交所、上市协会等监管机构举办的相关培训,加强合规意识,提高履职能力。同时,及时更新“关键少数”人员名单,做好预沟通工作及密切跟踪相关方承诺履行情况,及时反馈资本市场发展动态、监管导向、公司生产经营情况等,确保履行忠实和勤勉义务。另一方面,公司落实以实际业绩为依据的薪酬考核机制,将董监高薪酬与公司经营效率等合理挂钩,薪酬变动原则上与公司经营业绩相匹配,与同行业情况相协调;并以股权激励计划作为长效激励与约束机制,充分调动核心团队的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起。2023年度,公司实施了第二类限制性股票激励计划,向66名激励对象授予310万股限制性股票;公司于2024年6月完成第一期归属,向符合条件65名激励对象归属1,518,750股股票,前述限制性股票于2024年7月10日上市流通。
2025年,公司将继续督促“关键少数”人员提升履职能力,加强学习包括新《公司法》《上市公司信息披露管理办法》等在内的最新法律法规,熟悉证券市场知识、理解监管动态,强化自律和合规意识,避免短线交易、内幕交易、窗口期交易公司股票等违规行为,勤勉尽责,促进公司持续规范运作。
特此公告。
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会
2025年4月23日