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美迪西:2024年年度报告 下载公告
公告日期:2025-04-22

公司代码:688202公司简称:美迪西

上海美迪西生物医药股份有限公司

2024年年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

三、重大风险提示本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。公司提请投资者特别关注如下风险:

报告期内,受医药行业投融资放缓的影响,市场需求发生较大变化,产能出现阶段性过剩,行业竞争加剧,公司营业收入未达预期,尽管公司严格控制各项成本费用,但难以在短期内与收入降幅保持同步调整,导致整体盈利下滑。公司业务完整,具有直接面向市场独立持续经营的能力,在持续经营能力方面不存在重大风险。得益于医药行业的刚需属性、国家鼓励创新药研发的大环境以及各种配套制度和支持政策的出台,公司所处行业长期向好的趋势不变,不存在持续衰退或技术替代等情形。公司将积极通过开发新客户、完善创新药研发平台、降本增效等方式提升自身竞争力和盈利能力,最大限度降低可能受到的国内外宏观经济环境、产业政策、行业竞争格局变化等诸多外部因素对经营业绩的不利影响,提升公司盈利能力。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人CHUN-LINCHEN、主管会计工作负责人张冬花及会计机构负责人(会计主管人员)陈芳红声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经公司董事会审议通过的利润分配预案为:公司2024年度拟不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本,剩余的未分配利润滚存至下一年度。

本次利润分配预案已经公司第四届董事会第三次会议以及第四届监事会第三次会议审议通过,尚需提交公司2024年年度股东大会审议。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本年度报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,因存在不确定性因素,不构成本公司对投资者的实质性承诺,敬请广大投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

目录

第一节释义 ...... 5

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节管理层讨论与分析 ...... 12

第四节公司治理 ...... 76

第五节环境、社会责任和其他公司治理 ...... 96

第六节重要事项 ...... 106

第七节股份变动及股东情况 ...... 133

第八节优先股相关情况 ...... 141

第九节债券相关情况 ...... 142

第十节财务报告 ...... 142

备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

第一节释义

一、释义在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
公司、美迪西上海美迪西生物医药股份有限公司
美迪西普亚美迪西普亚医药科技(上海)有限公司
美迪西普晖美迪西普晖医药科技(上海)有限公司
美迪西普瑞美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司
美迪西普胜美迪西普胜医药科技(上海)有限公司
美国美迪西MEDICILONINCORPORATED,美国美迪西有限公司
报告期2024年1月-12月
报告期末截至2024年12月31日
元、万元人民币元、万元
CROContractResearchOrganization,即合同研究组织,为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和有效性进行检测
NMPA国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局,原CFDA
FDA美国食品药品监督管理局
GLPGoodLaboratoryPractice的缩写,上世纪70年代末由美国FDA颁布,我国于2003年实施中国的GLP,即国家《药物非临床研究质量管理规范》。目前GLP已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究法规
AAALACAAALAC是国际实验动物评估和认可委员会(AssociationforAssessmentandAccreditationofLaboratoryAnimalCare)的英文简称,该机构是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构,它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。AAALAC认证是实验动物质量和生物安全水准的象征,也是国际前沿医学研究的质量标志。与世界500强医药巨头相关的全球生物医药单位大多要求其医药产品的动物实验都将在AAALAC认证单位完成
ICHInternationalCouncilforHarmonization的缩写,即国际人用药品注册技术协调会。由美国、欧盟和日本发起的国际性组织,旨在协调各国的药品注册技术要求,使药品生产厂家能够应用统一的注册资料,提高新药研发、注册、上市的效率,以期达到降低药价和增强药品可及性的目的
INDInvestigationalNewDrug的缩写,即新药临床研究申请,新药申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段,当一个化合物通过了临床前试验后,需要向医药监管部门提交新药临床研究申请,获得批准后可将该化合物应用于人体进行临床试验
FTEFull-TimeEquivalent,即全职人力工时结算模式,指研发服务中以研发人员数量以及工作时间为计算基础的结算模式
FFSFeeForService,客户定制服务,主要以按服务成果的结算模式。客户有明确的服务需求并向公司提交订单,公司针对该订单提供报价、服务并收取相关费用
DMPKDrugMetabolismandPharmacokinetics的缩写,即药物代谢和药代动力学,简称药动学,主要研究机体对药物的处置(Dispostion)的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、生化转换(或称代谢)及排泄
的过程,特别是血药浓度随时间变化的规律。药物的代谢与人的年龄、性别、个体差异和遗传因素等有关
新药按照NMPA化学药品注册分类的一类化学药品和按照NMPA生物制品注册分类的一类生物制品
药品注册国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
药理学研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。其研究内容主要包括药物效应动力学与药物代谢动力学
药效学药物效应动力学。研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等
药代动力学研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。按研究对象不同可分为动物药代动力学与人体药代动力学
药物安全性评价主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理,了解毒性反应情况和靶器官,确定安全剂量,为临床用提供依据。新药毒理学研究内容主要包括安全性药理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验,与给药途径相关的刺激性、过敏性和溶血性等特殊安全试验等
临床前研究在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以观察化合物对目标疾病的生物活性,并对其进行安全性评估的研究活动,主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等
临床研究任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性
股东大会上海美迪西生物医药股份有限公司股东大会
董事会上海美迪西生物医药股份有限公司董事会
监事会上海美迪西生物医药股份有限公司监事会

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称上海美迪西生物医药股份有限公司
公司的中文简称美迪西
公司的外文名称ShanghaiMedicilonInc.
公司的外文名称缩写Medicilon
公司的法定代表人CHUN-LINCHEN
公司注册地址中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼
公司注册地址的历史变更情况
公司办公地址上海市浦东新区川大路585号
公司办公地址的邮政编码201299
公司网址https://www.medicilon.com.cn
电子信箱IR@medicilon.com.cn

二、联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表
姓名卓楠翁少凡
联系地址上海市浦东新区川大路585号上海市浦东新区川大路585号
电话021-58591500021-58591500
传真021-58596369021-58596369
电子信箱IR@medicilon.com.cnIR@medicilon.com.cn

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》(www.cs.com.cn)、《上海证券报》(www.cnstock.com)、《证券时报》(www.stcn.com)、《证券日报》(www.zqrb.cn)
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券办公室

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板美迪西688202不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境内)名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
办公地址上海市黄浦区南京东路61号4楼
签字会计师姓名肖菲、王炜程
报告期内履行持续督导职责的保荐机构名称广发证券股份有限公司
办公地址广东省广州市天河区马场路26号广发证券大厦41楼
签字的保荐代表人姓名黄晟、易志强
持续督导的期间2023年8月16日-2025年12月31日

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位:元币种:人民币

主要会计数据2024年2023年本期比上年同期增减(%)2022年
营业收入1,037,745,730.631,365,630,883.93-24.011,658,930,295.46
扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入1,037,285,396.211,365,600,660.46-24.041,658,869,823.81
归属于上市公司股东的净利润-330,845,821.97-33,210,603.10不适用338,236,270.93
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-347,713,168.25-57,616,135.66不适用307,111,268.07
经营活动产生的现金流量净额-22,747,595.8733,318,579.17-168.27-21,330,816.96
2024年末2023年末本期末比上年同期末增减(%)2022年末
归属于上市公司股东的净资产2,140,157,223.042,510,779,363.63-14.761,602,784,731.03
总资产2,823,259,680.593,265,847,480.54-13.552,329,580,942.76

(二)主要财务指标

主要财务指标2024年2023年本期比上年同期增减(%)2022年
基本每股收益(元/股)-2.47-0.26不适用2.78
稀释每股收益(元/股)-2.47-0.26不适用2.78
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)-2.60-0.46不适用2.52
加权平均净资产收益率(%)-14.24-1.75减少12.49个百分点23.25
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)-14.97-3.04减少11.93个百分点21.11
研发投入占营业收入的比例(%)9.328.96增加0.36个百分点7.41

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润报告期内,公司归属于上市公司股东的净利润为-33,084.58万元,较上年同期亏损增加29,763.52万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-34,771.32万元,较上年同期亏损增加29,009.70万元。主要系报告期内受医药行业投融资放缓带来的影响,市场需求发生较大变化,国内行业竞争加剧,公司营业收入较上年同期减少32,788.52万元。尽管公司严格控制各项成本费用,但难以在短期内与收入降幅保持同步调整,导致整体盈利下滑。同时,报告期内受宏观经济及市场环境影响,公司出于谨慎性原则,按照企业会计准则的要求,对相关应收账款、长期资产、存货等计提减值损失,较上年同期增加11,702.67万元,综合导致利润下降。

2、经营活动产生的现金流量净额报告期内,经营活动产生的现金流量净额为-2,274.76万元,较上年同期减少5,606.62万元,主要系报告期内公司营业收入减少,回款金额减少所致。

3、每股收益报告期内,公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别同比下降2.21元/股、2.21元/股、2.14元/股,主要系净利润下降所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明:

□适用√不适用

八、2024年分季度主要财务数据

单位:元币种:人民币

第一季度(1-3月份)第二季度(4-6月份)第三季度(7-9月份)第四季度(10-12月份)
营业收入259,506,479.47261,914,728.54280,304,304.26236,020,218.36
归属于上市公司股东的净利润-37,555,731.42-32,674,558.11-58,444,798.70-202,170,733.74
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-40,234,221.46-39,368,137.77-62,225,428.47-205,885,380.55
经营活动产生的现金流量净额-58,554,399.0611,029,730.77-21,224,680.6646,001,753.08

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

非经常性损益项目2024年金额附注(如适用)2023年金额2022年金额
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-1,116,403.03第十节、七、73、75-339,179.26-874,263.64
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外12,381,132.22第十节、七、6721,010,179.6922,456,766.68
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益12,818,486.78第十节、七、68、706,407,776.302,313,975.45
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回9,600.00
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-4,803,677.62第十节、七、74、75-5,268,295.36-1,387,768.50
其他符合非经常性损益定义的损益项目489,652.35第十节、七、677,946,282.8613,176,100.83
减:所得税影响额2,901,844.425,351,231.674,569,407.96
少数股东权益影响额(税后)
合计16,867,346.2824,405,532.5631,125,002.86

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用

十、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

十一、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额
交易性金融资产518,231,957.07261,223,042.06-257,008,915.019,116,053.21
其他非流动金融资产9,000,000.0032,334,855.1123,334,855.11-665,144.89
应收款项融资2,242,019.401,981,918.00-260,101.40-
合计529,473,976.47295,539,815.17-233,934,161.308,450,908.32

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

√适用□不适用

公司前5名客户、供应商中存在新增客户、供应商涉及商业敏感信息,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,豁免披露部分客户、供应商信息。

第三节管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。自设立以来,公司致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位一站式的新药研发服务。作为国内较早进入生物医药研发服务领域的企业之一,公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。目前公司已投入使用共计8.5万平方米的研发办公场地,正在建设的位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已全面封顶并已申请验收,建成后将进一步提升新药研发服务规模与水平。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为新药研发工作提供了强大的支持,可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供包括药物发现、药学研究及临床前研究全方位服务,协助客户快速、高效地完成新药研发临床前研究各个阶段的工作。

报告期内,在全球经济增长放缓、生物医药领域投融资景气度下滑、国际地缘政治形势日趋复杂、行业竞争加剧等诸多不利因素叠加的挑战下,公司积极进取,强化管理,推动变革。

报告期内,由于市场需求发生较大变化,国内行业竞争加剧,公司营业收入受到一定影响,公司实现营业收入10.38亿元,同比下降24.01%。报告期内,公司的客户结构以境内客户为主,境内客户收入为6.44亿元,占主营业务收入62.04%;境外客户收入为3.94亿元,占主营业务收入37.96%。

报告期内,公司归属于上市公司股东的净利润为-33,084.58万元,较上年同期亏损增加29,763.52万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-34,771.32万元,较上年同期亏损增加29,009.70万元。主要系报告期内受宏观经济及市场环境影响,公司营业收入下降,尽管公司严格控制各项成本费用,但难以在短期内与收入降幅保持同步调整,导致整体盈利下滑。同时,公司出于谨慎性原则,按照企业会计准则的要求,对相关应收账款、长期资产、存货等计提减值损失,较上年同期增加11,702.67万元,综合导致利润下降。

2024年,公司管理层积极应对外部市场环境的变化,引领公司夯实临床前一体化综合研发服务能力,提升项目实施及项目交付的效率,确保经营有序进行。同时,公司持续推进国内外市场特别是国外市场的拓展,积极参与并主导了国内外的研讨会、论坛、展会等活动,持续加强海内外中、大型制药企业及优质生物技术公司的开拓力度,提升订单获取能力和服务能力。报告期内,境外新签订单金额同比增长超过20%,不断推进国际化战略。

1、深化竞争优势提升认可度,筑牢发展基石

2024年,公司以市场需求为导向,紧密跟踪全球热点药物研发方向,持续夯实完善ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设,将一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进一步补齐生物药的药物发现、药学研究能力;持续投入自主创新研发,进一步完善基于人工智能技术的创新药药物发现研发平台、类器官模型开发、PROTAC药物研发平台及细胞基因治疗药物平台开发等技术热点,以及单细胞转化医学研究、新的抗肿瘤药物耐药模型等研发项目,构建PROTAC克服易突变靶点的耐药性研究、眼科疾病动物药效评价模型、基于外泌体药物或载体的生物分析技术体系、“点击化学”药物发现平台、新型分子胶蛋白降解技术研究与应用等研发项目。在技术创新方面的持续投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。

报告期内,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有99件通过审批进入临床试验,其中89件通过NMPA批准进入临床试验,10件通过美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验,2015年以来公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有520件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验,加速了客户新药研发进程。

2、健全人才队伍,优化人才结构

公司一直高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立,注重内部人才梯队的建设,吸收培养了大批优秀的行业人才,为公司未来业务发展以及项目实施提供了有力保障。2024年度,公司各事业部继续落实各项组织精简工作,协同各部门进行专业化资源的整合、共享,旨在合理控制人员规模,提升人员使用的效率。报告期内,公司持续优化人才结构,截至报告期末,公司员工共2,349人。其中本科及以上学历1,964人,占员工总数的比例为83.61%,较去年同期提升2.69个百分点;硕士及博士696人,占员工总数的比例为29.63%。

为进一步完善公司法人治理结构,建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住公司关键技术和业务人员,充分调动其积极性和创造性,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力并将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起,确保公司发展战略和经营目标的实现,公司上市前后均实施股权激励计划,充分调动了各层级员工的积极性和创造性,有效提升公司团队凝聚力和企业核心竞争力,助推公司持续快速发展。报告期内,公司实施了股份回购,未来适宜时机将全部用于公司股权激励或员工持股计划。

3、各业务板块稳步发展,持续加强服务能力

报告期内,公司各主营业务板块收入情况如下:

单位:元币种:人民币

业务板块2024年度2023年度同比增减(%)
药物发现与药学研究495,074,688.54631,798,068.45-21.64
临床前研究542,210,707.67733,802,592.01-26.11
主营业务收入合计1,037,285,396.211,365,600,660.46-24.04

(1)药物发现与药学研究

药物发现与药学研究主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究等服务。药物发现方面,公司具备现代合成化学领域内覆盖面广泛而深入的技能,在世界新药研发趋势中的手性药物、糖化学、抗体及抗体药物偶联物(ADC)、核苷/核苷酸药物以及低聚核苷酸药物(如RNAi)等热点领域中有突出的技术经验,且建立并逐步完善了PROTAC技术和BSL-2实验室,也建立了基于mRNA展示技术的环肽筛选平台,助力放射性核素/毒素偶联多肽药物的发现;药学研究方面,公司已建立了新型造影剂的药学研究平台、绿色化学工艺研究平台、晶型和盐型研究平台、基因毒性杂质研究平台、微生物研究平台和分析测试中心CNAS检测服务平台等多个原料药研究平台,并建立了多个制剂技术平台,包括PROTAC药物平台、眼科药物研发平台、增溶技术平台、中药研究平台等,也建立了胶束、脂质体、小核酸的LNP等纳米药物制剂研究平台,目前正在拓展纳米抗体制剂等新的制剂研发领域。公司拥有一站式临床前综合服务能力,是国内药物发现及药学研究的主要CRO企业之一。公司作为本土CRO企业熟悉国内市场,并持续吸引高端人才,拓展国际业务规模。

(2)临床前研究

临床前研究服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务。主要工作是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方面进行安全性评估。

公司具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。目前公司已拥有超过760种药效评价模型,可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价;在非肿瘤药物药效评价方面,公司拥有包括行业领先的炎症免疫性疾病、脑卒中、肾缺血再灌、神经精神系统、心脑血管疾病系统等动物模型,可对各类靶点的小分子及大分子创新药、ADC药物、核酸药物、外泌体、同位素核药、细胞治疗药物的各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。公司对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法,包括小分子、大分子和新生物技术药物(PROTAC、重组蛋白、多肽、单克隆抗体、XDC、细胞治疗、CGT、核药等)分析平台、临床前和临床阶段生物分析、体内外药代研究平台、放射性同位素药代动力学研究平台及肝脏和肝外活体穿刺、肌肉活检和鞘内注射平台等,支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。公司拥有经中国NMPA认证的GLP资质,且通过了美国FDA的GLP现场检查,具备符合国际标准的GLP体系,并且获得AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可。公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试验申请经验,能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。

自2011年取得NMPA的GLP认证以来,公司多次顺利通过NMPA和FDA的GLP现场核查,现已建成约2.9万平方米GLP实验室,公司GLP服务范围增加到9项。2025年3月,子公司美迪西普亚南汇园区新增实验设施通过NMPAGLP增项检查,新增三项认证资质,进一步增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。报告期内,公司分析测试中心取得CNAS资质证书,检测报告获国际权威

认可;顺利通过ABSL-2备案,成为上海首家拥有非人灵长类ABSL-2实验室的企业,赋能腺病毒相关病毒(AAV)研究。

4、加快推进全球化布局,美国实验室初见成效公司在2023年9月初步完成美国波士顿的研发实验室的建设,服务范围涵盖化学、生物、动物实验,目前已投入使用并实现创收。2024年8月,公司在美国波士顿的第二座研发中心也正式投入运营,已经提供了多项符合国际标准的临床前研发服务,全球化战略再深化,全球化布局再推进。报告期内,公司境外订单同比增长超过20%。公司将以此为战略支点,迈出全球化部署坚实有力的一步。波士顿实验室将与国内各研发实验中心配合、联动,在资源共享的同时,实现差异化发展,重点满足海外客户日益增长的需求,不断加强与全球合作伙伴的沟通协作,为欧美客户的商务拓展提供有效支撑。

波士顿实验室将充分依托公司国内研发中心积累的丰富运营管理经验、强大的研发团队以及较高的服务能级,不断提升实验室能力建设以及商务团队的拓展。致力于为海外客户提供符合国际标准、更灵活、高质量、高效率的临床前CRO服务,力争逐步提升公司的海外业务占比,为公司的发展和增长提供新思路、新方向、新动能,开启全球化发展的新篇章。

5、创新药利好政策持续出台,助力行业及公司持续发展

中国政府高度重视创新药产业发展,有关部门正在积极出台相关政策措施,包括加大对生命科学基础研究的支持力度、改革创新药价格形成机制、进一步完善药品审评审批制度、落实加强知识产权保护、放宽医疗市场准入以促进生物医药国际合作等,从生物医药生命全周期的各个环节支持创新药发展。

2024年7月5日召开的国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,要全链条强化政策保障,优化投融资、审评审批机制,合力助推创新药突破发展。继北京市出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》、广州市出台《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》等政策,上海市出台了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,持续加大创新药研发支持力度以及强化投融资支持,利用CRO促进创新药的成果转化,助力生物医药产业实现更高水平、更高质量发展。此外,上海市政府发布《关于进一步发挥资本市场作用促进本市科创企业高质量发展的实施意见》,聚焦生物医药等重点产业,强化对企业的资金支持和保障服务。2025年3月5日,政府工作报告中进一步明确下一步支持方向,“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”。未来各项支持政策的落实落细,将有望促进生物医药及CRO行业持续发展。非企业会计准则业绩变动情况分析及展望

□适用√不适用

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。

公司立足创新药物研发的关键环节,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,是国内较早对外提供临床前CRO服务的企业之一,具有丰富的国际医药企业临床前CRO服务经验的一体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求,运用服务国际制药公司所积累的经验,为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发服务。

(二)主要经营模式

1、盈利模式

公司接受客户的委托,依据其研究需求和行业规范,开展新药研究服务,并按照合同约定将研究成果和数据等资料移交给客户,公司主要通过向客户收取研究服务费来实现盈利。公司的盈利模式包括FTE模式及FFS模式。

(1)全职人力工时结算模式(Full-TimeEquivalent,FTE)

按客户要求,在一定的服务期间内,配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部法定工作时间的计算单位为基础,把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人员全部法定工作时间都用于本项目,0.5个FTE指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE模式收费按当月提供FTE个数和约定的FTE价格计算。

(2)按服务成果结算模式(FeeForService,FFS)

根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案,或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验,并将试验的结果(一般为化合物或试验报告)在约定的研发周期内递交给客户。FFS模式收取的费用取决于具体实验的类别、方法和待测化合物数量等。

2、采购模式

公司采购物品主要包括各类实验动物、实验试剂、耗材及实验设备等,按照性质主要分为常规采购品及非常规采购品两种。仓储部门主要负责常规备库试剂及耗材等物料的请购,业务部门课题组主要负责非常规采购品的请购。在仓储、业务部门提出申请后,采购部门负责对各部门申请的商品及物料进行编制订单、询比价、采购、签约、请款等工作。公司建立了逐级审批制度,整个采购流程根据内控权限逐级审批,对采购各环节进行监督。

3、服务模式

为了保证服务质量和效率,结合临床前CRO业务特点及关键环节,公司建立了合适的服务模式,高质量、高效率地完成药物研发工作。公司主要有三种服务模式:

(1)产品定制模式:根据客户的项目特点或需求,采用相应的技术路线,完成化合物合成、蛋白质表达等定制服务。

(2)设计研发模式:根据客户个性化需求,从分子靶点或候选化合物源头开始,为其设计相关技术路线,开发关键技术,实施研发全过程,提供一站式临床前研究服务。

(3)联合攻关模式:公司与客户采用FTE模式,形成联合研发团队,解决其研发项目的技术问题。

4、营销模式

临床前研究是药物研发在进入临床阶段之前的重要环节。制药企业和科研机构选择临床前CRO时,综合权衡临床前CRO企业的业务资质、业务经验、技术团队、创新能力、服务能力、服务质量、品牌地位、商务报价水平等因素。公司早期服务于国际大型制药企业,积累了丰富的经验并树立了良好的口碑,并成功地拓展了为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发的服务。公司建立了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作,在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象,有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。

业务拓展部门负责公司的项目拓展与客户关系维护,发现国内外潜在客户并与其建立合作关系。同时,公司电子商务部门借助互联网平台完善销售网络。公司组织并积极参加国内外各类行业展会、学术交流研讨会,拓展客户资源、扩大影响力。项目洽谈阶段,公司业务拓展部门与潜在客户进行初步接触,了解客户服务需求,必要时由科研部门陪同洽谈;项目方案制定及报价阶段,业务拓展部门联合相关业务部门、客户服务部门等共同参与,以综合考虑满足客户需求。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

公司的主营业务是通过研发技术平台向药企及科研单位提供药物发现与药学研究、临床前研究的医药研发服务,属于CRO行业中的临床前CRO领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”行业。

作为医药企业可借用的一种外部资源,CRO公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍,缩短新药研发周期,降低新药研发费用,从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。

国外CRO企业由于起步较早,积累了较为丰富的研发经验,并通过上市突破人才及资本等瓶颈限制,实现了高速成长。经过多年的成熟发展,全球CRO市场中发展出一批大型的跨国CRO企业,如世界排名前列的Labcorp(徕博科)、IQVIA(艾昆纬)、PPD(百时益)、ICON(爱康)、CharlesRiver(查士利华)、Parexel(精鼎医药)等,这些大型CRO企业在全球CRO行业占据了较大的市场份额,收入规模平均达到10亿美元以上水平。就国内而言,CRO行业是近二十年才发展起来的新兴行业。1996年美迪生药业服务公司(MDSPharmaServices)在中国投资设立了国内第一家真正意义上的CRO公司,随后其它的跨国CRO企业如IQVIA(艾昆纬)等陆续在中国设立分支机构,扩展在中国的业务。中国本土CRO企业在这个过程中逐步发展起来,药明康德、康龙化成、美迪西、昭衍新药、泰格医药等企业分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度切入CRO行业,并抓住行业快速成长的机遇期成为国内目前CRO行业的领先企业,推动了CRO行业在国内的进一步发展。

基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期,医药企业对其认可度提高,全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。根据Frost&Sullivan的数据显示,2023年全球CRO的市场渗透率为49.2%,预计到2028年将提升至58.2%,渗透率稳步提升,药企逐渐加大外包比例是未来趋势。同时,全球医药市场规模持续增长,新药研究层出不穷,预计亦将推动全球CRO行业规模保持增长。根据Frost&Sullivan的数据,全球CRO市场规模由2018年的约539.1亿美元增长至2023年的约821.1亿美元,复合年增长率约为8.8%,预计2026年全球CRO市场规模将达到1,064.5亿美元,2030年达到1,477.3亿美元。

随着CRO行业的不断发展,行业监管政策的不断完善,研发技术能力将成为CRO企业的核心竞争力和主要技术门槛。在研发过程中,药物研发企业通常会涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个交叉学科。药物研究、开发及生产CRO服务涉及到整个药物研发链条中所有的研究板块。新进入企业由于不具备过往长期研发累积形成的技术储备,将会面临较高的技术壁垒。从2015年开始,临床数据自查核查、加快药品注册申请积压审评审批、一致性评价、药品上市许可持有人制度、鼓励药品创新实行优先审评审批等政策的不断推出,旨在提高医药行业整体质量水平、加速行业洗牌,优化竞争格局;同时,中国加入ICH之后,国内药品研发、临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性上将进一步得到加强,国内CRO企业将面临更加严格的国际标准。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司成立于2004年,在二十多年的发展过程中不断创新,为客户提供高效、高性价比的生物医药临床前综合研发服务。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一,国内较早提供结构生物学及化学生物学服务的CRO公司之一,也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一。总体而言,公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前,并且已经在行业内形成了较强的影响力,报告期内保持着较高的市场地位。

1、国内竞争力较强的临床前一站式综合研发服务CRO

目前公司已投入使用共计8.5万平方米的研发办公场地,正在建设的位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已全面封顶并已申请验收,建成后将进一步提升新药研发服务规模与水平。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为新药研发工作提供了强大的支持。截至报告期末,公司员工2,349人中,本科及以上学历1,964人,占员工总数的比例为83.61%;其中,硕士及博士696人,占员工总数的比例为29.63%。经过多年发展,公司已经成为国内具有较强市场竞争力的生物医药临床前综合研发服务CRO,建立了集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药学研究、药效学评价、药代动力学和毒理学安全性评价为一体,符合国际标准的综合服务技术平台。

2、中美双报的GLP资质凸显行业稀缺性

GLP实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的CRO公司之一,获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证以及国家药品监督管理局GLP证书,并达到美国FDA的GLP标准。公司具备中美双报的GLP资质,并通过了AAALAC认证,在临床前CRO行业中的稀缺性会进一步凸显。自2011年取得GLP认证以来,公司多次顺利通过NMPA和FDA的GLP资质现场核查,现已建成约2.9万平方米GLP

实验室,公司GLP服务范围增加到9项。2025年3月,公司子公司美迪西普亚南汇园区新增实验设施通过NMPAGLP增项检查,新增三项认证资质,进一步增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。

此外,公司按照国际标准建立了ProvantisGLPTox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,运用WinNonlin系统研究探寻药物体内有效性、安全性,应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。美国FDA作为全球最为严格和权威的药品审核体系,能够达到FDA标准,即意味着该药品可得到世界各国的认可,在创新药的临床前研究中具备境内外同时申报资质及能力是临床前CRO公司在新药研发领域的重要竞争优势之一。近年来,随着公司参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加,中美双报项目对收入的贡献稳步上升,公司中美双报项目的研究经验不断累积,已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。2024年度,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有99件通过审批进入临床试验,其中89件通过NMPA批准进入临床试验,10件通过美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。报告期内公司按照中美双报标准要求进行的项目收入为2.64亿元,占公司主营业务收入的25.46%。

综上,公司作为少数拥有符合国际临床前研究标准的综合性技术服务平台的临床前CRO企业之一,将进一步巩固优势地位。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

(1)药物研发支出持续增加,CRO参与新药研发的渗透率同步提升

受益于医药行业刚需属性、人口老龄化不断加剧,全球医药市场未来仍将保持稳定增长态势。药物研发是医药行业向前发展的重要驱动因素,21世纪以来,制药企业在药物研发投入力度上不断加大。根据Frost&Sullivan数据,全球医药行业研发投入将由2023年的2,606亿美元增长至2028年的3,592亿美元,复合年增长率约6.6%。

基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期,医药企业对其认可度持续提高,全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。根据Frost&Sullivan的数据统计,2023年全球CRO的市场渗透率为49.2%,预计到2028年将提升至58.2%,渗透率稳步提升,药企逐渐加大外包比例是未来趋势。

(2)政策支持创新药发展,为国内CRO行业发展提供长远动力

医药行业具有较强的政策导向性特点,早期国内医药市场主要以仿制药为主,创新药研发动力不足,CRO市场需求度相对较低。近年来,我国药品医疗器械审评审批制度改革、药品上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进将带动国内创新药研发生产市场需求持续增长,促进国内领先的CRO企业快速发展,推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的战略转变。

得益于国家鼓励创新药研发的大环境,国产新药IND数量快速增长,临床试验登记数量不断走高,为CRO发展提供长远动力。根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2025年3月发布的《2024年度药品审评报告》,药品注册申请申报量持续增长,2024年CDE受理新药IND申请3,073件,同比增长2.54%,全年1类创新药IND获批2,140件。近年来,中国创新药发展取得了显著进展,创新药获批数量创新高,2024年1类创新药获批数量为48个,创2018年至今的新高。

2024年,国家又发布多项纲领性政策支持创新药发展,包括:十四届全国人大二次会议中将“创新药”一词首次写入政府工作报告;国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确全链条支持创新药发展,加快创新药、罕见病治疗药物、临床急需药品等审评审批;国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,地方性支持生物医药产业全链条创新发展的具体实施细则陆续出台。政策指引下医药产业基金投资活动频繁,新基金陆续筹备设立。此外,2025年3月发布的政府工作报告中进一步明确下一步支持方向,“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”,优化药品集采政策。政府在政策端的大力支持对国内创新药产业的中长期发展有着积极影响。

(3)中国向国际监管水平接轨并具有研发成本优势,吸引国际医药研发需求转移

2017年中国加入ICH,意味着我国的药品监管部门、制药行业和研发机构逐步转化和实施国际最高技术标准和指南,并积极参与规则制定,进一步提高新药研发、注册、上市的效率,与国

际监管水平接轨。中国国际多中心临床试验(multi-regionalclinicaltrial,MRCT)项目有望大幅增长,有利于CRO行业长远发展。MRCT的实施可以加快新药同步研发,使试验结果用于多个监管机构注册审评时维持试验设计在相同水平的科学严谨性,还可以优化宝贵的患者资源使用和减少不必要的研发费用。不断完善的国内监管环境将吸引跨国药企积极来中国申请新药早期临床试验和创新药物上市。同时,拥有中国NMPAGLP认证并达到美国FDAGLP标准的CRO公司的研发能力达到国际标准,为国内CRO行业带来国际需求。其次,中国具有研发成本优势,将持续吸引国际CRO需求向中国转移。以中印为代表的新兴国家由于拥有庞大的人口基数、丰富的疾病谱以及快速成长的医药消费市场,已成为大型制药公司的布局重点,因此大型制药公司不断加强在新兴市场的国际多中心临床研究和产品上市推广工作。对于药物研发企业来说,能够在短时间内完成大量病例的入组,完成药物的安全性、有效性评价,将加快整个新药研发的进程。因此,我国成了CRO需求向新兴市场转移的重要方向。

同时,中国具有人才优势。CRO行业作为知识密集型行业,主要依靠医药领域专业技术人员提供服务。近几年来,我国医药研发行业吸引的海外归国人才、国内高等教育培养的高素质人才,以及CRO行业发展中培养的一批具有技术专长及资深管理经验的优秀人才,可以满足国际药企向国内转移CRO业务的人才需求。截至报告期末,公司吸收培养了一批优秀的高素质复合型人才,员工本科及以上学历1,964人,占员工总数的比例为83.61%;硕士及博士696人,占员工总数的比例为29.63%。此外上海医药研究临床中心数据显示,由于存在明显的人力、物力成本优势,我国在临床前研究及临床研究各阶段研发费用仅为发达国家的30%-60%,对于跨国药企而言有较强的吸引力。

中国逐步与国际发达国家趋同的药物监管体制、广阔且高速增长的市场空间,以及相比较欧美地区有着显著的成本优势,支持根植于新药产业链的CRO行业蓬勃发展。

(4)研发能力将成为CRO企业的核心竞争力,行业领先企业将进一步提升行业集中度

国内CRO企业虽然数量众多,但整体国际竞争力弱,仅能完成部分环节的研发工作,行业集中度偏低。由于新药研发成功率较低,出于谨慎考虑,药物研发企业倾向与规模化大型CRO企业进行合作。从国际经验来看,国际CRO巨头在发展过程中积极拓展核心业务往一站式CRO服务发展,从新药研发到新药上市均能提供一站式综合服务,参照该经验,国内CRO行业未来将围绕目前的领先企业提高行业的集中度,形成多家规模较大、技术水平高、服务能力强的一站式综合服务CRO公司。同时,没有建立起核心竞争力的小型CRO企业将被市场淘汰,行业集中度将逐步得到加强。

(5)国内CRO行业向纵向一体化、特色化方向发展

我国当前CRO行业整体集中度低,呈现数量多、规模小、业务分散的格局,所以许多公司积极推进纵向一体化来扩大规模。纵向一体化战略是实现资源重组、公司大规模发展的高效形式,是CRO企业构建自身竞争力的有效途径。目前国际大型CRO企业大多有能力提供一站式全流程服务,但国内能提供全流程服务的CRO企业屈指可数,国内CRO龙头企业也正在积极探索和完善一体化赋能平台,打造完整的产业服务链已成为未来CRO企业重要的发展趋势之一。

其次,当前疾病呈现多领域、复杂度提升的态势,技术更新迭代快,针对一些医药热点研发领域,药企会基于不同需求选择有特色的CRO企业,例如较为专业的肿瘤药物的研发等。拥有特色技术平台将使得企业更容易脱颖而出,因此构建差异化、特色化的服务也成为了CRO企业的发展路径之一。

(6)国内CRO行业竞争加剧,挑战与机遇并存

中国CRO行业发展了超过20年,药明康德、康龙化成、美迪西、泰格医药等CRO企业相继成长,以及众多本土公司崛起带来了行业的逐渐兴起。直到2015年,随着MAH制度、仿制药一致性评价带来增量研发需求,以及药物评审加速、国家药品集采政策出台、研发资金投入持续增长,国内药企对医药研发需求才逐步释放,中国的CRO行业迎来了拐点。此后的一段时间,大量资本和人力涌入国内CRO行业,这种高速扩张的模式使CRO企业和人员快速增加,行业竞争加剧,给国内的CRO企业带来了挑战。

在新格局中,数字化、智能化、国际化或将成为CRO行业的重要发展趋势。随着国内融资环境趋冷,各企业也随之调整资本开支规模和方向,多家CRO企业开始布局海外,寻找新的机遇。目前,尽管投融资环境有待复苏,但GLP-1带来了市场增量空间,ADC、小核酸等药物类别的持续活跃,出现了新的机遇。同时,一些大型药企正在积极利用AI技术创新药物发现,优化研发进程,

以数据为中心、基于人工智能的解决方案和服务逐渐渗透到各个领域。目前,公司在与英矽智能、德睿智药等多家AI创新药研发公司的合作基础上,已经搭建了AI药物发现平台,为药物研发提供了全方位的技术支持,加速药物研发管线进程;同时,公司的“基于人工智能技术的一站式创新药临床前研发服务平台项目”已获得政府立项并已经开始为客户服务。AI技术的迅速发展正重塑医药行业,以Deepseek为代表的大模型技术为新药研发领域带来革命性变化,将进一步深化和拓展AI在药物发现、化合物筛选、动物模型设计等多个方面的应用,提高创新药研发的效率,为国内CRO企业提供了研发赋能和潜在机会。

(四)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

(1)核心技术及技术来源

公司由具有丰富国际新药研发经验的归国专家创立,创立之初即按高标准要求打造接轨国际化水平的新药研发平台。二十多年来,通过为众多的全球领先药企及优秀的创新性药企提供高水平研发服务,公司不断吸收改进、创新迭代新药研发技术,掌握集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学研究、药代动力学研究和临床前安全性评价研究等各领域的关键技术及评价模型。公司拥有全面的临床前新药研发能力,为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务,成为覆盖新药临床前研发各流程的国内主要综合性CRO企业之一。

(2)具体技术及其先进性

公司在药物发现、药学研究、临床前研究相关技术及先进水平情况如下:

业务板块具体领域主要关键技术的先进水平
药物发现现代合成化学公司具备现代合成化学领域内覆盖面广泛而深入的技能,在世界新药研发趋势中的手性药物、糖化学、抗体及抗体药物偶联物(ADC)、多肽偶联药物(PDC)、放射性核素偶联药物(RDC)、小核酸偶联药物(XOC)、抗体寡核苷酸偶联物(AOC)、核苷/核苷酸药物以及低聚核苷酸药物(如RNAi)等热点领域中有突出的技术经验。公司通过不对称合成技术、手性拆分和手性分离技术,为多家国内外领先药企的手性药物推进到药学研究,提高手性药物的研发效率。糖因其复杂性发展慢于氨基酸和核苷的研究,公司已承接多个寡糖,糖脂,糖肽,以及其它糖缀合物的糖类药物的研发项目。对用于小核酸类药物的单体核糖的衍生化也积累了很丰富的经验和技能。公司可以对高细胞毒的分子设计以糖取代PEG为水溶性的链接剂(linker),能快速制备高细胞毒的化合物、双功能团的连接体,实现快速与毒素、抗体连接,能更广泛高效的服务于ADC药物研发。
基于AI的创新药物分子设计在新型人工智能技术浪潮的推动下,公司在原有AI药物研发积累基础上,构建起了美迪西AI药物研发综合技术平台(MedicilonArtificialIntelligenceforDrugDiscovery,MAIDD)。运用近期先进的AI技术构建模型-虚拟筛选-分子设计(生成)-湿法验证-数据反馈到AI技术平台进行模型优化等干湿结合的新药开发路径,提升研发效率和质量。不仅如此,MAIDD还将AI技术分别运用到公司PROTAC、ADC、多肽和小核酸等多种新型技术平台中,进行模块构建和优化(比如链接子或序列),增强公司技术平台实力和领先性。与此同时,公司还开发了AIADMET预测模型,对药物分子进行成药性能进行预测,加快了先导化合物分子优化步伐,提高了药物研发的效率和成功率。
药物筛选公司不仅拥有蛋白、细胞水平的筛选技术及利用表面等离子共振(SPR)药物筛选技术的筛选平台,还建立了计算机生物学和分子模型构建技术进行虚拟筛选。公司逐步完善蛋白质降解技术(PROTAC)平台为小分子靶向所谓不可成药的靶点提供了研究工具;高表达重组蛋白质/抗体的细胞株构建技术也已建立,为酶/细胞筛选平台提
供蛋白或抗体,具有周期短、免疫原型低、抗体一致性好、可重复性高等多种优势。公司建立并完善了BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物的研究。公司也建立了基于mRNA展示技术的环肽筛选平台,助力放射性核素/毒素偶联多肽药物的发现。
药学研究原料药公司在大力发展新技术的同时,进一步加强技术平台的能力建设。现已建立了多个原料药研究平台,包括新型造影剂的药学研究平台、PROTAC药学研究平台、氘代药物药学研究平台、脂质体药学研究平台、绿色化学工艺研究平台、晶型和盐型研究平台、工艺安全评估研究平台、基因毒性杂质研究平台、痕量杂质研究平台、杂质制备和结构确证平台、微生物研究平台和分析测试中心CNAS检测服务平台等。利用绿色化学研究平台中的酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题,快速推进了创新药的研发进展;通过工艺安全评估研究平台,解决了项目工艺放大的工艺安全问题;在原料药质量研究方面有强大实力,利用质量研究平台提供注册申报分析一站式服务,有效地检测原料药中的基因毒性杂质、元素杂质、痕量杂质和微生物,达到法规和ICH指导原则的要求。公司已建立原料药的生产体系,可以满足客户从药物开发早期阶段所需的小规模生产到临床I/II期所需的原料药生产的需求。通过已建立的原料药生产体系,并遵照最新的法规和指导原则,已成功地为多家药企开发并生产了用于临床试验的GMP原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药。公司分析测试中心实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,已构建起一套符合国际标准的质量管理体系。
制剂公司在大力发展制剂新技术的同时,进一步加强制剂技术平台的能力建设。现已建立了多个制剂技术平台,包括PROTAC药物平台、眼科药物研发平台、增溶技术平台、吸入制剂/鼻喷制剂技术平台、皮肤局部给药技术平台、中药研究平台等,能够解决小分子药物制剂开发及生产中各类复杂技术难题。在药物制剂的开发过程中,低溶解性的药物越来越多,约有70%的新药候选化合物均为难溶性的药物,公司通过特有的增溶技术平台来解决药物的溶解性和渗透性问题,提高药物开发的成功率,缩短研发时间,推动化合物成为真正有价值的新药。在吸入给药、经皮给药、眼部给药、缓控释制剂等高端制剂开发方面具备研发和申报能力,可助力药企进行新药研发,技术升级,适应症和剂型扩展。公司已建立了符合GMP要求的口服固体制剂车间和半固体制剂车间,可以满足新药研发临床研究的药品生产。随着国家相关政策积极鼓励中药产业发展并制定相关政策,规范对中药研发并加大对中药产业的扶持力度,公司也建立了中药的研发平台,在中药的新药开发,经典名方、院内制剂等的制剂处方开发、工艺研究及质量控制等,已取得一定的研究成果。美迪西制剂部门还具有完善的分析测试平台,可以承接目前所有开发剂型的质量研究以及对应的技术评价,比如透皮制剂的IVRT及IVPT试验、吸入制剂的吸入特性研究等试验、以及仿制药的体外BE,逆向解析研究。随着行业的发展和推进,公司也建立了胶束、脂质体、小核酸的LNP等纳米药物制剂研究平台。目前公司也正在积极拓展纳米抗体制剂等新的制剂研发领域。
临床前研究药效学公司覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法,从分子水平、细胞水平、类器官、体外到动物体内的众多疾病模型系统,全面评价从成药性到一类创新药IND申报的各种类型新药。建立了超过480种肿瘤药效评价模型,包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型,PDXO-PDX类器官和动物药效互补模型,以及标准治疗耐药模型;采用放疗和化疗联合治疗以及活体成像等评价技术,可对细胞毒及靶向类小分子(含小核酸药物、PROTAC等新型药物发现类型)、单抗
及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。在非肿瘤药物药效评价方面,拥有包括神经精神系统、心脑血管疾病系统、代谢性疾病系统、炎症和免疫疾病系统、消化系统及其他疾病系统等超过280种非肿瘤新药药效研究评价的动物模型,其中包括了行业领先的炎症免疫性疾病、脑卒中、肾缺血再灌、心肌缺血、肝纤维化、肺纤维化、骨关节炎、糖尿病足、糖尿病肾病、肾衰等高难度且非常稳定的动物模型评价体系(尤其在CNS、脑卒中、代谢类及炎症免疫类创新药的评价方面,公司具有丰厚的实验经验、非常稳定的模型体系),可对各类靶点的小分子及大分子创新药、ADC药物、核酸药物、外泌体、同位素核药、细胞治疗药物的各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。并且公司紧跟新药研发的前沿领域不断建立有效的新的评价模型。公司还大力发展非啮齿类大动物药效模型(如猴、巴马小猪、犬),对1型糖尿病干细胞治疗、降重、术后镇痛、抗凝血等药效功能进行评估,与啮齿类模型形成互补的优势。此外,公司对多种同位素标记及检测具有丰富经验,可为多类型药物的体内吸收、代谢、分布和排泄提供系统研究,对新药开发提供更为深度和立体的理解和评价。
药代动力学公司在国内较早引进国际高端精密仪器设备开展药代动力学与生物分析(DMPK&BA)服务,对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法,包括小分子(化学药物、天然产物、中药、小分子生物标志物)生物分析平台、大分子和新生物技术药物(PROTAC、重组蛋白、多肽、单克隆抗体、XDC、核酸及疫苗、细胞治疗、CGT、核药、免疫原性等)生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、临床前和临床阶段生物分析、体内外药代研究平台、放射性同位素DMPK研究平台以及肝脏和肝外活体穿刺、肌肉活检和鞘内注射平台,支持早期筛选、成药性评价和IND申报等,提供新药研发全周期的高效优质药代动力学和生物分析服务。
药物安全性公司构建了可遵循中国、美国和OECDGLP规范的药物安全性评价质量管理体系。具备涵盖多毒性终点的系统评价技术,包括单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖发育毒性试验、遗传毒性试验、免疫原性试验、局部毒性试验、依赖性试验、安全药理学研究以及致癌性试验。针对不同类型创新药物的特点,制定个性化综合评价研究策略,拥有吸入途径药物、眼科药物、核酸药物、单克隆抗体、双或多特异性抗体、ADC、多肽药物偶联物(PDC)、细胞治疗、溶瘤病毒、腺病毒相关病毒(AAV)或脂质纳米颗粒(LNP)为载体的基因治疗产品及不同类型疫苗等特色药物综合评价技术平台。另外,公司也进一步增强了中药临床前安全性评价研究能力。

公司构建了功能完整、运作高效的新药临床研究申请(IND)综合平台,并在现代合成化学、原料药、药代动力学等领域内已形成一定特色。报告期内,公司的核心技术及其先进性未发生重大变化。国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果

报告期内,公司就一系列新药研发技术进行开发并加以改进创新,协助生物医药企业研发。公司临床前研究服务沉淀多年技术研发及项目合作经验,目前拥有超过760种的肿瘤和非肿瘤药效建模技术,主要成果体现为生物医药企业的各项研发成果,产生了良好的经济效益及社会效益。报告期内,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有99件通过审批进入临床试验,其中89件通过NMPA批准进入临床试验,10件通过美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。

报告期内,公司被授予“第四届药物创新济世奖‘年度十大药物创新服务机构’”、“2024VBEF‘最佳客户满意度医药CRO’”、“BIOCHINA‘2023年度供应商’”、“2024年度生物科技十大创新企业”、“2024上市公司高质量发展优秀实践范例‘创新发展优秀范例’”、“2024年资本力量年度评选‘卓越品牌奖’”等荣誉,并入选“2024上海硬核科技企业TOP100榜单”、“2023年度中国CXO企业TOP20排行榜”、“2024中国医药CRO企业20强”、“2024中国生命科学服务企业品牌100强”;美迪西普亚被认定为“2023年度上海市科技小巨人企业”。报告期内,公司“上海市专利工作试点企业”、“上海市创新药熟化技术创新中心”、“基于RNA修饰与递送技术的小核酸创新药成药性评价服务平台”项目验收完成,公司的“基于人工智能技术的一站式创新药临床前研发服务平台项目”、“核酸药物临床前研究专业技术服务平台”均获得政府立项并已经开始为客户服务,社会效益凸显。

报告期内,公司新取得授权专利9项。截至报告期末,公司拥有已授权的专利共计40项。报告期内获得的知识产权列表

本年新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利1366632
实用新型专利33118
外观设计专利0000
软件著作权442725
其他0000
合计201310465

3、研发投入情况表

单位:元

本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入96,729,000.25122,389,418.05-20.97
研发投入合计96,729,000.25122,389,418.05-20.97
研发投入总额占营业收入比例(%)9.328.96增加0.36个百分点

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位:元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1PROTAC技术对膜蛋白降解的研究和平台开发15,000,000.001,398,442.4314,597,651.06已完成能同时承担5到10个PROTAC技术对膜蛋白降解的研发项目,每年能帮助产生10个左右PROTAC候选药物。通过以膜蛋白和胞质蛋白为靶点,实现不可成药靶点的突破,克服靶蛋白突变,避免过度表达引起的耐药。PROTAC膜蛋白降解技术能够有效作用于100%的药物靶点,该技术是颠覆性的技术进步。临床上的PROTACs更多针对的是非膜蛋白,而目前很多的成药靶点如GPCRs、离子通道等都是膜蛋白,因此开发针对膜蛋白的PROTACs降解技术平台前景广阔。
2药物设计与合成平台在ATR抑制剂研究中的应用15,000,000.002,371,006.1114,906,022.98已完成合成并设计一系列ATR抑制剂分子,通过得到ATR抑制剂候选药物,完善公司药物设计与合成平台在ATR抑制剂的研发中的应用。1)突破文献专利合成一系列有活性的ATR抑制剂,并拿到ATR临床前候选化合物;2)通过ATR抑制剂在常规的化疗和放疗治疗加深了肿瘤细胞基因组的不稳定性,抑制ATR激酶能协同增强常规肿瘤治疗对助力创新药企业对于ATR抑制剂的研发,用于肿瘤等疾病的治疗。
癌细胞的杀伤力,起到增敏作用。同时除利用其单药发挥抗肿瘤作用之外还开发与现有抗肿瘤药物联用。
3细胞基因治疗眼科用药非临床药效学、药代动力学及安全性评价技术建立及应用7,000,000.001,092,337.176,660,940.71已完成1)建立可开展CGT治疗的眼科临床前研发的实验室;2)开发多项以CGT治疗为手段的创新型眼科给药方式;3)建立3种以上CGT相关的眼科动物长效模型;4)建立1套匹配CGT临床前研究的病理诊断技术;5)完善CGT眼科靶向性评价平台的体系建设。通过单次给药组织分布研究及重复给药毒性试验研究中伴随进行的组织分布研究开发CGT创新型眼科给药方式及建立匹配CGT相关的眼科动物模型。随着我国人口老龄化、生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响,眼感染、结膜炎、干眼症、角膜损伤溃疡、近视、白内障、青光眼等各种眼疾罹患率逐年增高。本项目完成后为眼科慢性疾病的治疗带来了进一步的曙光。
4含氟药物研发技术平台的建立4,500,000.00742,111.573,515,894.51已经设计合成近二百个含氟中间体,平台持续发现有价值的含氟药物、中间体及氟化试剂。目前正在进行氟化试剂,含氟中间体的拓展合成及工建立及完善氟化试剂库,以扩大氟化学的应用,并积极将新型氟化试剂应用在药物发现的各个流程中;收集、开发和建立多种类,结构多样化的含氟砌块库,通过氟代药物的研发、氟原子的引入(氟化试剂的开发)、含氟砌块化合物库的收集建立以及氟代药物的研究,建立起快速评估氟代药物的平台,加快含氟含氟药物具有重要的经济价值,不断涌现为重磅药物,这吸引了较多药企进行含氟的新药研发,形成良性循环,造福病患和社会。本项目完成后,对已有药物分子进行
艺条件的优化工作。以备新药研发使用;对含氟药物进行研发。药物的研究和开发。氟化学修饰以达到更好药效。
5异喹啉类药物研发技术的平台的建立4,500,000.00817,133.273,298,274.84已设计合成上百个异喹啉的化合物,且新的合成噻吩并[2,3-b]吡嗪的方法已申请专利一份。平台持续发现有价值的异喹啉类和类似结构的药物候选化合物,并有针对性的进行化合物及分子砌块的设计、异喹啉类化合物的拓展合成及工艺优化工作。收集异喹啉类衍生物合成新方法,并对其在有机合成中应用做探索和研究。收集、开发和建立多种类,结构多样化的喹啉类衍生物分子砌块库,供新药研发使用。研发1-2个异喹啉类药物。通过开发异喹啉环的合成方法、异喹啉类衍生物分子砌块化合物库的收集建立以及异喹啉类药物的研究,建立起快速评估异喹啉类药物的平台,加快异喹啉类药物的研究和开发。本项目完成后,可通过将异喹啉更高效的引入到全新药物分子中,或对已有药物分子进行化学修饰以达到更好药效,造福病患和社会。
6靶向ALK的PROTAC的技术平台的建立2,000,000.00394,855.412,000,442.44已完成通过ALK靶头、新型连接子和E3连接酶配体的合理组合,调节PROTAC分子的蛋白降解活性、肿瘤细胞生长抑制活性、口服生物利用度,使其更具有成药性;可以承担3-4个PROTAC的研发项目。1)通过对哌啶、哌嗪等环状结构“并环”的设计并合成新型的具有新颖linker结构的PROTAC小分子化合物库。2)借鉴杂环化合物的药物的结构,引入到激酶E3连接酶配体的合成,设计并合成具有新本项目完成后可有效解决常规ALK靶向药物的耐药性、副作用、靶点定位等局限性,使得ALK靶向药物研发更具有精准性。助力创新药企业对于PROTAC项目的研发,用于肿瘤等疾病的治疗。
型E3连接酶配体结构的PROTAC小分子化合物库。3)通过对ALK激酶抑制剂、linker、E3连接酶的合理拼装找到新型高效的靶向ALK的PROTAC分子。
7使用冰冻切片进行组织交叉反应研究技术体系的建立15,000,000.009,004,731.9814,325,722.52已完成建立完善的冰冻切片的组织交叉反应研究技术体系。通过采用组织切片方法的免疫组化进行组织交叉反应试验,掌握冷冻切片机的使用方法及组织交叉反应实验原理,建立冰冻切片的组织交叉反应技术,使冷冻切片技术在实际应用中可操作性和可重复性更强。目前,采用组织切片方法的免疫组化进行组织交叉反应试验是TCR常用手段,组织切片分为石蜡切片和冷冻切片方式。常规采用石蜡切片方式,但冷冻切片方式在实际操作过程中,相较石蜡切片操作便捷性高,能很好保持抗原活性、脂肪、类脂成分,灵敏度更高。本项目完成后可更好的开展组织交叉试验,更好的确定非临床安全性试验的相关动物种属,还可以预测药物的毒性靶器官。
8基于B超引导下的食蟹猴肝脏活体穿刺技术10,000,000.004,270,831.599,111,173.19已完成建立基于B超引导下的食蟹猴肝脏活体穿刺技术,最大程度地避开大血管及胆囊,使具有创伤小、穿刺操作安全简便、定位准确、术后恢复较好等优势。大大提高穿刺的成功率和实验结果的准确性。通过B超引导下肝脏定位参数的优化和摸索,活体穿刺枪和不同规格穿刺针参数验证,活体穿刺和手术猴肝脏活检全过程护理措施验证等建立一套稳健实用B超引导下的食蟹猴肝脏活体穿刺技术。基因疗法和核酸药物的发展使得建立猴模型并开展相关研究成为热点。在模型构建、疾病机制研究以及药物研发方面优势突出。本项目完成后掌握基于B超引导下的食蟹猴肝脏活体穿刺的技术可用于猴相关模型及小核苷酸和其他肝脏相关疾病机制的创新药物PK和PK/PD的研发。
9适用于大分子药物吸入制剂安全药理研究技术体系的建立9,000,000.003,828,612.528,279,710.67已完成建立健全安全药理的吸入给药的技术,具备大分子药物吸入在安全药理方面的安全性评价的能力。通过增加安全药理课题的吸入给药(包括安全药理中大鼠FOB和大鼠呼吸系统的吸入给药),为大分子药物吸入仪器的选择、专业性、科学性提供依据。探索吸入给药气溶胶的稳定性、安全药理指标的变化是否存在相关性。本项目完成后强化了公司吸入给药的专业性,在全国竞争性增强。
10T细胞基因编辑及3,250,000.001,228,765.233,237,116.71已完成建立使基因编辑效率大于80%的方通过比较脂质体转染、电转染、病在细胞治疗领域,如何让药物能够对
编辑效率测定法,为体外、体内实验提供良好的数据。毒感染等方法对细胞的转染效率、活率等指标选择T细胞的转染方法;通过传统的测序方法或二代测序的质量,测序周期及成本等指标选择基因编辑效率测定的方法。实体瘤有效是目前的一大难题,已经有很多文献报道可以通过对Car-T/TCR-T等细胞基因编辑改造从而降低肿瘤微环境对于T细胞的排斥,或者表达一些外源基因以加强肿瘤杀伤效果,本项目完成后可以增强公司在T细胞基因编辑及编辑效率测定领域的研究能力。
11基于iPS来源的类器官(心脏、肝脏)体外模型的建立及应用7,500,000.002,836,196.037,345,601.39已完成开发hiPSCs诱导心脏和肝脏类器官模型,以实现高通量毒性筛选和新药候选物疗效评估。1)利用hiPSCs诱导建立心脏和肝脏类器官模型;2)表征和评估所开发模型长期器官特异性功能;3)调整和优化体外检测,以确保在3D环境下获得可靠和可重复的结果;4)鉴定用于筛选潜在心、肝毒性和评价候选新药疗效的基因标记;5)选择具有成新药临床试验失败率高,药物开发具有挑战性,这通常是由于临床前试验数据不足造成的。传统上用于临床前毒理和药效研究的动物模型价格昂贵,而且和临床试验时药物疗效和毒性的一致性不高。为了解决这个问题,各国科学家已经开发了多种符合3Rs(替换、减少和
本效益的检测组合,使用开发的模型和检测方法进行体外高通量毒性筛选和新药疗效评估。改进)原则的替代方法。本项目完成后可以实现高通量毒性筛选和新药候选物疗效评估。
12单细胞分选及单细胞测序的转化医学研究3,500,000.001,544,637.483,348,526.68已完成建立完整的单细胞测序体系,找出与osimertinib耐药的可能机制,从而调节肿瘤发生发展过程中的基因情况。通过对osimertinib耐药肿瘤细胞株的建立,单细胞悬液的质量评估,细胞铺板,磁珠铺板及清洗,细胞裂解及磁珠收集,测序及序列分析等研究单个细胞水平耐药的机制。单细胞测序技术在近些年已经成为生物标志物研究的流行方法,大量的科研用户选择该方法来研究肿瘤发生发展过程中基因的调节情况。工业界目前也开始用该方法研究临床样本的生物标志物的调节机制,本项目完成后公司会拥有单细胞测序技术,具有广泛的应用前景。
13基于双特异性抗体研究需求的动物模型的构建2,000,000.00827,342.642,008,163.52已完成构建稳转细胞株肿瘤小鼠模型并验证其实用性采用慢病毒技术,构建稳定过表达PD-L1、HER2及PD-L1-HER2的细胞株,以构建好的稳定过表达PD-L1、HER2及PD-L1-HER2的细胞株为研究对象,通过流式细胞术双特异性抗体可同时靶向2个不同的抗原或者同一抗原的2个不同的表位,由于其拥有多样的作用机制以及灵活的靶点组合,因此,双特异性抗体是抗体药物开发的一个重要方向。
分别检测PD-L1、HER2及PD-L1-HER2的表达;通过构建过表达PD-L1、HER2及PD-L1-HER2的小鼠肿瘤模型,对靶向hPD-1/hPD-L1和HER2的双特异性抗体靶点药物进行体内抗肿瘤活性研究。同时靶向2个不同的分子靶点的双特异性抗体,较单一免疫检查点阻断的抗体,特异性更强,在更好的激发免疫细胞效力的同时能更有效的避免耐药。本项目完成后获得基于双特异性抗体研究需求的动物模型,为开发双特异性抗体药物奠定坚实基础。
14大血管供血脏器疾病的药效评价模型的集成与优化2,000,000.00737,948.302,001,519.95已完成完成10个大血管供血脏器疾病药效学评价系统的建立。通过肾病领域考察肌酐、尿素氮肾病临床金指标、尿蛋白、排尿量等特征性临床指标相结合系统全面评价模型动物的发病进程,将动物指标与临床指征有机结合并对应,使发病机制与临床高度贴合;通过呼吸指数和心肺功能等结合成像学等结合建立相关评价系统,将填补心源性呼吸困难近年来肺纤维化,糖尿病肾病,慢性肾衰竭,胆汁淤积性肝病等药物研发的高潮迭起,创新药层出不穷。本项目完成后,为防治上述疾病新药的评价提供有效的方法,为创新药投放临床奠定坚实的基础。
药效学评价体系的空白。
15新型造影剂的药学研究技术平台建设3,000,000.001,413,101.863,007,061.73已完成建立新型造影剂药物的高效药学研究平台,支持毒理试验样品和临床使用样品的生产。1)通过分析方法的优化,提高对相关工艺杂质和降解杂质的检出能力,确保整个项目的质量研究深化。2)通过设计汇聚式的合成路线,提高整体的合成收率,并缩短了整个生产周期。本项目完成后可提供完善的造影剂药学研究相关技术,支持不同类型的造影剂分子在早期IND阶段的工艺路线模式、质量控制以及相应的临床样品的生产。
16XDC研发中的靶头探索与应用5,500,000.003,397,549.035,244,090.64已完成1)建立XDC化合物数据库及相应的偶联技术平台;2)建立XDC药物分析测试平台。通过linker的设计、偶联、储备及应用,偶联药物的偶联方法创新及体量提升,偶联类创新药的生物活性评价及方法探索验证,偶联类创新药的体内药效及机制研究四个方面的建设、应用及储备,扩容创新服务体量,提升研发服务能级,构建偶联类创新药药物发现的综合服务平台。随着ADC技术平台中偶联技术进步,偶联药物的新旧理念发生交织碰撞,从而涌现出了各种新型偶联药物:RDC、SMDC、PDC、ISAC、FDC、ACC、VDC、AOC、ABC等。项目完成后,可以建立XDC中的X(靶向)偶联技术平台为研发偶联创新药奠定坚实基础。
17基于5,000,000.003,081,189.124,964,753.69已完成建立基于GalNAC通过精准定位糖基于抗体识别靶点
GalNAC的蛋白降解技术的建立的蛋白降解技术,制备LYTAC目标分子,并用于抗癌药物新技术开发,形成完整的,最新的基于GalNAC的LYTAC研发服务产业链。结构与靶蛋白配体的最优化学计量比和两者的最佳连接位点以及修饰GaLNAC的链以在药代动力学特性以控制LYTAC的脱靶清除率来建立基于GalNAC的蛋白降解的技术。促进细胞膜上的靶点内吞并通过溶酶体降解,可以直接清除靶点,达到传统抗体药物无法比拟的药效。本项目完成后能够发现更多的蛋白降解候选药物。
18小核酸药物合成、修饰及递送技术的整合服务平台建设6,000,000.003,081,674.035,694,711.00已完成合成和设计不少于500个核苷酸单体和递送系统砌块,并应用于寡核苷酸药物的合成和修饰,进行生物学评价和药效评估,以拥有快速高效合成单体和递送系统的能力。1)通过化学修饰提高稳定性及结合亲和力;2)改进递送系统提高细胞摄取效率。3)依托固相合成技术和生物评价体系对化学修饰和递送系统技术进行验证。小核酸药物是当今最前沿的药物开发领域之一,在治疗遗传病、癌症等方面正不断取得突破性进展。本项目完成后可以赋能创新药企高效研发核酸新药,缩短研发周期。
19新型P-CAB抑酸药的发现与早期活性筛选2,000,000.001,178,901.822,065,162.34已完成建立并完善氢钾ATP酶的体外筛选技术以及体内药效评价技术;筛选出有体内外药效的候选化合物,优化候选化合物的合成工艺。运用AI技术模拟化合物与氢钾ATP酶蛋白的结合模型来指导化合物的设计;基于HTRF,FRET,ELISA,SPR等检测手段创建氢钾ATP酶的体内外筛选模型。酸相关性疾病(Acidassociateddiseases,ARDs)是由于胃酸分泌增多引起的一类疾病,其发病率在全球范围内呈现逐年上升趋势,不仅严重影响了患者的生
活质量,而且给患者带来较大的经济负担。本项目完成后能赋能创新药企对于氢钾ATP酶的小分子抑制剂的研发,开发出一类新型P-CAB抑酸药,用于治疗胃食管反流等酸相关性疾病。
20构建不同种类抗肿瘤药物的耐药模型2,800,000.00819,212.902,764,826.92已完成通过体外药物冲击诱导的方式,针对奥希替尼、阿贝西利、赫赛汀、索托拉西布等抗癌药物,构建体外耐药细胞系模型,所获得的耐药细胞系与原始野生型相比,其体外对于药物的敏感性IC50数值需要提高5倍以上。通过构建不同抗癌药物相应的耐药细胞模型,适用于临床前研究,可以用于研究肿瘤的耐药产生机制,验证新型药物疗法对于获得耐药型癌症的疗效评价,从而更好地助力新型抗癌药物的机理研究与新药开发。助力新型抗癌药物的机理研究与新药开发。
21基于GPCR和离子通道的体外安全性平台的构建1,500,000.00639,401.371,513,233.12已完成1)构建GPCR和离子通道表达载体;2)构建GPCR或离子通道稳定表达细胞株;3)获得2到3株有生物学功能的GPCR或离子通过cAMP释放、钙离子流动、细胞水平结合实验等多种方法验证GPCR或离子通道的功能。离子通道是药物设计中的一大难题,主要原因在于其选择性抑制剂的设计具有一定难度,药物缺乏特异性会对其它关键的、结构
通道稳定表达细胞株。类似的离子通道产生负面影响。本课题的目的在于建立基于GPCR和离子通道的体外安全性平台,为包括癌症、痴呆症、糖尿病、哮喘等药物的研发建立平台。
22药物基质亚硝胺杂质的风险评估和检测5,000,000.002,983,437.863,246,608.28已完成NDMA、NDEA等10余种亚硝胺杂质的分析方法开发及全面验证,包括专属性、LOQ(定量限)、LOD(检测限)、准确度、线性、精密度、重复性和溶液稳定性等关键参数。已实现对原料药和制剂中亚硝胺杂质的可靠检测,为后续风险评估和控制策略制定提供了坚实的数据支持。1)根据客户提供的工艺路线、物料清单以及美迪西CMC部门推测的反应机理,进行潜在亚硝胺基毒杂质谱梳理,梳理评估范围包括起始物料、中间体、溶残、工艺副产物、降解杂质等;2)通过CaseUltra软件对梳理得到的潜在亚硝胺基毒杂质进行进一步评估,使用两种评估模型(基于统计学模型和基于专家规则模型);3)通过制剂用量预测计算亚硝胺基毒杂质限度,根据工1)可进行满足不同法规和监管要求的亚硝胺杂质方法验证及方法转移及样品测试;2)实现亚硝胺杂质来源调查与形成机理研究;3)实现亚硝胺杂质控制策略制定;4)可进行符合法规要求的亚硝胺杂质风险评估报告撰写。药物基毒亚硝胺杂质的风险评估、亚硝胺杂质分析方法开发和方法验证、样品中亚硝胺杂质检测是新药研发项目和仿制药研发项目需要进行的研究内容,进行药物基毒亚硝胺杂质的风险评估和检测专属平台建设能快速赋能CMC部门项目的研发需求。
艺路线和实际检测结果对亚硝胺基毒杂质制定控制策略、开发分析检测方法和进行方法验证、对相关物料进行检测、撰写风险评估报告等,提供药物基毒亚硝胺杂质的风险评估和检测一站式服务。
23难溶性药物增溶平台及缓控释药物技术平台建设6,500,000.001,308,645.993,275,947.37已完成1)基于热熔挤出技术制备固体分散体,克服现有马来酸奈拉替尼溶解度较低,制剂困难的缺陷,并且改善原研稳定性下降问题,拟达到服用更少剂量而与原研等效,减小毒副作用的目的。2)完善热熔挤出技术和自乳化技术平台建设。1)通过对马来酸奈拉替尼的热稳定性研究、原辅料相容性研究、处方筛选和热熔挤出工艺参数等研究内容,确定了本品可连续化制备工艺。基于对热熔挤出技术的熟练掌握,深入探索了制备过程中的工艺条件、处方组成和载体材料三者与产品稳定性之间的规律。2)基于自乳化技术,通过对脂质辅料大量的筛选工作,筛选首先,国内新药研发政策环境日趋良好,企业自身国际化条件逐渐成熟,发展具有一定技术或专利壁垒的高端制剂,是我国医药产业发展的必经之路。热熔挤出技术和自乳化技术均有已上市品种,其工艺简单,具有连续化、商业化放大生产等优点,响应了国家对未来制药智造需求,技术前景良好。其次,形成具有美迪西特色的技术平台后,既可
出相容性良好,溶解度高,混溶性佳的辅料,然后借助伪三相图进行处方中各组成比例的优化,完善了自乳化技术研究的整个制剂流程,提高了难溶性化合物的溶解度和生物利用度。以承接此类项目的研究服务项目,又可以进行技术转让,增加公司创收。
24基于特异性双抗的抗体药物偶联技术的研究8,000,000.004,828,886.645,048,890.10针对一款特异性双抗,已建立相应的连接子-有效载荷的偶联技术和纯化方法,研究了其稳定性等性能,并筛选了常用连接子-有效载荷偶联后得到的药物的相应活性,取得了较好结果。目前,正在进一步研究该技术对其他特异性双抗偶联药物应用的普适性。1)建立双抗ADC的连接子,毒素及偶联技术平台;2)建立双抗ADC药物分析及活性测试平台。在原来ADC药物上技术储备的基础上,通过linker的改变、偶联技术的拓展,开发双抗ADC的合成新方法,同时搭建双抗ADC的分析技术平台,以及生物分析及药物评价平台。单抗ADC的药物发现积累了丰富的经验,与之相通的双抗ADC也是偶联药物的重点布局赛道。该平台的搭建可以完善公司的ADC平台的布局,满足双抗ADC研发公司在各个环节的需求。
25肝外靶向性寡核苷酸药物及10,000,000.006,059,331.626,279,356.26已完成靶向中枢神经系统(CNS)的脂质体偶联技1)合成一系列亲酯性的核苷酸单体,验证靶向CNS高效的、可以靶向肝外器官或组织的递送方式是目靶向肝外器官或组织的小核酸药物技术的开展,必然会
其递送策略的初步探索术验证;多肽靶向的多肽-寡核苷酸偶联(POC)技术也已攻克,可承接相关化合物的合成工作。目前,抗体-寡核苷酸药物(AOC)的技术论证基本完成,基于马来酰亚胺-半胱氨酸的非定点偶联技术已基本解决,正在开发定点偶联技术。的可行性;2)合成具有靶向行的lipids,验证LNP递送系统的靶向作用;3)开发一种GalNac之外的新的递送技术平台。前小核酸药物研究的重点。本项目致力于合成和设计具有靶向作用的新单体和递送系统,实现寡核苷酸药物的肝外器官或组织的递送,该项技术的探索对于小核酸药物研究具有极其重要的意义,是行业技术的最前沿。极大增加小核酸药物的适应症,也会助力小核酸药物的进一步发展。
26小核酸药物多型缀合物技术研究3,000,000.00914,113.231,002,053.12已开展多种缀合物的合成工作,如GalNAc偶联物、寡核苷酸与脂质体、荧光探针/生物素、核酸适配体及小分子药物的偶联等。已掌握固相合成、固-液合成等偶联技术,并正在积极研发多肽-寡核苷酸药物偶联和抗体-寡核苷酸药物偶联的新技术。1)合成多种POC偶联物,验证该类型的缀合技术,选择2种以上的偶联位点2)探索AOC偶联技术,学习、掌握质量评价体系。新型的缀合技术的应用,可以大大拓宽小核酸药物的治疗领域,可以与最新的医药技术结合,提高小核酸药物的靶向性和多种治疗手段的融合,具有巨大的潜力和发展前景。目前,多家国外小核酸药物研发的头部公司都在进行相关缀合物的研究,我们先期进行相关技术验证,为我们公司今后相关业务的拓展打下基础。
27基于AAV等系列病毒载体及系列新型VLP类病毒载体的一体化免疫原性分析评价技术体系和基础数据库的建立5,000,000.003,116,212.853,246,253.80针对AAV2、AAV8、AAV5和AAV9等常用AAV血清型,建立了分布与免疫原性分析方法。同时,在多价VLP类病毒载体疫苗领域也已成功开发了中和抗体及结合抗体的免疫分析方法,并逐步构建基于常规实验动物种属的免疫原性数据库。建立验证一批针对AAV以及常见的病毒载体系列的免疫原性评价方法,并建立基于大鼠和猴子等的一系列针对天然病毒的中和抗体的数据库和阳性概率值,帮助未来此类项目的动物个体入组时的快速遴选。本项目建立的方法将呈现出快捷、高通量和可重现的特点和优势,能够快速鉴定出是否产生了抗AAV抗体及其滴度。1)用于AAV和其它类病毒递送载体的基因治疗药物临床前及临床试验的免疫原性评价分析;2)用于AAV载体等基因治疗药物动物和人体的入组筛选;3)用于VLP类疫苗的中和抗体效价评价等。
28干粉吸入剂药代和安全评价实验体系建设6,000,000.003,128,965.323,314,601.56已完成干粉制剂分析方法开发,并开展动物体内急毒、长毒性安评试验,完善吸入平台建设。建立干粉类型药物的吸入给药技术体系,对给药仪器的选择、专业性、科学性提供有效依据,为后续药物的使用提供更加科学、正确、清晰的指导。通过使用干粉专用的发生器,进行原理研究,完善干粉药物吸入给药技术体系建立。干粉吸入疗法在世界范围内已得到了广泛的使用,用来治疗呼吸道疾病,肺部慢性疾病方面取得的进展,预示着干粉吸入疗法有着广阔的未来。本项目完成后,公司能增强在吸入给药领域的专业性,完善了吸入给药平台扩建,为抢占更大市场奠定基础。
29新型分子胶蛋白降6,750,000.005,698,542.605,698,542.60已初步建成分子胶蛋白降解技术建立分子胶蛋白降解的技术平台,1)利用蛋白定量检测技术,如用于治疗癌症、传染性、炎症和神经
解技术研究与应用的平台,运用了AI技术进行优化,提高分子胶候选分子的筛选效率,丰富了分子胶化合物库,为不同靶点化合物的筛选奠定了坚实的基础,后续将进行更深入的研究和验证。每年能帮助医药研发企业研发5-10个分子胶蛋白降解的候选药物。Western、ELISA、HTRF等方法检测分子胶体外降解靶蛋白的评价方法,以新一代蛋白质泛素化及其降解技术NeoMIDES?和SelPDEiS?、X-SYNERGY?等技术平台为基础,加速蛋白降解药物的研究;2)研究新型化学骨架并创建了修饰的来那度胺和泊马度胺衍生物独特的化合物库,并通过公司的持续探索和数据积累,不断扩展化合物库的数量和母核多样性,依托分子胶库,开拓出差异化的、更广阔的靶点发掘空间,筛选出IKZF1/3、CK1α、IKZF2、GSPT1等靶点的多种骨架分子胶;3)综合利用表型筛选、蛋白质谱筛选和人工退行性等疾病,特别是对于那些具有“不可成药”的致病蛋白靶点的疾病。
智能来预测新靶点。
30PROTAC克服易突变靶点的耐药性研究2,000,000.001,625,912.271,625,912.27已经成功合成了50个结构新颖的PROTAC分子,并测试了这些分子对KRASG12C靶点的蛋白降解活性及肿瘤细胞生长抑制活性。合成新型Warhead以及新颖的E3连接酶,并通过不同类型的Linker把Warhead和E3连接酶高效组装获得新型PROTAC分子,提高其对KRASG12C靶点的耐药性。突破文献专利合成一系列对KRASG12C靶点具有耐药性的PROTAC分子,并拿到KRASG12C靶点的临床前候选化合物,并向基于PROTAC化合物诱导KRAS致癌基因降解治疗开发迈出更有意义的一步。通过PROTAC技术为使KRASG12C靶点从“无成药性”变成“有成药性”,也为靶向KRAS突变体治疗癌症提供新的机会。
31ADClinker高通量合成平台的构建6,000,000.003,007,023.503,007,023.50

已完成了所有ADClinker及其中间体的合成路线设计,已合成超过30个相关ADClinker和超过50个ADClinker共用中间体。

建立常见ADClinker的化合物库和共用中间体化合物库,发展高通量合成方法,每年能帮助医药企业研发1-2个ADC药物的项目。建立ADClinker化合物库和共用中间体化合物库,通过组合化学和高通量筛选合成技术快速合成不同系列的ADClinker,从而建立一种低成本、高通量的化合物库的合成模式,为快速筛选ADClinker提供了一种有力的工具,快速助力ADC药物研发。作为目前治疗肿瘤最热门的研究方向,ADC药物具有重要的经济价值,接连有重磅药物上市,这吸引了大量国内外药企投入高额资本进行ADC药物的研发,ADC药物拥有着最为广阔的前景。本项目的开展,可以大大缩短ADClinker的合成时间,有效助力客户在ADC新药研发赛道上的脱颖而出。
32“点击化学”在药物发现中的应用3,000,000.001,565,653.851,565,653.85已经设计合成出系列“点击化学”功能单元砌块分子,完成丰富功能单元片段的构建。建立完善的“点击化学”结构功能单元,搭建“点击化学”药物发现平台。运用“点击化学”原理,设计合成一系列结构新颖的砌块分子,通过化学方法将功能性分子偶联到抗体形成多元复合物。“点击化学”平台的建立,在大规模化合物库和高通量筛选以及药物发现过程中起着重要作用和意义,更能提高药物研发的进程,赋能新药研发。
33阿普昔腾坦工艺开发与研究960,000.00602,484.65602,484.65已完成工艺路线的确认,原料药晶型的研究工作,并出具报告;对工艺参数进行了优化,完成两批小试合成并出具报告;完成原料药对照品标化。阿普昔腾坦工艺开发与研究,开发出一条适合商业化的原料药生产工艺路线。阿普昔腾坦工艺开发与研究,对工艺参数进行系统性的优化,达到更加绿色化、环境友好、高效且原辅料成本更低的生产工艺路线。阿普昔腾坦作用机制不同于传统药物,适用范围更广,并能治疗难治性高血压病,具有非常好的应用前景。
34司帕生坦工艺开发与研究1,720,000.001,050,543.801,050,543.80已完成了市场调研和文献调研,确定工艺合成路线,并完成工艺优化;已完成工艺小试批次合成,相关对照品及关键杂质的合成工作正在有序推进,质量标准研究及方法学验证工作同步开展中。司帕生坦工艺开发与研究,开发一条适合工业化放大生产的工艺路线。司帕生坦工艺开发与研究,对工艺参数进行系统性的优化,达到更加绿色化、环境友好、高效且原辅料成本更低的生产工艺路线。司帕生坦对于全世界范围内最常见的原发性肾小球肾炎--原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的治疗具有重要意义,工艺改进可以降低药品的价格,提高用药的可及性,可以为患者带来更多治疗的方案,同时减轻患者的经济负担。
35改良型吸入制剂新药研发平台2,000,000.001,136,238.311,136,238.31已完成了市场调研和文献调研,确定了实验方案,并已完成项目初步开展所需的物料准备。已完成小试初步稳定性研究,准备中试生产。优化吸入制剂处方及工艺,建立改良型吸入制剂新药研发平台。通过对吸入剂型空气动力学微细粒子剂量,递送速率和递送总量,雾滴粒径分布的研究,开展改良型新药的药学对比,进一步通过动物的药代动力学对比,来确认改良型新药的给药方式和药代动力学行为,最终建立改良型吸入制剂新药研发平台。吸入制剂药物可直达吸收或作用部位,能够建立靶部位的高局部药物浓度,保证局部定位治疗或全身治疗。因此,肺部吸入给药目前已成为备受关注的药物新型给药方式。本项目完成后,能增强公司在吸入给药领域的专业性,完善公司吸入给药平台扩建,为抢占更大市场奠定基础。
36顺应临床需求的药效学新模型开发1,500,000.00770,669.95770,669.951.已完成LPS喷雾给药诱导急性和慢性肺炎小鼠模型建立;已收集建模后不同时间下的临床表征指标呼吸指数的动态数据以及终点期病理切片和炎症因子检测方法,同时明确了阳性药地塞米松的治疗作用;2.以毛发生长速度为主要评价指标建立10个临床急需药效学模型。通过对呼吸指数、病理切片和炎症指标等临床指标相结合,系统全面评价模型动物的发病进程,将动物指标与临床指征有机结合并对应,使发病机制与临床高度贴合;通过呼吸指数和心肺功能等结合、成像学等结合建立相关评价系统,将填补急慢性肺炎药近年来呼吸道疾病药物研发日趋火热,创新药层出不穷。本项目完成后,为防治上述疾病的新药评价提供有效的方法。
搭建了环磷酰胺诱导斑秃小鼠模型,丙酸睾酮诱导雄性脱发小鼠模型和二氢睾酮诱导雄性脱发小鼠模型3个脱发相关药效评价系统。效学评价体系的空白。
37CDK4/6抑制剂与PARP抑制剂类抗肿瘤药物的耐药模型开发3,000,000.002,148,860.532,148,860.53已完成了市场调研和文献调研,确定了实验方案,已完成4株Abemaciclib及4株Olaparib敏感细胞系的药敏检测,最终确认选择A2780卵巢癌细胞用于构建Abemaciclib和Olaparib两种药物的耐药模型。已成功构建具耐药细胞系,并对其耐药性进行定量表征,为后续的耐药性巩固加强和模型深入研究做好准备。1)通过体外药物冲击诱导加单克隆筛选的方式,构建出对Abemaciclib和Olaparib具有耐药性的体外细胞系模型,所获得的耐药细胞系与原始野生型相比,其体外对于药物的敏感性IC50数值需要提高5倍以上;2)利用体外构建的耐药细胞系,构建体内皮下一种杂交瘤模型,验证成瘤性以及对目标药物的耐药性,从而构建具有耐药特性的体内模型,所获得的运用体外药物冲击诱导,模拟临床给药的脉冲给药方式和常态化压力维持的连续给药方式,辅以单克隆挑选操作,结合体内杂交瘤模型给药方式,以实现最终构建对CDK4/6抑制剂与PARP抑制剂类抗癌药物具有耐药属性的实验模型,并通过耐药模型,研究药物耐药性产生机制,助力新药研发。通过构建CDK4/6抑制剂与PARP抑制剂类抗癌药物的耐药模型,推动抗癌药物的临床前研究,可用于研究相应药物在肿瘤中产生耐药性的分子生物学机制,并用于新型药物疗法对于获得耐药型癌症的疗效评价,从而更好地助力新型抗癌药物的机理研究与新药开发。
体内耐药肿瘤模型应具备良好的成瘤性,并且与其野生型肿瘤模型相比,对应受试药物的肿瘤抑制率(%TGI)预期降低50%耐药性。
38ADC新型连接子的开发2,000,000.00715,420.82715,420.82已完成4种水溶性连接子的化学合成;成功将4种连接子与细胞毒素MMAE偶联,获得相应的linker-payload复合物;并对上述4个ADC样品进行了血浆稳定性测试。开发出具有优良水溶性、低脱靶毒性、高偶联效率和良好生物相容性的水溶性连接子。通过对linkerpayload水溶性的优化,提高ADC的DAR值,减少药物聚集;提高ADC药物在血液循环中的整体稳定性,减少药物脱靶效应、药物分子的免疫原性,降低由药物引起的免疫反应,提高药物的疗效和安全性。通过对linkerpayload理化性质的优化,可以扩大治疗窗口以及优化药物传递和暴露等方面,为开发新一代ADC药物提供更多创新的选择方案。
39PROTAC技术靶点PTPN2的平台开发1,500,000.00650,376.65650,376.65已完成超过20个PROTAC-PTPN2分子的合成。由于PROTAC发挥药效依赖于与PTPN2和E3酶形成有效的三元复合物,同时应避免药物分子分别建立PTPN2平台,每年能帮助医药研发企业研发产生10到20个PROTAC候选药物。通过PTPN2和E3酶形成有效的三元复合物,快速高效的合成大量高活性PTPN2双特异性小分子,综合调节其水溶性、口服生物利用度、代谢稳定性、透膜性、合成难度和成本、助力创新药企业对于PROTAC项目的研发,本项目完成后可开发结构新颖的PTPN2药物用于糖尿病等慢性疾病的治疗。
与PTPN2或E3酶形成二元复合物。目前,正积极探索如何克服PTPN2与E3酶接触区域可能存在的电荷排斥和立体结构排斥问题,以提升三元复合物的形成效率。PK/PD等等,找到合适的用于治疗慢性疾病的药物。
40超速离心法血浆蛋白结合测定及其应用5,000,000.002,195,584.972,195,584.97已完成平衡透析法与超速离心法在特定类型新生物技术药物血浆蛋白结合率测定平台应用比较;已完成特定超速离心条件的优化与验证;正在进一步探索适用于高通量筛选及IND申报的血浆蛋白结合率(PPB)超速离心法平台的参数优化条件。1)建立超速离心法血浆蛋白结合率PPB测定技术平台;2)建立新分子类型等药物PPB测试平台。通过超速离心法建立,结合已建立平衡透析法、超滤法,完善血浆蛋白结合率PPB系统技术体系建立。超速离心法,避免了膜相关等问题,在特定的超速离心条件,优化了超速离心过程中蛋白结合平衡的关键点,适用于新生物技术类药物的开发。
41基于外泌体药物或载体的生物分析技6,000,000.001,885,607.201,885,607.20已初步建立基于小外泌体颗粒的流式分析技术和分子信标技术的为外泌体药物或外泌体药物载体的从PK,TK和生物分布,到PD分进行一系列验证并结合统计学的手段去完善统一,解决多技术平台可以为外泌体及外泌体载药的研发提供药代与安评研究领域的技术支持,
术体系的建立分析方法,并开发了基于外泌体的免疫原性和分布示踪的生物分析技术。现阶段正在对相关技术进行确认与验证,同时已启动外泌滋养细胞药物及载体药物的动物试验,以进一步评估该系列生物分析技术在临床前研究中的适用性。析及免疫原性评价,建立符合工业实践,流程标准化的系列的全面的生物分析方法体系。在外泌体生物分析上的组合应用问题。甚至为临床研究提供支持。
42基于共价键组分的小分子药物研发技术平台1,000,000.00181,543.94181,543.94已完成项目调研,目前正在搭建共价键小分子合成平台,并同步建立共价键小分子体外评价体系。建立基于共价键组分的小分子药物研发技术平台,具备每年研发5-10个候选化合物的能力。通过多样共价弹头库、高效筛选和靶点验证技术,实现共价药物的快速发现与优化,支持从靶点验证到临床前研究的全流程,并探索新兴方向如靶向蛋白降解,具备高效、前沿的研发能力。基于共价键组分的小分子药物研发技术平台前景广阔,其通过持久抑制靶点蛋白,克服耐药性,提升药物效力。加速药物设计与优化,推动更多高效、选择性强的共价键药物进入临床,解决难治性疾病。
43胃癌和肠癌PDXO、PDXOC体外体内药效模型开3,500,000.001,512,416.251,512,416.25已初步完成11例胃癌和肠癌患者的肿瘤类器官(PDXO)和/或肿瘤细胞系开发构建体外胃癌、肠癌PDXO和PDXOC模型各5个,实现各模型的体外扩增与冻存,运用类器官与体外3D培养技术,通过胶滴静态培养和组织碎片培养的技术路线,结通过建立胃癌、肠癌的PDXO/PDXOC体外模型样本库,加速推进PDX+PDXO/PDXOC体
(PDXOC)的构建,对其形态、组织结构完成初步表征,并对部分模型进行了药效测试。并完成了明场成像和病理学表征;利用构建的模型开展体外药效实验,进一步完善小分子、大分子及免疫相关的体外药效评价体系;探索以组织块或组织碎片为基础构建PDXO/PDXOC的技术路线,优化模型构建的方法;此外,还尝试利用PDXO/PDXOC模型构建体内移植瘤模型,以拓展其在药物研发中的应用。合与胃肠消化道器官相适应的培养基体系,构建患者来源肿瘤组织的体外类器官和细胞系模型。在此基础上,进一步扩大模型库规模,建立体外综合药效评估体系,最终构建并完善PDX+PDXO/PDXOC的体内外一体化肿瘤药效评价平台。内外一体化肿瘤药效评价平台的构建与完善,提升抗肿瘤药物药效评估的临床相关性,进一步提高药物临床转化效率,为新药研发提供强有力的支持。
44新型KRAS抑制剂的研究3,000,000.001,069,033.281,069,033.28已完成设计并合成了200多个化合物,对其进行构效关系研究、测试酶活性和细胞活性。对于活性较好的化合物,进一步评估了其溶解度、hERG毒性、透膜性及CYP酶抑制等特性,初步确优化新型KRAS抑制剂ADME特性,设计并合成1-2类新型KRAS抑制剂;将新型KRAS抑制剂和PROTAC,ADC以及分子胶等技术相结合,进行多项创新性研究,开发出具有优良水溶性、低脱靶毒性、可以口服的新通过整合CADD和AIDD技术,合理设计新型KRAS抑制剂,并对其进行细胞实验和体内药效评价,开发出活性更强、毒性更低、生物利用度更高的pan-KRAS抑制剂。提升了药物效力,同时有效克服了耐药性问题。由于KRAS基因突变与肿瘤的发生、发展及恶化密切相关,针对KRAS靶点的治疗方法在抑制肿瘤进展、延长患者生存期以及提高生活质量方面展现出巨大潜力。这不仅为患者本人带来了新的治疗希望,同时也为其家庭和
定PCC。同时,对部分高活性化合物也进行了PK测试。型KRAS抑制剂。社会减轻了负担。
45大分子雾化吸入制剂研发平台2,000,000.00739,302.02739,302.02已完成市场调研与文献综述工作,据此制定了详细的实验方案。已按计划完成项目启动所需的物料工作。同时,已完成小试规模的初步稳定性研究,相关数据表明制剂在考察期内质量稳定。建立大分子药物雾化吸入制剂研发技术平台,通过系统的处方筛选与工艺参数优化,开发出具有良好稳定性的吸入制剂及配套给药装置,且符合GMP标准的规模化生产。通过系统研究吸入剂型的空气动力学特性(包括微细粒子剂量、递送速率和递送总量)与雾滴粒径分布特性,开展大分子药物的雾化性能对比研究。结合动物药代动力学实验,深入分析大分子药物的肺部递送效率及体内代谢特征,阐明其给药情况与药代动力学行为,最终建立大分子雾化吸入制剂研发平台。生物大分子药物具有其高特异性和强效性,通过吸入给药途径可显著降低系统暴露量,从而有效减少全身性不良反应。本项目的成功实施将显著提升公司在吸入给药领域的技术竞争力,完善了吸入给药平台扩建,为抢占更大市场奠定基础。
46小分子药物合成基础酶库建设3,000,000.001,168,711.311,168,711.31已完成挖掘并获得了多种酶资源,包括8条氨基酸裂合酶-101、10条氨基酸转氨酶-102、10条酮还原酶-104以及15条腈水解酶-106。建立小分子药物合成基础酶库,增强生物催化合成医药中间体或原料的能力,提升对化合物的检测以及工业酶制剂生产能力。通过分子生物学技术构建了合成基础酶库,高效筛选和优化工艺,同时提供丰富的酶库资源和高通量检测技术支持。可替代部分化学合成的能力,降低成本,能够解决化学合成中难以实现的反应类型,开辟全新小分子合成路径,有力推动了制药行业的技术创新与可持续发展。
基于相关研究成果,已申请一项国家专利。
47眼科疾病动物药效评价模型的构建3,000,000.001,027,848.571,027,848.57

已成功建立多种动物模型,包括角膜碱烧伤诱导的大鼠/兔角膜新生血管模型、小鼠干性AMD模型、食蟹猴激光诱导CNV模型,以及DL-AAA诱导的荷兰兔RNV模型。

建立眼科疾病动物药效评价模型,通过构建标准化、有效性、稳定性、可重复的模型,结合系统化评价方法,从而来实现评价相关候选药物的有效性安全性和作用机制。眼科疾病动物模型研究通过多方法构建模型,依托公司设备与技术平台实现动态药物疗效追踪。开发相应有效的评价体系,实现造模进程的动态监测与标准化评估。结合药代动力学精细化分析,系统评价候选药物的有效性、安全性及作用机制,为创新疗法研发提供高效可靠的技术支撑。眼科疾病动物药效评价模型的构建,可系统筛选候选药物并精准评估其药效活性与安全性,为眼表疾病(如干眼症、青光眼)及眼底病变(如黄斑变性、糖尿病视网膜病变)的创新药研发提供关键支持。为临床试验提供可靠数据,加速眼科创新疗法转化,推动精准医疗发展。
48炎症系列和心血管系列高端仿制药的工艺开发和产业化20,000,000.00789,787.21789,787.21已完成了市场调研和文献调研,已确定了工艺合成路线,正在根据合成路线采购物料。美迪西药学研究部门依托现有研发和质量体系,利用放大生产车间,积极布局炎症和心血管系列高端仿制药项目。通过深入了解市场需求与监管环境,制定国际化战略,加强国内外合作,提质量研究方面依托经验丰富的质量研究团队,逐步完善分析方法的优化,提升对工艺杂质和降解杂质的检测能力,深化整个项目的质量研究。工艺研究方面凭借在工艺优化和注册申报领随着慢性病发病率的上升和老龄化的加剧,该项目前景广阔,市场需求持续增长。通过优化生产工艺、提高产品质量和降低成本,高端仿制药能够为患者提供更经济有效的治疗选择。
升竞争力。同时,加大研发投入,聚焦前沿技术,提升自主创新能力,推动高端仿制药研发与生产,力争在炎症和心血管领域占据重要市场地位。域积累的丰富经验,开发具有商业化和竞争力的工艺路线与生产工艺方案。
49Nectin-4抗体人源化改造、表达细胞株构建及ADC偶联工艺探索3,000,000.0087,009.5687,009.56已完成了市场调研和文献调研,确定了实验方案,并已完成项目初步开展所需的物料准备。获得针对Nectin-4靶点的人源化嵌合抗体,构建高效表达细胞株,并建立抗体药物偶联物(ADC)的非定点偶联工艺路线。通过多种抗体发现技术筛选出靶向Nectin-4的单抗,并运用嵌合抗体技术对其进行改造,确保抗体亲和力不变。基于改造后的抗体序列,构建293或CHO-S表达细胞株,利用该细胞株规模化生产抗体。并采用非定点偶联方法,开展抗体药物偶联物(ADC)的偶联工艺开发与优化。2019年,靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)在癌症治疗领域取得重大突破,尤其是EnfortumabVedotin获得FDA批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,标志着Nectin-4作为治疗靶点的临床价值得到验证。随着研究的深入,Nectin-4在多种恶性肿瘤中作为生物标志物的重要性日益凸显,通过高效表达细胞株和非定点偶联工艺,可实现规模化生产,推动ADC药物在临床肿瘤治疗
中的应用。
50基于人工智能技术的创新药药物发现研发服务平台25,000,000.0054,853.6454,853.64已完成项目预研阶段,主要包括研究内容的梳理与实施方式的规划,同时对AI技术进行了深入调研与分析,初步确定了在两个模型上开展研发实验的方案设计。构建基于AI技术的创新药临床前研发服务平台,拟定的两个模型上可以同步实现分子的虚拟筛选,精准对接及分子生成功能。通过虚拟筛选、分子生成、药效预测、合成路线优化,加速化合物发现与优化,降低研发成本,缩短药物研发周期,提升成功率,推动新药快速上市。分子的虚拟筛选、精准对接及分子生成技术,为众多生物科技公司提供了重要的应用场景,能够显著缩短从初筛化合物(hit)到先导化合物(lead)的优化时间,加速药物研发进程。
合计/274,480,000.0096,729,000.25174,987,735.98////

情况说明无。

5、研发人员情况

单位:万元币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)2,0292,235
研发人员数量占公司总人数的比例(%)86.3885.96
研发人员薪酬合计35,887.7743,482.15
研发人员平均薪酬16.8316.96

研发人员学历结构

研发人员学历结构
学历结构类别学历结构人数
博士研究生64
硕士研究生557
本科1,147
专科223
高中及以下38
研发人员年龄结构
年龄结构类别年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)1,258
30-40岁(含30岁,不含40岁)645
40-50岁(含40岁,不含50岁)107
50-60岁(含50岁,不含60岁)17
60岁及以上2

注:研发人员指公司内从事受托研发项目和自主研发项目的研究服务工作人员。平均薪酬=研发人员薪酬合计/研发人员平均人数;研发人员平均人数=(期末人数+期初人数)/2,取整数。研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验公司是国内少有的能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。公司业务板块齐全,涵盖化学药、生物药及中药天然药物,所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台,保障客户研发项目顺利完成。公司充分利用各类业务协同效应以及综合服务优势,完成新药研发项目从先导化合物筛选至临床前试验各阶段,凭借一体化的综合服务能力全面满足客户不同需求,增加客户粘性。

2015年以来,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有520件通过NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验,近三年平均每年助力约100件IND在国内外获批临床。

2、在免疫肿瘤药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势

公司紧跟国际免疫肿瘤药物研发趋势,推进国内外客户新药研发进程,拓宽其在创新药物热点领域的发展布局。公司在肿瘤模型,尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域,引进国际先进的PET-CT影像系统、放疗辐射系统、多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备,系统性地建立了超过480种肿瘤模型。公司长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。

在抗体及抗体偶联药物等生物技术药物研发前沿领域,公司建成了功能配套、设施完善的蛋白质/抗体药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台,提升了国内抗体及抗体偶联药物等生物技术药物的研究技术支撑。截至报告期末,公司已帮助客户完成了数十个ADC的整套临床前研究,其中28件已通过NMPA、FDA批准并进入临床试验阶段。

3、具备专业人才团队优势

临床前CRO行业是技术密集型行业。公司高度重视国际化视野的技术及管理人才团队建设,各业务板块主要管理人员均具有医药研发领域超过10年的研究管理经验,对行业有非常丰富的经验和深刻的理解,确保公司规模化、高质量地向客户提供医药研发服务。截至报告期末,公司员工2,349人中,本科及以上学历1,964人,占员工总数的比例为83.61%;其中,硕士及博士696人,占员工总数的比例为29.63%。

4、建立具有国际标准的研究质量控制体系

公司建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系,能同时符合国内外研发标准及监管要求,从而为国内外客户提供符合中美新药申报要求的新药研发服务。

各国对药品临床前研究有严格的准入和数据认可标准,以确保非临床研究质量的科学性、真实性、规范性和可溯源性,保证药物非临床安全评价研究的质量及公众用药安全。我国规定,未获得GLP认证之机构不得从事非临床安全性评价服务。美国FDA对于GLP检查有更严格的要求。公司通过了中国NMPA的GLP认证,同时达到美国FDA的标准,为国内少数能够符合中美双报标准的GLP研究机构。

AAALAC认证体系已经得到国际公认,并在欧美等国家的生物、化学和医药研发中普遍采用。公司子公司美迪西普亚于2009年即通过AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可,有助于在生命科学研究和医药研发领域,创建全面符合国际标准的新药临床前安全性评价技术服务平台,促进新药安全评价研究与国际接轨和互认。

此外,公司按照国际标准建立了ProvantisGLPTox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,运用WinNonlin系统研究探寻药物体内有效性、安全性,应用SEND格式处理数据以确保申报临床研究满足FDA要求。公司持续对实验室合规和数据安全治理方面加大投入,并不断升级企业运营数字化平台,以满足不断增长的业务规模。同时,在AI创新驱动、助力新药研发方面积极与国内外知名企业展开合作,不断提升技术,创新研发思路,更好地为客户定制“提速、降本、增效”的解决方案。

5、拥有优质的客户群和良好的行业口碑

公司已经在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象,建立了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作。

在国内领先医药企业持续加大创新药研发投入的市场背景下,及MAH制度建立的宏观环境下,公司前瞻性地布局中国本土创新药市场机遇,加强国内医药研发市场的开拓力度,在北京、上海、广州、深圳、南京、苏州、杭州、成都、沈阳、济南、天津等重要城市建立了专业服务网络,为众多国内药企提供高质量、高效率、高标准的医药研发服务,相关客户包括恒瑞医药、扬子江药业、白云山制药、上海医药、丽珠医药、华润医药、石药集团、华东医药、豪森药业、人福医药、先声药业、济民可信、正大天晴、成都地奥、柯菲平、圣和药业、远大医药、齐鲁制药、金赛药业、康弘药业、甘李药业、复星医药、天津医药、鲁南制药、海昇药业等国内著名大型药企,以及百奥泰、信达生物、微芯生物、泽璟制药、开拓药业、康方生物、苑东生物、多禧生物、盛世泰科、思路迪、信诺维、海和药物、德琪医药、艾力斯、亘喜生物、康宁杰瑞、艾博生物、英矽智能、再鼎医药、歌礼药业、科兴制药等众多新兴的知名创新生物医药技术企业。公司获得多家客户的肯定,如济民可信集团授予公司药化团队“优秀业绩奖”、上海齐鲁锐格授予公司药代&毒理团队“最佳合作伙伴”奖、璧辰医药授予公司药化团队“最佳服务团队”奖、德睿医药授予FTE团队“优秀团队奖”、宜联生物授予公司ADC项目团队“最佳合作伙伴”、翊石医药授予公司药化项目团队“2022年度突出贡献团队奖”、思合基因授予公司团队“最佳合作伙伴奖”、京

新药业授予公司DMPK团队及新药注册部“突出贡献团队奖”、领泰生物授予公司DMPK团队“2022年度最佳合作伙伴奖”、标新生物授予公司项目组“最佳合作伙伴奖”、新樾生物授予公司“2023年度最佳战略合作伙伴”、敬业医药授予公司“最佳合作伙伴奖”、安锐生物授予公司药理部“优秀服务奖”、英矽智能授予公司DMPK团队“2024年度团队卓越表现奖”等。

公司在发展早期与其他国内领先CRO企业均以国际客户为主,海外客户覆盖了美国、欧洲、日本、韩国等地区,至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户,包括合作超过15年的武田制药(Takeda)、强生制药(Johnson&Johnson)、葛兰素史克(GSK)、罗氏制药(Roche)、吉利德科学公司(Gilead)、诺华制药(Novartis)、默克制药(EMDMillipore)、阿斯利康(AstraZeneca)、PTCTherapeutics,Inc.(NASDAQ:PTCT)、路德维希癌症研究所(LudwigCancerResearch)、ChongKunDang(185750.KS)、Ahngook(001540.KQ)、LegoChemBiosciences(141080.KQ)、ILDONGPharmaceuticalCo.,Ltd.、KumquatBiosciencesInc.、爵士制药(NASDAQ:JAZZ)、阿里拉姆制药(AlnylamPharmaceuticals,Inc.)等。公司在业内具有良好的口碑,获得多个著名医药企业颁发的奖项,如罗氏研发中国中心颁发的“最具价值合作伙伴奖”、美国千禧制药有限公司授予的“三年杰出合作伙伴奖”、美国Sunovion公司授予的“优秀成果奖”、Sepracor公司授予的“杰出研发奖”等。截至目前,公司已成功助力多款创新药物成功出海,也持续关注新兴医药企业的出海战略和商业化落地,全力支持全球合作伙伴的药物研发,助力创新药企扩展全球化版图。

6、紧跟新药研发趋势,持续提升药物研发关键技术

2024年度,公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户创新研发需求,持续加大药物研发关键技术研究,推进和完善一系列重要创新研发技术平台建设,持续夯实完善ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设,将一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进一步补齐生物药的药物发现、药学研究能力;持续投入自主创新研发,进一步完善基于人工智能技术的创新药药物发现研发平台、类器官模型开发、PROTAC药物研发平台及细胞基因治疗药物平台开发等技术热点,以及单细胞转化医学研究、新的抗肿瘤药物耐药模型等研发项目,构建PROTAC克服易突变靶点的耐药性研究、眼科疾病动物药效评价模型、基于外泌体药物或载体的生物分析技术体系、“点击化学”药物发现平台、新型分子胶蛋白降解技术研究与应用等研发项目。在技术创新方面的持续投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。

公司依托一站式生物医药临床前综合研发服务平台,与英矽智能、德睿智药等AI创新药研发公司开展深度战略合作,已成功助力多款AI驱动的新药进入临床试验阶段。公司前瞻性布局AI药物发现服务平台,深度融合人工智能、大数据分析与二十多年的药物研发经验,可提供蛋白结构预测与模拟、靶点结合位点解析、信息提取与清洗、定制化数据库构建等核心技术服务,已成功应用于肿瘤、代谢性疾病等多个治疗领域。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

□适用√不适用

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用□不适用

报告期内,受医药行业投融资放缓的影响,市场需求发生较大变化,产能出现阶段性过剩,行业竞争加剧,公司营业收入未达预期,尽管公司严格控制各项成本费用,但难以在短期内与收入降幅保持同步调整,导致整体盈利下滑。公司业务完整,具有直接面向市场独立持续经营的能力,在持续经营能力方面不存在重大风险。得益于医药行业的刚需属性、国家鼓励创新药研发的大环境以及各种配套制度和支持政策的出台,公司所处行业长期向好的趋势不变,不存在持续衰退或技术替代等情形。公司将积极通过开发新客户、完善创新药研发平台、降本增效等方式提升

自身竞争力和盈利能力,最大限度降低可能受到的国内外宏观经济环境、产业政策、行业竞争格局变化等诸多外部因素对经营业绩的不利影响,提升公司盈利能力。

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1、人力成本上升及人才流失的风险作为临床前研究CRO企业,公司主要从事医药研发服务,所处行业为知识密集型、人才密集型行业。人才是公司提供经营服务的关键生产要素,公司需要配置充足的CRO专业技术人才,才能保证在行业竞争中维持优势。公司现拥有大量相关专业背景的CRO专业人才。如果未来公司不能合理科学有效地控制人员成本以匹配公司的业务增长需要,则人员成本未来大幅增长将可能对公司的盈利水平和经营成果产生一定程度影响。

随着公司资产扩张和业务发展,对于高素质人才的需求将相应增加,公司必须不断提升运营和管理能力以吸引和保留管理、科研和技术人才。若公司不能培养或引进高素质人才以满足公司业务发展的需要,或者人才流动率过高,将直接影响到公司的长期经营和发展。此外,作为行业内较为知名的企业,公司面临较大的人才竞争,在医药行业及CRO行业长期持续发展的背景下,公司面临人才流失,甚至高端人才流失的风险。如果核心人才流失,将会对公司的经营活动造成一定的影响。

2、药物研发技术发展带来的技术升级、设备更新风险

CRO行业属于知识密集型行业,具有技术更新快的特点。药物研发技术会随着新技术、新方法以及新设备等因素的出现而更新迭代。目前,随着技术研发投入加大以及检测分析等技术的升级,CRO企业可能面临着技术落后的风险。公司每年新增的固定资产中设备的购置金额较大,购置的设备主要为实验设备仪器。公司如果不能保持实验设备更新换代以及维护投入,不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设,将在未来的市场竞争中处于劣势,进而将影响公司未来的盈利能力和持续发展能力。

(四)经营风险

√适用□不适用

1、资质或认证失效带来的经营风险

2009年美迪西普亚通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证,2011年正式取得GLP认证,并逐步达到美国食品药品监督管理局(FDA)的GLP标准。公司取得了实验动物使用许可证、国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证,具备开展动物实验的资质。公司持有GLP、AAALAC认证、实验动物使用许可证、国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证等相关证书或认证期间,NMPA、FDA、上海市科学技术委员会、上海市林业局等监管机构将会对其进行定期检查、不定期检查和有因检查。如果未来因质量体系要求变化或公司自身原因等导致公司不能持续满足NMPA等监管机构的相关要求,无法通过GLP等证书的后续认证或现场检查,相关资质或认证失效,将对公司的经营活动造成不利的影响。

2、市场竞争的风险

随着新药研发环境改善、药审药评加速、医药行业研发资金投入持续增长,国内医药企业对医药研发需求的逐步释放,以及一致性评价带来的增量研发需求,国内CRO市场持续发展。

由于国内医药审批时间缩短,医药市场需求增加,跨国CRO公司如IQVIA(艾昆纬)以及Labcorp(徕博科)等已陆续在国内设立分支机构,加快开拓国内市场,公司将在国内市场与跨国CRO公司展开医药研发业务的竞争,且未来随着公司境外业务规模持续扩大,公司亦将在国外市场上与跨国CRO公司直接展开竞争。另外,近年来国内CRO行业发展迅速亦带动国内CRO企业快速成长,如药明康德、康龙化成、昭衍新药等国内CRO企业逐渐发展壮大并积极布局等,进一步加剧了国内CRO行业的竞争,这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。此外,除与其他CRO公司竞争外,公司还需与医药企业内部的自有研究部门以及医学院校等展开竞争。在未来市场竞争加剧的影响下,若公司不能在未来的市场竞争中保持较好的竞争优势,可能导致公司盈利能力有所下滑。

3、经营规模扩大带来的管理风险

近年来,随着公司业务规模不断扩大,公司的管理体系、业务程序将更加严格,将在人才管理、技术进步、生产效率、市场开拓、财务管理、资本运作等方面提出更高的要求,亦将对公司管理层的管理能力提出新的挑战。如果公司管理层的管理能力及风险意识不能适应经营规模迅速扩大的需要,公司的管理体系及配套措施未能较好地调整及完善,均可能给公司的经营活动带来潜在的管理风险,导致公司管理效率降低,经营成本上升,进而削弱公司的市场竞争力。

4、原材料供应和价格波动的风险

公司主要原材料包括实验动物、试剂和实验耗材等,主要原材料对公司的营业成本构成一定的影响。近年来,随着公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加。公司积极采取丰富采购渠道等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定,目前采购实验动物不存在重大困难。如果未来相关供应商无法满足公司增长的原材料需求,可能导致公司无法获取稳定的供应来源,从而对公司的业务和经营业绩造成不利影响。

此外,如果主要原材料的市场价格大幅波动,亦将对公司的盈利情况造成一定的影响。

(五)财务风险

√适用□不适用

1、应收账款回收的风险

报告期末,公司应收账款账面价值占期末流动资产的比例为38.18%。随着公司业务持续发展,公司应收账款仍有可能进一步增加。如公司在业务开展过程中不能有效控制好应收账款的回收,或生物技术公司客户未来受生物医药投资热潮消退等影响而出现信用情况恶化,则可能导致应收账款不能按期收回或无法收回,从而对公司的经营活动和经营业绩产生不利影响。

2、汇率变动风险

报告期内,公司的境外业务收入占主营业务收入的37.96%,公司与境外客户的交易主要通过美元进行结算,2023年度、2024年度公司的汇兑损益分别为31.56万元、-758.66万元,波动较大。公司与境外客户的交易主要通过美元进行结算,随着人民币汇率市场化机制改革的加速,未来人民币汇率可能会受到国内外政治、中美贸易摩擦、经济环境等因素的影响而存在较大幅度的波动,如果公司未来不能合理控制汇率变动风险,将会对公司的经营业绩带来一定的影响。

(六)行业风险

√适用□不适用

医药行业研发投入下降的风险

CRO企业主要依靠承接医药企业的新药研发合同以及研发咨询服务实现盈利。由于国内药品市场主要以仿制药为主,国内医药企业对新药的研发动力不足,国内CRO行业起步较晚,发展较慢。2015年以来《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于鼓励药品创新试行优先审评审批的意见》等系列药审政策文件的密集出台,推动药审药评逐步加速,国内医药企业逐步意识到新药研发的重要性而加大研发投入,国内医药行业对CRO的需求在近年加速释放。但未来如果医药企业研发投入受到宏观经济形势、医药产业政策变动等不利变化影响而出现下降,将导致CRO行业需求下降,进而影响公司承接的研究服务规模及经营业绩。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

1、行业监管政策变化的风险

CRO企业受国内外医药研发政策影响较大。NMPA新药审批要求、新药审批的节奏变化或相关监管政策,会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度,进而对CRO企业的经营业绩构成影响。近年来,我国新药审评制度不断完善,医药研发行业新政策较多,国家对新药注册上市的监管更加严格,部分内部管理不完善或操作不规范的CRO企业将被迫调整发展战略,甚至退出市场。若存在医药研发试验数据不真实、不完整等情况,有可能导致NMPA对注册申请不予批准、甚至被监管部门立案调查、行政处罚、吊销相关业务资质或采取其他监管措施的风险。同时,境外发达

国家或地区的医药研发服务行业的相关法律法规较为丰富完善,若公司不能持续满足相关国家或地区医药研发服务行业相关法律法规的监管要求,公司的经营活动可能会因此受到不利影响。

2、自然灾害以及突发公共卫生事件造成的风险海啸、台风、地震等自然灾害以及突发的公共卫生事件可能会给全球宏观经济的发展带来较大的挑战和不确定性,从而波及公司的经营。若公司内部的紧急应对措施未能有效执行或对策未能适应事态发展而变化,则无法有效对冲前述不可抗力造成的负面影响,公司市场开拓和项目执行或将偏离计划。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

报告期内,公司实现营业收入103,774.57万元,同比下降24.01%;实现归属于上市公司股东的净利润-33,084.58万元,较上年同期亏损增加29,763.52万元;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-34,771.32万元,较上年同期亏损增加29,009.70万元。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入1,037,745,730.631,365,630,883.93-24.01
营业成本972,274,090.641,041,021,891.56-6.60
销售费用81,416,344.1679,607,111.852.27
管理费用113,618,204.20142,148,529.94-20.07
财务费用-6,977,701.144,589,637.61-252.03
研发费用96,729,000.25122,389,418.05-20.97
经营活动产生的现金流量净额-22,747,595.8733,318,579.17-168.27
投资活动产生的现金流量净额-89,971,848.13-787,552,664.66不适用
筹资活动产生的现金流量净额-106,710,960.791,029,766,019.15-110.36

营业收入变动原因说明:报告期内受医药行业投融资放缓带来的影响,市场需求发生较大变化,国内行业竞争加剧,公司营业收入同比下降24.01%。营业成本变动原因说明:无重大变化。销售费用变动原因说明:无重大变化。管理费用变动原因说明:无重大变化。财务费用变动原因说明:本期财务费用较上年同期减少1,156.73万元,主要系本期汇兑收益同比增加所致。研发费用变动原因说明:无重大变化。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,经营活动产生的现金流量净额为-2,274.76万元,较上年同期减少5,606.62万元,主要系报告期内公司营业收入减少,回款金额减少所致。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,投资活动产生的现金流量净额为-8,997.18万元,较上年同期增加69,758.08万元,主要系本期购买的理财产品到期收回所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,筹资活动产生的现金流量净额为

-10,671.10万元,同比下降110.36%,主要系上期收到再融资募集资金所致。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用报告期内,公司实现主营业务收入103,728.54万元,较2023年下降24.04%。其中,药物发现与药学研究实现营业收入49,507.47万元,较2023年下降21.64%;临床前研究实现营业收入54,221.07万元,较2023年下降26.11%。

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元币种:人民币

主营业务分行业情况
分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
临床前CRO业务1,037,285,396.21972,165,049.016.28-24.04-6.61减少17.49个百分点
合计1,037,285,396.21972,165,049.016.28-24.04-6.61减少17.49个百分点
主营业务分产品情况
分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
药物发现与药学研究495,074,688.54513,304,790.07-3.68-21.64-3.38减少19.60个百分点
临床前研究542,210,707.67458,860,258.9415.37-26.11-9.99减少15.16个百分点
合计1,037,285,396.21972,165,049.016.28-24.04-6.61减少17.49个百分点
主营业务分地区情况
分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
境内643,541,236.96656,821,163.17-2.06-34.21-14.14减少23.86个百分点
境外393,744,159.25315,343,885.8419.911.6314.23减少8.84个百分点
合计1,037,285,396.21972,165,049.016.28-24.04-6.61减少17.49个

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

1、报告期内受医药投融资趋缓及国内竞争加剧影响,市场需求收缩,订单价格下行,营业收入同比下滑24.04%。2、报告期内,公司不断强化成本管控,但公司为拓展海外市场投入新的实验室,新增设备及场地等因素致固定成本同比增加,导致短期内成本难以与收入降幅同比例下降;

3、报告期内公司境内收入占比为62.04%,其毛利率受价格竞争影响同比减少23.86个百分点,导致综合毛利率下降。

(2).产销量情况分析表

□适用√不适用

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位:元

分行业情况
分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
临床前CRO业务直接材料319,133,064.3132.83344,204,954.9933.06-7.28业务规模下降导致材料成本相对减少。
人工成本431,592,095.9344.39489,328,991.0447.00-11.80人员优化,人工成本相对下降。
制造费用221,439,888.7722.78207,487,945.5319.936.72美国等新实验室投入使用,设备折旧的增加,导致制造费用相应增加。
小计972,165,049.01100.001,041,021,891.56100.00-6.61
分产品情况
分产品成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
药物发现与药学研究直接材料110,618,271.9021.55107,385,537.0520.213.01市场竞争加剧,对研究质量要求提高,导致研发材料的投
入增多。
人工成本279,032,411.7354.36312,854,497.3358.89-10.81人员优化,人工成本相对下降。
制造费用123,654,106.4324.09110,998,446.9020.9011.40新实验室投入使用,设备折旧等费用的增加,导致制造费用相应增加。
小计513,304,790.06100.00531,238,481.28100.00-3.38
临床前研究直接材料208,514,792.4145.44236,819,417.9446.45-11.95业务规模下降导致材料成本相对减少。
人工成本152,559,684.2033.25176,474,493.7134.62-13.55人员优化,人工成本相对下降。
制造费用97,785,782.3421.3196,489,498.6318.931.34设备折旧等费用的增加,导致制造费用相应增加。
小计458,860,258.95100.00509,783,410.28100.00-9.99

成本分析其他情况说明无。

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用前五名客户销售额18,506.61万元,占年度销售总额17.84%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%。公司前五名客户

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

序号客户名称销售额占年度销售总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1客户16,013.555.80
2客户23,893.653.75
3客户33,074.252.96
4客户42,852.282.75
5客户52,672.882.58
合计/18,506.6117.84/

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

√适用□不适用客户3和客户5为新进入前五名的客户,主要系报告期内业务量增多所致。B.公司主要供应商情况

√适用□不适用前五名供应商采购额13,018.39万元,占年度采购总额45.35%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。公司前五名供应商

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

序号供应商名称采购额占年度采购总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1供应商14,934.3817.19
2供应商22,920.6510.17
3供应商32,730.009.51
4供应商41,357.644.73
5供应商51,075.723.75
合计/13,018.3945.35/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

√适用□不适用供应商1和供应商4为新进入前五名的供应商,主要系报告期内采购业务量增多所致。

3、费用

√适用□不适用

单位:元

科目本期数上期数变动比例(%)
销售费用81,416,344.1679,607,111.852.27
管理费用113,618,204.20142,148,529.94-20.07
研发费用96,729,000.25122,389,418.05-20.97
财务费用-6,977,701.144,589,637.61-252.03

(1)销售费用变动原因说明:无重大变化。

(2)管理费用变动原因说明:无重大变化。

(3)研发费用变动原因说明:无重大变化。

(4)财务费用变动原因说明:本期财务费用较上年同期减少1,156.73万元,主要系本期汇兑收益同比增加所致。

4、现金流

√适用□不适用

单位:元

科目本期数上年同期数变动比例(%)
经营活动产生的现金流量净额-22,747,595.8733,318,579.17-168.27
投资活动产生的现金流量净额-89,971,848.13-787,552,664.66不适用
筹资活动产生的现金流量净额-106,710,960.791,029,766,019.15-110.36

(1)经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,经营活动产生的现金流量净额为-2,274.76万元,较上年同期减少5,606.62万元,主要系报告期内公司营业收入减少,回款金额减少所致。

(2)投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,投资活动产生的现金流量净额为-8,997.18万元,较上年同期增加69,758.08万元,主要系本期购买的理财产品到期赎回所致。

(3)筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,筹资活动产生的现金流量净额为-10,671.10万元,同比下降110.36%,主要系上期收到再融资募集资金所致。

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例上期期末数上期期末数占总资产的比例本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明
(%)(%)
货币资金260,534,480.299.23471,870,185.6714.45-44.79主要系收入减少所致。
交易性金融资产261,223,042.069.25518,231,957.0715.87-49.59主要系购买的理财产品到期赎回所致。
应收票据-0.00300,000.000.01-100.00主要系期末在手票据减少所致。
预付款项12,256,650.340.4326,163,944.420.80-53.15主要系本期预付货款下降所致。
其他应收款18,044,885.250.643,051,113.460.09491.42主要系本期增加工程履约保证金付款所致。
存货104,361,324.223.70165,518,376.115.07-36.95主要系本报告期内业务下滑导致的实验动物储备减少所致。
合同资产48,143,995.441.7178,336,453.482.40-38.54主要系营业收入下降导致。
一年内到期的非流动资产42,812,945.211.52-0.00不适用主要系进行现金管理,购买的保本大额存单所致。
其他流动资产138,200,550.694.9019,472,641.920.60609.72主要系进行现金管理,购买定期存款所致。
债权投资114,525,349.754.0681,311,479.442.4940.85主要系进行现金管理,购买的保本大额存单所致。
长期股权投资4,275,300.000.1510,075,744.290.31-57.57主要系公司出于谨慎性原则,按照企业会计准则的要求,计提减值准备所致。
其他非流动金融资产32,334,855.111.159,000,000.000.28259.28主要系本期新增投资私募基金所
致。
长期待摊费用97,487,103.843.45144,074,900.184.41-32.34主要系公司出于谨慎性原则,按照企业会计准则的要求,计提减值准备所致。
递延所得税资产49,954,563.181.774,774,606.710.15946.26主要系本期可抵扣亏损增加所致。
其他非流动资产645,013.140.023,552,818.870.11-81.85主要系本期长期资产采购预付款减少所致。
应交税费3,365,150.940.124,885,632.270.15-31.12主要系期末应交增值税减少所致。
一年内到期的非流动负债12,171,220.410.4319,206,213.700.59-36.63主要系使用权资产对应的一年内到期的应付款项减少,计入一年内到期的非流动负债所致。
其他流动负债2,553,143.540.093,760,707.330.12-32.11主要系营业收入下降导致。
长期借款21,000,000.000.74-0.00不适用主要系本期增加一年以上长期借款所致。
租赁负债20,667,164.980.7314,280,248.550.4444.73主要系本期新增美国办公厂房的租赁所致。
预计负债7,706,333.700.27-0.00不适用主要系本期新增合同预计损失所致。
递延所得税负债140,406.950.005,088,924.580.16-97.24主要系报告期递延所得税资产与负债以抵销后净额进行披露。

其他说明无。

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1)资产规模其中:境外资产37,575,284.85(单位:元币种:人民币),占总资产的比例为1.33%。

(2)境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用

详见本报告第十节、七、31、“所有权或使用权受限资产”。

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

□适用√不适用

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
24,000,000.009,000,000.00166.67%

截至报告期末,公司参与私募基金投资,计划出资人民币9,000.00万元,目前已实际出资人民币3,300.00万元,其中,报告期内投资金额为2,400.00万元。

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
私募基金9,000,000.00-665,144.8924,000,000.0032,334,855.11
其他520,473,976.471,223,042.061,125,000,000.001,380,000,000.00-3,492,058.47263,204,960.06
其中:理518,231,957.071,223,042.061,125,000,000.001,380,000,000.00-3,231,957.07261,223,042.06
财产品
应收款项融资2,242,019.40-260,101.401,981,918.00
合计529,473,976.47557,897.171,149,000,000.001,380,000,000.00-3,492,058.47295,539,815.17

证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

私募基金名称投资协议签署时点投资目的拟投资总额报告期内投资金额截至报告期末已投资金额参与身份报告期末出资比例(%)是否控制该基金或施加重大影响会计核算科目是否存在关联关系基金底层资产情况报告期利润影响累计利润影响
厦门济世乐美股权投资合伙企业(有限合2023年12月15日产业投资30,000,000.00-9,000,000.00参股股东30其他非流动金融资产大健康产业投资226,435.68226,435.68
伙)
苏州杏泽兴涌新兴医疗产业投资基金管理合伙企业(有限合伙)2024年4月1日产业投资30,000,000.009,000,000.009,000,000.00参股股东30其他非流动金融资产大健康产业投资-792,337.59-792,337.59
广发信德岚湖二期(苏州)健康产业创业投资合伙企业(有限合伙)2024年6月26日产业投资10,000,000.007,000,000.007,000,000.00参股股东70其他非流动金融资产大健康产业投资-55,091.96-55,091.96
杭州202410,000,000.003,000,000.003,000,000.00参股30其他大健-44,406.53-44,406.53
勤智健原创业投资合伙企业(有限合伙)年10月20日业投资股东非流动金融资产康产业投资
深圳市倚锋云鼎创业投资合伙企业(有限合伙)2024年11月5日产业投资10,000,000.005,000,000.005,000,000.00参股股东50其他非流动金融资产大健康产业投资255.51255.51
合计//90,000,000.0024,000,000.0033,000,000.00/////-665,144.89-665,144.89

其他说明无。

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用报告期内,对公司营业收入影响达10%或以上的子公司如下(单体口径):

公司名称主营业务注册资本(万元)持股比例(%)总资产(万元)净资产(万元)营业收入(万元)净利润(万元)
美迪西普亚药代动力学服务、药物安全性评价服务等6,592.3278100.0065,839.5836,762.3943,409.21-7,763.01

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

国外CRO企业由于起步较早,积累了较为丰富的研发经验,并通过上市突破人才及资本等瓶颈限制,实现了高速成长,大型CRO企业在全球CRO行业占据了较大的市场份额,收入规模平均达到10亿美元以上水平。相比全球CRO市场,我国CRO行业尚处于成长阶段,在产业规模、业务范围、技术能力、团队经验、客户认可度等方面均存在一定差距。近年来,在医药需求持续增长、专利悬崖、研发成本增加等因素的影响下,国内药企对CRO的需求增长。同时,伴随着国内CRO企业技术与质量体系逐渐与国际接轨,加上成本和人才优势,国际需求也在逐渐向中国转移,我国CRO市场相比国外市场的差距正在缩小。

目前国外CRO的市场份额集中在大型CRO企业,龙头企业业务布局趋于完善。大型跨国CRO企业通过不断并购与合作拓展核心业务,使得行业集中度进一步加强,并且积极往一站式CRO服务方向发展,其服务基本可涵盖医药研发整个阶段。从国外CRO市场的整体需求来看,欧美地区CRO市场增速放缓趋于饱和,以中国、印度为代表的新兴国家市场,凭借低廉的原材料价格、高素质的科研人员、全面的病人病谱资源等诸多优势,正在逐渐承接发达国家的CRO行业市场份额,是全球CRO行业增长最快的地区。分地区看,北美和欧洲仍占据CRO市场主要份额,但亚太地区增长迅速。

中国的CRO产业整体呈现多、小、散的态势,国内CRO行业内的龙头企业较少,行业集中度相对也较低。当前,我国CRO行业竞争格局的变化趋势主要体现在以下几点:

①规模化建设:扩大生产设施是提高产能的基础,国内运营良好的CRO企业都在积极扩建,通常选择在药物研发热点地区或产业政策支持的地区新建生产设施,未来国内领先CRO企业的生产能力将大幅提升。

②国际化服务:随着全球市场对CRO服务需求的增加,国内CRO企业都在积极探索,走出国门,努力建立和提升国际化服务能力,按照国际规范进行所需的行业资质认证,积极布局与开拓国际市场。

③兼并整合:国内大型CRO企业不断通过资本市场进行投资、并购等行为拓展产品线和服务,产业集中度逐步增强。参照国外的市场格局与发展路径,具备GLP资质且综合实力强、经营规模较大、研究质量较高、综合研发能力强的大型一体化CRO企业是未来行业的主流,行业资源将逐步向头部CRO企业集中,没有建立起核心竞争力的小型CRO企业将被市场淘汰,行业内整合及兼并收购的趋势将越来越明显,行业集中度将得到加强。

④AI+CRO模式的应用:尽管AI在生物医药领域展现出巨大潜力,但药物研发的复杂性和不确定性,决定了科研人员的经验、判断力和执行力依然是行业发展的核心力量。因此,将AI技术与科研经验相结合,成为行业发展的重要趋势,AI+CRO模式应运而生。CRO企业丰富的行业经验和专业的研发能力为AI技术在生物医药领域的落地提供了基础;而AI技术则为CRO企业带来了创新的技术手段和思维方式,更高效地赋能新药研发。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

未来三年公司将牢牢把握医药研发服务行业的发展机遇,加强公司在化学、生物、工艺、制剂和临床前研究领域的专业服务能力,通过提供高质量全方位的服务巩固公司在行业内的市场地位并进一步提高公司在国内外市场的市场份额。为在现有基础上,集中优势资源满足国内外创新药物临床前研究服务需求,公司围绕临床前研究一体化策略,持续深化融合发展,将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进行横向扩张,未来短期内公司仍将专注于临床前研究服务。

生物药作为药物创新发展的重要方向,也是公司临床前一体化业务拓展延伸的主要方向之一。目前,公司在化学药研发领域已经具备了药物发现、药学研究、临床前研究的全面一体化研发服务能力;在生物药研发领域,公司已具备了系统且丰富的临床前研发服务能力,未来还需进一步补齐生物药的药物发现、药学研究的能力。公司已经启动了抗体、纳米抗体、ADC、核酸药物等生

物药在药物发现阶段的研发技术平台建设,并已为部分客户提供研发服务。在生物药的药物发现部分,公司将持续增加相应的先进设备投入,引进资深人才,加强团队建设,完善技术平台。公司还将在现有体外细胞毒性评价模型、肿瘤类器官评价模型基础上,致力于构建一个整合“人类细胞模型-AI预测-类器官”三位一体的创新评价平台,完善现有基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台,有效提升公司的研发能力。

未来通过自身规模的快速发展以及互补式的收购兼并发展,特别是在药物的CDMO/CMO方面,也是公司努力重点扩张的方向。公司将在美国、欧洲等海外产业核心区域多点布局,并以美国波士顿研发中心为据点迈出全球化战略的关键一步。

公司将持续夯实创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台、创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台,全面提升化学、生物、工艺原料药、制剂和临床前研发服务水平,实现研发产业链一体化服务,为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务,提升综合服务业务在公司营业收入中所占的比重,吸引更多的大型医药企业客户,将公司建设成为一家具有国际竞争实力的大型研究服务企业,在技术设备达到国际化水平的同时,还要注重提高企业的管理水平,制定科学合理的企业战略和管理体系,全面参与全球医药研发服务行业的竞争。

(三)经营计划

√适用□不适用

公司本着“全球视野、质量至上”的经营理念,为全球医药行业带来专业的、高效的、质量有保证的优质服务,以市场为导向,结合自身优势和未来行业发展趋势,提升公司在临床前CRO领域的优势,努力成为全球一流的CRO企业之一。

(1)研发服务能级、量级提升计划

公司将持续加强临床前一体化研发服务能力和规模的建设,重点建设以下方面:

①持续完善基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台,重点建设MAIDD运营中心,加快AI技术与医药研发的深度融合,提升公司创新能力和核心竞争力。公司还将加强与国内外客户的合作,共同探索AI+CRO模式在新药研发中的更多可能性。

②拓展生物药临床前一体化研发服务能力,完善抗体、纳米抗体、ADC、PDC、环肽、核酸药物等生物药在药物发现阶段的研发技术平台建设以及合成生物学平台相关技术的开发。

③加强药物发现板块和临床前研究板块国际研发服务能力,进一步扩大国际研发服务部的团队规模。同时,公司将进一步提升海外实验室的能力建设,充分利用海外实验室实现与国内研发中心的资源共享,为海外客户提供更灵活、高质量、高效率的临床前CRO服务。

④有序推进美迪西南汇园区药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目,提升公司一体化平台的服务能力,更好地满足国内外大型制药企业大规模、标准化和持续性的服务需求。

⑤扩展药代、安评的服务的能级、量级,加强前沿技术的研究,完善OECDGLP规范的药物安全性评价质量管理体系以及夯实新增的GLP试验项目和实验设施的服务能力。

⑥通过战略合作、自身建设或并购扩展CDMO服务量级,建立符合GMP标准的规模化生产基地。

(2)技术开发与创新计划

研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础,是公司核心竞争力的集中体现。为进一步巩固竞争优势,公司将紧密跟踪创新药物研发前沿动态,并基于客户需求,持续加大药物研发关键技术研究。

公司将紧跟研发热点趋势,持续加强加大热点药物研发关键技术研究,主要包括构建“人类细胞模型-AI预测-类器官”三位一体的创新技术服务平台,完善基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台、偶联药物平台,完善细胞基因治疗平台、寡核苷酸药物研发中试平台、建立眼科动物药效模型及相应评价方法等,推动现有一站式生物医药临床前研发服务平台向着前沿化、智能化领域迈进,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势:

①完善现有基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台

公司将发挥一站式创新药研发服务优势,在已有与AI创新药研发公司合作的基础上,集粹各平台专业优势资源,初步构建基于结构生物学基础的AI创新药研究平台,包括:基于最新AI模型的靶点蛋白3D结构生成及多尺度下蛋白-药物动静态相互作用预测平台、基于AI的ADMET及临床前虚拟安全性评价预测平台等,建立基于多种基座大模型的人工智能决策药物研发深度探索模

型、多类型药物(化学小分子、多肽、小核酸等)的端到端的AI设计生成模型、药物有机合成深度挖掘模型等模型,并构建涵盖药物研发的大型实时迭代数据库,包括药物智能靶点数据库、药物-分子数据库、药物结合模式数据库、药物临床前实验数据库、药物晶型筛选数据库等,从而提升候选药物筛选效率及合成效率,构建出一整条快速实现AI药物从青苗到IND批件的通路。

②完善偶联药物平台开发公司将以ADC研发服务平台为基础,完善XDC偶联药物技术开发,形成“抗体+”万物皆可联的态势。通过1)linker的设计、偶联、储备及应用;2)偶联药物的偶联方法创新及体量提升;3)偶联类创新药的生物活性评价及方法探索验证;4)偶联类创新药的体内药效及机制研究共四个方面建设、应用及储备,扩容创新服务体量,提升研发服务能级。该平台建设成功后,将产生广泛的潜在生物偶联药物,可以为各种治疗场景提供多样化选择,助力偶联药物客户加速研发进程。

③构建“人类细胞模型-AI预测-类器官”三位一体的创新技术服务平台在公司现有体外细胞毒性评价模型、肿瘤类器官评价模型基础上,本平台致力于构建一个整合“人类细胞模型-AI预测-类器官”三位一体的新途径技术方法(NAMs)体系,覆盖药物研发的药理学、药代动力学及毒理学评价研究内容。通过开发基于人源肝细胞、心肌细胞等的类器官模型,模拟药物代谢、药理作用与毒性作用,结合AI驱动的毒性预测模型,利用图神经网络与多组学数据实现肝毒性、免疫原性等风险的精准预测;同步建立标准化肠、肝及血脑屏障类器官模型,模拟复杂毒性场景。平台以“实验-计算”闭环优化为核心,目标缩短药物临床前评价周期,降低研发成本,推动监管机构认可NAMs数据替代动物试验,最终实现药物研发的高效化、精准化、伦理化转型,助力全球医药行业可持续发展。

④全力升级细胞与基因治疗药物非临床评价平台公司当前已构建起具备专业水准的细胞与基因治疗药物的非临床评价平台,在动物模型构建、有效性评估、药代动力学研究和安全性评价等方面经验丰富,能为药物开发企业提供科学、合规、定制化非临床服务。公司将全力升级该平台,引入专业技术高级人才,开发特毒给药、特殊采样和活体采样实验技术,建立和完善适用于核酸类药物、细胞治疗药物和病毒载体类等多种先进治疗药物的生物分析技术平台;同时强化对细胞与基因治疗药物作用机制及潜在风险的精准洞察。升级完成后,平台将以更综合、精准的非临床评价服务,助力客户加速细胞与基因治疗药物的研发进程,为产品顺利进入临床试验筑牢根基,稳固公司在行业内的领先地位。

⑤重点构建寡核苷酸药物研发中试平台公司将重点构建寡核苷酸研发生产平台,提升公司的寡核苷酸的生产能力和质量水平,平台将以工艺研发为核心,推进项目进行车间生产,满足客户质量要求,交付足量产品。该平台建成后,将会进一步加强公司小核酸研发生产服务平台的技术水平,为客户提供优质的小核酸药物研发生产服务,并推动小核酸药物的药效评价和临床前研究更趋完善,完善公司小核酸药物一站式服务体系的建设。

⑥构建眼科疾病动物药效评价模型公司将构建标准、有效、稳定、可重复的眼科动物药效模型,并建立有效稳定的眼科药效评价方法,推动特色眼科药物研发服务技术平台的建设。对于不断扩大的眼科药物研发市场需求,该项技术有利于筛选出有效候选药物,加速企业药物研发进程,对眼科药物研发及后续的安全性评价有至关重要的作用。

(3)市场开拓计划公司将继续围绕“内抓技术整合,外促交流合作”,在继续做深做透国内市场的同时,切实加大海外市场拓展力度。国内市场通过多措并举、精准施策来稳增长,海外市场持续多点发力、聚力扩宽求新突破。

在稳固国内市场份额方面,公司将挖掘各事业部的特色增长业务板块,如药物发现的化学业务、药学研究的分析测试服务、临床前研究的药代药理药效等,扩充实验室团队并引入AI驱动的新技术平台以强化全链条研发能力。并通过实施大客户业务拓展策略、强化内容营销等方式提升品牌影响力,优化客户结构,提升大客户及优质生物技术公司占比,推动公司业务增长与产业发展相协同。

在寻找海外市场增长点方面,公司将在海外产业核心区域多点布局,加强商务团队的建设,增加集中拓展和培训的频率,助力海外BD和国内科研团队沟通,增加科研团队定期拓展频率,逐

步建立适应海外市场竞争的市场销售体系。此外,公司将以波士顿实验室为核心抓手加速全球化战略落地,公司将通过“线上+线下”双引擎驱动品牌全球化,提升品牌认知度,线上优化海外官网建设、强化数字化营销,线下以波士顿实验室为窗口积极参与国际行业会议。此外,公司以“高效响应”和“精准交付”为核心重塑客户服务体系,不断加强与全球合作伙伴的沟通协作,为欧美客户的商务拓展提供有效支撑。

(4)管理能力提升计划随着公司资产和业务规模的不断扩大,对公司的管理能力提出了更高的要求。2025年,在组织架构方面,公司将充分发展药物发现、药学研究、临床前研究三个事业部以及美国波士顿研发中心,并注重运营管理中心的建设,在战略发展方向、组织架构设计、财务预算、人才支持、投融资等方面发挥监控与支持性作用,为各事业部发展提供有效支撑。在日常工作管理中,公司将继续加强跨部门协作能力,在人力成本、采购支出、资源利用等多个维度实现降本增效,为公司可持续发展注入新动能。

在运营效率方面,公司将切实推进精细化管理,全面围绕成本管控、数字化转型、合规化管理等方面推动降本增效。持续聚焦安全、合规、稳定、高效的管理理念,在保证各项工作稳定运行的前提下,重点加强数据治理及挖掘的能力,以数据驱动公司业务发展,助力各部门提升管理能效。

同时,公司将以“存量攻坚与增量管控并重”的原则做好应收账款管理规划,提升公司资金运营效率。一是成立跨部门专项管理小组并实施差异化催收策略;二是建立客户信用评级体系,多部门联合审查新客户资质;三是构建商务、财务、内审风控协同体系,按月发布账龄分析报告,还将升级信息化系统,通过CRM平台整合客户全生命周期数据,实现自动对账单生成和风险预警。公司将通过存量账款清收攻坚、强化新增账款源头管控以及完善长效管理机制这三大方向切实防范经营风险,为公司高质量发展筑牢资金保障。

(5)人才培养计划

CRO行业属于知识密集型行业,公司的核心资源在于专业化、高素质的团队。公司将继续健全人才资源管理,聚焦“组织提效、人才提质、管理提能”三大主线协同发展,保障企业长期发展。

公司将启动“中层强基工程”,加速后备干部培养,并对关键岗位人才实行“培养-任用-激励”闭环管理,强化培养成果转化,不断优化人才队伍结构。同时,公司将提升组织效能与流程优化,强化跨部门协同效率。升级人力资源数字化平台,实现绩效考核全流程线上化管理,确保管理规范性与数据可追溯性,精准绩效管理与激励体系,做好人力效能的提升。

(四)其他

□适用√不适用

第四节公司治理

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

公司自设立以来,逐步建立了符合《公司法》《证券法》及其他法律法规要求的规范化公司治理结构,各项制度逐步健全,先后制定了:《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《关联交易决策制度》《对外担保管理制度》《对外投资管理制度》《独立董事工作制度》《董事会秘书工作细则》《总经理工作细则》《财务管理制度》和《内部审计管理制度》等一系列规章制度,并依次设置了董事会战略委员会、董事会提名委员会、董事会审计委员会及董事会薪酬与考核委员会。

报告期内,公司修订和制定了《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《对外担保管理制度》《关联交易决策制度》《会计师事务所选聘制度》等12项规章制度。公司逐步完善了由公司股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理架构,形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间职责明确、运作规范、相互协调和相互制衡的机制。公司股东大会、董事会、监事会依法独立运作,相关人员能切实行使各自的权利,履行义务与职责。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因

□适用√不适用

二、公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能

保持自主经营能力的情况说明

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2023年年度股东大会2024年5月17日上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)公告编号:2024-0312024年5月18日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情况

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用√不适用股东大会情况说明

√适用□不适用

报告期内,公司共召开一次股东大会。相关股东大会的召集和召开程序、召集人资格、出席会议人员资格、表决程序等均符合有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定,会议决议合法有效。

四、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

五、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

六、董事、监事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用□不适用

单位:股

姓名职务性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
CHUN-LINCHEN董事长、总经理、核心技术人员632015-8-312028-1-124,042,2104,042,2100131.50
蔡金娜董事、副总经理612021-11-222028-1-1231,05331,053090.24
QINGCONGLIN董事、副总经理612025-1-132028-1-12000/
陈国铠董事、副总经理382025-1-132028-1-12000/
陈勇航董事282025-1-132028-1-12000/
马大为独立董事622021-11-222028-1-1200012.00
赖卫东独立董事672021-11-222028-1-1200012.00
王剑锋独立董事542025-1-132028-1-12000/
蒋品监事会主席、职工代表监事362025-1-132028-1-12000/
杜柱职工代表监事462025-1-132028-1-12000/
金伟春监事532016-8-12028-1-120003.57
胡江林常务副总经理552025-1-132028-1-12000/
雒家良副总经理602025-1-132028-1-12000/
刘彬彬财务总监(届满离任)482016-12-102025-1-1320,73020,7300102.20
副总经理2025-1-132028-1-12
彭双清首席科学官、核心技术人员632017-6-12028-1-1244,97444,974087.58
徐永梅新技术开发部副总裁、核心技术人员522010-2-182028-1-1216,58216,582079.59
李志刚化学部副总裁、核心技术人员482015-8-252028-1-1215,45715,457079.33
张冬花财务总监402025-1-132028-1-12000/
卓楠董事会秘书332025-1-132028-1-12000/
陈金章(届满离任)董事长622015-8-312025-1-1319,056,27216,362,811-2,693,461一致行动人之间内部转让股份0.00
林长青(届满离任)董事542015-8-312025-1-135,473,6545,473,65400.00
陈国兴(届满离任)董事542015-8-312025-1-134,875,1544,875,15400.00
许金叶(届满离任)独立董事572018-11-132025-1-1300012.00
曾宪成(届满离任)监事会主席、职工代表监事442019-4-222025-1-13000106.08
王磊(届满离任)职工代表监事262021-11-222025-1-1300014.03
马兴泉(离任)副总经理532021-11-222024-3-1520,18920,189034.30
薛超(届满离任)董事会秘书432021-11-222025-1-134,2464,246048.00
合计/////33,600,52130,907,060-2,693,461/812.41/

注:1、陈金章先生于2024年2月6日通过大宗交易方式向其一致行动人泽丰广鑫1号私募证券投资基金内部转让2,693,461股公司股份,占公司总股本的比例为2.00%。

2、公司于2025年1月13日完成新一届董事会、监事会换届选举工作,“报告期内从公司获得的税前报酬总额”为上述人员在本报告期内担任董事、监事、高级管理人员期间从公司获得的税前报酬总额。

姓名主要工作经历
CHUN-LINCHEN曾担任美国帕克休斯癌症中心药学系主任,美国福泰药物公司非临床药物评估部首席科学家,在医药研发领域具有丰富经验。2004年2月创办美迪西有限任董事、总经理,2008年2月创办美迪西普亚任董事长。现任公司董事长、总经理。CHUN-LINCHEN先生现担任上海药理学会药物代谢专业委员会委员、上海市浦东新区生物产业行业协会理事、中国药理学会药物代谢专业委员会委员等职务,同时还受聘为中国药科大学生命科学院客座教授。
蔡金娜博士期间曾在日本富山医科药科大学和汉药研究所资源开发部参与合作研究,曾于中科院上海药物所博士后流动站工作,有30余年中药新药和化学药产品开发研究、管理和市场开拓经验。2008年7月加入美迪西,历任公司CMC部执行主任,商务发展部副总裁,现任公司董事、副总经理、首席商务官。
QINGCONGLIN曾在美国阿尔伯特·爱因斯坦医学院RajuKucherlapati’s实验室、哈佛大学医学院从事分子遗传学研究等。曾任哈佛大学医学院遗传和基因组学研究中心小鼠基因工程实验室主任,惠氏制药有限公司基因工程实验室资深科学家、首席科学家,辉瑞制药公司(Pfizer,Inc.)免疫蛋白筛选组首席科学家、项目负责人,北京盛诺基医药科技有限公司研发资深副总裁,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司副总经理兼BiocytogenBostonCorp总经理。2024年3月加入美迪西,现任公司董事、副总经理、执行副总裁兼美国子公司总裁。
陈国铠曾任上海鑫玺源投资管理集团有限公司办公室副主任、投资总监,仁品控股有限责任公司副总裁,亦历任重庆市渝中区第十九届人大代表。2023年3月加入美迪西,现任公司董事、副总经理、投融资发展部副总裁。
陈勇航曾任杭州二更网络科技有限公司商务经理。2022年3月加入美迪西,现任公司董事、采购经理。
马大为历任中国科学院上海有机化学研究所助理研究员,美国匹兹堡大学和梅奥诊所博士后,联化科技股份有限公司和浙江江山化工股份有限公司独立董事。现任中国科学院上海有机化学研究所研究员、学术委员会主任、公司独立董事。
赖卫东历任江西师范大学教师,江西省人民政府外事办公室干部,中欧国际工商学院副主任。现任中欧国际工商学院高管教育部高级顾问、公司独立董事。
王剑锋历任迦腾高分子材料有限公司财务总监,长江成长资本投资有限公司风控总监。现任邦盟汇骏数字科技(上海)股份有限公司董事长、公司独立董事。
蒋品曾任职于上海睿智医药研究集团有限公司,徕博科医药研发(上海)有限公司,迪哲(江苏)医药股份有限公司等公司的DMPK和临床药理部门。2021年5月加入美迪西普亚,现任公司监事会主席、DMPK高级主任。兼任中国药理学会药物代谢专业委员会青年委员、上海市药理学会药物代谢专业委员会委员、上海市药学会药理专业委员会委员、国际药物及化学异物代谢学会(ISSX)会员等。
杜柱曾在江苏省有机合成重点实验室深耕多年,曾任上海睿智医药研究集团有限公司项目主管,2018年9月加入美迪西,现任公司监事、化学部副总裁。
金伟春2012年12月至今在深圳人合资本管理有限公司担任执行董事。现任公司监事。
胡江林曾先后在上海交大昂立股份有限公司、上海复星医药(集团)股份有限公司、上海贵酒股份有限公司、国轩高科股份有限公司等上市公司担任副总裁、总裁,任上海申沃创赢股权投资基金管理有限公司董事长兼总经理、上海永正投资控股集团有限公司管理合伙人等,在企业运营管理和资本运作等方面具备丰富经验。2024年10月加入美迪西,现任公司常务副总经理、联席CEO、首席战略发展官兼子公司
美迪西普瑞总裁。
雒家良曾任上海辉瑞制药有限公司运营总监,龙沙(中国)投资有限公司医药事业部中国区总监,山东步长制药股份有限公司运营副总裁,浙江华海药业股份有限公司副总经理,iMax/HovioneHoldingCo.,Ltd全球CEO等。2024年9月加入美迪西,现任公司副总经理、首席运营官兼药学研究事业部高级副总裁。
刘彬彬曾任中粮油脂(龙口)有限公司财务部副经理,泽洋投资咨询(上海)有限公司投资部项目经理,上海鑫玺源投资管理集团有限公司财务总监,2016年9月加入公司,曾任公司财务总监,现任公司副总经理、运营副总裁。
彭双清曾任国家北京药物安全评价研究中心主任、解放军疾控所毒理学评价研究中心主任、国家食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新化学品审评专家、中国毒理学会副理事长,中国环境诱变剂学会常务理事。承担国家GLP技术平台建设,主持与承担国家科研课题数十项,包括973课题、863计划项目及国家“重大新药创制”科技专项等。现任公司首席科学官。
徐永梅曾在瑞典斯德哥尔摩大学从事博士后研究工作,现任新技术开发部副总裁。
李志刚曾任职于桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司,现任公司化学部副总裁。
张冬花历任华测检测认证集团股份有限公司财务经理,上海沪方软件有限公司财务经理,上海二三四五网络科技有限公司财务经理,普研(上海)标准技术服务有限公司财务总监。2019年10月加入美迪西,曾任公司财务副总监,现任公司财务总监。
卓楠2017年8月加入美迪西,参与美迪西IPO项目上市的全流程工作。曾任公司证券办公室经理、证券事务代表,现任公司董事会秘书。

其它情况说明

□适用√不适用

(二)现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用

任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
CHUN-LINCHEN美国美迪西董事2003年8月-
在股东单位任职情况的说明

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
CHUN-LINCHEN南京晨济恩医药科技有限公司执行董事2016年11月-
CHUN-LINCHEN中国药科大学客座教授2009年5月-
CHUN-LINCHEN美迪西普胜医药科技(上海)有限公司执行董事2019年7月-
CHUN-LINCHEN美迪西普亚医药科技(上海)有限公司董事长2015年4月-
CHUN-LINCHEN美迪西普晖医药科技(上海)有限公司执行董事2020年8月-
CHUN-LINCHEN美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司执行董事2022年3月-
CHUN-LINCHEN美迪西生物医药(杭州)有限公司执行董事兼总经理2022年4月-
CHUN-LINCHEN上海普憬生物技术有限公司执行董事、总经理2023年6月-
CHUN-LINCHENMEDICILONUSACORP董事2022年7月-
QINGCONGLIN百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司副总经理2020年12月2024年2月
陈国铠莆田秀屿区鑫玺源生物科技有限公司总经理2021年7月-
陈国铠武汉锦欣中西医结合妇产医院有限公司董事2020年7月-
陈国铠上海逐耀医药科技有限公司执行董事2023年9月-
陈勇航青岛博隆实验动物有限公司董事2025年1月-
陈勇航常红(杭州)科贸有限公司执行董事兼总经理2023年4月2025年3月
陈勇航常红(杭州)科贸有限公司监事2025年3月-
马大为广州科恩泰生物医药科技有限公司董事2021年12月-
马大为浙江中科创越药业有限公司董事2023年7月-
马大为光谷朗盛(武汉)医药有限公司董事2017年8月2024年9月
马大为维申医药(南通)有限公司董事2019年12月-
赖卫东上海科泰电源股份有限公司独立董事2020年11月2026年12月
赖卫东中欧国际工商学院高管教育高级顾问2020年12月-
王剑锋邦盟汇骏数字科技(上海)股份有限公司董事长2014年9月-
王剑锋培吉宝生物科技(成都)有限公司董事长、总经理2020年12月2025年2月
王剑锋上海凯鑫分离技术股份有限公司独立董事2024年1月2027年10月
王剑锋上海寅复企业管理有限公司执行董事2022年6月-
王剑锋东台百地医用制品有限公司监事2008年2月2025年1月
金伟春深圳人合资本管理有限公司执行董事、总经理2012年12月-
金伟春新余人合厚信投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2016年3月-
金伟春新余人合厚丰投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2016年4月-
金伟春新余人合安瑞投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2015年10月-
金伟春宿迁华元兴盛投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2012年6月-
金伟春宿迁人合安康投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2014年6月-
金伟春宁波人合安润投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2014年9月-
金伟春新余人合安华投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2015年11月2024年8月
金伟春新余人合创新投资管理中心(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2016年1月-
金伟春新余人合厚实投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2016年4月-
金伟春新余人合厚乾投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2016年12月-
金伟春珠海人合春天投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2017年4月-
金伟春珠海中合人合一号股权投资基金合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2017年10月2024年11月
金伟春珠海人合春雨股权投资基金合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2018年7月-
金伟春新余人合春润投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2020年3月-
金伟春嘉兴人合嘉瑞股权投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2021年5月-
金伟春新余人合瑞谷投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2021年10月-
金伟春新余人合瑞云投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2021年12月-
金伟春新余人合瑞霞投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2021年12月-
金伟春深圳东方人合股权投资基金管理有限公司董事长、总经理2014年7月-
金伟春深圳人合盛世投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2018年5月-
金伟春北京百迈客生物科技有限公司董事2015年6月-
金伟春华夏天元(上海)股权投资管理有限公司执行董事兼总经理2011年10月2024年5月
金伟春昆宇电源股份有限公司监事2021年5月2024年3月
金伟春仙桃人合嘉泽股权投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2022年4月-
金伟春仙桃人合嘉润创业投资基金合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2023年2月-
金伟春广东广钠新材科技有限公司董事2023年8月-
金伟春陕西江帆圭智新材料有限公司董事2024年3月-
金伟春仙桃市人合之春商务咨询有限公司执行董事2023年1月-
金伟春新余人合氢禾创业投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2023年5月-
金伟春深圳固研新材料科技有限公司董事2024年6月-
张冬花美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司财务负责人2022年3月-
胡江林上海申沃创赢股权投资基金管理有限公司董事长、总经理2020年12月-
胡江林杭州御枫新能源有限责任公司董事2023年12月-
胡江林上海率禾贸易有限公司执行董事2023年4月-
胡江林威隆汇(上海)新能源科技有限公司执行董事、总经理2021年12月-
胡江林合肥安恒新能源技术合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2023年8月-
胡江林上海上泓银鹿企业管理合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2023年8月-
雒家良浙江纳微生物科技有限公司经理2022年1月-
刘彬彬美迪西普胜医药科技(上海)有限公司财务负责人2019年7月-
陈金章(届满离任)江苏超越广告有限公司执行董事2001年8月-
陈金章(届满离任)江苏科威医疗发展有限公司董事1999年4月-
陈金章(届满离任)上海鑫玺源投资管理集团有限公司执行董事2005年12月-
陈金章(届满离任)重庆鑫玺源实业有限公司执行董事兼总经理2015年12月-
陈金章(届满离任)上海首大投资管理有限公司执行董事2003年4月-
陈金章(届满离任)仁品控股有限责任公司监事2015年8月-
陈金章(届满离任)美迪西普亚医药科技(上海)有限公司董事2015年4月-
陈国兴(届满艺星医疗美容集团股份有限公董事长2011年3月-
离任)
陈国兴(届满离任)北京中研东方国际医学研究院总经理2004年9月-
陈国兴(届满离任)海南佳娜实业投资有限公司董事2000年1月-
陈国兴(届满离任)美迪西普亚医药科技(上海)有限公司董事2015年4月-
林长青(届满离任)苏州苏城医院有限公司执行董事2004年4月2024年11月
林长青(届满离任)苏州市崎佳实业有限公司执行董事2009年7月-
林长青(届满离任)浙江三角洲实业有限公司董事长2006年9月-
林长青(届满离任)上海美贝生物科技有限公司执行董事2015年5月2024年6月
林长青(届满离任)苏州联合汇力投资中心(有限合伙)执行事务合伙人2016年11月2024年4月
林长青(届满离任)苏州联合汇智创业投资中心(有限合伙)执行事务合伙人2015年11月2024年4月
林长青(届满离任)苏州美贝尔品牌管理有限公司执行董事2016年1月2024年1月
林长青(届满离任)上海中复投资管理有限公司董事2008年2月-
林长青(届满离任)苏州宏迪企业管理有限公司监事2021年9月2024年4月
林长青(届满离任)上海中超投资管理有限公司监事2021年8月-
林长青(届满离任)美迪西普亚医药科技(上海)有限公司董事2015年4月-
许金叶(届满离任)上海王道财务咨询有限公司监事2009年1月-
许金叶(届满离任)福建凤竹纺织科技股份有限公司独立董事2019年4月-
许金叶(届满离任)上海善坛缘文化发展有限公司监事2020年5月2024年4月
许金叶(届满离任)上海艾克森股份有限公司董事2020年10月-
许金叶(届满离任)江苏东方盛虹股份有限公司独立董事2022年3月-
曾宪成(届满离任)美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司监事2022年3月-
曾宪成(届满离任)美迪西生物医药(杭州)有限公司监事2022年4月-
曾宪成(届满离任)美迪西普晖医药科技(上海)有限公司监事2020年8月-
曾宪成(届满离任)上海普憬生物技术有限公司监事2023年10月-
在其他单位任职情况的-

(三)董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

说明董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序根据公司章程规定,董事、监事的薪酬方案由董事会或监事会通过后提交股东大会批准后执行;高级管理人员的薪酬方案由董事会批准后执行。
董事在董事会讨论本人薪酬事项时是否回避
薪酬与考核委员会或独立董事专门会议关于董事、监事、高级管理人员报酬事项发表建议的具体情况公司薪酬与考核委员会审议通过《关于公司董事薪酬方案的议案》《关于公司高级管理人员薪酬方案的议案》,不存在否决议案的情况。
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据报告期内,公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬组成如下:在公司任职的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬主要由基本工资、福利津贴和年终奖金组成;独立董事薪酬主要为独立董事津贴;未在公司担任管理层职务的非独立董事不领取薪酬或津贴。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况本报告期内,公司董事、监事、高级管理人员报酬的实际支付与公司披露的情况一致。
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计565.92
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计246.49

(四)公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用

姓名担任的职务变动情形变动原因
CHUN-LINCHEN董事长、总经理、核心技术人员选举换届选举
QINGCONGLIN董事、副总经理选举换届选举
陈国铠董事、副总经理选举换届选举
陈勇航董事选举换届选举
王剑锋独立董事选举换届选举
蒋品监事会主席、职工代表监事选举换届选举
杜柱职工代表监事选举换届选举
胡江林常务副总经理聘任董事会聘任
雒家良副总经理聘任董事会聘任
刘彬彬副总经理聘任董事会聘任
刘彬彬财务总监离任工作调整
张冬花财务总监聘任董事会聘任
卓楠董事会秘书聘任董事会聘任
陈金章董事长离任届满离任
林长青董事离任届满离任
陈国兴董事离任届满离任
许金叶独立董事离任届满离任
曾宪成监事会主席、职工代表监事离任届满离任
王磊职工代表监事离任届满离任
马兴泉副总经理离任离任
薛超董事会秘书离任工作调整

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

√适用□不适用

公司董事、副总经理蔡金娜女士,因其配偶在2022年买卖公司股票前后间隔期不足6个月,上述行为构成《中华人民共和国证券法》规定的短线交易行为,中国证券监督管理委员会上海监管局对蔡金娜女士采取出具警示函的行政监管措施。具体内容详见公司于2024年5月15日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于董事、高级管理人员收到上海证监局警示函的公告》(公告编号:2024-030)。

(六)其他

□适用√不适用

七、报告期内召开的董事会有关情况

会议届次召开日期会议决议
第三届董事会第二十次会议2024年4月22日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情况
第三届董事会第二十一次会议2024年4月26日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情况
第三届董事会第二十二次会议2024年8月19日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情况
第三届董事会第二十三次会议2024年10月30日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情况
第三届董事会第二十四次会议2024年12月13日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情况
第三届董事会第二十五次会议2024年12月23日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情况
第三届董事会第二十六次会议2024年12月27日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情况

八、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东大会的情况

董事姓名是否独立董事参加董事会情况参加股东大会情况
本年应参加董事会次数亲自出席次数以通讯方式参加次数委托出席次数缺席次数是否连续两次未亲自参加会议出席股东大会的次数
CHUN-LINCHEN772001
蔡金娜774001
QINGCONGLIN000000
陈国铠000000
陈勇航000000
马大为776001
赖卫东774001
王剑锋000000
陈金章(届满离任)775001
林长青(离任)776001
陈国兴(离任)777001
许金叶(离任)774001

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用

年内召开董事会会议次数7
其中:现场会议次数0
通讯方式召开会议次数2
现场结合通讯方式召开会议次数5

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

九、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况

专门委员会类别成员姓名
审计委员会第三届委员:许金叶(主任委员)、陈国兴、赖卫东第四届委员:王剑锋(主任委员)、赖卫东、陈勇航
提名委员会第三届委员:马大为(主任委员)、陈金章、赖卫东第四届委员:马大为(主任委员)、赖卫东、CHUN-LINCHEN
薪酬与考核委员会第三届委员:赖卫东(主任委员)、CHUN-LINCHEN、许金叶第四届委员:赖卫东(主任委员)、王剑锋、陈国铠
战略委员会第三届委员:陈金章(主任委员)、CHUN-LINCHEN、赖卫东第四届委员:CHUN-LINCHEN(主任委员)、马大为、陈国铠

(二)报告期内审计委员会召开4次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024年4月22日1、审议通过《关于公司<董事会审计委员会2023年度履职情况报告>的议案》;2、审议通过《关于<立信会计师事务所审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作,勤
(特殊普通合伙)的履职情况评估报告>的议案》;3、审议通过《关于<审计委员会对立信会计师事务所(特殊普通合伙)履行监督职责情况报告>的议案》;4、审议通过《关于公司<2023年度财务决算报告>的议案》;5、审议通过《关于公司2023年度利润分配预案的议案》;6、审议通过《关于公司<2023年年度报告>及摘要的议案》;7、审议通过《关于续聘公司2024年度审计机构及内控审计机构的议案》;8、审议通过《关于公司<2023年度内部控制评价报告>的议案》;9、审议通过《关于预计2024年度日常关联交易的议案》;10、审议通过《关于公司2023年度计提资产减值准备及核销资产的议案》。勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案,并同意将议案提交董事会审议。
2024年4月26日审议通过《关于公司<2024年第一季度报告>的议案》。审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案,并同意将议案提交董事会审议。
2024年8月19日审议通过《关于公司<2024年半年度报告>及摘要的议案》。审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案,并同意将议案提交董事会审议。
2024年10月30日审议通过《关于公司<2024年第三季度报告>的议案》。审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案,并同意将议案提交董事会审议。

(三)报告期内提名委员会召开2次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024年4月22日根据公司经营活动情况、资产规模和股权结构对董事会和高级管理层的规模和构成进行分析讨论。提名委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会提名委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,对董事会和高级管理层的规模和构成进行分析讨论。
2024年12月22日1、审议通过《关于董事会换届暨选举第四届董事会非独立董事的议案》;2、审议通过《关于董事会换届暨选举第四届董事会独立董事的议案》。提名委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会提名委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案,并同意将议案提交董事会审议。

(四)报告期内薪酬与考核委员会召开2次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024年4月22日1、审议通过《关于公司董事薪酬方案的议案》;2、审议通过《关于公司高级管理人员薪酬方案的议案》薪酬与考核委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会薪酬与考核委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案,并同意将议案提交董事会审议。
2024年12月12日1、审议通过《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》薪酬与考核委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会薪酬与考核委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案,并同意将议案提交董事会审议。

(五)报告期内战略委员会召开1次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2024年4月22日1、审议通过《关于公司<2023年度董事会工作报告>的议案》;2、审议通过《关于公司<2023年度总经理工作报告>的议案》战略委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会战略委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案,并同意将议案提交董事会审议。

(六)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

十、监事会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况

母公司在职员工的数量1,021
主要子公司在职员工的数量1,328
在职员工的数量合计2,349
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数0
专业构成
专业构成类别专业构成人数
生产人员0
销售人员102
技术人员2,029
财务人员31
行政人员187
合计2,349
教育程度
教育程度类别数量(人)
博士76
硕士620
本科1,268
大专287
其他98
合计2,349

(二)薪酬政策

√适用□不适用

公司注重对人力资源的培育和科学管理,实施优秀专业人才和复合型管理人才的人才战略。通过健全公司三大业务板块的人才引进、培养、激励机制,从薪酬、奖励、保障等方面留住人才。公司将在保持薪酬制度稳定的基础上根据行业整体薪酬水平的变化情况以及公司经营发展情况,逐步优化公司的薪酬机制,保持公司的薪酬行业竞争力,通过制定多层次的激励机制、与员工共享公司发展成果,建立公平有效的绩效考核与晋升机制、为员工自我成长及职业荣誉创造条件,改善员工福利待遇,为员工提供良好的工作生活条件等方式,提升员工、特别是核心团队人员凝聚力及稳定性。

(三)培训计划

√适用□不适用

公司注重人才培养和人力资本投入,为员工提供可持续发展的机会和空间。根据公司经营发展需要和员工培训需求,提供一系列的培训,为员工可持续发展创造条件和机会。

新员工入职培训体系:该课程分为公司层面的发展历程、企业文化、规章制度类培训和部门层面的通用技术类培训,使每一位具备不同工作经历、文化背景、思维方式的新员工尽早适应工作环境,融入到员工队伍中,更快地进入工作状态。同时,用人部门为新入职员工培训从事本岗位所需要的专业知识、操作技能及工作流程;为新人指定导师,跟踪、协助新人的日常工作,协助新员工尽快熟悉工作环境,掌握本岗位所需的工作要求。

在职岗位培训体系:针对在岗员工的岗位职责、专业技能、业务流程等进行强化培训,以使员工在充分掌握理论知识的基础上,在工作实践中不断提高个人的岗位技能。

管理技能培训体系:公司抓好流程管理优化工作,持续加强各部门各岗位的流程运行培训,使员工充分认识严格执行流程管理规定的重要性,从认知上转变传统观念,熟练掌握工作流程,快速地完成工作任务。在推进流程管理实施的同时,将5S管理的检查考核工作按标准规范重新进行,通过狠抓流程化运作、内控制度执行,工作标准执行、岗位职责落实,力推公司综合管理迈上新水平。

公司将继续实施“以人为本”的发展战略,公司将继续强化校企合作和实验实习基地建设,加强行业协会及专业智库资源的引进,打造“学历教育+在线学习+职业培训”三位一体的平台,构建研发人员开发、培养、利用的新模式。同时,公司推出“研发技术实践研讨会”、“研发管理培训生”和“Mini-MBA”项目,加强中、高级研发人员和管理人员的储备。公司将通过多种方式积极引进多元化的高素质人才,强化培训提高员工整体素质,完善绩效考核体系和人才激励机制,适时推出股权激励计划,激发团队积极性。

未来,公司也将根据实际发展需求不断优化课程内容和人才发展体系,为培训体系提供更丰富多样化的形式,为公司培育优秀人才提供有力的后备保障。

(四)劳务外包情况

√适用□不适用

劳务外包的工时总数211,546.50
劳务外包支付的报酬总额(万元)646.01

十二、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

公司重视股东回报,根据中国证监会的相关规定,在《公司章程》中明确了公司的利润分配政策,《公司章程》利润分配相关条款明确规定了利润分配原则与方式特别是决策程序和调整机制以及公司现金分红的比例及期间间隔、现金分红的具体条件、发放股票股利的条件等,现有分红政策充分保护了中小投资者的合法权益。报告期内该政策无调整。

公司2024年度拟不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本,剩余的未分配利润滚存至下一年度。公司2024年度以集中竞价交易方式回购公司股份的金额为39,985,169.96元(不含印花税、交易佣金等交易费用),以回购方式实现了对投资者的权益回报。

本次利润分配预案已经公司第四届董事会第三次会议以及第四届监事会第三次会议审议通过,尚需提交公司2024年年度股东大会审议。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求√是□否
分红标准和比例是否明确和清晰√是□否
相关的决策程序和机制是否完备√是□否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是□否
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护√是□否

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司应

当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

每10股送红股数(股)0
每10股派息数(元)(含税)0
每10股转增数(股)0
现金分红金额(含税)0
合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润-330,845,821.97
现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)/
以现金方式回购股份计入现金分红的金额39,985,169.96
合计分红金额(含税)39,985,169.96
合计分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)/

(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

最近一个会计年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润-330,845,821.97
最近一个会计年度母公司报表年度末未分配利润113,347,516.38
最近三个会计年度累计现金分红金额(含税)(1)33,936,514.56
最近三个会计年度累计回购并注销金额(2)0
最近三个会计年度现金分红和回购并注销累计金额(3)=(1)+(2)33,936,514.56
最近三个会计年度年均净利润金额(4)-8,606,718.05
最近三个会计年度现金分红比例(%)(5)=(3)/(4)不适用
最近三个会计年度累计研发投入金额341,996,481.55
最近三个会计年度累计研发投入占累计营业收入比例(%)8.42

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

√适用□不适用

1.报告期内股权激励计划方案

单位:元币种:人民币

计划名称激励方式标的股票数量标的股票数量占比(%)激励对象人数激励对象人数占比(%)授予标的股票价格
上海美迪西生物医药股份有限公司2020年限制性股票激励计划第二类限制性股票400,000股0.65633.8388.52

注:1、标的股票数量占比为标的股票占授予时公司总股本的比例;

2、激励对象人数为当期股权激励授予的人数;

3、激励对象人数占比为激励对象人数占授予时公司总人数的比例。

2.报告期内股权激励实施进展

√适用□不适用

单位:股

计划名称年初已授予股权激励数量报告期新授予股权激励数量报告期内可归属/行权/解锁数量报告期内已归属/行权/解锁数量授予价格/行权价格(元)期末已获授予股权激励数量期末已获归属/行权/解锁股份数量
上海美迪西生物医药股份有限公司2020年限制性股票激励计划784,00000043.86784,000462,727

注:1、授予价格与数量为因权益分派调整后的价格与数量。

2、公司于2024年12月13日分别召开第三届董事会第二十四次会议、第三届监事会第二十二次会议,审议通过了《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》。因1名激励对象放弃该次归属,其已获授但尚未归属的第三个归属期对应的限制性股票2.3520万股予以作废。

3.报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

□适用√不适用

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用□不适用

事项概述查询索引
公司2020年限制性股票激励计划第三个归属期已届满,1名激励对象放弃该次归属,其已获授但尚未归属的第三个归属期对应的限制性股票2.3520万股予以作废。详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)公告编号:2024-057

其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用√不适用

2.第一类限制性股票

□适用√不适用

3.第二类限制性股票

□适用√不适用

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

公司根据《上海美迪西生物医药股份有限公司董事会薪酬与考核委员会工作细则》和《绩效考核管理制度》等制度的规定结合公司整体经营情况和各项指标的完成情况,通过多种立体指标体系来对高级管理人员进行考核。

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

报告期内,公司针对自身实际情况对《公司章程》及《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《独立董事工作制度》《募集资金管理制度》《对外担保管理制度》《关联交易决策制度》进行了修订并持续开展内部控制建设和优化改进。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十五、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

公司拥有八家全资子公司美迪西普亚、美迪西普胜、美迪西普晖、美迪西普瑞、美迪西生物医药(杭州)有限公司、MEDICILONUSACORP、上海逐耀医药科技有限公司、上海普憬生物技术有限公司。八家子公司的财务管理、经营决策、人事管理均受母公司美迪西监督管理。八家子公司的重大事项报告、信息披露管理、关联交易管理等事项需严格遵守公司的《信息披露管理办法》《关联交易管理办法》等规章制度的要求。此外,公司定期对子公司实施审计监督。

十六、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

内容详见公司于2025年4月22日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司2024年度内部控制评价报告》《上海美迪西生物医药股份有限公司2024年度内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告:是内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况无。

十八、其他

□适用√不适用

第五节环境、社会责任和其他公司治理

一、董事会有关ESG情况的声明

公司董事会高度重视并开展ESG相关工作,作为最高决策机构,全面统筹公司ESG事务的规划与监督。为提升公司治理、促进环境保护绿色发展并承担企业的社会责任,公司将ESG理念融入到公司的企业文化建设中,积极推进公司的可持续发展。公司高度重视环境保护,在日常生产经营中严格遵守国家相关环保法律法规,不断完善环保治理措施,维持公司的长期可持续发展。公司高度重视社会责任,积极履行企业社会责任,努力创造和谐社会关系,助力社会责任工作不断向前推进。公司高度重视员工职业健康管理,公司始终坚信职业健康和安全生产的良好管理是企业生存的前提,公司不断完善职业健康管理,关心员工健康,持续改善劳动条件、劳动防护措施。公司高度重视企业治理,建立并持续完善现代企业治理结构,不断完善股东大会、董事会、监事会和管理层的运行机制。

二、ESG整体工作成果

√适用□不适用

(一)本年度具有行业特色的ESG实践做法

√适用□不适用

作为一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,公司始终秉持可持续发展理念,将其深度融入战略与运营之中,构建起系统化的ESG管理策略。公司参考国际标准与行业规范,连续三年编制并发布了社会责任报告。同时,公司严格遵循《上海证券交易所上市公司自律监管指引第14号——可持续发展报告(试行)》等监管要求,积极履行披露义务,编制了《2024年环境、社会与公司治理(ESG)报告》,以确保信息的真实、准确、完整与及时,为投资者和社会公众提供决策有用的信息。

在公司治理维度,公司以稳健治理为核心,持续完善治理架构,强化商业道德机制,确保合规运营和透明决策;在环境保护维度,公司践行绿色发展,通过电化学、光化学、金属催化等前沿绿色技术,提高合成效率,实现了环境友好型的可持续合成反应,对污染物、废弃物、能源、水资源、绿色化学进行管理,优化能源与资源利用、减少污染排放,优化废弃物处理,助力医药研发行业低碳发展;在社会公益维度,公司追求卓越品质,依托科研创新与质量管理,保障研发服务的安全性与可靠性,并坚持以人为本,关注员工权益与福利,为员工创造安全、健康的工作环境;在行业发展方面,公司在专注自身发展的同时,积极履行社会责任,通过整合公司资源,开展多样化的活动,为技术传播、人才培养和行业进步贡献力量,积极参与行业会议并搭建高质量学术交流平台,推动行业可持续发展。

公司将持续以ESG管理为抓手,通过完善管理体系和优化资源配置,在推动公司可持续发展的同时,为全球医药行业进步和社会福祉贡献力量。

(二)本年度ESG评级表现

√适用□不适用

ESG评级体系ESG评级机构公司本年度的评级结果
WindESG评级万得信息技术股份有限公司BBB
秩鼎北京秩鼎技术有限公司A
中诚信绿金ESG评级中诚信绿金科技(北京)有限公司A-

(三)本年度被ESG主题指数基金跟踪情况

□适用√不适用

三、环境信息情况

是否建立环境保护相关机制
报告期内投入环保资金(单位:万元)1,592.64

(一)是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

√是□否

1、排污信息

√适用□不适用

公司及子公司美迪西普晖属于上海市生态环境局公布的2024年环境监管重点单位名录之环境风险重点监控单位,具体情况如下:

公司或子公司名称主要污染物及特征污染物的名称排放方式排放口数量排放口分布情况排放浓度执行的污染物排放标准排放总量(吨、t)核定的排放总量超标排放情况
上海实验室收集交给有资不适用不适用不适用不适用2290.93不适用
美迪西生物医药股份有限公司、美迪西普晖医药科技(上海)有限公司废液质第三方处置
实验室废弃物收集交给有资质第三方处置不适用不适用不适用不适用375.24不适用
前道清洗废水收集交给有资质第三方处置不适用不适用不适用不适用158.96不适用
报废试剂收集交给有资质第三方处置不适用不适用不适用不适用0.11不适用
废活性炭收集交给有资质第三方处置不适用不适用不适用不适用29.96不适用
医废废物收集交给有资质第三方处置不适用不适用不适用不适用32.53不适用

2、防治污染设施的建设和运行情况

√适用□不适用

公司及所属公司为临床前CRO行业,属于“科学研究和技术服务业”,营运过程及服务流程与医药制造企业有显著区别,不属于重污染行业。

公司营运过程中产生的主要污染因素包括废水、废气、固体废弃物和噪声。公司已建立相关环保及污染物管理的制度,如废弃物管理程序、水污染控制程序、大气污染控制程序等。公司环保设施运行正常,对于自身无处理能力的污染物已委托具备资质的第三方单位进行处理。公司营运过程中针对污染物采取的处理设施和措施如下:

①污水治理方面:

公司营运过程中会产生化学药研发试验废水(后道清洗废水)、动物废水、生活废水,其他辅助设备废水(纯水废水、冷冻废水等)。废水处理设施包括化学废水处理站、生物废水处理站、化粪池等,化学废水预处理设施与生物废物预处理设施各自独立,废水处理工艺采用生化氧化污水处理工艺,生物废物站后道工序增加消毒处理。化学药研发试验废水经二级生化处理后到达《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)中表2三级标准,动物废水经二级生化、消毒处理后到达《生物制药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010)中的生物医药研发机构的间接排放限值,生活污水及实验室冷却水经简单预处理后,可达到《上海市污水综合排放标准(DB31/199-2018)》中的三级标准后纳入市政污水管道排放。处理后的化学药研发试验废水(后道清洗废水)和动物废水与生活废水,其他辅助设备废水一起经格栅池纳入市政污水管道排放,各基地总排口废水年度检测项目的数值均符合当地的排放标准要求。实验器皿清洗废水(前道清洗废水)不排入废水系统,而是集中收集在废液桶中按照固体危险废物(前道清洗废水)处置。

②废气处理方面:

公司营运过程中会因试剂挥发、动物饲养、实验分析等环节产生废气。化学实验室、分析实验室运行过程中试剂挥发产生的废气经管道收集进入活性炭吸附装置,后高空排放;生物实验室(动物房、细胞房、生物实验室)产生的废气经过高效过滤网过滤后,进入排气管道收集或活性炭吸附装置(其中南汇基地3号楼的顶层设置了3套光催化活性炭一体机用于处理动物饲养、实验过程中产生的废气),后高空排放。现所有基地的废气排放口,污染物排放浓度监测结果均符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《恶臭污染物综合排放标准》(DB31/1025-2016)、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)的标准。

③固体废弃物处理方面:

公司营运过程中产生的固体废弃物是危险固体废弃物、一般固体废弃物、生活垃圾。危险固体废弃物包括实验室废液、实验室废弃物、前道清洗废水、报废试剂、废活性炭和医疗废物;一般固体废物包括动物尸体和一般包装物;生活垃圾。公司设置了专用堆放场所,分类收集废物。危险固体废弃物委托有《危险废物经营许可证》资质的单位进行处理;动物尸体委托无害化处置

中心处理;一般工业废物委托具有资源再生资质的公司收集处置;生活垃圾经收集后,委托环卫部门进行处理。

④噪声处理方面:

公司营运过程中的实验设备、排风机、空调机组等会产生噪声。公司首先选择低噪声的设备,设备安装时底部安装减震降噪装置、或采用建筑隔声的措施,使厂界内与厂界外的噪声能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)的相关要求。

3、建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

√适用□不适用

序号验收区域/项目验收单位批准文号验收日期
1上海美迪西生物医药股份有限公司(川沙)上海市浦东新区环境保护和市容卫生管理局沪浦环保竣工决字[2009]第64号2009.4.23
2上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)上海市环境保护局沪环保许辐[2017]8号2017.1.13
3上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)上海市环境保护局沪环保许辐[2017]9号2017.1.13
4上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)自主验收/2020.1.20
5关于上海美迪西生物医药股份有限公司调整环境报告表的审批意见上海市浦东新区环境保护和市容卫生管理局沪浦环保许评[2019]135号2019.3.25
6上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇第一阶段)自主验收/2019.6.11
7上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇第二阶段)自主验收/2021.1.28
8上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇第三阶段)自主验收/2021.9.28
9上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇第四阶段)自主验收/2022.3.24
10上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇第五阶段)自主验收/2021.11.25
11美迪西生物医药(杭州)有限公司项目杭州市生态环境局萧环建[2022]124号2022.8.25
12上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)上海市浦东新区生态环境局沪浦环保评[2023]64号2023.3.20
13美迪西生物医药(杭州)有限公司项目自主验收/2023.4.18
14上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)自主验收/2023.10.13
15上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇第六阶段)自主验收/2024.12.05

4、报告期内突发环境事件情况

□适用√不适用

5、突发环境事件应急预案

√适用□不适用

上海美迪西生物医药股份有限公司已按《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》《上海市实施“企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)”的若干规定》《上海市企业突发环境事件风险评估报告编制指南(试行)》及杭州萧山区的要求,编制全厂的环境风险评估报告,在此基础上按照《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》编制环境应急预案,并组织了演练。

6、环境自行监测方案

√适用□不适用

监测开展方式手工监测废水、废气、噪声
废水监测频次:1次/季度或1次/年
废气监测频次:2次/年或1次/年
噪声监测频次:1次/季度
监测委托单位第三方检测:上海汇环环境检测有限公司

7、其他应当公开的环境信息

□适用√不适用

(二)报告期内因环境问题受到行政处罚的情况无。

(三)资源能耗及排放物信息

√适用□不适用

公司的主营业务临床前CRO属于“科学研究和技术服务业”,经营过程及服务流程与医药制造企业有显著区别,不属于重污染行业。

1、温室气体排放情况

□适用√不适用

2、能源资源消耗情况

√适用□不适用

公司日常经营涉及的能源消耗主要为一般性的水、电及燃气。报告期内,公司电力、水、燃气的具体耗用情况如下:

类别报告期数量(万度)金额(万元)单价(元/度)
电力2024年度4,462.043,909.510.88
类别报告期数量(万立方米)金额(万元)单价(元/立方米)
2024年度20.81127.276.12
类别报告期数量(万立方米)金额(万元)单价(元/立方米)
燃气2024年度160.51716.214.46

3、废弃物与污染物排放情况

√适用□不适用

具体内容详见本节“三、环境信息情况”“(一)是否属于环境保护部门公布的重点排污单位”。

4、公司环保管理制度等情况

√适用□不适用为确保环境管理工作的有序开展,公司根据上海市的环境保护法律法规要求,建立了环境管理体系。在“遵规守法、防治污染、节能降耗、和谐发展”的环境保护方针下,公司制定了《噪音污染控制程序》《水污染控制程序》《大气污染控制程序》《废弃物管理程序》《事故分类和处理制度》等一系列的环保相关制度,公司设立了健康与安全(EHS)管理部门负责指导、检查、督促各部门环境保护工作的开展。

(四)在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)-
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)1、公司宣传号召全体员工,节约用纸、节约用电,减少碳排放。2、实施清洁生产工作,推进柱层析溶剂的减量化,减少有机废液的产生量。

具体说明

□适用√不适用

(五)碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用√不适用

(六)有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用□不适用

优化研发实验室的通排风设计,在保障实验操作健康安全的条件下降低电能消耗;实验研发、分析中加强实验设备、仪器的密闭管理降低物料的挥发;公司内宣传栏张贴绿色环保标识,日常加强巡查管理;推进清洁能源技术在公司内的应用,积极探索建设储能电站的可行性,充分利用峰谷价差,实现助电网错峰调节压力的社会价值,及降低企业日常用电成本的商业价值。

制定年度自行环境监测方案,按时监测,保证废水废气和噪声的达标合规排放;加强废气处理设施和废水处理设施的运维,完成南汇园区活性炭更换,减少污染物排放;推行危险废弃物电子标签的实施,完善场所和过程的管理。

为贯彻落实《能源计量监督管理办法》《重点用能单位节能管理办法》,根据《关于开展浦东新区2023年度能源计量工作有关事项的通知》的要求,公司于2024年4月30日前全面完成40台电能计量表的采购、交验及安装工作,并于2024年8月1日通过能源计量现场检查。

(七)应对全球气候变化所采取的措施及效果

□适用√不适用

四、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

报告期内,公司就一系列新药研发技术进行开发并加以改进创新,协助生物医药企业研发。公司临床前研究服务沉淀多年技术研发及项目合作经验,目前拥有超过760种的肿瘤和非肿瘤药

效建模技术,主要成果体现为生物医药企业的各项研发成果,产生了良好的经济效益及社会效益。报告期内,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有99件通过审批进入临床试验,其中89件通过NMPA批准进入临床试验,10件通过美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验,加速客户新药研发进程。项目涉及肿瘤、关节炎、糖尿病等疾病,为全球医药行业带来专业的、高效的、质量有保证的优质服务贡献公司的力量。

(二)推动科技创新情况详见“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(四)核心技术与研发进展”。

(三)遵守科技伦理情况公司致力于推进药物非临床安全评价科学的发展,保障人和动物的健康与安全。公司制定并遵循实验动物使用与管理项目《部门与岗位职责手册》,确保工作人员在应用动物进行研究、试验和教学时善待动物,保障动物福利。公司已获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证,并且当有实验需要外包给其他单位时,该单位必须是经过AAALAC认证或由中国政府机构批准的实验动物资质单位。

公司赞同“3R”理念(即:优化、减少和替代),所有实验动物都将被科学而人道的饲养和使用,严格遵循《实验动物管理与使用手册》的要求,避免不必要的动物实验。当动物已经没有进行科学实验的意义时,选用适当的方法对动物施行安乐死。

(四)数据安全与隐私保护情况

公司始终重视数据安全及商业信息保护,公司内部已建立规范的SOP体系对数据的查阅、使用有着严格的执行程序。通过《信息安全管理制度》《数据备份与还原管理规程》及《实验系统及数据管理规程》等规定,始终保持良好的记录,对信息安全保护包括对网络上存储的电子数据将根据项目团队和访问级别进行隔离;对网络资源进行防火墙保护;通过徽章/卡钥匙访问控制的设施的物理安全性等。公司持续对实验室合规和数据安全治理方面加大投入,并不断升级企业运营数字化平台,力求为每位客户提供给的每项服务都做到数据及信息的安全、商业秘密信息的隔离和保密。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献

类型数量情况说明
对外捐赠
其中:资金(万元)500教育基金
物资折款(万元)
公益项目
其中:资金(万元)
救助人数(人)
乡村振兴
其中:资金(万元)
物资折款(万元)
帮助就业人数(人)

1.从事公益慈善活动的具体情况

□适用√不适用

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

(六)股东和债权人权益保护情况公司高度重视股东利益保护,尤其是中小股东的利益,充分保障投资者的决策权、知情权和收益权。公司严格按照《公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》等相关法律法规的要求,及时、真实、准确、完整地进行信息披露,通过投资者电话、传真、电子邮箱、公司网站及投资者关系互动平台等多种方式与投资者进行沟通交流,以提高公司的透明度和诚信度,更好地维护广大股东的合法权益。

(七)职工权益保护情况

公司坚持以人为本的人才理念,实施企业人才战略,严格遵守《劳动法》《劳动合同法》等相关法律法规,尊重和维护员工的个人权益,公司不断完善职业健康管理,切实关注员工健康、安全和满意度。公司每年定期进行职业危害因素检测,免费给员工健康检查,有毒、有害接触岗位职业健康检查,建立健康档案,及时进行职业危害申报。跟踪员工职业健康情况,定期调查员工职业危害因素,动态管理员工职业健康,并自觉保护员工的隐私权。目前公司体检和健康档案覆盖率100%,本年度未发现职业病案例。同时,公司注重人才培养和人力资本投入,为员工提供可持续发展的机会和空间。根据公司经营发展需要和员工培训需求,提供一系列的培训,为员工可持续发展创造条件和机会。员工持股情况

员工持股人数(人)0
员工持股人数占公司员工总数比例(%)0
员工持股数量(万股)0
员工持股数量占总股本比例(%)0

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司建立了较为完善的供应商管理流程,按照流程要求对供应商进行合理筛选、比价,结合市场价格及各家供应商的报价,综合确定采购价格,并及时支付货款以保障供应商的合法权益。同时,公司一直坚持客户至上的原则,努力达成客户的目标,实现客户的满意,超越客户的期望,力求在质量、速度、成本、合规和知识产权保护等方面全面满足客户的要求。

(九)产品安全保障情况

公司建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系,能同时符合国内外研发标准及监管要求,从而为国内外客户提供中美新药同时申报等更有价值的新药研发服务。

公司通过了中国NMPA的GLP认证,同时达到美国FDA的标准。自2011年取得NMPA的GLP认证以来,公司多次顺利通过NMPA和FDA的GLP现场核查,现已建成约2.9万平方米GLP实验室,公司GLP服务范围增加到9项。2025年3月,子公司美迪西普亚南汇园区新增实验设施通过NMPAGLP增项检查,新增三项认证资质,进一步增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。报告期内,公司分析测试中心取得CNAS资质证书,检测报告获国际权威认可;顺利通过ABSL-2备案,成为上海首家拥有非人灵长类ABSL-2实验室的企业,赋能腺病毒相关病毒(AAV)研究。公司子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可,有助于在生命科学研究和医药研发领域,创建全面符合国际标准的新药临床前安全性评价技术服务平台,促进新药安全评价研究与国际接轨和互认。此外,公司按照国际标准建立了ProvantisGLPTox软件、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用SEND

格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。

(十)知识产权保护情况

公司珍视客户给予的充分信赖,视知识产权为企业发展的生命线,始终致力于加强知识产权管理体系建设,专设尊重知识产权和隐私权的培训,编写“知识产权管理手册”,并与员工签订保密协议。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

□适用√不适用

五、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

公司设立党总支部,报告期末共有198名党员,所属上级党委是张江科学城综合党委。公司在企业文化建设过程中,始终以党建为引领,做好党员,群众思想建设,组织凝聚工作。公司党支部充分发挥基层党组织作用,在上级党委的正确领导下把握发展的方向,带领员工坚定不移地贯彻与执行党的路线、方针和政策,严格遵守公司相关工作制度。支部将党建工作落到实处,积极开展主题实践活动,让支部生活多样化,如集体党课学习、自主学习、参观红色教育基地、民主评议等。为进一步加强公司党员队伍,积极培养公司优秀员工发展积极分子,使党建工作在公司发展中发挥重要作用。

(二)投资者关系及保护

类型次数相关情况
召开业绩说明会3报告期内,公司召开了2023年度暨2024年第一季度业绩说明会、2024年第三季度业绩说明会,参加了2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会。详见上证路演中心网站:http://roadshow.sseinfo.com。
借助新媒体开展投资者关系管理活动3公司在2023年年度报告、2024年半年度报告、2024年第三季度报告披露的同时,发布相应的报告解读长图、视频,具体详见“美迪西Medicilon”公众号发布的相关信息。
官网设置投资者关系专栏√是□否详见公司网站:https://www.medicilon.com.cn/investor/index.html。

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

公司制定了《信息披露事务管理制度》,并根据该制度依法履行信息披露义务,合规开展投资者交流活动,确保投资者公平、及时地获取公司信息。

公司指定董事会秘书为投资者关系管理工作的负责人,证券办公室为专门的管理机构,负责组织实施投资者关系的日常管理工作。公司通过召开业绩说明会或投资者交流会、股东大会等方式,与投资者就经营业绩、重大事项等信息进行沟通。同时,通过投资者热线电话、邮件以及上证e互动等多种渠道与投资者进行日常互动、交流。其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用

公司严格按照《公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》等相关法律法规的要求,及时、真实、准确、完整地进行信息披露,通过投资者电话、传真、电子邮箱、公司网站及投资者关系互动平台等多种方式与投资者进行沟通交流,以提高公司的透明度和诚信度,更好地维护广大股东的合法权益。

(四)机构投资者参与公司治理情况

√适用□不适用

报告期内,公司共召开1次股东大会,其中机构投资者参与投票1次,参与率100%。

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

√适用□不适用

公司严格遵循《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》等法律法规,建立健全内部合规管理体系,持续加强员工培训与监督。为强化反腐倡廉建设,公司制定《反舞弊、反贿赂与举报管理制度》,明确反舞弊和反贿赂的具体流程、责任分工及举报机制。公司设立反舞弊专项治理小组,成员包括高级管理层、事业部总裁、内控审计、法务、财务、人力资源等部门骨干。该小组独立运作,直接向董事会汇报,负责制定,执行和监督反商业贿赂及反贪污的制度与流程。

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

第六节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用

承诺背景承诺类型承诺方承诺内容承诺时间是否有履行期限承诺期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺股份限售CHUN-LINCHEN备注12019年3月28日2019年11月5日起36个月及离职后6个月内不适用不适用
股份限售徐永梅、胡哲一备注22019年7月25日2019年11月5日起12个月及离职后6个月内不适用不适用
其他CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌备注32019年3月28日持股锁定期满后2年内不适用不适用
其他王国林、陈国兴、林长青、陈春来备注42019年3月28日持股锁定期满后2年内不适用不适用
其他美迪西备注52019年3月28日长期不适用不适用
其他CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌备注62019年3月28日长期不适用不适用
其他公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌备注72019年3月28日长期不适用不适用
其他美迪西备注82019年6月20日长期不适用不适用
其他实际控制人、陈建煌备注92019年6月20日长期不适用不适用
其他美迪西备注102019年3月28日长期不适用不适用
其他CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌备注112019年3月28日长期不适用不适用
其他公司董事、高级管理人员、陈建煌备注122019年3月28日长期不适用不适用
其他美迪西备注132019年3月28日长期不适用不适用
其他美迪西备注142019年3月28日长期不适用不适用
其他CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌备注152019年3月28日长期不适用不适用
其他公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌备注162019年3月28日长期不适用不适用
解决同业竞争CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌备注172019年3月28日作为公司实际控制人期间不适用不适用
解决关联交易实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员备注182019年3月28日长期不适用不适用
其他CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌、彭双清、蔡金娜备注192019年10月9日长期不适用不适用
与再融资相关的承诺其他CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌备注202022年2月10日长期不适用不适用
其他公司董事、高级管理人员、陈建煌备注212022年2月10日长期不适用不适用
其他承诺其他陈建煌备注222022年11月21日2019年11月5日起5年内不适用不适用

备注1:CHUN-LINCHEN关于股份锁定期的承诺

CHUN-LINCHEN承诺自公司股票上市之日起三十六个月内和离职后六个月内,不转让或委托他人管理本人于公司本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;如本人所持公司股票在承诺锁定期满后四年内,每年转让的本次发行前本人所直接或间接持有的股份不超过本次发行前公司股份总数的25%,减持比例累积使用。备注2:徐永梅、胡哲一关于股份锁定期的承诺

徐永梅、胡哲一承诺公司股票上市之日起十二个月内和离职后六个月内,不转让或委托他人管理本人于公司本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

本人所持公司股票在承诺锁定期满后四年内,每年转让的股份不超过本次发行前本人所直接或间接持有的公司股份总数的25%,减持比例累积使用。

备注3:CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌关于持股意向及减持意向的承诺

CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌承诺本人拟长期直接持有公司股票;如果在锁定期满后,本人拟减持股票的,将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要,审慎制定股票减持计划,在股票锁定期满后逐步减持;

本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定,具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;

本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,将通过合法方式进行减持,并通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响;

如果在锁定期满后两年内,本人拟减持股票的,减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格。锁定期满后两年内,本人每年减持的股份数量不超过本人所持有公司股份总数的25%。若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格、相应年度可转让股份额度相应调整;

如果本人未履行上述减持意向,本人将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉;

如果本人未履行上述减持意向,本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。备注4:王国林、陈国兴、林长青、陈春来关于持股意向及减持意向的承诺

王国林、陈国兴、林长青、陈春来承诺:如果在锁定期满后,本人拟减持股票的,将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要,审慎制定股票减持计划,在股票锁定期满后逐步减持;

本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定,具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;

本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,将通过合法方式进行减持,并通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响;

如果本人未履行上述减持意向,本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。备注5:美迪西关于股份回购和股份购回的措施和承诺

美迪西承诺:本公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若本公司向上海证券交易所提交的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本公司将在该等违法事实被证券监管部门作出认定或处罚决定之日起30天内,启动依法回购首次公开发行的全部新股的程序,回购价格为发行价格加上同期银行存款利息(若发行人股票有派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项的,回购的股份包括公司首次公开发行的全部新股及其派生股份,发行价格将相应进行除权、除息调整)。

若本公司向上海证券交易所提交的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。备注6:CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌关于股份回购和股份购回的措施和承诺

CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌承诺:公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将利用发行人的控股股东、实际控制人地位促成发行人在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后启动依法回购发行人首次公开发行的全部新股的工作。若公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后30天内依法赔偿投资者损失。备注7:公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌关于股份回购和股份购回的措施和承诺

时任董事、监事、高级管理人员、陈建煌承诺:公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若公司向上海证券交易所提交的公司首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在该等违法事实被证券监管部门认定后30天内依法赔偿投资者损失。备注8:美迪西对欺诈发行上市的股份购回承诺

美迪西承诺:(1)保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。(2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。备注9:公司实际控制人、陈建煌关于欺诈发行上市的股份购回承诺

公司实际控制人、陈建煌承诺:(1)保证发行人本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。(2)如发行人不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本人将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回发行人本次公开发行的全部新股。备注10:公司关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

为降低发行后即期回报被摊薄的风险,公司承诺通过巩固和提升主营业务,加强募集资金管理,提高募集资金使用效率,提高日常运营效率,降低运营成本,加强管理层的激励和考核,强化投资者回报机制等措施,提升资产质量,实现可持续发展,以填补股东回报,具体措施如下:

(1)巩固和拓展现有业务,扩大经营规模,增强竞争力

公司的营业收入来源于提供生物医药研发服务。在良好的市场机遇和巨大市场空间下,公司凭借研发质量及研发实力等优势,报告期保持了较高的成长性,营业收入从2016年的23,232.27万元增长至2018年的32,493.69万元,平均复合增长率为18.26%。未来公司将在稳固现有市场以及客户基础上,扩大经营规模,提升研发能力,进一步增强公司核心竞争力。

(2)加强对募集资金的监管,保证募集资金投资项目的顺利实施

本次募集资金投资用于“药物发现和药学研究及申报平台新建项目”及“临床前研究及申报平台新建项目”及补充流动资金。公司已对本次发行募集资金项目的可行性进行了充分论证,募投项目符合产业发展趋势和国家产业政策,具有较好的市场前景和盈利能力。本次发行的募集资金到账后,公司将严格遵守《募集资金管理制度》的要求,开设募集资金专项账户,确保专款专用,严格控制募集资金使用的各个环节。公司将进一步完善募集资金管理制度,规范募集资金的管理和使用,提高募集资金的使用效率,加快推进募投项目建设,争取募投项目早日达产并实现预期效益。

(3)加强经营管理和内部控制,提升经营效率

公司已根据法律法规和规范性文件的规定建立健全了股东大会、董事会及其各专门委员会、监事会、独立董事、董事会秘书和高级管理人员的管理结构,夯实了公司经营管理和内部控制的基础。公司将持续完善公司治理结构和制度,提升公司治理水平和经营管理水平,加强内部控制建设,提升营运效率,降低运营成本,从而提高公司募集资金使用效率。

(4)优化投资回报机制

公司重视对投资者的合理投资回报,建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制。公司已根据中国证监会的相关规定及监管要求,制订了公司上市后适用的公司章程,就利润分配决策程序、决策机制、利润分配形式等事宜进行详细规定,充分维护公司股东依法享有的资产收益等权利,提高公司的未来回报能力。

上述填补回报措施的实施,有利于增强公司的核心竞争力和持续盈利能力,增厚未来收益,填补股东回报,然而,由于公司经营面临的内外部风险客观存在,上述措施的实施不等于对公司未来利润做出保证。备注11:CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌承诺:(1)绝不以实际控制人或其一致行动人身份越权干预公司经营管理活动,侵占公司利益;(2)若违反承诺给公司或者其他股东造成损失的,本人将依法承担补偿责任;(3)本承诺函出具日后,若中国证监会作出关于摊薄即期回报的填补措施及其承诺的其他监管规定,且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时,本人承诺届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。备注12:公司董事、高级管理人员、陈建煌关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

公司全体时任董事、高级管理人员及陈建煌将忠实、勤勉的履行职责,维护公司和全体股东的合法权益,并且根据中国证监会的相关规定,为确保公司拟采取的填补因首次公开发行股票而被摊薄即期回报的措施能够切实履行,特承诺如下:

(1)本人不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;

(2)本人将对职务消费行为进行约束;

(3)本人不会动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动;

(4)本人将在职责和权限范围内,全力促使公司董事会或者薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩,并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成(如有表决权);

(5)如公司拟实施股权激励,本人将在职责和权限范围内,全力促使公司拟公布的股权激励行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩,并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成(如有表决权);

(6)本人将严格履行公司制定的有关填补回报措施以及本人作出的任何有关填补回报措施的承诺,确保公司填补回报措施能够得到切实履行。如果本人违反所作出的承诺或拒不履行承诺,将按照《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》等相关规定履行解释、道歉等相应义务,并同意中国证监会、上海证券交易所等证券监管机构及自律机构依法作出的监管措施或自律监管措施;给公司或股东造成损失的,本人将依法承担相应补偿责任;

(7)自本承诺函出具日至公司首次公开发行人民币普通股股票并在科创板上市之日,若中国证监会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的,且本已做出的承诺不能满足中国证监会该等规定时,本人届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。备注13:美迪西关于利润分配政策的承诺

公司承诺:首次公开发行并在科创板上市后,将严格执行公司为首次公开发行并在科创板上市而制作的《上海美迪西生物医药股份有限公司章程(草案)》中规定的利润分配政策。

若本公司未能执行上述承诺内容,将采取下列约束措施:

(1)本公司将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。

(2)若因本公司未执行该承诺而给投资者造成直接经济损失的,本公司将在该等事实被中国证监会或有管辖权的人民法院作出最终认定或生效判决后,依法赔偿投资者损失。

本公司将严格履行上述承诺,自愿接受监管机构、社会公众等的监督,若违反上述承诺依法承担相应责任。备注14:美迪西依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司承诺:(1)如本公司非因不可抗力原因导致未能履行公开承诺事项的,本公司将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。

(2)因本公司自身原因导致未能履行已作出承诺,本公司将立即停止制定或实施重大资产购买、出售等行为,以及增发股份、发行公司债券以及重大资产重组等资本运作行为,直至本公司履行相关承诺或提出替代性措施;因本公司未履行相关承诺事项,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本公司将依法向投资者承担赔偿责任。

(3)对未履行其已作出承诺、或因该等人士的自身原因导致本公司未履行已做出承诺的本公司股东、董事、监事、高级管理人员,本公司将立即停止对其进行现金分红,并停发其应在本公司领取的薪酬、津贴,直至该人士履行相关承诺。

(4)如本公司未能履行承诺系因不可抗力导致,本公司将尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案,并提交股东大会审议,以尽可能地保护公司投资者利益。备注15:CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌承诺:(1)如本人未能履行在公司首次公开发行股票招股说明书中披露的本人作出公开承诺事项的,本人将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。(2)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所或收益全部归公司所有。如因本人未履行相关承诺事项,致使公司或者投资者遭受损失的,本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。(3)如本人未承担前述赔偿责任,公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺,并有权扣减本人从公司所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本人分配现金分红中扣减。(4)如本人未能履行承诺系因不可抗力导致,本人将尽快研究将公司或其他投资者利益损失降低到最小的处理方案,并提交股东大会审议,以尽可能地保护公司及其他投资者利益。备注16:公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司时任董事、监事、高级管理人员、陈建煌承诺:(1)如本人未能履行在公司首次公开发行股票招股说明书中披露的本人作出公开承诺事项的,本人将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。(2)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益归公司所有。如因本人未履行相关承诺事项,致使公司或者投资者遭受损失的,本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。(3)如本人未承担前述赔偿责任,公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺,并有权扣减本人从公司所获分配的现金分红(如有)用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本人分配现金分红中扣减。(4)如本人未能履行承诺系因不可抗力导致,本人将尽快研究将公司或其他投资者利益损失降低到最小的处理方案,以尽可能地保护公司及其他投资者利益。

备注17:CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌避免同业竞争的承诺

CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌承诺:本人没有投资控制其他对发行人及其子公司构成直接或间接竞争的企业,本人也未从事任何在商业上对发行人及其子公司构成直接或间接竞争的业务或活动。在限制期内,本人及本人所控制的其他企业不会在中国境内或境外单独或与其他自然人、法人或其它组织,以任何形式,包括但不限于联营、合资、合作、合伙、承包、租赁经营、代理、参股或借贷等形式,以委托人、受托人或其他身份直接或间接投资、参与、从事或经营任何与发行人相竞争的业务;在限制期内,本人及本人所控制的其他企业不会支持直接或间接的参股企业以任何形式投资、参与、从事或经营任何与发行人相竞争的业务。如果违反上述承诺,将赔偿由此给发行人带来的损失。本保证、承诺持续有效,直至本人不再是发行人的控股股东、实际控制人为止。备注18:公司实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员关于避免及规范关联交易的承诺

公司实际控制人、持股5%以上股东及时任董事、监事、高级管理人员承诺:本人将严格遵守有关法律、法规、规范性文件及中国证监会、证券交易所的有关规定,充分尊重发行人的独立法人地位,善意、诚信地行使相关权利并履行相应义务,保证发行人在资产、业务、财务、人员、机构等方面的独立性,保证不会利用关联关系促使发行人股东大会、董事会、监事会、管理层等机构或人员作出任何可能损害发行人及其股东合法权益的决定或行为。

在遵守有关法律法规、公司章程的前提下,本人及本人控制的其他企业将尽可能避免与发行人之间进行关联交易。

对于本人及本人控制的其他企业与发行人发生的不可避免的关联交易,本人将督促交易各方严格按照有关法律、法规、规范性文件、公司章程及相关制度的有关规定履行关联交易决策程序和信息披露义务,保证关联交易按照公平合理的商业原则进行,本人及与本人控制的其他企业不得要求或接受发行人给予比在任何一项市场公平交易中第三方更为优惠的条件。本人及本人控制的其他企业将严格及善意地履行与发行人之间的关联交易协议,不向发行人谋求任何超出正常商业交易价格以外的利益或收益。

如违反上述承诺事项并导致发行人及其子公司遭受损失的,本人愿意承担由此产生的全部责任,充分赔偿或补偿由此给发行人及其子公司造成的所有直接或间接损失。备注19:公司实际控制人、陈建煌与部门副总裁级别员工关于不存在利益安排的承诺

公司实际控制人、陈建煌与时任部门副总裁级别员工承诺:双方不存在通过签署任何形式的协议或承诺约定公司实际控制人及其关联方为公司员工代持股份的情形;不存在通过其他员工或员工持股平台预留股份等各种形式为公司员工代持股份的情形;不存在约定上市后以现金等方式将部分股份对应的资金转给公司员工的情形;不存在约定公司实际控制人未来为公司员工认购公司的股份或其他事项提供无偿资金安排的情形。

双方一致同意并承诺,双方的股份、利益安排均以本承诺书的内容为准,公司员工与公司实际控制人及其关联方、公司的其他股东均不存在其他推翻或变更本次披露承诺的协议或约定安排,未来亦将不更改或通过签署补充协议的方式变更本承诺书的内容。备注20:公司实际控制人、陈建煌对公司2022年向特定对象发行A股股票摊薄即期回报的填补措施能够得到切实履行作出的承诺

公司实际控制人、陈建煌承诺:1、本人承诺,任何情况下均不会滥用实际控制人地位,均不会越权干预公司经营管理活动,不会侵占公司利益;2、本人承诺将切实履行作为实际控制人的义务,忠实、勤勉地履行职责,维护公司和全体股东的合法权益;3、本人承诺不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;4、本人承诺将尽最大努力促使公司填补即期回报的措施实现。本承诺出具日至公司本次发行实施完毕前,如监管机构作出关于填补回报措施及其承诺的相关规定有其他要求的,且上述承诺不能满足监管机构的相关要求时,本人承诺届时将按照相关规定出具补充承诺。备注21:公司董事、高级管理人员、陈建煌对公司2022年向特定对象发行A股股票摊薄即期回报的填补措施能够得到切实履行作出的承诺

公司时任董事、高级管理人员、陈建煌承诺:1、本人承诺不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;

2、本人承诺将严格遵守公司的预算管理,本人的任何职务消费行为均将在为履行本人职责之必须的范围内发生,并严格接受公司监督管理,避免浪费或超前消费;3、本人承诺忠实、勤勉地履行职责,维护公司和全体股东的合法权益;4、本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动;5、本人支持由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;6、若公司未来实施股权激励计划,本人支持其股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;7、本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的,本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任。本承诺出具日至公司本次发行实施完毕前,如监管机构作出关于填补回报措施及其承诺的相关规定有其他要求的,且上述承诺不能满足监管机构的相关要求时,本人承诺届时将按照相关规定出具补充承诺。备注22:陈建煌关于解除一致行动关系的承诺

陈建煌承诺:1、本人仅作为美迪西的普通投资者持有公司股份,不会通过签署一致行动协议或其他任何方式直接与公司股东达成一致行动关系,亦不会通过表决权委托等间接方式与公司股东达成一致行动关系;2、本人将以保证公司稳定运营为基础,不会以任何方式(包括但不限于征集投票权、协议安排等)谋求美迪西的实际控制权;3、本人将不行使董事提名权。自公司首次公开发行股票并上市之日起算五年期满前(即2024年11月5日前):

(1)本人将不减持本人直接或间接持有的美迪西股份;(2)本人将不质押本人直接或间接持有的美迪西股份;(3)除优先转让承诺外,本人作为美迪西原实际控制人期间所签署的包括股份限售、减持、同业竞争、关联交易等相关承诺事项继续有效。

(二)公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用√不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用□不适用

详见本年度报告第十节财务报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“40.重要会计政策和会计估计的变更”。

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

(四)审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:元币种:人民币

现聘任
境内会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬1,350,000
境内会计师事务所审计年限10年
境内会计师事务所注册会计师姓名肖菲、王炜程
境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限肖菲(4年)、王炜程(1年)

名称

名称报酬
内部控制审计会计师事务所立信会计师事务所(特殊普通合伙)250,000
财务顾问//
保荐人广发证券股份有限公司/

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用

公司2023年年度股东大会审议通过《关于续聘公司2024年度审计机构及内控审计机构的议案》,同意续聘立信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2024年度审计机构及内控审计机构。审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用审计费用较上一年度下降20%以上(含20%)的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚

及整改情况

√适用□不适用公司董事、副总经理蔡金娜女士,因其配偶在2022年买卖公司股票前后间隔期不足6个月,上述行为构成《中华人民共和国证券法》规定的短线交易行为,中国证券监督管理委员会上海监管局对蔡金娜女士采取出具警示函的行政监管措施。具体内容详见公司于2024年5月15日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于董事、高级管理人员收到上海证监局警示函的公告》(公告编号:2024-030)。

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

2、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

3、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

4、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

5、涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

6、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

7、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

8、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

出租方名称租赁方名称租赁资产情况租赁资产涉及金额租赁起始日租赁终止日租赁收益租赁收益确定依据租赁收益对公司影响是否关联交易关联关系
上海张江生物医药基地开发有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市张江高科技园区李冰路67弄5号1-4层4,056,358.732023-8-152026-8-1400
上海康耐特光学科技集团股份有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市浦东新区川大路585号第9幢楼、第10幢楼5,685,079.712019-1-12025-5-3100
上海康耐特光学科技集团股份有限公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司上海市浦东新区川大路585号第11幢楼、第12幢楼7,565,798.402019-1-12025-5-3100
上海浦公检测技术股份有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市浦东新区川大路700号2号楼一层355,088.802022-7-12024-6-3000
杭州临空经济示范区管理委员会美迪西生物医药(杭州)有限公司杭州市萧山区红山农场萧清大道3908-1号2幢4层1,255,845.62022-5-252027-1-1000
杭州临空经济示范区管理委员会美迪西生物医药(杭州)有限公司杭州市萧山区红山农场萧清大道3908-1号2幢5-7层2,513,585.522022-2-162027-1-1000
94-96WalnutStreet,LLCMedicilonUSACorp2ndFloorat96WalnutStreet,Watertown.MA02472171,737.552023-7-302024-7-3100
94-96WalnutStreet,LLCMedicilonUSACorp2ndFloorat96WalnutStreet,Watertown.MA02472124,673.152024-8-12025-7-3100
QLDBiotherapeuticsInc.MedicilonUSACorp50SoldiersFieldPlace,Boston.MA021351,173,902.502023-9-12024-12-3100
S&TGlobal,IncMedicilonUSACorp470WILDWOODAVE.,WOBURN,Massachusetts,01801,US大楼UNIT3实验室519,245.752024-1-12027-12-3100
UNIQUREINC.MedicilonUSACorp1stFloor,Suite103,20MaguireRoadLexington,Massachusetts1,138,798.422024-8-222029-3-2600

租赁情况说明上表为公司主要租赁情况,且上表中第四列“租赁资产涉及金额”均为2024年支付的租金。

(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1)委托理财总体情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类型资金来源发生额未到期余额逾期未收回金额
银行理财产品募集资金741,000,000.00239,000,000.00/
券商理财产品募集资金115,000,000.00115,000,000.00/
银行理财产品自有资金190,000,000.00190,000,000.00/
券商理财产品自有资金293,000,000.000.00/

其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托理财情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

受托人委托理财类型委托理财金额委托理财起始日期委托理财终止日期资金来源资金投向是否存在受限情形报酬确定方式年化收益率预期收益(如有)实际收益或损失未到期金额逾期未收回金额是否经过法定程序未来是否有委托理财计划减值准备计提金额(如有)
兴业银行银行理财10,000,0002023-09-012026-06-16自有资金银行协议约定3.10%10,000,000-
上海张江支行产品.00.00
南京银行上海张江支行银行理财产品10,000,000.002023-09-062026-09-06自有资金银行协议约定3.15%10,000,000.00-
平安银行上海张江支行银行理财产品10,000,000.002023-09-062026-09-06自有资金银行协议约定2.85%10,000,000.00-
平安银行上海张江支行银行理财产品10,000,000.002023-09-272026-09-27自有资金银行协议约定2.85%10,000,000.00-
南京银行上海张江支行银行理财产品10,000,000.002023-09-262026-09-26自有资金银行协议约定3.15%10,000,000.00-
平安银行上海张江支行银行理财产品20,000,000.002023-10-112026-04-10自有资金银行协议约定3.15%20,000,000.00-
平安银行上海银行理财产品10,000,000.002023-10-202025-11-08自有资金银行协议约定3.10%10,000,000.00-
张江支行
南京银行上海张江支行银行理财产品10,000,000.002024-01-192027-01-19自有资金银行协议约定2.90%10,000,000.00-
南京银行上海张江支行银行理财产品10,000,000.002024-01-302027-01-30自有资金银行协议约定2.90%10,000,000.00-
中信银行上海分行营业部银行理财产品10,000,000.002024-02-212026-01-17自有资金银行协议约定3.15%10,000,000.00-
广发证券股份有限公司券商理财产品50,000,000.002024-09-032025-09-02募集资金证券协议约定2.20%50,000,000.00-
南京银行股份有限公司上海分行银行理财产品120,000,000.002024-09-042025-09-04募集资金银行协议约定2.25%120,000,000.00-
广发券商25,002024-2025-募集证券协议2.15%25,00-
证券股份有限公司理财产品0,000.0009-0903-06资金约定0,000.00
中国建设银行股份有限公司上海宝钢宝山支行银行理财产品100,000,000.002024-09-052025-09-05募集资金银行协议约定1.25%-2.60%100,000,000.00-
广发证券股份有限公司券商理财产品10,000,000.002024-09-122025-09-11募集资金证券协议约定1.20%-2.76%10,000,000.00-
南京银行股份有限公司上海分行银行理财产品5,000,000.002024-10-162025-04-14募集资金银行协议约定1.50%/2.07%/2.37%5,000,000.00-
南京银行上海张江支行银行理财产品10,000,000.002024-10-172025-10-17自有资金银行协议约定2.30%10,000,000.00-
广发证券股份有限公司券商理财产品10,000,000.002024-11-012025-02-06募集资金证券协议约定2.15%10,000,000.00-
广发证券股份有限公司券商理财产品20,000,000.002024-11-012025-05-08募集资金证券协议约定2.20%20,000,000.00-
兴业银行上海张江支行银行理财产品10,000,000.002024-11-252025-03-04自有资金银行协议约定1.30%-2.29%10,000,000.00-
南京银行股份有限公司上海分行银行理财产品4,000,000.002024-12-032025-12-03募集资金银行协议约定2.25%4,000,000.00-
招商银行上海分行金桥支行银行理财产品10,000,000.002024-12-102025-02-10募集资金银行协议约定1.75%/2.00%10,000,000.00-
招商银行上海银行理财产品10,000,000.002024-12-102025-01-21自有资金银行协议约定3.50%10,000,000.00-
分行金桥支行
江苏银行上海静安支行银行理财产品10,000,000.002024-12-162025-04-02自有资金银行协议约定0.10%-2.39%10,000,000.00-
宁波银行上海分行银行理财产品10,000,000.002024-12-262025-06-24自有资金银行协议约定1.50%-2.40%10,000,000.00-
南京银行股份有限公司上海分行银行理财产品10,000,000.002024-12-192027-01-29自有资金银行协议约定2.90%10,000,000.00-
兴业银行上海张江支行银行理财产品10,000,000.002024-12-272025-01-05自有资金银行协议约定2.65%10,000,000.00-
兴业银行上海张江支行银行理财产品10,000,000.002024-12-272025-02-09自有资金银行协议约定2.60%10,000,000.00-

其他情况

□适用√不适用

(3)委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1)委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3)委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位:元

募集资金来源募集资金到位时间募集资金总额募集资金净额(1)招股书或募集说明书中募集资金承诺投资总额(2)超募资金总额(3)=(1)-(2)截至报告期末累计投入募集资金总额(4)其中:截至报告期末超募资金累计投入总额(5)截至报告期末募集资金累计投入进度(%)(6)=(4)/(1)截至报告期末超募资金累计投入进度(%)(7)=(5)/(3)本年度投入金额(8)本年度投入金额占比(%)(9)=(8)/(1)变更用途的募集资金总额
向特定对象发行股票2023年8月4日999,999,974.00985,290,674.592,160,000,000.00不适用591,056,698.440.0059.99-199,290,276.1620.230.00
合计/999,999,974.00985,290,674.592,160,000,000.00不适用591,056,698.440.00//199,290,276.16/0.00

注:公司于2023年8月25日召开了公司第三届董事会第十六次会议、第三届监事会第十四次会议,审议通过了《关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的议案》,同意公司根据实际募集资金净额,结合募投项目的实际情况,对本次募集资金投资项目拟投入募集资金金额进行调整,详情请参见公司于2023年8月26日在上海证券交易所网站披露的《关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的公告》(公告编号:2023-044)。其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位:元

募集资金来源项目名称项目性质是否为招股书或者募集说明书中的承诺投资项目是否涉及变更投向募集资金计划投资总额(1)本年投入金额截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期是否已结项投入进度是否符合计划的进度投入进度未达计划的具体原因本年实现的效益本项目已实现的效益或者研发成果项目可行性是否发生重大变化,如是,请说明具体情况节余金额
向特定对象发行股票美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目生产建设410,000,000.0021,895,223.82126,657,230.6830.892025年8月不适用不适用不适用
向特定对象发行股票药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目生产建设177,000,000.0013,297,421.5766,054,172.1337.322027年1月不适用不适用不适用
向特定对补充流动资金补流还贷398,290,674.59164,097,630.77398,345,295.63100.01不适用不适用不适不适用
象发行股票
合计////985,290,674.59199,290,276.16591,056,698.44///////

注1:本期补充流动资金截至期末投入进度超过调整后投资总额,主要系募集资金产生的理财投资收益和利息收入循环投资使用于项目中。注2:公司于2025年1月24日召开第四届董事会第二次会议、第四届监事会第二次会议,审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》,同意公司将2022年度向特定对象发行A股股票募集资金投资项目“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”达到预定可使用状态的日期由2025年1月延期至2027年1月。

2、超募资金明细使用情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

董事会审议日期募集资金用于现金管理的有效审议额度起始日期结束日期报告期末现金管理余额期间最高余额是否超出授权额度
2023年8月25日90,000.002023年8月25日2024年8月24日0.00
2024年8月19日43,000.002024年8月19日2025年8月18日35,400.00

其他说明

2023年8月25日,公司召开第三届董事会第十六次会议、第三届监事会第十四次会议,审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司及子公司使用2022年度向特定对象发行A股股票募集资金不超过人民币90,000.00万元的暂时闲置募集资金进行现金管理,购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的有保本约定的投资产品(包括但不限于保本型理财产品、保本型收益凭证、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等)。使用期限自第三届董事会第十六次会议审议通过起12个月内,在不超过上述额度及决议有效期内,资金可循环滚动使用。2024年8月19日,公司召开第三届董事会第二十二次会议、第三届监事会第二十次会议,审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司及子公司拟使用2022年度向特定对象发行A股股票募集资金不超过人民币43,000.00万元的暂时闲置募集资金进行现金管理,购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的有保本约定的投资产品(包括但不限于保本型理财产品、保本型收益凭证、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等)。使用期限自第三届董事会第二十二次会议审议通过起12个月内,在不超过上述额度及决议有效期内,资金可循环滚动使用。

4、其他

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

第七节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份24,729,80318.36000-24,729,803-24,729,80300
1、国家持股000000000
2、国有法人持股2,411,1661.79000-2,411,166-2,411,16600
3、其他内资持股21,493,76415.96000-21,493,764-21,493,76400
其中:境内非国有法人持股7,461,9315.54000-7,461,931-7,461,93100
境内自然人持股14,031,83310.42000-14,031,833-14,031,83300
4、外资持股824,8730.61000-824,873-824,87300
其中:境外法人持股824,8730.61000-824,873-824,87300
境外自然人持股000000000
二、无限售条件流通股份109,943,27981.6400024,729,80324,729,803134,673,082100
1、人民币普通股109,943,27981.6400024,729,80324,729,803134,673,082100
2、境内上市的外资股000000000
3、境外上市的外资股000000000
4、其他000000000
三、股份总数134,673,08210000000134,673,082100

2、股份变动情况说明

√适用□不适用

1、向特定对象发行限售股上市流通公司2022年度向特定对象发行新增12,690,355股股份,限售期为公司向特定对象发行结束之日起6个月,已于2024年2月19日上市流通。详情请查阅公司2024年2月2日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司向特定对象发行限售股上市流通公告》(公告编号:2024-006)。

2、首次公开发行限售股上市流通公司首次公开发行限售股12,039,448股,锁定期为自公司股票上市之日起60个月,该部分限售股已于2024年11月5日起上市流通。详情请查阅公司2024年10月29日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司首次公开发行限售股上市流通公告》(公告编号:2024-047)。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位:股

股东名称年初限售股数本年解除限售股数本年增加限售股数年末限售股数限售原因解除限售日期
诺德基金管理有限公司2,601,5222,601,52200向特定对象发行股份2024-2-19
财通基金管理有限公司1,967,0051,967,00500向特定对象发行股份2024-2-19
国泰君安证券股份有限公司1,598,9841,598,98400向特定对象发行股份2024-2-19
郭伟松1,269,0351,269,03500向特定对象发行股份2024-2-19
UBSAG824,873824,87300向特定对象发行股份2024-2-19
何慧清723,350723,35000向特定对象发行股份2024-2-19
华夏基金管理有限公司545,685545,68500向特定对象发行股份2024-2-19
安徽中安高质量发展壹号股权投资合伙企业(有限合伙)469,543469,54300向特定对象发行股份2024-2-19
光大证券股份有限公司431,472431,47200向特定对象发行股份2024-2-19
广东德汇投资管理有限公司-德汇380,710380,71000向特定对象发行股份2024-2-19
全球优选私募证券投资基金
广东德汇投资管理有限公司-德汇优选私募证券投资基金380,710380,71000向特定对象发行股份2024-2-19
广东德汇投资管理有限公司-德汇尊享私募证券投资基金380,710380,71000向特定对象发行股份2024-2-19
上海纯达资产管理有限公司-纯达定增精选十八号私募证券投资基金380,710380,71000向特定对象发行股份2024-2-19
广州高新区投资集团有限公司380,710380,71000向特定对象发行股份2024-2-19
华泰资产管理有限公司-华泰优选三号股票型养老金产品355,336355,33600向特定对象发行股份2024-2-19
陈建煌12,039,44812,039,44800首发限售股及资本公积转增股本,自愿延长锁定期2024-11-5
合计24,729,80324,729,80300//

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

□适用√不适用截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):

□适用√不适用

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用□不适用2023年末资产总额为326,584.75万元,负债总额为75,506.81万元,资产负债率为23.12%;2024年末资产总额为282,325.97万元,负债总额为68,310.25万元,资产负债率为24.20%。

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)12,213
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)12,407
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用

存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称(全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量质押、标记或冻结情况股东性质
股份状态数量
陈金章-2,693,46116,362,81112.1500境内自然人
陈建煌012,039,4488.9400境内自然人
陈春来07,957,1205.9100境内自然人
王国林06,391,6114.7500境内自然人
林长青05,473,6544.060质押3,450,000境内自然人
陈国兴04,875,1543.620冻结4,875,154境内自然人
CHENCHUN-LIN04,042,2103.0000境外自然人
MEDICILONINCORPORATED03,540,8422.6300境外法人
施亦珺3,472,6593,472,6592.5800境内自然人
泽丰瑞熙私募证券基金管理(广东)有限公司-泽丰广鑫1号私募证券投资基金2,693,4612,693,4612.0000境内非国有法人
前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
陈金章16,362,811人民币普通股16,362,8
11
陈建煌12,039,448人民币普通股12,039,448
陈春来7,957,120人民币普通股7,957,120
王国林6,391,611人民币普通股6,391,611
林长青5,473,654人民币普通股5,473,654
陈国兴4,875,154人民币普通股4,875,154
CHENCHUN-LIN4,042,210人民币普通股4,042,210
MEDICILONINCORPORATED3,540,842人民币普通股3,540,842
施亦珺3,472,659人民币普通股3,472,659
泽丰瑞熙私募证券基金管理(广东)有限公司-泽丰广鑫1号私募证券投资基金2,693,461人民币普通股2,693,461
前十名股东中回购专户情况说明不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明1.陈金章为CHUN-LINCHEN之堂弟,陈春来之堂兄,陈国兴之叔,林长青之岳叔父;2.陈春来为陈金章之堂弟,CHUN-LINCHEN之弟,王国林之妻舅;3.林长青为陈金章之侄女婿,陈国兴之妹夫;4.陈国兴为陈金章之侄,林长青之妻舅;5.王国林为CHUN-LINCHEN、陈春来之妹夫;6.CHUN-LINCHEN为陈金章之堂兄,陈春来之兄,王国林之妻舅,MEDICILONINCORPORATED为CHUN-LINCHEN持股100%的公司;7.陈金章与CHUN-LINCHEN签订了《一致行动协议》,两人为一致行动人;8.泽丰瑞熙私募证券基金管理(广东)有限公司-泽丰广鑫1号私募证券投资基金与陈金章签订了《一致行动人协议》,二者为一致行动人;9.未知其他前十名无限售条件股东之间是否存在关联关系或是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人情况。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用√不适用

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

□适用√不适用

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

√适用□不适用本公司无控股股东,陈金章与CHUN-LINCHEN签订了《一致行动协议》,约定双方在公司董事会及股东大会的表决上均保持一致意见。

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

□适用√不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用

姓名CHUN-LINCHEN
国籍美国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务2004年2月创办美迪西有限任董事、总经理,2008年2月创办美迪西普亚任董事长。现任公司董事长、总经理。
过去10年曾控股的境内外上市公司情况
姓名陈金章
国籍中国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务2004年2月出资创建美迪西有限任董事长;2005年12月创办上海鑫玺源投资管理集团有限公司任董事长。
过去10年曾控股的境内外上市公司情况

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

回购股份方案名称以集中竞价交易方式回购公司股份方案
回购股份方案披露时间2023年11月14日
拟回购股份数量及占总股本的比例(%)拟回购数量为20.00-40.00万股,占当时公司总股本的0.15%-0.30%
拟回购金额2,000-4,000
拟回购期间2023年11月13日至2024年5月12日
回购用途股权激励或员工持股计划
已回购数量(股)745,166
已回购数量占股权激励计划所涉及的标的股票的比例(%)(如有)不适用
公司采用集中竞价交易方式减持回购股份的进展情况不适用

回购股份方案名称

回购股份方案名称以集中竞价方式回购公司股份方案
回购股份方案披露时间2024年4月29日
拟回购股份数量及占总股本的比例(%)拟回购数量为16.67-33.33万股,占当时公司总股本的0.12%-0.25%
拟回购金额1,000-2,000
拟回购期间2024年4月26日至2024年10月25日
回购用途股权激励或员工持股计划
已回购数量(股)626,782
已回购数量占股权激励计划所涉及的标的股票的比例(%)(如有)不适用
公司采用集中竞价交易方式减持回购股份的进展情况不适用
回购股份方案名称以集中竞价方式回购公司股份方案
回购股份方案披露时间2024年12月28日
拟回购股份数量及占总股本的比例(%)拟回购数量为92.5926-185.1851万股,占当时公司总股本的0.69%-1.38%
拟回购金额5,000-10,000
拟回购期间2025年1月13日至2025年7月12日
回购用途股权激励或员工持股计划或注销并减少公司注册资本
已回购数量(股)0
已回购数量占股权激励计划所涉及的标的股票的比例(%)(如有)不适用
公司采用集中竞价交易方式减持回购股份的进展情况不适用

第八节优先股相关情况

□适用√不适用

第九节债券相关情况

一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第十节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用

信会师报字[2025]第ZA11258号上海美迪西生物医药股份有限公司全体股东:

一、审计意见我们审计了上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称美迪西)财务报表,包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表,2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了美迪西2024年12月31日的合并及母公司财务状况以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于美迪西,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下:

关键审计事项该事项在审计中是如何应对的
(一)应收账款及合同资产的可收回性
2024年12月31日,美迪西应收账款及合同资产我们针对应收账款及合同资产的可收回性执行的审计程
账面余额为75,988.65万元,坏账准备及减值准备金额合计为16,360.38万元。由于应收账款及合同资产可收回金额方面涉及管理层运用重大会计估计和判断,且影响金额重大,为此我们将应收账款及合同资产可收回性确定为关键审计事项。关于应收账款坏账准备、合同资产减值准备会计政策见附注五、(11);关于应收账款账面余额及坏账准备见附注七、(5)。关于合同资产账面余额及减值准备见附注七、(6)。序主要有:(1)了解、评估并测试管理层与应收账款日常管理及可收回性评估相关的关键内部控制;(2)复核管理层对应收账款进行减值测试的相关考虑和客观证据,评价管理层是否恰当识别各项应收账款的信用风险特征;(3)对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款,复核管理层对预计未来可获得的现金流量作出估计的依据及合理性;(4)对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款,评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性;根据具有类似信用风险特征组合的历史信用损失经验及对未来经济状况的预测,评价管理层编制的应收账款账龄与预期信用损失率对照表的合理性;测试管理层使用数据(包括应收账款账龄、迁徙率等)的准确性和完整性以及对应计提坏账准备的计算是否准确;(5)实施函证程序,并将函证结果与管理层记录的金额进行了核对;(6)检查应收账款的期后回款情况,评价管理层计提应收账款坏账准备的合理性。(7)通过公开渠道对重要客户进行背景调查。(8)对重要客户进行视频访谈或实地走访。
(二)收入确认
美迪西主营业务收入课题类型分为FTE类课题及非FTE类课题。其中非FTE类课题(按里程碑交付成果的项目)主要采用产出法确认收入。2024年度主营业务收入金额为103,728.54万元,其中非FTE类课题营业收入金额为69,129.11万元,其中采用产出法确认的非FTE类课题收入金额为49,130.61万元,占主营业务收入金额比例为47.36%,占比较为重大。项目履约进度的确定涉及管理层重要的判断和会计估计,包含合同工作量的细分、各项目子项履约进度的确认等。因此我们将营业收入确定为关键审计事项。关于收入确认的会计政策见附注五、(34);关于收入类别的披露见附注七、(61)。我们针对收入确认执行的审计程序主要有:(1)了解和评价管理层与收入确认相关的关键内部控制的设计和运行有效性;(2)检查合同收入确认的会计政策,检查并复核大额技术研发合同及关键合同条款;(3)选取技术研发合同样本,检查收入确认依据;(4)选取技术研发合同样本,复核履约进度的计算表,评估公司报告期收入的确认;(5)结合应收账款函证,与客户确认相关项目的进度情况。(6)通过公开渠道对重要客户进行背景调查。(7)对重要客户进行视频访谈或实地走访。

四、其他信息美迪西管理层(以下简称管理层)对其他信息负责。其他信息包括美迪西2024年年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估美迪西的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项,并运用持续经营假设,除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督美迪西的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

(三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对美迪西持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致美迪西不能持续经营。

(五)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六)就美迪西中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所中国注册会计师:肖菲(特殊普通合伙)(项目合伙人)

中国注册会计师:王炜程中国?上海二〇二五年四月二十日

二、财务报表

合并资产负债表2024年12月31日编制单位:上海美迪西生物医药股份有限公司

单位:元币种:人民币

项目附注2024年12月31日2023年12月31日
流动资产:
货币资金七、1260,534,480.29471,870,185.67
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产七、2261,223,042.06518,231,957.07
衍生金融资产
应收票据七、4300,000.00
应收账款七、5548,138,774.34591,002,959.52
应收款项融资七、71,981,918.002,242,019.40
预付款项七、812,256,650.3426,163,944.42
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、918,044,885.253,051,113.46
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货七、10104,361,324.22165,518,376.11
其中:数据资源
合同资产七、648,143,995.4478,336,453.48
持有待售资产
一年内到期的非流动资产七、1242,812,945.21
其他流动资产七、13138,200,550.6919,472,641.92
流动资产合计1,435,698,565.841,876,189,651.05
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资七、14114,525,349.7581,311,479.44
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资七、174,275,300.0010,075,744.29
其他权益工具投资
其他非流动金融资产七、1932,334,855.119,000,000.00
投资性房地产
固定资产七、21606,473,199.43673,328,661.73
在建工程七、22169,190,226.97142,712,909.41
生产性生物资产
油气资产
使用权资产七、2534,521,489.0133,924,568.37
无形资产七、26278,154,014.32286,902,140.49
其中:数据资源
开发支出
其中:数据资源
商誉
长期待摊费用七、2897,487,103.84144,074,900.18
递延所得税资产七、2949,954,563.184,774,606.71
其他非流动资产七、30645,013.143,552,818.87
非流动资产合计1,387,561,114.751,389,657,829.49
资产总计2,823,259,680.593,265,847,480.54
流动负债:
短期借款七、32292,237,608.72349,392,089.32
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据七、357,000,000.005,882,000.00
应付账款七、36137,504,807.55184,358,805.63
预收款项
合同负债七、3864,992,633.6662,595,009.36
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬七、3948,860,013.9247,874,623.85
应交税费七、403,365,150.944,885,632.27
其他应付款七、417,460,805.038,404,888.71
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债七、4312,171,220.4119,206,213.70
其他流动负债七、442,553,143.543,760,707.33
流动负债合计576,145,383.77686,359,970.17
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款七、4521,000,000.00
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债七、4720,667,164.9814,280,248.55
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债七、507,706,333.70
递延收益七、5157,443,168.1549,338,973.61
递延所得税负债140,406.955,088,924.58
其他非流动负债
非流动负债合计106,957,073.7868,708,146.74
负债合计683,102,457.55755,068,116.91
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53134,673,082.00134,673,082.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积七、551,662,118,732.271,662,118,732.27
减:库存股七、5659,994,038.9619,993,654.00
其他综合收益七、57310,037.7185,971.37
专项储备
盈余公积七、5943,508,352.0043,508,352.00
一般风险准备
未分配利润七、60359,541,058.02690,386,879.99
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计2,140,157,223.042,510,779,363.63
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计2,140,157,223.042,510,779,363.63
负债和所有者权益(或股东权益)总计2,823,259,680.593,265,847,480.54

公司负责人:CHUN-LINCHEN主管会计工作负责人:张冬花会计机构负责人:陈芳红

母公司资产负债表2024年12月31日编制单位:上海美迪西生物医药股份有限公司

单位:元币种:人民币

项目附注2024年12月31日2023年12月31日
流动资产:
货币资金104,219,680.00321,467,434.52
交易性金融资产120,512,065.76215,625,457.07
衍生金融资产
应收票据300,000.00
应收账款十九、1351,713,303.17422,942,764.50
应收款项融资278,019.40
预付款项4,829,256.236,508,291.91
其他应收款十九、2436,829,508.77437,154,157.81
其中:应收利息
应收股利
存货11,424,287.7725,483,265.43
其中:数据资源
合同资产10,503,490.1536,529,909.96
持有待售资产
一年内到期的非流动资产42,812,945.21
其他流动资产6,025,590.32
流动资产合计1,082,844,537.061,472,314,890.92
非流动资产:
债权投资103,909,613.7581,311,479.44
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十九、3715,396,811.87705,887,556.16
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产338,632,384.96365,301,603.60
在建工程10,251,806.5414,566,289.81
生产性生物资产
油气资产
使用权资产8,016,644.4916,423,204.38
无形资产3,549,385.744,319,646.20
其中:数据资源
开发支出
其中:数据资源
商誉
长期待摊费用83,191,959.32106,501,576.42
递延所得税资产32,414,429.161,402,271.86
其他非流动资产102,159.291,170,808.82
非流动资产合计1,295,465,195.121,296,884,436.69
资产总计2,378,309,732.182,769,199,327.61
流动负债:
短期借款143,651,183.61213,252,977.79
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据20,000,000.0023,882,000.00
应付账款67,032,312.00126,585,843.71
预收款项
合同负债21,340,641.3019,167,948.52
应付职工薪酬23,328,955.1421,547,312.25
应交税费10,501,487.2713,761,074.01
其他应付款94,751,685.18172,864,938.20
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债4,793,526.509,052,083.07
其他流动负债848,858.781,338,988.61
流动负债合计386,248,649.78601,453,166.16
非流动负债:
长期借款20,000,000.00
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债2,462,878.777,237,152.07
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债6,155,603.74
递延收益46,973,290.2137,975,155.41
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计75,591,772.7245,212,307.48
负债合计461,840,422.50646,665,473.64
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)134,673,082.00134,673,082.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积1,684,934,398.261,684,934,398.26
减:库存股59,994,038.9619,993,654.00
其他综合收益
专项储备
盈余公积43,508,352.0043,508,352.00
未分配利润113,347,516.38279,411,675.71
所有者权益(或股东权益)合计1,916,469,309.682,122,533,853.97
负债和所有者权益(或股东权益)总计2,378,309,732.182,769,199,327.61

公司负责人:CHUN-LINCHEN主管会计工作负责人:张冬花会计机构负责人:陈芳红

合并利润表2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、营业总收入1,037,745,730.631,365,630,883.93
其中:营业收入七、611,037,745,730.631,365,630,883.93
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本1,260,068,543.891,393,034,557.31
其中:营业成本七、61972,274,090.641,041,021,891.56
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加七、623,008,605.783,277,968.30
销售费用七、6381,416,344.1679,607,111.85
管理费用七、64113,618,204.20142,148,529.94
研发费用七、6596,729,000.25122,389,418.05
财务费用七、66-6,977,701.144,589,637.61
其中:利息费用8,361,457.559,661,775.44
利息收入8,036,809.635,761,487.95
加:其他收益七、6712,870,784.5728,956,462.55
投资收益(损失以“-”号填列)七、6812,148,811.643,100,787.15
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-111,777.97-74,926.64
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益121,500.0018,305.53
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)七、70557,897.173,231,957.07
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、71-120,800,034.59-42,497,705.33
资产减值损失(损失以“-”号填列)七、72-57,609,672.06-18,885,309.25
资产处置收益(损失以“-”号填列)七、73-10,660.44293,420.53
三、营业利润(亏损以“-”号填列)-375,165,686.97-53,204,060.66
加:营业外收入七、74801,919.78492,408.92
减:营业外支出七、756,711,339.996,393,304.07
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-381,075,107.18-59,104,955.81
减:所得税费用七、76-50,229,285.21-25,894,352.71
五、净利润(净亏损以“-”号填列)-330,845,821.97-33,210,603.10
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-330,845,821.97-33,210,603.10
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)-330,845,821.97-33,210,603.10
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额224,066.34100,951.32
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额七、77224,066.34100,951.32
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益224,066.34100,951.32
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额224,066.34100,951.32
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额-330,621,755.63-33,109,651.78
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额-330,621,755.63-33,109,651.78
(二)归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)-2.47-0.26
(二)稀释每股收益(元/股)-2.47-0.26

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0元。公司负责人:CHUN-LINCHEN主管会计工作负责人:张冬花会计机构负责人:陈芳红

母公司利润表2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、营业收入十九、4654,432,079.17807,848,304.61
减:营业成本十九、4608,977,606.90674,701,417.39
税金及附加310,053.03318,424.15
销售费用56,375,880.2956,961,470.09
管理费用73,810,486.2290,868,648.69
研发费用47,721,539.6449,597,322.51
财务费用-7,178,920.571,795,516.12
其中:利息费用4,265,248.456,206,708.51
利息收入5,500,795.374,200,292.26
加:其他收益8,870,637.4014,151,594.68
投资收益(损失以“-”号填列)十九、55,527,988.651,845,349.55
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-110,584.75-66,984.07
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益-21,942.78-574,227.82
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)512,065.76625,457.07
信用减值损失(损失以“-”号填列)-75,180,565.06-38,002,761.35
资产减值损失(损失以“-”号填列)-4,953,373.03-1,489,219.41
资产处置收益(损失以“-”号填列)
二、营业利润(亏损以“-”号填列)-190,807,812.62-89,264,073.80
加:营业外收入114,442.48230,407.21
减:营业外支出6,329,416.526,176,191.34
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-197,022,786.66-95,209,857.93
减:所得税费用-30,958,627.33-22,787,487.43
四、净利润(净亏损以“-”号填列)-166,064,159.33-72,422,370.50
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-166,064,159.33-72,422,370.50
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值
变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额-166,064,159.33-72,422,370.50
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:CHUN-LINCHEN主管会计工作负责人:张冬花会计机构负责人:陈芳红

合并现金流量表2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金1,058,849,747.271,269,297,565.44
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还37,313,670.9482,623,637.55
收到其他与经营活动有关的现金七、7829,832,831.0537,055,771.15
经营活动现金流入小计1,125,996,249.261,388,976,974.14
购买商品、接受劳务支付的现金448,961,292.23506,552,442.71
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金572,646,882.63674,778,931.99
支付的各项税费7,185,692.8327,409,506.81
支付其他与经营活动有关的现金七、78119,949,977.44146,917,513.46
经营活动现金流出小计1,148,743,845.131,355,658,394.97
经营活动产生的现金流量净额-22,747,595.8733,318,579.17
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,390,426,750.00846,261,320.55
取得投资收益收到的现金11,288,497.962,667,494.01
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额10,000.00265,486.73
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计1,401,725,247.96849,194,301.29
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金110,391,513.00185,682,491.18
投资支付的现金1,367,152,096.281,450,914,649.31
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金七、7814,153,486.81149,825.46
投资活动现金流出小计1,491,697,096.091,636,746,965.95
投资活动产生的现金流量净额-89,971,848.13-787,552,664.66
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金1,006,988,670.26
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金320,000,000.00457,103,500.36
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计320,000,000.001,464,092,170.62
偿还债务支付的现金356,083,500.36337,020,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金6,974,696.8942,144,647.12
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金七、7863,652,763.5455,161,504.35
筹资活动现金流出小计426,710,960.79434,326,151.47
筹资活动产生的现金流量净额-106,710,960.791,029,766,019.15
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响6,133,899.41-187,413.74
五、现金及现金等价物净增加额-213,296,505.38275,344,519.92
加:期初现金及现金等价物余额471,370,185.67196,025,665.75
六、期末现金及现金等价物余额258,073,680.29471,370,185.67

公司负责人:CHUN-LINCHEN主管会计工作负责人:张冬花会计机构负责人:陈芳红

母公司现金流量表

2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目附注2024年度2023年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金691,178,088.26741,785,538.27
收到的税费返还16,570,312.5441,200,636.06
收到其他与经营活动有关的现金23,501,473.9819,598,106.90
经营活动现金流入小计731,249,874.78802,584,281.23
购买商品、接受劳务支付的现金409,615,680.43454,900,915.35
支付给职工及为职工支付的现金257,407,941.08309,908,772.74
支付的各项税费192,326.996,252,724.92
支付其他与经营活动有关的现金154,496,492.08339,496,441.07
经营活动现金流出小计821,712,440.581,110,558,854.08
经营活动产生的现金流量净额-90,462,565.80-307,974,572.85
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金848,426,750.00516,261,320.55
取得投资收益收到的现金2,920,645.511,956,526.39
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额50,119,823.28
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计851,347,395.51568,337,670.22
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金49,596,109.0378,288,210.85
投资支付的现金831,092,324.06987,110,399.31
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金193,834.79109,704.66
投资活动现金流出小计880,882,267.881,065,508,314.82
投资活动产生的现金流量净额-29,534,872.37-497,170,644.60
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金1,006,988,670.26
取得借款收到的现金170,500,000.00261,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计170,500,000.001,267,988,670.26
偿还债务支付的现金220,000,000.00192,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金3,995,234.7139,755,747.77
支付其他与筹资活动有关的现金50,355,986.8244,254,621.88
筹资活动现金流出小计274,351,221.53276,010,369.65
筹资活动产生的现金流量净额-103,851,221.53991,978,300.61
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响4,640,105.18296,717.17
五、现金及现金等价物净增加额-219,208,554.52187,129,800.33
加:期初现金及现金等价物余额320,967,434.52133,837,634.19
六、期末现金及现金等价物余额101,758,880.00320,967,434.52

公司负责人:CHUN-LINCHEN主管会计工作负责人:张冬花会计机构负责人:陈芳红

合并所有者权益变动表

2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目2024年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额134,673,082.001,662,118,732.2719,993,654.0085,971.3743,508,352.00690,386,879.992,510,779,363.632,510,779,363.63
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额134,673,082.001,662,118,732.2719,993,654.0085,971.3743,508,352.00690,386,879.992,510,779,363.632,510,779,363.63
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)40,000,384.96224,066.34-330,845,821.97-370,622,140.59-370,622,140.59
(一)综合收益总额224,066.34-330,845,821.97-330,621,755.63-330,621,755.63
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所
有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他40,000,384.96-40,000,384.96-40,000,384.96
四、本期期末余额134,673,082.001,662,118,732.2759,994,038.96310,037.7143,508,352.00359,541,058.022,140,157,223.042,140,157,223.04
项目2023年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额87,016,704.00714,740,657.33-14,979.9543,508,352.00757,533,997.651,602,784,731.031,602,784,731.03
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额87,016,704.00714,740,657.33-14,979.9543,508,352.00757,533,997.651,602,784,731.031,602,784,731.03
三、本期增减变动金额(减少以“-”号47,656,378.00947,378,074.9419,993,654.00100,951.32-67,147,117.66907,994,632.60907,994,632.60
填列)
(一)综合收益总额100,951.32-33,210,603.10-33,109,651.78-33,109,651.78
(二)所有者投入和减少资本12,849,696.00982,184,756.94995,034,452.94995,034,452.94
1.所有者投入的普通股12,849,696.00979,429,674.85992,279,370.85992,279,370.85
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额2,755,082.092,755,082.092,755,082.09
4.其他
(三)利润-33,936,514.56-33,936,514.56-33,936,514.56
分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-33,936,514.56-33,936,514.56-33,936,514.56
4.其他
(四)所有者权益内部结转34,806,682.00-34,806,682.00
1.资本公积转增资本(或股本)34,806,682.00-34,806,682.00
2.盈余公积转增资本(或
股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他19,993,654.00-19,993,654.00-19,993,654.00
四、本期期末余额134,673,082.001,662,118,732.2719,993,654.0085,971.3743,508,352.00690,386,879.992,510,779,363.632,510,779,363.63

公司负责人:CHUN-LINCHEN主管会计工作负责人:张冬花会计机构负责人:陈芳红

母公司所有者权益变动表

2024年1—12月

单位:元币种:人民币

项目2024年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额134,673,082.001,684,934,398.2619,993,654.0043,508,352.00279,411,675.712,122,533,853.97
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额134,673,082.001,684,934,398.2619,993,654.0043,508,352.00279,411,675.712,122,533,853.97
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)40,000,384.96-166,064,159.33-206,064,544.29
(一)综合收益总-166,064,159.33-166,064,159.33
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他40,000,384.96-40,000,384.96
四、本期期末余额134,673,082.001,684,934,398.2659,994,038.9643,508,352.00113,347,516.381,916,469,309.68

项目

项目2023年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先永续其他
一、上年年末余额87,016,704.00737,556,323.3243,508,352.00385,770,560.771,253,851,940.09
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额87,016,704.00737,556,323.3243,508,352.00385,770,560.771,253,851,940.09
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)47,656,378.00947,378,074.9419,993,654.00-106,358,885.06868,681,913.88
(一)综合收益总额-72,422,370.50-72,422,370.50
(二)所有者投入和减少资本12,849,696.00982,184,756.94995,034,452.94
1.所有者投入的普通股12,849,696.00979,429,674.85992,279,370.85
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额2,755,082.092,755,082.09
4.其他
(三)利润分配-33,936,514.56-33,936,514.56
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配-33,936,514.56-33,936,514.56
3.其他
(四)所有者权益内部结转34,806,682.00-34,806,682.00
1.资本公积转增资本(或股本)34,806,682.00-34,806,682.00
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转
留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他19,993,654.00-19,993,654.00
四、本期期末余额134,673,082.001,684,934,398.2619,993,654.0043,508,352.00279,411,675.712,122,533,853.97

公司负责人:CHUN-LINCHEN主管会计工作负责人:张冬花会计机构负责人:陈芳红

三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)前身系上海美迪西生物医药有限公司,2019年11月5日在上海证券交易所上市。公司的统一社会信用代码:

9131000075842961XY。所属行业为研究和试验发展类。截至2024年12月31日止,本公司累计发行股本总数13,467.3082万股,注册资本为13,467.3082万元,注册地:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼。本公司实际从事的主要经营活动为:爱滋病药物、抗癌药增敏剂、基因工程疫苗及生物医药中间体的研发,转让自有技术成果,并提供相关技术咨询、技术服务及自有技术的进出口,药用化合物、精细化学品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的研发、批发及进出口。本公司的实际控制人为CHUN-LINCHEN、陈金章。本财务报表业经公司董事会于2025年4月20日批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

2、持续经营

√适用□不适用本财务报表以持续经营为基础编制。

五、重要会计政策及会计估计具体会计政策和会计估计提示:

□适用√不适用

1、遵循企业会计准则的声明本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司2024年12月31日的合并及母公司财务状况以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

2、会计期间自公历1月1日起至12月31日止为一个会计年度。

3、营业周期

√适用□不适用本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币本公司的记账本位币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用

项目重要性标准
重要的应收款项实际核销单项核销金额占各类应收款项坏账准备总额的10%以上且金额大于1000万元的应收款项
重要的单项计提坏账准备的应收款项单项计提金额占各类应收款项坏账准备总额的10%以上且金额大于1000万元的应收款项
重要的合营企业或者联营企业单个被投资单位的长期股权投资期末账面价值占本集团期末总资产1%以上

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉),按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。非同一控制下企业合并:合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

(1).控制的判断标准合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。控制,是指公司拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被

投资方的权力影响其回报金额。

(2).合并程序本公司将整个企业集团视为一个会计主体,按照统一的会计政策编制合并财务报表,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的,全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。

(1)增加子公司或业务在报告期内,因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表,同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。在报告期内,因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。

(2)处置子公司

①一般处理方法因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益。

②分步处置子公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易

的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明该多次交易事项为一揽子交易:

ⅰ.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;ⅱ.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;ⅲ.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;ⅳ.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

(3)购买子公司少数股权因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

(4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准现金,是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物,是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

(1).外币业务外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。

(2).外币财务报表的折算资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用交易

发生日的即期汇率折算。处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处置当期损益。

11、金融工具

√适用□不适用本公司在成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

(1).金融工具的分类根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始确认时分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以摊余成本计量的金融资产:

-业务模式是以收取合同现金流量为目标;-合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具):

-业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标;-合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。对于非交易性权益工具投资,本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。该指定在单项投资的基础上作出,且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时,如果能够消除或显著减少会计错配,本公司可以将本应分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:

1)该项指定能够消除或显著减少会计错配。2)根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。3)该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

(2).金融工具的确认依据和计量方法1)以摊余成本计量的金融资产以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其他债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外,均计入其他综合收益。终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。5)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。6)以摊余成本计量的金融负债以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

(3).金融资产终止确认和金融资产转移的确认依据和计量方法

满足下列条件之一时,本公司终止确认金融资产:

-收取金融资产现金流量的合同权利终止;-金融资产已转移,且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;-金融资产已转移,虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是未保留对金融资产的控制。本公司与交易对手方修改或者重新议定合同而且构成实质性修改的,则终止确认原金融资产,同时按照修改后的条款确认一项新金融资产。发生金融资产转移时,如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则不终止确认该金融资产。在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)所转移金融资产的账面价值;2)因转移而收到的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)终止确认部分的账面价值;2)终止确认部分的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。

(4).金融负债终止确认金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若与债权人签定协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

(5).金融资产和金融负债的公允价值的确定方法存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。

(6).金融工具减值的测试方法及会计处理方法本公司对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)和财务担保合同等以预期信用损失为基础进行减值会计处理。本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成的应收款项和合同资产,无论是否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。对于由《企业会计准则第21号——租赁》规范的交易形成的租赁应收款,本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。对于其他金融工具,本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后的变动情况。本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过30日,本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具),在其他综合收益中确认其损失准备,并将减值损失或利得计入当期损益,且不减少该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。如果有客观证据表明某项应收款项已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该应收款项计提减值准备。除单项计提坏账准备的上述应收款项外,本公司依据信用风险特征将其余金融工具划分为若干组合,在组合基础上确定预期信用损失。本公司对应收票据、应收账款、其他应收款、合同资产计

提预期信用损失的组合类别及确定依据如下:

1)按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

确定组合的依据组合名称坏账准备计提方法
票据类型应收票据-银行承兑汇票组合银行承兑汇票的承兑人是商业银行,由于商业银行具有较高的信用,历史上未发生票据违约,信用损失风险极低,在短期内履行其支付合同现金流量义务的能力很强,不计提坏账准备。
其他应收款应收票据-商业承兑汇票组合参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制按原应收账款账龄连续计算的应收票据账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。
应收账款-账龄组合合同资产-账龄组合参考历史信用损失经验,结合当前状况及对未来经济状况的预测,编制应收账款账龄、合同资产账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。
其他应收款-账龄组合参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。
客户性质应收账款-合并关联方组合其他应收款-合并关联方组合合同资产-合并关联方组合应收账款、其他应收款和合同资产将合并范围内关联方单独作为一个组合,不计提坏账准备。

2)基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法对基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法,采用按客户应收款项发生日作为计算账龄的起点。本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的,直接减记该金融资产的账面余额。

12、应收票据

√适用□不适用应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用□不适用详见附注五11.金融工具(6)基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用详见附注五11.金融工具(6)按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用

信用风险与组合信用风险显著不同的应收票据,公司按单项计提预期信用损失。

13、应收账款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用详见附注五11.金融工具(6)。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用详见附注五11.金融工具(6)。按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用对信用风险与组合信用风险显著不同的应收账款,公司按单项计提预期信用损失。

14、应收款项融资

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用详见附注五11.金融工具(6)。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用详见附注五11.金融工具(6)。按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用对信用风险与组合信用风险显著不同的应收款项融资,公司按单项计提预期信用损失。

15、其他应收款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用详见附注五11.金融工具(6)。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用详见附注五11.金融工具(6)。按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用对信用风险与组合信用风险显著不同的其他应收款,公司按单项计提预期信用损失。

16、存货

√适用□不适用存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

(1).存货的分类和成本存货分类为:原材料、低值易耗品、在产品等。存货按成本进行初始计量,存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态

所发生的支出。

(2).发出存货的计价方法存货发出时按加权平均法计价。

(3).存货的盘存制度采用永续盘存制。

(4).低值易耗品和包装物的摊销方法1)低值易耗品采用一次转销法;2)包装物采用一次转销法。存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用资产负债表日,存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的,应当计提存货跌价准备。可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。计提存货跌价准备后,如果以前减记存货价值的影响因素已经消失,导致存货的可变现净值高于其账面价值的,在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回,转回的金额计入当期损益。按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用√不适用基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17、合同资产

√适用□不适用合同资产的确认方法及标准

√适用□不适用本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利(且该权利取决于时间流逝之外的其他因素)列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件(仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用详见本附注五11.金融工具(6)“金融资产减值的测试方法及会计处理方法”。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用详见本附注五11.金融工具(6)“金融资产减值的测试方法及会计处理方法”。按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用对信用风险与组合信用风险显著不同的合同资产,公司按单项计提预期信用损失。

18、持有待售的非流动资产或处置组

√适用□不适用主要通过出售(包括具有商业实质的非货币性资产交换)而非持续使用一项非流动资产或处置组收回其账面价值的,划分为持有待售类别。本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别:

(1)根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例,在当前状况下即可立即出售;

(2)出售极可能发生,即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺,预计出售将在一年内完成。有关规定要求本公司相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的,已经获得批准。划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

√适用□不适用划分为持有待售的非流动资产(不包括金融资产、递延所得税资产)或处置组,其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的,账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额,减记的金额确认为资产减值损失,计入当期损益,同时计提持有待售资产减值准备。终止经营的认定标准和列报方法

√适用□不适用终止经营是满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分,且该组成部分已被本公司处置或被本公司划归为持有待售类别:

(1)该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区;

(2)该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部分;

(3)该组成部分是专为转售而取得的子公司。持续经营损益和终止经营损益在利润表中分别列示。终止经营的减值损失和转回金额等经营损益及处置损益作为终止经营损益列报。对于当期列报的终止经营,本公司在当期财务报表中,将原来作为持续经营损益列报的信息重新作为可比会计期间的终止经营损益列报。

19、长期股权投资

√适用□不适用

(1).共同控制、重大影响的判断标准共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。重大影响,是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为本公司联营企业。

(2).初始投资成本的确定1)企业合并形成的长期股权投资对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额,调整资本公积中的股本溢价;资本公积中的股本溢价不足冲减时,调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的,按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。2)通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

(3).后续计量及损益确认方法1)成本法核算的长期股权投资公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算,除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。2)权益法核算的长期股权投资对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动(简称“其他所有者权益变动”),调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益,但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于资产减值损失的,全额确认。公司对合营企业或联营企业发生的净亏损,除负有承担额外损失义务外,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的,公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后,恢复确认收益分享额。3)长期股权投资的处置处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。部分处置权益法核算的长期股权投资,剩余股权仍采用权益法核算的,原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转,其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转,因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益;剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,确认为金融资产,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权,属于一揽子交易的,各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中,先确认为其他综合收益,到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的,对每一项交易分别进行会计处理。

20、投资性房地产不适用

21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

1)与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;2)该固定资产的成本能够可靠地计量。固定资产按成本(并考虑预计弃置费用因素的影响)进行初始计量。与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

(2).折旧方法

√适用□不适用固定资产折旧采用年限平均法分类计提,根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益,则选择不同折旧率或折旧方法,分别计提折旧。各类固定资产折旧方法、折旧年限、残值率和年折旧率如下:

类别折旧方法折旧年限(年)残值率(%)年折旧率(%)
生产设备年限平均法3-10109.00-30.00
运输设备年限平均法51018.00
电子设备年限平均法3-10109.00-30.00
办公设备及其他年限平均法3-10109.00-30.00
房屋及建筑物年限平均法25104.00

(3).固定资产处置当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

22、在建工程

√适用□不适用在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。本公司在建工程结转为固定资产的标准和时点

如下:

类别转为固定资产的标准和时点
房屋建筑物、装修工程竣工验收后达到预定可使用状态
机器设备及其他安装调试后达到预定可使用状态

23、借款费用

√适用□不适用

(1).借款费用资本化的确认原则公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

(2).借款费用资本化期间资本化期间,指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间,借款费用暂停资本化的期间不包括在内。借款费用同时满足下列条件时开始资本化:

1)资产支出已经发生,资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出;2)借款费用已经发生;3)为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。

(3).暂停资本化期间符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的,则借款费用暂停资本化;该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序,则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益,直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

(4).借款费用资本化率、资本化金额的计算方法对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的借款费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,来确定借款费用的资本化金额。对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。在资本化期间内,外币专门借款本金及利息的汇兑差额,予以资本化,计入符合资本化条件的资

产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

1).无形资产的计价方法

①公司取得无形资产时按成本进行初始计量;外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

②后续计量在取得无形资产时分析判断其使用寿命。对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内摊销;无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。2)使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目预计使用寿命(年)预计使用寿命的确定依据
土地使用权50土地使用年限
软件5更新周期
专利权5按预计使用年限

3)使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序截至资产负债表日,本公司没有使用寿命不确定的无形资产。

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用公司进行研究与开发过程中发生的支出包括从事研发活动的人员的相关职工薪酬、耗用材料、能源费、相关折旧摊销费用等相关支出,并按以下方式进行归集:

耗用材料主要指直接投入研发活动的相关材料,从事研发活动的人员的相关职工薪酬主要指从事研发活动的人员的相关职工薪酬,能源费主要指直接投入研发活动的水、电、天然气、蒸汽费,相关折旧摊销费用主要指用于研发活动的固定资产或无形资产的折旧或摊销等,其他相关支出主

要指企业除上述费用之外与研究开发活动直接相关的其他费用支出。1)划分研究阶段和开发阶段的具体标准公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段:为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。开发阶段:在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。2)开发阶段支出资本化的具体条件研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的,确认为无形资产,不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益:

①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

②具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

③无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

④有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研发支出全部计入当期损益。

27、长期资产减值

√适用□不适用长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、油气资产等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少在每年年度终了进行减值测试。本公司进行商誉减值测试,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合,是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行

减值测试,比较其账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

28、长期待摊费用

√适用□不适用长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。各项费用的摊销期限及摊销方法为:

项目摊销方法摊销年限
厂房改造装修费平均年限法预计受益期内
其他长期待摊费用平均年限法预计受益期内

29、合同负债

√适用□不适用本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。30、职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用本公司在职工为本公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为本公司提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。本公司发生的职工福利费,在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本,其中,非货币性福利按照公允价值计量。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用1)设定提存计划本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险,在职工为本公司提供服务的会计期间,按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额,确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。此外,本公司还参与了由国家相关部门批准的企业年金计划/补充养老保险基金。本

公司按职工工资总额的一定比例向年金计划/当地社会保险机构缴费,相应支出计入当期损益或相关资产成本。2)设定受益计划本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间,并计入当期损益或相关资产成本。设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务,根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本;重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不转回至损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,确认结算利得或损失。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

□适用√不适用

31、预计负债

√适用□不适用与或有事项相关的义务同时满足下列条件时,本公司将其确认为预计负债:

(1)该义务是本公司承担的现时义务;

(2)履行该义务很可能导致经济利益流出本公司;

(3)该义务的金额能够可靠地计量。预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。

在确定最佳估计数时,综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的,通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。所需支出存在一个连续范围,且该范围内各种结果发生的可能性相同的,最佳估计数按照该范围内的中间值确定;在其他情况下,最佳估计数分别下列情况处理:

?或有事项涉及单个项目的,按照最可能发生金额确定。?或有事项涉及多个项目的,按照各种可能结果及相关概率计算确定。清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的,补偿金额在基本确定能够收到时,作为资产单独确认,确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核,有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的,按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

32、股份支付

√适用□不适用本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

(1).以权益结算的股份支付及权益工具以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内每个资产负债表日,本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计,按照授予日公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应增加资本公积。如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,任何增加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。在等待期内,如果取消了授予的权益工具,则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。但是,如果授予新的权益工具,并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。

(2).以现金结算的股份支付及权益工具以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的股份支付交易,本公司在授予日按照承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内的每个资产负债表日,本公司以对可行权情况的最佳估计为基础,按

照本公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,并相应计入负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期损益。本公司修改以现金结算的股份支付协议中的条款和条件,使其成为以权益结算的股份支付的,在修改日(无论发生在等待期内还是等待期结束后),本公司按照所授予权益工具当日的公允价值计量以权益结算的股份支付,将已取得的服务计入资本公积,同时终止确认以现金结算的股份支付在修改日已确认的负债,两者之间的差额计入当期损益。如果由于修改延长或缩短了等待期,本公司按照修改后的等待期进行会计处理。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

1).收入确认和计量所采用的会计政策

本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权,是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款,结合其以往的习惯做法确定交易价格,并在确定交易价格时,考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的,本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:

?客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。?客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。?本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质,采用产出法或投入法确定履约进度。当

履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,本公司按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本公司考虑下列迹象:

?本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品或服务负有现时付款义务。?本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权。?本公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品。?本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。?客户已接受该商品或服务等。本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权,来判断从事交易时本公司的身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的,本公司为主要责任人,按照已收或应收对价总额确认收入;否则,本公司为代理人,按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入。

2)按照业务类型披露具体收入确认方式及计量方法公司的主营业务为临床前CRO,主要项目类型分为FTE课题及非FTE课题。

①FTE类课题(Full-TimeEquivalent:全职人力工时结算模式)按技术服务合同中客户要求,配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部工作时间的计算单位为基础,把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人员全部工作时间都用于本项目,0.5个FTE指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE课题于资产负债表日按提供的时间及约定的FTE价格及实际耗用的材料费定期开票并扣除相应增值税后确认为该项目的当期收入。

②非FTE类课题非FTE课题根据业务类型主要分为INT(IntegratedServices,综合服务)、FFS(FeeforService,按服务成果结算模式)及其他。公司通过项目研发合同横向划分业务模块,如原料药、制剂工艺的开发及质量研究、化合物合成、生物学研究、药效学研究、毒代动力学研究、药代动力学研究及安全评价研究,纵向将各业务类型的具体流程划分为几个阶段工序并以此确认各阶段的项目完工进度。a)一次性交付成果的项目对于金额小且研发周期较短(三万美金以下且研发周期短于三个月)或不能拆分出形象进度节点的研发项目,在项目完成后向客户交付研发成果(化合物或试验报告),并取得客户确认/签收后,一次性确认收入。b)按里程碑交付成果的项目

对于金额较大且研发周期较长的研发项目,在项目达到某一里程碑时,于资产负债表日按照提供劳务收入总额乘以履约进度扣除以前会计期间累计已确认提供劳务收入后的金额,确认当期提供劳务的收入。具体确认依据、时点和确认金额遵照公式:本期确认的收入=项目研发合同总金额×本期末止劳务的累计完工进度-以前会计期间累计完成的合同金额并扣除相应增值税后确认为该项目的当期收入。在资产负债表日,处于里程碑之间的已经发生并预计能够得到补偿的劳务成本结转计入当期成本,按同等金额确认该阶段所提供的劳务收入。按里程碑交付成果的项目履约进度的确定方法:按各类型项目划分的阶段工序中累计完成的形象进度节点作为实际完工进度的确认依据。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

35、合同成本

√适用□不适用合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。本公司为履行合同而发生的成本,不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的,在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产:

?该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。?该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。?该成本预期能够收回。本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销;但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的,本公司在发生时将其计入当期损益。与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,本公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:

(1)因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;

(2)为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。以前期间减值的因素之后发生变化,使得前述差额高于该资产账面价值的,本公司转回原已计提的减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36、政府补助

√适用□不适用

(1).类型政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,分为与资产相关的政府补助

和与收益相关的政府补助。与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。本公司在进行政府补助分类时采取的具体标准为:

1)政府补助文件规定的补助对象用于购建或以其他方式形成长期资产,或者补助对象的支出主要用于购建或以其他方式形成长期资产的,划分为与资产相关的政府补助。2)根据政府补助文件获得的政府补助全部或者主要用于补偿以后期间或已发生的费用或损失的政府补助,划分为与收益相关的政府补助。3)若政府文件未明确规定补助对象,则采用以下方式将该政府补助款划分为与资产相关的政府补助或与收益相关的政府补助:1)政府文件明确了补助所针对的特定项目的,根据该特定项目的预算中将形成资产的支出金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分,对该划分比例需在每个资产负债表日进行复核,必要时进行变更;2)政府文件中对用途仅作一般性表述,没有指明特定项目的,作为与收益相关的政府补助。

(2).确认时点政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。

(3).会计处理与资产相关的政府补助,冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入);与收益相关的政府补助,用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失;用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失。本公司取得的政策性优惠贷款贴息,区分以下两种情况,分别进行会计处理:

1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的,本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。2)财政将贴息资金直接拨付给本公司的,本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

37、租赁

√适用□不适用租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日,本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项

已识别资产使用的权利以换取对价,则该合同为租赁或者包含租赁。合同中同时包含多项单独租赁的,本公司将合同予以分拆,并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的,承租人和出租人将租赁和非租赁部分进行分拆。

(1).本公司作为承租人1)使用权资产在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括:

①租赁负债的初始计量金额;

②在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;

③本公司发生的初始直接费用;

④本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本,但不包括属于为生产存货而发生的成本。本公司后续采用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;否则,租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。本公司按照本附注“五、27、长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值,并对已识别的减值损失进行会计处理。2)租赁负债在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括:

①固定付款额(包括实质固定付款额),存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;

②取决于指数或比率的可变租赁付款额;

③根据公司提供的担保余值预计应支付的款项;

④购买选择权的行权价格,前提是公司合理确定将行使该选择权;

⑤行使终止租赁选择权需支付的款项,前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。本公司采用租赁内含利率作为折现率,但如果无法合理确定租赁内含利率的,则采用本公司的增量借款利率作为折现率。本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益或相关资产成本。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。在租赁期开始日后,发生下列情形的,本公司重新计量租赁负债,并调整相应的使用权资产,若使用权资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将差额计入当期损益:

当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化,或前述选择权的实际行权情况与

原评估结果不一致的,本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债;当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动,本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是,租赁付款额的变动源自浮动利率变动的,使用修订后的折现率计算现值。3)短期租赁和低价值资产租赁本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的,将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。本公司将单项租赁资产为全新资产时价值不超过40,000元的租赁作为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不属于低价值资产租赁。4)租赁变更租赁发生变更且同时符合下列条件的,公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:

①该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;

②增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,公司重新分摊变更后合同的对价,重新确定租赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本公司相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,本公司相应调整使用权资产的账面价值。

(2).本公司作为出租人在租赁开始日,本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁,是指无论所有权最终是否转移,但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁,是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时,基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的,将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。本公司将单项租赁资产为全新资产时价值不超过40,000元的租赁作为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不属于低价值资产租赁。作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用□不适用在租赁开始日,本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁,是指无论所有权最终是否转移,但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁,是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时,基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

38、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外,本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产,以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。对于应纳税暂时性差异,除特殊情况外,确认递延所得税负债。不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括:

?商誉的初始确认;?既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损),且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易或事项。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,根据税法规定,按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。资产负债表日,递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示:

?纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;?递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,

涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

39、其他重要的会计政策和会计估计

□适用√不适用40、重要会计政策和会计估计的变更

(1).重要会计政策变更

□适用√不适用

(2).重要会计估计变更

□适用√不适用

(3).2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

41、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率主要税种及税率情况

√适用□不适用

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率(%)
上海美迪西生物医药股份有限公司15%
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司15%
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司15%
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司15%
美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司15%
美迪西生物医药(杭州)有限公司15%
美迪西(美国)有限公司注1
上海普憬生物技术有限公司20%

税种

税种计税依据税率
增值税按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额,在扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税0%、6%、13%
城市维护建设税按实际缴纳的增值税及消费税计缴1%、5%、7%
企业所得税按应纳税所得额计缴15%、20%、29%
上海逐耀医药科技有限公司20%

注1:

美国联邦所得税:按联邦应纳税所得额,C-Corporations税率为21%。美国州所得税:州所得税按子公司美迪西(美国)有限公司所处的马萨诸塞州的应纳税所得额计缴,税率为8%。

2、税收优惠

√适用□不适用

1、公司于2023年12月12日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202331005011,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2023至2025年本公司适用的企业所得税税率为15%。

2、子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司于2024年12月26日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202431003263,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2024年至2026年本公司适用的企业所得税税率为15%。

3、子公司美迪西普胜医药科技(上海)有限公司于2024年12月4日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202431001945,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2024年至2026年本公司适用的企业所得税税率为15%。

4、子公司美迪西普晖医药科技(上海)有限公司于2024年12月4日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202431001909,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2024年至2026年公司适用的企业所得税税率为15%。

5、子公司美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司于2024年12月4日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202431002226,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2024年至2026年本公司适用的企业所得税税率为15%。

6、子公司美迪西生物医药(杭州)有限公司于2024年12月6日被浙江省经济和信息化厅、浙江省财政厅、国家税务总局浙江省税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202433010850,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实

施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2024年至2026年本公司适用的企业所得税税率为15%。

7、子公司上海普憬生物技术有限公司及上海逐耀医药科技有限公司为小型微利企业,根据《财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第12号)的规定,对从事国家非限制和禁止行业,且同时符合年度应纳税所得额不超过300万元、从业人数不超过300人、资产总额不超过5,000万元等三个条件的小型微利企业,

(1)自2023年1月1日至2027年12月31日,对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税(不含水资源税)、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税(不含证券交易印花税)、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。(2)对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税政策,延续执行至2027年12月31日。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金191,075.76145,442.04
银行存款257,881,916.40471,218,034.08
其他货币资金2,461,488.13506,709.55
存放财务公司存款
合计260,534,480.29471,870,185.67
其中:存放在境外的款项总额5,893,772.7517,976,306.09

其他说明无

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产261,223,042.06518,231,957.07/
其中:
理财产品261,223,042.06518,231,957.07/
合计261,223,042.06518,231,957.07/

其他说明:

□适用√不适用

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑票据300,000.00
商业承兑票据
合计300,000.00

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用其中重要的应收票据核销情况:

□适用√不适用应收票据核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内313,047,235.47336,240,117.58
7-12月94,790,628.68147,419,686.16
1年以内小计407,837,864.15483,659,803.74
1至2年191,705,508.22119,189,300.28
2至3年76,406,379.1420,175,397.58
3至4年15,588,619.2313,555,797.97
4至5年8,507,088.867,404,228.38
5年以上4,783,161.932,704,807.00
合计704,828,621.53646,689,334.95

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备10,532,655.501.499,468,779.0089.901,063,876.501,325,810.000.211,325,810.00100.00
其中:
单项金额重大并单独计提坏账准备的应收账款
单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账10,532,655.501.499,468,779.0089.901,063,876.501,325,810.000.211,325,810.00100.00
按组合计提坏账准备694,295,966.0398.51147,221,068.1921.20547,074,897.84645,363,524.9599.7954,360,565.438.42591,002,959.52
其中:
账龄组合694,295,966.0398.51147,221,068.1921.20547,074,897.84645,363,524.9599.7954,360,565.438.42591,002,959.52
合计704,828,621.53100.00156,689,847.19548,138,774.34646,689,334.95100.0055,686,375.43591,002,959.52

按单项计提坏账准备:

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
客户12,989,620.002,989,620.00100.00公司经营异常,无法收回
客户21,642,500.001,642,500.00100.00公司经营异常,无法收回
客户31,325,810.001,325,810.00100.00公司经营异常,无法收回
客户42,127,753.001,063,876.5050.00公司资金紧张,回款有难度
客户5902,341.00902,341.00100.00公司经营异常,无法收回
客户6623,028.59623,028.59100.00公司经营异常,无法收回
客户7523,107.06523,107.06100.00公司经营异常,无法收回
客户8398,495.85398,495.85100.00公司经营异常,无法收回
合计10,532,655.509,468,779.0089.90/

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

√适用□不适用组合计提项目:账龄组合

单位:元币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内407,346,760.0638,616,472.979.48
1至2年189,810,062.5155,804,158.4029.40
2至3年73,195,185.2935,572,860.0548.60
3至4年13,067,639.098,078,414.4861.82
4至5年7,857,856.356,130,699.5678.02
5年以上3,018,462.733,018,462.73100.00
合计694,295,966.03147,221,068.19

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备55,686,375.43109,005,118.788,001,647.02156,689,847.19
合计55,686,375.43109,005,118.788,001,647.02156,689,847.19

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(4).本期实际核销的应收账款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目核销金额
实际核销的应收账款8,001,647.02

其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用应收账款核销说明:

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户150,793,668.30779,060.7051,572,729.006.799,781,389.56
客户231,730,498.881,571,286.5733,301,785.454.386,385,235.22
客户323,385,659.434,968,719.9928,354,379.423.735,151,107.93
客户425,010,745.3025,010,745.303.292,440,140.43
客户520,449,757.00190,561.9520,640,318.952.726,030,293.84
合计151,370,328.917,509,629.21158,879,958.1220.9129,788,166.98

其他说明无其他说明:

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
应收款项55,057,900.276,913,904.8348,143,995.4483,804,939.205,468,485.7278,336,453.48
合计55,057,900.276,913,904.8348,143,995.4483,804,939.205,468,485.7278,336,453.48

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
单项金额重大并单项计提坏账准备的合同资产
单项金额虽不重大但单项计提坏账准备的合同资产
按组合计提坏账准备55,057,900.27100.006,913,904.8312.5648,143,995.4483,804,939.20100.005,468,485.726.5378,336,453.48
其中:
账龄组合55,057,900.27100.006,913,904.8312.5648,143,995.4483,804,939.20100.005,468,485.726.5378,336,453.48
合计55,057,900.27100.006,913,904.8348,143,995.4483,804,939.20100.005,468,485.7278,336,453.48

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

√适用□不适用组合计提项目:账龄组合

单位:元币种:人民币

名称期末余额
合同资产坏账准备计提比例(%)
1年以内48,645,643.954,611,607.189.48
1-2年4,373,126.651,285,699.2329.40
2-3年1,909,267.09927,903.8048.60
3-4年107,826.0066,658.0461.82
5年以上22,036.5822,036.58100.00
合计55,057,900.276,913,904.83

按组合计提坏账准备的说明

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期变动金额期末余额原因
本期计提本期收回或转回本期转销/核销其他变动
应收款项5,468,485.721,445,419.116,913,904.83
合计5,468,485.721,445,419.116,913,904.83/

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用合同资产核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1)应收款项融资分类列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑汇票1,981,918.002,242,019.40
合计1,981,918.002,242,019.40

(2)期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末终止确认金额期末未终止确认金额
银行承兑汇票276,498.42
合计276,498.42

(4)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例

无对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5)坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(6)本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用

(7)应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用√不适用

(8)其他说明:

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内8,270,716.7567.4810,437,946.8739.90
1至2年278,394.242.275,392,656.2020.61
2至3年3,473,453.7928.343,656,353.6913.97
3年以上234,085.561.916,676,987.6625.52
合计12,256,650.34100.0026,163,944.42100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
供应商13,402,125.0027.76
供应商21,132,075.479.24
供应商3697,380.535.69
供应商4680,093.365.55
供应商5549,043.014.48
合计6,460,717.3752.72

其他说明:

无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款18,044,885.253,051,113.46
合计18,044,885.253,051,113.46

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用应收股利

(7).应收股利

□适用√不适用

(8).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(9).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(10).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(11).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(12).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(13).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内15,868,851.042,660,652.76
7-12月453,724.609,414.08
1年以内小计16,322,575.642,670,066.84
1至2年2,063,476.02477,233.30
2至3年2,354,750.00104,800.00
3至4年2,625,398.422,400.00
4至5年6,676,987.66
5年以上1,000.001,000.00
合计30,044,187.743,255,500.14

(14).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
保证金及押金18,667,801.663,183,453.16
个人备用金借款18,000.0050,796.98
应收退货款11,358,386.08
其他暂付款21,250.00
合计30,044,187.743,255,500.14

(15).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额204,386.68204,386.68
2024年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提924,029.7310,870,886.0811,794,915.81
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2024年12月31日余额1,128,416.4110,870,886.0811,999,302.49

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(16).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
其他应收款坏账准备204,386.6811,794,915.8111,999,302.49
合计204,386.6811,794,915.8111,999,302.49

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(17).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(18).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备期末余额
单位113,486,000.0044.89工程保证金1年以内674,300.00
单位27,074,694.6023.55应收退货款3-5年7,074,694.60
单位32,230,939.427.43租房押金1年以内111,546.97
单位42,000,000.006.66应收退货款2-3年1,600,000.00
单位51,929,920.006.42应收退货款3-4年1,929,920.00
合计26,721,554.0288.95//11,390,461.57

(19).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料102,236,480.6810,668,761.1791,567,719.51149,288,047.0417,290,884.52131,997,162.52
在产品12,633,820.2312,633,820.2333,351,832.2433,351,832.24
库存商品
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
低值易耗品159,784.48159,784.48169,381.35169,381.35
合计115,030,085.3910,668,761.17104,361,324.22182,809,260.6317,290,884.52165,518,376.11

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
原材料17,290,884.5215,935,953.0122,558,076.3610,668,761.17
在产品
库存商品
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
合计17,290,884.5215,935,953.0122,558,076.3610,668,761.17

本期转回或转销存货跌价准备的原因

√适用□不适用存货跌价准备转销主要系上期计提存货跌价的实验用猴已在本期发生领用,实现销售所致。按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
一年内到期的债权投资42,812,945.21
一年内到期的其他债权投资
合计42,812,945.21

一年内到期的债权投资

√适用□不适用

(1).一年内到期的债权投资情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
一年内到期的债权投资42,812,945.2142,812,945.21
合计42,812,945.2142,812,945.21

一年内到期的债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的一年内到期的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的一年内到期的债权投资情况

□适用√不适用其中重要的一年内到期的债权投资情况核销情况

□适用√不适用一年内到期的债权投资的核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
合同取得成本
应收退货成本
一年内到期的存单本金及利息135,944,609.22
待抵扣税金1,527,728.29
预缴所得税728,213.1819,472,641.92
合计138,200,550.6919,472,641.92

其他说明无

14、债权投资

(1).债权投资情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
大额定期存单114,525,349.75114,525,349.7581,311,479.4481,311,479.44
合计114,525,349.75114,525,349.7581,311,479.4481,311,479.44

债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
面值票面利率实际利率到期日逾期本金面值票面利率实际利率到期日逾期本金
南京银行单位大额存单2023年第D1期3年10,000,000.003.15%3.15%2026-9-610,000,000.003.15%3.15%2026-9-6
南京银行单位大额存单2023年第D2期3年10,000,000.003.15%3.15%2026-9-2610,000,000.003.15%3.15%2026-9-26
平安银行2023年第SH90期单位大额存单10,000,000.002.85%2.85%2026-9-610,000,000.002.85%2.85%2026-9-6
平安银行2023年第SH97期单位大额存单10,000,000.002.85%2.85%2026-9-2710,000,000.002.85%2.85%2026-9-27
兴业银行大额存单10,000,000.003.10%3.10%2026-6-1610,000,000.003.10%3.10%2026-6-16
平安银行2022年第SH100期单位大额存单10,000,000.003.10%3.10%2025-11-8
平安银行2023年第SH32期单位大额存单20,000,000.003.15%3.15%2026-4-1020,000,000.003.15%3.15%2026-4-10
南京银行单位大额存单2023年第166期3年10,000,000.002.90%2.90%2027-1-19
南京银行单位大额存单2024年第3期3年10,000,000.002.90%2.90%2027-1-30
中信银行单位10,000,000.003.15%3.15%2026-1-17
大额存单230042期
南京银行单位大额存单2024年第3期3年10,000,000.002.90%2.90%2027-1-29
合计110,000,000.00///80,000,000.00///

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和减值准备计提比例:

无对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用债权投资的核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和减值准备计提比例:

无对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用其他债权投资的核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用长期应收款核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

被投资单位期初余额本期增减变动期末余额减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
青岛博隆实验动物有限公司10,075,744.29-110,584.755,689,859.544,275,300.005,689,859.54
小计10,075,744.29-110,584.755,689,859.544,275,300.005,689,859.54
合计10,075,744.29-110,584.755,689,859.544,275,300.005,689,859.54

(2).长期股权投资的减值测试情况

√适用□不适用可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目账面价值可收回金额减值金额公允价值和处置费用的确定方式关键参数关键参数的确定依据
青岛博隆实验动物有限公司9,965,159.544,275,300.005,689,859.54公允价值的确定方式:市场法处置费用的确定方式:根据产权交易业务收费标准及税收标准确定价值比率PB取2.10根据可比上市公司数据修正后确定
合计9,965,159.544,275,300.005,689,859.54///

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用其他说明无

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产32,334,855.119,000,000.00
其中:权益工具投资32,334,855.119,000,000.00
合计32,334,855.119,000,000.00

其他说明:

□适用√不适用20、投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产606,473,199.43673,328,661.73
固定资产清理
合计606,473,199.43673,328,661.73

其他说明:

□适用√不适用固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目房屋及建筑物生产设备运输设备电子设备办公设备及其他合计
一、账面原值:
1.期初余额178,314,647.88740,457,346.492,364,957.8523,897,025.1630,570,854.47975,604,831.85
2.本期增加金额34,865,610.14273,186.59357,389.621,290,725.6836,786,912.03
(1)购置32,457,761.39273,186.59357,389.621,290,725.6834,379,063.28
(2)在建工程转入2,407,848.752,407,848.75
(3)企业合并增加
3.本期减少金额4,147,946.70195,100.00869,401.083,008.855,215,456.63
(1)处置或报废4,147,946.70195,100.00869,401.083,008.855,215,456.63
4.期末余额178,314,647.88771,175,009.932,443,044.4423,385,013.7031,858,571.301,007,176,287.25
二、累计折旧
1.期初余额75,145,976.92199,503,686.291,387,820.1313,236,079.0513,002,607.73302,276,170.12
2.本期增加金额6,872,795.2668,947,504.97321,128.233,046,741.474,904,964.1184,093,134.04
(1)计提6,872,795.2668,947,504.97321,128.233,046,741.474,904,964.1184,093,134.04
3.本期减少金额3,171,482.25175,590.00740,649.502,482.294,090,204.04
(1)处置或报废3,171,482.25175,590.00740,649.502,482.294,090,204.04
4.期末余额82,018,772.18265,279,709.011,533,358.3615,542,171.0217,905,089.55382,279,100.12
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额18,155,955.29268,032.4118,423,987.70
(1)计提18,155,955.29268,032.4118,423,987.70
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额18,155,955.29268,032.4118,423,987.70
四、账面价值
1.期末账面价值96,295,875.70487,739,345.63909,686.087,574,810.2713,953,481.75606,473,199.43
2.期初账面价值103,168,670.96540,953,660.20977,137.7210,660,946.1117,568,246.74673,328,661.73

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

□适用√不适用

(5).固定资产的减值测试情况

√适用□不适用2024年度,由于公司经营业绩持续下滑,本公司经评估后认为美迪西生物医药(杭州)有限公司资产组(以下简称“杭州子公司资产组”)存在减值迹象。本公司将杭州子公司资产组进行减值测试,经比较该资产组的公允价值减去处置费用后的净额和预计未来现金流量的现值后,采用公允价值减去处置费用后的净额确定相关资产组的可收回金额,并计提了减值准备。可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目账面价值可收回金额减值金额公允价值和处置费用的确定方式关键参数关键参数的确定依据
固定资产24,023,987.705,600,000.0018,423,987.70公允价值的确定方式:收益法处置费用的确定方式:根据产权交易业务收费标准及税收标准确定1、预测期营业收入增长率-3%~3.5%2、预测期利润率-1.53%~48.95%3、税后折现率为9.6%1、管理层预测2、加权平均资本成本
长期待摊费用16,114,452.7016,114,452.70
合计40,138,440.405,600,000.0034,538,440.40///

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程169,190,226.97142,712,909.41
工程物资
合计169,190,226.97142,712,909.41

其他说明:

□适用√不适用在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目92,734,372.6692,734,372.6689,002,430.5189,002,430.51
北上海生物医药研发创新产业基地项目75,854,362.6275,854,362.6251,494,785.0651,494,785.06
其他601,491.69601,491.692,215,693.842,215,693.84
合计169,190,226.97169,190,226.97142,712,909.41142,712,909.41

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称预算数期初余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目198,704,900.0089,002,430.515,520,560.321,788,618.1792,734,372.6658.25在建募集资金、自筹资金
北上海生物医药研发创新产业基地项目1,577,441,600.0051,494,785.0624,359,577.5675,854,362.629.54在建30,026.3930,026.393.12募集资金、自筹资金
其他/2,215,693.846,195,044.89619,230.587,190,016.46601,491.69//
合计1,776,146,500.00142,712,909.4136,075,182.772,407,848.757,190,016.46169,190,226.97//30,026.3930,026.39//

注:工程累计投入占预算比例包含已转出至无形资产部分。

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

(5).工程物资情况

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1)油气资产情况

□适用√不适用

(2)油气资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

25、使用权资产

(1)使用权资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额73,153,532.0173,153,532.01
2.本期增加金额19,625,318.2519,625,318.25
(1)新增租赁19,625,318.2519,625,318.25
3.本期减少金额1,201,555.091,201,555.09
(1)处置1,201,555.091,201,555.09
4.期末余额91,577,295.1791,577,295.17
二、累计折旧
1.期初余额39,228,963.6439,228,963.64
2.本期增加金额19,028,397.6119,028,397.61
(1)计提19,028,397.6119,028,397.61
3.本期减少金额1,201,555.091,201,555.09
(1)处置1,201,555.091,201,555.09
4.期末余额57,055,806.1657,055,806.16
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值34,521,489.0134,521,489.01
2.期初账面价值33,924,568.3733,924,568.37

(2)使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目土地使用权软件专利技术合计
一、账面原值
1.期初余额309,646,184.3215,853,244.42210,580.00325,710,008.74
2.本期增加金额816,308.55816,308.55
(1)购置816,308.55816,308.55
(2)内部研发
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额309,646,184.3216,669,552.97210,580.00326,526,317.29
二、累计摊销
1.期初余额27,553,155.2711,044,132.98210,580.0038,807,868.25
2.本期增加金额7,908,545.531,655,889.199,564,434.72
(1)计提7,908,545.531,655,889.199,564,434.72
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额35,461,700.8012,700,022.17210,580.0048,372,302.97
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值274,184,483.523,969,530.80278,154,014.32
2.期初账面价值282,093,029.054,809,111.44286,902,140.49

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是0

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(3)无形资产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

□适用√不适用

(2).商誉减值准备

□适用√不适用

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用√不适用资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
厂房改造装修费143,986,059.527,167,416.4737,578,047.9916,114,452.7097,460,975.30
其他88,840.6662,712.1226,128.54
合计144,074,900.187,167,416.4737,640,760.1116,114,452.7097,487,103.84

其他说明:

长期待摊费用减值情况见固定资产减值测试(项目附注七、21)

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差递延所得税可抵扣暂时性差递延所得税
资产资产
资产及信用减值准备171,622,010.1425,654,360.3177,324,322.3511,600,529.21
递延收益57,443,168.158,049,167.5249,338,973.617,855,974.25
新租赁准则-租赁负债影响35,146,862.285,272,029.3537,055,494.276,446,508.34
内部交易未实现利润9,135.791,370.227,942.571,191.39
捐赠支出10,300,000.001,545,000.005,300,000.00795,000.00
可抵扣亏损375,840,214.1456,370,028.17181,140,778.3628,329,036.27
其他非流动金融资产公允价值变动665,144.8999,771.73
预计负债7,706,333.701,155,950.05
合计658,732,869.0998,147,677.35350,167,511.1655,028,239.46

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债
债权投资未实现收益4,904,229.14735,634.37658,150.6898,722.60
交易性金融资产公允价值变动1,223,042.06183,456.313,231,957.07745,443.56
固定资产加速折旧影响281,574,714.0142,236,207.10322,059,420.8648,567,282.70
新租赁准则-使用权资产影响34,521,489.015,178,223.3433,924,568.465,931,108.47
合计322,223,474.2248,333,521.12359,874,097.0755,342,557.33

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产48,193,114.1749,954,563.1850,253,632.754,774,606.71
递延所得税负债48,193,114.17140,406.9550,253,632.755,088,924.58

(4).未确认递延所得税资产明细

□适用√不适用

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
合同取得成本
合同履约成本
应收退货成本
合同资产
长期资产采购预付款645,013.14645,013.143,552,818.873,552,818.87
合计645,013.14645,013.143,552,818.873,552,818.87

其他说明:

31、所有权或使用权受限资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末期初
账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况
货币资金500,000.00500,000.00其他保函保证金500,000.00500,000.00其他保函保证金
货币资金1,960,800.001,960,800.00冻结冻结资金不适用不适用
无形资产-土地使用权68,954,632.5065,851,099.47抵押资产用于抵押68,954,632.5067,230,467.91抵押资产用于抵押
在建75,854,362.6275,854,362.62抵押资产51,494,785.0651,494,785.06抵押资产
工程用于抵押用于抵押
合计147,269,795.12144,166,262.09//120,949,417.56119,225,252.97//

其他说明:

2023年7月17日,公司子公司美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“普瑞”)与中国建设银行股份有限公司上海宝钢宝山支行签订《抵押合同》,合同约定将普瑞位于上海市宝山区罗店镇0013街坊29/23丘的建设用地使用权(沪(2022)宝字不动产权第029641号)及在建工程共同为主债权担保,被担保债权数额400,000,000.00元;债务履行期限自2023年07月17日至2034年07月16日止,截至2024年12月31日止,公司借入抵押借款1,000,000.00元。

32、短期借款

(1).短期借款分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
质押借款
抵押借款
保证借款
信用借款256,400,000.00283,083,500.36
未终止确认的票据贴现35,600,000.0066,000,000.00
短期借款利息237,608.72308,588.96
合计292,237,608.72349,392,089.32

短期借款分类的说明:

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

(1).应付票据列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

种类期末余额期初余额
商业承兑汇票
银行承兑汇票7,000,000.005,882,000.00
合计7,000,000.005,882,000.00

本期末已到期未支付的应付票据总额为0元。

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付账款137,504,807.55184,358,805.63
合计137,504,807.55184,358,805.63

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收账款项列示

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收款项64,992,633.6662,595,009.36
合计64,992,633.6662,595,009.36

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬42,549,317.45510,733,995.78509,642,379.1843,640,934.05
二、离职后福利-设定提存计划5,325,306.4060,368,691.2760,863,709.304,830,288.37
三、辞退福利4,054,007.233,665,215.73388,791.50
四、一年内到期的其他福利
合计47,874,623.85575,156,694.28574,171,304.2148,860,013.92

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴36,927,317.58436,001,780.45434,080,261.8338,848,836.20
二、职工福利费12,453.1612,621,071.2512,627,300.686,223.73
三、社会保险费3,297,733.0135,013,991.9535,614,232.122,697,492.84
其中:医疗保险费2,919,887.9430,974,229.3331,549,167.372,344,949.90
工伤保险费70,211.70815,174.34819,606.8465,779.20
生育保险费307,633.373,224,588.283,245,457.91286,763.74
四、住房公积金2,309,715.8926,816,657.9627,040,368.442,086,005.41
五、工会经费和职工教育经费2,097.81280,494.17280,216.112,375.87
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
合计42,549,317.45510,733,995.78509,642,379.1843,640,934.05

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险5,163,193.4858,476,491.7658,956,615.254,683,069.99
2、失业保险费162,112.921,892,199.511,907,094.05147,218.38
3、企业年金缴费
合计5,325,306.4060,368,691.2760,863,709.304,830,288.37

其他说明:

□适用√不适用40、应交税费

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税1,083,552.29
消费税
营业税
企业所得税
个人所得税2,633,757.803,128,906.35
城市维护建设税8,484.94564.69
房产税494,363.01475,218.66
教育费附加8,484.94564.69
土地使用税46,499.3329,767.16
印花税166,766.47160,441.06
环境保护税6,794.456,617.37
合计3,365,150.944,885,632.27

其他说明:

41、其他应付款

(8).项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款项7,460,805.038,404,888.71
合计7,460,805.038,404,888.71

其他说明:

□适用√不适用

(9).应付利息分类列示

□适用√不适用逾期的重要应付利息:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

(10).应付股利分类列示

□适用√不适用

(11).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应付款项7,460,805.038,404,888.71
合计7,460,805.038,404,888.71

账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年内到期的长期借款17,711.13
1年内到期的应付债券
1年内到期的长期应付款
1年内到期的租赁负债12,153,509.2819,206,213.70
合计12,171,220.4119,206,213.70

其他说明:

44、其他流动负债其他流动负债情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
短期应付债券
应付退货款
已背书未终止确认的应收票据300,000.00
待结算增值税2,553,143.543,460,707.33
合计2,553,143.543,760,707.33

短期应付债券的增减变动:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

45、长期借款

(1).长期借款分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
质押借款
抵押借款1,000,000.00
保证借款
信用借款20,000,000.00
合计21,000,000.00

长期借款分类的说明:

无其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

(2).应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用

转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

47、租赁负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁负债-租赁付款余额36,380,447.0334,785,172.25
租赁负债-未确认融资费用-3,559,772.77-1,298,710.00
一年内到期的非流动负债-12,153,509.28-19,206,213.70
合计20,667,164.9814,280,248.55

其他说明:

48、长期应付款项目列示

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

□适用√不适用专项应付款

(2).按款项性质列示专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用50、预计负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额形成原因
对外提供担保
未决诉讼
产品质量保证
重组义务
待执行的亏损合同7,706,333.70合同预计损失
应付退货款
其他
合计7,706,333.70/

其他说明,包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明:

51、递延收益递延收益情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助49,338,973.6117,011,000.008,906,805.4657,443,168.15
合计49,338,973.6117,011,000.008,906,805.4657,443,168.15/

其他说明:

□适用√不适用

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、-)期末余额
发行新股送股公积金转股其他小计
股份总数134,673,082.00134,673,082.00

其他说明:

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)1,654,614,810.67783,921.601,655,398,732.27
其他资本公积7,503,921.60783,921.606,720,000.00

合计

合计1,662,118,732.27783,921.60783,921.601,662,118,732.27

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

2020年限制性股票激励计划满足行权条件后未行权作废的部分,原计入其他资本公积783,921.60元,本年转入资本公积-股本溢价。

56、库存股

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
集中竞价方式回购股份19,993,654.0040,000,384.9659,994,038.96
合计19,993,654.0040,000,384.9659,994,038.96

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

1、根据公司于2023年11月13日第三届董事会第十九次会议审议通过的《关于以集中竞价方式回购公司股份方案的议案》,使用自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股份,截至2024年12月31日止,公司累计回购股份745,166股,累计支付股份回购款39,995,319.39元。

2、根据公司于2024年4月26日第三届董事会第二十一次会议审议通过的《关于以集中竞价方式回购公司股份方案的议案》,使用自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回

购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股份,截至2024年12月31日止,公司累计回购股份626,782股,累计支付股份回购款19,998,719.57元。

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期发生金额期末余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益
其中:重新计量设定受益计划变动额
权益法下不能转损益的其他综合收益
其他权益工具投资公允价值变动
企业自身信用风险公允价值变动
二、将重分类进损益的其他综合收益85,971.37224,066.34224,066.34310,037.71
其中:权益法下可转损益的其他综合收益
其他债权投资公允价值变动
金融资产重分类计入其他综合收益的金额
其他债权投资信用减值准备
现金流量套期储备
外币财务报表折算差85,971.37224,066.34224,066.34310,037.71
其他综合收益合计85,971.37224,066.34224,066.34310,037.71

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积43,508,352.0043,508,352.00
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金
其他
合计43,508,352.0043,508,352.00

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

无60、未分配利润

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期上期
调整前上期末未分配利润690,386,879.99757,533,997.65
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)
调整后期初未分配利润690,386,879.99757,533,997.65
加:本期归属于母公司所有者的净利润-330,845,821.97-33,210,603.10
减:提取法定盈余公积
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利33,936,514.56
转作股本的普通股股利
期末未分配利润359,541,058.02690,386,879.99

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务1,037,285,396.21972,165,049.011,365,600,660.461,041,021,891.56
其他业务460,334.42109,041.6330,223.47
合计1,037,745,730.63972,274,090.641,365,630,883.931,041,021,891.56

(2).营业收入扣除情况表

单位:万元币种:人民币

项目本年度具体扣除情况上年度具体扣除情况
营业收入金额103,774.57136,563.09
营业收入扣除项目合计金额46.033.02
营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重(%)0.04%/0.00%/
一、与主营业务无关的业务收入
1.正常经营之外的其他业务收入。如出租固定资产、无形资产、包装物,销售材料,用材料进行非货币性资产交换,经营受托管理业务等实现的收入,以及虽计入主营业务收入,但属于上市公司正常经营之外的收入。46.03材料费、租赁、物业费收入等3.02租赁、物业费收入等
2.不具备资质的类金融业务收入,如拆出资金利息收入;本会计年度以及上一会计年度新增的类金融业务所产生的收入,如担保、商业保理、小额贷款、融资租赁、典当等业务形成的收入,为销售主营产品而开展的融资租赁业务除外。
3.本会计年度以及上一会计年度新增贸易业务所产生的收入。
4.与上市公司现有正常经营业务无关的关联交易产生的收入。
5.同一控制下企业合并的子公司期初至合并日的收入。
6.未形成或难以形成稳定业务模式的业务所产生的收入。
与主营业务无关的业务收入小计46.033.02
二、不具备商业实质的收入
1.未显著改变企业未来现金流量的风险、时间分布或金额的交易或事项产生的收入。
2.不具有真实业务的交易产生的收入。如以自我交易的方式实现的虚假收入,利用互联网技术手段或其他方法构造交易产生的虚假收入等。
3.交易价格显失公允的业务产生的收入。
4.本会计年度以显失公允的对价或非交易方式取得的企业合并的子公司或业务产生的收入。
5.审计意见中非标准审计意见涉及的收入。
6.其他不具有商业合理性的交易或事项产生的收入。
不具备商业实质的收入小计
三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入
营业收入扣除后金额103,728.54136,560.07

(3).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

其他说明

□适用√不适用

合同分类药物发现与药学研究临床前研究合计
营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本
市场或客户类型
境内243,692,543.86290,355,518.93399,848,693.10366,465,644.24643,541,236.96656,821,163.17
境外251,382,144.68222,949,271.14142,362,014.5792,394,614.70393,744,159.25315,343,885.84
合计495,074,688.54513,304,790.07542,210,707.67458,860,258.941,037,285,396.21972,165,049.01

(4).履约义务的说明

□适用√不适用

(5).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(6).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用其他说明:

62、税金及附加

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
消费税
营业税
城市维护建设税156,313.42156,540.94
教育费附加155,820.63156,540.93
资源税
房产税1,935,084.821,829,637.40
土地使用税152,532.98158,110.37
车船使用税360.00
印花税573,195.68936,176.89
环境保护税26,672.0626,933.75
其他8,986.1913,668.02
合计3,008,605.783,277,968.30

其他说明:

63、销售费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬37,829,043.2035,884,045.46
市场费32,981,116.3333,160,433.23
业务招待费6,328,005.395,212,844.81
差旅交通费2,238,239.141,598,296.78
会务费189,933.20620,533.07
办公费163,528.86156,007.63
其他1,686,478.042,974,950.87
合计81,416,344.1679,607,111.85

其他说明:

64、管理费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬66,788,451.5876,423,496.90
差旅交通费1,620,872.411,919,418.25
办公费1,682,991.522,194,256.75
服务费15,732,517.8231,985,885.90
折旧摊销费15,076,258.2612,280,005.75
会务费99,924.14387,239.77
业务招待费2,082,379.902,334,207.24
维修费3,381,128.281,576,665.81
股权激励费用2,755,082.09
能源费1,407,162.802,714,383.31
其他5,746,517.497,577,888.17
合计113,618,204.20142,148,529.94

其他说明:

65、研发费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬52,474,292.4267,402,197.13
折旧摊销费9,757,952.5710,414,644.50
直接材料22,682,465.1827,868,688.42
能源费4,159,739.905,157,439.61
测试费7,572,058.4211,451,767.54
其他费用82,491.7694,680.85
合计96,729,000.25122,389,418.05

其他说明:

66、财务费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息费用8,361,457.559,661,775.44
其中:银行利息支出6,891,401.398,102,922.94
租赁负债利息费用1,470,056.161,558,852.50
减:利息收入8,036,809.635,761,487.95
汇兑损益-7,586,626.17315,558.90
银行手续费及其他284,277.11373,791.22
合计-6,977,701.144,589,637.61

其他说明:

67、其他收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

按性质分类本期发生额上期发生额
政府补助12,381,132.2221,010,179.69
进项税加计抵减972.087,317,685.77
代扣个人所得税手续费481,696.13628,597.09
增值税手续费返还6,984.14
合计12,870,784.5728,956,462.55

其他说明:

68、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-111,777.97-74,926.64
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入4,225,941.46658,150.68
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益7,893,011.152,499,257.58
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益121,500.0018,410.97
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益-105.44
一年内到期的定期存单持有期间取得的利息收入20,137.00
合计12,148,811.643,100,787.15

其他说明:

69、净敞口套期收益

□适用√不适用70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产1,223,042.063,231,957.07
其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益
交易性金融负债
按公允价值计量的投资性房地产
其他非流动金融资产-665,144.89
合计557,897.173,231,957.07

其他说明:

71、信用减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失109,005,118.7842,474,242.21
其他应收款坏账损失11,794,915.8123,463.12
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
财务担保相关减值损失
合计120,800,034.5942,497,705.33

其他说明:

72、资产减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
一、合同资产减值损失1,445,419.111,594,424.73
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失15,935,953.0117,290,884.52
三、长期股权投资减值损失5,689,859.54
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失18,423,987.70
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、长期待摊费用减值损失16,114,452.70
合计57,609,672.0618,885,309.25

其他说明:

73、资产处置收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
固定资产处置收益-10,660.44
使用权资产处置收益293,420.53
合计-10,660.44293,420.53

其他说明:

74、营业外收入营业外收入情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计
其中:固定资产处置利得
无形资产处置利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助
其他801,919.78492,408.92801,919.78
合计801,919.78492,408.92801,919.78

其他说明:

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计1,105,742.59632,599.791,105,742.59
其中:固定资产处置损失1,105,742.59632,599.791,105,742.59
无形资产处置损失
非货币性资产交换损失
对外捐赠5,000,000.005,520,000.005,000,000.00
其他605,597.40240,704.28605,597.40
合计6,711,339.996,393,304.076,711,339.99

其他说明:

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用51,770.14749,866.59
递延所得税费用-50,128,474.10-26,598,226.12
上年所得税汇算清缴差异-152,581.25-45,993.18
合计-50,229,285.21-25,894,352.71

(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额
利润总额-381,075,107.18
按法定/适用税率计算的所得税费用-55,813,568.07
子公司适用不同税率的影响-3,071,593.70
调整以前期间所得税的影响-152,581.25
非应税收入的影响-178.83
不可抵扣的成本、费用和损失的影响7,354,269.06
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响936,561.71
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响14,398,444.14
研究开发费加计扣除的影响-13,748,919.66
残疾人工资加计扣除-131,718.61
所得税费用-50,229,285.21

其他说明:

□适用√不适用

77、其他综合收益

√适用□不适用详见附注“七、57、其他综合收益”

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
政府补助20,994,101.6430,801,874.28
利息收入8,036,809.635,761,487.95
营业外收入801,919.78492,408.92
合计29,832,831.0537,055,771.15

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
经营费用及往来款等119,949,977.44146,917,513.46
合计119,949,977.44146,917,513.46

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
理财产品1,380,000,000.00816,000,000.00
债权投资-大额存单10,426,750.0030,261,320.55
合计1,390,426,750.00846,261,320.55

收到的重要的投资活动有关的现金无支付的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
理财产品1,125,000,000.001,331,000,000.00
债权投资-大额长期存单83,127,374.06110,914,649.31
一年内到期的大额存单135,024,722.22
其他非流动金融资产24,000,000.009,000,000.00
合计1,367,152,096.281,450,914,649.31

支付的重要的投资活动有关的现金无收到的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用

支付的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
理财产品销项税667,486.81149,825.46
在建工程履约保证金13,386,000.00
工程款复垦保证金100,000.00
合计14,153,486.81149,825.46

支付的其他与投资活动有关的现金说明:

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
支付使用权资产租金23,393,303.9620,716,134.49
支付发行费用259,074.6214,451,715.86
支付股份回购款40,000,384.9619,993,654.00
合计63,652,763.5455,161,504.35

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
现金变动非现金变动现金变动非现金变动
租赁负债33,486,462.2519,625,318.2521,765,478.13-1,474,371.8932,820,674.26
短期借款349,392,089.32299,000,000.00356,083,500.3670,980.24292,237,608.72
长期借款21,000,000.0021,000,000.00
合计382,878,551.57320,000,000.0019,625,318.25377,848,978.49-1,403,391.65346,058,282.98

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财

务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润-330,845,821.97-33,210,603.10
加:资产减值准备57,609,672.0618,885,309.25
信用减值损失120,800,034.5942,497,705.33
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧84,093,134.0476,878,542.92
使用权资产摊销19,028,397.6118,127,652.89
无形资产摊销8,185,066.288,652,904.81
长期待摊费用摊销37,640,760.1138,617,533.02
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)1,116,403.03339,179.26
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-557,897.17-3,231,957.07
财务费用(收益以“-”号填列)2,451,624.489,950,140.50
投资损失(收益以“-”号填列)-12,148,811.64-3,100,892.59
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-45,179,956.4712,182,615.14
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)-4,948,517.63-38,780,841.26
存货的减少(增加以“-”号填列)45,211,963.09-11,693,113.04
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-17,217,547.51-60,362,464.65
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)10,053,101.23-45,188,214.33
其他1,960,800.002,755,082.09
经营活动产生的现金流量净额-22,747,595.8733,318,579.17
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额258,073,680.29471,370,185.67
减:现金的期初余额471,370,185.67196,025,665.75
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-213,296,505.38275,344,519.92

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金258,073,680.29471,370,185.67
其中:库存现金191,075.76145,442.04
可随时用于支付的银行存款257,881,916.40471,218,034.08
可随时用于支付的其他货币资金688.136,709.55
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额258,073,680.29471,370,185.67
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期金额上期金额理由
保函保证金500,000.00500,000.00进口税金支付保证金
使用权受到限制的货币资金1,960,800.00使用权受到限制
合计2,460,800.00500,000.00/

其他说明:

□适用√不适用

80、所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额
货币资金--70,920,114.40
其中:美元9,865,906.787.188470,920,084.30
欧元4.007.525030.10
港币
应收账款--117,402,494.15
其中:美元16,332,214.987.1884117,402,494.15
欧元
港币
长期借款--
其中:美元
欧元
港币
其他应收款2,410,649.42
其中:美元335,352.717.18842,410,649.42
欧元
港币
应付账款435,823.93
其中:美元60,628.787.1884435,823.93
欧元
港币
其他应付款4,947.13
其中:美元688.217.18844,947.13
欧元
港币

其他说明:

(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币

及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因

□适用√不适用

82、租赁

(1)作为承租人

√适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用本期简化处理的短期租赁的租赁费用人民币551,579.70元,低价值资产租赁费用为人民币768,666.02元。售后租回交易及判断依据

□适用√不适用与租赁相关的现金流出总额23,393,303.96(单位:元币种:人民币)

(2)作为出租人作为出租人的经营租赁

□适用√不适用作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3)作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬52,474,292.4267,402,197.13
折旧摊销费9,757,952.5710,414,644.50
直接材料22,682,465.1827,868,688.42
能源费4,159,739.905,157,439.61
测试费7,572,058.4211,451,767.54
其他费用82,491.7694,680.85
合计96,729,000.25122,389,418.05
其中:费用化研发支出96,729,000.25122,389,418.05
资本化研发支出

其他说明:

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用√不适用重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明无

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

4、处置子公司本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

子公司名称主要经营地注册资本注册地业务性质持股比例(%)取得方式
直接间接
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司上海市6592.3278万人民币上海市研究和试验发展100.00受让
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司上海市5000万人民币上海市研究和试验发展100.00设立
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司上海市8689.3765万人民币上海市研究和试验发展100.00受让
美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司上海市20000万人民币上海市研究和试验发展100.00设立
美迪西生物医药(杭州)有限公司浙江省杭州市10000万人民币浙江省杭州市研究和试验发展100.00设立
美迪西(美国)有限公司美国800万美元美国研究和试验发展100.00设立
上海普憬生物技术有限公司上海市3000万人民币上海市研究和试验发展100.00设立
上海逐耀医药科技有限公司上海市100万人民币上海市研究和试验发展100.00设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

无持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

无对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

确定公司是代理人还是委托人的依据:

无其他说明:

(2).重要的非全资子公司

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

□适用√不适用

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

√适用□不适用

(1).重要的合营企业或联营企业

□适用√不适用

(2).重要合营企业的主要财务信息

□适用√不适用

(3).重要联营企业的主要财务信息

□适用√不适用

(4).不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额
合营企业:
投资账面价值合计
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润
--其他综合收益
--综合收益总额
联营企业:
投资账面价值合计4,275,300.0010,075,744.29
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润-110,584.75-66,984.07
--其他综合收益
--综合收益总额-110,584.75-66,984.07

其他说明无

(5).合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

□适用√不适用

(6).合营企业或联营企业发生的超额亏损

□适用√不适用

(7).与合营企业投资相关的未确认承诺

□适用√不适用

(8).与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

财务报表项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期转入其他收益本期其他变动期末余额与资产/收益相关
递延收益49,038,973.6117,011,000.008,906,805.4657,143,168.15与资产相关
递延收益300,000.00300,000.00与收益相关
合计49,338,973.6117,011,000.008,906,805.4657,443,168.15/

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类型本期发生额上期发生额
与资产相关8,906,805.469,070,402.50
与收益相关3,474,326.7611,939,777.19
合计12,381,132.2221,010,179.69

其他说明:

与资产相关的政府补助:

资产负债表列报项目种类政府补助金额计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额计入当期损益或冲减相关成本费用损失的项目
本期金额上期金额
递延收益2014外贸公共服务平台补贴收入1,298,300.00119,010.55129,830.04其他收益
递延收益2014年外贸公共服务平台补贴收入303,636.0027,833.3030,363.60其他收益
递延收益2015年1月张江公共服务平台补贴收入360,000.0036,000.0036,000.00其他收益
资产负债表列报项目种类政府补助金额计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额计入当期损益或冲减相关成本费用损失的项目
本期金额上期金额
递延收益2015年12月张江公共服务平台补贴收入731,000.0073,100.0473,100.04其他收益
递延收益2015年张江公共服务平台补贴收入3,157,115.00315,711.48315,711.48其他收益
递延收益2015年外贸公共服务平台补贴收入1,831,142.00183,114.24183,114.24其他收益
递延收益2015年度科技公共服务平台政策资助项目补贴1,079,000.00107,900.04107,900.04其他收益
递延收益2015年外贸优化结构公共服务平台建设4,817,087.00531,678.24531,678.24其他收益
递延收益2015年外贸优化结构公共服务平台建设补贴设备1,031,077.89114,505.44114,505.39其他收益
递延收益基于化学/结构生物学交叉研究的新药平台补贴款3,000,000.00335,342.04335,342.04其他收益
递延收益2019年申请锅炉提标改造市区两级奖励资金255,000.0047,812.5647,812.56其他收益
递延收益2019年度上海市战略性新兴产业重大项目补贴28,300,000.003,332,907.862,852,520.96其他收益
递延收益面向药物研发企业的高质量实验室建设补贴6,000,000.00719,244.72719,244.77其他收益
递延收益创新药研究及国际申报中心之临床前研究质量提升技改项目9,450,000.00704,045.162,195,542.63其他收益
递延收益2021-2022科技仪器服务平台198,000.0020,661.9613,774.64其他收益
递延收益美迪西院士创新药熟化中心3,889,500.00532,734.9644,394.58其他收益
资产负债表列报项目种类政府补助金额计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额计入当期损益或冲减相关成本费用损失的项目
本期金额上期金额
递延收益区技改(创新药制剂CDMO平台建设)1,400,000.00212,552.1417,791.16其他收益
递延收益上海市科学技术委员会大型科学仪器补贴款646,000.0070,816.0847,210.72其他收益
递延收益杭州临空经济示范区管理委员会厂房装修补贴5,000,000.00769,230.75448,717.92其他收益
递延收益促进产业高质量发展专项(生物医药攻关)基于PROTAC技术的药物研发专业技术平台3,350,000.00340,677.96425,847.45其他收益
递延收益上海市企事业专利工作试点单位项目400,000.00400,000.00其他收益
递延收益2019年度上海市战略性新兴产业重大项目区级配套补贴5,000,000.0075,177.42其他收益
递延收益2022-2023科技仪器服务平台2,311,000.00203,979.49其他收益
递延收益基于人工智能技术的一站式创新药临床前研发服务平台7,800,000.00其他收益
递延收益服务业引导资金基于RNA修饰与递送技术的小核酸创新药成药性评价服务平台2,700,000.0032,769.03其他收益
合计94,307,857.898,906,805.469,070,402.50

与收益相关的政府补助:

计入当期损益或冲减相关成本费用损失的列报项目种类政府补助金额计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额
本期金额上期金额
其他收益2023年度上海市商务局高质量发展专项资金(服务贸易)533,784.00533,784.00
其他收益吸纳就业补助435,500.0040,000.00395,500.00
其他收益上海市科技创新券补贴款300,400.00300,400.00
其他收益培训补贴29,040.0029,040.00
其他收益上海市残疾人超比例奖励20,098.9017,591.602,507.30
其他收益房租补贴2,394,600.002,394,600.00
其他收益浦东新区”十四五“期间促进战略性新兴产业发展财政扶持资金2,300,000.002,300,000.00
其他收益服务贸易补贴1,411,145.891,411,145.89
其他收益美迪西院士创新药熟化中心科技发展基金610,700.00610,700.00
其他收益宝山区加快生物医药与生命健康产业高质量发展资金600,000.00600,000.00
其他收益安商育商政策贡献度奖励946,000.00360,000.00586,000.00
其他收益员工宿舍补贴444,600.00444,600.00
其他收益上海市张江科学专项发展资金400,000.00400,000.00
其他收益博士后资助资金360,000.00360,000.00
其他收益2022年度浦东新区企业研发机构认定补贴350,000.00350,000.00
其他收益扩岗补助598,609.47331,609.47267,000.00
其他收益浦东新区“十三五”期间促进战略性新兴产业发展财政扶持资金250,000.00250,000.00
其他收益2023年度浦东新区促进重点优势产业高质量发展专224,900.00224,900.00
计入当期损益或冲减相关成本费用损失的列报项目种类政府补助金额计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额
本期金额上期金额
项资助(生物医药专题二:鼓励产业链协同联动)
其他收益宝山区企业技术中心认定补贴200,000.00200,000.00
其他收益扩大就业补贴149,500.00149,500.00
其他收益支持企业产业规模跃升专项政策补贴100,000.00100,000.00
其他收益稳岗补贴34,000.0034,000.00
其他收益2023年第六十批就业、创业补贴10,000.0010,000.00
其他收益ALAAAC认证补贴退款-13,900.00-13,900.00
其他收益高新企业重新认定奖励50,000.0050,000.00
其他收益2024年度国家外经贸资金促进外贸转型77,940.5977,940.59
其他收益2024年商务高质量服务贸易406,094.00406,094.00
其他收益外经贸发展专项资金(服务外包)953,331.00953,331.00
其他收益上海市张江科学城专项发展资金18,000.0018,000.00
其他收益一次性扩岗补助退款-1,500.00-1,500.00
其他收益2024年度浦东新区科技发展基金600,000.00600,000.00
其他收益2024年度上海市商务高质量发展专项资金(服务贸易)53,778.0053,778.00
其他收益浦东新区关于地方教育附加企业职工职业培训补贴107,040.00107,040.00
其他收益2024年度失业保险稳岗返还136,522.10136,522.10
计入当期损益或冲减相关成本费用损失的列报项目种类政府补助金额计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额
本期金额上期金额
其他收益2024年第五十八批就业、创业补贴2,000.002,000.00
其他收益支持企业稳定和扩大就业补贴1,000.001,000.00
其他收益企业职工培训财政补贴2021年第十二批补贴1,920.001,920.00
其他收益上海张江国家自主创新示范区专项发展资金319,000.00319,000.00
合计15,414,103.953,474,326.7611,939,777.19

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用本公司在经营过程中面临各种金融风险:信用风险、流动性风险和市场风险(包括汇率风险、利率风险和其他价格风险)。上述金融风险以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述:

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构,制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险,这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定,涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核,并将审核结果上报本公司的审计委员会。本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险,并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

1、信用风险信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。本公司信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款、应收款项融资、合同资产、其他应收款、债权投资等,以及未纳入减值评估范围的以公允价值计量且其变动计入当期损益的债务工具投资和衍生金融资产等。于资产负债表日,本公司金融资产的账面价值已代表其最大信用风险

敞口。本公司货币资金主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银行的银行存款,本公司认为其不存在重大的信用风险,几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。此外,对于应收票据、应收账款、应收款项融资、合同资产和其他应收款等,本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

2、流动性风险流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测,确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。

3、市场风险金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。

(1)利率风险利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本公司面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率工具的比例,并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮动利率工具组合。必要时,本公司会采用利率互换工具来对冲利率风险。因利率变动引起金融工具现金流量变动的风险主要与浮动利率银行借款有关。本公司的借款都是固定利率借款,受利率风险影响较小。

(2)汇率风险汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模,以最大程度降低面临的外汇风险。此外,公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。于本期及上期,本公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。本公司的主要经营位于中国境内,国内业务以人民币结算,出口业务主要以美元结算。相关外币资产及外币负债包括:以外币计价的货币资金、应收账款、其他应收款、应付账款。外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额见附注七、81、“外币货币性项目”。在所有其他变量保持不变的情况下,如果人民币对美元升值或贬值5%,对本公司净利润的影响如下:

汇率变化对净利润的影响(万元)
2024年度
上升5%951.46
下降5%-951.46

(3)其他价格风险其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险。本公司其他价格风险主要产生于各类权益工具投资,存在权益工具价格变动的风险。本公司未持有其他上市公司的权益投资,不存在其他价格风险。

2、套期

(1)公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2)公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3)公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1)转移方式分类

□适用√不适用

(2)因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3)继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产261,223,042.06261,223,042.06
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产261,223,042.06261,223,042.06
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产
(4)结构性存款及银行理财产品261,223,042.06261,223,042.06
2.指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资
(四)投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让的土地使用权
(五)生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
(六)其他非流动金融资产32,334,855.1132,334,855.11
(七)应收款项融资1,981,918.001,981,918.00
持续以公允价值计量的资产总额295,539,815.17295,539,815.17
(六)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
(一)持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

√适用□不适用第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值。第三层次输入值包括不能直接观察和无法由可观察市场数据验证的利率/股票波动率/企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、企业使用自身数据作出的财务预测等。

6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

√适用□不适用本公司以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括:货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、应付票据、应付账款、其他应付款、一年内到期的非流动负债及租赁负债等,其他不以公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值与公允价值相差很小。

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

□适用√不适用

2、本企业的子公司情况本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用本公司子公司的情况详见本附注“十、在其他主体中的权益”

3、本企业合营和联营企业情况本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

√适用□不适用

合营或联营企业名称与本企业关系
青岛博隆实验动物有限公司联营企业

其他说明

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
韦恩生物科技有限公司公司时任董事陈国兴子女控制的公司
维申医药(南通)有限公司(曾用名:上海维申医药有限公司)公司独立董事马大为直接持股9.15%并任董事的公司
广州科恩泰生物医药科技有限公司(曾用名:上海科恩泰生物医药科技有限公司)公司独立董事马大为直接持股27.32%并任董事的公司

其他说明无

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度(如适用)是否超过交易额度(如适用)上期发生额
青岛博隆实验动物有限公司比格犬558,558.00472,654.00

出售商品/提供劳务情况表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
韦恩生物科技有限公司新药研发服务7,382,731.883,788,580.76
维申医药(南通)有限公司新药研发服务58,490.56872,400.49
广州科恩泰生物医药科技有限公司新药研发服务222,823.44649,721.86

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况本公司受托管理/承包情况表:

□适用√不适用关联托管/承包情况说明

□适用√不适用本公司委托管理/出包情况表

□适用√不适用关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况本公司作为出租方:

□适用√不适用

本公司作为承租方:

□适用√不适用关联租赁情况说明

□适用√不适用

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬812.41995.55

(8).其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称关联方期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面余额坏账准备
应收账款
韦恩生物科技有限公司9,525,627.001,514,625.633,972,262.00198,613.10
广州科恩泰生物医药科技有限公司213,119.9947,990.19257,763.0019,513.40
维申医药110,593.005,529.65
(南通)有限公司
预付款项
青岛博隆实验动物有限公司3,402,125.004,011,200.00
合同资产
韦恩生物科技有限公司1,372,217.27130,086.201,886.4794.32

(2).应付项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
合同负债
广州科恩泰生物医药科技有限公司121,111.18

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

√适用□不适用

数量单位:股金额单位:元币种:人民币

授予对象类别本期授予本期行权本期解锁本期失效
数量金额数量金额数量金额数量金额
管理人员23,520.00783,921.60
合计23,520.00783,921.60

期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用√不适用

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法授予日流通股市价减授予价格
授予日权益工具公允价值的重要参数授予日流通股市价
可行权权益工具数量的确定依据公司管理层考虑最新可行权员工人数变动、业绩达标程度等相关因素的影响后作出最佳估计
本期估计与上期估计有重大差异的原因
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额38,500,913.74

其他说明无

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

□适用√不适用

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

√适用□不适用资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额2023年7月17日,公司子公司美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“普瑞”)与中国建设银行股份有限公司上海宝钢宝山支行签订《抵押合同》,合同约定将普瑞位于上海市宝山区罗店镇0013街坊29/23丘的建设用地使用权(沪(2022)宝字不动产权第029641号)及在建工程共同为主债权担保,被担保债权数额400,000,000.00元;债务履行期限自2023年07月17日至2034年07月16日止,截至2024年12月31日止,公司借入抵押借款1,000,000.00元。

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

拟分配的利润或股利0
经审议批准宣告发放的利润或股利0

根据公司2025年4月20日召开的第四届董事会第三次会议,本次利润分配预案如下:公司2024年度拟不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本,剩余的未分配利润滚存至下一年度。该议案尚需提交2024年年度股东大会审议通过。

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1).追溯重述法

□适用√不适用

(2).未来适用法

□适用√不适用

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内191,257,695.98232,875,887.47
7-12月65,035,279.57104,975,165.84
1年以内小计256,292,975.55337,851,053.31
1至2年122,539,199.1885,751,896.13
2至3年55,255,861.4718,637,997.80
3至4年14,367,404.0512,445,698.34
4至5年8,175,523.716,190,754.67
5年以上3,205,110.632,066,999.60
合计459,836,074.59462,944,399.85

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备7,553,492.651.647,117,044.6594.22436,448.00
其中:
单项金额重大并单独计提坏账准备的应收账款
单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账款7,553,492.651.647,117,044.6594.22436,448.00
按组合计提坏账准备452,282,581.9498.36101,005,726.7722.33351,276,855.17462,944,399.85100.0040,001,635.358.64422,942,764.50
其中:
账龄组合446,352,711.8397.07101,005,726.7722.63345,346,985.06414,221,219.8789.4840,001,635.359.66374,219,584.52
合并关联方组合5,929,870.111.295,929,870.1148,723,179.9810.5248,723,179.98
合计459,836,074.59/108,122,771.42/351,713,303.17462,944,399.85/40,001,635.35/422,942,764.50

按单项计提坏账准备:

√适用□不适用

位:元币种:人民币

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
客户12,989,620.002,989,620.00100公司经营异常,无法收回
客户21,642,500.001,642,500.00100公司经营异常,无法收回
客户3902,341.00902,341.00100公司经营异常,无法收回
客户4872,896.00436,448.0050公司资金紧张,回款有难度
客户5623,028.59623,028.59100公司经营异常,无法收回
客户6523,107.06523,107.06100公司经营异常,无法收回
合计7,553,492.657,117,044.6594.22/

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

√适用□不适用组合计提项目:账龄组合

单位:元币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内249,872,001.3523,687,865.669.48
1至2年121,898,610.4735,838,191.5029.40
2至3年52,192,350.1225,365,482.1748.60
3至4年12,097,237.267,478,512.0761.82
4至5年7,537,931.205,881,093.9478.02
5年以上2,754,581.432,754,581.43100.00
合计446,352,711.83101,005,726.77

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备40,001,635.3575,120,039.186,998,903.11108,122,771.42
合计40,001,635.3575,120,039.186,998,903.11108,122,771.42

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(4).本期实际核销的应收账款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目核销金额
实际核销的应收账款6,998,903.11

其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户150,793,668.30746,929.9351,540,598.2310.909,778,343.56
客户224,482,830.3024,482,830.305.182,320,972.31
客户320,449,757.00188,587.2120,638,344.214.376,030,106.63
客户418,815,177.931,175,848.5919,991,026.524.233,997,424.42
客户518,490,662.1018,490,662.103.918,986,461.78
合计133,032,095.632,111,365.73135,143,461.3628.5931,113,308.70

其他说明无其他说明:

□适用√不适用

2、其他应收款项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款436,829,508.77437,154,157.81
合计436,829,508.77437,154,157.81

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用应收股利

(6).应收股利

□适用√不适用

(7).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(8).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用按单项计提坏账准备:

□适用√不适用按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(9).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明:

(10).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用核销说明:

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(11).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内6,867,530.37437,077,767.73
7-12月52,393,664.62
1年以内小计59,261,194.99437,077,767.73
1至2年377,716,882.88162,033.30
2至3年4,800.00
3至4年4,800.002,400.00
4至5年
5年以上1,000.001,000.00
合计436,983,877.87437,248,001.03

(12).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
保证金及押金1,576,767.111,634,648.21
个人备用金借款18,000.0025,182.90
关联方等单位往来款435,389,110.76435,588,169.92
合计436,983,877.87437,248,001.03

(13).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额93,843.2293,843.22
2024年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提60,525.8860,525.88
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2024年12月31日余额154,369.10154,369.10

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(14).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
其他应收款93,843.2260,525.88154,369.10
合计93,843.2260,525.88154,369.10

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(15).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(16).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备期末余额
单位1235,000,717.0053.78关联方往来款2年以内
单位2186,506,275.0942.68关联方往来款2年以内
单位312,786,664.622.93关联方往来款1年以内
单位41,052,102.280.24保证金及押金1-2年105,210.23
单位5510,000.000.12关联方往来款1-2年
合计435,855,758.9999.75/105,210.23

(17).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用其他说明:

□适用√不适用

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资711,121,511.87711,121,511.87695,811,811.87695,811,811.87
对联营、合营企业投资4,275,300.004,275,300.0010,075,744.2910,075,744.29
合计715,396,811.87715,396,811.87705,887,556.16705,887,556.16

(1).对子公司投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

被投资单位期初余额(账面价值)减值准备期初余额本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资计提减值准备其他
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司106,666,284.22106,666,284.22
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司52,032,190.7452,032,190.74
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司255,418,217.49255,418,217.49
美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司200,205,733.63200,205,733.63
美迪西生物医药(杭州)有限公司60,331,735.7960,331,735.79
美迪西(美国)有限公司21,157,650.0014,309,700.0035,467,350.00
上海普憬生物技术有限公司1,000,000.001,000,000.00
合计695,811,811.8715,309,700.00711,121,511.87

(2).对联营、合营企业投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

投资单位期初余额本期增减变动期末余额减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
青岛博隆实验动物有限公司10,075,744.29-110,584.755,689,859.544,275,300.005,689,859.54
小计10,075,744.29-110,584.755,689,859.544,275,300.005,689,859.54
合计10,075,744.29-110,584.755,689,859.544,275,300.005,689,859.54

(3).长期股权投资的减值测试情况

√适用□不适用

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目账面价值可收回金额减值金额公允价值和处置费用的确定方式关键参数关键参数的确定依据
青岛博隆实验动物有限公司9,965,159.544,275,300.005,689,859.54公允价值的确定方式:市场法处置费用的确定方式:根据产权交易业务收费标准及税收标准确定价值比率PB取2.10根据可比上市公司数据修正后确定
合计9,965,159.544,275,300.005,689,859.54///

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用其他说明:

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务600,761,148.67566,536,847.65753,407,676.09632,007,417.36
其他业务53,670,930.5042,440,759.2554,440,628.5242,694,000.03
合计654,432,079.17608,977,606.90807,848,304.61674,701,417.39

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

合同分类药物发现和药学研究临床前研究合计
营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本
市场或客户类型
境内237,370,685.93303,208,054.1660,634,116.2934,629,780.91298,004,802.22337,837,835.07
境外249,693,800.77194,790,226.8153,062,545.6833,908,785.77302,756,346.45228,699,012.58
合计487,064,486.70497,998,280.97113,696,661.9768,538,566.68600,761,148.67566,536,847.65

其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用其他说明:

5、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益-110,584.75-66,984.07
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入3,055,205.46658,150.68
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益2,605,310.721,828,410.76
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益121,500.0018,410.97
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益-143,442.78-592,638.79
合计5,527,988.651,845,349.55

其他说明:

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-1,116,403.03第十节、七、73、75
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外12,381,132.22第十节、七、67
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益12,818,486.78第十节、七、68、70
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-4,803,677.62第十节、七、74、75
其他符合非经常性损益定义的损益项目489,652.35第十节、七、67
减:所得税影响额2,901,844.42
少数股东权益影响额(税后)
合计16,867,346.28

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润-14.24-2.47-2.47
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润-14.97-2.60-2.60

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

董事长:CHUN-LINCHEN董事会批准报送日期:2025年4月20日修订信息

□适用√不适用


  附件:公告原文
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