北京九强生物技术股份有限公司关于取得医疗器械注册证书的公告
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
| 1 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） | 京械注准20252400591 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年04月02日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的含量。 |
| 2 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） | 京械注准20252400593 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年04月02日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的含量。 |
| 3 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） | 京械注准20252400595 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年04月02日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）的含量。 |
| 4 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20252400599 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年04月06日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素“O”（ASO）抗体含量。 |
| 5 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） | 京械注准20252400594 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年04月02日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖（GLU）的含量。 |
| 6 | 钙测定试剂盒(偶氮砷 Ⅲ 法) | 京械注准 20252400598 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年04月06日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中钙(Ca)的含量。 |
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
上述序号2-6产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。取得医疗器械注册证丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会2025年4月18日