北京九强生物技术股份有限公司关于取得医疗器械注册证书的公告
北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
序号
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
1 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20252400149 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年04月02日 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液、脑脊液中免疫球蛋白G(IgG)的含量。 |
2 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20252400150 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年04月02日 | 本试剂盒用于体外定量测定人脑脊液(CSF)样本免疫球蛋白M(IgM)的含量。 |
上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别,有利于增强公司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会2025年4月15日