武汉回盛生物科技股份有限公司关于公司及子公司获得新兽药注册证书的公告
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部（以下简称“农业农村部”）审查，批准武汉回盛生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司湖北回盛生物科技有限公司、湖北合盛生物医药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、湖北省动保技术开发有限公司与其他单位联合申报的“恩康唑”“恩康唑溶液”为新兽药，农业农村部于2025年4月10日核发了《新兽药注册证书》（农业农村部公告第899号），具体情况如下：
一、新兽药的基本信息
（一）恩康唑
新兽药名称：恩康唑
研制单位：武汉回盛生物科技股份有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、湖北合盛生物医药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、湖北省动保技术开发有限公司
类别：二类
新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字30号
监测期：4年
（二）恩康唑溶液
新兽药名称：恩康唑溶液
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
研制单位：武汉回盛生物科技股份有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、湖北省动保技术开发有限公司、华中农业大学类别：二类新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字31号监测期：4年本次取得两款新兽药“恩康唑”“恩康唑溶液”主要成分为恩康唑。适应证：用于治疗由犬小孢子菌引起的犬真菌性皮肤病。用法与用量：以恩康唑计。外用：用温水将本品稀释50倍配成0.2%的溶液，用稀释药液完全润湿皮肤，逆毛方向清洗病灶和周围皮肤。每隔3～4日使用1次，共4次。第一次建议全身用药。长毛犬在清洗之前需要剃毛。若皮肤有结痂，用浸泡过稀释药液的毛刷刷掉结痂后再清洗。
二、该兽药产品研发及相关市场背景情况
宠物真菌性皮肤病是兽医临床上常见的感染性皮肤病之一，也称皮肤癣菌病，由寄生在犬被毛、表皮、脚趾和爪的角质组织中的真菌引起，多发部位为四肢、指（趾）爪、鼻子、眼周、腹部和尾部。引起宠物皮肤感染的真菌主要有犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和须癣毛癣菌等。宠物真菌性皮肤病常引起皮肤脱毛、瘙痒，感染严重还会出现继发细菌感染，而且真菌性皮肤病为人畜共患病，真菌可以传染给人类，也给人类的健康造成威胁。
兽医临床上常用于防治真菌性皮肤病的药物主要包括丙烯胺类药物、咪唑类抗真菌药物，剂型包括喷雾剂、口服溶液剂和外用软膏剂。宠物真菌性皮肤病多为全身性真菌感染，部分外用制剂对局部皮肤病灶具有较好的治疗作用，但难以起到全身性的治疗效果，口服抗真菌药物可起到全身治疗作用，但起效慢，长期使用会有明显的肝肾毒性等副作用，且耐药性明显。宠物临床急需更安全、更高效的宠物专用全身性抗真菌药物，来预防和治疗宠物真菌性皮肤病。
公司及子公司研发的“恩康唑溶液”为宠物皮肤外用抗真菌药，用于治疗犬由犬小孢子菌感染引起的皮肤病，该产品填补了国内宠物药浴全身抗真菌产品空白。截至目前，公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同类产品具体销售数据。
三、该兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
四、新兽药研发成功对公司的影响
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的成果体现，进一步丰富了公司宠物板块产品品类。该产品的成功研制，在治疗动物犬因犬小孢子菌引起的犬真菌性皮肤病方面具有良好的应用前景，将有利于提升公司市场竞争力。目前该产品已具备生产条件，待取得新兽药产品批准文号后上市，短期内不会对公司业绩产生重要影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉回盛生物科技股份有限公司董事会
2025年4月11日