山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品生产许可证变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东丹红《药品生产许可证》药品委托情况的变更，其他内容不变，现将相关情况公告如下：
一、药品生产许可证相关情况
企业名称：山东丹红制药有限公司
注册地址：菏泽牡丹工业园区昆明路99号
法定代表人：王明耿
许可证编号：鲁20160251
分类码：AhzBh
企业负责人：刘象银
质量负责人：张兰英
生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路99号：小容量注射剂、大容量注射剂***
有效期至：2025年11月02日
二、药品生产许可证副本变更情况
1.委托杨凌步长制药有限公司生产甲钴胺片(规格:0.5mg)、来那度胺胶囊
(规格:25mg),委托生产有效期延续至2025年11月2日。
2.根据药品补充申请批准通知书(通知书编号:2023S02047、2023S02048、2024S02132、2024S02131)，因持有人变更，核减委托陕西步长制药有限公司生产盐酸达泊西汀片(国药准字H20234683、国药准字H20234684)、左乙拉西坦缓释片(国药准字H20244827、国药准字H20244826)、磷酸西格列汀片(国药准字H20249324、国药准字H20249325、国药准字H20249326）生产范围。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》涉及药品委托情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会2025年4月10日